JPH07538A - 皮下埋設可能なリード - Google Patents

皮下埋設可能なリード

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JPH07538A
JPH07538A JP6083789A JP8378994A JPH07538A JP H07538 A JPH07538 A JP H07538A JP 6083789 A JP6083789 A JP 6083789A JP 8378994 A JP8378994 A JP 8378994A JP H07538 A JPH07538 A JP H07538A
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JP6083789A
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Mary M Morris
エム．モーリス メアリー
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Original Assignee
Medtronic Inc
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T29/00—Metal working
    • Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49002—Electrical device making
    • Y10T29/49117—Conductor or circuit manufacturing

Abstract

(57)【要約】 【目的】 心臓ペースメーカー等の装置に用いる皮下埋
設したリードを体外に取り出す必要性を減少させる。 【構成】 心臓ペーシングに使用する人体に皮下埋設可
能なリード１０である。医療用装置に接続する近位端
と、遠位端を有する。また遠位端と近位端を有するらせ
ん電極４０等の能動的固定装置、リード本体の遠位端か
ら伸びている組識固定手段、リードの近位端と遠位端の
間に伸びる電気導体、そして組識固定手段の近傍でリー
ド本体１０に付着して縦に伸び、Ｘ線透視検査により回
転動あるいは変形を示す放射線不透過性マーカー３５を
有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、電気的に動物の体内器
官を電気的装置に接続するための電極を支持する皮下埋
設可能なリード、特に心臓ペーシングリードに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】心臓ペ
ースメーカーに使用する皮下埋設可能なリードには一般
的にいって心筋リード及び心内膜リードの２つタイプが
ある。心筋リードは、電極を付着させる心筋組識を露出
させる外科的処置が現在のところ必要である。
【０００３】心内膜のリードは、心臓への血管等の人体
脈管に挿入ガイドされる電極を遠位端に有し、いくつか
の場合には、電極接点が心臓内部を覆う内皮組識を通し
て心臓に固定される。心内膜のリードは、能動的固定リ
ードと受動的固定リードに分割されている。受動的固定
リードは、非貫通リードである。タインは受動的固定リ
ードの一例である。能動的固定リードは、貫通リードで
ある。
【０００４】心内膜リードの重要な特徴は体外に取り出
さないことである。能動的固定リードは、取り出しの必
要性を減少させる。先行公知技術リードの不都合な点
は、リードがいつ心臓組識に埋め込まれたかを知ること
が難しいことである。固定スクリューリードについて
は、あまり何回もリードを回転させずに、組識に過度の
損傷を引き起こさないようにらせん状体を埋め込んだり
取り除くためにどれくらいの回転が必要かを判断するこ
とは難しい。そのようなリードについて医師は、リード
の固定を達成するために必要な回転数を感覚的に判断し
なければならない。
【０００５】心内膜スクリューインタイプのリードは、
単極性固定スクリューリードを開示するＤｕｔｃｈｅｒ
氏の米国特許第４，１４６，０３６号等で公知である。
そのようなリードについて医師は、リード固定を達成す
るために必要な回転数を感覚的に判断しなければならな
い。Ｋａｎｅ氏の米国特許第４，５７０，６４２号は、
心内膜単極伸長可能スクリューインリードを開示する。
そのようなリードについて医師は、リードを固定する間
にＸ線透視検査でらせん状体の伸びを観察しなければな
らない。Ｋａｎｅ氏の米国特許第３，９７４，８３４号
は、心内膜双極スクリューインリードを開示する。その
ようなリードについて医師は、リードの固定を達成する
ために必要な回転数を感覚的に判断しなければならな
い。Ｒｏｓｅ氏の米国特許第４，０４６，１５１号は、
心内膜双極スクリューインリードを開示する。そのよう
なリードについて医師は、リードの固定を達成するため
に必要な回転数を感覚的に判断しなければならない。Ｈ
ｅｓｓ氏の米国特許第４，５７２，６０５号は、双極同
軸リードのための典型的なコネクターアセンブリを開示
する。そのようなリードについて医師は、リードの固定
を達成するために必要な回転数を感覚的に判断しなけれ
ばならない。長手方向の運動を検出するために、Ｘ線透
視検査がカテーテルについての公知技術ではよく用いら
れている。Ｈｏｒｚｅｗｓｋｉ氏等の米国特許第４，７
７１，７７７号、コラム４、第１７行〜２０行を参照さ
れたい。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、リードを皮下
埋設あるいは外植するときに適用すべきねじりモーメン
トの大きさを医師が決定することを助けるものである。
リードの近位端に印加される回転数は、リードの遠位端
に伝達される回転数と常に等しいということではない。
本発明は、放射線不透過性マーカーを先端−リング（以
下ＴＲという）スペーサーの外径上或いはその近くに設
ける。放射線不透過性マーカーはリード本体の外部ある
いは内部のいずれかに設ける。それは２つの面で有用で
ある。第１に、皮下埋設の間に、放射線不透過性のトル
クインジケータストリップの回転をカウントすること
は、左右対称の放射線不透過性のらせん状体の回転をカ
ウントするより容易である。第２に、らせん状体が心臓
組識に埋め込まれた後、初めにトルクインジケータが同
一直線上にあるように見えた後でさらに回転させると、
放射線不透過性のトルクインジケータストリップをらせ
ん構造に変形させる。トルクインジケータは導電体スプ
リングコイルと同一直線上ではなく、そして全く見えな
くなるが、トルクインジケータの変形はＸ線透視検査で
見える。
【０００７】本発明に係る皮下埋設可能なリードは上記
目的を達成するために、中心軸、近位端及び遠位端を有
するリード本体、上記リード本体の遠位端から伸びて人
体組識へ上記リードの遠位端を固定する手段、上記リー
ド本体の上記近位端と遠位端の間に伸びる電気導体、そ
して中心軸線が上記リード本体の中心軸線からオフセッ
トするように上記リード本体に付着させた放射線不透過
性で中心軸線を有するマーカーからなる構成を有する。
【０００８】本発明は、上記放射線不透過性のマーカー
を、上記固定手段の近傍で上記リード本体に付着させる
ことができる。本発明は、上記固定手段は、軸方向で上
記リード本体と一線に並ぶらせん状体を含む構成とする
ことができる。本発明は、上記放射線不透過性マーカー
中心軸線が、上記リード本体中心軸線と平行な構成とす
ることができる。本発明は、上記らせん状体が上記電気
導体に接続する構成とすることができる。本発明は、上
記らせん状体が絶縁カバーを有する構成とすることがで
きる。本発明は、上記に導電体に電気的に接続した電極
を有する構成とすることができる。本発明は、上記リー
ド本体は、第１の部位と第２の部位を有する構成とする
ことができる。本発明は、上記第１部位が上記第２部位
より柔軟な構成とすることができる。本発明は、上記放
射線不透過性マーカーが上記リード本体の第１の部位に
付着する構成とすることができる。本発明は、上記第１
部位がキャビティを有する構成とすることができる。本
発明は、上記放射線不透過性マーカーが直線状の部材か
らなる構成とすることができる。本発明は、上記放射線
不透過性マーカーが柔軟なものである構成とすることが
できる。本発明は、上記放射線不透過性マーカーが直円
柱形状を有する構成とすることができる。本発明は、上
記放射線不透過性マーカーが上記リード本体内部に付着
する構成とすることができる。本発明は、上記導電体と
上記放射線不透過性マーカーをキャビティによって分離
する構成とすることができる。本発明は、上記放射線不
透過性マーカーが上記リード本体外部に付着する構成と
することができる。
【０００９】また本発明に係る皮下埋設可能なリードは
上記目的を達成するために、外壁、近位端及び遠位端を
有するリード本体、上記リード本体の上記近位端と遠位
端の間に伸びる電気導体、上記リード本体の上記遠位端
に結合し、上記リード本体と軸方向で一直線に並ぶらせ
ん状体、そして上記らせん状体の近くで上記リード本体
の上記外壁に付着した放射線不透過性マーカーからなる
構成を有する。
【００１０】本発明は、上記らせん状体が上記導電体に
電気的に取り付けてある構成とすることができる。本発
明は、上記リード本体の上記遠位端に位置決めした電極
を有する構成とすることができる。本発明は、上記リー
ド本体が、第１の部位と第２の部位を有し、上記第１部
位が上記遠位端近傍に位置し、上記第２部位が上記近位
端近傍に位置し、上記第１部位が上記第２部位より柔軟
である構成とすることができる。
【００１１】さらに本発明に係る皮下埋設可能なリード
は上記目的を達成するために、外壁、近位端及び遠位端
を有し、第１の部位と第２の部位を有し、上記第１部位
が上記遠位端近傍に位置し、上記第２部位が上記近位端
近傍に位置し、上記第１部位が上記第２部位より柔軟で
あるリード本体、上記リード本体の上記近位端と遠位端
の間に伸びる電気導体、上記リード本体の上記遠位端に
結合し、上記リード本体と軸方向で一直線に並ぶらせん
状体、そして上記リード本体の近位側で上記第１部位に
付着した放射線不透過性マーカーからなる構成を有す
る。
【００１２】本発明は、上記第１部位が左右非相称のキ
ャビティを有する構成とすることができる。本発明は、
上記第１部位がキャビティを有する構成とすることがで
きる。本発明は、上記放射線不透過性マーカーが上記リ
ード本体と一体である構成とすることができる。
【００１３】
【実施例】以下においては、まずリードを皮下埋設する
ための処置を述べ、そしてリードの主要な構成を述べ
る。これらの構成要素は、電極、スプリングコイル導電
体、トルクインジケータ、及びその典型的な製造方法、
らせん状体のような組識固定手段、外套管、ＴＲスペー
サ、負極リング及びシールリングである。以下の説明
は、人工の心臓ペースメーカーを心臓組識に接続するた
めの心内膜のペーシングと感知リードとして使用する例
を説明する。もちろん本発明をその他の人体刺激システ
ムに用いることもできる。また本実施例は心内膜タイプ
のリードを示すが、内視鏡と共に心筋リード用いること
もできる。
【００１４】図１に示すように、心臓２００は４つの
室、即ち右心室２０５、右心房２１０、左心房２１５及
び左心室２２０からなる。心内膜リード１１０は、心臓
の低圧側静脈を入路に使用することが望ましい。例え
ば、図１で示すように、典型的な心室経路は、例えば右
あるいは左の外部鎖骨下血管または右あるいは左の橈側
皮静脈血管を通り、それから上大静脈２２５、右心房２
１０、右心室への三尖弁２３０、２０５を通る。ほとん
どのスクリューインリードは、右心房に皮下埋設され
る。図２で示すように、スタイレット２５を皮下埋設位
置を制御するために使用する。
【００１５】図１のリード１１０は、三尖弁２３０を通
り右心室２０５に通り抜けた後、皮下埋設のための適当
な位置を、心臓組識に隣接する電極先端１４５を配置
し、かつ刺激及び／又は感知閾値を選ぶことによって決
める。適当な位置を決めたあと、所望の刺激部位で組識
にらせん状体１４０をねじ込むために、リード１１０を
スタイレット２５のまわりで回転させる。トルクインジ
ケータ１３５は、医師が適当な回転数を測定することを
助ける。らせん状体１４０をしっかりと組識に付着させ
たあと、スタイレット２５は基端において引き込まれ
て、そしてリード１１０から取り除かれる。
【００１６】本発明は、単極あるいは２つ電極と２つ導
電体を有する双極リードを使用することができる。外部
トルクインジケータ３５を有するリードを示す図２で
は、負極リング５０と電極４５の２つ電極が示されてい
る。図４は、内部トルクインジケータ３３５を有してい
る図２の他の実施例を示す。図４で２つ電極は、負極リ
ング３５０とらせん電極３３０として示されている。図
２と図４の２つの実施例で、２つ導電体は、外周スプリ
ングコイルと内周スプリングコイルを含む。例えば図４
で、外周スプリングコイルは、内周スプリングコイル３
１５の軸線周りに巻いてある。ＴＲスペーサー３５５
は、信号感知を可能にするために２つ電極間に電気的に
絶縁された間隔を備えている。
【００１７】双極リードにおいて２つ導電体は、同軸あ
るいは２軸のコイルである。図示の実施例のコイルは同
軸である。導電体スプリングコイル構造は、図４の内部
放射線不透過性のマーカー３３５の実施例でも、図２の
外部放射線不透過性のマーカー３５の実施例でも同じで
ある。内、外周の導電体はともにスプリングコイルであ
り、ニッケル合金からなる。内周スプリングコイル３１
５の遠位端は様々な手段、例えば白金合金製のかしめ管
を使用して、図４で示すようにらせん電極３３０と図２
の電極４５に接続する。両方の実施例とも、内周スプリ
ングコイルの近位端はピン６０に接続し、外周スプリン
グコイルの遠位端は負極リング５０に接続する。外周ス
プリングコイルは、近位端でコネクターリング７０に接
続する。両方の実施例の中の内周スプリングコイルは、
内周スプリングコイル１５と外周スプリングコイルの間
に伸びる管状絶縁シース６５を通してリード本体の長手
方向に伸びる。図３で示すようにシース６５はルーメン
を含む。外周スプリングコイルは、電気的絶縁材料から
なる外周管２０のルーメン中をリード１０の長手方向に
伸びる。外周スプリングコイルだけでなく内周スプリン
グコイル１５、３１５は、低レベルの電気抵抗と人体の
体液に対する耐蝕性を与える電気的に伝導性の材料から
なる。導電体物質の例としてはＭＰ３５Ｎのようなニッ
ケル合金がある。
【００１８】内周スプリングコイル１５のような導電体
コイルを使用しているリード１０は、何年にも渡ってく
り返される一定の急速な屈曲に耐えることできることが
明らかにされている。隣接する巻き線の間に僅かな間隙
はあるが、内周スプリングコイル１５は比較的密に巻い
てある。スプリングコイル１５の螺旋コイル構造は、個
々のポイントに集中するかもしれない導電体に沿う屈曲
応力を散らすことはもちろん、材料の弾性限度範囲内で
相当に伸びることができる。内周スプリングコイル１５
と外周管２０は弾性材からなり、内周スプリングコイル
１５の構造と共に、屈曲応力の最大の分布を保証する。
スプリングコイル１５は、細いワイヤーからなるマルチ
フィラー不静定コイルで構成する。
【００１９】トルクインジケータ用の放射線不透過性マ
ーカーを製造するには３つの方法が存在する。図４で分
かるように、最も望ましい方法は、２ステップの成形工
程からなる。最初のステップでは、白金入りシリコン製
のトルクインジケータを円柱形状に成形する。硬化させ
たあと、トルクインジケータを型から取り出す。第２の
ステップは、ＴＲスペーサー型に予備成形したインジケ
ータを直線状に、好ましくは径方向近傍に一定の深さで
置き、シリコンでトルクインジケータを包む。ＴＲスペ
ーサー型の中央のキャビティ３７５が、内周スプリング
コイル３１５を通すルーメンを形成する。キャビティ
は、好ましくは左右相称としない。濃縮されたシリコン
領域を、補強のためにトルクインジケータ３３５の下に
形成しなければならないからである。キャビティ３７５
は、リード本体３１０の遠位端を柔軟にする。キャビテ
ィ３７５を大きくすると柔軟性が増す。
【００２０】図４で分かるように、トルクインジケータ
の製造では白金入り接着剤でルーメンを裏込めする。導
電体コイルのためのルーメンに加えて、ＴＲスペーサー
３５５に第２のルーメンを形成する。未硬化の白金入り
接着剤をＴＲスペーサー３５５の外径の近くの第２ルー
メンに満たす。
【００２１】トルクインジケータを製造する第３の方法
は、図２で示すように、ＴＲスペーサー５５の外側に直
接未硬化の白金入り接着剤を印加することを含む。接着
剤はＴＲスペーサーの外面へ接着する。
【００２２】放射線不透過性マーカーを製造する他の方
法として、粉末状にした白金とともに、放射線不透過性
箔、放射線不透過性コイルあるいはシリコンエラストマ
ーを使用できる。
【００２３】トルクインジケータ３５、３３５は、白
金、イリジウム、金あるいはタンタルのような生物学的
適応性の放射線不透過性材料から製造できる。より好ま
しくはシリコン接着剤４ｇｒ／ｃｃの濃度の白金入りシ
リコンから製造する。放射線不透過性の要素の濃度は、
トルクインジケータの肉厚と選択した放射線不透過性の
材料のタイプで任意に定まる。望ましいトルクインジケ
ータ直径は約０．０２５インチ（０．０６３５ｃｍ）、
長さは約０．７５インチ（１．９ｃｍ）である。
【００２４】組識固定手段と電極は、一体にすることも
或いは分離させることもできる。図４で示すように、一
体形の例は、電気的に活性の電極としてのねじ状の固定
スクリューリード３３０である。図１、２で示すように
分離形の例は、電気的に不活性の固定スクリュー４０
と、これと分離した電気的に活性の電極４５からなる組
織固定手段である。
【００２５】組識固定手段は比較的硬質の円形のらせん
形、例えば図２で示す電気的に不活性のらせん状体４０
あるいは図４で示すらせん電極３３０のいずれかとする
ことができる。このらせん形は、約０．０１２インチ
（０．０３０５ｃｍ）の直径のワイヤーを約２回の密巻
きにした白金−イリジウムのコイルからなる。これらの
コイルは、先端８０、３８０が尖らせてある。このよう
な先端は、心内膜を容易に貫通する。リード本体の基端
を時計方向へ回転させるとこれらの先端が組識を貫通す
る。先端は、リード本体の遠位側におよそ０．０８イン
チ（０．２０ｃｍ）突出する。
【００２６】それぞれらせん状体１４０、４０が図１、
図２で示すように電気的に非活性のときは、電極１４
５、４５を有するリードの遠位端が、電気的かつ機械的
に白金合金かしめ管によって内周スプリングコイルに結
合する。柔軟な絶縁シース６５が、内周ばねコイルとか
しめ管を囲んでいる。絶縁シース６５のための適当な物
質は、シリコンゴムである。らせん状体４０が電気的に
不活性のときは、心内膜の組識に電極を固定保持する手
段としてだけ機能する。らせん状体は、電極構造のどん
な部分も形成しない。らせん状体１４０、４０は次に述
べるように付着させることができる。らせん状体は、シ
リコンエラストマーで所定位置に型成形できる。内周ば
ねコイルに電極を結合するためには、かしめかレーザー
溶着を遠位端に施す。
【００２７】電気的に能動ならせん電極３３０を図４の
ように作るには、かしめかレーザー溶着で内周スプリン
グコイル３１５にらせん電極３３０を接続する。電気的
に不活性のらせん状体４０とらせん電極３３０は両方と
も白金やＭＰ３５Ｎ合金等のような生物学的適応性金属
で製造することができる。
【００２８】外周管２０、３２０は電気的絶縁物質、好
ましくはシリコンゴム、例えばダウコーニングコーポレ
ーション（Ｄｏｗ＝Ｃｏｒｎｉｎｇ＝Ｃｏｒｐｏｒａｔ
ｉｏｎ）製のクリーンルームグレードのシラスチック
か、アップジョンカンパニー（Ｕｐｊｏｈｎ＝Ｃｏｍｐ
ａｎｙ）製のポリエーテルウレタン、例えばＰｅｌｌｅ
ｔｈａｎｅ（商標）ＣＰＲ２３６３−８０ＡＥ（商標）
等から形成する。これらの材料は、不活性で人体組識に
よくなじむのでさらに適当である。上記いずれかの実施
例でも、リード本体の遠位端は、心筋層での過度の応力
を防ぐために、リード本体の近位端より柔軟でなければ
なならい。内周スプリングコイル１５、３１５があり、
外周スプリングコイルの終端に負極リング５０、３５０
があるので、この部位は概ね柔軟である。なお、ＴＲス
ペーサー５５、３５５の壁厚を減少させるか外周管２
０、３２０の遠位端に外周管の近位端より柔軟なものを
用いれば柔軟にできる。なお図４の内部トルクインジケ
ータの実施例では、キャビティ３７５のサイズを調整で
きる。キャビティ３７５を大きくすると柔軟性が増す。
【００２９】ＴＲスペーサー５５は、図２で示すように
負極リング５０とらせん状体４０の間、あるいは図４で
示すように負極リング３５０とらせん電極３３０の間に
位置し、シリコンのような絶縁物からなり、電気的に内
周スプリングコイル１５、３１５を人体組識から絶縁す
る。
【００３０】負極リング５０、３５０は電気的に活性
で、電気回路を完成させる。それは図２中の電極４５あ
るいは図４中のらせん電極３３０より大きい露出表面積
を有する磨いた白金合金から形成する。
【００３１】図２に示すシールリング９５、９０は、体
液がリードアセンブリへ流入することを防ぎ、そして電
導性の流体によって電気的に短落することを妨ぐ。それ
らはペースメーカーコネクターブロック内でリードを機
械的に安定させる。リード本体の近位端は、図２の外部
トルクインジケータでも図４の内部トルクインジケータ
でも同一である。シールリングは以下のような様々な方
法で付着させることができる。第１のシールリング９５
は、内周スプリングコイル１５、３１５が接続している
かしめ管の頂部上方に位置する。内周スプリングコイル
は、ピン６０にも接続する。第１のシールリング９５
は、ピン６０から伝導性の液性経路によってコネクター
リング７０に短落することを妨ぐ。第２のシールリング
９０は、外周スプリングコイル１５、３１５が接続して
いるかしめ管の頂部上方に位置する。第２のシールリン
グは、人体組識とコネクターリング７０の間の液流路を
防ぐことによって短落を妨ぐ。
【００３２】
【発明の効果】本発明は以上説明してきたようなものな
ので、皮下埋設の間に放射線不透過性のトルクインジケ
ータストリップの回転をカウントすることで組織に固定
するためのらせん状体の回転を容易に知ることができ、
らせん状体が心臓組識に埋め込まれた後ではトルクイン
ジケータの変形をＸ線透視検査で見ることができるよう
になり、心臓ペースメーカー等の装置に用いる心内膜リ
ードの体外に取り出す必要性が減少するという効果があ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】心臓の右心室の肺尖を形成する組識に引っかけ
て永久的に固定した図２のリードを示す。
【図２】は、電気的に非活動状態のらせん状体と、分離
した電気的に能動の電極と、外部のトルクインジケータ
を有する皮下埋設可能な心内膜固定スクリューリード本
体を示す。
【図３】図２の線２−２に沿う拡大断面図である。
【図４】図２のリードの遠位端部分の他の実施例の内部
のトルクインジケータを示す部分破断側面図である。
【図５】図４の線３−３に沿う拡大断面図である。
【符号の説明】
１０ リード １５ 内周ばねコイル ２０ 外周管 ２５ スタイレット ３５ 外部トルクインジケータ ４０ 電気的に不活性のらせん状体 ４５ 電極 ５０ 負極リング ５５ ＴＲスペーサー ６０ ピン ６５ 絶縁シース ７０ コネクターリング ８０ 先端 ９０ 第２シールリング ９５ 第１シールリング １１０ リード １３５ 外部トルクインジケータ １４０ 電気的に不活性のらせん状体 １４５ 電極 １８０ 先端 ２００ 心臓 ２０５ 右心室 ２１０ 右心房 ２１５ 左心房 ２２０ 左心室 ２２５ 上大静脈 ２３０ 三尖弁 ３１０ リード ３１５ 内周スプリングコイル ３２０ 外周管 ３３０ らせん電極 ３３５ 内部トルクインジケータ ３５０ 負極リング ３５５ ＴＲスペーサー ３７５ キャビティ ３８０ 先端 ３８５ かしめ管

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下の要件からなる人体に皮下埋設可能
    なリード。中心軸、近位端及び遠位端を有するリード本
    体、 上記リード本体の遠位端から伸びて人体組識へ上記リー
    ドの遠位端を固定する手段、 上記リード本体の上記近位端と遠位端の間に伸びる電気
    導体、そして中心軸線が上記リード本体の中心軸線から
    オフセットするように上記リード本体に付着させた放射
    線不透過性で中心軸線を有するマーカー。
  2. 【請求項２】 上記放射線不透過性のマーカーを、上記
    固定手段の近傍で上記リード本体に付着させた請求項１
    の皮下埋設可能なリード。
  3. 【請求項３】 上記固定手段が、軸方向で上記リード本
    体と一線に並ぶらせん状体を含む請求項１の皮下埋設可
    能なリード。
  4. 【請求項４】 上記放射線不透過性マーカー中心軸線
    が、上記リード本体中心軸線と平行である請求項１の皮
    下埋設可能なリード。
  5. 【請求項５】 上記らせん状体が上記電気導体に接続す
    る請求項４の皮下埋設可能なリード。
  6. 【請求項６】 上記らせん状体が絶縁カバーを有する請
    求項４の皮下埋設可能なリード。
  7. 【請求項７】 上記に導電体に電気的に接続した電極を
    有する請求項６の皮下埋設可能なリード。
  8. 【請求項８】 上記リード本体は、第１の部位と第２の
    部位を有する請求項１の皮下埋設可能なリード。
  9. 【請求項９】 上記第１部位が上記第２部位より柔軟な
    請求項８の皮下埋設可能なリード。
  10. 【請求項１０】 上記放射線不透過性マーカーが上記リ
    ード本体の第１の部位に付着する請求項９の皮下埋設可
    能なリード。
  11. 【請求項１１】 上記第１部位がキャビティを有する請
    求項８の皮下埋設可能なリード。
  12. 【請求項１２】 上記放射線不透過性マーカーが直線状
    の部材からなる請求項９の皮下埋設可能なリード。
  13. 【請求項１３】 上記放射線不透過性マーカーが柔軟な
    ものである請求項１２の皮下埋設可能なリード。
  14. 【請求項１４】 上記放射線不透過性マーカーが直円柱
    形状を有する請求項１２の皮下埋設可能なリード。
  15. 【請求項１５】 上記放射線不透過性マーカーが上記リ
    ード本体内部に付着する請求項８の皮下埋設可能なリー
    ド。
  16. 【請求項１６】 上記導電体と上記放射線不透過性マー
    カーをキャビティによって分離する請求項１５の皮下埋
    設可能なリード。
  17. 【請求項１７】 上記放射線不透過性マーカーが上記リ
    ード本体外部に付着する請求項８の皮下埋設可能なリー
    ド。
  18. 【請求項１８】 以下の要件からなる人体に皮下埋設可
    能なリード。外壁、近位端及び遠位端を有するリード本
    体、 上記リード本体の上記近位端と遠位端の間に伸びる電気
    導体、 上記リード本体の上記遠位端に結合し、上記リード本体
    と軸方向で一直線に並ぶらせん状体、そして上記らせん
    状体の近くで上記リード本体の上記外壁に付着した放射
    線不透過性マーカー。
  19. 【請求項１９】 上記らせん状体が上記導電体に電気的
    に取り付けてある請求項１８の皮下埋設可能なリード。
  20. 【請求項２０】 上記リード本体の上記遠位端に位置決
    めした電極を有する請求項１８の皮下埋設可能なリー
    ド。
  21. 【請求項２１】 上記リード本体が、第１の部位と第２
    の部位を有し、上記第１部位が上記遠位端近傍に位置
    し、上記第２部位が上記近位端近傍に位置し、上記第１
    部位が上記第２部位より柔軟である請求項１８の皮下埋
    設可能なリード。
  22. 【請求項２２】 以下の要件からなる人体に皮下埋設可
    能なリード。外壁、近位端及び遠位端を有し、第１の部
    位と第２の部位を有し、上記第１部位が上記遠位端近傍
    に位置し、上記第２部位が上記近位端近傍に位置し、上
    記第１部位が上記第２部位より柔軟であるリード本体、 上記リード本体の上記近位端と遠位端の間に伸びる電気
    導体、 上記リード本体の上記遠位端に結合し、上記リード本体
    と軸方向で一直線に並ぶらせん状体、そして上記リード
    本体の近位側で上記第１部位に付着した放射線不透過性
    マーカー。
  23. 【請求項２３】 上記第１部位が左右非相称のキャビテ
    ィを有する請求項２２の皮下埋設可能なリード。
  24. 【請求項２４】 上記第１部位がキャビティを有する請
    求項２２の皮下埋設可能なリード。
  25. 【請求項２５】 上記放射線不透過性マーカーが上記リ
    ード本体と一体である請求項２２の皮下埋設可能なリー
    ド。
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