JPH09182799A

JPH09182799A - ガイドワイヤ

Info

Publication number: JPH09182799A
Application number: JP7352755A
Authority: JP
Inventors: Masaru Uchiyama; 勝内山
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1995-12-28
Filing date: 1995-12-28
Publication date: 1997-07-15

Abstract

(57)【要約】【課題】遠位端部がＸ線不透過性で、折れ曲がりや脱
落がなく、製造工程も簡単なガイドワイヤを提供する。【解決手段】遠位端から近位端に向かって段階的に外
径が大きくなっているステンレス鋼製のコア部材、電解
研磨した金属線にイオン粒子を照射（衝突）させた後、
該金属線をコイル製造機で直径０．３５ｍｍのコイルに
形成しコイル状部材を得、このコイル状部材にコア部材
を挿入して、銀蝋付けして固定し、コイル状部材及びコ
ア部材の遠位端に弾丸形状の先端チップを取り付けてガ
イドワイヤを得た。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明はガイドワイヤに関
し、さらに詳しくは、カテーテルなどのチューブを生体
管腔内へ導くためのガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】カテーテル等のチューブを生体管腔に導
入する際に、導入を安全且つ確実に行うためにガイドワ
イヤが用いられる。このガイドワイヤには、生体管腔に
導入する際にＸ線等により生体外からその位置を確認で
きるようにＸ線不透過性の材料が用いられている。

【０００３】例えば、コイル状部材の近位端側にＸ線不
透過性材料からなる金属線とＸ線透過性材料からなる金
属性を多条巻したものを用い且つコイル状部材の遠位端
側にＸ線不透過性材料からなる金属線を単条巻したもの
を用いたガイドワイヤや、コイル状部材の近位端側にＸ
線透過性材料からなる金属線を単条巻したものを用い且
つコイル状部材の遠位端側にＸ線不透過性材料からなる
金属線とＸ線透過性材料からなる金属線を多条巻したも
のを用いたガイドワイヤが提案されている。これらのガ
イドワイヤでは、多条巻部分と単条巻部分とを接合する
必要がある。この接合部は折れ曲がりや脱落を生じる原
因となることがある。

【０００４】別のガイドワイヤとして、コイル状部材を
中空のチューブで形成し、この中空チューブにＸ線不透
過性材料を充填し、ガイドワイヤの遠位端側をＸ線不透
過性としたものが提案されている。このガイドワイヤで
は、接合部がないので前記のような折れ曲がりや脱落と
いった問題はないが、中空チューブにＸ線不透過性材料
を充填するための工程が複雑である。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、遠位
端部がＸ線不透過性で、折れ曲がりや脱落がなく、製造
工程も簡単なガイドワイヤを提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明者は、この目的を
達成すべく鋭意研究を行った結果、ガイドワイヤのコイ
ル状部材にＸ線不透過性の粒子ビームを照射し、その表
面に該粒子を注入または積層することにより、前記目的
を達成できることを見いだし、この知見に基づいて本発
明を完成するに到った。

【０００７】かくして本発明によれば、（１）遠位端と
近位端とを有する細長い可撓性のコア部材、該コア部材
の全部又は一部を単条巻又は多条巻で包囲するコイル状
部材からなり、該コイル状部材の少なくとも遠位端側が
Ｘ線不透過性の粒子を注入または積層したものであるこ
とを特徴とするガイドワイヤが提供される。

【０００８】（２）遠位端と近位端とを有する細長い可
撓性のコア部材、該コア部材の全部又は一部を単条巻又
は多条巻で包囲するコイル状部材からなり、該コア部材
の少なくとも遠位端側がＸ線不透過性の粒子を注入また
は積層したものであることを特徴とするガイドワイヤが
提供される。

【０００９】また、本発明によれば、（３）金属線又は
遠位端と近位端とを有する細長い可撓性のコア部材にＸ
線不透過性粒子のビームを照射する工程、金属線を単条
巻または多条巻に巻いてコイルチューブを形成する工
程、コア部材をコイルチューブのルーメン内に挿入する
工程、コイルチューブとコア部材とを接合する工程とを
有するガイドワイヤの製法が提供される。

【００１０】

【発明の実施の形態】本発明のガイドワイヤハコア部材
とコイル状部材とからなり、コイル状部材がコア部材の
全部または一部を包囲しているものである。

【００１１】コア部材は、遠位端と近位端とを有する細
長い可撓性の材料からなる。コア部材の材料としては、
鉄、チタン、ニッケルなどの金属単体、ステンレス鋼、
炭素鋼、クロム鋼、タングステン鋼、ニッケル−チタン
系合金、銅−亜鉛−アウミニウム系合金、銅−アルミニ
ウム−ニッケル系合金などの合金等を挙げることができ
る。

【００１２】コア部材は細長い形状をなしている。コア
部材の断面は、通常、円形であるが、ガイドワイヤの曲
がりやすい方向に偏りを持たせるために楕円形、三角形
などの形状とすることもできる。

【００１３】コア部材の外径は、通常、０．１〜０．６
５ｍｍ、好ましくは０．１２〜０．５ｍｍである。コア
部材の外径は、遠位端から近位端までほぼ同じ外径とな
るようにすることもできるが、遠位端側を近位端側より
も撓みやすくするために、遠位端側の外径を近位端側の
外径よりも小さくすることが好ましい。遠位端側の外径
を近位端側の外径よりも小さくする場合には最大径に対
して最小径を通常１５〜４５％、好ましくは１７〜３０
％とする。

【００１４】コア部材の長さは、導入する生体管腔の部
位に適合するものであればよく、特に制限されない。通
常、５００〜３０００ｍｍである。

【００１５】コア部材の遠位端に、塑性変形しやすい材
料からなるリボンや、金属製の先端チップを取り付ける
ことができる。リボンは、ガイドワイヤ遠位端の形状を
外力で変形させ、外力が除かれてもその変形状態を保つ
ようにするためのものである。リボンの材料としては、
未延伸または無延伸のステンレス鋼、焼きなました金属
などが用いられる。先端チップは、弾丸形状、ドーム形
状をしたものである。ガイドワイヤの先端を被い滑らか
にして、生体管腔への挿入を容易にするものである。先
端チップの材料としては金を主体とした合金が用いられ
る。

【００１６】コイル状部材は、金属線を単条巻又は多条
巻にしたコイルチューブである。金属線としては、前記
コア部材の材料として例示したものと同様の物を挙げる
ことができる。多条巻又は単条巻にする金属線の外径
は、通常１０〜３００μｍ、好ましくは３０〜１００μ
ｍである。なお、遠位端側を近位端側より撓みやすくす
るために、遠位端側に用いる金属線の外径を近位端側に
用いる金属線の外径よりも小さくすることが好ましい。
外径の調整は、一本の金属線の遠位端側に用いる部分を
延伸して外径を小さくするか、細径の金属線と太径の金
属線とを接合するかなどして行う。

【００１７】コイル状部材の外径は、生体管腔の内径に
適合できる太さであればよく、通常、０．１〜０．６５
ｍｍ、好ましくは０．１２〜０．５ｍｍである。コア部
材と同一外径とすることによりコイル状部材とコア部材
とを接合したときに外径の断差が小さくなるので生体管
腔への挿入性が改善される。コイル状部材の外径は遠位
端から近位端までほぼ同じ外径となるようにすることも
できるが、遠位端側を近位端側より撓みやすくするため
に、また生体管腔への導入を容易にするために、遠位端
側の外径を、近位端側の外径よりも小さくしてテーパー
状にすることが好ましい。

【００１８】コイル状部材の巻構造は、単条巻または多
条巻のどちらでもよい。巻ピッチは、通常、等間隔にな
るようにするが、遠位端側を近位端側より撓みやすくす
るために、遠位端側の巻ピッチを広げ、近位端側の巻ピ
ッチを狭めることが好ましい。巻ピッチは、通常、５〜
１００μｍ、好ましくは５〜５０μｍである。

【００１９】コイル状部材の長さは、コア部材の全部又
は一部を包囲するだけの長さがあればよく特に限定され
ない。通常１０〜５００ｍｍである。

【００２０】本発明のガイドワイヤは、コア部材または
コイル状部材にＸ線不透過性粒子を注入または積層して
なるものである。Ｘ線不透過性粒子はＸ線不透過性の元
素の化合物、原子、分子、イオン又はクラスターであ
る。Ｘ線不透過性の粒子としては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｉｒ、
Ｔａ、Ｗ、Ｐｂなどの原子、イオン及びそれを含む分
子、酸化チタン、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、次炭
酸ビスマスなどの化合物が挙げられる。

【００２１】Ｘ線不透過性粒子をコア部材またはコイル
状部材に注入または積層するには、例えば、図５に示す
ような粒子加速器を用いて、粒子を加速し、コア部材又
はコイル状部材に照射（衝突）させる。この方法ではコ
ア部材またはコイル状部材の表面内部にイオンが侵入し
て薄膜を形成するので、膜の剥離という問題が生じにく
い。

【００２２】粒子の加速は、加速器により印加されるエ
ネルギーによって制御できる。加速エネルギーが０．１
ｅＶ〜１０ＫｅＶの範囲では粒子が表面に積層し、特に
１〜１０ＫｅＶでは積層の密着性が高くなる。さらに１
０ＫｅＶを超えると範囲となると粒子が固体表面から内
部へ注入するので、Ｘ線不透過性粒子の剥離が殆ど無く
なる。

【００２３】別の方法として、蒸着（ＣＶＤ、ＭＯＣＶ
Ｄなど）や、エピタキシーなどにより、ガイドワイヤ表
面にＸ線不透過性粒子（気体）を凝縮積層させて薄膜を
形成させることもできる。

【００２４】本発明においては、Ｘ線不透過性粒子以外
に、他の粒子を注入または積層することができる。例え
ば、Ｎ、Ｆ、Ｃ、Ｂ、Ｔｉ、Ｃａ、Ｎｉ、Ｃｏ、Ａｌ、
Ｏ、Ｈｅ、Ｎｅ、Ｐなどのイオンを注入または積層する
と、ガイドワイヤの表面が硬化し摩擦抵抗を低下させる
ことができるので、ガイドワイヤを生体管腔へ導入する
ときの抵抗が小さくなり操作性が改善される。

【００２５】本発明のガイドワイヤでは、コイル状部材
又はコア部材にＸ線不透過性の粒子が注入または積層さ
れるので、コイル状部材又はコア部材のＸ線不透過性が
増し、Ｘ線によりガイドワイヤの像を視認できる。また
Ｘ線不透過性粒子を加速器で注入または積層することに
より、コア部材又はコイル状部材への密着性、侵入性が
良くなるので、該粒子が剥離することが少なくなる。

【００２６】本発明のガイドワイヤを図面に示す実施例
に基づきさらに詳細に説明する。図１は本発明のガイド
ワイヤの一態様の断面図であり、図２〜４は本発明の別
の態様の断面図である。図中黒塗りの部分はＸ線不透過
性粒子を注入した部分である。図５は粒子加速器を示す
概念図である。

【００２７】［第一実施例］図１に示すガイドワイヤ
は、ステンレス鋼製のコア部材とコイル部材とからな
り、コア部材は、遠位端から近位端に向かって段階的に
外径が大きくなっている。コア部材の断面は円形であ
る。コア部材の全長は１７５０ｍｍ、近位端部直径（最
大径）は０．３５ｍｍ、遠位端部（最小径）直径は０．
０８５ｍｍ、遠位端部（縮径部）の長さは３５０ｍｍで
ある。

【００２８】次に、直径０．０６ｍｍ、長さ６０００ｍ
ｍの電解研磨した金属線を図５に示す粒子加速器のター
ゲット室に収納し、加速器内を真空にした後、Ｐｔを気
化室内で気化し、気化したイオン粒子を加速室で加速
し、さらにマグネットで不純物を取り除いた後、ターゲ
ット室内の金属線の遠位端から４００ｍｍ離れた部分ま
での部分に一様にイオン粒子を照射（衝突）させた。イ
オン粒子の平均注入量は約１０¹⁸個／ｃｍ²で、最深注
入深さは約２μｍであった。

【００２９】イオン注入した金属線をコイル製造機で、
直径０．３５ｍｍのコイルに形成しコイル状部材を得
た。コイル状部材は遠位端から約２０ｍｍの範囲がＸ線
不透過性を示し、残りの約３００ｍｍの部分はＸ線透過
性を示した。このコイル状部材にコア部材を挿入し、コ
イル状部材の近位端とコア部材の直径が段階的に変化す
る部分とを銀蝋付けした。コイル状部材及びコア部材の
遠位端に弾丸形状の先端チップを取り付けてガイドワイ
ヤを得た。

【００３０】［第二実施例］図２に示すガイドワイヤ
は、コア部材にイオン注入し、コイル状部材にイオン注
入しなかった他は第一実施例とほぼ同様にして得たもの
である。第二実施例ではＩｒイオンを加速器の印加エネ
ルギを変化させて数回に分けてイオン粒子を照射し、平
均注入量約１０¹⁷個／ｃｍ²、最深注入深さ約１．５μ
ｍで注入した。印加エネルギによって粒子の注入深さが
決まるので、印加エネルギを変えて数回に分けて注入す
ることによりＸ線不透過性が効率よく付与できた。

【００３１】［第三実施例］図３に示すガイドワイヤ
は、コイル状部材のピッチを遠位端側で大きく、近位端
側で小さくした他は、第二実施例と同様の方法で得たも
のである。ピッチを変化させることにより、ガイドワイ
ヤ近位端側よりも遠位端側の方が撓みぐあいが大きくな
った。

【００３２】［第四実施例］図４に示すガイドワイヤ
は、コア部材の先端に無遠伸のステンレス鋼製のリボン
を取付、そのリボンの先端に先端チップを取り付けた他
は第一実施例と同様にして得たものである。リボンをつ
けることによりガイドワイヤの先端形状を任意の形に変
形できるので、ガイドワイヤを生体管腔の曲がりに合わ
せることができ、挿入性が改善された。

【００３３】［第五実施例］本実施例のガイドワイヤ
は、Ｉｒイオンを加速器の印加エネルギを変化させて数
回に分けて、平均注入量約１０¹⁷個／ｃｍ²、最深注入
深さ約１．５μｍで注入した後、Ｎイオンを平均注入量
約１０¹⁷個／ｃｍ²、最深注入深さ約０．５μｍでガイ
ドワイヤ全体に一様に注入した他は第一実施例と同様の
方法で得たものである。Ｎイオンを注入したことにより
ガイドワイヤ表面が硬化し、表面抵抗が低下し、生体管
腔への挿入性が改善された。

【００３４】

【発明の効果】本発明によれば、金属線の接合を必要と
しないので、接合部の剥離や折れ曲がりが生じることが
ない。また、Ｘ線不透過性粒子をコア部材またはコイル
状部材に注入または積層するだけで、密着性の高いＸ線
不透過性の薄膜が形成されるので、比較的簡単にガイド
ワイヤを製造することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のガイドワイヤの一態様の断面図。

【図２】本発明の別の態様の断面図。

【図３】本発明の別の態様の断面図。

【図４】本発明の別の態様の断面図。

【図５】粒子加速器を示す概念図である。

【符号の説明】

１・・・コア部材２・・・コイル状部材３・・・先端チップ４・・・リボン５・・・気化室６・・・加速室７・・・マグネット８・・・ターゲット室９・・・金属線

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】遠位端と近位端とを有する細長い可撓性
のコア部材、該コア部材の全部又は一部を単条巻又は多
条巻で包囲するコイル状部材からなり、該コイル状部材
の少なくとも遠位端側がＸ線不透過性の粒子を注入また
は積層したものであることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】遠位端と近位端とを有する細長い可撓性
のコア部材、該コア部材の全部又は一部を単条巻又は多
条巻で包囲するコイル状部材からなり、該コア部材の少
なくとも遠位端側がＸ線不透過性の粒子を注入または積
層したものであることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項３】遠位端と近位端とを有する細長い可撓性
コア部材又は金属線にＸ線不透過性粒子のビームを照射
する工程、金属線を単条巻又は多条巻に巻いてコイルチ
ューブを形成する工程、コア部材をコイルチューブのル
ーメン内に挿入する工程、コイルチューブとコア部材と
を接合する工程とを有するガイドワイヤの製法。