JPH08505301A - 新規且つ改良された流体注入管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の眼から白内障を取り出す外科器具であって、２つの中空注入管によって囲まれた振動針を具えている。外側の管は眼中に挿入する様に作られており、内側のスリーブは、外側の管が中空振動針の上で壊れることを防止する様に作られている。

Description

【発明の詳細な説明】 新規且つ改良された流体注入管関連出願の表示 この出願は、私が以前に伴行して出願していた、出願番号第０７／９９８４４ ２号、出願日１９９２年１２月３０日、発明の名称改良された流体注入管の一部 継続出願である。発明の背景 この出願は、眼科手術に於て使用する手術用器具に関する物であって、特に白 内障眼科手術の為の手術用器具に関する物である。 手術の為に施した切り口を通し、白内障（cataract）を除去する方法として知 られている、白内障摘出術（phacoemulsification）などの眼科、外科技術の為 、液体灌流、超音波式切断器具が広く開発されてきた。それらの実例は次の特許 に記載されている。 特許番号 発明者 第３５８９３６３号 バンコ等 第４５１５５８３号 ソリッチ 第４８０８１５４号 フリーマン 第４８１６０１７号 フート等 第４８１６０１８号 パリシ バンコ等の米国特許第３５８９３６３号及びソリッチの米国特許第４５１５５８ ３号は剛性の外管を使用した超音波手術器具を開示している。 フリーマンの米国特許第４８０８１５４号は、白内障核取出し及び灌流と吸引 を行う管装置を開示している。 フート等の米国特許第４８１６０１７号は、超音波式の分離スリーブを開示し ている。 パリシの米国特許第４８１６０１８号は超音波プロブ片を開示している。 従来技術の、流体を管理しながら、超音波操作に依って切開する器具は、多く の欠点が有った。特に白内障取出し術の際に使用されるほとんどの注液管は、シ リコンまたはシリコン型材料に依って作られている。これら形式の注液管を使用 する場合、液は眼の切り口の端と注液管の外表面の間から漏れ出るようにするか ら、眼に施される切り口は注液管よりも大きくする必要がある。この必要が生じ る理由は、シリコンあるいはシリコン状材料の圧縮性の為、切り口とシリコン性 注液管の外表面との間の隙間が最小であった場合、眼の切り口へ挿入する際に、 安全に行うことが出来ないからである。 シリコン注液管の外表面と眼の切り口との隙間が最小であると、挿入の際、非 剛性のシリコン注液管を振動針先端へ押しつけ、その為シリコン管と振動針との 間に、相対的な擦れ運動が生じる。針はかなり高い周波数で振 動しているから、この擦れ運動によって、望ましくないことであるが、熱が発生 する。熱発生により、シリコン注液管を取り囲んでいる視覚組織を熱的に燃焼及 び収縮させるに到るという、極めて望ましくない状況が生じる。視覚組織の燃焼 と収縮には、視力を脅かす深刻な問題がある。 注入液の流出及び、その際に発生する望ましくない摩擦によって生じる有害な 影響を下げる為に、注入管によっては、これを剛性で非圧縮性材料に依って作ら れた物がある。一般的にこれら材料は、テフロンまたは金属ベース組成物によっ て構成されている。これら剛性の注入管は、注入管先端と振動針先端との間に流 体の流れ道を作るという問題とか、柔軟な注入管の場合に生じた、熱発生、熱的 な燃焼などの問題をかなりな程度に解決できたが、これら非圧縮性注入管には、 他の問題が残っている。 剛性の管は、より小さな切り口から挿入することが出来、これは液の漏れ出し を少なくする点で有利であるが、それでもかなりの漏れ出し量がある。剛性注入 管と眼の切り口との間に漏れ出しが残る主な理由は、剛性スリーブの断面形状が 、眼の切り口の形状に適合していないことである。その為、剛性スリーブの外表 面と、眼の切り口との間にかなり大きなギャップが残っている。これは、角膜の コラーゲン繊維構造が変形することに抵抗を示し、 注入管の形状に速やかに倣うことを妨げるからである。 出願人は、実際に数千件の白内障手術を行っており、その経験に依ると、現場 の立場からいえば、更に小さな切り口へ剛性注入管を無理に押し込んで白内障手 術を施し、漏れ出し問題をほとんどなくすことは経験的に不可能である。その様 なことをすれば、切り口からの漏れは減少出来るが、それは問題を軽減したこと にはならない。それは、変形させた組織によって器具が強く締め付けられ、その 為、切り口を通して器具を進めたり、戻す操作が大変困難になる。この技術分野 に於て、通常の技術者には明らかなことであるが、白内障手術においては、切り 口を通して器具を何度も進めたり、戻したりして眼の前房及び後房の各部位から 白内障の破片を取り除かねばならないからである。 漏れ出しを防止する方法はあるが、それを装備するには、高額の費用がかかる 。その方法には極めて精密な形状に作られた精密器具を必要とする。マッコール の米国特許第５０８４００９号に開示された発明は、上記した問題点に関係する ものであるが、その器具の剛性注入管と振動針との間の同軸性を要求している。 そこで白内障手術を行うための、改良された装置が望まれている。 本発明の目的は、白内障手術を行うための改良された装置を提供することであ る。 本発明の他の目的は、その様な装置を比較的安価に装 備出来るようにすることである。 本発明の他の一般的な目的及び特定の目的は以下の説明に依って、部分的には 明瞭であり、部分的には開示されるであろう。発明の要旨 上記した目的は、白内障手術を行うための外科器具を提供する本発明によって 達成される。この器具は、先細で、開口した先端部を有する外側の圧縮性注入管 と、振動針と、該振動針を包囲する剛性スリーブを具えている。剛性スリーブは 外側の圧縮性管が、振動針に依って壊れることを防止している。 本発明は次に、ある種の図面化された実施例に基づいて記載されるが、この技 術分野に於て通常の知識を有する者であれば、多くの変更、追加及び省略が請求 の範囲の主旨と広がりから外れること無く、為し得ることは明らかである。図面の簡単な説明 本発明の本質と目的を一層よく理解するには、以下の詳細な説明と添付の図面 を参照するのがよい。図面に於て、 第１図は、本発明の実施例である、白内障摘出術の器具の断面図である。 第２図は、本発明に於ける、白内障摘出術器具の実施例を示しており、剛性中 空のスリーブの詳細とともに、 先細テーパーの先端に於て、振動針へ緊密に接している外側の変形可能な管の詳 細を表わしている。 第３図は、本発明に於ける、白内障摘出術器具の第２実施例を表しており、こ れは剛性中空スリーブの詳細と共に突起を具えた振動針の詳細を表している。 第４図は、本発明に於ける、白内障摘出術器具の第３実施例であって、剛性中 空スリーブの詳細と共にテーパーになった振動針の詳細を表しており、振動針の 内径と外径は長手方向に変化している。 第５図は、本発明に於ける白内障摘出術器具の第４実施例であって、剛性中空 スリーブの詳細な説明と共に、テーパーになった振動針の詳細を表しており、振 動針の内径は一定であるが、振動針の外径は長手方向に沿って変化している。 第６図は、本発明に於ける白内障摘出術器具の第５実施例を表しており、剛性 中空スリーブの詳細を含んでいる。剛性中空スリーブは、開口した拡大基端部と ねじ山を有する延長部を具えている。 第７図は、本発明の白内障摘出術器具の第６実施例を表しており、剛性中空ス リーブを含み、該剛性中空スリーブは開口した基端フランジ部を有する。 第８図は、本発明の白内障摘出術器具の第７実施例を表しており、剛性中空ス リーブの詳細を含み、該剛性中空スリーブは変形可能な管に嵌合する開口したフ ランジ 部を有する。 第９図は、白内障摘出術器具の為の本発明に於ける、剛性中空スリーブの実施 例を表している。実施例の詳細な説明 第１図乃至第８図は、白内障摘出術器具の断面図であって、テーパーになって 開口を有する先端部（12）と円筒部（14）とを有する、中空圧縮性注入管（10） を示している。器具はまた中空振動針（16）と、剛性中空スリーブ（18）と、流 出口（20）とを表している。 第９図は、スペーサー（1）を含んだ白内障摘出術器具の剛性中空スリーブ（1 8）の側面を表している。 白内障摘出術器具に於て行われている、公知の手術方法は、中空針（16）を超 音波周波数で振動させ、針（16）の先端の近傍にある組織を分解させる。食塩溶 液が冷却と潅流液として使用される。これは器具の基端部から導入され、テーパ ーになり開口している先端（12）に形成された開口（20）から流出する。この種 の器具の操作は、マッコールの米国特許第５０８４００９に詳細に記載されてい るから、それを引用することによって記載内容を本願の説明とする。 可撓性注入管を使用する従来の白内障摘出術器具においては、可撓性注入管は 、管と針との間の摩擦に依って熱を蓄積し、振動針の周囲で壊れやすかった。本 発明は、内部スリーブ（18）を使用することにより、この問題を取 除いた。特に剛性の中空スリーブ（18）が中空圧縮性注入管が中空振動針に寄り 掛かって壊れることを防止する。 第２図は、本発明の実施例であって、外側の変形可能な管（10）は、振動針の テーパーになった先端（12）に緊密に接している。外側の変形可能管（10）と振 動針は密に接触しているから、剛性中空スリーブ（18）が先端側へ移動すること を制限する。 第３図は、振動針（16）がその周壁上の所定点に突起（24）を有している本発 明の実施例である。これら突起（24）は剛性中空スリーブ（18）の先端への移動 を制限する。 第４図は、振動針（16）が針の基端部及び先端部を形成する内向きテーパーを 具えた状況を示している、本発明の実施例である。先端部はやや大きな内径１１ −１１と外径０１−０１を有する。基端部は、それよりも小さな内径と外径を有 する。第４図に示すように直径の違いは、針の先端側の外径がスリーブ（18）の 内径よりも大きいから、剛性中空スリーブ（18）の先端側への移動を制限する。 図面に示した実施例に於て、針の壁厚さは殆ど一定である。 第５図は、先端部と基端部を有するテーパーになった振動針を具えた本発明の 実施例を表している。基端部の外径は先端部の外径よりも小さいが、針の内径は 長さ方向に一定である。従って基端部の壁厚さは、薄く形成されている。針の先 端部の外径はスリーブ（18）の内径より も大であるから、この寸法関係はスリーブ（18）の先端側への移動を制限する。 第６図は、剛性中空スリーブ（18）の基端部に延長部（26）と内面及び外面に ねじを施したねじ延長部（28）とを有する本発明の実施例を表している。ねじ延 長部（28）は、針サポート（29）に螺合する。針サポート（29）は、針をねじ延 長部（28）と一緒に軸方向に振動させ、剛性中空スリーブ（18）が先端側へ移動 することを防止する。図面は更に中空圧縮性注入管（10）が剛性中空スリーブの ねじ延長部へ螺合した様子を示している。 第７図は、剛性中空スリーブ（18）の基端部に孔のあいたフランジ部（30）を 有する本発明の実施例を示している。孔のあいた拡大基端部（30）は、剛性中空 スリーブ（18）が中空圧縮性注入管（10）の内側の肩（11）に突き当って、先端 方向への移動が制限されている。孔（27）から剛性中空スリーブ（18）の周囲に 食塩溶液が流出し、中空圧縮性注入管（10）の内ねじは、針サポート（29）の外 ねじに螺合する。 第８図は、中空スリーブ（18）が基端部に孔のあるフランジ部（30）を具えた 本発明の実施例を示している。基端部の孔つきフランジ（30）は、中空圧縮性注 入管（10）の中に形成された環状溝にはまり、剛性中空スリーブ（18）の先端方 向への移動を防いでいる。 第９図は、白内障摘出術器具に使われる剛性中空スリ ーブ（18）の側面図であって、スペーサー（１）をスリーブの両端部または、内 径に沿って、離れて配置している。スペーサ（１）は、中空振動針（16）と剛性 中空スリーブ（18）とが広い面積で接触することを妨げ、一方、最大量の流体が 剛性中空スリーブ（18）と中空振動針（16）との間で、循環するものである。こ の技術分野に於て通常の技術者であれば容易に分る通り、完全な同軸精度は必要 でなく、剛性中空スリーブ（18）の最少の表面積で中空振動針（16）と接触して いるにすぎない。 第１図乃至第８図の実施例に於て中空圧縮性注入管（10）は、シリコンまたは 他の圧縮性材料によって作られる。剛性中空スリーブ（18）は剛性のプラスチッ クまたは他の適当な材料に依って形成される。流出口（20）は、流体が半径方向 に流出するように、そして針と平行な流体成分を抑え、白内障の破片が中空振動 針（16）の内部へ引き込まれることを防止する。第２図の実施例及び他の実施例 に付いても同様であるが、シリコン性の注入管（10）の先端（12）が傾斜し、孔 を有していることに依って、器具のこの部分は針（16）が振動している間は決し て切り口の内側へ挿入されることはない点は、注目すべきことである。 本発明は、前述した目的を上記の記述に依って明らかな通り、効果的に達成し ている。特に本発明は、水晶体手術の為、比較的安価で改良された装置を提供す るものである。この分野で通常の技術者であれば、第１図乃至 第５図及び第７図の記載に依って、従来は中空振動針と剛性中空スリーブの同芯 が高い精度で要求されていた、従来の必要事項は軽減された。第６図と第８図の 形状は、内側スリーブが先端方向へ移動する問題を解消することは、この分野に 於て通常の技術者であれば容易にわかるであろう。 本発明の範囲からはずれることなく、上記の構造と操作を変えることが出来る 。上記の記載で添付図面の開示事項は、範囲を限定する為よりもむしろ説明の為 になされたものである。 以下の請求の範囲は、記載された全ての一般的特徴及び特定の特徴の全てを覆 うものであり、また、発明の広がりに関する記載は表現上の問題であって、一般 及び特定特徴の間に該当するものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＦＩ，ＪＰ，Ｋ Ｒ，ＮＯ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の眼の切り口を通して、白内障を取り出す外科器具において、 中空圧縮性注入管と、内側の針直径、外側の針直径、壁厚さを有する中空振 動針と、スリーブ部、外スリーブ直径、内スリーブ直径を有し、剛性中空スリー ブによって中空振動針の部分を包囲する剛性中空スリーブとを具え、 前記中空圧縮性注入管は、テーパーになって孔を有する先端部と、基端部と を具えており、 該中空圧縮性注入管は、さらに、テーパーになった開口を有する前記先端部 から伸びた円筒部分を有しており、 前記中空振動針は、白内障取出し術の間、患者の眼中へ挿入されるものであ って、針支持部を具えており、 円筒部とテーパーになった開口を有する先端部は、中空振動針を包囲し、こ のときテーパーになった開口を有する先端部と中空振動針との間にスペースを形 成し、 スリーブの内径は針の外径よりも大きく、これによって中空振動針と、剛性 中空スリーブとの間に流体通路を形成し、 前記剛性中空スリーブは、前記円筒部によって包囲 され、剛性中空スリーブは、中空圧縮性注入管が中空振動針に寄り掛かって壊れ ることを防止し、これが前記剛性中空スリーブが先端方向へ移動することを妨げ る手段となっている。 ２．患者の眼の切り口を通して、白内障を取除く請求項１に規定した外科器具に 於て、妨げる手段は、 スリーブ本体から、外向きに拡大する基端部の孔あきフランジと、前記基端 部の孔あきフランジから離れる方向に伸びているねじ溝付き延長部を具え、該ね じ溝付き延長部は中空振動針と針支持体に螺合可能である。 ３．患者の眼の切り口を通して白内障を取除く請求項１に規定した外科器具に於 て妨げる手段は、 前記スリーブ本体から外向きに拡大する基端部の孔付きフランジを具え、前 記剛性中空スリーブが先端の孔付き先端の方向への移動を制限する。 ４．患者の眼の切り口を通して白内障を取除く請求項３に規定した外科器具に於 て、前記中空圧縮性注入管は、前記剛性中空スリーブを嵌める溝を具え、前記剛 性中空スリーブは、前記中空圧縮性注入管に結合する。 ５．患者の眼の切り口を通して白内障を取除く請求項１に規定した外科器具に於 て、前記剛性中空スリーブは、さらにスリーブ本体に取付けたスペーサーを具え ており、該スペーサーは剛性中空スリーブの長手軸方向に 沿って内向きに延びている。 ６．患者の眼の切り口を通して、白内障を取り出す外科器具において、 中空圧縮性注入管と、内側の針直径、外側の針直径、壁厚さを有する中空振 動針と、外スリーブ直径、内スリーブ直径を有し、移動自由な剛性中空スリーブ によって中空振動針の部分を包囲する移動自由な剛性中空スリーブと、前記移動 自由な剛性中空スリーブが、テーパーになって開口した先端であって、中空圧縮 性注入管の先端部へ移動することを妨げる手段とを具え、 前記中空圧縮性注入管は、テーパーになって孔を有する先端部と、基端部と を具えており、 該中空圧縮性注入管は、さらに、テーパーになった開口を有する前記先端部 から伸びた円筒部分を有しており、 前記中空振動針は、白内障取出し術の間、患者の眼中へ挿入されるものであ って、 円筒部とテーパーになった開口を有する先端部は、中空振動針を包囲し、こ のときテーパーになった開口を有する先端部と中空振動針との間にスペースを形 成し、 スリーブの内径は針の外径よりも大きく、これによって中空振動針と、剛性 中空スリーブとの間に流体通路を形成し、 前記移動自由な剛性中空スリーブは、前記中空圧縮性注入管の前記円筒部に よって包囲され、剛性中空スリーブは、中空圧縮性注入管が中空振動針に寄り掛 かって壊れることを防止し、これが前記剛性中空スリーブが先端方向へ移動する ことを妨げる手段となっている。 ７．患者の眼の切り口を通して、白内障を取り出す外科器具において、 中空圧縮性注入管と、内側の針直径、外側の針直径、壁厚さを有する中空振 動針と、外スリーブ直径、内スリーブ直径を有し、移動自由な剛性中空スリーブ によって中空振動針の部分を包囲する移動自由な剛性中空スリーブと、前記移動 自由な剛性中空スリーブが、テーパーになって開口した先端であって、中空圧縮 性注入管の先端部へ移動することを妨げる手段とを具え、 前記中空圧縮性注入管は、テーパーになって孔を有する先端部と、基端部と を具えており、 該中空圧縮性注入管は、さらに、テーパーになった開口を有する前記先端部 から伸びた円筒部分を有しており、 前記中空振動針は、白内障取出し術の間、患者の眼中へ挿入されるものであ って、 円筒部とテーパーになった開口を有する先端部は、中空振動針を包囲し、こ のときテーパーになった開口 を有する先端部と中空振動針との間にスペースを形成し、 スリーブの内径は針の外径よりも大きく、これによって中空振動針と、剛性 中空スリーブとの間に流体通路を形成し、 前記移動自由な剛性中空スリーブは、前記中空圧縮性注入管の前記円筒部に よって包囲され、該剛性中空スリーブは、中空圧縮性注入管が中空振動針に寄り 掛かって壊れることを防止し、 前記先端は、針外径に略等しい直径であって、 前記先端部の直径は、スリーブ外径よりも小さく、従って、前記移動自由な 剛性中空スリーブが、先端部へ移動することを妨げる。 ８．患者の眼の切り口を通して、白内障を取り出す外科器具において、 中空圧縮性注入管と、内側の針直径、外側の針直径、壁厚さを有する中空振 動針と、外スリーブ直径、内スリーブ直径を有し、移動自由な剛性中空スリーブ によって中空振動針の部分を包囲する移動自由な剛性中空スリーブと、前記移動 自由な剛性中空スリーブが、テーパーになって開口した先端であって、中空圧縮 性注入管の先端部へ移動することを妨げる手段とを具え、 前記中空圧縮性注入管は、テーパーになって孔を有する先端部と、基端部と を具えており、 該中空圧縮性注入管は、さらに、テーパーになった開口を有する前記先端部 から伸びた円筒部分を有しており、 前記中空振動針は、白内障取出し術の間、患者の眼中へ挿入されるものであ って、 円筒部とテーパーになった開口を有する先端部は、中空振動針を包囲し、こ のときテーパーになった開口を有する先端部と中空振動針との間にスペースを形 成し、 スリーブの内径は針の外径よりも大きく、これによって中空振動針と、剛性 中空スリーブとの間に流体通路を形成し、 前記移動自由な剛性中空スリーブは、前記中空圧縮性注入管の前記円筒部に よって包囲され、該剛性中空スリーブは、中空圧縮性注入管が中空振動針に寄り 掛かって壊れることを防止し、 前記中空振動針は、前記移動自由な剛性中空スリーブが、テーパーになって 開口を有する先端への移動を制限する外部制限手段を具えている。 ９．患者の眼の切り口を通して白内障を取り出す請求項６に規定した外科器具で あって、前記制限手段は、中空振動針に沿って、前記中空圧縮性注入管のテーパ ーになり開口を有する先端の近傍に設けた突起である。