JPH09111298A - Composition for disinfecting, neutralizing and cleaning contact lens and its use - Google Patents
Composition for disinfecting, neutralizing and cleaning contact lens and its useInfo
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- JPH09111298A JPH09111298A JP27426195A JP27426195A JPH09111298A JP H09111298 A JPH09111298 A JP H09111298A JP 27426195 A JP27426195 A JP 27426195A JP 27426195 A JP27426195 A JP 27426195A JP H09111298 A JPH09111298 A JP H09111298A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、コンタクトレンズ
の消毒、中和および洗浄のための一液型組合せ製剤並び
にそれを用いたコンタクトレンズの洗浄方法に関する。
さらに詳しくは、汚れたコンタクトレンズを速やかに且
つ簡便に、消毒、中和および洗浄するために好適な一液
型組合せ製剤およびそれを用いた洗浄方法に関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a one-pack type combination preparation for disinfecting, neutralizing and cleaning contact lenses and a method for cleaning contact lenses using the same.
More specifically, it relates to a one-pack type combination preparation suitable for disinfecting, neutralizing and cleaning swamped contact lenses quickly and easily and a cleaning method using the same.
【０００２】[0002]
【従来の技術】ソフトコンタクトレンズの消毒を目的と
する方法は、煮沸消毒法と化学消毒法とに大別され現在
使用されている。煮沸消毒は、細菌、ウイルス、カビ等
のあらゆる微生物の殺菌に対して実質的に有効である
が、ソフトコンタクトレンズに付着している蛋白質や他
の吸着物の熱による変性と凝固でレンズの白濁の原因と
なることがあり、また長期の繰返し加熱によりレンズの
変形と変色をきたすことがある。また、電源がないと使
えない不便さがある。2. Description of the Related Art Methods for the purpose of disinfecting soft contact lenses are roughly classified into boiling disinfection method and chemical disinfection method and are currently used. Boiled disinfection is practically effective for sterilization of all microorganisms such as bacteria, viruses and molds, but protein densification on soft contact lenses and other adsorbates due to heat and coagulation cause lens turbidity. And may cause deformation and discoloration of the lens due to repeated heating over a long period of time. There is also the inconvenience that it cannot be used without a power supply.
【０００３】化学消毒による方法も数多く知られてお
り、３％過酸化水素、ビグアニド系の消毒液は微生物の
種類によっては殺菌効果の低いものもある。また、誤用
した場合は、角膜上皮や結膜への刺激が強すぎ、角膜障
害を引き起こす恐れがある。A large number of chemical disinfection methods are known, and some 3% hydrogen peroxide and biguanide disinfectants have a low bactericidal effect depending on the type of microorganism. If misused, the corneal epithelium and the conjunctiva are too strongly stimulated, which may cause corneal damage.
【０００４】種々のハロゲン系殺菌剤の中で、ヨウ素系
殺菌剤はその殺菌力および眼に対する安全性の両面から
優れた化学消毒剤である。ヨウ素系消毒剤を用いる例と
しては、英国特許第１,６０４,０２０号明細書、米国特
許第４,３１２,８３３号明細書、Contacto,３３〜３７
頁（１９７５年）、日コ・レ誌２３ １５０〜１５４頁
（１９８１年）、日コ・レ誌２０ ９６〜１０１頁（１
９７８年）に記録がある。しかしながら、これらの方法
はヨウ素系殺菌剤による消毒後、用済みの残存する該消
毒剤の除去および中和を、ヨウ素特有の自然昇華による
かまたは弱い還元剤を用いて行っているために、長時間
を要し、中和不十分となる恐れがある。その結果、ソフ
トコンタクトレンズのマトリックス中にヨウ素剤が吸着
されるためレンズの変色やヨウ素とレンズ素材との反応
によりレンズの変形および劣化をきたす恐れがある。Among various halogen-based bactericides, iodine-based bactericides are chemical disinfectants having excellent bactericidal activity and eye safety. Examples of using iodine disinfectants include British Patent No. 1,604,020, US Pat. No. 4,312,833, Contacto, 33-37.
Page (1975), Nichikore magazine 23 pages 150-154 (1981), Nichikore magazine 20 96-101 pages (1)
1978). However, in these methods, after disinfecting with an iodine-based disinfectant, the remaining disinfectant that has been used is removed and neutralized by natural sublimation peculiar to iodine or with a weak reducing agent. It takes time and there is a risk of insufficient neutralization. As a result, since the iodine agent is adsorbed in the matrix of the soft contact lens, the lens may be discolored or the reaction between iodine and the lens material may cause deformation and deterioration of the lens.
【０００５】さらに、該ヨウ素製剤は眼に比較的安全と
はいえ、中和不十分でレンズ中に吸着・蓄積された場
合、ヨウ素系薬物が装用中に徐々に放出されて、Annals
Ophthalmology,３６１〜３６４頁（１９８１年）に記
載されているように、アレルギー体質の人等眼の炎症や
角膜障害を起こす可能性がある。また、ソフトコンタク
トレンズのケアの中でもレンズに付着する蛋白質および
脂質を除去することが重要であり、このための洗浄剤が
必要である。しかしながら、ヨウ素消毒剤、中和剤、蛋
白質分解酵素および界面活性剤の一液型組合せ製剤は未
だ知られていない。Further, although the iodine preparation is relatively safe for the eye, when it is adsorbed and accumulated in the lens due to insufficient neutralization, the iodine-based drug is gradually released during wearing, resulting in Annals
As described in Ophthalmology, pp. 361-364 (1981), there is a possibility of causing inflammation and corneal disorders of eyes such as humans with allergic constitution. Further, in the care of soft contact lenses, it is important to remove proteins and lipids attached to the lenses, and a cleaning agent for this purpose is necessary. However, a one-component combination preparation of iodine disinfectant, neutralizing agent, proteolytic enzyme and surfactant has not yet been known.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、消
毒、中和および洗浄を一緒に一液中で行なうための一液
型組合せ製剤を提供することにある。本発明の他の目的
は、汚れたコンタクトレンズを速やかに且つ簡便に、消
毒、中和および洗浄するために好適な一液型組合せ製剤
を提供することにある。本発明のさらに他の目的は、強
力な殺菌効果を示し且つ比較的安全性の高いヨウ素消毒
剤を用いて従来の中和方法を含む製剤の欠点を改良し、
さらに２種類の製剤を組合せとしたことにより、ソフト
コンタクトレンズを簡便に消毒、中和および洗浄するた
めの一液型組合せ製剤を提供することにある。本発明の
さらに他の目的は、本発明の一液型組合せ製剤を用いて
汚れたコンタクトレンズを速やかに且つ簡便に洗浄する
方法を提供することにある。本発明のさらに他の目的お
よび利点は以下の説明から明らかになろう。SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a one-part combination formulation for disinfection, neutralization and cleaning together in one part. Another object of the present invention is to provide a one-component combination preparation suitable for disinfecting, neutralizing and cleaning swamped contact lenses quickly and easily. Still another object of the present invention is to improve the drawbacks of a formulation including a conventional neutralization method using an iodine disinfectant that exhibits a strong bactericidal effect and is relatively safe,
Another object of the present invention is to provide a one-pack type combination preparation for easily disinfecting, neutralizing and cleaning soft contact lenses by combining two kinds of preparations. Still another object of the present invention is to provide a method for promptly and simply cleaning a soiled contact lens by using the one-pack type combination preparation of the present invention. Further objects and advantages of the present invention will be apparent from the following description.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】本発明によれば、本発明
の上記目的および利点は、第１に、（Ａ）ヨウ素系殺菌
剤および蛋白質分解酵素を含有する第１の製剤 並びに
（Ｂ）含硫黄還元剤および発泡剤を含み且つ遅延放出被
覆を有する第２の製剤の組合せからなり、そして第１の
製剤および第２の製剤の少くともいずれか一方に非イオ
ン性界面活性剤を含有してなることを特徴とするコンタ
クトレンズの消毒、中和および洗浄のための一液型組合
せ製剤によって達成される。According to the present invention, the above objects and advantages of the present invention are as follows: (A) a first preparation containing an iodine fungicide and a proteolytic enzyme; and (B) A combination of a second formulation comprising a sulfur-containing reducing agent and a foaming agent and having a delayed release coating, and comprising a nonionic surfactant in at least one of the first formulation and the second formulation. And a one-part combination formulation for disinfecting, neutralizing and cleaning contact lenses.
【０００８】本発明の一液型組合せ製剤は、第１の製剤
（Ａ）と第２の製剤（Ｂ）からなり、そしてこれらの少
くともいずれか一方に非イオン性界面活性剤を含有す
る。第１の製剤はヨウ素系殺菌剤と蛋白質分解酵素およ
び場合により非イオン性界面活性剤を含有する。本発明
において好適に用いられるヨウ素系殺菌剤は、ヨウ素分
子（Ｉ2）が巨大分子であるポリビニルピロリドン（Ｐ
ＶＰ）またはポリビニルアルコール（ＰＶＡ）に包接さ
れる古くから知られているポビドンヨード或いはＰＶＡ
ヨードである。これらの高分子結合ヨウ素剤は遊離ヨウ
素剤と比較して、水溶性となり、昇華性で不安定な
ヨウ素分子を固体状態で安定化し、さらに毒性を軽減
する、という大きな特徴を発現すると共に遊離ヨウ素剤
と同等の強力な殺菌作用を有する極めて優れた消毒剤で
ある。すなわち、該消毒剤は細菌、抗生物質耐性菌、カ
ビ、ウイルス等に対して幅広い抗菌スペクトルを有す
る。The one-part combination preparation of the present invention comprises the first preparation (A) and the second preparation (B), and contains a nonionic surfactant in at least one of them. The first formulation contains an iodine fungicide, a proteolytic enzyme and optionally a nonionic surfactant. The iodine-based bactericide preferably used in the present invention is polyvinylpyrrolidone (P) in which iodine molecule (I 2 ) is a macromolecule.
VP) or polyvinyl alcohol (PVA) is included in old povidone iodine or PVA
It's iodine. Compared with free iodine agents, these polymer-bound iodine agents have the major feature that they become water-soluble, stabilize sublimable and unstable iodine molecules in the solid state, and further reduce toxicity, as well as free iodine. It is an extremely excellent disinfectant that has a powerful bactericidal action equivalent to that of the agent. That is, the disinfectant has a broad antibacterial spectrum against bacteria, antibiotic resistant bacteria, molds, viruses and the like.
【０００９】本発明において好適に用いられる蛋白質分
解酵素は、強い酸化剤である該ヨウ素消毒剤存在下にお
いて、レンズの蛋白質汚れの洗浄力を十分に保持しなけ
ればならない。特に硫黄基すなわちチオール基、ジチオ
基等の硫黄原子は、ヨウ素化合物により酸化を受けやす
く、従ってこれらの硫黄基を数多くもつ酵素すなわちパ
パイン、ブロメライン、フィシン、パンクレアチンおよ
びカテプシン等は、該ヨウ素消毒剤との共存のもとでは
酵素力価の低下が大きく、本発明系の酵素洗浄剤として
は不適当である。The proteolytic enzyme preferably used in the present invention must sufficiently maintain the detergency of protein stains on the lens in the presence of the iodine disinfectant which is a strong oxidizing agent. In particular, sulfur atoms such as thiol groups and dithio groups are susceptible to oxidation by iodine compounds, and thus enzymes having a large number of these sulfur groups, such as papain, bromelain, ficine, pancreatin and cathepsin, are the iodine disinfectants. Under the coexistence with, the enzyme titer is largely decreased, and it is not suitable as the enzyme detergent of the present invention.
【００１０】該ヨウ素製剤存在下、種々の酵素を用いて
安定性の実験を実施した結果、バチルス属微生物が生産
する蛋白質分解酵素および動物膵臓由来の酵素が比較的
安定であることが明らかとなった。市販されている該蛋
白質分解酵素には、例えばビオプラーゼ、ビオタミラー
ゼ（ナガセ生化学工業株式会社）、プロテアーゼＮ「ア
マノ」（天野製薬株式会社）、スブチリシンＡ、アルカ
ラーゼ、エスペラーゼ、トリプシン、キモトリプシン
（ノボ・ノルディスクバイオインダストリー・ジャパ
ン）等がある。それらの中から便宜選択して用いられ
る。As a result of stability experiments using various enzymes in the presence of the iodine preparation, it was revealed that the proteolytic enzyme produced by Bacillus microorganism and the enzyme derived from animal pancreas are relatively stable. It was Commercially available proteolytic enzymes include, for example, bioprase, biotamylase (Nagase Seikagaku Co., Ltd.), protease N "Amano" (Amano Pharmaceutical Co., Ltd.), subtilisin A, alcalase, esperase, trypsin, chymotrypsin (Novo norsine). Disc Bio Industry Japan) etc. It is used by selecting it for convenience.
【００１１】第１の製剤には、ヨウ素系殺菌剤は、有効
ヨウ素の濃度として１〜５００ｐｐｍで含有されている
のが好ましく、１０〜１５０ｐｐｍで含有されているの
がより好ましい。濃度が１ｐｐｍ未満であると殺菌力が
低下し、５００ｐｐｍを越えると中和時間が遅くなるこ
とやレンズへの影響があるので取り扱いが困難となる。
また、蛋白質分解酵素は、洗浄効果と酵素力価に応じて
その濃度が適宜決定されるが、好ましくは０.００５〜
２重量％の濃度となるように用いられる。The iodine-based bactericide is preferably contained in the first preparation at a concentration of effective iodine of 1 to 500 ppm, more preferably 10 to 150 ppm. When the concentration is less than 1 ppm, the bactericidal power is lowered, and when it exceeds 500 ppm, the neutralization time is delayed and the lens is affected, which makes the handling difficult.
The concentration of the proteolytic enzyme is appropriately determined depending on the washing effect and the enzyme titer, and preferably 0.005
It is used to have a concentration of 2% by weight.
【００１２】第１の製剤が含有していてもよい非イオン
性界面活性剤としては、例えばポロキサマー、ポロキサ
ミン、ポリソルベート８０、ステアリン酸ポリオキシル
４０およびポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０が好ま
しく用いられる。非イオン性界面活性剤は好ましくは
０.００１〜１重量％、より好ましくは０.０１〜０.５
重量％で用いられる。As the nonionic surfactant which may be contained in the first preparation, for example, poloxamer, poloxamine, polysorbate 80, polyoxyl stearate 40 and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60 are preferably used. The nonionic surfactant is preferably 0.001 to 1% by weight, more preferably 0.01 to 0.5.
Used in weight percent.
【００１３】一方、第２の製剤は、含硫黄還元剤、発泡
剤および必要によりさらに非イオン性界面活性剤を含み
そして遅延放出被覆を有する。含硫黄還元剤としては、
ヨウ素およびハロゲン化剤の強力な還元剤として知られ
ているものが使用できる。とりわけ亜硫酸ナトリウム、
亜硫酸水素ナトリウム、チオ硫酸ナトリウムが、消毒後
ソフトコンタクトレンズに残存するヨウ素分子を効果的
に還元するので特に好ましい。また、発泡剤としては、
例えば炭酸水素ナトリウムおよび炭酸ナトリウムが好ま
しく用いられる。さらに、第２の製剤が含有していても
よい非イオン性界面活性剤としては第１の製剤について
例示したものと同じものを挙げることができる。On the other hand, the second formulation contains a sulfur-containing reducing agent, a foaming agent and optionally a nonionic surfactant, and has a delayed release coating. As the sulfur-containing reducing agent,
What is known as a strong reducing agent of iodine and a halogenating agent can be used. Especially sodium sulfite,
Sodium bisulfite and sodium thiosulfate are particularly preferable because they effectively reduce iodine molecules remaining in the soft contact lens after disinfection. Also, as a foaming agent,
For example, sodium hydrogen carbonate and sodium carbonate are preferably used. Furthermore, as the nonionic surfactant that may be contained in the second preparation, the same ones as those exemplified for the first preparation can be mentioned.
【００１４】第２の製剤は遅延放出被覆を有している。
その理由は次のとおりである。ヨウ素分子の水溶液は、
その濃度によって黒褐色から黄色に着色し、ヨウ素はま
たシリカゲルやアルミナの薄層クロマトグラフィーの発
色剤として用いられているように有機化合物に付着しや
すい。消毒の対象となるソフトコンタクトレンズの素材
は、メタクリル酸誘導体、アクリルアミド誘導体および
Ｎ−ビニルピロリドン等の有機化合物のポリマーから構
成されているので消毒時にヨウ素分子がレンズのマトリ
ックスに付着し易く、黄色または褐色にレンズが着色す
る。長時間この状態が続くとレンズの材質の変性および
劣化等の影響を与える可能性がある。消毒後、該還元剤
によりヨウ素分子が還元を受けると、無色で安全かつレ
ンズマトリックスへの吸着能力のほとんどないヨードア
ニオン（Ｉ-）であるヨウ化ナトリウムに変化する。The second formulation has a delayed release coating.
The reason is as follows. An aqueous solution of iodine molecules
Depending on its concentration, it turns from blackish brown to yellow, and iodine tends to adhere to organic compounds as it is used as a color former for thin layer chromatography on silica gel and alumina. The material of the soft contact lens to be disinfected is composed of a polymer of an organic compound such as a methacrylic acid derivative, an acrylamide derivative and N-vinylpyrrolidone, so that iodine molecules are easily attached to the lens matrix during disinfection, and yellow or The lens is colored brown. If this state continues for a long time, the material of the lens may be modified or deteriorated. After the disinfection, when the iodine molecule is reduced by the reducing agent, it is changed to sodium iodide, which is an iodo anion (I − ) that is colorless and safe and has almost no adsorption ability to the lens matrix.
【００１５】従って、ヨウ素で殺菌が有効に行われた
後、速やかに残存する余分のヨウ素分子を含硫黄還元剤
で還元する必要がある。そのために、第２の製剤は第１
の製剤でコンタクトレンズの殺菌が完了したのち、含硫
黄還元剤等を放出するように、遅延放出被覆を有してい
る。すなわち、第１の製剤および第２の製剤をともに含
有する水溶液中に汚れたレンズを保持するだけで、まず
第１の製剤によりコンタクトレンズの殺菌と洗浄が行わ
れ、殺菌がほぼ完了した時点で第２の製剤の遅延放出被
覆が溶解して破壊されるようにしておけば、余分に残存
するヨウ素分子が第２の製剤中に含まれていた含硫黄還
元剤で還元（中和）されることになる。第２の製剤に含
まれる発泡剤はこの還元反応が有利に且つ円滑に進行す
るように援助している。Therefore, after the sterilization is effectively performed with iodine, it is necessary to immediately reduce the remaining excess iodine molecules with the sulfur-containing reducing agent. Therefore, the second formulation is the first
After the sterilization of the contact lens is completed with the preparation of No. 1, the delayed release coating is provided so as to release the sulfur-containing reducing agent and the like. That is, by simply holding the dirty lens in an aqueous solution containing both the first preparation and the second preparation, the contact lens is first sterilized and washed by the first preparation, and when the sterilization is almost completed. If the delayed-release coating of the second formulation is dissolved and destroyed, excess iodine molecules remaining are reduced (neutralized) by the sulfur-containing reducing agent contained in the second formulation. It will be. The effervescent agent contained in the second formulation helps the reduction reaction to proceed favorably and smoothly.
【００１６】本発明で好ましく用いられる遅延放出被覆
剤は、化学修飾されたセルロース類またはゼラチンであ
る。その中でハイドロキシプロピルセルロース（ＨＰ
Ｃ）、ハイドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭ
Ｃ）、ハイドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）がより
好ましい。遅延放出被覆は１〜１０分で発泡が開始する
ように設計するのが好ましい。すなわち、第１の製剤に
よるコンタクトレンズの消毒、洗浄、すなわちヨウ素系
殺菌剤による消毒および蛋白質分解酵素による洗浄に関
して、十分な殺菌と蛋白質分解酵素の失活を抑えて十分
な洗浄が行われるために、消毒時間は１〜１０分程度が
適当なので、その後に第２の製剤の有効成分が作用する
ようにするのが望ましい。そのために、剤型としては、
第１の製剤は粉末または顆粒であるのが好ましく、また
第２の製剤は錠剤またはカプセルであるのが好ましい。The delayed release coating agent preferably used in the present invention is a chemically modified cellulose or gelatin. Among them, hydroxypropyl cellulose (HP
C), hydroxypropyl methylcellulose (HPM
C) and hydroxyethyl cellulose (HEC) are more preferable. The delayed release coating is preferably designed so that foaming begins in 1-10 minutes. That is, regarding disinfection and cleaning of contact lenses by the first formulation, that is, disinfection by iodine-based disinfectant and cleaning by proteolytic enzymes, sufficient cleaning is performed while suppressing deactivation of proteolytic enzymes. Since the disinfection time is appropriately about 1 to 10 minutes, it is desirable that the active ingredient of the second preparation acts after that. Therefore, as a dosage form,
The first formulation is preferably a powder or granules and the second formulation is preferably a tablet or capsule.
【００１７】本発明によれば、それ故、第２に、本発明
の一液型組合せ製剤を含有し、そして第１の製剤が溶解
した黄色ないし褐色の溶液中に汚れたコンタクトレンズ
を保持し、水溶液がほぼ無色となったのちに該水溶液か
らコンタクトレンズを分離することを特徴とするコンタ
クトレンズの消毒、中和および洗浄方法が同様に提供さ
れる。一液型組合せ製剤を含有せしめる水溶液は、塩化
ナトリウムおよび塩化カリウムよりなる群から選ばれる
少なくとも１種の等張化剤、リン酸塩およびほう酸塩よ
りなる群から選ばれる少なくとも１種の緩衝剤並びにエ
チレンジアミン四酢酸２ナトリウム塩およびエチレンジ
アミン四酢酸２カリウム塩よりなる群から選ばれるキレ
ート剤を精製水に溶解させた水溶液とするのが望まし
い。この水溶液は、またソフトコンタクトレンズの消毒
および洗浄後、レンズの濯ぎ液としても用いることがで
きるので、ヒトの涙液と等張、等ｐＨであることが望ま
しい。According to the invention, secondly, therefore, the soiled contact lens is contained in a yellow to brown solution containing the one-part combination preparation of the invention and dissolving the first preparation. Also provided is a method of disinfecting, neutralizing and cleaning a contact lens, which comprises separating the contact lens from the aqueous solution after the solution has become nearly colorless. The aqueous solution containing the one-pack type combination preparation contains at least one isotonic agent selected from the group consisting of sodium chloride and potassium chloride, at least one buffering agent selected from the group consisting of phosphate and borate, and It is desirable to use an aqueous solution prepared by dissolving a chelating agent selected from the group consisting of ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt and ethylenediaminetetraacetic acid dipotassium salt in purified water. Since this aqueous solution can also be used as a lens rinsing solution after disinfecting and washing soft contact lenses, it is preferably isotonic with human tears and has a constant pH.
【００１８】本発明の消毒、中和および洗浄方法は公知
の含水性ソフトコンタクトレンズ全てに適用できる。具
体的には、キャップ付バイアルにレンズを固定し、この
中に水溶液を満たした後、前記顆粒または粉末状の消毒
・洗浄剤ならびにカプセル剤である中和・洗浄剤を同時
に投入し、キャップを締めてからかるく数回振り静置す
る。はじめに、第１の消毒・洗浄剤が溶解し、レンズに
付着している微生物の殺菌と蛋白質の洗浄が開始され
る。次に、１〜１０分後に第２の中和剤の発泡が始ま
り、黄色または黄褐色に着色された溶液およびソフトコ
ンタクトレンズが徐々に退色し、肉眼で確認できる。そ
の間、洗浄は継続されており、洗浄時間は洗浄開始から
１０〜２４０分で終了する。消毒、中和および洗浄の完
了したレンズは、前記の濯ぎ液を用いて濯いだ後、眼に
装用する。The disinfection, neutralization and cleaning method of the present invention can be applied to all known hydrous soft contact lenses. Specifically, a lens is fixed to a vial with a cap, and an aqueous solution is filled into the vial, and then the granule or powder disinfectant / cleaning agent and the neutralizing / cleaning agent that is a capsule are simultaneously added, and the cap is closed. Tighten and shake gently several times and leave to stand. First, the first disinfecting / cleaning agent is dissolved, and the sterilization of microorganisms adhering to the lens and the cleaning of proteins are started. Then, after 1 to 10 minutes, foaming of the second neutralizing agent begins, and the yellow or tan colored solution and the soft contact lens are gradually discolored and can be visually confirmed. During that time, the cleaning is continued, and the cleaning time is 10 to 240 minutes from the start of cleaning. The lens which has been disinfected, neutralized and washed is rinsed with the above-described rinsing solution and then applied to the eye.
【００１９】[0019]
【実施例】以下、本発明を実施例により具体的に説明す
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples, but the present invention is not limited thereto.
【００２０】実施例１ 第１の製剤（粉末） 成分 ｍｇ／製剤 ポビドンヨード（ヨウ素系殺菌剤） ３ スブチリシンＡ（蛋白質分解酵素） ６ 乳糖（賦形剤） ９１ 第２の製剤（錠剤） 成分 ｍｇ／製剤 亜硫酸水素ナトリウム（還元剤） ３ ポロキサマー（非イオン性界面活性剤） ５ 炭酸ナトリウム（発泡剤、ｐＨ調整剤） ３０ クエン酸（ｐＨ調整剤） １０ 乳糖（賦形剤） １２ ＨＥＣ（コーティング剤） ５ 錠剤成型後、ＨＥＣでコーティングした。 溶解水溶液（液体） 成分 ｍｇ／ｍｌ 塩化ナトリウム（等張化剤） ８ ＥＤＴＡ・２Ｎａ（キレート剤） １ ホウ酸（緩衝剤） ５ ホウ砂（緩衝剤） １ 精製水（溶解剤） 適量 上記第１の製剤（粉末）と第２の製剤（錠剤）をアルミ
ニウム三方シール包装体中に包装して一液型組合せ製剤
とした。また、溶解水溶液（液体）をＰＥボトルに充填
した。Example 1 First preparation (powder) component mg / formulation Povidone iodine (iodine fungicide) 3 Subtilisin A (proteolytic enzyme) 6 Lactose (excipient) 91 Second preparation (tablet) component mg / Formulation Sodium bisulfite (reducing agent) 3 Poloxamer (nonionic surfactant) 5 Sodium carbonate (foaming agent, pH adjusting agent) 30 Citric acid (pH adjusting agent) 10 Lactose (excipient) 12 HEC (coating agent) 5 After tableting, coated with HEC. Dissolved aqueous solution (liquid) Component mg / ml Sodium chloride (isotonicity agent) 8 EDTA.2Na (chelating agent) 1 Boric acid (buffer) 5 Borax (buffer) 1 Purified water (dissolving agent) Appropriate amount 1st The preparation (powder) and the second preparation (tablet) were packaged in an aluminum three-way sealed package to give a one-pack type combination preparation. In addition, the PE bottle was filled with the dissolved aqueous solution (liquid).
【００２１】実施例２ 第１の製剤（顆粒） 成分 ｍｇ／製剤 ポビドンヨード（ヨウ素系殺菌剤） ３ トリプシン（蛋白質分解酵素） ３ ステアリン酸ポリオキシル４０（非イオン性界面活性剤） ５ 乳糖（賦形剤） ８７ 第２の製剤（錠剤） 成分 ｍｇ／製剤 亜硫酸ナトリウム（還元剤） ３ 炭酸ナトリウム（発泡剤、ｐＨ調整剤） ３０ クエン酸（ｐＨ調整剤） １０ 乳糖（賦形剤） １２ ＨＰＭＣ（コーティング剤） ５ 錠剤成型後、ＨＰＭＣでコーティングした。 溶解水溶液（液体） 成分 ｍｇ／ｍｌ 塩化ナトリウム（等張化剤） ７ ＥＤＴＡ・２Ｎａ（キレート剤） １ リン酸１カリウム（緩衝剤） １ リン酸２ナトリウム（溶解剤） １.５ 精製水（溶解剤） 適量 上記第１の製剤（顆粒）と第２の製剤（錠剤）をアルミ
ニウム三方シール包装体中に包装して一液型組合せ製剤
とした。また、溶解水溶液（液体）をＰＥボトルに充填
した。Example 2 First Preparation (Granule) Component mg / Preparation Povidone iodine (iodine fungicide) 3 Trypsin (proteolytic enzyme) 3 Polyoxyl stearate 40 (nonionic surfactant) 5 Lactose (excipient) ) 87 2nd preparation (tablet) Component mg / preparation Sodium sulfite (reducing agent) 3 Sodium carbonate (foaming agent, pH adjusting agent) 30 Citric acid (pH adjusting agent) 10 Lactose (excipient) 12 HPMC (coating agent) ) 5 After tableting, it was coated with HPMC. Dissolved aqueous solution (liquid) Component mg / ml Sodium chloride (isotonicity agent) 7 EDTA · 2Na (chelating agent) 1 Potassium phosphate 1 (buffer) 1 Disodium phosphate (solvent) 1.5 Purified water (dissolved Agent) Appropriate amount The above-mentioned first preparation (granule) and second preparation (tablet) were packed in an aluminum three-way sealed package to give a one-pack type combination preparation. In addition, the PE bottle was filled with the dissolved aqueous solution (liquid).
【００２２】実施例３ 第１の製剤（粉末） 成分 ｍｇ／製剤 ポビドンヨード（ヨウ素系殺菌剤） ３ トリプシン（蛋白質分解酵素） １ キモトリプシン（蛋白質分解酵素） １ ポロキサマー（非イオン性界面活性剤） ５ 乳糖（賦形剤） ９０ 第２の製剤（カプセル） 成分 ｍｇ／製剤 チオ硫酸ナトリウム（還元剤） ２ 炭酸水素ナトリウム（発泡剤、ｐＨ調整剤） ３０ クエン酸（ｐＨ調整剤） ５ 乳糖（賦形剤） １３ ゼラチン（カプセル化剤） ５ 顆粒成型後、ゼラチンカプセル中に充填した。 溶解水溶液（液体） 成分 ｍｇ／ｍｌ 塩化ナトリウム（等張化剤） ６ ＥＤＴＡ・２Ｎａ（キレート剤） １ ホウ酸（緩衝剤） ６ ホウ砂（緩衝剤） １.５ 精製水（溶解剤） 適量 上記第１の製剤（粉末）と第２の製剤（カプセル）をア
ルミニウム三方シール包装体中に包装して一液型組合せ
製剤とした。また、溶解水溶液（液体）をＰＥボトルに
充填した。Example 3 First preparation (powder) Component mg / preparation Povidone iodine (iodine fungicide) 3 Trypsin (proteolytic enzyme) 1 Chymotrypsin (proteolytic enzyme) 1 Poloxamer (nonionic surfactant) 5 Lactose (Excipient) 90 Second preparation (capsule) Component mg / preparation Sodium thiosulfate (reducing agent) 2 Sodium hydrogen carbonate (foaming agent, pH adjusting agent) 30 Citric acid (pH adjusting agent) 5 Lactose (excipient) ) 13 Gelatin (encapsulating agent) 5 After granule molding, the mixture was filled in a gelatin capsule. Dissolved aqueous solution (liquid) Component mg / ml Sodium chloride (isotonicity agent) 6 EDTA · 2Na (chelating agent) 1 Boric acid (buffer) 6 Borax (buffer) 1.5 Purified water (dissolving agent) Appropriate amount Above The first preparation (powder) and the second preparation (capsule) were packaged in an aluminum three-way sealed package to give a one-pack type combination preparation. In addition, the PE bottle was filled with the dissolved aqueous solution (liquid).
【００２３】比較例１ 第１の製剤（粉末） 成分 ｍｇ／製剤 ポビドンヨード（ヨウ素系殺菌剤） ３ パパイン（蛋白質分解酵素） ７ 乳糖（賦形剤） ９０ 第２の製剤（錠剤） 成分 ｍｇ／製剤 亜硫酸水素ナトリウム（還元剤） ３ ポロキサマー（非イオン性界面活性剤） ５ 炭酸ナトリウム（発泡剤、ｐＨ調整剤） ３０ クエン酸（ｐＨ調整剤） １０ 乳糖（賦形剤） １２ 溶解水溶液（液体） 成分 ｍｇ／ｍｌ 塩化ナトリウム（等張化剤） ８ ＥＤＴＡ・２Ｎａ（キレート剤） １ ホウ酸（緩衝剤） ５ ホウ砂（緩衝剤） １ 精製水（溶解剤） 適量 上記第１の製剤（粉末）と第２の製剤（錠剤）をアルミ
ニウム三方シール包装体中に包装して一液型組合せ製剤
とした。また、溶解水溶液（液体）をＰＥボトルに充填
した。Comparative Example 1 First preparation (powder) component mg / formulation Povidone iodine (iodine fungicide) 3 Papain (proteolytic enzyme) 7 Lactose (excipient) 90 Second preparation (tablet) component mg / formulation Sodium hydrogen sulfite (reducing agent) 3 Poloxamer (nonionic surfactant) 5 Sodium carbonate (foaming agent, pH adjusting agent) 30 Citric acid (pH adjusting agent) 10 Lactose (excipient) 12 Dissolved aqueous solution (liquid) component mg / ml Sodium chloride (isotonicity agent) 8 EDTA.2Na (chelating agent) 1 Boric acid (buffer) 5 Borax (buffer) 1 Purified water (dissolving agent) Appropriate amount 1st preparation (powder) The second formulation (tablet) was packaged in an aluminum three-way sealed package to give a one-pack type combination formulation. In addition, the PE bottle was filled with the dissolved aqueous solution (liquid).
【００２４】実施例４ 実施例１〜３および比較例１に記載した製剤の消毒効果
について調べた。溶解水溶液に菌数１０6ｃｆｕ／ｍｌ
に調製した溶液各１０ｍｌに、実施例１〜３および比較
例１の第１の製剤および第２の製剤を個々に同時に添加
し、各々第２の製剤の溶解が終了してからこれらの液を
１ｍｌずつシャーレに採取し、生菌数を確認した。結果
を表１に示す。Example 4 The disinfection effect of the formulations described in Examples 1 to 3 and Comparative Example 1 was examined. 10 6 cfu / ml in dissolved aqueous solution
The first formulation and the second formulation of Examples 1 to 3 and Comparative Example 1 were individually added simultaneously to 10 ml of each of the solutions prepared in Example 1, and these solutions were added after the dissolution of the second formulation was completed. Each 1 ml was collected in a petri dish and the viable cell count was confirmed. Table 1 shows the results.
【００２５】[0025]
【表１】 [Table 1]
【００２６】表１から明らかなように、実施例１〜３の
製剤の消毒効果が完全に認められた。また、比較例１で
は第２の製剤が遅延放出被覆を有していないため、だた
ちに消毒剤が中和されるので、消毒効果は全く得られな
かった。As is clear from Table 1, the disinfecting effect of the preparations of Examples 1 to 3 was completely recognized. Further, in Comparative Example 1, the second preparation did not have a delayed-release coating, so that the disinfectant was neutralized, so no disinfectant effect was obtained.
【００２７】実施例５ 実施例１〜３に記載した製剤の洗浄効果について調べ
た。ＨＥＭＡレンズを０.１％リゾチーム溶液に入れ、
３０分間８０℃に加熱し、レンズに熱変性リゾチームを
付着させた。このレンズを生理食塩水で擦り洗いし、人
工汚れレンズを得た。個々のバイアルに人工汚れレンズ
を入れ、実施例１〜３で記載した製剤を個々のバイアル
に入れ、４時間後にレンズを取り出し、汚れを付着する
前および処理前後のレンズの５００ｎｍにおける透過率
を測定し、以下の式によりリゾチームの除去率を計算し
洗浄効果を確認した。Example 5 The cleaning effect of the formulations described in Examples 1 to 3 was examined. Put the HEMA lens in 0.1% lysozyme solution,
The heat-denatured lysozyme was attached to the lens by heating at 80 ° C. for 30 minutes. This lens was rubbed with physiological saline to obtain an artificially soiled lens. Artificial soiled lenses were placed in individual vials, the formulations described in Examples 1-3 were placed in individual vials, the lenses were removed after 4 hours, and the transmittance at 500 nm of the lenses before soiling and before and after treatment was measured. Then, the removal rate of lysozyme was calculated by the following formula, and the cleaning effect was confirmed.
【００２８】リゾチーム除去率（％）＝（Ｔ2−Ｔ1）／
（Ｔ0−Ｔ1）×１００ Ｔ0：汚れを付着前のレンズ透過率 Ｔ1：汚れを付着後のレンズ透過率 Ｔ2：処理後のレンズ透過率 結果を表２に示す。Lysozyme removal rate (%) = (T 2 −T 1 ) /
(T 0 −T 1 ) × 100 T 0 : Lens transmittance before adhesion of stain T 1 : Lens transmittance after adhesion of stain T 2 : Lens transmittance after treatment Table 2 shows the results.
【００２９】[0029]
【表２】 [Table 2]
【００３０】表２から明らかなように、実施例１〜３の
製剤の洗浄効果が認められた。また、比較例１では蛋白
質分解酵素が不活化してしまい、洗浄効果は殆ど認めら
れなかった。As is clear from Table 2, the cleaning effect of the formulations of Examples 1 to 3 was recognized. Further, in Comparative Example 1, the proteolytic enzyme was inactivated, and the cleaning effect was hardly recognized.
【００３１】本発明の好ましい態様を記載すれば以下の
とおりである。 １. （Ａ）ヨウ素系殺菌剤および蛋白質分解酵素を含有
する第１の製剤 並びに（Ｂ）含硫黄還元剤および発泡
剤を含み且つ遅延放出被覆を有する第２の製剤の組合せ
からなり、そして第１の製剤および第２の製剤の少くと
も一方に非イオン性界面活性剤が含有されてなることを
特徴とするコンタクトレンズの消毒、中和および洗浄の
ための一液型組合せ製剤。 ２. 第１の製剤のヨウ素系殺菌剤が、ポビドンヨードま
たはポリビニルアルコールヨードである上記１に記載の
一液型組合せ製剤。 ３. 第１の製剤の蛋白質分解酵素が、バチルス属微生物
由来の酵素または動物膵臓由来の酵素からなる上記１に
記載の一液型組合せ製剤。 ４. 第２の製剤の非イオン性界面活性剤が、ポロキサマ
ー、ポロキサミン、ポリソルベート８０、ステアリン酸
ポリオキシル４０およびポリオキシエチレン硬化ヒマシ
油６０の中から選ばれる上記１に記載の一液型組合せ製
剤。 ５. 第１の製剤のヨウ素系殺菌剤が、ポビドンヨードま
たはポリビニルアルコールヨードであり、並びに蛋白質
分解酵素が、バチルス属微生物由来の酵素または動物膵
臓由来の酵素からなり、第１または第２の製剤の非イオ
ン性界面活性剤が、ポロキサマー、ポロキサミン、ポリ
ソルベート８０、ステアリン酸ポリオキシル４０および
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０の中から選ばれる
上記１に記載の一液型組合せ製剤。 ６. 第２の製剤の含硫黄還元剤が、亜硫酸水素ナトリウ
ム、亜硫酸ナトリウムおよびチオ硫酸ナトリウムの中か
ら選ばれる上記１記載の一液型組合せ製剤。 ７.第２の製剤の発泡剤が、炭酸水素ナトリウムおよび
炭酸ナトリウムよりなる群から選ばれる上記１に記載の
一液型組合せ製剤。 ８. 第２の製剤の遅延放出被覆が、ハイドロキシエチル
セルロース、ハイドロキシプロピルセルロース、ハイド
ロキシプロピルメチルセルロースおよびゼラチンから選
ばれる上記１に記載の一液型組合せ製剤。 ９. 第２の製剤の含硫黄還元剤が、亜硫酸水素ナトリウ
ム、亜硫酸ナトリウムまたはチオ硫酸ナトリウムであ
り、並びに発泡剤が、炭酸水素ナトリウムまたは炭酸ナ
トリウムであり、さらに遅延放出被覆が、ハイドロキシ
エチルセルロース、ハイドロキシプロピルセルロース、
ハイドロキシプロピルメチルセルロースおよびゼラチン
から選ばれる上記１に記載の一液型組合せ製剤。 １０. 第１の製剤が粉末または顆粒でありそして第２の
製剤がカプセルである上記１に記載の一液型組合せ製
剤。 １１. 上記１の一液型組合せ製剤を含有しそして第１の
製剤が溶解した黄色ないし褐色の水溶液中に汚れたコン
タクトレンズを保持し、水溶液がほぼ無色となったのち
に、該水溶液からコンタクトレンズを分離することを特
徴とするコンタクトレンズの消毒、中和および洗浄方
法。 １２. 上記１の一液型組合せ製剤を含有し且つその中の
第１の製剤を塩化ナトリウムおよび塩化カリウムよりな
る群から選ばれる少なくとも１種の等張化剤、リン酸塩
およびほう酸塩よりなる群から選ばれる少なくとも１種
の緩衝剤並びにエチレンジアミン四酢酸２ナトリウム塩
およびエチレンジアミン四酢酸２カリウム塩よりなる群
から選ばれるキレート剤を精製水に溶解させた水溶液
に、溶解させて黄色ないし褐色の水溶液を調製する上記
１１に記載の洗浄方法。 １３. 上記１の一液型組合せ製剤を含有し、そして粉末
または顆粒である第１の製剤が溶解した黄色ないし褐色
の水溶液中に汚れたコンタクトレンズを保持し、カプセ
ルである第２の製剤の溶解と中和によりほぼ無色となっ
たのちに、該水溶液からコンタクトレンズを分離するこ
とを特徴とする上記１１に記載の洗浄方法。The preferred embodiments of the present invention will be described below. 1. A combination of (A) a first formulation containing an iodine fungicide and a protease, and (B) a second formulation containing a sulfur-containing reducing agent and a foaming agent and having a delayed release coating, and A one-component combination preparation for disinfecting, neutralizing and cleaning contact lenses, characterized in that at least one of the first preparation and the second preparation contains a nonionic surfactant. 2. The one-pack type combination preparation according to the above 1, wherein the iodine-based bactericide of the first preparation is povidone iodine or polyvinyl alcohol iodine. 3. The one-pack type combination preparation according to 1 above, wherein the proteolytic enzyme of the first preparation comprises an enzyme derived from a microorganism of the genus Bacillus or an enzyme derived from animal pancreas. 4. The one-pack combination preparation according to 1 above, wherein the nonionic surfactant of the second preparation is selected from poloxamer, poloxamine, polysorbate 80, polyoxyl 40 stearate and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60. 5. The iodine-based disinfectant of the first preparation is povidone iodine or polyvinyl alcohol iodine, and the proteolytic enzyme is an enzyme derived from a microorganism belonging to the genus Bacillus or an enzyme derived from animal pancreas. The one-pack combination preparation according to 1 above, wherein the nonionic surfactant is selected from poloxamer, poloxamine, polysorbate 80, polyoxyl stearate 40, and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60. 6. The one-pack type combination preparation according to 1 above, wherein the sulfur-containing reducing agent of the second preparation is selected from sodium bisulfite, sodium sulfite and sodium thiosulfate. 7. The one-pack type combination preparation according to 1 above, wherein the effervescent agent of the second preparation is selected from the group consisting of sodium hydrogen carbonate and sodium carbonate. 8. The one-pack type combination preparation according to 1 above, wherein the delayed release coating of the second preparation is selected from hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose and gelatin. 9. The sulfur-containing reducing agent of the second preparation is sodium bisulfite, sodium sulfite or sodium thiosulfate, and the effervescent agent is sodium hydrogen carbonate or sodium carbonate, and the delayed release coating is hydroxyethyl cellulose, hydroxy. Propyl cellulose,
The one-pack type combination preparation according to the above 1, which is selected from hydroxypropylmethylcellulose and gelatin. 10. The one-part combination preparation according to 1 above, wherein the first preparation is a powder or granules and the second preparation is a capsule. 11. Holding the soiled contact lens in a yellow to brown aqueous solution containing the one-part combination preparation of the above 1 and dissolving the first preparation, and contacting the contact solution from the aqueous solution after the solution becomes almost colorless. A method for disinfecting, neutralizing and cleaning a contact lens, which comprises separating the lens. 12. Containing the one-part combination preparation of 1 above, and the first preparation therein comprising at least one tonicity agent selected from the group consisting of sodium chloride and potassium chloride, phosphate and borate At least one buffering agent selected from the group and a chelating agent selected from the group consisting of ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt and ethylenediaminetetraacetic acid dipotassium salt are dissolved in purified water to give an aqueous yellow or brown solution. 12. The cleaning method according to the above 11, which is for preparing 13. A second formulation which is a capsule or a second formulation which contains a one-part combination formulation of the above 1 and which holds a dirty contact lens in a yellow or brown aqueous solution in which the first formulation which is a powder or granules is dissolved. 12. The cleaning method as described in 11 above, wherein the contact lens is separated from the aqueous solution after becoming almost colorless by dissolution and neutralization.
【００３２】[0032]
【発明の効果】本発明は、ヨウ素系殺菌剤および蛋白質
分解酵素を含有する製剤と、遅延放出被覆を施した中和
剤および界面活性剤を含む製剤とを、ソフトコンタクト
レンズおよび水溶液の入ったバイアルに同時に投入する
ことにより、レンズに付着した細菌類の殺菌を単時間で
確実に実施できた後、水溶液およびレンズのヨウ素着色
が中和剤により無色となることにより中和完結が肉眼で
確認でき、レンズの蛋白質および脂質汚れの洗浄も自動
的に実施できるので、消毒、中和および洗浄の一連のレ
ンズケアを簡便に効率より安全に行なうことができる。INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, a preparation containing an iodine fungicide and a proteolytic enzyme, and a preparation containing a neutralizing agent and a surface-active agent having a delayed release coating, were put into a soft contact lens and an aqueous solution. By putting the bacteria in the vial at the same time, bacteria attached to the lens can be sterilized in a single hour with certainty, and the iodine coloration of the aqueous solution and the lens becomes colorless due to the neutralizing agent, and the completion of neutralization is visually confirmed. Since the protein and lipid stains on the lens can be automatically washed, a series of lens care including disinfection, neutralization and washing can be performed simply and efficiently and safely.
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｃ１１Ｄ 3:48） ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 6 Identification code Office reference number FI technical display location C11D 3:48)
Claims (1)
酵素を含有する第１の製剤 並びに（Ｂ）含硫黄還元剤
および発泡剤を含み且つ遅延放出被覆を有する第２の製
剤の組合せからなり、そして第１の製剤および第２の製
剤の少くともいずれか一方に非イオン性界面活性剤が含
有されてなることを特徴とするコンタクトレンズの消
毒、中和および洗浄のための一液型組合せ製剤。1. A combination of (A) a first preparation containing an iodine fungicide and a protease, and (B) a second preparation containing a sulfur-containing reducing agent and a foaming agent and having a delayed release coating. And a one-part combination for disinfecting, neutralizing and cleaning contact lenses, characterized in that at least one of the first and second formulations contains a nonionic surfactant Formulation.
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|---|---|---|---|
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1995
- 1995-10-23 JP JP27426195A patent/JP3247831B2/en not_active Expired - Lifetime
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| CN117660125B (en) * | 2023-10-20 | 2024-05-28 | 广东星帮尼科技股份有限公司 | Quaternary ammonium salt clothes cleaning disinfectant and preparation method thereof |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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