JPH0751381A - 導入シース組立体装置 - Google Patents

導入シース組立体装置

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JPH0751381A
JPH0751381A JP6170450A JP17045094A JPH0751381A JP H0751381 A JPH0751381 A JP H0751381A JP 6170450 A JP6170450 A JP 6170450A JP 17045094 A JP17045094 A JP 17045094A JP H0751381 A JPH0751381 A JP H0751381A
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valve
valve body
sheath
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JP6170450A
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Peter R Uldall
アール．ウルダール ピーター
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Cook Inc
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Cook Inc
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 患者の体内に分離可能な止血バルブと導入シ
ース組立体を挿入した後、軸方向タブ２６を分離できる
ので、出血を比較的少量に抑えることができるシース組
立体を提供することである。。 【構成】 本発明における分離可能なシース組立体は、
カテーテルが挿入されるような形状をした、導入シース
１２と前記分離可能な導入シースに結合された分離可能
な止血バルブ組立体１４と、前記分離可能な止血バルブ
組立体と分離可能な導入シースをその中に配置された前
記カテーテルから取り除く手段と、からなり、前記シー
ス組立体はカテーテルの交換に際し、患者の血管内に保
持されていることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は軸方向に分離可能な導入
シース１２に関し、特にこの分離可能な導入シース１２
とともに使用される軸方向に分離可能な止血バルブ組立
体１４に関し、及び止血バルブ１４と導入シースととも
に利用されるカテーテルの使用方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】患者の体内の医療器具の周囲から、取り
外すことの出来る導入シースは患者の血管内に通常配置
され、ガイド、脈間形成、血液透析用カテーテル、ペー
スメーカのリードのような医療措置のアクセスを提供し
ている。市販の導入シースはポリテトラフローロエチレ
ン製のチューブで形成され軸方向に分離可能でそれによ
りその開口した根本部に一対のプルタブを形成してい
る。この種の市販の分離可能な導入シースの問題点はシ
ースの開口した根本部から大量の出血が起こることであ
る。このような出血は重大問題である。例えば連続的に
出血するとシース内で血管が固まる可能性があるからで
ある。その結果このようなシースは別のシースと置き換
える必要がある。導入シースの交換は、また患者にとっ
て重大な問題を引き起こす。この分離可能な導入シース
の開口根本部からの出血を押さえるためにはシースを手
動で閉じることである。しかし、医者が片手でこのよう
な動作をしたりすることはかなり不便である。またこれ
についての問題点は別の医療装置をこのシースの根本部
内に導入する時にこのシースを解放しなければならない
ことである。その結果また出血が起こる。また別の方法
としては導入シース内に挿入されている他の医療器具で
もってシース内のルーメンを部分的に閉塞することであ
る。導入シースの内径にほぼ等しい外径を有する医療装
置のみをこのシースを貫通して導入することは血液が流
れ出るルーメンの有効面積を減らすことが出来、その結
果血液の流出を減少することができる。しかしシース内
の医療器具を交換するときには、出血はまた増加する。
また挿入される医療器具の大きさはシースの内径にマッ
チしなければならない。このためにシースを内径に対
し、寸法誤差の少ない外径を有する。上記と組み合わせ
た多数の分離可能な導入シースが市販されている。ま
た、この止血に対する別のアプローチとしては導入シー
スの根本部にシールあるいはバルブを取り付けることで
ある。しかし、分離可能な導入シース用のシールまたは
バルブは注入された医療器具の自由端を取り除く必要が
ある。このようなシール、バルブはある特定の目的に対
しては有効であるが挿入されたリードの端部を終端する
とき、あるいはカテーテルやバルブまたはシールよりも
大きい直径を有するときには問題である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従って本発明の目的
は、患者の体内に導入された導入シース内に入るカテー
テルの交換を容易にするような、分離可能な導入シース
を提供することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明の装置はリードま
たはカテーテルの自由端の止血バルブ、或いは導入シー
スを取り除くことなしに、その中に配置されたリードま
たはカテーテルをリードまたはカテーテルとともに使用
される分離可能な止血バルブ及び導入シースである。こ
のバルブと導入シースの組み立て体は分離可能な導入シ
ースとこの導入シースに結合された分離可能な止血バル
ブを有し、それらはそこを介してリードまたはカテーテ
ルが導入出来るよう構成されている。その結果、本発明
の装置は、出血を最小に押さえることができる。さら
に、本発明のバルブとシースの組み立て体はバルブと導
入シースをそこに配置されたリードあるいはカテーテル
から取り外す手段を有しこれによりリードまたはカテー
テルの自由端から導入シースおよび止血バルブを取り除
く必要はない。
【０００５】その結果本発明の装置は経皮的な手術の間
血管内に安全に残しておくことが出来、それにより、リ
ードの交換に際し再度導入シースを挿入する必要もなく
出血の危険性あるいは、空気の混入あるいは血の固まり
の形成のリスクが避けられる。止血バルブ及び導入シー
スを取り除く手段はこの導入シース、止血バルブをその
中に配置されたリードまたはカテーテルから分離する手
段である。また、上記の止血バルブ及び導入シースを除
去する手段は止血バルブ及び導入シースをリードまたは
カテーテルから剥離する手段である。また止血バルブ及
び導入シースを分離する手段は止血バルブの軸方向に沿
って形成された半径方向に対向した一対のスコアライン
でそのラインから止血バルブは分離できるようなもので
ある。
【０００６】本発明の一実施例によれば本発明の装置の
止血バルブは互いに軸方向に分離可能な第１体部分と第
２体部分を有するバルブ本体を有し、このバルブをその
中に配置されたリードまたはカテーテルあるいは導入シ
ースから取り除くことができる。このバルブ本体部分は
一対の半径方向に対向したフランジ（プルタブ）を有
し、その根本部近傍に配置された一対の半径方向に対向
したフランジを有する。それによりバルブ本体部分の分
離を容易にする。この止血バルブはバルブの根本部分か
ら延びたスリットを有し、このスリットは一対のスコア
ラインと繋がり止血バルブがその長さ方向全体に渡って
分離出来るようにしている。
【０００７】さらにこの止血バルブは導入シースを受け
入れ可能な様にバルブ本体内に軸方向に延びるチャンバ
（部屋）を有している。このチャンバはバルブ本体の根
本部から所定の距離内に解放先端部と根本部とを有す
る。バルブ膜厚体はチャンバの根本部とバルブ本体との
間に配置されている。通路はバルブ膜厚体を貫通して止
血バルブのチャンバと連通する。この通路はガイドワイ
ヤをチャンバ内に導入することが出来、一方、バルブ本
体とガイドワイヤとの間の水密シールを形成する。バル
ブ本体内に延びるスリットはガイドワイヤの通路のセン
ターラインを通過する。このバルブ膜厚体と分離可能な
通路とを閉状態に維持するために止血バルブはバルブ本
体の周囲に延びる環状チャネル内に配置された環状の柔
軟性バンドを有する。このバンドはバルブ本体とチャン
バ内に挿入された導入シースの端部との間を機密に保持
する。プルタブが環状バンドから延びてバルブと導入シ
ースの組み立てを除去する間それを分離しておく。
【０００８】導入シースの分離手段は、その一端に第一
軸方向タブと第二軸方向タブとを有する環状構造体を有
する。このタブとこのタブに隣接する環状構造体の一部
とは環状構造体の上に折り曲げられ、環状構造体の対向
する先端部に延び導入シースの除去を容易にしている。
このタブが引かれて分離すると環状構造体はその長さ全
体に渡って軸方向に裂けて、導入シースをリードまたは
カテーテルから取り除く必要がなく容易に除去できる。
このバルブと導入シースとは別個の部品で形成されその
後互いに結合してもよい。さらに本発明のバルブとシー
スとの組み立て体をリードから取り除く手段により、リ
ードまたはカテーテルからバルブと導入シースを外科医
が容易に除去できる。
【０００９】本発明の特徴はまた導入シースと共に使用
される分離可能な止血バルブである。この止血バルブ組
立体はバルブ本体を有し、このバルブ本体は軸方向に延
びるスコアラインを有しそれに沿ってバルブ本体が軸方
向に分離出来る。フランジがバルブ本体から延びてこの
バルブ本体をスコアラインに沿って軸方向に分離する。
チャンバがバルブ本体内を軸方向に延びて導入シースの
受け入れが可能な様に解放先端部を有する。スリットが
バルブ本体の根本部からチャンバの根本部とスコアライ
ンに延びる。さらにこのバルブ本体を容易に分離するた
めにこのバルブ組立体は第一部分と第２部分とを有し第
一部分と第２部分を分離可能な壁とを有しスコアライン
近傍でバルブ本体部分を接続している。バルブ組立体と
ガイドワイヤとの間の水密シールを維持するためにこの
バルブ組立体はチェンバの根本部とバルブ本体との間に
配置された膜厚体を有する。通路がこの膜厚体を通して
延び膜厚体を貫通して延びて、ガイドワイヤの導入を容
易にしている。このバルブ本体は、その周囲に配置され
た環状チャネルをその周囲とチャンバの根本を近傍に配
置された環状チャネルを有する。このバルブ組立体はプ
ルタブを有するバンドを有し、それらは、環状チャネル
内でバルブ本体の周囲に配置されて水密シールを維持す
る。バルブ本体を軸方向への分離を確実にするためにス
リットとスコアラインが環状チャネル内に延びる。
【００１０】本発明は経皮的にカテーテルを挿入する方
法でもある。この方法は、導入シースと止血バルブをリ
ードまたはカテーテルから取り除く装置とを提供しそれ
によりカテーテルの先端部から取り除く必要がなくカテ
ーテルから止血バルブを取り除くことができる。この止
血バルブは導入シースに結合されこの導入シースはリー
ドまたはカテーテルの導入ができるように構成されてい
る。この導入シースと止血バルブは互いに結合されてそ
れらは体の中に配置されその後、リードまたはカテーテ
ルがこのバルブとシースを介して体内に配置される。こ
の止血バルブは導入シースから取り除かれ、導入シース
及びリードまたはカテーテルから取り除かれる際、この
止血バルブはリードの一端から外す必要はない。この止
血バルブを取り除いた後導入シースがシースがリードま
たはカテーテルから取り除かれる。その際にも導入シー
スはカテーテルから取り除く必要はない。この止血バル
ブを取り除くステップはこの止血バルブを導入シース及
びリードまたはカテーテルから軸方向に剥ぐ、あるいは
分離するステップを含む。この導入シースを分離するス
テップは止血バルブが取り除かれた後、カテーテルまた
はリードから導入シースを軸方向に分割することによっ
て行われる。
【００１１】本発明はまた導入シースとバルブの組立体
の改良に関しペースメーカリードを体内に挿入を容易に
し、さらにこの導入シースを分離するような装置を含
む。この導入シースを分割する装置はシースの軸方向に
沿ってシースを手動で分離することができる。止血バル
ブを分離する他の装置はバルブをリードから除去するこ
となくバルブをリードから取り外すことができる。その
結果このシースは手術の間その場所に配置され出血、空
気の混流、あるいは繰り返しシースを導入する様な必要
がなく自由にリードを交換できさらにリードを容易に操
ることができる利点がある。本明細書において分離とは
チューブ、シール、シースに沿って一本の軸方向のスリ
ットあるいは複数の軸方向のスリットを意味する。１本
のスリットの場合にはシースまたはシールは折り曲げら
れず、その結果側面方向から取り除くことができる。半
径方向に対向した位置に２本のスリットが形成されてい
る場合にはこの２つの部分は側面方向に分離することが
できる。３本のスリットが等間隔で形成されている場合
にはこれらの部分は軸方向から、側面方向から分離出来
る。このスリットは材料の表面に傷を付けることあるい
は材料の表面に弱い領域を形成することにより形成さ
れ、力がその材料にかかったときに軸方向に分離出来
る。このスリットは直線あるいは曲がった物でもよくた
だし軸方向に延びている必要がある。
【００１２】
【実施例】図１において、分離可能な止血バルブと導入
シース組立体１０はガイドワイヤ１１と拡張器２８とを
有し、このガイドワイヤ１１と拡張器２８は分離可能な
止血バルブと導入シース組立体１０内を軸方向に配置さ
れて、分離可能な止血バルブと導入シース組立体１０を
貫通して、リードまたはカテーテルを患者の血管内に導
入できるようにする。さらに、この分離可能な止血バル
ブと導入シース組立体１０は分離可能な止血バルブ組立
体１４に接続あるいは接合され、そこから延びる分離可
能な導入シース１２を有している。分離可能な止血バル
ブ組立体１４と分離可能な導入シース１２が患者の体内
に埋め込まれたリードまたカテーテル（以下カテーテル
という）から取り除かれて、このカテーテルはそこに埋
め込まれたままとなると、分離可能な止血バルブ組立体
１４と分離可能な導入シース１２を軸方向に分離する手
段を用いて、この分離可能な止血バルブ組立体１４と分
離可能な導入シース１２は埋め込まれたカテーテルから
取り除かれるか、その際に、分離可能な止血バルブ組立
体１４または分離可能な導入シース１２がカテーテルの
自由根元端部の何れかにスライトすることはない。その
結果、カテーテルの自由根元端部に具備される如何なる
終端装置も分離可能な止血バルブ組立体１４および分離
可能な導入シース１２の除去に際し邪魔になることはな
い。分離可能な止血バルブ組立体１４と分離可能な導入
シース１２は別個の部品であり、その後、互いに組立ら
れるものであるため、分離可能な止血バルブと導入シー
ス組立体１０をカテーテルから取り外す手段は、分離可
能な止血バルブ組立体１４および分離可能な導入シース
１２をカテーテルから別個に除去することができる。さ
らに、分離可能な止血バルブ組立体１４と分離可能な導
入シース１２の組立体である分離可能な止血バルブと導
入シース組立体１０は手術中、血管内に残されて、カテ
ーテルの交換に際し、出血、空気混入の恐れ、血塊形
成、あるいは再度のシースの挿入に伴う痛みの危険がな
く、カテーテルの交換およびカテーテルの操作を行うこ
とができる。
【００１３】分離可能な止血バルブ組立体１４はバルブ
本体１６を具備し、このバルブ本体１６には対向して形
成された溝３４と３６を有し、これらは、その軸方向に
沿って、バルブ本体１６内に延びている。このバルブ本
体１６は本体部分１７と１８を有し、この本体部分１７
と１８はそれぞれ溝３４と３６の底部で分離可能な分離
可能壁３９と４１により接続されている。この本体部分
１７と１８は溝３４と３６に沿って、互いに軸方向に分
離可能である。スリット３５はバルブ組立体の根元部２
０からバルブ膜厚体２２に沿って、溝３４と３６内に延
びて、本体部分１７、１８の軸方向に沿った分離を容易
にしている。バルブ膜厚体２２をスリット３５の周囲
で、閉状態に保持するために、分離可能な止血バルブ組
立体１４はバルブ本体１６の周囲に配置され、バルブ本
体１６の根元部２０近傍の環状チャネル３３内に弾性バ
ンド１５を有する。プルタブ１９が弾性バンド１５から
側面方向に延びて、バルブ本体１６の本体部分１７、１
８を軸方向に分離する前に、弾性バンド１５を延ばし、
そして、切断する。
【００１４】バルブ本体１６は半径方向で対向したフラ
ンジ３８、４０を有し、このフランジ３８、４０はバル
ブ本体１６の根元部２０近傍に配置されて、本体部分１
７、１８から側面方向にそれぞれ延びている。環状の弾
性バンド１５が取り除かれた後、フランジ３８、４０は
半径方向に引っ張られて分離して、スリット３５を開
き、バルブ本体１６の本体部分１７と１８を溝３４と３
６に沿って、軸方向に分離あるいは剥き出しにする。
【００１５】図１においては、公知のあるいは市販の拡
張器２８が分離可能な止血バルブ組立体１４と分離可能
な導入シース１２を貫通して配置されている。この分離
可能な導入シース１２はその開放先端部３２から延びる
テーパ状先端チップ３０を有する。
【００１６】公知のセルディンガー（Seldinger）の経
皮による導入技術で、公知のように血管は針（ニード
ル）で孔を明けられ、その孔の中にガイドワイヤが挿入
される。この針が取り除かれると、その後、その周囲に
分離可能な止血バルブと導入シース組立体１０を有する
拡張器２８がワイヤガイドに沿って前進し、血管の中に
挿入される。同軸上に配置されたガイドワイヤ１１と拡
張器２８は分離し、分離可能な止血バルブと導入シース
組立体１０を貫通して配置された時にスリット３５とバ
ルブ膜厚体２２を開く、このガイドワイヤ１１と拡張器
２８が分離可能な導入シース１２を介して配置された時
に、シールを形成して、分離可能な導入シース１２を介
して、出血をするのを最小限に抑える。分離可能な止血
バルブ組立体１４と分離可能な導入シース１２が血管内
に挿入されると、拡張器２８は血管および分離可能な止
血バルブ組立体１４と分離可能な導入シース１２から取
り除かれて、分離可能な止血バルブ組立体１４と分離可
能な導入シース１２をそこに挿入されたガイドワイヤ１
１に沿って配置する。バルブ膜厚体２２を貫通して延び
る通路３１は、拡張器２８が取り除かれた後は、ガイド
ワイヤ１１の周囲に水密のシールを形成する。
【００１７】分離可能な止血バルブと導入シース組立体
１０の環状の弾性バンド１５はガイドワイヤ１１の周囲
にスリット３５とバルブ膜厚体２２を閉状態に保持し
て、出血を最小限に抑える。経皮的外科手術のこの段階
において、血液透折をカテーテルを導入し取り出し、そ
して、再度導入し、大量出血なしに、あるいは、血塊を
なしに、さらに、また空気粒の挿入の危険性なしに、再
度シースを導入することなしに操作できる。それは分離
可能な止血バルブと導入シース組立体１０がこの手術の
間、その場所に保持されているからである。例えば、米
国特許第５１０６３６８に開示されるような圧縮可能な
ルーメン型の血液透析用カテーテルを挿入すると、閉塞
物をカテーテルの１つのルーメン内に挿入し、さらに、
ガイドワイヤの上に挿入し、導入シースを頸動脈、ある
いは、大腿部動脈内に挿入する。この圧縮可能なルーメ
ン型の血液透析用カテーテルはバルブ組立体のスリット
３５を開く。しかし、弾性バンド１５は導入シース１２
に対し、バルブ本体１６の強固なシールを保持して、バ
ルブとシース組立体を介しての出血を最小限にする。別
法として、例えば、ペースメーカのリードを挿入する
と、バルブ膜厚体２２内の分離可能な通路３１の直径は
変化させ得る。それが取り除かれない場合には、ペース
メーカのリードと導入シースの根元端部に対し、シール
を形成して、そこからの出血を抑える。ガイドワイヤ１
１と拡張器２８が取り除かれた後、ペースメーカリード
はスリット３５と通路３１を貫通して挿入され、バルブ
膜厚体２２を貫通して延びる。
【００１８】図２は図１の分離可能な止血バルブと導入
シース組立体１０の分離可能な導入シース１２の斜視図
である。この分離可能な導入シース１２は Cook Incorp
orated,Bloomington,Indiana,そして、さらに、米国特
許第４３０６５６２とＲＥ３１８５５に開示されてい
る。この分離可能な導入シース１２はチューブ１３を有
し、テーパ状先端チップ３０がチューブ１３の開放先端
部３２から根元方向に延びている。このチューブ１３は
フレキシブルな材料から形成され、例えば、分子方向に
物理的特徴を有するポリテトラフルオロエチレン製で、
チューブ１３の長さ方向である軸方向に沿ってのみ、容
易にこのフレキシブルな材料は裂ける。チューブ１３の
根元端部は一対の開放端スリットを有し、軸方向タブ２
６と２７を形成し、それぞれそこにノブ４２と４３が固
着されて、そこに配置されたカテーテルからシースを軸
方向に容易に分離、あるいは抜き出すことができるよう
になる。チューブ１３の隣接部位２５に沿った軸方向の
タブはチューブ１３の開放先端部３２方向の環状構造体
の上に折り曲げられて、折り返し付き開放端部３７を形
成し、分離可能な分離可能な止血バルブ組立体１４の開
放先端部内に挿入される。例えば、分離可能な導入シー
ス１２は内径が４．３１８ｍｍ（１３フレンチ）を有
し、その外形は約４．９２８ｍｍ（０．１９４インチ）
で、隣接部位２５は約５．４３６ｍｍ（０．２１４イン
チ）の外形を有し、折り返し付き開放端部３７は約５．
６９０ｍｍ（０．２２４インチ）の外形を有する。
【００１９】図３は図１の分離可能な止血バルブと導入
シース組立体１０の部分断面図が示され、分離可能な止
血バルブと導入シース組立体１０は分離可能な止血バル
ブ組立体１４と分離可能な導入シース１２を貫通して、
同軸に配置されたガイドワイヤ１１と拡張器２８を有す
る。分離可能な導入シース１２の折り返し付き開放端部
３７は隣接部位２５とともにバルブ本体１６の開放先端
部３２を貫通して、筒状チャンバ２１内に挿入される。
分離可能な導入シース１２の折り返し付き開放端部３７
は筒状チャンバ２１を貫通して、筒状チャンバ２１の根
元チャンバ端部２９に当接する。筒状チャンバ２１の
５．２５８ｍｍ（０．２０７インチ）の直径は折り返し
付き開放端部３７と筒状チャンバ２１内に配置された時
に通路３１と分離可能な導入シース１２の一部とシール
を形成する。これにより、バルブ本体１６と分離可能な
導入シース１２がスライトし、摩擦接触で結合する間に
空気の導入、あるいは出血を最小にする。
【００２０】分離可能な止血バルブ組立体１４はバルブ
本体１６の周囲で、その根元部２０の近傍に配置された
環状チャネル３３を有し、その中に分離可能な止血バル
ブ組立体１４を配置するようにしている。環状チャネル
３３の中心線は筒状チャンバ２１の根元チャンバ端部２
９と一致している。環状チャネル３３の中に弾性バンド
１５が配置されると、スリット３５を有するバルブ膜厚
体２２は分離可能な導入シース１２の折り返し付き開放
端部３７が筒状チャンバ２１の根元チャンバ端部２９と
バルブ膜厚体２２に当接した時でも閉位置に保持され
る。スリット３５はバルブ組立体の根元部２０からバル
ブ膜厚体２２を貫通して、筒状チャンバ２１の分離可能
壁３９と４１内に若干挿入される。スリット３５は溝３
４と３６と環状チャネル３３と連通する。スリット３５
が溝３４と３６と筒状チャンバ２１の根元チャンバ端部
２９内に延びることにより、本体部分１７と１８は溝３
４と３６を貫通して、軸方向に分離しうる。スリット３
５は分離可能壁３９と４１の根元端部と連通して、本体
部分１７と１８がその全長にわたって、軸方向に分離
し、分離可能な導入シース１２の根元端部から剥くこと
ができる。
【００２１】具体的な実施例としては、バルブ本体１６
は約２５．４ｍｍ（１．０００インチ）の長さを有し、
先端部では１０．１６０ｍｍ（０．４００インチ）の直
径で、根元部２０の近傍では約１５．２４０ｍｍ（０．
６００インチ）の直径となるようテーパ状をしている。
根元部２０の中心はバルブ本体１６の縦軸に沿って、そ
の直径は約５．２５８ｍｍ（０．２０７インチ）で開放
先端部２３から根元チャンバ端部２９に延びる。根元チ
ャンバ端部２９はバルブ本体１６の根元部２０から特定
距離、約４．８２６ｍｍ（０．１９０インチ）の場所に
配置され、同一厚のバルブ膜厚体２２を形成する。分離
可能壁３９と４１は約０．６６０ｍｍ（０．０２６イン
チ）の厚さである。円周方向で対向した溝３４と３６は
バルブ本体１６の先端部に沿って軸方向に延びて、約
１．１４３ｍｍ（０．０４５インチ）の幅を有し、そこ
に沿った底部はＵ字型、またはＶ字型をしている。
【００２２】図５はバルブ本体１６の詳細図で、筒状チ
ャンバ２１は開放先端部２３から軸方向にその中を延び
る。通路３１はバルブ本体１６と筒状チャンバ２１の中
心線と一致している。スリット３５はバルブ膜厚体２２
を貫通して延び、バルブ本体１６の中心線と一致してい
る。本体部分１７、１８は分離可能壁３９、４１により
接続されている。溝３４、３６はそれぞれバルブ本体１
６の外側表面から約１．１４３ｍｍ（０．０４５イン
チ）だけ横方向に延び、その後、それぞれ分離可能壁３
９、４１の方向に曲げている。環状チャネル３３は外部
表面から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）に延びて
バルブ本体１６内に入る。フランジ３８、４０は約８．
３８２ｍｍ（０．３３０インチ）の幅で、バルブ本体１
６の中央線から約２２．８６０ｍｍ（０．９００イン
チ）延びている。このフランジは全体として約２．４１
３ｍｍ（０．０９５インチ）の厚みを有する。
【００２３】図３において、スリット３５はバルブ本体
１６の根元部２０から約５．７１５ｍｍ（０．２２５イ
ンチ）の深さまで延びる。その結果、スリット３５は約
０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）だけ筒状チャンバ
２１の根元部と分離可能壁３９、４１の根元部に延び
る。スリット３５は環状チャネル３３を貫通して、ほと
んど全体にわたって横方向に延びている。この環状チャ
ネル３３はバルブ本体１６の周囲の円周方向に延びる約
１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の半径のチャネル
である。環状チャネル３３の中央線はバルブ本体１６の
根元部２０から約４．８３６ｍｍ（０．１９インチ）ず
れて、筒状チャンバ２１の根元チャンバ端部２９と一致
している。溝３４と３６は部分的に環状チャネル３３内
にバルブ本体１６の根元部２０から約５．０８０ｍｍ
（０．２００インチ）だけ延びる。
【００２４】図４はプルタブ１９を有する弾性バンド１
５の斜視図で、プルタブ１９は弾性バンド１５から側面
方向に延びている。弾性バンド１５とプルタブ１９はシ
ョア（Shore）Ａスケールで５０の硬度を有する。溶融
シリコーンから公知の方法で形成される。弾性バンド１
５はその断面直径が約１．９０５ｍｍ（０．０７５イン
チ）で、その内径が約７．５４４ｍｍ（０．２９７イン
チ）である。プルタブ１９は約５．５８８ｍｍ（０．２
２０インチ）の幅と弾性バンド１５の内径から約１０．
７９５ｍｍ（０．４２５インチ）だけ延びている。プル
タブ１９の全体の厚さは約２．４１３ｍｍ（０．０９５
インチ）である。
【００２５】図６は図３の本体部分１８の部分拡大断面
図であるが、ガイドワイヤ１１は省略されており、さら
に、ガイドワイヤ１１内に配置される分離可能な導入シ
ース１２と根元部２０も省略されている。筒状チャンバ
２１は本体部分１８内を軸方向に延びて、開放先端部２
３で開口している。スリット３５は根元部２０からバル
ブ膜厚体２２、根元チャンバ端部２９を介して、筒状チ
ャンバ２１、環状チャネル３３、溝３４、３６、分離可
能壁３９、４１内に延びる。分離可能壁３９と４１はバ
ルブ本体１６が軸方向に分割されている場所を指示す
る。弾性バンド１５は環状チャネル３３内に配置されて
いる。通路３１は根元部２０から根元チャンバ端部２９
にバルブ膜厚体２２を貫通して延びている。通路３１は
直径が約１．０６７ｍｍ（０．０４２インチ）で、約
０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）のワイヤガイドを
そこに保持する。スリット３５は通路３１の中心線と一
致している。バルブ本体１６はショアＡスケールの硬度
２５を有する医療用シリコーンを用いて公知の方法でモ
ールドされる。
【００２６】図７は分離可能な止血バルブと導入シース
組立体１０の軸方向から見た斜視図で、分離可能な導入
シース１２、本体部分１８内を同軸上に貫通して配置さ
れるガイドワイヤ１１、拡張器２８を示している。分離
可能な導入シース１２はバルブ本体１６チャンバ内に配
置され、分離可能な導入シース１２の折り返し付き開放
端部３７は根元チャンバ端部２９に当接している。ガイ
ドワイヤ１１と拡張器２８が分離可能な止血バルブと導
入シース組立体１０と同軸に配置されると、スリット３
５は部分的に開き、バルブ膜厚体２２が分離されるよう
にする。しかし、環状チャネル３３内の弾性バンド１５
は溝３４と３６とスリット３５を個別に内側に剥けるよ
うに力をかけているので、バルブ本体１６が分離するの
を阻止し、筒状チャンバ２１が分離可能な導入シース１
２にシールするよう保持している。拡張器２８が分離可
能な止血バルブと導入シース組立体１０から取り除かれ
ると、弾性バンド１５はスリット３５とバルブ膜厚体２
２を閉位置に保持する。通路３１はガイドワイヤ１１の
周囲に取り囲みシールを形成する。
【００２７】図８は分離可能な止血バルブと導入シース
組立体１０の部分断面図であるが、ガイドワイヤ１１は
分離可能な止血バルブ組立体１４と分離可能な導入シー
ス１２を貫通して同軸に配置されている。環状チャネル
３３内の弾性バンド１５はスリット３５とバルブ膜厚体
２２をガイドワイヤ１１の周囲で閉位置に保持する。ス
リット３５は筒状チャンバ２１内に延びているので、弾
性バンド１５の中心線は根元チャンバ端部２９と一致
し、折り返し付き開放端部３７に対し水密シールを形成
する。スリット３５は筒状チャンバ２１内および溝３
４、３６、分離可能壁３９、４１内に延びて、分離可能
な止血バルブ組立体１４が分離可能な導入シース１２か
ら軸方向に分離するのを確保し、およびカテーテルがそ
の中に同軸に配置されるのを確保している。実験によれ
ば、根元チャンバ端部２９と一致した弾性バンド１５の
位置は分離可能な導入シース１２における水密シールを
保持するのに重要であることが分かった。
【００２８】図９と図１０は本発明の分離可能な止血バ
ルブと導入シース組立体１０を患者の体内に経皮的に挿
入する方法を示し、さらに、分離可能な止血バルブ組立
体１４を２４がその中を同軸に配置されている分離可能
な導入シース１２から取り出す方法を示している。この
取り出し方法は２４の上にある分離可能な止血バルブ組
立体１４または分離可能な導入シース１２を取り除かず
に行うことができる。本発明によれば、分離可能な止血
バルブ組立体１４と分離可能な導入シース１２は軸方向
に分離可能で、分割可能な構成をしている。分離可能な
導入シース１２と分離可能な止血バルブ組立体１４は分
離可能な導入シース１２の折り返し付き開放端部３７を
バルブ本体１６の筒状チャンバ２１内に挿入することに
より、結合されるよう構成される個別の部品である。別
個に製造され、一体に組み立てられているよう図示され
ているが、分離可能な導入シース１２と分離可能な止血
バルブ組立体１４は一体に形成することもできる。図９
に示すように、２４は患者の血管内に経皮的に分離可能
な止血バルブと導入シース組立体１０を介して、公知の
方法で挿入される。分離可能な止血バルブ組立体１４を
分離可能な導入シース１２から取り出すために、弾性バ
ンド１５をまず切断し、分離可能な止血バルブ組立体１
４から取り出す。その後、外科医はバルブ本体１６のフ
ランジ３８と４０を把持し、それらを外側に引っ張る。
分離可能壁３９と４１はその全長にわたって、軸方向に
分離可能なので、本体部分１７と１８は分離可能な導入
シース１２、２４から取り出すことができる。
【００２９】分離可能な止血バルブと導入シース組立体
１０を分離可能な導入シース１２から取り出した後、外
科医は分離可能な導入シース１２の軸方向タブ２６と２
７をノブ４２と４３でもって把持し、それらに外側に引
っ張ることにより、分離可能な導入シース１２の折り返
し付き開放端部３７に沿って、分離可能な導入シース１
２の閉じられた端部のスリットを分離する。折り返し付
き開放端部３７が分離された後、さらに、外側に引くこ
とにより、チューブ１３の残りの部分を開放先端部３２
の方向に分離する。その結果、分離可能な導入シース１
２は２４から取り出されて、２つの部分に分割され、２
４の自由端の上の分離可能な導入シース１２を延ばす必
要はない。
【００３０】
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、患
者の体内に分離可能な止血バルブと導入シース組立体１
０を挿入した後、軸方向タブ２６を分離できるので、出
血を比較的少量に抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例による分離可能な止血バルブ
と導入シース組立体の斜視図。
【図２】図１の分離可能な止血バルブと導入シース組立
体の分離可能な導入シースの斜視図。
【図３】図１の装置の部分断面側面図。
【図４】図１の装置の環状弾性バンドの斜視図。
【図５】図１の装置のバルブ本体の先端端面図。
【図６】図３のバルブ本体の拡大部分断面側面図。
【図７】図１の装置の部分断面斜視図。
【図８】図１の装置で、その中をガイドワイヤが貫通す
る状態を表す部分断面斜視図。
【図９】図１の装置が経皮的に挿入される状態を表した
図。
【図１０】図１の装置が経皮的に挿入される状態を表し
た図。
【符号の説明】
１０ 分離可能な止血バルブと導入シース組立体 １１ ガイドワイヤ １２ 分離可能な導入シース １３ チューブ １４ 分離可能な止血バルブ組立体 １５ 弾性バンド １６ バルブ本体 １７、１８ 本体部分 １９ プルタブ ２０ 根元部 ２１ 筒状チャンバ ２２ バルブ膜厚体 ２３ 開放先端部 ２５ 隣接部位 ２６、２７ 軸方向タブ ２８ 拡張器 ２９ 根元チャンバ端部 ３０ テーパ状先端チップ ３１ 通路 ３２ 開放先端部 ３３ 環状チャネル ３４、３６ 溝 ３５ スリット ３７ 折り返し付き開放端部 ３８、４０ フランジ ３９、４１ 分離可能壁 ４２、４３ ノブ

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 導入シースの根本部にシールを形成する
    装置において分離可能な導入シース（１２）に結合され
    ガイドワイヤ（１１）、拡張器（２８）、チューブ（１
    ３）が分離可能な導入シース（１２）を介して患者の体
    内に挿入されるようにするバルブ本体（１６）を有し、 前記バルブ本体（１６）は前記ガイドワイヤ（１１）、
    拡張器（２８）、根本部（２０）、チューブ（１３）に
    関して側面方向に軸に沿って分離されることを特徴とす
    る導入シース組立体装置。
  2. 【請求項２】 前記構造体はバルブ本体（１６）が溝
    （３４、３６）に沿って分離され,それによりバルブ本
    体（１６）が２つの部分本体部分（１７、１８）に分離
    されてガイドワイヤ（１１）、拡張器（２８）、本体部
    分（１７）の軸方向に沿って側面方向に除去されること
    を特徴とする請求項１の装置。
  3. 【請求項３】 前記分離可能な導入シース（１２）はバ
    ルブ本体（１６）により支持され分離可能な導入シース
    （１２）は側面方向に軸に沿って分離されるような構造
    であることを特徴とする請求項１または２の装置。
  4. 【請求項４】 前記バルブ本体（１６）はその中を軸方
    向に延びる筒上チャンバ（２１）を有し、分離可能な導
    入シース（１２）が筒上チャンバ（２１）内に収納され
    シールされることを特徴とする請求項３の装置。
  5. 【請求項５】 シールを形成するためにバルブ本体（１
    ６）の根本部（２０）に隣接して延びる弾性バンド（１
    ５）を更に有することを特徴とする請求項４の装置。
  6. 【請求項６】 バルブ本体（１６）の根本部からバルブ
    膜厚体（２２）を介して筒上チャンバ（２１）の根本部
    内に延びるスリット（３５）を更に有し、前記スリット
    （３５）の先端部はバルブ本体（１６）の前記構造体と
    一致することを特徴とする請求項５の装置。
  7. 【請求項７】 前記構造体はバルブ本体（１６）の表面
    及び／または分離可能な導入シース（１２）の表面に溝
    （３４、３６）を有することを特徴とする請求項１ない
    し６のいずれかに記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記弾性バンド（１５）はバルブ本体
    （１６）の根本部周囲に環状チャネル（３３）と内側に
    力をかけるように環状チャネル（３３）内の弾性バンド
    （１５）を有することを特徴とする請求項５の装置。
  9. 【請求項９】 前記バルブ本体（１６）は分離可能な本
    体部分（１７、１８）を有し各本体部分（１７、１８）
    は分離可能な様にそこから延びるフランジ（３８、４
    ０）を有することを特徴とする請求項１ないし８のいず
    れかに記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記分離可能な導入シース（１２）は
    一対のノブ（４２、４３）を有し、このノブ（４２、４
    ３）は分離可能な導入シース（１２）がバルブ本体（１
    ６）が取り除かれた後溝（３４、３６）に沿って分離可
    能であることを特徴とする請求項７の装置。
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