JP2007140219A - Agent for contact lens - Google Patents

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昭 中川
Mayumi Kato
眞由美 加藤
Taiji Kojima
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an agent for contact lenses which can identify solutions, particularly, has high safety for eyes, has excellent conformity to lenses, and comprises a coloring agent which is not adsorbed on contact lenses, and to provide a method for treating contact lenses using the same. <P>SOLUTION: When riboflavin phosphate or the salt thereof is used as a coloration component effective for the identification of a liquid agent, the same dissolves in a liquid agent for contact lenses and exhibits yellow, and these components do not adsorb on lenses as well. These coloration components have high safety, and are useful as components particularly for identifying whether a disinfectant, enzyme, a surfactant or the like having an anxiety of damaging the health of eyes when being brought into eyes together with lenses are present or not. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、溶液を識別することができるコンタクトレンズ用剤に係り、特に、眼に対する安全性が高く、レンズ適合性に優れ、コンタクトレンズに吸着されることのない着色剤を含有するコンタクトレンズ用剤並びにそれを用いたコンタクトレンズの処理方法に関するものである。   The present invention relates to a contact lens agent that can identify a solution, and in particular, for a contact lens containing a colorant that is highly safe for the eye, excellent in lens compatibility, and is not adsorbed by the contact lens. The present invention relates to an agent and a method for treating a contact lens using the agent.

コンタクトレンズを快適に装用するためには、定期的に洗浄および消毒することが必要である。これはコンタクトレンズが角膜の上に装用されて直接生体と接触して使用されることにより、異物として認識されるレンズの表面に、涙液中の蛋白質や脂質などが汚れとして吸着し、あるいは涙液などの環境中に存在する微生物が付着して、何らのケアもすることなく装用を継続すると眼の健康を害するおそれがあるからである。   In order to wear the contact lens comfortably, it is necessary to clean and disinfect regularly. This is because a contact lens is worn on the cornea and used in direct contact with a living body, so that proteins or lipids in tears are adsorbed as dirt on the surface of the lens that is recognized as a foreign substance, or tears. This is because microorganisms present in the environment, such as liquids, may adhere to the eyes and may damage eye health if they are worn without any care.

コンタクトレンズの洗浄は通常、界面活性剤を含有する液剤に浸漬保存するなり、こすり洗いをすることにより行われるが、レンズには当該液剤が付着したままであるため、レンズと一緒に眼に持ち込まれても問題のない界面活性剤でない限りは(なおこの場合でも汚れ成分を除去するために)適当な保存液或いは水道水でのすすぎが必要と思われる。界面活性剤を含有するこの種の液剤は従来無色透明なため、レンズの使用者にとっては更に濯ぎが必要かどうかの判断が求められることとなる。   Cleaning contact lenses is usually performed by immersing them in a solution containing a surfactant and rubbing them. Since the solution remains attached to the lens, it is brought into the eye together with the lens. Unless it is a surfactant that does not cause any problems, it may still be necessary to rinse with a suitable preservative or tap water (to remove the soiling components). Since this type of liquid containing a surfactant is conventionally colorless and transparent, the lens user is required to determine whether further rinsing is necessary.

また、コンタクトレンズに付着した蛋白質汚れを除去するため酵素剤を作用させる方法がある。酵素は一般に溶液中で徐々に活性を失うことから錠剤乃至グリセリンなどの非水性溶媒中にて保存され、使用時に溶液に溶解させあるいは希釈して用いられる。この酵素を含有した液剤も従来無色透明であるが、レンズと共に眼に持ち込まれる場合には、角膜細胞に対して悪影響が生じるおそれがあり、酵素処理後のレンズは保存液などにより濯いでから装用するように指導されている。   In addition, there is a method in which an enzyme agent is used to remove protein stains adhering to the contact lens. In general, since an enzyme gradually loses its activity in a solution, it is stored in a non-aqueous solvent such as a tablet or glycerin, and dissolved or diluted in a solution when used. The solution containing this enzyme is also colorless and transparent in the past, but if it is brought into the eye together with the lens, it may cause adverse effects on the corneal cells, and the lens after the enzyme treatment should be rinsed with a preservation solution before use. Be instructed to do.

一方、コンタクトレンズを消毒する方法には、煮沸消毒や薬剤による化学消毒、過酸化水素消毒などがある。これらの方法はいずれも、一長一短があり、例えば煮沸消毒は消毒効果が高いもののレンズ材質の劣化や消毒装置が必要であるなどの問題を有し、薬剤による化学消毒は操作が単純(単に浸漬するだけのものが多い)であるが薬剤がレンズに吸着してアレルギーを発症するおそれがあり、過酸化水素消毒は他の化学消毒に比較して消毒効果が高いものの処理後の中和を必要とする。これらの中、簡易的な消毒方法である化学消毒、過酸化水素消毒が主流となりつつあるが、過酸化水素消毒においては中和完了か否かを使用者に識別できることが好ましい。   On the other hand, methods for disinfecting contact lenses include boiling disinfection, chemical disinfection with chemicals, and hydrogen peroxide disinfection. Each of these methods has advantages and disadvantages. For example, although boil disinfection has a high disinfection effect, it has problems such as deterioration of lens materials and the necessity of a disinfection device. Chemical disinfection with chemicals is simple in operation (simply soaked) However, hydrogen peroxide disinfection is more effective than other chemical disinfections, but requires neutralization after treatment. To do. Of these, chemical disinfection and hydrogen peroxide disinfection, which are simple disinfection methods, are becoming mainstream. In hydrogen peroxide disinfection, it is preferable that the user can identify whether or not neutralization is complete.

上述のようにコンタクトレンズの処理液剤は一般に無色澄明であるから、レンズの処理がどの段階にあって、さらに追加的処理を必要とするのか否かを使用者に明示できる方法が望まれている。従来提案されているこの種の技術には、例えば、酵素液と着色剤を含む希釈液とから構成された洗浄液(特開平3−284725号公報)や酵素液剤を着色した技術(特開2005−165044号公報)、或いは過酸化水素消毒において中和に際して色が変わる変色指示薬を使用するもの(特表昭62−502245号公報)中和用組成物にビタミンB−12を添加したもの(特表平6−501643号公報)を例示することができる。しかし、これらの着色剤の中にはレンズへ付着しやすいものもあり、また、かかる各提案には、本発明において採用している呈色成分については何等記載されてはいない。   As described above, since the treatment liquid for contact lenses is generally clear and colorless, a method that can clearly indicate to the user at which stage the lens treatment is required and whether additional treatment is required is desired. . This type of conventionally proposed technology includes, for example, a cleaning solution (JP-A-3-284725) composed of an enzyme solution and a diluent containing a colorant, and a technology for coloring an enzyme solution (JP-A-2005-2005). No. 165044), or using a discoloration indicator that changes color upon neutralization in hydrogen peroxide disinfection (Japanese Patent Publication No. 62-502245), and a composition for neutralization added with vitamin B-12 (special table) Hei 6-501643). However, some of these colorants are likely to adhere to the lens, and these proposals do not describe any color components used in the present invention.

なお、清涼化剤を含む眼科用組成物(特開2004−315517号公報)にビタミンB類の一例としてリン酸リボフラビンナトリウムが記載されているものの、本発明において採用しているコンタクトレンズ用剤の呈色成分としての使用について何等示唆されているものではない。   In addition, although riboflavin sodium phosphate is described as an example of vitamin B in an ophthalmic composition containing a cooling agent (Japanese Patent Laid-Open No. 2004-315517), the contact lens agent used in the present invention There is no suggestion about its use as a coloring component.

特開平3−284725号公報JP-A-3-284725 特開2005−165044号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2005-165044 特表昭62−502245号公報JP-T 62-502245 特表平6−501643号公報JP-T 6-501463 特開2004−315517号公報JP 2004-315517 A

本発明は、溶液を識別することができるコンタクトレンズ用剤を提供することを目的とし、特に、眼に対する安全性が高く、レンズ適合性に優れ、コンタクトレンズに吸着されることのない着色剤を含有するコンタクトレンズ用剤並びにそれを用いたコンタクトレンズの処理方法を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a contact lens agent capable of discriminating a solution, and in particular, a colorant that is highly safe for eyes, excellent in lens compatibility, and is not adsorbed on a contact lens. An object of the present invention is to provide a contact lens agent to be contained and a method for treating a contact lens using the same.

そして、本発明にあっては上記課題を解決するために鋭意検討を行った結果、液剤の識別に有効な呈色成分としてリン酸リボフラビン又はその塩を用いると、コンタクトレンズ用液剤に溶解して黄色を呈することとなり、また、これらの成分にはレンズへの吸着もないことを知見した。リン酸リボフラビン又はその塩はビタミンB2類であり、リン酸リボフラビンナトリウムは日本薬局方にも収載されている安全性の高い化合物である。   In the present invention, as a result of diligent studies to solve the above-mentioned problems, when riboflavin phosphate or a salt thereof is used as a coloring component effective for identifying the liquid, it dissolves in the liquid for contact lenses. It turned out yellow, and it was found that these components do not adsorb to the lens. Riboflavin phosphate or a salt thereof is vitamin B2, and riboflavin sodium phosphate is a highly safe compound listed in the Japanese Pharmacopoeia.

本発明のコンタクトレンズ用剤には有効成分として消毒剤、過酸化物中和成分、蛋白質分解酵素、界面活性剤よりなる群から選ばれる少なくとも1種以上を前記コンタクトレンズ用剤にさらに含有させて用いることができる。これら第二の添加成分はコンタクトレンズの処理の目的によって任意に選択されるのであり、第二成分が溶液中で無色透明であってもリン酸リボフラビン又はその塩による溶液の呈色によってその存在が認識される。   In the contact lens agent of the present invention, the contact lens agent further contains at least one selected from the group consisting of a disinfectant, a peroxide neutralizing component, a proteolytic enzyme, and a surfactant as an active ingredient. Can be used. These second additive components are arbitrarily selected depending on the purpose of the treatment of the contact lens. Even if the second component is colorless and transparent in the solution, the presence of the second additive component by the coloration of the solution by riboflavin phosphate or a salt thereof is present. Be recognized.

さらに、本発明は2種のコンタクトレンズ用剤を組み合わせて処理する際の一方をリン酸リボフラビン又はその塩によって着色し、他方のコンタクトレンズ用剤とを視認可能にして処理する方法を提供する。この場合、必ずしも液剤が眼に持ち込まれることを防止する作用だけではなく、両者の配合比や使用順序等の用法、用量を使用者にして明確に知得することができる。   Furthermore, the present invention provides a method of treating one of the two contact lens preparations by combining one of them with riboflavin phosphate or a salt thereof and making the other contact lens preparation visible. In this case, not only the action of preventing the liquid agent from being brought into the eye, but also the usage and dosage such as the blending ratio and order of use of the both can be clearly understood by the user.

また、本発明の別の態様として、過酸化水素含有液剤にコンタクトレンズを接触させ、該液剤に過酸化水素の中和剤を添加することでコンタクトレンズを消毒する方法であって、前記中和剤にリン酸リボフラビン又はその塩を含有させて、コンタクトレンズが接触する液剤が消毒処理中であるか、中和処理中であるかの識別を視認可能にする方法が提供される。   Another aspect of the present invention is a method of disinfecting a contact lens by bringing a contact lens into contact with a hydrogen peroxide-containing liquid agent and adding a hydrogen peroxide neutralizing agent to the liquid agent, A method is provided in which the agent contains riboflavin phosphate or a salt thereof to make it possible to visually identify whether the liquid agent that the contact lens contacts is in the process of disinfection or neutralization.

本発明によるコンタクトレンズ用剤は、ビタミンB2類であるリン酸リボフラビン又はその塩によって着色されているため視覚的に他のコンタクトレンズ用剤とを見分けることができる。これらの呈色成分は安全性が高く、特にレンズとともに眼に持ち込まれると眼の健康を害するおそれのある消毒剤や、酵素、界面活性剤などが存在するか否かを識別するための成分として有用である。また2種類の用剤を同時又は連続して使用するコンタクトレンズの処理方法にあっては、使用者に用法、用量を守らせるべく、コンプライアンスが得やすい方法を提供することができる。さらに、過酸化水素による消毒方法にあっては、中和を確実に行うことが必要であり、リン酸リボフラビン又はその塩を中和剤に含有させておけば、これによる呈色の結果、無色透明な過酸化水素溶液との差異を明確にすることができる。   Since the contact lens preparation according to the present invention is colored with riboflavin phosphate or a salt thereof, which is a vitamin B2, it can be visually distinguished from other contact lens preparations. These color components are highly safe, especially as components for identifying whether there are disinfectants, enzymes, surfactants, etc. that may harm eye health when brought into the eye with the lens. Useful. Further, in the method of treating a contact lens using two kinds of agents simultaneously or successively, it is possible to provide a method in which compliance can be easily obtained so that the user can observe the usage and dose. Furthermore, in the disinfection method using hydrogen peroxide, it is necessary to perform neutralization with certainty. If riboflavin phosphate or a salt thereof is contained in the neutralizing agent, as a result of coloration by this, colorlessness is obtained. The difference from a clear hydrogen peroxide solution can be clarified.

以下、本発明についてさらに詳細に説明する。
前記リン酸リボフラビン又はその塩はビタミンB2類として、ビタミンB2欠乏症の予防及び治療に適用され、口角炎、口唇炎などや結膜炎、びまん性表層角膜炎のうち、ビタミンB2の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合にも用いられる。リン酸リボフラビンは吸収された後、一部はそのままの形で、大部分はフラビンアデニンジヌクレオチドに変換され、フラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、蛋白質などの生体内代謝に広く関与する。また有害な副作用は報告されていない(日本薬局方解説書より)。このように本発明で用いられるリン酸リボフラビン又はその塩については安全性が高いことが証明されており、仮にレンズと共に眼に持ち込まれても眼の健康を害するような作用はないものと考えられる。本発明においては、この安全性に着目し、これをコンタクトレンズ用剤に含有させることにより、溶液としたときに黄色く呈色することを利用するものである。
Hereinafter, the present invention will be described in more detail.
The above-mentioned riboflavin phosphate or its salts are applied as vitamin B2 for the prevention and treatment of vitamin B2 deficiency. Among the stomatitis, cheilitis, conjunctivitis and diffuse superficial keratitis, vitamin B2 deficiency or metabolic disorder is involved. Then, it is also used when estimated. After being absorbed, riboflavin phosphate is partially converted into flavin adenine dinucleotide, and is mostly converted into flavin adenine dinucleotide, which acts as a coenzyme for the flavin enzyme in the intracellular redox system and mitochondrial electron transport system. Widely involved in in vivo metabolism of proteins, lipids and proteins. No adverse side effects have been reported (from the Japanese Pharmacopoeia manual). As described above, riboflavin phosphate or a salt thereof used in the present invention has been proved to be highly safe, and even if it is brought into the eye together with the lens, it is considered that there is no action that harms eye health. . In the present invention, attention is paid to this safety, and it is used that it is colored yellow when it is made into a solution by containing it in a contact lens preparation.

本発明にあっては、上記リン酸リボフラビン又はその塩をコンタクトレンズ用剤に含有させるのであるが、その使用濃度は後述の使用方法、使用形態などによって異なり一概に決することはできない。例えばコンタクトレンズ用剤を錠剤として準備する場合と液剤として製造する場合には、用剤中の濃度は異なるからである。但し、錠剤であってもコンタクトレンズに接触させる段階では溶液に溶解して使用することとなるから、当該濃度の設定に当たっては、コンタクトレンズと接触させるときの溶液中に占める濃度で規定することが好ましい。そして、溶液中における濃度は具体的には0.00001〜0.2%、好ましくは0.0001〜0.02%、より好ましくは0.0002〜0.002%である。前記濃度が低い場合には、視覚的な識別が出来る程度までの呈色がなく、前記濃度が高い場合には、呈色成分としての必要以上の濃度となるためにこれらの成分が無駄に存在することとなるからである。   In the present invention, the above-mentioned riboflavin phosphate or a salt thereof is contained in the contact lens agent, but the concentration of use varies depending on the method of use and the form of use described later and cannot be determined unconditionally. This is because, for example, when the contact lens preparation is prepared as a tablet and when it is produced as a liquid, the concentration in the preparation is different. However, even if it is a tablet, it will be used after being dissolved in the solution at the stage of contact with the contact lens. Therefore, in setting the concentration, the concentration of the solution in contact with the contact lens may be specified. preferable. And the density | concentration in a solution is 0.00001-0.2% specifically, Preferably it is 0.0001-0.02%, More preferably, it is 0.0002-0.002%. When the density is low, there is no coloration to such an extent that it can be visually discriminated. When the density is high, the density is higher than necessary as a coloring component, and these components are uselessly present. Because it will do.

本発明のコンタクトレンズ用剤には、さらに有効成分として消毒剤、過酸化物中和成分、蛋白質分解酵素、界面活性剤よりなる群から選ばれる少なくとも1種以上を第二の成分として含有させて用いることができる。これらの添加成分はコンタクトレンズ用剤の用途などによって任意に決定される。例えばコンタクトレンズの消毒をするために従来から用いられている消毒剤として過酸化水素、過酸化コハク酸、尿素過酸化物、過ホウ酸、過炭酸、過硫酸、Nハロゲン有機化合物、亜塩素酸塩、二酸化塩素、ソルビン酸、パラオキシ安息香酸エステル、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシシジン、ポリヘキサメチレンビグアニド、クロロブタノールなどがある。   The contact lens agent of the present invention further contains at least one selected from the group consisting of a disinfectant, a peroxide neutralizing component, a proteolytic enzyme, and a surfactant as an active ingredient as a second component. Can be used. These additive components are arbitrarily determined depending on the use of the contact lens agent. For example, hydrogen peroxide, succinic acid peroxide, urea peroxide, perboric acid, percarbonate, persulfuric acid, N-halogen organic compound, chlorous acid as disinfectants conventionally used for disinfecting contact lenses Salts, chlorine dioxide, sorbic acid, paraoxybenzoic acid esters, benzalkonium chloride, chlorhexicidine, polyhexamethylene biguanide, chlorobutanol and the like.

これらの消毒剤は消毒効果の有効量を含めればよく、リン酸リボフラビン又はその塩によって消毒効果を妨げられることは基本的にないが、用いられる消毒剤の種類によってその添加濃度は異なる。例えば、過酸化水素の場合であれば一般的に約3%の水溶液として、二酸化塩素の場合には溶液中に0.002〜0.02%になるようにデュラクロール、ピュロジーンなどの前駆物質を顆粒剤として、塩化ベンザルコニウムの場合には0.00005〜0.2重量%の、クロルヘキシジンの場合には0.00001〜0.001重量%の、ポリヘキサメチレンビグアニドの場合には0.000001〜0.001重量%のそれぞれ水溶液として適宜設定することができるのである。また、剤形については消毒剤または他の添加成分により液状となり、あるいは固形状として製剤することができる。例えば過酸化水素であれば水溶液として、二酸化塩素であれば錠剤または顆粒として製剤することが可能である。   These disinfectants only need to contain an effective amount of the disinfecting effect, and the disinfecting effect is basically not hindered by riboflavin phosphate or a salt thereof, but the concentration of addition varies depending on the type of disinfectant used. For example, in the case of hydrogen peroxide, a precursor such as durachlor, pulogin or the like is generally added in an aqueous solution of about 3%, and in the case of chlorine dioxide, 0.002 to 0.02% in the solution. As granules, 0.00005 to 0.2% by weight in the case of benzalkonium chloride, 0.00001 to 0.001% by weight in the case of chlorhexidine, 0.000001 in the case of polyhexamethylene biguanide. It can be appropriately set as an aqueous solution of ˜0.001% by weight. Further, the dosage form can be made liquid by a disinfectant or other additive components, or can be formulated as a solid. For example, hydrogen peroxide can be formulated as an aqueous solution, and chlorine dioxide can be formulated as a tablet or granule.

なお前記消毒剤は、例示のすべてにおいて必ずしもレンズと共に眼に持ち込まれることを禁止するものではないが、本来化学物質が眼に入ることはできるだけ抑制することが望まれるのであり、これらの消毒剤とともに存在するリン酸リボフラビンなどの呈色が消えるまでレンズをすすぐなどの操作を使用者に勧めることにより、より安全性の高いレンズの装用が実現することができるのである。   The disinfectant is not necessarily prohibited from being brought into the eye together with the lens in all of the examples, but it is desirable to suppress chemical substances from entering the eye as much as possible, and together with these disinfectants By recommending the user to perform operations such as rinsing the lens until the coloration of the existing riboflavin phosphate disappears, the wearing of the lens with higher safety can be realized.

また、例えば過酸化水素などの酸化剤系の消毒剤に対して、中和剤を用いることとなる場合には、中和剤とともにリン酸リボフラビン又はその塩を含ませることができる。中和剤を着色することにより、消毒時には無色透明で、中和時にはリン酸リボフラビン等の作用により呈色させることで、使用者に、レンズが安全に装用可能な状態になったかどうかを知らせることができるからである。中和剤には従来より用いられているチオ硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、ピルビン酸などの還元剤を用いるものや動物乃至微生物由来のカタラーゼ、ペルオキシダーゼなどを用いることができ、その使用量は組み合わされる酸化剤の種類や配合比によって異なる。また剤形も前記消毒剤の場合と同様に液状、固形状に製剤可能である。さらに、本発明のリン酸リボフラビン等は中和効果を阻害しないので、酸化剤系の消毒剤を無毒化する作用に影響はなく、従来通りの処理時間をそのまま採用することができる。   For example, when a neutralizing agent is used for an oxidizer-based disinfectant such as hydrogen peroxide, riboflavin phosphate or a salt thereof can be included together with the neutralizing agent. By coloring the neutralizing agent, it is colorless and transparent at the time of disinfection, and at the time of neutralization, it is colored by the action of riboflavin phosphate, etc. to inform the user whether the lens is ready for wearing safely. Because you can. As the neutralizing agent, there can be used conventionally used reducing agents such as sodium thiosulfate, sodium sulfite, ascorbic acid, pyruvic acid, animal or microbial catalase, peroxidase, etc. It depends on the type of oxidant to be combined and the mixing ratio. The dosage form can also be formulated in a liquid or solid form as in the case of the disinfectant. Furthermore, since the riboflavin phosphate of the present invention does not inhibit the neutralizing effect, it does not affect the action of detoxifying the oxidizing agent-based disinfectant, and the conventional treatment time can be used as it is.

本発明の適用において好適な例として、過酸化水素によりコンタクトレンズを消毒する方法について説明する。過酸化水素によりコンタクトレンズを消毒する方法は、過酸化水素含有液剤にレンズを浸漬して消毒したのち、消毒液を棄てて中和剤を含む溶液に移し換える方法や、消毒液にレンズを浸漬し次いで中和剤を含有する錠剤などを投入する方法などがある。前者の方法の具体例としては、約3%の過酸化水素を含む溶液約10mlに装用後のレンズを浸漬して10分乃至一晩放置し、翌日の装用前に消毒液を廃棄して、リン酸リボフラビン又はその塩によって呈色されたチオ硫酸ナトリウムなどの還元剤を含有する液剤約10mlに数分〜数時間放置し、取り出して装用する。また後者の例としては、消毒液廃棄の替わりに消毒後の溶液に中和錠剤を直接投入するか、または消毒開始と同時期に中和剤を投入する場合には、レンズの消毒が完了する頃に中和成分が溶液に溶出する遅延放出システムが採用される。この遅延放出システムでは中和剤にコーティング膜が施されており、消毒当初は無色透明であるが、中和剤が溶出する際にリン酸リボフラビン等も溶出し、溶液が着色するので、使用者に中和が完了したか否かを認識させることができる。   As a preferable example in the application of the present invention, a method for disinfecting a contact lens with hydrogen peroxide will be described. To disinfect a contact lens with hydrogen peroxide, immerse the lens in a solution containing hydrogen peroxide, dispose of the disinfectant solution and transfer it to a solution containing a neutralizing agent, or immerse the lens in a disinfectant solution. Then, there is a method of charging a tablet containing a neutralizing agent. As a specific example of the former method, the lens after wearing is immersed in about 10 ml of a solution containing about 3% hydrogen peroxide and left for 10 minutes to overnight, and the disinfecting solution is discarded before wearing the next day, Leave in about 10 ml of a liquid containing a reducing agent such as sodium thiosulfate colored by riboflavin phosphate or a salt thereof for several minutes to several hours, take it out and wear it. As an example of the latter, when the neutralized tablet is directly put into the solution after disinfection instead of disinfecting the disinfectant, or when the neutralizer is introduced at the same time as the start of disinfection, the disinfection of the lens is completed. Around this time, a delayed release system is employed in which neutralizing components elute into the solution. In this delayed release system, the neutralizing agent is coated with a coating film, which is colorless and transparent at the beginning of disinfection. However, when the neutralizing agent elutes, riboflavin phosphate and the like are also eluted and the solution is colored. Can recognize whether neutralization has been completed.

前述したように、従来この消毒時および中和時の液剤が共に基本的には無色透明であったために、識別が困難で、仮に中和を失念してレンズを装用した場合には、酸化剤により強い刺激を受けるような事故が発生するおそれがあった。本発明においては前記いずれの方法によるかを問わず、消毒時に着色しているか、中和時に着色しているかにより、レンズの処理段階が今どの段階にあるのかを識別することとなる。なお、処理時間としては、消毒に1分〜24時間好ましくは10〜30分間であり、中和に10分〜24時間好ましくは30〜6時間の間、レンズを浸漬する処理が採用される。このように長い時間をかける処理であればあるほど使用者には処理中の段階を認定することが困難になり、本発明による視覚的識別力の供与という効果が顕著に現れるのである。   As described above, since both the liquid at the time of disinfection and neutralization were basically colorless and transparent, it was difficult to identify them. If the lens was worn with neutralization forgotten, an oxidizing agent was used. There was a risk of an accident that would cause a stronger stimulus. In the present invention, regardless of which method is used, it is possible to identify which stage the lens processing stage is currently in depending on whether it is colored at the time of disinfection or at the time of neutralization. The treatment time is 1 minute to 24 hours for disinfection, preferably 10 to 30 minutes, and treatment for immersing the lens for 10 minutes to 24 hours, preferably 30 to 6 hours for neutralization is employed. As the processing takes a longer time in this way, it becomes more difficult for the user to identify the stage during the processing, and the effect of providing visual discrimination power according to the present invention becomes remarkable.

ところで、過酸化水素消毒における着色による識別方法というのは前記従来技術にも記載されているようにいくつかの提案がされている。例えば、メチレンブルーやブリリアントグリーン、クリスタルバイオレットなどの変色指示薬を用いた場合(特許文献3)には、これらの色素がレンズに吸着するために実際上は使用し難いという問題があった。しかし、本発明のリン酸リボフラビン及びその塩は、ほとんどのレンズに対して吸着がなく、また仮にレンズに付着する液剤とともに眼に持ち込まれても、前記の通りビタミンB2類であることから、安全性が高いという利点を有しているのである。   By the way, there are several proposals for the identification method by coloring in the hydrogen peroxide disinfection as described in the prior art. For example, when a color change indicator such as methylene blue, brilliant green, or crystal violet is used (Patent Document 3), there is a problem that these dyes are actually difficult to use because they adsorb to the lens. However, the riboflavin phosphate and salts thereof of the present invention are not adsorbed to most lenses, and even if they are brought into the eye together with a liquid agent that adheres to the lenses, they are vitamin B2s as described above. It has the advantage of high performance.

さらに蛋白質分解酵素を第二成分として用いる場合については、レンズに付着・固着した涙液成分などに由来する蛋白質を除去する処理方法に使用される。酵素はレンズの蛋白質性の汚れを分解除去するが、そのまま眼に持ち込まれると角膜細胞への影響も懸念されるので、酵素処理が終了した後は酵素を失活させるか、レンズをすすぐなどの操作が必要である。酵素剤の供給方法としては、錠剤・顆粒剤などの他、グリセリン、プロピレングリコールなどの水混和性有機液体に溶解させた液体酵素剤があるが、いずれの供給形態にせよ本発明のリン酸リボフラビン又はその塩を製剤中に含有させることにより、レンズの処理溶液を着色することとなるので、使用者には現在レンズが酵素処理中であることが一目瞭然となるのである。この酵素処理もその性質上、数分程度の短時間で処理が完了するものではなく、ある程度の処理時間が必要となるので、使用者にはレンズが単純に保存液に浸漬されているだけであるとの誤認が生じやすく、本発明のように呈色された液剤に浸漬されていることにより、すすぎなどの処理を促すことができるのである。なお、リン酸リボフラビン等は酵素活性への影響もないため、従来技術通りの酵素濃度(例えば処理溶液中に0.001〜5.0重量%となるように)で、使用方法、使用時間などもそのまま適用することに変わりはない。   Further, when a proteolytic enzyme is used as the second component, it is used in a treatment method for removing a protein derived from a tear fluid component adhered or fixed to a lens. Enzyme decomposes and removes proteinaceous dirt on the lens, but if it is brought into the eye as it is, there is a concern about the effect on corneal cells, so after enzyme treatment is completed, the enzyme is deactivated or the lens is rinsed, etc. Operation is required. As a method for supplying the enzyme agent, there are liquid enzyme agents dissolved in water-miscible organic liquids such as glycerin and propylene glycol in addition to tablets and granules, but the riboflavin phosphate of the present invention in any supply form Alternatively, when the salt is included in the preparation, the lens treatment solution is colored, so that it becomes obvious to the user that the lens is currently being enzymatically treated. Due to the nature of this enzyme treatment, the treatment is not completed in a short time of several minutes, and a certain amount of treatment time is required. Therefore, the user simply has to immerse the lens in the preservation solution. It is easy to misunderstand that there is, and by being immersed in the colored liquid agent as in the present invention, treatment such as rinsing can be promoted. In addition, since riboflavin phosphate and the like have no effect on the enzyme activity, the usage method, usage time, etc., at the enzyme concentration as in the prior art (for example, 0.001 to 5.0% by weight in the treatment solution) Is still applied as it is.

具体的な酵素としては、エスペラーゼCLC、クリアレンズプロ、クリアレンズリポ(以上ノボザイムズジャパン(株))、アルカリプロテアーゼGL440(ジェネンコア協和(株))などを挙げることができる。これらは、市場で入手可能であり、コンタクトレンズ用に特に使用可能な酵素として販売されているものである。   Specific enzymes include Esperase CLC, Clear Lens Pro, Clear Lens Lipo (Novozymes Japan Co., Ltd.), Alkaline Protease GL440 (Genencore Kyowa Co., Ltd.), and the like. These are available on the market and are sold as enzymes that can be used specifically for contact lenses.

次に界面活性剤を第二の添加成分として用いる場合についてであるが、これはレンズに付着する眼脂、手指等の脂質汚れを除去する処理に使用される。界面活性剤は、脂質を水中に分散溶解させる効果があるが、これが眼に持ち込まれた場合には、眼刺激や涙液の層構造が壊れてしまうなどの弊害が懸念される。本発明にあっては界面活性剤を含有する液剤が呈色しているので、それがレンズに付着している状態で眼に装用することを避けるよう指導することにより、使用者にすすぎを奨励することができる。   Next, a case where a surfactant is used as the second additive component is used for a treatment for removing lipid stains such as eye fat and fingers adhering to the lens. Surfactants have the effect of dispersing and dissolving lipids in water. However, when they are brought into the eye, there are concerns about adverse effects such as eye irritation and tear layer structure being broken. In the present invention, since the liquid containing a surfactant is colored, the user is encouraged to rinse by instructing to avoid wearing it on the eye while it is attached to the lens. can do.

界面活性剤も、眼に対する安全性が高く、レンズ素材への影響がないものであれば、従来公知のアニオン性、カチオン性、両性、非イオン性などいずれの界面活性剤でも添加することができる。ただし、上記消毒剤のうちカチオン性のものを併用する場合は、アニオン性界面活性剤や両性界面活性剤などのように消毒剤をイオン的に封鎖してしまうものだと、目的とする消毒効果が得られなくなるので、好ましくない点に留意すべきである。そのような場合の好適な活性剤としては、非イオン性界面活性剤であり、例えば、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー類、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン類、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル類、ポリグリセリン脂肪酸エステル類、ソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルホルムアルデヒド縮合物、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油類、ポリオキシエチレンステロール類、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル類、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル類、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル類、ポリオキシエチレンアルキルエーテル類、ポリオキシエチレンラノリンアルコール類、ポリオキシエチレン脂肪酸アミド類等を挙げることが出来るのであり、中でも、好ましくはポリオキシエチレン鎖構造を含有しているものが採用される。これらの活性剤は適宜選択しまたは組み合わせて用いることができ、特に、生体に対する安全性や使用実績などの観点から、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が適当とされる。   Any surfactants known in the art such as anionic, cationic, amphoteric and nonionic surfactants can be added as long as they are highly safe for eyes and do not affect the lens material. . However, when the above-mentioned disinfectants are used in combination with cationic ones, the disinfectant will be ionized and sequestered, such as anionic surfactants and amphoteric surfactants. It should be noted that this is not preferable because it cannot be obtained. Suitable activators in such cases are nonionic surfactants such as polyoxyethylene polyoxypropylene block polymers, polyoxyethylene polyoxypropylene substituted ethylenediamines, polyoxyethylene glycerin fatty acid esters. , Polyglycerin fatty acid esters, sorbitan fatty acid esters, polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters, polyoxyethylene sorbit fatty acid ester, polyoxyethylene alkylphenyl formaldehyde condensate, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, polyoxyethylene sterols, Polyethylene glycol fatty acid esters, polyoxyethylene polyoxypropylene alkyl ethers, polyoxyethylene alkylphenyl ethers, polyoxy Polyoxyethylene alkyl ethers, polyoxyethylene lanolin alcohols, and than can be exemplified polyoxyethylene fatty acid amides, among others, preferably those containing a polyoxyethylene chain structure is employed. These active agents can be appropriately selected or used in combination, and in particular, polyoxyethylene hydrogenated castor oil is suitable from the viewpoints of safety to the living body and actual use.

リン酸リボフラビン又はその塩が界面活性剤の洗浄効果に影響することは通常ないので、これら界面活性剤の添加は、従来公知の量でよく、一般に0.005〜2.0w/v%程度とされ、好ましくは、0.01〜1.0w/v%とされる。その添加量が過小である場合には、所望の洗浄効果が得られなくなり、過大である場合には、レンズへの吸着が懸念され却って眼刺激の原因ともなりうるからである。   Since riboflavin phosphate or a salt thereof does not usually affect the cleaning effect of the surfactant, the amount of these surfactants added may be a conventionally known amount, generally about 0.005 to 2.0 w / v%. And preferably 0.01 to 1.0 w / v%. This is because if the amount added is too small, the desired cleaning effect cannot be obtained, and if it is too large, there is concern about adsorption to the lens, which may cause eye irritation.

また、本発明のコンタクトレンズ用剤には上記の他にも、必要に応じて、従来よりコンタクトレンズ用剤に用いられている等張化剤、緩衝剤、キレート剤、増粘剤などを添加しても何等問題はなく、また、錠剤、顆粒剤として供給する場合には、滑沢剤、賦形剤などを使用してもよい。これらは一種以上を適宜選択して、常法により添加配合されることとなる。   In addition to the above, the isotonic agent, buffering agent, chelating agent, thickening agent and the like conventionally used in contact lens agents are added to the contact lens agent of the present invention as necessary. However, there is no problem, and when it is supplied as a tablet or granule, a lubricant, an excipient or the like may be used. One or more of these are appropriately selected and added and blended by a conventional method.

具体的には、等張化剤として、塩化ナトリウムや塩化カリウムなどの無機塩類のほか、グリセリン、プロピレングリコールなどの非イオン性等張化剤が用いられ、その濃度は、特に含水性コンタクトレンズを処理する場合にレンズサイズの変形などが生じないように生理的浸透圧である100〜400mOsm、好ましくは200〜320mOsmの範囲になるように調製される。また、緩衝剤はコンタクトレンズ用剤中の成分安定化や、レンズサイズの安定化などのために用いられ、ホウ酸塩緩衝剤、リン酸塩緩衝剤、クエン酸塩緩衝剤、炭酸塩緩衝剤、トリス緩衝剤、グリシン緩衝剤、イプシロンアミノカプロン酸、アスパラギン酸などのアミノ酸類が挙げられ、0.001〜10重量%の範囲で使用される。   Specifically, as the tonicity agent, in addition to inorganic salts such as sodium chloride and potassium chloride, nonionic tonicity agents such as glycerin and propylene glycol are used. In order to prevent deformation of the lens size and the like when processing, the physiological osmotic pressure is adjusted to 100 to 400 mOsm, preferably 200 to 320 mOsm. Buffers are used to stabilize components in contact lens preparations and lens size, and borate buffer, phosphate buffer, citrate buffer, carbonate buffer. , Amino acids such as Tris buffer, glycine buffer, epsilon aminocaproic acid and aspartic acid, and used in the range of 0.001 to 10% by weight.

また、キレート剤は涙液成分のCaイオンなどが不溶化して無機質汚れがレンズに付着することを防止する目的がある。具体的にはエチレンジアミン四酢酸およびそのナトリウム塩、クエン酸及びその塩、トリスヒドロキシメチルアミノメタン、ポリリン酸、ヘキサメタリン酸Na、ニトリロ三酢酸等を用いることができ、特に一般的に使用されているエチレンジアミン四酢酸およびそのナトリウム塩が適当である。なお、これらの添加量も、他の添加成分との兼ね合いで適宜設定すればよいが、一般には、0.005〜2.0w/v%程度であり、好ましくは0.05〜1.0w/v%の範囲で使用される。   In addition, the chelating agent has the purpose of preventing Ca stains of tear components from being insolubilized and preventing inorganic dirt from adhering to the lens. Specifically, ethylenediaminetetraacetic acid and its sodium salt, citric acid and its salt, trishydroxymethylaminomethane, polyphosphoric acid, sodium hexametaphosphate, nitrilotriacetic acid, etc. can be used, and particularly commonly used ethylenediamine Tetraacetic acid and its sodium salt are suitable. In addition, these addition amounts may be appropriately set in consideration of other additive components, but are generally about 0.005 to 2.0 w / v%, preferably 0.05 to 1.0 w / v. Used in the range of v%.

増粘剤は、一般的には、洗浄時のレンズの滑りを向上させ、レンズの傷発生防止やレンズ表面への親水化付与などを目的とする。具体例としては、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリエチレングリコール、イソブチレン−無水マレイン酸共重合体、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、コンドロイチン硫酸、デキストラン、キサンタンガム、グアーガム、アラビアゴム、ゼラチンなどが挙げられる。これらの添加量も上述の他成分同様適宜設定することとなるが、一般的には0.001〜10%の範囲で使用される。   The thickener is generally intended to improve the slip of the lens during cleaning, to prevent damage to the lens, and to impart hydrophilicity to the lens surface. Specific examples include polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyacrylamide, polyacrylic acid, polyethylene glycol, isobutylene-maleic anhydride copolymer, methylcellulose, carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, chondroitin sulfate, dextran, xanthan gum. , Guar gum, gum arabic, gelatin and the like. These addition amounts are also set as appropriate as in the case of the other components described above, but are generally used in the range of 0.001 to 10%.

また、過酸化水素などの酸化剤系消毒剤の中和剤などとして、錠剤や顆粒剤の剤形が採用される場合には滑沢剤や賦形剤が用いられることが多い。滑沢剤は、錠剤の表面状態を滑らかにさせ、打錠時の離型性向上させることを目的として使用され、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアルキレングリコールなどが例示できる。また賦形剤は錠剤の大きさを調節するために必要に応じて添加され、ラクトース、でんぷん、デキストリン、ショ糖、ヒドロキシプロピルメチルセルロースなどが例示できる。   Further, when a tablet or granule dosage form is employed as a neutralizing agent for an oxidizer-based disinfectant such as hydrogen peroxide, a lubricant or an excipient is often used. Lubricants are used for the purpose of smoothing the surface state of tablets and improving the releasability during tableting, and examples thereof include polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, and polyalkylene glycol. The excipient is added as necessary to adjust the size of the tablet, and examples thereof include lactose, starch, dextrin, sucrose, and hydroxypropylmethylcellulose.

次に、本発明の別の態様として、2種のコンタクトレンズ用剤を組み合わせてコンタクトレンズを処理する方法について説明する。現在、含水性コンタクトレンズにおいてはマルチパーパスソリューション(以下MPSという)と称される、一液で洗浄・消毒・保存ができる液剤が主流となっている。このような液剤は通常の処理であれば、他の液剤などと組み合わせて使用することはないが、定期的な(例えば一週間に一回の)洗浄処理としてレンズに付着した蛋白質汚れの除去を行うため、液体酵素剤または酵素錠剤などをMPSに添加して処理することとなる。日常行われる処理は、レンズ装用後MPSに浸漬保存し、翌日取り出してそのまま装用するというサイクルなので、酵素処理中であることを忘れがちになり、酵素含有のMPSをそのまま装用して眼刺激や角膜障害を引き起こす危険性があった。そこで、本発明では、このように2種のコンタクトレンズ用剤を組み合わせて処理する際に、一方の用剤をリン酸リボフラビン又はその塩によって着色し、他方のコンタクトレンズ用剤とを視認可能にすることで、レンズの処理状況を把握する方法を提供する。この処理方法は、酵素処理の場合に限らず、およそ2種のコンタクトレンズ用剤を同時期に混合使用する場合で、両者が無色透明ではその混合要否や手順、用法用量、処理状況などが使用者に判り難いような場合に、一方をリン酸リボフラビン又はその塩によって呈色させて、誤使用を防止する方法を提供するものである。   Next, as another aspect of the present invention, a method for treating a contact lens by combining two types of contact lens agents will be described. At present, a liquid agent that can be cleaned, disinfected, and stored with a single liquid is mainly used for hydrous contact lenses, which is called a multi-purpose solution (hereinafter referred to as MPS). If such a solution is a normal treatment, it is not used in combination with other solutions. However, it is necessary to remove protein stains adhering to the lens as a regular (for example, once a week) cleaning treatment. In order to do this, a liquid enzyme agent or enzyme tablet is added to the MPS for processing. The daily treatment is a cycle of immersion and storage in MPS after wearing the lens, taking it out the next day and wearing it as it is, so it is easy to forget that the enzyme treatment is in progress. There was a risk of causing damage. Therefore, in the present invention, when two kinds of contact lens agents are combined and treated, one agent is colored with riboflavin phosphate or a salt thereof so that the other contact lens agent can be visually recognized. This provides a method for grasping the processing status of the lens. This treatment method is not limited to the case of enzyme treatment. When two types of contact lens agents are mixed and used at the same time, if both are colorless and transparent, the necessity of mixing, procedures, dosage, treatment status, etc. are used. When it is difficult for a person to understand, one of them is colored with riboflavin phosphate or a salt thereof to provide a method for preventing misuse.

以下本発明をより具体的に明らかにするために、本発明に係るコンタクトレンズ用剤の幾つかの実施例を例示する。   Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, several examples of the contact lens preparation according to the present invention are illustrated.

表1記載の各調製液剤について、以下の手順によりレンズへの着色を評価した。
−レンズ着色試験−
塩化ナトリウム0.89w/v%、リン酸水素二ナトリウム0.125w/v%、リン酸ニ水素ナトリウム二水和物0.071w/v%およびリン酸リボフラビンナトリウムを0.001w/v%になるように精製水に溶解した。この溶液は黄色に着色しており、容易に呈色していることが視認できた。
この溶液4mlに、メニコンマンスウエア(販売元:(株)メニコン 含水性ソフトコンタクトレンズ)、メニコンフォーカス(販売元:(株)メニコン 含水性ソフトコンタクトレンズ)、O2オプティクス(販売元:(株)チバビジョン シリコンハイドロゲルレンズ)を各1枚浸漬し、そのまま室温で16時間以上放置した。この操作を1サイクルとして、毎回新鮮な溶液4mlにソフトコンタクトレンズを移し変えて5サイクル繰り返した。その後レンズを取り出し、生理食塩水ですすぎ、呈色皿中で未処理のコンタクトレンズを対照として着色および変形などの異常を目視にて観察した。
着色評価の基準
−:変化なし
+:わずかに着色した
++:明らかに着色した
+++:著しく着色した
About each preparation liquid agent of Table 1, the coloring to a lens was evaluated with the following procedures.
-Lens coloring test-
Sodium chloride 0.89w / v%, disodium hydrogenphosphate 0.125w / v%, sodium dihydrogenphosphate dihydrate 0.071w / v% and sodium riboflavin phosphate 0.001w / v% So as to dissolve in purified water. This solution was colored yellow, and it was visually recognized that it was easily colored.
To 4 ml of this solution, Menicon Month Wear (Distributor: Menicon Hydrous Soft Contact Lens), Menicon Focus (Distributor: Menicon Hydrous Soft Contact Lens), O2 Optics (Distributor: Ciba Vision Co., Ltd.) One silicon hydrogel lens) was immersed and left at room temperature for 16 hours or longer. This operation was defined as one cycle, and the soft contact lens was transferred to 4 ml of fresh solution each time, and the cycle was repeated five times. Thereafter, the lens was taken out, rinsed with physiological saline, and abnormalities such as coloring and deformation were visually observed using a non-treated contact lens as a control in a color dish.
Criteria for coloring evaluation −: No change +: Slightly colored ++: Clearly colored ++++: Remarkably colored

また、リン酸リボフラビンナトリウムの濃度をそれぞれ0.002w/v%、0.0002w/v%とした溶液や、リン酸リボフラビンナトリウムの代わりに、リボフラビン0.002w/v%、シアノコバラミン(ビタミンB−12)0.002w/v%、メチレンブルー0.0002w/v%の各含有溶液を調製して、前記同様のサイクル試験を行った。その結果を下記表1に示す。   Further, a solution in which the concentration of riboflavin sodium phosphate was 0.002 w / v% and 0.0002 w / v%, respectively, or riboflavin 0.002 w / v%, cyanocobalamin (vitamin B-12) instead of riboflavin sodium phosphate. ) Each containing solution of 0.002 w / v% and methylene blue 0.0002 w / v% was prepared, and the same cycle test was performed. The results are shown in Table 1 below.

Figure 2007140219
Figure 2007140219

表1の結果より、リン酸リボフラビンナトリウムを含有する液剤に浸漬したレンズには着色はなかったが、他の成分(リボフラビン、シアノコバラミン、メチレンブルー)を含有する液剤に浸漬したレンズにはいずれも着色が確認された。なお、いずれのレンズにも変形などの異常は認められなかった。   From the results in Table 1, the lens immersed in the solution containing riboflavin sodium phosphate was not colored, but the lens immersed in the solution containing other components (riboflavin, cyanocobalamin, methylene blue) was colored. confirmed. No abnormality such as deformation was observed in any of the lenses.

(実施例4)
−過酸化水素中和剤−
1錠当たり以下の成分を含有するように秤量、混合し、少量の水を加えて混練、造粒した。
(処方)
カタラーゼ(Micrococcus属由来) 4000単位
塩化ナトリウム 85mg
無水リン酸一水素ナトリウム 15mg
ポリエチレングリコール(平均分子量2600〜3800) 1mg
リン酸リボフラビンナトリウム 0.06mg

これを40℃で3時間乾燥したのち、整粒して顆粒とした後、ロータリー打錠機((株)菊水製作所製、RT−F−9−2型)を用いて打錠して過酸化水素中和錠を調製した。
次に調製した錠剤に遅延放出のためのコーティング膜を施した。すなわち、錠剤コーティング装置((株)パウレック製、ドリアコーターDRC−300)を用いて、10%メタクリル酸コポリマーLDおよび2.5%ポリエチレングリコール4000を含むコーティング液を給気温度70℃、給気風量50m/hの条件にてコーティング量が1錠当たり約5mgになるようにスプレーコーティングを施し、遅延放出性の過酸化水素中和錠を調製した。
Example 4
-Hydrogen peroxide neutralizer-
Each tablet was weighed and mixed so as to contain the following components, and a small amount of water was added to knead and granulate.
(Prescription)
Catalase (from the genus Micrococcus) 4000 units Sodium chloride 85mg
Sodium monohydrogen phosphate 15mg
Polyethylene glycol (average molecular weight 2600-3800) 1mg
Riboflavin sodium phosphate 0.06mg

This was dried at 40 ° C. for 3 hours, granulated and granulated, and then tableted using a rotary tableting machine (RT-F-9-2, manufactured by Kikusui Seisakusho) and peroxidized. Hydrogen neutralized tablets were prepared.
The prepared tablets were then coated with a coating for delayed release. That is, using a tablet coating apparatus (manufactured by POWREC Co., Ltd., Doria Coater DRC-300), a coating solution containing 10% methacrylic acid copolymer LD and 2.5% polyethylene glycol 4000 is supplied at a supply temperature of 70 ° C. and a supply air flow rate. Spray coating was applied so that the coating amount was about 5 mg per tablet under the condition of 50 m 3 / h to prepare a delayed release hydrogen peroxide neutralized tablet.

(実施例5)
−過酸化水素中和剤−
1錠当たり以下の成分を含有するように秤量、混合し、少量の水を加えて混練、造粒した。
(処方)
カタラーゼ(Aspergillus属由来) 200単位
塩化ナトリウム 85mg
無水リン酸一水素ナトリウム 15mg
デキストリン 10mg
ポリエチレングリコール(平均分子量2600〜3800) 2mg
リン酸リボフラビンナトリウム 0.1mg
これを実施例4と同様の方法により打錠およびコーティング処理を施し、遅延放出性の過酸化水素中和錠を調製した。
(Example 5)
-Hydrogen peroxide neutralizer-
Each tablet was weighed and mixed so as to contain the following components, and a small amount of water was added to knead and granulate.
(Prescription)
Catalase (derived from the genus Aspergillus) 200 units Sodium chloride 85mg
Sodium monohydrogen phosphate 15mg
Dextrin 10mg
Polyethylene glycol (average molecular weight 2600-3800) 2mg
Riboflavin sodium phosphate 0.1mg
This was tableted and coated in the same manner as in Example 4 to prepare a delayed release hydrogen peroxide neutralized tablet.

前記実施例4および5で調整した過酸化水素中和錠を用いて、以下の手順によりコンタクトレンズの消毒処理を行った。

コンタクトレンズ処理ケースを用意し、各ケースに無色透明の過酸化水素3w/v%を含むコンタクトレンズ用消毒液10mlを入れ、メニコンフォーカスを1枚浸漬した。次に前記中和錠を1錠づつ入れて、コンタクトレンズの消毒と中和を行った。中和錠を入れてから10〜20分後に発泡が始まり過酸化水素が分解され始めることが観察された。そして約1時間後には発泡が治まり、液はリン酸リボフラビンナトリウムにより黄色を呈し、中和後の液であることが明確に識別できた。中和後の過酸化水素濃度はいずれも1ppm以下であった。
また、中和後にレンズを取り出し、生理食塩水でかるく濯いで、呈色皿中で未処理のレンズを対照として着色並びに変形などの異常がないかを目視により観察したところ、何れのレンズも着色や変形などの異常は認められなかった。
Using the hydrogen peroxide neutralized tablets prepared in Examples 4 and 5, contact lenses were sterilized by the following procedure.

Contact lens processing cases were prepared, and 10 ml of contact lens disinfecting solution containing 3 w / v% of colorless and transparent hydrogen peroxide was put in each case, and one Menicon focus was immersed therein. Next, the neutralization tablets were put in one tablet to disinfect and neutralize the contact lenses. It was observed that foaming began and hydrogen peroxide began to decompose 10-20 minutes after adding the neutralized tablet. After about 1 hour, the foaming had subsided and the liquid was yellow due to sodium riboflavin phosphate, so that it could be clearly identified that the liquid was neutralized. The hydrogen peroxide concentration after neutralization was 1 ppm or less.
In addition, after neutralization, the lens was taken out, rinsed with physiological saline, and visually observed for any abnormalities such as coloring and deformation in the color dish using the untreated lens as a control. There were no abnormalities such as or deformation.

(実施例6)
−酵素液剤−
以下の組成の酵素液剤を調製した。
(組成)
蛋白分解酵素(Bacillus属由来) 2w/v%
グリセリン 60w/v%
ホウ砂 3w/v%
リン酸リボフラビンナトリウム 0.03w/v%
精製水 適量
この酵素液剤40μlを、無色透明の市販のコンタクトレンズ用MPS(商品名:アイネス 販売元:(株)メニコン)3mlを満たしたレンズケースに滴下した。この溶液は黄色に呈色し、蛋白分解酵素が含まれていることが容易に識別できた。
(Example 6)
-Enzyme solution-
An enzyme solution having the following composition was prepared.
(composition)
Proteolytic enzyme (derived from the genus Bacillus) 2 w / v%
Glycerin 60w / v%
Borax 3w / v%
Riboflavin sodium phosphate 0.03 w / v%
Purified water Appropriate amount 40 μl of this enzyme solution was dropped into a lens case filled with 3 ml of a colorless and transparent commercially available MPS for contact lenses (trade name: Ines distributor: Menicon, Inc.) This solution turned yellow and could easily be identified as containing proteolytic enzymes.

次に、この溶液にメニコンソフトMA(販売元:(株)メニコン 含水性ソフトコンタクトレンズ)1枚を浸漬し、室温で16時間放置した。浸漬後、レンズを取り出し、生理食塩水ですすぎ、呈色皿中で未処理のレンズを対照として着色及び変形などの異常を目視にて観察したが、異常は認められなかった。
Next, one Menicon Soft MA (distributor: Menicon water-containing soft contact lens) was immersed in this solution and allowed to stand at room temperature for 16 hours. After the immersion, the lens was taken out, rinsed with physiological saline, and abnormalities such as coloring and deformation were visually observed with the untreated lens as a control in the color dish, but no abnormality was observed.

Claims (4)

液剤の識別に有効な呈色成分としてリン酸リボフラビン又はその塩を含有するコンタクトレンズ用剤。 A contact lens agent containing riboflavin phosphate or a salt thereof as a coloring component effective for identifying a liquid agent. 有効成分として消毒剤、過酸化物中和成分、蛋白質分解酵素、界面活性剤よりなる群から選ばれる少なくとも1種以上をさらに含有することを特徴とする請求項1記載のコンタクトレンズ用剤。 The contact lens preparation according to claim 1, further comprising at least one selected from the group consisting of a disinfectant, a peroxide neutralizing component, a proteolytic enzyme, and a surfactant as an active ingredient. 2種のコンタクトレンズ用剤を組み合わせてコンタクトレンズを処理する方法であって、一方のコンタクトレンズ用剤をリン酸リボフラビン又はその塩によって着色し、他方のコンタクトレンズ用剤とを視認可能にすることを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。 A method for treating a contact lens by combining two contact lens agents, wherein one contact lens agent is colored with riboflavin phosphate or a salt thereof, and the other contact lens agent is visible. A method for processing a contact lens. 過酸化水素含有液剤にコンタクトレンズを接触させ、前記液剤に過酸化水素の中和剤を添加することでコンタクトレンズを消毒する方法であって、前記中和剤にリン酸リボフラビン又はその塩を含有させて、コンタクトレンズが接触する液剤が消毒処理中であるか、中和処理中であるかの識別を視認可能にする方法。 A method of disinfecting a contact lens by bringing a contact lens into contact with a hydrogen peroxide-containing liquid and adding a hydrogen peroxide neutralizing agent to the liquid, wherein the neutralizing agent contains riboflavin phosphate or a salt thereof. A method of making it possible to visually recognize whether the liquid agent contacted with the contact lens is being disinfected or neutralized.
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