JPH07508666A - 低温カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の名称　低温左ヱユヱ止 父連を五発期 この発明は、１９９２年４月１６日に出願された連邦特許出願第０７／８７０， ４９５号の一部継続出願である。

発肌Ω分立 この発明は、カテーテルの分野、さらに詳しくは、心臓処置に使用されるカテー テルに関するものである。

発期Ω背旦 心臓不整脈は、局所的な電気生理現象によって発生する。これらは、概ね二つの タイプをもつ：付加的な病巣または再入回路。再入回路は、心室速脈後壁梗塞ま たは房室結節再入におけるように、極度に局所的にすることができ、または、ア クセサリ−的バスウェイ病理学におけるように、よりグロスな形態をもつことが きる。それらは、ローカライズされた現象であるから、外科的に治療できる。仕 事は、病原領域を除去または破壊することで、これによって、不整脈の源を絶つ 。

現在の外科治療は：心臓切開；開胸冷却切除；閉胸カテーテル無線周波数（ｒ　 ｆ）切除：および閉胸直流電流切除を含む。無線周波数カテーテル切除は、選択 に値する治療になっている。ｒｆ切除の最大の欠点は、切除に先立ち、想定した 心臓病巣のサイトをコンベンショナルな心電図記録マツピングにより決定せざる を得ない点である。不幸にも、コンベンシロナルなマツピングは、問題の領域を 決定的に特定しない。殆どの場合、治療効果をもたせるには、一つの病巣以上の ものを作らざるを得ない。コンベンショナルな心電図記録マツピングの限界によ って、プロボーズされた病巣サイトそれぞれの有効性が予見できない理由で、マ ルチプルの病巣が必要になる。しばしば、五つの病巣、そして、時には、２０も の沢山の病巣が必要になって、成功した結果が得られる。通常は、ただ一つの病 巣で実際に有効であり；他の病巣は、不要に死滅された心臓組織として終わる。

心臓組織を選択的に切除することにより心臓不整脈を治すことは、切除に先立ち 、不整脈を停止するためにプロボーズされた病巣サイトが有効であるかを決定す るために領域の局部的電気活性が抑制できれば、改善できる。ローカライズされ た電気活性は、心筋組織の小さい領域を冷却することで抑制でき、そして、心電 図記録マツピングを行って、不整脈を評価する。この冷却とマツピングの技術は 、”ゼロ度”または”アイス”マツピングといわれている。プロボーズされた病 巣サイトがアイスマツピングにより決定されたように、不整脈を無くすのに有効 なものであれば、このサイトは切除される。低温切除の利点にも拘らず、これは 、心臓組織の低温冷却および組織切除機能を効果的に組み合わせた単独の簡単に オペレートされるデバイスを選択してめる技術になっていない。

光肌曵概要 発明は、ゼロデグリーまたはアイスマツピングと組織切除手段とを一つのデバイ スにまとめた切除カテーテルを提供するものである。発明は、冷却流体を切除デ バイスを含むカテーテルの末端部へ循環させる第１と第２の管腔（ルーメン）を 含む。切除デバイスは、組織切除のための無線周波数または直流電流エネルギー を導通する多極マツピング電極の一つの極であってよい。また別に、切除電極は 、レーザーと導通の光ファイバで置換できる。光エネルギーは、組織を切除する ために、病巣サイトに対し光ディフューザーによって拡散される。カテーテルは 、カテーテルの末端部をカーブさせるためにステアリング装置をオプシロナルに もてるもので、切除デバイスは、尖鋭化のりフジの助けをかりて、心筋組織との 接触が保たれる。

発明の他の特徴は、上記したカテーテルを用いてのアイスマツピング切除の方法 である。カテーテルは、心臓または心臓血管へ動脈又は静脈を介してインサート され、プロボーズされた病巣のサイトに配置される。冷却流体は、管腔を介して カテーテルのチップへ循環し、これによって、心臓組織の局部領域をなものかを 評価する。テスト結果が、病巣が心臓不整脈をなくすものであることを示せば、 該領域は、無線周波数、直流電流又はレーザー光エネルギーで切除される。

発明の他の実施例は、心臓低温外科、マツピング、内視鏡低温外科またはオープ ンの外科手術における低温プローブとして有用な低温デバイスである。発明は、 加圧された冷媒をクーリングチップで循環させるための第２の管腔内の第１の管 腔を与える。該流体のフローコントロールは、受は身のボールとスプリング装置 またはアクティブな電気制御弁のいずれかによって達成される。

図面Ｑ厘里望説萌 本発明と、それの付帯の利点と特徴のより完全な理解は、添付図面と共に考えれ ば、下記の詳細な記述を参照して容易に理解されるであろう。図面において、 図１は、カテーテルの末端部にマツピング電極と第１のｒｆ切除電極とを有して いる、発明のアイスマツピングおよび切除カテーテルの実施例の略図である； 図２は、心臓内にある発明のカテーテルと人体の下にある第２のｒｆ電極とを示 す人体の断面図である。

図３は、直流電流切除のための電極ををするアイスマツピング／カテーテルの実 施例の側面図である。

図４は、ガス膨張により冷やされるチップを有するアイスマツピングおよび切除 カテーテルの実施例の略図である；図５は、カテーテルのステアリングが行える 可動ケーブルを存する発明の実施例の略図である。

図６は、末端部近くのカテーテル内にピエゾ電気ステアリング要素を有する発明 の実施例の略図である。

図７は、所望の位置に切除カテーテルをテンポラリ−に定位するための、心臓組 織に埋設されたポイントを有する安定化デバイスの実施例を示す。

図８は、周囲にリッジをもつコンケープな電極または切除チップをもつ安定化デ バイスの他の実施例を示す。

図９は、カテーテルのチップに長いリッジをシリーズで有する安定化デバイスの 他の実施例を示す。

図１Ｏは、リッジの位置と形杖をさらに明瞭に示す図９に示されたチップの断面 図である。

図工１は、レーザー切除のための光ファイバと光拡散器を有する発明のカテーテ ルの実施例の略図である。

図１２は、レーザーエネルギーにより加熱されるヒート切除チップをもつ発明の カテーテルの実施例の略図である。

図１３は、ボールとスプリングの流体圧力制御弁をもつ心臓低温外科用の低温カ テーテルの実施例の略図である。

図１４は、電気制御のフローコントロールデバイスをもつ内視鏡低温外科用の低 温カテーテルの実施例の略図である。

光期Ω詳細五記述 図１は、アイスマツピング（水冷マツピング）およびアブレージ日ン（切除）カ テーテルＩＯの実施例の略図である。カテーテル１ｏは、その末端部にチップ１ ２を有し、その末端部は、アイスマツピングおよび無線周波数切除にも使用され る。カテーテル１０の中央寄り端部には、外ｆ４医の手が届き、冷凍源（図示せ ず）に接続可能になっている。アイスマツピングと切除カテーテル１゜は、カテ ーテル本体１８内に二つのルーメン（管腔）１４．１８を有し、それぞれが冷媒 をチップ１２へ移送し、該チップがら戻すようになっている。図１に示されたア イスマツピングおよび切除カテーテル１ｏにおける管腔１４．１６の寸法は以下 の通りである：外側管腔１６では、外径０．１１７”　（０，Ｄ、）Ｘ内径０． ０８８”　（１，Ｄ、）；内側管腔１４では、外径０．０６８”　（０，Ｄ。

）Ｘ内径０．０６０”　（１，Ｄ、）。

図示の実施例では、チップ１２は、カテーテル本体１８の周側面に配置の第１の 電極２０と、第２の電極２２を佇し、これら両者は、ワイヤ２３で電気シグナル 増幅器へ接続されている。第１と第２の電極２０．２２は、ともに心電図記録マ ツピングを行うのに使用される。これら電極は、銅、銀またはアルミニウムのよ うな導電性素材から作られ、金、プラチナまたはチタニウムでめっきされている 。第２の電極２２は、冷媒が内側管腔１４を通ってチップ１２へ達するとき、カ テーテルチップ１２と心臓組織との間の熱伝導体として作用する。無線周波数（ ｒ　ｆ）切除には、ワイヤ２３は、切除デバイスとして機能する第２の電極２２ へ（ｒｆ）電流を供給する。

他の実施例においては、付随的な電極がチップ１２へ付加され、多極マツピング 電極を構成する。他の実施例においては、導電性冷媒を用い、第１の電極２０と の電気的接続を行い、ワイヤ２３を省くこともできる。また、他の実施例におい ては、冷媒は、トリメチルシロキシ・ターミネーテッド・ポリメチルシロキサン のような電気絶縁液体であり、絶縁されていないワイヤ２３を管腔１４Ｉ　１６ に配置する；即ち、一方のワイヤ２３を内側の管腔１４に、他方のワイヤ２３を 外側の管腔１６に配置する。絶縁液体と管腔１４．１Ｂの壁の絶縁作用との組み 合わせで、前記複数のワイヤ２３は、互いに電気的に絶縁される。

すべての実施例において、チップ１２における切除サーフエースまたは切除デバ イスは、必ずしも第２の電極２２である必要はない。切除デバイスは、第２の電 極２２から区別される別個のサーフエースであってもよい。ある実施例では、カ テーテル１０から第１と第２のマツピング電極２０．２２を省き、他の手段、例 えば、非侵入心臓モニタリングのような手段で心電図記録マツピングを行うこと もできる。

カテーテル１０を切除に使用するには、第２の電極２２と、図２に示す第３の電 極２４とが使用される。図２は、心臓２８、肝臓３ｏおよびを柱３２の大体の位 置を示すヒトの胸腔２６の断面図である。患者は、導電プレートまたは第３の電 極２４の上に置かれる。血管および心臓弁に簡単に通せるスムーズなものである アイスマツピングおよび切除カテーテル１ｏは、心［１２８の内部に示されてい る。第２の電極２２と第３の電極２４との間の電位差により心臓組織をコントロ ール吠憶で切除（剥離）できる。第３の電極２４は、また、心電図記録マツピン グに使用できる。カテーテル１０の他の実施例では、図３に示すように、再輪郭 されたチップ１２が、直流電流切除に有用な長細い第２の電極２２を内蔵する。

図１のカテーテル１０は、手術手順における使用の説明を参照することでよく理 解できる。既知の方法で第１の電極２ｏと第２の電極２２を使用しての心電図記 録マツピングによってプロボーズされた病巣部位を決定して、アイスマツピング および切除カテーテル１０が病巣になる領域に向けられる。心臓組織に対するチ ップ１２の位置決めの後、冷媒の流れを開始し、エチルアルコール、フレオンま たはポリメチルシロキサンのような冷却液体を内側の管腔１４内の貯器からチッ プ１２へ流れるようにし、そして、外側の管腔１６を経由させて、貯器へ戻す。

流れの方向を逆にすることもできるが、外側の管腔１６がら冷媒を流し、内側の 管腔１４から戻すと、カテーテル本体１８の外側が冷えるため、血管を不必要に 冷やし、カテーテル１０へ導入する冷媒ををチップ１２へ達する前に温める必要 がある。カテーテル１０の他の実施例においては、カテーテル本体１８において は、図１に示すような”チューブ内にチューブに対する別の形として、”束伏” の管腔を有していてもよい。すべての形状においては、チップ１２に冷媒を循環 させることで、チップ１２をコントロール可能に冷却し、プロボーズされた病巣 部位を冷却することができる。

チップ１２を冷却する別の手段は、冷却切除の技術で知られているジュールトム ソン効果によるガス膨張冷却によるものである。膨張冷却のための形をしたチッ プ１２は、図４に示されている。チップ１２は、数多くの小さなチャンネル３４ を有し、これらチャンネルを通って亜酸化窒素や二酸化炭素のような圧縮された ガスが外側の管腔１６からガス膨張チャンバ３６へ達する。ガスの膨張速度が速 いので、熱伝導性電極２２を凍らす。ついで、冷たいガスは、内側の管腔１４を 介してチップ１２から引き戻される。加圧されたガスの代わりに、クロロジフル オロメタンのようなリキッドを冷却のために使用してもよい。クロロジフルオロ メタンのようなリキッドは、低温でボイルし、ボイリングを通じて気化熱を除去 することで冷却する。

外側の管腔１６の外壁は、カテーテル本体１８のエフステリアと同じサーフエー スであり、内部金属プレイドを含んでいてアイスマツピングおよび切除カテーテ ルに心臓内操作に対するトルクを与える。さらに、心臓内操作を容易にするため に、コード、ワイヤ又はケーブル２６を別の管腔に組み入れ、または、インサー トし、これによって、アイス（水冷）マツピングおよび切除カテーテルを操縦で きるようにする。図５の実施例においては、ケーブル２６は、内側の管腔１４の 末端部近くの取付は点２７で内側の管腔１４に取り付けられている。

外科医がケーブル２６を締めたり、または、引っ張ると、内側の管腔１４の末端 部は、外側の管腔１６内を動く。内側の管腔１４の末端部がカーブするにつれ、 外側の管腔１６の末端部が押され、これにより、カテーテル１０の末端部は、ケ ーブル２６に加えられた力に応じて曲げられる。逆に、ケーブル２６が緩められ ると、カテーテル１０の末端部の曲がりが減る。

ポリビニリデンフルオライド（商標名Ｋｙｎａｒ）のようなピエゾ電気プラスチ ックを内側の管腔１４または外側の管腔１６いずれかの内面または外面に付加す ることで、同様に操縦できるアイスマツピングおよび切除カテーテル１０を作る ことができることが考えられる。図６を参照すると、カテーテル１０には、はぼ ３ｃｍのＫｙｎａｒ（登録商標）のセグメント３８がカテーテル１０の末端部近 くの外側の管腔１６の壁の一部に組み込まれていることが示されている。セグメ ント３８は、ワイヤ３９を介して電力供給源に接続の正と負の電気接続部を有し ている。一方の極性の電流を通ずることで、セグメント３８は、収縮し、これに よって外側の管腔１６の末端部を曲げる。電気極性を逆にすることによって、セ グメント３８は、伸び、これによって、外側の管腔１６の末端部は反対方向へ曲 がる。外側の管腔１６の動きに対応して内側の管腔１４が動き、心臓組織に対し 、コントロールしながらチップ１２の配置が行える。

第２のセグメント３８を外側の管腔１６の壁であって、第１のセグメント３８が 位置する反対の位置に組み込むことが考えられる。カテーテル１０の末端部は、 一方のセグメント３８のみでコントロールできるが、反対の極性の電圧がセグメ ント３８に同時に印加されると、一方のセグメント３８が収縮し、他方のセグメ ント３８が伸びる。

例示的に上記した壁寸法と、長さ１００ｃｍのアイスマツピングおよび切除（剥 ＃ｉ）カテーテル１０では、カテーテル１０内を約３５０ｃｃ／分のフローレー トで冷媒が流れるように、冷媒を約２００ボンド／平方インチに圧縮する必要が ある。冷媒のインレフト温度が一６０″ｃ１フローレートが３５０ｃｃ／分、壁 素材がポリウレタンの条件で、３７°Ｃのノミナル温度の人間の身体にカテーテ ル本体１８が位置しているとき、チップ１２の温度は、約−１０″′Ｃである。

この温度は、アイスマツピングを行うのに充分の低温である。

アイスマツピング・プロセスを行う第１の工程は、冷却されたチップ１２をプロ ボーズされた病巣部位に配置することである。手術プロセジュアは、複数の工程 であるから、チップ１２は、アイスマツピングを行い、評価Ｌ１そして、切除す るために必要な時間にわたり、プロボーズされた病巣部位に安定させておかなけ ればならない。心筋層に対するカテーテルの配置を確実にし、または、安定させ るために、各種形状のチップ１２が使用できる。図７は、尖鋭化のチップ１２ま たは第２の電極２２を示す；図８は、リップまたはりッジ４１をもつ凹面化した チップ１２または第２の電極２２を示す；図９は、チップ１２の側面に一連のり ッジ４１を有する球根状のチップ１２を示す。図１０は、図９のチップ１２の断 面図であり、安定化のりッジ４１の形状をより明らかに示すものである。

心臓組織が約＋５’Ｃになったとき、その電気アクティビティは、抑制される。

切除されるとき、プロボーズされた病巣サイトが治療的に有効なものであれば、 プロボーズされたサイトの電気アクティビティが冷却で抑制されるや、不整脈は 、最早誘導されない。プロボーズされたサイトの有効性が確認されれば、ｒｆ切 除が当業者に知られている態様で第２の電極２２と第３の電極２３を用いて行わ れる。

図１１は、レーザー切除機構を組み入れたアイスマツピングおよび切除カテーテ ル１０の他の実施例を示す。この実施例においては、光学ファイバ４０が内側の 管腔１４を介して、第２の電極２２の中央のカテーテル１ｏの末端部における光 拡散器４０に達している。光学ファイバ４ｏは、カテーテル本体１８の基部に近 い端部の光学ファイバ４ｏの端部に位置するレーザーからの光エネルギーを搬送 する。また、別に、レーザー光を図１２に示すように、第２の電極２２または別 個の熱伝導エレメントの加熱に使用し、熱切除として知られている方法のために 約＋８０°Ｃの温度に加熱するようにもできる。アイスマツピングおよびレーザ ー光または加熱切除方法は、無線周波数または直流電流切除に似ているもので、 ただ唯一の相違は、熱発生の方法である。ｒｆ切除のように、第２の電極２２は 、図７から図１０に示したような安定化の特徴を組み込むことができる。

図１１の実施例は、心電図記録マツピングのためのオプショナルな台の電極２０ と第２の電極２２を備えた構造のもので示されているが、図１２の実施例は、そ うではなくて、カテーテル１０の可能な変形例を示すものである。しかしながら 、図１２のカテーテルにマツピング電極２０．２２を備えさせ、そして、図１１ のカテーテルには、それ等を省くことも考えられる。

図１３と図１４は、マツピングと切除の両者に冷却を使用する二つの低温カテー テルの例を示す。図１３は、ボール・スプリングバルブ１０２を使って循環する 冷媒流体の圧力をコントロールする低温カテーテル１００を示す。低温カテーテ ル１００は、図１のアイスマツピングおよび切除カテーテル１０と同様な態様で 作られており、第１または内側の管腔１０４が第２または外側の管腔１０６内に 位置している。該実施例において、例えば、１５０ポンド／平方インチ（＋）ｓ ｉ）に加圧された塩素処理のフルオロカーボンのような加圧されたリキッドが外 側の管腔に圧入され、ついで、ボール・スプリング−バルブ１０２を介して金属 の冷却チップ１１０に隣接のボイリングチャンバ１０８へ入り、低温流体のボイ リングによって、チップ１１０を冷却する。細孔隙のフィルター１１２が内側の 管腔１０４の末端部を閉塞し、リキッド冷媒のトレースが、ガスリターンライン として作用する内側の管腔１０４へ入るのを阻止する。この手段によって、ボイ リングは、ボイリングチャンバに限定され、低温リキッドは、リタンーンガス・ ボンピングを干渉しない。

ボール・スプリング・バルブ１０２は、内側の管腔１０４の周辺に配置され、各 バルブ１０２は、スプリング１１４として作用するヘリカルの金属スプリングま たはシリコンラバーパノドを備え、これは、外側の管腔１０６内の流体の圧力と 等しいか、または、これを越えるようにプレロードされている（例えば、流体圧 力１５０ｐｓ　ｉｓスプリングロード１８０ｐｓ　ｉ）。本実施例においては、 ボール１１６は、ステンレススチールであり、シート１１８は、ポリテトラフル オロエチレンである。

チップ１１０を冷却するために、外側の管腔１０６内の流体圧力を、ボール１１ ６がシート１１８から離れるまで、増圧させ、これによって、加圧されたリキッ ドが膨張チャンバ１０８へ入る。ボイリングチャンバ１０８のより低い圧力によ って、流体は、ヴエーポライズ（ボイル）シ、これによって、その温度が低下し 、チップ１１０を冷却する。外側の管腔１０６の流体の圧力をスプリング付勢力 以下のレベルに下げることで、ボイリングチャンバ１０８への流体の流入は、停 止する。リキッドが異なれば、沸点とヴエーパー圧は、異なるから、リキッドの 特定選択によって、チップ１１０の冷却温度とスプリングの必要な付勢力とが定 まる。

冷却すべき体の組織に接触するように配置されている冷却チップ１１０は、バイ オ適合性を保証する外科用のステンレススチールのような金属から作られる。し かしながら、すぐれた熱伝導性の銅やアルミニウムも使用でき、そして、金、銀 又はチタンを被覆して、ボディによる逆な生化学反応の発生を防ぐようにしても よい。

図１４を参照すると、低温カテーテル１００の他の実施例が示されており、そこ では、活性的にコントロールされた電動バルブ１２０が図１３のパッシブなボー ル・スプリング・バルブ１０２の代替品となり、流体をコントロールする。この ようなバルブの一つのタイプは、電磁バルブであり、別のものは、ニードルバル ブである。電気的に制御され、駆動されるバルブ１２０を使用するとき、流体圧 力は、外側の管腔１０６内でコンスタントに保たれる。バルブ１２０の開閉は、 手動またはオートマチック温度レギュレーションのいずれかが行われるリモート コントロール、または、低温カテーテル１００に内蔵の温度センサー１２２をも つリモートコントロールからの信号に応じて行われる。温度センサー１２２には 、少なくとも一つの熱電対またはサーミスタ、または、既知の他のデバイスが含 まれる。

チップ１１０における温度を均一に保ち、所定の冷却の制約内で可能にし、かつ 、ボイリングしないようにするために、チップの温度をモニターし、熱負荷をリ キッドのボイルオフにバランスさせるためには、温度センサー１２２が極めて有 用である。温度センサー１２２は、内側の管腔１０４内で、フィルター１１２の 供給側ののチップ１１０に位置している。

チップの温度をコントロールする他の手段は、ガスの排出人をコントロールした り、インラインフローを制限するなどして、ボイリングチャンバ内の圧力を調節 することで行われる。リターン側のガス管腔からガスをポンプアウトしたり、排 出することで、ボイリングチャンバ１０８内の圧力を低下できる。リキッドの沸 点は、圧力を下げると低下するから、この手段によって、ボイリングチャンバ１ ０８内の低温リキッドは、より低温の温度でボイルし、これによってチップの温 度をさらに下げることができる。逆に、図１４に示すように、調節可能なフロー 制限デバイス１２４をエキシスト管腔で使うことで、ボイリングチャンバ内の圧 力を上げ、これによって、ボイリング温度を上げ、チップの温度を上げる。

図１のカテーテル１０に関して前記したように、内側と外側の管腔１０４．１０ Ｂそれぞれは、製造の便宜上、機能を逆にしてもよく、または、リターンガス管 腔を暖め、カテーテルをフレキンプルに保つこともできる。管腔は、カテーテル 内に非同心またはサイドバイサイド配列になっていてもよい。

低温カテーテルｌＯＯは、用途に応じリノッドであっても、また、アイスマツピ ング及び切除カテーテル１０と同様にフレキシブルであってもよい。

カテーテル１００がフレキ／プルな場合、図５１図６に関して述べたようなステ アリング特性をもたせてもよい。カテーテル１００には、また、図７．　８．　 ９１０に関して述べた位置安定化デバイスを備えさせてもよい。さらに、図１３ ．１４の低温カテーテルには、図１．３．　４．　１１．　１２に関して述べた アイスマツピングおよび切除手段を備えさせてもよい。

本発明の種々のモディフィケーションならびにバリエーシヨンは、上記教示によ り可能である。それが故に、付随の請求の範囲内で、本発明は、特に上記したち の以外においても実施できることを理解すべきである。

ＦＩＧ、Ｉ ＦＩＧ、２ ＦＩＧ、３ ＦＩＧ、５ ＦＩＧ、７　ＦＩＧ、　８ ＦＩＧ、　９　ＦＩＧ、　１０ ＦＩＧ、１ｌ ＦＩＧ、　１２ フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、　ＥＳ、　ＦＲ，ＧＢ、　ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、　ＬＵ、　ｋｉＣ，ＮＬ、 　ＰＴ、ＳＥ）、　ＣＡ、ＪＰ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．下記の構成からなるアイスマッピングおよび切除カテーテル：冷却流体を含 む貯器に接続するに適している開放された基部端部；閉止されていて、熱を伝え る末端部； 前記基部端部から前記末端部へ前記冷却流体を構いて、局部的電気アクティビテ ィを抑制するために、心臓組織を凍らせる第１の管腔；前記冷却流体を前記末端 部から前記基部端部へ戻す第２の管腔；前記カテーテルの前記末端部に位置して 、心筋組織を切除する非低温切除手段；ならびに 前記カテーテルの前記末端部の近くに位置する少なくとも一つのマッピング電極 を備えた心電図記録マッピング手段。 ２．基端部と末端部とをもつアイスマッピングならびに切除カテーテルであって 、下記の構成からなる前記カテーテル：前記基端部から前記末端部への導電性冷 却流体の通路になる第１の管腔； 前記末端部から前記基端部へ前記冷却流体を戻す第２の管腔；前記カテーテルの 前記末端部に位置して、心筋組織を切除する非低温切除手段；ならびに 前記カテーテルの前記末端部の近くに位置する少なくとも一つのマッピング電極 を備えた心電図記録マッピング手段であって、該心電図記録マッピング手段は、 少なくとも一つのマッピング電極を備え、前記冷却流体は、導電性であるもの。 ３．前記非低温切除手段は、前記カテーテルと一体である第１の無線周波数電極 を備え、切除すべき組織によって前記第１の電極から分離されている第２の無線 周波数電極と共働し、前記第１の無線周波数電極は、前記第１の無線周波数電極 から前記第２の無線周波数電極へ電流を伝えるように作用する請求の範囲１のカ テーテル。 ４．前記非低温切除手段は、前記基端部から前記末端部へ延びる光ファイバーを 備え、前記光ファイバの末端部は、光拡散器を介して、前記カテーテルの前記末 端部の外方の軸方向へ前記光ファイバからレーザーエネルギーを出すような形状 になっている請求の範囲１のカテーテル。 ５．前記非低温切除手段は、前記基端部から前記末端部へ延びる光ファイバーを 備え、前記末端部は、加熱可能な面を備え、前記加熱可能な面は、前記光ファイ バからのレーザーエネルギーで加熱される請求の範囲１のカテーテル。 ６．前記冷却流体は、リキッドである請求の範囲１のカテーテル。 ７．前記リキッドは、低温でボイルし、ボイリングにおいて、気化熱を奪うこと で冷却する請求の範囲６のカテーテル。 ８．前記リキッドは、クロロジフルオロメタンである請求の範囲７のカテーテル 。 ９．位置安定化手段は、前記末端部における少なくとも一つの面不規則性を含ん でいて、前記末端部が身体の組織に接触するとき、前記末端部が滑らないように なっている請求の範囲１のカテーテル。 １０．前記位置安定化手段が先鋭化されている導電性面である請求の範囲９のカ テーテル。 １１．カテーテルのステアリング手段をさらに備えている請求の範囲１のカテー テル。 １２．前記カテーテルのステアリング手段は、前記カテーテルの前記末端部近く で前記第１の管腔に取り付けられている第１の端部と、前記カテーテルから離れ ていて、前記カテーテルの前記基端部からアクセス可能な第２の端部とを有して いる、少なくとも１本のフレキシルなワイヤを備え、前記少なくとも１本のフレ キシブルのワイヤにかかるテンジョンを高めたり、減じたりすることで、前記カ テーテルの前記末端部を動かすようになっている請求の範囲１１のカテーテル。 １３．前記カテーテルのステアリング手段は、前記カテーテルの前記末端部の一 部にアンカーされているピエゾ電気マテリアルの少なくとも一つのセグメントを 備え、前記セグメントに第１の極性の電圧を印加して、前記セグメントを収縮さ せ、前記セグメントに第２の極性の電圧を印加して、前記セグメントを膨張させ 、これによって、前記カテーテルの前記末端部を極性のファンクションと前記電 圧の強度により動かすようになっている請求の範囲１１のカテーテル。 １４．基端部と末端部とを有するアイスマッピングおよび切除カテーテルであっ て、下記の構成からなる前記カテーテル：前記基端部から前記末端部へ冷却流体 の通行を許す第１の管腔；前記末端部から前記基端部へ前記の冷却流体の戻りを 許す第２の管腔； 心筋組織を切除するための前記カテーテルの前記末端部近くに位置する切除手段 ； 前記カテーテルの前記末端部に実質的に位置する膨張チヤンバ；および 膨張チャンバにおいての膨張によりコールドになる加圧されたガスである前記冷 却流体。 １５．以下の工程からなる低温切除方法：アイスマッピングおよび切除カテーテ ルを心臓血管へ導入する工程で、前記アイスマッピングおよび切除カテーテルは 、基端部と末端部とを有し、前記アイスマッピングおよび切除カテーテルは、以 下の構成を備えるもの：前記基端部から前記末端部へ冷却流体の通行を許す第１ の管腔； 前記末端部から前記基端部へ前記の冷却流体の戻りを許す第２の管腔； 心臓組織を切除する切除手段； 前記カテーテルの前記末端部をプロポーズされた病巣サイトに位置させること； 冷却流体を前記第１の管腔に導入して、前記末端部を冷却し、これによって、前 記プロポーズされた病巣サイトを約＋５°Ｃに冷却すること；心電図記録マッピ ング手段を用いて、前記ブロイポーズされた病巣サイトの電気アクティビティを テストすること；前記プロポーズされた病巣サイトの有効性を確認するために、 前記テストの結果を評価すること；そして、前記切除手段で前記領域を切除する ことにより、病変させること。 １６．切除によって前記病変を起こさせるには、無線周波数エネルギーを使用す る請求の範囲１５の方法。 １７．前記アイスマッピングならびに切除カテーテルは、さらに、光ファイバを 備え、切除により前記病変を起こすことは、レーザーからの光エネルギーを前記 光フアイバを介してプロポーズされた病巣サイトヘ送ることからなる請求の範囲 １５の方法。 １８．切除により前記病変を起こすことは、さらに、前記光エネルギーをコント ロール可能に拡散して、前記病巣を拡大することからなる請求の範囲１７の方法 。 １９．切除により前記病変を起こすことは、加熱による請求の範囲１５の方法。 ２０．前記加熱は、直流エネルギーを加えることによる請求の範囲１９の方法。 ２１．下記の構成からなるアイスマッピングおよび切除カテーテル：冷却流体を 入れた貯器との接続に適した開放の基端部；閉止されていて、熱を伝える末端部 ； 局所的電気アクティビティを抑制するために、前記冷却流体を前記基端部から前 記末端部へ導いて、心臓組織を凍らせる第１の管腔；前記冷却流体を前記末端部 から前記基端部へ戻すことを許す第２の管腔； 前記カテーテルの前記末端部近くに位置し、心電図記録マッピング手段の第１の 極となる第１の電極； 前記カテーテルの前記末端部近くに位置し、心電図記録マッピング手段の第２の 極となる第２の電極および、切除すべき組織を含む組織により、前記第１の無線 周波数電極から分離されている第２の無線周波数電極へ前記第１の無線周波数電 極から電流をトランスミットするように動作する無線周波数切除手段； 前記末端部が切除すべき前記組織に接触しているとき、前記末端部の滑りを防ぐ に適した前記末端部における少なくとも一表面部分を含む位置安定化手段；およ び 前記無線周波数切除手段を位置させるステアリング手段．２２．下記の構成から なる低温カテーテル：第１の管腔； 第２の管腔； 前記管腔の一つに関連していて、前記第１の管腔と前記第２の管腔との間の冷却 流体の流れを規制するバルブであって、付勢手段でポールシートに付勢されてい るポールを備え、前記ポールは、前記冷却流体が前記ポールに充分な圧力を作用 させて、該ポールに作用の付勢力に打ち勝ち、これによりて前記ポールが前記ポ ールシートから離れるまで、前記ポールシート内の通路を前記冷却流体が流れな いようにするバルブ；および前記冷却流体のボイル、冷却を許すチヤンバであっ て、これにより前記チヤンバに近接の組織冷却面を冷たくするものであり、前記 冷却流体は、前記第１の管腔により前記バルブを介して前記チヤンバへ導入され 、前記第２の管腔を経て前記チヤンバから排出されるようになっているもの。 ２３．下記の構成からなる低温カテーテル：基端部と末端部とを有し、第２の管 腔と同心になっていて、冷却流体を前記基端部から前記末端部へ流れるのを許容 する第１の管腔、基端部と末端部とを有し、冷却流体を前記末端部から前記基端 部へ流れるのを許容する第２の管腔、第２の管腔と同軸の前記第１の管腔は、心 臓血管を損なうことなしに、心臓血管に挿入されて動かされるのに充分なフレキ シビリティと細さとを有しているもの； 前記第１の管腔の前記末端部からポイリングチヤンバヘの前記冷却流体の流れを 規制する少なくとも一つのコントロールバルプであって、前記第１の管腔と前記 第２の管腔とを接続するもので、前記ポイリングチヤンバは、前記冷却流体を気 相にボイルさせるもので、前記コントロールバルプは、開閉の相を有し、前記少 なくとも一つのコントロールバルブが開のとき、前記冷却流体を前記第１の管腔 から前記ポイリングチヤンバへ流れるのを許容し、前記少なくとも一つのコント ロールバルプは、電気コントロール信号にリスポンスし；そして、前記第２の管 腔内に位置する温度センサーを含む前記電気コントロール信号を発生する複数の 温度センサー；および前記ボイリングチャンバに近接し、熱伝導体である冷却面 。 ２４．前記第２の管腔内に位置して、前記第２の管腔の基端部から前記冷却流体 が液相で脱出するのを防ぐマイクロポア・フィルターを備えている請求の範囲２ ３のカテーテル。 ２５．前記マイクロポア・フィルターは、ガラスウールのプラグであって、前記 第２の管腔の前記末端部を実質的にふさいでいる請求の範囲２４のカテーテル。 ２６．前記マイクロポア・フィルターは、スポンジであって、前記第２の管腔の 前記末端部を実質的にふさいでいる請求の範囲２４のカテーテル。 ２７．下記の構成からなる低温カテーテル：基端部と末端部とを有し、第２の管 腔と同心になっていて、冷却流体を前記基端部から前記末端部へ流れるのを許容 する第１の管腔、基端部と末端部とを有し、冷却流体を前記末端部から前記基端 部へ流れるのを許容する第２の管腔； 前記第１の管腔の前記末端部からポイリングチヤンバへの前記冷却流体の流れを 規制する少なくとも一つのコントロールバルプであって、前記第１の管腔と前記 第２の管腔とを接続するもので、前記ポイリングチヤンバは、前記冷却流体を気 相にボイルさせるもので、前記コントロールパルプは、開閉の相を有し、前記少 なくとも一つのコントロールバルブは、下記の構成を有する：ポールシート； 前記ポールシートに合致し、液密シールを形成するポールであって、前記ポール シートは、前記ポールが移動したとき、前記冷却流体を前記第１の管腔から前記 ポイリングチヤンバへ通過させる通路を有しているもの；そして 前記ポールを前記ポールシートへ付勢する付勢手段であって、この付勢手段は、 前記冷却流体が所定の圧力レベルへ加圧されるまで、前記ポールを前記ポールシ ートに着座させておくもの；そして前記ボイリングチャンバに近接し、熱伝導体 である冷却面。 ２８．前記付勢手段がスプリングである請求の範囲２７のカテーテル。 ２９．前記付勢手段が圧縮可能なパッドである請求の範囲２７のカテーテル。 ３０．前記少なくとも一つのコントロールバルプがニードルバルブである請求の 範囲２３のカテーテル。 ３１．前記少なくとも一つのコントロールバルプがソレノイドバルブである請求 の範囲２３のカテーテル。 ３２．前記複数の温度センサーは、少なくとも一つの熱電対からなる請求の範囲 ２３のカテーテル。 ３３．前記複数の温度センサーは、少なくとも一つのサーミスタからなる請求の 範囲２３のカテーテル。 ３４．下記の構成からなる低温カテーテル：基端部と末端部とを有し、第２の管 腔と同心になっていて、冷却流体を前記基端部から前記末端部へ流れるのを許容 する第１の管腔、基端部と末端部とを有し、冷却流体を前記末端部から前記基端 部へ流れるのを許容する第２の管腔； 電気的に制御されるバルプからなる流体コントロールバルプであって、前記流体 コントロールバルブは、開閉の相を有し、前記流体コントロールバルプがオープ ンのとき、前記冷却流体を前記第１の管腔からボイリングチャンバヘ流れるのを 許容し、前記ポイリングチャンバは、前記第１の管腔の前記末端部と前記第２の 管腔の前記末端部とを接焼し、前記ポイリングチヤンバが前記冷却流体を気相に するものであり； 前記膨張チャンバに近接し、熱伝導体である冷却面；前記第２の管腔内に位置し て、前記第２の管腔の前記基端部から前記冷却流体が液相で脱出するのを防ぐマ イクロポア・フィルター；および電気制御信号を発して前記流体コントロールバ ルプを前記開の状態と前記閉の状態にコマンドする少なくとも一つの温度センサ ー。 ３５．下記の構成からなる低温カテーテル：基端部と末端部とを有し、第２の管 腔と同心になっていて、冷却流体を前記基端部から前記末端部へ流れるのを許容 する第１の管腔、基端部と末端部とを有し、冷却流体を前記末端部から前記基端 部へ流れるのを許容する第２の管腔； 下記の構成からなる流体コントロールバルプ：ポールシート； 前記ポールシートに合致し、液密シールを形成するポールであって、前記ポール シートは、前記ポールが移動したとき、前記冷却流体を前記第１の管腔から前記 ポイリングチヤンバへ通過させる通路を有しているものであり、前記ポイリング チヤンバは、前記第１の管腔の前記末端部と前記第２の管腔の前記末端部とを接 続し、前記ポイリングチヤンバは、前記冷却流体を気相にボイルするのを許容し 、そして 前記ポールを前記ポールシートヘ付勢する付勢手段であって、この付勢手段は、 前記冷却流体が所定の圧力レベルヘ加圧されるまで、前記ポールを前記ポールシ ートに着座させておくもの；前記ポイリングチヤンバに近接し、熱伝導体である 冷却面；前記第２の管腔内に位置して、前記第２の管腔の前記基端部から前記冷 却流体が液相で脱出するのを防ぐマイクロポア・フィルター；および電気制御信 号を発して前記流体コントロールパルプを前記開の状態と前記閉の状態にコマン ドする少なくとも一つの温度センサー。 ３６．以下の工程からなる低温切除方法：低温カテーテルを心臓血管へ導入する 工程で、前記低温カテーテルは、基端部と末端部とを有し、前記の低温カテーテ ルは、以下の構成を備えるもの： 前記基端部から前記末端部へ冷却流体の通行を許す第１の管腔； 前記末端部から前記基端部へ前記の冷却流体の戻りを許す第２の管腔； 前記管腔の一つに関連して、前記第１の管腔と前記第２の管腔との間の前記冷却 流体の流れを規制し、少なくとも一つの電気制御信号にリスポンスするバルプ； 前記第２の管腔内に位置して前記少なくとも一つの電気制御信号をを付与する温 度センサー； 前記低温カテーテルの前記末端部をプロポーズされた病巣サイトに位置させるこ と； 冷却流体を前記第１の管腔へ導入して、前記末端部を冷やし、前記プロポーズさ れた病巣サイトを冷却し、局所的な心臓電気アクティビティを抑制すること； 前記温度センサーで前記第２の管腔内の温度をモニターすること；心電図記録マ ッピング手段を用いで、心臓アクティビティに対するプロポーズされた病巣サイ トをテストすること；前記テストの結果を評価し、前記プロポーズされた病巣サ イトの有効性を確認すること；そして、 低温切除で病変をゼネレートすること。 ３７．下記の工程からなる低温切除の方法；低温カテーテルを心臓血管へ樽入す る工程で、前記低温カテーテルは、基端部と末端部とを有し、前記の低温カテー テルは、以下の構成を備えるもの： 前記基端部から前記末端部へ冷却流体の通行を許す第１の管腔； 前記末端部から前記基端部へ前記の冷却流体の戻りを許す第２の管腔； 前記管腔の一つに関連して、前記第１の管腔と前記第２の管腔との間の前記冷却 流体の流れを規制し、少なくとも一つの電気制御信号にリスポンスするバルプ； 前記第２の管腔内に位置して前記第２の管腔内の温度をモニターし、少なくとも 一つの電気制御信号をを付与する第１の温度センサー；前記末端部に近接して、 熱アクティビティをモニターし、少なくとも一つの電気制御信号をを付与する第 ２の温度センサー；前記低温カテーテルの前記末端部をプロポーズされた病巣サ イトに位置させること； 冷却流体を前記第１の管腔へ導入して、前記末端部を冷やし、前記プロポーズさ れた病巣サイトを冷却し、局所的な心臓電気アクティビティを抑制すること； 前記温度センサーで前記第２の管腔内の温度をモニターすること；心電図記録マ ッピング手段を用いて、心臓アクティビティに対するプロポーズされた病巣サイ トをテストすること；前記テストの結果を評価し、前記プロポーズされた病巣サ イトの有効性を確認すること；そして、 低温切除で病変をゼネレートすること。