JPH0774770B2 - ペースト状サンプル中の分析物のための測定具 - Google Patents
ペースト状サンプル中の分析物のための測定具Info
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- JPH0774770B2 JPH0774770B2 JP3175023A JP17502391A JPH0774770B2 JP H0774770 B2 JPH0774770 B2 JP H0774770B2 JP 3175023 A JP3175023 A JP 3175023A JP 17502391 A JP17502391 A JP 17502391A JP H0774770 B2 JPH0774770 B2 JP H0774770B2
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- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
- G01N33/721—Haemoglobin
- G01N33/726—Devices
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/528—Atypical element structures, e.g. gloves, rods, tampons, toilet paper
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- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/805—Test papers
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/81—Packaged device or kit
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はペースト状のサンプルの
中の、とくに大便中の、分析物の測定のための測定具に
関する。そしてそれは、溶離液適用ゾーンからサンプル
適用ゾーンを経由し溶出液受容ゾーンまで導く毛細管作
用を有する多孔質材料からなる流体輸送セクション、お
よび分析物と反応しかつテストシグナルを生ずる成分を
含有する試薬を含む分析手段からなる。サンプル適用ゾ
ーンには、サンプルの適用のためのサンプルフィールド
をともなったサンプル層が設けられている。
中の、とくに大便中の、分析物の測定のための測定具に
関する。そしてそれは、溶離液適用ゾーンからサンプル
適用ゾーンを経由し溶出液受容ゾーンまで導く毛細管作
用を有する多孔質材料からなる流体輸送セクション、お
よび分析物と反応しかつテストシグナルを生ずる成分を
含有する試薬を含む分析手段からなる。サンプル適用ゾ
ーンには、サンプルの適用のためのサンプルフィールド
をともなったサンプル層が設けられている。
【０００２】
【従来の技術】このような測定具はここで参照されてい
るEP-A-O 291 843で知られている。そこに記載されてい
る測定具はちょうど本発明のように主に大便の分析に役
に立つが、他のサンプル物質、とくに薬学的分析の目的
のための動物とヒトの組織サンプルのホモジネートまた
はガレン式懸濁物にも有効に使用されることもできる。
概して本発明は、固体成分を含むペースト状の容易に広
がるサンプルの、とくに医学的な目的のための分析に関
する。議論をわかりやすくするために大便の分析に限る
が、全般的な重要性は大便に限定されない。
るEP-A-O 291 843で知られている。そこに記載されてい
る測定具はちょうど本発明のように主に大便の分析に役
に立つが、他のサンプル物質、とくに薬学的分析の目的
のための動物とヒトの組織サンプルのホモジネートまた
はガレン式懸濁物にも有効に使用されることもできる。
概して本発明は、固体成分を含むペースト状の容易に広
がるサンプルの、とくに医学的な目的のための分析に関
する。議論をわかりやすくするために大便の分析に限る
が、全般的な重要性は大便に限定されない。
【０００３】前記ヨーロッパ特許出願の明細書に記載さ
れている測定具は大便の成分（とくにHSA 、ヒト血清ア
ルブミン）の免疫学的分析に適している。現在までに知
られている免疫学的な大便検査と比べて、それはとくに
取り扱いの容易さですぐれている。大便サンプルはサン
プルフィールドに置かれ、そこで部分的に多孔質のサン
プル層に浸透していく。このあと溶離液（たとえば、水
性緩衝液）を溶離液適用ゾーンにおいて流体輸送経路に
適用する。この輸送経路は好ましくは単独層材料からな
る。流体セクションに沿って、サンプルから可溶性成分
を溶出し、クロマトグラフ分析する。その溶出物は続い
て流体輸送経路に働く毛細管力にもとづき溶出液受容ゾ
ーンにおいてクロマトグラフ分析される。分析手段はこ
こに設けられており、分析物と反応し、好ましくは色の
変化よりなるテストシグナルを生ずる。しかし、用いる
分析手段によっては、他のテストシグナル（たとえば、
螢光）も可能である。
れている測定具は大便の成分（とくにHSA 、ヒト血清ア
ルブミン）の免疫学的分析に適している。現在までに知
られている免疫学的な大便検査と比べて、それはとくに
取り扱いの容易さですぐれている。大便サンプルはサン
プルフィールドに置かれ、そこで部分的に多孔質のサン
プル層に浸透していく。このあと溶離液（たとえば、水
性緩衝液）を溶離液適用ゾーンにおいて流体輸送経路に
適用する。この輸送経路は好ましくは単独層材料からな
る。流体セクションに沿って、サンプルから可溶性成分
を溶出し、クロマトグラフ分析する。その溶出物は続い
て流体輸送経路に働く毛細管力にもとづき溶出液受容ゾ
ーンにおいてクロマトグラフ分析される。分析手段はこ
こに設けられており、分析物と反応し、好ましくは色の
変化よりなるテストシグナルを生ずる。しかし、用いる
分析手段によっては、他のテストシグナル（たとえば、
螢光）も可能である。
【０００４】しかしながら、公知の分析素子(element)
では比較的新鮮なサンプルのばあいでは、まちがった陽
性の検査結果の蓋然性が高くなるか、または（分析シス
テムの検出感度の減少で）よく乾燥したサンプルのばあ
いは、まちがった陰性の検査結果の蓋然性が増えてい
た。
では比較的新鮮なサンプルのばあいでは、まちがった陽
性の検査結果の蓋然性が高くなるか、または（分析シス
テムの検出感度の減少で）よく乾燥したサンプルのばあ
いは、まちがった陰性の検査結果の蓋然性が増えてい
た。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ペー
スト状のサンプルの分析のための分析的性質が改善され
た測定具を提供することにある。
スト状のサンプルの分析のための分析的性質が改善され
た測定具を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】この目的は、ペースト状
のサンプル、とくに大便の測定分析のための測定具であ
って、溶離液適用ゾーンからサンプル適用ゾーンを経由
し溶出液受容ゾーンまで続く毛細管作用を有し、その中
にあるサンプル適用ゾーンにはサンプル適用のためのサ
ンプルフィールドを伴なうサンプル層が設けられている
流体輸送経路と、分析物と反応しテストシグナルを生ず
る成分からなる試薬を含む分析手段からなり、溶離液適
用ゾーンおよびサンプルフィールドの間の流体輸送経路
のセクションが遅延セクションとして形成されることを
特徴とする測定具によって達成される。
のサンプル、とくに大便の測定分析のための測定具であ
って、溶離液適用ゾーンからサンプル適用ゾーンを経由
し溶出液受容ゾーンまで続く毛細管作用を有し、その中
にあるサンプル適用ゾーンにはサンプル適用のためのサ
ンプルフィールドを伴なうサンプル層が設けられている
流体輸送経路と、分析物と反応しテストシグナルを生ず
る成分からなる試薬を含む分析手段からなり、溶離液適
用ゾーンおよびサンプルフィールドの間の流体輸送経路
のセクションが遅延セクションとして形成されることを
特徴とする測定具によって達成される。
【０００７】本発明により、ペースト状のサンプル中の
分析物測定用測定具であって、溶離液適用ゾーンから多
孔質サンプル層を経由し、溶出液受容ゾーンまで続く毛
細管作用を有している溶出流体のための流体輸送経路
と、分析物と反応しテストシグナルを生ずる成分からな
る試薬を含む分析手段とからなり、該多孔質サンプル層
が、サンプルを適用して該多孔質サンプル層に部分的に
浸透させるためのサンプルフィールドを有するものであ
って、前記サンプル層における流体輸送速度を小さな値
に制御するために、溶離液適用ゾーンおよびサンプルフ
ィールドの間に遅延セクションが設けられ、該遅延セク
ションおよびサンプルフィールドの領域におけるサンプ
ル層の溶出流体についての流体輸送速度を、遅延セクシ
ョンおよびサンプル層を分離して別々に測定したばあい
に、該遅延セクションがサンプルフィールドの領域にお
けるサンプル層の流体輸送速度より小さい流体輸送速度
を有することを特徴とする測定具が提供される。
分析物測定用測定具であって、溶離液適用ゾーンから多
孔質サンプル層を経由し、溶出液受容ゾーンまで続く毛
細管作用を有している溶出流体のための流体輸送経路
と、分析物と反応しテストシグナルを生ずる成分からな
る試薬を含む分析手段とからなり、該多孔質サンプル層
が、サンプルを適用して該多孔質サンプル層に部分的に
浸透させるためのサンプルフィールドを有するものであ
って、前記サンプル層における流体輸送速度を小さな値
に制御するために、溶離液適用ゾーンおよびサンプルフ
ィールドの間に遅延セクションが設けられ、該遅延セク
ションおよびサンプルフィールドの領域におけるサンプ
ル層の溶出流体についての流体輸送速度を、遅延セクシ
ョンおよびサンプル層を分離して別々に測定したばあい
に、該遅延セクションがサンプルフィールドの領域にお
けるサンプル層の流体輸送速度より小さい流体輸送速度
を有することを特徴とする測定具が提供される。
【０００８】本発明の測定具においては、遅延セクショ
ンが、流れの方向においてサンプルフィールドの長手方
向の寸法より実質的に長いもの、遅延セクションが毛細
管作用を有し、かつ平らな層材料から構成されており、
流体輸送断面が狭隘部を含むもの、前記狭隘部がその表
面に対して垂直方向に圧縮されているくびれであるも
の、前記狭隘部がサンプル層に対して幅が狭くなってい
るサブセクションであるもの、流体輸送経路がサンプル
収集ユニットの一部であり、溶出液移送デバイスが溶出
液受容ゾーンに設けられており、分析手段が少なくとも
１つのテスト層を有するテストキャリヤを含み、ならび
にテストキャリヤおよびサンプル収集ユニットが、溶出
液受容ゾーンに存在する溶出液が、溶出液移送デバイス
により、テストキャリヤの少なくとも１つの層に移送さ
れるように互いに適合されうるものであるもの、溶出液
受容ゾーンが、それぞれ流体輸送経路と流体的に連通し
ている複数の溶出液移送デバイスを含んでいるもの、流
体輸送経路が、多孔質で毛細管の層材料からなる挿入部
で形成されていること、挿入部が第１カバー部分および
第２カバー部分の間にサンドイッチ様に包み込まれてい
ること、およびそれらのカバー部分が溶離液適用ゾーン
およびサンプル適用ゾーンにそれぞれ少なくとも１つの
凹所を有しており、それらを通して挿入部に形成されて
いる流体輸送経路の一部分にアクセス可能であるもの、
多孔質の層材料からなる挿入部が、挿入部とともにカバ
ー部分の間に包み込まれている耐水性の層材料からなる
支持部分に固定されているもの、分析手段がエラスター
ゼ測定用の試薬システムを含むもの、ペースト状のサン
プルが大便サンプルであるものが好ましい。
ンが、流れの方向においてサンプルフィールドの長手方
向の寸法より実質的に長いもの、遅延セクションが毛細
管作用を有し、かつ平らな層材料から構成されており、
流体輸送断面が狭隘部を含むもの、前記狭隘部がその表
面に対して垂直方向に圧縮されているくびれであるも
の、前記狭隘部がサンプル層に対して幅が狭くなってい
るサブセクションであるもの、流体輸送経路がサンプル
収集ユニットの一部であり、溶出液移送デバイスが溶出
液受容ゾーンに設けられており、分析手段が少なくとも
１つのテスト層を有するテストキャリヤを含み、ならび
にテストキャリヤおよびサンプル収集ユニットが、溶出
液受容ゾーンに存在する溶出液が、溶出液移送デバイス
により、テストキャリヤの少なくとも１つの層に移送さ
れるように互いに適合されうるものであるもの、溶出液
受容ゾーンが、それぞれ流体輸送経路と流体的に連通し
ている複数の溶出液移送デバイスを含んでいるもの、流
体輸送経路が、多孔質で毛細管の層材料からなる挿入部
で形成されていること、挿入部が第１カバー部分および
第２カバー部分の間にサンドイッチ様に包み込まれてい
ること、およびそれらのカバー部分が溶離液適用ゾーン
およびサンプル適用ゾーンにそれぞれ少なくとも１つの
凹所を有しており、それらを通して挿入部に形成されて
いる流体輸送経路の一部分にアクセス可能であるもの、
多孔質の層材料からなる挿入部が、挿入部とともにカバ
ー部分の間に包み込まれている耐水性の層材料からなる
支持部分に固定されているもの、分析手段がエラスター
ゼ測定用の試薬システムを含むもの、ペースト状のサン
プルが大便サンプルであるものが好ましい。
【０００９】
【作用】遅延セクションにより、サンプル層における流
体輸送速度は制御された形態で減少する。もしサンプル
層を流体輸送経路から分離された流体輸送素子（separa
te fluid transport element）としてみれば、流速は主
にその材料の流体輸送の特性により決まる。これらの特
性は、層材料の表面特性およびその中の毛細管の径の大
きさによって決まる層の中の毛細管力に依存し、他方で
は、層における流体抵抗により決まる。しかしながら実
際にはこれらのパラメータはそれぞれについて別々に特
異化することはできず、最適化することもできない。と
くに層材料もまた、たとえば、強度、比較的薄い層の厚
さ（好ましくは0.5mm より薄く、とくに好ましくは0.3m
m より薄い）およびサンプルの浸透に充分な多孔度とい
った他の重要な値にしたがって選ばなければならない。
体輸送速度は制御された形態で減少する。もしサンプル
層を流体輸送経路から分離された流体輸送素子（separa
te fluid transport element）としてみれば、流速は主
にその材料の流体輸送の特性により決まる。これらの特
性は、層材料の表面特性およびその中の毛細管の径の大
きさによって決まる層の中の毛細管力に依存し、他方で
は、層における流体抵抗により決まる。しかしながら実
際にはこれらのパラメータはそれぞれについて別々に特
異化することはできず、最適化することもできない。と
くに層材料もまた、たとえば、強度、比較的薄い層の厚
さ（好ましくは0.5mm より薄く、とくに好ましくは0.3m
m より薄い）およびサンプルの浸透に充分な多孔度とい
った他の重要な値にしたがって選ばなければならない。
【００１０】以前から知られていた測定具のばあい、サ
ンプルフィールド（または好ましい具体例では複数のサ
ンプルフィールド第１番目のもの）は溶離液適用ゾーン
のすぐ下流側に続いている。サンプル層において適用さ
れたサンプルを通って溶離液が流れる流速は結果的には
実際の目的のためにサンプル層の液体輸送の特性のみに
よって決まる。本発明のばあい、遅延セクションの流体
輸送速度は実質的により低くなっている。測定具の流体
輸送経路全体が密接に接近してクロウズド（closed）の
流体経路を形成するので、流体速度（物質移送速度、た
とえばμｌ/secとして表わされる）は流体輸送経路を通
して同じである。したがって、遅延セクションによっ
て、サンプルフィールドの領域におけるサンプル層中で
の流体輸送速度はサンプル層自体の流体輸送特性に関係
なく、特定の検査のための最適数値に固定することが可
能である。
ンプルフィールド（または好ましい具体例では複数のサ
ンプルフィールド第１番目のもの）は溶離液適用ゾーン
のすぐ下流側に続いている。サンプル層において適用さ
れたサンプルを通って溶離液が流れる流速は結果的には
実際の目的のためにサンプル層の液体輸送の特性のみに
よって決まる。本発明のばあい、遅延セクションの流体
輸送速度は実質的により低くなっている。測定具の流体
輸送経路全体が密接に接近してクロウズド（closed）の
流体経路を形成するので、流体速度（物質移送速度、た
とえばμｌ/secとして表わされる）は流体輸送経路を通
して同じである。したがって、遅延セクションによっ
て、サンプルフィールドの領域におけるサンプル層中で
の流体輸送速度はサンプル層自体の流体輸送特性に関係
なく、特定の検査のための最適数値に固定することが可
能である。
【００１１】本発明における遅延セクションは、分けて
考えると（すなわち、遅延セクションおよびサンプル層
を分離して別々にそれらの流体輸送速度を測定したばあ
いに）、溶離液のための流体輸送速度がサンプルフィー
ルドの領域におけるサンプル層より低いという特性を有
する。好ましくは遅延セクションの流速は、分けて考え
ると、検査されるサンプル層のサンプルフィールドの領
域における流速より、少なくとも１／２、好ましくは少
なくとも１／５であるべきである。
考えると（すなわち、遅延セクションおよびサンプル層
を分離して別々にそれらの流体輸送速度を測定したばあ
いに）、溶離液のための流体輸送速度がサンプルフィー
ルドの領域におけるサンプル層より低いという特性を有
する。好ましくは遅延セクションの流速は、分けて考え
ると、検査されるサンプル層のサンプルフィールドの領
域における流速より、少なくとも１／２、好ましくは少
なくとも１／５であるべきである。
【００１２】流体輸送セクションにおける流体輸送速度
の減少は様々な方法で達成することができる。最も簡単
なばあいでは、遅延セクションは溶離液適用ゾーンとサ
ンプルフィールド（もしくは複数のサンプルフィールド
のばあいでは第１番目のサンプルフィールド）との間を
延長したセクションとして簡単に構成することができ
る。遅延セクションは流れの方向においてサンプルフィ
ールドの長手方向より長いのが好ましく、とくに少なく
とも２倍長くするのが好ましい。
の減少は様々な方法で達成することができる。最も簡単
なばあいでは、遅延セクションは溶離液適用ゾーンとサ
ンプルフィールド（もしくは複数のサンプルフィールド
のばあいでは第１番目のサンプルフィールド）との間を
延長したセクションとして簡単に構成することができ
る。遅延セクションは流れの方向においてサンプルフィ
ールドの長手方向より長いのが好ましく、とくに少なく
とも２倍長くするのが好ましい。
【００１３】遅延セクションは、サンプル層と異なる、
流体をより遅く輸送する毛細管作用を有する層材料から
構成されうる。しかし、このばあいではいくつかの層材
料を流体輸送経路に沿って位置付けなければならず、さ
らに流体がある層から他の層へ流れていけるよう（「流
体接触 (fluid contact)」）、層材料を互いに接続させ
なければならないので、製造に費用がかかる。
流体をより遅く輸送する毛細管作用を有する層材料から
構成されうる。しかし、このばあいではいくつかの層材
料を流体輸送経路に沿って位置付けなければならず、さ
らに流体がある層から他の層へ流れていけるよう（「流
体接触 (fluid contact)」）、層材料を互いに接続させ
なければならないので、製造に費用がかかる。
【００１４】したがって、遅延セクションおよびサンプ
ル層には均一の層材料を使用し、その遅延セクションに
狭隘部を設けることがとくに好ましい。その狭隘部は、
層材料の表面の広がり（superficial extent）に対して
垂直の１つまたはそれ以上のくびれ（constrictions ）
および層材料の幅を狭くした１つまたはそれ以上のセク
ションの両方からなりうる。
ル層には均一の層材料を使用し、その遅延セクションに
狭隘部を設けることがとくに好ましい。その狭隘部は、
層材料の表面の広がり（superficial extent）に対して
垂直の１つまたはそれ以上のくびれ（constrictions ）
および層材料の幅を狭くした１つまたはそれ以上のセク
ションの両方からなりうる。
【００１５】遅延セクションは互いに組合わせることに
より様々なものになりうる。
より様々なものになりうる。
【００１６】本発明によって質の向上した分析がなされ
る。サンプル層における溶離液の流体速度を減少するこ
とによって、分析物の濃度が増加する。本発明では、こ
れは、含まれている分析物を並はずれた高感度で検出す
るのに高感度の試薬システムを用いうるにもかかわら
ず、かつ他方で遅延セクションが分析に必要な時間を増
やし、流体輸送経路の込み入った形状を必要とするにも
かかわらず、分析の質にとって非常に有利なものであ
る。本発明によれば、溶出の特性が向上し、同時に比較
的感度の低いテストシステムが用いられているため、ま
ちがった陽性の検査結果の数はかなり減り、それにもか
かわらず必要とされる検出の信頼度は確かなものとな
る。すなわちまちがった陰性の検査結果は大きく排除さ
れる。
る。サンプル層における溶離液の流体速度を減少するこ
とによって、分析物の濃度が増加する。本発明では、こ
れは、含まれている分析物を並はずれた高感度で検出す
るのに高感度の試薬システムを用いうるにもかかわら
ず、かつ他方で遅延セクションが分析に必要な時間を増
やし、流体輸送経路の込み入った形状を必要とするにも
かかわらず、分析の質にとって非常に有利なものであ
る。本発明によれば、溶出の特性が向上し、同時に比較
的感度の低いテストシステムが用いられているため、ま
ちがった陽性の検査結果の数はかなり減り、それにもか
かわらず必要とされる検出の信頼度は確かなものとな
る。すなわちまちがった陰性の検査結果は大きく排除さ
れる。
【００１７】加えて本発明では大便の分析の妨げとなる
着色成分の分離が改良されている。
着色成分の分離が改良されている。
【００１８】本発明の特別な利点は分析結果がサンプル
の乾燥度にほとんど依存しないという事実にある。既知
の分析素子では比較的新鮮なサンプルのばあいでは、ま
ちがった陽性の検査結果の蓋然性が高くなるか、または
（分析システムの検出感度の減少で）よく乾燥したサン
プルのばあいは、まちがった陰性の検査結果の蓋然性が
増えていたのに対して、本発明によれば実質的には新鮮
なサンプルおよび長期間保管したサンプルで、ほぼ同じ
結果がえられる。
の乾燥度にほとんど依存しないという事実にある。既知
の分析素子では比較的新鮮なサンプルのばあいでは、ま
ちがった陽性の検査結果の蓋然性が高くなるか、または
（分析システムの検出感度の減少で）よく乾燥したサン
プルのばあいは、まちがった陰性の検査結果の蓋然性が
増えていたのに対して、本発明によれば実質的には新鮮
なサンプルおよび長期間保管したサンプルで、ほぼ同じ
結果がえられる。
【００１９】本発明によって、比較的感度の低い、非免
疫学的な、とくに酵素的な分析もまた大きな信頼性をも
って行ないうる。
疫学的な、とくに酵素的な分析もまた大きな信頼性をも
って行ないうる。
【００２０】驚くべきことに、流速の減少は分析物を濃
縮するが実際には、分析を妨げる大便の成分の濃度のや
っかいな上昇は起さないことが見い出される。
縮するが実際には、分析を妨げる大便の成分の濃度のや
っかいな上昇は起さないことが見い出される。
【００２１】
【実施例】本発明の実施例を図により以下に説明する
が、本発明はもとよりかかる実施例のみに限定されるも
のではない。
が、本発明はもとよりかかる実施例のみに限定されるも
のではない。
【００２２】また、測定具という言葉は分析に必要な試
薬および補助具の組み合わせを意味する。測定具は多く
の場合、いくつかのユニットからなるが、ひと続きの分
析素子もまた大便検査のために利用できる。そしてその
ようなものは同様に本発明の測定具と見なさなければな
らない。
薬および補助具の組み合わせを意味する。測定具は多く
の場合、いくつかのユニットからなるが、ひと続きの分
析素子もまた大便検査のために利用できる。そしてその
ようなものは同様に本発明の測定具と見なさなければな
らない。
【００２３】図１は、本発明による測定具全体の縦断面
図である。
図である。
【００２４】図２は、好ましい実施例を患者側からみた
サンプル収集ユニットの斜視図である。
サンプル収集ユニットの斜視図である。
【００２５】図３は、測定具の一部を形成するテストキ
ャリヤを含んだ、図２で示したサンプル収集ユニットの
医者側からみた斜視図である。
ャリヤを含んだ、図２で示したサンプル収集ユニットの
医者側からみた斜視図である。
【００２６】図４は、図２および図３で示したサンプル
収集ユニットを製造するための厚紙の半加工品の展開図
である。
収集ユニットを製造するための厚紙の半加工品の展開図
である。
【００２７】図５は、図４を折りたたむところの説明図
である。
である。
【００２８】図６は、図２ないし図５に示したサンプル
収集ユニットの縦断面図である。
収集ユニットの縦断面図である。
【００２９】図１に示される測定具10の実験室モデル
は、溶離液適用ゾーン12から遅延セクション13およびサ
ンプル適用ゾーン14を経由し溶出液受容ゾーン15までつ
づく、矢印11で表わされる流体輸送経路を有する。
は、溶離液適用ゾーン12から遅延セクション13およびサ
ンプル適用ゾーン14を経由し溶出液受容ゾーン15までつ
づく、矢印11で表わされる流体輸送経路を有する。
【００３０】流体輸送経路11は図示した好ましい実施例
では多孔質で、毛細管作用を有する層材料からなる一つ
の連続した挿入部16から形成されており、この経路は２
つのカバー部分17および18の間にサンドイッチのように
包まれている。この実施例はとくに製造するのが簡単で
ある。しかしながら、本発明においてはゾーン12から15
に異なる層材料を用いることもできる。そのばあい、そ
れらの材料間では互いに流体接触が行なわれている。流
体接触は毛細管作用を有する多孔質の層材料だけでな
く、毛細管カラムまたはチューブでも生ぜしめることが
できる。ゾーン12から15における層材料の個々のセクシ
ョンは、吸引（suction ）層16b 、遅延層16d 、サンプ
ル層16a および溶出液受容層16c と表わされている。
では多孔質で、毛細管作用を有する層材料からなる一つ
の連続した挿入部16から形成されており、この経路は２
つのカバー部分17および18の間にサンドイッチのように
包まれている。この実施例はとくに製造するのが簡単で
ある。しかしながら、本発明においてはゾーン12から15
に異なる層材料を用いることもできる。そのばあい、そ
れらの材料間では互いに流体接触が行なわれている。流
体接触は毛細管作用を有する多孔質の層材料だけでな
く、毛細管カラムまたはチューブでも生ぜしめることが
できる。ゾーン12から15における層材料の個々のセクシ
ョンは、吸引（suction ）層16b 、遅延層16d 、サンプ
ル層16a および溶出液受容層16c と表わされている。
【００３１】第１のカバー部分17および第２のカバー部
分18は、それぞれ凹所19または20を有し、その凹所を通
して流体輸送セクションは溶離液適用ゾーン12（吸引層
16b）においてまたはサンプル適用ゾーン14（サンプル
層 16a）においてアクセスが可能である。カバー部分1
7、18は耐湿性の層材料、たとえば、コーティングされ
た厚紙または安定なプラスチックフィルムなどから作製
される。それはまた（たとえばEP-A-O 291 843に示され
ているように）成形された部品として適宜製造すること
もできる。
分18は、それぞれ凹所19または20を有し、その凹所を通
して流体輸送セクションは溶離液適用ゾーン12（吸引層
16b）においてまたはサンプル適用ゾーン14（サンプル
層 16a）においてアクセスが可能である。カバー部分1
7、18は耐湿性の層材料、たとえば、コーティングされ
た厚紙または安定なプラスチックフィルムなどから作製
される。それはまた（たとえばEP-A-O 291 843に示され
ているように）成形された部品として適宜製造すること
もできる。
【００３２】遅延層16d は、図１に示した好ましい実施
例では、輸送経路の残り（rest）の部分と同じ毛細管作
用を有する平たんな層材料（挿入部16）からなる。その
流体輸送経路の断面は、層材料が表面方向（surface di
mension ）に対して垂直に圧縮されてできたくびれ21に
よって狭くなっている。加えて、遅延セクション13の遅
延効果は、そのセクションがかなり長いことにもとづい
ている。その長さは、好ましくは溶離液適用ゾーン12か
ら溶出液受容ゾーン15までの流体輸送経路全体の少なく
とも25％である。
例では、輸送経路の残り（rest）の部分と同じ毛細管作
用を有する平たんな層材料（挿入部16）からなる。その
流体輸送経路の断面は、層材料が表面方向（surface di
mension ）に対して垂直に圧縮されてできたくびれ21に
よって狭くなっている。加えて、遅延セクション13の遅
延効果は、そのセクションがかなり長いことにもとづい
ている。その長さは、好ましくは溶離液適用ゾーン12か
ら溶出液受容ゾーン15までの流体輸送経路全体の少なく
とも25％である。
【００３３】この実施例のばあいでは、カバー部分17、
18上の相対する盛りあがったプロファイリングス（prof
ilings）22によって、くびれ21は固定的に形成されてい
る。しかし、くびれ21が適切な固定手段なしでは位置を
維持しないほど遅延層の構成材料が柔軟なときにのみ、
このような態様が必要である。
18上の相対する盛りあがったプロファイリングス（prof
ilings）22によって、くびれ21は固定的に形成されてい
る。しかし、くびれ21が適切な固定手段なしでは位置を
維持しないほど遅延層の構成材料が柔軟なときにのみ、
このような態様が必要である。
【００３４】分析を行なうときは、図１で示される測定
具を第２のカバー部分18が上になるよう（すなわち、そ
こに示した反対の位置）にして保つ。サンプルは凹所20
でわく取られたサンプルフィールドに塗布され、それに
よってサンプルはサンプルフィールドの下に位置してい
る流体輸送経路11（サンプル層 16a）のセクションに部
分的にしみ込んでいく。
具を第２のカバー部分18が上になるよう（すなわち、そ
こに示した反対の位置）にして保つ。サンプルは凹所20
でわく取られたサンプルフィールドに塗布され、それに
よってサンプルはサンプルフィールドの下に位置してい
る流体輸送経路11（サンプル層 16a）のセクションに部
分的にしみ込んでいく。
【００３５】評価のときには、測定具を第１のカバー部
分17を上にして保つ。そのため溶離液（好ましくは助
剤、たとえば界面活性剤および緩衝剤を含んだ水溶液）
は、凹所19を通してその下に位置する吸引相16b の上に
導入されうる。毛細管作用を有する流体輸送経路11全体
を満たすのに充分な量注入された溶離液は毛細管力によ
り遅延セクション13に沿ってサンプル適用ゾーン14（サ
ンプル層 16a）まで輸送される。サンプル層16a の領域
での流速をかなり遅くすることで流速がその間に落とさ
れる。サンプル適用ゾーン14における実質的に改善され
た溶出はこのようにして達成される。
分17を上にして保つ。そのため溶離液（好ましくは助
剤、たとえば界面活性剤および緩衝剤を含んだ水溶液）
は、凹所19を通してその下に位置する吸引相16b の上に
導入されうる。毛細管作用を有する流体輸送経路11全体
を満たすのに充分な量注入された溶離液は毛細管力によ
り遅延セクション13に沿ってサンプル適用ゾーン14（サ
ンプル層 16a）まで輸送される。サンプル層16a の領域
での流速をかなり遅くすることで流速がその間に落とさ
れる。サンプル適用ゾーン14における実質的に改善され
た溶出はこのようにして達成される。
【００３６】図１に示される実施例のばあいは、分析物
の検査は溶出液受容層16c を用いて行なわれる。分析物
は分離され、測定具の一部をなす試薬により分析されう
る。あるいは、溶出液受容層16c 自体が分析のために特
定のテストシグナルを生ずるのに必要な試薬を備えてい
る。テストシグナルは、公知の方法（色の変化のばあい
通常反射光度測定によって）で評価される。
の検査は溶出液受容層16c を用いて行なわれる。分析物
は分離され、測定具の一部をなす試薬により分析されう
る。あるいは、溶出液受容層16c 自体が分析のために特
定のテストシグナルを生ずるのに必要な試薬を備えてい
る。テストシグナルは、公知の方法（色の変化のばあい
通常反射光度測定によって）で評価される。
【００３７】図２ないし図６はその操作性（正確なおよ
び再現性のある分析結果）の点、および簡単で、かつそ
れゆえに費用をかけずに製造できる点の両方により区別
しうる好ましい実施例である。
び再現性のある分析結果）の点、および簡単で、かつそ
れゆえに費用をかけずに製造できる点の両方により区別
しうる好ましい実施例である。
【００３８】この測定具は、サンプル収集ユニット30お
よびテストキャリヤ31を含む。テストキャリヤ31はサン
プル収集ユニット30用に特別仕様とされ（図３）、従来
のテストストリップに類似の形に作製されていてもよ
い。テストキャリヤは特定の分析物を測定するための試
薬システムを１つまたはそれ以上に重ねられたまたは隣
接したテスト層中に含んでいる。図では１個だけのテス
ト層32が示されている。
よびテストキャリヤ31を含む。テストキャリヤ31はサン
プル収集ユニット30用に特別仕様とされ（図３）、従来
のテストストリップに類似の形に作製されていてもよ
い。テストキャリヤは特定の分析物を測定するための試
薬システムを１つまたはそれ以上に重ねられたまたは隣
接したテスト層中に含んでいる。図では１個だけのテス
ト層32が示されている。
【００３９】本発明の測定具によれば、好ましくは様々
なタイプのテストキャリヤ31a 、31b が使用される。そ
れらは異なる分析物（パラメータ）の測定に適し、した
がって非常に簡単な方法で大便のプロファイル（profil
e ）分析を可能にする。この方法では特別な条件の存在
のもとではるかに正確な診断をすることができる。プロ
ファイルが選択的であること、すなわち、医者がしなけ
ればならないことが疑わしい診断に関して必要とされる
パラメータのみの測定であることはとくに有用である。
さらにこの分析は実用上、集団検診の一部として非常に
多数行なわれている現代の便血検査としてまさしく簡単
に行なえる。
なタイプのテストキャリヤ31a 、31b が使用される。そ
れらは異なる分析物（パラメータ）の測定に適し、した
がって非常に簡単な方法で大便のプロファイル（profil
e ）分析を可能にする。この方法では特別な条件の存在
のもとではるかに正確な診断をすることができる。プロ
ファイルが選択的であること、すなわち、医者がしなけ
ればならないことが疑わしい診断に関して必要とされる
パラメータのみの測定であることはとくに有用である。
さらにこの分析は実用上、集団検診の一部として非常に
多数行なわれている現代の便血検査としてまさしく簡単
に行なえる。
【００４０】サンプル収集ユニット30は、折りたたみ部
34として示されている耐水コーティングされた薄い（約
500g／ｍ2 以下）厚紙よりなる半加工品と、多孔質で毛
細管層材料よりなる挿入部16（図４および図６）との２
つの部分のみからなる。原則として、天然の材料および
（好ましくは）親水性のプラスチック材料の両者とも毛
細管層材料に適しており、それらは紙、マット、織物ま
たは類似した構造で多孔質のフィルムなどを毛細管を形
成する構造とするために加工される。親水性のプラスチ
ック繊維からできたマットはとくに好ましい。
34として示されている耐水コーティングされた薄い（約
500g／ｍ2 以下）厚紙よりなる半加工品と、多孔質で毛
細管層材料よりなる挿入部16（図４および図６）との２
つの部分のみからなる。原則として、天然の材料および
（好ましくは）親水性のプラスチック材料の両者とも毛
細管層材料に適しており、それらは紙、マット、織物ま
たは類似した構造で多孔質のフィルムなどを毛細管を形
成する構造とするために加工される。親水性のプラスチ
ック繊維からできたマットはとくに好ましい。
【００４１】折りたたみ部34は、１ないし４の４つのセ
クションに分ける、３つの主な折りたたみ線35、36およ
び37を有し、その線により、図５に示したやり方で折り
たたまれ、サンプル収集ユニット30が作製される。
クションに分ける、３つの主な折りたたみ線35、36およ
び37を有し、その線により、図５に示したやり方で折り
たたまれ、サンプル収集ユニット30が作製される。
【００４２】折りたたみ部34のセクション１は、主に挿
入部16のための支持（bearing ）部分40としての役割を
果たす。挿入部16は毛細管作用の特性が固定によりそこ
なわれないような方法で支持部分40に固定されている。
たとえば、挿入部16の端では点状または短冊状に接着す
るのが適している。
入部16のための支持（bearing ）部分40としての役割を
果たす。挿入部16は毛細管作用の特性が固定によりそこ
なわれないような方法で支持部分40に固定されている。
たとえば、挿入部16の端では点状または短冊状に接着す
るのが適している。
【００４３】セクション２および３は、サンプルフィー
ルド23をわく取る凹所20を有する第２カバー部分18およ
び溶離液適用フィールド24にアクセスしやすくする凹所
19を有する第１カバー部分17を形成している。
ルド23をわく取る凹所20を有する第２カバー部分18およ
び溶離液適用フィールド24にアクセスしやすくする凹所
19を有する第１カバー部分17を形成している。
【００４４】この層状の構造は、層の厚さが誇張されて
いる図６で、最もはっきりと見ることができる。折りた
たみ部34をつくるその層材料の実際の厚さは、折りたた
まれたもの（packet）が約２mmより薄い厚さとなるよう
に、好ましくは 0.5mmより薄いのがよい。
いる図６で、最もはっきりと見ることができる。折りた
たみ部34をつくるその層材料の実際の厚さは、折りたた
まれたもの（packet）が約２mmより薄い厚さとなるよう
に、好ましくは 0.5mmより薄いのがよい。
【００４５】流体輸送経路11、とくに遅延セクション13
の好ましい形状(configuration) は図４にみることがで
きる。吸引層 16bにおける溶離液適用フィールド24は比
較的拡げられている。ここから流体輸送経路11は二手に
分けられたサブセクション26を経由し、サンプルフィー
ルド23（図４に点線によって示される）を有するサンプ
ル層 16aへと続き、そこから溶出液受容層 16cへ続く。
サブセクション26（両方の枝分れを合せて）の幅はサン
プルフィールド23の幅よりも狭いということが、ここに
示された実施例の特色である。さらにそれは非常に長い
（流体輸送経路全体の約50％）。しかしながらサンプル
収集ユニット30を扱いやすい大きさとするために流体輸
送経路11はうねっており、流体輸送はそこで複数の方向
変化を受ける。
の好ましい形状(configuration) は図４にみることがで
きる。吸引層 16bにおける溶離液適用フィールド24は比
較的拡げられている。ここから流体輸送経路11は二手に
分けられたサブセクション26を経由し、サンプルフィー
ルド23（図４に点線によって示される）を有するサンプ
ル層 16aへと続き、そこから溶出液受容層 16cへ続く。
サブセクション26（両方の枝分れを合せて）の幅はサン
プルフィールド23の幅よりも狭いということが、ここに
示された実施例の特色である。さらにそれは非常に長い
（流体輸送経路全体の約50％）。しかしながらサンプル
収集ユニット30を扱いやすい大きさとするために流体輸
送経路11はうねっており、流体輸送はそこで複数の方向
変化を受ける。
【００４６】溶離液適用フィールド24は第１カバー部分
17の凹所19および支持部分40のさらなる凹所41を通し
て、サンプル収集ユニットの医者側（図３）からアクセ
ス可能である。凹所19は折り線44で開閉可能な揚げぶた
45により封をすることができる。
17の凹所19および支持部分40のさらなる凹所41を通し
て、サンプル収集ユニットの医者側（図３）からアクセ
ス可能である。凹所19は折り線44で開閉可能な揚げぶた
45により封をすることができる。
【００４７】サンプルフィールド23には第２カバー部分
18の凹所20を通して、患者側（図２）からアクセス可能
である。それは折り線47で開閉可能な揚げぶた46により
封をすることができる。サンプル収集ユニット30を使用
しないときは、破断線48によってそのフロントエッジで
閉じられる。
18の凹所20を通して、患者側（図２）からアクセス可能
である。それは折り線47で開閉可能な揚げぶた46により
封をすることができる。サンプル収集ユニット30を使用
しないときは、破断線48によってそのフロントエッジで
閉じられる。
【００４８】溶出液受容ゾーン15には50として全体を示
されている溶出液移送デバイスが設けられている。溶出
液移送デバイス50およびテストキャリヤ31は溶出液受容
ゾーン15にある溶出液がテストキャリヤの少なくとも１
つのテスト層32上に移送されうるように互いに適合され
る。
されている溶出液移送デバイスが設けられている。溶出
液移送デバイス50およびテストキャリヤ31は溶出液受容
ゾーン15にある溶出液がテストキャリヤの少なくとも１
つのテスト層32上に移送されうるように互いに適合され
る。
【００４９】サンプル収集ユニット30が最初の状態のと
きには、この図示したばあいでは、溶出液移送デバイス
50は溶出液受容層 16c、第２のカバー層18にある離れた
凹所51および揚げぶた52で封をされているテストキャリ
ヤ開口部53からなる。図６からわかるように、テストキ
ャリヤがテスト層32において溶出液受容層 16cと流体接
触するように離れた凹所51と開口部53は同じ位置にきて
いる。
きには、この図示したばあいでは、溶出液移送デバイス
50は溶出液受容層 16c、第２のカバー層18にある離れた
凹所51および揚げぶた52で封をされているテストキャリ
ヤ開口部53からなる。図６からわかるように、テストキ
ャリヤがテスト層32において溶出液受容層 16cと流体接
触するように離れた凹所51と開口部53は同じ位置にきて
いる。
【００５０】この図示した好ましいばあいでは３つの溶
出液移送デバイス50、54および55により、開口部53、57
および56に導入される分析物に関して特異的であって異
なっている３つのテストキャリヤと流体接触するよう
に、溶出液受容層 16cは広くなっている。このような方
法でいくつかのパラメータから分析プロファイルを測定
することが可能となる。とくに好ましい組み合わせは以
下に述べる測定を含むものである。
出液移送デバイス50、54および55により、開口部53、57
および56に導入される分析物に関して特異的であって異
なっている３つのテストキャリヤと流体接触するよう
に、溶出液受容層 16cは広くなっている。このような方
法でいくつかのパラメータから分析プロファイルを測定
することが可能となる。とくに好ましい組み合わせは以
下に述べる測定を含むものである。
【００５１】１．通常の不顕血液テスト。とくにヘモグ
ロビン- 過酸化酵素テストによるもの。 ２．EP-A-291 843に記載のとおりのHSA の免疫学的測
定。 ３．白血球エラスターゼの酵素的検査による白血球の測
定。
ロビン- 過酸化酵素テストによるもの。 ２．EP-A-291 843に記載のとおりのHSA の免疫学的測
定。 ３．白血球エラスターゼの酵素的検査による白血球の測
定。
【００５２】エラスターゼ活性の検査による白血球の測
定は、尿の分析において発達している。便中の白血球の
検査の可能性もすでに示されている（EP-A-O 012 95
7）。この検査の診断上の適切さは、とくに炎症性疾患
のあるばあいには有用な指針を提供することができ、明
白であるが、現在まで実際にこの検査を行なうことので
きる取り扱いが容易で信頼性のある方法はない。このよ
うな測定のための測定具は本発明によって提供される。
もし、本発明にもとづいて溶出液中のかなり高濃度の分
析物が必ずえられるようになり、他方でかなり感度の低
い白血球検査が行なわれると、驚いたことに、一方では
感度に関して、他方では選択性（誤った陰性のおよび誤
った陽性の検査結果の回避）に関してとくによい結果が
えられることが示されている。とくに適している検査手
順はEP-B-O 014 929に記載の改善点を含むEP-B-O 01295
7記載の手順である。白血球の検出限界は好ましくは１
μｌ中500白血球より多く、とくに好ましくは１μｌ中1
000白血球より多くに、定められる。
定は、尿の分析において発達している。便中の白血球の
検査の可能性もすでに示されている（EP-A-O 012 95
7）。この検査の診断上の適切さは、とくに炎症性疾患
のあるばあいには有用な指針を提供することができ、明
白であるが、現在まで実際にこの検査を行なうことので
きる取り扱いが容易で信頼性のある方法はない。このよ
うな測定のための測定具は本発明によって提供される。
もし、本発明にもとづいて溶出液中のかなり高濃度の分
析物が必ずえられるようになり、他方でかなり感度の低
い白血球検査が行なわれると、驚いたことに、一方では
感度に関して、他方では選択性（誤った陰性のおよび誤
った陽性の検査結果の回避）に関してとくによい結果が
えられることが示されている。とくに適している検査手
順はEP-B-O 014 929に記載の改善点を含むEP-B-O 01295
7記載の手順である。白血球の検出限界は好ましくは１
μｌ中500白血球より多く、とくに好ましくは１μｌ中1
000白血球より多くに、定められる。
【００５３】分析の実施は非常に簡単である。
【００５４】患者はへらで大便サンプルを凹所20を通し
てサンプルフィールド23に入れ揚げぶた46を閉じる。サ
ンプル収集ユニット30は少量の空気がサンプルに届くよ
うに組み立てられているので、その結果サンプルは保管
している間に乾燥する。
てサンプルフィールド23に入れ揚げぶた46を閉じる。サ
ンプル収集ユニット30は少量の空気がサンプルに届くよ
うに組み立てられているので、その結果サンプルは保管
している間に乾燥する。
【００５５】サンプルの検査を行なう際はテストキャリ
ヤ開口部53、56および57ならびに溶離液適用フィールド
24を封じている揚げぶた45を開く。要求される分析プロ
ファイルにより、１つまたはそれより多くのテストキャ
リヤを溶出液移送デバイス50、54および55に挿入する。
測定した量の溶離液を溶離液適用フィールド24に計量し
ながら供給する。テストキャリヤ31は予めきめられた時
間にはずされ、テストシグナルが視覚的にまたは装置に
よって評価される。
ヤ開口部53、56および57ならびに溶離液適用フィールド
24を封じている揚げぶた45を開く。要求される分析プロ
ファイルにより、１つまたはそれより多くのテストキャ
リヤを溶出液移送デバイス50、54および55に挿入する。
測定した量の溶離液を溶離液適用フィールド24に計量し
ながら供給する。テストキャリヤ31は予めきめられた時
間にはずされ、テストシグナルが視覚的にまたは装置に
よって評価される。
【００５６】
【発明の効果】本発明の測定具によれば、ペースト状サ
ンプル、とくに大便中の分析物について、簡単に、かつ
質の向上した分析がなされる。すなわち分析結果はサン
プルの乾燥度に依存せず、比較的感度の低い分析も大き
な信頼性をもって行ないうる。また、必要なパラメータ
のみの測定も可能である。
ンプル、とくに大便中の分析物について、簡単に、かつ
質の向上した分析がなされる。すなわち分析結果はサン
プルの乾燥度に依存せず、比較的感度の低い分析も大き
な信頼性をもって行ないうる。また、必要なパラメータ
のみの測定も可能である。
【００５７】一方、本発明の測定具は、取り扱いが簡便
であり、製造に費用がかからない。
であり、製造に費用がかからない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の測定具全体の縦断面図である。
【図２】好ましい実施例を患者側からみたサンプル収集
ユニットの斜視図である。
ユニットの斜視図である。
【図３】測定具の一部を形成するテストキャリヤを含ん
だ、図２で示したサンプル収集ユニットの医者側からみ
た斜視図である。
だ、図２で示したサンプル収集ユニットの医者側からみ
た斜視図である。
【図４】図２および図３で示したサンプル収集ユニット
を製造するための厚紙の半加工品の展開図である。
を製造するための厚紙の半加工品の展開図である。
【図５】図４を折りたたむところの説明図である。
【図６】図２ないし図５で示したサンプル収集ユニット
の縦断面図である。
の縦断面図である。
11 流体輸送経路 12 溶離液適用ゾーン 13 遅延セクション 14 サンプル適用ゾーン 15 溶出液受容ゾーン 16 挿入部 16a サンプル層 16c 溶出液受容層 17 第１カバー部分 18 第２カバー部分 19、20 凹所 21 くびれ 23 サンプルフィールド 26 サブセクション 30 サンプル収集ユニット 31 テストキャリヤ 32 テスト層 40 支持部分 50、54、55 溶出液移送デバイス
Claims (1)
- 【請求項１】 ペースト状のサンプル中の分析物測定用
測定具であって、溶離液適用ゾーンから多孔質サンプル
層を経由し、溶出液受容ゾーンまで続く毛細管作用を有
している溶出流体のための流体輸送経路と、分析物と反
応しテストシグナルを生ずる成分からなる試薬を含む分
析手段とからなり、該多孔質サンプル層が、サンプルを
適用して該多孔質サンプル層に部分的に浸透させるため
のサンプルフィールドを有するものであって、 前記サンプル層における流体輸送速度を小さな値に制御
にするために、 溶離液適用ゾーンおよびサンプルフィー
ルドの間に遅延セクションが設けられ、該遅延セクショ
ンおよびサンプルフィールドの領域におけるサンプル層
の溶出流体についての流体輸送速度を、遅延セクション
およびサンプル層を分離して別々に測定したばあいに、
該遅延セクションがサンプルフィールドの領域における
サンプル層の流体輸送速度より小さい流体輸送速度を有
することを特徴とする測定具。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE4022655A DE4022655A1 (de) | 1990-07-17 | 1990-07-17 | Testkit zur bestimmung eines analyten in einer pastoesen probe, insbesondere in stuhl |
| DE4022655.7 | 1990-07-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04232833A JPH04232833A (ja) | 1992-08-21 |
| JPH0774770B2 true JPH0774770B2 (ja) | 1995-08-09 |
Family
ID=6410417
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3175023A Expired - Fee Related JPH0774770B2 (ja) | 1990-07-17 | 1991-07-16 | ペースト状サンプル中の分析物のための測定具 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5215713A (ja) |
| EP (1) | EP0467175B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0774770B2 (ja) |
| AT (1) | ATE128231T1 (ja) |
| DE (2) | DE4022655A1 (ja) |
| ES (1) | ES2077726T3 (ja) |
Families Citing this family (25)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU6704294A (en) * | 1993-04-16 | 1994-11-08 | United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services | Article and method for detecting the presence of pathogens in excreta |
| DE4323672A1 (de) * | 1993-07-15 | 1995-01-19 | Boehringer Mannheim Gmbh | Vorrichtung zur gleichzeitigen Bestimmung von Analyten |
| US5840584A (en) * | 1995-06-07 | 1998-11-24 | Waldenburg; Ottfried | Blood in feces test device |
| US5863502A (en) * | 1996-01-24 | 1999-01-26 | Sarnoff Corporation | Parallel reaction cassette and associated devices |
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