JPH09327516A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 比較的容易に製造可能な構造で、ガイドワイ
ヤとの間の滑りを良好にでき、バルーンの応答性も良好
にすることのできるバルーンカテーテルを提供するこ
と。 【解決手段】 バルーンカテーテル１は、流体の給排路
となる内腔を有する第１チューブ１１と、ガイドワイヤ
１９の挿通路となる内腔を有する第２チューブ１２と、
第１チューブ１１の内腔を介して給排される流体により
拡張／収縮するバルーン１３とを備えている。第１チュ
ーブ１１および第２チューブ１２は、それぞれ別々に成
形されたチューブ材で、第１チューブ１１の遠位端側の
一部１１ａと第２チューブ１２の近位端側の一部１２ａ
を並列に配置した状態で互いに固着されている。また、
バルーン１３は、第１チューブ１１の遠位端開口１１ｂ
を内部に連通させた状態で、第２チューブ１２の外周に
固着されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管の狭窄障害部
分に対して拡張処置を施すために使われるバルーンカテ
ーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）
等で使われるバルーンカテーテルの一種として、図５
（ａ）に例示する様な、モノレールタイプ、あるいはラ
ピッドエクスチェンジタイプと呼ばれる形態のものが知
られている。

【０００３】このモノレールタイプのバルーンカテーテ
ル１０１は、図５（ｂ）の断面図に表れる様に、バルー
ン１０３を拡張／収縮させるために給排される流体の給
排路となる第１ルーメン１１１と、ガイドワイヤ１０９
の挿通路となる第２ルーメン１１２とを備えているが、
この内、第２ルーメン１１２は、バルーン１０３よりも
近位端側の中途位置１０１ａからバルーンカテーテル１
０１の最先端部１０１ｂへと貫通させてあった。

【０００４】これにより、ガイドワイヤ用ルーメンがバ
ルーンカテーテルの全長にわたって貫通させてあるタイ
プのバルーンカテーテルと比べると、ガイドワイヤ１０
９の人体外へ露出している部分の長さが比較的短くて
も、そのまま第２ルーメン１１２に通すことができた。

【０００５】したがって、バルーンカテーテル１０１の
体内への挿入、あるいは体外への抜去を行うに当たって
は、過剰に長いガイドワイヤ１０９を使ったり、ガイド
ワイヤ１０９に延長用のガイドワイヤをつないだりする
必要はなく、バルーンカテーテル１０１の交換作業等を
速やかに実施することができるという利点があった。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来技
術によれば、以下に述べるような問題があった。上記バ
ルーンカテーテル１０１では、図５（ｂ）に示した様
に、第１ルーメン１１１、第２ルーメン１１２を並列に
形成してあるが、この様な断面形状の長尺材は、特殊な
形状の金型を使って押出成形せざるを得ず、製造に比較
的手間がかかるため、バルーンカテーテルが比較的高価
なものになるという問題があった。

【０００７】また、この様に第１ルーメン１１１、第２
ルーメン１１２を並列に形成すると、断面形状に等方性
がなく、押出成形後の冷却時等に不均等な収縮が発生し
やすいため、第１ルーメン１１１、第２ルーメン１１２
はいずれも、一般的なチューブの内腔に比べ、断面の真
円度が低くなりやすい傾向があった。このため、例え
ば、第２ルーメン１１２については、断面の真円度が低
くなるのに伴って、第２ルーメン１１２とガイドワイヤ
１０９との間の滑り具合いが全周にわたって一様なもの
ではなくなり、その影響でバルーンカテーテル１０１の
湾曲形状によって操作性が変わることがあった。また、
例えば、第１ルーメン１１１であれば、図示の如く偏平
な形状になるのに伴って、液体がスムーズに流動しなく
なり、バルーン１０３を拡張／収縮させる際の応答性が
阻害されるという問題があった。

【０００８】そこで、本発明は、比較的容易に製造可能
な構造で、ガイドワイヤとの間の滑りを良好にでき、バ
ルーンの応答性も良好にすることのできるバルーンカテ
ーテルを提供することを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上述の目的を達成するた
め、本発明のバルーンカテーテルは、請求項１記載の通
り、流体の給排路となる内腔を有する第１のチューブ
と、ガイドワイヤの挿通路となる内腔を有する第２のチ
ューブと、前記第１のチューブの内腔を介して給排され
る流体により拡張／収縮するバルーンとを備えてなり、
前記第１のチューブの遠位端側の一部と前記第２のチュ
ーブの近位端側の一部とを並列に配置した状態で、該第
１、第２のチューブが互いに固着され、前記バルーン
が、前記第１のチューブの遠位端開口を内部に連通させ
た状態で、前記第２のチューブの外周に固着されている
ことを特徴とする。

【００１０】また、請求項２記載のバルーンカテーテル
は、前記バルーンの内部では、前記第２のチューブの外
周に金属線が螺旋状に固着されていることを特徴とす
る。

【００１１】更に、請求項３記載のバルーンカテーテル
は、ガイドワイヤの挿通路となる内腔を有し、遠位端側
の一部は先端ほど細くなる先細り形状にされ、該先細り
形状部分を前記第２のチューブの遠位端側開口から外部
へ突出させた状態で、前記第２のチューブの内腔に挿通
された第３のチューブを備えたことを特徴とする。

【００１２】

【発明の実施の形態】上記請求項１記載のバルーンカテ
ーテルによれば、上記の通り、それぞれ別々に成形され
る第１、第２のチューブを互いに固着した構造とされて
いる。これら個々のチューブは、単一の内腔を有するご
く一般的な形状であり、比較的容易に成形できる。した
がって、従来のモノレールタイプのバルーンカテーテル
に比べ、製造にかかる手間が格段に軽減され、バルーン
カテーテルを比較的安価に提供することができる。

【００１３】また、第１、第２のチューブは、それぞれ
ごく一般的な形状のチューブであって、肉厚の偏り等が
全くないので、各チューブの内腔の真円度は比較的容易
に高くすることができる。したがって、ガイドワイヤの
挿通路となる内腔については、ガイドワイヤとの間の滑
り具合いが全周にわたって一様になり、良好な操作性が
確保される。また、流体の給排路となる内腔について
は、流体が流動時に受ける抵抗を最小限にすることがで
き、バルーンを拡張／収縮させる際の応答性が良好にな
る。

【００１４】更に、従来の様に流体の給排路とガイドワ
イヤの挿通路とを一体成形したものでは、流体の給排お
よびガイドワイヤの挿通のいずれにも好適な材料を選択
する必要から、どうしても選択の幅が狭くなるという欠
点があったが、本発明のバルーンカテーテルであれば、
第１のチューブは、流体の給排に好適なものを選択し、
第２のチューブは、ガイドワイヤの挿通に好適なものを
選択して、両者を固着すればよいので、各チューブそれ
ぞれについて、従来よりも選択の幅が広がるという利点
がある。ちなみに、第１のチューブは、チューブの成形
性が良好で、内腔の真円度を確保しやすいことから、ポ
リイミド、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン等
の樹脂材料で作製することが望ましい。また、第２のチ
ューブは、ガイドワイヤの滑り性が高く、内腔の確保も
しやすいことから、ナイロン、ポリエチレン、フッ素樹
脂等の樹脂材料で作製することが望ましい。

【００１５】ところで、バルーンの内部は比較的高圧に
なるため、第２のチューブは、ガイドワイヤの挿通性に
優れていることはもちろん、通常は、外部から高圧がか
かっても潰れない様な強度が必要となる。この点、請求
項２記載の様に、バルーンの内部では、第２のチューブ
の外周に金属線が螺旋状に固着されていると、第２のチ
ューブに固着された金属線は、第２のチューブの曲げに
対する柔軟性を損なうことなく、第２のチューブの潰れ
に対する強度を高める。その結果、バルーンの内部が高
圧になっても第２のチューブが潰れるようなことがない
ので、例えば、第２のチューブ自体は、特に潰れに対す
る強度を考慮せず、ガイドワイヤとの摩擦がより小さく
なる様な材料を選択するといったことが可能となる。

【００１６】また、本発明のバルーンカテーテルは、第
２のチューブを介してバルーンの拡張時にも血管の末梢
側へ血液を送ることができる。この様に第２のチューブ
を介して血液を流す場合、第２のチューブが太いほど多
量の血液がよりスムーズに流れる。しかし、第２のチュ
ーブを太くすると、バルーンカテーテルを血管内で前進
させる際に、第２のチューブの先端が血管壁に引っかか
りやすくなり、その結果、バルーンカテーテルを前進さ
せにくくなったり、血管内の狭窄部へ侵入させるのが困
難になるという弊害がある。

【００１７】この点、請求項３記載の如く構成してある
と、第２のチューブの径が比較的太くても、第２のチュ
ーブの先端から先細り形状の第３のチューブが突出して
いるため、この状態のまま血管内へ挿入すれば、第３の
チューブの先端はスムーズに血管内を前進し、狭窄部へ
もスムーズに侵入する。また、第２のチューブは、第３
のチューブに追従するだけなので、スムーズに血管内を
前進し、狭窄部へもスムーズに侵入する。

【００１８】そして、バルーンが目的の留置位置に到達
した後は、第３のチューブだけを引き抜く方向へ後退さ
せれば、第２のチューブを介して血液が流れるようにな
る。特に上記の通り、第３のチューブを備えたことで、
第２のチューブは比較的太くすることができるので、血
液の流れはきわめてスムーズになる。

【００１９】なお、第３のチューブは、強度が高く、良
好な滑り性を確保できる点から、ナイロン、ポリエチレ
ン、フッ素樹脂等の材料で作製すると望ましい。また、
第３のチューブは、遠位端側が先細り形状とされるが、
先端側へ徐々に細くなってゆく形状はもちろん、部分的
に太さが変わらない箇所や、くびれ部分が形成されるこ
とによって部分的に先端側へ太くなる箇所が含まれてい
ても、全体として先端側が細くなっている形状であれ
ば、上記先細り形状に含まれる。

【００２０】次に、本発明の実施の形態をより一層明確
にするため、本発明を適用したバルーンカテーテルの具
体例について図面に基づいて説明する。なお、以下に説
明する具体例は、本発明の実施の形態の一例に過ぎず、
本発明の実施の形態が以下に例示する具体的なものに限
られる訳ではない。

【００２１】［第１具体例］バルーンカテーテル１は、
図１に示す様に、流体の給排路となる内腔を有する第１
チューブ１１と、ガイドワイヤ１９の挿通路となる内腔
を有する第２チューブ１２と、第１チューブ１１の内腔
を介して給排される流体により拡張／収縮するバルーン
１３と、上記流体の供給源との接続を行うためのコネク
タ１４と、体内への挿入時にバルーン１３の位置をＸ線
にて確認するために設けられたマーカー１５等を備えて
いる。

【００２２】この内、第１チューブ１１および第２チュ
ーブ１２は、それぞれ別々に成形されたチューブ材で、
第１チューブ１１の遠位端側の一部１１ａと第２チュー
ブ１２の近位端側の一部１２ａを、図１に示す様に並列
に配置した状態で互いに固着されている。この固着に当
たっては、図２（ａ）に示す様に、第１チューブ１１と
第２チューブ１２との間に接着剤１６を介在させ、その
外周を熱収縮性のフィルム１７で覆って加熱することに
より締め付けてある。なお、図２（ｂ）に示す様に、接
着剤１６のみを用いて両者を固着しても構わない。

【００２３】また、バルーン１３は、第１チューブ１１
の遠位端開口１１ｂを内部に連通させた状態で、第２チ
ューブ１２の外周に固着されている。なお、第１チュー
ブ１１は、近位端側では、遠位端側に力を伝えるために
比較的剛性が要求されるのに対し、遠位端側では、曲が
りくねった血管内をスムーズに前進させるために柔軟性
が要求されるため、近位端側から遠位端側に向かって３
段階に分けて徐々に細くされ、更に、近位端側から中程
辺りまでは補強用の金属線（図示略）を内蔵している。

【００２４】この様に構成されたバルーンカテーテル１
によれば、第２チューブ１２の全長がバルーンカテーテ
ル１の全長に比べてかなり短いので、いわゆるモノレー
ルタイプの構造となり、ガイドワイヤ１９の人体外へ露
出している部分の長さが比較的短くても、第２チューブ
１２に通すことができる。したがって、バルーンカテー
テル１の体内への挿入、あるいは体外への抜去を行うに
当たっては、過剰に長いガイドワイヤ１９を使ったり、
ガイドワイヤ１９に延長用のガイドワイヤをつないだり
する必要はなく、バルーンカテーテル１の交換作業等を
速やかに実施することができる。

【００２５】また特に、第１チューブ１１、第２チュー
ブ１２は、いずれも比較的容易に成形可能な形状であ
り、それらを互いに固着するという比較的単純な構造な
ので、従来のモノレールタイプのバルーンカテーテルに
比べ、製造にかかる手間が格段に軽減される。

【００２６】また、第１チューブ１１、第２チューブ１
２の内腔の真円度は、従来のモノレールタイプのバルー
ンカテーテルに比べ、比較的容易に高くすることができ
る。したがって、ガイドワイヤ１９との間の滑り具合い
が全周にわたって一様になり、良好な操作性が確保され
る。また、流体が流動時に受ける抵抗を最小限にするこ
とができ、バルーン１３を拡張／収縮させる際の応答性
が良好になる。

【００２７】更に、第１チューブ１１は、流体の給排に
好適な材料で成形し、第２チューブ１２は、ガイドワイ
ヤの挿通に好適な材料で成形して、両者を固着すればよ
いので、従来よりも材料の選択の幅が広がる。 ［第２具体例］次に、第２具体例について説明する。な
お、以降の説明では、第１具体例と同様の部材には同じ
符号を付し、その説明を省略する。

【００２８】バルーンカテーテル２は、図３に示す通
り、第１チューブ１１、第２チューブ１２、バルーン１
３、およびコネクタ１４等を備えている。また特に、バ
ルーン１３の内部では、第２チューブ１２の外周に金属
線２１が螺旋状に固着されている。

【００２９】以上のように構成されたバルーンカテーテ
ル２によれば、金属線２１が、第２チューブ１２の曲げ
に対する柔軟性を損なうことなく、第２チューブ１２の
潰れに対する強度を高める。その結果、バルーン１３の
内部が高圧になっても第２チューブ１２が潰れるような
ことがない。したがって、第２チューブ１２は、特に潰
れに対する強度を考慮せず、ガイドワイヤとの摩擦がよ
り小さくなる様な材料を選択するといったことが可能と
なる。

【００３０】［第３具体例］次に、第３具体例について
説明する。バルーンカテーテル３は、図４（ａ）、同図
（ｂ）に示す通り、第１チューブ１１、第２チューブ１
２、バルーン１３、コネクタ１４、およびマーカー１５
等を備えている。

【００３１】また特に、第２チューブ１２の内腔には第
３チューブ２３が挿通されている。この第３チューブ２
３は、ガイドワイヤ１９の挿通路となる内腔を有し、図
４（ｂ）に示す様に、ガイドワイヤ１９に沿わせて第２
チューブ１２から手元側へ引き抜くことができる。ま
た、第３チューブ２３の遠位端側の一部２３ａは、先端
ほど細くなる先細り形状にされ、この先細り形状部分２
３ａが、図４（ａ）に示す初期状態では、第２チューブ
１２の遠位端側開口１２ｂから外部へ突出している。更
に、第２チューブ１２の側面には、いくつかのサイドホ
ール２５が形成され、第２チューブ１２の内腔に連通し
ている。

【００３２】以上のように構成されたバルーンカテーテ
ル３は、先行させて血管内の病変部を通過させてあるガ
イドワイヤ１９に沿わせて、図４（ａ）に示す初期状態
のまま前進させられる。この時、バルーンカテーテル３
の先端側には、先細り形状の第３チューブ２３が突出し
ているので、血管内をスムーズに前進させることがで
き、狭窄障害のある病変部であっても、バルーンカテー
テル３はスムーズに侵入する。

【００３３】そして、病変部にバルーン１３が到達した
ら、第１チューブ１１を介して液体を注入してバルーン
１３を膨張させ病変部の拡張を行う。また、バルーン１
３を膨張させたら、第３チューブ２３を、図４（ａ）に
示す位置から、図４（ｂ）に示す位置へと後退させる。
これにより、図４（ｂ）に矢印で示すように血液が流
れ、血管の末梢側に血液が送られる。特に、このバルー
ンカテーテル３では、第２チューブ１２の内径が比較的
大きくされており、多量の血液をよりスムーズに流すこ
とができる。通常、この様な径の太い第２チューブ１２
がバルーンカテーテル３の先端に開口していると、バル
ーンカテーテル３の血管内での誘導や狭窄障害部への導
入が容易ではなくなるが、このバルーンカテーテル３の
場合、第３チューブ２３の先端は先細りにされており、
図４（ａ）に示した初期状態では、血管内での誘導や狭
窄障害部への導入が良好に実施できる。

【００３４】以上、本発明の具体例について説明した
が、本発明の具体的な構成については上記具体例以外に
も種々考えられる。例えば、第２具体例で示した金属線
２１は、第３具体例のバルーンカテーテル３でも採用で
きる。

【００３５】

【発明の効果】以上の如く本発明のバルーンカテーテル
によれば、第１のチューブと第２のチューブを別々に成
形して固着してあるので、構造的に見て比較的容易に製
造することができる。しかも、各チューブ毎に最適な材
料を選べるので、ガイドワイヤとの間の滑りを良好にで
き、バルーンの応答性も良好にすることができる。

【００３６】また、請求項２記載のバルーンカテーテル
によれば、第２のチューブの材質にかかわらず、バルー
ン内部での潰れに対する強度を改善できる。更に、請求
項３記載のバルーンカテーテルによれば、第２のチュー
ブを介して多量の血液をよりスムーズに流すことがで
き、血管内で誘導する場合や狭窄部へ侵入させる場合
は、第３のチューブによって容易に操作することができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】 第１具体例のバルーンカテーテルを示す側面
図である。

【図２】 （ａ）は第１具体例のバルーンカテーテルの
Ａ−Ａ線断面図、（ｂ）はその変形例を示す断面図であ
る。

【図３】 第２具体例のバルーンカテーテルを示す側面
図である。

【図４】 第３具体例のバルーンカテーテルを示し、
（ａ）は初期状態における側面図、（ｂ）は第３のチュ
ーブを引き抜いた状態における側面図である。

【図５】 従来のモノレールタイプのバルーンカテーテ
ルを示し、（ａ）はその側面図、（ｂ）はＢ−Ｂ線断面
図である。

【符号の説明】

１，２，３・・・バルーンカテーテル、１１・・・第１
チューブ、１２・・・第２チューブ、１３・・・バルー
ン、１４・・・コネクタ、１５・・・マーカー、１６・
・・接着剤、１７・・・フィルム、１９・・・ガイドワ
イヤ、２１・・・金属線、２３・・・第３チューブ、２
５・・・サイドホール。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 流体の給排路となる内腔を有する第１の
   チューブと、ガイドワイヤの挿通路となる内腔を有する
   第２のチューブと、前記第１のチューブの内腔を介して
   給排される流体により拡張／収縮するバルーンとを備え
   てなり、 前記第１のチューブの遠位端側の一部と前記第２のチュ
   ーブの近位端側の一部とを並列に配置した状態で、該第
   １、第２のチューブが互いに固着され、 前記バルーンが、前記第１のチューブの遠位端開口を内
   部に連通させた状態で、前記第２のチューブの外周に固
   着されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 請求項１記載のバルーンカテーテルにお
   いて、 前記バルーンの内部では、前記第２のチューブの外周に
   金属線が螺旋状に固着されていることを特徴とするバル
   ーンカテーテル。
3. 【請求項３】 請求項１又は請求項２記載のバルーンカ
   テーテルにおいて、 ガイドワイヤの挿通路となる内腔を有し、遠位端側の一
   部は先端ほど細くなる先細り形状にされ、該先細り形状
   部分を前記第２のチューブの遠位端側開口から外部へ突
   出させた状態で、前記第２のチューブの内腔に挿通され
   た第３のチューブを備えたことを特徴とするバルーンカ
   テーテル。