NO321698B1 - Engangs lansettanordning for gjennomtrengning av hud - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en engangsanordning for gjennomtrengning av hud og underliggende blodkar for uttak av blod for påfølgende testing, hvilken anordning innbefatter en stang med et langstrakt legeme og en lansett innstøpt i dette med en aksialt utstrekkende spiss; en bakre ende, som vender bort fra huden, og en fremre ende, som vender mot huden; en hylse, som har en bakre ende, som vender bort fra huden, en fremre ende, som vender mot huden og et gjennomgående hull for opptak av stangens legeme via den bakre ende av hylsen; første stoppinnretninger dannet av et første radielt utstikkende organ anordnet på stangens legeme i en forutbestemt avstand fra lansettens spiss, i samvirke med et andre radielt utstikkende organ anordnet på hylsen i en forutbestemt avstand fra dens fremre ende, hvilken første stoppinnretning hindrer midlertidig innføring av stangen og holder lansettens spiss inne i hylsen i en utgangsstilling som befinner seg en forutbestemt avstand fra hylsens fremre ende, den fastholdende funksjon av det første stopporgan overvinnes ved påføring av ytre trykk mot stangens bakre ende; et andre stopporgan tildannet av en trykkplate i stangens bakre ende i samvirke med den bakre enden av hylsen, hvilket andre stopporgan bestemmer den virksomme endestilling for lansettens spiss når den stikker ut fra hylsen.

En anordning av den innledningsvis beskrevne type er kjent gjennom SE-B-422 150. Vesentlige fordeler med denne type anordning er at stangen og hylsen kan fremstilles sammen i et enkelt verktøy, der den fortrinnsvis nålformede lansett er innleiret eller innstøpt i anordningen slik at den er fast i stangen, dens endeparti er omsluttet i hylsen og er derfor steril, og den kan enkelt vris for å fjerne den fra hylsen når den skal benyttes. En ferdig steril anordning kan således tilveiebringes ved en enkelt sprøytestøpprosedyre og anordningen kan derfor fremstilles til en lav kostnad. Selv om den kjente anordning gir en forholdsvis lav og kort smertefornemmelse når lansetten trenger gjennom huden, som opptrer ekstremt hurtig takket være dens spesielle utforming. Visse mennesker kan imidlertid merke en noe høyere smertefornemmelse enn normalt. I mange tilfeller kan dette være fordi stangen ikke holdes sentrert i hylsen, idet spissen av lansetten kan bevege seg fritt utad i enhver radiell retning under fremad bevegelse av stangen. Denne ikke-sentrering forårsakes av nødvendigheten av et gap mellom stangen og hylsen. Den nevnte skrå forskyvning av lansetten vil særlig sannsynlig opptre dersom det ytre trykk påføres med en finger noe til siden for stangens trykkplate i stedet for sentrisk. En annen ulempe med den kjente anordning er at lansetten forblir utenfor hylsen etter bruk, hvor det gjenstående blod derved utgjør en alvorlig infeksjonsrisiko. US-4.616.649 og US-4.624.253 beskriver forskjellige arrangementer for å løse de to problemer som nettopp er nevnt hver for seg, men dette er på bekostning av dårligere hovedfunksjon for anordningen og mer kostbar og komplisert fremstilling. US-4.SS3.S41 beskriver en lansettanordning med fjærtunger beregnet på å returnere lansetten til en beskyttet stilling. Imidlertid virker tungene mot bevegelsen av lansetten ut av hylsen og har derfor en retarderende virkning på utspringet fra lansetten. Videre er anordningen utformet i samsvar med et fullstendig forskjellig, mer komplisert prinsipp enn det ifølge oppfinnelsen og kan ikke fremstilles i et enkelt verktøy.

Formålet med den foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en forbedret anordning som har fjærtunger anordnet slik at de både sentrerer lansetten under dens hurtige bevegelse mot og gjennom huden i forhold til hylsen, og trekker lansetten tilbake inn i hylsen automatisk når trykket på stangen opphører, uten å forringe de andre hovedfunksjoner for anordningen, mens anordningen forsynt med tunger samtidig kan fremstilles på den samme fordelaktige måte som den beskrevet innledningsvis.

Anordningen ifølge oppfinnelsen er kjennetegnet ved at minst to langsgående fjærtunger er tilvirket i ett stykke med hylsen, fordelt jevnt rundt dens periferi, og forløper inn i hylsen til å ligge an mot stangens legeme som dermed sentrerer det, at lansetten trekkes tilbake inn i hylsen med hjelp av fjærkraften frembrakt i tungene når stangen presses inn i hylsen med hjelp av det ytre trykk, at hver tunge er dannet av aksiale slisser tildannet i hylsens vegg, at tungene forløper radielt på skrått inn i hylsen med deres frie ender befinnende seg straks innenfor den fremre ende eller en åpningsring i hylsen, der avstanden mellom friendene på tungene når stangen inntar nevnte utgangsstilling, er mindre enn tykkelsen av stangen i enden forsynt med lansetten, og at tungene er innrettet til å samvirke med enden av stangen forsynt med lansetten ved bevegelse av lansetten.

Oppfinnelsen vil bli beskrevet mer fullstendig i det etterfølgende med henvisning til

vedlagte tegninger.

Figur 1 er et sideriss av en første utførelse av anordningen i samsvar med oppfinnelsen i en utgangsstilling klar for bruk.

Figur 2 er et lengdesnitt av anordningen ifølge figur 1.

Figur 3 er et tverrsnittsriss langs linjen III-III i figur 1.

Figur 4 er et lengdesnitt av anordningen ifølge figur 1 i virksom stilling.

Figur 5 er et lengdesnitt av anordningen etter bruk, klar for avhendelse.

Figur 6 er et sideriss av en andre utførelse av anordningen ifølge oppfinnelsen i en utgangsstilling klar for bruk.

Figur 7 er et lengdesnitt av anordningen ifølge figur 6.

Figur 8 er et lengdesnitt av anordningen ifølge figur 6 i virksom stilling.

Anordningen som er skjematisk vist i tegningene er av engangstypen og består av to deler i form av en stang 1 og en hylse 2 som samvirker med hverandre.

Stangen 1 innbefatter et massivt legeme 3 med en lansett 5 av egnet metall som stikker aksialt ut i enden fra den fremre endeflate 26 på legemet, og en sirkulær trykkplate 7 som befinner seg i den bakre ende 6 av legemet 3. Legemet 3 og trykkplaten 7 på stangen 1 er tilvirket i ett stykke av et egnet plastmateriale, der lansetten 5 er innstøpt samtidig i legemet under dens fremstilling slik at den er permanent festet i det massive legemet 3 og slik at et parti med en spiss 8 stikker aksialt ut fra legemet.

Hylsen 2, som virker som bærer og føringsinnretning for stangen 1, innbefatter et hovedsakelig sylindrisk hullegeme 10 og en fingergrep-plate 12 som befinner seg i den bakre ende 11 av legemet 10. Legemet 10 er forsynt med et aksialt sylindrisk gjennomgående hull 13 for opptak av stangens 1 legeme 3 uten friksjon, som etterlater klaring mellom disse.

Stangen 1 og hylsen 2 er slik tilpasset med hensyn til hverandre at når stangen 1 er fullstendig innsatt i hylsen 2, vil lansettens spiss 8 stikke ut en forutbestemt avstand, f.eks. omlag 0,5-2mm, fra hylsen 2. Således vil i den viste utførelsen trykkplaten 7 i denne virksomme endestilling være i kontakt med fingergrep-platen 12 eller den bakre ende 11 av hylsen 2. Hylsen 2 er hensiktsmessig fremstilt av det samme plastmaterialet som stangen 1.

Anordningen innbefatter videre en første stoppinnretning funksjonelt innrettet til å begrense passasjen eller midlertidig hindre bevegelse, hvilken stoppinnretning er dannet med et første utspring 9 anordnet på stangens 1 legeme 3 i en forutbestemt avstand fra lansettens 5 spiss 8, og et andre utspring 15 anordnet på hylsen 2 i en forutbestemt avstand fra den fremre ende 14 for å gjøre inngrep med det første utspring. I den viste utførelsen består fremspringet 9 av en ringformet rygg 9, mens det andre utspring 15 dannes av tre vorter fordelt jevnt omkring periferien av hylsens hullvegg ved inngangen til hullet 13. Utspringet 15 på hylsen danner dermed en begrensning av hullet i dens inngang, som dermed hindrer fortsatt bevegelse av stangen 1 inn i hylsen 2 når dens rygg kommer i kontakt med vortene 15 på hylsen, som vist i fig. 2. Ved å øke trykket med tommelen eller annen finger mot trykkplaten 7 på stangen 1, overvinnes denne motstand til slutt slik at stangen 1 kan innføres den fullstendige lengde bestemt av stangen 1 inn i hylsen 2, som illustrert i fig. 4. Når dette økede trykk brått avlastes ved at utspringene 9,15 beveger seg forbi og ut av inngrep med hverandre, får stangen 1 en svært høy hastighet inn i hylsen 2 resten av avstanden inntil den andre stoppinnretningen nåes. Denne andre stoppinnretning utgjøres således av trykkplaten 7, og den bakre ende 11 av hylsen 2. Dette betyr i sin tur at spissen 8 på lansetten skyves ut av hylsen 2 ved en tilsvarende høyhastig, hurtig gjennomtrengning av huden og de underliggende blodkar. Det vil forstås at den fremre ende 14 av hylsen 2 vil være i kontakt med huden i det minste fra det punkt når trykket økes mot stangen 1 etter at det midlertidige inngrep av den første stoppinnretning 9,15 er oppnådd.

Utspringet 9 på stangen 1 plasseres på et forutbestemt sted på legemet 3 slik at avstanden mellom utspringet 9 og lansettens spiss 8 vil være noe mindre enn avstanden mellom den fremre ende 14 av hylsen 2 og utspringet 15 på hylsen 2 som danner stopperen. Lansetten 5 får en høy hastighet på grunn av den brå frigjøring og innføring av stangen 1 og spissen 8 vil derfor trenge hurtig inn i huden, som dermed bidrar til en forholdsvis lav og kort smertefornemmelse.

I samsvar med den foreliggende oppfinnelse er hylsen 2 anordnet med to diametralt plasserte fjærtunger 16,17 aksialt innrettet og med begrenset fjærvirkning. Hver tunge 16,17 er dannet i ett stykke med det sylindriske legemet 10 og er avgrenset på tvers av to aksiale slisser 23 og en nedre tversgående slisse 24, hvilke slisser danner til sammen et U-formet spor 18 som vist i fig. 1. En kort (i aksialretningen) åpningsring 20 er tildannet mellom den fremre ende 14 av hylsen og de tversgående slisser 24 i de U-formede spor 18, de frie ender 19 av tungene 16 og 17 befinner seg straks innenfor denne åpningsring. Avstanden mellom disse er så kort at lansetten S er skjult så mye som mulig, men er fortsatt tilstrekkelig lang til at de frie ender 19 på tungene er frie fra åpningsringen 20 når forskjøvet på tvers med stangen 1. Avstanden er fordelaktig 0,5-l,0mm. Fra rotpartiet, hvor tungene 16,17 er forbundet til legemet 10, forløper tungene radielt og skrått inn i hullet 13 i det sylindriske legemet slik at deres midtseksjoner er i kontakt med den nedre omkretsmessige kant 4 av stangens 1 legeme 3 i en uvirksom utgangsstilling når stangen 1 inntar sin utgangsstilling i forhold til hylsen 2, som vist i fig. 1 og 2.1 denne utgangsstilling er avstanden mellom de to runger 16,17, målt mellom deres friender 19, mindre enn tykkelsen av stangen 1 målt i dens nedre ende 4. Denne forskjell i avstand og tykkelse er hensiktsmessig 2-4mm, fortrinnsvis 3mm. Legemet avsmalner konisk mot den nedre omkretskant 4, som dermed tillater en skrå utgangsstilling av tungene uten at de blir påvirket av stangen 1. Som det tydelig fremgår av flg. 3 har tungene 16,17 hensiktsmessig en konkav innside 21, sett i tverrsnitt, der innsiden 21 har en radius som hovedsakelig korresponderer med radius eller sirkelformen av legemet 3 i dens nedre kant eller ende 4. Så vel som føring av legemet 3 mellom disse, gir dermed tungene 16,17 også styrende virkning for legemet 3 i sideretningen, dvs. legemet 3 og lansetten 5 styres i alle radUalretninger, sett i tverrsnitt. Når stangen 1 skyves inn, vil fjærtungene 16,17 bøyes radielt utad fra legemet 3. Under deres fjæranlegg mot den omkretsmessige kant 4 på legemet 3 vil de styre og sentrere legemet 3 slik at dette og lansetten 5 får en lineær bevegelse og slik at senteraksen gjennom stangen 1 vil falle sammen med hylsens senterakse. Sentrert inntrengning i huden blir sikret på denne måte. Dette bidrar i sin tur til en redusert smertefornemmelse.

Fjærtungene 16,17 er også tilstrekkelig lange til å omgi den nedre omkretskant 4 av legemet 3 selv når dette er fullstendig trykket inn i hylsen 2, slik at friendene 19 av tungene 16,17 befinner seg under den nedre omkretskant 4 av legemet 3, men brakt noe i avstand fra dette, som vist i fig. 4. Når trykket mot stangen 1 avlastes, takket være fjærkraften som tidligere er akkumulert i disse, vil tungene 16,17 påvirke stangen 1 til å returnere til en andre bakre stilling i hvilken lansetten 5 er helt tilbaketrukket inn i hylsen 2, men ikke så langt som i den midlertidige fastholdte utgangsstilling ifølge fig. 2. På denne måte forhindres tilfeldig kontakt med lansetten 5, som nå ikke lenger er steril, og blodet på denne som medfører redusert infeksjonsrisiko.

Tungene 16,17 er utformet og innrettet slik at deres fjær kraft ikke er så stor at den hemmer den ønskede hurtige bevegelse av stangen 1 når stopperen 9,15 er blitt overvunnet. På den annen side skal fjærkraften være tilstrekkelig til at tungene 16,17 kan presse tilbake stangen 1 når trykket mot denne er blitt avlastet som beskrevet ovenfor.

Tungene 16,17 er også tilstrekkelig lange til å skjule lansetten 5 så langt som mulig fra pasientens blikk, når lansetten 5 inntar sin utgangsstilling i samsvar med fig. 1 og 2, og beskytte lansetten 5 fra forurensning. Friendene befinner seg straks innenfor åpningsringen 20 som i sin tur hindrer tungene i å komme i kontakt med huden når anordningen presses mot en finger.

Anordningen ifølge den foreliggende oppfinnelse er fordelaktig tilvirket i et stykke, der stangen 1 og hylsen 2 dannes som et koherent element eller enhet som kan enkelt skilles fra hverandre når den skal benyttes.

Legemet 3 har et konisk parti med en bakre kant 22 som gir en ytterligere stopp sammen med utspringet 15 for å hindre stangen 1 i tilfeldig å falle ut av hylsen 2 på grunn av dens egenvekt når anordningen snus opp ned. Når stangen 1 innføres

i hylsen 2 passerer kanten 22 forholdsvis enkelt og utspringet 15 ettersom diameteren av kanten er kun noe større enn diameteren beskrevet av en sirkel som sammenfaller med utspringet 15 og betraktelig mindre enn diameteren av ryggen 9.

Selv om to tunger er tilstrekkelig til å oppnå den nødvendige føring av lansetten, kan hylsen forsynes med mer enn to tunger, f.eks. tre eller fire tunger.

Utførelsen vist i fig. 6-8 er lik med den beskrevet ovenfor med unntak av formene på de aksiale slisser 23 og tungene 16,17. Som det tydelige kan sees i fig. 6, forløper de aksiale slisser 23 hele veien til den fremre ende 14 av sylinderen. Hver tunge bøyes og innbefatter et øvre parti 25 for fjærsamvirke med en fremre konisk endeflate 27 på stangen 1 og et nedre endeparti 26 hvis formål er å skjule lansetten 5 fra pasientens blikk når lansetten 5 inntar sin utgangsstilling, og for å beskytte lansetten fra forurensning. Friendene 19 av endepartiet 26 skal befinne seg straks innenfor den fremre ende 14 av hylsen 2. Avstanden mellom disse ender 14,19 skal være så liten som mulig for å oppnå optimal beskyttelse fra innsyn og forurensning, men må samtidig være tilstrekkelig stor til at tungene 16,17 ikke kommer i kontakt med huden når anordningen anbringes på en finger. Den viktige faktor er at tungene 16,17 ikke er i kontakt med huden som dermed retarderer innføringen av stangen ved inntrykking. For å oppnå kompromissene nevnt ovenfor er avstanden mellom endene 14,19 hensiktsmessig fra 0,5mm til 2,0mm. Det å la tungene samvirke med den koniske endeflaten 27 på stangen sikrer en spesielt effektiv retur av nålens spiss 8 inn i hylsen 2.

Claims (10)

1. Engangsanordning for gjennomtrengning av hud og underliggende blodkar for uttak av blod for påfølgende testing, hvilken anordning innbefatter en stang (1) med et langstrakt legeme (3) og en lansett (5) innstøpt i dette med en aksialt utstrekkende spiss (8); en bakre ende (6), som vender bort fra huden, og en fremre ende, som vender mot huden; en hylse (2), som har en bakre ende (11), som vender bort fra huden, en fremre ende (14), som vender mot huden og et gjennomgående hull (13) for opptak av stangens legeme (3) via den bakre ende (11) av hylsen; første stoppinnretninger dannet av et første radielt utstikkende organ (9) anordnet på stangens legeme (3) i en forutbestemt avstand fra lansettens spiss (8), i samvirke med et andre radielt utstikkende organ (15) anordnet på hylsen (2) i en forutbestemt avstand fra dens fremre ende (14), hvilken første stoppinnretning hindrer midlertidig innføring av stangen (1) og holder lansettens spiss (8) inne i hylsen (2) i en utgangsstilling som befinner seg en forutbestemt avstand fra hylsens fremre ende (14), den fastholdende funksjon av det første stopporgan overvinnes ved påføring av ytre trykk mot stangens (1) bakre ende (6); et andre stopporgan tildannet av en trykkplate (7) i stangens bakre ende (6) i samvirke med den bakre enden (11) av hylsen, hvilket andre stopporgan bestemmer den virksomme endestilling for lansettens spiss (8) når den stikker ut fra hylsen (2); karakterisert ved at minst to langsgående fjærtunger (16,17) er tilvirket i ett stykke med hylsen (2), fordelt jevnt rundt dens periferi, og forløper inn i hylsen (2) til å ligge an mot stangens (1) legeme (3) som dermed sentrerer det, at lansetten trekkes tilbake inn i hylsen (2) med hjelp av fjærkraften frembrakt i tungene (16,17) når stangen (1) presses inn i hylsen (2) med hjelp av det ytre trykk, at hver tunge (16,17) er dannet av aksiale slisser (23) tildannet i hylsens (2) vegg, at tungene (16,17) forløper radielt på skrått inn i hylsen (2) med deres frie ender (19) befinnende seg straks innenfor den fremre ende (14) eller en åpningsring (20) i hylsen (2), der avstanden mellom friendene (19) på tungene (16,17) når stangen (1) inntar nevnte utgangsstilling, er mindre enn tykkelsen av stangen (1) i enden forsynt med lansetten, og at tungene (16,17) er innrettet til å samvirke med enden av stangen (1) forsynt med lansetten ved bevegelse av lansetten.

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at hver tunge (16,17) har en konkav innside (21), sett i tverrsnitt, slik at under dens innføring ved skyving ledes stangen (1) i alle radialretninger, sett i tverrsnitt gjennom stangen (1) og tungene (16, 17).

3. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at avstanden mellom tungene (16,17) i deres friendepartier er 2-4mm, fortrinnsvis 3mm, mindre enn tykkelsen av stangen (1) målt i dens fremre ende (4).

4. Anordning ifølge ett av kravene 1-3, karakterisert ved at hver tunge (16,17) er dannet av et U-formet spor (18), hvis skaft er dannet av aksiale slisser (23), friendene (19) av tungene (16,17) befinner seg straks innenfor åpningsringen (20) i hylsen (2), dannet av 25 det U-formede spor (18).

5. Anordning ifølge krav 4, karakterisert ved at avstanden mellom tungenes (16,17) fremre ende (19) og hylsens åpningsring (20) er 0,5-l,0mm.

6. Anordning ifølge ett av kravene 1-3, karakterisert ved at de aksiale slisser (23) forløper til stangens (1) fremre ende (14), idet tungenes (16,17) frie ender (19) befinner seg straks innenfor hylsens fremre ende (14).

7. Anordning ifølge krav 6, karakterisert ved at avstanden mellom tungenes (16,17) fremre ende (19) og hylsens fremre ende (14) er 0,5-2,0mm.

8. Anordning ifølge ett av kravene 1-7, karakterisert ved at tungene (16;, 17) er anordnet for å samvirke med en omkretsmessig kant (4) eller konisk endeflate (27) av stangens (1) ende forsynt med lansetten.

9. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at utspringsinmetningen (15) er anordnet i hylsens bakre ende (11).

10. Anordning ifølge ett av kravene 1-9, karakterisert ved at stangens (1) legeme (3) avsmalner konisk mot enden forsynt med lansetten.