JPH10305081A - 複室容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 塩化ビニル樹脂製であって、クリップやピン
チコック等の区画手段により複数室に区画されて形成さ
れる複室容器において、クリップやピンチコック等によ
り挟持される容器の対抗する内面のブロッキングを防止
する。 【解決手段】狭持部位の対抗する内面の間に熱滅菌して
も張り付くことのない材質からなる部材を介在させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は複室輸液容器、特に
クリップやピンチコック等の外因的区画手段によって複
室に区画される塩化ビニル樹脂製輸液容器に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】従来より、ぶどう糖、アミノ酸、及び電
解質を含有する栄養輸液等は、配合に伴う薬液の安定性
の問題のため、一液製剤とすることができず、一般に
は、アミノ酸及び電解質を含有する製剤とぶどう糖製剤
とを、２室に区画された薬液容器に封入し、用時に混合
して患者に投与されている。２室に区画された薬液容器
として、口部と薬液収納部とからなる薬液容器を、クリ
ップやピンチコック等の区画手段により複数室に区画さ
れて形成される複室容器がある。これらの複室容器は、
あらかじめ、クリップ等により複数室に区画された容器
の各室に薬液を充填し、加熱滅菌後、クリップ等を除い
て挟持部位を開き、容器を振とうして２室の薬液を混合
し使用するものである。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところで、該複室容器
の材質は、通常の薬液容器と同様に、内容物の確認の
ための透明性、加熱滅菌処理等のための耐熱性、輸
送等による破損が生じないようするための耐衝撃性、
製造時の高いヒートシール性、外気の導入なしに内容
物を完全に排出可能とする柔軟性等が要求される。この
ような性能を満たすものとして、塩化ビニル樹脂製のも
のがあるが、塩化ビニル樹脂製の容器は添加されている
可塑剤の薬液への溶出等の問題を有するため、それに代
わる材質が、各種開発されている。しかしながら、それ
らには一長一短があり、塩化ビニル樹脂製の容器に代わ
るものとして満足ゆくものは得られていない現状であ
る。また、一方で、作り易さおよびコストの点から塩化
ビニル樹脂製の薬液容器への要請があることも事実であ
る。

【０００４】しかしながら、クリップやピンチコック等
の区画手段により複数室に区画されて形成される複室容
器が塩化ビニル樹脂製である場合は、熱滅菌を行ったと
きに、クリップやピンチコック等により挟持された複室
容器の対抗する内面に、ブロッキング現象が顕著に生じ
る恐れがある。このブロッキング現象が生じると、使用
の際、挟持部位を無理に引き剥がすことによって複室容
器が破損する可能性があり、また混合操作に手間取ると
いう課題を有している。

【０００５】そこで本発明は、上記課題に鑑みてなされ
たものであり、その目的は挟持部位にブロッキング現象
が生じる事のない塩化ビニル樹脂製の複室容器を提供す
ることにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、外因的区画手
段により複数室に区画されて形成される複室容器の、狭
持部位の対抗する内面の間に熱滅菌しても張り付くこと
のない材質からなる部材を介在させることで上記問題を
解決した。すなわち、本発明は、口部と塩化ビニル樹脂
製の薬液収納部とからなり、外因的区画手段により複数
室に区分される複室容器において、外因的区画手段によ
り挟持される複室容器の対抗する内面の間に熱滅菌して
も張り付くことのない材質からなる部材を介在させてな
ることを特徴とする複室容器である。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態につい
て説明するが、かならずしもこれらに限定されるもので
はない。

【０００８】本発明の複室容器は、たとえば、ブドウ糖
を含む溶液とアミノ酸を含む溶液をを２室に区分して貯
蔵するものであり、使用時に２室を連通し、２液を振と
う混合し１液にするものである。

【０００９】本発明の複室容器は可とう性の塩化ビニル
樹脂製シートからつくられる容器本体と、容器本体を２
室に区分する外因的区画手段と、外因的区画手段により
狭持される容器本体の対抗する内面の間に設けられた張
り付くことがない材質からなる部材（以下「張り付き防
止材」と呼ぶ）から構成されるものであって、本発明の
特徴は、ブロッキング防止材としての張り付き防止材
を、前記狭持部位の対抗する内面の間に設けたことにあ
る。以下、各構成部材について詳細に分説する。

【００１０】［容器本体］ 容器本体は可とう性の塩化
ビニル樹脂製シートからなる薬液収納部と、すくなくと
も１つの口部から構成される。口部は、２液を用時混合
後、輸液セット等の患者へのアクセス手段と液体連通に
連結されるものであり、たとえば、ポリプロピレン等の
合成樹脂からなる筒体の一端に、輸液セットの瓶針が液
体連通に刺通される天然ゴム等のゴム状弾性体が嵌合さ
れてなるものである。しかしながら、上記のものに限定
されるものではなく薬液容器の口部として広く一般に知
られるもののいずれであってもよい。薬液収納部の形状
はとくに限定されるものではなく、例えば、長方形や正
方形、楕円形のものが挙げられるが、好ましくは、後述
する外因的区画手段の長手方向の両端が、容器本体外縁
から著しく突出しないように、外因的区画手段が施され
る部位に頸部を有するものであるのが好ましい。外因的
区画手段の長手方向の両端が、容器本体外縁から著しく
突出していると、本発明の複室容器を包装用の外袋に包
装し辛く、また、硬質な外因的区画手段の両端が外袋内
面に当接し、輸送中等に外袋を破損する恐れがあるから
である。しかしながら、頸部は２液の十分な混合を可能
とする連通幅を有しているのが好ましく、例えば、長方
形の薬液収納部にわずかに括れを形成して得られる程度
であるのが好ましい。

【００１１】［外因的区画手段］ 外因的区画手段は、
たとえば、氷枕の口を閉じる場合のように、内面に長手
凹凸が設けられた治具によって両側から挟むもの、横断
面形状がＣ字状のクランプを容器の挟持部位の一方に面
側に配し、他方の面側から棒状のロッドをクランプの開
口部に押し込んで仕切るもの等あるが、特に限定される
ものではなく、広く一般に知られるもののいずれであっ
てもよい。

【００１２】［張り付き防止材］ 本発明の特徴部であ
る張り付き防止材は、外因的区画手段によって狭持され
る複室容器の対抗する内面に介在されており、複室容器
の対抗する内面を積極的に密着させた状態で熱滅菌処理
をした場合であっても、複室容器の内面の張り付きの防
止を可能とするものである。すなわち、本発明のよう
な、クリップやピンチコックのような外因的区画手段に
よって２室に区分される複室容器において、複室容器の
薬液収納部がポリ塩化ビニル樹脂製シートにより形成さ
れたものであっても、熱滅菌処理により対抗部位の内面
の間が張り付くことのないようにしたことにある。

【００１３】本発明に使用する張り付き防止材はシート
状であるのが好ましく、外因的区画手段によって狭持さ
れる複室容器の狭持部位と同一あるいは若干大きい程度
の面積を有しておれば足り、その形状は、特に限定され
るものではなく、たとえば、クリップやピンチコックの
複室容器に密着する部位より若干幅広の長方形、あるい
は、長方形の張り付き防止材の長手方向の両端部がやや
幅広であるものが挙げられる。

【００１４】また、本発明に使用する張り付き防止材
は、複室容器内面の張り付きを防止することができれ
ば、その厚さにおいて特に限定されるものではないが、
狭持部を開口して各室の各薬液を混合するための十分な
流路が確保でき、また、人の力によって容易に操作可能
な外因的区画手段をもってして狭持部位の液密性等が維
持できるものであるのが好ましく、一般的に３００〜５
００μｍの厚さを有した薬液収納部に対して、張り付き
防止材の厚さは３０〜５００μｍであるのが好ましい。

【００１５】張り付き防止材の材質は、シートの表面が
ポリオレフィン系樹脂であるものが挙げられるが、日局
輸液用プラスティク基準に適合するポリプロピレン、ポ
リエチレンであるのが好ましい。張り付き防止材は例え
ば、ポリエチレンやポリプロピレン製の単層シート、ポ
リエチレンまたはポリプロピレンからなる２層以上の積
層シート、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、エ
チレンビニルアルコール製シート等の表面にポリプロピ
レンまたはポリエチレンシートを積層してなるものであ
ってもよい。

【００１６】張り付き防止材は、容器本体に固定される
のが好ましい。張り付き防止材が、固定されていない
と、クリップ等を除いて挟持部位を開いた際に、張り付
き防止材が挟持部位から脱離して薬液中を浮遊し、容器
中の薬液が残り少なくなった際には、口部に連結された
瓶針等の連通口をふさぎ容器中の薬液の完全排出を妨げ
ることになるからである。

【００１７】張り付き防止材の容器本体への固定方法、
あるいは固定の程度は、薬液の混合に必要な振とうの程
度によって選択されるのが好ましく、混合する際に、激
しく振とうさせることが必要である薬液を収納する場合
は、張り付き防止材は容器本体に強固に固定させるのが
好ましく、例えば、図３に示すように張り付き防止材１
０が介在された複室容器の、張り付き防止材の長手方向
の両端が位置する部位を、両面から圧延、あるいは熱変
形等して突出部１１を形成し、張り付き防止材の突出部
１１が塩化ビニル樹脂製シートからなる薬液収納部１３
の両面に概ね同一形状で形成された突出部１１に掛着さ
せることで固定されるものであってもよい。突出部１１
は一カ所だけでなく、張り付き防止材１０の両端部の双
方に一カ所づつ、あるいは双方に複数カ所設けることと
してもよい。張り付き防止材１０の突出部１１及び薬液
収納部の突出部１１は、容器本体を熱溶着等により形成
する際に、シーラーの対抗する内面に対をなして設けら
れた凹部、凸部等による熱変形によって形成するか、あ
るいは、外因的区画手段本体に凸部、凹部等の凹凸を設
け、該外因的区画手段により容器本体を２室に区画して
おき、熱滅菌処理の際に凹部及び凸部に挟まれた狭持部
位に生じる熱変形によって形成させることとしてもよ
い。

【００１８】重炭酸塩含有の透析液のように、激しく振
とうさせると炭酸ガスを発生して組成変化を生じる恐れ
があるような薬液については、張り付き防止材はかなら
ずしも強固に固定されている必要はなく、複室容器を垂
下した際に狭持部位から張り付き止材が下室に落下しな
い程度の固定で足りる。たとえば、長方形状の長手方向
の両端部がやや幅広である張り付き防止材の該両端部を
囲うように溶着しろを設け、張り付き防止材を狭持部位
に狭装することとしてもよい。

【００１９】本発明の複室容器は、例えば以下のように
して作られる。

【００２０】２枚の塩化ビニル樹脂製シートのうち、片
方の塩化ビニル樹脂製シートの狭持部位の内面に、長方
形の張り付き防止材をのせ、その上からもう一方の塩化
ビニル樹脂製シートをかさね、塩化ビニル樹脂製シート
の周縁を２ケ所の開口を有するように熱溶着する。この
際、シーラーの内面の対抗する部位に対をなして設けら
れた凹部、凸部によって塩化ビニル樹脂製シート及び張
付き防止材に突出部を形成する。張付き防止材は、その
突出部が２枚の塩化ビニル樹脂製シートの突出部に掛着
されることにより狭持部位に固定される。その後、突出
部を押し潰さない位置に、クリップやピンチコック等の
外因的区画手段を装着し、２室に区分する。上室の前記
開口よりブドウ糖を含む溶液を充填し、下室の前記開口
よりアミノ酸を含む溶液を充填し、薬液が充填された各
室の開口の少なくとも一方に前記口部を設けて封止す
る。外因的区画手段により２室の内の両薬液が混合しな
いようにしたまま、通常の方法により熱滅菌する。ここ
で、熱滅菌とは、１０５〜１４０度で行われる蒸気滅菌
の意味である。ただし、上記温度範囲外であっても、一
般に容器に充填された薬液を熱滅菌処理する場合の常識
的な温度範囲であれば、本発明でいうところの熱滅菌に
含まれることは当業者に容易に理解されることであろ
う。

【００２１】次に上記の複室容器の使用態様について説
明する。

【００２２】上記、滅菌処理した複室容器の外因的区画
手段を除き、狭持部を開口して、容器全体を振とうし、
２液を混合する。２液の混合の際の、各薬液の２室間相
互の流入出は、張り付き防止材と薬液収納部の内面との
隙間を介して行われる。この際、張り付き防止材はその
突出部が薬液収納部本体両面の突出部に掛着されている
ため、薬液容器を激しく振とうさせても、狭持部位がら
脱離したり、複室容器を垂下した際に下室に落下する恐
れもない。

【００２３】尚、本発明は、上記実施の形態に限定され
ることなく本発明の趣旨から逸脱しない範囲で、以下の
ような態様をとることもできる。 （１）容器本体に設けられる口部は一つに限定されるも
のではなくを、各室に設けることとしてもよい。 （２）外因的区画手段によって上室と下室とに区分され
た複室容器において、下室に口部を設け、上室に混注用
のポートを設けることとしてもよい。 （３）張り付き防止材が狭持部位に固定され、１ケ所の
開口を有した容器に、まず第１の薬液を所定量充填し、
その後、狭持部位をクリップやピンチコックの外因的区
画手段によって２室に区分し、上室に第２の薬液を充填
した後、口部を一つ設けて封止してなるものであっても
よい。

【００２４】

【実施例】以下に本発明の実施例を図面を用いて説明す
る。

【００２５】図１は本発明の複室容器の一実施例の正面
図、図２は図１に示す複室容器のクリップを取り除いた
際の正面図、図３は図１に示す複室容器のＢ−Ｂ´拡大
断面図、図４は本発明の複室容器のその他の実施例を示
す正面図を示す。

【００２６】［実施例１］ 図１ないし図３に示す複室
容器３は、全体が塩化ビニル樹脂製シートで作られ、か
つ二つの室４および５とからなり、両室は頸部６にて連
通している。複室容器の頸部６の内面に長方形のポリエ
チレン製シートからなる張り付き防止材１０が介在され
ており、頸部はあらかじめクリップ７により２室に区画
されている。図３に示すように、該張り付き防止材１０
の長手方向の両端、及び塩化ビニル樹脂製シートからな
る薬液収納部１３には、容器の成型時に熱変形により形
成された突出部１１が設けらており、クリップ７をとり
はずし、２室の薬液を激しく振とうしても、張り付き防
止材１０の突出部１１が塩化ビニル樹脂製シートからな
る薬液収納部１３の突出部に掛着され、張り付き防止材
１０が狭持部位から脱離しないようになっている。上室
４には該口部８からアミノ酸を含有する薬液を充填し口
部８を封止し、下室５に口部９からぶどう糖を含有する
薬液を充填し口部９を封止する。クリップ７により上室
４と下室５の両薬液が混合しないようにしたまま、加熱
滅菌処理する。使用時に２室の薬液を混合させる際、ク
リップ７を取り外したところ、クリップ７により狭持さ
れていた部位の内面は全く張り付おておらず、薬液の混
合がスムーズに行え、操作も容易であった。

【００２７】［実施例２］ 図４に示すように、本実施
例は、図１に示す実施例と概ね同じであるが、張り付き
防止材１０が、概ね長方形であって、その長手方向の両
端部１４がやや幅広となっている。本実施例において
は、塩化ビニル樹脂製シートを熱溶着して容器本体１３
を成型する際、同時に、張り付き防止材１０の長手方向
の両端部１４を囲むように溶着しろが設けられ、張り付
き防止材１０が狭持部位に固定されるようになってい
る。上室４には該口部８から重炭酸塩を含有する薬液を
充填し口部８を封止し、下室５に口部９からぶどう糖を
含有する薬液を充填し口部９を封止する。クリップ７に
より上室４と下室５の両薬液が混合しないようにしたま
ま、熱滅菌処理する。

【００２８】［比較例１］ 図１に示す実施例１の複室
容器の狭持部位に張り付き防止材を介在させず、それ以
外は実施例１と同様として、熱滅菌処理をしたところ、
本比較例の複室容器においては、クリップ７を取り除い
て、２室の薬液を混合させようとしたところ、クリップ
７により狭持されていた複室容器の内面は、完全に張り
付き、内面を引き剥がすことができなかった。

【００２９】

【発明の効果】本発明によれば、クリップやピンチコッ
クのような外因的区画手段によって２室に区分される複
室容器において、塩化ビニル樹脂製シート等のように、
複室容器が熱滅菌により張り付く材質のものから形成さ
れたものであっても、狭持部位に張り付くことがない部
材を介在させているので、複室容器内面が張り付くこと
ない。したがって使用の際に、外因的区画手段により狭
持されていた複室容器内面を引き剥がす必要がなく、容
器を破損する恐れも無い。また操作が容易になる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の複室容器の一実施例を示す正面図であ
る。

【図２】図１に示す複室容器のクリップを取り除いた際
の正面図である。

【図３】図１に示す複室容器のＢ−Ｂ´拡大断面図であ
る。

【図４】本発明の複室容器のその他の実施例を示す正面
図である。

【符号の説明】

３ 複室容器 ４ 上室 ５ 下室 ６ 頸部 ７ クリップ ８．９ 口部 １０ 張り付き防止材 １１ 突出部 １３ 塩化ビニル樹脂製シートからなる薬液収納部 １４ 両端部

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 口部と塩化ビニル樹脂製の薬液収納部と
   からなり、外因的区画手段により複数室に区分される複
   室容器において、前記外因的区画手段により挟持される
   複室容器の対抗する内面の間に熱滅菌しても張り付くこ
   とのない材質からなる部材を介在させてなることを特徴
   とする複室容器。
2. 【請求項２】 前記張り付くことのない材質からなる部
   材の表面がポリオレフィン系樹脂からなるシートである
   ことを特徴する請求項１に記載の複室容器。
3. 【請求項３】 前記ポリオレフィン系樹脂が、ポリエチ
   レンまたはポリプロピレンであることを特徴する請求項
   ２に記載の複室容器。
4. 【請求項４】 前記張り付くことのない材質からなる部
   材の厚さが３０〜５００μｍであることを特徴とする請
   求項１から３のいずれかの項に記載の複室容器。
5. 【請求項５】 前記張り付くことのない材質からなる部
   材と塩化ビニル樹脂製の薬液収納部に突出部を設け、張
   り付くことのない材質からなる部材の突出部が、薬液収
   納部両面の突出部に掛着されることにより、張り付くこ
   とのない材質からなる部材が狭持部位に固定されること
   を特徴とする請求項１から４のいずれかの項に記載の複
   室容器。