JPH06507828A - マルチチェンバー埋込み可能アクセス装置を有する注入システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 マルチチェンバー埋込み可能アクセス装置を有する注入システム ■血分艷 本発明は医薬物質を注入するためのあるいは患者の身体から生理学的液体をサン プル採取するためのアクセス部位を形成せんがため、患者の身体のアクセスでき る皮下ゾーンに埋込むことのできる、マルチチェンバー埋込み可能アクセス装置 を有する注入システムに関する。

ｉｌ肢歪 通常は局所麻酔下での操作中アクセス部位を埋込む最近の技術は、皮膚を通って アクセスできるように皮下組織の下にチェンバーを置くことからなる、すなわち 、該チェンバーがカテーテルに接続され、このものが物質を関係する身体領域に 直接放出する。アクセス部位は患者の身体中に長期間とどまることができ、そし て単一の皮下注射にとって代わることができる点で静脈内、動脈内、を髄内、心 室内、脳または腹腔的注射の反復をさけることができる。

前記アクセス部位は、厚い膜または隔壁を介してアクセスされるチェンバーによ り形成され、この厚い膜または隔壁を通って注入針が挿入されるようになってい るのが好ましい、隔壁は自己封鎖性である、すなわちそれを作っている物質例え ばシリコーンが、注入針が引き抜かれたとたん閉じ合わさるようになっていてチ ェンバーが封鎖されて残る。

前記技術は２個の隔壁を備えたアクセス部位を使用することにより改善されてき ている。事実、２種の混和しない医薬物質を用いて２つの注入を同時に実施する ことが時々必要である。これを行うためには、カテーテル中の２つのダクトまた はチューブに導くものである、並置された２つのチェンバーを包含するアクセス 部位を埋込む着想を我々は有していた。この種類のアクセス部位はまた、一方の 隔壁を通る注入ともう一方の隔壁を通る生理学的液体のサンプル採取を同時に実 施するのにも使用できよう、なぜなら前記サンプル採取は試験にとって用いられ ねばならないし、あるいは一方で注入を実施しつつある種の生理学的手段をとる 必要があるからである。目的が検査であろうとまたは分析であろうと、静脈内、 動脈内、を髄内または他のチャンネルを通るサンプル採取よりもむしろカテーテ ルの設置が最も使用される。

しかしながら、前記二重隔壁アクセス部位の不利な点はチェンバーを並置する結 果として装置の寸法がかなりなものとなることである。埋込みは比較的大きい表 面を必要とし、従って比較的大きい皮下ポケットを必要とし、このことは表皮を より広く切開しなければならないだめの広い傷跡は言うまでもなく、感染の危険 がより高くなるというようなやっかいな問題にも至りうる。

これが、米国特許第４．７０５．５０１号、国際公開第８９／１０１４９号およ び国際公開第８９／１０１５７号に記載されるように一方のチェンバーが他方の 上に配置された２つのチェンバーからなる二重隔壁アクセス部位が現在存在する 理由である。しかし該装置は２本の別個の針を用いるかまたは２本のチューブを 備えた１本の針を用いるという欠点がある。

事実、２本の別個の針を用いることの主要な欠点は、針の１本が移動して注入期 間中に外れるという危険（管外浴出）、ならびにそれにより生じうる皮下漏出の 危険は別にして、下方の隔壁に到達せねばならない針が充分には挿入されない可 能性があるという事実にある。この場合、注入すべき２種の医薬が混ざり合って 反応する危険性あるいはそれらの間に配合禁忌が存在してそれにより患者を危険 に陥しいれるか、または注入と同時にサンプル採取が実施される場合には注入用 医薬と生理学的液体サンプルが混ざり合うことになろう。

２本のチューブを包含する１本の針の使用は前記した両方の欠点を併合すること になる、すなわち折悪しく外れた針による管外浴出の危険ならびにかかる注入中 に惹起されるチェンバー中における液体の混合である。

発１２１丞 それゆえ本発明の目的は、埋込まれた場合に単一チェンバーアクセス装置よりも 問題提起の少ないマルチチェンバー埋込み可能アクセス装置により前記２種類の 欠点を改善することである。

本発明の他の目的は、針が外れて管外浴出を惹起する危険を回避するものである 、数個の固定して接続された針を備えた注入装置と組み合わさった、一方が他方 の上に位置する数個のチェンバーを有する埋込み可能アクセス装置を提供するこ とである。

それゆえ本発明は、注入装置がアクセス装置中の複数のチェンバーに対応する複 数の針を包含しており、該針は固定して接続され、平行で、相互に隣り合って宜 かれそして異なる長さを有していてそれにより長い方の針または最も長い針がよ り低い方または最も低い方のチェンバー中に挿入された場合に他のそれぞれの針 もそれぞれ他のチェンバー中に挿入されるようになっている注入システムからな る。

・　の　ｔｆ 本発明の狙い、目的および特徴は図面に関する下記記載を読むことによりよりよ く理解されよう。図中、第１図は本発明による二重チェンバーアクセス装置の横 断面を示す。第２図は第１図に示されるアクセス装置と連帯して使用される、注 入またはサンプル採取用の２本の針を備えた装置を示す。

しいノ誼のｉ 第１図に示される装置は本発明による好ましい形態による２個のチェンバーを備 えたアクセス装置である。

この装置またはアクセス部位は、一般に局所麻酔の下に操作期間中患者の皮膚の 下に埋込まれるもので、好ましくはプラスチック製の構造物１４中に一方を他方 の上方に配置した２つのチェンバー１０および１２を有する。

低い方のチェンバー１０は厚い膜または隔壁１６により封鎖され、上方のチェン バー１２は厚い膜または隔壁１８により封鎖される。アクセス部位は、低い方の チェンバー１０および上方のチェンバー１２にそれぞれ開口するダクト２２およ び２４により、これも患者の体内にあるカテーテル２０に接続される。２個のダ クト２２および２４は２本の通じ合ってないチューブによりカテーテル２０中に 続いている。

各隔壁１６または１８は自己封鎖性である、すなわち注入針またはサンプル採取 針により突刺された後、針が引き抜かれるとそれ自体で再封鎖する。当業者によ く知られたこの隔壁の特性により、各チェンバーが不浸透性であることができ、 従って注入後またはサンプル採取期間中におけるチェンバー中での医薬物質の混 ざり合いを回避できる。

第１図は本発明の好ましい形態を示すものであるが、本発明の範囲から逸脱する ことなく種々の改変を行いうることは明らかである。従って、たとえ２つのチェ ンバーの存在が好ましい形態を構成するとしても、一方が他方の上に配置された ３つまたはそれ以上のチェンバーも意図されるし、あるいは一方を他方の上に配 置した２個（またはそれ以上）のチェンバーを並置した２つのグループ、あるい はチェンバーの一方を他方の上に配置した２つのチェンバーを１個の単一のチェ ンバー中に並置したものも意図される。当業者に理解できる前記形態物は図面中 に示されていない。同様に、第１図に示されるチェンバーは一定した深さを有す るが、深さが可変性であるチェンバーも意図され、それによってアクセス部位を カテーテルの方向に（第１図で左から右へ）傾斜させることができる。

第２図は第１図に示されるアクセス装置を用いて詳細に使用できるマルチ針装置 を示す。かかる装置は、一方のダクトがアクセス出口３２を介して注入またはサ ンプル採取チューブに接続され他方がアクセス出口３４を介してもう一方の注入 またはサンプル採取チューブに接続された２つのダクトを含有する好ましくは金 属製の硬質フレーム３０を包含する。この硬質フレーム３０は、それぞれアクセ ス出口３２および３４に接続した２零の針３６および３８により伸びる他方の末 端で９０φ曲がっている。

フレーム３０と共に、２本の針３６および３８は独立したユニットを形成する。

これらは平行で、およそ３〜５■１１＃れていて長さが異なるのが好ましい。こ れらは並置して置かれたチェンバー中への挿入用と別に等しく比較的幅広いこと ができよう。針３６は針３８より短かくて、針を第１図中のアクセス部位中に挿 入した場合に長い方の針３８が隔壁１６を通過してその先端がチェンバー１０に 入り一方短い方の針３６は隔壁１８を通過してその先端がチェンバー１２に入る 。この方法で、２つの注入、例えば２種の非混和性物質の同時注入を同時に行う ことができる。第２図に示す装置はまた２つの同時サンプル採取を行うのにも使 用でき、そして特に２つのチェンバーの一方を介して分析または検査用の生理学 的液体のサンプルを採取し、他方ではもう一方のチェンバーを介して注入を行う ことができる。

本発明におけるようなマルチチェンバーアクセス装置およびマルチ針装置を備え た注入システムの主な利点は、長い方の針が低い方のチェンバーに入るために両 方の隔壁を通過するという事実を組み合わさった固定して接続された２本（また は数本）の針の存在による。事実、シリコーンのようなプラスチック製隔壁は針 の周囲にある種の圧力を及ぼす。しかしながら、２本の別個の針または２本のチ ューブを有する１本の単一の針のいずれかを用いる以前の技術のアクセス部位を 用いると、針の横方向移動が常にありうるので管外浴出を生ずる危険がある。こ れと対照的に、第２図に示される２本の針を備えた注入装置は針のそれぞれに及 ぶ摩擦力（長い方の針は末端でのみならずそれが上方チェンバーの隔壁を通過す る中央部でも保持される）により位置に保たれるので、２本の針のありうる移動 がすべて回避される。前記支持は摩擦力が比較的大きいゆえでありそして以前の 技術を用いる装置においてしばしば管外浴出に至る針による回転が不可能なこと により強化される。

本発明を装置が患者の身体に埋込まれた形態に言及して記載したが、本発明の原 理は体外カテーテルにも等しく適用できることは明白である。

国際調査報告

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. １．針を備えた注入装置によって注入、サンプル採取または任意の他の適当な介 入を行うことができるようにヒトの体内に埋込み可能なマルチチェンバーアクセ ス装置を包含する注入システムであって、該マルチチェンバーアクセス装置は一 方が他方の上にあるように配置された複数の独立したチェンバー（１０，１２） を包含し、各チェンバーは隔壁（１６，１８）を介してアクセスされるようにな っており、ここで前記システムは、前記注入装置がアクセス装置中の前記複数の チェンバーに対応する複数の針（３６，３８）を包含しており、該計は固定して 接続され、平行で相互に隣り合っておりそして異なる長さを有していて長い方（ または最も長い方）の針（３８）が低い方（または最も低い方）のチェンバーに 挿入された場合は、他の針のそれぞれも他のチェンバー中にそれぞれ挿入される ようになっていることを特徴とする注入システム。
2. ２．一方が他方の上に配置された２個の最初のチェンバー（１０，１２）を包含 することを特徴とする、請求の範囲１記載のアクセス装置。
3. ３．一方が他方の上に配置され、前記２個の最初のチェンバー（１０，１２）と 並置して置かれた他の２個のチェンバーをさらに包含することを特徴とする、請 求の範囲２記載のアクセス装置。
4. ４．前記２個の最初のチェンバー（１０，１２）と並置して置かれたチェンバー をさらに包含することを特徴とする、請求の範囲２記載のアクセス装置。