JPH06506839A - 取替え可能なセンサを備えたペーサーの導線 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 取替え可能なセンサを備えたペーサ−の導線本発明は植込み可能な治療器具の導 線、とくに詳細には植込み可能な心臓ペースメーカーの導線に関するものである 。さらに詳細には、本発明は心臓の生理現象を検出するセンサを備えた心臓ペー スメーカーの導線に関するものである。

従来の技術 心臓ペースメーカーは心臓の鼓動を起こすように電気のインパルスにより心臓を 刺激する。またペースメーカーは適切に刺激が加えられるように心臓の状態を感 知することもできる。ペースメーカーは患者の生理的要求に一層近づいた様々な ペースレートを供給するために、検出された生理的パラメーターに反応するよう に開発されてきた。例えばｐＨ１酸素の飽和状態、心臓内の温度等のパラメータ ーが、患者の生理的要求に関連する情報を供給するために、単独であるいはそれ らが組み合わさって感知される。

単に電気信号および心臓の鼓動を感知するだけでなく、前述したようなパラメー ターを感知するために設計された心臓ペースメーカーの導線は、典型的に特別な 設計がされている。例えば、温度センサを備えたペースメーカーの導線が米国特 許第４，７２８，３８３号に開示されており、このべ−スメーカーはサーミスタ ー変換器（ｔｈｅｒｍｉｓｔｅｒ　ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ）を含む特別の導線を 植込むことが必要とされる。圧力センサあるいは加速度計を備えた特殊な導線が 米国特許第４．６６６．６１７号に開示されており、これもまた組込式のセンサ を有する特別の導線を必要とするものである。米国特許第４゜６９０．１４３号 には導線の動きから圧電的に電力を発生することができる導線を備えたペースメ ーカーが開示されている。

このような導線は、導線に沿って組み込まれた圧電素子を必要とするものである 。

これらの設計は特別なパラメーターを感知するための特殊な導線を必要とする。

結果として、そのような特別なパラメーターに反応するペースメーカーが患者に 植め込まれた場合、導線は与えられたパラメーターに対応するものでなければな らない。患者に以前に植め込まれたペースメーカーの電池が切れた場合あるいは 新たな改良された特徴が得られるような場合以外は、患者は通常ペースメーカー を取り替えることを必要としないし、また取り替えることを望まない。このよう な場合導線はすでに心臓に植め込まれているであろう。このような導線は確実に 心臓に固着されているであろう。さらに、明らかに炎症あるいは組識に異物が入 ったことによる心臓の反応が原因で生じる新たに植め込まれた導線の初期のイン ピーダンスの増加はよく知られた現象である。したがって、所定位置に固着され た導線は優れたインピーダンス特性を有することが望まれる。導線を取り外すこ とは心臓の組識に固着されているため不可能であり、また危険を伴うであろう。

よって、医師はすでに完全に心臓に植め込まれた導線を取り外すことを避けよう とするであろう。

さらに、圧力センサあるいは加速度計センサのような特殊なセンサは、耐久年数 に限りがあるものであり、このようなセンサは時間の経過とともに機能が衰えて くるものである。したがって、このようなセンサにおいては導線の全体を取り替 えることなく取替え可能であることが要求されている。

鼓動のペース、反心悸高進（ａｎｔｉｔａｃｈｙｃａｒｄｆａ）　、電気的細動 除去（ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）等の化学的あるいは薬による治療を伴う 電気的な治療を組み合わせることも可能である。

これらの治療は単一の導線を通じて心臓に施される。

本発明は上記事情に鑑み、異なる適用状態に応じて異なるセンサを選択すること ができる導線システムを提供することを目的とするものである。

また、本発明は導線全体を移植することなくセンサを取り替えることのできる導 線システムを提供することを目的とするものである。

さらに、本発明は患者の肉体から導線を取り外すことなく現存して植め込まれて いる導線にセンサを取り付けることができる装置を提供することを目的とするも のである。

さらに、本発明は、を者の心臓に電気的および化学的な治療の双方を施すことが できる導線を提供することをも目的とするものである。

発明の開示 本発明による心臓ペースメーカー用の導線システムは、基端（ｐｒｏｘｉｉａｌ 　ｅｎｄ）と末端（ｄｊｓｔａｌ　ｅｎｄ）とを有する導線からなり、末端には 電極が設けられている。管腔（ｌｕｍｅｎ）が導線の基端から末端へ通っている 。センサを有する可撓性のスタイレット（ｓｔｙｌｅｔ）が導線の管腔内に挿入 されるように取り付けられている。可撓性のスタイレットの末端にセンサが設け られている。基端にはペースメーカーと接続するように設けられた木部の雌コネ クタと基部の雄コネクタとからなる取付手段が設けられている。

また、本発明による導線は、感知されるべき血液中のガス、熱、光、化学的なあ るいは他の現象を導線を通１７てセンサに伝えることを許容する木部の開化が設 けられている。

このような開孔を有する導線により、薬剤、マーカー材あるいは他の物質を管腔 を通じて心臓に注入することが可能となる。さらに、管腔を通じて開孔を洗浄す るための物質を挿入することもできる。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明による導線う・ステムおよび心臓ペースメーカーの斜視図、 第２図は、本発明によるセンサを備えた可撓性のスタイレットの斜視図、 第３図は、開孔を有する導線の未部の先端の拡大図、第４図は、第２図の４−４ 線に沿った可撓性のスタイレットの基端の断面図、および 第５図は、薬剤を送ることができる本発明による他の実施例の第４図と同様の断 面図である。

本発明の最適な実施例 以下、本発明の好ましい実施例について説明する。添付図面を参照する場合にお いて、本実施例の説明を通じて同一の番号は同一の部分を参照するために用いら れている。

第１図において、導線システム１０は斜視図で示されている。

ヘッダ１Ｇのソケット１４に導線システム１０庖挿入することによりこのシステ ム１ａが取り付けられるペースメーカーｊ２が示されている。

本発明による導線システム１０は、導線１８と、センサを支える可撓性のスタイ レット２０とからなる。導線１８は、以下詳細に述べるような開孔が必要でなけ れば、好ましくは実質的に従来のものでよい。多くの利用可能な導線には挿入中 に導線を操作するために、スタイレットが従来通りに挿入される少なくとも１つ の中央管腔が設けられている。すでに心臓に植込まれた導線あるいは特別のセン サを有する選択されたタイプの新たな導線を改造するために、本発明によるスタ イレット２０にはそのような導線が挿入されつる。

導線は内部に導体（図示せず）を収容した可撓性の本体２２からなる。この内部 の導体は、第１図において導線の末端に示す少なくとも１つの電極２４を導線の 基端２Ｂにある雄コネクタ３２と接続する。導線を血管に挿入する際の位置を確 保するために縫合リング２８が設けられている。本実施例においては、雄コネク タ３２はその周囲をシールするシールリング３０を有する拡大された円筒形の本 体２９からなる。雄コネクタ３２は周囲のシールリング３Ｂにより互い違いに絶 縁された複数の電気的接点３４．３６を有する。管腔４ｏが導線の基端から末端 までその長軸に沿って貫通している。従来のように、導線を挿入する際の手助け となるように、この管腔内に強化用スタイレットを挿入することができる。また 、心臓内において選択された位置に電極を確保するための多くの手段を適用する こともできる。このような公知の手段は、外方に突出する歯（ｔ　ｉ　ｎｅ）あ るいはコルク抜きのようなものを含む。

第２図および第４図に示すように、可撓性のスタイレット２０は内部にその末端 ４Ｂより基端４８に延在する内部導体４４を有する可撓性の長く伸びた本体４２ からなるものである。

末端４Ｂにはセンサ５０が設けられている。このセンサとしては圧力センサ、温 度センサ、加速度計あるいは圧電要素のような望ましいパラメータを検出するた めにいかなる種類のセンサをも用いることができる。動き、振動、加速度、音響 信号あるいは温度が適切なセンサにより測定される。

本発明の第１実施例においては、測定されるパラメータは導線１８を通じて検出 可能なものとなっている。

雌雄同体のコネクタ５２が、長く伸びた本体４２の基端４８に取着されている。

雌雄同体のコネクタ５２は木部にある雌コネクタ５４と基部にある雄コネクタ５ ６とからなる。雌コネクタ５４は、従来の導線が係合するペーサ−１２の開孔１ ４と略同様の方法により、導線１８の基端が係合するように設けられた開孔５８ からなる。周囲の溝５５に結合された縫合部は雌コネクタ５４を押し広げ、導線 １８の基端とコネクタとを結合させて保持する。電気的接続ｇ５Ｆ３０．６２は 導線の基端と電気的な接続をするために設けられている。接続部６０．８２は、 ヘッダ１Ｂの開孔１４を介してペーサ−１２と接続するように設けられた電気的 接続部８８．７０と導体８４．６６により接続されている。接続部７２のような 別の電気的接続部が設けられており、この接続部７２はワイヤ７４を介してスタ イレット４２、さらにはセンサ５０に接続される。雌コネクタの外周面には、導 線システムｌＯがペーサ−に取り付けられたときにペースメーカー１２のヘッダ １Ｂの入口がら体液が入るのを防止するための円周シール７８．７８が設けられ ている。雄コネクタにも接続部６８．７０および７２のような電気的接続部が電 気的に隔離されるように円周シール８０．８２が設けられている。

本発明による導線システム１０を使用するためには、医師が堅いスタイレットを 用いて従来の方法により血管を通じて心臓に導線工８を挿入する。次いでこの堅 いスタイレットは引き出され、可撓性のスタイレット２ｏが挿入される。可撓性 のスタイレット４２は導線の管腔４ｏ内を貫通し、センサ５０が導線の末端に設 けられである位置にまで通じている。

可撓性スタイレットの雌コネクタは導線の雄コネクタと結合される。ペースメー カー１２は可撓性スタイレットの雄コネクタに取り付けられる。スタイレットが 導線内に挿入されることを許容する十分な寸法の少なくとも１つの管腔を有する いかなる導線をも、センサを有する可撓性のスタイレットに適用できることが明 らかであろう。したがって、可撓性スタイレットは第１図に示すような新品の導 線にも、あるいはすでに体内に植め込まれた導線に結合させるようにしても用い ることができる。

しかしながら、センサを支持する可撓性のスタイレットを有する特別の導線を供 給することも可能である。そのような特別の導線は第３図に示すようにその末端 に開孔８４を有するものである。この開孔８４は、検出されるべき血液中のガス 、熱、光あるいは他の肉体的、化学的な現象を導線に伝えることを許容する。熱 あるいは他の状態はより効率よくセンサに伝えられる。開孔８４は常に開いた状 態で用いられるか、または所定の成分（例えば、ガス、体液あるいは光）の伝達 を許容するが他の成分は伝達しない浸透性の膜８６により覆われた状態で用いら れる。開孔は導線の電気的あるいは機械的な特性を損わないように設計されてい る。

開いた状態の開孔あるいは逆浸透性のある孔を用いた場合は、長中空スタイレッ トを用いた導線の管腔を通じて、あるいは管腔を通じて直接に薬剤、マーカ材あ るいは他の物質を心臓に挿入することができる。このような物質は患者を治療す る際、あるいは開孔に付着した体内物質を溶解することにより開孔を洗浄するた めに用いられる。

本発明の他の実施例を第５図に示す。本実施例は、薬剤による治療を心臓に施す 際に適用できるものである。第４図に示す接続部７２および電線７４の代わりに 管腔８８がスタイレット４２とコネクタ５２を貫通して設けられている。薬剤を 供給しそれを拡布するためのポンプが鍮えられたペースメーカー１２を用いるこ とにより、導線を通じて薬剤による治療を施すことが可能となる。本実施例にお けるスタイレット４２は、治療薬を心臓内の位置に運ぶことのできるカテーテル （ｃａｔｈｅｔｅｒ）である。

本発明の教えあるいは本質的な特徴を離れない範囲において、本発明が他の形態 に具体化できることは当業者であれば明らかであろう。したがって、上述した記 述は説明のために考慮されたものであり、これに限定されるものではなく、以下 のクレームにより本発明の範囲が明らかとされる。クレームと同等の範囲内であ れば、いかなる変形あるいは変更をもクレームに加えることが意図できる。

ＦＩＧ、２ ＦＩＧ　５ 国際調査報告　。ｒｙ／Ｉ＋。。っ７、。５゜。

１″°７１□″ｓ′ｌ　Ａｅｌｌ−ｅ“″”’　ＰＣＴ／ＵＳ　９２１００５０ ０ｘ　ｐ＋ｌ　ＬＪ　ｔｓ　ＮＩｒＱ　ＡＮｈＪ　Ｅｉ：　Ｘ　＾ＮＮＥＸＥ

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. １．患者に植め込まれる導線アセンブリにおいて、患者の心臓に電気的刺激を与 えるために、患者の心臓の心室に挿入するために設けられた電極（２４）、該電 極（２４）の基端に接続され、該電極とその末端との間を電気インパルスが伝達 するように設けられ、前記基端からその末端まで延在する管腔（４０）を有する 導線（１８）、前記導線の前記基端（２６）に設けられた、前記導線を植込器具 に接続するために用いられ得る導線接続手段、前記導線の前記基端に設けられ、 前記電気インパルスを伝達するために電気的接続を行う接触手段（３４，３６） 、および 前記導線の前記基端から末端へと該導線の前記管腔を貫通して設けられたカテー テル（４２）と、前記導線接続手段と係合し、前記接触手段と接触するために前 記カテーテルと電気的に接続するカテーテル接続手段（５２）と、 前記カテーテルを植込み可能な治療器具に機械的かつ電気的に取り付けるカテー テル取付手段（５６）とからなる取外し可能なカテーテル手段からなることを特 徴とする導線アセンブリ。
2. ２．前記導線接続手段が雄プラグ（３２）と複数の円周シールリング（３０）と からなり、前記カテーテル接続手段がスリーブ（５４）と該雄プラグと係合する ように軸方向に配された雌型凹部とからなることを特徴とする請求の範囲第１項 記載の導線アセンブリ。
3. ３．前記カテーテル取付手段（５６）が雄プラグからなることを特徴とする請求 の範囲第２項記載の導線アセンブリ。
4. ４．前記導線がさらにその末端に開孔（８４）を有することを特徴とする請求の 範囲第１項記載の導線アセンブリ。
5. ５．前記導線接続手段が雄プラグ（３２）と複数の円周シールリング（３０）と からなり、前記カテーテル接続手段がスリーブ（５４）と該雄プラグと係合する ように軸方向に配された雌型凹部とからなることを特徴とする請求の範囲第４項 記載の導線アセンブリ。
6. ６．前記カテーテル取付手段（５６）が雄プラグからなることを特徴とする請求 の範囲第５項記載の導線アセンブリ。
7. ７．前記導線がさらに前記開孔を覆う浸透性の膜（８６）からなることを特徴と する請求の範囲第４項記載の導線アセンブリ。
8. ８．前記導線接続手段が雄プラグ（３２）と複数の円周シールリング（３０）と からなり、前記カテーテル接続手段がスリーブ（５４）と該雄プラグと係合する ように軸方向に配された雌型凹部とからなることを特徴とする請求の範囲第７項 記載の導線アセンブリ。
9. ９．前記カテーテル取付手段（５６）が雄プラグからなることを特徴とする請求 の範囲第８項記載の導線アセンブリ。
10. １０．前記導線の前記管腔を貫通して設けられ、前記取外し可能なカテーテル手 段の末端において該取外し可能なカテーテル手段に電気的に接続されたセンサ（ ５０）をさらに備えたことを特徴とする請求の範囲第１項記載の導線アセンブリ 。
11. １１．前記カテーテルが可撓性のスタイレットからなることを特徴とする請求の 範囲第１０項記載の導線アセンブリ。
12. １２．前記導線接続手段が雄プラグ（３２）と複数の円周シールリング（３０） とからなり、前記カテーテル接続手段がスリーブ（５４）と該雄プラグと係合す るように軸方向に配された雌型凹部とからなることを特徴とする請求の範囲第１ ０項記載の導線アセンブリ。
13. １３．前記カテーテル取付手段（５６）が雄プラグからなることを特徴とする請 求の範囲第１２項記載の導線アセンブリ。