JPH0688896B2 - 安定化した銅を含有する口腔用組成物 - Google Patents

安定化した銅を含有する口腔用組成物

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JPH0688896B2
JPH0688896B2 JP3205251A JP20525191A JPH0688896B2 JP H0688896 B2 JPH0688896 B2 JP H0688896B2 JP 3205251 A JP3205251 A JP 3205251A JP 20525191 A JP20525191 A JP 20525191A JP H0688896 B2 JPH0688896 B2 JP H0688896B2
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ユニリーバー・ナームローゼ・ベンノートシヤープ
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    • A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】産業上の利用分野 本発明は口腔内の健康を増進する口腔用製品に関する。
【０００２】発明の背景（関連技術） 公知の口腔製品はうがい薬並びにペースト状及びゲル組
成物を含めた歯みがきの形態をとっている。このような
製品中には、バクテリアからなる歯垢の増殖を阻害する
種々の活性剤が使用されている。歯垢を阻害し、歯から
これを除去することは、単に美容上重要であるばかりで
なく、虫歯、歯石の形成及び歯肉炎の予防上有益であ
る。
【０００３】口腔用製品の抗バクテリア剤として長い間
銅製品が使用されている。米国特許3,065,139(Ericsson
et al) にはアスコルビン酸、重炭酸ナトリウム及び銅
触媒を含む歯みがきペーストが報告されている。米国特
許3,681,492(Kotzbauer)にも、アスコルビン酸を触媒量
の銅と組合せて用いることが報告されている。更に、ア
スコルビン酸／銅系の改良が係属出願中の米国特許出願
07/286,596(Bird)に記載されている。
【０００４】銅を用いる配合は、しばしば安定性又は生
物学的利用能の問題を理由とする困難がある。米国特許
4,332,791(Raaf et al)には、研磨剤としてシリカ以外
のものを用いる場合には、抗菌活性が非常に減少すると
いう事が記載されている。銅を含めた種々の金属イオン
による抗歯垢活性はテトラデシルアミンと組み合わせる
ことによって達成されることが報告されている。EP 0 0
11 633(Ritchey) 参照。
【０００５】口腔健康上関係のある他の物質には重炭酸
ナトリウム物質がある。重炭酸塩の効果はその研磨性に
よるものと考えられるが、非常にしばしば過酸化水素と
の組合せにおいて歯垢の化学的阻害にも関与していたの
である。過酸化水素と重炭酸塩との間の共働作用効果
は、Keyes により“Periodontics and Oral Hygiene ”
1978年 1月51〜56頁の記載を通して広く奨励されてき
た。
【０００６】米国特許4,487,757(Kiozpeoplou)には使用
する前に酸性の成分と重炭酸ナトリウムが互いに接触す
るのを避けるためにそれらを物理的に分離した歯みがき
ペーストが記載されている。すべてSchaeffer による米
国特許4,849,213 、米国特許4,687,663 及び米国特許4,
528,180 には、重炭酸ナトリウムをそれと互いに反応し
得る組成物の他成分と別々に収めた系が記載されてい
る。
【０００７】本発明者等の実験及び公知の技術によれ
ば、銅及び／又は重炭酸ナトリウムを含有する口腔用組
成物は、調剤する場合に適当な貯臓安定性及び十分な生
物学的利用能を確保するために特定の基準が必要である
ことは明らかである。
【０００８】よって、本発明の目的は長期間貯蔵した後
でも、重炭酸塩の安定性及び銅の生物学的利用能を保持
する重炭酸塩及び銅含有口腔用組成物を提供することに
ある。
【０００９】本発明の上記目的及び他の目的は更に以下
の詳細な説明及び実施例を考察することにより容易に明
白になるであろう。
【００１０】発明の概要 本発明は、(i) 重炭酸塩約 0.5〜約80重量％； (ii) バクテリアの増殖を阻害するために有効量存在す
る銅化合物；及び (iii) 銅化合物を安定化するために有効量存在する錯化
剤 を含む口腔用組成物を提供する。
【００１１】詳細な説明 銅塩及び重炭酸ナトリウムは通常、相互の存在下におい
て不安定である。不安定性は、重炭酸銅及び／又は水酸
化銅と思われる水不溶性物質が沈殿することによって証
明されている。ところが、重炭酸塩−銅配合物において
錯化剤を使用すると沈殿を避けることができ、抗バクテ
リア効果が非常に強化されるという知見を得た。抗バク
テリアの結果は錯化剤が銅の沈殿を防ぐことによるもの
かもしれないが、これは単に理論であって、本発明はそ
れによって限定されるものではない。
【００１２】本発明の組成物においては、種々の型の錯
化剤が効果があり得る。しかしながら、アンモニア及び
有機アミノ化合物を含めてアミン官能性を有する錯化剤
が最も好ましい。有機アミノ化合物の中にはＣ1 −Ｃ8
モノ、ジ及びトリアルキルアミンが包含され得、水溶性
であるのでそのＣ1 −Ｃ4 アルキル型のものが特に好ま
しい。また、Ｃ1−Ｃ8 モノ、ジ及びトリアルカノール
アミンも包含され得、そのＣ1 −Ｃ4 アルキル型がやは
り好ましい。錯化剤には、例えば、トリエチルアミン、
ジエチルアミン、トリエタノールアミン、ジエタノール
アミン及び特に水酸化アンモニウムの形でのアンモニア
がある。
【００１３】錯化剤の量は口腔用組成物の合計重量に対
して約0.01〜約20％、好ましくは約0.2〜５％であり、
最適なのは約１〜２％である。
【００１４】本発明の適切な銅化合物は、銅イオンを供
給するものであり、毒物学的に無害で、粘膜と親和性が
あり、ある程度水溶性のものである。適切な銅化合物に
は、例えば硫酸銅、ハロゲン化銅（例えば塩化銅）、プ
ソイドハロゲン化銅、硝酸銅、ギ酸ないしデカン酸の同
族系であるカルボン酸の銅塩、シュウ酸ないしスベリン
酸系の多塩基酸の銅塩並びにグリコール酸、乳酸、酒石
酸、リンゴ酸及びクエン酸を含むヒドロキシカルボン酸
の銅塩がある。
【００１５】更に、特定例として安息香酸銅、グルコン
酸銅、フィチン酸銅、グリセロ燐酸銅、プロピオン酸銅
及びサリチル酸銅が挙げられる。
【００１６】本発明の組成物に含有される銅の量は、金
属として計算して約１ppm 〜2000ppm 、好ましくは100p
pm〜300ppm、更に好ましくは150ppm〜250ppmの範囲であ
り得る。銅化合物の量は組成物全体に対して0.01〜５重
量％、好ましくは0.1 〜 1.0重量％の範囲であり得る。
【００１７】本発明を形成する配合の第３の必須成分は
重炭酸塩成分である。重炭酸塩が、ナトリウム又はカリ
ウムのようなアルカリ金属塩であるのが有利である。通
常、重炭酸塩は、組成物を水と接触させた場合に中性及
び塩基性、好ましくはｐＨ約7.0 〜約9.5 、更に好まし
くは約 8.0〜9.0 にするのに十分な量で組成物中に含有
される。実際に使用される重炭酸塩の量は組成物の形態
及びその適用しようとする方法によって広範囲に変化し
得る。
【００１８】典型的な濃度は配合物合計に対して約0.5
〜約80重量％、好ましくは約５〜50重量％、最適なのは
約８〜20重量％の範囲である。
【００１９】本発明の口腔用組成物は歯みがきペースト
又はうがい薬のいずれの形態でもよい。ある好ましい具
体例においては本発明の口腔用組成物は過酸化水素を含
有するリンス又はゲル組成物と組み合わせて用いられ
る。組成物は 0.1〜10重量％の過酸化化合物及びゲルに
対しては組成物をゲル化するのに有効量の濃厚化剤を水
と組み合わせて含有し得る。
【００２０】本発明の組成物は、本来の成分の他に、従
来の口腔用製品の成分も含有し得る。通常は保湿剤及び
水素を含有する。保湿剤は、通常ポリオール例えばグリ
セリン、ソルビトール、プロピレングリコール、ラクチ
トール、キシリトール、ポリプロピレングリコール、ポ
リエチレングリコール、水素化コーンシロップ及びそれ
らの混合物が挙げられる。一般に保湿剤の量は約25〜9
9.9重量％、好ましくは約70〜95重量％の範囲である。
特に、水３〜30％、グリセリン０〜80％及びソルビトー
ル20〜80％の液体混合物が好ましい。
【００２１】口腔用組成物が歯みがきペースト又はゲル
の形態である場合、代表的には 0.1〜10重量％、好まし
くは約0.5 〜５重量％の天然又は合成の濃厚化剤を含有
する。濃厚化剤にはヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、ヒドロキシエチルセルロース、ナトリウムカルボキ
シメチルセルロース、キサンタンゴム、トラガカントゴ
ム、カラヤゴム、アラビアゴム、トチャカ、でんぷん、
アルギン酸塩及びカラジーナンが包含される。
【００２２】本発明の口腔用組成物には通常界面活性剤
も含有される。これらの界面活性剤は陰イオン性、非イ
オン性、陽イオン性又は両性の型のものでよい。ラウリ
ル硫酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリ
ウム及びラウリルサルコシンナトリウムが最適である。
界面活性剤は通常約 0.5〜５重量％の量で存在する。
【００２３】歯みがきペースト又はゲルの形態である場
合には口腔用組成物は通常重炭酸塩に加えて研磨剤を含
有する。研磨剤は水不溶性であるメタ燐酸のアルカリも
しくはアルカリ土類金属塩（ＩＭＰ）、炭酸カルシウ
ム、アルミン酸カルシウム及びケイ酸カルシウムから選
択される。特に、シリカ、燐酸二カルシウム及び炭酸カ
ルシウムが好ましい。研磨剤の量は約５〜約80重量％の
範囲である。
【００２４】本発明の組成物には歯石抑制剤を配合して
もよく、特に燐含有薬剤が有効である。無機の燐酸歯石
抑制剤は、ピロ燐酸二ナトリウム、ピロ燐酸二カリウム
及びこれらとピロ燐酸四カリウム塩又はピロ燐酸四ナト
リウム塩との混合物など、あらゆる水溶性ピロリン酸塩
でよい。歯石抑制剤として機能し得る有機の燐酸化合物
にはエタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸二
ナトリウム（ＥＨＤＰ）、メタンジホスホン酸及び２−
ホスホノブタン−１，２，４−トリカルボン酸などのポ
リホスホン酸塩がある。
【００２５】う食予防性を守るために、口腔用組成物中
に通常フッ化物イオン源を存在させる。フッ化物イオン
源にはフッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化カル
シウム、フッ化第１錫、モノフルオロ燐酸第１錫及びモ
ノフルオロ燐酸ナトリウムが挙げられる。これらのフッ
化物イオン源は、どこでも25〜3500ppm のフッ化物イオ
ンを放出する。う食予防剤は約0.05〜約３重量％、好ま
しくは0.5 〜１重量％の量で存在させ得る。
【００２６】口腔用組成物中に通常存在する風味料はス
ペアミント及びペパーミントのオイルを主成分とする物
がある。他の風味料には、例えばメントール、クロー
ブ、冬緑油、ユーカリ及びアニスの実がある。風味料は
約 0.1〜５重量％の濃度範囲で良い。
【００２７】サッカリン、シクラミン酸ナトリウム、ア
スパルテーム、ショ糖等のような甘味料を約 0.1〜５重
量％の量で含有し得る。
【００２８】防腐剤、シリコーン、Gantrez S-97（登録
商標）のような他の合成又は天然の高分子及び歯肉炎予
防活性剤を含む他の活性剤も口腔用組成物に配合するこ
とができる。
【００２９】
【実施例】次の実施例は本発明の具体例を十分説明する
ものであり、実施例及び特許請求の範囲で示したすべて
の部、％及び割合は、特記しない限り、組成物合計に対
する重量に基づくものである。
【００３０】実施例１ 本発明の代表的な形態は、下記表１に記載した組成の歯
みがきペーストである。
【００３１】 表 １ 成分 重量％ プレミックス ポリオールII（ソルビトール及び他の糖） 38.1140 脱イオン水“Ａ” 4.0000 サッカリンナトリウム 0.5000 フッ化ナトリウム 0.4600 ポリエチレングリコール−32 5.0000 カルボキシメチルセルロースゴム 0.8000 脱イオン水“Ｂ” 5.3080 アンモニア 1.3080 硫酸銅５水和物 0.1600 ベースになるペースト 重炭酸ナトリウム粗粒子 15.0000 Sylox 15X （濃厚化シリカ） 4.2500 Syloid 63XX （研磨性シリカ） 7.5000 二酸化チタン 0.3000 風味充填剤 ポリオールII 9.1830 ラウリル硫酸ナトリウム 2.9790 SDA 38B アルコール 2.8380 風味料 1.9000 メントール 0.6000 着色料 0.0050 合 計 100.7000 実施例２ 実施例１と実質的に同様の組成の歯みがきペーストの
相対的な抗歯垢活性を48時間歯垢判別検査モデルを用い
て評価した。実験は、試験者もパネリストも製品識別に
関する知識を持たない二重盲検法を用いて行った。パネ
リストは実験に加わるためには、ある一定の参加基準に
合う必要があった。
【００３２】パネリストは口全体の歯肉炎を予防し及び
歯石の除去を行った。更にパネリストに次の48時間は指
定したテスト製品を使用する以外はすべての口腔衛生処
置を差し控えるように指示した。処置は朝（指図した）
と夕方の１日２回、２日間行った。翌日、パネリストは
顕示液を使用し、ＤＭＰＩ歯垢評価方式を適用し、Ramf
ord 歯の歯垢を試験した。
【００３３】処置は次のようにして行った：Crest （対
照）を使用したパネリストはそれぞれの処置に対して25
％の歯みがきペーストスラリー15mlを用いた。すべての
硫酸銅処置は過酸化水素リンス又は過酸化物ゲルスラリ
ーと組み合わせた。重曹／銅及び過酸化物処置のため
に、重炭酸ナトリウム／銅ペーストの25％スラリー及び
過酸化物ゲルの25％スラリーを別々に調製した。パネリ
ストはそれぞれの処置に対して２相を使用直前に混合し
た上記２種のスラリー、１：１混合物15mlを使用した。
処置用スラリーは毎日新しく調製した。
【００３４】 表 ２ テストNo. * 種 類 歯垢減少率％ １ 研磨剤を使用しない硫酸銅 31.0 ２ 重炭酸塩中の硫酸銅／シリカ系 0.0 ３ 重炭酸塩中の硫酸銅／シリカ／ＩＭＰ系 1.0 ４ 重炭酸塩中の硫酸銅／ＩＭＰ系 1.8 ５ 重炭酸塩中アンニモアで安定化した硫酸銅／シリカ系 33.0 ＊すべての処方で歯みがきペーストとして200ppmに相当する銅を放出する。
【００３５】表２は48時間の歯垢を評価した結果を表わ
している。最初の４つのテストは研磨剤系による銅の不
活性化を示している。テスト５は研磨剤の存在下、アン
モニアで安定化した銅を用いると歯垢の減少率が明らか
に強化されることを示している。
【００３６】以上の記載及び実施例は本発明の具体例を
選択して示したものである。それ故、本発明の精神及び
範囲内で当業者によって種々の変形がなされる。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ｉ） 重炭酸塩約０．５〜約８０重量
    ％； （ｉｉ） バクテリアの増殖を阻害するために有効量存
    在する銅化合物；及び （ｉｉｉ） 銅化合物を安定化するために有効量存在す
    る、アミン官能性を有する錯化剤； を含む口腔用組成物。
  2. 【請求項２】 アミン官能性を有する錯化剤がアンモニ
    ア、アルキルアミン及びアルカノールアミンからなる群
    から選択される請求項１に記載の口腔用組成物。
  3. 【請求項３】 アミン官能性を有する錯化剤がアンモニ
    アである請求項２に記載の口腔用組成物。
  4. 【請求項４】 重炭酸塩の量が８〜２０重量％の範囲で
    ある請求項１に記載の口腔用組成物。
  5. 【請求項５】 金属として計算した銅が、約１〜約２０
    ００ｐｐｍの量存在する請求項１に記載の口腔用組成
    物。
  6. 【請求項６】 アミン官能性を有する錯化剤が約０．０
    １〜約２０重量％の量存在する請求項１に記載の口腔用
    組成物。
  7. 【請求項７】 重炭酸塩が重炭酸ナトリウム、重炭酸カ
    リウム及びこれらの混合物からなる群から選択される請
    求項１に記載の口腔用組成物。
  8. 【請求項８】 銅化合物が硫酸銅、塩化銅及び臭化銅か
    らなる群から選択される請求項１に記載の口腔用組成
    物。
  9. 【請求項９】 組成物が歯みがきペーストの形態である
    請求項１に記載の口腔用組成物。
  10. 【請求項１０】 組成物がうがい薬の形態である請求項
    １に記載の口腔用組成物。
  11. 【請求項１１】 口腔内の歯の歯垢を減少させる方法で
    あって、該歯を、重炭酸塩約０．５〜約８０重量％、バ
    クテリアの増殖を阻害するために有効量存在する銅化合
    物及び銅化合物を安定化するために有効量存在する、ア
    ミン官能性を有する錯化剤を含む組成物と接触させるこ
    とからなる方法。
  12. 【請求項１２】 アミン官能性を有する錯化剤がアンモ
    ニア、アルキルアミン及びアルカノールアミンからなる
    群から選択される請求項１１に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 アミン官能性を有する錯化剤がアンモ
    ニアである請求項１２に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 重炭酸塩の量が８〜２０重量％の範囲
    にある請求項１１に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 金属として計算した銅が約１〜約２０
    ００ｐｐｍの量存在する請求項１１に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 アミン官能性を有する錯化剤が約０．
    ０１〜約２０重量％の量存在する請求項１１に記載の方
    法。
  17. 【請求項１７】 重炭酸塩が重炭酸ナトリウム、重炭酸
    カリウム及びそれらの混合物からなる群から選択される
    請求項１１に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 銅化合物が硫酸銅、塩化銅及び臭化銅
    からなる群から選択される請求項１１に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 組成物が歯みがきペーストの形態であ
    る請求項１１に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 組成物がうがい薬の形態である請求項
    １１に記載の方法。
JP3205251A 1990-08-16 1991-08-15 安定化した銅を含有する口腔用組成物 Expired - Lifetime JPH0688896B2 (ja)

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US568562 1990-08-16
US07/568,562 US5037634A (en) 1990-08-16 1990-08-16 Oral compositions containing stabilized copper

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Publication Number Publication Date
JPH04279516A JPH04279516A (ja) 1992-10-05
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US (1) US5037634A (ja)
EP (1) EP0471396A1 (ja)
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