JPH09294814A - 薬液投与用器具および腹膜透析液投与用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】腹膜透析液、輸液剤や経腸栄養剤などで２成分
以上を用事混合して用いる場合、確実に各成分を混合し
て投与できるようにする。 【解決手段】操作具８によりコネクター部６を開状態に
して、薬液Ａと薬液Ｂを混合し、次に操作具８をコネク
ター部６からコネクター部７に付け換えて、操作具８に
よりコネクター部７を開状態にして、混合液を排出路５
から排出する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、２つ以上の成分を
混合して患者に投与するための投与用器具に関する。特
に、腹膜透析液、輸液剤、液状栄養剤などのように２つ
以上の成分を用事混合して患者に投与するための投与用
器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より使用されている腹膜透析液は、
ブドウ糖の分解・着色を防ぐために薬液のｐＨが５.０
〜６.０の範囲になるように処方されているが、この生
理的に逸脱したｐＨが腹膜の機能低下に関係しているこ
とが知られて以来、生体適合性の高い腹膜透析液として
重炭酸を配合してｐＨを中性にする腹膜透析液の開発が
行われている。腹膜透析液のｐＨは配合されているブド
ウ糖の安定性に大きな影響を与えており、現在の市販さ
れている製品のｐＨをそのまま中性にすると製造時ある
いは保管時にブドウ糖が分解して薬液の着色がみられ、
製品価値が著しく低下してしまうことになる。そこで、
ブドウ糖の分解・着色を抑制したままｐＨを高くする方
法として、ブドウ糖を含む成分と、ｐＨの高い重炭酸を
含む成分を使用時まで別々に収容し、使用直前に無菌的
に混合する用事混合タイプの腹膜透析液の開発が行われ
ている。また、輸液剤や液状栄養剤などで、還元糖やア
ミノ酸のように反応しやすい成分や、ビタミン等の薬液
のｐＨに大きく影響を受ける成分が配合されている場合
にも、複数の液を使用直前に混合して投与するタイプの
薬剤が多数開発されている。

【０００３】これらの薬剤は、混合操作を含めて投与さ
れるまで無菌的に取り扱われることが必要であることか
ら、その容器には別々に収容されている各成分が無菌的
に混合できるような工夫がなされており、例えば、特開
平６−１０５９０５号のような剥離可能な隔壁を有する
容器や、特公平７−４１０７１号のように連通部材を有
する容器が提案されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うに２つ以上の成分を混合して患者に投与する場合、各
成分を収容している容器の形態によっては、誤った操作
により混合する前の一成分のみを投与してしまう危険性
がある。詳細に述べると、これらの容器は閉鎖系にする
ことにより無菌性を保証し、簡容な操作で各成分間を連
通させることを特徴としているため、混合する前の状態
においても一方の内容物の取り出しが容易であり、誤投
与の防止については全く配慮されていないものである。
さらに重要なこととして、腹膜透析療法は血液透析より
も強く社会復帰を目指した療法であり、特別な理由がな
い限り患者自身が腹膜透析液の注排作業を行っている。
その点からも、安全性を考慮した複雑な混合方法では使
用する患者の負担が大きくなり、逆に容易なシステムで
は誤投与の危険性が増すことになる。以上のように、２
つ以上の成分を混合して使用する容器については、誤操
作により混合前の成分がそのまま投与されてしまわない
ように配慮することが必要である。

【０００５】そこで本発明の課題は、２つ以上の成分を
混合して使用するような薬剤、例えば腹膜透析液、輸液
剤、液状栄養剤について、誤操作により混合前の成分が
そのまま投与されてしまうことが極めて少ない薬液投与
用器具、および腹膜透析液投与用器具を提供することに
ある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決する本発
明は、異なる成分の薬液を収容する複数の容器と、前記
複数の容器を連通しかつ取り外し可能な操作具が付与さ
れた流路開閉手段が設けられた流路と、前記異なる成分
を混合した１つの薬液を排出しかつ前記操作具を取り付
けることが可能な排出路開閉手段が設けられた排出路と
からなり、前記流路開閉手段および排出路開閉手段は通
常閉状態となっており、使用時に前記流路開閉手段に付
与された前記操作具を操作して前記流路を開状態とし、
前記異なる成分の薬液を混合して１つの薬液とした後、
前記操作具を前記流路開閉手段から取り外し、次に前記
操作具を前記排出路開閉手段に取り付けて前記排出路開
閉手段を操作して前記排出路を開状態とし、前記１つの
薬液を排出することを特徴とする薬液投与用器具であ
る。

【０００７】また本発明は、異なる成分の薬液を収容す
る第１薬液容器および第２薬液容器と、前記第１薬液容
器および第２薬液容器の一端に接続され互いを連通しか
つ取り外し可能な操作具が付与された流路開閉手段が設
けられた流路と、前記第１薬液容器および第２薬液容器
の少なくとも一方の他端に接続され前記異なる成分を混
合した１つの薬液を排出しかつ前記操作具を取り付ける
ことが可能な排出路開閉手段が設けられた排出路とから
なり、前記流路開閉手段および排出路開閉手段は通常閉
状態となっており、使用時に前記流路開閉手段に設けら
れた前記操作具を操作して前記流路を開状態とし、前記
第１薬液容器および第２薬液容器を連通させ前記異なる
成分を混合して１つの薬液とした後、前記操作具を前記
流路開閉手段から取り外し、次に前記操作具を前記排出
路開閉手段に取り付けて前記排出路開閉手段を操作して
前記排出路を開状態とし、前記１つの薬液を排出するこ
とを特徴とする薬液投与用器具である。

【０００８】また本発明は、前記流路開閉手段は前記流
路が閉状態では付与されている前記操作具を取り外すこ
とが不可能であり、前記流路が開状態で前記操作具を取
り外すことが可能となる手段が設けられていることを特
徴とする上記に記載された薬液投与用器具である。

【０００９】本発明の薬液投与用器具を、輸液剤や液状
栄養剤に用いるとき、混合すると変質しやすい成分、例
えばブドウ糖などの糖類、タンパク質、ペプチド、アミ
ノ酸、ビタミン類、ミネラル類を、それぞれ別の容器に
いれるか、あるいは混合しても安定を保つことができる
成分を１つの容器にまとめておき、使用時に全て、ある
いは必要な成分のみを混合し患者に投与することができ
る。

【００１０】さらに本発明は、異なる成分の薬液を収容
する第１薬液容器および第２薬液容器と、前記第１薬液
容器および第２薬液容器の一端に接続され互いを連通し
かつ取り外し可能な操作具が付与された流路開閉手段が
設けられた流路と、前記第２薬液容器の他端に接続され
前記異なる成分を混合した１つの薬液を排出しかつ前記
操作具を取り付けることが可能な排出路開閉手段が設け
られた排出路とからなり、

【００１１】前記流路開閉手段および排出路開閉手段は
通常閉状態となっており、使用時に前記流路開閉手段に
設けられた前記操作具を操作して前記流路を開状態と
し、前記第１薬液容器および第２薬液容器を連通させ前
記異なる成分を混合して１つの薬液とした後、前記操作
具を前記流路開閉手段から取り外し、次に前記操作具を
前記排出路開閉手段に取り付けて前記排出路開閉手段を
操作して前記排出路を開状態とし、前記１つの薬液を排
出することとし、前記第１薬液容器に収容される薬液が
少なくとも重炭酸イオンを含有し、前記１つの薬液がｐ
Ｈ中性の腹膜透析液であることを特徴とする腹膜透析液
投与用器具である。

【００１２】また本発明は、前記流路開閉手段は前記流
路が閉状態では付与されている前記操作具を取り外すこ
とが不可能であり、前記流路が開状態で前記操作具を取
り外すことが可能となる手段が設けられていることを特
徴とする上記に記載の腹膜透析液投与用器具である。

【００１３】

【発明の実施の形態】本発明の薬液投与用器具につい
て、以下２つの例を示し説明するが、何らこれらに限定
されるものではない。

【００１４】（例１）本発明の薬液投与用器具の一例を
図１〜図６を参照しながら説明する。図１は、本発明の
薬液投与用器具１の一態様を示したものであり、二つの
薬液容器２及び薬液容器３と、薬液容器２と薬液容器３
の間に接続されコネクター部６を経由する流路４と、さ
らに薬液容器３の下端に接続されコネクター部７を経由
する排出路５から構成される。また、薬液容器２には薬
液Ａ、薬液容器３には薬液Ｂがそれぞれ充填されてい
る。

【００１５】図２は、コネクター部６の流路が閉状態の
時の断面図であり、流路４として薬液容器２の下端に接
続されたチューブ２１と薬液容器３の上端に接続された
チューブ３１に各々接続される開口部１１１及び開口部
１１２が設けられた支持体１１と、流路４の長軸に垂直
な軸に対して支持体１１の内面で液密に軸回転可能でか
つ操作具８が凹部８１を介して脱着される凸部１２１と
流路開通路１２２を有する流路開閉手段１２を備え、流
路開通路１２２の長軸方向が流路４の長軸方向と垂直な
状態にある。なお、開口部１１１と開口部１１２の外面
にはチューブ２１とチューブ３１がズレないようにすべ
り止め１１３とすべり止め１１４が設けられている。さ
らに、後述するがストッパー１１６を設けることが好ま
しい。また、コネクター部７は、このコネクター部６と
同一構造である。

【００１６】図３は、コネクター部６の流路が開状態の
時の断面図であり、図２の状態から操作具８を９０度回
転させることにより、流路開閉手段１２も液密に回転
し、流路開通路１２２の長軸方向が流路４の長軸方向と
平行状態となる。つまり、流路開通路１２２を介して開
口部１１１と開口部１１２が連通されている。図４は、
図３のコネクター部のａ−ａ'をｃ方向から見た断面図
であり、流路開閉手段１２の回転を９０度に止めるため
に、支持体１１にストッパー１１６が設けられ、溝部１
２３の９０度分の範囲を移動する。これにより、はっき
りした開閉状態を保つことができる。図５及び図６は、
各々流路開閉手段１２に取り付けられた操作具８の状態
を図２及び図３のｂ方向から見た正面図であり、操作具
８には回転操作を容易に行えるように取手８２を設ける
ことが好ましい。

【００１７】次に、使用方法を説明する。薬液投与用器
具１において、最初、操作具８はコネクター部６のみに
取り付けられており、コネクター部６及びコネクター部
７は共に閉状態（図２の状態）にある。次に、操作具８
を９０度回転させる（図５から図６へ）ことにより流路
開閉手段１２を回転させ、開状態（図３の状態）にす
る。その時、薬液Ａを流路４に沿って薬液容器３内へ移
し、薬液Ｂと混合させる。続いて、操作具８をコネクタ
ー部６から取り外し、コネクター部７に付け替え、その
後は同様の操作によりコネクター部７を開状態にし、薬
液Ａと薬液Ｂの混合溶液を排出路５に沿って排出させ
る。

【００１８】この時の薬液の例としては、薬液Ａが重炭
酸イオン等を配合した塩基性溶液、薬液Ｂがグルコー
ス、アミノ酸、ペプチド、有機酸等を配合した酸性溶液
からなり、ＡとＢを混合する重炭酸入り中性腹膜透析液
が挙げられる。このとき薬液Ａと薬液Ｂの組成は逆であ
っても構わない。他に、薬液Ａがグルコース等の糖類を
配合した溶液、薬液Ｂがアミノ酸等の窒素源を配合した
溶液からなり、ＡとＢとを混合する溶液や、薬液Ａが水
溶性ビタミン類を配合した溶液、薬液Ｂが油溶性ビタミ
ン類を配合した溶液からなり、ＡとＢとを混合する溶液
等が挙げられ、これらは輸液剤や経腸栄養剤として使用
される。このときも薬液Ａと薬液Ｂの組成は逆であって
も構わない。

【００１９】（例２）本発明の薬液投与用器具を図７〜
図２０を参照しながら説明する。図７は、本発明の薬液
投与用器具２０１の一態様を示したものであり、二つの
薬液容器２０２及び薬液容器２０３と、薬液容器２０２
と薬液容器２０３の間に接続されコネクター部２０６を
経由する流路２０４と、さらに薬液容器２０３の下端に
接続されコネクター部２０７を経由する排出路２０５か
ら構成される。また、薬液容器２０２には薬液Ａ、薬液
容器２０３には薬液Ｂがそれぞれ充填されている。

【００２０】図８は、コネクター部２０６の流路が閉状
態の時の部分断面図であり、流路２０４として薬液容器
２０２の下端に接続されたチューブ２３１と薬液容器２
０３の上端に接続されたチューブ２４１に各々接続され
る開口部２１２及び開口部２１３が設けられた支持体２
１１と、流路２０４の長軸に垂直な軸に対して支持体２
１１の内面で液密に軸回転可能でかつ操作具２０８の長
軸上の一部が嵌合される凹状の嵌合部２２２と流路開通
路２２３を有する流路開閉手段２２１を備え、流路開通
路２２３の長軸方向が流路２０４の長軸方向と垂直な状
態にある。なお、開口部２１２と開口部２１３の外面に
はチューブ２３１とチューブ２４１がズレないようにす
べり止め２１４とすべり止め２１５が設けられている。

【００２１】図９に示すように本例においては、支持体
２１１のアゴ部２１６、アゴ部２１７がストッパーの役
割を果たし、操作具が９０度しか回転しないために例１
のようなストッパーを設ける必要はない。また、コネク
ター部２０７は、このコネクター部２０６と基本的に同
一構造であるが、操作具係止部２５０の付き方が異な
る。図１０は、図９のｄ方向から見た正面図であり、操
作具２０８が９０度回転していることを示す。図１１
は、コネクター部２０６の操作具２０８を取り付けてい
ない状態をｄ方向から見た正面図であり、操作具係止部
２５０を構成する半円体２５１及び半円体２５２が操作
具２０８を取り出すための隙間２５３を流路２０４の長
軸方向に平行に形成するように設けられている。半円体
２５１、半円体２５２は、各々アゴ部２１６、アゴ部２
１７に接着、融着等により固定されている。

【００２２】図１２は、コネクター部２０７の操作具２
０８を取り付けていない状態をｄ方向から見た正面図で
あり、操作具係止部２５０を構成する半円体２５４及び
半円体２５５が操作具２０８を取り出すための隙間２５
６を流路２０５の長軸方向に垂直に形成するように設け
られている。半円体２５４、半円体２５５は、各々アゴ
部に接着、融着等により固定されている。図１３は、コ
ネクター部２０６の流路が開状態の時の部分断面図であ
り、図８の状態から操作具２０８を９０度回転させるこ
とにより、流路開閉手段２２１も液密に回転し、流路開
通路２２３の長軸方向が流路２０４の長軸方向と平行状
態となる。つまり、流路開通路２２３を介して開口部２
１２と開口部２１３が連通されている。この時、図１１
の隙間２５３を介して操作具２０８を取り外すことがで
きる。図１４及び図１５は、図８及び図１３のｄ方向か
ら見た正面図である。

【００２３】次に、使用方法を説明する。薬液投与用器
具２０１において、最初、操作具２０８はコネクター部
２０６のみに取り付けられており、コネクター部２０６
及びコネクター部２０７は共に閉状態（図８の状態）に
ある。次に、操作具２０８を９０度回転させる（図１４
から図１５へ）ことにより流路開閉手段２２１を回転さ
せ、開状態（図１３の状態）にする。その時、薬液Ａを
流路２０４に沿って薬液容器２０３内へ移し、薬液Ｂと
混合させる。続いて、操作具２０８をコネクター部２０
６から取り外し、図１６に示すようにコネクター部２０
７に付け替える。その後は、図１７から図１８に示すよ
うに操作具２０８を９０度回転させることにより開状態
にし、薬液Ａと薬液Ｂとの混合溶液を排出路２０５に沿
って排出させる（図１７及び図１８は、図１６のｄ方向
から見た正面図である）。

【００２４】この時の薬液の例としては、薬液Ａが重炭
酸イオン等を配合した塩基性溶液、薬液Ｂがグルコー
ス、アミノ酸、ペプチド、有機酸等を配合した酸性溶液
からなり、ＡとＢを混合する重炭酸入り中性腹膜透析液
が挙げられる。このとき薬液Ａと薬液Ｂの組成は逆であ
っても構わない。他に、薬液Ａがグルコース等の糖類を
配合した溶液、薬液Ｂがアミノ酸等の窒素源を配合した
溶液からなり、ＡとＢとを混合する溶液や、薬液Ａが水
溶性ビタミン類を配合した溶液、薬液Ｂが油溶性ビタミ
ン類を配合した溶液からなり、ＡとＢとを混合する溶液
等が挙げられ、これらは輸液剤や経腸栄養剤として使用
される。このときも薬液Ａと薬液Ｂの組成は逆であって
も構わない。

【００２５】例２の形態であると流路に設けられたコネ
クター部を開状態にしなければ操作具を外すことができ
ないため、排出路に設けられたコネクター部を開状態に
できない。つまり、薬液Ａと薬液Ｂを確実に混合しなけ
れば排出路を開けないので、より優れた効果が得られ
る。また、例２において操作具２０８として長方体状の
物を挙げたが、他にも図１９、図２０を例示することが
できる。図１９に示す操作具３０１は長方体状の操作部
３０３の両端に把握部３０２が設けられており、操作具
２０８より操作性が向上し、かつ操作具がコネクター部
から外れるのを防止できる。なお、操作部３０３で操作
具２０８と同様の操作を行う。図２０に示す操作具４０
１は円盤体４０２の一面に把握部４０３が、他面に固定
部４０５を介して操作部４０４が設けられており、操作
具２０８より操作性が向上し、かつ操作具がコネクター
部から外れるのを防止できる。なお、操作部４０４で操
作具２０８と同様の操作を行う。

【００２６】なお、上述した例１及び例２において、操
作具の回転角度を９０度としてきたが、何らこれに限定
されるものではなく、開閉状態の設定に合わせ回転角度
も任意に設定できる。しかしながら、視覚的、触感的に
も開閉状態が確認しやすいことから回転角度は９０度が
好ましい。また、上述した例１及び例２はコネクター部
を用いたものであるが、他の形態として、例えば、流路
もしくは排出路を１本にチューブとし、例１及び例２の
コネクター部の開口部に相当する箇所に前記チューブを
通し、例１及び例２の流路開閉手段に相当する部材を少
なくとも前記チューブに接する部位の断面を半円とする
円筒体とし、閉状態時は前記半円の円周部と支持体内面
で前記チューブを圧迫させ、前記円筒体を回転させるこ
とにより前記半円の円周部と前記チューブが接しなくな
ることにより圧迫を解除し流路もしくは排出路が開状態
となるクランプ形状の物を用いても良い。

【００２７】

【発明の効果】本発明の薬液投与用器具、および腹膜透
析液投与用器具は、２つ以上の成分を混合して使用する
ような薬剤、例えば腹膜透析液、輸液剤、液状栄養剤に
ついて、誤操作により混合前の成分がそのまま投与され
てしまうことが極めて少なく、また容易な操作で無菌的
にそれぞれの成分を混合し、患者に投与することができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施の形態の一例を示す。

【図２】図１に示すコネクター部６の閉状態時の断面
図。

【図３】図１に示すコネクター部６の開状態時の断面
図。

【図４】図３に示すコネクター部６の線分ａ−ａ′をｃ
方向から見た断面図。

【図５】図２に示すコネクター部６をｂ方向から見た正
面図。

【図６】図３に示すコネクター部６をｂ方向から見た正
面図。

【図７】本発明の実施の形態の一例を示す。

【図８】図７に示すコネクター部２０６の閉状態時の部
分断面図。

【図９】図８に示すコネクター部２０６の支持体２１１
の外観図。

【図１０】図９に示す支持体２１１をｄ方向から見た正
面図。

【図１１】図８に示すコネクター部２０６をｅ方向から
見た正面図。

【図１２】コネクター部２０７をｅ方向から見たの正面
図。

【図１３】図７に示すコネクター部２０６の開状態時の
部分断面図。

【図１４】図８に示すコネクター部２０６をｄ方向から
見た正面図。

【図１５】図１３に示すコネクター部２０６をｄ方向か
ら見た正面図。

【図１６】コネクター部２０７の閉状態時の部分断面
図。

【図１７】図１６に示すコネクター部２０７をｄ方向か
ら見た正面図。

【図１８】図１７と同方向から見たコネクター部２０７
の開状態時の正面図。

【図１９】操作具の別の形態の外観図。

【図２０】操作具の別の形態の外観図。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】異なる成分の薬液を収容する複数の容器
   と、前記複数の容器を連通しかつ取り外し可能な操作具
   が付与された流路開閉手段が設けられた流路と、前記異
   なる成分を混合した１つの薬液を排出しかつ前記操作具
   を取り付けることが可能な排出路開閉手段が設けられた
   排出路とからなり、 前記流路開閉手段および排出路開閉手段は通常閉状態と
   なっており、使用時に前記流路開閉手段に付与された前
   記操作具を操作して前記流路を開状態とし、前記異なる
   成分の薬液を混合して１つの薬液とした後、前記操作具
   を前記流路開閉手段から取り外し、次に前記操作具を前
   記排出路開閉手段に取り付けて前記排出路開閉手段を操
   作して前記排出路を開状態とし、前記１つの薬液を排出
   することを特徴とする薬液投与用器具。
2. 【請求項２】異なる成分の薬液を収容する第１薬液容器
   および第２薬液容器と、前記第１薬液容器および第２薬
   液容器の一端に接続され互いを連通しかつ取り外し可能
   な操作具が付与された流路開閉手段が設けられた流路
   と、前記第１薬液容器および第２薬液容器の少なくとも
   一方の他端に接続され前記異なる成分を混合した１つの
   薬液を排出しかつ前記操作具を取り付けることが可能な
   排出路開閉手段が設けられた排出路とからなり、 前記流路開閉手段および排出路開閉手段は通常閉状態と
   なっており、使用時に前記流路開閉手段に設けられた前
   記操作具を操作して前記流路を開状態とし、前記第１薬
   液容器および第２薬液容器を連通させ前記異なる成分を
   混合して１つの薬液とした後、前記操作具を前記流路開
   閉手段から取り外し、次に前記操作具を前記排出路開閉
   手段に取り付けて前記排出路開閉手段を操作して前記排
   出路を開状態とし、前記１つの薬液を排出することを特
   徴とする薬液投与用器具。
3. 【請求項３】前記流路開閉手段は前記流路が閉状態では
   付与されている前記操作具を取り外すことが不可能であ
   り、前記流路が開状態で前記操作具を取り外すことが可
   能となる手段が設けられていることを特徴とする請求項
   １または２に記載の薬液投与用器具。
4. 【請求項４】異なる成分の薬液を収容する第１薬液容器
   および第２薬液容器と、前記第１薬液容器および第２薬
   液容器の一端に接続され互いを連通しかつ取り外し可能
   な操作具が付与された流路開閉手段が設けられた流路
   と、前記第２薬液容器の他端に接続され前記異なる成分
   を混合した１つの薬液を排出しかつ前記操作具を取り付
   けることが可能な排出路開閉手段が設けられた排出路と
   からなり、 前記流路開閉手段および排出路開閉手段は通常閉状態と
   なっており、使用時に前記流路開閉手段に設けられた前
   記操作具を操作して前記流路を開状態とし、前記第１薬
   液容器および第２薬液容器を連通させ前記異なる成分を
   混合して１つの薬液とした後、前記操作具を前記流路開
   閉手段から取り外し、次に前記操作具を前記排出路開閉
   手段に取り付けて前記排出路開閉手段を操作して前記排
   出路を開状態とし、前記１つの薬液を排出することと
   し、 前記第１薬液容器に収容される薬液が少なくとも重炭酸
   イオンを含有し、前記１つの薬液がｐＨ中性の腹膜透析
   液であることを特徴とする腹膜透析液投与用器具。
5. 【請求項５】前記流路開閉手段は前記流路が閉状態では
   付与されている前記操作具を取り外すことが不可能であ
   り、前記流路が開状態で前記操作具を取り外すことが可
   能となる手段が設けられていることを特徴とする請求項
   ４に記載の腹膜透析液投与用器具。