JPH08229065A - 創傷または切開口の治癒用クロージャーテープ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明は、一般的に縫合によって閉鎖されて
いたタイプの皮膚裂け目の閉鎖用クロージャーテープを
提供する。 【解決手段】 本発明のクロージャーテープは、(i)微
生物に対して実質的に不透過性のポリマー弾性フィル
ム、および(ii)該ポリマー弾性フィルムの片面上にあ
り、かつ液体吸収能を有するハイドロコロイド接着剤塗
膜から成ることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は創傷または切開口(i
ncision)の治癒用クロージャーテープ、更に詳しくは、
一般的に縫合によって閉鎖されていたタイプの皮膚裂け
目(breach)(たとえば切開口)や相当量の滲出液をもたら
す創傷の閉鎖用クロージャーテープに関する。

【０００２】

【従来の技術と発明が解決しようとする課題】医療社会
では長年にわたって、ハイドロコロイド接着剤を塗布し
た柔軟な弾性創傷カバーが利用されている(たとえば、
Ｕ.Ｓ.特許Ｎo.４５５１４９０、４５３８６０３および
４９０９２４３参照)。この利用可能性にも拘らず、か
かるカバーは切開口クロージャーとして使用されたこと
がない。代わりに、医療社会では縫合糸、外科手術ステ
ープル、組織グルーおよび小さな非弾性接着剤片が使用
されていたのである。医療社会において、柔軟な弾性カ
バーを切開口クロージャーとしての使用に向けなかった
ことは、多分、切開口を空気にさらすべきという支配的
な考えを反映しているものと思われる。この考えの背後
にある１つの関心は、柔軟な弾性カバーを用いた場合の
ように、切開口のより十分なカバーによって、切開口か
らの滲出液が湿った状態で残り、微生物のための肥沃な
繁殖場所を付与することである。

【０００３】アクリル系のテープクロージャー具は本質
的に、縫合糸の代用品として機能する。これらのテープ
クロージャー具は、皮膚裂け目の個々のセグメントを締
合せ、かつ創傷からの滲出液が１つのクロージャー具に
よってその流れが制限されない、各テープクロージャー
具間にかなりの領域を残すようになっている。かかるク
ロージャー具は、実質的相当量の液体、たとえば滲出液
を吸収しない。非吸収性の接着剤具の直ぐ下に生じる滲
出液は、実質的な制限を受けることなく、切開口または
裂け目に沿って、クロージャー具でカバーされていない
領域へ進むと思われる。ちょうど縫合糸を用いた場合と
同様に、滲出液を吸収するため、クロージャー具の上に
通常、吸収性包帯が詰められている。アクリル系クロー
ジャー具は非弾性であるので、創傷組織が平常の動きや
皮膚の曲げ、炎症および治癒過程に基づき膨化したり、
収縮すると、捻転ふくれ(torsion blister)を形成する
ことが少なくない。アクリル系フィルム包帯、たとえば
テガ−ダーム(Ｔega−Ｄerm、登録商標)(ミネソタ州セ
ントポールの３Ｍ社)フィルムのカバーと共に、アクリ
ル系テープクロージャー具、たとえばステリ−ストリッ
プ(Ｓteri−Ｓtrip、登録商標)テープ(３Ｍ社)を使用す
る試みのあったことが確信されている。最初に、創傷の
閉鎖のためにクロージャーテープが使用された。次に創
傷の全体をおおってアクリル系フィルムを設置した。し
かしながら、包帯下の液体増加は圧迫増、組織浸軟、感
染可能性の増大およびアクリル系接着剤の崩壊を導き、
いずれの過程も、かさぶた経過を悪化させる。

【０００４】縫合は、微生物が皮膚の保護バリアを突破
し、皮下組織へ侵入する進路をもたらす、“縫合跡"を
形成し、このため、感染の可能性が増大する。縫合の場
合、微生物攻撃の増大に対する応答に伴なう炎症、非被
吸収性縫合糸に対する異物反応、および縫合糸によって
生じる組織絞扼に基づく損傷は、治癒過程を悪化させる
ものと考えられる。外科手術ステープルは、患者が手術
で過ごす時間の短縮に都合がよく有用ではあるが、上記
と同様な欠陥を有する。切開口または他の裂け目を組織
グルーで処置するとき、多少のグルーが該切開口または
裂け目へ流入するのを防止することは事実上不可能であ
る。このことは、異物反応の可能性をもたらす。またグ
ルーの不溶ポリマーによって、上皮形成を妨害すること
ができ、これは、表皮層が切開口または裂け目の両側に
形成する表皮迂回に導く。

【０００５】

【発明の構成と効果】本発明は、弾性フィルムを裏地と
する創傷包帯が、これにハイドロコロイド接着剤を塗布
すると、一般に縫合を必要とする切開口または他の皮膚
裂け目の閉鎖に使用でき、およびこれらの包帯を、処置
される皮膚裂け目の全面に貼着してカバーしうるという
知見に基づくものである。このような切開口カバーは、
感染に導きうる縫合跡の形成を回避し、感染作用物質の
切開口部位への接近を妨害するバリアを付与し、アクリ
ル系接着剤テープのクロージャー片、たとえばＳteri−
Ｓtrips(登録商標)や類する非弾性の創傷包帯の使用を
随伴させることが少なくない捻転ふくれを回避するのに
十分な弾性を有し、および組織グルーの使用を随伴させ
ることが少なくない異物反応を回避する。

【０００６】先ず最初に、柔軟な弾性カバーは、これに
適当なハイドロコロイド接着剤を塗布すると、通常は縫
合糸で処置されるタイプの皮膚裂け目を、創傷滲出液の
干渉もなく閉鎖できることがわかった。さらに重要なこ
とに、かかる切開口クロージャーは、炎症、膨化および
瘢痕の予期しえない減少を伴なって、切開口または皮膚
裂け目の治癒を可能ならしめることがわかった。すなわ
ち、本発明は、(i)微生物に対して実質的に不透過性の
ポリマー弾性フィルム、および(ii)該ポリマー弾性フィ
ルムの片面上にあり、かつ液体吸収能を有するハイドロ
コロイド接着剤塗膜から成ることを特徴とする、一般的
に縫合によって閉鎖されていたタイプの皮膚裂け目(た
とえば切開口)の閉鎖用クロージャーテープを提供する
ものである。本発明によれば、(a)上記クロージャーテ
ープを準備し、次いで(b)該クロージャーテープの一片
の接着剤塗布面を上記裂け目に貼着せしめ、裂け目に隣
接する筋肉組織への接着剤の粘着性接触および弾性フィ
ルムのブリッジング作用によって、裂け目の２つの縁を
少なくとも密な近接状態に保持することから成る皮膚裂
け目の閉鎖方法を行なうことができる。このように、本
発明は組織付着を付与する。

【０００７】

【発明の実施の形態】本発明の具体例において、上記弾
性フィルムは、皮膚裂け目と実質的に整合するように配
置された一連の孔を有していてもよい。各孔の下の皮膚
裂け目のセグメントには、直接接着剤と、接着剤塗布フ
ィルムによって裂け目の隣接セグメントに付与されるブ
リッジング支持がない。しかしながら、孔の下の裂け目
が、隣接する接着剤塗布フィルムおよび裂け目を取巻く
外皮の安定化作用によって、実質的に合わさって保持さ
れるように、孔の寸法は十分小さくなるように選定され
ている。図１の(Ａ)の包帯(本発明クロージャーテープ)
の一部を拡大した図１の(Ｃ)に基づき、ＡおよびＢ点の
接着剤は、Ｃ点における裂け目セグメントでの組織付着
を維持する支持を加えることが認められる。この具体例
は、多量の滲出液を特に治癒過程の早期でもたらすこと
が予期される創傷(たとえば、のう胞(またはのう腫)を
取除く手術によって起こる創傷)に有用である。これら
の孔は、多少の滲出液がクロージャーテープの下から出
てくる進路を付与する。滲出液を吸収するため、クロー
ジャーテープの孔の上に直接、吸収性包帯を設けてもよ
い。この吸収性包帯は、閉鎖した裂け目に障害とならな
い状態で容易に交換することができる。

【０００８】ポリマー弾性フィルムは、ポリウレタン、
ポリアクリレート、ポリエチレンおよびこれらの混合物
を含む、多数のポリマーから作ることができる。該フィ
ルムは好ましくは、ポリウレタンから成る。該フィルム
弾性のモジュラスは一般に、フィルムの縦方向への１０
％引張時に、約１０００〜５０００psi、好ましくは約
２０００〜４０００、より好ましくは約２５００〜３５
００の力を示すように設定すべきである。このように、
フィルムの弾性モジュラスは、皮膚のそれと異なること
はない。フィルムの厚みは一般に、約０.０００５〜０.
００３インチ(すなわち、約０.５〜３ミル)、好ましく
は約０.００１〜０.００２インチ、より好ましくは約
０.００１インチである。

【０００９】好ましい具体例において、フィルムの接着
剤を塗布しない面は、シリコーン化剤、たとえばポリシ
ロキサン(ニューヨーク州シエネクタデイのゼネラル・
エレクトリックから入手可能)で処理する面である。一
般に、約０.２〜０.６g／m²のシリコーンが塗布され、
約０.３g／m²が好ましい。この表面処理によって、クロ
ージャーテープを巻取ることができ、しかも巻取るとき
に、接着剤層が非接着剤面にあまりにも強固に密着する
ことはない。かかる表面処理を省略する場合一般に、別
途紙などのシリコーン化層材料をかるく付着させて、ク
ロージャーテープを貯蔵し、この結果、便宜的に取扱う
ことができる。本発明で用いるハイドロコロイド接着剤
は、(１)親水性成分と(２)疎水性成分を含有する。親水
性成分として、たとえばカルボキシメチルセルロース
(“ＣＭＣ")・ナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グア
ーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴムおよびこれ
らの混合物などの水溶性ハイドロコロイドゴムが包含さ
れる。他の任意の親水性成分としては、水膨潤性凝集補
強剤、たとえば微細で実質的に水不溶性の架橋物質:Ｕ.
Ｓ.特許Ｎo.４５５１４９０(以下、'４９０特許と称す)
に開示の、架橋ＣＭＣ・ナトリウム、スターチ−アクリ
ロニトリルグラフトコポリマー、架橋デキストランが包
含される。

【００１０】疎水性成分(２)として、たとえばポリイソ
ブチレンなどのエラストマーの少なくとも１種が包含さ
れる。他の典型的な疎水性成分は、ブチルゴム、スチレ
ンのホモポリマーまたはブロック型コポリマーなどのエ
ラストマーである。最後に挙げる疎水性成分の例として
は、鉱油などの油である。これらの成分の具体例は、'
４９０特許に記載されている。本発明で有用なハイドロ
コロイド接着剤の具体例は、その成分材料の混和方法も
含めて、'４９０特許に記載されている。さらに'４９０
特許には、有用な接着剤を生成すると考えられる成分比
が特定されている。また'４９０特許には、接着剤組成
に加えることができる、抗菌剤などの任意成分も明記さ
れている。

【００１１】本発明が意図する目的のため、接着剤組成
は、かなりの量の液体を吸収することができ、かつ接着
力を保有するものでなければならない。このためには、
接着剤は好ましくは、低分子量ポリイソブチレンの少な
くとも１種または低分子量ポリイソブチレンの少なくと
も１種とブチルゴムのブレンド約５〜３０％(重量％、
以下同様)(より好ましくは、約５〜１５％);スチレン−
イソプレン−スチレン(Ｓ−Ｉ−Ｓ)またはスチレン−ブ
タジエン−スチレン(Ｓ−Ｂ−Ｓ)ブロックコポリマーの
少なくとも１種約３〜２０％(より好ましくは、約１０
〜２０％);鉱油約８〜４０％(より好ましくは、約２０
〜４０％);水溶性ハイドロコロイドゴムの少なくとも１
種約１５〜６５％(より好ましくは、約３０〜６５％);
水膨潤性凝集補強剤の少なくとも１種約１５％以下(但
し、該水溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強
剤の合計量が約１５〜６５％、より好ましくは約３０〜
６５％);および粘着付与剤約７.５〜１５％(より好まし
くは、約７.５〜１０％)を含有する。必要に応じて、接
着剤組成に酸化防止剤、たとえばジブチルジチオカルバ
ミド酸亜鉛またはテトラキス(メチレン−３,５−ジ−タ
ーシャリブチル−４−ヒドロキシ−ヒドロシンナミネー
ト)メタンを含ませてもよい。酸化防止剤の量は、約０.
５％以下が好ましい。

【００１２】これらの成分比を選択するのに考慮すべき
重要な問題は、(１)接着剤とフィルム間の結合の耐久
性、および(２)接着剤組成の凝集性である。これらが欠
けると、フィルムを皮膚裂け目に貼着した後に、ハイド
ロコロイド接着剤はフィルムから分離する傾向があまり
にも強くなるだろう。この分離は、目ざわりであり、か
つ感染膿のそれと異なることのない外観をもたらす。従
って、このようなフィルムからの分離を回避することが
好ましい。十分な疎水性成分、特にポリマーは、接着剤
中に配合されて親水性成分を封入することにより、これ
らの成分が使用中に膨化したときに、フィルムから分離
されるのを回避すべきであることが考えられる。

【００１３】ハイドロコロイド接着剤塗膜は、膨化して
厚み１ミルおよび面積１cm²当り少なくとも約０.０３g
の水を含浸することができ、かつその接着剤粘着力を保
有していることが好ましく、より好ましくは、該接着剤
は厚み１ミルおよび面積１cm²当り少なくとも約０.０５
gの生物学的液体を保有し、かつその接着剤粘着力を保
有する。ハイドロコロイド接着剤は、少なくとも約０.
３gの水を保有しうることが好ましく、より好ましい保
有量は少なくとも約０.５gである。皮膚裂け目に隣接す
る接着剤の一部がその粘着力を失なうことは重大な危機
ではない。何故なら、近くの接着剤部分が概して、接着
剤粘着力を保有しかつ組織付着を維持しているからであ
る。ハイドロコロイド接着剤塗膜は、約１.０〜１００
ミルの厚みを有することが好ましく、より好ましくは約
５〜５０ミル、さらにより好ましくは約５〜４０ミルの
厚みである。ハイドロコロイド接着剤は、ＡＳＴＭプロ
トコルＤ−３３３０に従い、ステンレス鋼から１８０°
剥離に必要な初期力の測定によって、接着力を試験する
ことができる。液体の吸収前の接着力は一般に、少なく
とも約１０ニュートン、好ましくは少なくとも約１２ニ
ュートン、より好ましくは少なくとも約１４ニュートン
である。

【００１４】好ましい具体例において、本発明クロージ
ャーテープのフィルムは、図１に示されるように、該ク
ロージャーテープで閉鎖されるべき裂け目と整合するよ
うに配置された一連の孔を有する。これらのクロージャ
ーテープは、特にテープを貼着した最初の日にまたは２
日後にかなりの滲出液をもたらすことが予期される皮膚
裂け目に使用すべきである。このような多量滲出液をも
たらす裂け目としては、たとえばのう腫除去の結果とし
て形成される裂け目が挙げられる(なお、多量の滲出液
は概して、のう腫の除去によって形成される皮下空隙(v
oid)に流入した後、外科切開によって形成される溝(cha
nnel)を通って流出する)。

【００１５】図１の(Ａ)〜(Ｃ)には、孔(２)を有するク
ロージャーテープ(１)が示されている。テープ(１)は、
その孔(２)が皮膚裂け目の閉鎖によって生じるライン
(３)と実質的に整合するように、創傷上に設置されてい
る。図１の(Ｂ)に示されるような、パターン配列の孔の
使用は、特にカバーされた皮膚裂け目が直線ラインを明
確に示していないときでも、該裂け目がこれらの孔とよ
り容易に整合するのを可能ならしめる。

【００１６】これらの孔は、かなりの滲出液がクロージ
ャーテープの下から流出するのを可能ならしめるが、ク
ロージャーテープの組織締付け作用を実質的に邪魔しな
い寸法のものでなければならない。これらの孔があまり
に大きくなると、孔の下の裂け目の両側は、該両側を互
いに隣接保持する構造用支持を失なうことになる。この
支持の損失は、楕円形の瘢痕形成、表皮迂回および瘢痕
に導くことが考えられる。これを避けるため、孔の寸法
および配置を、テープの組織安定化作用が実質的に邪魔
されないように選定する。一般に、孔の寸法および配置
は、裂け目の少なくとも約５０％、好ましくは少なくと
も約７０％、より好ましくは少なくとも約８０％がハイ
ドロコロイド塗布テープによってカバーされるようにな
っている。該テープ用に意図される孔としては、これら
に限定されるものではないが、カラミらのＵ.Ｓ.特許Ｎ
o.５２４４４５７および５３０８３１３、またはジルマ
ンのＵ.Ｓ.特許Ｎo.５０５６５１０および５１０６３６
２に開示のスリットが挙げられる。しかしながら、本発
明の孔はスリットである必要はない。本発明における孔
として、滲出液の“蛇行流れ"を強制させるものである
必要は全くない。好ましい具体例において、本発明の孔
は、スリットあるいはその他蛇行流れを強制するようデ
ザインされたものではない。

【００１７】フィルムの接着剤塗布面は、ハイドロコロ
イド接着剤が均一に塗布されていることが好ましい。従
って、この具体例では、フィルムの塗布面のいずれの部
分も接着剤が欠如することはない。この具体例のテープ
の孔は、その間隔が均一になっている。好ましくは、フ
ィルムの水平面におけるいずれのラインに対しても、ラ
インのわずか約５０％しか孔を交差しない。より好まし
くは、ラインのわずか約３０％しか孔を交差せず、さら
により好ましくは、わずか約２０％である。

【００１８】滲出液を吸収するため、クロージャーテー
プの孔上に、吸収剤(たとえばコットン、親水性ゲル、
ガーゼ、アルギン酸塩等)を含有する吸収性包帯を設置
してもよい。吸収性包帯は、該包帯を滲出液放出孔上の
所定の位置に付着させる接着剤部を有していることが好
ましい。吸収剤部は一般に、実質的角形の形状を有し、
この場合、接着剤部は上記角形の少なくとも２つの対向
辺から広がっている。好ましくは、クロージャーテープ
の弾性フィルムの接着剤を塗布した面と反対側の面は、
吸収性包帯の接着剤部の容易な貼着および除去(剥離)を
可能ならしめるよう表面処理されている。この非接着剤
面は好ましくは、ポリシロキサンなどのシリコーン化剤
(たとえば、ニューヨーク州シエネクタデイのゼネラル
・エレクトリックから入手可能)で表面処理されてい
る。この工夫によって、皮膚裂け目上に設置したクロー
ジャーテープに対して、新しい吸収性包帯を容易に付着
または剥離することができ、かつクロージャーテープ
や、該テープに隣接する創傷または皮膚に悪影響を及ぼ
すことはない(図２参照)。

【００１９】図２の(Ａ)において、クロージャーテープ
(４)と吸収性包帯(５)の両方を有する、組合せ包帯の平
面図が示されている。吸収剤(６)がクロージャーテープ
(４)の孔(７)上に設置されている。吸収性包帯(５)の接
着剤部(８)が、吸収剤(６)の２つの辺から広がり、かつ
クロージャーテープ(４)の弾性フィルム上に設置されて
いる。図２の(Ｂ)において、図２の(Ａ)の包帯のＡ−Ｂ
軸に沿った面透視図(側面図)が示されている。クロージ
ャーテープ(４)は、フィルム層(４a)とハイドロコロイ
ド接着剤層(４b)を包含する。皮膚裂け目(９)が、吸収
剤(６)の下に位置し、かつ皮膚組織(１０)を二分してい
る。

【００２０】皮膚の裂け目が十分に深いとき、たとえば
該裂け目が脂肪または筋肉層内に延びているとき、通常
の技術を有する医師によって認識されるように、創傷を
十分に安定化する上で、本発明のクロージャーテープと
いっしょに、皮下縫合を採用する必要があるかもしれな
い。この皮下縫合の採用は、本発明の技術的範囲に属す
るものである。当業者は、通常縫合糸で処置されていた
切開口または他の皮膚裂け目の種類を認識するであろ
う。かかる裂け目としては、部分的に深い裂け目および
全体にわたって深い裂け目が包含される。勿論、より深
い裂け目も含まれる。

【００２１】本発明の接着剤を塗布したクロージャーテ
ープを用いる皮膚裂け目の閉鎖方法は、滲出液生成をコ
ントロールするのに十分な時間にわたって、貼着したテ
ープを所定の位置に放置しておく工程をも包含する。好
ましくは、テープは、上皮形成を可能ならしめるのに十
分な時間にわたって、所定の位置に放置される。さらに
より好ましくは、テープは、下の上皮が十分に成熟する
結果、フィルムが密着する細胞層のかさぶたがとれ始め
るまで、所定の位置に放置される。別法として、テープ
は少なくとも約２日間、好ましくは少なくとも約４日
間、より好ましくは少なくとも約７日間、さらにより好
ましくは少なくとも約１４日間、所定の位置に放置され
てもよい。

【００２２】

【実施例】次に実施例を挙げて、本発明をより具体的に
説明するが、本発明はこれらの実施例に制限されるもの
ではない。 実施例１ 豚モデルを用いて、皮膚の裂け目を閉鎖する４方法につ
いて比較した。裂け目は、全体にわたって、皮下脂肪層
の方へ延びるが、該層には達していない切開口である。
第１の方法は、３−Ｏ絹子で縫合し、縫合した創傷を周
囲空気にさらした状態にしておく(縫合＋暴気)。第２の
方法は、縫合し、縫合した創傷を、“デュオデルム・エ
クストラ・スイン(ＤuoＤerm Ｅxtra Ｔhin、登録商
標)"(ニュージャージー州プリンストンのブリストル・
マイヤーズ・スクイブ・インコーポレイテッドのコンバ
テック・ディビジョン)として市販されているタイプの
ハイドロコロイド(“ＨＣＤ"閉塞型包帯で閉塞する(縫
合＋閉塞)。第３の方法は、切開口を、組織グルーであ
る“ネクサブランド(Ｎexabrand)Ｓ／Ｃ(登録商標)"(ノ
ースカロライナ州ローリーのトリポイント・メッド)と
して市販されているタイプのシアノアクリレート接着剤
で閉鎖する(組織グルー)。なお、これらのシアノアクリ
レート接着剤はプレポリマーとして容器に入っている。
該接着剤を創傷に塗布すると、プレポリマーは空気およ
び湿分にさらされることによって重合する。重合体は疎
水性のため、水分を吸収する能力がない。第４の方法
は、本発明の技術的範囲に属する方法であり、切開口を
“ＤuoＤerm Ｅxtra Ｔhin(登録商標)"として市販さ
れている種類のＨＣＤ閉塞型包帯で閉鎖する(ＨＣＤ包
帯)。

【００２３】５交配雑種(way cross)のヨークシャ産豚
(約１５kg)３匹に予め、ケタミン・ＨＣl(１００mg／m
l)を筋肉内注射して麻酔をかける。外科的レベルの麻酔
は、吸入投与の５％ハロタン(Ｈalothane、商標)、１.
５Ｌ／分のＮＯ₂および２.５Ｌ／分の酸素を用いて行っ
た。３.０％ハロタン、２.５Ｌ／分のＮＯ₂および２.５
Ｌ／分のＯ₂で麻酔を維持した。豚の各側腹部に、＃１
０メスを用いて、長さ５.０cmの４個の全体にわたる深
さの切開口をつける(切開口のトータル数２４個)。各切
開口は脊柱(vertical column)から平行にかつ４cm離れ
た位置に設けた。各切開口は、深さが０.４cmで、隣接
する切開口から３cmの手を触れていない皮膚で隔てられ
ている。これらの切開口は、深さが全体に及び、かつ皮
筋層を通って延びているが、皮下脂肪層には達していな
い。切開口の閉鎖前に、ガーゼタンポナーデで止血を行
った。

【００２４】縫合は通常の方法で行なった。組織グルー
およびＨＣＤ閉塞型包帯は、切開口の縁と整合するよう
に注意して塗布または貼着した。各治療法の１つを、豚
の各側腹部にある４個の切開口の１つに適用した。Ｎex
abrand品(組織グルー)の場合は、シアノアクリレートポ
リマーが切開口内に沈着しないように細心の注意が必要
であった。２匹の豚については、接着剤包帯を用いる場
合、７日間所定の位置で放置した。３匹目の豚は、その
包帯を２日目に交換した。

【００２５】７日後の全体の創傷病理結果は、以下の通
りである。治療法 炎 症 瘢痕／浮腫 縫合＋暴気 １／６ ６／６ 縫合＋閉塞 ３／６ ６／６ 組織グルー １／６ ３／６(＊) ＨＣＤ包帯 １／６ ０／６ (＊): ２個の切開口における過度の瘢痕は、シアノア
クリレートの切開口内への沈着によるものと思われる。
これら２個の切開口は７日目に、部分的に口を開けてい
た。 ７日目の閉鎖した切開口の代表的な写真を、図３〜７に
示す。図３は、ＨＣＤ閉塞型包帯でカバーした切開口の
写真である。図４は、ＨＣＤ閉塞型包帯を剥がした後の
切開口を示す。図５は、ＨＣＤ閉塞型包帯を用いて閉鎖
してしまった治癒切開口を示す。図６は、縫合糸および
ＨＣＤ閉塞型包帯を用いて処置した切開口を示す。図７
は、組織グルーで処置した切開口を示す。これらの写真
は、本発明のクロージャーテープ(ＨＣＤ閉塞型包帯)を
用いたことにより得られ、無視できるほどごくわずかな
瘢痕(かさぶた)しか残らない、改善された治癒方法を写
実的に立証するものである。

【００２６】実施例２ 本例は、下記組成を持つハイドロコロイド接着剤の製造
例を示す。組成 重量％ ポリイソブチレン[ビスタネックス(Ｖistanex)ＬＭ−ＭＨ] …１０.２ スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー[クレイトン(Ｋraton)１１０７] …１２.６ 鉱油 …２５.１ ジブチルジチオカルバミド酸亜鉛[ブチル・ジメート(Ｂutyl Ｚimate)] … ０.０６ 接着付与剤[ペンタリン(Ｐentalyn)Ｈ] … ８.９４ カルボキシメチルセルロース・ナトリウム …３１.０ 架橋カルボキシメチルセルロース・ナトリウム[アクジゾル(ＡcＤiＳol)] …１２.１ 注)各成分の入手先は、後記実施例３の箇所で列挙する。

【００２７】上記鉱油(１８７.５g)、ポリイソブチレン
(７５.８g)、Ｋraton １１０７(９２.８g)およびブチ
ル・ジメート(０.４g)をシグマブレードミキサー中、加
熱(約１１５℃に)および約１〜３時間の攪拌下で混合す
る。次いで、攪拌を続けながら、混合物を約１００℃ま
で冷却せしめ、カルボキシメチルセルロース(ＣＭＣ)・
ナトリウム(８９.１g)およびＰentalyn Ｈ(６６.１g)
を加える。均質な配合素材が得られるまで(約３０分以
上)、混合を続ける。この配合素材を冷却せしめ、次い
で所定厚みに平らにする。両面にシリコーン塗布剥離紙
を貼る。剥離紙の１つを剥離し、その接着剤層を別の表
面材(たとえばポリマー弾性フィルム)に貼着する。

【００２８】実施例３ 実施例２の操作において、下記表１〜５に示す組成(重
量％に基づく)を持つ以外は、同様にして接着剤組成物
Ｎo.２〜２６を調製する。

【表１】

【表２】

【表３】

【表４】

【表５】

【００２９】上記表１〜５中に記載の成分(商品名)の入
手先は、以下の通りである。 Ｖistanex ＬＭ−ＭＨ:ニュージャージー州リンデンの
エクソン社 Ｖistanex ＬＭ−ＭＮ:同エクソン社 Ｖistanex ＬＭ−ＭＳ:同エクソン社 架橋ＣＭＣ・ナトリウム:デラウェア州ウイルミントン
のアクアロン・コーポレーション ポリマー(Ｐolymer)３５−Ａ−１００:グレイン・プロ
セッシング・コーポレーション セファデックス(Ｓephadex)ＣＭ−Ｃ５０:ミズーリ州セ
ントルイスのシグマ・ケミカル・カンパニー Ｋraton １１０２および１１０７:テキサス州ヒュース
トンのシェル・ケミカル・カンパニー Ｐentalyn Ｈ:デラウェア州ウイルミントンのハーキュ
ルズ・コーポレーション 酸化防止剤として ジブチルジチオカルバミド酸亜鉛:コネチカット州ノル
ウォークのＲ.Ｔ.バンダービルト・カンパニー・インコ
ーポレーテッド テトラキス(メチレン−３,５−ジ−ターシャリブチル−
４−ヒドロキシ−ヒドロシンナミネート)メタン:ニュー
ヨーク州ホーソンのチバ−ガイギー ペクチン:デラウェア州ウイルミントンのハーキュルズ
・コーポレーション ゼラチン:ミネソタ州オースチンのＧ.ホーメル

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のクロージャーテープを皮膚裂け目に
貼着した状態の概要を示すもので、その(Ａ)および(Ｂ)
は平面図、(Ｃ)は(Ａ)の一部拡大図である。

【図２】 本発明のクロージャーテープの具体例の構造
および皮膚裂け目に貼着した状態を示すもので、その
(Ａ)は平面図、(Ｂ)は(Ａ)のＡ−Ｂ軸から見た側面図で
ある。

【図３】 ＨＣＤ閉塞型包帯でカバーした切開口を示す
写真である。

【図４】 ＨＣＤ閉塞型包帯を剥がした後の切開口を示
す写真である。

【図５】 ＨＣＤ閉塞型包帯を用いて閉鎖してしまった
治癒切開口を示す写真である。

【図６】 縫合糸およびＨＣＤ閉塞型包帯を用いて処置
した切開口を示す写真である。

【図７】 組織グルーで処置した切開口を示す写真であ
る。

【符号の説明】

１: クロージャーテープ ２: 孔 ４: クロージャーテープ ４a: フィルム層 ４b: 接着剤層 ５: 吸収性包帯 ７: 孔 ９: 皮膚裂け目

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 (i)微生物に対して実質的に不透過性の
   ポリマー弾性フィルム、および(ii)該ポリマー弾性フィ
   ルムの片面上にあり、かつ液体吸収能を有するハイドロ
   コロイド接着剤塗膜から成ることを特徴とする、一般的
   に縫合によって閉鎖されていたタイプの皮膚裂け目の閉
   鎖用クロージャーテープ。
2. 【請求項２】 ハイドロコロイド接着剤塗膜が、膨化し
   て厚み１ミルおよび面積１cm²当り少なくとも０.０３g
   の水を含浸することができ、かつその接着剤粘着力を保
   有している請求項１に記載の切開口の閉鎖用クロージャ
   ーテープ。
3. 【請求項３】 ハイドロコロイド接着剤塗膜が、膨化し
   て厚み１ミルおよび面積１cm²当り少なくとも０.０５g
   の水を含浸することができ、かつその接着剤粘着力を保
   有している請求項２に記載のクロージャーテープ。
4. 【請求項４】 ハイドロコロイド接着剤塗膜が、ポリイ
   ソブチレンの少なくとも１種またはポリイソブチレンの
   少なくとも１種とブチルゴムのブレンド約５〜３０重量
   ％;スチレンのホモポリマーまたはブロック型コポリマ
   ーの少なくとも１種約３.０〜２０重量％;鉱油約８.０
   〜４０重量％;水溶性ハイドロコロイドゴムの少なくと
   も１種約１５〜６５重量％;水膨潤性凝集補強剤の少な
   くとも１種約１５重量％以下(但し、該水溶性ハイドロ
   コロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤の合計量が約１５〜
   ６５重量％);および粘着付与剤約７.５〜１５重量％の
   実質的均質な混合物から成る請求項１に記載のクロージ
   ャーテープ。
5. 【請求項５】 水溶性ハイドロコロイドゴムが、カルボ
   キシメチルセルロース・ナトリウム、ペクチン、ゼラチ
   ン、グアーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴムお
   よびこれらの混合物の群から選ばれ、および水膨潤性凝
   集補強剤が、架橋カルボキシメチルセルロース・ナトリ
   ウム、スターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマー
   および架橋デキストランの群から選ばれる請求項４に記
   載のクロージャーテープ。
6. 【請求項６】 スチレンブロック型コポリマーが、スチ
   レン−イソプレン−スチレンまたはスチレン−ブタジエ
   ン−スチレンブロックコポリマーである請求項５に記載
   のクロージャーテープ。
7. 【請求項７】 スチレンブロック型コポリマーが、スチ
   レン−イソプレン−スチレンブロックコポリマーである
   請求項６に記載のクロージャーテープ。
8. 【請求項８】 ポリイソブチレンが、低分子量ポリイソ
   ブチレンの少なくとも１種である請求項７に記載のクロ
   ージャーテープ。
9. 【請求項９】 ハイドロコロイド接着剤塗膜が、低分子
   量ポリイソブチレンの少なくとも１種または低分子量ポ
   リイソブチレンの少なくとも１種とブチルゴムのブレン
   ド約５〜１５重量％;スチレン−イソプレン−スチレン
   およびスチレン−ブタジエン−スチレンブロックコポリ
   マーの群から選ばれるスチレンブロックコポリマー約１
   ０〜２０重量％;鉱油約２０〜４０重量％;カルボキシメ
   チルセルロース・ナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グ
   アーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴムおよびこ
   れらの混合物の群から選ばれる水溶性ハイドロコロイド
   ゴム約３０〜６０重量％;架橋カルボキシメチルセルロ
   ース・ナトリウム、スターチ−アクリロニトリルグラフ
   トコポリマーおよび架橋デキストランの群から選ばれる
   水膨潤性凝集補強剤約１５重量％以下(但し、該水溶性
   ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤の合計量が
   約３０〜６５重量％);粘着付与剤約７.５〜１０重量％;
   および酸化防止剤約０.５重量％以下の実質的均質な混
   合物から成る請求項１に記載のクロージャーテープ。
10. 【請求項１０】 スチレンブロックコポリマーが、スチ
    レン−イソプレン−スチレンブロックコポリマーである
    請求項９に記載のクロージャーテープ。
11. 【請求項１１】 粘着付与剤が、ロジンのペンタエリス
    リトールエステルである請求項１０に記載のクロージャ
    ーテープ。
12. 【請求項１２】 酸化防止剤が、テトラキス(メチレン
    −３,５−ジ−ターシャリブチル−４−ヒドロキシ−ヒ
    ドロシンナミネート)メタンである請求項１１に記載の
    クロージャーテープ。
13. 【請求項１３】 (a)微生物に対して実質的に不透過性
    の、均一に分布した複数の孔を有するポリマー弾性フィ
    ルム、および(b)該ポリマー弾性フィルムの一面にあ
    り、かつポリイソブチレンの少なくとも１種またはポリ
    イソブチレンの少なくとも１種とブチルゴムのブレンド
    約５〜３０重量％;スチレンのホモポリマーまたはブロ
    ック型コポリマーの少なくとも１種約３.０〜２０重量
    ％;鉱油約８.０〜４０重量％;水溶性ハイドロコロイド
    ゴムの少なくとも１種約１５〜６５重量％;水膨潤性凝
    集補強剤の少なくとも１種約１５重量％以下(但し、該
    水溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤の合
    計量が約１５〜６５重量％);および粘着付与剤約７.５
    〜１５重量％の実質的均質な混合物からなるハイドロコ
    ロイド接着剤塗膜から成ることを特徴とする、相当量の
    滲出液をもたらす創傷の閉鎖用クロージャーテープ。