JPH0759787A - 放射線不透過性繊維を含む血管閉塞具 - Google Patents

放射線不透過性繊維を含む血管閉塞具

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Abstract

(57)【要約】 【目的】 金属製材料に対する繊維性材料の割合が非常
に高く、繊維性材料が、組みひもにされた形状または編
まれた形状のために部位内に堅固に保持され、そして生
体の血管系内に容易に置かれる、血管閉塞具を提供す
る。 【構成】 血管閉塞具１２０は、少なくとも一部分が放
射線不透過性繊維１２８から編まれた管状部材１２６を
含む。管状部材１２６は、部分的に放射線透過性繊維１
３０を含み得る。血管閉塞具１２０は、内部に繊維性の
中心部または芯を含み得る。血管閉塞具は、連続した形
態、または分節した形態であり得、そして繊維性のカバ
ーまたは部材が取り付けられ得る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血管閉塞具、特に、少
なくとも放射線不透過性繊維から編まれた管状血管閉塞
組みひもに関する。上記組みひもはまた、部分的に放射
線透過性繊維から編まれ得る。必要に応じて、この血管
閉塞具は、内部に繊維性の中心部または芯を含み得る。
この血管閉塞具は、連続した形態または分節した形態で
あり得、そして繊維性のカバーまたは部材が取り付けら
れ得る。
【０００２】
【従来の技術】血管閉塞具は外科用具であり、それらは
典型的にはカテーテルを介して人体の血管系内に置かれ
て、その結果、その血管閉塞具が置かれた血管系の部分
を構成する血管を通る血流を止めるか、またはその血管
をふさぐように動脈瘤内で血塊を形成する。広く用いら
れているある種の血管閉塞具は、血管壁に接触するよう
な大きさである屈曲部を有するらせん型ワイヤーコイル
である。繊維はまた、屈曲部全体にわたって編まれ得る
か、または交差状に置かれ、その結果、選択された部位
内における血塊の形成および組織の成長のための基質を
提供する。このような構造を有するコイルは、既に市販
されている。
【０００３】Richartらによる米国特許第4,994,069号
は、引っ張られたときに線形のらせん型形状を取り、緩
められたときに渦巻型形状を取る血管閉塞具を記載して
いる。コイルは、引っ張られた状態で人体に導入され
る。コイルが意図した部位に到達すると、コイルは血管
を閉塞するのにより適した緩み状態になり、そしてコイ
ルが占める空間を越えての血流を制限する。
【０００４】Cheeらによる米国特許第5,226,911号は、
繊維性部材が、コイルからはずれないような方法で取り
付けられたらせん型血管閉塞コイルを開示している。繊
維性部材は、血管系内の空間を埋め、かつ血塊形成およ
び組織成長を促進するように、コイルの性能を高める。
【０００５】組み合わせ型の繊維性血管閉塞部材を創製
する場合、すなわち、複数のコアおよび繊維性部材を含
む部材を創製する場合、注意が必要である。なぜなら、
繊維性部材が剥離して血管内を移動して正常な組織に血
液を供給し得るからである。繊維性部材は、通常、放射
線不透過性ではないので、金属製コイルから剥離してし
まうと、その発見および回収が困難である。しかし、繊
維性部材は、コイルの集合が塞栓および組織の成長を引
き起こす傾向を強めるので、金属製コイルに対する繊維
性部材の割合を増加することが望ましい。
【０００６】本発明の血管閉塞組みひもは、望ましいこ
とに、金属製材料に対する繊維性材料の割合が非常に高
く、繊維性材料が、組みひもにされた形状または編まれ
た形状のために部位内に堅固に保持され、そして生体の
血管系内に容易に置かれる。
【０００７】
【発明の要旨】本発明の血管閉塞具は、（ａ）組みひも
状部材を含み、この組みひも状部材は、分節した形態、
連続した形態であり得、または２つの端部間に割れ目を
有するように分節した形態であり得るが、いずれの場合
も第１端部および第２端部を有し、そして少なくとも放
射線不透過性繊維で編まれているが、必要に応じて一部
分が放射線透過性繊維で編まれている。
【０００８】本発明の血管閉塞具は、さらに必要に応じ
て、（ｂ）組みひもの外部に取り付けられた、少なくと
も１つの繊維性の編まれた部材またはカバー、および
（ｃ）組みひも状部材のコアとなる繊維性の芯または中
心部を含む。
【０００９】
【発明の構成】本発明の血管閉塞具は、組みひも状繊維
の管状部材を含む血管閉塞具であって、この組みひも状
繊維の少なくとも一部分が放射線不透過性であり、この
血管閉塞具が、内部キャビティ（cavity）および近傍端
部および遠い方の端部を有し、そしてヒト血管系内の選
択された部位を閉塞するのに適したサイズを有する。
【００１０】好適な実施態様においては、上記組みひも
状繊維の管状部材は、さらに放射線透過性繊維を含む。
【００１１】好適な実施態様においては、上記放射線透
過性繊維は、ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳
酸、フッ素ポリマー、ポリアミド、および絹からなる群
から選択される。
【００１２】好適な実施態様においては、上記放射線透
過性繊維は、ポリエステルを含む。
【００１３】好適な実施態様においては、上記放射線不
透過性繊維は、金属またはポリマーを含む。
【００１４】好適な実施態様においては、上記組みひも
状放射線不透過性繊維は、白金、タングステン、金、
銀、タンタル、およびそれらの合金、形状記憶合金、お
よびステンレス鋼からなる群から選択される。
【００１５】好適な実施態様においては、上記組みひも
状放射線不透過性繊維は、白金−タングステン合金を含
む。
【００１６】好適な実施態様においては、上記組みひも
状放射線不透過性繊維は、形状記憶合金を含む。
【００１７】好適な実施態様においては、上記組みひも
状放射線不透過性繊維の少なくとも一部分は、ニチノー
ルを含む。
【００１８】好適な実施態様においては、上記組みひも
状管状部材内の繊維に結び付けられた組みひも状繊維を
さらに含む。
【００１９】好適な実施態様においては、上記組みひも
状繊維に結び付けられた繊維は、複数の位置で結び付け
られている。
【００２０】好適な実施態様においては、上記組みひも
状繊維に結び付けられた繊維は、ふさを形成するように
結び付けられている。
【００２１】好適な実施態様においては、上記組みひも
状管状部材は、上記内部キャビティ内に放射線透過性繊
維を含む。
【００２２】好適な実施態様においては、上記内部キャ
ビティ内の上記放射線透過性繊維は、上記管状部材の遠
い方の端部から上記管状部材の近傍端部まで延びてい
る。
【００２３】好適な実施態様においては、上記内部キャ
ビティ内の上記放射線透過性繊維は、ポリエステル、ポ
リグリコール酸、ポリ乳酸、フッ素ポリマー、ポリアミ
ド、および絹からなる群から選択される。
【００２４】好適な実施態様においては、上記内部キャ
ビティ内の上記放射線透過性繊維は、ポリエステルを含
む。
【００２５】好適な実施態様においては、上記組みひも
状繊維の管状部材は、０.０１５インチ〜０.０１８イン
チの直径を有する。
【００２６】本発明の血管閉塞具は、米国特許第4,994,
069号に記載の血管閉塞具と類似の様式で用いられ得
る。簡単に述べると、本発明の血管閉塞具は、カテーテ
ルの近傍端部に嵌合するように適合した滅菌カニューレ
内に予めパッケージされた形で供給され得る。図１に示
すように、いったんカテーテル１００が、血管１０２内
の所定の部位に挿入されると、例えばカテーテル１００
の遠い方の端部１０４が、動脈瘤１０６に来るように挿
入されると、組みひも１１０を含むカニューレが、カテ
ーテルの近傍端部に嵌合して位置し、そして組みひも１
１０は、そのコイルの近傍端部に力を加えることによっ
て、カニューレの管内からカテーテルの管内に移動す
る。組みひも１１０を所望の放出部位までカテーテル１
００を通して押し込むために、弾性押し出し具１０８が
用いられ得る。組みひも１１０の金属製鎖の放射線不透
過性のために、組みひも１１０の位置が観察され得る。
組みひも１１０は、いったん所定の部位に到達すると、
単独でカテーテル１００の管内から血管部位の動脈瘤１
０６に進む。
【００２７】図２は、符号１２０で示される、本発明の
血管閉塞具の一実施態様を示す。血管閉塞具１２０は、
いくつかの部材を有する：すなわち、第１端部１２２、
第２端部１２４、および第１端部１２２から第２端部１
２４の同様の位置まで延びている組みひも状の、または
編まれた管状繊維性部材１２６を含む。管状部材１２６
は、規則的またはランダムに含ませた放射線不透過性ワ
イヤー１２８から全体的または部分的に製造され得、そ
して必要に応じて、一部分放射線透過性繊維またはワイ
ヤー１３０で編まれ得るか、または上記放射線不透過性
ワイヤー１２８と放射線透過性繊維またはワイヤー１３
０との混合で編まれ得る。図２および他の図で示される
ような管状部材１２６を形成するために、組みひも状部
材が、周知の製織技術または器具を用いて編まれ得る。
【００２８】図２に示すような形状または本明細書中の
他の形状におけるキャップ（端部）１２２および１２４
は、白金、タングステン、金、銀、またはそれらの合金
のような放射線不透過性材料から製造されるか、あるい
はさもなければ生物学的に不活性である他の適切な一般
的に放射線不透過性である金属から製造され得る。組み
ひも自体が放射線不透過性ワイヤーを含むので、キャッ
プ１２２および１２４の放射線不透過性は、もちろん任
意である。キャップ１２２および１２４は、ワイヤーを
繊維性の管状部材内に密閉するような、そして組みひも
がほどけることを防止するようなポリマー性材料または
接着剤から製造され得る。
【００２９】組みひもの製造に用いられるワイヤーまた
は繊維の直径は、典型的には０.０００５インチと０.０
０５インチとの間の範囲である。これを用いて編まれた
組みひもの直径は、通常、０.００８インチ〜０.０１８
インチである。好適には、組みひもの直径は、０.０１
５インチ〜０.０１８インチである。ワイヤーは、金属
またはポリマーのような放射線不透過性材料であり、そ
のポリマーは粉末タンタルのような放射線不透過性材料
で充填され得る。適切な金属および合金は、白金族金
属、特に白金、ロジウム、パラジウム、およびタングス
テン、金、銀、タンタル、またはそれらの合金を包含す
る。その中でも白金−タングステン合金が好適である。
【００３０】ワイヤーはまた、種々のステンレス鋼のい
ずれでもあり得るが、ニッケル−チタン合金（ニッケル
含量４８〜５８原子％および任意に適量の鉄を含有す
る）；銅−亜鉛合金（亜鉛含量３８.５〜４１.５重量
％）；ベリリウム、シリコン、スズ、アルミニウム、ま
たはガリウムを１〜１０重量％含有する銅−亜鉛合金；
あるいはニッケル−アルミニウム合金（アルミニウム含
量３６〜３８原子％）のような形状記憶合金または弾性
に富む合金を包含する他の適切な材料からも製造され得
る。特に好適であるのは、米国特許第3,174,851号、同
第3,351,463号および同第3,753,700号に記載されている
合金である。特に好適であるのは、ニチノールとして知
られるチタン−ニッケル合金である。適切な転移点を有
するニチノールワイヤーは、血管閉塞具がカテーテルを
通して線形状態で導入されることを可能にし、そして血
管閉塞用組みひもの温度を人体の体温まで引き上げる
と、その組みひも内のワイヤーが予め選択された形状と
なる。
【００３１】放射線透過性繊維は、ダクロン(Dacron)
（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フッ
素ポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン
（ポリアミド）、または絹のような生物学的適合性の材
料から製造され得る。組みひもを形成する鎖は、例えば
約０.１５ポンドより高い引っ張り強度を有するように
適切な重さとするべきである。好適な材料は、ダクロン
による鎖である。
【００３２】組みひもに編み込まれる繊維性部材は、個
々の繊維を束にしたものであり得、例えば、各繊維束に
つき５本と１００本の間の繊維、好適には各束につき２
０本〜３０本の繊維を含む。あるいは上記繊維性部材
は、単繊維であり得る。
【００３３】組みひもの軸方向長さは、通常０.５ｃｍ
〜１００ｃｍの範囲であり、より通常では２.５ｃｍ〜
４０ｃｍの範囲であることが多い。
【００３４】図３は、本発明による血管閉塞具１４０の
別の変形例を示す。この変形例において、管状組みひも
１４２は、図２に示される組みひもよりもわずかに高い
出現率で放射線不透過性ワイヤー１２８を含む。この局
面は、説明のために示されているにすぎない。上記のよ
うに、その意図するところは、血管閉塞具１４０が、少
なくとも放射線不透過性部材を含み、そして必要に応じ
て本発明の組みひもの塞栓特性を高めるような放射線透
過性部材を含むことである。より重要には、図３は、管
状組みひも繊維に結び付けられた（または取り付けられ
た）、外方向に広がる繊維１４４の使用を示す。これら
の繊維１４４は、種々の間隔で結び付けられることによ
り、血管閉塞具が血液を閉塞する傾向を増大する。外方
向に広がる繊維１４４は、典型的には、ダクロンにより
製造されるが、上記に挙げた天然または人工の繊維のい
ずれによっても製造され得る。
【００３５】図４は、本発明の血管閉塞具の別の変形例
１５０を示す。本血管閉塞具において、ふさ１５２が、
管状組みひもに結び付けられることにより、血管閉塞具
の幅が広がり、そして血管閉塞具全体の血塊形成能力が
増大する。これらのふさ１５２は、典型的には、ダクロ
ンにより製造されるが、さらにまた上記の繊維性材料の
いずれによっても製造され得る。ふさ１５２は、使用目
的に応じて、短くても長くてもよく、そして単独または
複数であり得る。
【００３６】図５は、本発明の血管閉塞具１５４を斜め
に切断した側面図を示す。本血管閉塞具において、組み
ひも状の管状血管閉塞具１５４は、放射線透過性繊維の
コアを含む。管状組みひもを製造する繊維は、放射線透
過性または放射線不透過性であり得るが、放射線不透過
性繊維が好適である。組みひも状の管状血管閉塞具１５
４の内部コアは、管状組みひもの一方の端部から他方の
端部まで延びている放射線透過性繊維１５６の束を含
む。繊維１５６の束は、上記の熱可塑性および天然の材
料から選択された繊維から製造され得る。材料によって
は、束の端部は、それら端部の加熱によって密閉され得
る。その束は、血管閉塞具１５４が選択された血管部位
に導入された後に、あとで凝固を促進するのに適した薬
物で予め充填され得るか、または注入され得る。図５の
血管閉塞具１５４はまた、一般に上記の組みひも状管状
部材に取り付けられた、外方向に広がる繊維を有し得
る。
【００３７】組みひも状血管閉塞具は、上記から明らか
なように、種々の方法で製造され得る。上記血管閉塞具
は、ガイドワイヤーまたは装置の他の類似の器具に取り
付け得るが、その場合、組みひも状の管状血管閉塞具が
ガイドワイヤーを通すための開口端部を有することが必
要である。所望であれば、端部は閉じられ得る。
【００３８】血管閉塞具の最終的な形状は選択の余地が
ある。例えば、体腔内に導入されるときのような直線形
状、または、「Ｃ」字形状、円形状、「８」字形状、ラ
ンダムな形状、または治療すべき身体の状態に応じて、
使用する医師が所望する他のいずれの形状でもあり得
る。
【００３９】本発明を実施するための上記の変形例の改
変は、一般に医療具設計の分野、特に血管閉塞具の分野
の当業者に自明のものであれば、請求の範囲の範囲内に
包含されるものとする。
【００４０】
【発明の効果】本発明の血管閉塞具の管状部材は、少な
くとも放射線不透過性繊維で編まれ、必要に応じて一部
分が放射線透過性繊維で編まれているので、金属製材料
に対する繊維性材料の割合が非常に高く、血管閉塞具の
塞栓特性が高い。また、本発明の血管閉塞具は、組みひ
もにされた形状または編まれた形状になっているため
に、血管系内の所定の部位内にこの血管閉塞具を堅固に
保持し得、さらにカテーテルを通して血管系内にこの血
管閉塞具を容易に置き得る。またさらに、本発明の血管
閉塞具は、組みひもにされた形状または編まれた形状に
加えて、両端部をキャップとして密閉しているので、組
みひもがほどけて繊維性部材が剥離することがなく、本
血管閉塞具の発見および回収が容易である。
【００４１】管状部材に、外方向に広がる繊維が取り付
けられると、さらに血管閉塞具の塞栓特性が高まる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血管閉塞具を、人体の血管に導入する
ためのシステム全体の模式図である。
【図２】本発明の血管閉塞具の一実施態様を示す側面図
である。
【図３】本発明の血管閉塞具の変形例を示す側面図であ
る。
【図４】本発明の血管閉塞具の別の変形例を示す側面図
である。
【図５】本発明の血管閉塞具の一部分を斜めに切断した
側面図である。
【符号の説明】
１００ カテーテル １０２ 血管 １０４ カテーテルの遠い方の端部 １０６ 動脈瘤 １０８ 押し出し具 １１０ 組みひも １２０、１４０、１５０、１５４ 血管閉塞具 １２２ 第１端部またはキャップ １２４ 第２端部またはキャップ １２６ 管状部材 １４２ 管状組みひも １２８ 放射線不透過性ワイヤー １３０ 放射線透過性繊維またはワイヤー １４４ 外方向に広がる繊維 １５２ ふさ １５６ 内部コア内の放射線透過性繊維
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成６年７月１５日
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正内容】
【図１】 ─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成６年１０月２５日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００９】
【発明の構成】本発明の血管閉塞具は、組みひも状繊維
の管状部材を含む血管閉塞具であって、この組みひも状
繊維の少なくとも一部分が放射線不透過性であり、この
血管閉塞具が、内部キャビティ（cavity）および近位端
および遠位端を有し、そしてヒト血管系内の選択された
部位を閉塞するのに適したサイズを有する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正内容】
【００２２】好適な実施態様においては、上記内部キャ
ビティ内の上記放射線透過性繊維は、上記管状部材の遠
位端から上記管状部材の近位端まで延びている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正内容】
【００２６】本発明の血管閉塞具は、米国特許第4,994,
069号に記載の血管閉塞具と類似の様式で用いられ得
る。簡単に述べると、本発明の血管閉塞具は、カテーテ
ルの近位端に嵌合するように適合した滅菌カニューレ内
に予めパッケージされた形で供給され得る。図１に示す
ように、いったんカテーテル１００が、血管１０２内の
所定の部位に挿入されると、例えばカテーテル１００の
遠位端１０４が、動脈瘤１０６に来るように挿入される
と、組みひも１１０を含むカニューレが、カテーテルの
近位端に嵌合して位置し、そして組みひも１１０は、そ
のコイルの近位端に力を加えることによって、カニュー
レの管内からカテーテルの管内に移動する。組みひも１
１０を所望の放出部位までカテーテル１００を通して押
し込むために、弾性押し出し具１０８が用いられ得る。
組みひも１１０の金属製鎖の放射線不透過性のために、
組みひも１１０の位置が観察され得る。組みひも１１０
は、いったん所定の部位に到達すると、単独でカテーテ
ル１００の管内から血管部位の動脈瘤１０６に進む。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】符号の説明
【補正方法】変更
【補正内容】
【符号の説明】 １００ カテーテル １０２ 血管 １０４ カテーテルの遠位端 １０６ 動脈瘤 １０８ 押し出し具 １１０ 組みひも １２０、１４０、１５０、１５４ 血管閉塞具 １２２ 第１端部またはキャップ １２４ 第２端部またはキャップ １２６ 管状部材 １４２ 管状組みひも １２８ 放射線不透過性ワイヤー １３０ 放射線透過性繊維またはワイヤー １４４ 外方向に広がる繊維 １５２ ふさ １５６ 内部コア内の放射線透過性繊維
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エリック ティー． エンゲルソン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94025, メンロ パーク，エンシナル アベニュー 401 (72)発明者 ジーン サムソン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95035 ミルピタス，バソナ ストリート 645

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 組みひも状繊維の管状部材を含む血管閉
    塞具であって、該組みひも状繊維の少なくとも一部分が
    放射線不透過性であり、該血管閉塞具が、内部キャビテ
    ィおよび近傍端部および遠い方の端部を有し、そしてヒ
    ト血管系内の選択された部位を閉塞するのに適したサイ
    ズを有する、血管閉塞具。
  2. 【請求項２】 前記組みひも状繊維の管状部材が、さら
    に放射線透過性繊維を含む、請求項１に記載の血管閉塞
    具。
  3. 【請求項３】 前記放射線透過性繊維が、ポリエステ
    ル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フッ素ポリマー、ポ
    リアミド、および絹からなる群から選択される、請求項
    ２に記載の血管閉塞具。
  4. 【請求項４】 前記放射線透過性繊維が、ポリエステル
    を含む、請求項３に記載の血管閉塞具。
  5. 【請求項５】 前記放射線不透過性繊維が、金属または
    ポリマーを含む、請求項１に記載の血管閉塞具。
  6. 【請求項６】 前記組みひも状放射線不透過性繊維が、
    白金、タングステン、金、銀、タンタル、およびそれら
    の合金、形状記憶合金、およびステンレス鋼からなる群
    から選択される、請求項５に記載の血管閉塞具。
  7. 【請求項７】 前記組みひも状放射線不透過性繊維が、
    白金−タングステン合金を含む、請求項６に記載の血管
    閉塞具。
  8. 【請求項８】 前記組みひも状放射線不透過性繊維が、
    形状記憶合金を含む、請求項６に記載の血管閉塞具。
  9. 【請求項９】 前記組みひも状放射線不透過性繊維の少
    なくとも一部分が、ニチノールを含む、請求項８に記載
    の血管閉塞具。
  10. 【請求項１０】 前記組みひも状管状部材内の繊維に結
    び付けられた組みひも状繊維をさらに含む、請求項１に
    記載の血管閉塞具。
  11. 【請求項１１】 前記組みひも状繊維に結び付けられた
    繊維が、複数の位置で結び付けられている、請求項１０
    に記載の血管閉塞具。
  12. 【請求項１２】 前記組みひも状繊維に結び付けられた
    繊維が、ふさを形成するように結び付けられている、請
    求項１０に記載の血管閉塞具。
  13. 【請求項１３】 前記組みひも状管状部材が、前記内部
    キャビティ内に放射線透過性繊維を含む、請求項１に記
    載の血管閉塞具。
  14. 【請求項１４】 前記内部キャビティ内の前記放射線透
    過性繊維が、前記管状部材の遠い方の端部から前記管状
    部材の近傍端部まで延びている、請求項１３に記載の血
    管閉塞具。
  15. 【請求項１５】 前記内部キャビティ内の前記放射線透
    過性繊維が、ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳
    酸、フッ素ポリマー、ポリアミド、および絹からなる群
    から選択される、請求項１３に記載の血管閉塞具。
  16. 【請求項１６】 前記内部キャビティ内の前記放射線透
    過性繊維が、ポリエステルを含む、請求項１５に記載の
    血管閉塞具。
  17. 【請求項１７】 前記組みひも状繊維の管状部材が、
    ０.０１５インチ〜０.０１８インチの直径を有する、請
    求項１に記載の血管閉塞具。
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