JPH0722751U - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】血管内壁を損傷させないようにする。 【構成】医療用のガイドワイヤＧが、その先端から基端
側へ所定長さ分だけ、軟質の弾性部材５によって構成さ
れる。弾性部材５は、ガイドワイヤＧの直径とほぼ同じ
かやや長い程度のチップ状として構成することができる
が、数ｃｍ〜数１０ｃｍの十分長いものとして構成する
こともできる。弾性部材５は、例えば軟質ポリウレタン
や軟質シリコンで形成することができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、医療用ガイドワイヤに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

医療の分野においては、患者の体内と体外との間で血液や薬液をやりとりする ため、患者の体内に対してカテ−テルが挿入される。このカテ−テルはかなりの 太さとなるので、体内へのカテ−テルの挿入に際しては、あらかじめ細いガイド ワイヤを体内へ挿入し、このガイドワイヤを案内としてカテ−テルが挿入される 。

【０００３】 ところで、ガイドワイヤは、血管内に挿入されて、その先端が患者の体内所定 位置まで到達されるように、体外から医師によって操作される。この挿入に際し て、ガイドワイヤの先端は、血管内壁に接触しつつ徐々に体内奥深くへ挿入され ていくが、この挿入の際に、ガイドワイヤの先端が血管内壁を少なからず損傷さ せることになる。

【０００４】 血管内壁の損傷を低減するため、ガイドワイヤの先端に、先端面が略半球状と されたつまり丸みを与えられたチップを設けたものも提案されている。そして、 従来は、このチップが、硬質プラスチックあるいは金属により構成されていた。 すなわち、チップが丸みを有することとと、固い材質であることとによって、当 該チップが血管内壁をスム−ズに滑り動くことを意図したものとなっていた。

【０００５】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、従来のガイドワイヤ先端に設けられているチップが先端に丸み を有していても、血管の内壁は完全な平滑面ではないので、先端チップが血管内 壁に沿ってスム−ズに移動しないこと、つまり引っかかりを生じることも多々生 じ、ガイドワイヤそのものが極めて小径であることとチップが硬質のものである ことからして、この引っかかりが生じたときに血管内壁を損傷させてしまうこと になっていた。

【０００６】 したがって、本考案の目的は、血管内壁を損傷させる事態をより十分に低減し 得るようにした医療用ガイドワイヤを提供することを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案にあっては次のような構成としてある。すな わち、 先端から基端側へ所定長さ分だけ、容易に弾性変形し得るように軟質の弾性部 材によって構成されている、 ような構成としてある。 本考案の好ましい態様は、実用新案登録請求の範囲における請求項２以下に記 載の通りである。

【０００８】

【考案の効果】

本考案によれば、少なくとも先端部分を構成する弾性部材が血管内壁に引っか かる等により血管内壁を強く押圧するような事態が生じたとき、当該弾性部材そ のものが容易に弾性変形するので、血管内壁を損傷させてしまう事態が大幅に低 減されることになる。

【０００９】 請求項２に記載したような構成とすることにより、弾性部材を小さなチップ状 として、従来からあるガイドワイヤの先端に当該チップ状のガイドワイヤを一体 化するだけで、簡単に本考案によるガイドワイヤを得ることができる。

【００１０】 請求項３に記載したような構成とすることにより、弾性部材以外の部分の外表 面を極力平滑なものに仕上げてその滑りを良好なものとし、かつ弾性部材との境 界付近にも段差を生じないようにして、ガイドワイヤ全体として体内への挿入に 好都合のものとなる。

【００１１】 請求項４に記載したような構成とすることにより、弾性部材と被覆層とを強固 に結合して、弾性部材の取付強度を十分に確保することができる。

【００１２】 請求項５に記載したような構成とすることにより、弾性部材そのものの先端面 形状を血管内壁を極力損傷させない形状として、血管内壁の損傷防止の上でより 好ましいものとなる。

【００１３】 請求項６に記載したような構成とすることにより、医療用として十分使用実績 がある、つまり人体に対して悪影響のないことが十分確認されているポリウレタ ンあるいはシリコンを用いて、安全上の上でも好ましいものとなる。

【００１４】 請求項７に記載したような構成とすることにより、弾性部材とこれ以外の部分 との結合強度を高めて、ガイドワイヤを患者の体内から引き抜くときに、弾性部 材が脱落等により不用意に血管内に取残されてしまう事態を防止する上で好まし いものとなる。

【００１５】

【実施例】

以下本考案の実施例を添付した図面に基づいて説明する。なお、図面では、構 造を詳細に示すために拡大して描いてあるが、実際には、直径が１ｍｍ以下の太 さのものである。 図１において、ガイドワイヤＧは、その本体が、巻線１とコア材２により構成 されている。巻線１は、例えばステンレスの細線をコイル状に巻回することによ り、全体として円筒状として構成されている。コア材２は、ステンレス棒により 構成されて、巻線１内に配設されている。

【００１６】 コア材２は、巻線１の基端部から先端部にかけてそのほぼ全長に渡って伸びて いるが、巻線１の先端から基端へかけて所定長さはコア材２が存在しないものと なている。容易に曲り変形し易い巻線１に対して、コア材２によって適度の補強 作用が与えらえて、ガイドワイヤＧは、容易に曲り変形し易いものとして形成さ れる一方、曲りを与える外力を除去した際にはほぼ直線状態に復帰しようとする 性状が与えらえる。そして、ガイドワイヤＧのうち、コア材２が存在しない先端 部付近は、他の部分よりもより容易に曲り変形し易くされている。

【００１７】 ガイドワイヤ本体の外表面つまり巻線１の外表面には、被覆層４が形成されて いる。この被覆層４は、軟質ポリウレタンあるいは軟質シリコンをコ−ティンン グすることにより形成されている。なお、本考案は、被覆層を４を有しない構成 のものをも含むが、被覆層４を有する場合は、この被覆層４の硬さをも勘案して 、前述したガイドワイヤＧの曲り易さや直線状態へ復帰しようとする性状が設定 される。

【００１８】 ガイドワイヤＧは、その先端に、弾性部材５を有する。この弾性部材５は、図 １に示す例では、チップ状の短いものとされている。弾性部材５は、被覆層４と 同じ材質により構成されているが、その硬さは、被覆層４と同程度の硬さかある いは被覆層４に比して十分軟らかいものとされている。すなわち、弾性部材５は 、小さな外力を受けても容易に弾性変形し得るように、十分軟らかいものとして 形成されている。この弾性部材５の硬さ（軟らかさ）は、デュロメ−タ値で示し た場合、実施例では８０Ｄのものが用いられているが、形状保持機能の点を満足 する限りこれよりも十分に軟らかくてもよく、あるいはこれよりも若干硬くする こともできる。

【００１９】 弾性部材５は、その先端面５ａが略半球面となるようにされて、十分な丸みを 有するものとされている。また、先端面５ａから後方へ伸びる部分は、円柱状と されていて、全体的に、外部に露出する外表面には凹凸を有しないように平滑な 面とされている。

【００２０】 弾性部材５の後端部には小径の嵌合部５ｂが形成されて、この嵌合部５ｂが巻 線１の先端部内にきつく嵌合されている。また、弾性部材５の後部には、安全糸 の先端部が挿入、固定されている。安全糸３は、コア材２に沿って巻線１の基端 部まで長く伸びており、弾性部材５が、ガイドワイヤ本体から脱落したときに、 血管内に弾性部材５が不用意に取残されるのを防止する。なお、安全糸３は、コ ア材２に対して接着等により固定したり、コア材２に巻回しておいて、安全糸３ の巻線１側への連結強度を十分確保しておくのが好ましい。

【００２１】 弾性部材５の後端と被覆層４の先端とは、互いに同一径となるように設定され て、弾性部材５と被覆層４とは溶着により一体化されている。この溶着部分を符 号αで示すが、溶着は弾性部材５の全周に渡って行なわれている。この溶着後の 状態において、弾性部材５と被覆層４との境界部分は、段差が生じないように平 滑とされている。このようにして、弾性部材５のガイドワイヤＧに対する取付強 度が十分に確保されているが、弾性部材５は、巻線１あるいは安全糸３に対して 、接着剤による接着を行なうようにすることもできる。

【００２２】 前述したチップ状の弾性部材５は、大きく弾性変形し得るように、ガイドワイ ヤＧの直径と同程度から数倍程度の長さとすることができる。図２〜図４には、 弾性部材５に小さな外力が作用したときの変形の様子を示してあり、図中矢印が 外力の方向を示し、また一点鎖線は外力が作用しない自然状態のときの状態を示 す。

【００２３】 前述したようなチップ状の弾性部材５は、あらかじめ単独の部品として形成し ておいて、各部材１〜４の組付完了後に、この組付完了品に弾性部材５を組付け るようにしてもよい。また、上記組付完了品を型内に入れて、型内において、弾 性部材５の成形と組付完了品に対する一体化とを合せて行なうようにすることも できる（この場合、被覆層４と弾性部材５との溶着を合せて行なうこともできる ）。

【００２４】 以上実施例について説明したが、弾性部材５の材質は、容易に弾性変形し得る 硬さのものであれば、適宜採択し得るものである。また、本考案による軟らかい 弾性部材５を、特別な色付けして（例えば黄色）、従来の硬質弾性部材を有する ガイドワイヤと明確に区別し得るようにしてもよい。また、被覆層４と弾性部材 ５とを色分けして、本考案による軟らかい弾性部材５を有するガイドワイヤであ ることを目視にて容易に確認し得るようにすることもでできる。

【００２５】 また、弾性部材５を、短いチップ状ではなく、極めて長く形成しすることもで きる。例えば、患者の体内に挿入される長さを勘案して、弾性部材５の長さを５ ０ｃｍあるいはそれ以上というような極めて長いものとすることもできる（患者 の体内への挿入長さが１００ｃｍを越える場合もある）。つまり、弾性部材５の 長さは、図１に示されるチップ状とされた短いものから、数１０ｃｍというよう に極めて長い範囲で適宜の長さとすることができる。ただし、ガイドワイヤＧの うち挿入作業のために把持、操作される基端から先端へかけての所定長さ分は、 弾性部材５は存在しないものとされる。なお、弾性部材を長く形成したときは、 安全糸３を弾性部材の先端付近まで十分長く存在させておくのが好ましい。

【００２６】 さらに、図１に示すものは、弾性部材５以外の部分が、いわゆる金属コイル型 として呼称される形式ものを示したが、モノフィラメント型のものであってもよ い。また、金属コイル型あるいはモノフィラメント型のいずれにあっても、安全 糸３は有ってもよくあるいは無くてもよい。。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例を示す要部拡大断面図。

【図２】弾性部材が変形する様子を示す図。

【図３】弾性部材が変形する様子を示す図。

【図４】弾性部材が変形する様子を示す図。

【符号の説明】

Ｇ：ガイドワイヤ １：巻線 ２：コア材 ３：安全糸 ４：被覆層 ５：弾性部材 ５ａ：先他面 α：溶着部分

Claims (7)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】先端から基端側へ所定長さ分だけ、容易に
   弾性変形し得るように軟質の弾性部材によって構成され
   ている、 ことを特徴とするガイドワイヤ。
2. 【請求項２】請求項１において、 前記弾性部材が、ガイドワイヤの直径とほぼ同じか数倍
   程度の長さを有するチップ状とされているもの。
3. 【請求項３】請求項１または請求項２において、 前記弾性部材よりも基端側部分の外表面が、プラスチッ
   クからなる被覆層によって被覆されており、 前記弾性部材が、前記被覆層を構成しているプラスチッ
   クと同一種類で、かつ該被覆層を構成しているプラスチ
   ックと同程度またはより軟らかいプラスチックによって
   構成され、 前記被覆層とチップとの境界が段差を生じないように略
   平滑に形成されているもの。
4. 【請求項４】請求項３において、 前記被覆層とチップとが、溶着によって互いに一体的に
   結合されているもの。
5. 【請求項５】請求項１ないし請求項４のいずれか１項に
   おいて、 前記弾性部材の先端面形状が、略半球面として形成され
   ているもの。
6. 【請求項６】請求項１ないし請求項５のいずれか１項に
   おいて、 前記弾性部材が、軟質のポリウレタンまたは軟質のシリ
   コンにより構成されているもの。
7. 【請求項７】請求項１ないし請求項６のいずれか１項に
   おいて、 前記弾性部材と該弾性部材以外の基端側部分が、ガイド
   ワイヤ内部に配設された安全糸により連結されているも
   の。