JPH0687893B2 - 光泳動のための自動化された血液部分制御装置 - Google Patents

光泳動のための自動化された血液部分制御装置

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JPH0687893B2
JPH0687893B2 JP60239631A JP23963185A JPH0687893B2 JP H0687893 B2 JPH0687893 B2 JP H0687893B2 JP 60239631 A JP60239631 A JP 60239631A JP 23963185 A JP23963185 A JP 23963185A JP H0687893 B2 JPH0687893 B2 JP H0687893B2
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patient
leukocyte
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マクネイラブ・インコーポレイテツド
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、光活性化合物及びこの化合物を活性化する放
射線で細胞を処理し、これによって細胞に影響を及ぼす
分野に関し、具体的には、生体細胞、特に白血球の紫外
線での生体外処理用として臨床的に有用なシステムに関
する。
多くの人の病状が、通常血液全体を構成する他の細胞の
数に比較してリンパ球を含むある種の白血球の過剰生産
によって特徴付けられるということが良く知られてい
る。過剰又は異常なリンパ球の数が体の器官の機能障
害、白血球が介在する自己免疫疾患及びしばしば多くの
ものが結局は死を招く結果となる白血病に関する疾患を
含む多くの悪影響を患者に与える結果となる。
Edelsonの米国特許第4,321,919号、第4,398,906号、4,4
28,744号及び4,464,166号は、血液を処理し、それによ
ってある種の細胞群の作用又は生存力が加減され、それ
でこれらの患者を楽にすることができる方法を記載して
いる。概して、この方法は、紫外線の存在下にDNAと光
付加物を形成することができるソラレンのような溶解さ
れた光活性剤で血液を処理することから成る。共有結合
がソラレンとリンパ球核酸との間で形成され、それによ
ってこのように処理された細胞の代謝阻害を行なうと考
えられる。生体外照射の後、細胞が患者に戻され、そこ
で細胞は自然の工程であるが、細胞の有効性又は生存性
の実質的喪失で起る膜の一体性の崩壊、細胞内のDNAの
交代等の状況に起因すると信じられている加速された速
さで排除されると考えられる。
ソラレン類に多くの光活性化合物が知られているが、8
−メトキシソラレンが現在では最高の化合物である。こ
の化合物及び一般に多くのソラレン類に効果的な放射線
は、U.V.A.スペクトルとも呼ばれている、約320〜400ナ
ノメートルの範囲の紫外スペクトルである。光活性化合
物の開発が続けられているので、好ましい活性化放射ス
ペクトルの変更が必要であると考えられる。放射線源の
適切な選択が処理効率を増すのはもちろんであり、本明
細書中に記載した発明に使用するのに明らかに最適な方
法として期待される。
Edelsonの方法は実験的に、白血球が介在する疾患をわ
ずらっている患者を非常に楽にすることを示したが、多
くの実施に当たっての問題が未解決のまま残った。特に
Edelsonは、例えば、処理台によって、経済的及び効能
のある方法で細胞に放射線を当てるために適切な装置又
は臨床的に許容しうる方式で患者の処理を行なう処理台
を組込むシステムを提供するのに失敗している。
細胞と会合させるために化合物を光活性化するための通
常の技術は、フラスコ、ロ過カラム、分光光度計セル及
びペトリ皿を含む沢山の装置に頼っている。照射すべき
試料は容器に入れられ、その容器は放射線源に隣接して
置かれる。特に体液が患者に戻されねばならず、それで
汚染を完全に避ける必要があるゆえに、患者の体液に関
係する場合は、そのようなシステムが本質的に必要な必
須の安全装置を備えていないので、それらのシステムは
研究室の飾り物になる傾向がある。さらにそのようなシ
ステムは容積が限定される傾向にあり、多くの機械的な
操作によって特徴付けられ、かつ臨床的及び法的規制の
見地から一般に受け入れられない。本発明の目的は、エ
デルソンの方法で使用して、通常の手段にともなう限定
を打開する適切な方法及び装置を提供することにある。
Taylorの現在出願中の米国特許出願第650,602号は、い
わゆる「ブラック−ライト」蛍光管のような市場から入
手できる光源によって与えられる放射線をエデルソンの
光活性試薬法で処理する細胞に当てるための好ましい形
状の実用的な装置を記載している。要約するに、U.V.A.
照射シルバニア(Sylvania)F8TS/BLB燈のような複数の
蛍光管状の光源から成る使捨てカセットがそこに記載さ
れている。これらの光源は、さらにより大きな直径の第
二の外側の管内に密封配置で順に同心状に取り付けられ
るより大きな管内にそれぞれ、同心状に取り付けられ、
それで各放射線源のまわりに二つの概して長い円筒状の
空所を有する構造体を形成する。内側の空所は空気と連
通し、それで放射線源の冷却を促進するのが好ましい。
外側の空所を形成する第二の管は、照射される細胞をそ
れぞれ受け入れ及び放出するための入口及び出口手段を
さらに包含している。複数のこれらの構造体が「組」に
され、かつ各外側の空所を通る細胞の曲がりくねった流
れを供給するために隣接する部材の入口及び出口の間で
適当な接続がなされる。このようにして、中心に配置さ
れた放射線源を囲む複数の空所を通る細胞の流れが細胞
の処理を十分促進する。テイラーの装置のさらに詳細な
説明は前述のテイラーの出願書を直接読むことによって
得ることができる。
しかしながら、十分に実用的であるには、テイラーの装
置は、この装置を収納し、かつ適当な形状で処理すべき
細胞を供給するための臨床的に容認しうる装置を必要と
する。本発明の目的はそのような装置を提供することに
ある。
今日まで、臨床に使用する承認を受ける目的のために、
Edelson法は、患者の血液が圧送される一連の柔軟で比
較的透明なプラスチック製バッグを入れる大きなデスク
形状の金属製箱から成る一般に非実用的で、かつ扱いに
くい送致を利用して実施された。血液が各バッグを流れ
た時、上記箱内に収納された複数の紫外線を放射する、
標準サイズの「蛍光」型管によって片側を照射された。
血液の流れはそのそばに置かれたそれぞれのポンプによ
って付勢され、フレキシブル管によって上記プラスチッ
ク製バッグ並びに供給及び排出タンクに接続された。
処理の前に、処理回路から赤血球を多量に含む成分を回
収するために白血球濃縮操作を行なうのが好ましいとい
うことがわかった。予備の実験的装置を使用して、大容
量の遠心分離管中で血液をバッチ式に遠心分離し、次い
で処理用の供給バッグに上澄みの血漿を分配することに
よって白血球の濃縮がなされた。このようにして、Edel
son法は、Edelsonの手順を最適にするために考えられた
ものではない装置から装置に血液が巡回する間に、多く
の汚染源に患者の血液をしばしばさらす厄介な一連の非
常に骨の折れる作業、誤りがちな工程によって行なわれ
てきた。過度の時間的遅れ及び広範な機械的操作が、種
々の装置のこのように典型的に分岐した配置によってさ
らに悪くなり、これは装置が場所を取る構造であること
によって必然的に起こる。これらの理由が長い処理時間
を必要とする結果をもたらし、多くの物理的操作が必要
であるために、患者の血液の損失又は汚染の危険が付随
的かつ容認できない量で増加した。
本発明の目的は、患者の安全性を増大し、それによって
患者の安心感を増し、かつ規定の容認基準に応じる方法
及び装置を提供することにある。
本発明の他の目的は、コンパクトで、臨床的に容認しう
る大きさである患者の血液の取り出し、分離及び処理を
行なうために必要な全ての要素を含む完全処理システム
を提供すること、並びに移動可能で、かつ自動操作でき
る構成であり、これによって不注意による汚染の危険を
減少し、かつ同時に処理を行なう際に簡単にすることが
できるシステムを提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、あまり訓練を受けていない
職員によっても監視及び操作でき、それによって最近制
定された財政政策に従って処理コストを低くすることが
できる適当に自動化された装置を提供することにある。
本発明のなおさらに他の目的は、より多くの患者が有意
義に処理されるように、それによってEdelsonの方法の
容認度が増加できる病室内で使用するのに適した処理シ
ステムを提供することにある。
本発明のこれらの及びさらに他の目的は添付図面を詳細
に検討する際に明らかになる。
本発明の原理及び目的に従えば、血液細胞と結合してい
る光活性試薬を生体外的に光活性化するために使用する
自動血液成分制御法及びそれに関連する装置が提供され
る。全体の患者処理手順は、患者が患者処理装置に接続
されている間に患者から血液を連続操作で採血及び分離
し、分離中に得られた所望でない血液成分を戻し、所望
の成分が光活性化処理されている間は処理システムから
患者を分離し、その後このように処理された細胞を患者
に戻す各工程から成る。従って、本発明の患者処理シス
テムは患者の安全性を最大にし、かつ全体の手順を三つ
の段階もしくはモードに分けることによってそのような
光活性化処理の種々の態様を手順的に最適にする。第一
のモードにおいて、装置は、血液が患者から取り出され
ている間に、連続操作で血液を採血及び分離し、かつ所
望でない成分を患者に戻す。これらの全ては、患者が装
置に接続されている間になされる。その後、所望の血液
成分と結合している光活性試薬を光活性化するために照
射源を付勢する前に、患者が装置から分離され、それに
よって付勢された高電圧、危害の潜在源から電気的及び
物理的に患者を隔離する。引き続き光活性化し、次いで
処理された細胞は種々の技術、好ましくは簡単な点滴ビ
ン式重力供給注射系を利用して患者に手早く戻すことが
できる。
第1図,第2図及び第3図はエデルソンの科学的発見に
部分的に基づいた患者を生体外的に処理するために本発
明の出願人によって開発された装置の種々の態様を示
す。装置10のデザイン、構成及び作動は多くの別個の発
明を寄せ集めた結果得られたものであり、そのうちのい
くつかはGossの「三相照射処理法(Three Phase Irradi
ation Treatment Process)」という名称の米国特許出
願第665,834号;Kingの「ピューバ泳動装置の電子制御法
(Electronic Control Methods for Puvaphoresis Appa
ratus)」という名称の米国特許出願第665,831号;Trout
nerの「光活性化患者処理システムの弁装置(Valve App
aratus for Photoactivation Patient Treatment Syste
m)」という名称の米国特許出願第665,827号;King等の
「患者の光泳動処理装置及び方法(Patient Photophore
sis Treatment Apparatus and Method)」という名称の
米国特許出願第665,833号;及びTroutnerの「光活性化
患者処理システムの処理用カセット取り出し部材(Cass
ette Drewer Assembly for Photoactivation Patient T
reatment System)」という名称の米国特許出願第665,8
17号から成る本出願と同一出願人の現在出願継続中の特
許出願の主題を構成している。
本発明の装置の操作及び方法の手順は第1図及び第2図
によって一部示されている三つの基本的な段階もしくは
モードに分割することができる。第一の段階は第1図に
基本的に示され、そこで患者は図示の点で、透析技術に
おいて良く知られかつ高度に発達した静脈穿刺又は同様
な方法によって接続されている。血液は装置10(場合に
より、本明細書中でピューバ泳動(puvaphoresis)装置
又はシステムとも言う)に流れるので、患者の血液はポ
ンプ11の制御下に、スタンド15からつるされた容器20に
入れられている凝固防止剤と一緒に注入されるのが好ま
しい。装置10の残りの部分への患者の血液の流れは、反
対方向への流れ並びに容器21に戻すための流れも制御す
る二機能性を有するクランプ16Aによって主として制御
される。クランプ16Aは「オア」弁としても機能する。
通常、血液は血液ポンプ12によって管24を通って連続遠
心分離機13に流れる。ディデコ社(Dideco)等の供給元
から商業的に入手可能なこの連続遠心分離機は、別個の
血液成分の異なる密度に基づいて血液を連続的に分離す
ることができるのが好ましい。ここで使用する「連続
的」という用語は、血液がライン24を通って遠心分離機
に流れると、遠心分離機のボウル内である最低限度の量
に達した後、低密度の成分が放出され、同時に次の血液
が追加されるように、血液が回転している遠心分離機の
ボウル内に蓄積され、かつ分離されることを意味する。
従って、実際は、連続遠心分離機はオンラインシステム
とバッチシステムとのハイブリッドとしての作用をす
る。このことが起こる理由は、遠心分離機のボウルが、
全血が連続的に加えられる時、血漿及び白血球のような
低密度成分を放出しながら、代表的には赤血球である最
も高密度の成分の全てではないが大部分を保持する大き
さを有しているからである。しかしながら、ある時点
で、遠心分離機のタンクの容量が高密度成分でいっぱい
になり、さらに効率の良い分離がなされなくなる。その
時点になる前に、遠心分離機カバーの拡大観察窓14から
遠心分離機ボウルの最上部を見ることによって、遠心分
離機が血漿(始動液ではなくて)、白血球濃縮成分及び
赤血球のような非白血球濃縮成分を放出する時期をオペ
レーターが定量的に知ることができる。オペレーターの
観察に基づいて、血液が遠心分離機から放出される時、
オペレーターは別個の血液成分の分析を制御パネル19
(具体的には制御パネルの42の部分)によって行なう。
この情報に基づいて、制御パネル19(第3図に示す)上
のキー44(例えば血漿(PLASMA)、軟層(BUFFY)すな
わち白血球濃縮成分)を入れることによって、装置10が
弁機構16Cを調節して白血球濃縮成分及び予め定めた量
の血漿を血漿−白血球濃縮成分用容器22に導入し、一
方、過剰の血漿、空気、始動液、赤血球等は容器23に導
入される。
その容器に達したことで、遠心分離機がもはやそれ以上
の分離をすることができなくなると、オペレーターは、
適切なデータキー(第3図参照)入力によってボウルが
空になるように操作し、容器23及び遠心分離機13中の成
分を、弁16A及び16Cの制御下にポンプ12によって戻り成
分用容器21に圧送するのが有利である。
各サイクルの間、戻り成分用容器21に圧送された赤血球
濃縮成分は、点滴操作によって患者に重力返送され、か
つ弁16Bによって制御される。患者の点滴挿入部位にお
ける加圧の危険性を避けるために、また気泡又は他の空
気に関連する危険を避けるためにも、ポンプ12によって
患者に血液を圧力返送するよりもむしろ重量送りする方
が好ましい。
すでに察知されるように、最初に組立てる時、ライン24
は容器20中の凝固防止剤を利用する適当な予備操作によ
って除去するのが好ましい減菌された空気を含んでいる
と考えられる。この空気及び始動液は容器23に収集され
る。
容器22内に収集すべき所望の白血球濃縮成分の量及び血
漿の量並びにそれらを収集するために使用すべきサイク
ルの回数の設定にも注意をすべきである。これらの量
は、各容器並びに後から説明する処理カセットの個々の
収容能力に従って主に選択される。従って、これらの量
は、好ましくは操作効率を最適にし、かつ患者を確実に
安全にするように選択される。例えば、一つの好ましい
選択は次の通りである。250mlの全軟層すなわち白血球
濃縮成分及び血漿が300mlの容器22に収集される。必要
とされる繰返し回数は何回であっても良いが、遠心分離
機ボウルの最低収容能力範囲内で、選択される繰返し回
数が多ければ多い程、各回における患者から取り出され
る血液の全量が少なくなるということを留意して、例え
ば、三回又は四回が好ましく、従って、一時的な血液の
量の減少及び一般に処理過程に耐える患者の能力を増大
する。あるいはまた、白血球濃縮成分は遠心分離機から
放出されるので、繰返し回数が多いほど白血球濃縮成分
をより正確に選択できるようになる。軟層及び血漿の量
並びに繰返し回数は、一般に医師によって選択され、従
って、選択を管理する制御装置は、特にオペレーターの
関与がこれらのデータ入力に関して必要でないので、こ
れらの軽率な変更を避けうるドア18の裏側のような装置
10内に置かれるのが好ましい。
次に第2図を参照すると、操作上の第二のモ−ドのため
の第二のチュ−ブセットが、弁16C、ポンプ12を通過す
るチュ−ブセット21′によって貯蔵容器36への戻りライ
ン36とともにドア17の裏側の処理カセットに接続された
白血球濃縮成分用容器22を有するものとして示されてい
る。第二のモ−ドのチュ−ブセットも、チュ−ブセット
24′、及びTaylorの特許出願継続中の米国特許出願第65
0,602号に記載されているカセット処理モジュ−ル内に
含まれる空気を再度除去するための始動液を供給する容
器34を有するのが好ましい。簡単に要約すると、Taylor
のカセットはその各々が装置10によって順に付勢される
円筒状の照射源の周りに同心状に取り付けられている複
数の組になった円筒状の空所から成っている。
操作に際し、第3図に関して、右手部のパネル43で露光
時間が医師の決定した基準に従ってノブ41によって設定
される。装置10の中央制御装置は中央処理装置及びソフ
トウェア内蔵記憶装置によって照射処理の開始で残りの
露光時間を計算、表示し、同時に処理が進行する。制御
パネルの区画43はオペレーターによって操作されるエン
トリデータキー44も含み、それによって第一工程、即ち
予備(PRIME)工程が開始され、これによって容器34か
ら始動液がチューブセット24′及び処理カセットを通っ
て所蔵容器35に圧送される。その後、オペレーターが区
画43の始動(START)キーを押すことによって、実際の
光照射処理が開始され、これによって容器22に集められ
た血液の白血球濃縮成分が適当に変更された弁16Cに従
ってチューブセット24′を通って処理カセット及び所蔵
容器35への戻りライン36に血液ポンプ12によって圧送さ
れる。
処理カセット容器組立体17は処理カセットに入っている
かも知れない空気の存在を検知するために、中央制御装
置に接続された気泡検知器をさらに備えている。空気の
存在は容器22が完全に空であることを示し、一回目の処
理工程の終了を知らせる。その後、中央制御装置が血液
ポンプ12の方向を逆にし、血液を血液ポンプによって容
器35から処理カセットを通して容器22に引き戻す。処理
カセットを通る血液の流れの実際の方向は、どちらの方
向の流れも均等に光活性化されるので重要なものではな
い。血液が容器を通って流されるので、(同一方向に一
定に循環するのに比べて)方向を逆にすることによって
得られる利点は血液の流体力学的混合である。このよう
な混合が、各細胞が放射線とそれぞれ接触する統計学的
確率を増大するので、個々の細胞のより完全な処理が行
えると考えられる。この容器22又は35が空にされる血液
の流れの工程、次いでその反転が、所望の露光時間に達
するまで続けられる。その時点で、処理された血液成分
はすぐに血液容器22に戻されるのが好ましく、チューブ
セット24′は廃棄される。
次いで、容器22は原則としてスタンド15に移動され、三
番目のチューブセットが、処理された血液成分を患者に
再注入するために容器22に接続される。第二の方式中
に、実際の照射処理が第2図によって示されるように実
施される場合、患者は装置から分離されるのが好まし
く、それで自由に動きまわれることによって患者に安心
感を与え、また付随的に、照射源を付勢するに必要な高
電圧が存在する場合にも、患者が装置に接続されていな
いので、患者の安全性も向上する。
患者の血液及び各血液成分の汚染の危険性をさらに減少
するために、接続がなされ、それから取り外される毎
に、接続は一度しかなされないのが好ましい。従って、
容器22は三つの接続口を有している。一つは白血球濃縮
成分を収集するための第一のモード用、もう一つは第2
図に示す第二の方式の処理段階用及び三つ目は処理され
た血液が患者に再注入される第三の操作方式用である。
特に第3図について、装置10の制御パネル19がそれぞれ
が理想的にはライト45を有しているキーボードのエント
リボタン44とともに示されている。このライトは、点灯
した時に、操作の段階を示すのが好ましい。図から明ら
かなように、キーボード42,43のエントリボタン44は順
次的な順に置かれているのが好ましく、これによってオ
ペレーターがシステムを覚え、そして正確な順に工程を
実施する手助けをする。実際、中央制御装置は目的とす
るものから工程の順序が外れるのを防止するようにプロ
グラミングされているのが好ましい。ディスプレイ46
は、白血球濃縮成分が容器22に集められると同時にその
量を表示する。図示していないが、経験のあるオペレー
ターが装置の故障によって患者に全ての血液を戻すこと
が必要になるような思いがけない事情で順序を違えてど
んな工程をも選択できるように非常用ドア18(第1図及
び第2図参照)の裏側のような装置10内に入れられた手
動補助スイッチを設けるのも望ましい。
パネル19の中央部は電源スイッチ51、並びに採血又は処
理段階のどちらかの間に、血液が患者から取り出され、
系に圧送される場合にオペレーターが速度を選択できる
血液ポンプ速度制御装置40を有している。中央部はライ
ト47及び49も備えている。文字数字ディスプレイ49は装
置の順次操作に関する警報及び状況を表示する。状況用
ライト47は装置10の全体の操作状況が一見してわかるよ
うに緑、黄及び赤の各色にするのが好ましい。警報状態
が生じ、オペレーターが入力する必要がある場合に発す
る警報音を止めるためにさらに警報音解除用ボタン48が
設けられている。
装置の移動性を高めるために備えるのが好ましいキャス
タ及びキャスタブレーキ等の他の特徴が図面から容易に
わかる。さらに、上側の非常用ドア18に容器22,23,34及
び35の安全性を助成するための機械的手段を備えるのが
好ましい。処理段階の間に照射処理カセットの照射状況
に関する情報が一見してわかるように、容器22の下の部
分に透明又は半透明の窓を所望により備えることもでき
る。例えば、窓が十分な大きさのものである場合、オペ
レーターは処理カセット内の各照射源が望んだように照
射しているかがすぐにわかる。もちろん、このような窓
を構成する材料は、もし有害な放射線があったとしても
装置10内に封じ込めるようなものを選択するのが好まし
い。
上記の光泳動による血液処理装置は、連続遠心分離機か
ら得られる血液成分を特定の容器中に導入するための自
動制御装置を特に提供する本発明によって大いに可能な
ものにされる。この自動制御法は、医師の指示に準じて
手動によって入力される予め設定された量レベルに従っ
て実施される。これらの予め決定された量が収集され、
かつ容器に導入される血漿の量及び白血球濃縮成分の量
を明示することによって容器22に入れられる全量を明ら
かにする。さらに、所望の血液量を得るために必要又は
望ましい採血及び血液分離の繰返し回数を確定する能力
をこれらの条件設定パラメーターに加えるのが好まし
い。
収集される実際の量は血液ポンプによって圧送される血
液量に従って決定される。この量は血液ポンプの回転速
度を明確に監視することによって適切に監視され、中央
制御装置に伝達される。軸の回転は、例えば軸に切欠き
を有する円盤を取り付け、光学センサーによって切欠き
の通過を検知することによって監視するのが便利であ
る。得られた周期信号は、当業界で良く知られた回路設
計によって回転速度に関連付けるのが便利である。既知
量のポンプ吐出特性と関連付けられた回転速度、例えば
ml/回転数は、圧送された血液の量の正確な計算を可能
にするのに必要な情報を提供する。
実際の操作において、理想的な手順は次の通りである。
オペレーターが準備(PRIME)ボタンを押すことによっ
て容器20に入っている血液凝固防止剤をチューブセッ
ト、血液ポンプ及び遠心分離機に注入する。その後、血
液が患者から取り出され、血液ポンプによって回転して
いる遠心分離機に圧送される。血液が遠心分離機に入る
と、血液はその好ましい軽い密度により最初に排出する
始動液に置換わる。この始動液は容器23に自動的に導入
される。ある時点において、始動液が回転している遠心
分離機から完全に置換えられ、血漿が排出し始める。こ
の排出は窓14によって直接観察できる。その後オペレー
ターは制御パネル区分の血漿(PLASMA)キーを押す。そ
の後、連続遠心分離機に圧送される量がそこから排出さ
れる量に等しくならねばならないということに基づいて
中央制御装置が量を絶えず注意して、血漿を容器22に自
動的に導入する。これが、オペレーターが白血球濃縮成
分を指示するまで、即ち、軟層の排出が軟層エントリ
(BUFFY COAT)キーを押すことによって始まるまで続
き、その後、白血球濃縮成分が容器22に続いて導入さ
れ、導入された量が軟層として監視される。もし予め決
定された血漿量が、軟層が排出する前に集められるなら
ば、その時は代わりに中央制御装置が弁16Cによって排
出する血漿液流を容器23に自動的に転換する。この場合
に、軟層の排出及び軟層データエントリスイッチ44の入
力があると、中央制御装置は、その量を絶えず注意しな
がら、排出する軟層を容器22に転換する。
軟層の採集は、予め決定された軟層の量並びに採血/分
離の繰返し回数、さらに医師によって予め決定された条
件に従って続けるのが理想的である。この最も好ましい
実施態様が行なわれるならば、その時の代表的な例を次
の通りでありうる。予め決定された量及び繰返し条件は
次の通りに設定されるものとする。血漿350ml、軟層250
ml及び繰返し回数5回。各繰返しにおいて、その繰返し
の終わる前に装置は250/5即ち50mlの軟層を収集し、そ
の後遠心分離機のボウル及び容器23を空にし、主に赤血
球及びたぶん過剰の血漿を患者に戻す。50mlの軟層収集
の前に、血漿が遠心分離機から排出し、最大限の350ml
が集められるか、軟層が排出するかするまで、容器22に
集められる。
次の繰返しの間、350mlの予め決定された量にするため
に、必要ならば、中央制御装置は血漿の収集をさらに指
示し、次いでさらに50mlの軟層を収集する。全量が蓄積
すると、それで、容器22に収容すべじ全量が600mlにな
り、ディスプレイ46に表示される。
このようにして、本発明は、収集されると同時に、その
量を自動的に絶えず注意する目的にかない、都合の良い
繰返し回数を設定することを容易にし、それによって患
者から大量の血液を取り出すことが回避される。それで
患者の安全性が高められるばかりでなく、手順の自動化
された特性が、中央制御装置に入力されたプログラムに
よって多くの誤りの危険性を排除するので、オペレータ
ーが収集された血漿及び白血球濃縮成分の個々の量を絶
えず注意する必要がなく、一方、処理するための最終溶
液が血漿量及び軟層量の予め決定された条件に基づいて
所望の濃度の白血球をさらに確実に含有するようにす
る。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の採血及び分離方式におけるシステムの
好ましい配置を示す斜視図である。 第2図は本発明の処理方式におけるシステムを示す斜視
図である。 第3図は本発明のシステムの制御パネルを示す正面図で
ある。 10…装置、11…ポンプ、12…血液ポンプ、13…連続遠心
分離機、15…スタンド、16A…クランプ、16B…弁、16C
…弁機構、17…処理カセットコンテナ組立体、19…制御
パネル、20〜23…容器、34,35…容器、40…血液ポンプ
速度制御装置、44…エントリボタン、46…ディスプレ
イ、47…ライト、49…文字数字ディスプレイ。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】試薬を光活性化するための生体外処理シス
    テムにおいて、患者の全血液から血漿および白血球濃縮
    成分を得るための装置であって、 中央制御手段に電気的に接続された既知量の吐き出し特
    性を有する血液ポンプ手段と、 患者の全血液を受け入れ、受け入れた血液を密度に基づ
    いて血漿濃縮成分、白血球濃縮成分および非白血球濃縮
    成分に分離し、かつ血液を受け入れる際に前記各血液成
    分を排出する連続遠心分離機と、 前記血漿および白血球濃縮成分を受け入れる第1の容器
    と、 この第1の容器に導入されない液体を受け入れる第2の
    容器と、 患者の血液を前記処理システムに送り、かつ前記血液ポ
    ンプ手段、連続遠心分離機および前記第1および第2の
    容器と連結するチューブセットと、 前記第1の容器に収容すべき所望の血漿量および白血球
    濃縮成分量に関する情報を受け取る前記中央制御手段か
    らの電子信号に応答し、また前記遠心分離機から排出さ
    れる特定の血液成分の手動入力による識別および前記所
    望の血液成分量の情報に応答して、前記遠心分離機から
    の血液成分の流れを第1もしくは第2の容器に導入する
    弁手段を備え、 前記中央制御手段は、前記弁手段と協働して、前記所望
    の血漿量および白血球濃縮成分量を第1の容器に収集さ
    せ、これ以外の液体は第2の容器に収集させる装置。
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