JPH09509589A - 錠剤の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 １つの上方−及び下方ダイを有する少なくとも１つの圧縮成形室と、少なくとも１つの二物質ノズルを有する１つの滑剤供給装置とからなる圧縮成形機を使用し、上記ノズルによって滑剤が圧縮成形室壁の噴霧円錐に放出される錠剤製造法について記載されている。本発明の方法の特徴は、滑剤に少なくとも１種類の添加物質を加えることである。

Description

【発明の詳細な説明】発明の名称 錠剤の製造方法技術分野 本発明は、上方−及び下方ダイを有する少なくとも１つの圧縮成形室と少なく とも１つの二物質ノズルを有する１つの滑剤供給装置とからなる圧縮成形機を使 用して錠剤を製造する方法に関するものである；滑剤供給装置は滑剤を成形機壁 の噴霧円錐に放出する。従来の技術 特許請求の範囲第１項の主概念による方法はいわゆる丸型圧縮成形（Rundpres s）で行われることが多い。丸型圧縮成形においては一連の処理ステーションが 配設され、そこで錠剤の製造に必要な個々の処理過程が行われる。 このことは、錠剤の製造のためにもう一つの添加物質を加えなければならない 場合には必ず成形機の構造に手を加えなければならないことを意味する。しかし 円テーブル（Rundtische）の構造によって寸法が決まる従来の成形機では、さら に処理ステーションを加えることは不可能であることが多い。 例えば味覚物質などの添加物質を錠剤にフィルムとしてコーティングしなけれ ばならない場合には特に、本来の錠剤圧縮成形機とは分離した装置で行う別個の 作業段階が必要となるのが普通である。発明の開示 本発明の課題は、いかなる場合にも圧縮成形機の構 造を変えずに添加物質を加えることができる錠剤製造法を提供することである。 本発明によるこの課題の解決手段は特許請求の範囲第１項に記載されている。 さらに進んだ発明の詳細が請求の範囲第２項以下に記載されている。 本発明によると、成形機壁に供給される滑剤に少なくとも１つの添加物質を加 える。本発明によるこの方法によって、成形機の構造に手を加えることなく、正 確な量を加えなければならない添加物質を製造過程で錠剤に加え、あるいは錠剤 にコーティングすることができる。 これらの添加物質はとりわけ味覚物質、例えば市販の甘味料など（請求項３） である。 さらに、子供が誤って錠剤を呑むのを防ぐために水溶性処方の添加物質として 苦味成分を錠剤にコーティングすることも考えられる。その場合には使用上の注 意として、所定の用法でその錠剤を服用する前に錠剤を洗って、苦味成分を除去 するように指示すべきである。 請求項３によると、１種類または複数種類の味覚物質を賦形剤と混ぜ、それか らその混合物を滑剤に加える。 請求項５には、添加物質及び特に１種類または複数種類の味覚物質をフィルム として表面にコーティングする好ましい可能性が記載されている。 味覚物質はフィルム形成剤と混合し、その後フィルム形成剤と共に滑剤に加え られる。その混合物はその 後例えばDE 41 03 413 C1に記載される装置で成形室の表面または選択された表 面領域に、あるいは成形室の活動手段（aktiv Werkzeug）に供給される。 特に有利なのは、本発明による方法により、添加物質を少なくとも１つの加熱 可能の二物質ノズルによって融解物の形で圧縮成形室壁に供給することが可能な ことである。 高温、高圧においても正確に作動できる圧電性比例弁を備えた供給装置中のノ ズルが特に好適に使用できる。 その種の弁は調整に比例して作動し、調節可能の貫流量及び調節可能の横断面 によって正確な供給量を保証する。調整はコンピュータによって、または例えば 圧力及び／または温度のためのセンサーを介してシグナルを得る電気的調節ユニ ットによって行うのが好適である。 発明の実施のために、例えば甘味料としてのアスパルタム（Aspartam）、及び オイドラギット（Eudragit）RL 30 Dまたはシコビットグリュンラック（Sikovit

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９６年１月４日 【補正内容】 さらにこの種の方法をDE 41 03 413 C1による装置で実施することも公知である 。この際内部ノズルとこれを同軸的に取り巻く環状間隙とからなる二物質ノズル によって滑剤を錠剤圧縮成形機の圧縮器具に供給する。 請求の範囲 １．上方−及び下方ダイを有する少なくとも１つの圧縮成形室と、滑剤を圧縮成 形室壁の噴霧円錐に放出する少なくとも１つの二物質ノズルを有する滑剤供給装 置とからなる圧縮成形機を使用する錠剤製造法であって、錠剤の製造過程で錠剤 に加えるべき、或いは錠剤にコーティングすべき少なくとも１種類の添加物質を 滑剤に添加することを特徴とする方法。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．上方−及び下方ダイを有する少なくとも１つの圧縮成形室と、滑剤を圧縮成 形室壁の噴霧円錐に放出する少なくとも１つの二物質ノズルを有する滑剤供給装 置とからなる圧縮成形機を使用する錠剤製造方法であって、滑剤に少なくとも１ 種類の添加物質を加えることを特徴とする方法。 ２．添加物質が味覚物質であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法 。 ３．味覚物質を賦形剤に混ぜ、その後滑剤に加えることを特徴とする請求の範囲 第２項に記載の方法。 ４．添加物質が甘味料及び／または苦味成分であることを特徴とする請求の範囲 第１項乃至第３項のいずれか１項に記載の方法。 ５．添加物質をフィルム形成剤と混合し、その後そのフィルム形成剤と共に滑剤 に加えることによって、添加物質がフィルムとして錠剤表面にコーティングされ ることを特徴とする請求の範囲第１項乃至第４項のいずれか１項に記載の方法。 ６．添加物質を少なくとも１つの加熱可能の二物質ノズルによって融解物の形で 圧縮成形機に供給することを特徴とする請求の範囲第１項乃至第５項のいずれか １項に記載の方法。 ７．１種類または複数種類の添加物質の量を定量化するために、１種類または複 数種類の添加物質の量を二物質ノズルの前で調節する比例弁を用いることを特徴 とする請求の範囲第１項乃至第６項のいずれか１項に記載の方法。