JPH08504627A - 曲り同軸カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、主要部（３７）と、先端部（３８）と、Ｕ字状基端部（３４）とを有し、基端部は主要部から延びかつ取入れおよび出口チューブ（２６、２８）が該基端部に接続される接合部（３２）で終端する同軸デュアルルーメンカテーテル（２０）を提供する。内側チューブが接続部からカテーテルの先端部（３８）へ延びて帰りルーメン（５２）を画成するとともに、主要部（３７）および基端部（３４）において外側チューブ（４６、６０）とそれぞれ結合して取入れルーメン（５０）を画成する。内側チューブ（４８）は、主要部（３７）において使用される第１の外側チューブ（４６）の壁厚と比較して薄壁に形成され、基端部（３４）において使用される第２の外側チューブ（６０）は第１の外側チューブよりも大きい横断面積を有する。取入れおよび出口チューブが主要部と略並行して主要部の一方の側へ延びる基端構造体も開示されている。

Description

【発明の詳細な説明】発明の名称 曲り同軸カテーテル技術分野 本発明は、血液透析治療において使用する同軸デュアルルーメンカテーテル（ co-axial dual lumen catheter）、より特定すると、頸静脈に配置するカテーテ ルに関する。背景技術 血液透析治療は、種々の組み合わせと構成のカテーテルを使用して１９６０年 代の初期以来、開発されてきた。最も初期の治療は、同じ静脈内に２本の針を使 用して行なわれたが、これは、その後、一定の期間所定の場所に置かれる２本の フレキシブルなカテーテルを使用した英国のシャルドン博士（Dr.Shaldon）によ る先駆的な研究へと発展した。切り口を２つつくるよりも１つの切り口を使用す る方が好ましいことが、何人かの開業医により認識されたが、これは、その後、 デュアルフローカテーテルに関する技術の開発につながった。２つの基本的なタ イプがある。試みようとした第１のタイプは、帰りルーメンを包囲する取入れル ーメンを有する同軸カテーテルであった。これは利点を有するが、製造上の難点 が幾つかあった。もう１つの方法は、ルーメンがＤ字状になるように、互いに接 続された個々のチューブにおいてあるいは内部の隔壁により分割される１本のチ ューブにおいて並列のルーメンを使用するものである。かかる構造は多くの外科 医に人気を博したか、それでも欠点があった。最も顕著な欠点は、ルーメンが並 行しているので、取入れ開口をカテーテルの一方の側にしなければならないこと である。その結果、開口での吸引を行なうと、カテーテルが血管の壁の方向へ引 っ張られ、流れが止まってしまう傾向がある。従って、医者を呼んで、血液が再 び流れるまでカテーテルを回転させてカテーテルを動かさなければならない。並 列構造は、２つのルーメンを押出しにおいて同時に形成することができるので、 製造上有利である。かくして、同軸構造を犠牲にして並列Ｄ字状ルーメンを有す る装置の活発な開発が行なわれた。しかしながら、並列構造の本質的な欠点によ り、適宜の同軸装置の開発における関心が再度高まってきた。これは、特に、取 入れルーメンがカテーテルの壁の任意の部分において開口を有することができる からである。 血液透析カテーテルは、一般に、鎖骨下静脈または頸静脈に挿入される。カテ ーテルの基端（即ち、外）部は患者の動きを有意に妨害することなく患者に対し て容易にテープづけすることができるという主な理由から、患者が受け入れるこ とができるという点で、鎖骨下静脈が一層望ましいことがわかった。しかしなが ら、頸部への配置はカテーテルの基端部が患者の耳の近くで上方へ突出する傾向 があるから基端部が患者にとって剌激となるが、頸部配置は静脈の狭窄が少ない ので、外科医の間で好意的に受け止められている。発明の開示 従って、本発明の目的は、特に頸静脈に配置され、上方に突出する基端部を最 小にした同軸カテーテルを提供することにある。 従って、本発明の観点の一つにおいては、本発明は、基端および先端を有しか つ第１の外側チューブを備えた主要部と、前記先端に配設された先端部と、前記 主要部の前記基端に取着された先端と基端とを有しかつ第２の外側チューブを備 えたＵ字状基端部と、基端部の基端に取着された接続部と、第１と第２の外側チ ューブの内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固定されて帰りルーメンを 画成するとともに、第１および第２の外側チューブと組み合わされて環状の取入 れルーメンを画成する内側チューブと、接続部に取着された取入れおよび出口ル ーメンとを備え、チューブは主要部と並行して主要部の一方の側へ延びるととも に取入れおよび帰りルーメンに結合されており、内側チューブは第１の外側チュ ーブの壁厚と比較して薄壁に形成され、第２の外側チューブは第１の外側チュー ブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする同軸デュアルルーメンカテー テルを提供するものである。 本発明のこれらのおよび他の観点は、図面を参照して一層良好に理解されるも のである。図面の簡単な説明 図１は、本発明の好ましい実施例に係るカテーテルの側面図であり、 図２は、図１の２−２線拡大断面図であり、 図３は、図２と同じ尺度即ちスケールの図１の３−３線拡大断面図であり、 図４および図５はそれぞれ、カテーテルの先端部を製造する手順を示す概略図 であり、 図６は、カテーテルのＵ字状基端部の製造における工程を示す、図２よりも小 さいスケールの断面図であり、 図７は、カテーテルの基端に配設された接続部と、該接続部の構成および形成 方法の双方とを示す図２と同じスケールの部分断面図である。発明を実施するための最良の形態 先づ、図１について説明すると、図１には参照番号２０により全体示され、取 入れ口２２を介して血液を引き入れ、処理された血液を出口２４を介して戻すの に有用な同軸カテーテルが示されている。取入れ口および出口は、チューブ２８ に示される装置３０のような従来の装置を使用してクランプすることができ、か つ、それぞれのルエール（luer）コネクタ２７、２９において終端する一対のフ レキシブルチューブ２６、２８を有している。チューブは、主要部３７通じ、次 いで、先端遷移部３９において本体部に遭遇する先端部３８に通じる基端遷移部 ３６において先端部が終端するＵ字状基端部３４の基端の接続部３２において遭 遇している。血液は、側部開口を介して引き入れられ、別の側部開口４２と端部 開口４４を介して戻る。かかる構成とすることにより、チューブ２６、２８は、 主要部３７と略並行して延び、主要部の一方の側に位置している。 図２に示すように、主要部３７は、以下において説明するように、同じく基端 部３６を介して延びる内側チューブ４８を内蔵する外側チューブ４６を有してい る。従って、内側チューブ４８は連続しており、主要部３７の外側チューブ４６ の内側にある第１の部分と、基端部３４の一部を形成する外側チューブ６０の内 側に位置する第２の部分とを有している。内側チューブ４８は自由となっている が、以下において説明するように端部が取着されている。開口４０は、図１に示 すように、チューブ４６と４８との間に形成され、かつ、チューブ６０と４８と の間で基端部に形成される取入れルーメン５０に血液を供給する。血液は、内側 チューブ４８により画成される帰りルーメン５２により戻される。Ｕ字状基端部 ３４の基端に形成されている接続部３２は、チューブ４８、６０をチューブ２６ 、２８に（以下において説明するように）接続しており、カテーテルは、カテー テルを従来の態様で患者の所定の個所に保持するウイング構造体５４の形態をな す付属部材を配設することにより完成される。ウイング構造体はカテーテルに対 して回転自在とし、テーパが形成されたスリーブ５６と基端部３４の先端とによ り提供される長手方向の位置に配置するのが好ましい。これらの部材は、図３に 関して以下において説明する遷移部３６の素子を構成する。 側部開口４０と４２は、カテーテルの周囲の任意の場所からカテーテルに対し て流れが出入りすることができるようにカテーテルの周囲に配設することができ る開口を例示するものである。従って、開口の幾つかが血管の壁との係合により 閉塞されるようにカテーテルを配置すべき場合には、他の開口が実質的な流れを 提供することになる。 次に、カテーテルの製造における予備工程を示す図３について説明する。図３ に示すように、外側チューブ４６は、テーパのついたスリーブ５６を介して延び 、次いで、ウイング構造体５４の管状中央部５８を介して延び、基端部３４の外 側チューブ６０の先端の内側で終端している。かかる構成の詳細は、集成の方法 が説明されると明らかになるものである。 予備段階として、外側チューブ４６が適宜の従来の射出成形機内に配置され、 スリーブ５６をチューブの周囲に成形するために適宜位置決めする。材料は、ス リーブがチューブ４６の一体的な部分となるように相溶性の熱可塑性樹脂である 。次に、外側チューブを図４に示す集成体において使用する。この工程において は、内側チューブ４８は、先端部３８の対応する部分７０内で参照番号６８によ り示される前端部を有している。これらの部材は、このように互いに嵌合するよ うに当然に変形することができるが、図示のように、互いに極めて容易に、同時 に極めて密接して互いに嵌合するようにこれらの部材に対して円形のチューブ材 料が選択される。好ましい場合には、これらの部材は、適宜の接着剤を使用して 互いに取着することができる。この工程が完了した後に、外側チューブ４６が内 側チューブ４８の周囲に配置され、外側チューブの前端部７２が先端部の部分７ ０にオーバーラップする。従って、部分６８、７０および７２は互いに共軸をな して配置される。この場合にも、接着剤を使用して集成体を固着することができ る。 チューブ状の円筒形マンドレル７４が、外側チューブ４６内に嵌合しかつ内側 チューブ４８の周囲に嵌合するように形成されている。一般には、内側および外 側チューブと先端部はいずれもポリウレタンであり、これらの材料の等級は、所 望の物理的特性を提供するように選定される。例えば、軟質なチップ即ち先端（ tip）が必要とされる場合には、適宜のジュロメータの材料が先端部３８に提供 される。当然のことであるが、カテーテルが挿入の際と所定の場所に配置されて いるときの双方において安定であるためには、十分な剛性が外側チューブ４８に 提供されなければならず、このためには適宜の等級が選定される。内側チューブ は、一体化に必要とされるサイズを最小にする比較的軟質で薄い壁のポリウレタ ンから形成することができるように、圧潰から保護されるようにすべきである。 更に、以下において説明するように、これにより、Ｕ字状基端部３４の形成が容 易になるとともに、カテーテルにおける流れに利用することができる空間を最大 にすることが容易となる。 中実の第２のマンドレル７６が内側チューブを支持するように配設されており 、このチューブはマンドレル７４と７６との間を延びている。マンドレル７４は 、丸く形成された端部を有するとともに、先端部３８の部分７０に対向して終端 しており、一方、内側マンドレル６６は、先端部３８の中へ突出している。これ により、集成体と接触するように動くように操作することができる型７８の２つ の半分部分が占める空間に沿って支持を行なうことができる。 型７８は、部材６８、７０および７２の材料を流動させるのに十分な熱と圧力 の影響の下で、型の半分部分を図４に示す集成体と接触するように動かすことに より遷移部３９を形成するのに使用される。これが行なわれると、構造体は冷却 に供され、マンドレルが取り外される。この結果が図５に示されている。 図５に示すように、取入れルーメン５０は、遷移部３９の盲管状端部壁８０で 終端している。取入れルーメン５０は、外側チューブ４６と外側チューブ４８と の間に形成され、開口４０は遷移部３９にすぐ隣接して設けられて、血液がルー メン５０に流れ込むことができるようにしている。所望の場合には、より多くの 開口を（図１に示すように）遷移部から更に離隔して配設することができるのは 当然である。 内側チューブ４８に関して上記した帰りルーメン５２は、遷移部３９および先 端部３８を介して連続している。遷移部は取入れルーメン５０を終端させ、先端 部の外側面から主要部の外側面、特に、外側チューブ４６の外側面へ滑らかに融 合している。 図５においては、３つの部材、即ち、内側チューブ４６、外側チューブ４８お よび先端部３８が斜線を付することにより３つの独立した部材として示されてい る。これらの部材が遷移部３９において遭遇する場合には、遷移部は材料が互い に対して流れ込む部分となり、成形後に部材の境界が不明瞭となるので、斜線の 相違はなくされる。しかしながら、図４と図５とを比較すると、部材６８と７０ は１つに融合し、部材７０と７２が融合することにより、遷移部３６を形成して いる。好ましくは、これらの部材はいずれもポリウレタンであり、等級とサイズ は軟質で柔軟な先端部と、より剛性のある外側チューブと、薄肉の内側チューブ とを提供するような、所望の物理的特性を提供するように選定される。 集成体が図４および図５に示すように成形された後は、先端部は従来の態様で 変形され、テーパの付された先端８２を端部開口４４の周囲に形成する。 次に、基端遷移部３６が完成される。図３について説明すると、標準的なウイ ング構造体５４は外側チューブ滑り嵌めされ、テーパ付きスリーブ５６と係合さ れる。次に、Ｕ字状基端部３４の基端外側チューブ６０が内側チューブ４８（図 ３には図示せず）に滑り嵌めされ、チューブ４６に係合される。チューブ６０は 、化学結合または熱シールにより、ウイング構造体が回転することができる位置 において保持される。かかる集成を行なってから、チューブ６０を曲げる。参照 番号５４は、ウイング構造体と同じ態様で配設することができるカフ（cuff）と することもできる。 集成体は、このようにして、カテーテルの基端遷移部３６から先端部へかけて 完成する。部分３４の外側チューブ６０は、上記したように先端遷移部３９にお いて終端しかつ固定される内側チューブ４８の部分を含む。次の工程は、基端部 ３４をＵ字状に形成するものである。そのため、図６において参照番号８６で示 されているフレキシブルなチューブ状マンドレルが内側チューブの周囲に嵌合さ れかつ外側チューブ６０の内側に嵌装されている。このマンドレルは合成エラス トマ材料、好ましくは、商標テフロン（TEFLON）が付されて販売されている材料 から形成される。 図６に示すように、マンドレル８６は、基端遷移部３６に到達するまで押され 、次いで、部分３４が手で湾曲されて、参照番号８７により概略示されているダ イの中に嵌合される。このダイは、部分３４を受けるようにチャンネル６０を有 し、ダイの同様の部分が第１の部分上で閉じて部分３４を所望のＵ字形状にする 。次に、ダイとカテーテルを約１２０℃（２５０°Ｆ）に加熱して内側チューブ に新たな姿勢を取らせる。マンドレルはこの温度に耐えるものである。 ダイにおいて冷却後、基端部３４は、図１および図６に示すようにＵ字形状を 有する。 最後の工程は、基端部構造即ち接続部３２を形成するものである。ここで、図 ７について説明する。内側および外側チューブ４８、６０を所要に応じてトリミ ングした後、従来の技術を使用する射出成形により接続部３２を形成しようとす る型（仮想線で図示）内に基端部３４の基端を先づ配置する。部分３４は、第１ および第２のマンドレル９４、９６を使用して位置決めされる。マンドレル９６ は、収斂する略円錐状部１００に融合する円筒部９８を有しており、円錐状部１ ００は該部分１００に対して角度をなして形成された円筒状端部１０２に融合す る。部分１０２は、内側チューブ４８の基端内に締り嵌めしており、このチュー ブはマンドレル９４、９６により外側チューブ６０と係合する位置に保持される 。 マンドレル９４は、突起１０８で終端する収斂した略円錐状部１０６に融合す る外側円筒部１０４を有している。この突起は、（以下において説明するように ）横断面が略Ｕ字状をなしており、円錐状部１０６に対して角度をなして形成さ れている。 マンドレル９４の端部の突起１０８は、内側チューブ４８が外側チューブ６０ の内面に対して保持されたときに提供される空間に嵌合する形状に形成されてい る。従って、突起は略Ｕ字形状を有している。突起１０８とマンドレル９６の端 部１０２との角度のずれにより、突起と端部１０２は基端部３４に対して軸線方 向に並行して延びている。円筒状部９８と１０４は、取入れチューブ２６と出口 チューブ２８の端部をマンドレルに収容することができるように軸線方向の主要 部に対して十分に収斂しており、端部は接続部３２が成形されたときに保持され るように型内に配置される。 図７に示す集成体が完成すると、型が閉じられ、接続部３２を形成するために 射出が行なわれる。マンドレルはポリウレタンであるのが好ましいが、相溶性な どの通常の要件が整えば、他の材料を使用することができる。 マンドレルが取り除かれるが、材料には幾分柔軟性があるので、マンドレルは 損傷をきたすことなく引っ張り出すことができる。 図７に示す構造体は、カテーテルを介して得られる流れにおいて特に有意性を 有している。これまでの同軸カテーテルとは異なり、取入れおよび帰りチューブ ２６、２８が部分３４と略直線をなしているので流れが線状を保持しようとする 。これまでは、これらのチューブの一方が直線をなし、他方は接続部の側部を介 して接続されていたので、流れは９０度に近い有意の角度をなして通らなければ ならない場合があった。この種の方向の変更が生ずると血液の流れに乱流が生じ て、血液に損傷を与える可能性があるので、これは特に望ましくない。血液の流 路における圧力の変動は最小にすべきであることは十分に立証されており、本発 明のこの構造体はかかる変動を制限する傾向がある。 図７において「Ａ」として示されている角度は、接続部３２で遭遇するチュー ブ２６と２８との間の開き度を示す。かかる構成とすることにより、この角度は １５乃至２０度程度に保持することができ、３０度よりも小さい角度に容易に保 持される。かくして、カテーテルに対する流れは、部分３４を基準に常に略軸線 方向となる。これは、接続部３２に遭遇する部分３４の軸線を基準とするチュー ブ２６、２８のそれぞれの角度が３０度以下の範囲の半分となるからである。 好ましい実施例として示されているカテーテルは、本発明に従ってつくること ができるカテーテルの代表的なものである。上記したように、先端を釣り合わせ および／または挿入後に先端が撓んで、静脈に損傷を与えないようにするため、 先端に軟質の材料を用いることが可能である。同時に、挿入が行なわれる際にお よび使用中に取入れルーメン５０が患者内に留まるように、先端と内側および外 側チューブとの間の関係を保持するのに十分な剛性が遷移部にある。 部材の割合は変えることができ、集成前にある程度の予備形成を行なうことが 可能である。 代表的な実施例においては、構造体において使用される種々のチューブはポリ ウレタンである。外側チューブ４６は、ジュロメータが６５Ｄの硬質ポリウレタ ンである。これは、内径が３．１７５ｍｍで、外径が３．７３４ｍｍである。先 端部もまた６５Ｄであり、内径は１．７２７ｍｍ、外径は２．６６７ｍｍである 。内側チューブは、壁厚が０．１９ｍｍで、図３に示す集成体の中に嵌装される 寸法に形成された６５Ｄジュロメータのポリウレタンであり、チューブ６０は外 側チューブ４６の外側に嵌合される。チューブ６０は、壁厚が約１．３１ｍｍで 、硬度が８５Ａジュロメータであり、湾曲を保持するとともによじれの危険性を 最少にするのに十分良好なメモリ特性をチューブに提供することができる。 このカテーテルは先行技術の欠点を克服するものである。先づ、この構造体は 、内側チューブが主要部３７の内側の剛性のある外側チューブ４６により保護さ れるとともに、Ｕ字状基端部３４の内側で保護されるので、内側チューブを薄壁 とすることができる。この部分は、耐曲げ性を発揮することができるように横断 面を大きくかつ剛性を高くするように形成されるとともに、曲げ力が加わったと きによじれの可能性が少なくなるように横断面を大きくすることによりモジュラ スを高めるように形成される。かかる構成とすることにより、内側チューブ４８ は保護され、従って、大きな耐よじれ性を発揮する必要がないので、薄肉にする ことができるという点で有意である。更に、薄肉の軟質内側チューブは主要部３ ７において占める横断面空間が最小となるので、同軸カテーテルのこの部分は横 断面が一層小さくなり、挿入が容易となるという利点も得られる。更に別の特徴 として、カテーテルが頸静脈に配置されたときに構造体を付属部材３６を越えて 上方へ延びるのを最小にすることができるという点が挙げられる。これは、患者 の心理にとって特に重要である。更に、取付けはカテーテルが切り口を出る個所 で行なわれるので、接続などを行なうためのチューブの操作によりカテーテルが 移動されあるいは動かされる可能性を少なくすることができる。 構造体を本発明の範囲内で変えることができるものである。特に、先端部にテ ーパを形成する必要はなく、ある場合には（条件により）カテーテルの先端を閉 じることができる。更に、先端遷移部は、ウイング構造体２０の代わりにカフを 用いて配設することができる。これらの付属部材はいずれも、有利に使用するこ とができる。 本発明は、請求の範囲の記載の範囲内であらゆる変更を行なうことができるも のであり、上記した実施例に制限されるものではない。産業上の利用可能性 カテーテルは、頸静脈アクセスによる透析に有用である。かかる部位において は、取入れおよび出口チューブは下方に位置し、従って、接続を患者の耳から離 れて行なうことができるから、一層許容することができるアクセスを行なうこと ができる。更に、カテーテルの部材のサイズと構成を上記のようにすることによ り、患者の頸静脈の所定の場所においてカテーテルを使用する際に通常露出され るカテーテルの部分のよじれによる流れの遮断の可能性を少なくすることができ る。 参照符号の説明 ２０ 同軸カテーテル ２２ 取入れ口 ２４ 出口 ２６ フレキシブルチューブ ２７ ルエールコネクタ ２８ フレキシブルチューブ ２９ ルエールコネクタ ３０ クランプ装置 ３２ 接続部 ３４ 基端部 ３６ 遷移部 ３８ 基端部 ４０ 側部開口 ４２ 側部開口 ４４ 端部開口 ４６ 外側チューブ ４８ 内側チューブ ５０ 取入れルーメン ５２ 帰りルーメン ５４ ウイング構造体 ５６ スリーブ ５８ 中央部 ６０ 外側チューブ ６８ 前端部 ７０ 先端部の部分 ７２ 前端部 ７４ マンドレル ７６ マンドレル ７８ 型 ８０ 端部壁 ８２ テーパ付き先端 ８６ マンドレル ９４ 第１のマンドレル ９６ 第２のマンドレル ９８ 円筒部 １００ 円錐状部 １０２ 端部 １０４ 円筒部 １０６ 円錐状部 １０８ 突起

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９４年１１月２９日 【補正内容】 明細書発明の名称 曲り同軸カテーテル技術分野 本発明は、血液透析治療において使用する同軸デュアルルーメンカテーテル（ co-axial dual lumen catheter）、より特定すると、頸静脈に配置するカテーテ ルに関する。背景技術 血液透析治療は、種々の組み合わせと構成のカテーテルを使用して１９６０年 代の初期以来、開発されてきた。最も初期の治療は、同じ静脈内に２本の針を使 用して行なわれたが、これは、その後、一定の期間所定の場所に置かれる２本の フレキシブルなカテーテルを使用した英国のシャルドン博士（Dr．Shaldon）に よる先駆的な研究へと発展した。切り口を２つつくるよりも１つの切り口を使用 する方が好ましいことが、何人かの開業医により認識されたが、これは、その後 、デュアルフローカテーテルに関する技術の開発につながった。２つの基本的な タイプがある。試みようとした第１のタイプは、帰りルーメンを包囲する取入れ ルーメンを有する同軸カテーテルであった。この一例がヨーロッパ特許公報第０ ０２５７０４Ａ１号において見受けられるが、この公報には、細長くかつ先端を 有するように形成されるとともに、ルーメンに対する接続を行なう基端構造体を 備えたダブルルーメン同軸カテーテルが記載されている。 別の方法は、ルーメンがＤ字状になるように、互いに接続された個々のチュー ブにおいてあるいは内部の隔壁により分割される１本のチューブにおいて並列の ルーメンを使用するものである。かかる構造は多くの外科医に人気を博したが、 それでも欠点があった。最も顕著な欠点は、ルーメンが並行しているので、取入 れ開口をカテーテルの一方の側にしなければならないことである。その結果、開 口での吸引を行なうと、カテーテルが血管の壁の方向へ引っ張られ、流れが止ま ってしまう傾向がある。従って、医者を呼んで、血液が再び流れるまでカテーテ ルを回転させてカテーテルを動かさなければならない。並列構造は、２つのルー メンを押出しにおいて同時に形成することができるので、製造上有利である。か くして、同軸構造を犠牲にして並列Ｄ字状ルーメンを有する装置の活発な開発が 行なわれたが、１つのより最近の例がヨーロッパ特許公報第０３４６６１３Ａ１ 号に見受けられる。この特許の構造は、永続的に曲げられた接続チューブを備え ることにより並列ルーメン構造の有用性を高めるものである。 並列構造には本質的な欠点があるので、適宜の同軸装置の開発における関心が 再度高まってきた。これは、特に、取入れルーメンがカテーテルの壁の任意の部 分において開口を有することができるからである。 血液透析カテーテルは、一般に、鎖骨下静脈または頸静脈に挿入される。カテ ーテルの基端（即ち、外）部は患者の動きを有意に妨害することなく患者に対し て容易にテープづけすることができるという主な理由から、患者が受け入れるこ とができるという点で、鎖骨下静脈が一層望ましいことがわかった。しかしなが ら、頸部への配置はカテーテルの基端部が患者の耳の近くで上方へ突出する傾向 があるから基端部が患者にとって剌激となるが、頸部配置は静脈の狭窄が少ない ので、外科医の間で好意的に受け止められている。発明の開示 従って、本発明の目的は、特に頸静脈に配置され、上方に突出する基端部を最 小にした同軸カテーテルを提供することにある。 従って、本発明の観点の一つにおいては、本発明は、基端および先端を有しか つ第１の外側チューブを備えた主要部と、前記先端に配設された先端部と、前記 主要部の前記基端に取着された先端と基端とを有しかつ第２の外側チューブを備 えたＵ字状基端部と、基端部の基端に取着された接続部と、第１と第２の外側チ ューブの内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固定されて帰りルーメンを 画成するとともに、第１および第２の外側チューブと組み合わされて環状の取入 れルーメンを画成する内側チューブと、接続部に取着された取入れおよび出口ル ーメンとを備え、チューブは主要部と並行して主要部の一方の側へ延びるととも に取入れおよび帰りルーメンに結合されており、内側チューブは第１の外側チュ ーブの壁厚と比較して薄壁に形成され、第２の外側チューブは第１の外側チュー ブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする同軸デュアルルーメンカテー テルを提供するものである。 本発明のこれらのおよび他の観点は、図面を参照して一層良好に理解されるも のである。図面の簡単な説明 図１は、本発明の好ましい実施例に係るカテーテルの側面図であり、 図２は、図１の２−２線拡大断面図であり、 図３は、図２と同じ尺度即ちスケールの図１の３−３線拡大断面図であり、 図４および図５はそれぞれ、カテーテルの先端部を製造する手順を示す概略図 であり、 図６は、カテーテルのＵ字状基端部の製造における工程を示す、図２よりも小 さいスケールの断面図であり、 図７は、カテーテルの基端に配設された接続部と、該接続部の構成および形成 方法の双方とを示す図２と同じスケールの部分断面図である。発明を実施するための最良の形態 先づ、図１について説明すると、図１には参照番号２０により全体示され、取 入れ口２２を介して血液を引き入れ、処理された血液を出口２４を介して戻すの に有用な同軸カテーテルが示されている。取入れ口および出口は、チューブ２８ に示される装置３０のような従来の装置を使用してクランプすることができ、か つ、それぞれのルエール（luer）コネクタ２７、２９において終端する一対のフ レキシブルチューブ２６、２８を有している。チューブは、主要部３７通じ、次 いで、先端遷移部３９において本体部に遭遇する先端部３８に通じる基端遷移部 ３６において先端部が終端するＵ字状基端部３４の基端の接続部３２において遭 遇している。血液は、側部開口を介して引き入れられ、別の側部開口４２と端部 開口４４を介して戻る。かかる構成とすることにより、チューブ２６、２８は、 主要部３７と略並行して延び、主要部の一方の側に位置している。 図２に示すように、主要部３７は、以下において説明するように、同じく基端 部３６を介して延びる内側チューブ４８を内蔵する外側チューブ４６を有してい る。従って、内側チューブ４８は連続しており、主要部３７の外側チューブ４６ の内側にある第１の部分と、基端部３４の一部を形成する外側チューブ６０の内 側に位置する第２の部分とを有している。内側チューブ４８は自由となっている が、以下において説明するように端部が取着されている。開口４０は、図１に示 すように、チューブ４６と４８との間に形成され、かつ、チューブ６０と４８と の間で基端部に形成される取入れルーメン５０に血液を供給する。血液は、内側 チューブ４８により画成される帰りルーメン５２により戻される。Ｕ字状基端部 ３４の基端に形成されている接続部３２は、チューブ４８、６０をチューブ２６ 、２８に（以下において説明するように）接続しており、カテーテルは、カテー テルを従来の態様で患者の所定の個所に保持するウイング構造体５４の形態をな す付属部材を配設することにより完成される。ウイング構造体はカテーテルに対 して回転自在とし、テーパが形成されたスリーブ５６と基端部３４の先端とによ り提供される長手方向の位置に配置するのが好ましい。これらの部材は、図３に 関して以下において説明する遷移部３６の素子を構成する。 側部開口４０と４２は、カテーテルの周囲の任意の場所からカテーテルに対し て流れが出入りすることができるようにカテーテルの周囲に配設することができ る開口を例示するものである。従って、開口の幾つかが血管の壁との係合により 閉塞されるようにカテーテルを配置すべき場合には、他の開口が実質的な流れを 提供することになる。 次に、カテーテルの製造における予備工程を示す図３について説明する。図３ に示すように、外側チューブ４６は、テーパのついたスリーブ５６を介して延び 、次いで、ウイング構造体５４の管状中央部５８を介して延び、基端部３４の外 側チューブ６０の先端の内側で終端している。かかる構成の詳細は、集成の方法 が説明されると明らかになるものである。 予備段階として、外側チューブ４６が適宜の従来の射出成形機内に配置され、 スリーブ５６をチューブの周囲に成形するために適宜位置決めする。材料は、ス リーブがチューブ４６の一体的な部分となるように相溶性の熱可塑性樹脂である 。次に、外側チューブを図４に示す集成体において使用する。この工程において は、内側チューブ４８は、先端部３８の対応する部分７０内で参照番号６８によ り示される前端部を有している。これらの部材は、このように互いに嵌合するよ うに当然に変形することができるが、図示のように、互いに極めて容易に、同時 に極めて密接して互いに嵌合するようにこれらの部材に対して円形のチューブ材 料が選択される。好ましい場合には、これらの部材は、適宜の接着剤を使用して 互いに取着することができる。この工程が完了した後に、外側チューブ４６が内 側チューブ４８の周囲に配置され、外側チューブの前端部７２が先端部の部分７ ０にオーバーラップする。従って、部分６８、７０および７２は互いに共軸をな して配置される。この場合にも、接着剤を使用して集成体を固着することができ る。 チューブ状の円筒形マンドレル７４が、外側チューブ４６内に嵌合しかつ内側 チューブ４８の周囲に嵌合するように形成されている。一般には、内側および外 側チューブと先端部はいずれもポリウレタンであり、これらの材料の等級は、所 望の物理的特性を提供するように選定される。例えば、軟質なチップ即ち先端（ tip）が必要とされる場合には、適宜のジュロメータの材料が先端部３８に提供 される。当然のことであるが、カテーテルが挿入の際と所定の場所に配置されて いるときの双方において安定であるためには、十分な剛性が外側チューブ４８に 提供されなければならず、このためには適宜の等級が選定される。内側チューブ は、一体化に必要とされるサイズを最小にする比較的軟質で薄い壁のポリウレタ ンから形成することができるように、圧潰から保護されるようにすべきである。 更に、以下において説明するように、これにより、Ｕ字状基端部３４の形成が容 易になるとともに、カテーテルにおける流れに利用することができる空間を最大 にすることが容易となる。 中実の第２のマンドレル７６が内側チューブを支持するように配設されており 、このチューブはマンドレル７４と７６との間を延びている。マンドレル７４は 、丸く形成された端部を有するとともに、先端部３８の部分７０に対向して終端 しており、一方、内側マンドレル６６は、先端部３８の中へ突出している。これ により、集成体と接触するように動くように操作することができる型７８の２つ の半分部分が占める空間に沿って支持を行なうことができる。 型７８は、部材６８、７０および７２の材料を流動させるのに十分な熱と圧力 の影響の下で、型の半分部分を図４に示す集成体と接触するように動かすことに より遷移部３９を形成するのに使用される。これが行なわれると、構造体は冷却 に供され、マンドレルが取り外される。この結果が図５に示されている。 図５に示すように、取入れルーメン５０は、遷移部３９の盲管状端部壁８０で 終端している。取入れルーメン５０は、外側チューブ４６と外側チューブ４８と の間に形成され、開口４０は遷移部３９にすぐ隣接して設けられて、血液がルー メン５０に流れ込むことができるようにしている。所望の場合には、より多くの 開口を（図１に示すように）遷移部から更に離隔して配設することができるのは 当然である。 内側チューブ４８に関して上記した帰りルーメン５２は、遷移部３９および先 端部３８を介して連続している。遷移部は取入れルーメン５０を終端させ、先端 部の外側面から主要部の外側面、特に、外側チューブ４６の外側面へ滑らかに融 合している。 図５においては、３つの部材、即ち、内側チューブ４６、外側チューブ４８お よび先端部３８が斜線を付することにより３つの独立した部材として示されてい る。これらの部材が遷移部３９において遭遇する場合には、遷移部は材料が互い に対して流れ込む部分となり、成形後に部材の境界が不明瞭となるので、斜線の 相違はなくされる。しかしながら、図４と図５とを比較すると、部材６８と７０ は１つに融合し、部材７０と７２が融合することにより、遷移部３６を形成して いる。好ましくは、これらの部材はいずれもポリウレタンであり、等級とサイズ は軟質で柔軟な先端部と、より剛性のある外側チューブと、薄肉の内側チューブ とを提供するような、所望の物理的特性を提供するように選定される。 集成体が図４および図５に示すように成形された後は、先端部は従来の態様で 変形され、テーパの付された先端８２を端部開口４４の周囲に形成する。 次に、基端遷移部３６が完成される。図３について説明すると、標準的なウイ ング構造体５４は外側チューブ滑り嵌めされ、テーパ付きスリーブ５６と係合さ れる。次に、Ｕ字状基端部３４の基端外側チューブ６０が内側チューブ４８（図 ３には図示せず）に滑り嵌めされ、チューブ４６に係合される。チューブ６０は 、化学結合または熱シールにより、ウイング構造体が回転することができる位置 において保持される。かかる集成を行なってから、チューブ６０を曲げる。参照 番号５４は、ウイング構造体と同じ態様で配設することかできるカフ（cuff）と することもできる。 集成体は、このようにして、カテーテルの基端遷移部３６から先端部へかけて 完成する。部分３４の外側チューブ６０は、上記したように先端遷移部３９にお いて終端しかつ固定される内側チューブ４８の部分を含む。次の工程は、基端部 ３４をＵ字状に形成するものである。そのため、図６において参照番号８６で示 されているフレキシブルなチューブ状マンドレルが内側チューブの周囲に嵌合さ れかつ外側チューブ６０の内側に嵌装されている。このマンドレルは合成エラス トマ材料、好ましくは、商標テフロン（TEFLON）が付されて販売されている材料 から形成される。 図６に示すように、マンドレル８６は、基端遷移部３６に到達するまで押され 、次いで、部分３４が手で湾曲されて、参照番号８７により概略示されているダ イの中に嵌合される。このダイは、部分３４を受けるようにチャンネル６０を有 し、ダイの同様の部分が第１の部分上で閉じて部分３４を所望のＵ字形状にする 。次に、ダイとカテーテルを約１２０℃（２５０°Ｆ）に加熱して内側チューブ に新たな姿勢を取らせる。マンドレルはこの温度に耐えるものである。 ダイにおいて冷却後、基端部３４は、図１および図６に示すようにＵ字形状を 有する。 最後の工程は、基端部構造即ち接続部３２を形成するものである。ここで、図 ７について説明する。内側および外側チューブ４８、６０を所要に応じてトリミ ングした後、従来の技術を使用する射出成形により接続部３２を形成しようとす る型（仮想線で図示）内に基端部３４の基端を先づ配置する。部分３４は、第１ および第２のマンドレル９４、９６を使用して位置決めされる。マンドレル９６ は、収斂する略円錐状部１００に融合する円筒部９８を有しており、円錐状部１ ００は該部分１００に対して角度をなして形成された円筒状端部１０２に融合す る。部分１０２は、内側チューブ４８の基端内に締り嵌めしており、このチュー ブはマンドレル９４、９６により外側チューブ６０と係合する位置に保持される 。 マンドレル９４は、突起１０８で終端する収斂した略円錐状部１０６に融合す る外側円筒部１０４を有している。この突起は、（以下において説明するように ）横断面が略Ｕ字状をなしており、円錐状部１０６に対して角度をなして形成さ れている。 マンドレル９４の端部の突起１０８は、内側チューブ４８が外側チューブ６０ の内面に対して保持されたときに提供される空間に嵌合する形状に形成されてい る。従って、突起は略Ｕ字形状を有している。突起１０８とマンドレル９６の端 部１０２との角度のずれにより、突起と端部１０２は基端部３４に対して軸線方 向に並行して延びている。円箇状部９８と１０４は、取入れチューブ２６と出口 チューブ２８の端部をマンドレルに収容することができるように軸線方向の主要 部に対して十分に収斂しており、端部は接続部３２が成形されたときに保持され るように型内に配置される。 図７に示す集成体が完成すると、型が閉じられ、接続部３２を形成するために 射出が行なわれる。マンドレルはポリウレタンであるのが好ましいが、相溶性な どの通常の要件が整えば、他の材料を使用することができる。 マンドレルが取り除かれるが、材料には幾分柔軟性があるので、マンドレルは 損傷をきたすことなく引っ張り出すことができる。 図７に示す構造体は、カテーテルを介して得られる流れにおいて特に有意性を 有している。これまでの同軸カテーテルとは異なり、取入れおよび帰りチューブ ２６、２８が部分３４と略直線をなしているので流れが線状を保持しようとする 。これまでは、これらのチューブの一方が直線をなし、他方は接続部の側部を介 して接続されていたので、流れは９０度に近い有意の角度をなして通らなければ ならない場合があった。この種の方向の変更が生ずると血液の流れに乱流が生じ て、血液に損傷を与える可能性があるので、これは特に望ましくない。血液の流 路における圧力の変動は最小にすべきであることは十分に立証されており、本発 明のこの構造体はかかる変動を制限する傾向がある。 図７において「Ａ」として示されている角度は、接続部３２で遭遇するチュー ブ２６と２８との間の開き度を示す。かかる構成とすることにより、この角度は １５乃至２０度程度に保持することができ、３０度よりも小さい角度に容易に保 持される。かくして、カテーテルに対する流れは、部分３４を基準に常に略軸線 方向となる。これは、接続部３２に遭遇する部分３４の軸線を基準とするチュー ブ２６、２８のそれぞれの角度が３０度以下の範囲の半分となるからである。 好ましい実施例として示されているカテーテルは、本発明に従ってつくること ができるカテーテルの代表的なものである。上記したように、先端を釣り合わせ および／または挿入後に先端が撓んで、静脈に損傷を与えないようにするため、 先端に軟質の材料を用いることが可能である。同時に、挿入が行なわれる際にお よび使用中に取入れルーメン５０が患者内に留まるように、先端と内側および外 側チューブとの間の関係を保持するのに十分な剛性が遷移部にある。 部材の割合は変えることができ、集成前にある程度の予備形成を行なうことが 可能である。 代表的な実施例においては、構造体において使用される種々のチューブはポリ ウレタンである。外側チューブ４６は、ジュロメータが６５Ｄの硬質ポリウレタ ンである。これは、内径が３．１７５ｍｍで、外径が３．７３４ｍｍである。先 端部もまた６５Ｄであり、内径は１．７２７ｍｍ、外径は２．６６７ｍｍである 。内側チューブは、壁厚が０．１９ｍｍで、図３に示す集成体の中に嵌装される 寸法に形成された６５Ｄジュロメータのポリウレタンであり、チューブ６０は外 側チューブ４６の外側に嵌合される。チューブ６０は、壁厚が約１．３１ｍｍで 、硬度が８５Ａジュロメータであり、湾曲を保持するとともによじれの危険性を 最少にするのに十分良好なメモリ特性をチューブに提供することができる。 このカテーテルは先行技術の欠点を克服するものである。先づ、この構造体は 、内側チューブが主要部３７の内側の剛性のある外側チューブ４６により保護さ れるとともに、Ｕ字状基端部３４の内側で保護されるので、内側チューブを薄壁 とすることができる。この部分は、耐曲げ性を発揮することができるように横断 面を大きくかつ剛性を高くするように形成されるとともに、曲げ力が加わったと きによじれの可能性が少なくなるように横断面を大きくすることによりモジュラ スを高めるように形成される。かかる構成とすることにより、内側チューブ４８ は保護され、従って、大きな耐よじれ性を発揮する必要がないので、薄肉にする ことができるという点で有意である。更に、薄肉の軟質内側チューブは主要部３ ７において占める横断面空間が最小となるので、同軸カテーテルのこの部分は横 断面が一層小さくなり、挿入が容易となるという利点も得られる。更に別の特徴 として、カテーテルが頸静脈に配置されたときに構造体を付属部材３６を越えて 上方へ延びるのを最小にすることができるという点が挙げられる。これは、患者 の心理にとって特に重要である。更に、取付けはカテーテルが切り口を出る個所 で行なわれるので、接続などを行なうためのチューブの操作によりカテーテルが 移動されあるいは動かされる可能性を少なくすることができる。 構造体を本発明の範囲内で変えることができるものである。特に、先端部にテ ーパを形成する必要はなく、ある場合には（条件により）カテーテルの先端を閉 じることができる。更に、先端遷移部は、ウイング構造体２０の代わりにカフを 用いて配設することができる。これらの付属部材はいずれも、有利に使用するこ とができる。 本発明は、請求の範囲の記載の範囲内であらゆる変更を行なうことができるも のであり、上記した実施例に制限されるものではない。産業上の利用可能性 カテーテルは、頸静脈アクセスによる透析に有用である。かかる部位において は、取入れおよび出口チューブは下方に位置し、従って、接続を患者の耳から離 れて行なうことができるから、一層許容することができるアクセスを行なうこと ができる。更に、カテーテルの部材のサイズと構成を上記のようにすることによ り、患者の頸静脈の所定の場所においてカテーテルを使用する際に通常露出され るカテーテルの部分のよじれによる流れの遮断の可能性を少なくすることができ る。 参照符号の説明 ２０ 同軸カテーテル ２２ 取入れ口 ２４ 出口 ２６ フレキシブルチューブ ２７ ルエールコネクタ ２８ フレキシブルチューブ ２９ ルエールコネクタ ３０ クランプ装置 ３２ 接続部 ３４ 基端部 ３６ 遷移部 ３８ 基端部 ４０ 側部開口 ４２ 側部開口 ４４ 端部開口 ４６ 外側チューブ ４８ 内側チューブ ５０ 取入れルーメン ５２ 帰りルーメン ５４ ウイング構造体 ５６ スリーブ ５８ 中央部 ６０ 外側チューブ ６８ 前端部 ７０ 先端部の部分 ７２ 前端部 ７４ マンドレル ７６ マンドレル ７８ 型 ８０ 端部壁 ８２ テーパ付き先端 ８６ マンドレル ９４ 第１のマンドレル ９６ 第２のマンドレル ９８ 円筒部 １００ 円錐状部 １０２ 端部 １０４ 円筒部 １０６ 円錐状部 １０８ 突起 請求の範囲 １．基端および先端を有しかつ第１の外側チューブ（４６）を備えた主要部（３ ７）と、先端に配設された先端部（３８）と、内側チューブ（４８）と、接続部 （３２）に取着された取入れおよび出口チューブ（２２、２４）とを備えた同軸 デュアルルーメンカテーテルにおいて、主要部の前記基端に取着された先端と接 続部に取着された基端とを有しかつ第１の外側チューブよりも大きい横断面を有 する第２の外側チューブ（６０）を有するＵ字状基端部（３４）と、第１と第２ の外側チューブ（４６、６０）の内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固 定されて帰りルーメン（５２）を画成するとともに第１および第２の外側チュー ブと組み合わされて環状の取入れルーメン（５０）を画成する内側チューブ（４ ８）とを備え、取入れおよび出口チューブ（２２、２４）は主要部（３７）と略 並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取入れおよび帰りルーメン（５０、 ５２）にそれぞれ結合されていることを特徴とするカテーテル。 ２．内側チューブ（４８）は第１の外側チューブ（４６）の壁厚と比較して薄壁 に形成され、第２の外側チューブ（６０）は改良された耐よじれ性を提供するよ うにかつ最小の耐よじれ性を有する薄壁の内側チューブを保護するように第１の 外側チューブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする請求の範囲第１項 に記載のカテーテル。 ３．カテーテルを患者に固定するように前記基端に配設された付属部材（５４） を更に備えることを特徴とする請求の範囲第１または２項に記載のカテーテル。 ４．付属部材は回転自在のウイングであることを特徴とする請求の範囲第２また は３項に記載のカテーテル。 ５．付属部材はカフであることを特徴とする請求の範囲第２または３項に記載の カテーテル。 ６．第１の外側チューブ（４６）には取入れルーメン（５０）へアクセスするこ とかできる取入れ開口（４０）が配設され、先端部（３８）は主要部（３７）よ りも小さい横断面に形成されかつ少なくとも１つの開口（４２、４４）を有する ことを特徴とする請求の範囲第１または２項に記載のカテーテル。 ７．第１の外側チューブ（４６）には取入れルーメン（５０）へアクセスするこ とができる取入れ開口（４０）が配設され、先端部（３８）は主要部（３７）よ りも小さい横断面に形成されかつ少なくとも１つの開口（４２、４４）を有して おり、しかもカテーテルは主要部（３７）の先端に配設された遷移部（３９）を 更に備え、遷移部（３９）は内側部（４８）と、先端部（３８）と、第１の外側 部（４６）とのオーバーラップ部に提供される材料から形成され、内側チューブ は第１の外側チューブの内側に位置する先端部の内側に配置され、内側チューブ は遷移部において先端部の内方へ滑らかに融合しかつ外側チューブは遷移部で終 端する取入れルーメン（５０）とともに先端部の内方へ滑らかに融合し、先端部 は帰りルーメン（５２）の連続部を形成しかつ帰りルーメンは前記端部開口（４ ４）で終端することを特徴とする請求の範囲第１または２項に記載のカテーテル 。 ８．内側チューブ（４８）、第１および第２の外側チューブ（４６、６０）並び に先端部（３８）は円形横断面を有することを特徴とする請求の範囲第１または ２項に記載のカテーテル。 ９．先端部（３８）の直径は内側チューブ（４８）の直径よりも大きくかつ第１ の外側チューブ（４６）の直径よりも小さいことを特徴とする請求の範囲第１ま たは２項に記載のカテーテル。 １０．内側チューブ（４８）と外側チューブ（４６）は取入れルーメン（５０） が終端する位置で半径方向に互いに離隔していることを特徴とする請求の範囲第 １または２項に記載のカテーテル。 １１．取入れおよび出口チューブ（２６、２８）が接続部（３２）から主要部（ ３７）と略並行して主要部の一方の側へ延び、取入れチューブと出口チューブ間 の開き角は約３０度よりも小さく接続部の両側へ略等しく離隔していることを特 徴とする請求の範囲第１または２項に記載のカテーテル。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｈ Ｕ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＭＧ，ＭＮ ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ， ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．基端および先端を有しかつ第１の外側チューブ（４６）を備えた主要部（３ ７）と、 前記先端に配設された先端部（３８）と、 前記主要部の前記基端に取着された先端と基端とを有しかつ第２の外側チュー ブ（６０）を備えたＵ字状基端部（３４）と、 基端部の基端に取着された接続部（３２）と、 第１と第２の外側チューブ（４６、６０）の内部に遊嵌されて延びかつ先端部 と接続部に固定されて帰りルーメン（５２）を画成するとともに、第１および第 ２の外側チューブと組み合わされて環状の取入れルーメン（５０）を画成する内 側チューブ（４８）と、 接続部（３２）に取着された取入れおよび出口ルーメン（２２、２４）とを備 え、チューブは主要部（３７）と並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取 入れおよび帰りルーメン（５０、５２）に結合されており、 内側チューブ（４８）は第１の外側チューブ（４６）の壁厚と比較して薄壁に 形成され、第２の外側チューブ（６０）は改良された耐よじれ性を提供するよう にかつ最小の耐よじれ性を有する薄壁の内側チューブを保護するように第１の外 側チューブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする同軸デュアルルーメ ンカテーテル。 ２．カテーテルを患者に固定するように前記基端に配設された付属部材（５４） を更に備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のカテーテル。 ３．付属部材は回転自在のウイングであることを特徴とする請求の範囲第２項に 記載のカテーテル。 ４．付属部材はカフであることを特徴とする請求の範囲第２項に記載のカテーテ ル。 ５．第１の外側チューブ（４６）には取入れルーメン（５０）へアクセスするこ とができる取入れ開口（４０）が配設され、先端部（３８）は主要部（３７）よ りも小さい横断面に形成されかつ少なくとも１つの開口（４２、４４）を有する ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のカテーテル。 ６．主要部（３７）の先端に配設された遷移部（３９）を更に備え、遷移部（３ ９）は内側部（４８）と、先端部（３８）と、第１の外側部（４６）とのオーバ ーラップ部に提供される材料から形成され、内側チューブは第１の外側チューブ の内側に位置する先端部の内側に配置され、内側チューブは遷移部において先端 部の内方へ滑らかに融合しかつ外側チューブは遷移部で終端する取入れルーメン （５０）とともに先端部の内方へ滑らかに融合し、先端部は帰りルーメン（５２ ）の連続部を形成しかつ帰りルーメンは前記端部開口（４４）で終端することを 特徴とする請求の範囲第５項に記載のカテーテル。 ７．内側チューブ（４８）、第１および第２の外側チューブ（４６、６０）並び に先端部（３８）は円形横断面を有することを特徴とする請求の範囲第５項に記 載のカテーテル。 ８．先端部（３８）の直径は内側チューブ（４８）の直径よりも大きくかつ第１ の外側チューブ（４６）の直径よりも小さいことを特徴とする請求の範囲第７項 に記載のカテーテル。 ９．内側チューブ（４８）と外側チューブ（４６）は取入れルーメン（５０）が 終端する位置で半径方向に互いに離隔していることを特徴とする請求の範囲第６ 項に記載のカテーテル。 １０．遷移部（３９）は第１の外側チューブ（４６）から先端部（３８）へかけ て収斂するように滑らかにテーパが付されていることを特徴とする請求の範囲第 ６項に記載のカテーテル。 １１．取入れおよひ出口チューブ（２６、２８）が接続部（３２）から主要部（ ３７）と略並行して主要部の一方の側へ延び、取入れチューブと出口チューブ間 の開き角は約３０度よりも小さく接続部の両側へ略等しく離隔していることを特 徴とする請求の範囲第１項に記載のカテーテル。 １２．内側チューブ（４８）は接続部（３２）の内側で第２の外側チューブ（６ ０）に対向して配置されていることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載のカ テーテル。