JPH0719339U

JPH0719339U - 分割錠剤

Info

Publication number: JPH0719339U
Application number: JP4868793U
Authority: JP
Inventors: 喜雄水上; 昌佐伯; 正槙野
Original assignee: 武田薬品工業株式会社
Priority date: 1993-09-07
Filing date: 1993-09-07
Publication date: 1995-04-07

Abstract

(57)【要約】【目的】円形錠剤を割溝に沿って正確に分割出来るよ
うにする。【構成】円形錠剤（１０）の上表面（１０ａ）および
下表面（１０ｂ）に、それぞれ平行状態で対向して直径
方向に延在する割溝（１０ｄ，１０ｅ）を設け、上下表
面を対称に形成している。よって、錠剤の上下向きが逆
転しても押圧力の方向が相違しても常に同様な押圧力で
割溝に沿って正確に分割出来るようにしている。また、
周側面に側割溝を設けないことにより、該側割溝の角部
が機器に当たって錠剤に損傷が生じていた欠点を解消し
ている。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、円形錠剤を分割出来るようにした分割錠剤に関し、詳しくは、１個の円形錠剤を２分割あるいは４分割等に分割して、１回の服用量に当たる割片とするもので、特に、服用者あるいは薬剤師等が分割する時に、簡単かつ正確に分けることが出来るようにすると共に、分割用に形成する割溝が製剤過程において問題を生じないようにするものである。

【０００２】

【従来の技術】

この種の分割錠剤として、従来、円形錠剤の一方側の表面に割溝を設けたものが主として用いられている。（特開昭６１−２８９０２７号公報等に開示）該錠剤は、２分割用の場合、一方側の表面のみに直径方向に延在する１本の断面Ｖ字状の割溝を設け、該割溝を境として、その両側に半割り形状とした等量の割片を形成している。

【０００３】

【考案が解決しようとする課題】

上記円形錠剤では、図８（Ａ）で示すように、例えば、錠剤１の上表面１ａを下向きとして、割溝１ｂを下向きとした状態で、割溝１ｂの両側より割溝１ｂに向かって図中矢印で示す上側から下向きに力を加えると、最初に破断が生じる下側面に割溝１ｂが位置しているため、該割溝１ｂの底から割れ始めて、より容易に分割することが出来る。

【０００４】しかしながら、図８（Ｂ）中に矢印で示すように、錠剤の両側周縁部１ｄに下向きの力を加えて分割しようとした場合、最初に破断が生じる上面に割溝がないため、割れ目を発生させて破断を生じさせることが容易に出来ないと共に割溝１ｂと対向した位置に平行に割れ目を発生させることが出来ない。同様に、図８（Ｃ）に示すように、上表面１ａを上向きとして割溝１ｂを上向きとして、割溝１ｂに沿った両側に矢印方向の下向きの力を加えた場合も最初に破断が生じる下側面に割溝がないため容易に分割することができない。さらに、いずれの場合も、割溝の底と溝が設けられていない平面との間に破断を発生させるが、割溝の底から平面側へは破断方向についての規制がないため、割溝の両側に負荷される押圧力が左右均等でないと、割溝１ｂの先端から押圧力が斜め方向へ加わり、斜め方向の亀裂が走り、錠剤を等量に分割することが出来なくなる。

【０００５】上記図８（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）のいずれの方法を採るかは、分割する人により相違し、必ずしも好ましい図８（Ａ）の方法で分割されるとは限らない。よって、分割時に、簡単かつ正確に分割できない問題が発生している。

【０００６】上記した問題に対して、周側面に表面側に形成した割溝に連続する側割溝を設け、押圧力が斜め方向に加わっても、周側面に形成した側割溝に沿って錠剤を強制的に分割できるようにした錠剤が提供されている。

【０００７】上記のように周側面にも割溝を形成すると、分割が割溝に沿って分割され、分割された割片が等量となって、単位投与量に設定量に維持出来る利点はある。しかしながら、錠剤の周側面に割溝がある場合、製剤中の検査工程および搬送工程等において、側割溝の角部が機器等に引っ掛かり易く、引っ掛かった場合、錠剤の角部に損傷が発生し、また、場合によっては錠剤が機器に引っ掛かって機器が停止する恐れもある。さらに、病院等において自動調剤機で分割錠剤を調剤する過程で、やはり、周側面の割溝の角部が自動調剤機の一部に引っ掛かって、錠剤に損傷が発生する。また、上記製剤過程および調剤過程で錠剤に衝撃が加わると側割溝から亀裂が発生して損傷が発生する場合もある。このように、錠剤に損傷が生じると、分割して得た錠剤の割片は同一サイズにならず、薬剤の投与量にバラツキが発生する問題が生じる。

【０００８】本考案は、上記問題に鑑みてなされたもので、製剤工程および調剤工程においても錠剤に損傷が生じやすい周側面に設ける側割溝をなくした状態で、錠剤を分割する際、錠剤の上下表面のどちらの面を上向きとしても、また、どの向きで押圧力を負荷しても容易かつ正確に割溝に沿って分割出来る分割錠剤を提供することを目的としている。

【０００９】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案では、円形錠剤の上下表面に、上下対向させた位置に平行に割溝を設けていることを特徴とする分割錠剤を提供するものである。

【００１０】上記円形錠剤は、上下表面と、これら上下表面の間の周側面を備え、周側面と接する上下表面の周縁まで、上記各割溝の両端を延在させている。また、上記上下表面と周側面とが接する周縁に、面取りを施して傾斜縁面を設けている事が好ましい。

【００１１】上記上下表面に夫々設ける割溝は、直径方向に延在させた１本の割溝からなり、円形錠剤を２分割できる構成としても良いし、あるいは、上下表面に夫々設ける割溝は、互いに直交する方向に延在させた直径方向の２本の割溝からなり、円形錠剤を４分割できる構成としてもよい。さらに、中心点より１２０度間隔で半径方向に割溝を延在させた構成として３分割としても良く、あるいは、同様に等角度間隔で中心点より半径方向に割溝を延在させて所要の分割数を得るようにすることも出来る。

【００１２】上記割溝は断面をＶ字状、凹状あるいは円弧状のいずれでも良い。ただし、上記割溝は断面Ｖ状が最も好ましく、その外方への開き角を４０度から１７０度、更に好ましくは、８０度から１４０度の範囲に設定するのが好ましい。上記開き角度を４０度未満にすると、割溝が見えにくくなる欠点があり、１７０度を越えると割溝の中心が見えにくくなる欠点がある。さらに、上記上下表面より切り込んでいる各割溝の深さ寸法を、上下表面間の寸法の３％から４５％、更に好ましくは、５％から２０％の範囲に設定するのが好ましい。上記寸法を３％未満にすると割溝を入れた効果が乏しく、割溝の間に斜め方向の亀裂が発生しやすく、一方、４５％を越えると、上下割溝の間の連結部の強度が低下し、搬送途中あるいは調剤中、さらには保管時に衝撃が加わっただけでも割れが生じるおそれがあるためである。

【００１３】

【作用】

本考案の分割錠剤では、対向する上下表面にそれぞれ平行状態に対向して割溝を設けているため、上表面あるいは下表面のいずれの面から、かつ、いずれの方向にむけて押圧力を付加しても、上下方向から切り込まれている割溝の間の連続部を、上下割溝に連続するように破断することが出来る。即ち、分割時に錠剤を一定の向きとして所要方向から押圧力を作用させなくても、常に、割溝に沿った正確な分割を簡単に行うことが出来る。

【００１４】また、周側面に側割溝を設けていないため、製剤過程及び調剤過程で側割溝に機器が引っ掛かって錠剤に損傷が発生することを防止できる。

【００１５】

【実施例】

以下、本考案を図面に示す実施例を参照して詳細に説明する。図１（Ａ）（Ｂ）に示すように、第１実施例の円形錠剤１０は、厚みが全体に亙って等しい真円形の平板状としており、互いに対向する上表面１０ａと下表面１０ｂ、および、これら上下表面１０ａ，１０ｂに対して直交する周側面１０ｃを備えている。

【００１６】上表面１０ａおよび下表面１０ｂに、それぞれ上下対向した位置に平行状態に直径方向に延在する断面Ｖ字状とした上割溝１０ｄ、下割溝１０ｅを刻設している。これら上下割溝１０ｄ，１０ｅは、それぞれの開き角αを９０度とすると共に、これらの各割溝の切り込み深さＨは円形錠剤１０の厚さ、即ち、上下表面間の寸法に対して約２０％に設定している。

【００１７】また、上表面１０ａと下表面１０ｂの周縁、即ち、周側面１０ｃと接する部分に面取りを施し、傾斜縁面１０ｆ，１０ｇを円環状に形成している。該面取り角度βは本実施例では３０度としている。上記割溝１０ｄ，１０ｅは中心点Ｏを通り傾斜縁面１０ｆ，１０ｇに達する周縁まで延在させている。

【００１８】上記円形錠剤１０を２分割する場合、例えば、図２（Ａ）（Ｂ）に示すように、上割溝１０ｄが形成されている上表面１０ａを上向きとし、上割溝１０ｄの両側に沿って、矢印で示すように上側より下向きの方向に指で押し、押圧力を付加する。上記両側から負荷される力により、下表面１０ｂ側では両側に開く方向に力が作用され、其の際、下表面１０ｂの中心に下割溝１０ｅが存在するため、該下割溝１０ｅの底から上割溝１０ｄに向かって割れ目が生じて破断が生じる。このように、下割溝１０ｅと上割溝１０ｄの間の連結部１０ｈが破断され、円形錠剤１０は上下割溝１０ｄ，１０ｅが形成されたラインに沿って、正確に分けられ、同一サイズの割片１０Ａ，１０Ｂが得られる。

【００１９】下割溝１０ｅが形成されている下表面１０ｂ側が上向きとなった場合にも、上下対称に形成しているため、上表面１０ａが上向きの場合と全く同様に、下割溝１０ｅの両側に沿って上側より下向きに指で押すと、割溝１０ｄ，１０ｅに沿って正確に分割する事が出来る。

【００２０】また、図３（Ａ）（Ｂ）に示すように、上表面１０ａを上向きとして上割溝１０ｄが上向きの場合、錠剤１０の両側周縁部１０ｋ，１０ｊを指で下向きに押して、錠剤の中心が上向きに押し上げられた状態で分割する場合にも、最初に破断が発生する上面側に上割溝１０ｄが存在するため、該上割溝１０ｄの底から下割溝１０ｅに向けて割れ目が生じて破断する。錠剤１０を図３と上下逆転して下表面１０ｂを上向きとして下割溝１０ｅを上向きとした状態で、両側周縁部を指で下向きに押して分割する場合にも、同様に、最初に破断が発生する上面側に下割溝１０ｅが存在するため、容易に割れ目が生じて破断させることが出来る。

【００２１】上記のように、錠剤１０を分割する時、上表面１０ａ、下表面１０ｂのいずれを上向きにしても、また、分割する時に力を入れる方向をいずれの向きにしても、割溝１０ｄあるいは１０ｅの底から割れ目を発生させて、対向する割溝へと破断を発生させることが出来る。このように、錠剤１０では、分割する時に、錠剤の向き及び押圧力の向きが相違しても、割溝１０ｄと１０ｅに沿って正確かつ容易に分割する事でき、同一量の割片１０Ａ，１０Ｂを得ることが出来る。

【００２２】また、錠剤１０の上下表面１０ａ，１０ｂの周縁に面取りを施して傾斜縁面１０ｆ，１０ｇを設けているため、分割時に、錠剤１０の外周端が欠けて刃こぼれ現象が生じることを防止出来る。さらに、該錠剤１０の周側面１０ｃには側割溝を設けておらず、側割溝を設けた場合に生じる角部（エッジ）がないため、錠剤の検査工程および搬送工程の際に角部が引っ掛かり、錠剤自体が欠けてることを防止出来る。このように、錠剤の損傷を発生させない形状としているため、錠剤１０を割溝１０ｄと１０ｅに沿って分割した場合、薬剤の単位投与量にバラツキが生じることの無い、等量に分割された割片１０Ａ，１０Ｂを得ることが出来る。

【００２３】図４は第２実施例の錠剤１０'を示し、該錠剤１０'では、上表面１０ａおよび下表面１０ｂに刻設する上下割溝１０ｄ'，１０ｅ'の深さＨを、錠剤１０'の厚さに対して略１/３になるようにすると共に、この開き角αを７０度としている。この第２実施例の錠剤１０'では、上記第１実施例の錠剤１０と比較して、上下割溝１０ｄ'，１０ｅ'の深さを大としているため、指圧力あるいは押圧力による錠剤１０'を分割する力を小とすることが出来る。

【００２４】図５は第３実施例の錠剤１０"を示し、該錠剤１０"では、上下表面１０ａ，１０ｂに断面Ｖ字状とした十字形状の割溝１０ｄ"，１０ｅ"を刻設している。詳しくは、上下表面１０ａ，１０ｂには、互いに平行状態で直径方向に延在させた断面Ｖ字状の第１割溝１０ｄ"−１，１０ｅ"−１を刻設すると共に、これら第１割溝１０ｄ"−１，１０ｅ"−１に対して直交配置するように、断面Ｖ字状の第２割溝１０ｄ"−２，１０ｅ"−２を直径方向に延在させて刻設している。この第３実施例では、円形とした錠剤１０"を第１割溝１０ｄ"−１，１０ｅ" −１に沿って２分割して割片１０Ａ，１０Ｂを形成した後、これら割片１０Ａ，１０Ｂを、分割された第２割溝１０ｄ"−２，１０ｅ"−２に沿って更に２分割して、元の錠剤１０"に対して等量に４分割することが出来るようにしている。

【００２５】尚、本考案の錠剤は上記構成に限られず、例えば、図６（Ａ）に示すように、上下表面に刻設する割溝１０ｄ，１０ｅは、断面凹状に刻設した形状としても良く、あるいは、図６（Ｂ）に示すように、断面円弧状に刻設した形状としても良く、これらの形状でも、上記と同様の結果および利点を得ることが出来る。また、錠剤の形状は、円形であるが、真円形状に限定されず、楕円形状であってもよく、楕円形状の場合は短軸方向に割溝を入れることが好ましい。

【００２６】

【実験例】

上記本考案の上下表面に割溝を有する分割錠剤と、従来の一方の表面側にのみ割溝を有する分割錠剤とを用意し、分割の正確さについて比較するため、下記の如き実験を行った。本考案の分割錠剤は、図１に示す形状で、錠剤の直径８mm、厚さ３.３mm、上下割溝の深さを０.３mmとしている。従来形状の分割錠剤は、下表面の割溝を設けていないだけで、他は本考案の分割錠剤と同一の形状としたものである。上記形状の錠剤を種々の圧力で打錠し、図７に示す硬度の錠剤を用意した。

【００２７】上記本考案と従来の分割錠剤を男性４人、女性４人に５錠ずつ分割してもらい、分割後の各割片の錠剤分割重量変動値（ＣＶ％）を測定した上記ＣＶ値とは、分割後の割片間での重量標準偏差を平均重量で割った値をパーセントで示したものであり、錠剤がどの程度正確に等量に分割されたかを示すものである。このＣＶ値が小さければ小さいほど、分割した錠剤片の等量精度が高いといえる。

【００２８】上記実験の結果は、図７のグラフに示すように、従来例の構成とした４種の錠剤はＣＶ値が略１１〜１５％を示すのに対し、本考案の構成とした４種の錠剤はＣＶ値が略４〜７.５％を示している。このように、本考案の錠剤は、従来の構成の錠剤に対してＣＶ値が約７％も小さい値を示し、本考案の分割錠剤は従来の分割錠剤と比較して、正確に等量に分割することが出来ると言える。

【００２９】

【考案の効果】

以上の説明から明らかなように、本考案の分割錠剤では、上下表面に上下対向させて平行状態に割溝を設け、錠剤の上下面を対称に形成しているため、錠剤の上下方向の向きが逆転している場合であっても、また、押圧力を加える方向が相違していても、常に、均等な破断作用を上下割溝の間に発生させることができ、上下割溝に沿った正確な分割を行うことが出来る。よって、分割時に錠剤の上下方向および押圧力を負荷する方向を考慮することなく分割を行うことができ、分割作業を簡単かつ容易とすることが出来る。

【００３０】また、本考案の分割錠剤では、周側面に割溝を形成していないため、周側面に割溝を形成した場合に生じる角部がなく、よって、角部がある場合に従来発生していた検査工程、運搬工程時、さらに、調剤工程で角部が機器に当たって損傷が発生することを防止出来る。さらに、上下表面の周縁に面取りを施しているため、分割時に周縁が欠ける刃こぼれ現象が生じることは無い。このように、錠剤の損傷が発生しない状態としているため、割溝に沿って分割された割片の等量精度が高いものとなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１実施例の錠剤を示し、（Ａ）は平面図、
（Ｂ）は正面図である。

【図２】（Ａ）（Ｂ）は錠剤の分割方法を示す正面図
である。

【図３】（Ａ）（Ｂ）は錠剤の他の分割方法を示す正
面図である。

【図４】第２実施例の錠剤を示す正面図である。

【図５】第３実施例の錠剤を示す平面図である。

【図６】（Ａ）（Ｂ）は割溝の変形例を示す概略断面
図である。

【図７】実験結果を示すグラフである。

【図８】（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）は従来の錠剤およびその
分割方法を示す概略図である。

【符号の説明】

１０，１０'，１０" 錠剤１０Ａ，１０Ｂ錠剤片１０ａ上表面１０ｂ下表面１０ｃ周側面１０ｄ，１０ｅ割溝１０ｆ，１０ｇ傾斜縁面

Claims

【実用新案登録請求の範囲】

【請求項１】円形錠剤の上下表面に、上下対向させた
位置に平行に割溝を設けていることを特徴とする分割錠
剤。
【請求項２】上記円形錠剤は、上下表面と、これら上
下表面の間の周側面を備え、周側面と接する上下表面の
周縁まで、上記各割溝の両端を延在させている請求項１
記載の分割錠剤。
【請求項３】上記上下表面と周側面とが接する周縁
に、面取りを施して傾斜縁面を設けている請求項２記載
の分割錠剤。
【請求項４】上記上下表面に夫々設ける割溝は、直径
方向に延在させた１本の割溝からなり、円形錠剤を２分
割できる構成としている前記請求項のいずれか１項に記
載の分割錠剤。
【請求項５】上記上下表面に夫々設ける割溝は、中心
より等角度間隔で半径方向に延在する複数本の割溝から
なり、円形錠剤を所要個数に分割できる構成としている
前記請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の分割
錠剤。
【請求項６】上記割溝は断面をＶ字状、凹状あるいは
円弧状としている前記請求項のいずれか１項に記載の分
割錠剤
【請求項７】上記割溝を断面Ｖ状とし、その外方への
開き角を４０度から１７０度の範囲に設定している前記
請求項のいずれか１項に記載の分割錠剤。
【請求項８】上記上下表面より切り込んでいる各割溝
の深さ寸法を、上下表面間の寸法に対して、３％から４
５％としている前記請求項のいずれか１項に記載の分割
錠剤。