JPH08228759A - バイアル等の自動無菌試験操作装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】メンブランフィルターを使用して行う加圧濾過
法及び吸引濾過法、或いはメンブランフィルターを使用
せずに行う直接法等の無菌試験操作を１台の装置で全て
自動的に行うことが出来て、しかも、１サンプル毎に検
体容器等の形状が変わっても、試験操作の手順がサンプ
ル毎に変わっても、自由に対応が出来て、必要により自
己消毒機能とクリーンブース機能を備えた自己完結型の
自動無菌試験操作装置を提供し、人為的ミスの可能性と
作業環境の人による汚染の心配を無くして、試験結果に
対する信頼性の向上と省力化を計ることを目的とするも
のである。 【構成】１サンプル毎に取り替えの必要がある検体を含
む各種機材一式を同一のワークパレット上に載せたワー
クベースを基本単位として用い、各ワークベースをロボ
ットの操作範囲へ供給し、該ワークベース上の前記各種
機材に対してロボットのハンドリング操作によりサンプ
ル作りをするように構成した自動無菌試験操作装置。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】粉末注または液注のバイアルから
なる検体を、メンブランフィルター法により該バイアル
検体中の細菌或いは／及び真菌の有無を判定するため
に、該検体の培地サンプルを作る作業は、一般にバイア
ルの無菌試験と称され、知られている。本発明は、この
バイアルの無菌試験装置、より正確には無菌試験のため
の操作装置に関するものである。即ち、その第一の基本
的な発明は、上記試験に必要な操作を、その検査対象と
する検体の形状、大きさが変わっても、全く人手を介す
ることなく自動で行い、その繁雑な作業を軽減しかつミ
スのない信頼性の高い作業を行わんとする自動化装置に
関するものである。また第二の発明は、装置自体でクリ
ーンな環境を維持し、該クリーンな環境下で必要な操作
全てを自動で行って、第一発明の効果に、さらに人手を
介することによる再汚染の全く心配のない試験精度の信
頼性の高い検体サンプルを作ることができる、自身で消
毒手段を備えた自動化かつ無菌化操作装置に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】従来、メンブランフィルター法による菌
の有無判定のためのサンプル作りは、特開昭６３−２３
００７７号の従来法を説明した第２４図に示されている
ように、注射器、フラスコ、ロート等を用いた真空吸引
濾過方式で、全て手動操作で行われていた。ところで、
この真空吸引濾過方式はクリーンルーム内で人手により
操作するのが前提であるから操作員によるクリーンルー
ム内の汚染を完全に防ぐことは難しい。即ち、該真空吸
引濾過方式では周囲の環境の空気をそのまま検体中に吸
い込むため、疑陽性の問題を生ずる可能性があり、試験
精度の信頼性上問題がある。

【０００３】この問題を解決するために、吸引針と、２
本の培養管に各々連通する２本のチューブを備えた加圧
濾過方式によるステリテストユニットが開発され、試験
操作中における作業環境による菌の混入は大幅に改善さ
れた。しかし、該ステリテストユニットを用いても、一
連の作業をクリーンルーム内で手動操作で行う場合は人
間等による環境の汚染を防止することは困難で、菌の混
入の絶滅は期待できない。又、操作手順ミス、試験効率
の悪さ、コスト高等の問題はそのまま持ち越したままに
なっていた。

【０００４】これらの問題を解決するための手段とし
て、前記特開昭６３−２３００７７号のバイアルの自動
無菌装置が開発されるに至ったが、該装置にも下記のよ
うな問題を有し、無菌試験操作に求められている諸問題
の根本的な解決には至っていない。 イ）該装置は必要な機材を該装置にセットする場合（前
段取りをする場合）クリーンルーム内に人間が入って作
業をしなければならない。人間がクリーンルーム内に入
ればクリーンルーム内が汚染され、汚染された環境のな
かで無菌試験をすることになり、疑陽性の懸念が残る。 ロ）複数のサンプルを同時にセットする場合は、溶解液
を注入するための注入針はサンプルが変わっても同じ針
をそのまま使用する構造に成っているため２番目以降の
サンプルへのコンタミの恐れがある。 ハ）検体の容器の形状、１サンプル当たりの検体の数
量、検体以外の各容器の形状・数量、試験順序等のいず
れか１つが変わる毎に、検体搬送用のトレーを取り替え
る必要があり、作業が著しく煩雑になり、トレーの数量
が著しく多くなり、トレーの保管スペースをかなり必要
とし、それらの管理負担も大きい。 ニ）各種容器ケースのストック装置が平面配置であり、
しかも試験前と試験後の両方にストック装置を必要とす
るため、１装置当たりの処理サンプル数を多くすると、
装置の専有設置面積が大きくなるので、既設クリーンル
ーム内での１装置当たりの処理可能サンプル数を大きく
出来ない。 ホ）作業手順が固定されており、各工程の１つ１つがそ
の度毎に同時スタートになるため、一番長い時間を必要
とする工程の積算値がそのまま所要時間になり、試験に
要する全体の時間が非常に長くなる。 ヘ）作業手順が固定されており、同一作業を繰り返す場
合には、該操作をする装置をさらに追加する必要があ
り、占有面積が更に大になり、投資コストも大になる。 ト）該装置はバイアル専用でその他の形状の検体容器
（アンプル、輸液バッグ、点眼液等）にも又その他の目
的（検体の微粒子測定のサンプル作り或いは検体分析の
サンプル作り等）にも対応が出来ないので、その他の形
状の検体容器にはそれぞれに別途の設備を考慮しなけれ
ばならない。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記のような
従来技術の問題を解消しようとするもので、その第一の
課題は、ステリテストユニット等を用いての無菌試験操
作の繁雑さ、それによる操作ミスを排除するために、そ
の操作全てを自動的に行うことができる装置を創出し提
供せんとするものであり、しかも検査対象とする検体が
バイアル容器とアンプル容器の兼用は勿論、輸液バッ
グ、点眼液等不定型の容器にも自由に対応できる自動化
装置を提供せんとするものである。又第二の課題は、ク
リーンルームを必要とせず、自身でクリーンブース機能
を備え、上記種々の検体に対する操作を人手による菌の
混入の恐れなく自動操作を行うことができる装置を、よ
りコンパクト化された自己完結型の自動無菌試験操作装
置として提供せんとするものである。更に本発明の課題
は、ＧＭＰ対応が期待できる、より高性能の自動無菌試
験操作装置を提供せんとするものである。又更なる本発
明の課題は、装置がそのまま吸引濾過方式による自動無
菌試験操作装置としても、直接法による自動無菌試験操
作装置としても、検体の自動微粒子試験操作装置として
も、或いは更に検体の自動分析操作装置としても利用で
きる装置を提供せんとするものでる。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明の大意は、検体サ
ンプル作りの操作に必要な機材一式を同一のワークパレ
ット上に載せたワークベースを各検体毎の基本単位とし
て用い、この各ワークベースを順次ロボット位置に供給
し、各検体サンプル作りに共通な共用部材はロボット位
置に予め設置し、供給される各ワークベースに対してロ
ボットが前記共用部材を介してハンドリング操作を行い
検体サンプルを作成するというものである。

【０００７】即ち、本発明の第一の発明は、粉末注また
は液注のバイアル、アンプル、輸液、点眼液等の検体を
メンブランフィルター法或いは直接法により無菌試験操
作を行い、検体中の細菌、真菌の有無を判定するための
サンプルを作る作業、或いは検体中の微粒子を測定する
ためのサンプルを作る作業、或いは分析作業時の分注作
業等のハンドリング手段にロボットを用いて行う装置に
おいて、該検体サンプル毎に取り替える必要のある検
体、予備洗浄液容器、洗浄液容器、溶解液容器、各種培
地容器等の各種容器機材、溶解液等を充填するためのチ
ューブユニットを装填した溶解液充填ポンプユニット機
材、ステリテストユニットを装填した各種溶液を充填す
るためのポンプユニット機材及びその他対象とする検体
サンプル作りの操作に必要な補助機材等一式を同一のワ
ークパレット上に載せたワークベースを各検体毎の基本
単位として用い、各ワークベースをロボットの操作範囲
へ供給し、該ワークベース上の前記検体及び各種機材に
対してロボットのハンドリング操作を行い、各ワークベ
ース毎に上記操作を繰り返すように構成したことを特徴
とするバイアル等の自動無菌試験操作装置である。また
第二の発明は、検体サンプル作りの操作に必要な機材一
式を同一のワークパレット上に載せた前記ワークベース
を循環させてストックするストック装置と、該ワークベ
ースならびに共用機材との間でハンドリング操作を行う
第一発明のロボット装置とを、共に、消毒手段を備えク
リーンブース機能を備えた区画室内で操作させ、ワーク
ベースが両区画室を往復移動できるように構成したこと
を特徴とするバイアル等の自動無菌試験操作装置であ
る。

【０００８】

【作用】本発明は、その第一発明のワークベースとロボ
ットからなる装置をクリーンルーム内に設置して用いる
ことによって、検体サンプル作りのための繁雑な操作を
逃れることができ、かつその操作ミスをも減少させるこ
とができ、検体作成のための省力化を大幅に進めること
が可能となり、またその検査対象の形状、大きさがバラ
バラであってもその対応が可能となるものである。また
第二発明では、ストック装置とロボット装置とを囲み消
毒が可能なクリーン室に設置し連結することによって、
第一発明での作用に加うるに、その工程内でワークベー
スを消毒するので、ワークベースの準備取り扱い作業を
より容易にし、しかも検体サンプルの作成の汚染のない
信頼性をより高めることが可能となる。

【０００９】

【実施例】以下、本発明を図面に示す実施例により詳細
に説明する。しかし本発明はこの実施例によって限定さ
れるものではなく、本発明の精神に従がう範囲内におい
て適宜その構成を変更し得るものである。

【００１０】本発明は図１（装置全体の平面図）及び図
２（図１のＭ−Ｍ矢視図）に示す例では、ワーク着脱テ
ーブル（Ａ）、ワークストッカー（Ｂ）、ワーク操作テ
ーブル（Ｃ）、ワーク操作補助テーブル（Ｄ）、ワーク
操作ロボット（Ｅ）及びワークベース（Ｆ）により構成
されている。

【００１１】ワークベース（Ｆ）は、図３（ワークベー
ス構成図）に示すように、その作業に必要で且つサンプ
ル毎に取り替えの必要な機材、即ち、容器ケースＦ１
と、溶解液等を充填するためのチューブユニットを装填
した溶解液充填ポンプユニットＦ２と、各種溶液を充填
するためのステリテストユニットを装填した各種溶液充
填ポンプユニットＦ３と、これ等機材を載せたワークパ
レットＦ４により構成されている。容器ケースＦ１はワ
ークパレットＦ４に対して着脱可能になっており、溶解
液充填ポンプユニットＦ２と各種溶液充填ポンプユニッ
トＦ３はワークパレットＦ４に固定されている。

【００１２】本図の場合の該容器ケースＦ１は、図４
（各種容器配置図）に示すように、検体容器Ｆ１−１が
バイアル容器で１サンプル当たりの検体数は２０検体
（２０容器）で、予備洗浄液容器Ｆ１−２が１容器、洗
浄液容器Ｆ１−３が２容器、溶解液容器Ｆ１−４が１容
器、培地Ａ容器Ｆ１−５が１容器、培地Ｂ容器Ｆ１−６
が１容器、キャップ入れＦ１−７が１個、空きペースＦ
１−８が１個の場合を示す。

【００１３】溶解液充填ポンプユニットＦ２は、図５
（溶解液充填ポンプユニット平面図）に示すように、溶
解液送液ポンプＦ５、溶解液吸引針固定台Ｆ６及び溶解
液充填針固定台Ｆ７により構成されており、該溶解液充
填ポンプユニットＦ２に溶解液充填チューブユニットＦ
８がセットされている。

【００１４】溶解液充填チューブユニットＦ８は、図６
（溶解液充填チューブユニット構成図）に示すように、
溶解液吸引針Ｆ８−１、溶解液充填針Ｆ８−２及び接続
チューブＦ８−３で構成されている。該溶解液吸引針Ｆ
８−１にはフィルタ（１）Ｆ８−４がチューブＦ８−５
を介して接続され、該溶解液充填針Ｆ８−２にはフィル
タ（２）Ｆ８−６がチューブＦ８−７を介して接続され
ている。該溶解液吸引針Ｆ８−１にはキャップ（１）Ｆ
８−８が被せられており、該溶解液充填針Ｆ８−２には
キャップ（２）Ｆ８−９が被せられている。

【００１５】この溶解液充填チューブユニットＦ８の溶
解液吸引針Ｆ８−１は、図５及び図７（図５Ｍ−Ｍ矢視
図）に示すように、溶解液吸引針固定台Ｆ６に、また溶
解液充填針Ｆ８−２は溶解液充填針固定台Ｆ７に、接続
チューブＦ８−３は溶解液送液ポンプＦ５に、それぞれ
セットされている。

【００１６】各種溶液充填ポンプユニットＦ３は、図８
（各種溶液充填ポンプユニット平面図）に示すように、
各種溶液送液ポンプＦ９、各種溶液吸引針固定台Ｆ１
０、ピンチバルブ（１）Ｆ１１、ピンチバルブ（２）Ｆ
１２及び培養管固定台Ｆ１３により構成されており、該
各種溶液充填ポンプユニットＦ３にステリテストユニッ
トＦ１４がセットされている。

【００１７】該ステリテストユニットＦ１４は、図９
（ステリテストユニット構成図）に示すように、各種溶
液吸引針Ｆ１４−１、培養管（１）Ｆ１４−２、培養管
（２）Ｆ１４−３及び接続チューブ（１）Ｆ１４−４、
接続チューブ（２）Ｆ１４−５で構成されている。該各
種溶液吸引針Ｆ１４−１には吸引針キャップＦ１４−７
が被せられ、フィルタＦ１４−６が接続されている。培
養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ１４−３の上
部排気口には上部キャップ（１）Ｆ１４−８及び上部キ
ャップ（２）Ｆ１４−９が被せられており、またそれぞ
れの下部排水口には底キャップ（１）Ｆ１４−１０及び
底キャップ（２）Ｆ１４−１１が取り付けられている。

【００１８】図８及び図１０（図８Ｍ−Ｍ矢視図）に示
すように、該ステリテストユニットＦ１４の各種溶液吸
引針Ｆ１４−１は各種溶液吸引針固定台Ｆ１０に、接続
チューブ（１）Ｆ１４−４、接続チューブ（２）Ｆ１４
−５は各種溶液送液ポンプＦ９にそれぞれセットされ、
各種溶液吸引針固定台Ｆ１０と各種溶液送液ポンプＦ９
の中間部で接続チューブ（１）Ｆ１４−４はピンチバル
ブ（１）Ｆ１１に、接続チューブ（２）Ｆ１４−５はピ
ンチバルブ（２）Ｆ１２にセットされ、培養管（１）Ｆ
１４−２及び培養管（２）Ｆ１４−３は培養管固定台Ｆ
１３にセットされている。

【００１９】容器ケースＦ１はワークパレットＦ４に対
して着脱可能になっており、溶解液充填ポンプユニット
Ｆ２と各種溶液充填ポンプユニットＦ３はワークパレッ
トＦ４に固定されていることは前記したが、この溶解液
充填ポンプユニットＦ２への溶解液充填チューブユニッ
トＦ８の着脱、及び各種溶液充填ポンプユニットＦ３へ
のステリテストユニットＦ１４の着脱は、人手で行う。

【００２０】ワーク操作テーブル（Ｃ）は、図１２（ワ
ーク操作テーブル平面図）に示すように、ワークベース
（Ｆ）をワークストツカー（Ｂ）から該ワーク操作テー
ブル（Ｃ）の所定の位置まで取り出したり、該ワーク操
作テーブル（Ｃ）の所定の位置からワークストツカー
（Ｂ）へ格納するためのワークベース取り出し格納装置
Ｃ１、該ワークベース（Ｆ）を溶解液操作側で受けるた
めの溶解液側テーブルＣ１３、該ワークベース（Ｆ）を
各種溶液操作側で受けるための各種溶液側テーブルＣ１
４、該ワークベース（Ｆ）を該溶解液側テーブルＣ１３
で固定するようになっているワークベース位置決め装置
（１）Ｃ５、該ワークベース（Ｆ）を各種溶液側テーブ
ルＣ１４で固定するようになっているワークベース位置
決め装置（２）Ｃ１２、溶解液吸引針固定台Ｆ６のセッ
ト位置の上部に設置されている溶解液容器把持昇降装置
Ｃ２、溶解液充填針固定台Ｆ７のセット位置の下部に設
置されている検体容器把持昇降装置Ｃ３、溶解液送液ポ
ンプＦ５のセット位置の下部に設置されている溶解液送
液ポンプ回転装置Ｃ４、各種溶液吸引針固定台Ｆ１０の
セット位置の上部に設置されている各種溶液容器把持昇
降装置Ｃ６、各種溶液吸引針キャップ取り外し補助装置
Ｃ７（図１０に示す）、ピンチバルブ（１）Ｆ１１のセ
ット位置の上部に設置されているピンチバルブ開閉装置
（１）Ｃ８、ピンチバルブ（２）Ｆ１２のセット位置の
上部に設置されているピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ
９、各種溶液送液ポンプＦ９のセット位置の下部に設置
されている各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０及び培養
管（１）Ｆ１４−２と培養管（２）Ｆ１４−３の底キャ
ップ（１）Ｆ１４−１０及び底キャップ（２）Ｆ１４−
１１を着脱するための培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１
により構成されている。

【００２１】ワークベース取り出し格納装置Ｃ１は、図
１３（図１２Ｍ−Ｍ矢視図）に示すように、架台Ｃ１−
１、水平移動用シリンダＣ１−２、支持枠Ｃ１−３、昇
降用シリンダＣ１−４及びピンＣ１−５により構成さ
れ、該昇降用シリンダＣ１−４が上昇することによって
該ピンＣ１−５がワークパレットＦ４に設けられている
把手の隙間に入り込み、該ワークベース（Ｆ）をワーク
ストッカー（Ｂ）からワーク操作テーブル（Ｃ）の方へ
取り出したり、ワーク操作テーブル（Ｃ）からワークス
トッカー（Ｂ）へ格納することが出来るようになってい
る。

【００２２】溶解液容器把持昇降装置Ｃ２は、図７（図
５Ｍ−Ｍ矢視図）に示すように、溶解液側操作テーブル
Ｃ１３に設置された昇降用シリンダＣ２−１、溶解液容
器支持ベースＣ２−２、水平移動用シリンダＣ２−３及
び把持爪Ｃ２−４により構成され、ワーク操作ロボット
（Ｅ）によって溶解液容器Ｆ１−４が該溶解液容器把持
昇降装置Ｃ２の所まで運ばれてくると水平移動用シリン
ダＣ２−３の作動により把持爪Ｃ２−４が閉じ、該溶解
液容器Ｆ１−４のキャップ部が把持され、該昇降用シリ
ンダＣ２−１が下降し、溶解液吸引針固定台Ｆ６にセッ
トされている溶解液吸引針Ｆ８−１が該キャップに差し
込まれるようになっている。

【００２３】検体容器把持昇降装置Ｃ３は、図１４（図
５Ｎ−Ｎ矢視図）に示すように、溶解液側操作テーブル
Ｃ１３に設置されており、昇降用シリンダＣ３−１、検
体容器支持ベースＣ３−２、水平移動用シリンダＣ３−
３及び把持爪Ｃ３−４により構成され、ワーク操作ロボ
ット（Ｅ）によって検体容器Ｆ１−１が該検体容器把持
昇降装置Ｃ３の所まで運ばれてくると水平移動用シリン
ダＣ３−３の作動により把持爪Ｃ３−４が閉じ、該検体
容器Ｆ１−１の胴部が把持され、該昇降用シリンダＣ３
−１が上昇し、溶解液充填針固定台Ｆ７にセットされて
いる溶解液充填針Ｆ８−２が該検体容器のキャップに差
し込まれるようになっている。

【００２４】溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４は、図１４
に示すように、溶解液側操作テーブルＣ１３に設置され
た昇降用シリンダＣ４−１、回転装置支持ベースＣ４−
２、回転装置Ｃ４−３及びカップリングＣ４−４により
構成され、昇降用シリンダＣ４−１の上昇によりカップ
リングＣ４−４が溶解液送液ポンプＦ５の回転軸と接続
され該溶解液送液ポンプＦ５が回転するようになってい
る。

【００２５】ワークベース位置決め装置（１）Ｃ５は、
図１５（図１２Ｎ−Ｎ断面図）に示すように、溶解液側
操作テーブルＣ１３に設置された昇降用シリンダＣ５−
１、シリンダ固定ベースＣ５−２及びワークベース差し
込みピンＣ５−３により構成され、該昇降用シリンダＣ
５−１が上昇することによって該ワークベース差し込み
ピンＣ５−３がワークパレットＦ４に予め設けられてい
る穴に差し込まれ、後述するワークベース位置決め装置
（２）Ｃ１２と同時に作動させてワークベースの位置決
め固定を行うようになっている。

【００２６】各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６は、図１０
（図８Ｍ−Ｍ矢視図）に示すように、各種溶液側操作テ
ーブルＣ１４に設置された昇降用シリンダＣ６−１、各
種容器支持ベースＣ６−２、水平移動用シリンダＣ６−
３及び把持爪Ｃ６−４により構成され、ワーク操作ロボ
ット（Ｅ）によって各種溶液容器が該各種溶液容器把持
昇降装置Ｃ６の所まで運ばれてくると、水平移動用シリ
ンダＣ６−３の作動により把持爪Ｃ６−４が閉じ、該各
種溶液容器のキャップ部が把持され、該昇降用シリンダ
Ｃ６−１が下降し、各種溶液充填針固定台Ｆ１０にセッ
トされている各種溶液吸引針Ｆ１４−１が該各種溶液容
器のキャップに差し込まれるようになっている。

【００２７】各種溶液吸引針キャップ取り外し補助装置
Ｃ７は、図１０に示すように、各種溶液側操作テーブル
Ｃ１４に設置されたサポートＣ７−１、水平移動用シリ
ンダＣ７−２及びロッド先端にに取り付けられた爪Ｃ７
−３により構成され、ワーク操作ロボット（Ｅ）で該吸
引針キャップＦ１４−７を取り外すときに容易にするた
めの補助装置であり、該爪Ｃ７−３の水平移動によって
各種溶液吸引針固定台Ｆ１０に取り付けられている吸引
針Ｆ１４−１に被せられているキャップＦ１４−７の嵌
合を作業開始前に弛めるための装置である。該各種溶液
吸引針キャップ取り外し補助装置Ｃ７は該キャップＦ１
４−７の取り外し操作が容易であれば不要である。

【００２８】ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８は、図１
０及び図１１に示すように、各種溶液側操作テーブルＣ
１４に設置されたサポートＣ８−１、昇降用シリンダＣ
８−２及びバルブ押し棒Ｃ８−３により構成され、該バ
ルブ押し棒Ｃ８−３の昇降によりピンチバルブ（１）Ｆ
１１の開閉を行うようになっている。

【００２９】ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９も、図１
０及び図１１に示すように、各種溶液側操作テーブルＣ
１４に設置されたサポートＣ９−１、昇降用シリンダＣ
９−２及びバルブ押し棒Ｃ９−３により構成され、該バ
ルブ押し棒Ｃ９−３の昇降によりピンチバルブ（２）Ｆ
１２の開閉を行うようになっている。

【００３０】各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０は、図
１６（図８Ｎ−Ｎ矢視図）に示すように、各種溶液側操
作テーブルＣ１４に設置された昇降用シリンダＣ１０−
１、回転装置支持ベースＣ１０−２、回転装置Ｃ１０−
３及びカップリングＣ１０−４により構成され、昇降用
シリンダＣ１０−１の上昇によりカップリングＣ１０−
４がワークパレットＦ４に固定されている各種溶液送液
ポンプＦ９の回転軸と接続され各種溶液送液ポンプＦ９
が回転するようになっている

【００３１】培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１は、図１
６および図１７（図８Ｐ−Ｐ矢視図）に示すように、各
種溶液側操作テーブルＣ１４に設置されたサポートＣ１
１−１、水平移動用シリンダベースＣ１１−２、水平移
動用シリンダＣ１１−３、昇降用シリンダＣ１１−４、
キャップ着脱装置用ベースＣ１１−５、培養管底キャッ
プ着脱装置（１）Ｃ１１−６、培養管底キャップ着脱装
置（２）Ｃ１１−７、排水管（１）Ｃ１１−８及び排水
管（２）Ｃ１１−９により構成され、該水平移動用シリ
ンダＣ１１−３、該昇降用シリンダＣ１１−４、該培養
管底キャップ着脱装置（１）Ｃ１１−６及び該培養管底
キャップ着脱装置（２）Ｃ１１−７を作動させることに
よって培養管（１）Ｆ１４−２の底キャップ（１）Ｆ１
４−１０及び培養管（２）Ｆ１４−３の底キャップ
（２）Ｆ１４−１１を離脱格納したり、装着したりす
る。該底キャップ（１）Ｆ１４−１０及び底キャップ
（２）Ｆ１４−１１を離脱格納しているときは該培養管
（１）Ｆ１４−２の排水口及び培養管（２）Ｆ１４−３
の排水口の下に該排水管（１）Ｃ１１−８及び排水管
（２）Ｃ１１−９がきて排水を受けるようになってい
る。

【００３２】ワークベース位置決め装置（２）Ｃ１２
は、ワークベース位置決め装置（１）Ｃ５と同仕様で、
図１２に示すように、各種溶液側操作テーブルＣ１４に
設置されいおり、該ワークベース位置決め装置（１）Ｃ
５と同時に作動させて、ワークベース（Ｆ）の位置決め
固定をするようになっている。

【００３３】ワーク操作補助テーブル（Ｄ）は、図１に
示すように、ワーク操作ロボット（Ｅ）の操作可能範囲
内でワーク操作テーブル（Ｃ）とは別の位置に設けられ
ており、該ワーク操作補助テーブル（Ｄ）には各ロット
に共通して使用可能な共用機材及び容器仮置場等が設置
されている。

【００３４】共用機材及び容器仮置場等は、溶解促進振
動装置Ｄ１、火炎バーナー装置Ｄ２、アンプル開封装置
Ｄ３、予備洗浄液容器仮置場Ｄ４、容器把持位置変更装
置Ｄ５、各種溶液吸引針キャップ仮置場Ｄ６、培養管上
部キャップ（１）仮置場Ｄ７、培養管上部キャップ
（２）仮置場Ｄ８、アンプル充填補助容器上部キャップ
仮置場Ｄ９、容器径確認センサＤ１０、容器長さ確認セ
ンサＤ１１、溶解液容器仮置場Ｄ１２等（いずれも図示
せず）共用の機材及び容器仮置場で構成されている。

【００３５】溶解促進振動装置Ｄ１は粉末注検体に溶解
液を充填した後の溶解を促進するための装置であり、振
動装置本体Ｄ１−１と該振動装置本体Ｄ１−１上部に取
り付けられたエヤーシリンダで作動するチャックＤ１−
２により構成されている。

【００３６】火炎バーナー装置Ｄ２はゴム栓表面の火炎
殺菌用及びアンプル開封部の火炎殺菌用として使用する
ためのものである。

【００３７】アンプル開封装置Ｄ３はカット位置傷つけ
装置Ｄ３−１と首部切断補助装置Ｄ３−２により構成さ
れている。

【００３８】予備洗浄液容器仮置場Ｄ４は同一の予備洗
浄液容器Ｆ１−２を複数のサンプルに共用する場合に仮
置きするステーションである。本装置は洗浄液Ａを予備
洗浄液として流用する場合は不要である。

【００３９】容器把持位置変更装置Ｄ５は、各種容器を
上部把持から胴部又は下部把持に持ち替えるとき、胴部
把持から上部又は下部把持に持ち替えるとき及び下部把
持から胴部又は上部把持に持ち替えるときの仮置きステ
ーションとして使用するものである。

【００４０】各種溶液吸引針キャップ仮置場Ｄ６は、各
種溶液吸引針キャップＦ１４−７を操作開始前に取り外
し、操作完了後元へ戻すまでの間仮置きするステーショ
ンである。

【００４１】培養管上部キャップ（１）仮置場Ｄ７及び
培養管上部キャップ（２）仮置場Ｄ８は、該当する培養
管に培地Ａ溶液を充填するとき及び培地Ｂ溶液を充填す
るとき、取り外した該上部キャップ（１）及び該上部キ
ャップ（２）を仮置きするステーションである。

【００４２】アンプル充填補助容器上部キャップ仮置場
Ｄ９はアンプル容器に入っている溶液をステリテストユ
ニットの培養管へ移送し、加圧濾過をするときに使用す
るアンプル充填補助容器Ｆ１５（図２８に示す）の上部
キャップＦ１５−３を操作開始前に取り外し、操作完了
後元へ戻すまでの間仮置きするステーションである。該
上部キャップＦ１５−３を元へ戻さずにキャップ入れＦ
１−７へ入れてもよい。該上部キャップＦ１５−３をキ
ャップ入れＦ１−７へ入れる場合はアンプル充填補助容
器上部キャップ仮置場Ｄ９は不要である。

【００４３】容器径確認センサＤ１０は、ワーク操作ロ
ボット（Ｅ）が把持している容器が所定の容器径か否か
を確認するためのセンサで、予め設定された２か所の位
置へ該容器をかざし、２か所共センサ検知が無い場合に
は容器の径が所定の容器よりも小、２か所共センサ検知
をした場合には容器の径が所定の径よりも大、１か所検
知せず１か所検知の場合には所定の径、と判断するよう
にした構造になっている。

【００４４】容器長さ確認センサＤ１１は、ワーク操作
ロボット（Ｅ）が把持している容器が所定の容器長か否
かを確認するためのセンサで、予め設定された２か所の
位置へ該容器をかざし、２か所共センサ検知が無い場合
には容器の長さが所定の容器よりも短い、２か所共セン
サ検知をした場合には容器の長さが所定の容器よりも長
い、１か所検知せず１か所検知の場合には所定の長さ、
と判断するようにした構造になっている。

【００４５】溶解液容器仮置場Ｄ１２は、同一の溶解液
容器Ｆ１−４を複数のサンプルに共用する場合に仮置き
するステーションである。

【００４６】ワーク操作補助テーブル（Ｄ）には、図１
に示すように１ヵ所にまとめずにロボットの操作範囲内
であれば分割してもよい。

【００４７】以上は検査対象の検体が主として粉末注ま
たは液注バイアルの場合を想定して本発明装置の構成を
説明してきたが、本発明装置は前述したように、その対
象がアンプル容器の場合であっても、また輸液バッグの
ように不定型容器であっても対応できるものであり、そ
の点につき以下に説明する。

【００４８】対象とする検体容器Ｆ１−１が液注アンプ
ルの場合、該検体容器Ｆ１−１の首部を切断し、該検体
容器Ｆ１−１の切断口へ直接ステリテストユニットＦ１
４の各種溶液吸引針Ｆ１４−１をそのまま差し込んで吸
い上げる方法を取る場合、以下のごとき対策が必要とな
る。即ち、（１）各種溶液吸引針Ｆ１４−１を下方に向
けてワークベース（Ｆ）上にセット出来るようにする。
（２）各種溶液吸引針Ｆ１４−１の下部に検体容器把持
昇降装置Ｃ３と同様のアンプル容器把持昇降装置が別途
必要になる。（３）各種溶液吸引針Ｆ１４−１の長さを
該検体容器Ｆ１−１の最も深い容器のサイズに合わす必
要がある。しかし、これらをそのまま実施した場合、ワ
ークベースに該各種溶液吸引針Ｆ１４−１をセットする
ときも２種類の使い分けをしなければならないこと、設
備が更に複雑になること、容器の大きさによっては非常
に長い各種溶液吸引針Ｆ１４−１を使用しなければなら
ないこと、一旦決めた該各種溶液吸引針Ｆ１４−１の長
さも容器がさらに大きくなったら対応できないこと等、
その操作性、設備コスト性、設備の信頼性（長針による
芯出し精度上）、供給の安定性及び仕様変更（検体容器
サイズの変更）に対する柔軟性の面から見て問題があ
る。

【００４９】そこで、上記対策に変わる方法として、本
発明においては、図１８に示すアンプル充填補助容器Ｆ
１５を用いて、上記問題を解決する。即ち、該アンプル
充填補助容器Ｆ１５は、該図１８に示すようにアンプル
充填補助容器本体Ｆ１５−１、該アンプル充填補助容器
本体Ｆ１５−１の下部に取り付けられ該各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込むためのアンプル充填補助容器下部
キャップＦ１５−２（バイアル容器とほぼ同仕様のキャ
ップ）及び上部に被せられている機密保持用のアンプル
充填補助容器上部キャップＦ１５−３により構成するも
のであり、該アンプル充填補助容器Ｆ１５にアンプルの
溶液を一旦注ぐことによって液注バイアルの場合と同様
に取り扱うことができる。

【００５０】また、対象とする検体容器Ｆ１−１が不定
型容器で吸引口が大きい場合には、図１９に示すよう
に、該検体容器Ｆ１−１がそのまま入る不定型容器固定
容器Ｆ１６を用意するものである。この不定型容器固定
容器Ｆ１６は、不定型容器固定容器本体部Ｆ１６−１と
不定型容器固定容器キャップ固定部Ｆ１６−２と不定型
容器固定容器ロボットハンド吊り下げ部Ｆ１６−３によ
り構成されている。即ち、この不定型容器固定容器Ｆ１
６に検体容器Ｆ１−１を入れ、それを容器ケースＦ−１
へ装填しておけば、液注バイアルの場合と同じように取
り扱うことが出来る。

【００５１】さらに、検体容器Ｆ１−１が血液バッグの
ように形状が一定しないで、しかも吸引針の差し込み口
が小さく、そのままではステリテストユニットＦ１４の
各種溶液吸引針Ｆ１４−１を差し込むことが出来ない場
合も、吸引口が大きい場合と同様その容器に合わせた不
定型容器固定容器Ｆ１６に入れて行うが、上記吸引口が
大きい場合の方法（後述図３４の操作方法）を直接とる
ことができない。

【００５２】そこで、本発明においては、図２０に示す
ように、吸引側の針が１本で吸引側のフィルタが付属さ
れていない不定型容器吸引針Ｆ１７−１を有し、その他
の仕様は溶解液充填チューブユニットＦ８と同仕様であ
る小口径充填チューブユニットＦ１７を用意するもので
ある。即ち、この小口径充填チューブユニットＦ１７
を、溶解液充填ポンプユニットＦ２に予めセットしてお
いて、溶解液容器Ｆ１−４の代わりに該検体容器Ｆ１−
１を内蔵した該不定型容器固定容器１６を溶解液容器把
持昇降装置Ｃ２にセットし、検体容器把持昇降装置Ｃ３
に空のバイアル容器をセットして、溶解液注入操作と同
様の操作を行い、該検体容器Ｆ１−１の溶液を、一旦、
該バイアル容器に充填した後、該容器を各種溶液容器把
持昇降装置Ｃ６へセットして操作すればよいものであ
る。

【００５３】以上のように、本発明装置は、バイアルは
もとより、アンプル、輸液、点眼液等種々の形状、大き
さの検査対象に対応できるものである。

【００５４】ワークストッカー（Ｂ）は、図２１（ワー
クストッカー正面図）に示すように、フレーム本体Ｂ
１、ワークベース（Ｆ）を該ワークストッカー（Ｂ）内
に格納し、該ワークストッカー（Ｂ）内を循環させるた
めの循環枠Ｂ２（本図の場合は１０個）、該循環枠Ｂ２
が循環するときその経路から外れないようにするための
循環枠ガイドＢ３、格納された該ワークベース（Ｆ）を
該循環枠Ｂ２ごと昇降させるための循環枠昇降装置Ｂ
４、上昇側の該循環枠Ｂ２を常時支持するための上昇部
循環枠支持装置Ｂ５、下降側の該循環枠Ｂ２の下から２
番目の該循環枠Ｂ２を該循環枠昇降装置Ｂ４が下降する
とき支持するための下降部循環枠支持装置Ｂ６、上昇側
最上段の該循環枠Ｂ２を下降側の最上段に横移動させる
ための上部循環枠横移動装置Ｂ７及び下降側最下段の該
循環枠Ｂ２を上昇側の最下段へ横移動するための下部循
環枠横移動装置Ｂ８により構成され、各々の装置を作動
させて該循環枠Ｂ２が循環できるようになっている。

【００５５】循環枠昇降装置Ｂ４は、図２２（循環枠昇
降装置正面図）及び図２３（図２２Ｍ−Ｍ矢視図）に示
すように、昇降装置ベースＢ４−１、昇降軸Ｂ４−２、
昇降軸用軸受けＢ４−３、昇降アームＢ４−４、昇降用
シリンダＢ４−５及び該昇降軸Ｂ４−２が４本共同期し
て作動させるための昇降軸同期装置Ｂ４−６により構成
され、該昇降用シリンダＢ４−５の作動により該昇降装
置ベースＢ４−１が昇降するようになっている。

【００５６】上昇部循環枠支持装置Ｂ５は、図２４（上
昇部循環枠支持装置正面図）に示すように、上昇部循環
枠支持装置取り付けベースＢ５−１、回転軸Ｂ５−２、
爪Ｂ５−３及びスプリングＢ５−４により構成され、昇
降装置ベースＢ４−１が上昇すると下段の循環枠Ｂ２−
１によって循環枠Ｂ２−２が押し上げられ、該爪Ｂ５−
３が自動的に外れ下段の循環枠Ｂ２−１の支持部が該爪
Ｂ５−３を通過すると該スプリングＢ５−４によって該
爪Ｂ５−３が元に戻り、昇降装置ベースＢ４−１が下降
しても該循環枠Ｂ２−１が該爪Ｂ５−３で支持され、循
環枠Ｂ２−２があった位置に入れ替わるようになってい
る。

【００５７】下降部循環枠支持装置Ｂ６は、図２５（下
降部循環枠支持装置正面図）に示すように、下降部循環
枠支持装置取り付けベースＢ６−１、回転軸Ｂ６−２、
爪Ｂ６−３、スプリングＢ６−４及び爪解除用シリンダ
Ｂ６−５により構成され、昇降装置ベースＢ４−１が上
昇し、循環枠Ｂ２−１０を持ち上げると該爪解除用シリ
ンダＢ６−５が作動し、該爪Ｂ６−３が支持位置から解
除され、次に該昇降装置ベースＢ４−１が下降を開始
し、該循環枠Ｂ２−１０の支持部及び該循環枠Ｂ２−１
０の上段にある循環枠Ｂ２−９の下側の梁が該爪Ｂ６−
３部を通過したら該爪解除用シリンダＢ６−５を作動さ
せ該爪Ｂ６−３で該循環枠Ｂ２−９を支持し、該循環枠
Ｂ２−１０を切り離し、該循環枠Ｂ２−１０を該昇降装
置ベースＢ４−１へ下降するようになっている。

【００５８】上部循環枠横移動装置Ｂ７は、図２６（上
部循環枠横移動装置側面図）に示すように、フレーム本
体Ｂ１の上部室内にに取り付けられた上部循環枠横移動
用シリンダＢ７−１、押し板用サポートＢ７−２及び押
し板Ｂ７−３により構成され、該上部循環枠横移動用シ
リンダＢ７−１を作動させて上昇列最上段（本図では左
側最上段）の循環枠Ｂ２−５を下降列最上段（本図では
右側最上段）へ横移動させるようになっている。

【００５９】下部循環枠横移動装置Ｂ８は、図２７（下
部循環枠横移動装置側面図）に示すように、昇降装置ベ
ースＢ４−１に取り付けられた下部循環枠横移動用シリ
ンダＢ８−１、押し板用サポートＢ８−２及び押し板Ｂ
８−３により構成され、該下部循環枠横移動用シリンダ
Ｂ８−１を作動させて下降列最下段（本図では右側最下
段）の循環枠Ｂ２−１０を上昇列最下段（本図では左側
最下段）へ横移動させるようになっている。本図では下
部循環枠横移動用シリンダＢ８−１の取り付けが昇降装
置ベースＢ４−１になっているが、該下部循環枠横移動
用シリンダＢ８−１の取り付けは本体フレームＢ１に取
り付けてもよい。

【００６０】尚、ワークストッカー（Ｂ）は前記実施例
では昇降方式で説明したが、チェン循環方式でも、エレ
ベータ方式でもよい。ワークストッカー（Ｂ）は、図２
８（ストッカー室正面図）に示すように、全体がカバー
類（１）Ｇ１で囲まれ、密閉構造になっており（以下ス
トツカー室（Ｓ）と言う）、上部にフィルタユニット
（１）Ｇ２が取り付けられ、下部側面に排気口Ｇ３が設
けられ、ワークテーブル（Ｆ）を出し入れするためにワ
ーク着脱テーブル（Ａ）側には扉Ｇ４が設けられ、ワー
ク操作テーブル（Ｃ）側には自動扉Ｇ５が設けられクリ
ーンブース機能を有している。

【００６１】ストッカー室（Ｓ）内には噴霧ノズル
（１）Ｇ６−１を有した消毒液噴霧装置Ｇ６（図示せ
ず）が設置されており、ワークベース（Ｆ）を含めて該
ストッカー室（Ｓ）内を消毒できるようになっている。

【００６２】更に図２９（ロボット室正面図）に示すよ
うに、ワーク操作テーブル（Ｃ）、ワーク操作補助テー
ブル（Ｄ）及びワーク操作ロボット（Ｅ）が設置されて
いる周囲も全体がカバー類（２）Ｇ７で囲まれ、密閉構
造になっており（以下ロボット室（Ｒ）と言う）、上部
にフィルタユニット（２）Ｇ８が取り付けられ、下部側
面に排気口Ｇ９が設けられ、正面には保全用扉Ｇ１０が
設けられ、該ストッカー室（Ｓ）同様クリーンブース機
能を有している。

【００６３】ロボット室（Ｒ）内にも該ストッカー室
（Ｓ）同様、噴霧ノズル（２）Ｇ１１−１を有した消毒
液噴霧装置（２）Ｇ１１（図示せず）が設置されてお
り、該ロボット室（Ｒ）内に設置されている各装置（ワ
ーク操作テーブル（Ｃ）、ワーク操作補助テーブル
（Ｄ）、ワーク操作ロボット（Ｅ）等）の消毒ができる
ようになっている。

【００６４】図３０に装置全体の外観図を示す。尚本装
置のこれまでの説明では、ロボット室（Ｒ）の一方側に
ストッカー室（Ｓ）を結合させた基本例を説明してきた
が、図３１および図３２（図３１のＡ−Ａ矢視図）で示
すように、ロボット室（Ｒ）の両方側にストッカー室
（Ｓ）を結合し、検体サンプル作成のための生産性を高
めることも無論可能である。又、本装置は実施例として
バイアル、アンプル等の加圧濾過方式の自動無菌試験操
作装置として説明してきたが、本装置はワークベース
（Ｆ）の形状を試験対象とする容器の形状及びその操作
に必要な機材の形状に合わすこととワーク操作ロボット
のプログラム変更で、容器形状や試験手順に束縛される
ことなく、次ぎに説明するように、吸引濾過方式による
自動無菌試験操作装置としても、又直接法による自動無
菌試験操作装置としても、又不溶性微粒子の自動試験操
作装置としても、更に分析関係の自動分注試験操作装置
としも利用することができる。

【００６５】即ち、メンブランフィルターを用いて、吸
引濾過方式によって操作を行なう場合は、各種溶液支持
ベースＣ３−２の支持中央部に、吸引継手Ｃ１５（図示
せず）を設けておき、ファンネル上部にキャップを有
し、フィルターより下部に弁を有したファンネルユニッ
トＦ１８（図示せず）の下部排気口が該吸引継手Ｃ１５
に接続することによって、該ファンネルユニットＦ１８
が吸引濾過機能を持つようになっている。該ファンネル
ユニットＦ１８は予め各種容器ケースＦ１に用意されて
おり、該ファンネルユニッＦ１８を必要の都度、検体容
器把持昇降装置Ｃ３にセットし、吸引濾過をすることに
よって加圧濾過方式と同様なサンプルを作ることができ
る。

【００６６】直接法によるサンプル作りは、操作が試験
管のキャップ着脱操作と各溶液の分注作業と溶解促進振
動操作の組合わせ、繰返し操作だけであるので、この場
合も溶解液充填ポンプユニットＦ２を使用するだけで、
所要のサンプルを作ることができる。

【００６７】検体中の微粒子測定をするためのサンプル
フィルターを作る場合は、吸引濾過方式とほぼ同じ操作
で行なうことができる。この場合は培地注入操作は不要
である。

【００６８】分析作業でよく行われる分注操作も、各種
溶液充填ポンプユニットＦ３を使用せず、溶解液充填ポ
ンプユニットＦ２のみを使用して行なう。

【００６９】次に、上記実施例の自動無菌試験操作装置
の操作の数例について説明する。 《Ｉ：対象とする検体容器Ｆ１−１が粉末注バイアルの
場合》 （１）〔前段取り操作〕 （１−１）：人手によりワークストッカー（Ｂ）のワー
ク着脱テーブル（Ａ）と兼用の扉Ｇ４を開きワークベー
ス（Ｆ）を取り出し、操作完了の容器ケースＦ１、溶解
液充填チューブユニットＦ８及びステリテストユニット
Ｆ１４を取り外す。予め準備されている容器ケースＦ
１、溶解液充填チューブユニットＦ８及びステリテスト
ユニットＦ１４とを取り付けて、サンプルＮＯ．又は登
録ＮＯ．を制御装置にインプットする。 （１−２）：上記（１−１）の操作を必要回数（本図で
は１〜１０まで任意に設定可能）繰り返し、ワーク着脱
テーブル（Ａ）と兼用の該扉Ｇ４を閉じる。 （１−３）：作業開始のスイッチを入れる。 以下操作（１５）まで全て自動で操作される。

【００７０】（２）〔ストッカー室（Ｓ）内消毒操作〕 （２−１）：消毒液噴霧装置Ｇ６の噴霧ノズルＧ６−１
を作動させて、所定サイクル又は所定時間消毒液を噴霧
する。 （２−２）：噴霧完了後所定サイクル又は所定時間燻蒸
する。 （２−３）：燻蒸完了後所定サイクル又は所定時間排気
する。 （２−４）：更にワークストッカー（Ｂ）を循環させ、
循環枠Ｂ２の１番目の枠が自動扉Ｇ５の位置に持ってく
る。

【００７１】（３）〔ワークベース（Ｆ）取り出し操
作〕 （３−１）：ワークストッカー（Ｂ）の自動扉Ｇ５を開
ける。 （３−２）：ワークベース取り出し格納装置Ｃ１を作動
させて、ワークベース（Ｆ）をワーク操作テーブル
（Ｃ）上に取り出し、ワークベース位置決め装置（１）
Ｃ５及びワークベース位置決め装置（２）Ｃ１２を上昇
させて、該ワーク操作テーブル（Ｃ）上に該ワークベー
ス（Ｆ）を固定する。 （３−３）：自動扉Ｇ５を閉める。

【００７２】（４）〔溶解液充填ポンプユニットＦ２準
備操作〕 （４−１）：溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４を上昇さ
せ、溶解液送液ポンプＦ５に接続させる。 （４−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液吸引針
Ｆ８−１のキャップ（１）Ｆ８−８を取り外し、容器ケ
ースＦ１のキャップ入れＦ１−７へ入れる。 （４−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液充填針
Ｆ８−２のキャップ（２）Ｆ８−９を取り外し、容器ケ
ースＦ１のキャップ入れＦ１−７へ入れる。

【００７３】（５）〔各種溶液充填ポンプユニットＦ３
準備操作〕 （５−１）：各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０を上昇
させ、各種溶液送液ポンプＦ９に接続させる。 （５−２）：各種溶液吸引針キャップ取り外し、補助装
置Ｃ７を作動させてステリテストユニットＦ１４の各種
溶液吸引針Ｆ１４−１と各種溶液吸引針キャップＦ１４
−７の嵌合を弛める。 （５−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で各種溶液吸引
針キャップＦ１４−７を取り外し、各種溶液吸引針キャ
ップ仮置場Ｄ６へ仮置きする。 （５−４）：培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１を作動さ
せて、培養管底キャップ（１）Ｆ１４−１０及び培養管
底キャップ（２）Ｆ１４−１１を取り外す。また該培養
管底キャップ着脱装置Ｃ１１を横移動させて、培養管
（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ１４−３の排水口
の下部に排水管（１）Ｃ１１−８及び排水管（２）Ｃ１
１−９をセットする。 （５−５）：ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８及びピン
チバルブ開閉装置（２）Ｃ９を作動させて、ピンチバル
ブ（１）Ｆ１１及びピンチバルブ（２）Ｆ１２を開にす
る。

【００７４】（６）〔予備洗浄液注入操作〕 （６−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で予備洗浄液容
器Ｆ１−２を容器ケースＦ１から取り出して、容器把持
位置変更装置Ｄ５にて容器の把持位置を変更して、各種
溶液容器把持昇降装置Ｃ６に反転セットする。 （６−２）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降し、
予備洗浄液容器Ｆ１−２のキャップ部に各種溶液吸引針
固定台Ｆ１０に取り付けられている各種溶液吸引針Ｆ１
４−１を差し込む。 （６−３）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の速さ、回
転数、または所定の時間回転させて、所定量の予備洗浄
液を培養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ１４−
３に注入し、加圧濾過をする。 （６−４）：上記予備洗浄液の注入・加圧濾過の操作が
完了したら各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、
各種溶液吸引針Ｆ１４−１を抜き取る。ワーク操作ロボ
ット（Ｅ）で該予備洗浄液容器Ｆ１−２を該各種溶液容
器把持昇降装置Ｃ６から取り出し、該容器把持位置変更
装置Ｄ５を介して容器ケースＦ１の所定の位置に格納す
る。

【００７５】（７）〔溶解液注入操作〕 （７−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液容器Ｆ
１−４を容器ケースＦ１から取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５にて容器の把持位置を変更し、溶解液容器把
持昇降装置Ｃ２に反転セットする。 （７−２）：溶解液容器把持昇降装置Ｃ２を下降させ、
該溶解液容器Ｆ１−４のキャップ部に溶解液吸引針Ｆ８
−１を差し込む。 （７−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ１
−１を該容器ケースＦ１から取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５にて容器の把持位置を変更し、検体容器把持
昇降装置Ｃ３にセットする。 （７−４）：検体容器把持昇降装置Ｃ３を上昇させ、該
検体容器Ｆ１−１のキャップ部に溶解液充填針Ｆ８−２
を差し込む。 （７−５）：溶解液送液ポンプＦ５を所定の速さ、回転
数、または所定の時間回転させ、所定量の溶解液を該検
体容器Ｆ１−１に注入する。

【００７６】（８）〔溶解促進振動操作〕 （８−１）：溶解液注入の操作が完了後、検体容器把持
昇降装置Ｃ３を下降させ、該検体容器Ｆ１−１から溶解
液充填針Ｆ８−２を抜き取り、ワーク操作ロボット
（Ｅ）で該検体容器Ｆ１−１を該検体容器把持昇降装置
Ｃ３から取り出し、ワーク操作補助テーブル（Ｄ）に設
置されている溶解促進振動装置Ｄ１にセットし、所定時
間振動を与える。

【００７７】（９）〔検体溶液注入操作〕 （９−１）：所定時間振動後、該溶解促進振動装置Ｄ１
からワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ１−１を取
り出し、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置
変更装置Ｄ５を介して反転セットする。（液注検体の場
合は容器ケースから直接取り出して、該各種溶液容器把
持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介して反
転セットする。） （９−２）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降し、
該検体容器Ｆ１−１のキャップ部に各種溶液吸引針Ｆ１
４−１を差し込む。 （９−３）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の速さ、回
転数、または所定の時間回転させ、全量又は所定量の検
体溶液を培養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ１
４−３に注入し、加圧濾過を行う。 （９−４）：上記検体溶液の注入・加圧濾過の操作が完
了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、該検
体容器Ｆ１−１から各種溶液吸引針Ｆ１４−１を抜き取
り、該検体容器Ｆ１−１をワーク操作ロボット（Ｅ）で
各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６から取り出し、容器把持
位置変更装置Ｄ５を介して容器ケースＦ１の所定の位置
に格納する。 （９−５）：検体数が例えば２０個の場合は、上記動作
（７）から（９）までを２０回繰り返す。

【００７８】（１０）〔洗浄液注入操作〕 （１０−１）：検体溶液のステリテストユニットへの注
入操作が完了後、ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケー
スＦ１から洗浄液容器Ｆ１−３を取り出し、各種溶液容
器把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介し
て反転セットする。 （１０−２）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降
し、洗浄液容器Ｆ１−３のキャップ部に各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。 （１０−３）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の速さ、
回転数、または所定の時間回転させ、全量又は所定量の
洗浄液を培養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ１
４−３に注入し、加圧濾過をする。 （１０−４）：上記洗浄液の注入・加圧濾過の操作が完
了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、該各
種溶液吸引針Ｆ１４−１を抜き取り、ワーク操作ロボッ
ト（Ｅ）で洗浄液容器Ｆ１−３を該各種溶液容器把持昇
降装置Ｃ６から取り出し、容器把持位置変更装置Ｄ５を
介して、容器ケースＦ１の所定の位置に格納する。 （１０−５）：洗浄液容器の数が２個以上の場合は、上
記動作を必要回数繰り返す。

【００７９】（１１）〔培地注入準備操作〕 （１１−１）：検体溶液のステリテストユニットへの注
入操作が完了後、培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１を横
移動させて、培養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）
Ｆ１４−３の排水口の下部にセットされていた排水管
（１）Ｃ１１−８及び排水管（２）Ｃ１１−９を横へ移
動させ、該培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１を作動させ
て培養管底キャップ（１）Ｆ１４−１０及び培養管底キ
ャップ（２）Ｆ１４−１１を取り付ける。 （１１−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で培養管上部
キャップ（１）Ｆ１４−８及び培養管上部キャップ
（２）Ｆ１４−９を取り外し、培養管上部キャップ
（１）仮置場Ｄ７及び培養管上部キャップ（２）仮置場
Ｄ８へ仮置きする。

【００８０】（１２）〔培地Ａ注入操作〕 （１２−１）：ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９を元に
戻してピンチバルブ（２）Ｆ１２を閉にする。 （１２−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケース
Ｆ１から培地Ａ容器Ｆ１−５を取り出し、各種溶液容器
把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介して
反転セットする。 （１２−３）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降さ
せ、培地Ａ容器Ｆ１−５のキャップ部に各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。 （１２−４）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の速さ、
回転数、または所定の時間回転させ、全量又は所定量の
培地Ａを培養管（１）Ｆ１４−２に注入する。 （１２−５）：上記培地Ａの注入操作が完了後、各種溶
液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、各種溶液吸引針Ｆ
１４−１を抜き取り、ワーク操作ロボット（Ｅ）で培地
Ａ容器Ｆ１−５を各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６から取
り出し、容器把持位置変更装置Ｄ５を介して容器ケース
Ｆ１の所定の位置に格納する。

【００８１】（１３）〔培地Ｂ注入操作〕 （１３−１）：ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８を元に
戻してピンチバルブ（１）Ｆ１１を閉にする。 （１３−２）：ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９を作動
させてピンチバルブ（２）Ｆ１２を開にする。 （１３−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケース
Ｆ１から培地Ｂ容器Ｆ１−６を取り出し、各種溶液容器
把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介して
反転セットする。 （１３−４）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降
し、培地Ｂ容器Ｆ１−６のキャップ部に各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。 （１３−５）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の速さ、
回転数、または所定の時間回転させ、全量又は所定量の
培地Ｂを培養管（２）Ｆ１４−３に注入する。 （１３−６）：上記培地Ｂの注入操作が完了後、各種溶
液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、各種溶液吸引針Ｆ
１４−１を抜き取り、ワーク操作ロボット（Ｅ）で培地
Ｂ容器Ｆ１−６を各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６から取
り出し、容器把持位置変更装置Ｄ５を介して容器ケース
Ｆ１の所定の位置に格納する。

【００８２】（１４）〔ワークベース（Ｆ）格納操作〕 （１４−１）：ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９を元に
戻してピンチバルブ（２）Ｆ１２を閉にする。 （１４−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で培養管上部
キャップ（１）仮置場Ｄ７に仮置きしている培養管排気
口用の培養管上部キャップ（１）Ｆ１４−８を培養管
（１）Ｆ１４−２の排気口に取り付ける。 （１４−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で培養管上部
キャップ（２）仮置場Ｄ８に仮置きしている培養管排気
口用の培養管上部キャップ（２）Ｆ１４−９を培養管
（２）Ｆ１４−３の排気口に取り付ける。 （１４−４）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で各種溶液吸
引針キャップ仮置場Ｄ６へ仮置きされている各種溶液吸
引針キャップＦ１４−７を取り出し、各種溶液吸引針Ｆ
１４−１に取り付ける。 （１４−５）：各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０を下
降させ、各種溶液送液ポンプＦ９と切り離す。 （１４−６）：溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４を下降さ
せ、溶解液送液ポンプＦ５と切り離す。 （１４−７）：ストッカー室（Ｓ）のロボット室（Ｒ）
側の自動扉Ｇ５を開ける。 （１４−８）：ワークベース位置決め装置（１）Ｃ５及
びワークベース位置決め装置（２）Ｃ１２を元に戻し、
ワークベース（Ｆ）のワーク操作テーブルへの固定を解
除し、該ワークベース（Ｆ）をワークベース取り出し格
納装置Ｃ１を作動させて、ワークストツカー（Ｂ）へ格
納する。 （１４−９）：ワークベース（Ｆ）格納完了後自動扉Ｇ
５を閉める。

【００８３】（１５）〔ワークベース取り出し準備操
作〕 （１５−１）：ワークストツカーを１ピッチ循環させ
る。 以下対象とする検体が粉末注バイアルでサンプル数が例
えば１０個の場合は、操作（３）の〔ワークベース取り
出し操作〕から操作（１５）の〔ワークベース取り出し
準備操作〕を計１０回繰り返す。

【００８４】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が粉末注バイアルの場合）のフローを図３３に示す。尚
図中の各枠の前の符号は、前記操作説明での各操作に付
した符号に一致する。以下のフロー図でも同様。

【００８５】《ＩＩ：対象とする検体容器Ｆ１−１が液
注バイアルの場合》操作（１）から操作（６）までは粉
末注バイアルの場合と同じで、操作（７）及び操作
（８）は通常は不要で飛び越して（９）の操作から（１
５）の操作を行う。

【００８６】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が液注バイアルの場合）のフローを図３４に示す。

【００８７】《ＩＩＩ：対象とする検体容器Ｆ１−１が
液注アンプルの場合》前述のように、アンプル充填補助
容器Ｆ１５を用意し、該アンプル充填補助容器Ｆ１５は
予め操作（１）の〔前段取り操作〕の時に容器ケースＦ
１の空きスペースにセットしておく。操作（１）から操
作（６）までは粉末注バイアルの場合と同じで、操作
（７）及び操作（８）は通常は不要で、操作（９）の代
わりに下記操作（１６）と操作（１７）を行い、操作
（１０）へと続ける。

【００８８】（１６）〔検体溶液注入準備操作〕 （１６−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケース
Ｆ１にセットしてあるアンプル充填補助容器Ｆ１５のア
ンプル充填補助容器上部キャップＦ１５−３を取り外
し、アンプル充填補助容器上部キャップ仮置場Ｄ９へ仮
置きする。（キャップ入れＦ１−７に余裕があれば該キ
ャップ入れＦ１−７に入れてもよい。） （１６−２）：容器ケースＦ１からワーク操作ロボット
（Ｅ）でアンプル充填補助容器本体Ｆ１５−１（アンプ
ル充填補助容器下部キャップＦ１５−２）を取り出し、
各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６へセットする。 （１６−３）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降
し、アンプル充填補助容器Ｆ１５のアンプル充填補助容
器下部キャップＦ１５−２に各種溶液吸引針Ｆ１４−１
を差し込む。 （１６−４）：容器ケースＦ１からワーク操作ロボット
（Ｅ）でキャップ入れＦ１−７を取り出し、アンプル開
封装置Ｄ３の所定の場所へセットする。

【００８９】（１７）〔検体溶液注入操作〕 （１７−１）：容器ケースＦ１からワーク操作ロボット
（Ｅ）で検体容器Ｆ１−１を取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５を介して把持位置を変更し、アンプル開封装
置Ｄ３を利用して、首部を切断除去する。（切断された
検体容器Ｆ１−１の首部は自然落下により該キャップ入
れＦ１−７へ投入されるようになっている。） （１７−２）：首部を切断された検体容器Ｆ１−１を各
種溶液容器把持昇降装置Ｃ６にセットされたアンプル充
填補助容器Ｆ１５に反転セットする。（ワーク操作ロボ
ット（Ｅ）で保持したままにしておく。） （１７−３）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の速さ、
回転数、または所定の時間回転させ、全量又は所定量の
検体溶液を培養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ
１４−３に注入し、加圧濾過をする。 （１７−４）：上記検体溶液の注入・加圧濾過の操作が
完了後、検体容器Ｆ１−１をアンプル充填補助容器Ｆ１
５から取り出し、キャップ入れＦ１−７へ入れる。 （１７−５）：検体数が例えば２０個の場合は、上記動
作（１７−１）から（１７−４）までを計２０回繰り返
す。 （１７−６）：所定数の検体溶液の注入・加圧濾過の操
作が完了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇さ
せ、アンプル充填補助容器Ｆ１５を取り外し、容器ケー
スＦ１の所定の位置に格納する。

【００９０】液注アンプルの検体溶液注入操作（１７）
が完了後、前記粉末注バイアルの場合の操作（１０）か
ら操作（１５）を行う。

【００９１】以下対象とする検体が液注アンプルでサン
プル数が例えば１０の場合は、前記（３）の〔ワークベ
ース取り出し操作〕から（１５）の〔ワークベース取り
出し準備操作〕を計１０回繰り返す。

【００９２】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が液注アンプルの場合）のフローを図３５に示す。

【００９３】《ＩＶ：対象とする検体容器Ｆ１−１が粉
末注アンプルの場合》操作（１）から操作（６）までは
粉末注バイアルの場合と同じ操作を行い、次に操作（１
６）を行い、他方で下記操作（１８）（１９）を行う。

【００９４】（１８）〔溶解液注入操作〕 （１８−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液容器
Ｆ１−４を容器ケースＦ１から取り出て、容器把持位置
変更装置Ｄ５を介して把持変更し、溶解液容器把持昇降
装置Ｃ２に反転セットする。 （１８−２）：溶解液容器把持昇降装置Ｃ２を下降し、
溶解液容器Ｆ１−４のキャップに溶解液吸引針Ｆ８−１
を差し込む。 （１８−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ
１−１を容器ケースＦ１から取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５を介して把持変更し、アンプル開封装置Ｄ３
を利用して、首部を切断除去する。 （１８−４）：首部を切断された検体容器Ｆ１−１を検
体容器把持昇降装置Ｃ３にセットする。 （１８−５）：検体容器把持昇降装置Ｃ３を上昇し、検
体容器Ｆ１−１の開放部に溶解液充填針Ｆ８−２を差し
込む。 （１８−６）：溶解液送液ポンプＦ５を所定の速さ、回
転数、または所定の時間回転させ、所定量の溶液を検体
容器Ｆ１−１に注入する。

【００９５】（１９）〔溶解促進振動操作〕 （１９−１）：溶解液注入の操作が完了後、検体容器把
持昇降装置Ｃ３を下降させ、検体容器Ｆ１−１の把持を
解除し、該検体容器Ｆ１−１をワーク操作ロボット
（Ｅ）で検体容器把持昇降装置Ｃ３から取り出し、ワー
ク操作補助テーブル（Ｄ）に設置されている溶解促進振
動装置Ｄ１にセットし、所定時間振動を与える。

【００９６】（２０）〔検体溶液注入操作〕 （２０−１）：所定時間振動後、溶解促進振動装置Ｄ１
からワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ１−１を取
り出し、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６にセットされた
アンプル充填補助容器Ｆ１５に反転セットする。（ワー
ク操作ロボット（Ｅ）で保持したままにしておく。） （２０−２）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の速さ、
回転数、または所定の時間回転させ、全量又は所定量の
検体溶液を培養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ
１４−３に注入し、加圧濾過をする。 （２０−３）：上記検体溶液の注入・加圧濾過の操作が
完了後、検体容器Ｆ１−１をアンプル充填補助容器Ｆ１
５から取り出し、キャップ入れＦ１−７に入れる。 （２０−４）：検体数が例えば２０の場合は、上記操作
（１８−３）から（２０−３）までを計２０回繰り返
す。 （２０−５）：所定数の検体溶液の注入・加圧濾過の操
作が完了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇さ
せ、アンプル充填補助容器Ｆ１５を取り外し、容器ケー
スＦ１の所定の位置に格納する。

【００９７】上記操作を完了後、粉末注バイアルの場合
と同様、操作（１０）から操作（１５）を行う。以下対
象とする検体が粉末注バイアルで、サンプル数が例えば
１０の場合は、操作（３）の〔ワークベース取り出し操
作〕から操作（１５）の〔ワークベース取り出し準備操
作〕を計１０回繰り返す。

【００９８】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が粉末注アンプルの場合）のフローを図３６に示す。

【００９９】《Ｖ：対象とする検体容器Ｆ１−１が不定
型容器で吸引口が大きい場合》前記の如く不定型容器固
定容器Ｆ１６を用いる。操作順序としては（ＩＩ）の対
象とする検体容器Ｆ１−１が液注バイアルの場合（図３
４）と略同じであるので省略する。（検体容器Ｆ１−１
が輸液バッグの場合は操作（６）と操作（１０）を省略
する場合もある。）

【０１００】《ＶＩ：対象とする検体容器Ｆ１−１が不
定型容器で吸引口が小さい場合》前記の小口径充填チュ
ーブユニットＦ１７を、溶解液充填ポンプユニットＦ２
に予めセットし、溶解液容器Ｆ１−４の代わりに検体容
器Ｆ１−１を内蔵した不定型容器固定容器１６を溶解液
容器把持昇降装置Ｃ２にセットし、検体容器把持昇降装
置Ｃ３に空のバイアル容器をセットして、操作（７）の
溶解液注入操作と同様の操作を行い、該検体容器Ｆ１−
１の溶液を、一旦、該バイアル容器に充填する。その
後、該容器を各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６へセットし
て操作（９）以降を行う。（この場合も、操作（６）と
操作（１０）を省略することもある。

【０１０１】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が不定型容器で吸引口が小さい場合のフローを図３７に
示す。

【０１０２】《ＶＩＩ：検体容器Ｆ１−１が粉末注バイ
アルで液量が少ない場合》図３３に示すフローに従って
各操作を行うが、該検体容器Ｆ１−１を用いて一旦操作
（７）、操作（８）、操作（９）を行った後、操作
（８）を省略して再度操作（７）と操作（９）を必要回
数繰り返し、その後、操作（１０）以降を行う。この操
作によって検体容器Ｆ１−１内の溶液の殆どを培養管に
送り込むことが出来る。

【０１０３】《ＶＩＩＩ：検体容器Ｆ１−１が液注バイ
アルで液量が少ない場合》図３４に示すフローに従って
各操作を行うが、検体容器を用いて一旦操作（９）を行
った後、洗浄液容器Ｆ１−３を溶解液容器把持昇降装置
Ｃ２にセットして、検体容器Ｆ１−１を検体容器把持昇
降装置Ｃ３へセットして操作（７）の溶解液注入操作と
同様の洗浄液注入操作を行い、再度操作（９）を行う。
洗浄液操作と操作（９）を必要回数繰り返した後、操作
（１０）以降を行う。この操作によって（ＶＩＩ）と同
様、検体容器Ｆ１−１内の溶液の殆どを培養管に送り込
むことが出来る。

【０１０４】《ＩＸ：検体容器Ｆ１−１が液注アンプル
で液量が少ない場合》図３５に示すフローに従って各操
作を行うが、検体容器Ｆ１−１を用いて一旦操作（１
７）を行った後、洗浄液容器Ｆ１−３を溶解液容器把持
昇降装置Ｃ２にセットして、検体容器Ｆ１−１を各種溶
液容器把持昇降装置Ｃ６へセットして操作（７）の溶解
液注入操作と同様の洗浄液注入操作を行い、再度操作
（１７）を行う。操作（２１）と操作（１７）を必要回
数繰り返した後、操作（１０）以降を行う。この操作に
よって（ＶＩＩ）と同様、検体容器Ｆ１−１内の溶液の
殆どを培養管に送り込むことが出来る。

【０１０５】《Ｘ：検体容器が粉末注アンプルで液量が
少ない場合》図３６に示すフローに従って各操作を行う
が、検体容器Ｆ１−１を用いて一旦操作（１８）、操作
（１９）、操作（２０）を行った後、操作（１９）を省
略して再度操作（１８）と操作（２０）を必要回数繰り
返し、その後、操作（１０）以降を行う。この操作によ
って（ＶＩＩ）と同様、検体容器Ｆ１−１内の溶液の殆
どを培養管に送り込むことが出来る。

【０１０６】《ＸＩ：液量が少ない場合の別方法》（Ｖ
ＩＩ）〜（Ｘ）ｋように液量が少ない場合は、溶解液容
器把持昇降装置Ｃ２に検体容器形状がバイアルの場合は
そのまま検体容器Ｆ１−１をセットし、アンプルの場合
はアンプル充填補助容器Ｆ１５をセットし、検体容器把
持昇降装置Ｃ３に容量の大きい空バイアルをセットし、
一旦該バイアルに全量を移し、更に溶解液または洗浄液
を該バイアル容器に注入し、検体の総量を増加した後、
操作（９）から操作（１５）を行ってもよい。

【０１０７】《ＸＩＩ：吸引法による場合》ファンネル
ユニットＦ１８への各種溶液の充填操作は、溶解液充填
ポンプユニットＦ２を利用して行なうので、該ファンネ
ルユニットＦ１８をセットする場所は検体容器把持昇降
装置Ｃ３になり、各種溶液充填ポンプユニットＦ３は使
用しない。上記操作位置がかわるだけで操作手順は
（Ｉ）〜（Ｘ）の場合とバイアル、アンプル共にほぼ同
じフローになる。

【０１０８】《ＸＩＩＩ：直接法による場合》直接法で
はフィルターを使用しないので各種溶液の充填操作は全
て分注作業になるので、この場合も、溶解液充填ポンプ
ユニットＦ２を利用する。この場合のフローを図３８に
示す。本図の場合は、各容器がそれぞれ１本の場合で例
示しているが、容器の数が増加すれば、その数だけ必要
操作を繰り返す。なお開栓、閉栓操作は容器把持位置変
更装置Ｄ５を利用して行なうが、フローでは省略してい
る。

【０１０９】《ＸＩＶ：微粒子測定のためのサンプルを
作る場合》難水溶性粉末製剤の場合の操作例のフローを
図３９に示す。枠外右側に付記したのが本装置の理由ユ
ニット名である。前記（ＸＩＩＩ）と同様、開栓、閉栓
操作は省略している。

【０１１０】《ＸＶ：分注装置として利用する場合》操
作例（Ｉ）〜（ＸＩＩＩ）そのものが分注操作であるた
め、新しく説明を要しないので省略する。

【０１１１】《ＸＶＩ：検体容器Ｆ１−１がロット毎に
変わる場合》サンプルに必要な機材をワークベースの所
定の場所にセットし、その操作に必要なプログラムを呼
び出してセットし、その順序に従って、サンプル単位で
操作が切り換えることが出来るようになつている。それ
故、サンプル毎に検体及び容器の種類及び試験順序が変
わっても全く問題はなく対応できる。

【０１１２】

【発明の効果】以上の説明より明らかなように、本発明
に係わるバイアル等の自動無菌試験操作装置によると、
前段取りの作業を除いて、装置にセットした後は、培養
管に培地を入れるまでの作業を人手を介入することな
く、また検体種類が変わっても、自動的に行うことが可
能であり、また本ワークベースとロボットからなる自動
化装置をクリーンブース内に設置した装置とすることに
より、人による再汚染を高度に排除し得る高信頼性の自
動操作を行うことができ、これにより、従来の技術で記
した諸問題を下記のように解決したものである。 イ）本装置は装置自体にクリーンブース機能を有し、し
かも本装置自体に洗浄・殺菌機能を持たすことが可能な
ため人間による再汚染の心配のない、バリデーションの
より高度化したした装置を提供するものである。 ロ）溶解液を注入するための針を１サンプル毎に取り替
えるシステムのため、溶解液注入針による他サンプルへ
の汚染の心配がなくなった。 ハ）検体の種類、数量、作業手順がサンプル毎に変わっ
てもプログラムの設定だけで柔軟に対応できる、人手に
よる作業（前段取り作業）も容器ケースと溶解液充填チ
ューブユニットとステリテストユニットの交換のみで、
しかも同一場所で無理なくできるように成り、人手によ
る前段取り作業が著しく簡単になった。 ニ）検体等の容器ケースと溶解液充填ポンプユニットと
各種溶液充填ポンプユニットを同一のベースに載せたこ
と及びストック装置を立体方式にしたことにより、サン
プル数が増えてもストツクスペースを必要としない専有
面積の著しく小さい装置の提供が可能になった。 ホ）溶解に時間がかかる場合も振動装置にかけた後、一
旦ラインから外し、他の作業を並行作業としてできるた
め、単位時間当たりの処理能力が大幅に向上する。 ヘ）同一作業を他の作業の間に入れて繰り返し行う場合
も、設備の追加をせずに、プログラムの変更のみで対応
できる。 ト）容器ケース内の必要機材を取り替えるだけで殆どの
検体容器に対応できる兼用型にすることができ、自動無
菌試験操作装置としてだけでなく、その他の用途にも利
用の可能性がある。即ち、 １．自己消毒機能付で、操作には人が一切関与しないの
で人為的ミスの可能性及び作業環境の汚染の心配が無く
なり、更にロット毎に必要機材を取り替えているので、
ロット間のコンタミの問題も無くなり、試験精度の大幅
な向上が期待できる。 ２．本設備はクリーンルーム外に設置可能で、高価なク
リーンルームを必要としない。それ故、クリーンルーム
内作業が皆無になり、作業者は特殊な作業環境下による
作業から開放される。 ３．段取り（ワークの着脱）作業以外は全て自動化され
ているので、大幅な省力化が期待できることは勿論、作
業員のクリーンルーム内での作業が無くなり、作業員の
教育・訓練・管理の負担が大幅に軽減される。 ４．多関節ロボットを使用しているので、１台の設備で
殆どの製剤容器（バイアル、アンプル、点眼液、輸液
等）に対応可能で、容器の形状、大きさ、数量に柔軟に
対応出来る。 ５．ストツク装置を立体化したこと及び操作前のワーク
のストック場所と操作後のワークのストック場所を同一
の場所にしたことにより、処理能力が１０ロットの場合
で従来設備の１／４〜１／５のスペースで設置可能であ
る。 ６．又、本装置の１台当たりの処理量を上げたい場合は
第３１図及び第３２図に示すようにワーク着脱テーブル
（Ａ）、ワークストッカー部（Ｂ）及びワーク操作テー
ブル（Ｃ）をワーク操作補助テーブル（Ｄ）及びワーク
操作ロボット（Ｅ）の右側に配置すれば容易に倍の能力
を持たせることができる。等多大の効果を有するもので
ある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明装置の一例の全体の平面図

【図２】図１のＭ−Ｍ矢視図

【図３】本発明でのワークベース構成図

【図４】本発明での各種容器配置図

【図５】本発明での溶解液充填ポンプユニット平面図

【図６】本発明での溶解液充填チューブユニット構成図

【図７】図５のＭ−Ｍ矢視図

【図８】本発明での各種溶液充填ポンプユニツト平面図

【図９】ステリテストユニット構成図

【図１０】図８のＭ−Ｍ矢視図

【図１１】ピンチバルブ側面図

【図１２】本発明でのワーク操作テーブル平面図

【図１３】図１１のＭ−Ｍ矢視図

【図１４】図５のＮ−Ｎ矢視図

【図１５】図１１のＮ−Ｎ断面図

【図１６】図８のＮ−Ｎ矢視図

【図１７】図８のＰ−Ｐ矢視図

【図１８】本発明でのアンプル充填補助容器構成図

【図１９】本発明での輸液バッグ固定容器構成図

【図２０】輸液バッグ充填チューブユニット構成図

【図２１】本発明でのワークストッカー正面図

【図２２】本発明での循環枠昇降装置正面図

【図２３】図１８のＭ−Ｍ矢視図

【図２４】本発明での上昇部循環枠支持装置正面図

【図２５】本発明での下降部循環枠支持装置正面図

【図２６】本発明での上部循環枠横移動装置側面図

【図２７】本発明での下部循環枠横移動装置側面図

【図２８】本発明でのストッカー室正面図

【図２９】本発明でのロボット室正面図

【図３０】本発明装置全体の外観図

【図３１】システム拡大例平面図

【図３２】図３１のＡ−Ａ矢視図

【図３３】粉末注バイアルの場合の操作例フロー

【図３４】液注バイアルの場合の操作例フロー

【図３５】液注アンプルの場合の操作例フロー

【図３６】粉末注アンプルの場合の操作例フロー

【図３７】小口径不定型容器の場合の操作例フロー

【図３８】直接法による場合の操作例フロー

【図３９】微粒子測定の操作例フロー

【符号の説明】

（Ａ） ワーク着脱テーブル （Ｂ） ワークストッカー Ｂ１ フレーム本体 Ｂ２ 循環枠 Ｂ３ 循環枠ガイド Ｂ４ 循環枠昇降装置 Ｂ４−１ 昇降装置ベース Ｂ４−２ 昇降軸 Ｂ４−３ 昇降軸用軸受け Ｂ４−４ 昇降アーム Ｂ４−５ 昇降用シリンダ Ｂ４−６ 昇降軸同期装置 Ｂ５ 上昇部循環枠支持装置 Ｂ５−１ 上昇部循環枠支持装置取り付けベース Ｂ５−２ 回転軸 Ｂ５−３ 爪 Ｂ５−４ スプリング Ｂ６ 下降部循環枠支持装置 Ｂ６−１ 下降部循環枠支持装置取り付けベース Ｂ６−２ 回転軸 Ｂ６−３ 爪 Ｂ６−４ スプリング Ｂ６−５ 爪解除用シリンダ Ｂ７ 上部循環枠横移動装置 Ｂ７−１ 上部循環枠横移動シリンダ Ｂ７−２ 押し板用サポート Ｂ７−３ 押し板 Ｂ８ 下部循環枠横移動装置 Ｂ８−１ 下部循環枠横移動シリンダ Ｂ８−２ 押し板用サポート Ｂ８−３ 押し板 （Ｃ） ワーク操作テーブル Ｃ１ ワークベース取り出し格納装置 Ｃ１−１ 架台 Ｃ１−２ 水平移動用シリンダ Ｃ１−３ 支持枠 Ｃ１−４ 昇降用シリンダ Ｃ１−５ ピン Ｃ２ 溶解液容器把持昇降装置 Ｃ２−１ 昇降用シリンダ Ｃ２−２ 溶解液容器支持ベース Ｃ２−３ 水平移動用シリンダ Ｃ２−４ 把持爪 Ｃ３ 検体容器把持昇降装置 Ｃ３−１ 昇降用シリンダ Ｃ３−２ 検体容器支持ベース Ｃ３−３ 水平移動用シリンダ Ｃ３−４ 把持爪 Ｃ４ 溶解液送液ポンプ回転装置 Ｃ４−１ 昇降シリンダ Ｃ４−２ 回転装置支持ベース Ｃ４−３ 回転装置 Ｃ４−４ カップリング Ｃ５ ワークベース位置決め装置（１） Ｃ５−１ 昇降用シリンダ Ｃ５−２ シリンダ固定ベース Ｃ５−３ ワークベース差し込みピン Ｃ６ 各種溶液容器把持昇降装置 Ｃ６−１ 昇降用シリンダ Ｃ６−２ 各種容器支持ベース Ｃ６−３ 水平移動用シリンダ Ｃ６−４ 把持爪 Ｃ７ 各種溶液吸引針キャップ取り外し補助装置 Ｃ７−１ サポート Ｃ７−２ 水平移動用シリンダ Ｃ７−３ 爪 Ｃ８ ピンチバルブ開閉装置（１） Ｃ８−１ サポート Ｃ８−２ 昇降用シリンダ Ｃ８−３ バルブ押し棒 Ｃ９ ピンチバルブ開閉装置（２） Ｃ９−１ サポート Ｃ９−２ 昇降用シリンダ Ｃ９−３ バルブ押し棒 Ｃ１０ 各種溶液送液ポンプ回転装置 Ｃ１０−１ 昇降用シリンダ Ｃ１０−２ 回転装置支持ベース Ｃ１０−３ 回転装置 Ｃ１０−４ カップリング Ｃ１１ 培養管底キャップ着脱装置 Ｃ１１−１ サポート Ｃ１１−２ 水平移動用シリンダベース Ｃ１１−３ 水平移動用シリンダ Ｃ１１−４ 昇降用シリンダ Ｃ１１−５ キャップ着脱装置用ベース Ｃ１１−６ 培養管底キャップ着脱装置（１） Ｃ１１−７ 培養管底キャップ着脱装置（２） Ｃ１１−８ 排水管（１） Ｃ１１−９ 排水口（２） Ｃ１２ ワークベース位置決め装置（２） Ｃ１３ 溶解液側操作テーブル Ｃ１４ 各種溶液側操作テーブル Ｃ１５ 吸引継手（図示せず） （Ｄ） ワーク操作補助テーブル Ｄ１ 溶解促進振動装置 Ｄ２ 火炎バーナー装置 Ｄ３ アンプル開封装置 Ｄ４ 予備洗浄液容器仮置場 Ｄ５ 容器把持位置変更装置 Ｄ６ 各種溶液吸引針キャップ仮置場 Ｄ７ 培養管上部キャップ（１）仮置場 Ｄ８ 培養管上部キャップ（２）仮置場 Ｄ９ アンプル充填補助容器上部キャップ仮置場 Ｄ１０ 容器径確認センサ Ｄ１１ 容器長さ確認センサ Ｄ１２ 溶解液容器仮置場 （Ｅ） ワーク操作ロボット （Ｆ） ワークベース Ｆ１ 容器ケース Ｆ１−１ 検体容器 Ｆ１−２ 予備洗浄液容器 Ｆ１−３ 洗浄液容器 Ｆ１−４ 溶解液容器 Ｆ１−５ 培地Ａ容器 Ｆ１−６ 培地Ｂ容器 Ｆ１−７ キャップ入れ Ｆ１−８ 空きスペース Ｆ２ 溶解液充填ポンプユニット Ｆ３ 各種溶液充填ポンプユニット Ｆ４ ワークパレット Ｆ５ 溶解液送液ポンプ Ｆ６ 溶解液吸引針固定台 Ｆ７ 溶解液充填針固定台 Ｆ８ 溶解液充填チューブユニット Ｆ８−１ 溶解液吸引針 Ｆ８−２ 溶解液充填針 Ｆ８−３ 接続チューブ Ｆ８−４ フィルタ（１） Ｆ８−５ チューブ Ｆ８−６ フィルタ（２） Ｆ８−７ チューブ Ｆ８−８ キャップ（１） Ｆ８−９ キャップ（２） Ｆ９ 各種溶液送液ポンプ Ｆ１０ 各種溶液吸引針固定台 Ｆ１１ ピンチバルブ（１） Ｆ１２ ピンチバルブ（２） Ｆ１３ 培養管固定台 Ｆ１４ ステリテストユニット Ｆ１４−１ 各種溶液吸引針 Ｆ１４−２ 培養管（１） Ｆ１４−３ 培養管（２） Ｆ１４−４ 接続チューブ（１） Ｆ１４−５ 接続チューブ（２） Ｆ１４−６ フィルタ Ｆ１４−７ 各種溶液吸引針キャップ Ｆ１４−８ 培養管上部キャップ（１） Ｆ１４−９ 培養管上部キャップ（２） Ｆ１４−１０ 培養管底キャップ（１） Ｆ１４−１１ 培養管底キャップ（２） Ｆ１５ アンプル充填補助容器 Ｆ１５−１ アンプル充填補助容器本体 Ｆ１５−２ アンプル充填補助容器下部キャップ Ｆ１５−３ アンプル充填補助容器上部キャップ Ｆ１６ 不定型容器固定容器 Ｆ１６−１ 不定型容器固定容器本体部 Ｆ１６−２ 不定型容器固定容器キャップ固定部 Ｆ１６−３ 不定型容器固定容器ロボットハンド吊り下
げ部 Ｆ１７ 小口径充填チューブユニット Ｆ１７−１ 不定型容器吸引針 （Ｇ） 環境設備 Ｇ１ カバー類（１） Ｇ２ フィルタユニット（１） Ｇ３ 排気口 Ｇ４ 扉 Ｇ５ 自動扉 Ｇ６ 消毒液噴霧装置（１） Ｇ６−１ 噴霧ノズル（１） Ｇ７ カバー類（２） Ｇ８ フィルタユニット（２） Ｇ９ 排気口 Ｇ１０ 保全用扉 Ｇ１１ 消毒液噴霧装置（２） Ｇ１１−１ 噴霧ノズル（２） （Ｒ） ロボット室 （Ｓ） ストッカー室

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 粉末注または液注のバイアル、アンプ
   ル、輸液、点眼液等の検体をメンブランフィルター法或
   いは直接法により無菌試験操作を行い、検体中の細菌、
   真菌の有無を判定するためのサンプルを作る作業、或い
   は検体中の微粒子を測定するためのサンプルを作る作
   業、或いは分析作業時の分注作業等のハンドリング手段
   にロボットを用いて行う装置において、該検体サンプル
   毎に取り替える必要のある検体、予備洗浄液容器、洗浄
   液容器、溶解液容器、各種培地容器等の各種容器機材、
   溶解液等を充填するためのチューブユニットを装填した
   溶解液充填ポンプユニット機材、ステリテストユニット
   を装填した各種溶液を充填するためのポンプユニット機
   材及びその他対象とする検体サンプル作りの操作に必要
   な補助機材等一式を同一のワークパレット上に載せたワ
   ークベースを各検体毎の基本単位として用い、各ワーク
   ベースをロボットの操作範囲へ供給し、該ワークベース
   上の前記検体及び各種機材に対してロボットのハンドリ
   ング操作を行い、各ワークベース毎に上記操作を繰り返
   すように構成したことを特徴とするバイアル等の自動無
   菌試験操作装置。
2. 【請求項２】 請求項１に記載した装置において、ロボ
   ット操作部には、該操作部へ供給された、ワークパレッ
   ト上に機材一式を載せた前記ワークベースを載置するワ
   ーク操作テーブルを備え、該ワーク操作テーブルはピン
   が昇降する昇降手段を有し、該上昇したピンが、載置し
   たワークパレットの穴に嵌合し該載置したワークパレッ
   トの位置を固定するように構成したワークパレット位置
   決め手段を備えたことを特徴とするバイアル等の自動無
   菌試験操作装置。
3. 【請求項３】 請求項１に記載した装置において、ロボ
   ット操作部の所定位置に前記各種容器の把持昇降装置を
   設け、該把持昇降装置に把持された各種容器を、各ワー
   クベースのワークパレット上に固定されている吸引針及
   び充填針に誘導し或いは後退するように構成したことを
   特徴とするバイアル等の自動無菌試験操作装置。
4. 【請求項４】 請求項１に記載した装置において、ロボ
   ット操作部には、ワーク操作テーブル上に固定されたワ
   ークパレットの該パレット上に装着された溶解液充填ポ
   ンプユニットおよび各種溶液充填ポンプユニットに対
   し、その各下方位置に昇降機能を有する駆動手段を備
   え、該駆動手段の上昇により各ポンプユニットのポンプ
   軸と駆動手段の軸とが接続し、各ポンプユニットのポン
   プを駆動するように構成したことを特徴とするバイアル
   等の自動無菌試験操作装置。
5. 【請求項５】 請求項１に記載した装置において、ロボ
   ット操作部には、前記ワーク操作テーブルとは別の位置
   に、サンプル毎に取り替えの必要のない火炎バーナー手
   段、アンプル開封手段、溶解促進用振動手段、その他対
   象とする検体サンプル作りに必要な機材等の共用機材を
   載置するワーク操作補助テーブルを備えたことを特徴と
   するバイアル等の自動無菌試験操作装置。
6. 【請求項６】 請求項５に記載した装置において、ワー
   ク操作補助テーブルに、検体容器の外径が所定の径であ
   るか否かを確認するための１対のセンサを設けたことを
   特徴とするバイアル等の自動無菌試験操作装置。
7. 【請求項７】 請求項５に記載した装置において、ワー
   ク操作補助テーブルに、検体容器の長さが所定の長さで
   あるか否かを確認するための１対のセンサを設けたこと
   を特徴とするバイアル等の自動無菌試験操作装置。
8. 【請求項８】 請求項１に記載した装置において、各ワ
   ークベースの入出のための密閉可能な入出部を備え、ロ
   ボットのハンドリング操作範囲を囲んで密閉する区画室
   を構成し、該区画室上部にはフィルタユニットを、下部
   または側面部には排気口をそれぞれ設け、ロボットをク
   リーンブース機能を備えた室内で操作させるように構成
   したことを特徴とするバイアル等の自動無菌試験操作装
   置。
9. 【請求項９】 請求項８に記載した装置において、区画
   室内に消毒液を噴霧する消毒手段を備えたことを特徴と
   するバイアル等の自動無菌試験操作装置。
10. 【請求項１０】 請求項１に記載した装置の前段に、前
    記機材等一式を同一のトレー上に載せたワークベースを
    循環させてストックするストック装置を設け、該ストッ
    ク装置から各ワークベースを、前記装置に供給するよう
    に構成したことを特徴とするバイアル等の自動無菌試験
    操作装置。
11. 【請求項１１】 請求項１０に記載した装置において、
    各ワークベースの入出のための密閉可能な入出部を備
    え、ストック装置を囲んで密閉する区画室を構成し、該
    区画室上部にはフィルタユニットを、下部または側面部
    には排気口をそれぞれ設け、ストック装置をクリーンブ
    ース機能を備えた室内で操作させるように構成したこと
    を特徴とするバイアル等の自動無菌試験操作装置。
12. 【請求項１２】 請求項１１に記載した装置において、
    区画室内に消毒液を噴霧する消毒手段を備えたことを特
    徴とするバイアル等の自動無菌試験操作装置。
13. 【請求項１３】 検体サンプル作りの操作に必要な機材
    一式を同一のワークパレット上に載せたワークベースを
    循環させてストックするストック装置と、該ワークベー
    スならびに共用機材との間でハンドリング操作を行うロ
    ボット装置とを、共に、消毒手段を備えクリーンブース
    機能を備えた区画室内で操作させ、ワークベースが両区
    画室を往復移動できるように構成したことを特徴とする
    バイアル等の自動無菌試験操作装置。