JPH10137U - 分割自在固形体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 複数個に分割できるようにした錠剤などの固
形体の分割後の固形体片を互いに等量にする。 【構成】 錠剤などの固形体の両表面に少なくとも１本
の割溝を、分割後の固形体片がほぼ対称となるように形
成すると共に、当該固形体の側表面にも前記割溝と直交
して連なる側割溝を形成する。併せて、固形体の両表面
と側表面との角部を面取りして傾斜周縁面に形成する。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、薬剤や菓子などの分割のできる固形体ないしタブレットに関し、詳 述すれば、分割自在錠剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】

分割し得る固形体の一種としての分割自在錠剤の歴史は古く、今でも盛んに使 われている。分割自在錠剤とは、少なくとも１本の割溝が形成されていて、押圧 力を作用させるとその割溝に沿って錠剤が割れて２個の錠剤片が得られるように したものである。1986年12月19日に公開された特開昭61ー289027号公報には、円 形錠剤で、何れか一方の表面に直径方向に延在する少なくとも１本のほぼＶ字断 面割溝が形成されているものが開示されている。当該円形錠剤の特徴の一つとし て、このＶ字断面割溝が形成されている円形錠剤の表面には、当該割溝を境とし てその両側に表面部域が一対あって、その表面部域が円周縁から内側へと向かっ て互いに170度から150度の鈍角をなすように傾斜している。この場合、各表面部 域は、錠剤の断面に対して５度から15度の角度をなして傾斜している。

【０００３】 前述の特開昭に開示されている円形錠剤は、円形錠剤の両表面における円周縁 が面取りされて、当該円形錠剤の断面に対して20度から40度の範囲で傾斜してい ること、Ｖ字断面割溝の開き角度が90度であること、それに割溝の深さが円周縁 の面取り深さと等しく、割溝の底が錠剤の中心における厚みの1/3を越えない位 置に来るように形成されていることをも特徴としている。

【０００４】 前述した従来の円形錠剤は、Ｖ字割溝が例えば卓上や掌などの表面体に向いた 状態で載置して割溝のない表面の中心に押圧力を作用させると、確かに容易に分 割できるようになっている。しかし、錠剤の断面に対して斜め方向に押圧力を作 用させるなど押圧力の作用させ方が悪いと、錠剤の円周縁部が粉々に欠けるなど の刃こぼれ現象が発生して、分割して得た錠剤片が同一サイズ、即ち、等量には なならい、従って、薬剤の単一投与量にバラツキが生じるなどの問題点がある。

【０００５】 他方、1990年１月29日に公開された実開平2ー14333号公報には、その両表面に おける周縁は直角縁になっているものの、両表面の同一箇所にＶ字断面割溝が形 成されている錠剤が開示されている。但し、この実開平に開示されている錠剤は 、二つの楕円形がくっついた所謂蝶形とリング形の二種である。

【０００６】 この実開平による錠剤は、たとえ押圧力を斜め方向に作用させても周縁部で刃 こぼれ現象を起こすことなく容易に分割できる。しかし、当該錠剤をバッチごと 運んでいるときに衝撃などが加ると、錠剤の周縁の一部が砕けるおそれが多く、 一旦そのようなことが発生すると、分割後の錠剤片が等量にならない、従って、 前述した従来の円形錠剤と同様に薬剤の単一投与量にバラツキが生じる。

【０００７】

【考案の構成】

本考案は、前述の諸問題点を解消すべくなされたものであって、固形体の周縁 部での刃こぼれ現象をなくし、容易に分割でき、しかも、分割後の固形体片が互 いに等量になる分割自在固形体を提供するのを目的としたものである。

【０００８】 前述の目的を完遂すべくなされた本考案による固形体は、互いに対向する第１ 及び第２表面と、該第１ないし第２表面と直交する側面とを備え、第１ないし第 ２表面と側面とで形成されている周縁部が、面取りされて全周に亙って傾斜縁面 に形成された偏平円形状の本体からなり、前記第１及び第２表面には、前記本体 の中心を横切るＶ字断面の第１及び第２割溝が両表面で互いに対向した状態でそ れぞれ平行に形成されており、しかも、前記第１及び第２割溝の深さがその長さ の７から20パーセントの範囲内の値に設定され、而して、固形体を分割するとこ の第１及び第２割溝を境として両側に等量の固形体片部が形成されるようになっ ている。

【０００９】 このようにすれば、本考案による固形体をPTP包装したり、この包装体を輸送 したり、あるいは使用時に固形体を包装体から取り出したりする際の衝撃によっ て、固形体が表面上のＶ字断面割溝に沿って破断するのを確実に防ぐことができ るばかりではなく、その固形体を容易かつ正確に等量の固形体片に分割すること ができる。

【００１０】 好ましくは、前記第１割溝と直交するＶ字断面の第３割溝と、前記第２割溝と 直交するＶ字断面の第４割溝が前記第１及び第２表面に、前記第３割溝が前記第 ４割溝と反対側でそれぞれ平行となるように形成する一方、当該第３及び第４割 溝の両端部を、対応する対の側割溝で互いに連なるのが望ましい。この場合、固 形体を正確に等量の固形体片に分割することができる。

【００１１】 固形体の側面に二対の側割溝を設ければ、当該固形体を分割しようとして第１ 表面の中心部に押圧力を作用させると、第１表面上のＶ字断面割溝の底から割れ 始め、その割れ目がやがて固形体の内部へと第１ないし第２表面とは直交する方 向に走って割れるようになるから、同一サイズ、従って、等量の固形体片が分割 後に得られるようになる。換言すれば、固形体の側面の互いに対向する部位に形 成した側割溝は、分割時における割れ目が固形体の表面に対してほぼ直交する方 向にできるだけ正確に発生するように、当該割れ目を案内する作用をなしている のである。

【００１２】

【実施例】

以後、添付図面を参照しながら、錠剤に適用したものとしての本考案の好まし い実施例を詳述する。尚、添付図面では、同一部品に対しては同一符号を用いて いる。

【００１３】 図１と図２とは本考案の第１実施例に係わる円形錠剤１の上平面図と側面図を 示す。図示のようにこの円形錠剤１は厚みが全体に亙って等しい偏平形で、互い に対向する上表面２と下表面３、及び両表面２、３に対して直交する周側面４と を備えている。上表面２には、ほぼＶ字断面の上割溝５が形成されていて、従来 公知の態様で指圧力を作用さることによりこの上割溝５に沿って錠剤１を分割す れば、ほぼ対称形の錠剤片1a、1bが得られるようになっている。

【００１４】 図示の錠剤１においては、周側面４にも一対のほぼＶ字断面の側割溝７が、錠 剤１の厚み方向全長に亙って、また、上表面２の上割溝５の両端に連なると共に 、その上割溝５とは直交する方向に延在するように形成されている。言うまでも なく、このように形成した一対の側割溝７は、錠剤１の円周方向に互いに180度 隔離されている。各側割溝７は、深さＨが上割溝５の深さとほぼ等しく、また、 約70度の開き角βを有している。

【００１５】 図１と図２とに示した限りでは、各側溝７の深さＨは、図１に示すように錠剤 １の最大直径から一つの側割溝７の深さＨの２倍値を差し引いた値を以て示す上 割溝５の長さＬの約７パーセントを占めている。

【００１６】 図２に示すように、上表面２と下表面３とにおける錠剤の互いに対向する周縁 部には面取りが施されて、錠剤１の半径方向の外側で互いに収斂するように傾斜 した傾斜縁面８、９をそれぞれ形成している。図示の実施例では、各傾斜縁面８ 、９の、上表面２ないし下表面３に対する傾斜角γは約30度となるように選ばれ ている。

【００１７】 前述の構成の錠剤１を２分割する場合、上割溝５が形成されている上表面２と は反対側の下表面３の中心部に指圧力を宛がって、上割溝５に沿って割れるよう にする。その際、Ｖ字断面の側割溝５が設けられていることから、前述のように 指圧力を宛がうことにより上割溝５の底から生じた割れ目が、上表面２ないし下 表面３とほぼ直交する方向に走りながら錠剤１の内部深くへ展開して、やがて互 いに同一サイズ、即ち、単位投与量の等しい、分割された錠剤片1a、1bが得られ るのである。換言すれば、錠剤１の周側面４の互いに対向する部位に形成した側 割溝７は、分割時における割れ目が錠剤１の表面に対してほぼ直交する方向にで きるだけ正確に発生するように、当該割れ目を案内する作用をなして、分割後に は単位投与量の等しい錠剤片1a、1bが得られるようにしている。

【００１８】 尚、図３に示すように、前述した錠剤１の下表面３にも、Ｖ字断面の下割溝６ を、上表面２における上割溝５の直下で、それと平行に延在するように形成して も良い。要するに、錠剤１の上表面２と下表面３とに上割溝５と下割溝６とを図 ３に示すようにそれぞれ形成すれば、錠剤の片表面だけに割溝を形成した錠剤に 比べて一層容易に分割でき、従って分割に要する指圧力ないし押圧力が少なくて 済む。

【００１９】 本考案の第２実施例による錠剤１の上平面図と側面図とを図４と図５とに示す 。この実施例では、各側割溝７の開き角βを90度とし、また、各側割溝７の深さ Ｈを上割溝５の長さＬの約20パーセントに選んでいる。この実施例における錠剤 １での各側割溝７の開き角βと深さＨとが、図１と図２とに示した第１実施例の 錠剤におけるそれよりも大きく選ばれているので、図４に明確に示されているよ うに、分割後の錠剤片1a、1bは、第１実施例による錠剤の分割後に得られる錠剤 片の形状よりも楕円形に近い形状を呈する。

【００２０】 本考案の第２実施例によれば、上割溝５の長さＬ、即ち、錠剤片1a、1bの結合 部の長さを最適化することができる。従って、第２実施例による錠剤１では、分 割に要する指圧力ないし押圧力を小さくできると共に、製造した錠剤を包装した り容器に充填するときの衝撃によってその錠剤が上割溝５に沿って破断するのを 防ぐことができる。

【００２１】 図６は、前述の第２実施例の変形例を示すもので、錠剤１の下表面３にも、Ｖ 字断面の下割溝６を、上表面２における上割溝５の直下で、それと平行に延在す るように形成している。

【００２２】 図６に示した変形例によれば、錠剤１の上表面２ばかりではなく、下表面３に もＶ字断面の割溝を形成しているので、分割後に得られる錠剤片1a、1bのほぼ矩 形の破断面10における長辺縁部の角度を鈍角に形成できる、即ち、当該長辺縁部 が上表面もしくは下表面に向かって傾斜させておくことができる。第１実施例に ついて説明したように、図６の変形例においても錠剤１の周縁部が面取りされて 傾斜縁面８、９を形成していることから、上表面２と下表面３とに上割溝５と下 割溝６をそれぞれ形成しておけば、分割して得られる錠剤片1a、1bは、それぞれ 取り上げてみても、周縁部が全て面取りされて傾斜縁面を有するものとなるのは 明きらかである。従って、鋭い角部がほとんどないことから、患者ないしその他 の服用者は錠剤片1a、1bを気持ち良く嚥下できる。

【００２３】 変形例をも含む第１及び第２実施例による錠剤１は全て円形のものであったが 、以後に図７と図８とを参照しながら説明する本考案の第３実施例による錠剤１ は、当業界ではオーバル錠として知られているほぼ楕円形錠剤である。言うまで もないことではあるが、幾何学上の楕円形には、互いに直交する方向に長軸と短 軸とがある。図７と図８とに示した例では、Ｖ字断面の上割溝５は錠剤１の上表 面２において、錠剤１が呈する楕円形の短軸に沿って形成されている。

【００２４】 図７と図８とに示した本考案の第３実施例による錠剤１におけるＶ字断面の側 割溝７の開き角βとその深さＨとは、90から100度の範囲内及び上割溝５の長さ Ｌの約15パーセントにそれぞれ選定されている。

【００２５】 錠剤が楕円形であると、上割溝５を楕円形の短軸方向に形成すればその長さＬ をより短くすることができるので、この上割溝５に沿って錠剤１を分割するのに 要する指圧力ないし押圧力はさらに小さくて済む。

【００２６】 図７と図８とに示した実施例の変形例を図９に示す。図９の変形例における錠 剤１は、図７と図８とに示した錠剤１と類似構成ではあるが、錠剤１の下表面３ にも、Ｖ字断面の下割溝６を、上表面２における上割溝５の直下で、それと平行 に延在するように形成している点で異なっている。

【００２７】 ほぼ矩形の錠剤に本考案を適用した例を図10から図12に示す。図10と図11とは 、本考案の第４実施例に関し、Ｖ字断面の上割溝５は、錠剤１の上表面２におい て、長さを等分する箇所を幅方向に延在するように形成されている。この実施例 での各側割溝７の開き角βと深さＨは、約90度と、上割溝５の長さＬの約15パー セントとなるようにそれぞれ選定されている。尚、この実施例における上割溝５ の長さＬとは、矩形錠剤１の幅方向に沿って測定したものである。

【００２８】 図12は、図10と図11とに示した本考案の第４実施例の変形例を示すもので、図 12に示した錠剤１も図10と図11とに示した錠剤と類似構成ではあるが、錠剤１の 下表面３にも、Ｖ字断面の下割溝６を、上表面２における上割溝５の直下で、そ れと平行に延在するように形成している点で異なっている。

【００２９】 前述の各実施例では錠剤の片表面もしくは両表面に形成した割溝は１本ではあ るが、錠剤の片表面もしくは両表面に２本の割溝を互いに直交するように形成し ても良い。その一例を図13に本考案の第５実施例として図示する。

【００３０】 図13において、図示の錠剤１は円形錠剤で、その上表面２にはＶ字断面の第１ 及び第１上割溝5a、5bが直径方向に互いに直交して形成されている。このように ２本の上割溝5a、5bが形成されたのに伴って、周側面４には二対のＶ字断面の側 割溝7a、7bが形成されており、その内の一方の対の側割溝7aは両端が第１上割溝 5aの対応端に連なり、また、他方の対の側割溝7bの両端は第２上割溝5bの対応端 に連なっている。

【００３１】 従って、本考案の第５実施例によれば、錠剤１は４個のほぼ等量の錠剤片1c、 1d、1e、1fに分割できるのは明きらかである。言うまでもないことではあるが、 片表面に２本の割溝が形成されていることは、錠剤を服用するに当たって必ずし も４個の錠剤片に分割しなければならないことを意味するのではない。１本の割 溝に沿って二分割しても良い。

【００３２】 図14に示した錠剤１は、前述の四分割型錠剤の変形例で、錠剤１の下表面３に も、Ｖ字断面の下割溝(但し、図14では一方の下割溝6aしか示していない。)を、 上表面２における上割溝5a、5bの直下で、それと平行に延在するように、また、 互いに直交した状態で形成している点で図13に示した錠剤とは異なっている。

【００３３】 何れにしても、本考案では、錠剤の周側面に形成した側割溝の深さＨは、表面 に形成した割溝の長さＬの７から20パーセントを占めるように選定されている。 そのように選定することにより、錠剤の分割後に得られる錠剤片の結合部の長さ を、錠剤の厚み方向に沿う各側割溝の長さの２倍値よりも大きく取ることができ る。

【００３４】 本考案者は、従来の錠剤と本考案による錠剤の分割のし易さについて実験を行 った。この実験から得られたそれぞれの錠剤のＣＶ値(錠剤分割重量変動値)を図 15に示す。このＣＶ値は、分割後の錠剤片間での重量標準偏差を平均重量で割っ た値をパーセントで示したものであり、錠剤がどの程度正確に等量に分割された かを示すものである。このＣＶ値が小さければ小さいほど、等量の錠剤片への分 割の精度が高いといえる。

【００３５】

【表１】 ＣＶ値 形状 割溝 大きさ パネラー法 ベンディング法 円形錠剤 従来例 8.0ミリ ８％ 10.7％ 同上 図３ 同上 3.2％ 3.9％ 同上 図３ 6.5ミリ 4.8％ 4.2％ オーバル錠剤 従来例 11×6ミリ 6.4％ 5.8％ 同上 図９ 同上 2.3％ 2.2％ 尚、表１における円形錠剤とオーバル錠剤の従来例では、片表面に割溝がある だけで、側割溝が設けられていない構成である。

【００３６】 図16から図20までは、実験に用いた錠剤のサンプルＩ乃至Ｖを示す。図16に示 したサンプルＩは、側割溝のない従来の錠剤であり、図17から図20に示したそれ ぞれのサンプルIIからＶまでは、本考案による円形錠剤である。実験に用いた全 てのサンプルは硬度が６キログラムのもので、各サンプルにつき10錠について５ 人のパネリストにより、割り易さを調べてもらった。その結果を図15に示す。

【００３７】 前述の表１と図15に示した官能試験結果とから、本考案の錠剤は従来の錠剤に 比較して、分割し易いばかりではなく、ＣＶ値が非常に小さいのが明きらかであ る。

【００３８】 尚、好ましい実施例を詳述するに当たって本考案を錠剤に適用したものとして 説明したが、本考案は錠剤ばかりではなく、製剤業界以外の産業分野での分割自 在固形体ないしタブレット一般にも適用できるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本考案の第１実施例による錠剤の上平面図で
ある。

【図２】 図１に示した錠剤の側面図である。

【図３】 本考案の第１実施例の変形例を示す錠剤の側
面図である。

【図４】 本考案の第２実施例による錠剤の上平面図で
ある。

【図５】 図４に示した錠剤の側面図である。

【図６】 本考案の第２実施例の変形例を示す錠剤の側
面図である。

【図７】 本考案の第３実施例による錠剤の上平面図で
ある。

【図８】 図７に示した錠剤の側面図である。

【図９】 本考案の第３実施例の変形例を示す錠剤の側
面図である。

【図１０】 本考案の第４実施例による錠剤の上平面図
である。

【図１１】 図10に示した錠剤の側面図である。

【図１２】 本考案の第４実施例の変形例を示す錠剤の
側面図である。

【図１３】 本考案の第５実施例による錠剤の上平面図
である。

【図１４】 本考案の第６実施例による錠剤の側面図で
ある。

【図１５】 実験に用いた従来例及び本考案による錠剤
のＣＶ値と分割のし易さを示すグラフである。

【図１６】 実験に用いた従来の円形錠剤Ｉの諸元を示
す図である。

【図１７】 実験に用いた本考案による円形錠剤IIの諸
元を示す図である。

【図１８】 実験に用いた本考案による円形錠剤IIIの
諸元を示す図である。

【図１９】 実験に用いた本考案による円形錠剤IVの諸
元を示す図である。

【図２０】 実験に用いた本考案による円形錠剤Ｖの諸
元を示す図である。

【符号の説明】

１・・・・錠剤 ２・・・・上表面 ３・・・・下表面 ４・・・・周側面 ５・・・・上割溝 ６・・・・下割溝 ７・・・・側割溝 ８・・・・傾斜周縁面 ９・・・・傾斜周縁面

Claims (4)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 互いに対向する第１及び第２表面と、該
   第１ないし第２表面と直交する側面とを備え、第１ない
   し第２表面と側面とで形成されている周縁部が、面取り
   されて全周に亙って傾斜縁面に形成された偏平円形状の
   本体からなり、前記第１及び第２表面には、前記本体の
   中心を横切るＶ字断面の第１及び第２割溝が両表面で互
   いに対向した状態でそれぞれ平行に形成されており、し
   かも、前記第１及び第２割溝の深さがその長さの７から
   20パーセントの範囲内の値に設定され、而して、固形体
   を分割するとこの第１及び第２割溝を境として両側に等
   量の固形体片部が形成されるようになっていることを特
   徴とする分割自在固形体。
2. 【請求項２】 請求項１に記載のものであって、前記第
   １割溝と直交するＶ字断面の第３割溝と、前記第２割溝
   と直交するＶ字断面の第４割溝が前記第１及び第２表面
   にそれぞれ形成されており、前記第３割溝が前記第４割
   溝と反対側でそれぞれ平行となるように形成されてお
   り、当該第３及び第４割溝の両端部は、対応する対の側
   割溝で互いに連なっていることを特徴とする分割自在固
   形体。
3. 【請求項３】 請求項２に記載のものであって、前記固
   形体は偏平円形体の形状を有しており、前記第１ないし
   第４割溝が偏平円形体の中心を横切って、固形体をして
   ４等分に分割できるようにしたことを特徴とする分割自
   在固形体。
4. 【請求項４】 請求項１から３までのいずれか一項に記
   載のものであって、前記固形体が錠剤であることを特徴
   とする分割自在固形体。