JPH0951953A - ダイレーターおよびイントロデューサー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】柔軟な先端部を有するダイレーターにおいて、
物性のばらつきを抑えることができ、チューブ表面が滑
らかであり外観のばらつきの少ないダイレーターを提供
する。 【解決手段】シースの内腔に挿入して用いられるダイレ
ーター１’において、シャフト部２と中間部３と先端部
４の各々の接合面２１、３１、３２、４１をテーパー状
に形成する。中間部３はシャフト部２よりも、先端部４
は中間部３よりも柔軟に形成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は心臓、血管、消化
管、腹腔等の身体腔内に挿入して用いるカテーテルチュ
ーブ、特に先端湾曲機能を有するカテーテルチューブを
使用する際に用いるダイレーターおよびイントロデュー
サーに関する。

【０００２】

【従来の技術】シースは体内臓器や管腔内にカテーテル
を挿入する際に、体表面から身体腔内までのカテーテル
進入路を確保するために用いられる器具であり、熱可塑
性樹脂などを管状に成形したシースチューブと、基部側
のハウジングと、該ハウジングに組み込まれ、体液の逆
流を防止する逆止弁よりなる。ダイレーターはシースの
内腔にセットして用い、挿入時にシースの挿入を可能に
すると共に、挿入時にシース内腔が潰れるのを防ぐため
の管状の器具であり、その内腔にはガイドワイヤーを挿
通して用いることができる。ダイレーターシャフトはシ
ースチューブより肉厚に構成されており、その挿入抵抗
を減少させるために先端部はテーパー状に細径化され、
シース内に隙間なくセットできる外径となっている。一
般にイントロデューサーはそのシース管状部にダイレー
ターをセットした形で、体表面の穿刺孔などからガイド
ワイヤーに沿わせて体内に挿入し、目的部位に到達後ダ
イレーターを抜去することでカテーテル用の進入路を作
ることができる。

【０００３】このようなダイレーターは、全長に渡って
同一の材料で形成され、イントロデューサーを体表面に
刺入し易い点から、比較的硬質となっている。このた
め、イントロデューサーの挿入時に、術者の押し込み操
作でダイレーターの先端部が臓器および体内管腔の壁を
損傷したり、ときには穿孔させてしまう等の虞れがあっ
た。これに対して、本出願人は、ダイレーターの先端部
をダイレータのシャフト部よりも柔軟に形成したイント
ロデューサーを発明し出願した（特願平６−２１６７９
９号）。

【０００４】しかしながら、上記出願のダイレーターに
おいては、シャフト部の先端のみをテーパー状に加工し
た後、適当な長さに切断した先端部とともに型内で加熱
加工することにより接続していた。従って、先端部は溶
融してから型内を流動して、目的とする形状に変形され
ることとなり、先端部とシャフト部との境界が乱れやす
く、物性のばらつきや外観不良等が起きやすかった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明はこのような従
来の問題点に鑑みてなされたものであって、境界が乱れ
難いため物性のばらつきが少なく、外観のばらつきも少
なく、さらに、加工の時間が短く、チューブ表面が滑ら
かであるダイレーターを提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的は、下記（１）
ないし（９）の本発明により達成される。

【０００７】（１） シースの内腔に挿入して用いられ
るダイレーターであって、シャフト部と、該シャフト部
の先端側に接続された先端部とを有し、前記シャフト部
と前記先端部とは別々に形成され、前記シャフト部は先
端側に第１の接合面を有し、かつ、前記先端部は基端側
に前記第１の接合面と接合される第２の接合面を有して
おり、前記第１の接合面は、前記シャフト部の内周面側
から外周面側に向かって傾斜し、前記第２の接合面は前
記先端部の内周面側から外周面側に向かって傾斜してい
ることを特徴とするダイレーター。

【０００８】（２） 前記第１の接合面は前記シャフト
部の外周面側に形成され、先端に向かって先細りの形状
をなし、前記第２の接合面は前記シャフト部の内周面側
に形成され、先端に向かって先細りの形状をなしている
請求項１に記載のダイレーター。

【０００９】（３） 前記第１の接合面および前記第２
の接合面は、それぞれテーパー形状をなしている請求項
１又は２に記載のダイレーター。

【００１０】（４） 前記先端部は、前記シャフト部よ
りも柔軟な材料で構成されていることを特徴とする請求
項１ないし３のいずれかに記載のダイレーター。

【００１１】（５） シースの内腔に挿入して用いられ
るダイレーターであって、シャフト部と、該シャフト部
の先端側に接続された中間部と、該中間部の先端側に接
続された先端部とを有し、前記シャフト部と前記中間部
と前記先端部とは別々に形成され、前記シャフト部は、
その先端側に第１の接合面を有し、前記中間部は、その
基端側に形成され前記第１の接合面と接合される第２の
接合面と、先端側に形成された第３の接合面を有し、前
記先端部は、その基端側に前記第３の接合面と接合され
る第４の接合面を有しており、前記第１の接合面は前記
シャフト部の内周面側から外周面側に向かって傾斜し、
前記第２の接合面は前記中間部の内周面側から外周面側
に向かって傾斜し、前記第３の接合面は前記中間部の内
周面側から外周面側に向かって傾斜し、前記第４の接合
面は前記先端部の内周面側から外周面側に向かって傾斜
していることを特徴とするダイレーター。

【００１２】（６） 前記第１の接合面および前記第３
の接合面は、それぞれ前記シャフト部の外周面側に形成
され、先端に向かって先細りの形状をなし、前記第２の
接合面および前記第４の接合面は、それぞれ前記シャフ
ト部の内周面側に形成され、先端に向かって先細りの形
状をなしている請求項５に記載のダイレーター。

【００１３】（７） 前記第１の接合面、前記第２の接
合面、前記第３の接合面および前記第２の接合面は、そ
れぞれテーパー形状をなしている請求項５又は６に記載
のダイレーター。

【００１４】（８） 前記中間部は、前記シャフト部よ
りも柔軟な材料で構成され、前記先端部は前記中間部よ
りも柔軟な材料で構成されていることを特徴とする請求
項５ないし７のいずれかに記載のダイレーター。

【００１５】（９） 内腔を有するシースと、該内腔に
挿入して用いられる請求項１ないし８のいずれかに記載
のダイレーターとを有しているイントロデューサー。

【００１６】

【発明の実施の形態】以下、本発明を添付図面に示す実
施例に基づいて詳細に説明する。

【００１７】図１は、本発明のダイレーターの第１の実
施例を示す全体側面図、図２は、図１に示すダイレータ
ーを形成するシャフト部の接続前の縦断面図、図３は、
図１に示すダイレーターを形成する先端部の接続前の縦
断面図、図４は、図１に示すダイレーターの部分縦断面
図、図５および図６は、図１ないし図４に示すダイレー
ターの変形例、図７は、図１に示すダイレーターを挿入
して用いられるシースの全体側面図、図８は、図５に示
すシースの基端側の縦断面図、図９は、図５に示すシー
スおよび図１に示すダイレーターを組み合わせたイント
ロデューサーの構成図である。なお、以下、図１ないし
図９における左側を「基端」側、右側を「先端」側とす
る。

【００１８】これらの図面に示すように、本発明のダイ
レーター１は、シースの内腔に挿入して用いられるダイ
レーターであって、シャフト部２と、シャフト部２の先
端側に接続された先端部４とを有し、シャフト部２と先
端部４とは別々に形成され、シャフト部２は先端側に第
１の接合面２１を有し、かつ、先端部４は基端側に第１
の接合面２１と接合される第２の接合面４１を有してお
り、第１の接合面２１はシャフト部４１の内周面側から
外周面側に向かって傾斜し、第２の接合面４１は先端部
４の外周面側から内周面側に向かって傾斜していること
を特徴とするものである。

【００１９】図１に示すように、ダイレーター１は、シ
ャフト部２と、このシャフト部２の先端側に接続された
先端部４とを有している。先端部４の外周面は、体内へ
の挿入を容易に行えるように、先端に向かって徐々に細
径化し、テーパー状を成している。

【００２０】図２および図３に示すように、シャフト２
および先端部４は、それぞれ別々に形成され、熱加工に
よる融着固定により確実に接続されるものである。さら
に、所定形状を有する型内で先端部４を熱加工すること
により、図４に示すように、先端部４がテーパー状に成
形される。

【００２１】図示の例において、先端部４は、シャフト
部２よりも柔軟に形成されている。このように構成する
ことにより、ダイレーター１を体内に挿入した際に、体
内管腔壁の損傷を起こし難くなる。

【００２２】シャフト部２の構成材料としては、例えば
ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリウレタン等のウレタン系樹
脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピ
レン共重合体等のオレフィン系樹脂、ポリアミド、テフ
ロン（登録商標）等のフッ素系樹脂、エチレン−酢酸ビ
ニル系共重合体、等の各種合成樹脂材料が挙げられる。
また、熱加工できる点から、熱可塑性材料が好ましい。

【００２３】また、先端部４の構成材料としては、例え
ばポリ塩化ビニル系樹脂、ポリウレタン等のウレタン系
樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロ
ピレン共重合体等のオレフィン系樹脂、ポリアミド、テ
フロン（登録商標）等のフッ素系樹脂、エチレン−酢酸
ビニル系共重合体、等の各種合成樹脂材料、シリコーン
ゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム材料、ポリイレフィ
ン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリ
アミド系エラストマー等の各種エラストマー、或いはこ
れらの材料に改質材等を配合して柔軟としたものが挙げ
られる。また、熱加工できる点から、熱可塑性材料が好
ましい。

【００２４】例えば、先端部４を上記オレフィン系樹脂
により構成した場合には、改質材としては、エチレン−
α−オレフィン共重合体や各種可塑剤が好ましい。ま
た、この改質材の配合は、元の材料を１００重量部とし
たとき、１００〜６００重量部程度とすることが好まし
い。

【００２５】図２に示すように、シャフト部２の先端側
の外周面側には、シャフト部２の内周面側へ向かって傾
斜し、シャフト部２の先端に向かって先細りの形状を成
す接合面２１が形成されている。

【００２６】また、図３に示すように、先端部４の基端
側の内周面側には、先端部４の外周面側へ向かって傾斜
し、先端部４の先端へ向かって先細りの形状を成す接合
面４１が形成されている。この接合面４１と、シャフト
部２の接合面２１とが接合されて、シャフト部２と先端
部４とが接続される。

【００２７】接合面２１の先端と基端とを結ぶ線分の傾
斜角度αと、接合面４１の先端と基端とを結ぶ線分の傾
斜角度βは、ほぼ一致している。このため、シャフト部
２と先端部４とを組み合わせ、熱をかけて融着固定する
際に、二つの接合面２１、４１において材料の移動（流
動）が少なく、両者の境界線が乱れにくい。したがっ
て、得られるダイレーターの物性のばらつきや、外観の
ばらつきを少なくでき、品質の安定性に優れたダイレー
ターの製造が可能となる。また、材料の移動（流動）が
少ないため、加工時間を短くすることができ、加工後の
シャフト部２および先端部４の表面を滑らかにすること
ができる。

【００２８】また、これらの接合面２１、４１が傾斜し
ていることにより、シャフト部２と先端部４との接合面
積が大きくなり、接合強度を増大できる。さらに、シャ
フト部２と先端部４との境界部分において、ダイレータ
ー１の物性が徐々に変化することとなり、急激な物性の
変化に起因するキンクの発生を防止できる。

【００２９】また、接合面２１および接合面４１は、図
示のように徐々に径が変化するテーパー形状を成してい
ることが好ましい。これにより、シャフト部２と先端部
４とを容易に組み合わせることができ、接合面２１、４
１が確実に密着し極めて簡単に接合を行うことができ
る。また、シャフト部２と先端部４との境界部分におい
て、ダイレーター１の物性が連続的に変化することとな
り、急激な物性の変化に起因するキンクの発生を有効に
防止できる。

【００３０】なお、接合面２１および接合面４１の形状
は、それぞれ、テーパー状に傾斜するものに限定され
ず、例えば、図５（ａ）に示すように、部分的に径が一
定に形成されたものや、図５（ｂ）に示すように、先端
に向かって傾斜角度が段階的に変化するもの、あるい
は、図５（ｃ）に示すように、円弧状若しくは放物線状
に傾斜するものであってもよい。また、接合面２１およ
び接合面４１の形状は、シャフト部２および先端部４の
接合前において、完全に一致したものに限定されず、接
合が可能であれば若干異なっていてもよい。

【００３１】また、図６に示すように、シャフト部２の
接合面２１が、シャフト部２の内周面側に形成され、先
端部４の接合面４１が、先端部４の外周面側に形成され
ていてもよい。この図における接合面２１は、ダイレー
ター１の先端に向かって先太りの形状（基端に向かって
先細りの形状）を成しており、一方、接合面４１も、ダ
イレーター１の先端に向かって先太りの形状（基端に向
かって先細りの形状）を成している。すなわち、接合面
２１、４１の傾斜の方向が、図１ないし図４に示す例と
反対となっている。このようにしても、接合面２１の傾
斜角度αおよび接合面４１の傾斜角度βをほぼ一致させ
ることにより、図１ないし図４に示す例と同様に、二つ
の接合面２１、４１において材料の移動（流動）が少な
く、両者の境界線が乱れにくい。したがって、得られる
ダイレーターの物性のばらつきや、外観のばらつきが少
なくなり、品質の安定性に優れたダイレーターの製造が
可能となる。また、材料の移動（流動）が少ないため、
加工時間を短くすることができ、加工後のシャフト部２
および先端部４の表面が滑らかになる。

【００３２】ダイレーター１は、内腔６を有しており、
この内腔６にはガイドワイヤーなどを挿入することがで
きる。具体的には、まずガイドワイヤーを身体腔内に挿
入し、そのガイドワイヤーに沿わせてダイレーター１を
身体腔内へと進めることができる。

【００３３】また、ダイレーター１の基端側には、ダイ
レーターハウジング５がシャフト部２の基端に接続して
設けられている。このダイレーターハウジング５は、内
腔１１と連通する開口部を有しており、この開口部を介
してガイドワイヤーなどを内腔１１に挿入することがで
きる。

【００３４】図７に示すように、シース８は、シースチ
ューブ８１とシースハウジング８２により構成されてお
り、シースチューブ８１とシースハウジング８２は接着
剤による接着固定、または溶剤による接着固定により接
続されている。図８に示すように、シースハウジング８
２内には、流体の逆流を防止する逆止弁８３が設けら
れ、また逆止弁８３よりもシースチューブ８１側には、
液体注入用チューブ８４が接合部８５に接合され、その
先にはルアーテーパー付き活栓８６が取り付けられてい
る。

【００３５】このようなシースチューブ８１を構成する
材料としては、柔軟な材料、例えばポリ塩化ビニル系樹
脂、ポリウレタン等のウレタン系樹脂、ポリエチレン等
のオレフィン系樹脂、ポリアミド、テフロン（登録商
標）、エチレン−酢酸ビニル系共重合体等の各種合成樹
脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のゴム材料、各
種エラストマー、あるいはこれらの材料に改質剤等を配
合して柔軟とした材料の中から選択することが好まし
い。

【００３６】図９（Ａ）は、シース８にダイレーター１
を挿入する前の状態を示す構成図、図９（Ｂ）は、シー
ス８にダイレーター１を挿入した状態を示す本発明のイ
ントロデューサー９の構成図である。ダイレーター１
は、シースハウジング８２の開口部よりシースチューブ
８１内に挿入でき、シースハウジング８２とダイレータ
ーハウジング５で、嵌め合いにより組み合わせることが
できる。この状態で、本発明のイントロデューサー９は
身体腔内に挿入されるが、ダイレーター１の先端部４は
シースチューブ２の先端より完全に露出しており、挿入
時の抵抗を低減させるために、シャフト部２はシースチ
ューブ８１の内腔に隙間無くセットされ、かつ、シース
チューブ８１の先端はテーパー状に加工されている。身
体腔内への挿入時には、ガイドワイヤーに沿わせるなど
によりダイレーター１が目的部位まで到達するが、この
時シース８がその外径よりも細い管腔路を通過する必要
がある場合でも、テーパー状をなすダイレーター先端部
４およびダイレーターシャフト部２により、管腔路の径
を押し広げながら進ませることが可能である。体内管腔
路の形状によっては、ダイレーター１の先端が管腔壁と
接触しながら進む場合があるが、ダイレーター１の先端
部４が柔軟であるために、体内管腔路の損傷を起こし難
い。

【００３７】目的部位に到達した後は、ダイレーター１
を体腔内から抜去し、シースハウジング８２より例えば
湾曲機能付きカテーテルや内視鏡等を挿入し、体内病変
部の診断および治療を行う。

【００３８】また、シースハウジング８２に接続した液
体注入用チューブ８４およびルアーテーパー付き活栓８
６により、液体の注入が可能である。液体としては、Ｘ
線造影剤、生理食塩水、薬液等が挙げられる。注入され
たこれらの液体はシースチューブ８１の内腔と、この内
腔に挿入されたカテーテル等との隙間よりシースチュー
ブ８１の先端の体内病変部付近に放出される。

【００３９】図１０は、本発明のダイレーターの第２の
実施例を示す全体側面図、図１１は、図１０に示すダイ
レーターを形成するシャフト部の接続前の縦断面図、図
１２は、図１０に示すダイレーターを形成する中間部の
接続前の縦断面図、図１３は、図１０に示すダイレータ
ーを形成する先端部の接続前の縦断面図、図１４は、図
１０に示すダイレーターの部分縦断面図、図１５は、図
１０ないし図１４に示すダイレーターの変形例を示す図
面である。なお、本実施例において、前述した第１の実
施例と同様の構成については、同一の符号を付して説明
は省略する。

【００４０】これらの図面に示すように、本発明のダイ
レーター１’は、シースの内腔に挿入して用いられるダ
イレーターであって、シャフト部２と、シャフト部２の
先端側に接続された中間部３と、中間部３の先端側に接
続された先端部４とを有し、シャフト部２と中間部３と
先端部４とは別々に形成され、シャフト部２は、その先
端側に第１の接合面２１を有し、中間部３は、その基端
側に形成され第１の接合面２１と接合される第２の接合
面３１と、先端側に形成された第３の接合面３２を有
し、先端部４は、その基端側に第３の接合面３２と接合
される第４の接合面４１を有しており、第１の接合面２
１はシャフト部２の内周面側から外周面側に向かって傾
斜し、第２の接合面３１は中間部３の外周面側から内周
面側に向かって傾斜し、第３の接合面３２は中間部３の
内周面側から外周面側に向かって傾斜し、第４の接合面
４１は先端部４の外周面側から内周面側に向かって傾斜
していることを特徴とするものである。

【００４１】図１０に示すように、ダイレーター１’
は、シャフト部２と、このシャフト部２の先端側に接続
された中間部３と、中間部３の先端側に接続された先端
部４とを有している。この中間部３と先端部４の外周面
は、体内への挿入を容易に行えるように、先端方向に向
かって徐々に細径化し、テーパー状を成している。

【００４２】図１１、図１２および図１３に示すよう
に、シャフト部２、中間部３および先端部４は、それぞ
れ別々に形成され、熱加工による融着固定により確実に
接続されるものである。さらに、所定形状を有する型内
で中間部３および先端部４を熱加工することにより、図
１４に示すように、中間部３および先端部４がテーパー
状に成形される。

【００４３】図示の例において、中間部３は、シャフト
部２よりも柔軟に形成されている。また、先端部４は、
中間部３よりも柔軟に形成されている。このように構成
することにより、ダイレーター１’を体内に挿入した際
に、体内管腔壁の損傷を起こし難くなる。また、中間部
３が存在するため、図１ないし図４に示す実施例と比較
して、ダイレーター１’が先端に向かって徐々に柔軟と
なり、剛性の急激な変化に起因するキンクの発生が防止
される。

【００４４】シャフト部２および先端部４の構成材料と
しては、前述した実施例と同様のものを用いることがで
きる。

【００４５】また、中間部３の構成材料としては、例え
ばポリ塩化ビニル系樹脂、ポリウレタン等のウレタン系
樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロ
ピレン共重合体等のオレフィン系樹脂、ポリアミド、テ
フロン（登録商標）等のフッ素系樹脂、エチレン−酢酸
ビニル系共重合体、等の各種合成樹脂材料、シリコーン
ゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム材料、ポリオレフィ
ン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリ
アミド系エラストマー等の各種エラストマー、或いはこ
れらの材料に改質材等を配合して柔軟としたが挙げられ
る。また、熱加工できる点から、熱可塑性材料が好まし
い。

【００４６】例えば、中間部３を上記オレフィン系樹脂
により構成した場合には、改質材としては、エチレン−
α−オレフィン共重合体や各種可塑剤が好ましい。ま
た、この改質材の配合は、元の材料を１００重量部とし
たとき、１００〜６００重量部程度とすることが好まし
い。

【００４７】図１１に示すように、シャフト部２の先端
側の外周面側には、シャフト部２の内周面側へ向かって
傾斜し、シャフト部２の先端に向かって先細りの形状を
成す接合面２１が形成されている。

【００４８】また、図１２に示すように、中間部３の基
端側の内周面側には、中間部３の外周面側へ向かって傾
斜し、中間部３の先端へ向かって先細りの形状を成す接
合面３１が形成されている。この接合面３１と、シャフ
ト部２の接合面２１とが接合されて、シャフト部２と中
間部３とが接続される。

【００４９】また、中間部３の先端側の外周面側には、
中間部３の内周面側へ向かって傾斜し、中間部３の先端
へ向かって先細りの形状を成す接合面３２が形成されて
いる。

【００５０】図１３に示すように、先端部４の内周面側
には、先端部４の外周面側へ向かって傾斜し、先端部４
の先端へ向かって先細りの形状を成す接合面４１が形成
されている。この接合面４１と、中間部３の接合面３２
とが接合されて、シャフト部２と中間部３とが接続され
る。

【００５１】接合面２１の先端と基端とを結ぶ線分の傾
斜角度αと、接合面３１の先端と基端とを結ぶ線分の傾
斜角度βは、ほぼ一致している。また、接合面３２の先
端と基端とを結ぶ線分の傾斜角度γと、接合面４１の先
端と基端とを結ぶ線分の傾斜角度δもほぼ一致してい
る。このため、シャフト部２、中間部３および先端部４
とを組み合わせ、熱をかけて融着固定する際に、接合面
２１、３１および接合面３２、４１において材料の移動
（流動）が少なく、両者の境界線が乱れにくい。したが
って、得られるダイレーターの物性のばらつきや、外観
のばらつきを少なくでき、品質の安定性に優れたダイレ
ーターの製造が可能となる。また、材料の移動（流動）
が少ないため、加工時間を短くすることができ、加工後
のシャフト部２、中間部３および先端部４の表面を滑ら
かにすることができる。

【００５２】また、これらの接合面２１、３１および接
合面３２、４１が傾斜していることにより、シャフト部
２と中間部３、および中間部３と先端部４との接合面積
が大きくなり、接合強度を増大できる。さらに、シャフ
ト部２と中間部３、中間部３と先端部４との境界部分に
おいて、ダイレーター１の物性が徐々に変化することと
なり、急激な物性の変化に起因するキンクの発生を防止
できる。

【００５３】また、接合面２１、接合面３１、接合面３
２および接合面４１は、図示のように徐々に径が変化す
るテーパー状を成していることが好ましい。これによ
り、シャフト部２と中間部３、中間部３と先端部４とを
容易に組み合わせることができ、接合面２１と接合面３
１、接合面３２と接合面４１とが確実に密着し、極めて
簡単に接合を行うことができる。また、シャフト部２と
中間部３、中間部３と先端部４との境界部分において、
ダイレーター１の物性が連続的に変化することとなり、
急激な物性の変化に起因するキンクの発生を有効に防止
できる。

【００５４】なお、接合面２１、接合面３１、接合面３
２および接合面４１は、それぞれ、テーパー状に傾斜す
るものに限定されず、例えば、前述した図５（ａ）ない
し図５（ｃ）に示す形状と同様の形状であってもよい。

【００５５】また、図１５に示すように、接合面２１
が、シャフト部２の内周面側に形成され、接合面３１
が、中間部３の外周面側に形成され、接合面３２が、中
間部３の内周面側に形成され、接合面４１が、先端部４
の外周面側に形成されていてもよい。この図における接
合面２１および接合面３２は、それぞれダイレーター１
の先端に向かって先太りの形状（基端に向かって先細り
の形状）を成しており、一方、接合面３１および接合面
４１も、ダイレーター１の先端に向かって先太りの形状
（基端に向かって先細りの形状）を成している。すなわ
ち、接合面２１、３１、３２、４１の傾斜の方向が、図
１０ないし図１３に示す例と反対となっている。このよ
うにしても、接合面２１の傾斜角度αと接合面３１の傾
斜角度βをほぼ一致させ、かつ、接合面３２の傾斜角度
γと接合面４１の傾斜角度δをほぼ一致させることによ
り、図１ないし図４に示す例と同様に、接合面２１、３
１および接合面３２、４１において材料の移動（流動）
が少なく、両者の境界線が乱れにくい。したがって、得
られるダイレーターの物性のばらつきや、外観のばらつ
きが少なくなり、品質の安定性に優れたダイレーターの
製造が可能となる。また、材料の移動（流動）が少ない
ため、加工時間を短くすることができ、加工後のシャフ
ト部２、中間部３および先端部４の表面が滑らかにな
る。

【００５６】なお、図１５に示す変形例では、接合面２
１、３１、３２、４１の傾斜方向を全て図１４に示す例
と反対としているが、接合面２１、３１を図１５に示す
ようにし、接合面３２、４１を図１４に示すようにして
もよく、あるいは、その反対としてもよい。

【００５７】上記した構成においては、シャフト部、中
間部および先端部をそれぞれ単一の部材で構成したが、
本発明はこれに限定されず、これらのうち少なくともい
ずれかが二以上の部材を接合等により一体化したもので
あってもよい。例えば、先端部および中間部の少なくと
もいずれかにおいて、複数の柔軟性の異なる部材を用
い、先端側を柔軟性の高い部材で形成し、基端側を剛性
の高い部材で形成することにより、ダイレーターの剛性
を先端に向かってより連続的に変化させることができ
る。

【００５８】

【実施例】以下、本発明を具体的実施例に基づきさらに
詳細に説明する。

【００５９】（実施例１）図１から図４に示す構造のダ
イレーターを製造した。

【００６０】このダイレーターの諸条件は次の通りであ
る。

【００６１】＜シャフト部＞ 形状：図２に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合） 外径：φ３．１５ｍｍ 内径：φ１．０ｍｍ 全長：３８０ｍｍ 接合面２１の長さ（シャフト部長手方向の長さ）：８ｍ
ｍ 接合面２１の傾斜角度α：８° ＜先端部＞ 形状：図３に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質剤（エチレン−α−オレフィン共重合体）１
５０重量部 外径：φ３．１５ｍｍ 内径：φ１．０ｍｍ 全長：１０ｍｍ 接合面４１の長さ（先端部長手方向の長さ）：８ｍｍ 接合面４１の傾斜角度β：８° 押出成形したチューブを所定の長さに切断し、その内腔
に芯金を挿入して、所定の形状の金型に入れて熱成形
し、このチューブの先端部をテーパー加工して、接合面
２１を有する図２に示す形状のシャフト部２を得た。

【００６２】一方、シャフト部２と同じ材料に、柔軟改
質剤を一定比率で混ぜて押出成形したチューブを用意し
チューブを所定の長さに切断し、その内腔に芯金を挿入
して、所定の形状の金型に入れて熱成形し、このチュー
ブの基端部をテーパー加工して、接合面４１を有する図
２に示す形状の先端部４を得た。

【００６３】これらのシャフト部２および先端部４の内
腔に芯金を挿入し、シャフト部２及び先端部４を所定の
形状の金型に入れて、これらを熱融着すると共に、先端
部４の外周面をテーパー加工した。

【００６４】得られたダイレーターは、外観が良く、シ
ャフト部２と先端部４の表面はいずれも滑らかに形成さ
れていた。また、シャフト部２と先端部４の接続の際の
加工時間は短く、短時間で簡単にダイレーターを製造す
ることができた。

【００６５】また、上記と同様にして、ダイレーターを
複数個製造したところ、ダイレーター間の物性のばらつ
きは少なく、再現性良くダイレーターを製造することが
できた。

【００６６】（実施例２）図７および図８に示すシース
を製造し、実施例１のダイレーターと組み合わせて、図
９に示す構造のイントロデューサーを製造した。このイ
ントロデューサーの諸条件は次の通りである。

【００６７】＜ダイレーター＞実施例１に同じ。

【００６８】＜シースチューブ＞ 材質：ポリ塩化ビニル（タングステン配合） 外径：φ３．５ｍｍ 内径：φ３．０ｍｍ 全長：３５０ｍｍ ＜シースハウジング＞ 形状：図８に示す通り 材質：ポリカーボネート ＜逆流防止弁＞ 材質：シリコーンゴム 厚さ：１．５ｍｍ シースハウジングには、ルアーテーパー受け口を持つ活
栓を接続したチューブを装着し、これをシリンジに接続
して、生理食塩水を供給可能とした。

【００６９】これにより、内径１０ｍｍの透明樹脂製チ
ューブよりなる屈曲管（最大曲げ半径：約５０ｍｍ）内
に実施例２のシースおよびダイレーターを、屈曲管末端
付近の壁に開けた小孔より挿入した（挿入長さ：約３０
０ｍｍ）。この挿入操作において、シースおよびダイレ
ーターは、屈曲管壁の小孔を押し広げて容易に管内に挿
入でき、さらに管の屈曲部も極めて円滑に通り抜けるこ
とができた。

【００７０】（実施例３）図１０から図１３に示す構造
のダイレーターを製作した。

【００７１】このダイレーターの諸条件は次の通りであ
る。

【００７２】＜シャフト部＞ 形状：図１１に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合） 外径：φ３．１５ｍｍ 内径：φ１．０ｍｍ 全長：３８０ｍｍ 接合面２１の長さ（シャフト部長手方向の長さ）：８ｍ
ｍ 接合面２１の傾斜角度α：８° ＜中間部＞ 形状：図１２に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質剤（エチレン−α−オレフィン共重合体）１
５０重量部 外径：φ３．１５ｍｍ 内径：φ１．０ｍｍ 全長：９．０ｍｍ 接合面３１の長さ（中間部長手方向の長さ）：８ｍｍ 接合面３１の傾斜角度β：８° 接合面３２の長さ（中間部長手方向の長さ）：１ｍｍ 接合面３２の傾斜角度γ：４７° ＜先端部＞ 形状：図１３に示す通り 材質：ポリエチレン（硫酸バリウム配合）１００重量部
＋柔軟改質剤（エチレン−α−オレフィン共重合体）４
００重量部 外径：φ３．１５ｍｍ 内径：φ１．０ｍｍ 全長：２．０ｍｍ 接合面４１の長さ（先端部長手方向の長さ）：１ｍｍ 接合面４１の傾斜角度δ：４７° 押出成形したチューブを所定の長さに切断し、その内腔
に芯金を挿入して、所定の形状の金型に入れて熱成形
し、このチューブの先端部をテーパー加工して、接合面
２１を有する図１１に示す形状のシャフト部２を得た。

【００７３】一方、シャフト部２と同じ材料に、柔軟改
質剤を一定比率で混ぜて押出成形したチューブを用意し
チューブを所定の長さに切断し、その内腔に芯金を挿入
して、所定の形状の金型に入れて熱成形し、このチュー
ブの先端部および基端部をそれぞれテーパー加工して、
接合面３１、３２を有する図１２に示す形状の中間部３
を得た。

【００７４】さらに、シャフト部２と同じ材料に、柔軟
改質剤を一定比率で混ぜて押出成形したチューブを用意
しチューブを所定の長さに切断し、その内腔に芯金を挿
入して、所定の形状の金型に入れて熱成形し、このチュ
ーブの基端部をテーパー加工して、接合面４１を有する
図１３に示す形状の先端部４を得た。

【００７５】これらのシャフト部２、中間部３および先
端部４の内腔に芯金を挿入し、シャフト部２、中間部３
及び先端部４を所定の形状の金型に入れて、これらを熱
融着すると共に、中間部３および先端部４の外周面をテ
ーパー加工した。

【００７６】得られたダイレーターは、外観が良く、シ
ャフト部２、中間部３および先端部４の表面はいずれも
滑らかに形成されていた。また、シャフト部２と中間部
３、中間部３と先端部４の接続の際の加工時間は短く、
短時間で簡単にダイレーターを製造することができた。

【００７７】また、上記と同様にして、ダイレーターを
複数個製造したところ、ダイレーター間の物性のばらつ
きは少なく、再現性良くダイレーターを製造することが
できた。

【００７８】（実施例４）実施例３のダイレーターと、
実施例２で製造したシースとを組み合わせて、図９に示
す構造のイントロデューサーを製造した。

【００７９】このイントロデューサーについて、実施例
２と同様の操作を行ったところ、実施例２と同様の評価
が得られた。

【００８０】

【発明の効果】以上詳述したように、本発明のダイレー
ターは、シースの内腔に挿入して用いられるダイレータ
ーであって、シャフト部と、該シャフト部の先端側に接
続された先端部とを有し、前記シャフト部と前記先端部
とは別々に形成され、前記シャフト部は先端側に第１の
接合面を有し、かつ、前記先端部は基端側に前記第１の
接合面と接合される第２の接合面を有しており、前記第
１の接合面は前記シャフト部の内周面側から外周面側に
向かって傾斜し、前記第２の接合面は前記先端部の外周
面側から内周面側に向かって傾斜していることを特徴と
するため、外観のばらつきが少なく、物性のばらつきも
少なく、また、加工時間が短く、先端部の表面が滑らか
なダイレーターを得ることができる。さらに、シャフト
部と先端部との接合強度が大きく、かつ、シャフト部と
先端部との境界部分における耐キンク性に優れたダイレ
ーターを得ることができる。

【００８１】また、前記第１の接合面および前記第２の
接合面がそれぞれテーパー形状をなしている場合には、
シャフト部と先端部とを容易に組み合わせることがで
き、極めて簡単に接合を行うことができ、また、シャフ
ト部と先端部との境界部分におけるキンクの発生を有効
に防止できる。

【００８２】さらに、前記先端部が、前記シャフト部よ
りも柔軟な材料で構成されている場合には、ダイレータ
ーを体内に挿入した際に、体内管腔壁の損傷を起こし難
い。

【００８３】また、本発明のダイレーターは、シースの
内腔に挿入して用いられるダイレーターであって、シャ
フト部と、該シャフト部の先端側に接続された中間部
と、該中間部の先端側に接続された先端部とを有し、前
記シャフト部と前記中間部と前記先端部とは別々に形成
され、前記シャフト部は、その先端側に第１の接合面を
有し、前記中間部は、その基端側に形成され前記第１の
接合面と接合される第２の接合面と、先端側に形成され
た第３の接合面を有し、前記先端部は、その基端側に前
記第３の接合面と接合される第４の接合面を有してお
り、前記第１の接合面は前記シャフト部の内周面側から
外周面側に向かって傾斜し、前記第２の接合面は前記中
間部の外周面側から内周面側に向かって傾斜し、前記第
３の接合面は前記中間部の内周面側から外周面側に向か
って傾斜し、前記第４の接合面は前記先端部の外周面側
から内周面側に向かって傾斜していることを特徴とする
ため、外観のばらつきが少なく、物性のばらつきも少な
く、さらに、加工時間が短く、先端部の表面が滑らかな
ダイレーターを得ることができる。さらに、シャフト部
と先端部との接合強度が大きく、かつ、シャフト部と先
端部との境界部分における耐キンク性に優れたダイレー
ターを得ることができる。

【００８４】また、前記第１の接合面、前記第２の接合
面、前記第３の接合面および前記第２の接合面が、それ
ぞれテーパー形状をなしている場合には、シャフト部と
中間部、中間部と先端部とを容易に組み合わせることが
でき、極めて簡単に接合を行うことができ、また、シャ
フト部と中間部、中間部と先端部との境界部分における
キンクの発生を有効に防止できる。

【００８５】さらに、前記中間部が、前記シャフト部よ
りも柔軟な材料で構成され、前記先端部が前記中間部よ
りも柔軟な材料で構成されている場合には、ダイレータ
ーを体内に挿入した際に、体内管腔壁の損傷を起こし難
い。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のダイレーターの第１の実施例の全体側
面図である。

【図２】図１に示すダイレーターを形成するシャフト部
の接続前の縦断面図である。

【図３】図１に示すダイレーターを形成する先端部の接
続前の縦断面図である。

【図４】図１に示すダイレーターの部分縦断面図であ
る。

【図５】図１ないし図４に示すダイレーターの変形例で
ある。

【図６】図１ないし図４に示すダイレーターの変形例で
ある。

【図７】図１に示すダイレーターを挿入して用いられる
シースの全体側面図である。

【図８】図５に示すシースの基端側の縦断面図である。

【図９】図５に示すシースおよび図１に示すダイレータ
ーを組み合わせたイントロデューサーの構成図である。

【図１０】本発明のダイレーターの第２の実施例を示す
全体側面図である。

【図１１】図１０に示すダイレーターを形成するシャフ
ト部の接続前の縦断面図である。

【図１２】図１０に示すダイレーターを形成する中間部
の接続前の縦断面図である。

【図１３】図１０に示すダイレーターを形成する先端部
の接続前の縦断面図である。

【図１４】図１０に示すダイレーターの部分縦断面図で
ある。

【図１５】図１０ないし図１４に示すダイレーターの変
形例を示す図面である。

【符号の説明】

１、１’ ダイレーター ２ シャフト部 ２１ 接合面 ３ 中間部 ３１ 接合面 ３２ 接合面 ４ 先端部 ４１ 接合面 ５ ダイレーターハウジング ６ 内腔 ８ シース ８１ シースチューブ ８２ シースハウジング ８３ 逆止弁 ８４ 薬液注入用チューブ ８５ 接合部 ８６ 活栓 ９ イントロデューサー

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 シースの内腔に挿入して用いられるダイ
   レーターであって、 シャフト部と、該シャフト部の先端側に接続された先端
   部とを有し、 前記シャフト部と前記先端部とは別々に形成され、 前記シャフト部は先端側に第１の接合面を有し、かつ、
   前記先端部は基端側に前記第１の接合面と接合される第
   ２の接合面を有しており、 前記第１の接合面は、前記シャフト部の内周面側から外
   周面側に向かって傾斜し、前記第２の接合面は前記先端
   部の内周面側から外周面側に向かって傾斜していること
   を特徴とするダイレーター。
2. 【請求項２】 前記第１の接合面は前記シャフト部の外
   周面側に形成され、先端に向かって先細りの形状をな
   し、前記第２の接合面は前記シャフト部の内周面側に形
   成され、先端に向かって先細りの形状をなしている請求
   項１に記載のダイレーター。
3. 【請求項３】 前記第１の接合面および前記第２の接合
   面は、それぞれテーパー形状をなしている請求項１又は
   ２に記載のダイレーター。
4. 【請求項４】 前記先端部は、前記シャフト部よりも柔
   軟な材料で構成されていることを特徴とする請求項１な
   いし３のいずれかに記載のダイレーター。
5. 【請求項５】 シースの内腔に挿入して用いられるダイ
   レーターであって、 シャフト部と、該シャフト部の先端側に接続された中間
   部と、該中間部の先端側に接続された先端部とを有し、 前記シャフト部と前記中間部と前記先端部とは別々に形
   成され、 前記シャフト部は、その先端側に第１の接合面を有し、
   前記中間部は、その基端側に形成され前記第１の接合面
   と接合される第２の接合面と、先端側に形成された第３
   の接合面を有し、前記先端部は、その基端側に前記第３
   の接合面と接合される第４の接合面を有しており、 前記第１の接合面は前記シャフト部の内周面側から外周
   面側に向かって傾斜し、前記第２の接合面は前記中間部
   の内周面側から外周面側に向かって傾斜し、前記第３の
   接合面は前記中間部の内周面側から外周面側に向かって
   傾斜し、前記第４の接合面は前記先端部の内周面側から
   外周面側に向かって傾斜していることを特徴とするダイ
   レーター。
6. 【請求項６】 前記第１の接合面および前記第３の接合
   面は、それぞれ前記シャフト部の外周面側に形成され、
   先端に向かって先細りの形状をなし、前記第２の接合面
   および前記第４の接合面は、それぞれ前記シャフト部の
   内周面側に形成され、先端に向かって先細りの形状をな
   している請求項５に記載のダイレーター。
7. 【請求項７】 前記第１の接合面、前記第２の接合面、
   前記第３の接合面および前記第２の接合面は、それぞれ
   テーパー形状をなしている請求項５又は６に記載のダイ
   レーター。
8. 【請求項８】 前記中間部は、前記シャフト部よりも柔
   軟な材料で構成され、前記先端部は前記中間部よりも柔
   軟な材料で構成されていることを特徴とする請求項５な
   いし７のいずれかに記載のダイレーター。
9. 【請求項９】 内腔を有するシースと、該内腔に挿入し
   て用いられる請求項１ないし８のいずれかに記載のダイ
   レーターとを有しているイントロデューサー。