JPH0975443A - カテーテル - Google Patents
カテーテルInfo
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- JPH0975443A JPH0975443A JP7256870A JP25687095A JPH0975443A JP H0975443 A JPH0975443 A JP H0975443A JP 7256870 A JP7256870 A JP 7256870A JP 25687095 A JP25687095 A JP 25687095A JP H0975443 A JPH0975443 A JP H0975443A
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- catheter
- layer
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- thermoplastic elastomer
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 屈曲部でも折れ曲がらず、外部からの力の伝
達性が低下せず、ガイドワイヤーとの摩擦が増加せず、
操作性の良好なカテーテルを提供する。 【解決手段】 熱可塑性エラストマー層と他の高分子材
料層から形成される２層以上の管状部材からなり、熱可
塑性エラストマー層の引張弾性率と断面２次モーメント
の積で表される曲げ剛性が、他の高分子材料層の引張弾
性率と断面２次モーメントの積で表される曲げ剛性以上
であるカテーテルチューブからなることを特徴とする。
達性が低下せず、ガイドワイヤーとの摩擦が増加せず、
操作性の良好なカテーテルを提供する。 【解決手段】 熱可塑性エラストマー層と他の高分子材
料層から形成される２層以上の管状部材からなり、熱可
塑性エラストマー層の引張弾性率と断面２次モーメント
の積で表される曲げ剛性が、他の高分子材料層の引張弾
性率と断面２次モーメントの積で表される曲げ剛性以上
であるカテーテルチューブからなることを特徴とする。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は医療外科カテーテル
に関し、更に詳しくは、体内にカテーテルを挿入して狭
窄病変部位の拡張治療に用いるカテーテルに関する。
に関し、更に詳しくは、体内にカテーテルを挿入して狭
窄病変部位の拡張治療に用いるカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】カテーテルは、診断及び治療用の目的で
人体に挿入される医療用具である。多くの場合におい
て、特に血管系において、拡張カテーテルは、その目的
のため挿入口から病変部、所定部位まで血管に沿って挿
入されることが必要であり、拡張カテーテルの操作性、
形状保持性が重要である。この操作性、形状保持性につ
いて詳しく述べると、カテーテルは一般に筒状の細長い
部材から構成されており、挿入口より体外側からカテー
テルを操作して体内の屈曲した部位や、狭窄して狭くな
った部位を通過させねばならず、そのためにカテーテル
体外側から加えた軸方向の力や回転させる力がカテーテ
ルの先端部まで効果的に伝達されなけれはならず、かつ
屈曲部に対応できるような柔軟性、及び屈曲部でも折れ
曲がったり、よじれないような抗キンク性が必要であ
る。
人体に挿入される医療用具である。多くの場合におい
て、特に血管系において、拡張カテーテルは、その目的
のため挿入口から病変部、所定部位まで血管に沿って挿
入されることが必要であり、拡張カテーテルの操作性、
形状保持性が重要である。この操作性、形状保持性につ
いて詳しく述べると、カテーテルは一般に筒状の細長い
部材から構成されており、挿入口より体外側からカテー
テルを操作して体内の屈曲した部位や、狭窄して狭くな
った部位を通過させねばならず、そのためにカテーテル
体外側から加えた軸方向の力や回転させる力がカテーテ
ルの先端部まで効果的に伝達されなけれはならず、かつ
屈曲部に対応できるような柔軟性、及び屈曲部でも折れ
曲がったり、よじれないような抗キンク性が必要であ
る。
【０００３】また、カテーテルに求められる高度な操作
性は、その形状が変形すると極端に低下する。即ち、カ
テーテルの外側管状部材は術者による手元の操作をカテ
ーテル先端に伝えるのに重要であるが、屈曲したり、よ
じれたり、折れた場合はその断面形状が円状から変形し
力の伝達性が低下する。カテーテルは治療時において内
部にガイドワイヤーを通して使用する場合が多いが、屈
曲部位にカテーテルが進入した場合にガイドワイヤーの
通っている内側管状部材が屈曲変形し、カテーテルとガ
イドワイヤーとの摩擦が増大し操作性が低下し、また外
側管状部材が変形した場合、内側管状部材が圧迫変形さ
れガイドワイヤーの操作性が低下する。また体外におい
て止血コネクターでカテーテルの外側管状部材が締め付
けられた場合、内側管状部材が圧迫変形されガイドワイ
ヤーの操作性が低下する。さらに、これらの例のように
極端な変形を受けないまでも小さな変形が積み重なり、
術中徐々に操作性が低下することは、カテーテルが長時
間の使用に耐えないことの一因となっている。
性は、その形状が変形すると極端に低下する。即ち、カ
テーテルの外側管状部材は術者による手元の操作をカテ
ーテル先端に伝えるのに重要であるが、屈曲したり、よ
じれたり、折れた場合はその断面形状が円状から変形し
力の伝達性が低下する。カテーテルは治療時において内
部にガイドワイヤーを通して使用する場合が多いが、屈
曲部位にカテーテルが進入した場合にガイドワイヤーの
通っている内側管状部材が屈曲変形し、カテーテルとガ
イドワイヤーとの摩擦が増大し操作性が低下し、また外
側管状部材が変形した場合、内側管状部材が圧迫変形さ
れガイドワイヤーの操作性が低下する。また体外におい
て止血コネクターでカテーテルの外側管状部材が締め付
けられた場合、内側管状部材が圧迫変形されガイドワイ
ヤーの操作性が低下する。さらに、これらの例のように
極端な変形を受けないまでも小さな変形が積み重なり、
術中徐々に操作性が低下することは、カテーテルが長時
間の使用に耐えないことの一因となっている。
【０００４】以上のように、カテーテル施術においてカ
テーテルが変形しないこと、即ち、その形状保持性が極
めて重要である。しかし乍ら、これまでのカテーテルに
使用されている部材は一度変形すると変形がもとに戻ら
ず操作性が低下したままであり、それらが甚だしい場合
は、術者はカテーテルの交換をやむなくされていた。そ
の原因は、カテーテル部材の弾性回復性が悪く永久歪み
が残りやすいためである。弾性回復性が良い材料として
はエラストマー材料が挙げられるが、エラストマー単独
では柔らかすぎたり、エラストマーと体外組織、ガイド
カテーテル、ガイドワイヤーとの摩擦が大きくカテーテ
ルへの適用は難しかった。
テーテルが変形しないこと、即ち、その形状保持性が極
めて重要である。しかし乍ら、これまでのカテーテルに
使用されている部材は一度変形すると変形がもとに戻ら
ず操作性が低下したままであり、それらが甚だしい場合
は、術者はカテーテルの交換をやむなくされていた。そ
の原因は、カテーテル部材の弾性回復性が悪く永久歪み
が残りやすいためである。弾性回復性が良い材料として
はエラストマー材料が挙げられるが、エラストマー単独
では柔らかすぎたり、エラストマーと体外組織、ガイド
カテーテル、ガイドワイヤーとの摩擦が大きくカテーテ
ルへの適用は難しかった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】上記した如く、従来の
カテーテルは種々の原因によって変形したり、ねじれた
りした場合、カテーテルが変形したままになり力の伝達
性が低下したり、ガイドワイヤー通過用内管が変形した
ままになりガイドワイヤーとの摩擦が増大したりする理
由で操作性の低下が避けられなかった。本発明は、かか
る欠点が改善された、抗キンク性、形状保持性、特に形
状復元性を有し、操縦性の低下が起こらない、すぐれた
カテーテルを提供することを目的とする。
カテーテルは種々の原因によって変形したり、ねじれた
りした場合、カテーテルが変形したままになり力の伝達
性が低下したり、ガイドワイヤー通過用内管が変形した
ままになりガイドワイヤーとの摩擦が増大したりする理
由で操作性の低下が避けられなかった。本発明は、かか
る欠点が改善された、抗キンク性、形状保持性、特に形
状復元性を有し、操縦性の低下が起こらない、すぐれた
カテーテルを提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、熱可塑性エラ
ストマー層と他の高分子材料層から形成される２層以上
の管状部材がカテーテルチューブとして使用されてお
り、熱可塑性エラストマー層の引張弾性率と断面２次モ
ーメントの積で表される曲げ剛性が、他の高分子材料層
の引張弾性率と断面２次モーメントの積で表される曲げ
剛性以上であることを特徴とするカテーテル、及び熱可
塑性エラストマー層とその他の高分子材料層から形成さ
れる２層以上の管状部材がカテーテルチューブとして使
用されており、熱可塑性エラストマー層の肉厚が他の高
分子材料層の肉厚より大きいカテーテルを提供するもの
である。本発明のカテーテルは、熱可塑性エラストマー
がカテーテル管状部材の一層として他の高分子材料と比
べて曲げ剛性が大きく、または肉厚が大きいため、変形
やねじれ（キンク）が起こった場合にそのエラストマー
特性により管状形状が復元しカテーテル形状が保持され
るので力の伝達性が低下せず、また内管の形状が保持さ
れるのでガイドワイヤーとの摩擦が増大しないことから
上記目的が達成されるものである。
ストマー層と他の高分子材料層から形成される２層以上
の管状部材がカテーテルチューブとして使用されてお
り、熱可塑性エラストマー層の引張弾性率と断面２次モ
ーメントの積で表される曲げ剛性が、他の高分子材料層
の引張弾性率と断面２次モーメントの積で表される曲げ
剛性以上であることを特徴とするカテーテル、及び熱可
塑性エラストマー層とその他の高分子材料層から形成さ
れる２層以上の管状部材がカテーテルチューブとして使
用されており、熱可塑性エラストマー層の肉厚が他の高
分子材料層の肉厚より大きいカテーテルを提供するもの
である。本発明のカテーテルは、熱可塑性エラストマー
がカテーテル管状部材の一層として他の高分子材料と比
べて曲げ剛性が大きく、または肉厚が大きいため、変形
やねじれ（キンク）が起こった場合にそのエラストマー
特性により管状形状が復元しカテーテル形状が保持され
るので力の伝達性が低下せず、また内管の形状が保持さ
れるのでガイドワイヤーとの摩擦が増大しないことから
上記目的が達成されるものである。
【０００７】本発明における熱可塑性エラストマーとし
ては押出成形でチューブ状に加工可能な熱可塑性エラス
トマーであればよく、例えば熱可塑性ポリエステルエラ
ストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、熱可塑
性ポリアミドエラストマー、熱可塑性ポリオレフィンエ
ラストマー等が挙げられ、これらは単独又は２種以上組
み合わせて用いられる。また、本発明における他の高分
子材料としては、熱可塑性樹脂のうちで比較的柔らかい
ものが使用され、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン等のポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリアミド、及びポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレート等のポリエステル等が挙げら
れ、これらは単独又は２種以上組み合わせて用いられ
る。
ては押出成形でチューブ状に加工可能な熱可塑性エラス
トマーであればよく、例えば熱可塑性ポリエステルエラ
ストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、熱可塑
性ポリアミドエラストマー、熱可塑性ポリオレフィンエ
ラストマー等が挙げられ、これらは単独又は２種以上組
み合わせて用いられる。また、本発明における他の高分
子材料としては、熱可塑性樹脂のうちで比較的柔らかい
ものが使用され、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン等のポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリアミド、及びポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレート等のポリエステル等が挙げら
れ、これらは単独又は２種以上組み合わせて用いられ
る。
【０００８】熱可塑性エラストマーの種類、特性は、適
用するカテーテルに求められる性質に応じて決定すれば
良く特に限定されないが、多層化する他の高分子材料よ
り引張弾性率、曲げ弾性率が同等以上の特性を有する熱
可塑性エラストマーを使用するのが好ましい。引張弾性
率は例えばＪＩＳ Ｋ７１１３の試験法で測定され、材
料を管状に加工した場合は軸方向の弾性率（縦の弾性
率）とみなし得ることから、管状部材の曲げ剛性（曲げ
こわさ）は部材の引張弾性率とその断面２次モーメント
との積で表すことが可能である。また部材そのものの曲
げ弾性率は、例えばＪＩＳ ７１０６やＡＳＴＭ Ｄ７
９０の試験法によって測定される。特に本発明の主要な
効果、抗キンク性、形状保持性、形状復元性は、引張弾
性率、曲げ弾性率が大きい熱可塑性エラストマーの方
が、より効果が得られる。
用するカテーテルに求められる性質に応じて決定すれば
良く特に限定されないが、多層化する他の高分子材料よ
り引張弾性率、曲げ弾性率が同等以上の特性を有する熱
可塑性エラストマーを使用するのが好ましい。引張弾性
率は例えばＪＩＳ Ｋ７１１３の試験法で測定され、材
料を管状に加工した場合は軸方向の弾性率（縦の弾性
率）とみなし得ることから、管状部材の曲げ剛性（曲げ
こわさ）は部材の引張弾性率とその断面２次モーメント
との積で表すことが可能である。また部材そのものの曲
げ弾性率は、例えばＪＩＳ ７１０６やＡＳＴＭ Ｄ７
９０の試験法によって測定される。特に本発明の主要な
効果、抗キンク性、形状保持性、形状復元性は、引張弾
性率、曲げ弾性率が大きい熱可塑性エラストマーの方
が、より効果が得られる。
【０００９】しかし、引張弾性率、曲げ弾性率が低くて
も熱可塑性エラストマー層の肉厚を多層化する他の高分
子材料層の肉厚より大きくすることによって、同様の効
果を得ることは可能である。熱可塑性エラストマー層と
他の高分子材料材層から形成される２層以上の層構造を
とる管状部材の抗キンク性、形状保持性、形状復元性
は、熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性、即ち引張弾性
率と断面２次モーメントの積が他の高分子材料層の曲げ
剛性、即ち引張弾性率と断面２次モーメントの積より大
きい方が一層よく発揮される。したがって、多層化する
他の高分子材料層より熱可塑性エラストマー層を肉厚に
して断面２次モーメントを増やすことにより熱可塑性エ
ラストマー層の曲げ剛性が相対的に大きくなり、抗キン
ク性、形状保持性、形状復元性がよく発現する。
も熱可塑性エラストマー層の肉厚を多層化する他の高分
子材料層の肉厚より大きくすることによって、同様の効
果を得ることは可能である。熱可塑性エラストマー層と
他の高分子材料材層から形成される２層以上の層構造を
とる管状部材の抗キンク性、形状保持性、形状復元性
は、熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性、即ち引張弾性
率と断面２次モーメントの積が他の高分子材料層の曲げ
剛性、即ち引張弾性率と断面２次モーメントの積より大
きい方が一層よく発揮される。したがって、多層化する
他の高分子材料層より熱可塑性エラストマー層を肉厚に
して断面２次モーメントを増やすことにより熱可塑性エ
ラストマー層の曲げ剛性が相対的に大きくなり、抗キン
ク性、形状保持性、形状復元性がよく発現する。
【００１０】以上のように、管状部材中の肉厚比はカテ
ーテル全体の設計バランスを考慮に入れて、熱可塑性エ
ラストマーの特性も含めてコントロールすれば良く特に
制限されないが、熱可塑性エラストマー層の引張弾性率
と断面２次モーメントの積で表される曲げ剛性が、他の
高分子材料層の引張弾性率と断面２次モーメントの積で
表される曲げ剛性以上であることが必要で、さらには熱
可塑性エラストマー層の肉厚が他の高分子材料層の肉厚
より大きいことが一層望ましい。
ーテル全体の設計バランスを考慮に入れて、熱可塑性エ
ラストマーの特性も含めてコントロールすれば良く特に
制限されないが、熱可塑性エラストマー層の引張弾性率
と断面２次モーメントの積で表される曲げ剛性が、他の
高分子材料層の引張弾性率と断面２次モーメントの積で
表される曲げ剛性以上であることが必要で、さらには熱
可塑性エラストマー層の肉厚が他の高分子材料層の肉厚
より大きいことが一層望ましい。
【００１１】熱可塑性エラストマー層の管状部材中の配
置も、適用するカテーテルに求められる性質に応じて決
定すれば良く特に限定されないが、カテーテル内側管状
部材の場合は、熱可塑性エラストマーは一般に摩擦定数
が大きい場合が多いので外層に配置し、最内層はガイド
ワイヤーと摩擦の少ない他の高分子材料、例えば高分子
量のポリエチレンなどを用いるのが好ましい。逆にカテ
ーテル外側管状部材の場合は、ガイドカテーテルや体内
組織との摩擦を考慮に入れて内層に配置するのが好まし
い。
置も、適用するカテーテルに求められる性質に応じて決
定すれば良く特に限定されないが、カテーテル内側管状
部材の場合は、熱可塑性エラストマーは一般に摩擦定数
が大きい場合が多いので外層に配置し、最内層はガイド
ワイヤーと摩擦の少ない他の高分子材料、例えば高分子
量のポリエチレンなどを用いるのが好ましい。逆にカテ
ーテル外側管状部材の場合は、ガイドカテーテルや体内
組織との摩擦を考慮に入れて内層に配置するのが好まし
い。
【００１２】
【実施例】以下に本発明の好ましい実施例を示すが、本
発明はこれら実施例のみに限定されないことは云うまで
もない。図１は、拡張体が膨張した状態の本実施例の拡
張カテーテルを示す概略図、図２はＡ−Ａ断面図、図３
はＢ−Ｂ断面図である。図１において、拡張カテーテル
は外側管状部材（外管）近位側１、それよりも小さい径
の外側管状部材（外管）遠位側２とその内側に配置され
た内側管状部材（内管）３を有しており、外管遠位側２
の拡張体近位部４で拡張体５と接続している。内管３
は、拡張体５の内部を貫通し拡張体遠位部６で拡張体５
と接続している。拡張体５の中央部に対応する内管３の
外周には、Ｘ線不透マーカー７が設けられている。この
Ｘ線不透マーカー７は、Ｘ線不透物質、例えば、金、白
金、タングステンおよびそれらの合金によって構成され
る。
発明はこれら実施例のみに限定されないことは云うまで
もない。図１は、拡張体が膨張した状態の本実施例の拡
張カテーテルを示す概略図、図２はＡ−Ａ断面図、図３
はＢ−Ｂ断面図である。図１において、拡張カテーテル
は外側管状部材（外管）近位側１、それよりも小さい径
の外側管状部材（外管）遠位側２とその内側に配置され
た内側管状部材（内管）３を有しており、外管遠位側２
の拡張体近位部４で拡張体５と接続している。内管３
は、拡張体５の内部を貫通し拡張体遠位部６で拡張体５
と接続している。拡張体５の中央部に対応する内管３の
外周には、Ｘ線不透マーカー７が設けられている。この
Ｘ線不透マーカー７は、Ｘ線不透物質、例えば、金、白
金、タングステンおよびそれらの合金によって構成され
る。
【００１３】外管１、２と内管３は、図２、図３に示す
ように、熱可塑性エラストマーとその他の高分子材料で
あるポリエチレンからなる２層構造から構成されてい
る。
ように、熱可塑性エラストマーとその他の高分子材料で
あるポリエチレンからなる２層構造から構成されてい
る。
【００１４】本実施例で使用した熱可塑性エラストマー
は、内側管状部材３と近位部の外側管状部材１には曲げ
弾性率１１７６MPa/mm2 の熱可塑性ポリエステルエラス
トマーを、外側管状部材の遠位部２は屈曲性を増すため
曲げ弾性率４９MPa/mm2 の熱可塑性ポリアミドエラスト
マーを用いて多層化した。
は、内側管状部材３と近位部の外側管状部材１には曲げ
弾性率１１７６MPa/mm2 の熱可塑性ポリエステルエラス
トマーを、外側管状部材の遠位部２は屈曲性を増すため
曲げ弾性率４９MPa/mm2 の熱可塑性ポリアミドエラスト
マーを用いて多層化した。
【００１５】図２のＡ−Ａ断面に示されるように、内側
管状部材３は外層が引張弾性率９０２MPa/mm2 、曲げ弾
性率１１７６MPa/mm2 の熱可塑性ポリエステルエラスト
マーで、内層が引張弾性率７８９MPa/mm2 、曲げ弾性率
９８０MPa/mm2 のポリエチレンで、外径０．６０mm、内
径０．４５mm、内層外径（外層内径）０．５２mm、肉厚
比が外層０．０８mm、内層０．０７mmとほぼ１：１で構
成されている。外層、内層の断面２次モーメントは既知
の中空管の式、 π（d2 4 −d1 4)/ ６４ d2:中空管外径 d1: 中空管内径 から求められ、それぞれ０．００２８mm4 、０．００１
６mm4 である。したがって曲げ剛性はそれぞれ外層の熱
可塑性エラストマー層が２．５３MPa ・mm2 、内層のポ
リエチレン層が１．２６MPa ・ mm2 であり、熱可塑性エ
ラストマー層の曲げ剛性の方が充分大きく、満足し得る
抗キンク性、形状保持性、形状復元性がみられた。また
内層はポリエチレンなので摩擦係数が比較的小さく、ガ
イドワイヤーとの摩擦が少なかった。
管状部材３は外層が引張弾性率９０２MPa/mm2 、曲げ弾
性率１１７６MPa/mm2 の熱可塑性ポリエステルエラスト
マーで、内層が引張弾性率７８９MPa/mm2 、曲げ弾性率
９８０MPa/mm2 のポリエチレンで、外径０．６０mm、内
径０．４５mm、内層外径（外層内径）０．５２mm、肉厚
比が外層０．０８mm、内層０．０７mmとほぼ１：１で構
成されている。外層、内層の断面２次モーメントは既知
の中空管の式、 π（d2 4 −d1 4)/ ６４ d2:中空管外径 d1: 中空管内径 から求められ、それぞれ０．００２８mm4 、０．００１
６mm4 である。したがって曲げ剛性はそれぞれ外層の熱
可塑性エラストマー層が２．５３MPa ・mm2 、内層のポ
リエチレン層が１．２６MPa ・ mm2 であり、熱可塑性エ
ラストマー層の曲げ剛性の方が充分大きく、満足し得る
抗キンク性、形状保持性、形状復元性がみられた。また
内層はポリエチレンなので摩擦係数が比較的小さく、ガ
イドワイヤーとの摩擦が少なかった。
【００１６】同じく図２のＡ−Ａ断面で示されるよう
に、外側管状部材近位側１は外層が引張弾性率７８９MP
a/mm2 、曲げ弾性率９８０MPa/mm2 のポリエチレン、内
層が引張弾性率９０２MPa/mm2 、曲げ弾性率１１７６MP
a/mm2 の熱可塑性ポリエステルエラストマーで、外径
１．２０mm、内径０．９５mm、内層外径（外層内径）
１．１２mm、肉厚比が外層０．０８mm、内層０．１７mm
と約１：２で構成されている。外層、内層の断面２次モ
ーメントは上記の式から求められ、それぞれ０．０２４
５mm4 、０．０３７３mm4 である。したがって曲げ剛性
はそれぞれ外層のポリエチレン層が１９．３３MPa ・ mm
2 、内層の熱可塑性エラストマー層が３３．６４MPa ・
mm2 であり、熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性の方が
充分に大きく、満足し得る抗キンク性、形状保持性、形
状復元性がみられた。また外層はポリエチレンなので摩
擦係数が比較的小さく、ガイドカテーテルとの摩擦が少
ない近位側用外側管状部材であった。外管、内管の構
成、肉厚、引張弾性率、断面２次モーメント、曲げ剛性
を表１に示す。
に、外側管状部材近位側１は外層が引張弾性率７８９MP
a/mm2 、曲げ弾性率９８０MPa/mm2 のポリエチレン、内
層が引張弾性率９０２MPa/mm2 、曲げ弾性率１１７６MP
a/mm2 の熱可塑性ポリエステルエラストマーで、外径
１．２０mm、内径０．９５mm、内層外径（外層内径）
１．１２mm、肉厚比が外層０．０８mm、内層０．１７mm
と約１：２で構成されている。外層、内層の断面２次モ
ーメントは上記の式から求められ、それぞれ０．０２４
５mm4 、０．０３７３mm4 である。したがって曲げ剛性
はそれぞれ外層のポリエチレン層が１９．３３MPa ・ mm
2 、内層の熱可塑性エラストマー層が３３．６４MPa ・
mm2 であり、熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性の方が
充分に大きく、満足し得る抗キンク性、形状保持性、形
状復元性がみられた。また外層はポリエチレンなので摩
擦係数が比較的小さく、ガイドカテーテルとの摩擦が少
ない近位側用外側管状部材であった。外管、内管の構
成、肉厚、引張弾性率、断面２次モーメント、曲げ剛性
を表１に示す。
【００１７】
【表１】
【００１８】次に、Ｂ−Ｂ断面に示されるように、外側
管状部材遠位側２は外層が引張弾性率１５６MPa/mm2 、
曲げ弾性率２１６MPa/mm2 のポリエチレン、内層が近位
側で使用された熱可塑性ポリエステルエラストマーより
引っ張り弾性率、曲げ弾性の小さな、引っ張り弾性率６
９MPa/mm2 、曲げ弾性率９８MPa/mm2 の熱可塑性ポリア
ミドエラストマーで、外径０．９５mm、内径０．７２m
m、内層外径（外層内径）０．９０mm、肉厚比が外層
０．０５mm、内層０．１８mmと約１：４で構成されてい
る。外層、内層の断面２次モーメントは上記の式から求
められ、それぞれ０．００７８mm4 、０．０１９０mm4
である。したがって、曲げ剛性はそれぞれ外層のポリエ
チレン層が１．２１MPa ・ mm2 、内層の熱可塑性エラス
トマー層が１．３１MPa ・ mm2 であり、熱可塑性可塑性
エラストマー層の曲げ剛性の方が大きく、充分な抗キン
ク性、形状保持性、形状復元性がみられた。外層のポリ
エチレン、内層の熱可塑性エラストマー共に近位側と比
較して引張弾性率、曲げ弾性率が小さく、近位側より柔
軟性がある。また外層はポリエチレンなので摩擦係数が
比較的小さく、ガイドカテーテル、人体組織との摩擦が
少ない遠位側用外側管状部材であった。この場合は熱可
塑性エラストマーの引張弾性率、曲げ弾性率の方が複合
したポリエチレンの引張弾性率、曲げ弾性率より小さい
が、熱可塑性エラストマー層の肉厚を比較的厚くするこ
とで熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性を大きくし形状
保持性を確保することが出来た。外管、内管の構成、肉
厚、引張弾性率、断面２次モーメント、曲げ剛性を表２
に示す。
管状部材遠位側２は外層が引張弾性率１５６MPa/mm2 、
曲げ弾性率２１６MPa/mm2 のポリエチレン、内層が近位
側で使用された熱可塑性ポリエステルエラストマーより
引っ張り弾性率、曲げ弾性の小さな、引っ張り弾性率６
９MPa/mm2 、曲げ弾性率９８MPa/mm2 の熱可塑性ポリア
ミドエラストマーで、外径０．９５mm、内径０．７２m
m、内層外径（外層内径）０．９０mm、肉厚比が外層
０．０５mm、内層０．１８mmと約１：４で構成されてい
る。外層、内層の断面２次モーメントは上記の式から求
められ、それぞれ０．００７８mm4 、０．０１９０mm4
である。したがって、曲げ剛性はそれぞれ外層のポリエ
チレン層が１．２１MPa ・ mm2 、内層の熱可塑性エラス
トマー層が１．３１MPa ・ mm2 であり、熱可塑性可塑性
エラストマー層の曲げ剛性の方が大きく、充分な抗キン
ク性、形状保持性、形状復元性がみられた。外層のポリ
エチレン、内層の熱可塑性エラストマー共に近位側と比
較して引張弾性率、曲げ弾性率が小さく、近位側より柔
軟性がある。また外層はポリエチレンなので摩擦係数が
比較的小さく、ガイドカテーテル、人体組織との摩擦が
少ない遠位側用外側管状部材であった。この場合は熱可
塑性エラストマーの引張弾性率、曲げ弾性率の方が複合
したポリエチレンの引張弾性率、曲げ弾性率より小さい
が、熱可塑性エラストマー層の肉厚を比較的厚くするこ
とで熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性を大きくし形状
保持性を確保することが出来た。外管、内管の構成、肉
厚、引張弾性率、断面２次モーメント、曲げ剛性を表２
に示す。
【００１９】
【表２】
【００２０】上記実施例のカテーテルは近位側は比較的
硬く、遠位側は比較的柔軟であり、従って先端への力の
伝達性は良く、かつ屈曲部に対応できるカテーテルであ
る。また本実施例は内外両管状部材に熱可塑性エラスト
マーを使用した多層管を使用したが、どちらか一方、ま
たは一方の一部に適用しても目的が達成される場合があ
ることは勿論である。
硬く、遠位側は比較的柔軟であり、従って先端への力の
伝達性は良く、かつ屈曲部に対応できるカテーテルであ
る。また本実施例は内外両管状部材に熱可塑性エラスト
マーを使用した多層管を使用したが、どちらか一方、ま
たは一方の一部に適用しても目的が達成される場合があ
ることは勿論である。
【００２１】尚、熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性が
他の高分子材料層の曲げ剛性以下である場合は、ある程
度の抗キンク性、形状保持性、形状復帰性はみられた
が、本発明の目的とするものには程遠く満足し得るもの
ではなかった。
他の高分子材料層の曲げ剛性以下である場合は、ある程
度の抗キンク性、形状保持性、形状復帰性はみられた
が、本発明の目的とするものには程遠く満足し得るもの
ではなかった。
【００２２】上記内側管状部材３はカテーテル近位部に
配置されマニホールド８のワイヤーポート９とつながっ
ており実際の使用に際してはワイヤーポート９からガイ
ドワイヤー（図示せず）を挿入し、カテーテル中を貫通
させ、カテーテル先端より先行させてカテーテルを治療
目的を病変部まで導く。内外両管の間に形成される空間
はカテーテル近位部ではマニホールド８の拡張ポート１
０とつながっており、該拡張ポート１０から導入され
た、拡張体５を膨張させる液体（生理食塩水、造影液）
が該空間を通って拡張体５内に圧力を伝達し該拡張体を
膨らませる。
配置されマニホールド８のワイヤーポート９とつながっ
ており実際の使用に際してはワイヤーポート９からガイ
ドワイヤー（図示せず）を挿入し、カテーテル中を貫通
させ、カテーテル先端より先行させてカテーテルを治療
目的を病変部まで導く。内外両管の間に形成される空間
はカテーテル近位部ではマニホールド８の拡張ポート１
０とつながっており、該拡張ポート１０から導入され
た、拡張体５を膨張させる液体（生理食塩水、造影液）
が該空間を通って拡張体５内に圧力を伝達し該拡張体を
膨らませる。
【００２３】本実施例のカテーテルは、変形が加えられ
てもカテーテルチューブ自身の形状回復性により形状が
保持される。即ち、外管のキンクが抑制され、内管の形
状が保持されることから、力の伝達性が低下せず、また
ガイドワイヤーとの摩擦が増えないことから操作性が向
上した。またその形状回復性により、従来のカテーテル
にみられるような経時的な操作性の低下は全くみられな
かった。
てもカテーテルチューブ自身の形状回復性により形状が
保持される。即ち、外管のキンクが抑制され、内管の形
状が保持されることから、力の伝達性が低下せず、また
ガイドワイヤーとの摩擦が増えないことから操作性が向
上した。またその形状回復性により、従来のカテーテル
にみられるような経時的な操作性の低下は全くみられな
かった。
【００２４】
【発明の効果】叙上のとおり、本発明のカテーテルは、
熱可塑性エラストマー層がカテーテル管状部材の一層と
して存在するので、キンクが起こった場合においても、
そのエラストマー特性によりカテーテル自身の形状保持
性に優れ、管状形状が容易に復元するのでカテーテル形
状が保持され、力の伝達性が低下せず、またガイドワイ
ヤーとの摩擦が増えないことから操作性は低下すること
がなく、更にまた使用による経時的な操作性の低下がな
いので頗る有用である。
熱可塑性エラストマー層がカテーテル管状部材の一層と
して存在するので、キンクが起こった場合においても、
そのエラストマー特性によりカテーテル自身の形状保持
性に優れ、管状形状が容易に復元するのでカテーテル形
状が保持され、力の伝達性が低下せず、またガイドワイ
ヤーとの摩擦が増えないことから操作性は低下すること
がなく、更にまた使用による経時的な操作性の低下がな
いので頗る有用である。
【図１】本発明の実施例を示す全体概略図である。
【図２】図１におけるＡ−Ａ断面図である。
【図３】図１におけるＢ−Ｂ断面図である。
１ 外側管状部材近位側 ２ 外側管状部材遠
位側 ３ 内側管状部材 ４ 拡張体近位部 ５ 拡張体 ６ 拡張体遠位部 ７ Ｘ線不透マーカー ８ マニホールド ９ ワイヤーポート １０ 拡張ポート
位側 ３ 内側管状部材 ４ 拡張体近位部 ５ 拡張体 ６ 拡張体遠位部 ７ Ｘ線不透マーカー ８ マニホールド ９ ワイヤーポート １０ 拡張ポート
Claims (6)
- 【請求項１】 熱可塑性エラストマー層と他の高分子材
料層から形成される２層以上の管状部材からなり、熱可
塑性エラストマー層の引張弾性率と断面２次モーメント
の積で表される曲げ剛性が、他の高分子材料層の引張弾
性率と断面２次モーメントの積で表される曲げ剛性以上
であるカテーテルチューブからなることを特徴とするカ
テーテル。 - 【請求項２】 熱可塑性エラストマー層の肉厚が他の高
分子材料層の肉厚より大きい請求項１記載のカテーテ
ル。 - 【請求項３】 外側管状部材とその内側の内側管状部材
からなり、内側管状部材の外層が熱可塑性エラストマー
から構成され、内層が他の高分子材料から構成されてい
る請求項１又は２に記載のカテーテル。 - 【請求項４】 外側管状部材とその内側の内側管状部材
からなり、外側管状部材の内層が熱可塑性エラストマー
から構成され、外層が他の高分子材料から構成されてい
る請求項１又は２に記載のカテーテル。 - 【請求項５】 熱可塑性エラストマーが熱可塑性ポリエ
ステルエラストマーである請求項１〜４に記載のカテー
テル。 - 【請求項６】 熱可塑性エラストマーが熱可塑性ポリア
ミドエラストマーである請求項１〜４記載のカテーテ
ル。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25687095A JP3429116B2 (ja) | 1995-09-08 | 1995-09-08 | カテーテル |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25687095A JP3429116B2 (ja) | 1995-09-08 | 1995-09-08 | カテーテル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0975443A true JPH0975443A (ja) | 1997-03-25 |
| JP3429116B2 JP3429116B2 (ja) | 2003-07-22 |
Family
ID=17298571
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP25687095A Expired - Lifetime JP3429116B2 (ja) | 1995-09-08 | 1995-09-08 | カテーテル |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3429116B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006116208A (ja) * | 2004-10-25 | 2006-05-11 | Sri Sports Ltd | パター型ゴルフクラブヘッド |
-
1995
- 1995-09-08 JP JP25687095A patent/JP3429116B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006116208A (ja) * | 2004-10-25 | 2006-05-11 | Sri Sports Ltd | パター型ゴルフクラブヘッド |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3429116B2 (ja) | 2003-07-22 |
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