JPH0667604B2 - 保護被服用被覆布、その製造方法、及び試験方法 - Google Patents

保護被服用被覆布、その製造方法、及び試験方法

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JPH0667604B2
JPH0667604B2 JP50757589A JP50757589A JPH0667604B2 JP H0667604 B2 JPH0667604 B2 JP H0667604B2 JP 50757589 A JP50757589 A JP 50757589A JP 50757589 A JP50757589 A JP 50757589A JP H0667604 B2 JPH0667604 B2 JP H0667604B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、新しい形態の被覆布及びその製造方法に関す
る。更に詳しくは、本発明はバクテリア及びウィルスの
如き微生物並びに空中浮揚の粒状物に対してバリヤー保
護を与える、このような布に関する。
発明の背景 外科用ガウン、ドレープ等は、皮膚の外科的に調製され
た領域を汚染から保護し、また、外科医及び看護婦を患
者の皮膚の未調製領域または汚染領域との接触による汚
染から保護する。その他、外科用ガウンは、患者を外科
医との接触による汚染から保護し、及びその逆に外科医
を汚染から保護する、無菌バリヤーを与えるべきであ
る。
ガウンまたはドレープの液体不浸透性は、ガウンまたは
ドレープが無菌表面を与え、しかもバクテリアまたはウ
ィルスの通過に対するバリヤーとして作用することを確
実にする点で、重要な性質として認められる。体液及び
その他の液体は、外科用ガウンまたはドレープ中を浸透
し、患者の皮膚と接触することがある。こうして、ガウ
ンまたはドレープの表面に存在する、エイズウィルスの
如き、ウィルス及びバクテリアはガウンを通って患者ま
たは手術室の人に移されることがある。
撥液性並びにバクテリア及びウィルスのバリヤーである
ことの他に、病院のガウンはまぶしくない外表面を与
え、しかも非けば立ち性であり、帯電防止特性を有する
ことが好ましく、そして着ごこちのよいことが少なから
ず重要である。
被服は、着ごこちがよいためには“通気性”である必要
があることが、広く認められていた。しかしながら、被
服が着ごこちのよいために、空気が被服中を通過するこ
とは必要ではなく、発汗からの水蒸気が内部から外部に
透過され、その結果下着がぬれず、自然の蒸発冷却効果
が得られることのみが、必要である。通気性及び内部の
水蒸気を外部の環境へ移送する能力が、本明細書中に互
換可能に使用される。親水性材料の連続フィルムがフィ
ルムの一面上でかなりの水蒸気を含む空気に暴露され、
他の面上で少ない水蒸気を含む空気に暴露される場合に
は、高い水蒸気濃度に暴露されたフィルムの面は、フィ
ルム中に拡散され、低い水蒸気濃度に暴露された面上で
脱着または蒸発される、水分子を吸収する。こうして、
水蒸気は一分子ずゝを基準として、フィルム中を有効に
輸送される。この性質が“通気性”として知られる。
普通使用される保護被服の一つの型は、ポリオレフィン
不織基材からつくられる。この材料からつくられたガー
メントは、相当な保護特性を有しているが、それらの固
有の低い湿気透過性、即ちそれらの低通気性のため、非
常に不快であることが知られている。この不織材料の通
気性を改良するため、種々の試みが、なされた。しかし
ながら、これらの努力は、しばしば不織材料の更に開放
した構造をもたらし、こうしてまたその保護価値を同時
に低下する。不織ポリオレフィンの被覆物が、不織布の
“開放した”基材構造に一層大きなバリヤー保護を与え
るために使用されていた。しかしながら、不織材料の既
に固有の低い湿気透過特性が更に一層減少され、同時
に、この技術の使用によりつくられたガーメントの着ご
こちのよさを減少する。
病院の手術室中の保護被服は、撥水剤で激しく処理され
た、木材パルプで充填された、スパンレースド・ポリエ
ステル（spunlaced polyester）からつくられていた。
ここで、また性質の折衷が、到達される必要がある。着
ごこちのよさを良くすると、最高の微生物バリヤー保護
を犠牲にし、バリヤー保護を大きくすると、着ごこちの
よさを低下する。例えば、病院手術室ダウン製品が、基
材のスパンレースドポリエステルよりも微生物からの優
れた保護を必要とする場合には、ポリエチレンフィルム
がポリエステルに通常積層される。しかしながら、良好
なバリヤー特性を達成するものの、水蒸気透過がかなり
減少される。
以上の説明からわかるように、保護特性及び着ごこちの
よさの特性は、互いに交換される。本発明は、非常に望
ましいバリヤー保護特性を与えると共に、同時に良好な
水蒸気透過特性を達成し、即ち保護と着ごこちの良さの
両方を与える。
発明の要約 多孔性スカフォード（scaffold）材料、親水性ポリウレ
タン樹脂、及び基材の全ての互いに適切な関係の組合せ
が、望ましい美感を有し、かつ有益な微生物及び粒状物
バリヤー特性を有する被覆製品をもたらすという発見が
なされた。詳しくは、被覆製品は、着ごこちのよさを着
る人に妥協させないで、機能的なバリヤーを与える。与
えられる機能的なバイヤーは、微生物及び空中浮揚の粒
状物に対して有効なバリヤーとして役立つ。
本発明に於いて、被覆物は、所望のバリヤー特性を与え
るのに特別な方法で、基材の一面に適用される。被覆物
は、重合体の微孔性スカフォード層及び親水性ポリウレ
タン樹脂の両方の組合せである。
従って、本発明の製品は、 （ａ）少なくとも5000g／m2／24時間、好ましくは少な
くとも10,000g／m2／24時間、最も好ましくは少なくと
も15,000g／m2／24時間の水蒸気透過率を有する基布、
及び （ｂ）開放された連続気孔の微小構造を有する重合体の
多孔性スカフォード材料を含む、前記基布の少なくとも
一面上の被覆物であって、スカフォード材料の気孔率が
全スカフォード材料の体積の少なくとも65％であり、前
記スカフォードが１平方ｍ当り１〜10gの重量を有し、
前記スカフォードがスカフォードの一つの表面上に親水
性のポリウレタン樹脂の層を有し、この層がスカフォー
ドの気孔の一部中に伸び、前記ポリウレタン層が５〜25
g／m2、好ましくは10〜20g／m2の重量を有し、前記被覆
物がその樹脂を含む面上で基布に適用される、前記の被
覆物 を含んでなる被覆布であって、 前記被覆布は、それが0.28kg／cm2（4psi）でウィルス
バリヤー効率試験（VBET）により試験される時にウィル
スの通過を許さないような微生物バリヤーであり、かつ
それがカーレイ（Gurley）空気透過試験により6cc／分
未満の空気透過率を示すような空中浮揚の粒状物バリヤ
ーであることを特徴とする被覆布である。
被覆布の表面は、ポリウレタン樹脂がスカフォードの反
対の面に存在する程度までは、ポリウレタン樹脂がスカ
フォードの気孔を満たさないという事実により、感じの
よい外観を有する。また、反対の面上に露出された微孔
性の表面があることを確実にするため、未処理スカフォ
ードの第二層がその表面に適用されてもよい。
本発明の製品は、連続被覆物であり、そのようなものと
して実質的に空気透過性を示さず、こうして、空中浮揚
の粒状物にバリヤーを与える。更に、本発明の製品は、
ウィルス及びバクテリアの如き、微生物に対してバリヤ
ーとして作用する。これらのバリヤー特性は、被覆製品
の水蒸気透過率（MVTR）が未被覆原料基材のMVTRよりわ
ずかに低い場合に、達成される。こうして、本発明の製
品は、保護及び着ごこちのよさの両方をもたらし、その
いずれかを妥協しないで、その両方を最大にする。注目
すべきことに、これらの特徴は、またγ線滅菌後に保持
される。
また、被覆物を基布と組合せることを含んでなる被覆製
品の製造方法が、提供される。
また、被覆製品をウィルスで試験し、被覆物の機能的保
全性を測定する方法が、提供される。
図面の説明 第１図及び第２図は、本発明の一つの実施態様の構成を
示す。
第３図及び第４図は、ウィルスバリヤー効率に関して被
覆布を試験するのに使用される機械の図を示す。
第５図は、本発明に使用されるプロセスを略図を示す。
第６図は、本発明の製品の走査電子顕微鏡写真である。
発明の詳細な説明 本明細書に使用されるように、被覆製品または被覆布
は、基材がそれ自体でもたない性質を基材に与える一種
以上の材料で、表面で連続的に覆われるものである。
本発明に使用される基材は、少なくとも5000g／m2／24
時間の水蒸気透過率を有する如何なる布であってもよ
い。布は、織布、不織布またはメリヤス生地であっても
よい。また、それは、スクリム、メッシュ、またはグリ
ッドの形態を有してもよい。病院ガウンの如き用途に於
いて、ポリエステル−木綿ブレンドの如き、編織布、ま
たは木材パルプを含む不織材料が、基材としてしばしば
使用される。
重合体スカフォード材料は、開放した連続気孔及び65％
より大きい気孔率の微小構造を有する微孔性重合体であ
る。それは、幾つかの用途に関して70％より大きな気孔
率または更に85％より大きな気孔率を有することが好ま
しいことがある。スカフォード材料は、100ミクロン未
満、好ましくは35ミクロン未満、最も好ましくは20ミク
ロン未満の厚さを有してもよい。
スカフォード材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポ
リプロピレン、ポリエチレン及び高い水蒸気透過率を有
するその他の微孔性重合体の如き、微孔性ポリオレフィ
ンのフィルムを含む。
好ましいスカフォード材料は、発泡ポリテトラフルオロ
エチレン（PTFE）である。この材料は、開放した連続気
孔、高い強度、及び安定な化学的性質の多重度を特徴と
する。米国特許第3,953,566号明細書及び同第4,187,390
号明細書は、望ましい微孔性の発泡ポリテトラフルオロ
エチレンフィルムの調製を開示している。これらのフィ
ルムは、W.L.ゴア・アンド・アソシエーツ、インコーポ
レーション（Gore ＆ Associates,Inc.）から市販さ
れ、商品名ゴアーテックス（GORE-TEX）として販売され
る。
親水性ポリウレタン層は、拡散により水を選択的に移す
が、圧力により誘導される液体流を支持しない。それ
故、湿気が移されるが、連続層は微生物及び空気の通過
を妨害する。
本発明に有益なポリウレタンは、主としてオキシエチレ
ン単位のポリオールとポリイソシアネートとの生成物を
含む。ポリオール基はポリウレタンの45重量％より多
く、好ましくは60重量％より多く、最も好ましくは70％
より多くを構成する。
このようなポリウレタンの一類は、トルエンジイソシア
ネート基で終端するポリオキシエチレンの主鎖を有する
ポリウレタンである。それは、少なくとも３個の反応性
イソシアネート基を有する分枝ポリエ テルを有する。
ポリウレタンの別の類は、 （ｉ）約600〜約3500の数平均分子量を有し、かつ少な
くとも２の官能基数を有するポリオール（Ａ）； （ii）少なくとも２の官能基数を有するイソシアネート
（Ｂ）；及び （iii）約500未満の範囲の分子量を有し、かつ少なくと
も２の官能基数を有する低分子量の鎖延長剤の反応生成
物であって、 反応体が次式： EqOH＝EqCE EqCE ０、 （式中、EqNCOは使用されるイソシアネート種の当量で
あり、EqOH及びEqCEは使用されるポリオール及び鎖延長
剤の夫々のモル当量で表わす） を満足するような割合で使用され、ソフトセグメントが
主としてオキシエチレン単位のポリオールにより与えら
れ、好適なハードセグメントがイソシアネートの鎖延長
剤との反応生成物により与えられ、かつハードセグメン
トとソフトセグメントの相分離を誘導する、前記の反応
生成物を含む。
（ｉ）約600〜約3500の数平均分子量を有する、主とし
てオキシエチレン単位のポリオール（Ａ）； （ii）ポリイソシアネート（Ｂ）；及び （iii）約500未満の範囲の分子量を有する低分子量二官
能鎖延長剤（Ｃ） の反応生成物が好ましい。
（ｉ）約600〜約3500の数平均分子量を有する、主とし
てオキシエチレン単位のポリ（アルキレンエーテル）グ
リコール（Ａ）； （ii）ジイソシアネート（Ｂ）；及び （iii）約500未満の範囲の分子量を有する低分子量二官
能鎖延長剤（Ｃ） の反応生成物が最も好ましい。
これらのポリウレタンは、米国特許第4,532,316号明細
書に詳細に記載されている。
本発明の製品を製造するため、ポリウレタンは、その液
相の形態で、スカフォード材料の上に層を形成し、かつ
その材料の気孔を部分的に浸透するように、スカフォー
ド材料の一面に適用される。基材は、ポリウレタン／ス
カフォードの組合せ（被覆物）のポリウレタン面と合わ
せられ、その後、基材と被覆物との間で、しっかりした
結合で、凝固及び／または硬化される。
被覆方法が説明されるが、第５図に示されるような４本
ロール積重ねに関する以下の説明に限定されない。ポリ
ウレタンの計量調節が、グラビアロール１及びドクター
ブレード／供給溜め10により与えられる。ポリウレタン
９が、二本の回転するロール２及び３の間のニップ中の
連続的に移動するスカフォード材料５に、調節された量
で適用される。このような一つの回転するロール２は調
節された量のポリウレタンを運び、その他のこのような
ロール３は、ポリウレタンをスカフォード材料５の多孔
性構造中に部分的に押し込むように支持を与える。被覆
物７（即ち、スカフォード材料とポリウレタンとの組合
せ）は、二本の回転するロール３及び４の間のニップ中
の基材６と合わせられ、本発明の被覆製品８を生じる。
この方法は、第二基材が被覆物の裏面に入れられてサン
ドイッチ効果を生じるように、更に改良されてもよく、
被覆物は二つの基材の間にある。
ロール２及び３の間の圧力並びにポリウレタン流の量
は、スカフォード材料の表面を被覆し、スカフォードの
気孔を予め決めた程度に浸透するポリウレタンをもたら
すように、調節される。しかしながら、微孔性スカフォ
ードの気孔を完全に満たさないように注意する。
本発明の代表的な被覆製品を示す、第１図及び第２図を
参照して、基材１は第１図中で繊維２からつくられた織
布として示され、第２図中で不織布として示される。布
の隆起を部分または高い部分は、３として示される。ポ
リウレタン層は４として示され、見られるように、隆起
部分または高い部分３で基材と接触し、接着する。布中
の空間は８として示される。スカフォード材料は５とし
て示され、気孔は６として示され、７で示されるように
ポリウレタンで部分的に満たされる。
被覆物（ポリウレタンとスカフォード材料との組合せ）
は、特異な方法で基材に取り付けられる。被覆物及び基
材は、高い特定の位置でのみ結合する。これは、従来技
術に通常見られるものとは対照的であり、従来技術で
は、被覆物は一般に基材の輪郭に従い、かつ／または基
材中の気孔及びバレー中に入るようであり、それだけで
は総合の規定の厚さをもたないように見られる。換言す
れば、顕微鏡的尺度で、本発明の被覆物は、表面の輪郭
に従うというよりもむしろ、基材の接触点の間でスパン
するように見られる。
布の良好なドレープ性を生じるのは、この現象であると
考えられる。ドレープ性は、布が異なる位置で掛けれた
時のたれ下がり方として定義される。ドレープ性は、可
撓性及び柔軟性と関連する。更に、このような薄い親水
性ポリウレタン層がそのように連続的であることを可能
にするのは、スカフォードとポリウレタンとの組合せで
あると考えられる。所望の機能的バリヤー特性並びにこ
のような高い水蒸気透過率を可能にする薄さを与えるの
は、この連続性である。
本発明の製品は、それらの良好なウィルス及びバクテリ
アバリヤー特性のために病院ガウンに用途があるが、そ
れらはまた、病院寝具、失禁装置、衛生製品のような、
このような微生物バリヤー特性が望まれるその他の分野
及びその他の同様の分野に用途がある。
また、本発明の製品は、空中浮揚の粒状物のバリヤー制
御が所望される分野に有用性を与える。例えば、それら
は、作業者が快適であるが、保護されることを要するア
スベスト掃除に有用性がある。保護の概念を変えると、
その製品はまた、人体の粒状物を清掃室中で製造または
使用される感受性材料から離して保つ点で実用性を与え
る。
手術室ガーメントに使用するために、バクテリア及びウ
ィルスバリヤーに関して試験する過程で、ラウフマン
（Laufman）らの研究（Am.Surg.875頁、1975年６月）が
考慮された。彼らは、使用中の外科用バリヤーにかかる
応力を測定し、ひじ部で５ポイント（2.3kg）、腰部で1
0ポンド（4.5kg）の程度の応力であることを見い出し
た。ひじ領域が４インチ（10cm）の直径の円を包含し、
腰部が36インチ（91cm）の領域を包含すると仮定する
と、これらの応力は夫々0.40psi（0.03kg／cm2）及び0.
28psi（0.020kg／cm2）に等しい。安全度を与えるた
め、ウィルスバリヤー試験は、膜試験片を横切って4psi
g（0.3kg／cm2）までの圧力で行なった。
試験操作 種々の異なる試験が、実施例に使用された。これらは、
以下に説明される。
空気透過性測定 空気100ccが1.2kPaの圧力低下のもとで試験材料6.45cm2
中を流れる時間（秒）として定義されるガーレイ（Gurl
ey）秒に関して、基材及び本発明の製品を試験した。空
気100ccをガーレイ数で割ることにより、ガーレイ秒を
空気透過率に変換した。それとして、空気透過率は試験
領域中のの空気（cc／分）で示される。試験装置、即ち
ガーレイデンソメーター（Densometer）型式4110または
型式4120を、ASTM D726-58の方法Ａと同様の方法で使用
した。型式4110を未被覆基材に使用し、型式4120を被覆
試験に使用した。被覆試料を、被覆表面ができるだけ有
効なシールを確実にするまで配向させたが、試験領域の
まわりの漏れを最小にするように注意を要する。それと
して、6cc／分未満の空気透過率を、空気の流れを示さ
ない基準として、本明細書に使用した。
水蒸気透過試験 水蒸気透過率（MVTR）を測定するのに使用した試験に関
して、以下に説明する。その操作は、被覆物及び被覆製
品を試験するのに適することがわかった。
操作に際し、酢酸カリウム及び蒸留水の飽和塩溶液約70
mlを、口部で6.5cmの内径を有する133mlのポリプロピレ
ンカップに入れた。ガーレイ数約７秒、ASTM F316に記
載されたようにして測定して約179kPaのバブルポイン
ト、厚さ約37ミクロン及び重量約20g／m2を有する発泡P
TFE膜（デラウェア州ニューアークのW.L.ゴア・アンド
・アソシエーツから入手し得る）を、カップのリップに
ヒートシールして、塩溶液を含む、びんと張った、水漏
れしない微孔性バリヤーを形成した。同様の発泡PTFE膜
を、12.5cmの刺しゅうフープ中にぴんと張って取り付
け、水浴の表面上に浮遊させた。温度調節室及び水循環
浴を使用して、水浴組立体を23℃±0.1℃に調節した。
ついで、被覆試料を、浮遊する発泡PTFE膜の表面に、被
覆面を下にして置いた。
カップ組立体を、ほぼ１／1000gまで計算し、試験試料
の中央に、逆の方法で置いた。
水透過は、その方法な拡散により水フラックスを与え
る、水と飽和塩溶液との間の駆動力により与えられる。
試料を15分間し、ついでカップ組立体を取り出し、再度
１／1000gまで計量した。
試料のMVTRを、カップ組立体の重量増加から計算し、24
時間当り、試料の表面積1m2当りの水のｇ数で表わし
た。第二カップ組立体を、１／1000g以内まで、同時に
計量し、上記とは逆の方向で試験試料の上に置いた。定
常状態のMVTRが二つの反覆MVTR値により観察されるま
で、試験を繰返した。薄い被覆物（0.25mm未満）でもっ
て、これは一般に試験のばらつき内で定常状態情報を得
るのに、わずかに１回の試験間隔を必要とすることがわ
かった。
スーター（suter）連続性試験 低い水導入圧力試験である、改良スーター試験装置を用
いて、本発明の被覆製品を、被覆連続性に関して試験し
た。クランプで配置されたゴムガスケットによりシール
された10cmの直径の試料に対して、水を押し込んだ。試
料を、水い対して被覆面を下にして取り付けた。水漏れ
のないシールは、クランプ機構、ガスケット及び試料に
より形成されることが、重要である。変形し得る試料に
於いて、試料を強化スクリム（例えば、開放した不織ス
クリム）より適所に保持した。試料は大気条件に開放
し、作業者に目視し得た。適当なゲージにより示される
ように、水溜めに連結されたポンプにより、試料にかか
る水圧を6.89kPaに増加し、インライン弁により制御し
た。試験試料は所定の角度とし、水を循環して、水との
接触を確実にし、かつ試料の下面に対して空気が接触し
ないことを確実にした。試料中に押し込まれる水の外観
に関して、試料の上面を少なくとも１分の期間にわたっ
て目視観察した。表面で見られる液体の水を、被覆物の
連続性の欠陥と解した。３分以内で液体の水が目視し得
ない場合に、合格グレードを与え、こうして連続被覆物
を示す。
ウィルスバリヤー効率試験 バリヤーが試験されることを保持するために、第３図及
び第４図に示されるようなジグを設計した。
バリヤーの上方で、ウィルス懸濁液が加圧可能な溜め中
に含まれる。
バリヤーの下方で、第二の溜めが、ポンプ輸送されるト
リプトン培養液を含み、こうしてバリヤーの底部は培養
液により連続的に洗浄される。洗浄液は培養液用の保持
容器に戻される。上部の溜めにウィルス懸濁液（少なく
とも１×108のウィルス粒子／ml）を満たし、加圧す
る。バリヤーを通過するウィルス粒子を培養液中に洗浄
する。所定期間後に、培養液を分析用にサンプリングす
る。
ウィルスバリヤーを試験するため、27nmの直径を有する
小さい二十面体の形状のバクテリオファージ（phi×17
4）を使用した。懸濁液はヒトの血清であった。試験期
間は、ウィルス懸濁液溜めに適用された、0.5〜1cmの水
圧で30分、4cmの水圧で30分、1psig（0.07kg／cm2ゲー
ジ圧）で30分、及び4psig（0.3kg／cm2ゲージ圧）で30
分であった。培養液試料を、各インターバルの開始時、
ついで終了時に集めた。
定量化のため、トリプトン培養液中で試料を10を通して
逐次希釈する。各希釈液0.5mlを、滅菌試験管中のオー
トクレーブ処理した上部の寒天2.5mlに添加した、宿主
バクテリア懸濁液１滴を夫々の管に添加し、良く混合
し、底部の寒天プレードの表面に注ぐ。37±２℃で４〜
12時間保温し、計数するのに充分であるが合体するのに
充分ではない大きいプラックを得る。
プラック計数からファージ力価を計算し、結果をPFU／m
l（1ml中のプラック形成単位）で記録する。
更に、上部の溜めからの液体の流れを示す、循環培養液
の容量増加が、注目されるべきである。
ウィルス漏出が4psig（0.3kg／cm2ゲージ圧）で起こる
圧力を観察することにより、バリヤー効率を測定する。
漏出は、不合格と判定される。合格は4psig（0.3kg／cm
2ゲージ圧）で漏出がない。
使用した培地を、以下に示す。
培地： トリプトン培養液： バクト−トリプトン…………… 10.0g KCl…………………………… 5.0g CaCl2……………………… 0.15g 精製水……………………………1000mlとするのに充分な
量2.5NのNaOHでpH、7.3に調節し、滅菌する。
上部の寒天： バクト−寒天…………………… 6.5g トリプトン……………………… 13.0g NaCl………………………… 8.0g グルコース……………………… 3.0g クエン酸ナトリウム…………… 2.0g 精製水……………………………1000mlとするのに充分な
量夫々の成分を順に添加する。2.5NのNaOHまたはNClでp
H7.5に調節し、オートクレーブ処理する。
底部の寒天： バクト−寒天…………………… 10.0g トリプトン……………………… 13.0g NaCl………………………… 8.0g グルコース……………………… 1.3g クエン酸ナトリウム…………… 2.0g 精製水……………………………1000mlとするのに充分な
量各成分を順に添加する。2.5NのNaOHまたはHClでpH7.5
に調節し、オートクレーブ処理して、プレートに注ぐ。
第２図は、ウィルスバリヤー効率試験に使用したジグの
図面である。１は試験中のバリヤーであり、２はウィル
ス懸濁液を保持する溜めであり、３は検出体溶液を含む
溜めであり、４は検出体溶液を循環するための入口であ
り、５はその出口である。
第３図は、ウィルス懸濁液によりバリヤー特性を試験す
るのに使用した装置の表示である。上部の溜めには、夫
々の出口の弁、圧力ゲージ及びウィルス懸濁液に圧力を
かけるための手段が備え付けられている。入口４は、供
給容器７から検出体溶液を抜き取るぜん動ポンプ６に連
結され、出口５は検出体液体を７に供給する。液体は、
磁気撹拌機／ヒーター８により、撹拌され加熱される。
バクテリアバリヤーチャレンジ試験 応力、表面張力、及び液体浸透の概念を考慮して、試験
方法を案出した。
試験は、拡散技術であり、ここでバリヤーは二つの水溶
液の間で適所でクランプで固定される。一つの溶液はバ
クテリアを含み、別の溶液は無菌である。この操作の目
的は、バクテリアが、バリアーを浸透することにより無
菌溶液を汚染し得るかを、調べることである。
チャレンジ中の流体の水準を拡散装置の半分に上昇する
ことにより、応力を確立する。使用される液体は、血液
及び体液の表面張力の範囲にあるべきである。試料は、
試料または試験体を乱すことなく、装置から経時的に取
り出すことができる。異なる品質のバリヤーは、増加さ
れる時間または圧力の選択により、区別し得る。全ての
結果は、逐次希釈プレーディング（plating）により、
数で示される。
装置は、開放した面が一緒にぴったり合う二つの室から
なる。夫々の室は、培地を導入するため、またはその室
に圧力を加えるための上部入口を有し、夫々は底部で試
料タップを有する。試験すべきバリヤーを二つの室の開
放した面の間に置き、これらの面をクランプで一緒に固
定する。バクテリアを含むチャレンジ培地を、滅菌され
た拡散装置の一つの室に導入し、同時に検出体培地を第
二の室に添加して、早期圧力勾配を防止する。
チャレンジ培地の水準を調節して、検出体培地に対して
正の圧力をそれに与える。
試料を、検出体培養液から経時的に取り出す。試験の終
了時に、検出体室の全内容物が排出されプレーティング
の前に混合されるべきである。検出体培地の一夜の保温
が、非常に低い計数の試料に関して使用し出る。
試料を、1,100,10,000及び1,000,000の希釈でもって寒
天に塗布する。結果を、CFU／ml（コロニー形成単位／m
l）で記載する。
これらの試験に関し、トリプティケース（tripticase）
大豆培養液中の２×108CFU／mlの濃度の大腸菌を、チャ
レンジング懸濁液として使用した。暴露時間は、チャレ
ンジ培地上の４インチ（10cm）の静水頭で30分であっ
た。
実施例１ 第５図に示された装置を用いて、被覆製品を本発明に従
ってつくった。巻取装置を備えたラインで、ロールコー
ターを４本ロール積重ね配置で使用した。積重ねは、グ
ラビアロールの四辺形パターン、1cm当り33のセル、セ
ルの深さ110ミクロン（33Q／110）を含み、ポリウレタ
ンゴムロールに加圧ニップされ、クロムロールに加圧ニ
ップされ、シリコンゴムロールに加圧ニップされた。グ
ラビアロールは、4,4′−ジフェニルメタンジイソシア
ネート、数平均分子量1450のポリオキシエチレン、及び
米国特許第4,532,316号明細書の教示に従って調製され
たヒドロキノンジ（２−ヒドロキシエチル）エーテルか
ら調製された反応性ホットメルト親水性ポリウレタンを
含むトラフが備えられていた。前記ポリウレタンの溶融
粘度は、100℃の適用温度で、平行に往復運動するディ
スクを用いるレオメーターで測定して約2000cpsであっ
た。親水性ポリウレタンは、スカフォード材料と接触す
るまで、積重ねに沿ってグラビアロールから移動した。
スカフォード材料は、米国特許第3,953,566号明細書及
び同第4,187,390号明細書に教示に従って調製された発
泡PTFEであり、約２〜3g／m2の重量及び65％より大きい
気孔率を有していた。被覆物（即ち、スカフォードとポ
リウレタンとの組合せ）を、クロムロール／シリコーン
ロールニップで、70g／m2のパルプが充填されたスパン
レースド不織ポリエステルと接触させた。ついで、こう
してつくった被覆製品を巻取装置で集めた。ついで、被
覆製品を周囲条件下で48時間硬化した。その製品は美感
的に満足であり、良好なドレープ性を有していた。代表
的は顕微鏡写真（200倍）が第６図に見られる。市販の
O.R.ガウン、即ちアメリカンコンバーター（American C
onverter）のオフティマ（OPTIMA）布は、本発明の被覆
製品に対して比較されるパルプで充填されたスパンレー
スド不織ポリエステルの代表である。被覆製品の最終特
性が、オプティマ（商標）基材と共に、表１に示され
る。全ての特性は、上記の適当な試験により特性決定さ
れた。ウィルスバリヤー効率試験は、2.5〜５×ガウド
∽γ線滅菌後に、行なった。
データからわかるように、本明細書に記載されるバリヤ
ー特性を示す高い湿気透過性製品が実証された。
実施例１ 実施例２ 本発明の実用性を説明するため、実施例１に記載された
被覆製品が、保護被服工業に現在販売されている構造
と、表２中で比較される。
下記の材料は、使い捨て用途に販売される材料の代表で
ある。
試料１＝不織ポリオレフィン 試料２＝２層の不織ポリプロピレン 試料３＝スパンレースド木材パルプポリエステル 試料４＝ポリエチレンフィルム強化材を含むスパンレー
スド木材パルプポリエステル その他に、試料５は、撥液剤で処理された、高番手（28
0）の50／50ポリエステル／木綿ブレンドであり、これ
は再使用可能な製品の代表であり、これを試験した。全
ての材料は、受け取ったまま、試験した。
明らかにわかるように、本発明の製品は、別の材料の全
てに等しいか、または優れる保護を与え、更に同時に、
別の材料に実質的に等しいか、または大きいMVTRを与え
る。
実施例３ 基材選択に対する、この製品の融通性を説明するため、
種々の基材を実施例１のようにして製造した。
示される基材： 試料１＝67g／m2のスパンレースド100％ポリエステル 試料２＝40g／m2のスパンレースド100％ポリエステル 試料３＝67g／m2の点接着ナイロン 試料４＝42g／m2のトリコットニット データを、表３に要約する。
本発明の製品により得られる湿気透過率は、著しく高
い。多くの場合、被覆材料のMVTRは未被覆基材に匹敵
し、加えて、基材単独中に存在しない機能的バリヤー特
性を与える。本発明のこの特徴を利用して、少なくとも
5000g／m2／24時間のMVTRを有する基材が選択され、そ
の結果基材は高い湿気透過率を制限しない。
実施例４ スカフォード重量の最も好ましい範囲を説明するため、
本発明の三つの製品を、使用するスカフォード重量を唯
一相違して、実施例１と同様にしてつくった。
実施例５ 本発明の製品は、二つの方法の一つにより、被覆物に微
孔性の面を備えることができる。スカフォード材料を完
全には浸透しないことが、実施例１に説明される。別法
は、第二基材として微孔性の層を入れ、それを完全に浸
透されたスカフォード層の被覆層中に押し込むことであ
る。この押し込み操作は、第５図に示された４本ロール
積重ねの下流で直ちに行なわれる。表５は実施例１の製
品を実施例５の製品と比較する。
実施例６ 微生物に対する機能的バリヤーがバクテリアバリヤー特
性を含むことを説明するため、実施例５の試料をバクテ
リアバリヤーチャレンジ試験により試験した。バリヤー
は、検出体液の逐次希釈液のいずれにも検出し得るコロ
ニー形成を有しないことにより、機能的であることがわ
かった。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ベイリー，クリスチャン エドワード アメリカ合衆国，メリーランド 21904, ポート ディポジット，プリンシピオ ロ ード 700 (72)発明者 ボウサー，ジョン ジョセフ アメリカ合衆国，デラウェア 19711，ニ ューアーク，メドウ ウインド サークル ４ (72)発明者 ブラウン，ピーター ロイド アメリカ合衆国，メリーランド 21921, エルクトン，ジャーモン ロード 114

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（ａ）少なくとも5000g／m2／24時間の水
    蒸気透過率を有する基布、及び （ｂ）開放された連続気孔の微小構造を有する重合体の
    多孔性スカフォード材料を含む、前記基布の少なくとも
    一面上の被覆物であって、スカフォード材料の気孔率が
    全スカフォード材料の体積の少なくとも65％であり、前
    記スカフォードが１平方ｍ当り１〜10gの重量を有し、
    前記スカフォードがスカフォードの一つの表面上に親水
    性のポリウレタン樹脂層を有し、この層がスカフォード
    の気孔の一部中に伸び、前記ポリウレタン層が５〜25g
    ／m2の重量を有する、前記の被覆物を含んでなる被覆布
    であって、 前記被覆布は、それが0.28kg／cm2（4psi）でウィルス
    バリヤー効率試験により試験される時にウィルスの通過
    を許さないような微生物バイヤーであり、かつ6cc／分
    未満の空気通過率を示すような空中浮揚の粒状物バリヤ
    ーであることを特徴とする被覆布。
  2. 【請求項２】請求の範囲１項記載の物品を含む水漏れの
    ない通気性の被服。
  3. 【請求項３】請求の範囲第１項記載の物品を含む外科用
    ガウン。
  4. 【請求項４】請求の範囲１項記載の物品を含む医療装
    置。
  5. 【請求項５】請求の範囲１項記載の物品を含む包装材
    料。
  6. 【請求項６】請求の範囲１項記載の物品を含むおむつ。
  7. 【請求項７】請求の範囲１項記載の物品を含む女性の衛
    生製品。
  8. 【請求項８】（ａ）微孔性スカフォード材料を、親水性
    ポリウレタンプレポリマーがスカフォード材料の上に層
    を形成し、微孔性スカフォード材料の細孔中に部分的に
    浸透するような方法で、親水性ポリウレタンプレポリマ
    ーと接触させ、 （ｂ）プレポリマーが重合する間に基布を前記スカフォ
    ード材料の上のプレポリマーの層と接触させることを含
    んでなる、被覆製品の製造方法。
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