JPH09140681A - 生物医学用電極 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 接着性質を改良した生物医学用電極を提供す
る。 【構成】 導電体、その導電体と完全に協力して電極を
電気医療装置に接続するための手段、及び少なくとも一
つの水溶性水素結合供与モノマー、少なくとも一つの水
溶性水素結合受容モノマー及び重合開始剤からなる接着
剤先駆体と水溶性極性有機化合物、可塑化導電性溶液と
の遊離基重合によって形成された導電性感圧接着剤を用
いて電極を調製する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は水素結合供与モノマ
ーと水素結合受容モノマーのコポリマーを含むポリマー
母材を有する導電性感圧接着剤組成物に関する。いま一
つの観点からみれば、本発明は導電性で皮膚に結びつく
材料として感圧接着性を有する生物医学用電極に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】生物医学用電極を皮膚に接着させそして
反膚と電気医療装置間に電気的結合を樹立するのに役立
つ接着性組成物は多角的特性有することが望ましいがそ
れを１つの組成物で達成することは困難である。組成物
は良好な医学的接着性および良好な導電性を有すべきで
ある。

【０００３】良好な医学用感圧接着剤は皮膚に刺激でな
く、充分に可塑性でありそして湿つた皮膚に対して粘着
性であり、そして剪断および剥離力の双方に耐えそして
何等残留物を残さずに皮膚から引き離すことができる程
充分に凝着性である。良好な医学的接着力をつくり出す
組成物はよく知られている。典型的種類はポリビニルエ
ーテルおよびアクリル酸とイソオクチルアクリレートの
コポリマーである。市場で入手できる多くの医療用テー
プに使われるコポリマーにはイソオクチルアクリレート
および１０重量％までのアクリル酸またはＮ−ビニルピ
ロリドンからつくられる接着剤を含む。典型的処方は９
６％のイソオクチルアクリレートと４％のアクリル酸と
のコポリマーであり；いま一つの接着剤は９１％のイソ
オクチルアクリレートと９％のＮ−ビニルピロリドンと
をベースとする。これらの処方物は優れた医療用接着性
を示すけれども、それらは導電性接着剤には適していな
い。伝導性接着剤は十分な量の可塑化導電性液体を必要
とする。可塑化導電性液体は極性でありそして普通は溶
液中にイオン種を有する。イソオクチルアクリレートお
よびアクリル酸またはＮ−ビニルピロリドンのコポリマ
ーは交叉結合しておらずそして水中およびその他の極性
液体に可溶性でない。もしもそれらが極性液体およびイ
オン溶液と混合されると相分離を生じる。

【０００４】導電性感圧接着剤が要求される電気的性質
はイオン流を身体からまたは身体へ運ぶことおよび、導
体と協同してイオン流を電流にまたは電流をイオン流に
変換することの能力である。生物医学事態によつて発生
したイオン流を正確に運ぶ組成物の能力は極めて重要で
ある。電気的性能を最適化するためには組成物と皮膚の
界面における低インピーダンスが望ましい。また重要な
のはイオン流を電流にそして電流をイオン流に転換する
生物医学電極の能力である。多くの場合この転換は電気
化学的反応の手段によつて達成される。例えば、伝統的
な銀／塩化銀系においては導体はその表面上に塩化銀の
薄層を有する金属銀の層であり、そして電解媒質（伝導
性ゲルまたは伝導性接着剤）はクロライドイオンを含
む。この系の電気的性能はある程度は組成物中のイオン
種の濃度および流動度によつて決まる。水素イオン濃度
もまた問題になる。他の系では、転換は静電結合によつ
て達成される。その状況において電極の電荷密度は遭遇
する信号を転換するための電極の能力に対して重要であ
る。ここで再び、イオン種の濃度は良好な性能に対して
重要である。例えば患者の接地板中では大きな交流（典
型的には約５００ＫＨｚにおいて０．５−１Ａ）に出合
う。これらの条件においては静電結合が可能でありそし
てイオン種の存在は転換を促進する。

【０００５】伝導性感圧接着剤は多くの特許中に示され
る。

【０００６】ハイメス（Ｈｙｍｅｓ）に対する米国特許
第４，２７４，４２０号、ラリモアー（Ｌａｒｉｍｏｒ
ｅ）に対する米国特許第４，３５２，３５９号、および
エンゲル（Ｅｎｇｅｌ）に対する米国特許第４，５２
４，０８７；４，５３９，９９６および４，５５４，９
２４各号は典型的である。２つのエンゲルの特許（米国
特許第４，５２４，０８７および４，５３９，９９６各
号）は多価アルコール、少なくとも１つのイオン性モノ
マー、交叉結合剤および開始剤を有する接着剤先駆体の
本質的無溶剤遊離基重合によつてつくられる導電性接着
剤を開示する。非イオンコモノマーを含めることもでき
る。記載されるイオン性モノマーはアクリル酸カリウム
およびナトリウムおよびメタクリル酸ナトリウムのよう
なα，β−不飽和カルボン酸の塩である。記載される非
イオンコモノマーはアクリル酸、メタクリル酸、および
メタクリル酸ヒドロキシエチルである。

【０００７】第三のエンゲル特許（米国特許第４，５５
４，９２４号）は多価アルコール、少なくとも一つの非
イオンモノマー、開始剤、交叉結合剤、および組成物を
伝導性にするのに充分な量で存在するイオン化しうる塩
を有する接着剤先駆体の本質的無溶剤遊離基重合によつ
てつくられる伝導性接着剤を開示する。示される非イオ
ンモノマーはアクリル酸、メタクリル酸、メタクリル酸
ヒドロキシエチルおよびＮ−ビニルピロリドンである。
明細書は非イオン重合性材料には１つの非イオンモノマ
ーまたは非イオンモノマーの混合物を含むことができる
と述べている。また、イオンモノマーを含むことができ
るとも云う。

【０００８】エンゲルの特許に従つてつくられる伝導性
接着剤は患者の接地板、経皮性電気的神経刺激（ＴＥＮ
Ｓ）電極、および診断用心電図（ＥＫＧ／ＥＣＧ）電極
に使われる。これらの接着剤はある種の適用に対しては
優れた接着性および電気的性質を与えるにもかかわら
ず、接着性質に逆に作用することなく電気的性質を最適
化することは証明できなかつた。エンゲル接着剤組成物
の含水量を約２５％に増加させると接着剤を塗布された
電極の電気的性能を改良することが経験上示された。こ
の実験的観察に対する理由は知られていない；一つの可
能な説明は増加させた水が皮膚の湿りを促進し、それに
よつて皮膚のインピーダンスが減じるということであ
る。不幸にも、電気性能に対し最適水準に水の含量を増
加させるとポリマーの当初の粘着性および凝集強さが減
少し、貧弱な皮膚接着となりそして電極を取り除いたと
きに残渣が残る。粘着付与剤を使うことができるけれど
も、それらは電気的および接着的性質の最適化に特に有
用であることは見出せなかつた。

【０００９】いま一つの伝導性接着剤は英国特許出願第
２，１１５，４３１号（１９８３年９月７日公告）に開
示される。この公告はポリマーを可塑化液体中に溶解ま
たは分散させそしてこの混合物を少なくとも１００，０
００電子ボルトと同等の輻射エネルギー（Ｘ線、ガンマ
およびベータ線、および電子ビーム輻射）に当てて形成
する接着剤１を記載している。記載された伝導性接着剤
はポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、酢
酸マグネシウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、
ＦＤ＆Ｃブルー＃２および水からつくられる。

【００１０】ポリヘシーブ^ＴＭ（Ｐｏｌｙｈｅｓｉｖ
ｅ）〔バレイラブ，インク．ボールダーカンパニー（Ｖ
ａｌｌｅｙｌａｂ，Ｉｎｃ．，Ｂｏｕｌｄｅｒ，Ｃ
ｏ．）〕の商標によつて販売される商業用導電性接着剤
は英国特許出願第２，１１５，４３７号の開示に従つて
つくられたと信じられる。その接着剤は良い電気的性質
を示すが生物医学的接着剤としては貧弱に作動する。皮
膚に対する当初の接着は多くの適用に対して充分強くは
なくそして接着剤は時間と共に湿分を失なつて電極端部
における接着の損失をもたらす結果となる。

【００１１】上記の伝導性接着剤は交叉結合した膨潤性
ポリマー母材である。ポリマー母材が充分交叉結合した
場合はまそれが溶解せずに完全に膨潤することができ
る。これらの交叉結合した材料が水によつて膨潤する場
合それらはヒドロゲルと称される。コンタクトレンズ用
に使われる非接着性ヒドロゲルは英国特許出願第２，１
３０，７４３号（１９８４年６月６日公告）中に開示さ
れそしてＮ−ビニルピロリドン、アクリル酸またはメタ
クリル酸短鎖アルキル、および短鎖の不飽和カルボン酸
から成るモノマー混合物のターポリマーとしてつくられ
る。その出願はモノマー混合物の大部分を構成するため
にＮ−ビニルピロリドンおよびエステルを必要とする。
それは酸モノマーがモノマー混合物の１０％を越えない
ことを勧める。実施例は総て全モノマーの４重量％以下
そしてＮ−ビニルピロリドンの５重量％以下から成る酸
モノマーを有する。米国特許第４，４５１，６３０号は
Ｎ−ビニルピロリドンと短鎖の不飽和アクリル酸を有し
コンタクトレンズに使われる別のターポリマーを示す。
そのターポリマー用のモノマー混合物はＮ−ビニルピロ
リドン（２５から５０重量％まで）、メタクリルまたは
アクリル酸（５重量％まで）、トリアジン交叉結合剤
（０．１から１重量％まで）、およびアクリルまたはメ
タクリル酸ヒドロキシアルキル（残余）である。実施例
は全モノマー混合物の２重量％以下から成る酸モノマー
および５重量％以下のＮ−ビニルピロリドンを有する。

【００１２】水を含む極性溶液中に分散しまたは溶解す
ることができる接着剤の種類はリパルパブル接着剤の種
類である。それらは一般に交叉結合しない。そのような
１つのリパルパブル接着剤はアクリル酸ブチルとアクリ
ル酸メチルジエタノールアンモニウムのコモノマーによ
つてつくられる。イオン種はある程度これらの接着剤中
に可溶であるけれども全体の水含量がポリマーの分散を
避けるほど充分に低い場合は最適の電気的性能のための
充分なイオン濃度および易動度は可能ではなかつた。

【００１３】もつ１つのリパルパブル接着剤は酸性およ
び塩基性溶液の双方に可溶性である。日本特許出願第８
０−１８７７２号（１９８０年５月１７日公告）は重合
しうるビニルカーボキシル含有モノマーおよびビニルピ
ロリドン、ビニルピリジンまたはその他の塩基性モノマ
ーからつくられるコポリマーを有する非伝導性接着剤を
記載する。コポリマーは酸性官能基およびアルカリ性官
能基を規定された比率の６０−９９．５％酸性モノマー
対４０−０．５％塩基性モノマーを含む。接着剤は多価
アルコールのような水溶性可塑剤を含む。

【００１４】水素結合供与基に富むポリマーと水素結合
受容部位に富むポリマーとの混合物は水中に不溶である
ことが知られている。例えば、水素結合供与部位に富む
ポリマーであるポリアクリル酸および水素結合受容部位
に富むポリマーであるポリビニルピロリドンはそれぞれ
水溶性である。両ポリマーを含有する溶液を混合した場
合、部分的に膨潤した母材が溶液から急速に沈澱する。

【００１５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は電気的性質を
最適化する際に接着して逆作用する問題を克服する。本
発明の組成物は先行技術のエンゲルおよびポリヘシーブ
^ＴＭの伝導性接着剤より遥かに優れた接着性質と先行技
術のエンゲルおよびポリヘシーブ^ＴＭ接着剤のものと等
しいかまたはより優れた電気的性質とを示す。

【００１６】

【課題を解決するための手段】本発明の導電性、感圧接
着剤組成物はコポリマー母材と可塑化導電性溶液の均質
混合物である。

【００１７】コポリマー母材は少なくとも一つの水溶性
水素結合供与モノマー、少なくとも一つの水溶性水素結
合受容モノマー、および光または熱の何れかの種類の遊
離基開始剤を有する遊離基重合性接着剤先駆体からつく
られる。モノマー混合物中の水素結合供与部位対水素結
合受容部位の比率は約１：３から約６：１までである。

【００１８】可塑化導電性溶液は０から９８重量％まで
の水溶性極性有機化合物、２から１００重量％までの
水、および０から１２重量％までの水溶性塩を含む。

【００１９】接着剤組成物は１２から５０重量％までの
不揮発性コポリマー母材を含む。コポリマー上の酸性水
素結合供与部位は０．５から９５％まで中和されてい
る。組成物は実質的に均質である、即ち、それは本質的
に相分離しない、そして感圧接着剤を与える。接着剤組
成物のウエブ中に不透明パツチとして観察される相分離
の小面積は或る種の適用に対しては受容できるけれど
も、完全な均質性ははるかに望ましい。

【００２０】組成物は共有結合的に交叉結合する必要は
ないが、交叉結合剤を使うことはできる。多官能性交叉
結合剤は約０．５重量％まで接着剤先駆体に加えること
ができる。

【００２１】組成物は接着剤先駆体を調製しそしてモノ
マーを遊離基反応によつて重合させることにより製造す
ることができる。接着剤先駆体は少なくとも一つの水溶
性水素結合供与モノマー、少なくとも一つの水溶性水素
結合受容モノマー、光または熱何れかの種類の遊離基開
始剤および可塑化、導電性溶液を含む。可塑化、導電性
溶液は０から９８重量％までの水溶性極性有機化合物、
２から１００重量％までの水および０から１２重量％ま
での可溶性塩を有する。先駆体は１２から５０重量％ま
でのモノマーを含む。好ましくは先駆体は約２０重量％
のモノマーを含みそして水素結合受容モノマーおよび水
素結合供与モノマーは同量で存在する。酸性水素結合供
与部位は５から９５％まで中和されている。共有結合交
叉結合が必要な場合は接着剤先駆体はさらに約０．５重
量％までの多感応性交叉結合モノマーを含むことができ
る。

【００２２】本発明に好適なモノマーは共重合した場合
には水および極性可塑化剤の存在において充分に相互作
用を示して相分離することなく改良された物理的性質
（接着性、凝着性）を生じる。

【００２３】本発明において有用な水素結合供与モノマ
ーは不飽和有機酸のような少なくとも１つの水素結合供
与基を有する何れもの重合性モノマーを含む。カルボン
酸、ホスホンおよびホスフイン酸およびスルホン酸のよ
うな重合可能なエチレン系不飽和有機酸を使うことがで
きる。モノマーは可塑化導電性溶液中に可溶性であるべ
きである。３から８個までの炭素原子を有する短鎖α，
β−エチレン系不飽和カルボン酸が好ましい。特に好ま
しいのはアクリル酸およびメタクリル酸である。

【００２４】本発明において有用な水素結合受容モノマ
ーは少なくとも１つの水素結合受容基を有する何らかの
重合性モノマーを含む。Ｎ−ビニルアミド、Ｎ−ビニル
ラクタムおよびアクリルアミドまたは置換アクリルアミ
ドのようなα，β−不飽和アミドを使うことができる。
モノマーは可塑化導電溶液中に可溶性であるべきであ
る。Ｎ−ビニルピロリドンが好ましい。

【００２５】コポリマー母材中の鎖間の相互作用の性質
は理解されていない。何等かの機械学的理論に限定する
意図はないが、相互作用はコポリマー母材中の鎖間に水
素結合を必然的に含むものと信じられる。水素結合は一
般に酸素、窒素、または弗素原子に結合する水素を含む
供与分子と酸素、窒素、まは弗素原子を含む受容分子と
の間に形成される。これらの結合は共有結合よりも弱く
そして急速に切断されるようになりそして溶液中に形成
される。

【００２６】個々の水素結合の強さは一般に供与基上の
水素の酸性度、および受容基の塩基性度プラス結合の形
状寸法にもたらす何等かの立体事情に関する。

【００２７】ポリマー供与体および受容体の物理的性質
に対するそのような水素結合の正味効果は系における複
雑な立体事情のために定量的に予想することは困難であ
る。水素結合受容および供与材料がこれもまた容易に水
素結合をつくる高度の極性溶液（水、グリイセロール）
中て溶かされる場合種々の成分中の水素結合の効果は予
測が困難である。そのような系においては総ての可能な
相互作用間に平衡が存在する。

【００２８】もしもそれが意図される適用に対する最終
組成物中に充分な導電性を与えるために有効に極性また
はイオン種を含むならば可塑化導電性溶液は「導電性」
である。溶液は０から９８重量％までの水溶性極性有機
化合物を含むであろう。極性有機化合物は多価アルコー
ルモノマーまたはポリマーが可能である。低分子量ポリ
オキシエチレングリコール〔平均分子量２００から６０
０まで、例えばユニオンカーバイド（Ｕｎｉｏｎ Ｃａ
ｒｂｉｄｅ）からのカーボワツクス^ＴＭ（Ｃａｒｏｗａ
ｘ）２００および６００〕が好適である。グリセロール
が好ましい。可塑化導電性溶液はまた２から１００％ま
での水を含むことができる。その上この溶液は１２重量
％までのハロゲン化物のような可溶性塩を含むことがで
きる。ナトリウムおよびカリウムの塩化物、沃化物およ
び臭化物塩は都合よく用いることができる。特に好まし
いのは塩化カリウムである。

【００２９】可溶性極性有機化合物対水の比率および塩
の濃度は希望する流動学的および電気的性質に応じて変
えることができる。有機化合物対水の好適な比率は４：
１、２：１および１：１である。好ましくは水は全組成
物の少なくとも２０重量％、そして最も好ましくは２５
重量％を含む。好ましくは塩は可塑化導電性溶液の０％
から６重量％まで含むことができる。生物医学電極の技
術に練達の人人はポリマー母材が約３０％中和されると
可塑化溶液中の少量の水および不溶性塩は接地板電極に
使われるのに充分な導電性の最終的接着性を生じるであ
ろうことを認めるであろう。対照的に、好ましい塩であ
る塩化カリウムは可塑化導電性溶液の１．２５重量％の
濃度において、細動除去中にかかる過超電圧を回復させ
る能力を有する監視電極に使用しようとする場合に好ま
しい。

【００３０】好ましい組成物は軽度に共有結合した交叉
結合を有する。その場合接着剤先駆体は官能性モノマー
を含む。好適な交叉結合剤にはトリエチレングリコール
−ビス−メタクリレート（ＴＥＧＢＭ）、エチレン−グ
リコール−ビス−メタクリレート、メチレンビス−アク
リルアミド、トリエチレン−グリコール−ビス−メタク
リレート、および３，３′−エチリヂン−ビス−（Ｎ−
ビニル−２−ピロリドン）を含む。付加的交叉結合剤は
米国特許第４，５３６，５５４号中に記載されている。
交叉結合剤の量はモノマーおよび交叉結合剤および重合
条件の選択に応じて変えることができる。モノマーがア
クリル酸およびＮ−ビニル−ピロリドンであるときは交
叉結合剤は好ましくはＴＥＧＢＭ、３，３′−エチリヂ
ン−ビス−（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）またはメチ
レンビスアクリルアミドである。全モノマーの０．２５
から０．６２５重量％までの交叉結合剤水準が都合よく
使われる。最も好ましい交叉結合剤は全モノマーの重量
の０．６２５重量％の水準で存在するＴＥＧＢＭであ
る。

【００３１】重合は光または熱の何れかの種類の開始剤
によつて開始させることができる。光開始剤が好まし
い。有用な光開始剤の例はジヤーナルオブラデイエーシ
ヨンキユアリング（Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｒａｄｉａ
ｔｉｏｎ Ｃｕｒｉｎｇ）、１９７９年４月２−９頁中
でバーナー（Ｂｅｒｎｅｒ）等による論文「フオト イ
ニシエーターズ−アン オバービユー（Ｐｈｏｔｏ Ｉ
ｎｉｔｉａ−ｔｏｒｓ−Ａｎ Ｏｖｅｒｖｉｅｗ）」中
に開示される。好ましい光開始剤はベンジルジメチルケ
タールである。有用な熱開始剤の例は過酸化ベンゾイ
ル、アゾビス−イソ−ブチロニトリル、過酸化ジ−ｔ−
ブチル、および過酸化ブロミルである。開始剤の実際的
選択は接着剤先駆体のモノマーおよびその他の成分によ
つて決まる。

【００３２】

【発明の実施の形態】好ましい導電性接着剤は優れた流
動学的および電気的性質を表わす。好適な導体、例えば
銀銀／塩化物を有し、そして好ましい組成物を組入れた
生物医学電極はＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ａｄ
ｖａｎｃｅｍｅｎｔ ／ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｓ
ｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ発行のＡＡＭＩ任意規準「Ａ
ｍｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄ
ｆｏｒ Ｐｒｅｇｅ−ｌｌｅｄＥＣＧ Ｄｉｓｐｏｓ
ａｂｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」中に記載されている
細動除去回復ポテンシアル規準を満足させる。唯一の接
着剤として好ましい成分を含む電極は診断用電極として
使うことができる。好ましい組成物および医療用テープ
を含む電極は過度に乾くことがなく広範な監視用に使う
ことができる。双方の場合ともに電気的性質は減少した
皮膚インピーダンスに観察される改良がありそして接着
性質はより良い粘性および除去に際して無残留物である
ことによつて相当に改良されている。

【００３３】本発明の生物医学電極は導体および導体と
電気的に接触する導電性感圧接着剤組成物を含む。導体
は電気医学的器具に結合できる形状になつている。当業
者には多数のぼたんとひも穴（ｓｔｕｄ ａｎｄ ｅｙ
ｅｌｅｔ）構造、および金属箔と伝導性金属の薄層また
は伝導性金属と金属塩、例えばアルミニウム、錫、銀／
塩化銀で被覆したポリマー支持体がよく知られている。
伝導体にはまた電気的に活性な形の炭素、例えば黒鉛も
可能である。

【００３４】導電性感圧接着剤は２つの表面を有し；１
つは伝導体と接触し、そして第２の表面は使用するとき
に患者の皮膚に接触しそして接着する。生物医学電極が
患者の接地板または長期間（例えば、少なくとも３日
間）監視電極として使われる場合は導電性感圧接着剤と
反対側の導体の表面に生物適合性感圧接着剤で裏打ちし
た医療用テープで導体の縁をこえて広がるエプロンを有
する医療用テープ付け加えるとなる。医療用テープは電
極を皮膚に保つことを助け、そして接地板電極の場合に
は導体表面と患者の直接電気的接触を絶縁しそして短絡
回路（例えば血液または水）電流を阻止するのに役立
つ。

【００３５】生物医学電極が診断用電極であるときは導
体は好ましくは錫を被覆しまたは貼り合わせたポリマー
支持体（例えばポリエステル）である。伝導性接着剤は
接着剤先駆体の光重合開始によつてつくられる。好まし
い接着剤先駆体は重量で約１０％の水素結合供与モノマ
ー（好ましくはアクリル酸）；１０％の水素結合受容モ
ノマー（好ましくはＮ−ビニル−ピロリドン）；０．１
２５％の交叉結合剤（好ましくはＴＥＧＢＭ）；０．０
７％の光開始剤〔好ましくはＩｒｇａｃｕｒｅ^ＴＭ６５
１、チバガイギー（Ｃｉｂａ Ｇｉｅｇｙ）として入手
できるベンジルジメチルケタール〕、１％の可溶性塩
（好ましくは塩化カリウム）；２５．５％の水および５
３．３％のグリセロールを含む。アクリル酸は好ましく
は水酸化ナトリウムによつて５０％中和される。感圧接
着剤の層は好ましくは約１インチ平方（６．５ｃｍ^２）
の表面積上に約３５ミルの厚さで錫の上に被覆される。

【００３６】生物医学電極が監視電極である場合は、導
体は好ましくは金属銀および塩化銀の薄層を被覆したポ
リマー支持体である。導伝性接着剤は好ましくは診断電
極用に上に記載したものと同じである。電極は好ましく
は上記に参照しそして下記の実施例中に記載した分極回
復のためのＡＡＭＩ任意規準を満足させるものである。

【００３７】生物医学電極が患者接地板の場合は導体は
好ましくはアルミニウム箔またはアルミニウムを被覆し
または貼り合わせたポリマーフイルムである。導電性接
着剤は接着剤先駆体の光重合開始によつてつくられる。
接着剤先駆体は重量で約１０％の水素結合供与モノマー
（好ましくはアクリル酸）；約１０％の水素結合受容モ
ノマー（好ましくはＮ−ビニルピロリドン）、０．１２
５％の交叉結合剤（好ましくはＴＥＧＢＭ）、０．０７
％の光重合開始剤（好ましくはＩｒｇａｃｕｒｅ^ＴＭ６
５１としてチバガイギーから得られるベンジルジメチル
ケタール）、２５，５％の水および５４．３％のグリセ
ロールを含む。水素結合供与モノマーは好ましくは水酸
化ナトリウムによつて２０％−５０％中和される。

【００３８】本発明の組成物は好ましくは可塑化導電性
溶液中に溶解させたモノマーの光重合開始によつてつく
られる。その方法では先駆体中に存在する本質的に総て
の材料は同一または変性した形で最終組成物中に存在す
る。可塑化導電性溶液は重合段階におけるモノマーに対
する溶剤として役立ちそして最終組成物中に可塑化導電
性液体として存在する。モノマーは重合中にコポリマー
母材に転化できるが、必然的にではなく、そして共約的
に交叉結合する。好ましくは二官能価交叉結合モノマ−
が含まれそして重合は９９％完結以上進められ、そして
１％未満のモノマーが最終組成物中に残る。この方法は
導電体または裏打支持体上を被覆した接着剤先駆体によ
つてその場で行なうことができる。別法として接着剤先
駆体を転写シート上に被覆して接着剤のウエブをつく
り、これを続いて生物医学電極のような複合体中に組入
れることができる。何れの場合にも、接着剤先駆体は好
ましくは薄いスクリム、例えば４ミルのＣｅｒｅｘ^ＴＭ
〔モンサント（Ｍｏｎｓａｎｔｏ）〕上に塗布されそし
て硬化されて製造工程中で機械的取扱いを容易にする。

【００３９】組成物は好ましくは生物医学電極中に配合
される。第１および２図は本発明に従つた診断用生物医
学電極１０を示す。好ましい電極１０は片面上を錫１４
で覆つたポリマー支持体１２、例えばポリエステル、を
含む。導電性接着剤組成物の層１８は錫表面の第一部分
１６を覆うのに対し錫表面の第２部分１７は表面の一縁
に沿つてストリツプでありそして電気医学的探査装置の
導線を接続するために自由である。任意の剥離裏打１９
は使用前の導電性感圧接着剤１８を保護する。好ましい
電極は下に記載するように向い合つて対にして試験する
と、１０Ｈｚにおけるインピーダンスは２，０００オー
ムを越えない。インピーダンスは好ましくは１，０００
オームを越えるべきではない。これらの性能水準は１イ
ンチ平方（６．５ｃｍ^２）の伝導接着表面と３５ミルの
伝導接着厚さを有する診断導電を満足させる。

【００４０】診断電極のための好ましい導電性接着剤は
重量で１０％のアクリル酸（水酸化ナトリウムによつて
５０％中和される）、１０％のＮ−ビニル−ピロリド
ン、０．１２５％のＴＥＧＢＭ、０．０７％のベンジル
ジメチルケタール（Ｉｒｇａｃｕｒｅ^ＴＭ６５１、チバ
ガイギー）、１％の塩化カリウム、２５．５％の水およ
び５３．３％のグリセロールを有する接着剤先駆体から
つくられる。

【００４１】モノマーの相対的割合および総量、交叉結
合剤の総量、水素結合供与モノマーの中和程度、可溶性
塩の量および水対極性有機液体の比は総て受容できる結
果を伴なつて変えることができる。交叉結合剤の量を減
じまたは削除すると水素結合供与および受容部位の量は
増すべきである。従つて、交叉結合剤を使わない場合は
固形物の全量は、例えば３０％に増加し、そして水素結
合供与モノマーの中和度は、例えば利用できる部位の約
５％まで減少する。

【００４２】本発明の好ましい監視用生物医学電極２０
は第３図中に示される。その電極構造は１９８６年５月
２１日付一般譲渡出願番号第８６５，５２１号中に記載
され特許請求されている。監視電極２０は生物適合性感
圧接着剤（ＰＳＡ）２２を被覆した裏打ち２１を有す
る。裏打ち２１および生物適合性ＰＳＡ２２は一縁に沿
つて２つの切り込みがつくられそのためその縁は３つの
たれ（ｔａｂ）を有する。接合シート２３は生物適合性
ＰＳＡ２２の一部に接着する。接合シート２３は裏打２
１および生物適合性ＰＳＡ２２の一縁に沿つた切り込み
を横断して整合される。

【００４３】導電体２４は適合したフイルム（例えばポ
リエステル）から成りこれは結合剤と粉末粒子を含む下
塗りを塗布してありそしてその後金属銀が被覆されてい
る。金属銀は次いで処理してその表面層の一部を塩化銀
に変化させる。好ましい導電体は１９８６年５月２１日
付一般譲渡出願番号第８６５，５２２号中に記載され特
許請求されている。導電体２４は接合シート２３の長さ
方向を横切つてそして好ましくは裏打ちおよび生物適合
性ＰＳＡ上の３つの縁のたれの中央に沿つて整合され
る。

【００４４】導体は接合シート２３および生物適合性Ｐ
ＳＡ２２の一部に接して第３図中に示されている。適合
性ポリマーフイルムと共に鮮明の目的のために導体２４
のフイルム面は２つの部分に分割されている。部分２５
は接合シートに伸びるが部分２６は生物適合性ＰＳＡの
一部に接着する。部分２６に向き合う銀／塩化銀２７は
導線への結合のために自由である。

【００４５】導電性感圧接着剤２８のウエブは接合シー
トと整合されている。それは接合シート２３の下に横た
わる導体２４のその部分に接着しそして電気的接触を有
する。伝導性接着剤のウエブの残余部分は接合シート２
３に接着する。任意の剥離裏打２９は生物適合性ＰＳＡ
２２および導電性接着剤２８のウエブの露出した表面を
保護する。

【００４６】好ましい監視電極は少なくも３日間接着剤
の過度の乾燥（および随伴する電気的性能の損失）なし
に皮膚に接着するであろう。それは接着剤残渣を残さず
に除去できそして過負荷分極回復のためのＡＡＭＩ任意
規準を満足させる。好ましい監視電極は金属銀の表面が
少なくとも約３０ｍＣに相当する塩化銀の層を有し、導
電性接着剤が約０．５％のクロライドイオンを含み、そ
して接着剤が好ましい診断電極用に上記したのと同じ先
駆体によつて作られるときはこれらの性能要求を満足さ
せる。

【００４７】好ましい患者の接地板生物医学電極は第４
および５図中に示される。好ましい接地板生物医学導極
３０は一表面上を生物適合性ＰＳＡ３２で覆つた絶縁裏
打３１を含む。裏打ち３１は独立気泡ビニルフオームで
よい。電極板３３は生物適合性ＰＳＡ３２の１部分に接
着する。電極板はアルミニウム箔または適合性ポリマー
裏打３４、例えば１つの表面上にアルミニウムを沈積し
ているポリエステルである。電極板３３は接地板生物医
学電極を導線に電気的に接続するのに適する一体的に結
合した接合タブ３５を有し導線は使用に際しては電気外
科用発電機に接続される。導電性接着剤のウエブ３６は
接合タブ３５を除いて電極板３３の全導電性表面を覆
う。絶縁ストリツプ３７は裏打ち３１および生物適合性
ＰＳＡ３２の下に横たわる接合タブ３５の表面のその部
分を覆う。裏打ち３１と生物適性ＰＳＡ３２は電極板３
３の周辺および導電性接着剤３６を越えて延びる、エプ
ロン３８を有する。エプロン３８は絶縁ストリツプ３７
と一緒に電極板が患者の皮膚と直接接触するのを絶縁す
るのに役立ちそれによつて熱焼けおよび電気的短絡を生
じるであろう他の導体（例えば血液または水）との接触
を避けるということを業者は認めるであろう。任意の剥
離裏打ち３９は使用前の接着剤表面を保護するために用
いる。

【００４８】好ましい接地板生物医学的電極は患者の皮
膚と優れた接着および低インピーダンス電気接触を有す
る（運動に起因する温点（ｈｏｔ ｓｐｎｔ）または接
触損失を避けるため）。これらの性能規準は導電性接着
剤３６と電極板３３の表面積が２０インチ平方（１３０
ｃｍ^２）であり、導電性接着剤３６が２０ミルの厚さで
塗布され、そして導電性接着剤が重量％によつて１０％
のアクリル酸（水酸化ナトリウムによつて２０−５０％
中和される）、１０％のＮ−ビニルピロリドン、０．１
２５％のＴＥＧＢＭ、０．０７％のベンジルジメチルケ
タール（Ｉｒｇａｃｕｒｅ Ｎｏ．６５１、チバガイギ
ー）、２５．５％の水および５４．４％のグリセロール
からつくられる場合に満たされる。

【００４９】本発明の導電性接着剤およびその接着剤を
組み入れた生物医学的電極の利点および多用性のそれ以
上の理解は下記の非限定的実施例から認められるであろ
う。

【００５０】

【実施例】実施例では下記の手順が使われる。

【００５１】手順Ａ−接着剤の調製 可溶性塩（もし使用するなら）をガラス容器中の水に加
えそして溶解する。中和用塩基を加えて溶かす。その後
で水溶性極性有機化合物を加えそして溶かす。

【００５２】別の容器中で水素結合供与モノマーを重合
開始剤および交叉結合剤（もし使うならば）と混合す
る。

【００５３】塩、水、極性有機化合物溶液を水素結合供
与モノマー混合物と混合する。支持体上に塗布する直前
に、水素結合受容モノマーを混合物中に溶かしそして重
合を開始させる。

【００５４】接着剤先駆体を支持体上に塗布しそして窒
素雰囲気中で紫外線輻射に充分な時間暴露して完全に重
合させる。重量にすぐ続けて組成物は相分離として表わ
される不透明度を目視的に点検する。

【００５５】手順Ｂ−初期粘着性 重合にすぐ続いて組成物を初期粘着性にいて評価する。
この試験では親指で試料に強い圧力を加えそして親指を
放す。試料は次のように格付けする： ０．甚だ軟かく、貧弱な粘着、除去したときに親指上に
かすが残る １．軟かく、貧弱な粘着、親指上に少量の残渣 ２．適度に軟はく、受容できる粘着性、残渣なし ３．適度に軟かく、良好な粘着性、残渣なし ４．適度に固く、受容できる粘着性、残渣なし ５．甚だ固く、ほとんどまたは全く粘着性なし

【００５６】手順Ｃ−インピーダンス オームによる電極のインピーダンスをヒユーレツトパツ
カード、パロアルト、カリフオルニア（Ｈｅｗｌｅｔｔ
Ｐａｃｋａｒｄ、Ｐａｌｏ Ａｌｔｏ、Ｃａｌｉｆｏ
ｒｎｉａ）によつて製造されたモデル４８００Ａベクタ
ーインピーダンスメーターを使つて測定する。測定はＥ
ＣＧ電極についての測定に好適な低水準信号を使用し向
い合つて（接着剤−対−接着剤）接続される電極対につ
いて慣用の方法で測定する。１０Ｈｚにおける電極のイ
ンピーダンスを記録する。

【００５７】手順Ｄ−分極電圧 電極の分極電圧はＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ａ
ｄｖａｎｃｅ−ｍｅｎｔｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｓ
ｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ発行ＡＡＭＩ試験基準「Ａｍ
ｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄ
ｆｏｒ Ｐｒｅｇｅ−ｌｌｅｄ ＥＣＧ Ｄｉｓｐｏｓ
ａｂｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ」中に記載される手順お
よび回路を使つて決定する。回路は第６図中に示され
る。

【００５８】１．２つの電極４０および４２を接着剤−
対−接着剤で接続しそして試験回路（第６図）にスイツ
チ４４を閉じそしてスイツチ４６および４８を開いて接
続する。

【００５９】２．コンデンサー５０を２００Ｖに完全充
電するために少なくとも１０秒を与え；スイツチを次に
開く。

【００６０】３．スイツチ４６を閉じてコンデンサー５
０が２Ｖ以下になるまで保持して電極対を通してコンデ
ンサーを放電させる。

【００６１】４．スイツチ４８を直ちに閉じ、そして電
極対をオフセツト電位測定系に接続する（スイッチ４６
は開く）。

【００６２】５．電極オフセツト電位をスイツチ４８を
閉じた５秒後に１ｍＶ単位まで記録しそしてその後３０
秒間各１０秒ごとに記録する。過負荷および測定は３回
繰返す。

【００６３】試験回路において（第６図）、抵抗体５２
は１０キロオームの抵抗であり、そして抵抗体５４は５
ワツト、１００オーム抵抗体である。コンデンサー５０
は１０μＦの静電容量を有する。総てのコンデンサーお
よび抵抗体は表示値の９０から１１０％以内にある。オ
フセツト記録器入力増幅器５６は１０メガオームの抵抗
を有しそして入力インピーダンス０から１０Ｈｚまでで
１０ＭΩ、±１０％、および２００ｎＡ未満のバイアス
電流を有する。電圧記録装置の誤差は１００ｍＶの全目
盛で±５％より大きくはない。±１ｍＶ以下の誤差で１
０ｍＶの変化を測定できる。この目的のためには全目盛
範囲および記録器の分解能を要求されるように調節でき
る。一連の試験（段階１−５）は３電極対に対して繰り
返される。個々の構造の電極に対して記録した分極電圧
は３試料対のそれぞれに対する第４パルスの１５秒後に
測定した電圧の数値の平均である。

【００６４】実施例１ 手順Ａに従つて本発明の好ましい均質感圧導電性接着剤
をつくつた。反応混合物をシリコーンを塗布した剥離紙
〔ＨＰ Ｓｍｉｔｈ〕上に３５ミルの厚さで塗布した。
スクリム（ｓｃｒｉｍ）（ｃｅｒｅｘ^ＴＭ、モンサン
ト）を重合前に反応混合物中に浸した。先駆体を紫外線
輻射〔３６０ｎＭランプ、ゼネラル エレクトリツク
（Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ）から得られる〕
に４分間窒素雰囲気下で暴露して重合を行つた。不透明
は観察されなかつた。手順Ｂに従うと、接着剤組成物の
初期粘着性は３と評価された。先駆体の組成およびそれ
らの相対的量は第Ｉ表中に示される。

【００６５】

【表１】

【００６６】実施例２ 実施例１でつくつた接着剤組成物を使つて診断用電極を
つくつた。導電体は片面上に貼り合わせた錫の連続層を
有するポリエステルフイルムであつた。導電体は１イン
チ平方（６．５ｃｍ^２）よりも僅かに大きい表面積を有
していた。１インチ平方（６．５ｃｍ^２）の表面積を有
する接着剤ウエブをそれを乗せているシリコーン塗布転
写シートと共に導体の錫表面に積層にした。鋼製ローラ
ーを組成物の上で１回往復させて接着によつて錫の良好
な濡れを確実にした。

【００６７】手順Ｃを用いてインピーダンスについて電
極の試験を行つた。面と面間のインピーダンスは９００
Ωであつた。

【００６８】実施例３ 実施例１でつくつた接着剤を上に記載しそして第３図中
に示すような監視用電極の構造に用いる。裏打ちは独立
気泡を有するポリエチレン フオームであつて〔ボルテ
ク社、レオレンソスＮＨ（Ｖｏｌｔｅｋ，Ｉｎｃ．，Ｌ
ａｗｒｅｎｃｅＮＨ）〕そして表面積３．５平方インチ
を有する。生物適合性感圧接着剤はイソオクチルアクリ
レート（９０％）とＮ−ビニルピロリドン（９重量％）
のコポリマーをベースとしそして１１．５グレイン／平
方インチ（４８ｇ／ｍ^２）を塗布する。結合シートは不
織布ナイロン〔モンサント、セントルイス（Ｍｏｎｓａ
ｎｔｏ，Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，） ＭＯ 〕であり、導電
体は結合剤と粒子を含む下塗り剤を塗布した適合性ポリ
エステル裏打材でつくる（Ｉｍｐｅｒｉａｌ^ＴＭＬａｐ
ｐｉｎｇ Ｆｉｌｍ，３Ｍセント．ポール、ＭＮとして
購入できる）。フイルム上に銀を蒸着させそして銀の一
部分は塩化銀に転化させる。伝導体の寸法は１．２５イ
ンチ×０．５インチである。導電性接着性ウエブは２イ
ンチ×０．７５インチの寸法でありそして３５ミルの厚
さである。

【００６９】インピーダンスおよび分極電圧をＢおよび
Ｃの手順を使用しこれらの監視用電極について試験し
た。第ＩＩ表中に結果を要約する。

【００７０】

【表２】

【００７１】実施例４ 手順Ａに従つて広い範囲の試料をつくる。検討した２つ
のモノマーの全重量は１２％から５０％まで変化する。
２つのモノマーの割合は検討した各モノマーの全重量以
内で変化する。各１００ｇの先駆体は１．０ｇＫＣｌ、
２５．５ｇのＨ_２Ｏ、ＮａＯＨ（酸基の５０％を中和す
るのに充分な量で）、０．０７ｇのベンジルジメチルケ
タール、０．１２５ｇのＴＥＧＢＭ、アクリル酸（Ａ
Ａ）、Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）、およびグリセ
ロール（残量）を含む。当初粘着性を記載するために手
順Ｂを使用する。結果は第ＩＩＩ表中に要約する。星印
（^＊）は不透明斑点の観察を示す。

【００７２】

【表３】

【００７３】実施例５ ０％から１００％までの中和範囲の８試料を手順Ａに従
つてつくる。各１００ｇの試料中反応混合物は１０ｇの
アクリル酸、１０ｇのＮ−ビニルピロリドン、１．０Ｋ
Ｃｌ、０．０７ベンジルジメチルケタール、０．１２５
ｇのＴＥＧＢＭ、２５．５ｇのＨ_２Ｏ、ＮａＯＨ（中和
の程度を生じるのに充分な量で）、およびグリセロール
（残量）を含む、粘着性を記載するために手順Ｂを使用
し、その結果は第ＩＶ中に要約する。星印（^＊）は不透
明斑点として観察さされる相分離を示す。

【００７４】

【表４】

【００７５】実施例６ 手順Ａに従つて９試料をつくる。各１００ｇの反応混合
物は１０ｇのアクリル酸、１０ｇのＮ−ビニルピロリド
ン、２．７７ｇのＮａＯＨ、１．０ｇのＫＣｌ、０．０
７ｇのベンジルジメチルケタール、０．１２５ｇのＴＥ
ＧＥＭ、水およびグリセロールを含む。水対グリセロー
ルの比は広い範囲に亘つて変えられるが他の総ての成分
は一定水準に保つ。手順Ｂを使つて当初の粘着性につい
て評価しそしてその結果は第Ｖ表中に要約する。星印（
^＊）は不透明の斑点を示す。

【００７６】

【表５】

【００７７】実施例７ 異なる量の塩を配合した５試料を手順Ａに従つてつく
る。各１００ｇの反応混合物は１０ｇのアクリル酸、１
０ｇのＮ−ビニル−ピロリドン、２．７７ｇのＮａＯ
Ｈ、ＫＣｌ、０．０７ｇのベンジルジメチルケタール、
０．１２５ｇＴＥＧＢＭ、２５．５ｇＨ_２Ｏおよびグリ
セロール（残量）を含む。粘着性を記載するために手順
Ｂを使用し、結果は第ＶＩ表中に要約する。星印（^＊）
は不透明を示す。

【００７８】

【表６】

【００７９】実施例８ 異なる交叉結合剤および０．０１２５％から０．５％の
範囲水準の交叉結合剤を使用し手順Ａを使用して試料を
つくる。交叉結合剤にはトリエチレン−グリコール−ビ
スメタクリレート（ＴＥＧＢＭ）、３，３−エチリデン
−ビス−（ｎ−ビニルピロリドン）（ＥＢＶＰ）、およ
びメチレンビスアクリルアミド（ＭＢＡ）を含む。各１
００ｇの反応混合物は１０ｇのアクリル酸、１０ｇのＮ
−ビニルピロリドン、１ｇのＫＣｌ、０．０７ｇのベン
ジルジメチルケタール、交叉結合剤、２５．５ｇの水、
およびグリセロール（残量）を含む。当初粘着性を評価
するために手順Ｂを使用し、結果は第ＶＩＩ表中に要約
する。

【００８０】

【表７】

【００８１】実施例９ 異なる水素結合供与および水素結合受容モノマーを使つ
て手順Ａに従つて種々の試料をつくる。各１００ｇの反
応混合物は１ｇのＫＣｌ、０．０７ｇのベンジルジメチ
ルケタール、０．１２５ｇのＴＥＧＢＭ、２５．５Ｇの
水およびグリセロール（残量）を含む。使用する水素結
合供与モノマーはアクリル酸（ＡＡ）、イタコン酸（Ｉ
ＴＡ），およびマレイン酸（ＭＡ）と酸基の５０％を中
和するための充分な水酸化ナトリウムである。使用する
水素結合受容モノマーはＮ−ビニルピロリドン（ＮＶ
Ｐ）およびジメチルアクリルアミド（ｄｉＭｅＡ）であ
る。粘着性を記述するために手順Ｂを使用し、その結果
は第ＶＩＩＩ表中に要約する。

【００８２】

【表８】

【００８３】実施例１０ 手順Ａに従つて４試料をつくる。各１００ｇの反応混合
物は１０ｇのアクリル酸、１０ｇのＮ−ビニルピロリド
ン、２．７７ｇのＮａＯＨ、１ｇのＫＣｌ、０．０７ｇ
のベンジルジメチルケタール、０．１２５ｇのＴＥＧＢ
Ｍ、および５０．６ｇの極性有機化合物を含む。粘着性
を記述するために手順Ｂを使用し、結果は第ＩＸ表中に
要約する。

【００８４】

【表９】

【００８５】実施例１１ 接着剤先駆体物質の熱重合のための方法を以下に記載す
る。

【００８６】過硫酸カリウム（熱開始剤）を水に溶かし
た点を除けば試料をつくるための手順は手順Ａに記載し
たものと同一である。第Ｘ表中に各成分の相対的数量を
示す。接着剤先駆体を支持体上に塗布しそして窒素雰囲
気中でおよそ８時間５０℃にさらした。手順Ｂに従うと
この熱重合した接着剤の初期粘着性は１に評価される。

【００８７】

【表１０】

【００８８】実施例１２ 皮膚に対する好ましい診断用電極の接着を市販の電極と
比較する。試験した１電極はリツトマン（Ｌｉｔｔｍａ
ｎｎ）２３２２診断用電極（３Ｍ、セントポール、Ｍ
Ｎ）である。この電極はポリエステル伝導体に積層した
錫および米国特許第４，５４４，８２４号中に記載する
ような伝導性接着剤を有する。比較したいま１つの電極
はセントリー シルバー サーキツト（Ｓｅｎｔｒｙ
Ｓｉｌｖｅｒ Ｓｉｒｃｕｉｔ）＃１０００９〔セント
リー メデイカル プロダクツ、サンタアナ、カリホル
ニア（Ｓｅｎｔｒｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔ
ｓ，Ｓａｎｔａ Ａｎａ，Ｃａ．）〕である。包装には
セントリー シルバー サーキツト電極は銀／塩化銀伝
導体およびポリヘシブ（ｐｏｌｙｈｅｓｉｖｅ）伝導性
接着剤を有することを示しているポリヘシブ伝導性接着
剤〔バレイラブ社、ボールダー、コロラド（Ｖａｌｌｅ
ｙｌａｂ Ｉｎｃ．，Ｂｏｕｌｄｅｒ，ＣＯ．）〕は英
国特許出願第２，１１５，４３１号の開示に従つてつく
られると信じられている。

【００８９】試験すべき電極の試料は患者の背中に水平
に並べて置く。次に電極を一様な接触を確保するために
ゴムローラーを使用して皮膚の上に押しつける。電極の
配列を行つた直後に、適用した最初の電極から始めて１
度に１つづつ除去する。電極を除去するために、クリッ
プとコードを使用し、電極の一端をコードで引張つて必
要とする力を時間に対して測定することができる装置に
接続する。電極を１８０゜の角度で６インチ／分の速度
でそれ自身を後ろに引張る。電極を皮膚から剥離する力
を記録する。電極の幅に対して修正した最大値を皮膚付
着力として報告されれ。皮膚は個体から個体へそして個
人でも場所から場所へと大きく変るため試験は何回も行
なわれる。第ＸＩ表中に報告される値は括孤内に示され
る反復回数の数平均である。絶対値は特に有意とは考え
られない。パネル内の値の順位は有意と思われる。実施
されたパネルで、低から高への順位は一貫してシルバー
サーキツト^ＴＭ極に続いてリツトマン２３２２電極続い
て本発明の電極となる。

【００９０】

【表１１】

【００９１】以上の記述は例解および説明の目的のため
に好ましい具体化に向けられた。当業者にとつては発明
の範囲および精神から外れることなく多くの改良および
変型が可能であることを認められるであろう。添付した
特許請求の範囲はそのような改良および変型の総てを含
む意図である。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の診断用生物医学電極の透視図。

【図２】 図１の２−２線を通る本発明の診断用生物医
学電極の分解断面図。

【図３】 本発明の監視用生物医学電極の分解透視図。

【図４】 本発明の接地板生物医学電極の透視図。

【図５】 図４の５−５線を通る本発明の接地板生物医
学電極の断面図。

【図６】 細動除去過負荷回復試験に使うための回路
図。

【符号の説明】

１０．生物医学電極 １２．ポリマー支持体 １４．錫 １６．錫表面の第１部分 １７．錫表面の第２部分 １８．接着剤組成物層 １９．剥離裏打 ２０．医学用電極 ２１．裏打 ２２．感圧接着剤（ＰＳＡ） ２３．接合シート ２４．導電体 ２５．接合シート ２６．接合シート ２７．銀 ２８．ＰＳＡ ２９．剥離裏打 ３０．生物医学電極 ３１．裏打 ３２．ＰＳＡ ３３．電極板 ３４．ポリマー裏打 ３５．接合タブ ３６．ＰＳＡ ３７．絶縁ストリップ ３８．エプロン ３９．剥離裏打 ４０．電極 ４２．電極 ４４．スイッチ ４６．スイッチ ４８．スイッチ ５０．コンデンサー ５２．抵抗器 ５４．抵抗器 ５６．増幅器

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】導電体、その導電体と完全に協力して電極
   を電気医療装置に接続するための手段、および少なくと
   も一つの水溶性水素結合供与モノマー、少なくとも一つ
   の水溶性水素結合受容モノマーおよび重合開始剤から成
   り、そしてモノマー上で利用できる水素結合受容部位対
   水素結合供与部位のモル比が約１：３から約６：１まで
   である接着剤先駆体、と０から９８重量％までの水溶性
   極性有機化合物、２から１００重量％までの水および０
   から１２重量％までの水溶性塩を含む可塑化導電性溶
   液、との遊離基重合によつて形成された適合性凝集性コ
   ポリマー母材を含む伝導体と電気的に接触している導電
   性感圧接着剤、で構成されそしてその導電性感圧接着剤
   は約１２から約５０重量％までの不揮発性コポリマー母
   材を含有し、コポリマー上の水素結合供与部位は約５％
   から約９５％まで中和されていて、そしてその組成物は
   実質的に均一でそして感圧接着性である生物医学用電
   極。
2. 【請求項２】裏打ちおよび裏打ちの一表面上を被覆した
   生物適合性感圧接着剤で構成する医療用テープにおい
   て、伝導体が医療用テープの一部分に接着しそして残余
   の医療用テープが伝導体の周辺を越えて延びることをさ
   らに特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の生物医学
   用電極。