JPH08283165A - 血液成分分離機 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【構成】 親バッグ３１と子バッグ３２、３３、３４の
連結チュ−ブのクランプ手段２、バフィ−コ−ト層を収
納する子バッグ３３の収納容器１９と血漿層を収納する
子バッグ３２の収納容器１６及びこれらの収納容器１
６、１９の減圧手段３、子バッグ３２の加圧手段４、子
バッグ３２、３３の重量測定手段５及び前記の各手段の
制御部６とから構成され；制御部６により各手段を連動
制御して、２単位の血漿（平均値１６０ｍｌ、許容範囲
±２０ｍｌ）を子バッグ３２に、１単位の血漿（平均値
８０ｍｌ、許容範囲±１０ｍｌ）を子バッグ３４に分取
するように構成した血液成分分離機１。 【効果】 ４００ｍｌ献血由来血漿の約９割から２つの
新鮮凍結血漿製剤が製造できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】平成５年１２月より４００ｍｌ献
血由来の１単位新鮮凍結血漿（平均容量８０ｍｌ、許容
範囲±１０ｍｌ、最大値９０ｍｌ、最小値７０ｍｌ）の
製造が認可され、従来の４００ｍｌ献血由来から製造で
きた２単位新鮮凍結血漿（平均容量１６０ｍｌ、許容範
囲±２０ｍｌ、最大値１８０ｍｌ、最小値１４０ｍｌ）
に加え、１単位のものが製造されるようになった。この
４００ｍｌ献血由来の血漿を自動的に１単位及び／又は
２単位の血漿に分割調整することができる血液成分分離
機に関する。

【０００２】

【従来技術及び発明が解決しようとする課題】現在の血
漿の分割調整は図６のように秤５１と分離スタンド５２
を使用し、移動量を見ながら手作業で分取している。そ
の際、分取する側とされる側でそれぞれの最小値から最
大値の間に入るように計算しながら分取しなければなら
ないので、作業が面倒であった。他方、血液成分分離機
の場合、最小値以下の場合と最大値以上の場合は片側に
設定した量だけ残し、ほかは全て別の容器に分取する方
法のみしか採用されていないので、１単位と２単位の血
漿を効率良く分取するのに手間がかかる。

【０００３】

【課題を解決するための手段】本発明は、親バッグ３１
と複数の子バッグ３２、３３、３４を有する血液バッグ
３０を装着し、親バッグ３１内で各層に分離された血液
成分を各子バッグ３２、３３、３４に移送するために使
用される血液成分分離装置であって、（１）親バッグ３
１と子バッグ３２、３３、３４の連結チュ−ブのクラン
プ手段２と、（２）バフィ−コ−ト層を収納する子バッ
グ３３の収納容器１９と血漿層を収納する子バッグ３２
の収納容器１６及びこれらの収納容器１６、１９の減圧
手段３と、（３）前記子バッグ３２の加圧手段４と
（４）前記子バッグ３２、３３の重量測定手段５と、
（５）前記（１）〜（４）の各手段の制御部６とから構
成され、前記制御部６により前記（１）〜（４）の各手
段を連動制御して、２単位の血漿（平均値１６０ｍｌ、
許容範囲±２０ｍｌ、最大値１８０ｍｌ、最小値１４０
ｍｌ）を子バッグ３２に、１単位の血漿（平均値８０ｍ
ｌ、許容範囲±１０ｍｌ、最大値９０ｍｌ、最小値７０
ｍｌ）を子バッグ３４に分取するように構成した血液成
分分離機１を提供する。

【０００４】

【実施例】図１は、本発明の血液成分分離機１のシステ
ム概念図で、図２は図１のブロック図である。血液成分
分離機１は、図３に示す血液バッグ３０を構成する親バ
ッグ３１と子バッグ３２、３３、３４の各連結チュ−ブ
の開閉を制御するクランプ手段２と前記子バッグ３２、
３３の収納容器１６、１９の減圧手段３と、前記子バッ
グ３２の加圧手段４と前記子バッグ３２、３３の重量測
定手段５とこれらの各手段の制御部６とから構成され
る。

【０００５】前記子バッグ３２、３３の収納容器１６、
１９は、図１に示すように、子バッグ３２、３３のサイ
ズに合わせて箱状に形成されており、血漿層を収納する
子バッグ３２の収納容器１６には、押圧補助板１７と内
部を加圧ポンプ２２に連結した加圧バッグ１５とから構
成される加圧手段４が接続されている。押圧補助板１７
は、左端を支持具１８により収納容器１６の底部に保持
されている。

【０００６】また前記収納容器１６とバフィ−コ−ト層
を収納する子バッグ３３の収納容器１９の両方に吸引ポ
ンプ２２ａ、２２ｂよりなる減圧手段３が接続され、ま
た各収納容器１６、１９の下部には、ロ−ドセル２０、
２１よりなる重量測定手段５が装着されている。

【０００７】前記親バッグ３１と子バッグ３２、３３、
３４および各子バッグ３２、３３、３４の連結チュ−ブ
を装着する箇所に各連結チュ−ブの血液成分の移送経路
の開閉を行う各クランプ２３、２４、２５、２６からな
るクランプ手段とが配備されている。各クランプ２３か
ら２６は、連結チュ−ブのシ−ル機能を有する。

【０００８】本発明において減圧手段３、加圧手段４及
び圧力検出部７の連動制御は次の如く行われる。収納容
器１６の圧力を圧力検出部７で検出し加圧或いは減圧の
制御を行なう。即ち親バッグ３１から子バッグ３２への
血漿の移送には一定レベルの減圧下（減圧レベルは調整
可能）で行われる。また、子バッグ３２から子バッグ３
４への移送は加圧バッグ１５による間接的加圧の場合に
は、収納容器１６内の加圧力の監視は不用であるが、収
納容器１６内を直接気体で加圧する場合、加圧力の監視
と一定レベルに加圧力を保持するための連動制御を行
う。

【０００９】また重量測定手段５とクランプ手段２の連
動制御は、次の如く行われる。重量測定手段において
は、親バッグ３１から子バッグ３２への移送量（血
漿）、親バッグ３１から子バッグ３３への移送量（バフ
ィ−コ−ト）、子バッグ３２から子バッグ３４への移送
量（血漿）を設定し、それぞれの設定移送量に達する
と、クランプ手段を作動させて、チュ−ブを閉塞したり
必要に応じてチュ−ブシ−ルを行う。

【００１０】表示部８は、上記加圧力、減圧力等の圧力
表示、重量測定手段５による測定重量の表示システムが
どの段階で作動しているかが一目でわかる操作ステップ
の表示等を行うものである。またシステムを制御するた
めの重量設定（移送量の設定）、減圧力、加圧力の程度
を設定する等の制御用入力設定部を兼ねてもよい。

【００１１】押圧補助板１７は左端が支持具１８により
保持されているので、右側がより上に押し上げられ、子
バッグ３２中の血漿の排出はスム−ズに行われる。また
収納容器１６の底板を右側に上げて若干傾斜させて形成
することにより、血漿の排出をよりスム−ズに行うこと
ができる。また子バッグ３４への血漿の移送量は、ロ−
ドセル２０により、子バッグ３２の重量を監視すること
により、調整することができる。

【００１２】また本発明では、収納容器１６の中に子バ
ッグ３２のみを収納して加圧ポンプ２２により、収納容
器１６の内部を加圧して子バッグ３２中の血漿を子バッ
グ３４へ移送することができる。

【００１３】次に本発明の血液成分分離機１の使用方法
について説明する。親バッグ３１中に採血した全血を遠
心分離処理して、血漿層（上層）、バフィ−コ−ト層
（中間層）、赤血球層（下層）に分離した後、他の子バ
ッグ３２、３３、３４と共に、図１に示すように血液成
分分離機１に装着する。

【００１４】クランプ２３、２５を開、クランプ２４、
２６を閉の状態で、吸引ポンプ２２ａを作動させて収納
容器１６内を減圧にし、親バッグ３１中の血漿層を子バ
ッグ３２中に採取する。

【００１５】次にクランプ２３、２４を開、クランプ２
５、２６を閉の状態で、吸引ポンプ２２ｂを作動させて
収納容器１９内を減圧にし、親バッグ３１中のバフィ−
コ−トを子バッグ３３中に採取する。子バッグ３２、３
３の重量を所定値に設定しておけば、ロ−ドセル２０、
２１で重量を検出し、吸引ポンプ２２ａ、２２ｂとクラ
ンプ２４、２５の閉信号が制御部６より、吸引ポンプ２
２ａ、２２ｂ、クランプ２４、２５へ送信され血漿の採
取は自動的に停止する。

【００１６】子バッグ３２に採取された血漿（乏血小板
血漿、以下「ＰＰＰ」、４００ｍｌの全血からは通常２
４０ｍｌ採取可）は次の手段により１単位の血漿（平均
値８０ｍｌ±１０ｍｌ、最大値９０ｍｌ、最小値７０ｍ
ｌ）と２単位の血漿（平均値１６０ｍｌ±２０ｍｌ、最
大値１８０ｍｌ、最小値１４０ｍｌ）に分取することが
できる。２単位の血漿に最小値（１４０ｍｌ）と１単位
の血漿の最小値（７０ｍｌ）の合計をＭＩＮ（２１０ｍ
ｌ）、２単位の血漿の最大値（１８０ｍｌ）と１単位の
血漿の最大値（９０ｍｌ）の合計をＭＡＸ（２７０ｍ
ｌ）とし、ＰＰＰ＜ＭＩＮ（２１０ｍｌ未満）の場合を
Ａ範囲、ＭＩＮ（２１０ｍｌ）≦ＰＰＰ≦ＭＡＸ（２７
０ｍｌ）の場合をＢ範囲、ＰＰＰ＞ＭＡＸ（２７０ｍｌ
を越える）の場合をＣ範囲と条件設定する（図４参
照）。

【００１７】（１）Ａ範囲（２１０ｍｌ未満）のＰＰＰ
を新鮮凍結血漿として分離採取する場合は次の手段によ
り行うことができる。 子バッグ３２に２単位の血漿（１４０ｍｌ〜１８０ｍ
ｌ）を残し、他の血漿を子バッグ３４に移送し、２単位
の血漿を子バッグ３２に分取する。 子バッグ３４に１単位の血漿（７０ｍｌ〜９０ｍｌ）
を採取し、他は子バッグ３２に残す。これにより子バッ
グ３４に１単位の血漿を分取することができる。 （２）Ｂ範囲（２１０ｍｌ〜２７０ｍｌ）のＰＰＰを新
鮮凍結血漿として分離採取する場合は、子バッグ３２に
２単位の血漿（１４０ｍｌ〜１８０ｍｌ）を残し、１単
位の血漿（７０ｍｌ〜９０ｍｌ）を子バッグ３４に移送
し、常に子バッグ３２に２単位の血漿、子バッグ３４に
１単位の血漿を分取する。

【００１８】（３）Ｃ範囲（２７０ｍｌ以上、２７０ｍ
ｌを越える余剰の血漿をαとする）のＰＰＰを新鮮凍結
血漿として分離採取する場合は次の手段により行うこと
ができる。 子バッグ３２に２単位の血漿（１４０ｍｌ〜１８０ｍ
ｌ）を残し（１３０ｍｌ〜９０ｍｌ）＋αｍｌの血漿を
子バッグ３４に移送し、子バッグ３２に２単位の血漿を
分取する。 子バッグ３４に１単位の血漿（７０ｍｌ〜９０ｍｌ）
を採取し、子バッグ３２に（２００ｍｌ〜１８０ｍｌ）
＋αｍｌの血漿を残す。これにより１単位の血漿を子バ
ッグ３４に分取することができる。 子バッグ３２に２１０ｍｌ〜２７０ｍｌの血漿を残
し、子バッグ３３に６０ｍｌ〜０ｍｌ＋αｍｌの血漿を
移送する。子バッグ３２に２単位の血漿（１４０ｍｌ〜
１８０ｍｌ）を残し、子バッグ３４に１単位の血漿（７
０ｍｌ〜９０ｍｌ）を採取する。これにより子バッグ３
２に２単位の血漿、子バッグ３４に１単位の血漿を分取
することができる。

【００１９】また本発明は図５に示すようなＴＯＰ ｉ
ｎ ＢＯＴＴＯＭ ｏｕｔ方式の血液バッグシステム
（以下「ＢＡＴシステム」）にも使用することができ
る。ＢＡＴシステムにおける血漿の分取方法は前記の血
液バッグ３０の場合とほとんど同じであるがＢＡＴシス
テムでは前記方法で親バッグ３１に残していた赤血球を
子バッグ３３に移送するため、子バッグ３２中に前記Ｃ
範囲の血漿が採取された場合は、６０ｍｌ〜０ｍｌ＋α
ｍｌの血漿を親バッグ３１に移送した後、子バッグ３２
に２単位の血漿（１４０ｍｌ〜１８０ｍｌ）を残し、子
バッグ３４に１単位の血漿（７０ｍｌ〜９０ｍｌ）を採
取することができる。

【００２０】

【発明の作用効果】任意に採取された血漿を２単位と１
単位に分取する際あらかじめ設定した値よりも多すぎた
り、少なすぎたりしたものを有効に分取することがで
き、加圧手段により自動的に分取するため省力効果にも
なる。４００ｍｌ献血由来血漿は、約７割が図４のＢ範
囲、約１割がＡ範囲、約２割がＣ範囲に入る。従来法で
１単位及び２単位の血漿を製造可能なのはＢ範囲の約７
割のものだけであり、本発明を採用すれば、Ｃ範囲のも
のも１単位及び２単位の血漿が製造可能となる（即ち４
００ｍｌ献血由来血漿の約９割から２つの新鮮凍結血漿
製剤が製造できる）。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分分離機のシステム概念図

【図２】図１のブロック図

【図３】血液バッグの概略図

【図４】血漿の採取量の領域を示す概略図

【図５】本発明の血液成分分離機のシステム概念図

【図６】従来の血漿分離方法を示す概略図

【符合の説明】 １ 血液成分分離機 ２ クランプ手段 ３ 減圧手段 ４ 加圧手段 ５ 重量測定手段 ６ 制御部 ７ 圧力検出部 ８ 表示部 １５ 加圧バッグ １６ 収納容器 １７ 押圧補助板 １８ 支持具 １９ 収納容器 ２０ ロ−ドセル ２１ ロ−ドセル ２２ 加圧ポンプ ２２ａ 吸引ポンプ ２２ｂ 吸引ポンプ ２３ クランプ ２４ クランプ ２５ クランプ ２６ クランプ ３０ 血液バッグ ３１ 親バッグ ３２ 子バッグ ３３ 子バッグ ３４ 子バッグ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】親バッグ３１と複数の子バッグ３２、３
   ３、３４を有する血液バッグ３０を装着し、親バッグ３
   １内で各層に分離された血液成分を各子バッグ３２、３
   ３、３４に移送するために使用される血液成分分離装置
   であって、（１）親バッグ３１と子バッグ３２、３３、
   ３４の連結チュ−ブのクランプ手段２と、（２）バフィ
   −コ−ト層を収納する子バッグ３３の収納容器１９と血
   漿層を収納する子バッグ３２の収納容器１６及びこれら
   の収納容器１６、１９の減圧手段３と、（３）前記子バ
   ッグ３２の加圧手段４と（４）前記子バッグ３２、３３
   の重量測定手段５と、（５）前記（１）〜（４）の各手
   段の制御部６とから構成され、前記制御部６により前記
   （１）〜（４）の各手段を連動制御して、２単位の血漿
   （平均値１６０ｍｌ、許容範囲±２０ｍｌ、最大値１８
   ０ｍｌ、最小値１４０ｍｌ）を子バッグ３２に、１単位
   の血漿（平均値８０ｍｌ、許容範囲±１０ｍｌ、最大値
   ９０ｍｌ、最小値７０ｍｌ）を子バッグ３４に分取する
   ように構成したことを特徴とする血液成分分離機１。