JPH08504342A

JPH08504342A - 陣痛診断用の装置及び方法

Info

Publication number: JPH08504342A
Application number: JP6514178A
Authority: JP
Inventors: エサンローゼンバーグ
Original assignee: ハイジーアバイオメディカルリサーチインコーポレイテッド
Priority date: 1992-12-09
Filing date: 1993-11-16
Publication date: 1996-05-14
Also published as: NZ258425A; WO1994013202A1; AU5608994A; IL107655A; EP0673226A1; MX9307763A; IL107655A0; US5301680A; CA2149672A1; AU679017B2; CN1088422A; EP0673226A4; TW281628B; US5483970A

Abstract

(57)【要約】妊娠した哺乳動物の陣痛の診断用に、筋肉活動に固有な電場の筋電図記録検出をなす方法及び装置が開示される。装置は、周期性を測定し、腹部領域における電気信号の運動の大きさ及び方向を測定し、かかる信号を処理するシステム（１０）を含み、正常及び異常な陣痛状態、真性陣痛の発生（onset）、及び子宮頸部の拡張範囲を表示する。陣痛発生プロセッサ（１６ｅ）は、真性陣痛の発生を測定する。べクトル測定プロセッサ（１６ｂ）は、複数の測定用電極に対して、伝搬速度成分及び方向成分を有する子宮収縮べクトルを測定する。測定用電極の位置は、座標に置き換えられ、データ入力装置（２０）を介してシステムに記入される。ディスプレイ（１８ａ，１８ｂ）は、陣痛診断情報の視覚的または聴覚的表示を提供し、診断情報は多数のフォーマットで表現される。また、本発明は、通信リンク（３２）の使用によって妊娠した哺乳動物を離れたところからモニタするために発明された。

Description

【発明の詳細な説明】陣痛診断用の装置及び方法発明の分野本発明は、医療用及び獣医用機器に関し、特に陣痛をモニタする際に使用される医療用及び獣医用機器に関する。発明の背景妊婦の陣痛の進行をモニタする周知の方法は、医者の手を利用して腹部を触診し、子宮収縮の強さと子宮下方の収縮の進行を評価し、真性陣痛の間の通常の子宮収縮は子宮の底部にて生じ、頸部に向けて伝搬することが知られている。陣痛の進行に関しては、患者自身の評価も同様に大切である。さらに、頸部の拡張範囲は、膣内検査によって評価される。しかしながら、陣痛の進行をモニタするこれらの手による方法の正確さは、検査官の技術に直接に依存する。さらに、これらの従来の技術は、連続的なものではなく、患者にとっては快適ではなく、健康な組織を冒すプロシージャに対しては、感染の危険が生じる。医療電子工学の到来にともない、これらの機能の多くが機器に取り替えられた。機器は、自動操作され、連続して動作され、疲労せず、故に、医者が楽になった。しかしながら、従来の機器の使用は数種の問題を抱えている。例えば、子宮収縮を測定するために使用される現在の技術は、重要な診断価値のデータを生成しない。本発明者が知っている従来の収縮モニタは、主に、子宮収縮モニタからのデータと胎児の心拍数との相関を採ることによって、胎児の疲労を検出するために使用されている。しかしながら、これらのモニタの多くは、子宮に接する唯一の位置でのデータを得ているために、子宮収縮の伝搬に関する情報を生成しない。その結果、従来のモニタは、子宮の筋組織の状態に関するデータは全く生成しない。今日、一般的に使用されている収縮モニタには２種類、すなわち、外部モニタと内部モニタとがある。両者の欠点を次に記載する。多くの外部モニタは、患者の腹部へのストラップに取り付けられた歪ゲージからなる。このゲージは、子宮収縮の強度に関する質的なデータを生成する。しかしながら、このゲージは子宮の内圧を直接測定しないので、この方法では絶対圧力は測定できない。また、外部モニタは、患者にとっては快適ではない。患者が完全に横になっていなければ（陣痛を起こしている女性にとってこれは困難である）、データは人為的に無効になる。患者も、仰向けに平に横になる必要があり、故に、子宮の重量が上方に向かう大静脈（血液を下半身から心臓に戻す血管）を圧縮してしまうことがあり、母体及び胎児の両者の血液循環を危険にさらし、両者に有害な結果をもたらす。内部モニタは、子宮内圧力トランスデューサに接する子宮によって及ぼされる圧力を測定する。この方法は、圧力の点から収縮に関する準量的データ（semi-q uantitative data）を生成することができる。しかしながら、この方法は、子宮頸部が拡張され且つ膜が破れている場合にのみ使用できる。その結果、このモニタは院内においてのみ頻繁に陣痛がおきている患者に対して使用できる。トランスデューサを膣のバクテリアの繁殖区を通過させる必要があるので、この方法は感染の危険を伴う。よって、これらの生物は子宮へと導かれて母体及び胎児の両方に感染する。さらに、膜が健全ではないため、閉じた管が存在しないので、パスカルの法則、すなわち、閉じた管内の１箇所にて測定された圧力がかかる管内での全箇所における圧力と同じになるという法則が適用されない。その結果、子宮内カテーテルは、置かれた場所に応じて測定する圧力が異なる。故に、子宮内カテーテルによって測定される圧力は、最も良い状態で準量的と考えられる。さらに、この方法は、胎盤が子宮頸部の開口を横切るように存在している前置胎盤の場合は全く使用することができない。また、現在、頸部の拡張範囲を連続して測定するために挿入しない器械的な方法は知られていない。すなわち、ある種の装置は、測定値を得るために膣の内部に導入せしめる必要があり、上述の欠点を伴う。上述の欠点を意識して、医療研究者は、より大きな価値のデータを生成する方法を捜してきた。平滑な子宮の筋肉の電気活動を記録する試みが、医学文献に記録されている。例えば、Ｌ．Ｖ．ディロ（L.V.Dillo）等は、Amer J．Obstet．Gynecol．巻５２、第７３５頁（１９４６）「陣痛がおきているヒトの子宮の電位（The Electr ical Potentials of the Human Uterus in Labor）」と題された文献に、陣痛が生じている子宮筋肉の収縮は低周波数及び電圧のポテンシャルにおける変化によって行われるという観察を述べている。Ｃ．Ｍ．スティア（C.M.Steer）等は、Amer．J．Obstet．Gynecol．巻５９、第２５頁（１９５０）「陣痛がおきているヒトの子宮の電気活動（Electrical A ctivity of the Human Uterus in Labor）」と題された文献に、腹壁の数ヶ所にて記録された電気活動の様々な観察を述べている。初期の陣痛は、腹壁の３つの通常ポイントの１つにおける電気活動に関係していると言われている。陣痛が進行すると、誘導はさらに活発になる。上記著者は、初期の正常な陣痛において電気活動の伝搬を呈示する証拠にも触れている。信号を集めるために内部電極を使用して、規模の大きな実験が１９７９年にウルフス（Wolfs）等によって人体内部にて行われた。これらの実験の結果は、Act a Obstet．G ynecol．Scand．Suppl．第９０頁、（１９７９）「陣痛がおきているヒトの子宮の筋電図記録観察（Electromyographic Observations on the Human Uterus dur ing Labor）」に報告されている。危険を伴い、且つ羊などの適切な動物モデルの有効性故に、人体内部での内部電極の使用は、積極的に続けられてこなかった。内部電極は、羊において使用され、主に電気活動の周波数及び期間を測定している。米国特許第４，９６７，７６１号において、ナサニイリズ（Nathanielsz）は、子宮の電気活動の周波数を測定して分析することによって、真性陣痛と仮性陣痛とを識別する内部電極の使用を教示する。米国特許第４，２５６，１１８号において、ナゲル（Nagel）は、子宮の電気活動と胎児の心拍数との両方を測定する外部電極の使用を教示する。ナゲルは、子宮の電気活動に対して周波数帯域は１５０Hzから２５０Hzであると説明する。しかしながら、この周波数帯域の多くは子宮内部の寸法に関係しているので、外部電極にて得られる周波数は、主に０．０５Hzから２Hzの範囲である。 Med & Bio Eng & Comput，22，585-91（1984）「ヒトの分娩での子宮の速い電気活動の外部記録と処理（External Recording and Processing of Fast Electr ical Activity of the Uterus in Human Parturition）」と題された文献において、Ｊ．プレーンズ（J．Planes)等は、陣痛がおきている子宮筋肉の電気活動をモニタする外部電極の使用を説明している。自己退行分析（autoregression analysis）を使用して、プレーンズ等は、６つのパラメータによって収縮を特徴付けている。プレーンズ等は、収縮の伝搬速度を評価するが、伝搬の方向、子宮筋肉の歪、または頸部の拡張に関する情報は少しも獲得していない。また、プレーンズ等は、診断の目的でこの情報の使用は提案していない。例えば、子宮筋肉の任意の部分の異常な歪みは、子宮よりも下方の電気活動の伝搬の速度に著しい変化を生じることが知られている。異常な歪みは、以前に行われた帝王切開により生じた傷跡である。このように、伝搬速度の変化の検出及びその特徴は、医者にとって大きな価値の診断測定となる。本発明の目的は、方法を提供し、且つかかる方法を達成するための装置を提供することである。故に、子宮筋肉の電気活動の速度及び運動方向を測定することによって、真性陣痛が仮性陣痛や他の病理学的状態から識別される。本発明のさらなる目的は、方法を提供し、さらにかかる方法を達成し、且つ子宮筋肉の電気活動の運動速度における突然の変化を検出することによって子宮筋肉の任意の部分における過度の歪の存在を診断するための装置を提供することである。本発明のさらなる目的は、方法を提供し、さらにかかる方法を達成し、且つ子宮筋肉の電気活動の運動方向及び周期性を測定することによって真性陣痛の発生を診断する装置を提供することである。本発明の別の目的は、方法を提供し、さらにかかる方法を達成し、且つ頸部の拡張範囲を測定するために電気信号の直流オフセットを利用する装置を提供することである。本発明のさらなる目的は、（ａ）仮性陣痛及び他の病的状態と真性陣痛との区別、（ｂ）子宮筋肉における過剰の歪の存在、（ｃ）真性陣痛の発生、（ｄ）頸部の拡張範囲を診断する際の補助として妊娠した哺乳動物を離れたところからモニタする機具を提供することである。発明の概要上記問題及びその他の問題は、陣痛の診断用に筋肉活動に固有な電場の筋電図記録検出を利用した方法及び装置によって克服され、本発明の目的は達成される。装置は、腹部の電気信号の運動の大きさ及び方向を測定し、さらに正常または異常な陣痛状態、真性陣痛の発生、さらには子宮頸部の拡大張範囲を示すために信号を処理するシステムを含む。システムは、子宮収縮などのスムースな筋肉収縮を示す電気活動を検出し、電気活動と特定の外部電極との相関をとる。電極の所定座標と、同一の収縮を検出する任意または全ての電極を使用すると、本発明のシステムは、速度と方向とを有する収縮伝搬ベクトルを測定して表示する。特に、子宮筋肉の電気活動の包絡線は、包絡線検出器によって測定され、コンピュータモニタ、チャートレコーダ、または適宜の表示装置に表示される。包絡線は、子宮内部の圧力曲線と関係を有するように処理される。その結果、子宮収縮の強度は複数箇所にて測定される。本発明は、（ａ）検出された電気活動の包絡線の検出及び表示、（ｂ）電気活動の運動の速度及び方向の計算、（ｃ）子宮収縮に関する診断情報を提供するための計算結果の表示を教示する。さらに、本発明の教示により、（ｄ）上記計算の結果が異常状態を示せば警告が表示される。本発明は、さらに、（ｅ）真性陣痛の発生を示す電気活動の検出、（ｆ）真性陣痛が検出されたときの徴候の表示を教示する。本発明は、さらに、（ｇ）子宮筋肉の電気活動の直流オフセットの検出、（ｈ）直流電流オフセットと子宮頸部の拡大範囲との相関、（ｉ）時間の関数としての子宮頸部の拡大の変化の表示を教示する。本発明は、さらに、（ａ）真性陣痛と仮性陣痛や他の病的状態との識別、（ｂ）子宮筋肉の一部における過剰の歪みの存在の測定、（ｃ）真性陣痛の発生の検出、（ｄ）子宮頸部の拡大範囲の測定をなすために、医者が離れたところから診断を可能とするために、方法と装置とを組み合わせた、妊娠哺乳動物の離れたところからのモニタを教示する。図面の簡単な説明本発明の上記特徴及びその他の特徴は、添付図面を参照しながら以下の本発明の詳細な説明において明らかにされる。図１ａは、本発明により構成され且つ動作される陣痛診断システムの構成図である。図１ｂは、図１ａのノードＡ，Ｂにて得られる典型的な波形である。図１ｃは、図１ａのシステムに接続される３つの電極によって検出されたときの子宮収縮の伝搬の第１表示（ディスプレイ１）を示す。図１ｄ（ａ），（ｂ）は、電極の配置と、図１ａのシステムに接続される電極によって検出されたときの子宮収縮の伝搬との第２表示（ディスプレイ２）を示す。図１ｅ及び図１ｆは、電極の配置と子宮収縮の伝搬とを示すディスプレイ２のさらなる例を示す。図２は、本発明による装置の第１実施例の回路構成図を示し、かかる実施例において、回路は複数箇所にて子宮活動を検出して表示するように構成され、回路はこのような活動の運動の速度及び方向を測定して表示するように構成されている。図３は、本発明による装置の第２の実施例を示し、かかる実施例において、さらなる回路は子宮活動の運動の速度変化を測定して表示するように構成されている。図３ａは、本発明による装置の第３の実施例を示し、かかる実施例において、回路は複数箇所にて子宮活動を検出するように構成され、回路は真性陣痛の発生を検出するために上記活動の速度及び周期性を測定するように形成されている。図４ａは、本発明により装置の第４実施例を示し、かかる実施例において、回路は子宮頸部の拡大範囲を検出して表示するように構成されている。図４ｂは、図４ａの実施例が子宮頸部の拡張範囲を示す電気信号をサンプルする箇所を絵にて示す。図５は、図２の実施例によって検出された時の、子宮活動の運動速度の変化の表示（ディスプレイ３）の一例であり、正常または異常状態を示す。図６は、図４の実施例によって検出されたときの子宮頸部拡大の表示（ディスプレイ４）の一例である。図７ａは、電極配置及び電極配置に関連する座標系の図である。図７ｂは、第２の電極配置の図である。図７ｃは、第３の電極配置の図である。図７ｄは、第２の電極配置の座標系、特に直交座標系を示す。図８は、電極の座標を入力して受け取る方法のフローチャートである。図８ａは、各電極に最近接の電極と、第１電極からこれらの最近接電極の各々まで電気活動の最大及び最小通過時間を測定する方法のフローチャートである。図８ｂは、基準電極配置にて使用される電極の座標を入力して受け入れる方法のフローチャートである。図９は、図２、図３、及び図４の活動検出プロセッサを動かす方法のフローチャートである。図１０は、図２及び図３のベクトル判定プロセッサを動かす方法のフローチャートである。図１１は、図３の速度変化プロセッサを動かす方法のフローチャートである。図１２は、図４のＤＣオフセットプロセッサを動かす方法のフローチャートである。図１３は、子宮収縮診断情報の複数の表示を同時になすディスプレイモニタを示す。図１４は、図３ａの陣痛発生プロセッサを動かす方法のフローチャートである。図１５は、通信リンクを介して妊娠哺乳動物を離れたところからモニタするために形成された本発明の実施例を説明する構成図である。図１６は、陣痛発生アラームの構成図である。図１７は、図１６に示す回路の一部を形成する患者用コンソールの実施例の構成図を示す。発明の詳細な説明なお、本発明にて用いられる「妊娠した哺乳動物」という言葉は、妊婦のみに限定されるものではなく、本発明の方法及び装置は、医者及び獣医の両者によって利用されるものである。本発明にて用いられる「診断情報」という言葉は、妊娠した哺乳動物に取り付けられた電極などの適切なトランスデューサによって検出される電圧の、本発明の方法によって、本発明の装置から発せられる（聴覚的及び視覚的）データ及び信号や、かかる装置による処理の結果であるデータ及び信号があてはまる。これらの電圧は、検出されて妊娠した哺乳動物の近傍において処理されたり、適切なテレメトリや通信リンクを介して送信されて妊娠哺乳動物から離れたところで処理される。さらに、データ及び信号は、真性陣痛を仮性陣痛や他の病的状態と区別する際に医者を補助するような方法で、医者に対して表示される。データ及び信号は、子宮筋肉における過剰の歪の存在、真性陣痛の発生、及び頸部の拡張範囲を測定する際に医者を補助するような方法で、医者に対して表示される。図１ａは、本発明により構成され動作される陣痛診断システム（ＬＤＳ）１０の構成図である。ＬＤＳ１０は、複数の電極（Ｅ１−Ｅ（ｎ））からの信号を受け取る入力部を有する電極インターフェース１４を含む。電極インターフェース１４は、複数の差動増幅器１４ａ（図１ａにおいては１つの差動増幅器のみが図示されている）を含み、各々は接続された包絡線検出器（ＥＤ）１４ｂに給電する出力部を有している。図１ｂは、図１ａのノードＡ，Ｂにて得られる代表的な波形を示し、増幅された電極信号を滑らかにする際の包絡線検出器１４ｂの動作を示す。包絡線検出器１４ｂの出力部は、信号プロセッサ１６の入力部に接続されている。図２、図３、図３ａ及び図４から判るように、信号プロセッサ１６は、活動検出プロセッサ１６ａ、ベクトル測定プロセッサ１６ｂ、変化速度プロセッサ１６ｃからなる論理アナログ回路を含み、かかる論理アナログ回路は、さらにＤＣオフセットプロセッサ１６ｄや陣痛発生プロセッサ１６ｅを含む場合もある。プロセッサ１６ａ−１６ｅの動作を次に詳細に説明する。信号プロセッサ１６には、様々な入出力（Ｉ／Ｏ）装置が接続されている。これらの（Ｉ／Ｏ）装置は、好ましくはグラフィック能力を有するビデオディスプレイモニタ１８ａと、キーボード２０などのデータ入力装置とを含む。ストリップチャートレコーダ１８ｂは、ＬＤＳ１０のディスプレイ能力を補足するように、さらにＬＤＳ１０の使用中に電極が固定された患者から引きだされた陣痛に関するデータの連続した記録をなすように形成される。図１ａの実施例は一例であり、ＬＤＳ１０の機能は、多数の適切なハードウェアやソフトウェアシステムによって実現される。例えば、プロセッサ１６ａ−１６ｅの各々は、図９、図１０、図１１、図１２、図１４にそれぞれ示されるフローチャートを実行するプログラムを実行する別々のマイクロプロセッサである。さらに、図８、図８ａ、図８ｂに示すフローチャートは、別のマイクロプロセッサによって実行される。または、パーソナルコンピュータ内にて実現されるような単一の処理装置が、上記全機能を実行しても良い。さらに、電極インターフェース１４は、信号プロセッサ１６とは分離されたユニットとして形成しても良く、または、適切な電極インターフェース回路を有するプラグイン回路としてまたは当業者において周知の他の方法によって、信号プロセッサ１６内部に組み込むこともできる。多数の機能がアナログ回路によってまたは適正なプログラムされたディジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）装置によって実行される。例えば、包絡線検出器１４ｂは、アナログ回路素子からなるローパスフィルタ内で形成され、または、ソフトウェアルーチンにて実現され、ディジタル信号プロセッサによって実行され、かかる包絡線検出器１４ｂは、増幅器１４ａの出力部に現れるディジタル処理された波形を受け取る。なお、本発明の教示は、ハードウェアやソフトウェア成分の特定の集合体に限定されるように解釈すべきではない。図２を参照すると、第１実施例の装置の構成図が示されている。図２において、回路は、複数箇所にて子宮活動を検出して表示するように構成され、さらに、回路は、かかる活動の運動の速度及び方向を測定して表示するように構成されている。複数の電極は、ＥＫＧ（または等価な）電極であり、子宮収縮活動を測定すべき患者に取り付けられている。電極の適切な個数は４であり、２つは測定用電極として機能し、１つは共通のリファレンス電極（ＲＥ）となり、１つは共通の接地電極（ＧＥ）となる。３つの測定用電極が用いられる場合、好ましい電極の配置を図７ａに示す。図７ａにおいて、Ｅ１，Ｅ２，Ｅ３は測定用電極であり、ＲＥはリファレンス電極であり、ＧＥは接地電極である。Ｕは患者のへそであり、かかるへそはリファレンスポイントとして用いられる。第１電極Ｅ１はへその近傍に配置される。第２電極Ｅ２は、へそから上方のＥ１から第１距離（Ｄ１）のところの剣状まで延在するライン上に配置される。第３電極Ｅ３は、上記ラインから下方に延びる延長線上のＥ１から距離Ｄ２のところに配置される。リファレンス電極ＲＥは、上述のラインと垂直にへそを通過するライン上でＥ１から距離Ｄ３のところに配置される。接地電極ＧＥは、好ましくは上腿に配置される。例えば、Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３の各々は、およそ１０ｃｍである。７つの測定用電極が用いられる場合、好ましい電極の配置が図７ｂに示され、図７ｂにおいて、Ｅ１−Ｅ７は測定用電極である。図７ａから判るように、図７ａは一般的な電極Ｅ０の座標を示し、電極は、へそを原点として使用する距離Ｄ、角度θの極座標系にて表される。距離Ｄはへそから測定される。角度θは、へそ及び剣状を通過するラインから時計回りに測定される。しかしながら、電極は、例えばｘ−ｙ座標系などの任意の２次元座標系で表すこともできる。患者に電極を取付る前に、医者は、ＬＤＳ１０にプログラムされる基準電極配置の１つを利用することを選択し、または、ユーザの好みの電極配置が頻繁に使用される場合は、頻繁に使用される電極配置用のデータを生成することを選択する。後者の場合、図８ｂに示すフローチャートが続き、ブロックＡにて、オペレータは、指名者、例えば番号を入力して特定のユーザの好みの座標系を識別する。ブロックＢにて、オペレータは電極番号を入力し、かかる電極番号は信号プロセッサ１６によって記憶される。次に、ブロックＣ，Ｄは、距離Ｄ、角度θをそれぞれ入力し、受け入れ、記憶するように実行される。ブロックＥにて、さらなる電極が入力されるか否かが判定される。ＮＯであれば、制御は、電極入力ルーチンが終了されるブロックＦに進む。ブロックＥにてＹＥＳであれば、制御はブロックＢに戻り次の電極番号を入力する。基準電極配置が入力された後、信号プロセッサ１６は、以下に詳細を説明するように、図８ａのブロックＡ−Ｆに基づき座標で動作を実行する。さらなる方法により、電極が配置されて取り付けられた後、医者は、図８の論理図により、図１ａのキーボード２０を使用して、信号プロセッサ１６に電極の確認者、距離Ｄ、及び対応する角度θを入力する。ブロックＡにて、オペレータは、値を入力し、電極配置が基準配置の１つであるか否かを示す。ブロックＡにてＹＥＳであれば、オペレータは、ブロックＧにて値を入力して基準配置のうちのどの１つが使用されているのかを示す。基準電極配置の電極座標は、図８ａのブロックＡからブロックＦまでの動作の結果とともに記憶装置から回収され、信号プロセッサ１６によって実行される任意のさらなる動作において参照される。次に、制御は、電極入力ルーチンが終了するブロックＦに進む。ブロックＡにてＮＯであれば、ブロックＮにて、オペレータは、値を入力し、使用される座標系の種類を表示する。極座標系が使用される場合、ブロックＢにて、オペレータは、電極番号を入力し、かかる電極番号は信号プロセッサ１６によって受け取られて記憶される。ブロックＣ，Ｄは、それぞれ距離Ｄ、角度θを入力し、受け取り、記憶するように動作する。図７ｄに示す典型的な座標系であるｘ，ｙ座標系が使用される場合、ブロックＨにて、オペレータは電極番号を入力し、かかる電極番号は信号プロセッサ１６にて受け取られて記憶される。次に、ブロックＩ，Ｊは、ｘ，ｙ座標をそれぞれ入力し、受け取り、記憶するように実行される。他の２次元座標系が使用される場合（その他）、ブロックＫにて、オペレータは、電極番号を入力し、かかる電極番号は信号プロセッサ１６に入力されて記憶される。次に、ブロックＬ，Ｍは、第１及び第２座標をそれぞれ入力し、受け入れ、記憶するように実行される。ブロックＥにて、さらなる電極が入力されるか否かの判定が行われる。ＮＯであれば、制御は、電極入力ルーチンが終了するブロックＦに進む。ブロックＥにてＹＥＳであれば、制御はブロックＢ，Ｈ，Ｋのいずれかに進み、次の電極番号を入力する。図８の論理図により全電極の座標が入力された後、図８ａの論理図によりこれらの座標に基づいて数学的動作が実行される。ブロックＧにて、マイクロプロセッサは、図８のブロックＮにおいてオペレータによって入力された値に基づいて座標系の種類を判定する。極座標系が選択された場合、制御はブロックＡに進む。ブロックＡにおいて、角度座標θはφに変換される。ｒ_i及びθ_iは、ｅ_i（ｉ番目の電極）の座標となり、前述の如く測定される。次に、角度座標θはφ_iに変換され、角度は水平方向のｘ軸から測定される。ｙ軸は、ｘ軸に対して垂直であり且つ直交している。φ_iの変換＝９０−θ_i。ブロックＢにおいて、次に、ｅ_iのｘ，ｙ座標（ｘ_i，ｙ_i）は、次のように計算され、ｘ_i＝ｒ_iｃｏｓφ_i ｙ_i＝ｒ_iｃｏｓφ_i その計算結果は記憶される。２つの電極ｅ_i，ｅ_j間の距離ｒ_ijは次式で与えられる。ｒ_ij＝［（ｘ_i−ｘ_j）²＋（ｙ_i−ｙ_j）²］^1/2 ブロックＣにおいて、成分が距離ｒ_ij、ｒ_ii＝０，ｒ_ij＝ｒ_jiである対称行列［Ｒ］が形成されて記憶される。ブロックＤにおいて、平均電極間距離ｄ_avgが測定される。最初に、行列［Ｒ］をベクトルＤに分類し、ｄ_jがこのベクトルの成分になる。最小の距離から始めると、変数ｄｅｌ_j＝ｄ_j−ｄ_j-1の値を調べ、次にｄｅｌの値のランニング平均（running average）を計算し、かかる値をｄｅｌ_avgとして参照する。ｄｅｌ_j ＞３^．ｄｅｌ_avgのとき、平均電極間距離は次式で与えられる。ｄ_avg＝（ｄ_i＋．．．＋ｄ_j-1）／（ｊ−１）ブロックＥにおいて、所定の電極ｅ_iに最近接の電極が判定される。最初に、距離ｒ_ijを分類する。ｄ_avgが平均電極間間隙であれば、最近接の電極はｅ_iのｆ^．ｄ_avg内にある電極である。なお、ｆは１から２までの範囲の因子であり、多くの場合その値は１．５である。ブロックＦにおいて、所定電極に到達するための電気活動の対する最大及び最小倍数が計算されて記憶される。Ｖ_max及びＶ_minが電気活動の最大及び最小観察伝搬速度となる。ｒ_ijの電極間間隙に対して、電極ｊに到達する電気活動に対する最小倍数はｒ_ij／Ｖ_maxである。逆に、最大倍数はｒ_ij／Ｖ_minである。多くの場合、Ｖ_minは０．７ｃｍ／ｓｅｃであり、Ｖ_maxは６ｃｍ／ｓｅｃである。図８ａのブロックＧに再び戻ると、ｘ，ｙ座標系が選択された場合、制御は（上記の所定論理を伴う）ブロックＣに、次にフローチャートの残りのブロックに進む。他の座標系（その他）が選択された場合、制御はブロックＨに進み、かかるブロックＨは、その座標系のｘ，ｙ座標系への変換用の適切な論理を含む。次に、その計算の結果は記憶される。次に、制御は、行列［Ｒ］が計算されて記憶されブロックＣに、そして、フローチャートの残りのブロックに進む。図２を再度参照すると、測定用電極の各々、例えばＥ１及びＥ２によって生成された信号は、接続された増幅器１４ａへの入力として機能する。好ましくは、増幅器１４ａは、次に示す（代表的な）特性を有する差動増幅器である。入力インピーダンス：＞５ｐＦと並列の１０ＭΩ 高パス２次オーダ：０．０１Hzカットオフ周波数ノッチフィルタ：ライン周波数で１．６Hzの３ｄＢパスバンド、最小４０ｄＢ減衰入力：５−３００マイクロボルトノイズ：帯域（０．０１−２００Hz）においてピークトゥーピークで１．３マイクロボルト（最大）出力：最小１００ｍｖＣＭＲＲ：ライン周波数で＞８０ｄＢゲイン：２０，０００帯域：０．０１−２００増幅器１４ａの出力は包絡線検出器１４ｂの入力となり、かかる入力はアナログまたはディジタルであり、図１ｂの下方のトレースに見られるように、包絡線検出器１４ｂは、増幅された電極信号の包絡線を引き出すように機能する。上述の如く、包絡線検出器１４ｂは、ローパスフィルタとして実現される。包絡線検出器１４ｂの出力は、第１ディスプレイ（DISPLAY1）を形成し、ディジタル変換回路及び適切なビデオ処理回路へのアナログを介して、ディスプレイモニタ１８ａへの入力となる。包絡線検出器１４ｂの出力は、ストリップチャートレコーダ１８ｂに供給される。当業者において周知である他の適切なディスプレイ手段を用いることもできる。図１ｃは、３つの測定用電極（Ｅ１，Ｅ２，Ｅ３）が設けられている場合のディスプレイ１の一例を示す。判るように、底部のところで収縮の初期に相当する包絡線は、Ｔ１にて現れ、Ｔ２において、収縮は、へその近傍に配置された電極Ｅ１に到達する。正常な収縮に対して、Ｅ３は、時刻Ｔ３において収縮の到来を記録することが予測される。しかしながら、異常な状態が現れた場合、収縮はそれよりも早くなり（Ｔ４）または遅れる（Ｔ５）。包絡線検出器１４ｂの出力は、対応する活動検出プロセッサ１６ａの入力にもなる。活動検出プロセッサ１６ａは、包絡線検出器１４ｂによって生成された曲線の勾配におけるポイントを分析することによって電気活動を検出し、そのような活動が検出された時刻（TIME）と活動を検出した電極の番号（ELECTRODE #）とを出力する。図９のフローチャートは、活動検出プロセッサ１６ａの動作を示す。ブロックＡでは、内部測定回路は、包絡線検出器１４ｂからの出力を受け取ることができる。ブロックＢでは、包絡線検出器の出力が複数の固有ノイズレベルよりも大きいか否かの判定が行われる。例えば、１つがノイズレベルの３倍であるとする。ブロックＢにてＮＯであれば、制御はブロックＡに戻り、測定用回路を稼働状態に維持する。ブロックＢにてＹＥＳであれば、活動検出プロセッサ１６ａは、出力が複数のノイズレベルを上回った対応する電極番号とその時刻とを出力する。ブロックＤにて測定用回路は停止され、ブロックＥにて、包絡線検出器の出力が複数のノイズレベルよりも低く低下したか否かの判定が行われる。ブロックＥにてＮＯであれば、制御はブロックＤに戻って測定用回路を停止状態に維持する。ブロックＥにてＹＥＳであれば、制御はブロックＡに戻り、対応する電極にて次の収縮の発生の結果生じる電気信号を検出するために測定用回路を再稼働せしめる。２つの活動検出プロセッサ１６ａの出力は、ベクトル測定プロセッサ１６ｂに供給される。ベクトル測定プロセッサ１６ｂは、最初に確認者及び電極の各々の座標によってプログラムされる（図８）。一般に、ｔ_min＜Ｔ＜ｔ_max（ここで［ｔ_min，ｔ_max］は、電気活動が距離Ｄを介して離れている２つの電極（Ｅ_i，Ｅ_j）間を移動するのに予測される時間間隔である）であれば、ベクトル測定プロセッサ１６ｂは、Ｖ、すなわち収縮ベクトルを決定する。収縮ベクトルの大きさは電気活動の伝搬速度であり、その方向はＥ_iに対するＥ_jの極座標θである。図１０は、ベクトル測定プロセッサ１６ｂの動作のフローチャートである。ブロックＡにて、内部タイマがリセットされる。ブロックＢにて、１つの活動検出プロセッサ１６ａの出力が受け取られる。ブロックＣにてパルス位置が表示され（ディスプレイ２、図１ｄ（ａ））、ブロックＤにて内部タイマがスタートする。ブロックＥにて活動検出プロセッサ１６ａから受け取った電極番号と、予め入力されて記憶されている位置座表との相関がとられる。ブロックＦにて、実際に確認されている電極に最も近い電極の同一性が測定される。例えば、図７ｂを参照すると、電極Ｅ２に最も近い電極は電極Ｅ７，Ｅ１，Ｅ３であるが、電極Ｅ１に最も近い電極は電極Ｅ２−Ｅ７である。Ｅ１の上方及び下方の電極を含んでモニタすることによって、ＬＤＳ１０はＥ１から任意の方向への収縮の伝搬方向を測定することができる。周知の如く、初期の陣痛において、収縮は子宮の任意の部分で生じ、任意の方向に伝搬する。図１０を参照すると、ブロックＧにて、最近接電極までの距離は記憶装置から得られる。ブロックＨにて、ブロックＧの距離の測定に基づいて、確認された最近接の電極の各々に到達する収縮パルスに対して、最大時刻（ｔ_max）及び最小時刻（ｔ_min）が測定される。ブロックＩにて、ブロックＤにてタイマがスタートしてからの経過時間がｔ_maxよりも小さいか否かの判定が行われる。ＮＯであれば、ｔ_max、に等しい時間が経過したことを表示し、制御はブロックＡに戻る。随意に、ブロックＩ’にて、警告表示が生じて、収縮が第ｊ番目電極に到達していないことを表示する。この状態は、異常を表示していたり、または異常を示すものではなく、陣痛の初期において、収縮は底部から子宮の峡部まで完全に伝搬するものではない。このように、陣痛の後半においてのみ、ブロックＩ’が動作できることが必要になる。以下に明らかにされるように、この判定は、例えば、次の収縮との間に、または子宮頸部拡張プロセッサ１６ｄの出力から、ＬＤＳ１０によって自動的に行われる。ブロックＩにてＹＥＳであれば、収縮パルスを、対応する活動検出プロセッサ１６ａの出力から判定されたように、第ｊ番目電極において受信できたか否かの判定が行われる。ＮＯであれば、制御はブロックＡに戻る。ブロックＪにてＹＥＳであれば、経過時間がｔ_minよるも長いか否かの判定がブロックＪ’にて行われる。ブロックＪ’にてＹＥＳであれば、ブロックＢにて確認された電極と第ｊ番目電極との間での収縮の伝搬速度の計算が行われる。ブロックＪ’にてＮＯであれば、第ｊ番目電極にて検出された電気活動は、ブロックＢにて確認された電極によって検出されたものとは無関係であることを表示して、制御はブロックＣに戻る。次に、かかる電気活動は、ブロックＢにて確認された電極で検出されたものとは無関係であるとして扱われる。伝搬速度は、ブロックＢにて受信された時間と、第ｊ番目活動検出プロセッサ１６ａによって出力された時間と、２つの電極間の距離とを使用して測定される。計算は次に示すように実行される。すなわち、電気活動が時刻ｔ_i’にて電極ｅ_iにて検出された場合、さらに、ｔ_max’内で電気活動が電極ｅ_jにて検出された場合、ｅ_iとｅ_j と間の距離がｒ_ijであれば、活動の伝搬速度は、Ｐ_ij＝ｒ_ij／（ｔ_j−ｔ_i）となる。ブロックＬにて、確認された電極に対して記憶されたθの値に基づいて収縮の伝搬方向の計算が行われる。ブロックＭにて、ベクトル判定プロセッサ１６ｂは、ディスプレイ２として、計算された伝搬速度と収縮の方向とを表示する。図１ｄ（ａ）に見られるように、収縮伝搬ベクトルは、Ｅ２からＥ１に伝搬する収縮に対して示されている。方向は矢印Ｖにて表示され、速度は例えば１．８ｃｍ／ｓｅｃとして数字で示されている。図１ｄ（ｂ）は、時間軸上にてさらに遅い時点でのディスプレイ２を示し、Ｅ１からＥ３まで速度１．７ｃｍ／ｓｅｃの収縮伝搬ベクトルの持続を示す。図１ｅは、３つよりも多数の測定用電極の電極配置が患者に取り付けられた場合で、さらに収縮が底部から子宮頸部に正常に伝搬する場合のディスプレイ２を示す。図１ｆは、図１ｅの電極配置に対するディスプレイ２を示すが、子宮収縮の伝搬は異常である。収縮の異常な伝搬は、病的な状態を示し、ディスプレイモニタ１８ａを観察する医者にとってかなりの効果をもたらす。ＬＤＳ１０の第２実施例を図３に示す。図３において、図２のように動作する素子は同様な符号が付されている。この実施例は、第３増幅器１４ａと、包絡線検出器１４ｂと、図７ａの第３電極Ｅ３から受け取る信号を受け取って処理する活動検出プロセッサ１６ａとを示す。第２ベクトル判定プロセッサ１６ｂは、電極Ｅ１，Ｅ３用に活動検出プロセッサ１６ａからの入力を受け取る。図３は、さらに、２つのベクトル判定プロセッサ１６ｂからの入力、特に２つの隣接電極対によって検出された収縮ベクトルの大きさ｜Ｖ１｜，｜Ｖ２｜を受け取る速度変化プロセッサ１６ｃを示す。速度変化プロセッサ１６ｃは、これらの入力から差｜Ｖ２−Ｖ１｜を測定し、図５に示すように、ディスプレイ３を形成する。｜Ｖ２−Ｖ１｜＞ｌｉｍであれば、なお、ｌｉｍは収縮ベクトルの大きさの許容可能な変化であるが、警告信号が生成され、そうでなければ正常表示が表示される。図１１は、速度変化（ＲＯＣ）プロセッサ１６ｃの動作を説明するフローチャートである。ブロックＡにて、内部タイマがリセットされる。ブロックＢにて、ＲＯＣプロセッサ１６ｃは、ベクトル判定プロセッサ１６ｂの１つからの第１収縮ベクトルを受け取る。第１収縮ベクトルの受け取りに反応して、内部タイマが始動する（ブロックＣ）。ブロックＤにて、経過時間が予め決められた最大時間よりも大きいか否かの判定が行われる。ＹＥＳであれば、制御はブロックＡに戻り、タイマはリセットされる。ＮＯであれば、制御は、ブロックＥに戻り、第２収縮ベクトルがベクトル判定プロセッサ１６ｂの１つから受け取られる。ベクトル判定プロセッサ１６ｂから受け取った情報は、始動電極数、終了電極数、及び始動電極及び終了電極との間で伝搬した収縮の速度を含む。ブロックＦにて、最初に受け入れられた収縮ベクトルの終了電極数が次に受け入れたられた収縮ベクトルの始動電極数と等しいか否かの判定が行われる。ＮＯであれば、さらなる収縮ベクトルを受け入れるためにブロックＥに戻る。ブロックＦにてＹＥＳであれば、ブロックＧにて、最初の収縮ベクトルの速度が次の収縮ベクトルの速度と所定限界よりも多い量で異なっているか否かの判定が行われる。この判定は、ｒ₁からｒ₂を減算してその差の絶対値を所定限界値と比較することによって行われる。ブロックＧにてＮＯであれば、ＲＯＣプロセッサ１６ｃは、ブロックＨにてディスプレイ３に正常表示をなし、２つの収縮速度の差をグラフィックにて表示することもできる。ブロックＧにてＹＥＳであれば、制御はブロックＩに戻り、正常表示が消えて、替わりに異常表示が行われる。警告表示は、視覚的なインジケータ、聴覚的なインジケータ、またはこれら２つの組み合わせである。すなわち、２つの連続する収縮の伝搬速度が所定のリミット値を上回って異なることが発見されると、病的状態が存在する。よって、病的状態の存在する可能性は、医者に対して視覚的または聴覚的に表示される。ＬＤＳ１０のさらなる実施例が図３ａに示されている。図３ａにおいて、図２のように動作する素子には、同様の参照符号が付されている。この実施例は、特に陣痛の発生を測定する装置である。この実施例は、第３増幅器１４ａ、包絡線検出器１４ｂ、図７ｃの第３電極Ｅ３から受け取った信号を受け取って処理する活動検出プロセッサ１６ａを示す。３つの活動検出プロセッサ１６ａからの出力は、陣痛発生プロセッサ１６ｅの入力である。特に、陣痛発生プロセッサ１６ｅは、検出された電気活動が子宮底部から子宮頸部へ伝搬し、さらに周期的であるか否かを判定する。陣痛発生プロセッサ１６ｅの出力は、図１３に示すように、モニタ１８ａの表示用にディスプレイ６として提供される。本発明のこの実施例の動作に対して、図７ｃに示すような電極配置が使用される。Ｅ１，Ｅ２，Ｅ３と番号が付された３つの電極が使用される。３つの電極は垂直方向に配向され、上部の電極がＥ１であり、中間の電極がＥ２となり、下部の電極がＥ３となっている。好ましくは、電極はへそから剣状まで延在するライン上に配置される。しかしながら、かかる電極は当業者において周知な他の配向で配置することもできる。第１電極Ｅ₁は子宮底部近傍に配置しても良い。次の２つの電極は、Ｅ₁とＥ₂との距離（Ｄ４）がＥ₂とＥ₃との距離（Ｄ５）と同じになるように配置しても良い。例えば、これらの距離は５ｃｍである。図１４は、陣痛発生（ＬＯ）プロセッサ１６ｅの動作を説明するフローチャートである。ブロックＡにて、内部タイマがゼロに初期化される。ブロックＢにて、ＬＯプロセッサ１６ｅは、活動検出プロセッサ１６ａの出力を受け入れる。最初の時間ｔ_iが記憶される。ブロックＣにて、ＬＯプロセッサ１６ｅは、出力が最上部の電極Ｅ₁からのものであるか否かを判定する。ＮＯであれば、制御はブロックＡに戻り、タイマはリセットされる。ブロックＣにてＹＥＳであれば、ブロックＤにて、ＬＯプロセッサ１６ｅは活動検出プロセッサ１６ａの出力を受け取る。ブロックＦにて、ＬＯプロセッサ１６ｅは、出力が中間の電極Ｅ₂からのものであるか否かを判定する。ブロックＥにてＮＯであれば、制御はブロックＡに戻り、タイマがリセットされる。ブロックＥにてＹＥＳであれば、ブロックＦにて、Ｌ等プロセッサ１６ｅは活動検出プロセッサ１６ａからの出力を受け入れる。ブロックＧにて、ＬＯプロセッサ１６ｅは、出力が底部の電極Ｅ₃からのものであるか否かを判定する。ブロックＧにてＮＯであれば、制御はブロックＡに戻り、タイマはリセットされる。ブロックＧにてＹＥＳであれば、ブロックＨにて、ブロックＦで活動検出器によって出力された時刻がＬＯプロセッサ１６ｅによって記憶される。これが活動の最初の段階であれば、時刻はｔ₀として記憶される。もしそうでなければ、時刻はｔ₁として記憶される。ブロックＩにて、これが活動の最初の事例であるか否か、すなわち、ｔ₀＞０でありながらもｔ₁＝０となっているか否かの判定が行われる。ブロックＩにてＹＥＳであれば、ブロックＩ’にて、活動検出プロセッサ１６ａからの３つの出力のうち最初のものから最終のものまでの時間間隔が最大時間リミットＴ_max 、と比較される。Ｔ_maxの値は、Ｅ₁とＥ₃との間隙の関数であり、図８ａのブロックＦにて計算される。ブロックＩ’にてＮＯであれば、制御はブロックＡに戻り、タイマはリセットされる。ブロックＩ’にてＹＥＳであれば、制御はブロックＢに戻り、電気活動の次の事例を受け入れる。ブロックＩにてＮＯであれば、これは電気活動の第２の事例であることを表示し、ブロックＪ’にて、活動検出プロセッサ１６ａからの３つの出力のうちの最初のものから最終のものまでの時間間隔が最大時間リミット値Ｔ_maxと比較される。ブロックＪ’にてＮＯであれば、制御はブロックＡに戻り、タイマはリセットされる。ブロックＪ’にてＹＥＳであれば、ブロックＪにて、電気活動の２つの事例の間の時間間隔Ｔ₁’の計算が行われる。ブロックＫにて、電気活動の２つの事例が互いに所定のパーセンテージ内で、多くの場合１０％の間で生じたか否かの判定が行われる。ブロックＫにてＮＯであれば、電気活動はランダムであることを表示し、制御はブロックＡに戻り、タイマはリセットされる。ブロックＫにてＹＥＳであれば、ブロックＬにて、電気活動の２つのエピソードが最小時間枠、例えば３０分以内で生じたか否かの判定が行われる。ブロックＬにてＹＥＳであれば、ブロックＭにて、ＬＯプロセッサ１６ｅは適切な視覚的または聴覚的な警告によって陣痛の発生を表示する。ブロックＬにてＮＯであれば、制御はブロックＡに戻り、タイマはリセットされる。さらに、図３ａ、図７ｃ、図１４に示す本発明の実施例は、本発明のさらなる概念により、図１６の回路構成図に示すように、陣痛発生アラーム（ＬＯＡ）８を構成し動作するように組み合わされている。ＬＯＡ８は、３つの主たる補助システム、特に電極モジュール４１、患者のコンソール４４、及び医者のコンソール４６を含む。電極モジュール４１は、図７ｃに示す配置によって患者に取り付けられる電極と、電極インターフェース１４とを含む。電極インターフェースの出力は、送信機３０を介して通信リンク３２に亘って患者のコンソール４４内に含まれている受信機３４に供給される。患者のコンソール４４は、信号プロセッサ１６に接続された出力部を有する受信機３４を含み、かかる信号プロセッサ１６は、インジケータやアラーム４７に接続された出力部を有する。受信機３４は、患者データ記憶モジュール３６に接続された出力部を有し、かかるデータ記憶モジュールは、送信機３１に接続された出力部を有する。動作する際、受信機３４は、通信リンク３２を経由して送信されたデータを受信し、かかるデータは電極が取り付けられた妊娠哺乳動物の陣痛の伝搬を表す。得られたデータはデータ記憶モジュール３６内に記憶される。図１４を参照する。ブロックＬにてＹＥＳであれば、患者のコンソール４４の信号プロセッサ１６の一部を形成するＬＯプロセッサ１６ｅは、真性陣痛の発生を検出したことを表示し、次に、アラーム４７が患者に通知するために稼働する。反応して、患者は送信機３１を稼働せしめてデータ記憶モジュール３６内に記憶されたデータを、従来の電話線４２などの通信リンク３３を介して医者のコンソール４６に送信する。医者のコンソール４６は、電極データの一時的または永久的な記憶を行うデータ記憶モジュール３８に接続された出力部を有する受信機３５を含む。データ記憶モジュール３８の出力は、前述のように動作する信号プロセッサ１６に供給される。ディスプレイ１８ａは、患者の陣痛の進行の視覚的表示を医者に対して行う。データが受信されてデータ記憶モジュール３８に記憶された後、データは信号プロセッサ１６へと再生され、かかる信号プロセッサ１６は、上述の如く呼び戻されたデータを処理してその結果を表示する。次に、医者は、真性陣痛が始まれば、診断するためにその結果を分析することができる。医者は、記録された全データ、またはそのうちから選択されたセグメントのみを再生することができる。患者が病院の環境のなかでＬＯＡ８によってモニタされている場合、患者のコンソール４４は省略でき、データは、通信リンク３２を介して分析用の医者のコンソール４６に直接送信される。図１７は、患者用コンソール４５のさらなる実施例を示す。この実施例は、アラーム４７の他に、自動ダイヤルシステム（ＡＤＳ）４０を含む。真性陣痛の発生を検出するＬＯプロセッサ１６ｅに反応して、アラーム４７が起動されて、ＡＤＳ４０は、データ記憶モジュール３６と患者用コンソール４６との間の通信を可能とする。通信リンク３３を経由しての通信が可能となると、ＡＤＳ４０はデータ記憶モジュール３６をトリガーせしめて記憶された電極データを送信機３１と電話インターフェース４２と通信リンク３３とを介して、医者用のコンソール４６の受信機３５まで再生する。データ記憶モジュール３６，３８は、電極データのディジタルやアナログの表現を記録するための適切な記憶装置システム内で具体化される。例えば、患者用コンソール４４のデータ記憶モジュール３６は、連続的または間欠的にサンプルされる電極データの６時間分を記憶するために適した記憶容量を有する。患者用コンソール４６は、単一または複数の患者用コンソール４４からの複数の伝送を記憶するためにかなりの記憶容量を有する。ＬＤＳ１０のさらなる実施例、特に子宮頸部の拡張範囲を測定する装置が図４ａに示されている。この実施例は、子宮頸部の拡張範囲が検出可能な電気信号と相関を有していることを発明者が認識して利用したものである。特に電気信号のＤＣオフセットによって、この情報は意味のある方法で表示される。陣痛の進行中に子宮頸部の拡張範囲が増大すると、対応してＤＣオフセットも増大する。本発明のこの実施例は、包絡線検出器１４ｂと活動検出プロセッサ１６ａ’とを含む。活動検出プロセッサは、図２及び図３の実施例の活動検出プロセッサ１４ａと同様に動作する。しかしながら、活動検出プロセッサ１６ａ’は、収縮が進行していない時を判定するために使用され、図４ｂは、ＤＣオフセット信号がサンプルされている最中のものである。図４ａの実施例は、入力部にＤＣ接続された出力部を除くと、図２及び図３の増幅器１４ａの特性と同様な特性を有する増幅器１４ａ’も含む。ＤＣ接続増幅器１４ａ’の出力は、２つのパスに分岐される。第１のパスは、包絡線検出器１４ｂに接続される。第２のパスは、ＤＣオフセットプロセッサ１６ｄに接続される。かかるＤＣオフセットプロセッサ１６ｄは、収縮を表す電気活動が検出されないときに電極Ｅ（ｎ）から得られる信号のＤＣオフセットを測定する。好ましくは、Ｅ（ｎ）は、子宮頸部に横たわるように患者に外部から取り付けられる。ＤＣオフセットプロセッサ１６ｄの動作は、活動検出プロセッサ１６ａの出力によって制御される。ＤＣオフセットプロセッサ１６ｄの出力は、図６に示すように、ディスプレイ４を形成する。図６において、子宮頸管は陣痛の段階Ｉの如く示された期間中において第１速度にて拡張することが分かる。段階Ｉは数分間から数十時間までの不確定期間だけ続く。陣痛の段階IIの発生は子宮頸管の拡張の速度における増加によって示され、その拡張は最も膨れた最大点まで増加する。表示４によって伝えられた情報は医者にとって患者の陣痛の進行をモニタするために非常に有益である。図１２は、図４ｂと共に参照されるべきであり、活動検出プロセッサ１６ａと共に作動する図４ａのＤＣオフセットプロセッサ１６ｄの動作を示すフローチャートである。ブロックＡでは出力＃１（Ｏ₁）がＤＣ接続のアンプ１４ａ ’から得られる。遅延タイマはブロックＢにてリセットされ、Ｏ₁はブロックＣで記憶される。ブロックＤでは遅延タイマがタイムアウト状態であるかが調べられる。遅延タイマの値は例えば、毎分毎にタイムアウトにセットされても良い。すなわち、子宮頸管の拡張の変化が比較的低速度であるので、毎分毎より小さい速度で電極Ｅ（ｎ）をサンプリングする必要はない。タイムアウト値は陣痛の段階IIに入ったときもっと頻繁に子宮頸管の拡張をサンプリングするために変化させても良い。ブロックＥではＤＣ結合のアンプ１４ａ’の第２出力（Ｏ₂）が得られる。ブロックＦではＯ₂−Ｏ₁の絶対値がノイズ信号の３倍のような所定の倍数より大きいか否かの判別が活動検出プロセッサ１６ａ’で行なわれる。それがＹｅｓならば、収縮は進行していることを示し、制御はブロックＡに戻る。すなわち、収縮時ではなく収縮と収縮との間にＤＣオフセットが測定された際にはその出力の読取は無視される。一方、Ｎｏならば、ブロックＧにて表示４は２時点でのＤＣオフセット電圧、従って子宮頸管の拡張の程度を示すＯ₁及びＯ₂の値を描くことによって更新される。そして、制御はブロックＡに戻る。図１３はディスプレイモニタ１８ａの表示画面における模範的な配置を示しており、ＬＤＳ１０によって得られる陣痛診断情報の内容を統合的に示す。表示５はＬＤＳ１０によってモニタされている患者に関係する情報を示すためにある。例えば、ＬＤＳ１０が患者に最初に接続されたとき医者は患者の名前、患者の番号、医者の名前、及び他の関係個人又は医療情報をキーボード２０を介して入力する。この他の情報は、患者及び患者の陣痛の進行についての詳細情報を医者に与えるように表示１−４及び６と関連して表示される。実際に、図１３に示された様々な表示の全て又は一部は活用され得る。子宮収縮の進行を良好に検出しかつモニタするために、所定のパターンで患者に接続された電極については上記の如く述べたが、１以上の他の電極が異なる位置に取り付けられるようにすべきである。胎盤が子宮の背壁と反対の子宮の腹壁側に位置していることが医者に分かった場合には、胎盤の上になるように１以上の電極を腹部に取り付けることが良い。胎盤が付着した子宮のその部分で収縮の存在が子宮壁から早産で離れることになる場合においては、他の電極での電気活動はそのような収縮の存在を検出するようにモニタ及び表示される。例えば、ベクトル測定プロセッサ１６ｂが胎盤の上にある電極に伝達する収縮を示すならば、警告表示が発生されるようにしても良い。上記したようにＬＤＳ１０を利用することにより、子宮の筋肉の電気活動の動き速度及びその方向を測定することができる。よって、真性陣痛収縮が常に子宮低部から頸部へ進行する場合に、真性陣痛を仮性陣痛と区別することができる。電気活動の動きが非同期、又は正しくない方向にある異常な陣痛状態を診断することができる。更に、子宮の筋肉のある部分の異常なストレスがそのストレスの領域において子宮の筋肉の電気活動の動きの速度の突然の変化を生むので、以前に帝王切開を行なった患者を治療する医者にとっては以前の外傷の異常なストレスのため予期しない子宮の破裂の恐れなく正常な出産を試みることができる。それはそのようなストレスがＬＤＳ１０によって明らかにされるからである。また、筋肉の電気活動の直流電流オフセットを子宮頸部の拡張具合に関連させることができることについては、健康的な組織を冒す処置を使用することなく、また患者を不快にすることなく連続方式で子宮頸部の拡張を表示することができる。上記した実施例に対する数々の変更は同一又は同様の結果を得るようにする限り行なうことができる。例えば、図２、図３及び図３ａに示した様々な成分はマルチプレクサ等を使用して組み合わせれば良い。また、例えば、図３において、単一のアンプ１４が電極Ｅ１，Ｅ２及びＥ３の出力にアナログマルチプレクサを介して接続された入力を備えるようにしても良い。同様のマルチプレクサは電極Ｅ１から複数のエンベロープ検出器ＥＤｉのうちの対応する１つに受け入れた信号を供給するアンプの出力に備えられても良い。また、フローチャートに示したステップの一部は示した順番以外の順番で実行されても良い。例えば、図１０において、ブロックＣ及びＤは交換されても良く、ブロックＫ及びＬも同様であり、同一の結果を得ることができる。電極とＬＤＳ１０との間の接続は物理的に配線される必要はなく、適切な送信機及び受信機を配置しても良い。これにより、患者をＬＤＳ１０に物理的に近づけることなく、図１６及び図１７を参照して述べたように、子宮頸部の拡張、子宮の筋肉の部分的な過度のストレスを含む患者の陣痛の発生又は進行を検出するためにテレメトリを介して患者を遠隔モニタすることができる。適切な通信リンク又はテレメトリリンクは限定されず、変調されたＲＦリンク及び／又は電話回線を介してディジタル電極信号の送信を含む。図１５から分かるように、電極は患者の近くに設けられる電極インターフェース１４にワイヤ接続又はワイヤレス接続して良い。電極インターフェース１４の出力は送信機３０から通信リンク３２を経て、信号プロセッサ１６の入力に接続された受信機３４へ供給される。ＬＤＳ１０は１人の患者だけをモニタする専用のものにする必要はない。すなわち、複数の処理の入力を受け入れる単一の信号プロセッサ１６及び複数の患者用の分離したディスプレイを備えるような適切な多重化技術を用いても良い。このように、本発明の上記記載は、様々な変形例、変化、適用例に応じて補正可能であり、これらの変形例は、請求項に含まれるものである。このように、本発明は、複数の実施例を図示し説明しながらも、その形態及び詳細の変化は、本発明の請求項を逸脱するものではない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．妊娠した哺乳動物用の陣痛診断装置であって、陣痛に関連した筋肉活動に固有の電場を検出する検出手段と、子宮収縮の結果として生じた電場の検出に応じて複数の腹部表面各々における筋肉活動の運動の速度及び方向を測定する測定手段と、子宮収縮についての診断情報を与えるために複数の腹部表面から測定された筋肉活動の速度及び方向を示す情報を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする陣痛診断装置。２．前記検出手段は、哺乳動物に外部取付される複数組の電極各々に接続した入力を有する手段と、前記複数組の電極によって検出された電気活動を処理してその各々検出された電気活動を示す電気信号を各々発生する処理手段とを有することを特徴とする請求項１記載の陣痛診断装置。３．前記電気信号に応じてその電気信号を測定する電極の位置に対応した位置における子宮収縮の到来を示す出力を発生する手段を含み、前記複数組の電極各々は所定の座標系に従って配置されていることを特徴とする請求項２記載の陣痛診断装置。４．前記測定手段は伝播速度成分及び方向成分を有する子宮収縮ベクトルの発生を測定する手段を含み、前記表示手段はその子宮収縮ベクトルを表示し、更に、測定された子宮収縮ベクトルが所定の範囲内の成分値を有するか否かを示す手段を有することを特徴とする請求項１記載の陣痛診断装置。５．前記測定手段に接続した入力を有し、２つの連続的に測定された子宮収縮ベクトルを比較してその２つの連続的に測定された子宮収縮ベクトルの伝達速度成分が所定量より大きく異なるか否かを判定する手段を更に含むことを特徴とする請求項４記載の陣痛診断装置。６．前記測定手段は、子宮頸管の拡張の大きさを測定する手段と、真性陣痛の発生の徴候を検出する手段と、真性陣痛を仮性陣痛及び他の病的状態と区別する手段と、子宮の筋肉の一部に及ぼす過度のストレスの発生の徴候を検出する手段とのうちの少なくとも１の手段を含むことを特徴とする請求項１記載の陣痛診断装置。７．前記検出手段と前記測定手段との間に設けられ、検出された電場を示す情報を含む情報を通信リンクを介して送信する手段を含むことを特徴とする請求項１記載の陣痛診断装置。８．妊娠した哺乳動物用の陣痛診断方法であって、陣痛に関連した筋肉活動に固有の電場を検出する検出ステップと、子宮収縮の結果として生じた電場の検出に応じて複数の腹部表面各々において筋肉活動の速度及び方向を測定する測定ステップと、子宮収縮についての診断情報を与えるために測定された筋肉活動の速度及び方向を示す情報を表示する表示ステップとを備えたことを特徴とする陣痛診断方法。９．前記測定ステップは、哺乳動物に外部取付された第１電極と対応した位置で子宮収縮の到来に基づく電気活動を検出するステップと、哺乳動物に外部取付された少なくとも１つの他の電極の位置を識別するステップと、前記第１電極から前記少なくとも１つの他の電極へ伝達するための子宮収縮の最大伝達時間を測定するステップと、伝達する子宮収縮の到来に応じた電気活動を検出するために測定した最大通過時間に少なくとも等しい期間において前記少なくとも１つの他の電極をモニタするステップと、他の電極のうちの第２電極にて子宮収縮の到来に応答して伝達速度成分及び方向成分を有する子宮収縮ベクトルを測定するステップと、からなるステップによって子宮収縮ベクトルを測定し、その伝達速度成分は前記第１電極と前記第２電極との間の距離の関数である共に、前記第１電極と前記第２電極との間を伝達する子宮収縮の伝達時間の関数であり、前記方向成分は前記第１電極と第２電極との間のラインの方向を示すことを特徴とする請求項８記載の陣痛診断方法。１０．検出した電場に応答するステップとして、子宮頸管の拡張の大きさを測定するステップと、真性陣痛の発生の徴候を検出するステップと、真性陣痛を仮性陣痛及び他の病的状態と区別するステップと、子宮の筋肉の一部に及ぼす過度のストレスの発生の徴候を検出するステップとのうちの少なくとも１のステップを含むことを特徴とする請求項８記載の陣痛診断方法。