JPH10206411A - 熱変色性液晶を用いた、試験片の温度較正法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 試験片の温度を較正する手段の提供。 【解決手段】 試験片近傍に熱変色性液晶を設け、その
液晶の反射率を計測して試験片の温度を決定し、試験片
の温度を較正する手段。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、診断試験片及び反
射分光計によって診断試験片を読み取るための改良され
た方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】人の体液のような液体中の成分を分析す
るための試験片は周知である。通常、このような試験片
は、試験流体中の分析対象物の存在に対し、視覚的に検
出可能な信号、たとえば変色をもって応答する試薬系を
吸収させた吸収性材料でできている。試験片の一つ以上
の試験フィールドに現れるこの変色は、酸化還元染料が
酸化又は還元されて有色の応答を生じさせる酵素反応の
結果であることができる。あるいはまた、試験片は、分
析対象物及びその分析対象物に特異的な標識抗体が中を
流れて分析対象物／標識抗体の結合体を形成することが
できる材料でできている。これらの結合体が試験片の特
定の検出区域で捕らえられて、流体試料中の分析対象物
の濃度を表す検出可能な応答を提供する。

【０００３】このような試験片を使用して得られる検出
可能な応答を視覚的に観察して、試料中の分析対象物の
定性的又は半定性的測定結果を得ることができるが、発
色した試験片を計器的に読み取ることにより、多数の試
験片のより多大な定量化及びより高速で信頼できる扱い
を実現することができる。通常、このような計器的読み
取りは、試験フィールド面からの反射の強さを測定する
反射分光計の使用によって達成される。この種の計器
は、試験片に対してある角度（通常は９０°）で光を照
らし、反射した光を異なる角度（通常は４５°）で検出
し、計測した色又は波長範囲を光源又は検出器のいずれ
かで選択することにより、発色した試験片中の反射光の
強さを測定する。

【０００４】分光計は、ある特定の時点で反射率読み取
りを行うようにプログラムされ、また、反応速度及び／
又は平衡がしばしば温度依存性である理由により、視覚
的に検出可能な信号の強さは周囲温度の変化とともに変
化するため、温度変化の要因を検定から排除することが
できる何らかの手段が必要とされる。

【０００５】本発明は、分光光度計測手段による試験片
の読み取りに関連して熱変色性液晶を使用して、周囲温
度の変化に関して分光光度計の出力値を補正することを
支援する。研究及び試験における熱変色性液晶（ＴＬ
Ｃ）の使用は、特に流動視覚化及び熱伝導研究の分野で
ますます広がっている。ＴＬＣは、その名称が暗示する
とおり、温度の変化に対し、色を変えることによって反
応する。ＴＬＣは通常、キラルな（ねじれた）分子構造
を有し、有機化学物質の光学混合物からなる。これらの
物質の正しい名称は、コレステリック液晶又はキラル・
ネマチック液晶である。「コレステリック」とは歴史的
であり、熱変色性液晶に特徴的な性質及び構造を示した
最初の物質がコレステロールのエステルであった事実に
由来する。しかし、コレステロール又は他のステロール
類に関連しない多くの光学活性化学物質及びそれらの混
合物もまた、コレステリック液晶構造を示す。ＴＬＣ混
合物は、その化学組成にしたがって二つの別々のタイプ
に分けることができる。これらのタイプとは、コレステ
リックタイプ、すなわち、コレステロール及び他のステ
ロール関連の化学物質のみからなる配合物と、キラル・
ネマチックタイプ、すなわち、非ステロールベースの化
学物質のみからなる配合物である。ＴＬＣの第三の範疇
は、コレステリック化学物質とキラル・ネマチック化学
物質とを混合して、純粋なコレステリック前駆体と純粋
なキラル・ネマチック前駆体との間の物理的及び化学的
性質の連続を示す配合物を提供することができる事実か
ら生じる。

【０００６】ＴＬＣは、入射する白色光を選択的に反射
することによって色を示す。従来の温度感知性混合物
は、所与の温度で無色（黒の背景に対して黒）から赤に
転じ、温度が上昇するにつれ、可視スペクトルの他の色
（橙、黄、緑、青、紫）を順に通過したのち、さらに高
い温度で再び無色（黒）に転じる。色の変化は可逆性で
あるため、冷却すると、色の順序は逆転する。ＴＬＣ
は、多数の異なる形態、たとえば実質的に油である未封
止の液体の形態（作動温度での粘稠度は、薄く均一な膜
として塗布される低粘性油と粘稠なペーストとの間であ
る）、ＴＬＣの滴が連続ポリマーコーティングによって
包囲されているマイクロカプセル封入形態又は液晶の薄
膜が基材としての透明なポリマーシートと黒色の吸収性
背景との間にはさまれているコーティングしたシートの
形態で使用することができる。

【０００７】

【本発明の概要】本発明は、温度感応性検定を用いる場
合の、流体試料中の分析対象物の存在及び／又は濃度に
関する分光光度計測試験に対する改善を含む。このタイ
プの検定は、固体試験材料を、分析対象物を含む流体試
料と接触させると分光光度的に検出可能な変色を提供す
るいかなるタイプの系とでも使用することができる。改
善は、固体試験材料に隣接する熱変色性液晶の反射率を
分光光度的に計測することにより、固体試験材料の温度
を検出する工程を含む。温度を測定したのち、試験物質
が受けた事前に選択された公称温度からの温度変化に関
して検定結果を補正する。

【０００８】本発明は、流体試料中の分析対象物と接触
すると、分光光度的に検出可能な応答を提供する試験片
の分光光度的読み取りにしたがって、周囲温度の変化に
関して補正するための手段である。この応答が、分光光
度計読み値をゆがめて誤った結果を与えるような周囲温
度の変化による影響を受ける場合、本発明の技術の使用
が、ハードウェアに対して最小限の変更を加えるだけで
既存の分光光度計に適用することができる、読み値にお
ける誤差の影響を排除するための手段を提供する。この
技術は、酸化還元染料が酵素反応によって変色する従来
の比色タイプの試験片、又は視覚的に検出可能なマーカ
で標識されたリガンドが分析対象物と合わさって視覚的
に検出可能な応答を提供する、より最近導入された免疫
クロマトグラフィー試験片のいずれにも適用することが
できる。

【０００９】これらの技術の両方、特に後者は、周囲温
度の変化に対して非常に敏感であり、温度変化を補正す
る何らかの手段がなければ、ゆがんだ結果を提供するお
それがある。そのような検定の一つがウロビリノーゲン
検査である。異常に高い尿中ウロビリノーゲン値は、溶
血性疾患及び肝疾患、胆管閉塞ならびに他の胆汁管機能
障害を示すおそれがある。尿中のウロビリノーゲンを検
出する標準的方法は、ｐ−ジメチルアミノベンゼンアル
デヒド又はｐ−ジエチルアミノベンズアルデヒドと塩酸
との水溶液を用いるエールリッヒ反応を使用する。ウロ
ビリノーゲンの存在においては、可視スペクトル中で吸
収を示す、エールリッヒ試薬との複合体が生ずる。この
反応は周囲温度の変化に対して特に敏感である。

【００１０】免疫クロマトグラフィータイプの検定で
は、標識されたリガンド及び／又はその結合相手が、多
孔質の支持材料の試験片に沿って流れ、固定化された結
合相手と結合して、試験流体中の分析対象物の存在及び
／又は濃度を示す視覚的に検出可能な信号を試験片の特
定区域に提供する。免疫クロマトグラフィー検定は、正
常範囲の周囲温度に対して常に感受性があるわけではな
い。しかし、特定の場合、たとえば尿中のデオキシピリ
ジノリン（Dpd)の検査の場合、Dpd 抗体が温度変化に非
常に敏感である。この温度感受性は、求める特定の分析
対象物に依存して異なり、それがＡｂ−Ａｎ反応の温度
感受性を予想することを困難にする。酵素又は他の典型
的な化学反応では、温度上昇に伴う分子衝突速度におけ
る増大により、代謝回転速度が温度の１０℃の上昇ごと
に約２倍増す。Ａｂ−Ａｎ反応には代謝回転がないが、
衝突速度は通常、温度とともに増大すると予想される。
加えて、Ａｂ及びＡｎ分子配置は、反応速度を変えるで
あろう温度変化により、数多くの変化を受けるかもしれ
ない。

【００１１】入念な温度制御により、これらの試験片を
用いて実施される診断検定における精度の増大を達成す
ることができる。当然、環境的に制御された試験領域で
検定を実施することにより、温度制御を維持することが
できる。しかし、温度制御装置、たとえば電子温度セン
サを備えた既存の反射分光計の後方支援装置類はかさば
り、多くの場合に費用制限的であるため、これは常に満
足なものではない。このような温度制御はまた、ヒータ
要素及びより高められた電源の使用を伴い、これらのす
べてが計器のかさばり及び電力要求を増すであろう。本
明細書に開示する発明は、熱熱変色性液晶を使用する温
度計測によって温度変動の補正を可能にし、分光光度計
のソフトウェアの修正によって温度変化の補正を可能に
する。

【００１２】温度感知は、適切な特徴を有する熱変色性
液晶の反射率計測による。本発明に使用するのに適した
ＴＬＣは、温度の関数として眼に見える変色を起こす。
もっとも適した変色は、種々の波長での反射光を識別す
るための多数の検出器を有する反射分光光度計のフィル
タの１個を介して記録されるＴＬＣ光学反射率の増大又
は減少である。すべてのＴＬＣは、黒→カラー→黒の変
色を受ける（通常該当する黒の背景を仮定する）。した
がって、この変化の計器的記録は、色変化領域の、計器
の読み取りヘッドによって走査することができる位置に
あるいくらかの範囲になければならない。ＴＬＣの配置
は、温度調節を特定の検定と統合させ、また、ＴＬＣ
が、その長期安定性が示唆するよりも長い間配置されな
いことを保証するため、試験片そのものの上であっても
よい。もっとも好都合には、ＴＬＣは、図１に示すよう
に、計器の試料トレーの上、試験片を受けるためのスロ
ットの上端のすぐ上に配置される。図１を参照すると、
通常は白色の較正片１２及び試験片配置インサート１４
を備えた試料トレー１０にはまた、試験片配置のための
インサートのすぐ上に位置するＴＬＣ１６が設けられて
いる。

【００１３】計器のソフトウェアは、分光計が液晶を読
み取り、その反射した色を所定の数学的関係によって温
度計測値に変換するように修正されている。たとえば、
CLINITEK（登録商標）50尿分析計器のテーブルに取り付
けたＴＬＣ物質の反射率を計器の緑及び赤のフィルタを
介して読み取り、各フィルタからの反射率値を合わせ
る。そして、この合わせた数値を使用して、合わせた赤
及び緑の反射率計測値とテーブル温度との間にあらかじ
め設けた関係を使用することによって温度を計算する。
修正したソフトウェア及び熱変色性液晶は、既存の計器
の所有者によって設置され、それにより、既存の計器を
改良して、本発明の温度補正システムを利用することが
できる。当然、このシステムは、販売前に新品の分光計
に組み込んでおくこともできる。この技術は、温度補正
した薬品の機能を新たな又は既存の反射率計測に基づく
医療用分析装置に追加するよりも好ましい。ＴＬＣの使
用は、分析装置の製造業者が、ほとんど追加費用なしに
温度補正機能を提供し、試料テーブルに対するワイヤリ
ボンの使用を回避したり、回路板の修正の必要性を回避
することを可能にする。計器は、ＴＬＣを適切な位置に
取り付け、ソフトウェアを修正するだけで改良すること
ができる。

【００１４】温度依存性領域又はパッド（ＴＬＣ）の反
射率計測値の使用により、計測値を温度と関連させ、温
度制御が利用できない温度依存性試薬に関して補正する
のに使用する。

【００１５】ＴＬＣは、前記のように個々の試験片又は
計器に適用させることができる。用途の変化に応じて、
正常なＴＬＣシート製造の多数の変形が可能である。Ｔ
ＬＣを試薬担体又は計器の部品の上に直接配置すること
が望ましいならば、ＴＬＣスラリーを所望の位置に直接
スクリーン印刷し、それにより、ＴＬＣの配置を多数の
位置、形状及びサイズに適用可能にすることができる。
より高い精度のためには、多数のＴＬＣをテーブル又は
試験片のどこかに配置して、より高い精度を狭い範囲で
得るためにより広い温度範囲を追跡することもできる。
通常、各ＴＬＣは、独自の温度信号を有するであろう。
好ましい方法は、図１に示すように、計器テーブルの一
部に取り付けられた一つの広い温度範囲のＴＬＣを白較
正チップと試験片配置領域との間に配置して、試験片の
温度をより正確に記録する方法である。

【００１６】計器のソフトウェアは、ＴＬＣの反射率及
び色を温度に変換するように設計されている。以下の実
施例は、ウロビリノーゲンアルゴリズム値が温度の関数
として変化した方法を数学的に説明する。この場合、値
は線形であり、分析対象物レベルごとにデルタデコード
を計算することを許す。デルタデコードとは、試験する
分析対象物レベルそれぞれの温度の関数としての、デコ
ードにおける変化をいう。デルタコード値は、３０℃と
２４℃との間の６℃差にわたる要因変化に換算して観察
した。２４℃レベルが計器が使用されるもっとも一般的
な環境温度であり、図８にプロットした要因差が線形に
は見えないため、このレベルを公称温度として選択し
た。この公称温度に対して他の温度すべてを基準化し
た。非線形性はより複雑な等式を要するため、両極端結
果の一方の温度よりも中間の温度での基準化が、温度の
両端のいずれか一方における偏りを小さくする。実施例
によって示すように、本発明の温度補正方法によってウ
ロビリノーゲン検査の温度依存性誤差が減少した。

【００１７】

【実施例】以下の実施例により、本発明を実施する方法
をさらに説明する。 実施例Ｉ Mylar の裏地に異なるレベルでコーティングされたＴＬ
Ｃの試料を二つの別個の販売業者から得た。これらは、
ここではＡ及びＢと指定する、本発明に使用するために
特別に製造された材料であった。以下の手順を使用し
て、ＴＬＣ試料の一方（Ａ）の温度依存性をBayer Diag
nostics のCLINITEK（登録商標）100 計器によって試験
した。

【００１８】ワイヤロッドを用いる多数のパスによって
ＴＬＣをMylar 裏地に適用したのち、材料をロッドで延
展させた。反射率における最大の変化は、最大量のＴＬ
Ｃ（パスの回数によって示す）をMylar 裏地に加えたと
きに記録された。これを図２によって示す。この図は、
試験片又は計器に適用したＴＬＣの厚さが試験片間又は
計器間で一貫していることを保証するための入念な品質
管理の必要性を示す。

【００１９】他方のＴＬＣ（Ｂ）を同様な方法で試験し
た。材料Ｂは、視覚的にはより区別できるが、厚さの間
の信号差がより小さい応答を示した。このＴＬＣに関す
る問題は、対象の温度範囲で大き過ぎる変色を起こすと
いうことであった。所与の温度領域内で増減する反射率
の変化を扱うことは困難である。材料Ａは、より見えに
くい変化を示したが、温度が上昇するときだけ反射率が
低下するという事実は計器の観点から有利であった。こ
のＴＬＣは、１８℃未満での反射における強い減少のた
め、１８℃未満の温度を監視するのには使用することが
できなかった。

【００２０】ヒステリシス効果、すなわち、観察される
反射率が、温度が上昇しているのか低下しているのかに
依存することが見られないことを保証するため、両方の
ＴＬＣを使用し、両方向に温度を変化させながらデータ
を集めた。

【００２１】実施例II 分析試験片の分光光度計読み値と関連して温度を測定す
る方法として熱変色性液晶を使用する効果を裏づけるさ
らなるデータを図３のグラフに示す。４０％で一定の相
対湿度で１８℃と３０℃の間で繰り返しサイクルさせた
環境室中で２日間にわたってデータを収集した。分光計
の試料テーブルに取り付けたＴＬＣに対して三つの異な
る位置から５分ごとに温度を記録した。５分ごとに読み
取りを開始するプログラムとともにCLINITEK（登録商
標）CT50計器を使用したのち、テーブル温度、ボード温
度及び周囲温度とともにＴＬＣ反射率データを収集し
た。テーブル温度は、ＴＬＣ位置に隣接する試験片の先
端位置に埋設したプローブから得た。ボード温度は、計
器の読み取りヘッドの近くの回路板上にある温度センサ
から得た。周囲温度は、計器から約３０cm（１フィー
ト）離れたプローブから得た。３１時間にわたってデー
タを収集した（合計３７４個のデータ点）。

【００２２】計器のＩＲ、赤、緑及び青のセンサそれぞ
れから得られた信号を各時点で収集し、図３にプロット
した。ＩＲフィルタを通した反射率％はほとんど又はま
ったく変化を示さなかった。赤、緑及び青のフィルタ信
号の変化を温度の関数として図３に示す。１８℃と３０
℃との間で比較的大きな信号変化を得ることができたた
め、赤と緑とを合わせた信号を使用した。これらのデー
タを使用し、二項回帰あてはめをデータ点に適用して、
計器の赤及び緑のフィルタを通過した反射率値を温度に
転換する等式をたてた。この等式は次のとおりである。

【００２３】

【数１】

【００２４】ただし、Ｒｇは、緑のフィルタを通過した
反射率％であり、Ｒｂは、赤のフィルタを通過した反射
率％である。

【００２５】上記等式を得るための、ＴＬＣ反射率応答
と温度との関係は、シリアルポート接続を介してBaytec
h マルチポート制御装置に接続したＩＢＭ互換性コンピ
ュータを使用することによって得た。Baytech 制御装置
を介して、Cole-Palmer 走査熱電対からの出力と、CLIN
ITEK（登録商標）CT50計器からの出力とを突き合わせ
た。CT50計器からの出力は、赤、緑、青及びＩＲのフィ
ルタからの反射率読み値を含むものであった。走査熱電
対からの出力は、計器から約３０cm（１フィート）のと
ころにある、上記のようにテーブルに埋め込まれ、計器
の読み取りヘッドに近い主回路板に取り付けられたプロ
ーブからの温度読み値を含むものであった。Visual Bas
icでプログラムされた専用ソフトウェアを使用して、計
器による５分間の読み取りを開始し、データストリーム
のすべてを取得し、突き合わせた。

【００２６】図４に示すデータは、ＴＬＣ応答（緑のフ
ィルタの反射率と、赤のフィルタの反射率との和）と、
取り付けられたＴＬＣ材料に隣接するところでテーブル
に埋め込まれたプローブのそれとの相関を示す。図４か
ら、急激に変動する温度の下でさえ、プローブによって
記録される温度と、ＴＬＣによって記録される温度との
間に良好な相関関係があると判断することができる。こ
れらの急激に変動する環境条件の下では、ＴＬＣと、周
囲の気温を計測するプローブとの間の相関はそれほど粗
いものではなかった。図３は、ＴＬＣで記録された温度
をテーブル温度のプローブの温度に相関させる。この相
関は、０．９９８のＲ² と、０．２０３のＳｙ．Ｘ（ラ
インの標準偏差）とを示す。Ｒ² は、二つの測定値の間
の相関を示す自乗回帰係数であり、値１が完全な相関を
示し、値０が二つの計測値の間にまったく相関がないこ
とを示す。これは、９５％の信頼性限界の中で、ＴＬＣ
とテーブルのプローブとの間の相関が０．５の範囲内で
あることを示す。

【００２７】最適な結果を得るためには、ＴＬＣは、試
験片に非常に近いところになければならない。通常、計
器そのものの中には小さな温度勾配しかなく、これが、
少なくとも、急速に変動する温度環境では、１〜３℃の
温度差を生じさせるであろう。したがって、ＴＬＣは、
好ましくは、試験片そのものの上に配置するか、図１に
示すように、試験片の近くの試料テーブルの上に配置す
る。

【００２８】実施例III １８〜３０℃のいくつかの温度でMULTISTIX SG（登録商
標）試験片のウロビリノーゲンパッドを試験するこの実
施例により、反射率読み取りＴＬＣの温度補正能力を実
証する。この試薬パッドの結果は、製品インサートによ
って示されるように温度に敏感であることが知られてい
る。流体試料中にウロビリノーゲン０及び４mg/dl を含
有する較正溶液を使用すると、反射率計測値は、図５及
び６に示すように、温度に感度を示す。すべての場合
で、デコード、すなわち計器からのアルゴリズム結果
（デコードは、CLINITEK（登録商標）50分光光度計の緑
／ＩＲフィルタから得られる反射率値に等しい）、計測
値は、温度の上昇に対して負の応答を示し、線形に見え
る。次式を使用して、２４℃からの変化１度あたり要因
変化を較正した。

【００２９】

【数２】

【００３０】この関係は図７に示され、ほぼ線形であ
る。より低い温度で要因差を計算したとき、違いは見ら
れなかった。そこで、上記の関係を使用して、以下の等
式によって補正デコードを温度の関数として計算した。

【００３１】

【数３】

【００３２】式中、傾き＝−２．９４×１０^-5であり、
切片＝０．０２８７である。これらの値は、図７のデコ
ード計測に対し、２４℃から１℃あたりのデルタ
_{(factor change)} の線形回帰から計算した。

【００３３】この計算の結果を表１にまとめる。

【００３４】

【表１】

【００３５】表１によって示すように、データに対して
ＴＬＣ温度補正を加えることにより、平均デコード計測
値に変化なく、誤差の有意な減少（標準偏差に換算し
て）が約４倍のオーダで達成される。これは、ＴＬＣで
得られた温度データを使用して、温度制御が実際的でな
いか利用できない場合に温度導出誤差を有意に減らすこ
とができることを実証する。

【００３６】本発明は、反射率計を介してＴＬＣ物質の
反射率を計測する原理で動作する。所与の温度について
特有の値が得られるような反射波長の一つ又は組み合わ
せを選択する。温度の上昇とともにＴＬＣ物質の色が黒
→カラー→黒に変化するため、検出される温度範囲を、
波長値の一つ又は組み合わせが数値を与える領域に限定
することが望ましい。ＴＬＣ物質の反射率は、ＴＬＣ物
質の反射率が既知である場合にだけ、これらの特有の値
を所与の温度に関連させ、温度の数値的計算を可能にす
る等式を導き出すことによって較正される。ＴＬＣ物質
と固体試験材料とを十分に隣接させて維持する場合、Ｔ
ＬＣ物質の温度は固体試験材料の温度と同じか、それに
近い。ＴＬＣ物質と固体試験材料とを隔てる距離が増す
につれ、温度測定方法の精度が下がるかもしれない。こ
のような較正の一例を図４に示す。

【００３７】所与の分析対象物レベルでの免疫反応又は
化学反応の温度の影響は、検出が望まれる分析対象物の
範囲全体で測定される。化学反応性又は免疫反応性は、
いかなる形態、たとえば単位、mg又は図５及び６のデー
タがデコードとして表される他の形態で表すことができ
る。化学反応性又は免疫反応性の計測値であるデコード
値と、温度のそれとの関係は、図５及び６に示す関係か
ら導くことができる。図７に示すように、デコードを温
度変化と関連させる計算の偏りを最小限にするため、デ
コード値の要因変化を所望の温度範囲の中間点に固定す
ることが望ましい。

【００３８】ひとたび試薬の所与のロット及び所与の温
度範囲について関係が確立されると、そのデコード値に
ついて確立した要因差及び公称値からの温度の偏差によ
り、計測したデコード値を調節する。この関係は、計測
したデコード及び温度計測値から補正されたデコードの
計算を可能にするいかなる数学的等式であってもよい。
本実施例では、この関係は、−２．９４×１Ｏ^-5の傾き
及び０．０２８７の切片の線形線によって描写される。
したがって、６００の計測デコード値は、その等式を使
用し、５６２の補正デコード値について５６３の値を計
算するソフトウェアにより、温度の影響に関して補正さ
れる。そして、ソフトウェアにある、デコードと分析対
象物レベルとの間に確立された関係を使用して、試料中
の分析対象物濃度を提供する。

【図面の簡単な説明】

【図１】ＴＬＣを有する、本発明に係る試料トレーを示
す。

【図２】パスの数による、ＴＬＣの反射率と温度との関
係の変化を示す。

【図３】ＴＬＣの反射率（赤、緑、青、赤＋緑）と温度
との関係を示す。

【図４】テープルプローブとＴＬＣプローブでの温度の
関係を示す。

【図５】デコードとＴＬＣ温度との関係を示す〔温度依
存性ウロビリノーゲン（０mg/dl)〕

【図６】デコードとＴＬＣ温度との関係を示す〔温度依
存性ウロビリノーゲン（４mg/dl)〕

【図７】デコード（ウロビリノーゲン）と２４℃からの
温度要因変化（１℃当たり）を示す。

【符号の説明】

１０ 試料トレー １２ 較正片 １４ 試験片配置インサート １６ ＴＬＣ

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 流体試料中の分析対象物の存在及び／又
   は濃度を求めるための、固体試験材料を流体試料と接触
   させたのち、固体試験材料の変色を反射分光計によって
   計測することにより、分析対象物の存在及び／又は濃度
   を測定し、検定結果が固体試験材料の温度の変化ととも
   に変化する検定において、 反射分光計を使用して、固体試験材料に近接して位置す
   る熱変色性液晶の反射率を計測することにより固体試験
   材料の温度を測定し、事前に選択した公称温度からの温
   度の偏差に関して検定結果を補正することを特徴とする
   検定。
2. 【請求項２】 固体試験材料が、流体試料中の分析対象
   物の存在に対し、視覚的に検出可能な変色によって応答
   する試薬系を吸収させた吸収性材料の試験片である、請
   求項１記載の検定。
3. 【請求項３】 熱変色性液晶が、コレステリックタイ
   プ、キラル・ネマチックタイプ又はそれらの組み合わせ
   である、請求項１記載の検定。
4. 【請求項４】 変色が、固体試験材料に含まれる酸化還
   元染料の色を変化させる、分析対象物との酵素反応によ
   って生じる、請求項１記載の検定。
5. 【請求項５】 変色が、視覚的に検出可能なマーカを有
   するリガンドと分析対象物との相互作用によって生じ
   る、請求項１記載の検定。
6. 【請求項６】 分析対象物がウロビリノーゲンであり、
   試験流体が尿である、請求項１記載の検定。
7. 【請求項７】 熱変色性液晶が固体試験材料の上に位置
   している、請求項１記載の検定。
8. 【請求項８】 反射分光計が、固体試験材料を載置する
   ための試料テーブルを有し、熱変色性液晶が、試料テー
   ブル上の、固体試験材料が載置されている領域にすぐに
   隣接するところに位置している、請求項１記載の検定。
9. 【請求項９】 ｉ．反射分光計によって熱変色性液晶物
   質の反射率を計測する工程と、 ii．反射した波長の一つ又は組み合わせを選択して、所
   与の温度について特有の値を提供する工程と、 iii.該特有の値を所与の温度に関係させることによって
   熱変色性液晶物質の反射率を較正する工程と、 iv．熱変色性液晶物質の反射率のみが既知である場合
   に、温度の数値計算を可能にする等式を導き出す工程
   と、 ｖ．等式を解いて温度を得る工程と、 によって固体試験材料の温度を測定する、請求項１記載
   の検定。
10. 【請求項１０】 ｉ．反射分光計によって固体試験材料
    の反射率を計測する工程と、 ii．反射した波長の一つ又は組み合わせを選択して、所
    与の分析対象物濃度について特有の値を提供する工程
    と、 iii.対象の分析対象物の濃度範囲にわたる種々の分析対
    象物濃度について、反射分光計によって報告される固体
    試験材料の色と、固体試験材料の温度との関係を決定す
    る工程と、 iv．種々の分析対象物濃度それぞれについて報告された
    色における温度要因差を計算する工程と、 ｖ．温度要因差及び公称値からの温度の偏差について色
    値を調節することにより、分光計によって報告された補
    正色値を決定する工程と、 vi．計測した色及び温度から補正色値を決定する工程
    と、 vii.補正色値から流体試料中の分析対象物濃度を決定す
    る工程と、 によって温度の変化に関して検定結果を補正する、請求
    項９記載の検定。