JPH07184988A - Ｔｄｍａｃヘパリンコーティングを安定化させる方法 - Google Patents
Ｔｄｍａｃヘパリンコーティングを安定化させる方法Info
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- JPH07184988A JPH07184988A JP5289204A JP28920493A JPH07184988A JP H07184988 A JPH07184988 A JP H07184988A JP 5289204 A JP5289204 A JP 5289204A JP 28920493 A JP28920493 A JP 28920493A JP H07184988 A JPH07184988 A JP H07184988A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 実行するのに簡素で容易な方法によって、医
療用装置にＴＤＭＡＣヘパリンを強く結合させると同時
に医療用装置を滅菌する方法を提供すること。 【構成】 トリドデシルメチル塩化アンモニウム（ＴＤ
ＭＡＣ）ヘパリン溶液で医療用装置を被覆する工程と、
被覆された医療用装置をガンマ線で照射する工程と、事
前にガンマ線照射された医療用装置を加熱する工程とを
含むことを特徴とする医療用装置上のＴＤＭＡＣヘパリ
ンコーティングを安定化させるための方法。
療用装置にＴＤＭＡＣヘパリンを強く結合させると同時
に医療用装置を滅菌する方法を提供すること。 【構成】 トリドデシルメチル塩化アンモニウム（ＴＤ
ＭＡＣ）ヘパリン溶液で医療用装置を被覆する工程と、
被覆された医療用装置をガンマ線で照射する工程と、事
前にガンマ線照射された医療用装置を加熱する工程とを
含むことを特徴とする医療用装置上のＴＤＭＡＣヘパリ
ンコーティングを安定化させるための方法。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医療用装置へのヘパリ
ンコーティングを安定化させるための方法に関し、より
詳細には、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製の医療用装置へ
のＴＤＭＡＣヘパリンコーティングを安定化させるため
の方法に関する。
ンコーティングを安定化させるための方法に関し、より
詳細には、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製の医療用装置へ
のＴＤＭＡＣヘパリンコーティングを安定化させるため
の方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】ヘパリンは、血塊の形成を防ぐために、
血液流内において使用される医療用装置の表面にしばし
ば塗布される抗凝血剤物質である。多くの医療用装置は
ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製である。ヘパリンはＰＶＣ
装置の表面に直接結合されてもよい。しかし、ヘパリン
分子がＰＶＣ表面から離隔されると、ヘパリンがよりよ
い抗トロンボゲンの性質を有することが知られている。
特にトリドデシルメチル塩化アンモニウム（ＴＤＭＡ
Ｃ）及びＰＥＯ−ポリエチレンオキシド等の分子が、ヘ
パリン分子をＰＶＣ表面から離隔させ、またヘパリン分
子をＰＶＣに結合させるために使用される。
血液流内において使用される医療用装置の表面にしばし
ば塗布される抗凝血剤物質である。多くの医療用装置は
ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製である。ヘパリンはＰＶＣ
装置の表面に直接結合されてもよい。しかし、ヘパリン
分子がＰＶＣ表面から離隔されると、ヘパリンがよりよ
い抗トロンボゲンの性質を有することが知られている。
特にトリドデシルメチル塩化アンモニウム（ＴＤＭＡ
Ｃ）及びＰＥＯ−ポリエチレンオキシド等の分子が、ヘ
パリン分子をＰＶＣ表面から離隔させ、またヘパリン分
子をＰＶＣに結合させるために使用される。
【０００３】ＴＤＭＡＣヘパリンを医療用装置に塗布す
るために標準的に行うことは、まずＰＶＣ製の医療用装
置を組み立てることである。次に医療用装置は、ＴＤＭ
ＡＣヘパリンコンプレックスを例えば１．２５−２重量
％含む、トルエン／石油エーテルの一対一の混合物に、
代表的には約３０秒間浸漬される。被覆された医療用装
置は次に、室温で自然乾燥される。
るために標準的に行うことは、まずＰＶＣ製の医療用装
置を組み立てることである。次に医療用装置は、ＴＤＭ
ＡＣヘパリンコンプレックスを例えば１．２５−２重量
％含む、トルエン／石油エーテルの一対一の混合物に、
代表的には約３０秒間浸漬される。被覆された医療用装
置は次に、室温で自然乾燥される。
【０００４】ヘパリンをＴＤＭＡＣに結合させる方法
は、弱いイオン結合であると考えられている。更に、Ｔ
ＤＭＡＣ材料は、弱いファン・デル・ワ−ルス結合によ
ってＰＶＣ材料と接触して結合すると考えられている。
従って、ファンデルワールス結合を破って、医療用装置
から、ＴＤＭＡＣ及び弱いイオン結合によってそこに結
合されるヘパリンを除去することは比較的容易である。
は、弱いイオン結合であると考えられている。更に、Ｔ
ＤＭＡＣ材料は、弱いファン・デル・ワ−ルス結合によ
ってＰＶＣ材料と接触して結合すると考えられている。
従って、ファンデルワールス結合を破って、医療用装置
から、ＴＤＭＡＣ及び弱いイオン結合によってそこに結
合されるヘパリンを除去することは比較的容易である。
【０００５】ＰＥＯ−ポリエチレンオキシド分子は、比
較的強い共有結合によって、ヘパリン及びＰＶＣの両方
に結合する。結果としてヘパリンは、ＰＥＯ−ポリチレ
ンオキシドによって、ＴＤＭＡＣによるよりも強くＰＶ
Ｃに結合される。しかしながら、ＰＥＯ−ポリエチレン
オキシドによってヘパリンをＰＶＣに結合させる方法
は、ＴＤＭＡＣによってヘパリンをＰＶＣに結合させる
上記の一段階浸漬工程よりも、ずっと複雑である。
較的強い共有結合によって、ヘパリン及びＰＶＣの両方
に結合する。結果としてヘパリンは、ＰＥＯ−ポリチレ
ンオキシドによって、ＴＤＭＡＣによるよりも強くＰＶ
Ｃに結合される。しかしながら、ＰＥＯ−ポリエチレン
オキシドによってヘパリンをＰＶＣに結合させる方法
は、ＴＤＭＡＣによってヘパリンをＰＶＣに結合させる
上記の一段階浸漬工程よりも、ずっと複雑である。
【０００６】ヘパリンは、ＴＤＭＡＣによってＰＶＣ医
療用装置から離隔され、これに結合されてもよいが、体
内において使用される場合、ヘパリンは、依然として時
間の経過に従って、医療用装置から溶解され得る。特
に、医療用装置が患者の体内に長時間置かれる場合に
は、血塊の形成を最小限にするために、ヘパリンをでき
るだけ長時間医療用装置上に維持することが望ましい。
更に、ヘパリンを医療用装置に結合させる材料、この場
合にはＴＤＭＡＣが患者の体内に放出されないことが望
ましい。
療用装置から離隔され、これに結合されてもよいが、体
内において使用される場合、ヘパリンは、依然として時
間の経過に従って、医療用装置から溶解され得る。特
に、医療用装置が患者の体内に長時間置かれる場合に
は、血塊の形成を最小限にするために、ヘパリンをでき
るだけ長時間医療用装置上に維持することが望ましい。
更に、ヘパリンを医療用装置に結合させる材料、この場
合にはＴＤＭＡＣが患者の体内に放出されないことが望
ましい。
【０００７】医療用装置はまた、ポリウレタン製又はシ
リコン製でもよい。ヘパリンは、ＰＶＣと同様に、ポリ
ウレタン又はシリコンポリマー材料に直接結合されて
も、スペーサー分子を介して結合されてもよい。ここで
も、ＰＶＣ製の医療用装置と同様に、ヘパリン分子がポ
リウレタン又はシリコン表面から離隔されると、ヘパリ
ンがよりよい抗トロンボゲンの性質を有することが知ら
れている。
リコン製でもよい。ヘパリンは、ＰＶＣと同様に、ポリ
ウレタン又はシリコンポリマー材料に直接結合されて
も、スペーサー分子を介して結合されてもよい。ここで
も、ＰＶＣ製の医療用装置と同様に、ヘパリン分子がポ
リウレタン又はシリコン表面から離隔されると、ヘパリ
ンがよりよい抗トロンボゲンの性質を有することが知ら
れている。
【０００８】医療用装置を作成するのにポリウレタン又
はシリコンを使用することの不利な点は、ポリウレタン
及びシリコンは、ＰＶＣより高価であり、処理しにくい
ことである。更に、ＰＶＣは、ポリウレタン又はシリコ
ンに対して付加的な利点がある。ポリウレタン又はシリ
コンとは異なり、ＰＶＣは非常に熱感応性がある。特
に、ＰＶＣは患者に装着するのに室温において比較的堅
固であり、医療用装置が体温まで温められると劇的に軟
らかくなり得、患者の快適さを増し、損傷を減少させ
る。更に、可塑剤に対する樹脂のパーセンテージを変化
させることにより、ＰＶＣは種々の剛性に作成されて、
物理的性質の所望のバランスを提供することが可能であ
る。
はシリコンを使用することの不利な点は、ポリウレタン
及びシリコンは、ＰＶＣより高価であり、処理しにくい
ことである。更に、ＰＶＣは、ポリウレタン又はシリコ
ンに対して付加的な利点がある。ポリウレタン又はシリ
コンとは異なり、ＰＶＣは非常に熱感応性がある。特
に、ＰＶＣは患者に装着するのに室温において比較的堅
固であり、医療用装置が体温まで温められると劇的に軟
らかくなり得、患者の快適さを増し、損傷を減少させ
る。更に、可塑剤に対する樹脂のパーセンテージを変化
させることにより、ＰＶＣは種々の剛性に作成されて、
物理的性質の所望のバランスを提供することが可能であ
る。
【０００９】ＰＶＣを使用することの追加の利点は、Ｐ
ＶＣは高レベルの放射線不透過剤と容易に調合すること
ができ、結果として得られる医療用装置をＸ線すなわち
Ｘ線透視法において容易に識別できるようにすることが
可能であることにある。更に、シリコンとは異なり、Ｐ
ＶＣ製カテーテルの先端部は、平滑で丸い形状を溶解形
成し得、一体型コネクターを有するものを含むテーパー
された管が容易に形成され得る。
ＶＣは高レベルの放射線不透過剤と容易に調合すること
ができ、結果として得られる医療用装置をＸ線すなわち
Ｘ線透視法において容易に識別できるようにすることが
可能であることにある。更に、シリコンとは異なり、Ｐ
ＶＣ製カテーテルの先端部は、平滑で丸い形状を溶解形
成し得、一体型コネクターを有するものを含むテーパー
された管が容易に形成され得る。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】上記を勘案して、血液
流内において使用される医療用装置、特に血液流内に長
時間置かれる装置がＰＶＣで作成され得るように、ＰＶ
Ｃに容易に塗布されるスペーサー分子を介してヘパリン
をＰＶＣに強く結合させることが望ましい。
流内において使用される医療用装置、特に血液流内に長
時間置かれる装置がＰＶＣで作成され得るように、ＰＶ
Ｃに容易に塗布されるスペーサー分子を介してヘパリン
をＰＶＣに強く結合させることが望ましい。
【００１１】従って、本発明の目的は、医療用装置にＴ
ＤＭＡＣヘパリンを強く結合させるための方法を提供す
ることにある。
ＤＭＡＣヘパリンを強く結合させるための方法を提供す
ることにある。
【００１２】本発明の別の目的は、医療用装置にＴＤＭ
ＡＣヘパリンを結合させると同時に医療用装置を滅菌す
る方法を提供することにある。
ＡＣヘパリンを結合させると同時に医療用装置を滅菌す
る方法を提供することにある。
【００１３】本発明の別の目的は、実行するのに簡素で
容易な方法によって、スペーサー分子を介してヘパリン
をＰＶＣに付着させることにある。
容易な方法によって、スペーサー分子を介してヘパリン
をＰＶＣに付着させることにある。
【００１４】本発明の更なる目的は、比較的安価な医療
用装置にＴＤＭＡＣヘパリンを結合させるための方法を
提供することにある。
用装置にＴＤＭＡＣヘパリンを結合させるための方法を
提供することにある。
【００１５】本発明の更なる目的は、医療用装置にＴＤ
ＭＡＣヘパリンを結合させるための、該医療用装置の構
造的一体性に顕著な影響を与えない方法を提供すること
にある。
ＭＡＣヘパリンを結合させるための、該医療用装置の構
造的一体性に顕著な影響を与えない方法を提供すること
にある。
【００１６】
【課題を解決するための手段】ＰＶＣ製の医療用装置が
ＴＤＭＡＣヘパリンの溶液で被覆され、次に自然乾燥さ
れる。その後、被覆された医療用装置は、ガンマ線に対
して露出される。ガンマ線によって医療用装置の材料に
対するＴＤＭＡＣヘパリンの結合が強化される。
ＴＤＭＡＣヘパリンの溶液で被覆され、次に自然乾燥さ
れる。その後、被覆された医療用装置は、ガンマ線に対
して露出される。ガンマ線によって医療用装置の材料に
対するＴＤＭＡＣヘパリンの結合が強化される。
【００１７】
【作用】本方法の変更において、ガンマ線を照射された
ＴＤＭＡＣヘパリンコーティング済医療用装置は長時間
加熱される。この加熱によって、ＴＤＭＡＣヘパリンの
医療用装置への結合が更に強化されることが判った。
ＴＤＭＡＣヘパリンコーティング済医療用装置は長時間
加熱される。この加熱によって、ＴＤＭＡＣヘパリンの
医療用装置への結合が更に強化されることが判った。
【００１８】ＴＤＭＡＣヘパリンコーティング済医療用
装置をガンマ線で照射することの追加の利点は、医療用
装置がエチレンオキシド（ＥＴＯ）ガスを使用するこ
と、及びそれに付随する問題なしに、滅菌されることに
ある。
装置をガンマ線で照射することの追加の利点は、医療用
装置がエチレンオキシド（ＥＴＯ）ガスを使用するこ
と、及びそれに付随する問題なしに、滅菌されることに
ある。
【００１９】本発明のこれら及びその他の目的は、本明
細書中の記載によって、特に以下の詳細な説明を参照す
ることによって明らかとなるだろう。
細書中の記載によって、特に以下の詳細な説明を参照す
ることによって明らかとなるだろう。
【００２０】
【実施例】本発明は、医療用装置の表面にＴＤＭＡＣヘ
パリンを強固に付着させるための方法を含む。医療用装
置は、好ましくは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）材料で作
成される。しかし、本明細書中に記載される方法は、ポ
リウレタン製又はシリコン製の医療用装置に適用しても
よいと考えられる。
パリンを強固に付着させるための方法を含む。医療用装
置は、好ましくは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）材料で作
成される。しかし、本明細書中に記載される方法は、ポ
リウレタン製又はシリコン製の医療用装置に適用しても
よいと考えられる。
【００２１】本発明の方法を適用するためには、まず医
療用装置を組み立てなければならない。代表的な医療用
装置は、カテーテル、シャント、カニューレ、管及び血
液と接触して使用される他の装置を含むが、これに限定
されるものではない。医療用装置は、次にＴＤＭＡＣヘ
パリンの１．２５−２重量％溶液を含むトルエン／石油
エーテルの一対一（重量比）混合物中に、約３０秒間浸
漬される。これにより医療用装置の表面がＴＤＭＡＣヘ
パリン溶液で被覆される。
療用装置を組み立てなければならない。代表的な医療用
装置は、カテーテル、シャント、カニューレ、管及び血
液と接触して使用される他の装置を含むが、これに限定
されるものではない。医療用装置は、次にＴＤＭＡＣヘ
パリンの１．２５−２重量％溶液を含むトルエン／石油
エーテルの一対一（重量比）混合物中に、約３０秒間浸
漬される。これにより医療用装置の表面がＴＤＭＡＣヘ
パリン溶液で被覆される。
【００２２】医療用装置をＴＤＭＡＣヘパリン溶液に浸
漬した後、医療用装置は除去され、室温にて自然乾燥さ
れる。
漬した後、医療用装置は除去され、室温にて自然乾燥さ
れる。
【００２３】次の段階は、ＴＤＭＡＣヘパリンで被覆さ
れ、自然乾燥された医療用装置をガンマ線放射に対して
露出させることである。ガンマ線放射の量は、医療用装
置を滅菌するのに通常使用される量である。医療用装置
を滅菌するのに使用されるガンマ線の一般的な範囲は、
約０．５から３．５メガラドである。しかし、好ましい
露出の範囲は、約１．５から約２．５メガラドである。
好ましいガンマ線露出の範囲は約１．５から約２．５メ
ガラドであるが、約０．５メガラドの低い露出、及び約
３．５メガラドまでの露出もまた効果的であると考えら
れる。ガンマ線放射の一般的な源は、コバルト６０であ
るが、所望により他のガンマ線放射源を用いてもよい。
れ、自然乾燥された医療用装置をガンマ線放射に対して
露出させることである。ガンマ線放射の量は、医療用装
置を滅菌するのに通常使用される量である。医療用装置
を滅菌するのに使用されるガンマ線の一般的な範囲は、
約０．５から３．５メガラドである。しかし、好ましい
露出の範囲は、約１．５から約２．５メガラドである。
好ましいガンマ線露出の範囲は約１．５から約２．５メ
ガラドであるが、約０．５メガラドの低い露出、及び約
３．５メガラドまでの露出もまた効果的であると考えら
れる。ガンマ線放射の一般的な源は、コバルト６０であ
るが、所望により他のガンマ線放射源を用いてもよい。
【００２４】医療用装置にこの特定量の放射線を照射し
た結果、医療用装置は露出の結果として滅菌された。滅
菌は、エチレンオキシド（ＥＴＯ）ガス滅菌の代わりに
行われる。エチレンオキシドの使用を避けることによ
り、残留毒性エチレンオキシド又はその副産物が包装中
に残る危険が全くなくなる。更に、残留ＥＴＯガス又は
その副産物を除去するために一般的に行われる、ＥＴＯ
滅菌済装置の入った包装の数週間に及ぶ曝気が削除され
る。本発明に従ってガンマ線放射を使用することによ
り、曝気は必要ではなくなる。
た結果、医療用装置は露出の結果として滅菌された。滅
菌は、エチレンオキシド（ＥＴＯ）ガス滅菌の代わりに
行われる。エチレンオキシドの使用を避けることによ
り、残留毒性エチレンオキシド又はその副産物が包装中
に残る危険が全くなくなる。更に、残留ＥＴＯガス又は
その副産物を除去するために一般的に行われる、ＥＴＯ
滅菌済装置の入った包装の数週間に及ぶ曝気が削除され
る。本発明に従ってガンマ線放射を使用することによ
り、曝気は必要ではなくなる。
【００２５】更に、ＥＴＯガスは、滅菌のためのＥＴＯ
ガスを送るために、しばしばフレオン等のフルオロカー
ボンと混合され、高引火性ＥＴＯガスに起こりがちな爆
発の危険性を減少させる。現在のシステムでは、フレオ
ンガスの放出が問題となる。ＥＴＯを削除することによ
り、オゾン層を破壊する源となる疑いのあるフレオンの
放出がこれらの状況下において削除される。
ガスを送るために、しばしばフレオン等のフルオロカー
ボンと混合され、高引火性ＥＴＯガスに起こりがちな爆
発の危険性を減少させる。現在のシステムでは、フレオ
ンガスの放出が問題となる。ＥＴＯを削除することによ
り、オゾン層を破壊する源となる疑いのあるフレオンの
放出がこれらの状況下において削除される。
【００２６】医療用装置上に保持されるＴＤＭＡＣヘパ
リンの量を決定するための生理的食塩水又は全血液テス
トにおいて、本発明の教示に従ってガンマ線放射に対し
て露出されたＴＤＭＡＣヘパリンコーティング済装置
と、ガンマ線放射に対して露出されていないＴＤＭＡＣ
ヘパリンコーティング済装置とを比較すると、ガンマ線
照射を受けた医療用装置上には、顕著により多量のＴＤ
ＭＡＣヘパリンコーティングが保持されていた。
リンの量を決定するための生理的食塩水又は全血液テス
トにおいて、本発明の教示に従ってガンマ線放射に対し
て露出されたＴＤＭＡＣヘパリンコーティング済装置
と、ガンマ線放射に対して露出されていないＴＤＭＡＣ
ヘパリンコーティング済装置とを比較すると、ガンマ線
照射を受けた医療用装置上には、顕著により多量のＴＤ
ＭＡＣヘパリンコーティングが保持されていた。
【００２７】上述したように、医療用装置をＴＤＭＡＣ
ヘパリン中に浸漬する工程において、ＴＤＭＡＣは、弱
いファンデルワールス結合によって医療用装置の表面に
結合し、ヘパリンは、イオン結合によってＴＤＭＡＣと
結合すると考えられる。ガンマ線照射によって、ヘパリ
ン分子とＴＤＭＡＣと医療用装置の表面分子との間に何
らかの架橋または共有結合が生じ、それによりＴＤＭＡ
Ｃヘパリンと医療用装置との間の結合強度を増加させる
と考えられる。
ヘパリン中に浸漬する工程において、ＴＤＭＡＣは、弱
いファンデルワールス結合によって医療用装置の表面に
結合し、ヘパリンは、イオン結合によってＴＤＭＡＣと
結合すると考えられる。ガンマ線照射によって、ヘパリ
ン分子とＴＤＭＡＣと医療用装置の表面分子との間に何
らかの架橋または共有結合が生じ、それによりＴＤＭＡ
Ｃヘパリンと医療用装置との間の結合強度を増加させる
と考えられる。
【００２８】更に、ガンマ線放射に対する露出後、ヘパ
リン分子はその抗凝血性を維持しているようだというこ
とが、研究によって示されている。
リン分子はその抗凝血性を維持しているようだというこ
とが、研究によって示されている。
【００２９】医療用装置をガンマ線放射に対して露出し
た後の追加の工程によって、医療用装置に対するＴＤＭ
ＡＣヘパリン分子のより強固な結合を生ずる。この工程
において、ガンマ線に対する露出から医療用装置を除去
した後、被覆、照射された医療用装置は、長時間加熱さ
れる。好ましい温度は、約１５０°Ｆ（６５．５℃）で
あり、好ましい時間は、約三日間である。好ましい加熱
方法は、強制空気加熱であるが、他の加熱方法を使用し
てもよい。
た後の追加の工程によって、医療用装置に対するＴＤＭ
ＡＣヘパリン分子のより強固な結合を生ずる。この工程
において、ガンマ線に対する露出から医療用装置を除去
した後、被覆、照射された医療用装置は、長時間加熱さ
れる。好ましい温度は、約１５０°Ｆ（６５．５℃）で
あり、好ましい時間は、約三日間である。好ましい加熱
方法は、強制空気加熱であるが、他の加熱方法を使用し
てもよい。
【００３０】医療用装置がＰＶＣ製である場合には、Ｐ
ＶＣ材料が熱に対して感応性があるため、より高温に対
して露出される間、ＰＶＣの物理的性質は、ＴＤＭＡＣ
ヘパリン分子がＰＶＣに対してより強固に結合する態様
において変化する。ＰＶＣが冷却されても、高温時に形
成されたＰＶＣとＴＤＭＡＣヘパリン分子との間の結合
は、強固なまま維持される。本開示の教示にしたがった
ガンマ線放射とこの加熱とを組み合わせることにより、
ＴＤＭＡＣヘパリン分子は、ガンマ線放射のみの時より
も、さらに確実に医療用装置に結合されることが判って
いる。ポリウレタン製及びシリコン製の医療用装置の表
面に対してＴＤＭＡＣヘパリン分子をより強固に結合さ
せるために、ガンマ線照射を受けた医療用装置がその後
本発明の教示に従って加熱される場合、同様の工程が使
用できると考えられる。
ＶＣ材料が熱に対して感応性があるため、より高温に対
して露出される間、ＰＶＣの物理的性質は、ＴＤＭＡＣ
ヘパリン分子がＰＶＣに対してより強固に結合する態様
において変化する。ＰＶＣが冷却されても、高温時に形
成されたＰＶＣとＴＤＭＡＣヘパリン分子との間の結合
は、強固なまま維持される。本開示の教示にしたがった
ガンマ線放射とこの加熱とを組み合わせることにより、
ＴＤＭＡＣヘパリン分子は、ガンマ線放射のみの時より
も、さらに確実に医療用装置に結合されることが判って
いる。ポリウレタン製及びシリコン製の医療用装置の表
面に対してＴＤＭＡＣヘパリン分子をより強固に結合さ
せるために、ガンマ線照射を受けた医療用装置がその後
本発明の教示に従って加熱される場合、同様の工程が使
用できると考えられる。
【００３１】照射及び加熱の方法においてＴＤＭＡＣヘ
パリンを医療用装置に結合させる結合強度を決定するた
めになされる生理的食塩水試験において、単に装置をＴ
ＤＭＡＣ溶液中に浸漬し、これを自然乾燥させる方法と
比較して、四〜五倍少ないヘパリンしか同じ時間内に除
去されないことが判った。
パリンを医療用装置に結合させる結合強度を決定するた
めになされる生理的食塩水試験において、単に装置をＴ
ＤＭＡＣ溶液中に浸漬し、これを自然乾燥させる方法と
比較して、四〜五倍少ないヘパリンしか同じ時間内に除
去されないことが判った。
【００３２】いかなる組成のＰＶＣ材料も、本明細書に
記載される本発明の方法に従うと考えられる。特に、１
００部の樹脂と約６０部の可塑剤とを有するＰＶＣ材
料、並びに１００部の樹脂と約４７部の可塑剤とを有す
るＰＶＣが、本明細書に記載される開示に従ってテスト
された。ＰＶＣ材料に対するＴＤＭＡＣヘパリンの結合
強度に顕著な差異がないことが判った。
記載される本発明の方法に従うと考えられる。特に、１
００部の樹脂と約６０部の可塑剤とを有するＰＶＣ材
料、並びに１００部の樹脂と約４７部の可塑剤とを有す
るＰＶＣが、本明細書に記載される開示に従ってテスト
された。ＰＶＣ材料に対するＴＤＭＡＣヘパリンの結合
強度に顕著な差異がないことが判った。
【００３３】
【発明の効果】上記のように、本明細書中に開示される
方法の一工程は、ＴＤＭＡＣヘパリンのコーティングで
医療用装置を被覆することである。医療用装置を被覆す
る好ましい方法は、ＴＤＭＡＣヘパリン溶液中に医療用
装置を浸漬することによる。しかし、ＴＤＭＡＣヘパリ
ンで医療用装置を被覆するための、当業者が想到し得る
ような他の方法も、本発明の範囲内である。かような手
段の例には、ＴＤＭＡＣヘパリンの医療用装置へのスプ
レー、ワイピング、塗布が含まれるが、これに限定され
るものではない。
方法の一工程は、ＴＤＭＡＣヘパリンのコーティングで
医療用装置を被覆することである。医療用装置を被覆す
る好ましい方法は、ＴＤＭＡＣヘパリン溶液中に医療用
装置を浸漬することによる。しかし、ＴＤＭＡＣヘパリ
ンで医療用装置を被覆するための、当業者が想到し得る
ような他の方法も、本発明の範囲内である。かような手
段の例には、ＴＤＭＡＣヘパリンの医療用装置へのスプ
レー、ワイピング、塗布が含まれるが、これに限定され
るものではない。
【００３４】更に、ＴＤＭＡＣヘパリン溶液を創生する
好ましい方法は、ＴＤＭＡＣヘパリンをトルエン／石油
エステルと混合することであるが、トルエン／石油エス
テルの代わりに他の溶媒を使用してもよい。特に、他の
有機溶媒、より詳細には炭化水素溶媒を、トルエン／石
油エステルの代わりに使用することができる。
好ましい方法は、ＴＤＭＡＣヘパリンをトルエン／石油
エステルと混合することであるが、トルエン／石油エス
テルの代わりに他の溶媒を使用してもよい。特に、他の
有機溶媒、より詳細には炭化水素溶媒を、トルエン／石
油エステルの代わりに使用することができる。
【００３５】更に、ＴＤＭＡＣヘパリンコーティング済
装置を乾燥させる工程は、好ましくは室温で装置を自然
乾燥させることによってなされるが、医療用装置を乾燥
させる他の方法も本発明の範囲内である。例えば、当業
者が想到し得る方法のいくつかを挙げると、ＴＤＭＡＣ
ヘパリンで被覆された医療用装置は、強制空気加熱又は
炉乾燥によって乾燥されてもよい。医療用装置を乾燥さ
せるための温度が、通常の室温よりも上昇されてもよい
ことは明らかである。
装置を乾燥させる工程は、好ましくは室温で装置を自然
乾燥させることによってなされるが、医療用装置を乾燥
させる他の方法も本発明の範囲内である。例えば、当業
者が想到し得る方法のいくつかを挙げると、ＴＤＭＡＣ
ヘパリンで被覆された医療用装置は、強制空気加熱又は
炉乾燥によって乾燥されてもよい。医療用装置を乾燥さ
せるための温度が、通常の室温よりも上昇されてもよい
ことは明らかである。
【００３６】本発明が特定の方法に関して説明された。
本明細書に含まれる記載は例示のためであり、限定のた
めではないことが理解されるべきである。本明細書に含
まれる記載に対する変更及び改変がなされてもよく、こ
れも本発明の範囲内である。更に、自明な変更及び改変
が当業者によって想到されるであろう。
本明細書に含まれる記載は例示のためであり、限定のた
めではないことが理解されるべきである。本明細書に含
まれる記載に対する変更及び改変がなされてもよく、こ
れも本発明の範囲内である。更に、自明な変更及び改変
が当業者によって想到されるであろう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エリザベス・ラグウィンスカ アメリカ合衆国ミズーリ州63017，チェス ターフィールド，エイチ・コリセウム・ド ライブ・13515
Claims (4)
- 【請求項１】 医療用装置上のトリドデシルメチル塩化
アンモニウム（ＴＤＭＡＣ）ヘパリンコーティングを安
定化させるための方法であって、該方法は、 ＴＤＭＡＣヘパリン溶液で医療用装置を被覆する工程
と、 被覆された医療用装置上のＴＤＭＡＣヘパリン溶液を乾
燥させる工程と、 被覆された医療用装置をガンマ線で照射する工程と、 事前にガンマ線照射された医療用装置を加熱する工程と
を含むことを特徴とする、医療用装置上のＴＤＭＡＣヘ
パリンコーティングを安定化させるための方法。 - 【請求項２】 医療用装置上のトリドデシルメチル塩化
アンモニウム（ＴＤＭＡＣ）ヘパリンコーティングを安
定化させる方法であって、該方法は、 溶媒と混合したＴＤＭＡＣヘパリンを含むＴＤＭＡＣヘ
パリン溶液で医療用装置を被覆する工程と、 被覆された医療用装置を略室温にて自然乾燥する工程
と、 被覆された医療用装置を、ガンマ線で照射する工程と、 事前にガンマ線照射された医療用装置を加熱する工程と
を含むことを特徴とする、医療用装置上のＴＤＭＡＣヘ
パリンコーティングを安定化させる方法。 - 【請求項３】 医療用装置上のトリドデシルメチル塩化
アンモニウム（ＴＤＭＡＣ）ヘパリンコーティングを安
定化させる方法であって、該方法は、 約１．２５−２重量％のＴＤＭＡＣヘパリン溶液を含む
トルエン／石油エステルの重量比一対一の混合物を含む
ＴＤＭＡＣヘパリン溶液中に約３０秒間医療用装置を浸
漬する工程と、 被覆された医療用装置を略室温にて自然乾燥する工程
と、 被覆された医療用装置を約０．５〜約３．５メガラドの
強度のガンマ線に対して露出させる工程と、 事前にガンマ線照射された医療用装置を約１５０°Ｆ
（６５．５℃）で約三日間加熱する工程とを含むことを
特徴とする、医療用装置上のＴＤＭＡＣヘパリンコーテ
ィングを安定化させる方法。 - 【請求項４】 ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製医療用装置
上のＴＤＭＡＣヘパリンコーティングを安定化させる方
法であって、該方法は、 ＴＤＭＡＣヘパリン溶液で医療用装置を被覆する工程
と、 被覆された医療用装置上のＴＤＭＡＣヘパリン溶液を乾
燥する工程と、 被覆された医療用装置をガンマ線で照射する工程と、 事前にガンマ線照射された医療用装置を加熱する工程と
を含むことを特徴とする、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製
医療用装置上のＴＤＭＡＣヘパリンコーティングを安定
化させる方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5289204A JPH0798058B2 (ja) | 1993-11-18 | 1993-11-18 | Ｔｄｍａｃヘパリンコーティングを安定化させる方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5289204A JPH0798058B2 (ja) | 1993-11-18 | 1993-11-18 | Ｔｄｍａｃヘパリンコーティングを安定化させる方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07184988A true JPH07184988A (ja) | 1995-07-25 |
| JPH0798058B2 JPH0798058B2 (ja) | 1995-10-25 |
Family
ID=17740132
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5289204A Expired - Lifetime JPH0798058B2 (ja) | 1993-11-18 | 1993-11-18 | Ｔｄｍａｃヘパリンコーティングを安定化させる方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0798058B2 (ja) |
-
1993
- 1993-11-18 JP JP5289204A patent/JPH0798058B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0798058B2 (ja) | 1995-10-25 |
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