JPH07116050B2 - 響声破笛丸料エキス含有経口投与剤 - Google Patents
響声破笛丸料エキス含有経口投与剤Info
- Publication number
- JPH07116050B2 JPH07116050B2 JP3236458A JP23645891A JPH07116050B2 JP H07116050 B2 JPH07116050 B2 JP H07116050B2 JP 3236458 A JP3236458 A JP 3236458A JP 23645891 A JP23645891 A JP 23645891A JP H07116050 B2 JPH07116050 B2 JP H07116050B2
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- orally
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、咽喉の不快を改善する
のに汎用されている響声破笛丸料エキスを含有する経口
投与剤、更に詳細には、響声破笛丸料エキスの有する不
快な刺激性をマスキングし、服用し易くした経口投与剤
に関する。
のに汎用されている響声破笛丸料エキスを含有する経口
投与剤、更に詳細には、響声破笛丸料エキスの有する不
快な刺激性をマスキングし、服用し易くした経口投与剤
に関する。
【０００２】
【従来の技術】一般に、咽喉不快、嗄れ声の改善に用い
られる漢方処方には、響声破笛丸、補肺湯、半夏厚朴湯
などがあるが、この中でも響声破笛丸が汎用されてい
る。
られる漢方処方には、響声破笛丸、補肺湯、半夏厚朴湯
などがあるが、この中でも響声破笛丸が汎用されてい
る。
【０００３】この処方は、一般用漢方処方の手引き（薬
業時報社）の解説では、原方（万病回春）では丸薬とし
たものを口に含み、徐々にとかしてのみくだすとしてい
る。しかして、この服用法に適する剤型としては、トロ
ーチ剤やチュアブル錠等があるが、現在市販されている
響声破笛丸料エキス含有製剤は水とともに服用する内服
錠剤、顆粒剤、散剤等であり、トローチ剤やチュアブル
錠剤は見当たらない。この理由は、口中で徐々にとかし
たり、噛み砕く服用法では、響声破笛丸料エキスの有す
る不快な強い刺激性に耐え難いという点にある。
業時報社）の解説では、原方（万病回春）では丸薬とし
たものを口に含み、徐々にとかしてのみくだすとしてい
る。しかして、この服用法に適する剤型としては、トロ
ーチ剤やチュアブル錠等があるが、現在市販されている
響声破笛丸料エキス含有製剤は水とともに服用する内服
錠剤、顆粒剤、散剤等であり、トローチ剤やチュアブル
錠剤は見当たらない。この理由は、口中で徐々にとかし
たり、噛み砕く服用法では、響声破笛丸料エキスの有す
る不快な強い刺激性に耐え難いという点にある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】従って、響声破笛丸料
エキスの有する不快な強い刺激性をマスキングした、服
用感のよいトローチ、チュアブル錠等の剤型の経口投与
剤が望まれていた。
エキスの有する不快な強い刺激性をマスキングした、服
用感のよいトローチ、チュアブル錠等の剤型の経口投与
剤が望まれていた。
【０００５】
【課題を解決するための手段】斯かる実情において、本
発明者は鋭意研究を行った結果、ゼラチン含有顆粒を配
合すれば、響声破笛丸料エキスの不快刺激性をマスキン
グできることを見出し、本発明を完成した。
発明者は鋭意研究を行った結果、ゼラチン含有顆粒を配
合すれば、響声破笛丸料エキスの不快刺激性をマスキン
グできることを見出し、本発明を完成した。
【０００６】すなわち、本発明は、響声破笛丸料エキス
の乾燥エキス末又は該エキス含有顆粒と、響声破笛丸料
エキスの不快刺激性をマスキングするのに十分な量のゼ
ラチン含有顆粒を混合打錠して得られる響声破笛丸料エ
キス含有経口投与剤を提供するものである。
の乾燥エキス末又は該エキス含有顆粒と、響声破笛丸料
エキスの不快刺激性をマスキングするのに十分な量のゼ
ラチン含有顆粒を混合打錠して得られる響声破笛丸料エ
キス含有経口投与剤を提供するものである。
【０００７】本発明において、響声破笛丸料エキスとし
ては、抽出液のスプレードライ法等によって得られる乾
燥エキス末や、抽出液の濃縮エキス等を使用することが
できる。
ては、抽出液のスプレードライ法等によって得られる乾
燥エキス末や、抽出液の濃縮エキス等を使用することが
できる。
【０００８】ゼラチンとしては、医療用に調製されたも
のであれば何れのものも使用できる。ゼラチンの配合量
は、響声破笛丸料エキスの不快刺激性をマスキングする
のに十分な量であればよく、通常、響声破笛丸料エキス
（固形分として）１００重量部に対して０．１〜１０重
量部、特に０．２〜５重量部が好ましい。
のであれば何れのものも使用できる。ゼラチンの配合量
は、響声破笛丸料エキスの不快刺激性をマスキングする
のに十分な量であればよく、通常、響声破笛丸料エキス
（固形分として）１００重量部に対して０．１〜１０重
量部、特に０．２〜５重量部が好ましい。
【０００９】本発明の経口投与剤は、響声破笛丸料エキ
スとゼラチン溶液が接触しない状態で製造されねばなら
ない。これは、響声破笛丸料エキスとゼラチン溶液が接
触すると、響声破笛丸料エキス中の阿仙薬由来のタンニ
ンとゼラチンが結合して繊維状の生成物を生じ、湿式造
粒法における練合が不可能になるためである。
スとゼラチン溶液が接触しない状態で製造されねばなら
ない。これは、響声破笛丸料エキスとゼラチン溶液が接
触すると、響声破笛丸料エキス中の阿仙薬由来のタンニ
ンとゼラチンが結合して繊維状の生成物を生じ、湿式造
粒法における練合が不可能になるためである。
【００１０】なお、直接圧縮成型法や流動層造粒装置に
てゼラチン溶液の噴霧造粒による製造も考えられるが、
ゼラチンの粉砕工程の繁雑さやゼラチン溶液の強い粘性
により噴霧造粒が困難であったり、腰の弱さ、口当たり
の悪さなどの問題があり実用的でない。
てゼラチン溶液の噴霧造粒による製造も考えられるが、
ゼラチンの粉砕工程の繁雑さやゼラチン溶液の強い粘性
により噴霧造粒が困難であったり、腰の弱さ、口当たり
の悪さなどの問題があり実用的でない。
【００１１】従って、本発明の経口投与剤を製造するに
は、まずゼラチンを賦形剤、結合剤、崩壊剤等と混合し
てゼラチン顆粒を調製する。この顆粒の調製には、溶媒
を用いて練合造粒する湿式造粒法、及び直接圧縮した後
粉砕造粒する乾式造粒法を採用することができる。
は、まずゼラチンを賦形剤、結合剤、崩壊剤等と混合し
てゼラチン顆粒を調製する。この顆粒の調製には、溶媒
を用いて練合造粒する湿式造粒法、及び直接圧縮した後
粉砕造粒する乾式造粒法を採用することができる。
【００１２】次いで、響声破笛丸料エキスが乾燥エキス
末の場合には、ゼラチン顆粒に当該乾燥エキス末と滑択
剤を加え、乾式造粒機を用いて造粒した後、更に滑択
剤、香料を加えて打錠して本発明の経口投与剤とする。
末の場合には、ゼラチン顆粒に当該乾燥エキス末と滑択
剤を加え、乾式造粒機を用いて造粒した後、更に滑択
剤、香料を加えて打錠して本発明の経口投与剤とする。
【００１３】また、響声破笛丸料エキスが濃縮エキスの
場合には、賦形剤、結合剤、崩壊剤等を均一に混合した
後、濃縮エキスを流動層造粒装置にて噴霧造粒して顆粒
を調製し、これに上記ゼラチン顆粒と滑択剤、香料を加
えて打錠して本発明の経口投与剤とする。
場合には、賦形剤、結合剤、崩壊剤等を均一に混合した
後、濃縮エキスを流動層造粒装置にて噴霧造粒して顆粒
を調製し、これに上記ゼラチン顆粒と滑択剤、香料を加
えて打錠して本発明の経口投与剤とする。
【００１４】本発明の響声破笛丸料エキス含有経口投与
剤は種々の剤型とすることができるが、原方の服用法を
考慮するとトローチ、チュアブル錠等が好ましい。
剤は種々の剤型とすることができるが、原方の服用法を
考慮するとトローチ、チュアブル錠等が好ましい。
【００１５】
【発明の効果】本発明によれば、響声破笛丸料エキスの
有する不快な強い刺激性がマスキングされるので、トロ
ーチ、チュアブル錠等の剤型とすることができ、響声破
笛丸本来の服用法が容易となり一層の効能、効果が期待
できる。
有する不快な強い刺激性がマスキングされるので、トロ
ーチ、チュアブル錠等の剤型とすることができ、響声破
笛丸本来の服用法が容易となり一層の効能、効果が期待
できる。
【００１６】
【実施例】次に実施例及び試験例を挙げて説明する。
【００１７】実施例１ 精製白糖６３８５ｇ及び軽質無水ケイ酸１１ｇを均一に
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、さらに２０重
量％ゼラチン（ニッピゼラチン工業株式会社製）水溶液
３５０ｇを加え練合し５０℃で乾燥した後、２０号篩を
全通させる。これに、響声破笛丸料エキス（アルプス薬
品工業株式会社製）１７５０ｇとステアリン酸マグネシ
ウム４２ｇを添加し均一に混合した後、乾式造粒機（ロ
ーラーコンパクターＷＰ１０５Ｘ４０型：ターボ工業株
式会社製）で造粒を行った後、ステアリン酸マグネシウ
ム４２ｇ及び香料を添加し、１錠１．４ｇ、直径１８m
m、内径６mmのループ型トローチを製錠する。
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、さらに２０重
量％ゼラチン（ニッピゼラチン工業株式会社製）水溶液
３５０ｇを加え練合し５０℃で乾燥した後、２０号篩を
全通させる。これに、響声破笛丸料エキス（アルプス薬
品工業株式会社製）１７５０ｇとステアリン酸マグネシ
ウム４２ｇを添加し均一に混合した後、乾式造粒機（ロ
ーラーコンパクターＷＰ１０５Ｘ４０型：ターボ工業株
式会社製）で造粒を行った後、ステアリン酸マグネシウ
ム４２ｇ及び香料を添加し、１錠１．４ｇ、直径１８m
m、内径６mmのループ型トローチを製錠する。
【００１８】実施例２ 実施例１同様に操作し、１錠１．４ｇ、直径１５mmのチ
ュアブル錠を製錠する。
ュアブル錠を製錠する。
【００１９】実施例３ 精製白糖３２００ｇ及び軽質無水ケイ酸１１ｇを均一に
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、さらに２０重
量％ゼラチン（ニッピゼラチン工業株式会社製）水溶液
３５０ｇを加え練合し、５０℃で乾燥した後、２０号篩
を全通させる。次に精製白糖３１８５ｇを流動層造粒装
置（ＷＳＧ−５型：株式会社大川原製作所製）に入れ、
５０℃に加温して響声破笛丸料エキスの濃縮エキス（固
形分４０％）４３７５ｇを噴霧、造粒して５０℃で乾燥
した後、２０号篩を全通させる。これに上記のゼラチン
を含む顆粒と響声破笛丸料エキスを含む顆粒とステアリ
ン酸マグネシウム４２ｇを添加し均一に混合した後、乾
式造粒機（ローラーコンパクターＷＰ１０５Ｘ４０型：
ターボ工業株式会社製）で造粒を行った後、ステアリン
酸マグネシウム４２ｇ及び香料を添加し、１錠１．４
ｇ、直径１８mm、内径６mmのループ型トローチを製錠す
る。
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、さらに２０重
量％ゼラチン（ニッピゼラチン工業株式会社製）水溶液
３５０ｇを加え練合し、５０℃で乾燥した後、２０号篩
を全通させる。次に精製白糖３１８５ｇを流動層造粒装
置（ＷＳＧ−５型：株式会社大川原製作所製）に入れ、
５０℃に加温して響声破笛丸料エキスの濃縮エキス（固
形分４０％）４３７５ｇを噴霧、造粒して５０℃で乾燥
した後、２０号篩を全通させる。これに上記のゼラチン
を含む顆粒と響声破笛丸料エキスを含む顆粒とステアリ
ン酸マグネシウム４２ｇを添加し均一に混合した後、乾
式造粒機（ローラーコンパクターＷＰ１０５Ｘ４０型：
ターボ工業株式会社製）で造粒を行った後、ステアリン
酸マグネシウム４２ｇ及び香料を添加し、１錠１．４
ｇ、直径１８mm、内径６mmのループ型トローチを製錠す
る。
【００２０】実施例４ 実施例３同様に操作し、１錠１．４ｇ、直径１５mmのチ
ュアブル錠を製錠する。
ュアブル錠を製錠する。
【００２１】比較例１ 精製白糖６４５５ｇ及び軽質無水ケイ酸１１ｇを均一に
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、５０℃で乾燥
した後、２０号篩を全通させる。以下実施例１同様に操
作し、１錠１．４ｇ、直径１８mm、内径６mmのループ型
トローチを製錠する。
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、５０℃で乾燥
した後、２０号篩を全通させる。以下実施例１同様に操
作し、１錠１．４ｇ、直径１８mm、内径６mmのループ型
トローチを製錠する。
【００２２】比較例２ 比較例１同様に操作し、１錠１．４ｇ、直径１５mmのチ
ュアブル錠を製錠する。
ュアブル錠を製錠する。
【００２３】比較例３ 精製白糖３２７０ｇ及び軽質無水ケイ酸１１ｇを均一に
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、５０℃で乾燥
した後、２０号篩を全通させる。以下実施例３同様に操
作し、１錠１．４ｇ、直径１８mm、内径６mmのループ型
トローチを製錠する。
混合した後、ヒドロキシプロピルセルロースの２０重量
％エタノール溶液５００ｇを加え練合し、５０℃で乾燥
した後、２０号篩を全通させる。以下実施例３同様に操
作し、１錠１．４ｇ、直径１８mm、内径６mmのループ型
トローチを製錠する。
【００２４】比較例４ 比較例３同様に操作し、１錠１．４ｇ、直径１５mmのチ
ュアブル錠を製錠する。
ュアブル錠を製錠する。
【００２５】試験例１ 実施例１〜４及び比較例１〜４で得られた製剤を成人男
子６名に響声破笛丸エキスとして１７５０mg相当量を服
用させ、舌への刺激性の評価試験を実施した。評価は舌
への刺激の程度が、（１）耐えられない舌への刺激があ
る、（２）舌への刺激があるが耐えられる、（３）舌へ
の刺激が感じられない、の３点で行った。その結果は表
１に示すとおりであり、本発明の製剤は、響声破笛丸エ
キスの有する不快な刺激性が殆どなく、服用しやすいこ
とが明らかである。
子６名に響声破笛丸エキスとして１７５０mg相当量を服
用させ、舌への刺激性の評価試験を実施した。評価は舌
への刺激の程度が、（１）耐えられない舌への刺激があ
る、（２）舌への刺激があるが耐えられる、（３）舌へ
の刺激が感じられない、の３点で行った。その結果は表
１に示すとおりであり、本発明の製剤は、響声破笛丸エ
キスの有する不快な刺激性が殆どなく、服用しやすいこ
とが明らかである。
【００２６】
【表１】
Claims (2)
- 【請求項１】 響声破笛丸料エキスの乾燥エキス末又は
該エキス含有顆粒と、響声破笛丸料エキスの不快刺激性
をマスキングするのに十分な量のゼラチン含有顆粒を混
合打錠して得られる響声破笛丸料エキス含有経口投与
剤。 - 【請求項２】 ゼラチンの量が、響声破笛丸料エキス
（固形分として）１００重量部に対し０．１〜１０重量
部である請求項１記載の響声破笛丸料エキス含有経口投
与剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3236458A JPH07116050B2 (ja) | 1991-09-17 | 1991-09-17 | 響声破笛丸料エキス含有経口投与剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3236458A JPH07116050B2 (ja) | 1991-09-17 | 1991-09-17 | 響声破笛丸料エキス含有経口投与剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0570359A JPH0570359A (ja) | 1993-03-23 |
| JPH07116050B2 true JPH07116050B2 (ja) | 1995-12-13 |
Family
ID=17001047
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3236458A Expired - Fee Related JPH07116050B2 (ja) | 1991-09-17 | 1991-09-17 | 響声破笛丸料エキス含有経口投与剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07116050B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP7296198B2 (ja) * | 2018-06-15 | 2023-06-22 | 小林製薬株式会社 | 医薬組成物 |
-
1991
- 1991-09-17 JP JP3236458A patent/JPH07116050B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0570359A (ja) | 1993-03-23 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 19960611 |
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