JPH06506852A - 皮膚刺通用使い捨てランセット装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 皮膚」１通用使い捨てランセット装置 スリーブ上においてその前端部から所定路ｌＩｌ離間した第２半径方向突起手段 から圧入された際に前記舌片内に発生する弾性力を介して、スリーブ内へ再び引 き戻で無菌化され、しかも使用に際してはスリーブから容易に捩じり外すことが できることである。二のように、完成された無菌の装置が、単一の射出成形工程 から達成することができ、また、このような装置が低価格で製造することができ る。

この公知の装置では、ランセットの皮膚刺通は、ランセットの特殊設計から極め て急速に行われるので、比較的低くかつ短時間の痛感で達成される。しかしなが ら、成る人達には、普通以上の成る種の強い痛感が経験される。このことは、多 くの場合、ロッドがスリーブ内で芯決めされないために、ランセットの尖端部が 、ロッドの前方移動の開に半径方向のいずれの向きにも外側へ自由に移動され得 ることによる。この芯ずれは、ウッドとスリーブの間に必要とされる隙間に起因 する。ランセットの前述した斜め方向への移動は、指による外力がロッドの圧力 板に対してその中心にではなく、僅かにでも側方へ外れて適用された場合に、特 に発生するように考えられる。この公知の装置のもう１つの欠点は、使用後のラ ンセットがスリーブの外側に残留し、このため残留される血液が重大な感染の危 険にさらされることである。米国特許３１ｇ４６１６６４９号公報および米国特 許高４６２４２５３号公報には、前記２つの問題をそれぞれ解決する異なる装置 が開示されているが、これは、装置が主要機能で劣ると共に、製造が更に高価か つ複雑となる欠点を有する。米国特許第４５５３５４１号公報には、ランセット を保護位置に引き戻すべく、弾性舌片を備えたランセット装置が開示されている 。しかしながら、舌片は、ランセットのスリーブからの移動に対抗するように作 用し、このためランセットの突出が阻害されるように構成されている。しかも、 この装置は、本発明とは全く異なり、かつ更に複雑な原理から構成されており、 単一の機械からは製造することができない。

本発明の目的は、ランセットを、その皮膚に対する急速移動および刺通の間を通 してスリーブに関して芯決めすると共に、このランセットを、ウッド上の圧力か 解放された際には、装置の別の主要機能を損うことなく、スリーブ内へ目動的に 引き戻せるように構成された弾性舌片であって、しかも、この舌片を備えた装置 が前記構成と同様な育利な方法で製造され得るような舌片を備えた改良された装 置を提供することにある。

本発明に係る装置は、次のように１ｇ、成される。すなわち、各舌片は、スリー ブの壁部内に形成された軸方向スリットで画定され、舌片はスリーブ内へ半径方 向に斜めに延在して、その自由端部をスリーブの前端部すなわちオリフィスリン グの直ぐ内側へ配置され、舌片の自由端部間の間隔は、ロッドが始動位置にある 際には、ランセットが備えられた端部側のロッド厚より小さく設定され、そして 舌片は、ランセットの前記方向への移動に際して、ランセットが備えられた側の ロッド端部と協働するよう構成されることを特徴とする。

次に、本発明を、添付図面を参照しながら以下詳細に説明する。

図１は、本発明に係る第１の実施例装置の使用開始位置における側面図である。

図２は、図１に係る装置の縦断面図である。

図３は、図１の■−■線に沿う断面図である。

図４は、図１に係る装置の操作位置における縦断面図である。

図５は、処分される使用済み装置の縦断面図である。

図６は、本発明に係る第２の実施例装置の使用開始位置における側面図である。

図７は、図６に係る装置の縦断面図である。

図８は、図６に係る装置の操作位置における縦断面図である。

図において概略的に示される装置は、使い捨て形式の装置であり、互いに協働す るロッド１およびスリーブ２形式の２つの部分から構成されている。

ロッド１は、中実本体３であって、この本体の前端部表面２７にはこれから軸方 向へ突出する適宜金属製のランセット５を備えているものと、前記本体３の後端 ｓ６に位置する円形の圧力板７とからなる。ロッド１の本体３および圧力板７は 、適宜のプラスチック材料から一体的に製造され、そしてこの製造の間に、ラン セット５が、本体３内に同時に埋め込まれて、この本体内に永久的に固定される と共に、その尖端部８部分を本体から軸方向へ突出するよう構成されている。

スリーブ２は、ロッド１の担荷および案内手段として作動し、そしてほぼ円筒形 の中空本体１０と、この本体１０の後端部１１に位置する指掴み板１２とからな る。本体１０は、動方向に円筒形の貫通穴１３を有し、そしてこねにより、ロッ ド１の本体３を、両者の間に隙間を残して摩擦なく受入れるよう構成されている 。ロッド１とスリーブ２は、ロッド１がスリーブ２内に完全に挿入された際には 、ランセットの尖端部８がスリーブ２から所定距離、例えば約０．　５−２ｍｍ 突出するよう、互いに適合している。従って、図示の実施例においては、圧力板 ７は、この作動端部位置において：＝、スリーブ２の指掴み板１２、すなわち後 端部１１に対接される。スリーブ２：よ、好適には、ロッド１と同じプラスチッ ク材料から構成される 装置は、更に締付は通路、すなわち一時的な停止動作として機能する第１停止手 段を有し、そしてこの停止手段は、ロッド１の本体３上において、ランセット５ の尖端部８から所定距離離間した第１突起９と、この第１突起と係合するようス リーブ２上において、その前端部１４から所定距離離間した高２突起１５とから 構成されている。図示の実施例においては、前記突起９は、環状隆起９から形成 され、一方策２突起１５は、貫通穴１３の人口におけるスリーブ穴壁の周囲に一 様に配置された３つのこぶ状物から形成されている。従って、スリーブの突起１ ５は、貫通穴入口の締付けを形成し、そしてこれにより、図２に示されているよ うに、ロッド１の隆起９がスリーブのこぶ状物に対接された際に、ロッド１がス リーブ２内に継続して導入されるのを防止する。親指もしくは別の指で、ロッド １の圧力板７上の圧力を増大すると、前記抵抗が最終的には克服され、そしてこ れにより、ロッド１が、図４に示されているように、本体３で設定されている全 長をスリーブ２内へ挿通ずる。突起９．１５が相互に移動して、その係合を外さ れることにより、前記増大された圧力が突然に解放されると、ロッド１は、極め て速い速度を以て残余の距離をスリーブ２内へ進入し、第２停止手段に到達する 。このように、この第２停止手段は、圧力板７とスリーブ２の後端部１１とから 構成されている。このことは、ランセットの尖端部８が対応する高速度でスリー ブ２から押出され、そしてこれにより、皮膚およびその下方の血管に急速に貫通 することを意味している。スリーブ２の前端部１４は、少なくさもロッド１上に 圧力が増大する時点、すなわち第１停止手段９．１５の一時的な係合が達成され た後における時から、皮膚上に対接されていることは理解されるであろう。

ロッド１上の突起９は、この突起９とランセット尖端部８間の間隔が、スリーブ ２の前端部１４と停止部を形成するスリーブ２突起１５間の間隔より僅かに小さ くなるような、本体３上の所定の点に配置されている。ランセット５は、ロッド １の突然の解放と挿入によって高速度を取得し、これにより尖端ｇ８は皮膚を急 速に貫通し、従って痛感が比較的低くかつ短時間に抑制される。

本発明によれば、スリーブ２は、軸方向に整列され、かつ限定された弾性作用を 有する２つの正反対配置の弾性舌片１６．１７を備える。各舌片１６．１７は、 円筒状本体１０と一体的に形成されていると共に、２つの軸方向スリット２３と １つの底部横方向スリット２４とにより横方向に画定されており、そしてこれら のスリットは、図１に示されているように、Ｕ形状の、１１１８に形成されてい る。

軸方向に短いオリフィスリング２０が、スリーブの前端Ｍ１４とＵ形状溝１８の 横方向スリット２４との間に形成されており、そして舌片１６．１７の自由端部 １９は、航記オリフィスリングの直ぐ内側に配置されている。それらの間の間隔 は、ランセット５が隠される程度には小さいか、しかしながら舌片の自由端部１ ９が、これがロッド１により横方向へ移動した際にも、オリフィスリング２０か ら自由であるような十分な長さに設定されている。好適な間隔は、０．５−Ｌ　 Ｏｍｍである。舌片１６．１７は、この舌片が本体１０に接続されている基部か ら円筒状本体の貫通穴１３内を半径方向斜めに延在し、そしてその中間部分は、 ロッド１がスリーブ２に対して図１および図２に示される初期位置にある際に、 その非操作始動位置におけるロッド１本体３の底部周縁部４に対接されるよう構 成されている。この始動位置においては、自由端部１９の間て測った両舌片１６ ．１７間の間隔は、底部端部４て測ったロッド１の厚さよりも小さい。前記間隔 および厚さの間の寸法差は、通常２−４ｍｍであり、好適には３ｍｍである。

本体３は、底部周縁部４へ向けて円錐状に挟められており、従って舌片の傾斜ｄ た始動位置が本体１から影響されることはない。図３から明らかなように、舌片 １６．１７は、好適には横断面から見て凹内面２１を有し、そしてこの内面２１ は、本体３の底部周縁部すなわち端部４の半径もしくは円弧形状に、実質的に対 応する半径に形成されている。従って、舌片１６．１７は、それらの間に本体３ を案内すると同時に、本体３に対する横方向の案内作用をも提供し、すなわち、 本体３およびランセット５を、横断面から見て全ての半径方向において案内する 。

ロッド１が圧入される際には、弾性舌片１６．１７は本体３によって半径方向外 側へ湾曲する。弾性舌片は、その本体３の周縁部４に対する弾性対接の間に、本 体３を案内すると共に：決めし、これにより本体３およびランセット５の直線移 動が達成され、そしてロッド１の中心軸線かスリーブの中心軸線と合致する。こ のようにして、皮膚に対する芯合わせ貫通が確保される。すなわち、膚惑の減少 に貢献する。

弾性舌片１６．１７は、本体３がスリーブ２内に完全に圧入された際にも、本体 の底部周縁Ｍ４を囲繞するに十分な長さを宵し、すなわち図４に示されているよ うに、舌片１６．１７の自由端部１９は、本体３の底部周縁Ｎ４の下方から僅か に離間して位置している。ロッド１上の圧力が解放されると、舌片１６．１７は 、前もって内蔵されていた弾性力を介して、ロッド１を第２の後部位置へ復帰さ せるが、この位置においては、ランセット５は、図２の一時的に捕捉された始動 位置には達しないが、スリーブ２内に完全に後退する。これにより、ランセット ５の事故的な接触が防止され、そして最早無菌ではない血液の感染危険度を減少 する。

舌片１６．１７は、その弾性力が、一度停止部９．１５が克服された際には、ロ ッド１の所望の急速移動を妨げる程大きくならないような形状で整列している。

しかしながら、一方において、前記弾性力は、ロッド１上の圧力が解放された際 には、前述したように舌片１６．１７がロッド１を十分押し返し得るような大き さでなければならない。

舌片１６．１７は、また、ランセット５が図１および２に示す始動位置にある際 には、このランセット５を徹者の目からできるだけ隠し得るに十分な長さを有し 、そしてこれにより、このランセット５を汚染から防止する。自由＃部は、オリ フィスリング２０の直ぐ内側に位置し、そして前記リングは、装置が指で押圧さ れた際に、舌片が皮膚に対接されるのを防止する。

本発明に係る装置は、有利には一体的に製造され、すなわちロッド１およびスリ ーブ２は密着部材、すなわちユニットに形成され、そして使用に際して容易に相 互分離することができる。

本体３は、後端縁＄２２を有する円錐状部分であって、これは突起１５と共に付 加的な停止部を提供するものを備え、これにより、装置が転倒した際に、ロッド １がその自重によりスリーブ２から事故的に脱落するのを防止している。ロッド １がスリーブ２内に挿入される際には、端縁部２２は比較的容易に突起１５上を 通過するが、これは端縁部の直径が突起１５に合致する円周の直径よりは幾らか 大きいが、隆起９の１！径からはがなり小さいからである。

２つの舌片でランセットの必要な案内は十分に達成されるが、しかしながら、ス リーブには２つ以上の舌片、例えば３つもしくは４つの舌片を備えることもでき る。

図６−図８に示す実施例は、軸方向スリット２３と舌片１６．１７の形状とを除 く他は、前述したものと同一である。図６に明らかに示されているように、軸方 向スリット２３は、円筒体の前端部１４を通り抜けて延在している。各舌片は湾 曲されており、モしてロッド１の前部円錐状端部表面２７と弾性的に協働する上 部部分２５並びに底端部部分２６を備えているが、この目的は、ランセット５が 始動位置にある際にこのランセット５を！者の目から隠すこと、並びにランセッ ト５を汚染から防護することである。端部部分２６の自由端部１９は、スリーブ ２の前端部１４の直ぐ内側に位置していなければならない。これら端部１４．１ ９間の距離は、視認および汚染の防止を達成するためには、できるだけ小さくな ければならないが、しかしながらこれと同時に、装置が指上にある時に、舌片１ ６．１７が皮膚に接触されないだけの十分な大きさでもなければならない。重要 なことは、押圧に際して、舌片１６．１７が、皮膚に接触してなくてロッドの挿 通が阻害されることである。上記の妥協を達成するために、前記端部１４．１９ 間の距離は、好適には０．５ｍｍ乃至２．０ｍｍに設定される。舌片がロッドの 円錐状ｍｇ＊面２７と協働することにより、針尖端部８のスリーブ２内への復帰 が、特に効果的に達成される。

１、、ｍｍ５ｌ　Ａｐ−ｅｓ＠ｍ　Ｎ。ＰＣＴ／ＳＥ　９２１００２８８国際調 査報告 フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＳＥ）、０Ａ（Ｂ Ｆ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、ＣＩ、ＣＭ、ＧＡ、ＧＮ、ＭＬ、ＭＲ，ＳＮ、ＴＤ、Ｔ Ｇ）、ＡＴ、　ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ，Ｃ３，ＤＥ。

ＤＫ、　ＥＳ、　ＦＩ、　ＧＢ、　ＨＵ、ＪＰ、　ＫＰ、　ＫＲ，ＬＫ、　ＬＵ 、　ＭＧ、　ＭＮ、　ＭＷ、　ＮＬ、　ＮＯ，ＰＬ、ＲＯ、ＲＵ、　ＳＤ、　Ｓ Ｅ、　ＵＳ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．継続検査用の血液を採取するための皮膚および血管刺通用の使い捨て装置か らなり、前記装置が、細長い本体（３）を有するロッド（１）、およびその内部 に埋め込まれて軸方向に突出する尖端部（８）を有するランセット（５）と、貫 通穴（１３）を備えて後端部（１１）からロッドの本体（３）を受入れるスリー ブ（２）と、ロッド１の本体（３）上においてランセットの尖端部（８）から所 定距離離間した第１半径方向突起手段（９）およびこれと協働するようスリーブ （２）上においてその前端部（１４）から所定距離離間した第２半径方向突起手 段（１５）から形成される第１停止手段であって、前記第１停止手段はロッド（ １）の挿入を一時的に阻止してスリーブ（２）内のランセット先端部（８）をス リーブ前端部（１４）から所定距離離間した始動位置に捕捉し、そして第１停止 手段の前記捕捉機能はロッド（１）の後端部（６）に外圧を適用することにより 克服されるよう形成されているものと、ロッド後端部（６）の圧力板（７）およ びこれと協働するスリーブの後端部（６）から形成される第２停止手段であって 、前記第２停止手段はランセットがスリーブから突出された際にその尖端部（８ ）の作動端部位置を決定するよう形成されているものと、スリーブ（２）と一体 的に形成される少なくとも２つの長手方向弾性舌片（１６、１７）であって、前 記舌片はスリーブ（２）の周りに一様に分配されると共にスリーブ（２）の内部 に延在されてロッド（１）の本体（３）に対接すると共にこれを芯決めし、そし てランセットはロッド（１）が前記外圧によりスリーブ（２）内へ圧入された際 に前記舌片（１６、１７）内に発生する弾性力を介して、スリーブ（２）内へ再 び引き戻されるよう形成されているものとから構成されているものにおいて、各 舌片（１６、１７）は、スリーブ（２）の壁部内に形成された軸方向スリット（ ２３）で画定され、舌片（１６、１７）は、スリーブ（２）内へ半径方向斜めに 延在してその自由端部（１９）をスリーブ（２）の前端部（１４）、すなわちオ リフィスリング（２０）の直ぐ内側へ配置され、舌片（１６、１７）の自由端部 （１９）間の間隔は、ロッド（１）が始動位置にある際には、ランセットを備え だ端部側のロッド（１）厚より小さく設定され、そして舌片（１６、１７）は、 ランセットの前記方向への移動に際して、ランセットを備えた側のロッド（１） 端部と協働するよう構成されていることを特徴とする使い捨て装置。 ２．各舌片（１６、１７）は、横断面から見て凹内面（２１）を有し、これによ り、その圧入の間、ロッド（１）は、ロッド（１）および舌片（１６、１７）の 横断面から見て全ての半径方向において案内されることを特徴とする請求項１記 載の装置。 ３．自由端部部分における舌片（１６、１７）間の間隔は、前端部（４）で計測 したロッド（１）の厚さより２−４ｍｍ、好適には３ｍｍだけ小さく設定されて いることを特徴とする請求項１記載の装置。 ４．各舌片（１６，１７）は、Ｕ形状溝（１８）で画定され、そのシャンクは前 記軸方向溝で形成され、舌片（１６、１７）の自由端部（１９）は、Ｕ形状溝（ １８）で形成されるスリーブ（２）のオリフィスリング（２０）の直ぐ内側に配 置されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。 ５．舌片（１６、１７）の前端部（１９）とスリーブのオリフィスリング（２０ ）との間の間隔は、０．５−１．０ｍｍであることを特徴とする請求項４記載の 装置。 ６．軸方向スリット（２３）は、ロッド（１）の前端部（１４）まで延在され、 舌片（１６、１７）の自由端部（１９）は、スリーブ前端部（１４）の直ぐ内側 に配置されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。 ７．舌片（１６、１７）の前端部（１９）とスリーブの前端部（１４）との間の 間隔は、０．５−２．０ｍｍであることを特徴とする請求項６記載の装置。 ８．舌片（１６、１７）は、ランセットを備えた側のロッド（１）ｋ端部の周縁 部（４）、すなわち円錐状端部表面（２７）と協働するよう構成されていること を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の装置。 ９．突起手段（１５）が、スリーブの後端部（１１）に設けられていることを特 徴とする請求項１記載の装置。 １０．ロッド（１）の本体（３）は、ランセットを備えた側の端部へ向け円錐状 に狭められていることを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の装置。