JP3492720B2 - 単針式血液成分採取装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、供血者より血液を採取
するために用いられる血液成分採取装置、特に単針式の
血液成分採取装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、血漿製剤、血球製剤、血小板
製剤等の血液製剤を作るための血液成分を得るための方
法として、採血装置の採血用バッグ収納部を減圧するこ
とにより、全血を採取した後、採血用バッグを遠心分離
して各血液成分を得る方法（全血献血法）と、全血を採
取した後、採血用バッグ収納部を一定圧力で加圧して、
採取した全血を血漿分離器に流入し、血漿成分と血球成
分とに分離して、血漿成分又は血小板成分を採取し、血
球成分を供血者に返血する方法（成分献血法）が行われ
ている。

【０００３】そして、全血献血により得られた血漿成分
および赤血球成分により、血漿製剤および赤血球製剤が
作られていた。また、赤血球成分に比べて血漿成分をよ
り多く必要としているため、血漿製剤の不足を補うため
に、成分献血によって得た血漿成分のみを採取し血漿製
剤を作っていた。さらに、ほとんどの血小板製剤は、安
全性と効果を考慮して、成分献血により得られた血小板
成分により作られていた。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、全血献
血法については、採血には比較的時間がかからないもの
の、その後遠心分離によって各血液成分に分離する作業
が煩雑であることが問題であった。

【０００５】また、成分献血法については、血漿成分お
よび血小板成分を得ることは可能であったが、赤血球成
分は全血献血法によって得ることが多く、量的にも問題
であった。

【０００６】本発明の目的は、成分献血法により、血漿
成分および赤血球成分をバランス良く、且つ必要とする
量だけ採取し、血漿製剤および赤血球製剤を作ることの
できる血液成分採取装置を提供するものである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、採血者から採血針により全血を採取し、血球成分を
採血者に該採血針を介して返還するための採血返血回路
と、採取された全血を採血用容器に収納するための採血
回路と、採取された全血に該血液抗凝固剤を添加するた
めの抗凝固剤添加回路と、抗凝固剤が添加された全血を
血漿成分と血球成分に分離する血漿分離器を有する血漿
分離回路と、前記血漿分離器により分離された血漿成分
を収納するための血漿採取容器を有する血漿収納回路
と、前記血漿分離器により分離された血球成分を採血者
に返還するための血球返還回路と、前記血漿分離器によ
り分離された血球成分を収納するための血球採取容器を
有する血球収納回路とを少なくとも有する血液採取回路
を制御するための単針式血液成分採取装置であって、該
単針式血液成分採取装置は、各回路の流量を制御する制
御手段を備えており、前記制御手段は、全血を採取し、
採取した全血を血漿成分と血球成分に分離し、該血漿成
分を前記血漿採取容器に採取し、かつ該血球成分を採血
者に返還する作業を繰り返し行い、必要に応じて、前記
血球成分をも前記血球採取容器に採取するように制御す
ることを特徴とする単針式血液成分採取装置である。

【０００８】前記制御手段は、血漿成分の採取回数およ
び血球成分の採取回数を設定するサイクル数設定機能を
有することが好ましい。

【０００９】前記制御手段は、前記血漿採取容器に収納
された血漿量を検知する血漿量検知部を有し、前記制御
手段は、前記血漿量検知部により総血漿採取量が設定血
漿採取量に達したことを検知するまで、全血を採取し、
採取した全血を血漿成分と血球成分に分離し、該血漿成
分を前記血漿採取容器に採取し、かつ該血球成分を供血
者に返還する作業を繰り返し行い、前記血漿量検知部に
より前記総血漿採取量が前記設定血漿採取量に達したこ
とを検知すると、前記血球成分を前記血球採取容器に採
取するように制御することが好ましい。

【００１０】前記単針式血液成分採取装置は、さらに、
前記血球採取容器に収納された血球量を検知する血球量
検知部を備えており、前記制御手段は、前記血球量検知
部より血球採取量が血球採取量設定値に達したことを検
知するまで、前記血球成分を前記血球容器に採取するよ
うに制御することが好ましい。

【００１１】前記単針式血液成分採取装置は、さらに、
前記採血回路を開閉するための第１の回路開閉手段と、
前記抗凝固剤添加回路を開閉するための第２の回路開閉
手段と、前記血漿分離回路を開閉するための第３の回路
開閉手段と、前記血漿収納回路を開閉するための第４の
回路開閉手段と、前記血球返還回路を開閉するための第
５の回路開閉手段と、前記血球収納回路を開閉するため
の第６の回路開閉手段と、前記採血返血回路を開閉する
ための第７の回路開閉手段と、前記採血用容器を収納す
る採血用容器収納部と、該採血用容器収納部を加圧、減
圧するための加圧、減圧手段とを備えており、前記制御
手段は、前記第１から第７のそれぞれの回路開閉手段
と、前記加圧、減圧手段を制御することが好ましい。

【００１２】前記単針式血液成分採取装置は、さらに、
前記採血用容器の重量を常に測定する重量検知部を備え
ており、前記制御手段は、返血中に気泡検出手段より気
泡検出信号が入力されると、前記加圧、減圧手段により
前記採血用容器収納部を減圧状態にするとともに、前記
第１、第４および第５の回路開閉手段のみを開放状態と
し、該重量検知部より所定量の重量増加が検知され、気
泡が抜けると、前記加圧、減圧手段により前記採血用容
器収納部を加圧状態にするとともに、前記第３から第５
および第７のそれぞれの回路開閉手段のみを開放状態と
するように復帰するように制御することが好ましい。

【００１３】

【００１４】さらに、本発明の単針式血液成分採取装置
は、該採血回路中に血液チャンバーを有し、該血液チャ
ンバーは、エアーフィルターおよび大気開放手段を備え
る連通管を有していてもよい。

【００１５】

【００１６】

【００１７】

【発明の構成】本発明の単針式血液成分採取装置を添付
した図面に基づいて説明する。

【００１８】本発明の単針式血液成分採取装置１の基本
構成の概略図を図１に示す。なお、図１は、本発明の単
針式血液成分採取装置の構成と血液採取回路との接続状
態を示す回路接続図である。

【００１９】この単針式血液成分採取装置１は、血液採
取回路２を制御するための血液採取装置である。

【００２０】本発明の単針式血液成分採取装置１に取り
付けられる血液採取回路２は、採血者から全血を採取
し、血球成分を採血者に返還するための採血返血回路
と、採取された全血を採血用容器に収納するための採血
回路と、採取された全血に該血液抗凝固剤を添加するた
めの抗凝固剤添加回路と、抗凝固剤が添加された全血を
血漿成分と血球成分に分離する血漿分離回路と、分離さ
れた血漿成分を収納するための血漿収納回路と、分離さ
れた血球成分を採血者に返還するための血球返還回路
と、分離された血球成分を収納するための血球収納回路
とで少なくとも構成されている。

【００２１】そして、図１に示す単針式血液成分採取装
置１では、採血返血回路は、採血者から全血を採取し、
血球成分を採血者に返還するための採血針７２と、この
採血針７２とを一端に有し、他端に分岐管７４を有する
採血返血管７０とにより構成されている。また、採血回
路は、血液抗凝固剤を添加された全血を貯留する採血用
容器１２と、この採血用容器１２と採血返血回路を連通
し、ほぼ中程に分岐管１４を有する採血管１０とにより
構成されている。さらに、抗凝固剤添加回路は、血液抗
凝固剤を貯留する抗凝固剤収納容器２２と、抗凝固剤収
納容器２２を一端に有し、他端を採血回路の分岐管１４
に連通され、採取された全血に該血液抗凝固剤を添加す
るための抗凝固剤添加管２０とにより構成されている。
そして、血漿分離回路は、血液流入口３６と血漿流出口
３７と血球流出口３８を有し、抗凝固剤が添加された全
血を血漿成分と血球成分に分離する血漿分離器３２と、
この血漿分離器３２の血液流入口３６に一端が連通さ
れ、他端は採血回路の分岐管１４により連通された血漿
分離管３０とにより構成されている。また、血漿収納回
路は、分離された血漿成分を収納する血漿採取容器４２
と、この血漿採取容器４２を一端に有し、他端は血漿分
離器３２の血漿流出口３７に連通された血漿収納管４０
とにより構成されている。さらに、血球返還回路は、一
端は、血漿分離器３２の血球流出口３８に連通され、他
端は採血返血回路の分岐管７４に連通され、ほぼ中程に
分岐管５４を有する血球返還管５０により構成されてい
る。そして、血球収納回路は、分離された血球成分を収
納する血球採取容器６２を一端に有し、他端は採血返血
回路の分岐管７４に連通された血球収納管６０により構
成されている。

【００２２】そして、この単針式血液成分採取装置１
は、採血管１０の分岐管１４よりも採血返血管側に位置
し、採血管１０を開閉するための第１の回路開閉手段１
０と、抗凝固剤添加管２０の中程よりも採血管１０より
に位置し、抗凝固剤添加管２０を開閉するための第２の
回路開閉手段２１と、血漿分離管３０の中程よりも採血
管１０よりに位置し、血漿分離管３０を開閉するための
第３の回路開閉手段３１と、血漿収納管４０の血漿分離
器３２側に位置し、血漿収納管４０を開閉するための第
４の回路開閉手段４１と、血球返還管５０の分岐管５４
よりも採血返血管７０側に位置し、血球返還管５０を開
閉するための第５の回路開閉手段５１と、血球収納管６
０の分岐管５４よりに位置し、血球収納管６０を開閉す
るための第６の回路開閉手段６１と、採血返血管７０を
開閉するための第７の回路開閉手段７１と、採血用容器
１２を収納する採血用容器収納部１３と、採血用容器収
納部１３を加圧、減圧するための加圧、減圧手段８１
と、加圧、減圧手段８１および前記第１から第７のそれ
ぞれの回路開閉手段を制御する制御部８０とを有し、制
御部８０により、必要に応じて、血漿成分を血漿収納回
路を介して血漿採取容器４２に採取だけでなく、血球成
分を血球収納回路を介して血球採取容器６２に採取する
ように構成されている。

【００２３】さらに、具体的には、単針式血液成分採取
装置の血液採取回路の構成は、図２に示すようになって
いる。なお、図２は、本発明の単針式血液成分採取装置
の血液採取回路の基本構成を示す概略図である。

【００２４】ここで、血液採取回路２の回路接続状態を
図１および図２を用いて説明すると、採血針７２は採血
返血管７０の一端に接続され、他端に分岐管７４が取り
付けれている。この分岐管７４に採血管１０の一端、血
球返還管５０の一端および血球収納管６０の一端が接続
され、採血管１０の他端には採血用容器収納部１３に収
納された採血用容器１２を取り付けられている。また、
採血管１０のほぼ中程に取り付けられた分岐管１４に、
抗凝固剤添加管２０の一端、および血漿分離管３０の一
端が接続され、抗凝固剤添加管２０の他端には予め抗凝
固剤が収納されている抗凝固剤収納容器２２が取り付け
られ、血漿分離管３０の他端は血漿分離器３２の血液流
入口３６を取り付けられている。そして、血漿分離器３
２の血漿流出口３７には血漿収納管４０の一端が接続さ
れ、他端に血漿採取容器４２が取り付けられている。ま
た、血漿分離器３２の血球流出口３８には血球返還回路
５０の一端が接続され、血球返還回路５０の他端は、採
血返血管の一端に取り付けられた分岐管７４に接続され
ている。さらに、採血返血回路７０の一端に取り付けら
れた分岐管７４には血球収納管６０の一端が接続され、
他端には血球採取容器６２が取り付けられている。

【００２５】そして、採血回路１０を開閉するための第
１の回路開閉手段１１と、抗凝固剤添加回路２０を開閉
するための第２の回路開閉手段２１と、血漿分離回路３
０を開閉するための第３の回路開閉手段３１と、血漿収
納回路４０を開閉するための第４の回路開閉手段４１
と、血球返還回路５０を開閉するための第５の回路開閉
手段５１と、血球収納回路６０を開閉するための第６の
回路開閉手段６１と、採血返血回路７０を開閉するため
の第７の回路開閉手段７１と、採血用容器１２を収納す
る採血用容器収納部１３と、この採血用容器収納部１３
を加圧、減圧するための加圧、減圧手段８１と、この加
圧、減圧手段８１および第１から第６のそれぞれの回路
開閉手段を制御する制御部８０を備え、必要に応じて、
血漿成分を血漿収納回路を介して血漿採取容器４２に採
取だけでなく、血球成分を血球収納回路を介して血球採
取容器６２に採取するように構成されている。

【００２６】そして、前記単針式血液成分採取装置は、
血球収納管６０に白血球除去器（白血球除去フィルター
等）を設けることにより（図示せず）、血球成分のうち
白血球成分を除く成分を血球収納回路により採取し、白
血球成分を別に採取することが好ましい。

【００２７】また、本発明の単針式血液成分採取装置１
は、血球返還回路中に血球成分の気泡を検出する気泡検
出手段９０を有し、制御部８０は、気泡検出手段９０よ
り気泡検出信号が入力されると、第１から第７のそれぞ
れの回路開閉手段をすべて閉塞状態とし、そして、加
圧、減圧手段８１により採血用容器収納部１３を減圧状
態にするとともに、第１、第４および第５の回路開閉手
段のみを開放状態とするものであることが好ましい。そ
して、採血回路中に、第２の気泡検出手段９１を設ける
ことも考えられる。

【００２８】さらに、本発明の単針式血液成分採取装置
１は、採血用容器１２の重量を常に測定する重量検知部
１５を有する。制御部８０は、仮に返血中に気泡検出手
段９０より気泡検出信号が入力されると、加圧、減圧手
段８１により採血用容器収納部１３を減圧状態にすると
ともに、第１、第４および第５の回路開閉手段のみを開
放状態とし、各回路内の気泡を採血容器１２に抜く。重
量検知部１５より所定量の重量増加が検知され、気泡が
抜けると、加圧、減圧手段８１により採血用容器収納部
１３を加圧状態にするとともに、第３から第５および第
７のそれぞれの回路開閉手段のみを開放状態に復帰する
ように制御するものであることが好ましい。

【００２９】さらに、本発明の単針式血液成分採取装置
１は、採血回路中に血液チャンバーを有し、血液チャン
バーは、エアーフィルターおよび大気開放手段を備える
連通管を有していてもよい。

【００３０】さらに、本発明の単針式血液成分採取装置
１は、血漿採取容器収納部と、血漿採取容器収納部の内
部を減圧する減圧手段とを有していてもよい。

【００３１】さらに、本発明の単針式血液成分採取装置
は、血漿採取容器４２の重量を常に測定する第２の重量
検知部４５と、血球採取容器６２の重量を常に測定する
第３の重量検知部６５とを有することが好ましい。

【００３２】また、図１に示すように、本発明の単針式
血液成分採取装置１は、採血回路に設けられた採血用容
器１２に採取された全血量を検知する全血量検知部１５
と、血漿採取容器４２に収納された血漿量を検知する血
漿量検知部４５と、血球採取容器４２に収納された血球
量を検知する血球量検知部６５と、採血返血回路により
全血を採取し、採取した全血を血漿成分と血球成分に分
離し、血漿成分を血漿採取容器４２に収納し、かつ血球
成分を採血者に返還する血漿採取作業を総血漿採取量が
設定血漿採取総量に達するまで、繰り返して行い、必要
に応じて、血漿採取時に血球成分を血球採取容器４２に
収納し総血球採取量を測定するように制御する制御部８
０とを有している。そして、制御部８０は、全血量検知
部１５により計量される前回までの各回の採取全血積算
量（Ｙ）と、血漿量検知部４５により計量される前回ま
での各回の採取血漿積算量（Ｘ）と、血球量検知部６５
により計量される前回までの各回の採取血球積算量
（Ｚ）に基づき、次回の血漿採取作業における適性採血
量を算出し、その算出量に基づき全血の採取を制御する
採血量制御機構を有していることが好ましい。

【００３３】制御部８０が、このような採血量制御機能
を有していれば、次回の血漿採取作業における適性採血
量を算出し、その算出値に基づき全血が採取されるの
で、正確な量の血漿を採取することができ、目的とする
血漿量を無駄な採血を行う事なく、効率良く採取するこ
とができる。

【００３４】また、制御部８０に、血漿成分の採取回数
および血球成分の採取回数を入力することにより、血漿
成分および血球成分を設定回数だけ採取することができ
る。

【００３５】制御部８０が、サイクル設定機能を有して
いれば、血漿成分だけでなく、血球成分をも必要回数分
採取でき、目的とする血漿量および血球量を無駄な採血
を行う事なく、効率良く採取することができる。

【００３６】また、制御部８０に、血漿成分採取量およ
び血球成分採取量を入力することにより、血漿成分およ
び血球成分を設定採取量だけ採取することができる。

【００３７】制御部８０が、採取量設定機能を有してい
れば、血漿成分だけでなく、血球成分をも必要量採取で
き、目的とする血漿量および血球量を無駄な採血を行う
事なく、効率良く採取することができる。

【００３８】さらに、制御部８０が、サイクル設定機
能、採取量設定機能の両方を有していれば、血漿成分だ
けでなく、血球成分をも、設定回数の採血で設定量、目
的とする血漿量および血球量を無駄な採血を行う事なく
採取できる。

【００３９】また、制御部８０に、採血回数を入力し、
そして、何回目の採血時に血球成分を採取するのかを設
定することにより、入力した採血回数だけ全血の採取が
行われ、血漿成分の採取および血球成分の返還を行い、
設定回目の採血時にのみ血球成分を採取するように制御
されたサイクル設定機能を有することにより、血漿成分
のみならず血球成分を採取することが可能となるため血
球製剤および血球製剤を１回の採血でつくることができ
る。そして、供血者からの採血時間を短縮するために、
何回目の採血時に血球成分を採取するのかの設定は、サ
イクル設定値の最終回にすることが好ましい。

【００４０】さらに、本発明の単針式血液成分採取装置
１は、採血用容器収納部１３内部に収納された採血用容
器１２を揺動することにより、全血と抗凝固剤を混合す
るための揺動手段８２と、採血用容器収納部１３内部の
圧力を検知するための圧力検知部８３を有している。

【００４１】ここで、単針式血液成分採取装置１につい
て、より具体的に説明すると、減圧・加圧手段８１は、
送排気回路８４と、３ポートバルブ８５、８６と、真空
ポンプ８７と、リークバルブ８８により構成されてい
る。また、減圧・加圧手段８１、圧力検知部８３、全血
量検知部１５、血漿量検知部４５、血球量検知部６５、
回路開閉手段１１，２１，３１，４１，５１，６１，７
１はすべて制御部８０に電気的に接続されている。この
制御部８０は、後述する図３から図５または、図６から
図８のフローチャートに示すように各構成を制御する。

【００４２】採血用容器収納部１３には、減圧・加圧手
段８１が接続されており、この収納部１３内部を加圧お
よび減圧可能となっている。この減圧・加圧手段８１
は、図１に示すように、送排気回路８４、真空ポンプ８
７、２つの３ポートバルブ８５、８６により構成されて
いる。この減圧・加圧手段８１は、減圧状態として、−
１００〜−２００ｍｍＨｇを１０ｍｍＨｇごとに設定で
き、さらに加圧状態として、＋５０〜＋２００ｍｍＨｇ
を１０ｍｍＨｇごとに設定できるように構成されてい
る。そして、減圧および加圧状態は、真空ポンプ８７の
ＯＮ／ＯＦＦによりほぼ一定圧力を維持し、２つの３ポ
ートバルブ８５、８６の切換により減圧・加圧状態の切
換を行うように構成されている。

【００４３】そこで、この減圧・加圧手段の作用を、３
ポートバルブ８５、８６の動作状態で説明する。３ポー
トバルブ８５、８６は、オン状態では、通気状態とな
り、オフ状態では、大気開放状態となる。よって、３ポ
ートバルブ８５のみをオン（３ポートバルブ８６をオ
フ）にすれば、真空ポンプ８７の作動により、排気が行
われ、採血用容器収納部１３内部が減圧状態となる。逆
に、３ポートバルブ８６のみをオン（３ポートバルブ８
５をオフ）にすれば、真空ポンプ８７の作動により、吸
気が行われ、採血用容器収納部１３内部が加圧状態とな
る。

【００４４】さらに、採血用容器収納部１３には、図１
に示すように、血球返還管５０内の気泡を検知するため
の第１の気泡検知手段９０を備えており、採血量の制御
を行う場合には、採血管１０内に第２の気泡検知手段９
１を備えなくてもよいが、緊急時の返血の際の気泡検知
のためにも第２の気泡検知手段９１を備えることが好ま
しい。気泡検知手段としては、超音波気泡センサが好適
に使用できる。

【００４５】また、採血用容器収納部１３には、図１に
示すように、内部の圧力を検知するための圧力検知部８
３が取り付けられている。圧力検知部８３としては、拡
散型半導体圧力検知手段が好適に使用される。さらに、
採血用容器１２の重量を検出する採血用容器収納部１３
には、図１に示すように、採血量検知部１５、例えば重
量センサが設けられている。採血量検知手段１５として
は、ロードセルが好適に使用される。

【００４６】そして、回路開閉手段１１，２１，３１，
４１，５１，６１，７１は、通常状態において閉塞して
いるソレノイド・ピンチバルブが好適に使用される。

【００４７】そして、単針式血液成分採取装置１には、
血漿採取容器４２の重量を検出する血漿量検知部４５お
よび血球採取容器６２の重量を検出する血球量検知部６
５が設けられている。この血漿量検知部４５および血球
量検知部６５としては、ロードセルまたは外部出力電子
計量器が好適に使用され、この血漿量検知部４５より血
漿採取容器４２の重量が一定の周期で測定され、その重
量変化から血漿採取量が制御部８０で求められ入力され
る。また、この血球量検知部６５より血球採取容器６２
の重量が一定の周期で測定され、その重量変化から血球
採取量が制御部８０で求められ入力される。

【００４８】

【実施例１】続いて、図３から図５を参照して、本発明
の単針式血液成分採取装置の第１の実施例を説明する。
なお、図３から図５は、本発明の第１の実施例のフロー
チャートである。

【００４９】まず、制御部８０に血漿成分の採取回数つ
まりサイクル設定値（Ｎ）および血球成分の採取回数つ
まりサイクル設定値（ｎ）を入力する。このサイクル設
定値は、通常、一回の採血で血漿採取サイクル設定値
（Ｎ）を２サイクル程度、血球採取採取設定値（ｎ）を
１サイクル程度で設定する。そして、１回目の採血が開
始すると、まず、全血量検知部１５によって採血用容器
１２の重量（ＮＷ₀）の重量検知（採血用容器重量検
知）が行われ、制御部８０に入力させる。続いて、抗凝
固剤注入モードとなる。抗凝固剤注入モードでは、リー
クバルブ８８が閉塞状態となり、３ポートバルブ８５
（バルブ８５）が通気状態となり、回路開閉手段２１
（クランプ２１）が開放状態となり、さらに真空ポンプ
８７（ポンプ８７）が作動し、採血用容器収納部１３内
部が減圧状態となり、抗凝固剤収納容器２２より採血用
容器１２内に抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ液、クエン酸ナ
トリウム等）が注入される。この抗凝固剤の注入は、全
血量検知部１５により、採血用容器１２の重量（Ｎ
Ｗ_N）より、抗凝固剤充填前の採血用容器１２の重量
（ＮＷ₀）を引いた重量が、抗凝固剤設定重量（Ｗ₀）以
上（ＮＷ_N−ＮＷ₀≧Ｗ₀）に達することが検知されるま
で行われ、上記の状態に達すると、真空ポンプ８７（ポ
ンプ８７）の作動が停止するとともに、回路開閉手段２
１（クランプ２１）が閉塞状態となり、リークバルブ８
８が開放状態となり、抗凝固剤の注入モードが終了す
る。ＮＷ_N−ＮＷ₀≧Ｗ₀に達しないうち（ＮＷ_N−ＮＷ₀
＜Ｗ₀）は、常に異常が発生しているかを判断し、異常
が発生したと判断された場合は、異常処理を行う。

【００５０】続いて、採血モードに移行し、回路開閉手
段１１（クランプ１１），７１（クランプ７１）が開放
状態となる。採血針７２を患者の採血者の静脈に穿刺す
ると、採血者の静脈圧によって血液が採血針７２より送
血返血管７０に流入する。そして、リークバルブ８８が
閉塞状態、３ポートバルブ８５（バルブ８５）が通気状
態となり、真空ポンプのＯＮ／ＯＦＦ動作によって採血
用容器収納部１３内の圧力は、所定圧力範囲内で減圧状
態が維持される。上記の真空ポンプ８７（ポンプ８７）
の作動により、採血用容器１２内には、血液が流入す
る。そして、採血用容器１２は、全血量検知部１５によ
りその重量が逐次検知されており、採血用容器１２の重
量（ＮＷ_N）が、採血設定重量［Ｗ₁＝採血設定重量＋採
血前の採血用容器１２の重量］以上（ＮＷ_N≧Ｗ₁）に達
すると、回路開閉手段１１（クランプ１１），７１（ク
ランプ７１）を閉塞し、リークバルブ８８が開放状態と
なり、真空ポンプ８７（ポンプ８７）の作動が停止し、
３ポートバルブ８５（バルブ８５）も大気開放状態とな
り、採血モードが終了する。ＮＷ_N≧Ｗ₁に達しないうち
（ＮＷ_N＜Ｗ₁）は、常に異常が発生しているか判断し、
異常が発生したと判断された場合は、異常処理を行う。

【００５１】次に、少量返血モードとなり、図４のフロ
ーチャート［１］に移行する。この少量返血モードは、
採血終了後、採血管１０のほぼ中程にある分岐管１４よ
り採血返血管７０よりの送血管１０１内の血液は、抗凝
固剤が添加されていない状態となっており、このまま放
置すると、送血管１０１内の血液が凝固してしまうの
で、少量返血を行うことにより、この送血管１０１内の
血液を採血者に返血し、採血管１０のほぼ中程にある分
岐管１４より採血用容器１２よりの全血収納管１０２内
に採血用容器１２中の抗凝固剤が添加された血液を流入
させ、送血管１０１内での血液の凝固を防止するために
行うものである。この少量返血モードでは、リークバル
ブ８８が閉塞状態、３ポートバルブ８５（バルブ８５）
が大気開放状態、３ポートバルブ８６（バルブ８６）が
通気状態となり、真空ポンプ８７（ポンプ８７）が作動
し、採血容器収納部１３内部を加圧状態とし、このとき
の採血用容器１２の重量をＮＷ₁として記憶し、回路開
閉手段１１（クランプ１１），７１（クランプ７１）を
開放状態とする。この少量返血は、少量返血前の採血用
容器１２の重量（ＮＷ₁）より採血用容器１２の重量
（ＮＷ_N）を引いた重量が、少量返血設定重量（Ｗ₂）以
上（ＮＷ₁−ＮＷ_N≧Ｗ₂）となるまで行われ、上記の設
定重量に達すると、回路開閉手段１１（クランプ１
１），７１（クランプ７１）が閉塞状態となり、少量返
血モードが終了する。ＮＷ₁−ＮＷ_N≧Ｗ₂に達しないう
ち（ＮＷ₁−ＮＷ_N＜Ｗ₂）は、常に異常が発生している
かを判断し、異常が発生したと判断された場合は、異常
処理を行う。

【００５２】続いて、血漿採取サイクル判定モードに移
行し、この血漿採取サイクル判定モードでは、まず、血
漿採取サイクル（Ｎ）から１回分のサイクル設定値がひ
かれる（Ｎ＝Ｎ−１）。なお、サイクル設定値は、Ｎ＞
０であり、負の値とならないものとする。そして、この
血漿採取サイクル設定値（Ｎ）に従い、Ｎ≦０でない場
合は、血漿分離モードに移行し、Ｎ≦０であれば血球採
取モードに移行する。

【００５３】血漿分離モードでは、血漿成分採取作業と
血球成分返還作業が行われる。回路開閉手段１１（クラ
ンプ１１），２１（クランプ２１）が閉塞状態、回路開
閉手段３１（クランプ３１），４１（クランプ４１），
５１（クランプ５１），７１（クランプ７１）が開放状
態となり、真空ポンプ８７（ポンプ８７）は少量返血モ
ードから作動が維持されている。このため、採血用容器
１２内部の血液が膜型血漿分離器３２に流入し、この膜
型血漿分離器３２により血漿成分と血球成分に分離され
る。血漿成分は、血漿収納管４０を通り血漿採取容器４
２に流入し血漿成分採取作業が行われる。一方、血球成
分は、血球返還管５０を通り採血返血管７０に流入し血
球成分返還作業が行われる。

【００５４】血漿成分採取作業は、全血量検知部１５に
より常に測定している血漿分離中の採血用容器１２の重
量（ＮＷ_N）より採血前の採血用容器１２の重量（Ｎ
Ｗ₀）を引いた重量が、設定重量（Ｗ_T）以下（ＮＷ_N−
ＮＷ₀＜Ｗ_T）となるまで行われる。ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_T
に達しないうち（ＮＷ_N−ＮＷ₀≧Ｗ_T）は、常に異常が
発生しているかを判断し、異常が発生したと判断された
場合は、異常処理を行う。

【００５５】そして、ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_Tに達すると、
回路開閉手段３１（クランプ３１）、４１（クランプ４
１）、５１（クランプ５１），７１（クランプ７１）は
閉塞状態、３ポートバルブ８５（バルブ８５）、８６
（バルブ８６）は大気開放状態、真空ポンプ８７（ポン
プ８７）を停止、リークバルブ８８を開放状態とし、血
漿分離モードは終了する。そして、サイクルをカウント
した後、図３の［２］に移行する。

【００５６】一方、血球採取モードでは、血漿成分採取
作業と血球成分採取作業が行われる。回路開閉手段１１
（クランプ１１），２１（クランプ２１），７１（クラ
ンプ７１）が閉塞状態、回路開閉手段３１（クランプ３
１），４１（クランプ４１），５１（クランプ５１），
６１（クランプ６１）が開放状態となり、真空ポンプ８
７（ポンプ８７）は少量返血モードから作動が維持され
ている。このため、採血用容器１２内部の血液が膜型血
漿分離器３２に流入し、この膜型血漿分離器３２により
血漿成分と血球成分に分離される。血漿成分は、血漿収
納管４０を通り血漿採取容器４２に流入し血漿成分採取
作業が行われる。一方、血球成分は、血球収納管６０を
通り血球採取容器６２に流入し血球成分採取作業が行わ
れる。この血漿成分および血球成分採取作業は、血漿分
離中の採血用容器１２の重量（ＮＷ_N）より採血前の採
血用容器１２の重量（ＮＷ₀）を引いた重量が、設定重
量（Ｗ_T）以下（ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_T）となるまで行われ
る。ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_Tに達しないうち（ＮＷ_N−ＮＷ₀
≧Ｗ_T）は、常に異常が発生しているかを判断し、異常
が発生したと判断された場合は、異常処理を行う。

【００５７】そして、ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_Tに達すると、
血球採取サイクル判定モードに移行し、この血球採取サ
イクル判定モードでは、まず、血球採取サイクル（ｎ）
から１回分のサイクル設定値がひかれる（ｎ＝ｎ−
１）。そして、この血球採取サイクル設定値（ｎ）に従
い、サイクルが０でない場合は、図３［２］に移行し、
サイクルが０であれば重量検知モードに移行する。この
重量検知モードでは、血漿量検知部４５および血球量検
知部６５により、これまでに測定された血漿成分および
血球成分の重量が制御部８０により算出される。そし
て、採取された血漿成分および血球成分の重量の確認が
終了すると、回路開閉手段３１（クランプ３１），４１
（クランプ４１），５１（クランプ５１），６１（クラ
ンプ６１）が閉塞状態となり、真空ポンプ８７（ポンプ
８７）が停止して、３ポートバルブ８５（バルブ８
５），８６（バルブ８６）がオフ状態、リークバルブ８
８が開放状態で全ての作業が終了する。

【００５８】このような本発明の第１の実施例の構成に
より、牛血を用いてin vitro実験で行った。なお、血漿
採取サイクル設定値（Ｎ）は２サイクル、血球採取サイ
クル設定値（ｎ）は１サイクルに設定した。また、１回
の全血の採取量を４００ｍｌとした。

【００５９】予め、血液が凝固するのを防ぐために、Ａ
ＣＤ液を１：１０の比率で添加した牛血４５００ｍｌを
一定温度（３７°Ｃ）に保つため恒温槽に入れ、この血
液プールを供血者とした。

【００６０】まず、血液プールに採血針を穿刺し、採血
を開始した。そして、採血用容器収納部１３内部が加圧
・減圧手段８１により減圧されることにより、採取され
た全血は、採血返血回路を介して、採血回路へ流入し、
採血用容器１２へ収納される。

【００６１】４００ｍｌの採血終了後、全血は、採血用
容器収納部１３内部が加圧・減圧手段８１により加圧す
ることにより、血漿分離回路を介して、血漿分離器３２
に送血した。血漿分離器３２としては、平膜積層型の血
漿分離器を使用した。膜表面は、親水化処理したポリプ
ロピレン膜で、膜面積は、０．１６ｍ²である。血漿分
離器３２によって分離された血漿成分は、血漿収納回路
を介して血漿採取容器４２に採取し、一方、濃縮された
血球成分は、血球返還回路を介して、採血返血回路に送
血され、供血者（血液プール）に返還した。採血用容器
１２内の血液がなくなった時点で血漿分離作業が終了
し、続いて血漿成分の採取および血球成分の返還が終了
した。さらに、上記行程をもう１回繰り返し、２サイク
ル目の採血をを行うことにより、１，２サイクルの合計
で血漿成分３００ｍｌを得た。

【００６２】次に、上記行程と同様な手順で、３サイク
ル目の採血を行った。４００ｍｌの採血終了後、全血
は、採血用容器収納部１３内部が加圧・減圧手段８１に
より加圧することにより、血漿分離回路を介して、血漿
分離器３２に送血した。血漿分離器３２によって分離さ
れた血漿成分は、血漿収納回路を介して血漿採取容器４
２に採取し、一方、濃縮された血球成分は、供血者（血
液プール）に返還せずに、血球収納回路を介して血球採
取容器６２に採取した。この３サイクル目で血漿成分が
１５０ｍｌが採取され、合計で４５０ｍｌの血漿成分が
採取された。一方、血球成分は２５０ｍｌが採取され
た。

【００６３】１サイクル目の開始から３サイクル目の終
了までの所要時間は、２５分であった。また、血液プー
ルのヘマトクリット値は、採血の前後の比較で４０％か
ら４３％に上昇し、採取された血球成分のヘマトクリッ
ト値は６８％であった。

【００６４】

【実施例２】また、図６から図８を参照して、本発明の
単針式血液成分採取装置の第２の実施例を説明する。な
お、図６から図８は、本発明の第２の実施例のフローチ
ャートである。

【００６５】まず、制御部８０に血漿成分の採取量つま
り血漿採取量設定値（Ｗ_A）および血球成分の採取量つ
まり血球採取設定値（Ｗ_A）を入力する。なお、通常、
血球成分の採取時に血漿成分の採取もあわせて行われる
ため、予め血球成分の採取時に採取される血漿成分の採
取量を予測し、制御部８０により血漿採取量設定値（Ｗ
_A）が後述する血漿採取量判定モードに入力される。そ
して、１回目の採血が開始すると、まず、全血量検知部
１５によって採血用容器１２の重量（ＮＷ₀）の重量検
知（採血用容器重量検知）が行われ、制御部８０に入力
させる。そして、抗凝固剤注入モードとなる。この抗凝
固剤注入モードでは、リークバルブ８８が閉塞状態とな
り、３ポートバルブ８５（バルブ８５）が通気状態とな
り、回路開閉手段２１（クランプ２１）が開放状態とな
り、さらに真空ポンプ８７（ポンプ８７）が作動し、採
血用容器収納部１３内部が減圧状態となり、抗凝固剤収
納容器２２より抗凝固剤添加管２０を介して採血用容器
１２内に抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ液、クエン酸ナトリ
ウム等）が注入される。この抗凝固剤の注入は、全血量
検知部１５により管理されている抗凝固剤注入中の採血
用容器１２の重量（ＮＷ_N）より、抗凝固剤充填前の採
血用容器１２の重量（ＮＷ₀）を引いた重量が、抗凝固
剤設定重量（Ｗ₀）以上（ＮＷ_N−ＮＷ₀≧Ｗ₀）に達する
ことが検知されるまで行われ、上記の状態に達すると、
真空ポンプ８７（ポンプ８７）の作動が停止するととも
に、回路開閉手段２１（クランプ２１）が閉塞状態とな
り、リークバルブ８８が開放状態となり、抗凝固剤の注
入モードが終了する。ＮＷ_N−ＮＷ₀≧Ｗ₀に達しないう
ち（ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ₀）は、常に異常が発生している
かを判断し、異常が発生したと判断された場合は、異常
処理を行う。

【００６６】続いて、採血モードに移行し、回路開閉手
段１１（クランプ１１），７１（クランプ７１）が開放
状態となる。採血針７２を患者の採血者の静脈に穿刺す
ると、採血者の静脈圧によって血液が採血針７２より送
血返血管７０に流入する。そして、リークバルブ８８が
閉塞状態、３ポートバルブ８５（バルブ８５）が通気状
態となり、真空ポンプのＯＮ／ＯＦＦ動作によって採血
用容器収納部１３内の圧力は、所定圧力範囲内で減圧状
態が維持される。上記の真空ポンプ８７（ポンプ８７）
の作動により、採血用容器１２内には、血液が流入す
る。そして、採血用容器１２は、全血量検知部１５によ
りその重量が逐次検知されており、採血用容器１２の重
量（ＮＷ_N）が、採血設定重量［Ｗ₁＝採血設定重量＋採
血前の採血用容器１２の重量］以上（ＮＷ_N≧Ｗ₁）に達
すると、回路開閉手段１１（クランプ１１），７１（ク
ランプ７１）を閉塞し、リークバルブ８８が開放状態と
なり、真空ポンプ８７（ポンプ８７）の作動が停止し、
３ポートバルブ８５（バルブ８５）も大気開放状態とな
り、採血モードが終了する。ＮＷ_N≧Ｗ₁に達しないうち
（ＮＷ_N＜Ｗ₁）は、常に異常が発生しているか判断し、
異常が発生したと判断された場合は、異常処理を行う。

【００６７】次に、少量返血モードとなり、図７のフロ
ーチャート［１］に移行する。この少量返血モードは、
採血終了後、採血管１０のほぼ中程にある分岐管１４よ
り採血返血管７０よりの送血管１０１内の血液は、抗凝
固剤が添加されていない状態となっており、このまま放
置すると、送血管１０１内の血液が凝固してしまうの
で、少量返血を行うことにより、この送血管１０１内の
血液を採血者に返血し、採血管１０のほぼ中程にある分
岐管１４より採血用容器１２よりの全血収納管１０２内
に採血用容器１２中の抗凝固剤が添加された血液を流入
させ、送血管１０１内での血液の凝固を防止するために
行うものである。この少量返血モードでは、リークバル
ブ８８が閉塞状態、３ポートバルブ８５（バルブ８５）
が大気開放状態、３ポートバルブ８６（バルブ８６）が
通気状態となり、真空ポンプ８７（ポンプ８７）が作動
し、採血容器収納部１３内部を加圧状態とし、このとき
の採血用容器１２の重量をＮＷ₁として記憶し、回路開
閉手段１１（クランプ１１），７１（クランプ７１）を
開放状態とする。この少量返血は、少量返血前の採血用
容器１２の重量（ＮＷ₁）より採血用容器１２の重量
（ＮＷ_N）を引いた重量が、少量返血設定重量（Ｗ₂）以
上（ＮＷ₁−ＮＷ_N≧Ｗ₂）となるまで行われ、上記の設
定重量に達すると、回路開閉手段１１（クランプ１
１），７１（クランプ７１）が閉塞状態となり、少量返
血モードが終了する。ＮＷ₁−ＮＷ_N≧Ｗ₂に達しないう
ち（ＮＷ₁−ＮＷ_N＜Ｗ₂）は、常に異常が発生している
かを判断し、異常が発生したと判断された場合は、異常
処理を行う。

【００６８】続いて、血漿採取量判定モードに移行す
る。この血漿採取量判定モードでは、血漿量検知部４５
により逐次検知されている血漿採取容器４２の重量（Ａ
Ｗ_N）より、血漿成分の採取前の血漿採取容器４２の重
量（ＡＷ_O）を引いた重量が予め制御部８０に入力した
血漿採取量設定値（Ｗ_A）以上（ＡＷ_N−ＡＷ₀≧Ｗ_A）に
達することが検知されるまで（ＡＷ_N−ＡＷ₀＜Ｗ_A）
は、血漿分離モードに移行し、ＡＷ_N−ＡＷ₀≧Ｗ_Aに達
すると血球採取モードに移行する。

【００６９】血漿分離モードでは、血漿成分採取作業と
血球成分返還作業が行われる。回路開閉手段１１（クラ
ンプ１１），２１（クランプ２１），７１（クランプ７
１）が閉塞状態、回路開閉手段３１（クランプ３１），
４１（クランプ４１），５１（クランプ５１），６１
（クランプ６１）が開放状態となり、真空ポンプ８７
（ポンプ８７）は少量返血モードから作動が維持されて
いる。このため、採血用容器１２内部の血液が膜型血漿
分離器３２に流入し、この膜型血漿分離器３２により血
漿成分と血球成分に分離される。血漿成分は、血漿収納
管４０を通り血漿採取容器４２に流入し血漿成分採取作
業が行われる。一方、血球成分は、血球返還管５０を通
り採血返血管７０に流入し血球成分返還作業が行われ
る。

【００７０】血漿成分採取作業は、全血量検知部１５に
より常に測定している血漿分離中の採血用容器１２の重
量（ＮＷ_N）より採血前の採血用容器１２の重量（Ｎ
Ｗ₀）を引いた重量が、設定重量（Ｗ_T）以下（ＮＷ_N−
ＮＷ₀＜Ｗ_T）となるまで行われる。ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_T
に達しないうち（ＮＷ_N−ＮＷ₀≧Ｗ_T）は、常に異常が
発生しているかを判断し、異常が発生したと判断された
場合は、異常処理を行う。

【００７１】そして、ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_Tに達すると、
回路開閉手段３１（クランプ３１）、４１（クランプ４
１）、５１（クランプ５１），７１（クランプ７１）は
閉塞状態、３ポートバルブ８５（バルブ８５）、８６
（バルブ８６）は大気開放状態、真空ポンプ８７（ポン
プ８７）を停止、リークバルブ８８を開放状態とし、血
漿分離モードは終了する。そして、図６の［２］に移行
する。

【００７２】一方、血球採取モードでは、血漿成分採取
作業と血球成分採取作業が行われる。回路開閉手段１１
（クランプ１１），２１（クランプ２１），７１（クラ
ンプ７１）が閉塞状態、回路開閉手段３１（クランプ３
１），４１（クランプ４１），５１（クランプ５１），
６１（クランプ６１）が開放状態となり、真空ポンプ８
７（ポンプ８７）は少量返血モードから作動が維持され
ている。このため、採血用容器１２内部の血液が膜型血
漿分離器３２に流入し、この膜型血漿分離器３２により
血漿成分と血球成分に分離される。血漿成分は、血漿収
納管４０を通り血漿採取容器４２に流入し血漿成分採取
作業が行われる。一方、血球成分は、血球収納管６０を
通り血球採取容器６２に流入し血球成分採取作業が行わ
れる。この血漿成分および血球成分採取作業は、血漿分
離中の採血用容器１２の重量（ＮＷ_N）より採血前の採
血用容器１２の重量（ＮＷ₀）を引いた重量が、設定重
量（Ｗ_T）以下（ＮＷ_N−ＮＷ₀≦Ｗ_T）となるまで行われ
る。ＮＷ_N−ＮＷ₀≦Ｗ_Tに達しないうち（ＮＷ_N−ＮＷ₀
＞Ｗ_T）は、常に異常が発生しているかを判断し、異常
が発生したと判断された場合は、異常処理を行う。

【００７３】そして、ＮＷ_N−ＮＷ₀＜Ｗ_Tに達すると、
血球採取量判定モードに移行し、この血球採取量判定モ
ードでは、血球量検知部６５により逐次検知されている
血球採取容器６２の重量（ＢＷ_N）より、血球成分の採
取前の血球採取容器６２の重量（ＢＷ_O）を引いた重量
が予め制御部８０に入力した血漿採取量設定値（Ｗ_B）
以上（ＢＷ_N−ＢＷ₀≧Ｗ_B）に達することが検知される
まで（ＢＷ_N−ＢＷ₀＜Ｗ_B）は、図６の［２］に移行
し、次回の採血が行われる。また、ＢＷ_N−ＢＷ₀≧Ｗ_B
に達すると重量検知モードに移行する。

【００７４】重量検知モードでは、血漿量検知部４５お
よび血球量検知部６５により、これまでに採取された血
漿成分および血球成分の重量が制御部８０により算出さ
れる。そして、採取された血漿成分および血球成分の重
量の確認が終了すると、回路開閉手段３１（クランプ３
１），４１（クランプ４１），５１（クランプ５１），
６１（クランプ６１）が閉塞状態となり、真空ポンプ８
７（ポンプ８７）が停止して、３ポートバルブ８５（バ
ルブ８５），８６（バルブ８６）がオフ状態、リークバ
ルブ８８が開放状態となり、全ての作業が終了する。

【００７５】本実施例では、血漿成分および血球成分の
採取回数つまりサイクル設定値により採血を終了するも
の、血漿成分および血球成分の採取量つまり採取量設定
値により採血を終了するものを述べたが、サイクル設定
値および採取量設定値の両方を予め設定し、採血を終了
するものも考えられる。

【００７６】また、本実施例では、血液（全血）から血
漿成分を分離し、血漿成分および血球成分の採取または
返還することを述べたが、本発明はこれに限定されるも
のでなく、血液中の血漿成分および血球成分以外の成
分、例えば血小板成分、脂質、リンパ球、およびその他
血液中に含まれる各成分の採取および返還することが可
能なものである。

【００７７】

【発明の効果】本発明の単針式血液成分採取装置は、血
漿成分のみならず血球成分も採取できるため、必要な比
率で必要量の血漿成分および血球成分を採取することが
できる。また、全血献血法にように、採血後、血液バッ
グを遠心分離し、各成分を分離採取して各種血液製剤を
製造するという煩雑な作業をする必要がなくなった。さ
らに、単針によって採血、返血を行うので人体にかかる
負担を少なくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の単針式血液成分採取装置の構
成と血液採取回路との接続状態を示す回路接続図であ
る。

【図２】図２は、本発明の単針式血液成分採取装置の血
液採取回路の基本構成を示す概略図である。

【図３】図３は、本発明の第１の実施例の動きを示すフ
ローチャートである。

【図４】図４は、本発明の第１の実施例の動きを示すフ
ローチャートである。

【図５】図５は、本発明の第１の実施例の動きを示すフ
ローチャートである。

【図６】図６は、本発明の第２の実施例の動きを示すフ
ローチャートである。

【図７】図７は、本発明の第２の実施例の動きを示すフ
ローチャートである。

【図８】図８は、本発明の第２の実施例の動きを示すフ
ローチャートである。

【符号の説明】

１ 単針式血液成分採取装置 ２ 血液採取回路 １０ 採血管 １２ 採血用容器 １３ 採血用容器収納部 ２０ 抗凝固剤添加管 ２２ 抗凝固剤収納容器 ３０ 血漿分離管 ３２ 血漿分離器 ４０ 血漿収納管 ４２ 血漿採取容器 ５０ 血球返還管 ６０ 血球収納管 ６２ 血球採取容器 ７０ 採血返血管 ７２ 採血針

Claims (6)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 採血者から採血針により全血を採取し、
   血球成分を採血者に該採血針を介して返還するための採
   血返血回路と、 採取された全血を採血用容器に収納するための採血回路
   と、 採取された全血に該血液抗凝固剤を添加するための抗凝
   固剤添加回路と、 抗凝固剤が添加された全血を血漿成分と血球成分に分離
   する血漿分離器を有する血漿分離回路と、 前記血漿分離器により分離された血漿成分を収納するた
   めの血漿採取容器を有する血漿収納回路と、 前記血漿分離器により分離された血球成分を採血者に返
   還するための血球返還回路と、 前記血漿分離器により分離された血球成分を収納するた
   めの血球採取容器を有する血球収納回路とを少なくとも
   有する血液採取回路を制御するための単針式血液成分採
   取装置であって、 該単針式血液成分採取装置は、各回路の流量を制御する
   制御手段を備えており、 前記制御手段は、全血を採取し、採取した全血を血漿成
   分と血球成分に分離し、該血漿成分を前記血漿採取容器
   に採取し、かつ該血球成分を採血者に返還する作業を繰
   り返し行い、必要に応じて、前記血球成分をも前記血球
   採取容器に採取するように制御することを特徴とする単
   針式血液成分採取装置。
2. 【請求項２】 前記制御手段は、血漿成分の採取回数お
   よび血球成分の採取回数を設定するサイクル数設定機能
   を有する請求項１に記載の単針式血液成分採取装置。
3. 【請求項３】 前記制御手段は、前記血漿採取容器に収
   納された血漿量を検知する血漿量検知部を有し、 前記制御手段は、前記血漿量検知部により総血漿採取量
   が設定血漿採取量に達したことを検知するまで、全血を
   採取し、採取した全血を血漿成分と血球成分に分離し、
   該血漿成分を前記血漿採取容器に採取し、かつ該血球成
   分を供血者に返還する作業を繰り返し行い、前記血漿量
   検知部により前記総血漿採取量が前記設定血漿採取量に
   達したことを検知すると、前記血球成分を前記血球採取
   容器に採取するように制御する請求項１に記載の単針式
   血液成分採取装置。
4. 【請求項４】 前記単針式血液成分採取装置は、さら
   に、前記血球採取容器に収納された血球量を検知する血
   球量検知部を備えており、 前記制御手段は、前記血球量検知部より血球採取量が血
   球採取量設定値に達したことを検知するまで、前記血球
   成分を前記血球容器に採取するように制御する請求項３
   に記載の単針式血液成分採取装置。
5. 【請求項５】 前記単針式血液成分採取装置は、さら
   に、前記採血回路を開閉するための第１の回路開閉手段
   と、前記抗凝固剤添加回路を開閉するための第２の回路
   開閉手段と、前記血漿分離回路を開閉するための第３の
   回路開閉手段と、前記血漿収納回路を開閉するための第
   ４の回路開閉手段と、前記血球返還回路を開閉するため
   の第５の回路開閉手段と、前記血球収納回路を開閉する
   ための第６の回路開閉手段と、前記採血返血回路を開閉
   するための第７の回路開閉手段と、前記採血用容器を収
   納する採血用容器収納部と、該採血用容器収納部を加
   圧、 減圧するための加圧、減圧手段とを備えており、 前記制御手段は、前記第１から第７のそれぞれの回路開
   閉手段と、前記加圧、 減圧手段を制御する請求項１ないし４のいずれかに記載
   の単針式血液成分採取装置。
6. 【請求項６】 前記単針式血液成分採取装置は、さら
   に、前記採血用容器の重量を常に測定する重量検知部を
   備えており、 前記制御手段は、返血中に気泡検出手段より気泡検出信
   号が入力されると、前記加圧、減圧手段により前記採血
   用容器収納部を減圧状態にするとともに、前記第１、第
   ４および第５の回路開閉手段のみを開放状態とし、該重
   量検知部より所定量の重量増加が検知され、気泡が抜け
   ると、前記加圧、減圧手段により前記採血用容器収納部
   を加圧状態にするとともに、前記第３から第５および第
   ７のそれぞれの回路開閉手段のみを開放状態とするよう
   に復帰するように制御する請求項５に記載の単針式血液
   成分採取装置。