JPH0780080A - 抗菌性コネクタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 合成樹脂から成ると共に、抗菌剤を含有し、
医療用接続チューブ２，１１を接続する抗菌性ルアーコ
ネクタ２１，２２。 【効果】 ルアーコネクタ２１，２２に付着した細菌類
が患者の体内に移行する惧れがない。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は抗菌性コネクタに関す
る。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようする課題】医療用具
同士が接続される場合には、通常、一対の合成樹脂製コ
ネクタを介して、接続される。ところで、コネクタの接
続・分離操作時には、コネクタの接続部に手指や不潔な
物が接触して、コネクタの接続部が細菌類によって汚染
されないようにする必要があり、コネクタの接続部が細
菌類によって万一汚染された場合には、コネクタを消毒
するようにしている。

【０００３】又、両コネクタの接続・分離操作を繰り返
し行う場合には、コネクタが細菌類によって汚染され易
いことから、コネクタを消毒してから、両コネクタの接
続操作を行うようにしている。

【０００４】然しながら、上記のように、コネクタの汚
染に十分に注意を払っていても、従来においては、コネ
クタを細菌類によって汚染したことに気付かず、そのま
ま、コネクタの接続操作を行うことがあった。

【０００５】この場合には、コネクタの接続部に侵入、
付着した細菌や真菌等の細菌類、例えば、大腸菌、黄色
ブドウ球菌、緑膿菌、セレウス菌、黒コウジカビ、カン
ディダ菌等がコネクタの接続部及び、コネクタが接続さ
れた医療用具内で増殖し、体液や維持液等をコネクタ及
び医療用具内に流通させた際に、増殖した細菌類が患者
の腹腔内に移行して、患者が各種の感染症に感染する惧
れがあった。

【０００６】上記の問題を解決するために、コネクタの
接続部を、手指が触れにくく、細菌類によって汚染され
にくい構造としたり、あるいは、コネクタを器具を用い
て接続する方法が提案されている。

【０００７】然しながら、上記の何れも、結果として、
コネクタの接続・分離操作の煩雑化を招いていたのが実
情である。本発明は、上記問題を解決できる抗菌性コネ
クタを提供することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の特徴とする処は、合成樹脂から成り、医療
用具同士を接続するものにおいて、抗菌剤を含有する点
にある。

【０００９】

【作用】コネクタの接続部に付着した細菌類は、コネク
タの抗菌剤に接触して、殺菌される。

【００１０】

【実施例】以下、本発明をＣＡＰＤ（Continuous Ambul
atory Peritoneal Dialysis （持続性可動性腹膜透
析））用器具に適用した一実施例を図１に基づき説明す
ると、図１は、ＣＡＰＤ用器具及びＣＡＰＤ液バッグ１
４を示し、ＣＡＰＤ用器具は、カテーテル１と、接続チ
ューブ２と、ＣＡＰＤ用セット３等から構成されてい
る。

【００１１】カテーテル１は患者の腹腔内に留置される
もので、このカテーテル１に、接続・分離自在な一対の
コネクタ５，６を介して、接続チューブ２が接続されて
いる。接続チューブ２は、液体の通過量を調節する調節
弁７を有する。

【００１２】ＣＡＰＤ用セット３は、ルアーコネクタ装
置９を介して、接続チューブ２に、接続・分離自在とさ
れている。ＣＡＰＤ用セット３は、ディスポーザブルタ
イプとされており、Ｙ字形の分岐具１０と、分岐具１０
の３個の接続部に接続された３本の接続チューブ１１〜
１３と、排液用バッグ１５等から成る。接続チューブ１
２，１３には、開閉弁１６，１７が備えられ、接続チュ
ーブ１３には排液用バッグ１５が接続されている。又、
接続チューブ１２には、ＣＡＰＤ液バッグ１４が、一対
のコネクタ１８，１９を介して、接続されている。

【００１３】ルアーコネクタ装置９は、抗菌性コネクタ
として例示される雌ルアーコネクタ２１と雄ルアーコネ
クタ２２とから成る。両ルアーコネクタ２１，２２は、
分離可能に接続されるもので、筒状とされて、基端部に
は、接続チューブ２、又は、接続チューブ１１が外嵌固
定されている。雌ルアーコネクタ２１の内部の先端部
は、基端部に向かってテーパー状とされたテーパー孔２
４とされ、又、雄ルアーコネクタ２２の先端部は、先端
に向かってテーパー状とされた挿入部２５とされてい
る。挿入部２５及びテーパー孔２４は、各ルアーコネク
タ２１，２２の接続部とされ、挿入部２５がテーパー孔
２４に挿入されて、分離可能にテーパー結合される。

【００１４】尚、各ルアーコネクタ２１，２２の開口を
施蓋するキャップや、両ルアーコネクタ２１，２２の接
続状態を維持するクランプ等は図示省略している。とこ
ろで、各ルアーコネクタ２１，２２は、ポリプロピレ
ン、ポリエチレン、、ポリエステル、ポリカーボネイト
等の合成樹脂により主構成されると共に、各ルアーコネ
クタ２１，２２は、０．３〜１０重量％の抗菌剤を含有
している。

【００１５】抗菌剤は、生体に対して安全であることが
必須要件である。実施例では、好適な抗菌剤の例とし
て、イオン交換可能な金属部分が銀、銅、又は、銀及び
亜鉛からなる金属で、一部分または実質上全量置換され
てなる微粒子状のゼオライト、リン酸カルシウム、リン
酸ジルコニウム、チタン酸カリウム、リン酸アルミニウ
ム、ヒドロキシアパタイト、又は、チタニア等の無機抗
菌剤を使用している。

【００１６】無機抗菌剤を含有するルアーコネクタ２
１，２２の製造方法としては、（１） 抗菌剤をルアー
コネクタ２１，２２の表面に塗布する方法、（２） 抗
菌剤をルアーコネクタ２１，２２の表面からその内部に
含浸させる方法、（３） 抗菌剤と高結晶性のポリエチ
レンワックス等を混合して、樹脂用マスターパッチを製
造した後、押出機により、樹脂用マスターパッチをポリ
プロピレン等の合成樹脂に練込んで、成形機により、抗
菌剤１〜５重量％練込み合成樹脂製のルアーコネクタ２
１，２２を成形する方法、（４） 抗菌剤と低結晶性の
ポリエチレンワックス等を混合して、樹脂用マスターパ
ッチを製造した後、この樹脂用マスターパッチを用い
て、インフレーションにより、抗菌剤１〜３重量％練込
み合成樹脂製フィルムを製造し、このフィルムをルアー
コネクタ２１，２２の表面に溶着する方法等がある。

【００１７】尚、上記（３）のように、ルアーコネクタ
２１，２２の成形材料に抗菌剤を練込む場合には、成形
温度によって変質しない抗菌剤を使用する必要がある。
又、一般的な合成樹脂成形品では、１〜５重量％の無機
抗菌剤粒子の添加では、抗菌性能が弱い。

【００１８】然しながら、上記（３）のものでは、少量
の無機抗菌剤粒子の添加で、抗菌性能を高めることがで
きる。この理由は、上記のように、高結晶性ワックスを
使用したものでは、微細な空隙が成形品中に多くでき、
水を介して、無機抗菌剤粒子中の銀イオン等の金属イオ
ンが、ルアーコネクタ２１，２２の表面に容易に溶出で
きるからと考えられる。

【００１９】又、通常のフィルム、繊維では、無機抗菌
剤粒子が樹脂表面に露出する可能性が高いので、１〜３
重量％の無機抗菌剤粒子の添加で、抗菌性能が高まる
が、初期に抗菌性能があってもそれが永続しない。

【００２０】然しながら、上記（４）のように、低結晶
性ワックスを使用したものでは、抗菌性能が長期にわた
り永続する。この理由は、低結晶性ワックスを使用した
ものでは、融点が不明瞭で、収縮が小さく、且つ、非結
晶部分が多いため、無機抗菌剤粒子がワックスで被覆さ
れたままである確率が高く、無機抗菌剤粒子中の銀イオ
ン等の金属イオンが、フィルム表面に溶出しにくいから
と考えられる。

【００２１】上記のように構成した実施例によれば、患
者の腹腔内に留置されたカテーテル１には、通常、コネ
クタ５，６を介して、接続チューブ２が接続されてい
る。透析時には、両開閉弁１６，１７を閉鎖した状態
で、両コネクタ５，６を接続した後、雌ルアーコネクタ
２１に雄ルアーコネクタ２２を挿入して、両ルアーコネ
クタ２１，２２を接続する。

【００２２】上記状態で、開閉弁１７を開放し、まず、
患者の腹腔内液を、カテーテル１、コネクタ５，６、接
続チューブ２、ルアーコネクタ装置９、接続チューブ１
１、分岐具１０、接続チューブ１３、開閉弁１７を介し
て、排液用バッグ１５に、排出する。

【００２３】次に、開閉弁１７を閉鎖し、開閉弁１６を
開放して、ＣＡＰＤ液バッグ１４から、コネクタ１８，
１９、接続チューブ１２、開閉弁１６、分岐具１０、接
続チューブ１１、ルアーコネクタ装置９、接続チューブ
２、コネクタ５，６、カテーテル１を介して、患者の腹
腔内に、ＣＡＰＤ液を注入する。

【００２４】注入後、両ルアーコネクタ２１，２２を分
離し、雌ルアーコネクタ２１にキャップを外嵌して、雌
ルアーコネクタ２１のテーパー孔２４を閉塞すると共
に、ＣＡＰＤ用セット３を廃棄する。ＣＡＰＤ液を患者
の腹腔内に４〜８時間停留させた後、上記操作を繰り返
す。

【００２５】上記の場合において、従来においては、雌
ルアーコネクタ２１を雄ルアーコネクタ２２から分離し
て、４〜８時間放置している間に、雌ルアーコネクタ２
１のテーパー孔２４やその周辺に付着した細菌類が増殖
し、次にＣＡＰＤ液を患者の腹腔内に注入する際に、増
殖した細菌類が患者の腹腔内に移行し易かった。

【００２６】これに対し、実施例においては、ルアーコ
ネクタ２１，２２が無機抗菌剤を含有しているので、Ｃ
ＡＰＤ液や腹腔内液等の水溶液存在下で、無機抗菌剤粒
子中の銀イオン等の金属イオンが、ルアーコネクタ２
１，２２の表面に容易に溶出し、この金属イオンが、雌
ルアーコネクタ２１のテーパー孔２４やその周辺等に付
着した細菌類に接触して、細菌類が殺菌される。従っ
て、４〜８時間後のＣＡＰＤ液の注入時に、生菌が患者
の腹腔内に移行する惧れはなく、患者が各種の感染症に
感染する惧れはない。

【００２７】又、無機抗菌剤を各ルアーコネクタ２１，
２２の表面に塗布せず、その内部に含浸させたり、又
は、その成形材料に練込むようにすれば、各ルアーコネ
クタ２１，２２の表面に、銀イオン等の金属イオンを長
期に渡って溶出させることができ、各ルアーコネクタ２
１，２２表面の抗菌効果が長期にわたって持続する。
尚、実施例では、本発明を両ルアーコネクタ２１，２２
に適用しているが、その他のコネクタ５，６，１８，１
９に適用することも可能である。

【００２８】次に、ルアーコネクタの具体的製造方法に
ついて、説明する。 （製造例１）硝酸銀８．５ｇを蒸留水５００ｍｌに溶か
して、かき混ぜながら、２８％アンモニア水８．１ｍｌ
を加える。すると、最初、生じていた茶褐色の濁りが透
明になり、アンミン銀錯体水溶液ができる。このときの
ｐＨは１０．７であった。この溶液をかき混ぜながら、
ナトリウムタイプのＡ型ゼオライト（平均粒子径３．５
μｍ、比表面積７５０ｍ² ／ｇ）の乾燥物２５０ｇを加
え、室温で３時間反応させた。反応後、濾過し、蒸留水
で洗浄し、１００℃で乾燥して、白色の抗菌性ゼオライ
トを得た。この抗菌性ゼオライトに担持されたアンミン
銀錯体の量は、銀イオン換算で、２．０重量％であっ
た。

【００２９】上記抗菌性ゼオライトを１晩室内に放置し
て、十分に吸湿させたもの各々１００ｇ、８０ｇ、６０
ｇと、高結晶性ポリエチレンワックス（三井ハイワック
ス１００Ｐ、結晶化度９０％）各々１００ｇ、１２０
ｇ、１４０ｇを高速ミキサー（浦和化学製）に入れ、毎
分約５０００回転で攪拌し、摩擦熱で溶融させ、ワック
ス５０重量％、ワックス６０重量％、ワックス７０重量
％の樹脂用マスターパッチを夫々得た。マスターパッチ
は直径１〜５ｍｍの顆粒状とされている。

【００３０】上記樹脂用マスターパッチ３種類につい
て、抗菌性ゼオライトが１重量％となるように、押出機
（設定温度２２０℃）を使用して、ポリプロピレン（三
井石油化学Ｊ−７００Ｐ）に練込み、成形機によりルア
ーコネクタを製造した。

【００３１】（製造例２）製造例１と同様にして、低結
晶性ポリエチレンワックス（三井ハイワックス３２０
Ｐ、結晶化度６５％）を用いて、樹脂用マスターパッチ
（抗菌性ゼオライト５０重量％、低結晶性ポリエチレン
ワックス５０重量％）を得た。この樹脂用マスターパッ
チについて、上記同様にして、ルアーコネクタを製造し
た。

【００３２】（製造例３）製造例１の抗菌性ゼオライト
を３００℃で２時間予備乾燥し、１０重量％配合したポ
リプロピレンを加熱温度２２０℃で押出して、樹脂用マ
スターパッチを得た。この樹脂用マスターパッチを使用
して、製造例１と同様にして、抗菌性ゼオライト１％練
込みポリプロピレン製のルアーコネクタを製造した。

【００３３】（製造例４）製造例２の樹脂用マスターパ
ッチを用いて、インフレーションにより、抗菌性ゼオラ
イト１重量％練込みポリエチレン（三菱油化ＬＳ−３
０）フィルム（膜厚３０μｍ）を吹き、このフィルム
を、予め製造したルアーコネクタに溶着した。

【００３４】

【発明の効果】以上詳述したように、本発明によれば、
コネクタに付着した細菌類が患者の体内に移行して、患
者が各種の感染症に感染する惧れはないと共に、コネク
タの接続・分離操作の煩雑化を招くこともない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例を示すＣＡＰＤ用器具等の説
明図である。

【図２】本発明の一実施例を示す雄・雌ルアーコネクタ
の断面図である。

【符号の説明】

５，６，１８，１９ コネクタ ２１ 雌ルアーコネクタ ２２ 雄ルアーコネクタ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】合成樹脂から成り、医療用具同士を接続す
   るものにおいて、 抗菌剤を含有することを特徴とする抗菌性コネクタ。