JPH0672881A - ホスホマイシン及びその医薬的に許容可能な塩の局所瘢痕形成剤としての使用 - Google Patents
ホスホマイシン及びその医薬的に許容可能な塩の局所瘢痕形成剤としての使用Info
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- JPH0672881A JPH0672881A JP3182686A JP18268691A JPH0672881A JP H0672881 A JPH0672881 A JP H0672881A JP 3182686 A JP3182686 A JP 3182686A JP 18268691 A JP18268691 A JP 18268691A JP H0672881 A JPH0672881 A JP H0672881A
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【構成】 瘢痕形成剤として局所的に使用するホスホマ
イシン及び医薬的に許容可能なその塩。 【効果】 ホスホマイシン又は医薬的に許容可能なその
塩は、物質の損傷を伴う外傷領域、治りの遅い又は縫合
が裂開した手術の傷、フィブロパシック（fibropathi
c）潰瘍、哺乳類膿瘍、仙尾膿瘍、火傷の治療で使用可
能である。
イシン及び医薬的に許容可能なその塩。 【効果】 ホスホマイシン又は医薬的に許容可能なその
塩は、物質の損傷を伴う外傷領域、治りの遅い又は縫合
が裂開した手術の傷、フィブロパシック（fibropathi
c）潰瘍、哺乳類膿瘍、仙尾膿瘍、火傷の治療で使用可
能である。
Description
【０００１】瘢痕形成(cicatrization) という用語は、
その目的が組織の連続状態の裂け目の治癒であり、傷痕
の形成で終わるという複合的経過を意味するのであっ
て、従って瘢痕形成剤とは外傷の治癒を促進または速め
る物質を意味する。
その目的が組織の連続状態の裂け目の治癒であり、傷痕
の形成で終わるという複合的経過を意味するのであっ
て、従って瘢痕形成剤とは外傷の治癒を促進または速め
る物質を意味する。
【０００２】瘢痕形成剤は、いろいろな種類の物質を含
む治療剤の一群であり、例えばある程度の膜を形成なが
ら傷を閉じ込めることなく適当に保護するような保護物
質として、ポリビニルアルコール（ＦＲ−Ａ−２５６６
２７０）及び特定の合成ポリマー（ＧＢ２０６０３８
１）、硫酸コンドロイチンＢのような抗充血剤（ＥＰ０
９７６２５）、抗炎症剤（例えばglycirrhetinic acid
及びその誘導体（ＧＢ２１２２８９３）及びアルニカ抽
出物（ＦＲ−Ａ−２５０４００９））、代謝アクチベー
タ（例えば補酵素Ｑ１０ （ＵＳ−Ａ−４６５４３７
３））、バイオスチムリン、レチノール及びその塩（Ｅ
Ｐ ０３８２４６）、ソマトトロピン及びその誘導体及
び補助因子（ＷＯ−Ａ−８８００２０７）、血管拡張剤
（例えばニコチン酸、アセチルコリン及びベンジルイミ
ダゾリン）、滅菌剤及び抗生物質がある。
む治療剤の一群であり、例えばある程度の膜を形成なが
ら傷を閉じ込めることなく適当に保護するような保護物
質として、ポリビニルアルコール（ＦＲ−Ａ−２５６６
２７０）及び特定の合成ポリマー（ＧＢ２０６０３８
１）、硫酸コンドロイチンＢのような抗充血剤（ＥＰ０
９７６２５）、抗炎症剤（例えばglycirrhetinic acid
及びその誘導体（ＧＢ２１２２８９３）及びアルニカ抽
出物（ＦＲ−Ａ−２５０４００９））、代謝アクチベー
タ（例えば補酵素Ｑ１０ （ＵＳ−Ａ−４６５４３７
３））、バイオスチムリン、レチノール及びその塩（Ｅ
Ｐ ０３８２４６）、ソマトトロピン及びその誘導体及
び補助因子（ＷＯ−Ａ−８８００２０７）、血管拡張剤
（例えばニコチン酸、アセチルコリン及びベンジルイミ
ダゾリン）、滅菌剤及び抗生物質がある。
【０００３】上記物質は実際には瘢痕形成補助剤作用を
有するであるが、組織の回復を管理する機構に直接関与
しない。なかでもこの用途で知られている抗生物質は、
本来の正常な防御作用を欠く傷を感染から保護する作用
を本質的に有する。
有するであるが、組織の回復を管理する機構に直接関与
しない。なかでもこの用途で知られている抗生物質は、
本来の正常な防御作用を欠く傷を感染から保護する作用
を本質的に有する。
【０００４】ホスホマイシン、即ち（−）シス−（１，
２−エポキシプロピル）ホスホン酸は、米国特許ＵＳ−
Ａ−３９１４２３１に記載されている抗生物質であり、
グラム陽性菌及びグラム陰性菌の両方に対して活性であ
るので、全身性抗菌剤として治療分野で使用されてい
る。
２−エポキシプロピル）ホスホン酸は、米国特許ＵＳ−
Ａ−３９１４２３１に記載されている抗生物質であり、
グラム陽性菌及びグラム陰性菌の両方に対して活性であ
るので、全身性抗菌剤として治療分野で使用されてい
る。
【０００５】驚くべきことにホスホマイシン及び医薬的
に許容可能なその塩は、局所ルートで投与した場合に、
予期されなかった際立って完全な瘢痕形成作用を現すこ
とが発見された。このような新規の治療作用はこの薬剤
の知られている抗生物質特性に関係するはずは全くない
が、ホスホマイシン及びその塩が、驚くべき且つはっき
りと示した予期しなかった生化学的作用に関係するのは
確かである。
に許容可能なその塩は、局所ルートで投与した場合に、
予期されなかった際立って完全な瘢痕形成作用を現すこ
とが発見された。このような新規の治療作用はこの薬剤
の知られている抗生物質特性に関係するはずは全くない
が、ホスホマイシン及びその塩が、驚くべき且つはっき
りと示した予期しなかった生化学的作用に関係するのは
確かである。
【０００６】従って本発明の目的は、瘢痕形成剤として
局所ルートによるホスホマイシン及び医薬的に許容可能
なその塩の使用である。
局所ルートによるホスホマイシン及び医薬的に許容可能
なその塩の使用である。
【０００７】特に好ましいホスホマイシンの塩は、ナト
リウム塩である。
リウム塩である。
【０００８】傷に塗布される医薬におけるホスホマイシ
ン又はその塩の濃度は、１００％〜約０．５％の範囲で
あってよく、薬剤の濃度が高いほど効果が大きく、しか
も薬剤が１００％ホスホマイシンであっても局所レベル
又は全身レベルで全く副作用を起こさないことに留意す
べきである。ホスホマイシン又はその塩誘導体（好まし
くはナトリウム塩）は、パウダー形態以外にも、ローシ
ョン、ゲル、軟膏、クリーム、局所使用用タブレット、
スプレー、含浸ガーゼ、適当な材料のスポンジ（例えば
フィブリノーゲン）としての医薬的形態で局所塗布され
る。
ン又はその塩の濃度は、１００％〜約０．５％の範囲で
あってよく、薬剤の濃度が高いほど効果が大きく、しか
も薬剤が１００％ホスホマイシンであっても局所レベル
又は全身レベルで全く副作用を起こさないことに留意す
べきである。ホスホマイシン又はその塩誘導体（好まし
くはナトリウム塩）は、パウダー形態以外にも、ローシ
ョン、ゲル、軟膏、クリーム、局所使用用タブレット、
スプレー、含浸ガーゼ、適当な材料のスポンジ（例えば
フィブリノーゲン）としての医薬的形態で局所塗布され
る。
【０００９】明らかに、配合物に対して天然又は合成の
追加物質（例えば抗真菌剤、抗ウイルス剤、かゆみ止
め、吸収剤、防臭剤、皮膚軟化剤、ビタミン、アミノ酸
その他）をさらに添加可能である。
追加物質（例えば抗真菌剤、抗ウイルス剤、かゆみ止
め、吸収剤、防臭剤、皮膚軟化剤、ビタミン、アミノ酸
その他）をさらに添加可能である。
【００１０】ホスホマイシンの厳密な瘢痕形成作用を確
かめるために行った実験は、薬剤は止血を促し、引き続
き炎症を減らすとともに、血管形成（血管の再生）の明
らかな作用があり、単核細胞及び繊維芽細胞において化
学走化性作用を示し、それにより繊維芽細胞増殖及び肉
芽組織をサポートすることを証明した。特に、その作用
は、in situ で血漿性フィブロネクチンの増加及びマク
ロファージの数の増加を起こし、組織フィブロネクチン
を生成する（フィブロネクチンは、化学走化性現象、オ
プソニン作用及び結合性組織に関わる代謝過程に深く関
与する糖タンパクである）。
かめるために行った実験は、薬剤は止血を促し、引き続
き炎症を減らすとともに、血管形成（血管の再生）の明
らかな作用があり、単核細胞及び繊維芽細胞において化
学走化性作用を示し、それにより繊維芽細胞増殖及び肉
芽組織をサポートすることを証明した。特に、その作用
は、in situ で血漿性フィブロネクチンの増加及びマク
ロファージの数の増加を起こし、組織フィブロネクチン
を生成する（フィブロネクチンは、化学走化性現象、オ
プソニン作用及び結合性組織に関わる代謝過程に深く関
与する糖タンパクである）。
【００１１】従ってホスホマイシンのこの新規な作用
は、よく知られている抗生物質特性のためだけでなく、
以前から使用されているいずれの瘢痕形成薬と称するも
のも、瘢痕形成現象の主要な段階の一つと見なせるこの
レベルに介在することがなかったゆえに驚くべきであ
る。
は、よく知られている抗生物質特性のためだけでなく、
以前から使用されているいずれの瘢痕形成薬と称するも
のも、瘢痕形成現象の主要な段階の一つと見なせるこの
レベルに介在することがなかったゆえに驚くべきであ
る。
【００１２】上記理由から、ホスホマイシン又は医薬的
に許容可能なその塩は、物質の損傷を伴う外傷領域、治
りの遅い又は縫合が裂開した手術の傷、フィブロパシッ
ク(fibropathic) 潰瘍、哺乳類膿瘍、仙尾膿瘍、火傷の
治療で使用可能である。
に許容可能なその塩は、物質の損傷を伴う外傷領域、治
りの遅い又は縫合が裂開した手術の傷、フィブロパシッ
ク(fibropathic) 潰瘍、哺乳類膿瘍、仙尾膿瘍、火傷の
治療で使用可能である。
【００１３】ホスホマイシン又はその塩誘導体で処理し
た全ての症例（通常ならば手術が必要な症例も含む）に
おいて完全な治癒が観察された。
た全ての症例（通常ならば手術が必要な症例も含む）に
おいて完全な治癒が観察された。
【００１４】ホスホマイシンの治療的瘢痕形成作用がそ
の抗生物質活性とは全く関係するはずがないということ
を確認するため、局所塗布用の公知の抗生物質（例えば
ネオマイシン、バシトラシン、スルファジアジンの単独
又は組合せ）についても実験をした。ホスホマイシンに
匹敵し得る比較用抗生物質の試験したいずれもが、単独
使用で外傷を完全に治癒できることを示さなかった。
の抗生物質活性とは全く関係するはずがないということ
を確認するため、局所塗布用の公知の抗生物質（例えば
ネオマイシン、バシトラシン、スルファジアジンの単独
又は組合せ）についても実験をした。ホスホマイシンに
匹敵し得る比較用抗生物質の試験したいずれもが、単独
使用で外傷を完全に治癒できることを示さなかった。
【００１５】
【実施例】以下の臨床実験例によりホスホマイシンの瘢
痕形成作用をより詳しく説明し、この分野で知られてい
る抗生物質との比較を示す。
痕形成作用をより詳しく説明し、この分野で知られてい
る抗生物質との比較を示す。
【００１６】試験例１ 程度及び種類がさまざまな手術によって生じた外傷をも
った患者であって、通常の期間内に治癒しなかった、又
は引き続いて化膿ポケットが形成したことによって縫合
部分が裂開してしまったような患者３０人に、化膿部分
の通常の排膿の後、滅菌パウダー形態の純粋ホスホマイ
シンナトリウムを毎日塗布した。
った患者であって、通常の期間内に治癒しなかった、又
は引き続いて化膿ポケットが形成したことによって縫合
部分が裂開してしまったような患者３０人に、化膿部分
の通常の排膿の後、滅菌パウダー形態の純粋ホスホマイ
シンナトリウムを毎日塗布した。
【００１７】薬剤を傷の上に直接振り掛けて、傷ついた
領域全体を均一に覆うようにし、滅菌ガーゼで適当に保
護した。
領域全体を均一に覆うようにし、滅菌ガーゼで適当に保
護した。
【００１８】２日間の治療後、処理した全ての傷は、瘢
痕形成過程が進んだ典型的な兆候を、即ち肉芽組織の活
発な増殖によって示した。ホスホマイシンナトリウム単
独を局所塗布する治療の７日間以内に、異なる種類の傷
全てについて臨床的治癒が認められた。
痕形成過程が進んだ典型的な兆候を、即ち肉芽組織の活
発な増殖によって示した。ホスホマイシンナトリウム単
独を局所塗布する治療の７日間以内に、異なる種類の傷
全てについて臨床的治癒が認められた。
【００１９】試験例２ 様々な外傷によって生じる物質の損傷を伴う傷の５０の
症例を、無作為に２つのグループに分けた（但し２つの
グループへ同等の症状の重さの傷を等しく分けるよう考
慮した）。両グループの傷は毎日滅菌水で洗浄した。
症例を、無作為に２つのグループに分けた（但し２つの
グループへ同等の症状の重さの傷を等しく分けるよう考
慮した）。両グループの傷は毎日滅菌水で洗浄した。
【００２０】第１のグループの２５症例の傷に、活性成
分として硫酸ネオマイシン（３３００ ＩＵ）、バシト
ラシン亜鉛（２５０ ＩＵ）、Ｌ−システイン（２ｍ
ｇ）、ＤＬ−トレオニン（１ｍｇ）、グリシン（１０ｍ
ｇ）を有する市販の製品を均一且つ完全に振り掛ける処
理をした。この処理を、常に滅菌覆いを取りながら、前
記組成物に付いている指示に従って、一日２回繰り返し
た。このグループの傷の臨床的治癒は、治療７日目〜２
５日目に認められた。
分として硫酸ネオマイシン（３３００ ＩＵ）、バシト
ラシン亜鉛（２５０ ＩＵ）、Ｌ−システイン（２ｍ
ｇ）、ＤＬ−トレオニン（１ｍｇ）、グリシン（１０ｍ
ｇ）を有する市販の製品を均一且つ完全に振り掛ける処
理をした。この処理を、常に滅菌覆いを取りながら、前
記組成物に付いている指示に従って、一日２回繰り返し
た。このグループの傷の臨床的治癒は、治療７日目〜２
５日目に認められた。
【００２１】第２のグループの２５症例の傷を、純粋な
滅菌ホスホマイシンナトリウムで処理し、ここで傷の全
体をその薬剤で均一に覆い、次に滅菌ガーゼで適当に保
つように注意した。臨床的治癒は、治療３日目〜１０日
目に認められた。
滅菌ホスホマイシンナトリウムで処理し、ここで傷の全
体をその薬剤で均一に覆い、次に滅菌ガーゼで適当に保
つように注意した。臨床的治癒は、治療３日目〜１０日
目に認められた。
【００２２】それ以外の局所または全身性治療は同時に
行わなかった。
行わなかった。
【００２３】以下に示すのは、非限定的な薬剤配合例で
ある。
ある。
【００２４】配合例１ １００％ホスホマイシンパウダー： 滅菌ホスホマイシンナトリウム ５ｇ 配合例２ 以下のものを含むパウダー： 滅菌ホスホマイシンナトリウム ０．５ｇ 滅菌カオリン ９９ｇ 配合例３ 以下のものを含む組み換えローションの調製： 滅菌ホスホマイシンナトリウム ０．５ｇ 滅菌蒸留水 ３０ｍｌ 薬剤を、滅菌水で満たした３０ｍｌアンプルを密閉した
膜ストッパーに導入する。使用時に、ストッパーに軽く
圧力をかけることにより、中にあるパウダーを水と混合
し、得られた溶液を治療に使用する。
膜ストッパーに導入する。使用時に、ストッパーに軽く
圧力をかけることにより、中にあるパウダーを水と混合
し、得られた溶液を治療に使用する。
【００２５】配合例４ ガーゼ包帯。
【００２６】各ガーゼを、適当量のプロピレングリコー
ルに溶解したホスホマイシンで含浸する。
ルに溶解したホスホマイシンで含浸する。
【００２７】配合例５ 以下のものを含む軟膏１００ｇ： ホスホマイシン １０ｇ 黄色ワセリン ７５ｇ 無水ラノリン ３ｇ 羊毛ワックス ２ｇ 軽質鉱物油 １０ｇ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 591159930 サルバトーレ・ピニヤターロ イタリア国、95021・カターニヤ・フラツ イオーネ・フイカラツツイ、アチ・カステ ツロ、ビア・ジエノバ、52 (72)発明者 ヌンツイオ・ラピサルダ イタリア国、95046・カターニヤ・パラゴ ーニヤ、ビア・ドウカ・デリ・アブルツツ イ・10
Claims (3)
- 【請求項１】 瘢痕形成剤としての、ホスホマイシン又
は医薬的に許容可能なその塩の局所使用。 - 【請求項２】 ホスホマイシン塩がナトリウム塩である
請求項１に記載の使用。 - 【請求項３】 活性成分としてホスホマイシンを含む配
合物が、薬理的に許容可能な賦形剤及び希釈剤をさらに
含む請求項１又は２に記載の使用。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT21138A/90 | 1990-07-31 | ||
| IT02113890A IT1243180B (it) | 1990-07-31 | 1990-07-31 | Uso della fosfomicina e dei suoi sali come agente cicatrizzante topico |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0672881A true JPH0672881A (ja) | 1994-03-15 |
| JP2983335B2 JP2983335B2 (ja) | 1999-11-29 |
Family
ID=11177314
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3182686A Expired - Fee Related JP2983335B2 (ja) | 1990-07-31 | 1991-07-23 | ホスホマイシン及びその医薬的に許容可能な塩の局所瘢痕形成剤としての使用 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5314881A (ja) |
| EP (1) | EP0470431B1 (ja) |
| JP (1) | JP2983335B2 (ja) |
| AT (1) | ATE104550T1 (ja) |
| DE (1) | DE69101755T2 (ja) |
| DK (1) | DK0470431T3 (ja) |
| IT (1) | IT1243180B (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7168598B2 (en) | 2001-09-04 | 2007-01-30 | L'oreal | Device for dispensing a product |
| JP2017509599A (ja) * | 2014-02-05 | 2017-04-06 | レポネックス・ファーマシューティカルズ・エーピーエス | 皮膚潰瘍及び創傷の治癒を促進するための組成物 |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2781485B1 (fr) * | 1998-07-21 | 2003-08-08 | Denis Barritault | Polymeres biocompatibles leur procede de preparation et les compositions les contenant |
| US7323100B2 (en) * | 2004-07-16 | 2008-01-29 | Conocophillips Company | Combination of amorphous materials for hydrocracking catalysts |
| EA021875B1 (ru) * | 2010-09-20 | 2015-09-30 | ЛИМОНОВ, Виктор Львович | Фармацевтическая композиция антимикробного и ранозаживляющего действия для наружного применения, способ ее получения |
| EA021879B1 (ru) * | 2011-05-11 | 2015-09-30 | ЛИМОНОВ, Виктор Львович | Фармацевтическая композиция антибактериального действия для наружного применения, способ ее получения |
| RU2476206C1 (ru) | 2011-11-22 | 2013-02-27 | Виктор Львович Лимонов | Фармацевтическая композиция для приготовления инфузионных растворов антимикробных препаратов, способ ее получения (варианты) |
| EP3848047A1 (en) | 2014-07-24 | 2021-07-14 | Reponex Pharmaceuticals APS | Compositions comprising granulocyte-macrophage colony-stimulating factor for the treatment of inflammatory bowel disease |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3914231A (en) * | 1970-09-04 | 1975-10-21 | Merck & Co Inc | ({31 )(Cis-1,2-epoxypropyl)-phosphonic acid and salts thereof |
| US4129660A (en) * | 1975-07-16 | 1978-12-12 | Agence Nationale De Valorisation De La Recherche (Anvar) | Derivatives of cis-epoxy-1,2-propyl-phosphonic acid and drugs containing in particular as active ingredients derivatives of cis-epoxy-1,2-propylphosphonic acid in dextrorotatory form |
| AT369990B (de) * | 1981-07-28 | 1983-02-25 | Immuno Ag | Verfahren zur herstellung eines gewebeklebstoffes |
-
1990
- 1990-07-31 IT IT02113890A patent/IT1243180B/it active IP Right Grant
-
1991
- 1991-07-23 EP EP91112304A patent/EP0470431B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-07-23 DK DK91112304.0T patent/DK0470431T3/da active
- 1991-07-23 AT AT9191112304T patent/ATE104550T1/de not_active IP Right Cessation
- 1991-07-23 DE DE69101755T patent/DE69101755T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1991-07-23 JP JP3182686A patent/JP2983335B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
1993
- 1993-02-18 US US08/019,345 patent/US5314881A/en not_active Expired - Fee Related
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7168598B2 (en) | 2001-09-04 | 2007-01-30 | L'oreal | Device for dispensing a product |
| JP2017509599A (ja) * | 2014-02-05 | 2017-04-06 | レポネックス・ファーマシューティカルズ・エーピーエス | 皮膚潰瘍及び創傷の治癒を促進するための組成物 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5314881A (en) | 1994-05-24 |
| DE69101755T2 (de) | 1994-08-04 |
| EP0470431B1 (en) | 1994-04-20 |
| EP0470431A2 (en) | 1992-02-12 |
| JP2983335B2 (ja) | 1999-11-29 |
| EP0470431A3 (en) | 1992-03-25 |
| DE69101755D1 (de) | 1994-05-26 |
| ATE104550T1 (de) | 1994-05-15 |
| IT1243180B (it) | 1994-05-24 |
| DK0470431T3 (da) | 1994-05-16 |
| IT9021138A1 (it) | 1992-01-31 |
| IT9021138A0 (it) | 1990-07-31 |
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