JPH07505563A - 自己注射装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 自己注射装置 本発明は、管形のスリーブ内にアンプルが軸方向に配置されていて、このアンプ ルは、前端部をダイヤフラムによって、かつ後端部をピストンによって、それぞ れ閉じられており、アンプル内で注射カニユーレが軸方向に移動可能に案内され ており、この注射カニユーレは、前端部を、該ダイヤフラムを突き通して注射を 行い得るように構成されており、かつ後端部を、端部フランジを介して該ピスト ンに接触させている形式の自己注射装置に関する。

しかしながら本発明は１次のような形式の自己注射装置、すなわち、管形のスリ ーブ内にアンプルが軸方向に移動可能に配置されていて、このアンプルは、前端 部をダイヤフラムによって、かつ後端部をピストンによって、それぞれ閉じられ ており、該スリーブ内で該アンプルの前方に、注射カニユーレが軸方向に移動可 能に案内されており、この注射カニユーレは、前端部を注射を行い得るように、 かつ後端部を該ダイヤフラムを突き通し得るように、構成されている形式の自己 注射装置にも適用することができる。

このような装置は主として１例えば解毒剤のような救急薬剤を注射するのに役立 つ。このため、装置は直ちに使用し得る状態になければならず、完全に支障なく 使用できなければならず１票剤及びカニユーレが長時間にわたって無菌状態に保 たれていなければならない。

ドイツ連邦共和国特許第１．０９４．９３２号明細書・米国特許第３．３２０． ９５５号明細書・米国特許第４．６２４．６６０号明細書及びヨーロッパ特許第 ０１０７８７４号明細書に記載されている前記形式の装置においては、スリーブ からの注射カニユーレの突きだし及びアンプル内でのピストンの送りはばね力に よって行われる。この場合ピストンにピストン棒が作用し、このピストン棒は、 装置の後端部において、複数のスナップフックをもってスリーブの後端壁の軸方 向開口に引っ掛けられていて１強い圧縮ばねの作用を受けている。この圧縮ばね はピストン棒に差しはめられていて、ピストン棒を前方に向かって押すように作 用する。スリーブの後端部のところでピストン棒のスナップフックを拡開するこ とは１錠止ピンによって行われる。この錠止ピンは、スリーブ後端壁の孔の縁の 背後に係合している複数の締め付はフックの間の中央に後方から導入されている 。注射を行う場合に、まず錠止ピンを軸方向で後方に引き抜（。次いでスリーブ に差しはめられている操作スリーブをわずかに移動させることによって、操作ス リーブ内面の突起によって、ピストン棒の締め付はフックが押し合わされる。こ れによって締め付はフックはスリーブ後端壁の孔との係合を外されるので、スリ ーブ内でのピストン棒の懸架が外れ、圧縮ばねがピストン棒を前方に向かって押 す。ピストン棒の前進運動によって、最初に述べた第１の形式の装置の場合、同 時に注射カニユーレがアンプルダイヤフラムを突き通し、ピストン及び注射カニ ユーレが送られる間。

アンプル内の薬剤を人体内に注入する。最初に述べた第２の形式の装置の場合、 ピストンの送りによってまずアンプル全体及びその前方に配置されている注射カ ニユーレが送られ、注射カニユーレが人体内に突入してから、カニユーレの後端 部がアンプルダイヤプラムを突き通し、アンプル内でピストンが送られて、同時 に薬剤がカニユーレを通して人体内に注入される。

したがってこれらの公知の装置においては１錠止ピンを取り外して、操作スリー ブを内側のスリーブに対してわずかに移動させるだけで、換言すれば操作スリー ブをつかんで人体に押し当てるだけで、内側のスリーブが操作スリーブに対して わずかに移動するので。

注射過程が圧縮ばねによって自動的に行われる。この場合注射過程は一気に行わ れる。しかしながらこのような注射開始機構は欠点を有している。すなわち１錠 止ピンを取り外すと、わずかな振動・衝撃が生じただけで、あるいは装置を落と してしまうことによって。

自動的に注射が開始され、薬剤がむだに押し出され。

装置が無価値になってしまう。したがって公知の装置は２救急使用の際のような 厳しい条件のもとでは、完全に支障なく使用する。二とができるという要件を満 たしていない。

本発明の目的は、最初に述べた形式の装置に改良を加えて、注射が意図しないで 行われることがないようにし、いつでも使用することができ、かつ確実に無菌状 態を維持できるという利点を維持しながら、装置の操作を簡単にし得るようにす ることである。この目的は本発明によれば次のようにして達成された。すなわち 、スリーブの後方の端部範囲においてスリーブ外周に沿って管形の操作キャップ が移動可能に案内されていて、スリーブからの引き外しを防止されており、この 操作キャンプは、キャンプ底から発していてスリーブ内に突入しピストンに作用 するピストン棒を有しており、キャップ底及びピストン棒を１つの中央の縦孔が 貫通しており、操作キャップがスリーブに部分的に差しはめられかつピストン棒 がピストンに当接している出発状態において、前記の縦孔内に錠止ビンが挿入さ れており、この錠止ビンは挿入されている端部に単１方向に突出しているばね作 用を有する複数の舌状部を有しており、これらの舌状部はピストン棒のスリット を貫通して、スリーブの後端面に当接しているようにしたのである。

この新規な操作兼錠止機構によって、注射を行う場合には操作キャップを意識的 に移動させなければならない。公知の装置におけるように、振動・衝撃などによ って注射が意図せずに開始されることはない。錠止ビンの本発明による構成は、 極めて簡単な操作を可能にするものである。すなわぢ、装置を使用可能な状態に するためには１錠止ピンを後方に引き抜（だけでよい。注射自体は、操作キャッ プをつかんで、装置全体を人体の部分に押し当て、同時に操作キャップを押すこ とによって２行われる。このことは別の利点をもたらす。すなわち操作全体は公 知の装置におけるように行われ、換言すれば使用のために教え直す必要はなく７ 慣れた操作によって確実に使用することができる。

なお、米国特許第３．９４３．９２７号明細書によって。

別の形式の注射装置においては前述のような構造の管形の操作キャップを設ける ことは公知である。

本発明の有利な構成では、中央の縦孔の内面に軸方向に延びる複数の溝が形成さ れており、これらの溝の数及び円周方向の配置位置は錠止ビンにおける舌状部の 数及び配置位置に合致している。これらの溝は２錠止ピンを挿入する場合でも、 引き抜（場合でも、舌状部のための滑り案内として役立ち、これによって装置の 組み立て並びに規定どおりの操作が容易になる。

舌状部が錠止ビンの外周で第１の直線状区分において軸方向に延びて錠止ビンを 越えて突出し１次いで鈍角に曲げられた第２の直線状区分において外方に向かっ て半径方向かつ軸方向に斜めに延びているようにすると、特に有利である。舌状 部は弾性的な材料から製作されているので、舌状部をこのように構成すると。

舌状部が申し分な（押し合わされ、したがって舌状部を中央の縦孔内に挿入する こと及び縦孔から引き出すことができる。

更に、舌状部の端部を半径方向で外方に向けて、操作キャップの内面の切り欠き 部内に係合させると、付加的な錠止作用が生ずるので、有利である。

本発明によるすべての構成において１錠止ピンの挿入されない方の端部が中央の 縦孔よりも大きな直径のグリップ部分を有していると、有利である。これによっ て錠止ビンが更に固定され、特に操作キャップの内面に切り欠き部を形成する場 合に１錠止ピンが両方の方向で位置を固定される。更にグリップ部分は楽な操作 を可能にする。

本発明の特に有利な構成では、ピストン棒のスリットの後端部は傾斜せしめられ ており、この傾斜面の後方の縁は縦孔の内面に位置している。これによってスリ ット内に係合する舌状部の突入及び引き出しが容易になる。

第２の形式の公知の装置に比して簡単な構造及び無菌性の一層の確実さは次のよ うにして得られる。すなわち、注射カニユーレの後端部が自体周知の形式でスリ ーブ内で移動可能に支承されているカニユーレ案内ピストンを通して導かれ、こ のカニユーレ案内ピストンを越えて突出しかつこのカニユーレ案内ピストン内で 固定されており、この突出しているカニユーレ端部が、隔てばねとして役立つ男 性的な保護キャップによって覆われているか、あるいは一方の端部をカニユーレ 案内ピストンに結合されていて隔てばねとして役立つ弾性的な保護ホースによっ て覆われており、この保護ホースの他方の端部はンール作用をもってアンプルと 結合されているようにするのである。

本発明の別の特徴及び利点は以下の添付図面についての記載から明らかである。

添付図面において図１は本発明によって構成された第１の形式の装置を縦断面し て示す。

図２は図１の装置を縮尺して示す。

図３は図１の装置を２つの異なった操作位置において半分ずつ縮尺して示す。

図４は本発明によって構成された第２の形式の装置を縦断面して示す。

図５は図４の装置を縮尺して示す。

図６は図４の装置を２つの異なった操作位置において半分ずつ縮尺して示す。

図７は本発明による操作キャップの細部を示す。

図８は図７の操作キャップを縦断面して示す。

図９は後方から見た操作キャップの端面を示す。

図１０は前方から見た操作キャップの端面を示す。

図１１はグリップ部分と舌状部とを有する錠止ビンを縦断面して示す。

図１２はグリップ部分と舌状部とを有する錠止ピンを図１１から９０″回した位 置で示す。

図１３はグリップ部分と舌状部とを有する錠止ピンの前方から見た端面を示す。

図１４から１６までは、それぞれ図４の一部分に変更を加えた装置の細部を断面 して示す。

図１によれば、第１の形式の自己注射装置は管形のスリーブ１を有しており、こ のスリーブは、前端部に注射カニ。−レ３を通過させるためのわずかな直径の開 口２を有しており、かつ後端部４において多数のスリットを有している。スリー ブ１内にはガラス又は金属から成るアンプル５３例えば標準的なガラスアンプル 、が配置されている。アンプル５は前端部を１円板形の例えばゴムから成るダイ ヤフラム６によって閉じられており、このダイヤフラムは、アンプルの首部７に かしめられていて中央の開口３７を有しているアルミニウムキャップ３６によっ て、アンプル首部に固定されている。アンプル５は後端部においてピストン８、 例えばゴムプラグ、によって閉じられており、このピストンはアンプル内でノー ル作用をもって移動可能である。アンプル５は前端部においてダイヤフラム６を 介してスリーブ１の前方端壁の内面に当接しており、かつ後端部においてスリー ブ１の内方に曲げられた縁部９によって、スリーブ内に固定されている。

注射カニユーレ３はアンプル５内で移動可能に、それもカニユーレ案内１０によ って、支承されており。

このカニユーレ案内はアンプルの前端部内に配置されていて、カニユーレ３を滑 り支承するための中央孔を有している。カニユーレ３は前端部を、ダイヤフラム ６を突き通して注射を行うことができるように、普通の形式で尖らされており、 かつその後端部にフランジ１１を有していて、このフランジをもってピストン８ に当接している。更に１図示していないカニユーレ孔はカニユーレ後方部分の横 孔１２を介してアンプルの内室と接続している。この横孔１２によって、ピスト ン８がアンプル５内を前進する際に、アンプル内の薬剤がカニユーレ孔を通して 押し出され、注射が行われる。

ピストン８を操作するために、以下の機構が役立つ。スリーブの後端部には管形 の操作キャップ１３がスリーブ１の外周面に沿って移動可能に案内されており、 この操作キャップは、その内面に配置されている突起１４がスリーブの後端部４ の４周面に設けられている突起１５と協働することによって、スリーブから引き 外されることを防止されている。操作キャップ１３は図７から１０までに細部を 示されている。スリーブ１の長さに対する操作キャップ１３の長さ及び突起１４ ・１５の配置位置は次のように選ばれている。すなわち、操作キャップを図３の 左半部の位置から図３の右半部の位置に移動させる距離が、アンプル５内の薬剤 量を押し出すのにピストン８が移動しなければならない距離に相当するように１ 選ばれている。操作キャップ１３の外面は図２及び３に示すように、つかみやす くするためのぎざぎざを付けられている。

操作キャップ１３は、ピストン８に作用するピストン棒１６に固定されており、 このピストン棒は操作キャップ１３の底１７から発して、軸方向にキャップ内部 に突入しており、アンプル５の後端部からアンプル内に挿入することができるよ うな直径を有している。

ピストン棒１６及びキャンプ底１７は１つの共通の軸方向の縦孔１８によって貫 通されており、したがってピストン棒１６は管として見なすこともでき、あるい は操作キャップ１３とピストン棒１６とのユニットを一端部が閉じた二重外とう 管として見なすこともできる。

縦孔】８内には後端部から錠止ピン１９が挿入可能であり、かつ装置の錠止を解 除するために再びこの縦孔から取り出し可能である。この錠止ピンは図１１から １３に詳細に示されており、その外周面に、互いに向き合っていて軸方向に延び ているばね作用のある２つの舌状部２０を有しており、これらの舌状部はピスト ン棒１６のスリット２】を通って、その端部においてスリーブ１の後端面２２に 当接している。この場合舌状部２０は第１の直線状区分において錠止ピン１９の 外周面に沿って軸方向に延び１錠止ビンを越えている。次いで舌状部は鈍角に曲 げられて、第２の直線状区分において、半径方向及び軸方向に斜め外方に延びて いる。舌状部はその端部において半径方向で外方に向けられていて、操作キャッ プ１３の内面の切り欠き部２３内に係合している。錠止ピン１９の少なくともこ れらの舌状部２０は弾性的な材料から成っており。

したがって縦孔１８内への若しくは縦孔１８からの錠止ピンの挿入若しくは引き 出しの際に押し合わせ可能であり、スリット２１のところに達すると弾性的に拡 開し１図１に示した位置で操作キャップ１３の切り欠き部２３内に係合する。こ の位置での舌状部２０の弾発係合を容易にするために、スリット２１の後端壁２ ４は傾斜せしめられており、この傾斜した後端壁２４の後方の縁２５は縦孔１８ の内面に位置している。

錠止ピン１９の後端部はグリップ部分２６を有しており、このグリップ部分の直 径は中央の縦孔１８の直径よりも大きい。

装置の錠止を解除するためには、グリップ部分２６をつかんで錠止ピン１９を後 方に引き抜くのであるが、その場合まず舌状部２０の端部が切り欠き部２３から 外れ９次いで２つの舌状部２０が押し合わされて。

はぼ軸平行にされ７錠止ビン１９と一緒に縦孔１８を通って引き出される。

中央の縦孔１８の内面には軸方向に延びる複数の溝２７が形成されており、これ らの溝の数及び円周方向の配置位置は錠止ピン１９における舌状部２０の数及び 円周方向の配置位置に合致している。したがってこれらの溝２７内で１錠止ピン １９の挿入若しくは引き出しの際に、舌状部２０が滑るようになっている。

本来の注射を行うためには９錠止ピン１９を引き出した後に、装置全体の前端部 を人体部分１通常は大腿、に当て付け、操作キャップ１３を前方に向かって移動 させる。これによって、ピストン棒１６を介してピストン８及び同時に注射カニ ユーレ３が前方に向かって移動せしめられる。注射カニユーレはダイヤフラム６ を突き通して人体内に突入し、アンプル５内の薬剤が横孔１２を通して人体内に 注入される。

図４〜６は１本発明による第２の形式の自己注射装置を示す。錠止解除機構及び 操作機構は図１〜３の実施例と全（同じように構成されており、したがって合致 する部分には同一の符号を付けである。ただ１つの相違点は本来の注射機構にあ り、以下に説明する。

この実施例においては、スリーブ１は長（構成されていて１前後に配置された注 射カニユーレ３及びアンプル５を収容している。組み立てのために、スリーブ１ は２つの部分から成っており、これらの部分は突き合わせ箇所２８においてねじ 山によってねじ結合されている。アンプル５はスリーブ１内で移動可能に支承さ れている。既に述べた実施例におけるように、アンプル５はその前端部をダイヤ フラム６によって閉じられており、このダイヤフラムは開口を有しているアルミ ニウムキャップ３６によってアンプルの首部７に固定されている。アンプルの後 端部はピストン８によって閉じられている。アンプル５の前方には注射カニユー レ３が配置されており、この注射カニユーレは、カニユーレ３の後端部の範囲に 位置しているカニユーレ案内ピストン２９を通されていて、このカニユーレ案内 ピストン内で固定されている。カニユーレ案内ピストン２９はＯリング３０を介 してスリーブ１の内面に対してシール作用をもって案内されている。スリーブ１ の前方の開口２は保護ダイヤフラム３１によって閉じられている。カニユーレ案 内ピストン２９の後方に突出しているカニユーレ３の端部はフランジ３４を備え ていて、このフランジにかぶせられた軟質ゴム製の保護キャップ３２によって覆 われている。保護キャップ３２にかぶせはめられた隔てばね３３がカニユーレ案 内ピストン２９に支えられており、この隔てばねは、カニユーレ案内ピストンひ いてはカニユーレ３の後端部を、アンプル５を閉じているダイヤフラム６に対し て次のような間隔に保っている。すなわちばね３３に力が作用していない場合、 カニユーレ３の尖った後端部がその保護キャップ３２を突き通しておらず、また 保護キャップ３２がアンプルダイヤフラム６に接触していないような間隔に保っ ている。

また、隔てばね３３はそのばね力を次のように定めておかなければならない。す なわち、操作キャップ１３を操作して、ピストン棒１６によってピストン８を移 動させる場合に、最初はピストン８とアンプル内面との間の摩擦に基づいてアン プル５がピストン８によって連行され、前進せしめられるように、定めておくの である。この場合アンプル５は隔てばね３３を介して、保護ダイヤフラム３１を 突蓬通すカニユーレ３を有するカニユーレ案内ピストン２９を前進させ、カニユ ーレ案内ピストン２９がスリーブ１の前方端壁の内面に当接する。更にピストン ８を前進させることによって、はじめて隔てばね３３が圧縮され、カニユーレの 後端部が保護ギャップ３２及びカニユーレダイヤフラム６を突き破る。これによ ってアンプル内部と人体内部とが接続され、更にピストン８を押すことによって ピストンがアンプル内を前進し、アンプル内の薬剤が注射カニユーレから人体内 に注入される。

この実施例は幾分か長い寸法を有しているが、その代わりに利点もある。すなわ ち２図１の実施例の場合のように、アンプル内にまず特別なカニユーレ及び特別 なカニユーレ案内を挿入する必要がなく、普通のガラスアンプルを使用すること ができる。更にこの実施例では、注射カニユーレ３が人体内に完全に突き刺され てから、はじめて薬剤の注入が行われる。これに対し、第１実施例ではカニユー レの人体への突き刺しと薬剤の注入とが同時に行われる。

隔てばね３３を使用する代わりに、保護キャップ３２自体をばねとして作用させ ることもできる。図１４においてはプラスチックベローズとして構成された保護 キャップ３２′が示されており、この保護キャップはカニユーレ案内ピストン２ ９とソール作用をもって溶接又は接着されていて、アンプルダイヤフラム６に当 接している。図１５に示した保護キャップ３２′はシリコンゴムから製作されて いて、やはり適当な変形抵抗を有しており、隔てばね３３の機能を果すことがで きる。図１６においては特に有利な変化実施例が示されており、この場合保護キ ャップの代わりに、保護ホース３５が一方の端部をカニユーレ案内ピストン２９ に、かつ他方の端部をアンプル首部７に、シール作用をもって結合されている。

これによって、アンプル５のダイアフラム６も無菌性に覆われる。保護ホース３ ５の変形抵抗はやはり、隔てばね３３のばね作用を有するように選ばれている。

もちろん、変化せしめられた保護キャップ３２′　・３２＃並びに保護ホース３ ５の変形特性は隔てばね３３のばね特性と同じように、選ばなければならない。

国際調査報告　ＰＣＴ／ＥＰ　９１１００１８０

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．管形のスリーブ内にアンプルが軸方向に配置されていて，このアンプルは， 前端部をダイヤフラムによって，かつ後端部をピストンによって，それぞれ閉じ られており，アンプル内で注射カニューレが軸方向に移動可能に案内されており ，この注射カニューレは，前端部を，該ダイヤフラムを突き通して注射を行い得 るように構成されており，かつ後端部を端部フランジを介して該ピストンに接触 させている形式の自己注射装置において，スリーブ（１）の後端部（４）範囲に おいてスリーブ外周に沿って管形の操作キャップ（１３）が移動可能に案内され ていて，スリーブからの引き外しを防止されており，この操作キャップは，キャ ップ底（１７）から発していてスリーブ内に突入しピストン（８）に作用するピ ストン棒（１６）を有しており，キャップ底（１７）及びピストン棒（１６）を １つの中央の縦孔（１８）が貫通しており，操作キャップ（１３）がスリーブ（ １）に部分的に差しはめられかつピストン棒（１６）がピストン（８）に当接し ている出発状態において，前記の縦孔内に錠止ピン（１９）が挿入されており， この錠止ピンは挿入されている端部に半径方向に突出しているばね作用を有する 複数の舌状部（２０）を有しており，これらの舌状部はピストン棒のスリット（ ２１）を貫通して，スリーブの後端面（２２）に当接しているようにしたことを 特徴とする自己注射装置。 ２．管形のスリーブ内にアンプルが軸方向に移動可能に配置されていて，このア ンプルは，前端部をダイヤフラムによって，かつ後端部をピストンによってそれ ぞれ閉じられており，該スリーブ内で該アンプルの前方に，注射カニューレが軸 方向に移動可能に案内されており，この注射カニューレは，前端部を注射を行い 得るように，かつ後端部を該ダイヤフラムを突き通し得るように，構成されてい る形式の自己注射装置において，スリーブ（１）の後端部（４）範囲においてス リーブ外周に沿って管形の操作キャップ（１３）が移動可能に案内されていて， スリーブからの引き外しを防止されており，この操作キャップは，キャップ底（ １７）から発していてスリーブ内に突入しピストン（８）に作用するピストン棒 （１６）を有しており，キャップ底（１７）及びピストン棒（１６）を１つの中 央の縦孔（１８）が貫通しており，操作キャップ（１３）がスリーブ（１）に部 分的に差しはめられかつピストン棒（１６）がピストン（８）に当接している出 発状態において，前記の縦孔内に錠止ピン（１９）が挿入されており，この錠止 ピンは挿入されている端部に半径方向に突出しているばね作用を有する複数の舌 状部（２０）を有しており，これらの舌状部はピストン棒のスリット（２１）を 貫通して，スリーブの後端面（２２）に当接しているようにしたことを特徴とす る自己注射装置。 ３．中央の縦孔（１８）に軸方向に延びる複数の溝（２７）が形成されており， これらの溝の数及び円周方向の配置位置が錠止ピン（１９）における舌状部（２ ０）の数及び円周方向の配置位置に合致していることを特徴とする，請求項１又 は２記載の装置。 ４．舌状部（２０）が錠止ピン（１９）の外周で第１の直線状区分において軸方 向に延びて錠止ピンを越えて突出しており，次いで鈍角に曲げられた第２の直線 状区分において外方に向かって半径方向かつ軸方向に斜めに延びていることを特 徴とする，請求項１から３までのいずれか１項に記載の装置。 ５．舌状部（２０）の端部が半径方向で外方に向けられていて，操作キャップ（ １３）の内面の切り欠き部（１３）内に係合していることを特徴とする，請求項 １から４までのいずれか１項に記載の装置。 ６．錠止ピン（１９）の，縦孔（１８）内に挿入される端部とは逆の側の端部が グリップ部分（２６）を有しており，このグリップ部分の直径は縦孔（１８）の 直径よりも大きいことを特徴とする，請求項１から５までのいずれか１項に記載 の装置。 ７．ピストン棒（１６）のスリット（２１）の後端壁（２４）が傾斜せしめられ ており，この傾斜した後端壁の後方の縁（２５）が縦孔（１８）の内面に位置し ていることを特徴とする，請求項１から６までのいずれか１項に記載の装置。 ８．注射カニューレ（３）の後端部が，スリーブ（１）内で移動可能に支承され ているカニューレ案内ピストン（２９）を貫通してこのカニューレ案内ピストン から突出しており，かつこのカニューレ案内ピストン内で固定されており，この 突出しているカニューレ後端部は，隔てばねとして役立つ弾性的な保護キャップ （３２′・３２′′）によって覆われているか，あるいは一方の端部をカニュー レ案内ピストンに結合されていて隔てばねとして役立つ弾性的な保護ホース（３ ５）によって覆われており，この保護ホースの他方の端部はシール作用をもって アンプル（５）と結合されていることを特徴とする請求項２から７までのいずれ か１項に記載の装置。