JPH07507704A - 二重の拡張バルーンおよび注入バルーン付きカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 二重の拡張バルーンおよび注入バルーンｆ−１きカテーテル本発明は、１９９２ 年６月１２日１１出願の米国出願第０７／８９７．６３５号の一部継続出願であ る。

す 本発明は、血管形成術およびそれに続く治療剤の投与を行うのに逐次的に使用出 来るカテーテルに関する。特に、本発明は、拡張バルーンおよび注入バルーンを 有し、注入バルー〉は不溶性治療剤を注入するのに最適な大きさとした複数孔を 有するカテーテルに関する。

経皮経管形成（Ｔ’ＴＡ）術は、一般的には、上腕または大腿部動脈を通して患 者の血管系に経皮的に導入し、その先端が患っている動脈の口に適切に位置する まで前進させ得る誘導カテーテルを用いて行われる。次いで、誘導ワイヤと拡張 バルーン付きカテーテルが、誘導カテーテルを通して導入され、その誘導ワイヤ はバルーンカテーテルの内部管内に置かれる。誘導ワイヤとバルーンは、拡張バ ルーンが処理されるべき病変領域内に適切に位置するまで前進させる。−変位置 が定まれば、拡張バルーンを放射線不透過性液体、例えば造影媒体を用いて予め 決めて置いた大きさにふくらませ、病変のアテローム性動脈硬化プラークを動脈 壁の内側に対して放射状に加圧し、動脈の内部を拡張する。次いで、拡張バルー ンを脱気し、バルーンカテーテルを取り出して、血流が拡張された動脈を再び流 れるようにする。

狭窄した動脈を処置する他の方法は、抗凝血剤、抗増殖剤または遺伝子トランス フエクノヨン剤のような薬剤の投与によるものである。これらの薬剤は、通常、 カテーテル壁、またはカテーテル上に形成されたバルーン拡張に設けた複数の小 導通孔を持つ注入カテーテルを通して狭窄した動脈へと運ばれ、そうして、薬剤 を長い期間にわたり、処置領域に接触させることが出来る。

また、不溶性粒子、例えば、ミクロスフェア類、リポソーム類、ウィルス類、ウ ィルス様粒子類、または他の不溶性もしくはコロイド状製剤内に封入カプセル化 された、より制御された治療剤の放出をもたらす治療剤を注入することも望まし い。このような不溶性粒子類は、改善された組繊抵抗プロフィールを示し、従っ て、本来可溶性の治療剤よりも優れた処置結果を与え得る。

残念ながら、動脈の開通性を回復するのにバルーン血管形成術を施用する場合、 血栓崩壊または増殖現象が、バルーン拡張後に動脈を再度ふさぐように働くこと もある。また、薬剤治療単独の施用は、全ての狭窄の処置に有効ではなく、拡張 バルーンの使用が必要となるだろう。従って、同一のカテーテルで、バルーン血 管形成と薬剤投与の両方を行えることが望ましい。さらに、拡張用に使用した同 じカテーテルで、不溶性治療剤を処置領域に注入出来ることが望ましい。

発明の目的 本発明の目的の１つは、バルーン拡張と治療剤投与の両方を行える拡張カテーテ ルを提供することにある。

本発明の他の目的は、注入バルーンが不溶性治療剤を処置部位に注入出来るもの である、二重の拡張バルーンおよび注入バルーン付きカテーテルを提供する二本 発明の目的は、同心的に形成した２重のバルーン、即ち、拡張を実施出来る最内 側のバルーン、および治療剤を供給出来る外側のバルーンを有するカテーテルを 提供することにより達成される。外側のバルーンは、不溶性治療剤を処置部位に 注入するのに最適な大きさとした複数あってもよい注入孔を有する注入バルーン を含んで成る。

図面の簡単な説明 図１は、本発明の第一の実施態様に従うカテーテルの平面図である。

図２は、本発明の第一の実施態様に従うカテーテルの横断図であり、図１の線Ａ −Ａで横断したものである。

図３は、本発明の第二の実施態様に従うカテーテルの平面図である。

図４は、本発明の第二の実施態様に従うカテーテルの横断図であり、図３の線Ｂ −Ｂで横断したものである。

図５は、本発明に従うカテーテルの横断図であり、図３の線Ｃ−Ｃで横断したも のである。

発明の詳細な説明 図１は、本発明の第一の実施態様に従うカテーテルの平面図である。該カテーテ ルは、全体には引用番号１０で示しており、多管シャフト２０を含んでいて、そ のうち１つの管は誘導ワイヤ管として働き、第二の管は拡張バルーン膨張管とし て働き、第三の管は治療剤注入管として働く。図２で最善に示したとおり、この 実施態様に従うシャフト２０中の数種の管は、同心的配置で形成されている。

特に、誘導ワイヤ管３５は、カテーテル１０の全長に伸びており、遠位端３０で 終る。誘導ワイヤ管３５は、カテーテル１０の近位端から遠位端３０の近くに形 成される拡張バルーン４０まで伸びている拡張バルーン膨張管４５に囲まれてい る。拡張バルーン膨張管４５は、カテーテル１０の近位端から遠位端３０の近く に形成される注入バルーン５０まで伸びている注入管５５に囲まれている。

注入バルーン５０は、治療剤を処置部位に注入させる注入孔５８を含んでいる。

注入孔５８は、通常、１５ないし７５ミクロンの範囲、好ましくは約２５ないし ５０ミクロンの直径を有する。かかる直径を有する注入孔５８は、可溶性治療剤 を注入出来る。多量または高濁度の、直径１ミクロン以上の粒子サイズを有する 不溶性粒子の注入は、特別な処置を取らなければ、注入孔５８が詰まったり、部 分的に遮断されたりという問題が起こる。

注入孔５８の孔サイズは、不溶性粒子の投与を可能にするために大きくすること が出来る。孔のサイズが直径２５０ミクロンまで、好ましくは約１００ミクロン であれば、多量または高濃度の、直径２５ミクロンまでの粒子サイイを有する不 溶性治療剤を注入するのに首尾よく採用することが出来る。しかしながら、比較 的大きい孔サイズを利用する場合、最適静水圧に影響し、その結果、不適切な拡 散が起こる。この問題は、克服出来るものであり、多くの注入孔５８を調節する ことにより、静水圧に対する最適条件を制御出来る。

図３は、本発明の第二の実施態様に従うカテーテルの平面図である。該カテーテ ルは、全体を引用番号１００で示しており、図１で示したカテーテルとは、同心 的配置の複数管を有するバルーンシャフト１２５と結合した、並列配置の複数管 を有するメインシャフト１２０を備える点でのみ異なる。メインシャフト１２０ およびバルーンシャフト１２５は、連結部１６０で結合している。

図４で最善に示したとおり、メインシャフト１２０は、誘導ワイヤ管１３５、バ ルーン拡張膨張管１４５、および注入管１５５を含んでおり、各管は、カテーテ ル１００の近位端から連結部１６０までのメインシャフト１２０の全長に伸びて いる。管１３５．１４５および１５５は、並列配置で形成されている。

図５で最善に示したとおり、バルーンシャフト１２５は、同心的に形成された管 を含んでいる。誘導ワイヤ管１３５゛は、カテーテル１００の連結部１６０から 遠位端１３０までのバルーンシャフト１２５の全長に伸びている。誘導ワイヤ管 １３５°は、拡張バルーン膨張管１４５゛で囲まれており、連結部１６０がら遠 位端１３０近くで形成される拡張バルーン１４０まで伸びている。拡張バルーン 膨張管１４５゛は、注入管１５５°で囲まれており、連結部１６０がら遠位端１ ３０近くて形成される注入バルーン１５０まで伸びている。

注入バルーン１５０は、診断剤を処置部位へ注入させる孔１５８を含んでいる。

注入孔１５８は、さらに、可溶性治療剤を注入するため、１５ないし７５ミクロ ン、好ましくは約２５ないし５０ミクロンの範囲の直径を有している。上記のよ うに、注入孔の直径と数は、不溶性粒子の注入を可能にするように調整すること が出来る。

メインシャフト１２０およびバルーンシャフト１２５は、２つのシャフトの対応 する管をつなげるような、いかなる適切な方法によっても連結することが出来る 。特に、誘導ワイヤ管１３５と１３５°をつなげ、拡張バルーン膨張管１４５と １４５°をつなげ、注入管１５５と１５５′をつなげる。それぞれの場合、連結 により、カテーテル１００の近位端から遠位端１３０まで、拡張バルーン１４０ 、または注入管１５０までの連続した管が与えられなければならない。

本発明のカテーテルは、バルーン血管形成術後に動脈が再度ふさがったり、狭窄 するのを防ぐ助けとなる点で非常に有利である。特に、本発明のカテーテルの拡 張バルーンを用いて血管形成術を施し、その後、カテーテルの除去および別のカ テーテルの再挿入を必要とすることなく、注入バルーンにより治療剤を注入する ことが可能である。これは、磨者の動脈構造に対する正確な配置を確保し、過剰 な損傷を避けるための時間およびエネルギーを節約する点で極めて有利である。

この構造は、また、“役立てない容積（ｄｅａｄ　ｖｏｌｕ＋＋ｎ）　”を低減 し、投与量当たりの蜂駄を減らすことにより、高価な薬剤を失わないようにする 点でも有利である。

更に、本発明のカテーテルは、それが、血管形成および薬剤注入のいずれをもそ れらの異なる最適膨張圧で実施出来ることから、非常に有利である。

また、本発明のカテーテルは、不溶性治療剤の注入を可能にする点で非常に有利 である。本発明のカテーテルの注入バルーンに設けられた比較的大きい注入導通 孔は、かかる不溶性治療剤を直接処置部位に供給することを可能とする。このこ とは、不溶性治療剤が改善された組織抵抗プロフィールを示し、そうしてより良 好な処置特性を示すことから、有利である。

本発明のカテーテルを使用すると、従来技術のカテーテルで可能であるよりも能 率的な方法でその処置を与えることにより、拡張された動脈が再狭窄する危険性 を大きく低減出来る。

さらに、本発明のカテーテルを使用すると、不溶性治療剤を直接処置部位に到達 させることが出来、より有益な処置結果および特性を与えることができる。

以上は、本発明のある好ましい実施態様の記載であるが、いかなる意味において も、この発明を限定することを意図するものではない。むしろ、細目における多 くの修飾、変形および変化が、本発明の範囲内でなされ得る。

フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、　ＰＴ、　Ｓ Ｅ）、　ＡＵ、　ＣＡ、ＪＰ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．拡張および治療剤の注入の両方を実施可能なカテーテルであって、誘導ワイ ヤ管； 少なくとも該カテーテルの遠位端部に沿って同軸状に該誘導ワイヤ管を囲んでお り、その長手方向の一部に沿って形成された拡張バルーンを含んでいる、拡張バ ルーン膨張管；および 少なくとも該カテーテルの遠位端部に沿って同軸状に該膨張管を囲んでおり、そ の長手方向に沿って形成された注入バルーンを含んでいる、注入管、を含んで成 り、該注入バルーンが不溶性診断剤を注入出来る大きさの注入孔を含んで成るカ テーテル。 ２．該拡張バルーン膨張管が該誘導ワイヤ管を囲み、該注入管が実質的に該カテ ーテルの全長に沿って該拡張バルーン膨張管を囲んでいる、請求の範囲第１項記 載のカテーテル。 ３．該誘導ワイヤ管、該拡張バルーン膨張管、および該注入管が、並列配置で形 成されているメインシャフト；およびその内部で該誘導ワイヤ管が該拡張バルー ン膨張管で囲まれており、該拡張バルーン膨張管が注入管で囲まれているバルー ンシャフト；を更に含んで成り、該メインシャフトおよびバルーンシャフトが連 結部でつながっていて、該誘導ワイヤ管、該拡張バルーン膨張管、および該注入 管が実質的に該カテーテルの全長に伸びている、請求の範囲第１項記載のカテー テル。 ４．該注入孔が、不溶性診断剤の注入を可能にする直径を有している、請求の範 囲第１項記載のカテーテル。 ５．該注入孔が、１５ないし７５ミクロンの範囲の直径を有している、請求の範 囲第４項記載のカテーテル。 ６、該注入孔が、約２５ないし５０ミクロンの直径を有している、請求の範囲第 ５項記載のカテーテル。 ７．該注入孔が、直径約２５ミクロンまでの粒子サイズを有する不溶性診断剤の 注入を可能にする直径を有している、請求の範囲第１項記載のカテーテル。 ８．該注入孔が、３５ないし２５０ミクロンの範囲の直径を有している、請求の 範囲第７項記載のカテーテル。 ９．該注入孔が約１００ミクロンの直径を有している、請求の範囲第８項記載の カテーテル。