JPH07215845A - 経皮投与薬シート - Google Patents
経皮投与薬シートInfo
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- JPH07215845A JPH07215845A JP2606494A JP2606494A JPH07215845A JP H07215845 A JPH07215845 A JP H07215845A JP 2606494 A JP2606494 A JP 2606494A JP 2606494 A JP2606494 A JP 2606494A JP H07215845 A JPH07215845 A JP H07215845A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 糊残り等の不都合もなく、柔軟性とともに優
れた薬剤移行防止性を有する経皮投与薬シートを提供す
るる。 【構成】 厚さ３０〜２００μｍの軟質ポリ塩化ビニル
系フィルム、及び、塩化ビニリデン以外の共重合成分を
５〜３０重量％含み軟化点が１５０〜１９０℃であるポ
リ塩化ビニリデンからなる厚さ３〜２０μｍのポリ塩化
ビニリデンフィルムを積層してなる支持体に、薬剤を含
有した粘着剤層を積層してなる経皮投与薬シート。
れた薬剤移行防止性を有する経皮投与薬シートを提供す
るる。 【構成】 厚さ３０〜２００μｍの軟質ポリ塩化ビニル
系フィルム、及び、塩化ビニリデン以外の共重合成分を
５〜３０重量％含み軟化点が１５０〜１９０℃であるポ
リ塩化ビニリデンからなる厚さ３〜２０μｍのポリ塩化
ビニリデンフィルムを積層してなる支持体に、薬剤を含
有した粘着剤層を積層してなる経皮投与薬シート。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、柔軟性とともに優れた
薬剤移行防止性を有する経皮投与薬シートに関する。
薬剤移行防止性を有する経皮投与薬シートに関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、薬剤を体内に投与するために、使
用の簡便性、薬理効果の持続性等に優れた経皮投与が注
目され、各種経皮投与薬シートが使用されている。上記
経皮投与薬シートは、シート状の形態を保つための支持
体と薬剤を含有する粘着剤層とにより構成される。支持
体は皮膚の動きに追随性を有する必要があり、粘着剤層
は皮膚に貼付した際に良好な粘着性、皮膚への適合性及
び適度の弾性を有する必要がある。
用の簡便性、薬理効果の持続性等に優れた経皮投与が注
目され、各種経皮投与薬シートが使用されている。上記
経皮投与薬シートは、シート状の形態を保つための支持
体と薬剤を含有する粘着剤層とにより構成される。支持
体は皮膚の動きに追随性を有する必要があり、粘着剤層
は皮膚に貼付した際に良好な粘着性、皮膚への適合性及
び適度の弾性を有する必要がある。
【０００３】上記特性を有するものとして、支持体には
塩化ビニル系樹脂が用いられており、粘着剤層としては
ジエン系共重合体、特にジエン系ブロック共重合体を用
いる技術が知られている（特開昭５４−１３８１２４号
公報）。
塩化ビニル系樹脂が用いられており、粘着剤層としては
ジエン系共重合体、特にジエン系ブロック共重合体を用
いる技術が知られている（特開昭５４−１３８１２４号
公報）。
【０００４】経皮投与薬シートに関しては、皮膚の動き
に追随しうる柔軟性のほか、薬剤移行防止性が重要であ
る。薬剤移行防止性が充分でないと、薬剤が支持体に浸
透拡散し、支持体を膨潤劣化させるという問題を生じ
る。また、保存中又は貼付中に薬剤が粘着剤層から支持
体に移行すると、支持体中を拡散移動して薬剤が粘着剤
層とは反対側の面から浸出したり、薬剤含有量の低下が
生じて治療に有効な量の薬剤が放出しないことがあり、
経皮投与薬シートとしては致命的な欠陥となる。
に追随しうる柔軟性のほか、薬剤移行防止性が重要であ
る。薬剤移行防止性が充分でないと、薬剤が支持体に浸
透拡散し、支持体を膨潤劣化させるという問題を生じ
る。また、保存中又は貼付中に薬剤が粘着剤層から支持
体に移行すると、支持体中を拡散移動して薬剤が粘着剤
層とは反対側の面から浸出したり、薬剤含有量の低下が
生じて治療に有効な量の薬剤が放出しないことがあり、
経皮投与薬シートとしては致命的な欠陥となる。
【０００５】薬剤移行防止性を得る手段としては、支持
体面に薬剤の移行防止層（バリヤー層）を設ける方法が
あり、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）
やアルミ箔がバリヤー層として用いられている。また特
開平２−２９０８１１号公報には、ふっ素処理を施した
ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンフィ
ルムを用いる技術が開示されており、特開平２−２３７
９１５号公報にはふっ素樹脂（ポリクロロトリフルオロ
エチレン共重合体）を用いる技術が開示されている。
体面に薬剤の移行防止層（バリヤー層）を設ける方法が
あり、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）
やアルミ箔がバリヤー層として用いられている。また特
開平２−２９０８１１号公報には、ふっ素処理を施した
ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンフィ
ルムを用いる技術が開示されており、特開平２−２３７
９１５号公報にはふっ素樹脂（ポリクロロトリフルオロ
エチレン共重合体）を用いる技術が開示されている。
【０００６】しかし、バリヤー層にＰＥＴやアルミ箔を
用いると、柔軟性が充分ではなくなり好ましくない。ふ
っ素処理を施したポリオレフィンフィルムを用いるもの
は、処理層が薄く処理密度が粗いので、薬剤移行防止性
が充分ではない。また、ふっ素樹脂を用いるものは、支
持体として柔軟性が充分でなく、また粘着剤層とバリヤ
ー層との接着力が低く、皮膚への糊残りが生じるという
不都合がある。
用いると、柔軟性が充分ではなくなり好ましくない。ふ
っ素処理を施したポリオレフィンフィルムを用いるもの
は、処理層が薄く処理密度が粗いので、薬剤移行防止性
が充分ではない。また、ふっ素樹脂を用いるものは、支
持体として柔軟性が充分でなく、また粘着剤層とバリヤ
ー層との接着力が低く、皮膚への糊残りが生じるという
不都合がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記に鑑
み、糊残り等の不都合もなく、柔軟性とともに優れた薬
剤移行防止性を有する経皮投与薬シートを提供すること
を目的とするものである。
み、糊残り等の不都合もなく、柔軟性とともに優れた薬
剤移行防止性を有する経皮投与薬シートを提供すること
を目的とするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、経皮投
与薬シートを、厚さ３０〜２００μｍの軟質ポリ塩化ビ
ニル系フィルム（以下「軟質ＰＶＣ系フィルム」ともい
う）、及び、塩化ビニリデン以外の共重合成分を５〜３
０重量％含み軟化点が１５０〜１９０℃であるポリ塩化
ビニリデン（以下「ＰＶＤＣ」ともいう）からなる厚さ
３〜２０μｍのポリ塩化ビニリデンフィルムを積層して
なる支持体に、薬剤を含有した粘着剤層を積層して構成
するところにある。
与薬シートを、厚さ３０〜２００μｍの軟質ポリ塩化ビ
ニル系フィルム（以下「軟質ＰＶＣ系フィルム」ともい
う）、及び、塩化ビニリデン以外の共重合成分を５〜３
０重量％含み軟化点が１５０〜１９０℃であるポリ塩化
ビニリデン（以下「ＰＶＤＣ」ともいう）からなる厚さ
３〜２０μｍのポリ塩化ビニリデンフィルムを積層して
なる支持体に、薬剤を含有した粘着剤層を積層して構成
するところにある。
【０００９】本発明に係る軟質ＰＶＣ系フィルムの厚さ
は３０〜２００μｍである。３０μｍ未満であると強度
が不足し、２００μｍを超えると柔軟性が不足するた
め、本発明には使用できない。好ましくは５０〜１５０
μｍの範囲である。
は３０〜２００μｍである。３０μｍ未満であると強度
が不足し、２００μｍを超えると柔軟性が不足するた
め、本発明には使用できない。好ましくは５０〜１５０
μｍの範囲である。
【００１０】また、本発明に係る軟質ＰＶＣ系フィルム
はショアーＤ硬度（ＪＩＳ Ｋ ６７６０準拠）が２０
〜６０のものがよい。硬度が２０未満であるとフィルム
にコシがなくなり皮膚への貼り付けが困難であり、６０
を超えるとフィルムが硬すぎてシート状にして皮膚に貼
り付けたときに剥がれてしまう。より好ましくは、３０
〜６０の範囲である。
はショアーＤ硬度（ＪＩＳ Ｋ ６７６０準拠）が２０
〜６０のものがよい。硬度が２０未満であるとフィルム
にコシがなくなり皮膚への貼り付けが困難であり、６０
を超えるとフィルムが硬すぎてシート状にして皮膚に貼
り付けたときに剥がれてしまう。より好ましくは、３０
〜６０の範囲である。
【００１１】上記の硬度範囲の軟質ＰＶＣ系フィルム
は、平均重合度６００〜３０００のＰＶＣ樹脂１００重
量部に対して、可塑剤を２０〜７０重量部の範囲内で、
所望の硬度となるように、添加することにより得られ
る。好ましくは３０〜７０重量部である。使用する可塑
剤としては、特に限定されず、例えば、フタル酸エステ
ル、アジピン酸エステル、セバシン酸エステル、トリメ
リット酸エステル、セバシン酸系ポリエステル、アジピ
ン酸系ポリエステル等を挙げることができる。ＰＶＣ樹
脂の平均重合度が６００未満ではフィルム強度が不足
し、３０００を超えると溶融粘度が高く加工が困難であ
るため上記範囲が好ましい。
は、平均重合度６００〜３０００のＰＶＣ樹脂１００重
量部に対して、可塑剤を２０〜７０重量部の範囲内で、
所望の硬度となるように、添加することにより得られ
る。好ましくは３０〜７０重量部である。使用する可塑
剤としては、特に限定されず、例えば、フタル酸エステ
ル、アジピン酸エステル、セバシン酸エステル、トリメ
リット酸エステル、セバシン酸系ポリエステル、アジピ
ン酸系ポリエステル等を挙げることができる。ＰＶＣ樹
脂の平均重合度が６００未満ではフィルム強度が不足
し、３０００を超えると溶融粘度が高く加工が困難であ
るため上記範囲が好ましい。
【００１２】本発明に係るＰＶＤＣは、塩化ビニリデン
以外の共重合成分を５〜３０重量％含み、ＪＩＳ Ｋ
２５３１に準拠した環球式軟化点で表す軟化点が１５０
〜１９０℃のものである。共重合成分が５重量％未満で
あるか軟化点が１９０℃より高いと、柔軟性及び軟質Ｐ
ＶＣ系フィルムとの接着性が不足し、共重合成分が３０
重量％より多いか軟化点が１５０℃未満であると、薬剤
移行防止性が不足するため、上記範囲に限定される。好
ましくは、共重合成分８〜１５重量％、軟化点１６０〜
１８０℃の範囲である。
以外の共重合成分を５〜３０重量％含み、ＪＩＳ Ｋ
２５３１に準拠した環球式軟化点で表す軟化点が１５０
〜１９０℃のものである。共重合成分が５重量％未満で
あるか軟化点が１９０℃より高いと、柔軟性及び軟質Ｐ
ＶＣ系フィルムとの接着性が不足し、共重合成分が３０
重量％より多いか軟化点が１５０℃未満であると、薬剤
移行防止性が不足するため、上記範囲に限定される。好
ましくは、共重合成分８〜１５重量％、軟化点１６０〜
１８０℃の範囲である。
【００１３】上記ＰＶＤＣの共重合成分としては、塩化
ビニル、アクリロニトリル、アクリル酸エステル等が用
いられる。これら成分と塩化ビニリデンとの共重合方法
は、特に限定されず、例えば、乳化重合、縣濁重合等が
用いられる。
ビニル、アクリロニトリル、アクリル酸エステル等が用
いられる。これら成分と塩化ビニリデンとの共重合方法
は、特に限定されず、例えば、乳化重合、縣濁重合等が
用いられる。
【００１４】上記ＰＶＤＣは厚さ３〜２０μｍのフィル
ム状にして上記軟質ＰＶＣ系フィルムに積層する。厚さ
が３μｍ未満であると薬剤移行防止性が不足し、２０μ
ｍを超えると柔軟性が不足するため、上記範囲に限定さ
れる。好ましくは５〜１５μｍの範囲である。
ム状にして上記軟質ＰＶＣ系フィルムに積層する。厚さ
が３μｍ未満であると薬剤移行防止性が不足し、２０μ
ｍを超えると柔軟性が不足するため、上記範囲に限定さ
れる。好ましくは５〜１５μｍの範囲である。
【００１５】上記軟質ＰＶＣ系フィルムは支持体に柔軟
性と強度を付与し、ＰＶＤＣフィルムは、薬剤移行防止
性を付与する。ＰＶＤＣは柔軟性があるため、ＰＶＣに
積層してもＰＶＣの柔軟性を阻害しない。また、ＰＶＤ
Ｃは薬剤を含有する粘着剤層との接着性が良好であり、
粘着剤層は支持体に強固に接着される。
性と強度を付与し、ＰＶＤＣフィルムは、薬剤移行防止
性を付与する。ＰＶＤＣは柔軟性があるため、ＰＶＣに
積層してもＰＶＣの柔軟性を阻害しない。また、ＰＶＤ
Ｃは薬剤を含有する粘着剤層との接着性が良好であり、
粘着剤層は支持体に強固に接着される。
【００１６】本発明に係るＰＶＤＣフィルムを積層した
支持体を形成するには、重合により得られたＰＶＤＣエ
マルジョンを、そのまま軟質ＰＶＣ系フィルムにコーテ
ィングする方法を用いてもよく、また、ＰＶＤＣエマル
ジョンから水を分離して適当な方法により乾燥した後、
安定剤を加えてコンパウンドとし、これを押出機により
フィルム化し、このフィルムを接着剤を用いて軟質ＰＶ
Ｃフィルムに貼りつける方法を用いてもよい。用いる接
着剤としては、特に限定はなく、例えば、ウレタン樹
脂、アクリル樹脂等のＰＶＣフィルムに用いられもの等
が挙げられる。
支持体を形成するには、重合により得られたＰＶＤＣエ
マルジョンを、そのまま軟質ＰＶＣ系フィルムにコーテ
ィングする方法を用いてもよく、また、ＰＶＤＣエマル
ジョンから水を分離して適当な方法により乾燥した後、
安定剤を加えてコンパウンドとし、これを押出機により
フィルム化し、このフィルムを接着剤を用いて軟質ＰＶ
Ｃフィルムに貼りつける方法を用いてもよい。用いる接
着剤としては、特に限定はなく、例えば、ウレタン樹
脂、アクリル樹脂等のＰＶＣフィルムに用いられもの等
が挙げられる。
【００１７】本発明の粘着剤層に用いる粘着剤は特に限
定されず、例えば、スチレン−イソプレン−スチレンブ
ロック共重合体ゴム、スチレン−ブタジエン−スチレン
ブロック共重合体ゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ポ
リブテンゴム、ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、シリ
コーンゴム、天然ゴム、合成イソプレンゴム等のゴム系
のもの；ポリ（メタ）アクリレート、ポリビニルエーテ
ル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、エチレ
ン性共重合体等の合成樹脂系のもの等が挙げられる。こ
れらに粘着付与樹脂や液状ゴム、軟化剤等を添加して、
ガラス転位温度を調整し、所望の粘着特性、薬剤拡散移
動性を有するように調整したもの等を用いることができ
る。
定されず、例えば、スチレン−イソプレン−スチレンブ
ロック共重合体ゴム、スチレン−ブタジエン−スチレン
ブロック共重合体ゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ポ
リブテンゴム、ポリイソプレンゴム、ブチルゴム、シリ
コーンゴム、天然ゴム、合成イソプレンゴム等のゴム系
のもの；ポリ（メタ）アクリレート、ポリビニルエーテ
ル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、エチレ
ン性共重合体等の合成樹脂系のもの等が挙げられる。こ
れらに粘着付与樹脂や液状ゴム、軟化剤等を添加して、
ガラス転位温度を調整し、所望の粘着特性、薬剤拡散移
動性を有するように調整したもの等を用いることができ
る。
【００１８】また、本発明の粘着剤層に含有する薬剤
は、経皮投与に適切な薬剤であれば特に制限はなく、例
えば、消炎鎮痛剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、抗高血圧
剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔剤、抗菌性物質、抗真
菌物質、ビタミン剤、抗てんかん剤、冠血管拡張剤、抗
ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗うつ剤、脳循環
改善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、生体医薬（ポリペプチド
等）等が挙げられる。本発明によれば、これらの薬剤の
うち、保存中に揮散や昇華しやすい薬剤であるナンドロ
ロンデカノエート（ステロイド系消炎鎮痛剤）、ニトロ
グリセリン（冠血管拡張剤）、プロパチルニトレート
（同）、イソソルビドジニトレート（同）、サリチル酸
（消炎鎮痛剤）、サリチル酸メチル（同）、ｌ−メント
ール（同）等も用いることができる。
は、経皮投与に適切な薬剤であれば特に制限はなく、例
えば、消炎鎮痛剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、抗高血圧
剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔剤、抗菌性物質、抗真
菌物質、ビタミン剤、抗てんかん剤、冠血管拡張剤、抗
ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗うつ剤、脳循環
改善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、生体医薬（ポリペプチド
等）等が挙げられる。本発明によれば、これらの薬剤の
うち、保存中に揮散や昇華しやすい薬剤であるナンドロ
ロンデカノエート（ステロイド系消炎鎮痛剤）、ニトロ
グリセリン（冠血管拡張剤）、プロパチルニトレート
（同）、イソソルビドジニトレート（同）、サリチル酸
（消炎鎮痛剤）、サリチル酸メチル（同）、ｌ−メント
ール（同）等も用いることができる。
【００１９】上記粘着剤層中の薬剤含量は、薬剤の種
類、粘着剤の種類や治療すべき疾患によって変化する
が、粘着剤中０．１〜３０重量％の範囲がよい。また、
上記粘着剤層の厚さは、皮膚粘着性、皮膚面への薬剤の
持続的放出等を考慮し５〜５００μｍ、好ましくは１０
〜３００μｍの範囲がよい。
類、粘着剤の種類や治療すべき疾患によって変化する
が、粘着剤中０．１〜３０重量％の範囲がよい。また、
上記粘着剤層の厚さは、皮膚粘着性、皮膚面への薬剤の
持続的放出等を考慮し５〜５００μｍ、好ましくは１０
〜３００μｍの範囲がよい。
【００２０】
【実施例】以下に実施例を掲げて本発明を更に詳しく説
明するが、本発明はこれら実施例のみに限定されるもの
ではない。
明するが、本発明はこれら実施例のみに限定されるもの
ではない。
【００２１】実施例１ 塩化ビニリデン９２重量部、塩化ビニル８重量部に触媒
として過酸化ラウロイル０．７５重量部、乳化剤として
ゼラチン０．３重量部、ピロリン酸ナトリウム０．５重
量部、純水１２２重量部を加え、重合温度６０℃で攪拌
しながら重合させた。未反応物を真空にして取り除き、
濾過して塩化ビニリデン共重合ラテックスを得た。ＰＶ
Ｃ樹脂（平均重合度１１００）にポリエステル可塑剤
（ポリサイザーＷ−３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を
５０重量部加え、更に、カルシウム亜鉛系安定剤１．５
重量部、エポキシ化大豆油を３重量部加え、ロール温度
１７０℃の２本ロールで混練し１００μｍの厚さの軟質
ＰＶＣ系フィルムを得た。上記軟質ＰＶＣ系フィルムに
上記塩化ビニリデン共重合ラテックスを、乾燥後１０μ
ｍの厚さになるように塗工し、１５０℃の温風で乾燥さ
せ、支持体を得た。
として過酸化ラウロイル０．７５重量部、乳化剤として
ゼラチン０．３重量部、ピロリン酸ナトリウム０．５重
量部、純水１２２重量部を加え、重合温度６０℃で攪拌
しながら重合させた。未反応物を真空にして取り除き、
濾過して塩化ビニリデン共重合ラテックスを得た。ＰＶ
Ｃ樹脂（平均重合度１１００）にポリエステル可塑剤
（ポリサイザーＷ−３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を
５０重量部加え、更に、カルシウム亜鉛系安定剤１．５
重量部、エポキシ化大豆油を３重量部加え、ロール温度
１７０℃の２本ロールで混練し１００μｍの厚さの軟質
ＰＶＣ系フィルムを得た。上記軟質ＰＶＣ系フィルムに
上記塩化ビニリデン共重合ラテックスを、乾燥後１０μ
ｍの厚さになるように塗工し、１５０℃の温風で乾燥さ
せ、支持体を得た。
【００２２】実施例２ 塩化ビニリデンを８５重量部、塩化ビニルを１５重量部
としたこと以外は実施例１と同様にして支持体を得た。 実施例３ 塩化ビニリデンを７０重量部、塩化ビニルを３０重量部
としたこと以外は実施例１と同様にして支持体を得た。
としたこと以外は実施例１と同様にして支持体を得た。 実施例３ 塩化ビニリデンを７０重量部、塩化ビニルを３０重量部
としたこと以外は実施例１と同様にして支持体を得た。
【００２３】実施例４ 塩化ビニリデンを９５重量部、塩化ビニルの代わりにア
クリロニトリルを５重量部としたこと以外は実施例１と
同様にして支持体を得た。
クリロニトリルを５重量部としたこと以外は実施例１と
同様にして支持体を得た。
【００２４】実施例５ 軟質ＰＶＣフィルムに塩化ビニリデン共重合ラテックス
を、乾燥後５μｍの厚さになるように塗工したこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。 実施例６ 軟質ＰＶＣフィルムに塩化ビニリデン共重合ラテックス
を、乾燥後１５μｍの厚さになるように塗工したこと以
外は実施例１と同様にして支持体を得た。
を、乾燥後５μｍの厚さになるように塗工したこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。 実施例６ 軟質ＰＶＣフィルムに塩化ビニリデン共重合ラテックス
を、乾燥後１５μｍの厚さになるように塗工したこと以
外は実施例１と同様にして支持体を得た。
【００２５】実施例７ 軟質ＰＶＣフィルムの厚さを４０μｍとしたこと以外は
実施例１と同様にして支持体を得た。
実施例１と同様にして支持体を得た。
【００２６】実施例８ 軟質ＰＶＣフィルムの厚さを８０μｍとしたこと以外は
実施例１と同様にして支持体を得た。 実施例９ 軟質ＰＶＣフィルムの厚さを１５０μｍとしたこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。
実施例１と同様にして支持体を得た。 実施例９ 軟質ＰＶＣフィルムの厚さを１５０μｍとしたこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。
【００２７】実施例１０ ＰＶＣ樹脂にポリエステル系可塑剤（ポリサイザーＷ−
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を６５重量部加えて軟
質ＰＶＣ系フィルムを得たこと以外は実施例１と同様に
して支持体を得た。
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を６５重量部加えて軟
質ＰＶＣ系フィルムを得たこと以外は実施例１と同様に
して支持体を得た。
【００２８】実施例１１ ＰＶＣ樹脂にポリエステル系可塑剤（ポリサイザーＷ−
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を４０重量部加えて軟
質ＰＶＣ系フィルムを得、軟質ＰＶＣフィルムの厚さを
８０μｍとしたこと以外は実施例１と同様にして支持体
を得た。 実施例１２ ＰＶＣ樹脂にポリエステル系可塑剤（ポリサイザーＷ−
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を３０重量部加えて軟
質ＰＶＣ系フィルムを得、軟質ＰＶＣフィルムの厚さを
８０μｍとしたこと以外は実施例１と同様にして支持体
を得た。
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を４０重量部加えて軟
質ＰＶＣ系フィルムを得、軟質ＰＶＣフィルムの厚さを
８０μｍとしたこと以外は実施例１と同様にして支持体
を得た。 実施例１２ ＰＶＣ樹脂にポリエステル系可塑剤（ポリサイザーＷ−
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を３０重量部加えて軟
質ＰＶＣ系フィルムを得、軟質ＰＶＣフィルムの厚さを
８０μｍとしたこと以外は実施例１と同様にして支持体
を得た。
【００２９】比較例１ 塩化ビニリデンを９８重量部、塩化ビニルを２重量部と
して塩化ビニリデン共重合ラテックスを得たこと以外は
実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例２ 塩化ビニリデンを６０重量部、塩化ビニルを４０重量部
として塩化ビニリデン共重合ラテックスを得たこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。
して塩化ビニリデン共重合ラテックスを得たこと以外は
実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例２ 塩化ビニリデンを６０重量部、塩化ビニルを４０重量部
として塩化ビニリデン共重合ラテックスを得たこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。
【００３０】比較例３ 軟質ＰＶＣフィルムに、塩化ビニリデン共重合ラテック
スを、乾燥後１μｍの厚さになるように塗工したこと以
外は実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例４ 軟質ＰＶＣフィルムに、塩化ビニリデン共重合ラテック
スを、乾燥後３０μｍの厚さになるように塗工したこと
以外は実施例１と同様にして支持体を得た。
スを、乾燥後１μｍの厚さになるように塗工したこと以
外は実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例４ 軟質ＰＶＣフィルムに、塩化ビニリデン共重合ラテック
スを、乾燥後３０μｍの厚さになるように塗工したこと
以外は実施例１と同様にして支持体を得た。
【００３１】比較例５ 軟質ＰＶＣフィルムの厚さを２５μｍとしたこと以外は
実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例６ 軟質ＰＶＣフィルムの厚さを２５０μｍとしたこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。
実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例６ 軟質ＰＶＣフィルムの厚さを２５０μｍとしたこと以外
は実施例１と同様にして支持体を得た。
【００３２】比較例７ ＰＶＣ樹脂にポリエステル系可塑剤（ポリサイザーＷ−
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を７５重量部加えたこ
と以外は実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例８ ＰＶＣ樹脂にポリエステル系可塑剤（ポリサイザーＷ−
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を２０重量部加えたこ
と以外は実施例１と同様にして支持体を得た。
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を７５重量部加えたこ
と以外は実施例１と同様にして支持体を得た。 比較例８ ＰＶＣ樹脂にポリエステル系可塑剤（ポリサイザーＷ−
３６０ＥＬＳ、分子量２３００）を２０重量部加えたこ
と以外は実施例１と同様にして支持体を得た。
【００３３】比較例９ 軟質ＰＶＣフィルムのみを有し、ＰＶＤＣフィルムを積
層しなかったこと以外は実施例１と同様にして支持体を
得た。 比較例１０ ＰＶＤＣフィルムの代わりに厚さ１０μｍのＰＥＴ（東
レ社製ルミラー）を軟質ＰＶＣフィルムにウレタン系接
着剤を用いて接着したこと以外は実施例１と同様にして
支持体を得た。
層しなかったこと以外は実施例１と同様にして支持体を
得た。 比較例１０ ＰＶＤＣフィルムの代わりに厚さ１０μｍのＰＥＴ（東
レ社製ルミラー）を軟質ＰＶＣフィルムにウレタン系接
着剤を用いて接着したこと以外は実施例１と同様にして
支持体を得た。
【００３４】スチレン−イソプレン−スチレントリブロ
ック共重合体であるカリフレックスＴＲ１１０７Ｐ（シ
ェルジャパン社製）１００重量部に水素添加テルペン系
樹脂であるクリアロンＰ−１０５（ヤスハラケミカル社
製）５０重量部を加え、更にｌ−メントール１０重量部
及びサリチル酸メチル６重量部を添加して常法により粘
着剤を得、これを上記各実施例及び比較例で製造した支
持体に積層して、各実施例及び比較例に対応する経皮投
与薬シートを得た。
ック共重合体であるカリフレックスＴＲ１１０７Ｐ（シ
ェルジャパン社製）１００重量部に水素添加テルペン系
樹脂であるクリアロンＰ−１０５（ヤスハラケミカル社
製）５０重量部を加え、更にｌ−メントール１０重量部
及びサリチル酸メチル６重量部を添加して常法により粘
着剤を得、これを上記各実施例及び比較例で製造した支
持体に積層して、各実施例及び比較例に対応する経皮投
与薬シートを得た。
【００３５】上記各経皮投与薬シートを評価し、結果を
表１に併せて示した。表１中の配合割合の単位は重量
部、軟化点の単位は℃、厚さの単位はμｍである。評価
方法は下記によった。 （１）軟化温度は、ＪＩＳ Ｋ ２５３１に準拠して環
球式軟化点を測定した。 （２）硬度は、ＪＩＳ Ｋ ６７６０に準拠してショア
Ｄ硬度を測定した。 （３）薬剤移行防止性は、薬剤を含有した粘着剤層を塗
工したシートをアルミ箔で密封して、４０℃で６箇月放
置後、粘着剤を剥がして薬剤濃度をガスクロマトグラフ
ィーで測定し、９０％を超える薬剤が粘着剤層中に残留
していれば○、７０〜９０％の薬剤が粘着剤層中に残留
していれば△、残留量が７０％未満ならば×とした。
表１に併せて示した。表１中の配合割合の単位は重量
部、軟化点の単位は℃、厚さの単位はμｍである。評価
方法は下記によった。 （１）軟化温度は、ＪＩＳ Ｋ ２５３１に準拠して環
球式軟化点を測定した。 （２）硬度は、ＪＩＳ Ｋ ６７６０に準拠してショア
Ｄ硬度を測定した。 （３）薬剤移行防止性は、薬剤を含有した粘着剤層を塗
工したシートをアルミ箔で密封して、４０℃で６箇月放
置後、粘着剤を剥がして薬剤濃度をガスクロマトグラフ
ィーで測定し、９０％を超える薬剤が粘着剤層中に残留
していれば○、７０〜９０％の薬剤が粘着剤層中に残留
していれば△、残留量が７０％未満ならば×とした。
【００３６】（４）強度は、２０ｍｍ幅のシートを２０
０ｍｍ／分で引っ張り５０％モジュラスを測定し、その
結果を、５００ｇを超える場合は○、２００〜５００ｇ
の場合は△、２００ｇ未満の場合は×で示した。 （５）柔軟性は、薬剤を含有した粘着剤層を塗工したシ
ートを、直径３ｃｍの円形に裁断し、肩に貼り付け日常
生活２４時間後にシートの状態を観察し、はがれ、浮き
が無い場合を○、浮きが認められる場合を△、剥がれが
ある場合を×で示した。
０ｍｍ／分で引っ張り５０％モジュラスを測定し、その
結果を、５００ｇを超える場合は○、２００〜５００ｇ
の場合は△、２００ｇ未満の場合は×で示した。 （５）柔軟性は、薬剤を含有した粘着剤層を塗工したシ
ートを、直径３ｃｍの円形に裁断し、肩に貼り付け日常
生活２４時間後にシートの状態を観察し、はがれ、浮き
が無い場合を○、浮きが認められる場合を△、剥がれが
ある場合を×で示した。
【００３７】
【表１】
【００３８】
【表２】
【００３９】
【発明の効果】本発明によれば、充分の柔軟性を有し、
しかも薬剤移行防止性に優れた経皮投与薬シートを得る
ことができる。
しかも薬剤移行防止性に優れた経皮投与薬シートを得る
ことができる。
Claims (2)
- 【請求項１】 厚さ３０〜２００μｍの軟質ポリ塩化ビ
ニル系フィルム、及び、塩化ビニリデン以外の共重合成
分を５〜３０重量％含み軟化点が１５０〜１９０℃であ
るポリ塩化ビニリデンからなる厚さ３〜２０μｍのポリ
塩化ビニリデンフィルムを積層してなる支持体に、薬剤
を含有した粘着剤層を積層してなることを特徴とする経
皮投与薬シート。 - 【請求項２】 軟質ポリ塩化ビニル系フィルムがショア
ーＤ硬度２０〜６０である請求項１記載の経皮投与薬シ
ート。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2606494A JPH07215845A (ja) | 1994-01-28 | 1994-01-28 | 経皮投与薬シート |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2606494A JPH07215845A (ja) | 1994-01-28 | 1994-01-28 | 経皮投与薬シート |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07215845A true JPH07215845A (ja) | 1995-08-15 |
Family
ID=12183262
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2606494A Pending JPH07215845A (ja) | 1994-01-28 | 1994-01-28 | 経皮投与薬シート |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07215845A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005314262A (ja) * | 2004-04-28 | 2005-11-10 | Sekisui Plastics Co Ltd | 外用貼付剤およびその製造方法、並びにその使用方法 |
-
1994
- 1994-01-28 JP JP2606494A patent/JPH07215845A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005314262A (ja) * | 2004-04-28 | 2005-11-10 | Sekisui Plastics Co Ltd | 外用貼付剤およびその製造方法、並びにその使用方法 |
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