JPH0938174A - 医療用具 - Google Patents
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- JPH0938174A JPH0938174A JP8026204A JP2620496A JPH0938174A JP H0938174 A JPH0938174 A JP H0938174A JP 8026204 A JP8026204 A JP 8026204A JP 2620496 A JP2620496 A JP 2620496A JP H0938174 A JPH0938174 A JP H0938174A
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】フタ部材を被着体から一度はく離した後は、容
易に再封できず、タンパープルーフ効果を奏し、ラミネ
ート、コーティング等の工程をとらず、組成物を成形す
るのみで得られるフタ部材と被着体とからなる医療用具
を提供すること。 【解決手段】フタ部材とフタ部材の被着体を有する医療
用具において、フタ部材と被着体を次の構成材料より構
成し、フタ部材が塩化ビニル樹脂と部分架橋塩化ビニル
樹脂もしくは塩素化ポリエチレンからなる樹脂組成物
で、被着体が塩化ビニル樹脂、またはフタ部材が塩化ビ
ニル樹脂で、被着体が塩化ビニル樹脂と部分架橋塩化ビ
ニル樹脂もしくは塩素化ポリエチレンからなる樹脂組成
物、前記フタ部材を前記被着体にシールした、医療用
具。
易に再封できず、タンパープルーフ効果を奏し、ラミネ
ート、コーティング等の工程をとらず、組成物を成形す
るのみで得られるフタ部材と被着体とからなる医療用具
を提供すること。 【解決手段】フタ部材とフタ部材の被着体を有する医療
用具において、フタ部材と被着体を次の構成材料より構
成し、フタ部材が塩化ビニル樹脂と部分架橋塩化ビニル
樹脂もしくは塩素化ポリエチレンからなる樹脂組成物
で、被着体が塩化ビニル樹脂、またはフタ部材が塩化ビ
ニル樹脂で、被着体が塩化ビニル樹脂と部分架橋塩化ビ
ニル樹脂もしくは塩素化ポリエチレンからなる樹脂組成
物、前記フタ部材を前記被着体にシールした、医療用
具。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、フタ部材とフタ部
材の被着体を有する医療用具において、開封可能でかつ
液密的に相互シール可能な材料より構成される医療用具
の改良に関する。シールはいたずら防止用として、一度
開封したら再封できないタンパープルーフ性を有する。
以下、医療容器の例について説明する。
材の被着体を有する医療用具において、開封可能でかつ
液密的に相互シール可能な材料より構成される医療用具
の改良に関する。シールはいたずら防止用として、一度
開封したら再封できないタンパープルーフ性を有する。
以下、医療容器の例について説明する。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】現在、フ
タ部材と口部を開封可能でかつ液密的に相互シール可能
な材料より構成した医療容器として、フタ部材をラミネ
ート材より構成し口部とのシール面にヒートシール材を
使用したものやフタ部材の口部とのシール面にホットメ
ルトをコーティングしたものが使用されている。しかし
ながら前述の医療容器では、フタ部材と口部を低温でヒ
ートシールを可能とするため、フタ部材のヒートシール
面に耐熱性がなく、レトルト滅菌等の高温下で滅菌され
るとシール面が変形したり、はく離してしまうという問
題があった。
タ部材と口部を開封可能でかつ液密的に相互シール可能
な材料より構成した医療容器として、フタ部材をラミネ
ート材より構成し口部とのシール面にヒートシール材を
使用したものやフタ部材の口部とのシール面にホットメ
ルトをコーティングしたものが使用されている。しかし
ながら前述の医療容器では、フタ部材と口部を低温でヒ
ートシールを可能とするため、フタ部材のヒートシール
面に耐熱性がなく、レトルト滅菌等の高温下で滅菌され
るとシール面が変形したり、はく離してしまうという問
題があった。
【０００３】またフタ部材と口部の双方の構成材料が塩
化ビニル樹脂の場合、完全にシールするとはく離ができ
ない。はく離可能な条件でシールすると温度、圧力、時
間等の因子を安定させるのは、工業的に困難であるばか
りでなく、液密的なシールの完全性からは信頼性に欠け
るものである。以上のようにフタ部材と口部の双方の構
成材料が塩化ビニル樹脂の場合、開封可能でかつ液密的
に相互シールすることは困難であった。
化ビニル樹脂の場合、完全にシールするとはく離ができ
ない。はく離可能な条件でシールすると温度、圧力、時
間等の因子を安定させるのは、工業的に困難であるばか
りでなく、液密的なシールの完全性からは信頼性に欠け
るものである。以上のようにフタ部材と口部の双方の構
成材料が塩化ビニル樹脂の場合、開封可能でかつ液密的
に相互シールすることは困難であった。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明はフタ部材とフタ
部材の被着体を有する医療用具において、フタ部材と被
着体を次の構成材料より構成し、フタ部材が塩化ビニル
樹脂と部分架橋塩化ビニル樹脂もしくは塩素化ポリエチ
レンからなる樹脂組成物で、被着体が塩化ビニル樹脂、
またはフタ部材が塩化ビニル樹脂で、被着体が塩化ビニ
ル樹脂と部分架橋塩化ビニル樹脂もしくは塩素化ポリエ
チレンからなる樹脂組成物、前記フタ部材を前記被着体
にシールした、医療用具を提供する。
部材の被着体を有する医療用具において、フタ部材と被
着体を次の構成材料より構成し、フタ部材が塩化ビニル
樹脂と部分架橋塩化ビニル樹脂もしくは塩素化ポリエチ
レンからなる樹脂組成物で、被着体が塩化ビニル樹脂、
またはフタ部材が塩化ビニル樹脂で、被着体が塩化ビニ
ル樹脂と部分架橋塩化ビニル樹脂もしくは塩素化ポリエ
チレンからなる樹脂組成物、前記フタ部材を前記被着体
にシールした、医療用具を提供する。
【０００５】本発明ではフタ部材と被着体の構成材料は
どちらか一方が塩化ビニル樹脂で、他方が塩化ビニル樹
脂と部分架橋塩化ビニル樹脂もしくは塩素化ポリエチレ
ンの組成物であれば良い。部分架橋塩化ビニル樹脂は粒
径が３から１５μｍのものが使用される。塩素化ポリエ
チレンの粒径は１から１０μｍのものが使用される。１
０μｍを越えるとフィッシュアイが発生しやすくなり、
ピンホールの発生原因となるので好ましくない。フタ部
材と被着体のシール（はく離）強度の調整は、部分架橋
塩化ビニル樹脂、塩素化ポリエチレンを構成材料として
使用した場合は使用前のはく離防止のためには４００ｇ
／ｃｍ2 以上が好ましいが、使用の際に作業者が手では
く離可能にするためには１０００ｇ／ｃｍ2 以下が好ま
しい。部分架橋塩化ビニル樹脂は、塩化ビニル樹脂と相
溶し均一な組成物となるが、部分的にゲル化しているた
め加熱しても溶融しない。このため部分架橋塩化ビニル
樹脂の粒子が塩化ビニル樹脂中に均一に分散していると
海−島構造（島：部分架橋塩化ビニル樹脂）となるた
め、島部分は実質的にヒートシールされない。したがっ
て部分架橋塩化ビニル樹脂の混合量を適当に選択するこ
とによりフタ部材と被着体のシール（はく離）強度を調
整することができる。塩素化ポリエチレンは実質的に塩
化ビニル樹脂と比べて塩素化率は低いので、可塑剤の親
和性に欠ける。したがって、可塑剤の不均一な分布をと
ることが可能であり、また融点が下がるためヒートシー
ルも不均質な強度となる。このため塩素化ポリエチレン
と塩化ビニル樹脂をブレンドすることによりシール（は
く離）強度を調整することができる。
どちらか一方が塩化ビニル樹脂で、他方が塩化ビニル樹
脂と部分架橋塩化ビニル樹脂もしくは塩素化ポリエチレ
ンの組成物であれば良い。部分架橋塩化ビニル樹脂は粒
径が３から１５μｍのものが使用される。塩素化ポリエ
チレンの粒径は１から１０μｍのものが使用される。１
０μｍを越えるとフィッシュアイが発生しやすくなり、
ピンホールの発生原因となるので好ましくない。フタ部
材と被着体のシール（はく離）強度の調整は、部分架橋
塩化ビニル樹脂、塩素化ポリエチレンを構成材料として
使用した場合は使用前のはく離防止のためには４００ｇ
／ｃｍ2 以上が好ましいが、使用の際に作業者が手では
く離可能にするためには１０００ｇ／ｃｍ2 以下が好ま
しい。部分架橋塩化ビニル樹脂は、塩化ビニル樹脂と相
溶し均一な組成物となるが、部分的にゲル化しているた
め加熱しても溶融しない。このため部分架橋塩化ビニル
樹脂の粒子が塩化ビニル樹脂中に均一に分散していると
海−島構造（島：部分架橋塩化ビニル樹脂）となるた
め、島部分は実質的にヒートシールされない。したがっ
て部分架橋塩化ビニル樹脂の混合量を適当に選択するこ
とによりフタ部材と被着体のシール（はく離）強度を調
整することができる。塩素化ポリエチレンは実質的に塩
化ビニル樹脂と比べて塩素化率は低いので、可塑剤の親
和性に欠ける。したがって、可塑剤の不均一な分布をと
ることが可能であり、また融点が下がるためヒートシー
ルも不均質な強度となる。このため塩素化ポリエチレン
と塩化ビニル樹脂をブレンドすることによりシール（は
く離）強度を調整することができる。
【０００６】
【発明の実施の形態】以下、医療容器の例について説明
する。図１は医療容器１の口部３（被着体）の拡大図
で、口部３の天面にはタンパーシール用シート２（フタ
部材）がヒートシールされている。
する。図１は医療容器１の口部３（被着体）の拡大図
で、口部３の天面にはタンパーシール用シート２（フタ
部材）がヒートシールされている。
【０００７】実施例〓 タンパーシール用シート２（フタ部材）は表１に記載の
各組成を使用し、口部３（被着体）は表２に記載の組成
を使用した。 （注）金属セッケン（Ca,Zn)はステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛をそ れぞれ０．５重量部づつ添加した。（表２、表４も同じ）
各組成を使用し、口部３（被着体）は表２に記載の組成
を使用した。 （注）金属セッケン（Ca,Zn)はステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛をそ れぞれ０．５重量部づつ添加した。（表２、表４も同じ）
【０００８】タンパーシール用シート２（フタ部材）及
び口部３（被着体）は表１、表２の組成物を用いて以下
のように作成した。組成物をヘンシェルミキサーで混合
した後、押出機により１７０℃で混練、溶融し、ストラ
ンドを押し出し成形した後、水冷しカットしてペレタイ
ザーによりペレットを作成した。口部３は前記ペレット
を射出成形することにより作成し、タンパーシール用シ
ート２は前記ペレットをシート状に成形することにより
作成した。タンパーシール用シート２の厚さは１００か
ら８００μ、好ましくは２００から６００μに形成され
る。タンパーシール用シート２は口部３の天面に乗せ
て、１７０〜１７５℃の加熱板をタンパーシール用シー
ト２の上から５秒間押しつけて、口部３にシールした。
タンパーシール用シート２の端部を指でつかんで上方に
引きあげて口部３からはく離させる際のはく離強度の最
大値を求めるはく離強度試験を行い、その結果を表３に
示した。はく離強度の最大値は島津製作所製ストログラ
フ；ＡＧＳ−１００型により測定した。
び口部３（被着体）は表１、表２の組成物を用いて以下
のように作成した。組成物をヘンシェルミキサーで混合
した後、押出機により１７０℃で混練、溶融し、ストラ
ンドを押し出し成形した後、水冷しカットしてペレタイ
ザーによりペレットを作成した。口部３は前記ペレット
を射出成形することにより作成し、タンパーシール用シ
ート２は前記ペレットをシート状に成形することにより
作成した。タンパーシール用シート２の厚さは１００か
ら８００μ、好ましくは２００から６００μに形成され
る。タンパーシール用シート２は口部３の天面に乗せ
て、１７０〜１７５℃の加熱板をタンパーシール用シー
ト２の上から５秒間押しつけて、口部３にシールした。
タンパーシール用シート２の端部を指でつかんで上方に
引きあげて口部３からはく離させる際のはく離強度の最
大値を求めるはく離強度試験を行い、その結果を表３に
示した。はく離強度の最大値は島津製作所製ストログラ
フ；ＡＧＳ−１００型により測定した。
【０００９】表３の結果より実施例１から実施例４は比
較例よりもはく離強度が低く、はく離が容易であること
が確認できた。特に実施例２から実施例４の部分架橋塩
化ビニル樹脂を３０から１０重量部添加した組成物より
作成したタンパーシール用シート２は口部３からはく離
する際に最も好ましいはく離強度に調整できることが確
認できた。またシート２は口部３から一度開封したら再
封できないタンパープルーフ性を有していた。
較例よりもはく離強度が低く、はく離が容易であること
が確認できた。特に実施例２から実施例４の部分架橋塩
化ビニル樹脂を３０から１０重量部添加した組成物より
作成したタンパーシール用シート２は口部３からはく離
する際に最も好ましいはく離強度に調整できることが確
認できた。またシート２は口部３から一度開封したら再
封できないタンパープルーフ性を有していた。
【００１０】実施例〓 タンパーシール用シート（フタ部材）は表４に記載の各
組成を使用し、口部３（被着体）は前記表２に記載の組
成を使用した。
組成を使用し、口部３（被着体）は前記表２に記載の組
成を使用した。
【００１１】タンパーシール用シート２（フタ部材）は
表４の組成物を実施例〓と同様にペレット化し、押出機
にて厚さ３００μのシート状に作成した。口部３（被着
体）は前記と同様に射出成形により作成した。タンパー
シール用シート２の厚さは１００から４００μ、好まし
くは２００から３００μに形成される。タンパーシール
用シートは口部３の天面に乗せて、１６５℃の加熱板を
タンパーシール用シート２の上から５秒間押しつけて、
口部３にシールした。実施例〓と同様にはく離強度試験
を行い（但し、引張条件：フィルム巾１５ｍｍ、引張速
度：２００ｍｍ／ｍｉｎ）、その結果を表５に示した。
表４の組成物を実施例〓と同様にペレット化し、押出機
にて厚さ３００μのシート状に作成した。口部３（被着
体）は前記と同様に射出成形により作成した。タンパー
シール用シート２の厚さは１００から４００μ、好まし
くは２００から３００μに形成される。タンパーシール
用シートは口部３の天面に乗せて、１６５℃の加熱板を
タンパーシール用シート２の上から５秒間押しつけて、
口部３にシールした。実施例〓と同様にはく離強度試験
を行い（但し、引張条件：フィルム巾１５ｍｍ、引張速
度：２００ｍｍ／ｍｉｎ）、その結果を表５に示した。
【００１２】表５の結果より実施例５から実施例８は確
実にはく離できることが確認できた。特に実施例２と実
施例３の塩素化ポリエチレンを３０から２０重量部添加
した組成物より作成したタンパーシール用シート２は、
口部３からはく離する際に最も好ましいはく離強度（滅
菌後で、５００〜７５０ｇ／ｃｍ3 ）の範囲内に調整で
きることが確認できた。またシート２は口部３から一度
開封したら再封できないタンパープルーフ性を有してい
た。
実にはく離できることが確認できた。特に実施例２と実
施例３の塩素化ポリエチレンを３０から２０重量部添加
した組成物より作成したタンパーシール用シート２は、
口部３からはく離する際に最も好ましいはく離強度（滅
菌後で、５００〜７５０ｇ／ｃｍ3 ）の範囲内に調整で
きることが確認できた。またシート２は口部３から一度
開封したら再封できないタンパープルーフ性を有してい
た。
【００１３】図２はその他の実施例を示す医療容器１１
の口部１３（被着体）の拡大図で、口部１３の天面に
は、成形品タイプのフタ部材１２（フタ部材）が超音波
シールされている。成形品タイプのフタ部材１２（フタ
部材）と口部１３（被着体）は実施例〓及び実施例〓の
タンパーシール用シート２と口部３と同様の組成を使用
し、実施例〓及び実施例〓と同様にペレットを作成した
後、射出成形により作成した。成形品タイプのフタ部材
１２は口部１３の天面に嵌合して超音波ホーンをフタ部
材１２の上から押しつけて口部１３にシールした。フタ
部材１２と口部１３のはく離強度試験を実施例〓及び実
施例〓と同様に行い、実施例〓及び実施例〓と同様の結
果が得られた。
の口部１３（被着体）の拡大図で、口部１３の天面に
は、成形品タイプのフタ部材１２（フタ部材）が超音波
シールされている。成形品タイプのフタ部材１２（フタ
部材）と口部１３（被着体）は実施例〓及び実施例〓の
タンパーシール用シート２と口部３と同様の組成を使用
し、実施例〓及び実施例〓と同様にペレットを作成した
後、射出成形により作成した。成形品タイプのフタ部材
１２は口部１３の天面に嵌合して超音波ホーンをフタ部
材１２の上から押しつけて口部１３にシールした。フタ
部材１２と口部１３のはく離強度試験を実施例〓及び実
施例〓と同様に行い、実施例〓及び実施例〓と同様の結
果が得られた。
【００１４】
【発明の効果】 フタ部材はラミネート、コーティング等の工程をとら
ず、組成物を成形するのみで得られるからコスト的に安
価である。 フタ部材と被着体のシール条件の調整が不要であるか
らシールが容易である。 従来のラミネート材、ホットメルト材をコーティング
したフタ部材と比較して耐熱性を有し、レトルト滅菌が
可能である。 フタ部材を被着体から一度はく離した後は、容易に再
封できず、タンパープルーフ効果を奏する。
ず、組成物を成形するのみで得られるからコスト的に安
価である。 フタ部材と被着体のシール条件の調整が不要であるか
らシールが容易である。 従来のラミネート材、ホットメルト材をコーティング
したフタ部材と比較して耐熱性を有し、レトルト滅菌が
可能である。 フタ部材を被着体から一度はく離した後は、容易に再
封できず、タンパープルーフ効果を奏する。
【図１】医療容器の口部の拡大図
【図２】医療容器の口部の拡大図
１、１１ 医療容器（医療用具） ２ タンパーシール用シート（フタ部材） ３、１３ 口部（被着体） １２ 成形品タイプのフタ部材（フタ部材）
Claims (1)
- 【請求項１】 フタ部材とフタ部材の被着体を有する医
療用具において、 フタ部材と被着体を次の構成材料より構成し、 フタ部材が塩化ビニル樹脂と部分架橋塩化ビニル樹脂も
しくは塩素化ポリエチレンからなる樹脂組成物で、被着
体が塩化ビニル樹脂、 またはフタ部材が塩化ビニル樹脂で、被着体が塩化ビニ
ル樹脂と部分架橋塩化ビニル樹脂もしくは塩素化ポリエ
チレンからなる樹脂組成物、 前記フタ部材を前記被着体にシールした、ことを特徴と
する医療用具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8026204A JPH0938174A (ja) | 1995-05-19 | 1996-01-19 | 医療用具 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP14524795 | 1995-05-19 | ||
| JP7-145247 | 1995-05-19 | ||
| JP8026204A JPH0938174A (ja) | 1995-05-19 | 1996-01-19 | 医療用具 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0938174A true JPH0938174A (ja) | 1997-02-10 |
Family
ID=26363949
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8026204A Pending JPH0938174A (ja) | 1995-05-19 | 1996-01-19 | 医療用具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0938174A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002046724A (ja) * | 2000-08-01 | 2002-02-12 | Naigai Kasei Kk | エアーホールド容器 |
-
1996
- 1996-01-19 JP JP8026204A patent/JPH0938174A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002046724A (ja) * | 2000-08-01 | 2002-02-12 | Naigai Kasei Kk | エアーホールド容器 |
| JP4657426B2 (ja) * | 2000-08-01 | 2011-03-23 | 内外化成株式会社 | エアーホールド容器 |
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