JPH06505558A

JPH06505558A - 試験片の保持及び読み取りメータ

Info

Publication number: JPH06505558A
Application number: JP4508261A
Authority: JP
Inventors: グラント，マイケル，イー．; グレイ，ラッセル，ティー．; グレゴリー，マーク，エー．; ケネディ，ダニエル，エル．; ペリン，ディノ; リーデル，リチャード; スコパッツ，ステファン，ディー．; ストーヴィック，デヴィッド，イー．
Original assignee: ロシュ　ダイアグノスティックス　コーポレーション
Priority date: 1991-02-27
Filing date: 1992-02-27
Publication date: 1994-06-23
Anticipated expiration: 2016-10-29
Also published as: US5232668A; DE69222523T2; EP0794424A1; EP0794424B1; EP0573598A1; ES2207693T3; ES2109351T3; EP0573598B1; EP0573598A4; DE69222523D1; DE69233235T2; JP3223284B2; WO1992015861A1; DE69233235D1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】試験片の保持及び読み取りメータ技術分野この発明は、試験片から得られる生物学的流体の医学的に重要な成分の濃度を読み取る装置及び方法に関するものである。

産業上の利用可能性本発明は、帯片を予め処理した薬品により試験片上で反応した血液中のグルコースの濃度を読み取る装置及び方法の内容を開示１７ている。

背景技術血液及び尿等の体液を薬品によって処理して試験片を作成する場合に、多くの人々が体験する困難は既知である。こうした試験片の多くのユーザーは、糖尿病、年齢又は他の原因により視力が衰えている。また、多くのユーザーは、年齢又はその他の原因で手が不自由であったり、弱っている。しばしば、こうした原因があるために、ユーザーは、例えば最初のグルコース濃度等に関する体液の検査を受けるものである。

こうした試験片における問題は、分析する体液及び複数の分析する体液に試験片を用いる場合にのみ発生する。薬品は、体液中の医学的に重要な成分の反応剤である。これらの反応剤は、医学的に重要な成分に反応して、一般的には体液中の医学的に重要な成分の濃度を色によって表示する。しかしながら、これらの反応は、全ての反応剤が反応するまで、長時間継続して行われる。従って、一般に、試験片の薬品と、医学的に重要な成分の反応時間を計測して、試験片に体液を付着させてから所定の時間を経過した時に、反応した試験片上の薬品の色をカラーチャートの基準色と比較出来るようにすることが必要となる。さもなくば、反応剤が十分な時間にわたって反応を進行させないかもしくは、反応の進行時間が長すぎて、反応時間に応じた色が、チャートの正確な基準色に一致しないものとなる。

さらに、試験片上の薬品と体液の医学的に重要な成分のどのくらいの時間反応させるかに関して生じる可能性のある問題に加えて、こうした薬品系の多くにおいては、不正確な反応剤の量は、反応時間の誤差と同様に検査の結果に影響するので、どれ（らいの量の体液を試験片に付着させるべきかが問題となる。いずれの場合においても、読み取りの誤りが、重大な結果を招く可能性がある。

本発明は、アメリカ特許第４，９２９．５４５号に開始されたタイプのエンドポイント薬品系を使用するものである。アメリカ特許第４，９２９．５４５号の開示は、本明細書の開示の一部として、援用する。こうしたエンドポイント薬品の利点は明らかである。

しばしば、視力が衰えていたり又は手が不自由なユーザーのために、どのくらいの時間反応を進行させるかに注意を払う必要がない。反応が、比較的短時間に終端に到達すると、その後は試験片上の反応生成物の色は大きく変化しないものとなる。さらに、マツクロスキー（ＭｅＣｒｏｓｋｅ７）　、フレイタグ（Ｆ＋ｅｉｌａｇ）　、スミス（Ｓ＋ｅｉｌｈ）　、ディージ（Ｄｕｅ）、　シークレット（Ｓｅｅ＋ｅ＋ｌ）及びボーズ（Ｂｏｕｓｓ）により１９９１年２月２７日に出願され、ベーリンガー・マンハイム・コーポレイションに譲渡された「改良された試験片」に関するアメリカ特許出願節０７／６６１．７８８号に示された試験片のアーキテクチャは、試験片上の薬品と反応する生物学的に重要な成分を含む体液を、反応を行うために常に適正に付着させることを可能とする。余剰の体液は、試験片のアーキテクチャにより、反応部位から排除される。従って、ユーザーが必要なことは、試験片を処理した薬品と反応させるために、十分な量の体液を反応部位に与えることのみである。このアメリカ特許出願節０７・６６１，７８８号の開示は、本明細書の開示の一部として援用する。

発明の開示本発明の一つの構成によれば、装置は１、帯片を収容し、該帯片が体液の成分の濃窄を表示するために、体液中の医学的に重要な成分と薬品が反応したときにもどりが変化する薬品を支持する。帯片は、両側に主面を有している。装置は、帯片が適切に装置に挿入されたときに光源から前記薬品への光を案内するとどもに、帯片が適切に装置に挿入されたときに前記薬品から光検出器にもどりを案内する通路を有している。タイルは、標準のもどりを発生する。前記タイルを、光源がらの光を受けて、装置に帯片が挿入されていないときに通路にそって光検出器に案内される標準もどりを生成する位置から、装置に帯片が挿入されているときに、帯片によって光源から構成される装置に移動可能に支持する手段が設けられる。

タイルを移動可能に支持する手段は、タイルに接合する面を有するキャリア本体を含む帯片キャリアと該キャリアが移動可能に係合するリフトで構成され、前記キャリア及びリフトの一方が細長いスロットの対を形成し、該スロットの長手側寸法が、装置に対する帯片の抜き差し時の帯片の移動方向に対して略垂直で、かつ帯片が装置に挿入されているときに、帯片の主面に対して略垂直に延長されている。キャリア及びリフトの他方はスロットに係合する両側に延びたトラニオンを有している。リフトはさらに装置に帯片が挿入されたときに帯片が係合してトラニオンをスロットに係合することにより許容される範囲においてリフトをキャリアから離間するように移動させて帯片をキャリアとリフト間に挿入することを可能とする傾斜手段を有している。傾斜手段は、キャリアとリフトの入口側端部に設けられる。装置に帯片が挿入されていない時に、リフトがキャリアも面に接合するように、リフトをキャリアの対向面に向かって追随的に付勢する手段が設けられる。

なお、例示的には、上記の構成において、リフトとタイルの一方は、装置に対する帯片の抜き差し時の移動方向に略垂直に延びる、対向し、整列された一対の孔を有している。鎖孔の軸線は、帯片が装置に挿入されたときに、帯片の主面と略平行に延びている。リフトとタイルの他方は、タイルとリフトに回動可能に取り付けるために両側より延びる一対の第二のトラニオンを有している。

さらに、例示的には、］−記の構成（：おいて１．前記対向面とタイルは、タイルの面が、装置に帯片が挿入され−こいない時はキャリアの対向面に対して所定の距離を保持１７、装置に帯片が挿入されているときには、帯片に対して所定の距離を保持するように構成されている。

またさらに、この構成において、装置は、帯片キャリア、リフト及びタイルを含む組立体を収容するハウジングを有している。該ハウジングは、ハウジング内にキャリア、リフト及びタイルを含む組立体が位置された時に前記対向面から離間し、これと平行の第二の面を有し、リフト及びタイルは前記対向面と前記第二の面間に位置するように構成されている。前記リフトを対向面に向がって追随的に付勢する手段は、圧縮スプリングで構成され、該スプリングは第二の面及びリフトとタイルの少なくとも一方を支持する。

例示的には、上記の構成において、ハウジングは、さらに、光源を支持する手段を有している。装置に帯片が適正に挿入されているときに、光源からの光を薬品に案内する通路は、前記対向面に形成され、装置に帯片が挿入されていないときに、前記タイルに対向し、装置に帯片が適正に挿入されているときに薬品に対向する第一のスロットを有している。該第−のスロットは、装置に帯片が挿入されていない時に、タイルに向かって照射し、装置に適正に帯片が挿入されているときに薬品に向かって照射する光源の支持手段に隣接して配置される。

さらに例示的には、上記の構成において、装置に適正に帯片が挿入されている時に、薬品から光検出器に向かってもどりが案内される通路にも第一のスロットを設ける。

またさらに例示的には、上記の構成において、ハウジングは、キャリア、リフト及びタイルを含む組立体がハウジング内に挿入されているときに、前記対向面に隣接して配置される第三の面を有している。該第三の面は、キャリア本体に隣接して位置するとともに対向面にほぼ平行に延びている。装置に適正に帯片が挿入されている時に、薬品から光検出器に向かってもどりが案内される通路には、第一のスロットに隣接する第三の面に形成される第二のスロット有している。

さらに例示的には、上記の構成において、ハウジングは、第三の面に対して、微少な角度を持って配置される第四の面を有している。装置に適正に帯片が挿入されている時に、光源から薬品に向かう光が案内される通路は、第四の面に第三のスロットを有している。例示的には、第三のスロットは、装置に適正に帯片が挿入されている時に、光源と薬品の間に位置する。さらに、例示的には、第一のスロットは、装置に適正に帯片が挿入されている時に、第三のスロットと薬品の間に位置する。またさらに例示的には、第一のスロットは、装置に適正に帯片が挿入されている時に、薬品と検出器の間に位置する。また、例示的には、第二のスロットは、第一のスロットと検出器間に位置する。

さらに例示的には、上記の構成において、第二の面は、キャリア、リフト及びタイルを含む組立体がハウジング内に挿入されているときに、対向面に隣接して位置する。第二の面は、キャリア本体に隣接して位置すし、対向面と略弔行に延びる。装置に帯片が挿入されている時に、第二の光源からの光は帯片に向かって第二の通路によって案内される。装置に適正に帯片が挿入されているときに帯片からのもどりは、第二の通路によって第二の光検出器に案内される。

またさらに例示的には、装置は、体液中の医学的に重要な成分の濃度を検出し、そのユーザーに検出された医学的に重要な成分の濃度を表示する器械に含まれる。

前記医学的に重要な成分の濃度を表示する器械は、装置を含む器械の構成部材を収容する器械ケースを有している。器械の構成部材の一つは、プリント回路基板である。ハウジングと、第−及び第二の光検出器の全ては、プリント回路基板に取り付けられている。

さらに例示的には、上記の構成において、ハウジングは、キャリア本体に隣接して位置するとともに対向面にほぼ平行に延びている第三の面を有している。第三の面とキャリア本体の一方には位置決め突子が設けられ、第三の面とキャリア本体の他方にはキャリア、リフト及びタイル組み立てられ、その上に支持されるホルダがキャリア、リフト及びタイルの組立体を摺動挿入することによりケースに組み付けられたときに、キャリア、リフト及びタイルをハウジング内に正確に位置決めするために前記突子を収容する凹部とを有している。例示的には、突子及び凹部は、はぼ円錐台形である。また、例示的には、突子が第三の面に設けられている。

さらに例示的には、上記の構成において、ケースは、外側面及び内側面を持つ離脱可能なケース部分を有している。外側面は器械内の向きが使用時の向きと成っているときに外側に向かって位置し、内側面が器械内の向きが使用時の向きと成っているときに内側に向かって位置する離脱可能なケース部分を有するケースを有している。内側面と帯片キャリアの一方には、内側面より離間する方向に延び、内側面から遠い側の端部近傍で略三角形状に開口するスロットを規定し、該スロットの後側で閉じる一対の略歯状の部材が設けられている。内側面と帯片キャリアの他方はウェブ部を有し、該ウェブ部の両側から二つの略平行なガイドリブと、ウェブ部がスロットに挿入された時に、歯状の部材の遠端間に規定された三角形の領域の係合する６対のガイドリブ間に設ける突出部が突出している。

本発明のもう一つの構成によれば、装置は、帯片を収容し、該帯片が体液の成分の濃度を表示するために、体液中の医学的に重要な成分と反応する薬品を支持する。装置は、帯片が装置に挿入されたときに光源から前記帯片の光を案内するとともに、帯片が装置に挿入されたときに前記帯片から光検出器にもどりを案内する通路と、第一のもどりを与えるハウジングで構成され、該ハウジングは、光源からの光を受けるとともに、帯片が装置に挿入されていないときに、通路にそって光検出器に案内される第一のもどりを発生する。ハウジングは、帯片が装置に挿入された時に、光源から分離され、第一のもどりおよび帯片からのもどりがそれぞれ装置内に帯片が有るか否かを示す。

例示的には、上記の構成によれば、帯片は、両側に主面を有し、帯片からのもどりは、主面のうちの第一の主面のもどりであり、主面のうちの第二の主面は、第二の帯片からのもどりが第一の帯片のもどりと異なることによって特徴付けられる。、光検出器は、第一の帯片からのもどりに応じて第一の出力を発生し、第二の帯片からのもどりに応じて異なる出力を発生する。

さらに、例示的には、上記の構成によれば、第二の光源と、第二の光検出器と、帯片が適切に装置に挿入されたときに第二の光源から薬品への光を案内するとともに、帯片が適切に装置に挿入されたときに前記帯片がら第二の光検出器にもどりを案内する通路とを有している。第二の光検出器は、体液中の医学的に重要な成分の濃度の違いに応じて異なる薬品のもどりに基づいて異なる出力を発生する。

図面の簡単な説明本発明は、以下の詳細な説明及び本発明を示す添イ＝ｊ図面を参照することによって、よりよく理解されるものとなろう。図中、第１図乃至第８図は、本発明によって構成された装置の種々の構成部材を種々の異なる角度から見た分解斜視図、第９図は、第１図乃至第８図に示す装置の電気回路を一部をブロック図と１７、また一部を概略回路図として示す図、第１０図は、第１図乃至第８図の装置の動作の理解に供するフロー図、第１１図は、第１図乃至第９図の装置のソフトウェア動作を説明するための対時間の減少率５曲線を示す図、及び第１２図は、第１図乃至第９図の装置のソフトウェア動作を説明するための他の対時間の減少率５曲線を示す図である。

発明を実施するための態様第１図乃至第８図に関して説明すれば、本発明の装置１０は、前側部１４、後側部１６、ｔ−ハウジング部１８及び試験片キャリアホルダ部２ｏを持つケース１２をａ［２ている。第９図の説明においてより詳細に説明するプリント回路基板２２は、それぞれ前側部１４及び後側部１６の間に挟まれている。前側部１４は、中央にほぼ円形の開口２６を有する略台形形状の逃げ部２４を有している。略真円筒形状のステム２８は、前側部１４の下面から開口２６の下側まで延びている。

このステム２８には、逃げ部２４と同一形状の０Ｎ１０ＦＦボタン３２のステム３０が摺動可能に嵌合する。ステム３０の下端は、軸線方向に分割され、円錐台形状に形成され、ステム３０が開口２６から分割部まで押し込まれ、ステム３０の円錐台形端部３６がステム２８の下端を通過したときに、ボタン３２を逃げ部２４内に捕捉する。ステム３０の端部３６の上側の部分は、ステム２８よりも幾分長く、ボタン３２が逃げ部２４内でいくらか変位することが出来るように構成される。

ケースの前側部１４は、さらに、端部壁の部分４２の、内側に、これと平行して配置される壁４０を有している。壁４０は、上下方向に延びる溝４４を有しており、この溝の底部４６は開放され、上端部４８は半円形状となっている。メモリボタン５０は、その背面に、溝４４の幅よりも若干狭い間隔で離間したリブ５２を有している。ボタン５０の、リブを除く部分は、壁４０及び部分４２間の間隔よりも僅かに厚（形成されている。前側部１４が可撓性樹脂で構成され、部分４２に形成した円形孔５４の径をボタン５０より僅かに大きくすることにより、ボタン５０が両者間の空隙に押し込まれ、円形孔５４から突出する位置に弾性係合された時に、壁４０の部分４２に対して離間する方向の変形を許容する。ボタン５０のフランジ５６は、ボタン全体が円形孔５４を通って変位して、前側部１４より抜は落ちるのを防止する。

前側部１４及び後側部１６はそれぞれ、キー収容部１８を構成する、円弧状の切欠部６０．６２を有している（第１．６．８図〕。キー収容部１８は、アメリカ特許第５，０５３，１９９号に開示されているような形式の電子的に読み取り可能な情報媒体又はキー６４を収容するように設計されている（第２図）。アメリカ特許第５，０５３，１９９号の開示内容は、本明細書の開示の一部として援用する。前側部１４及び後側部１６は、また、試験片キャリアホルダ部２０を収容する、相互に連関作用する切欠部６８．７０を有している（第１．６．８図）。

前側部１４には、さらに、液晶ディスプレイ７６の支持縁７８が、前側部１４の内側に装着される（第３図及び第７図）、窓孔７４（第１図及び第８図）が設けられる。支持縁７８は、ＬＣＤ７６を、窓孔７４を通して外視出来るように取り付けるとともに、ＬＣＤ７６の所用の電気的接続を与える。

ケース１２の後側部１６は、圧電ビーバ変換器８０（第６図）を取り付けるとともに電気的な接触子８１を設ける手段と、６■電池の装脱を容易とする回動可能に取り付けられたドア８４を持つバッテリ収容用切欠部８２とを有している。

前側部１４及び後側部１６のリップ８８．９０は、それぞれ相補形状に形成されており、相互に弾性嵌合する。これらが不用意に分離することをさらに確実に防止するために、タップネジ９２（第１図）が、後側部１６に挿通し、前側部１４の内側に取り付けたステム９４にねじ込まれて、前側部１４及び後側部１６を接合状態に保持する。ネジ９２は、前側部１４及び後側部の内側形状に沿うプリント回路基板２２に形成した孔９６を挿通して、基板２２を所定の位置に保持する。

試験片キャリアホルダ部２０は、上面及び上面にその把持を補助するとともに前側部Ｉ４及び後側部１６に弾性的に係脱する溝１０２（第４図）を設けた外側ケース部１．００を何している。ケース部１００には、もどり（「ｅｍｉｓｓｉｏｎ）を読み取る繋品片】０６を装置１０内に挿入する開口１０４が設けられている。開口１（）４の縁部１０８は、幾分じょうご状に形成され、薬品片１０６を装置１０内に正しい向きで挿入することを補助する。一対の歯状部材１１０は、開口１０４のＦ側で、ケース部１００の後側に延びている。部材１１０は、その間にスロット１１２を規定しており、このスロット１１２は、部材１１０の後端１１６近傍の二等辺三角形状部１１４に開きし５、次いて閉じてスロット形状に戻り、しかる後に部材１１０の後端１１６近傍で、じょうご形状１１８に開口している。薬品片キャリア本体１２０は、下側ウェブ部１２２を有しており、この下側ウェブの両側にそって二つのリブ１２４が延びている。ウェブ部１２２は、そのほぼ全長にオフたりスロット１１２よりも若干薄く形成されている。ガイドリブ１２４は、各部材１１０の上下方向の厚さよりも若干大きい間隙を存して離間されている。これらの寸法によって、薬品片キャリア本体１２０の部材１１０によって規定されるスロット１−１２内への摺動を可能としている。三角形状断面の水平方向突出部１２６は、ガイドリブ１２４間のウェブ部１２２に沿って適当な距離離間しており、ケース部１００とともに薬品片キャリア本体１２０を部材１１０間にロックする。

薬品片キャリア本体１２０は、そのケース部１００より遠い側の端部近傍に、一対の水平方向に突出した耳片１３０を有しており、各耳片には、細長いスロット１３２が設けられている。スロット１３２は、薬品片が開口１０４及び薬品片キャリア本体２０に挿入するか、もしくは離脱する時の運動方向に対１７てこれを横断する方向に延びている。リフト１３４は、一対の上下方向に対向して延びる抽筒子軸１３６を有しており、この抽筒子軸はスロット１３２にそれぞれ係合して、読み取られる薬品片１０６をリフト】３４と薬品片キャリア本体１２０間に挿入する際に、リフト１３４の薬品片キャリア本体１２０から離間する方向への移動を可能とする。一方、リフト１３４は、抽筒子軸を設けた端部と反対側の前側端部に一対の水平に延びる耳片１３８を有している。各耳片１３８には、上下方向に延びる円形断面孔１４０が形成される。高反射性（もどり性）の白色タイル１４２には、一対の抽筒子軸１４４が設けられ、この抽筒子軸によって、この抽筒子軸１４４をそれぞれの孔１４０に挿入することにより回動可能にリフト１３４に取り付けられる。リフト１３４に設けた孔１５０を通って白色タイル１４２が突出する点１４６から横断して、スロット１５２が薬品片キャリア本体１２０に設けられる。薬品キャリア本体１２０には、さらに、スロット１５２とケース部１００間にもう一つのスロット１５４が、円錐形状の逃げ部１５６（第１図にのみ示す）とともにリフト１３４が取り付けられた側と反対側の端部に設けられる。

プリント回路基板２２に搭載された光学装置１６０（第１．３．５図）は、薬品片キャリアホルダ部２０とともに動作する。これら二つの構成要素の協働動作により、光学装置及び薬品片１０６間の整列誤差を生じる可能性が解消される。

この協働動作は、薬品片キャリアホルダ部２０及び光学装置の多くの部分の多くを構成する成形プラスチック部品のいくつかのデザイン及び許容誤差によって補助される。これらのデザイン及び許容誤差は、反応した薬品片１０６ｓのもどりを正確に読ろ取るために適切に整列させる必要がある薬品片キャリアホルダ部２０及び光学装置の構成要素の、薬品片キャリアホルダ部２０が装置のケース１２に組み付けられる際に、これらの適切な整列を可能とする。

光学装ｆｉ！１６０は、光学ハウジング１６２を有している。ハウジング１６２は、リーフスプリング１６８及びこのスプリング１６８に対向する壁１７０を収容しており、この壁１７０に対してスプリング１６８が薬品片キャリア本体１２０及びこれに関連する構成要素１３４．１４２を押しつけて位置決めして、これによりこれらに保持された薬品片１６０を装置１０の光学系に対して適切に位置決めする。円錐台形の突起（図示せず）は、ハウジング１６２の内側端部１７１近傍の壁１７０からスプリング１６８に向かって突出し、薬品片キャリア本体１２０が光学ハウジング１６２内で正確に位置決めされた時に、薬品片キャリア本体１２０の逃げ部１５６に係合する。一体の部材１７７として成形された一対の透明プラスチック製プリズム１７４．１７６　（第３図）は、ハウジング１６２の分離された内部領域１７８．１８０のそれぞれ内に入るよう、プリント回路基板２２上に取り付けられる（第５図）。発光ダイオード１８２は、基板２２上に取り付けられるとともに、ＬＥＤアダプタ１８４に接合される。他方、ＬＥＤアダプタは、ハウジング１６２に設けるＬＥＤソケット１８６内に接合される。ＬＥＤ１８２は、グルコースＭ１定チャンネル１６４の始端又は「上流側」端である。

壁１７０には、上下方向のスリット開口１９０がハウジング１６２に通じるＬＥＤソケット１８６の開口に対向している。組立状態の光学装置１６０において、このスリット開口１９０は、部材１７７に設ける二つのプリズムのうちの小さい方のプリズム１７４に直接隣接する。薬品片１０６上の反応した試薬からの反射光が直接入射することを防止するために、プリズム１７４は、薬品片１０６の面に対して、ＬＥＤ１８２からの光の入射角又は薬品片１０６のＬＥＤ１８２からの光の反射角とは異なる角度となる向きに配置される。例示的に、プリズム１７４は、薬品片］０６の面に対して約７７″の角度となる向きで配置される。これによって、プリズム１７４に入射する光が直接反射光ではなく、薬品片１０６上の反応した試薬から周囲に発せられたもどり光である可能性が高くなる。この拡散光は、薬品片１０６に塗布された血液中のグルコースと薬品片１０６を処理した試薬の間の反応の発生点からの直接反射光よりも良いゲージである。従って、この大気からのもどり光は、血液中のグルコース成分の濃度のより良いゲージである。

プリズム１７６は、組立状態の光学装＠１６０の壁１７０に貫通形成されたスリット開口１９１に直接隣接して配置される。薬品片１０６から反射された光のうち拡散反射光またはもどり光を得る問題は、プリズム１７６に入る光については、プリズム１７４に入る光について程重大ではない。なぜなら、プリズム１７６に入る光は、薬品片キャリア本体１２０に薬品片が存するかどうか、及び存する場合にはその薬品片が適正な向きになっており試薬を直接開口１９０及びプリズム１７４に対向するように配置させているか、を判断するためだけに用いられるのだから。プリズム１７６は、試薬の読み取りチャンネル１６４内ではないので、もどりの読み取りは、さほどきわどい問題を有しない。

両プリズム１７４．１７６は、薬品片１０６に対向する曲面を有している。これらの曲面は、もどり光を検出する装置上のプリズムに入射するもどり光の焦点調整を行うレンズとして機能する。プリズム１７４．１７６に含まれるレンズは、他方、レンズと薬品片１０６の各検出領域間の距離に等しく、かつレンズからそれぞれの検出装置までの距離に等しい焦点距離を有している。

第９図について説明すれば、装置１０の動作は、ＮＥＣのμＰＤ７５Ｐ３０８μ Ｃ型等のマイクロコンピュータ（μｃ）２００によって制御される。ここで、ビン及び端子番号及び名称に関する一連の参照符号は、ここで例示的に特定する特定の集積回路及び他の装置のピン及び端子番号及び名称である。しかしながら、同様に装置１０において必要とされる機能を行うのに適した他の集積回路が存在することは理解されなければならない。μｃ２００のクロックは、４．１９ＭＨ２水晶発振器２０２であり、このクロックは端子ｘｉ−ｘ２を通して結合される。

水晶発振器２０２の端子は、さらに、それぞれ３３ｐＦのコンデンサを介して接地されている。μｃ２００に対するＶＤＤは、ＢＣ８５８Ｃ等のＮＰＮ型トランジスタ２０４によって供給される。このＰＮＰ型トランジスタのベースは６２に Ωの抵抗器２０６を介して、μＣ２００の端子Ｐ４．１に接続されている。トランジスタ２０４のコレクタは、正のバッテリー電圧（＋６ＶＤＣ）　、以下ＶＢＡＴと称す、に接続されている。ＶＤＤは、トランジスタ２０４のエミッタに現れる。

トランジスタ２０４のコレクタは、二つの２００Ωの抵抗器の並列な組み合わせにより、エミッタに接続される。ダイオード２０８のカソードは、トランジスタ２０４のエミッタに接続される。ダイオード２０８のアノードは、接地されている。ダイオード２０８は、例えばｌＮ４１４８型ダイオードである。μｃ２００のリセット端子は、トランジスタ２１０のコレクタに接続されるとともに、１０にΩの抵抗器を介してＶＤＤに接続される。トランジスタ２１０のエミッタは、接地されている。トランジスタ２１０のベースは、２２にΩの抵抗器２１２を介して１．１μＦのコンデンサ２１４及びＩＭΩの抵抗器２１６の接続点に接続されている。コンデンサ２１４の他の端子は、ＶＢＡＴに接続されている。抵抗器２１６の他の端子は接地されている。

電子業務日誌モード（Ｅ　Ｌ　Ｂ）コネクタ２２０は、三つの端子を有している。

これらのうちの第一の端子２２２は、ＩＯＫΩの抵抗器を介してμｃ２００のＰ３．０／ＬＣＤＣＬ及びＰＯ，Ｏ／ＩＮＴ４に接続されている。端子２２２も、６８０ｐＦのコンデンサと２２０にΩの抵抗器の並列な組み合わせを介して接地されている。端子２２６は、接地されている。

キー収容部１８の八つの端子２３１−２３８は、それぞれμＣ２００の端子Ｐ７．３／ＫＲ７１，ｃｚｃ２００の端子Ｐ７．２／ＫＲ６、μｃ２００の端子Ｐ７゜０／ＫＲ４、μｃ２００の端子Ｐ６．３／ＫＲ３、接地、他方の端子が端子２３４に接続された２２０にΩの抵抗器の一つの端子、無接続（ブランク）、及び端子２３６にそれぞれ接続されている。

薬品片１０６上の反応した試薬の読み取りに影響する多数の変数が存在する。

装置１０によって、誤差を生じることなく読み取りを行うためには、反応した試薬の反応点からのもどりを算出する処理において、これらの変数は、装置１ｏにおいて生じる可能性のある範囲において考慮する必要がある。これらの変数の一つは、湿度であり、接地とμｃ２００の入力端子Ｐ０．３／Ｓｌ／ＳＢＩ間に接続された標準的な形式の湿度センサ２４２によって考慮される。湿度センサ２４２は、さらに、ＩＭΩの抵抗器２４４及び、０１μＦのコンデンサ２４６を介して接地される。ＶＢＡＴは、例えばＢＣ８５８Ｃ型等のＰＮＰ型トランジスタ２４８のエミッタに供給される。トランジスタ２４８のコレクタは、キー収容部１８のコネクタ２３６．２３８に接続されるとともに、抵抗器２４４とコンデンサ２４６の接続点に接続される。

内部ＥＥＰＲＯＭ２５０は、それぞれ、ｃｚｃ２００の端子Ｐ７．１／ＫＲ５、Ｐ７．２／ＫＲ６、Ｐ７．０／ＫＲ４及びＰ６．３／ＫＲ３にそれぞれ接続された端子Ｃ３，ＳＫ、ＤＩ及びＤＯを有しテイル。内部ＥＥＰＲＯＭ２５０（７）端子ＶＣＣ及びＯＲＧは、トランジスタ２４８のコレクタに接続される。内部ＥＥＰＲＯＭ２５０（７）端子ＧＲＤは、接地される。内部ＥＥＰＲＯＭ２５０＋１、コードＲＯＭキー６４の集積回路と同様に例えば触媒半導体型ＣＡＴ９３Ｃ４６集積回路である。

８．２ＫＱ（７）抵抗器２５２．１０にΩの抵抗器２５４．１０ＫＱｃ７）抵抗器２５６及びＩＯＫΩの抵抗器２５８の直列回路は、μｃ２００の端子Ｐ６．１／ＫＲ２及び接地間に接続される。抵抗器２５２及び２５４の接続点は、μｃ２００の端子ＶＬＣＯ及びＢＩＡＳに接続される。抵抗器２５４及び２５６の接続点は、μｃ２００の端子ＶＬＣ１に接続される。抵抗器２５６と２５８の接続点はμＣ２００の端子ＶＬＣ２に接続される。

変換器８０は、μｃ２００の端子Ｐ２．３／ＢＵＺ及び接地を通って接続される。ダイオード２６０は、変換器８０を介してそのアノード２０が接地され、カソードが端子Ｐ２．３／ＢＵＺに接続される。他のダイオード２６２は、Ｐ２゜３／ＢＵＺに接続されたアノードとＶＤＤに接続されたカソードを有している。

μｃ２００（７）端子ＣＯＭＯ−ＣＯＭ２及びＤＳＩＯ−ＤＳＯは、それツレ同名の端子、ＬＣＤ７６のＰＬ−１４に接続される。

赤外線薬品片１０６センサチヤンネル１６６は、共通ハウジング（図示せず）の隔壁によって分離されたＬＥＤ２６４及び受光トランジスタ（ＬＳＴ）２６６を有している。大きいプリズム１７６は、ＬＥＤ２６４及びＬＳＴ２６６が収容されたハウジングの上面にその底面が直接接触するように、プリント回路基板２２に取り付けられる。ＬＥＤ２６４及びＬＳＴ２６６は、例えば東芝製のＴＬＰ９０８型集積回路である。ＬＥＤ２６４からの光は、大きなプリズム１７６の底部から上向きに照射され、プリズム１７６のレンズを通して薬品片１０６上に入射する。反射された光は、レンズを通ってもどり、プリズム１７６内で下向きに偏向され、底部を通ってＬＳＴによって受光される。この結果によるＬＳＴ２６６の導通度は、ＬＥＤ２６４からの光のあるもどり率に対応する。このもどり率は薬品片キャリア本体１２０中に薬品片１０６が存在しているが否が、及び存在している場合には、薬品片１０６が正規な向きとなっているが否がを示す。

薬品片１０６及び薬品片１０６の向きの検出方法は、以下の通りである。チャンネル１６６内で、ＬＳＴ２６６のベースに戻った光によって、ＬｓＴが導通する。ＮＰＮ型トランジスタ２６８及び２７０を含む従来の電流ミラ（ｃｕ＋＋ｅｎｌ　ｍｉ＋「ａｒ）構成の電流ミラは、ＬＳＴ２６６のエミッタに流れる電流に応じて、これら二つのトランジスタのコレクタを通して等しい電流を流す。、４７μＦのコンデンサ２７２はトランジスタ２７０のコレクタ及びエミッタ間に接続され、ＬｓＴ２６６が検出するＬＳＴ２６６のベースに入射する光の量によって決まる割合で放電する。この構成により、コンデンサ２７２の初期電圧がら、ＬＳＴ２６６のベースに入射する光の積算量が減算される。電流は、所定の設定された期間の間、ＬＥＤ２６４に供給される、薬品片１０６からＬＳＴ２６６のベースへのもどりによって、コンデンサ２７２の放電量が決定される。コンデンサ２７２は、次いで定電流源から供給される電流によって、コンデンサ２７２が所定の基準電圧まで再充電されるまで充電され、その期間が装置のクロックによって計測される。

コンデンサ２７２を基準電圧まで再充電するのに要した時間は、装置のクロックのストローク数であり、チャンネル１６６の戻り率をディジタル値に変換する。

これは、薬品片キャリア本体１２０中の薬品片１０６の存否及び薬品キャリア本体１２０内の姿勢を表す。装置１０は、薬品片キャリア本体１２０中に薬品片１０６が存在していることを検出すると、次に薬品片１０６が、試薬パッドとともにスロット１９０及びプリズム１７４の前で適切な向きとなっているか薬品片が後ろ向きまたは天地が逆転していないかを判定する。勿論、薬品片のアーキテクチャは、薬品片の向きの違いによりもどり率の読み取りが異なる範囲となるものでなければならず、この場合には、そうなっている。アメリカ特許出願第０７／６６１．７８８号参照。

これらの目的を達成するために、ＬＥＤ２６４のアノードは、ＶＢＡＴに接続され、カソードは例えばＢＣ８４８Ｃ型ＮＰＮ）ランジスタで構成するトランジスタ２７６のコレクタに接続されている。トランジスタ２７６のエミッタは、８２ Ωのフィードバック抵抗を介して接地されている。トランジスタ２７６のベースには、μｃ２００の端子Ｐ５，１から周期的ＬＥＤ駆動信号が与えられている。

トランジスタ２７６のベースは、ダイオードにより接続された直列の二つの温度補償用トランジスタ２８０．２８２を介して接地されている。トランジスタ２６８．２７０．２８０．２８２は、例えばＭＣ３３４６Ｄ型クアド（ｑｕｉｄ）　トランジスタ集積回路である。ＬＳＴ２６６のエミッタは、電流ミラートランジスタ２６８のコレクタ及びベースに接続されるとともに電流ミラートランジスタ２７０のベースに接続される。トランジスタ２６８のコレクタ及びベースとトランジスタ２７０のベースは、さらにμｃ２００のＰ５．０端子にも接続されている。トランジスタ２６８及び２７０のエミッタは、接地されている。トランジスタ２７０のコレクタは、コンデンサ２７２に接続されるとともに、差動増幅器２８６の反転（−）入力端子と、ＢＣ８５８Ｃ型トランジスタ等のＰＮＰ）ランジスタ２８８のコレクタに接続されている。差動増幅器２８６の出力端子は、μｃ２００もＰ３．１／５ＹＮＣ端子に接続されている。トランジスタ２８８もエミッタは、μｃ　２００のｐ５．３端子に接続されている。トランジスタ２８８のベースは、差動増幅器２９０の出力端子に接続されている。

差動増幅器２９０の反転（−）及び非反転（＋）入力端子は、２０にΩの抵抗及び１５０Ωの抵抗を介してそれぞれＬＳＴ２６６のコレクタに接続されている。

５．１にΩの抵抗は、トランジスタ２７６のベースからＬＳＴ２６６のコレクタにも接続されている。ＬＳＴ２６６のコレクタは、差動増幅器２９４の十入力端子に接続され、差動増幅器２９４の一入力端子は、１５０にΩの抵抗を介してμ Ｃ２００のＰ６．Ｏ／ＫＰＯ端子に接続される。差動増幅器２９４の出力端子は、μｃ２００のＰ３．３端子に接続される。差動増幅器２９４の一入力端子も、０゜０１μＦのコンデンサを介して接地されている。

次に薬品片１０６の試薬パッド部のもどりを読み取るために機構及び電気回路に関して説明すれば、薬品片１０６が薬品片キャリア本体１２０に適切に挿入されると、ＬＥＤ１８２が読み取りチャンネル１６４の始端となる。ＬＥＤ１８２のアノードは、ＶＢＡＴに接続され、カソードはＮＰＮ）ランジスタ２９８のコレクタに接続される。トランジスタ２９８は、例えばＢＣ８４８Ｃ型トランジスタで構成される。トランジスタ２９８のエミッタは、１２０Ωのフィードバック抵抗を介して接地されている。トランジスタ１９８のベースは、ｔｔ　ｃ　２００のＰ５．２端子に接続されるとともに、２０にΩの抵抗を介して差動増幅器２９４の十入力端子に接続されている。薬品片１０６の試薬パッドのもどりは、例えばシーメンス社製ＴＦＡ１００ＩＷ型一体型光学センサ等の光学センサ３００に供給される。光学センサ３００は、小さい方のプリズム１７４の底部に僅かに離間して、プリズム１７４のレンズ面に入射する薬品片の化学試薬からのもどりが、プリズムを介して下向きに偏向されその底部から光学センサ３００に入射するように取り付けられる。

光学センサ３００のための電力は、例えばＢＣ８５８Ｃ型トランジスタ等のＰＮＰ型トランジスタ３０２を介して供給される。トランジスタ３０２のエミ・ツタは、ＶＢＡＴに接続され、ベースは６２にΩの抵抗を介して、μｃ２００のＰ４゜２端子に接続され、コレクタは、２２μＦのタンタルコンデンサ３０４を介して接地される。コンデンサ３０４の両端の電圧ＶＤＩは、光学センサ３００の＋ＶＳ及び−ｖＳ端子に接続される。光学センサ３００のＶＳＴＡＢ及びＦ　ＣＯＭＰ端子は、ＩＭΩの抵抗を介して接続されている。ＶＳＴＡＢ端子は、さらに差動増幅器３０８の十入力端子と接続されている。差動増幅器３０８の一端子は、その出力端子と接続され、この差動増幅器を反転増幅器としている。差動増幅器３０８の出力端子は、さらに差動増幅器２９４の十入力端子にも接続されている。

差動増幅器２８６．２９０，２９４．３０８は、例えば、ＬＭ３２４Ａ型クアド差動増幅器集積回路で構成される。

Ｐ６．２／ＫＲ２端子は、２２にΩの抵抗を介して、例えばｌＮ４１４８型ダイオード等のダイオード３１０のアノードに接続されている。ダイオード３１０のカソードは、光学センサ３００もＩＮＨＩＢＩＴ端子に接続されている。ダイオード３１０のカソードと光学センサ３００のＩＮＨＩＢＩＴ端子間の導体容量的に６８０Ωの抵抗を介して接地されており、且つ３６０Ωの抵抗を介して差動増幅器２８６の十入力端子に接続されている。差動増幅器２８６の十入力端子は、２００Ωの抵抗を介して差動増幅器２９０の十入力端子に接続されている。光学センサ３００の０ＵＴＰＵＴ端子は、差動増幅器２８６の一入力端子に接続されている。

０Ｎ１０ＦＦボタン３２によって操作される０Ｎ１０ＦＦスイツチ３１２の一つの端子は、接地されている。０Ｎ１０ＦＦスイツチ３１２の他の端子は、μＣ２００のＰｌ、１／ｌＮＴｌ端子に接続されている。μｃ２００のＰｉ、２／ＩＮＴ２端子は、メモリボタン５０で操作されるメモリスイッチ３１４の一つの端子３１６に接続されている。メモリスイッチ３１４の一端子３１６は、２２０にΩ の抵抗を介して接地されている。メモリスイッチ３１４の他端子は、μｃ２００のＰｌ、１／ｌＮＴｌ端子に２２０にΩの抵抗を介して接続されている。

ＬＣＤ７６上に示されたシンボルは、００．０〜９９．９の数と、ｍｇ／ｄＬ（ミリグラム／デシリットル）　、ｍｍｏ　ｌ／Ｌ　（ミリモル／リットル）　、ｍｅｍ（メモリを意味する）、バッテリーアイコン、薬品片に付着された血滴のアイコン、ワードコード、エラーアイコンの表示及び”Ｘ＃が表示されるボックスを有しており、各ボックスの各コードラントは各別に励起することが可能である。

次に第１０図に関して説明すれば、装置１０は、０Ｎ１０ＦＦボタン３２の押圧によってＯＮされる。装置１０は、０Ｎ１０ＦＦボタン３２の解除にされる前に、起動する。装置１０がＯＮするとすぐに、起動時の（パワーオン時の）システムの完全性試験及びバッテリー電圧試験が行われる。バッテリー８６の電圧が４．５Ｖ以下である場合には、バッテリーの電圧不足の警告（ＬＣＤ７６のバッテリアイコン）が発せられる。バッテリー８６の電圧が４．２ｖを下回る場合には、装置１０はＯＮＬない。装置のＯＮに続いて、ディスプレイ７６の全てのアイコンを含む全てのセグメントが２秒間表示される。これが許可されると、変換器８０は、２秒のディスプレイ期間の最初の１／２秒の開音を発生する。

２秒経過後に、全てのセグメント及びアイコンが画面より消去され、キー６４からのＲＯＭコード番号及びコードアイコンが２秒の間ＬＣＤ７６上に表示され、次いで画面より消去される。この期間中に、装置１０は、白色タイル１４２を使用して、それ自体を目盛り付けする。目盛り付けに続いて、薬品片アイコン、左向き矢印アイコンが点灯するとともに、血滴アイコンが点滅する。このアイコンの表示は、ユーザーに薬品片１０６への血液の塗布、塗布した薬品片１０６の装置１０に設けた開口１１０への挿入を要求する。

ユーザーは、試薬片１０６に血液を塗布し、完全に吸収されるまで、薬品片のメツシュ中に浸透させる。薬品片１０６を適切に挿入してから２秒の期間内に、装置１０が、薬品片アイコン、血滴アイコン及び右向き矢印アイコンがディスプレイ７６から消去され、塗布された血液の医学的に重要な成分、本例においてはグルコース、に対する薬品片１０６の試薬パッドにおける反応が期間が開始される。薬品片１０６を挿入してから２秒間の期間で、ディスプレイ７６は連続的に（時計回りに）エラー又は”Ｘ”表示欄を１／２秒に一つのセグメン（・の割合で、連続的に表示する。エンドポイント反応を採用しているので、装ｆｌｌｏのＬＣＤ７６に時間を表示する必要はない。薬品片１０６゛の反応が装置１０によってエンドポインＩ・に達したと判断されると、装置１０は、一度ビープ音を発生し、次いで血液中のグルコースの値及びｍｍ／ｄＬアイコンを表示する。さらに、装置１０は、薬品片アイコン及び左向き矢印アイコンを表示してユーザーに反応の終了した薬品片１０６の取り出しを要求する。グルコースの測定結果は、最新（第一の）メモリ位置に格納し、先に格納されているグルコースの測定結果の格納位置を一つづつ送る。

薬品片１０６が取り出されると、装置１０は、白色タイル１４２からそれ自体の目盛り付けを行い、次の薬品片の受け入れ準備状態とする。装置１０は、この状態で、塗布された薬品片１０６の挿入を要求する。

装置１０は、未反応の薬品片の使用が可能であることを確認することが出来る。

これは、未反応の薬品片１０６を読み取ることにより、その試薬パッドのもどり値が、コードＲＯＭキー６４に格納された特定の割合のもどり限界内にあることが確認出来るようにする。このチェックを行うことは、ユーザーの裁量である。

装置１０は、血液を塗布した薬品片の挿入を要求している時またはメモリの呼び出し表示する時にこのチェックを行うことが出来る。

この薬品片の完全性のチェックを行うために、ユーザーは未反応の薬品片を収容した容器より未反応の薬品片を取り出し、試薬パッドを光学系にむけた状態で、装置１０のスロット１０４に挿入する。薬品片１０６挿入後２秒間の期間に、装置１０は、薬品片１０６の存在を検出し、時間の表示を開始する。この時間の表示の間、ユーザーは、メモリボタン５０を一回押圧しなければならない。このメモリボタン５０の操作により装置１０は、薬品片１０６の完全性のチェックを行う。メモリボタン５０が押圧された後、装置１０は、薬品片のもどりを読み取り、薬品片のもどりをロット専用ＲＯＭキー６４によって与えられるプログラムされた限界値と比較される。

薬品片１０６の完全性の確認は、薬品片取り出しプロンプトと単独のビーブ音により報知される。薬品片の完全性が確認されると、ユーザーは、未反応の薬品片１０６を取り出した後に、塗布済み薬品片の要求により反応済み薬品片１０６の試験を行うことが出来る。

薬品片１０６の完全性に問題がある場合には、ディスプレイ上のエラー（”Ｘ” ）アイコンを点滅させ、薬品片アイコンを点滅させるとともにビーブ音を３回発生して、これを報知する。装置１ｏは、不良の薬品片１０６が除去されるまで、このディスプレイの状態を継続する。薬品片１０６′が排除されると、装置は、塗布済みの薬品片を要求する。

グルコースの試験値は、「最初の（最も古い）ものを最初に消去する」及び「最後の（最新の）ものが最初に読み出される」プロトコルを用いて、各試験毎に自動的に格納される。メモリがフルの状態となると、メモリの３０の読み出し容量が試験値によるフルとなり、各新規な試験値を加入することにより最も古い試験値がメモリより消去される。

メモリの読み出しモードは、塗布された薬品片の要求を介してアクセス可能となる。メモリの読み出し機能は、メモリボタン５０を一回押圧することにより開始される。すると第一のメモリ位置（１）が表示される。

１秒後に、ディスプレイが変化して、選択されたメモリ位置の内容（グルコースの読み）が表示される。ディスプレイは、４秒後にメモリ位置の表示（本例においては１）に戻る。ボタンが押圧されない場合、メモリ位置とメモリ内容サイクルが、装置自体が装置１０をＯＦＦする前５分間反復される。メモリ表示すイクルは、また装置１０に試験する薬品片１０６を挿入することによっても終了する。メモリからの残りの試験値の読み出しは、メモリボタン５ｏを３０の記憶された値及びそのメモリ位置が表示されるまで反復して押圧することによって行われる。メモリボタン５０を押圧するたびごとに、次のメモリ位置が表示される。

メモリ位置と結果は、ユーザーが最も古い記憶値を越えてメモリ位置を進めた場合、最初の位置に戻る。メモリ中に３０未満の試験値のみが格納されている場合には、格納されている最後の結果を越えてメモリ位置が進められた場合、最後の結果に続いて最初の位置（位置１）が表示される。メモリ呼び出し中の全ての期間において、メモリアイコンが表示される。

いずれかの時点で、薬品片１０６が挿入されると、装置１ｏは、試験／計時モードに戻る。薬品片（未反応若しくは既反応）１ｏ６の挿入は、装置１ｏを自動的にこのモードに復帰させ、第一（最新の）位置のためにメモリを再設定する。

装置１０は、コードＲＯＭキー６４を次のように使用する：装置１ｏのＯＦＦにより、ユーザーは、装置１ｏから古いＲＯＭキー６４を取り外して、これを廃棄する。新しいＲＯＭキー６４は、各薬品片１０６と一緒に包装される。ユーザーは、装置１０をＯＮする前に、新たに用いる薬品片１０６に関する情報を含む新しいＲＯＭキー６４を、装置１ｏのキー収容部１８に挿入する。装置１ｏはＯＮされるときに、装置１０はＲＯＭキー６４に含まれるデータの完全性をチェックサム法によりチェックする。ＲＯＭキー６４のデータに問題が発見された場合には、コードエラーが表示される。試験の実行中に、装置１ｏは、グルコースに関する試験結果を計算する前に、ＲＯＭキー６４が変化したが否かをチェックする。装置１０のＯＮ以降にＲＯＭキー６４が変化している場合には、コードエラーが表示される。装置１０は、装置自体によりＯＦＦする時間（５分間）またはＯＦＦされるまで、この表示を維持する。

試験結果がＲＯＭキー６４に格納されている上限を越えている場合には、数値による結果表示に変えてＨｌが表示される。試験結果が、ＲＯＭキー６４に格納された下限を越えない場合には、ＬＯが表示される。双方の場合、ｍｇ／ｄＬアイコンが表示される。

装置１０は、その白色タイルのもどりを確認し、タイル１４２が汚れている場合には、ディスプレイ上にＣＬＥ（ｒ清掃」）を表示する。装置１ｏは、この表示の状態からユーザーによる試験又はメモリ読み出しの開始を不能とする。これに対する対応は、装置１０をＯＦＦすることのみである。このエラーは、白色タイル１４２からのもどりから計算される傾斜が、一般に目標値の＋５％〜−１０％の装置１０内部の傾斜限界内にない場合に生じる。このエラーは、また、薬品片１０６を挿入した状態で、装置１０をＯＮしたときに生じる。

装置１０は、最後にボタン操作が行われてがら又は薬品片が挿入されてから５分後に装置自体により自動的に遮断される。自動的な遮断は、装置１ｏのモードまたは最後に操作されたボタンに関係なく行われる。装置１ｏがＯＮの状態で、０Ｎ１０ＦＦボタンを押圧することにより、装置１ｏはＯＦＦとなる。

変換器８０は、装置１０がＯＮされた時（０，５秒）；薬品片１０６が開口１０４に挿入された時（０，２５秒）；エラーメツセージが表示されたとき（各０゜１秒で３回）；試験の終了時に、試験結果を表示する時または未反応薬品片１゜６が使用可能な時（０，２５秒）：及びボタン３２又はボタン５ｏが押圧された時の「キークリック」音として（２サイクル期間）に可聴ビーブ音を発生する。

変換器８０の動作は、装置ｔ１０がＯＮされるときに、０Ｎ１０ＦＦボタン３２とメモリボタン５０を同時に操作することにより動作可能／動作不能に切り替えることが出来る。

装置１０は、ｒｘＪアイコンとエラーメツセージ又は他のアイコンと組み合わせて表示することにより、エラーを報知する。エラーには回復可能なものと回復不能なものの二つのタイプがある。薬品片のエラーは、装置１０より薬品片１゜６を取り出すことにより修正可能である。他の全てのエラーは回復不能であり、エラーを排除するために、装置１０をＯＦＦすることが必要となる。

以下のエラーは、回復可能な薬品片によるエラーである。薬品片の取り出しにより装置は、塗布ｌまた薬品片の要求に戻る；不良薬品片のエラーは、反応が不適切な薬品片１０６または状態判定を不能とするような劣化が生じた薬品片１０６によって生じる；薬品片が逆向きのエラーは、薬品片１０６が血液塗布面を装置１０のに学系に向けて挿入されている時に生じる。

以下のエラーは、装置の７！１１定の問題であるため、回復不能なエラーである：光学系の汚れによるエラーは、装置１０の白色タイル１４２が汚れているまたは劣化している場合に生じる；電子装置の故障によるエラーは、装置１０の電源投入時における自己試験または診断チェックにおいて故障が検出されることによって生じる；試験中の薬品片が取り出されたことによるエラーは、試験の実行中に薬品片１０６が取り出されて、装置１０が試験サイクルを完了出来なくなった時に生じる；コーディングエラーは、コードＲＯＭキー６４の読み取りエラーや装置１０のＯＮ時に読み取られたロットコードとグルコースの測定結果計算直前に読み取られたロットコードが一致しない場合に生じる。これらに対する唯一の対策は、装置をＯＦＦすることである。

装置１０は、装置１０が薬品片アイコンと左矢印（＜）アイコンを表示してユーザーに薬品片１０６の取り出しを要求する薬品片取り出し要求、及び装置１０が薬品片アイコンと右矢印（〉）アイコンを表示するとともに血滴アイコンを点滅させて塗布済みの薬品片１０６の挿入を要求する塗布済み薬品片要求を含むいくつかの要求メソセージをユーザーに対して発する。全ての動作モードにおいて、点滅するセグメント又はアイコンは、０．５秒表示され、０．５秒消灯される。

反応済みの試験する薬品片からのもどりを判定する通常の動作モードに加えて、装置１０は、特別の診断用ＲＯＭコードキー６４をインストールすることによるアクセスされる診断用ソフトウェアパッケージを持っている。診断用ＲＯＭコードキー６４は、装置１０をＯＮする前に、キー収容部１８に装着される。診断用ＲＯＭコードキー６４がインストールされた状態で装置１０がＯＮされると。通常の動作モードではなく、以下の機能がアクセス可能となる。

診断モードで装置１０が立ち上がると、装置１０は、チェック片診断を行う。

装置１０は、グルコース値フィールドにｄｌを１秒間表示する。１秒経過後に、装置１０は薬品片アイコンと右矢印アイコンを表示して、診断用ＲＯＭコードキー６４に添付されたチェック片１０６の挿入をオペレータに要求する。ユーザーがこのディスプレイ表示中にメモリボタン５０を押圧すると、装置１０は次の診断試験に移る。

チェック片の挿入が挿入されると、装置１０は、チェック片からのもどりを測定（７、このもどりを診断用ＲＯＭコードキーに格納された目標もどり値と比較する。測定されたもどりが、目標値に一致する場合には、ディスプレイの結果のフィールドはブランクとなり、ビーブ音が一回発せられ、薬品片アイコンの表示を継続しながら右矢印アイコンを０ＦＦＬ、左矢印アイコンをＯＮすることによるチェック片の取り出しがユーザーに要求される。

チェック正常終了後にチェック片が装置１０から取り出されると、装置１０は、チ、ｒ−’ＩＩＩり片診断ルーチンの先頭に戻り、装ｆ！］−０がＯＦＦされ又はメモリキー５０を押圧することにより次の診断ルーチンに進められるまで、このルーチンを実行を維持する。

チェック片のもどりの測定結果が、診断用ＲＯＭコードキー６４の目標値に一致ｔ７ない場合には、装ｒｆｔ１０は、３回ビーブ音を発生し、ＣＬＥが結果フィールドで点滅され、エラー”Ｘ”アイコンが表示される。このディスプレイ状態から脱するためには、装置１０をＯＦＦするしかない。

ユーザーがメモリボタン５０の押圧により、第一の診断試験から次の試験に移行させると、ｄ２を結果フィールドに表示することによりＩＲ（赤外線）センサチェックが要求される。１秒経過後に、装置１０は、試薬パッド検出器を用いて薬品片の存在をチェックする。装置１０が、装置１０内にに薬品片があると判断すると、薬品片が除去されるまで薬品片アイコンと左矢印アイコンと表示して、薬品片の取り出しをユーザーに要求する。

装＠ｌｏが、薬品片を検出しなかった場合は、装置１０はＩＲ検出器２６６を読み取る。ＩＲ検出器２６６の読みが空の薬品片キャリア１２０．１３４のもどり値と一致しない場合には、装置１０は、ディスプレイ７６の結果フィールドにＯＦＦを表示して、薬品片が存在していないにかかわらずＩＲ検出器２６６が薬品片を検知していることを報知する。このディスプレイは、装置１０がＯＦＦされるまで継続される。

装置１０が、薬品片１０６が存在していないと判定し、ＩＲ検出器２６６が薬品片１０６を検出しない場合には、試薬パッド検出器３００が薬品片１０６を検出するまで、薬品片アイコン及び右矢印アイコンを表示して薬品片１０６の挿入をユーザーに要求する。試薬パッド検出器３００により薬品片１０６が検出されると、薬品片検出器２６６が測定される。このＭ１定結果が、装置１０内に薬品片１０６がある場合の値と一致しない場合には、装置１０は、装置１０がＯＦＦされるまで、３回ビーブ音を発生し、表示フィールドにＯＦＦを表示し、エラー” Ｘ”アイコンを点滅させる。

ＩＲ検出器２６６が装置１０内に薬品片１０６が存することを感知した場合、ディスプレイ７６の結果フィールドはブランクとなり、ユーザーは、薬品片１０６を除去することを、薬品片アイコンと左矢印アイコンにより要求される。薬品片１０６が除去されると、ディスプレイ７６はｄ２表示にもどる。この状態は、メモリーボタン５０の押圧によりユーザーが次の診断チェックに進むまでか、装Ｍ１０がＯＦＦされるまで続く。

ユーザーが、メモリボタン５０を用いてユーザーにより制御される薬品片チェック及びＩＲセンサ２６６のチェック次に移行した場合、結果フィールドにｄ３を１秒間表示することによりディスプレイチェックが要求される。１秒経過後に、ディスプレイ７６の全てのセグメントが５秒間点灯される。次いで、メモリボタン５０の押圧により次の試験に移行するか、若しくは装置１０がＯＦＦされるまで、ディスプレイ７６には、ｄ３と全てのセグメントが交互に表示する。

ユーザーがメモリボタン５０を用いて最初の三つの診断から次の診断に移行すると、変換器８０チエツクのためのｄ４プロンプトが結果フィールドに表示される。１秒後に、変換器８０は、ユーザーが変換器８０をＯＦＦしたか否かとは無関係に、２秒間ビープ音を発生する。変換器８０が２秒間ビーブ音が発せられ、次いで１秒間ＯＦＦされ、次いで２秒間ＯＮとされ、これがユーザーがメモリボタン５０により次の診断チェックに移行するかまたは装置１０がＯＦＦされるまで、反復される。

ユーザーが、メモリボタン５０を用いて最初の四つの診断チェックから移行すると、装置１０は、バッテリチェックに入り、結果フィールドのｄ５を表示し、バッテリアイコンを表示してユーザーにバッテリチェックを要求する。１秒の期間の最後で、装置１０は、電源投入時のバッテリチェックを繰り替えず。

装置は、以下の計算に基づく数値を表示する。

現在のバッテリ電圧勿論、バッテリアイコンがｄ５の診断以前より表示されていた場合には、１００未満の数が表示される。

このディスプレイに状態は、ユーザーがメモリボタン５０を押圧して最初の診断ｄ１に戻るか、または装置１０がＯＦＦされるまで継続される。

図示の装置１０のいくつかのソフトウェア機能の動作は、添付のμＣ２００のソースリスト及び代表的キー６４のＥＥＰＲＯＭに格納された例示的なデータを参照してよりよく理解されるであろう。ソースリストにおいて、ＣＲＤまたは薬品もどり差は、もどりの差の量であり、Δは反応終端（ＥＯＲ）に到達するのに不十分な量を示す。ＣＨＤは、バンク１のＲＡＭの１２ビツトの数であり、「反応」機能の人力である。ＣＲＤのフォーマットは、４０倍された１２ビツトのもどりのバイナリ−値である。

ＩＷＭＩは、バンク１のＲＡＭの８ビツトの数であり、「反応」機能の入力であり、最初のもどりを計ｆ＃Ｉする前の１／２秒の増分数の遅れを決定する。ＩＷＭＩは、Ｏから２５５までの数とする事が出来る。ＩＷＭＩが０の場合、遅れは生しない。また、例えば１の場合には、１／２秒の遅れを生じる。

ＴＩＮＣは、バンクｌＲＡＭの８ビツトの数である。ＴＩＮＣは、「反応」機能の人力であり、連続するもどりの読み取り間の経過時間を示す１／２秒の増分数を決定する。ＴＩＮＣは、０から２５５までの数とする事が出来る。ＴＩＮＣがＯの場合、１つの１／２秒の増分が経過する。例えば、１場合には、二つの１／２秒の増分が経過する。

ＮＦＳは、「反応」機能の入力であり、バンクｌＲＡＭの４ビツトの数である。

ＮＦＳは、比較と比較間におけるもどりの読みの数を示す。このＮＦＳは、１から６の数とすることが出来る。ＮＦＳが１の場合、もどりの読みの比較と比較の間にもどりの読み取りが一回行われる。

ＮＰＳＡは、バンクｌＲＡＭの８ビツトの数であり、「反応」機能の入力である。ＮＰＳＡは、ＮＰＳの機能である。ＮＰＳＡは、ＮＰＳと実質的に同一の情報を有しているが、その情報は、プロセッサによりより容易に使用可能な形式となっている。このＮＰＳＡは：ＮＰＳＡ　−（ＮＦＳ＋１）　＊　８ＩＷＭＡは、バンクｌＲＡＭの８ビツトの数である。ＩＷＭＡは「反応」機能の人力機能である。ＩＷＭＡは、終了前にアルゴリズムのＥＯＲ部分が行う比較の数を制御する。ＩＷＭＡは、０から２５５までの数とすることが可能である。

ＩＷＭＡが１の場合、ただ−回のみの比較が行われる。また、例えばＩＷＭＡが２の場合には、最大二回の比較が行われる。

ＥＲ３は、バンクｌＲＡＭの１ビツトの数であり、「反応」機能の入力である。

ＥＲ３は、ＩＷＭＡに達することにより「反応」機能がＦＯＲに達した場合に、ＭＡＸ　Ｆフラグをセットさせる。

Ｅ　ＯＲＲＥ　Ｆｖｌ　１は、バンクｌＲＡＭ中の３２ビツトのフローティング点数であり「反応」機能により最後に計測されたもどりを格納する。ＥＯＲＲＥＭＩは、「反応」機能の出力である。

ＥＯＲＣＯＵＮＴは、バンクｌＲＡＭの８ビツトの数であり、ＥＯＲまでの間に行われた比較の数を格納する。ＥＯＲＣＯＵＮＴは、「反応」機能の出力である。

ＭＡＸ　Ｆは、「反応」機能の出力である。ＭＡＸ　Ｆは、バンクｌＲＡＭの１ビツトの数である。、ＭＡＸＦは、比較の数がＩＷＭＡと等しくなり、ＥＲ８が１となってＥＯＲに到達したときに、１にセットされる。これらの条件が、満足されない場合には、ＭＡＸ　Ｆはゼロにクリアされる。

ＴＲＡＣＥ　Ｆは、バンク０（ゼロ）のＲＡＭの１ビツトの反応モジュールに対する入力であり、メータがトレースモードであることを示す。ＴＲＡＣＥ　Ｆにおいて、全てのもどりの読みは、Ｉ１０ボートに送出される。

ＳＥ　Ｐは、バンクｌＲＡＭの１ビツトの数であり、出力である。ＳＥ　Ｐがセットされた場合、薬品片エラーが発生したことが示される。これは、二つの条件、（１−）ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＬよりも小さいかまたはＣＯＨよりも大きい場合：　（２）ＣＲＤよりも小さいΔを検出することによりＦＯＲに到達したが、最後に測定された二つのもどりが、ＣＲＤよりも小さなもどりを持っていない場合に、生じる。

ＣＯＬは、バンクｌＲＡＭの位置である。そのフォーマットは、４０倍された１２ビツトのバリナリもどり値である。この機能により検出された全てのＥＯＲＲＥＭＩの値は、この数と比較される。ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＬよりも小さい場合には、ＳＥ　Ｐがセットされる。

ＣＯＨは、バンクｌＲＡＭの位置である。そのフォーマットは、４０倍された１２ピントのバリナリもどり値である。この機能により検出された全てのＦＯＲＲＥ　Ｍ　１の値は、この数と比較される。ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＨよりも大きい場合には、ＳＥ　Ｐがセットされる。

反応の判定は、薬品片アダプタの観察及びいつ薬品片アダプタ中の対象からのもどりがＥＯＲに達したかの判定をする。これは、周期的にフルパワー状態での試薬パッドのもとりをＭ１定し、外部ＲＯＭに格納されたパラメータに対してこれらを分析することにより行われる。最終のもとりは、ＲＡＭの所定の位置に格納される。さらに、反応の判定によって、ＥＯＲのサーチ中に何回の比較が行われたかが検出される。このモジュールの動作中において、回転矢印がＬＣＤディスプレイ上に表示され、このモジュールが動作中であることを示す。このモジュールは、さらに、ＴＲＡＣＥ　Ｆがセットされている場合には、測定された各もどりをシリアルボートより送出する。このモジュールの実行中にＭＥＭボタンが押圧されると、制御は薬品片エラーモジュールに移り、反応判定は中止される。

より詳細な説明この機能は、薬品片アダプタを観察し、いつＥＯＲに達したか又はＭＥＭボタンが押圧されたかを判定する。さらに、反応判定は、回転矢印をＬＣＤ上に表示して、メータが使用中であることを視覚的に表示する。また、ＴＲＡＣＥ　Ｆがセットされている場合には、測定された各もどりが出力される。

反応判定は、ＬＣＤをクリアし、単一の矢印を暗色表示することにより開始される。最初に暗色表示される矢印は、特定されず、不確定に変化する。この機能が実行されている間、ＬＣＤは、１／２秒毎にディスプレイを変化させる。ディスプレイは、現在暗色の矢印を明るくし、時計回り方向に隣接する矢印を暗くして、ディスプレイを変化させる。この機能の完了時点において、ＬＣＤディスプレイが変化してからの時間は、約２００〜３００ｍ５ｅｃである。一般的な時間は、約１００ｍ５ｅｃである。この期間は、もどりを測定するために要する時間及びＴＲＡＣＥ　Ｆがセットされているか否かによって変化する。この機能の完了時に回転矢印の表示の継続が望まれる場合には、ＬＣＤディスプレイが変化する前に、もう１／２秒待たなければならない。さらに、この時ＳＥ　Ｐはクリアされる。

反応判定は、パワー節約モジュールを使用してもどりを積極的に読み取っていない時又は計算を行っているときに、メータをパワー節約モードとして、省電力状態を終了させる事象が生じた場合に、メータがこれに即座に対応できる状態で、電力消費を最小限とすることを可能とする。

この機能が行う第二の機能は、ＲＡＭ位置のＩＷＭＩを調べて、最初のもどりの読み取り前の初期遅れの量を決定することである。ＩＷＭＩは、８ビ・ソトのバイナリ整数である。ＩＷＭＩの各カウントは、１／２秒の遅れを示す。ＩＷＭＩは、０から２５５までの数とすることが可能である。０は、遅れなしの状態を示し、２５５は、２５５の１／２秒の遅れがある状態を示す。ＩＷＭＩの例は、第１１図に示されている。ここで、ＩＷＭＩは、３の値を有している。これにより、この機能の開始から最初のもどりの測定までに１．５秒の遅れが生じる。

ＩＷＭＩの要求が満足されると、試薬チャンネルのフルパワー状態のもどりが測定される。このもどりは、最初のもどりの読みと呼ばれる。

「反応」機能が行う次の機能は、ｒＴＲＡｃＥＪチェックである。これは、１ビツトのＲＡＭ位置のＴＲＡＣＥ　Ｆのチェックを含む。ａが１に保持された場合、測定されたばかりのもどりは、４バイトのフローティング数（最下位バイトが最初）として、ＰＣの通信フォーマットでシリアルポートより送出される。

この機能のＦＯＲ部分は、このときに伝達される。ＥＯＲに到達するために、二つの事象のうちのいずれか一つが発生することが必要となる。即ち、二つのもどりの比較により変化又はΔがＣＲＤよりも小さくなったとき又はＩＷＭＡに等しい数の比較が行われた後にタイムアウトが発生したとき、のいずれかである。

Δ＜ＣＨＤの達成による反応の終端ＣＲＤは、ＲＡＭに格納された数であり、ＥＯＲを達成するためにΔをどれだけ小さくしなければならないかの限界である。Δは、最新のもどりを、ＲＯＭコードキー６４のパラメータＮＦＳで定められた前のもどりより減算した減算結果である。ＣＲＤとΔの比較は以下の容量で行われる。

１　Δ　ｌ　＜　ＩｃＲＤＩ　か？この問いに対する答えが肯定である場合には、ＦＯＲに到達し、たと判定される。

また否定の場合は、他の比較を行わなければならない。

これらの事象のタイミングは、第１１図に関して最もよく示されている。最初のもどりの読みは、すてにｆＩＩ定されている（時間−１゜５秒）。次のもどりの読み取りまでの遅れは、ＴＩＮＣによって制御される。ＴＩＮＣが０である場合には、遅れの増分は、一つの１／２秒である。ＴＩＮＣが１−の場合、１／２秒の増分は二つとなる。ＴＩＮＣは、０から２５５までの数とすることができ、従って遅れは０．５秒から１２８秒となる。第１１図の例においてＴＩＮＣは１であり、もどりの読み取りの間に二つの１／２秒分の遅れが生じる。

Δは、二つのもどりの読みの比較によって得られる。比較される二つのもどりは、ＲＡＭ（７）ＮＰＳ及びＮＰＳＡ位置によッテ決定される。ＮＰＳＡ−（ＮＦＳ＋１）＄８゜ＮＦＳは、Δを得るために用いるもどりまでにいくつの過去に計測されたもどりをスキップするかを示している。第１１図の例のように、ＮＦＳが１の場合、一つのもどりがスキップされる。この例に関して、最初のΔは、三番目のもどりの読み取りが行われた時に計算される。Δは、最初のもどりの読みを三番目のもどりの読みから減算することで計算される。ＮＦＳは、０がら６までの値とすること力咄来、比較と比較の間で０〜６のもどりの読みをスキップすることが出来るものとなっている。例えば、ＮＦＳ−６の場合、六つのもどりの読みがスキップされ、七っまえののもどりの読みが、Δの計算に使用されるもどりの読みとなる。

ＥＯＲＣＯＵＮＴのＲＡＭ位置は、この機能中に何回比較が行われたかを記憶するために用いられる。この機能の開始時点において、ＥＯＲＣＯＵＮＴは、ゼロにセットされる。ＥＯＲＣＯＵＮＴのＲＡＭ位置は、ＣＲＤよりも小さいΔが検出されるまで比較が行われる毎に１ずっ増分される。ΔがＣＲＤよりも小さいことが検出されると、ソフトウェアによりＥＯＲに到達したとの判断がなされる。

第１１図に示す例では、第四番目の読みが行われた時に、ＣＨＤよりも小さなΔ となっている。従って、この例における最終のＥＯＲＣＯＵＮＴ値は２である。

ＣＨＤよりも小さいΔの検出によりＦＯＲに到達すると、ＴＩＮＣによって制御された時間間隔後に−乃至複数のもどりの読みが行われる。このもどりに続いて、ＴＲＡＣＥチェックのもどりの読み取りが行われる。このＴＲＡＣＥチェックのもどりも、ＮＰＳＡによって制御されるまえのもどりと比較される。このもとりが読み取られそれに対応するΔが計算されるときには、ＥＯＲＣＯＵＮＴは増分されない。ΔがＣＲＤよりも小さい場合、読み取られたばかりのもどりは、ＥＯＲＲＥＭＩのＲＡＭ位置に格納される。その後、ソフトウェアは、次のバラグラフで説明する動作を継続する。ΔがＣＲＤよりも小さくない場合には、メータは、次のバラグラフで説明する動作を継続して行う。第五番目の読みは非常に小さく、これによるΔ（第三のΔ）はＣＨＤよりも大きいので、第１１図には、この状態は示されていない。しかし、なから、第三のΔがＣＨＤよりも小さい場合には、第五番目の読みが最終の読みとなり、この状態が示される。

メータは、ＴＩＮＣの期間を待一つことなく、すぐに他のもどりの読み取りを行う。このもどりは、ΔがＣＲＤよりも小さくなった後のもどりとおなしもどりと比較される。第１１図の例においては、Δは、第三番目の読めと第六番目の読みの間で生成されている。ΔがＣＲＤよりも小さくない場合、ＳＥ　Ｐの１ビツトのＲＡＭ位置がセットされる。このもどりが読み取られ、それに対応するΔが計算されるときには、ＥＯＲＣＯＵＮＴは増分されない。このもどりは、ＥＯＲＲＥＭＩのＲＡＭ位置に格納される。ＴＲＡＣＥチェックが行われる。機能は、以下に説明するように行われる。

比較が行われる各時点で、ＥＯＲＣＯＵＮＴのＲＡＭ位置は、１ずつ増分される。この機能の開始時に、ＥＯＲＣＯＵＮＴはゼロとされる。ＥＯＲＣＯＵＮＴがＩＷＭＡと等しくなるまで、たくさんの比較が行われると、ＦＯＲに到達する。

こうした状態が生し、及びＥＲ３のＲＡＭ位置が１であると、ＭＡＸ　Ｆの１ビツトのＲＡＭ位置がセットされる。さもなくば、ＭＡＸ　Ｆは、この機能がどのように終了されるかにかかわらず、この機能によりクリアされる。このタイプの　′ＥＯＲの例は、第１２図に示されている。ここでは、ＩＷＭＡは５である。

五つの比較（Δ）が計算された後で、いずれのΔもＣＲＤより小さくない場合には。

ＥＯＲに到達する。

ＩＷＭＡに達することでＦＯＲが検出されると、ＴＩＮＣが経過した後に、もう一つのもどりが読み取られる。このもどりに続いて、ＴＲＡＣＥチェックのもどりが、すぐに読み取られる。このもどりは、ＥＯＲＲＥＭＩのＲＡＭ位置に書き込まれる。

どのようにしてＦＯＲに到達したかには関わりなく、この機能は、ＴＲＡＣＥ− Ｆがセットされている場合には、４ビツトのＥＥＨを出力することにより続行される。これは、ＰＣに対して、反応機能が完了したことを示すものである。

反応機能が行う最後の機能は、ＥＯＲＲＥＭＩの値がＲＡＭの数ＣＯＬよりも大きく、ＲＡＭの数ＣＯＨよりも小さいかどうかのチェックである。ＥＯＲＲＥＭｌがＣＯＬとＣＯＨの間にない場合には、ＲＡＭのＳＥ　Ｐビットがセットされる。ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＬとＣＯＨの間にある場合には、ＳＥ　Ｐビットは変更されない。ＣＲＤよりも小さいΔを検出することによりＦＯＲに到達し、最後の二つのもどりがＣＨＤの要求を満足せず、しかし最後のもどりがＣＯＬとＣＯＨの間にある場合が生じる可能性がある。この場合、薬品片によるエラーが生じていると考えることが出来、ＳＥＰはセット状態に保持される。

この機能の全体を通じて、メータは、ＭＥＭボタンの押圧のための警報を発する。ＭＥＭボタンが押圧されると、薬品片の完全性の機能が実行される。これにより反応の判定機能は終了する。

ＥＯＲＣＯＵＮＴ＝２ＭＡＸ　Ｆ＝Ｑ　ＦＩθｊＪ補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の８）１．特許出願の表示ＰＣＴ／ＵＳ９２１０１７３４２、発明の名称試験片の保持及び読み取りメータ３、特許出願人住　所　アメリカ合衆国拳インディアナ州　４６２５０−０５２８φインデイアナポリス・ビー、オー、ボックス　５０５２８　・ハーグ　ロード　９１５５名　称　ベーリンガー・マンハイム・コーポレーション代表者　オールドハム、ステイープ、ニー。

国　籍　アメリカ合衆国４、代理人住　所　〒１０５東京都港区新橋２丁目１２番７号明細書試験片の保持及び読み取りメータ技術分野この発明は、試験片から得られる生物学的流体の医学的に重要な成分の濃度を読み取る装置及び方法に関するものである。

産業上の利用可能性本発明は、帯片を予め処理した薬品により試験片上で反応した血液中のグルコースの濃度を読み取る装置及び方法の内容を開示している。

さらに、試験片上の薬品と体液の医学的に重要な成分のどのくらいの時間反応させるかに関して生じる可能性のある問題に加えて、こうした薬品系の多（においては、不正確な反応剤の量は、反応時間の誤差と同様に検査の結果に影響するので、どれくらいの量の体液を試験片に付着させるべきかが問題となる。いずれの場合においても、読み取りの誤りが、重大な結果を招く可能性がある。

本発明は、アメリカ特許第４，９２９．５４５号に開始されたタイプのエンドポイント薬品系を使用するものである。アメリカ特許第４．９２９，５４５号の開示は、本明細書の開示の一部として、援用する。こうしたエンドポイント薬品の利点は明らかである。

しばしば、視力が衰えていたり又は手が不自由なユーザーのために、どのくらいの時間反応を進行させるかに注意を払う必要がない。反応が、比較的短時間に終端に到達すると、その後は試験片上の反応生成物の色は大きく変化しないものとなる。さらに、マツクロスキー（ｌｌＩｃｃ＋ｏ＋ｋｅ７）　、フレイタグ（Ｆ＋ｅｉ１ｍｇ）　、スミス（ＳＬＩｉＴｏ）　、ディーラ（Ｄｅａｎ）、シークレット（Ｓｓｕｕｌｌ及びポーズ（Ｂｏｕｕ）により１９９１年２月２７日に出願され、ベーリンガー・マンノ＼イム・コーポレイションに譲渡された「改良された試験片」に関するアメリカ特許出願第０７／６６１゜７８８号に示された試験片のアーキテクチャは、試験片上の薬品と反応する生物学的に重要な成分を含む体液を、反応を行うために常に適正に付着させることを可能とする。余剰の体液は、試験片のアーキテクチャにより、反応部位から排除される。従って、ユーザーが必要なことは、試験片を処理した薬品と反応させるために、十分な墓の体液を反応部位に与えることのみである。このアメリカ特許出願第０７・６６１，７８８号の開示は、本明細書の開示の一部として援用する。

本発明の一つの構成によれば、装置は、帯片を収容し、該帯片が体液の成分の濃度を表示するために、体液中の医学的に重要な成分と薬品が反応したときにもどりが変化する薬品を支持する。帯片は、両側に主面を有している。装置は、帯片が適切に装置に挿入されたときに光源から前記薬品への光を案内するとともに、帯片が適切に装置に挿入されたときに前記薬品から光検出器にもどりを案内する通路を有している。タイルは、標準のもどりを発生する。前記タイルを、光源からの光を受けて、装置に帯片が挿入されていないときに通路にそって光検出器に案内される標準もどりを生成する位置から、装置に帯片が挿入されているときに、帯片によって光源から構成される装置に移動可能に支持する手段が設けられる。

タイルを移動号能に支持する手段は、タイルに接合する面を有するキャリア本体を含む帯片キャリアと該キャリアが移動可能に係合するリフトで構成され、前記キャリア及びリフトの一方が細長いスロットの対を形成し、該スロットの長手側寸法が、装置に対する帯片の抜き差し時の帯片の移動方向に対して略垂直で、かつ帯片が装置に挿入されているときに、帯片の主面に対して略垂直に延長されている。キャリア及びリフトの他方はスロットに係合する両側に延びたトラニオンを有している。リフトはさらに装置に帯片が挿入されたときに帯片が係合してトラニオンをスロットに係合することにより許容される範囲においてリフトをキャリアから離間するように移動させて帯片をキャリアとリフト間に挿入することを可能とする傾斜手段を有している。傾斜手段は、キャリアとリフトの人口側端部に設けられる。装置に帯片が挿入されていない時に、リフトがキャリアも面に接合するように、リフトをキャリアの対向面に向かって追随的に付勢する手段が設けられる。

なお、例示的には、上記の構成において、リフトとタイルの一方は、装置に対する帯片の抜き差し時の移動方向に略垂直に延びる、対向し、整列された一対の孔を有している。鎖孔の軸線は、帯片が装置に挿入されたときに、帯片の主面と略平行に延びている。リフトとタイルの他方は、タイルとリフトに回動可能に取り付けるために両側より延びる一対の第二のトラニオンを有している。　゛さらに、例示的には、上記の構成において、前記対向面とタイルは、タイルの面が、装置に帯片が挿入されていない時はキャリアの対向面に対して所定の距離を保持し、装置に帯片が挿入されているときには、帯片に対して所定の距離を保持するように構成されている。

またさらに、この構成において、装置は、帯片キャリア、リフト及びタイルを含む組立体を収容するハウジングを有している。該ハウジングは、ハウジング内にキャリア、リフト及びタイルを含む組立体が位置された時に前記対向面から離間し、これと平行の第二の面を有しリフト及びタイルは前記対向面と前記第二の面間に位置するように構成されている。前記リフトを対向面に向がって追随的に付勢する手段は、圧縮スプリングで構成され、該スプリングは第二の面及びり７トとタイルの少なくとも一方を支持する。

またさらに例示的には、上記の構成において、ハウジングは、キャリア、リフト及びタイルを含む組立体がハウジング内に挿入されでいるときに、前記対向面に隣接して配置される第三の面を有している。該第二の面は、キャリア本体に隣接して位置するとともに対向面にほぼ平行に延びている。装置に適正に帯片が挿入されている時に、薬品から光検出器に向かってもとりが案内される通路には、第一のスロットに隣接する第三の面に形成される第二のスロット有している。

さらに例示的には、上記の構成において、第二の面は、キャリア、リフト及びタイルを含む組立体がハウジング内に挿入されているときに、対向面に隣接して位置する。第二の面は、キャリア本体に隣接して位置すし、対向面と略平行に延びる。装置に帯片が挿入されている時に、第二の光源からの光は帯片に向がって第二の通路によって案内される。装置に適正に帯片が挿入されているときに帯片からのもどりは、第二の通路によって第二の光検出器に案内される。

またさらに例示的には、装置は、体液中の医学的に重要な成分の濃度を検出し、そのユーザーに検出された医学的に重要な成分の濃度を表示する器械に含ま第１る。

さらに例示的には、上記の構成において、ハウジングは、キャリア本体に隣接して位置するとともに対向面にほぼ平行に延びている第三の面を有している。第二の面とキャリア本体の一方には位置決め突子が設けられ、第三の面とキャリア本体の他方にはキャリア、リフト及びタイル組み立てられ、その上に支持されるホルダがキャリア、リフト及びタイルの組立体を摺動挿入することによりケ・−スに組み付けられたときに、キャリア、リフト及びタイルをハウジング内に正確に位置決めするために前記突子を収容する四部とを有している。例示的には、突子及び凹部は、はぼ円錐台形である。また、例示的には、突子が第三の面に設けられている。

さらに例示的には、上記の構成において、ケースは、外側面及び内側面を持つ離脱可能なケース部分を有している。外側面は器械内の向きが使用時の向きと成っているときに外側に向かって位置し、内側面が器械内の向きが使用時の向きと成っているときに内側に向かって位置する離脱可能なケース部分を有するケースを有している。内側面と帯片キャリアの一方には、内側面より離間する方向に延び、内側面から遠い側の端部近傍て略三角形状に開口するスロットを規定し、該スロットの後側で閉じる一対の略歯状の部材が設けられている。内側面と帯片キャリアの他方はウェブ部を有し、該ウェブ部の両側から二つの略平行なガイドリブと、ウェブ部がスロットに挿入された時に、歯状の部材の遠端間に規定された三角形の領域の係合する６対のガイドリブ間に設ける突出部が突出している。

例示的には、上記の構成によれば、帯片は、両側に主面を有し、帯片からのもどりは、主面のうちの第一の主面のもどりであり、主面のうちの第二の主面は、第二の帯片からのもどりが第一の帯片のもどりと異なることによって特徴付けられる。、光検出器は、第一の帯片からのもどりに応じて第一の出力を発生し、第二の帯片からのもどりに応して異なる出力を発生する。

さらに、例示的には、上記の構成によれば、第二の光源と、第二の光検出器と、帯片が適切に装置に挿入されたときに第二の光源がら薬品への光を案内するとともに、帯片が適切に装置に挿入されたときに前記帯片がら第二の光検出器にもどりを案内する通路とを有している。第二の光検出器は、体液中の医学的に重要な成分の濃度の違いに応じて異なる薬品のもどりに基づいて異なる出力を発生する。

図面の簡単な説明本発明は、以下の詳細な説明及び本発明を示す添付図面を参照することによって、よりよく理解されるものとなろう。図中、第１図乃至第８図は、本発明によって構成された装置の種々の構成部材を種々の異なる角度から見た分解斜視図、第９図は、第１図乃至第８図に示す装置の電気回路を一部をブロック図どし、また一部を概略回路図として示す図、第１０図は、第１図乃至第８図の装置の動作の理解に供するフロー図、第１１図は、第１図乃至第９図の装置のソフトウェア動作を説明するための対時間の減少率５曲線を示す図、及び第１２図は、第１図乃至第９図の装置のソフトウェア動作を説明するための他の対時間の減少率５曲線を示す図である。

発明を実施するための態様第１図乃至第８図に関して説明すれば、本発明の装置１ｏは、前側部１４、後側部１６、キーハウジング部１８及び試験片キャリアホルダ部２ｏを持つケース１２を有している。第９図の説明においてより詳細に説明するプリント回路基板２２は、それぞれ前側部１４及び後側部１６の間に挟まれている。前側部１４は、中央にほぼ円形の開口２６を有する略台形形状の逃げ部２４を有している。略真円筒形状のステム２８は、前側部１４の下面から開口２６の下側まで延びている。

このステム２８には、逃げ部２４と同一形状の０Ｎ１０ＦＦボタン３２のステム３０が摺動可能に嵌合する。ステム３０の下端は、軸線方向に分割され、円錐台形状に形成され、ステム３０が開［１２６から分割部まで押し込まれ、ステム３゜の円錐台形端部３６がステム２８の下端を通過したときに、ボタン３２を逃げ部２４内に捕捉する。ステム３０の端部３６の上側の部分は、ステム２８よりも幾分長く、ボタン３２が逃げ部２４内でいくらか変位することが出来るように構成される。

ケースの前側部１４は、さらに、端部壁の部分４２の、内側に、これと平行して配置される璧４０を有している。壁４０は、上下方向に延びる満４４を有しており、この溝の底部４６は開放され、上端部４８は半円形状となっている。メモリボタン５０は、その背面に、溝４４の幅よりも若干狭い間隔で離間したリブ５２を有している。ボタン５０の、リブを除く部分は、壁４０及び部分４２間の間隔よりも僅かに厚く形成されている。前側部１４が可撓性樹脂で構成され、部分４２に形成した円形孔５４の径をボタン５０より僅かに大きくすることにより、ボタン５０が両者間の空隙に押し込まれ、円形孔５４から突出する位置に弾性係合された時に、壁４０の部分４２に対して離間する方向の変形を許容する。ボタン５０のフランジ５６は、ボタン全体が円形孔５４を通って変位して、前側部１４より抜は落ちるのを防止する。

前側部１４及び後側部１６はそれぞれ、キー収容部１８を構成する、円弧状の切欠部６０．６２を有している（第１．６．８図）。キー収容部１８は、アメリカ特許第５，０５３，１９９号に開示されているような形式の電子的に読み取り可能な情報媒体又はキー６４を収容するように設計されている（第２図）。アメリカ特許第５，０５３，１９９号の開示内容は、本明細書の開示の一部として援用する。前側部１４及び後側部１６は、また、試験片キャリアホルダ部２０を収容する、相互に連関作用する切欠部６８．７０を有している（第１．６．８図）。

ケース１２の後側部１６は、圧電ビーバ変換器８０（第６図）を取り付けるとともに電気的な接触子８１を設ける手段と、６ｖ電池の装脱を容易とする回動可能に取り付けられたドア８４を持つバッテリ収容用切欠部８２とを有している。

前側部１４及び後側部１６のリップ８８．９ｏは、それぞれ相補形状に形成されており、相互に弾性嵌合する。これらが不用意に分離することをさらに確実に防止するために、タップネジ９２（第１図）が、後側部１６に挿通し、前側部１４の内側に取り付けたステム９４にねじ込まれて、前側部１４及び後側部１６を接合状態に保持する。ネジ９２は、前側部１４及び後側部の内側形状に沿うプリント回路基板２２に形成した孔９６を挿通して、基板２２を所定の位置に保持する。

試験片キャリアホルダ部２０は、上面及び下面にその把持を補助するとともに前側部１４及び後側部１６に弾性的に係脱する溝１０２（第４図）を設けた外側ケース部１００を有し、ている。ケース部１００には、もどり（＋ｅｍｉｓ＋１ｏｎ）を読み取る薬品片１０６を装置１０内に挿入する開口１０４が設けられている。開口１０４の縁部１０８は、幾分じょうご状に形成され、薬品片１０６を装置１ｏ内に正しい向きて挿入することを補助する。一対の歯状部材１１０は、開口１０４の下側で、ケース部１．００の後側に延びている。部材１１０は、その間にスロット１１２を規定しており、このスロット１１２は、部材１１０の後端１１６近傍の二等辺三角形状部１１４に開きし、次いて閉じてスロット形状に戻り、しかる後に部材１１０の後端１１６近傍で、じょうご形状１１８に開口している。薬品片キャリア本体１２０は、下側ウェブ部１２２を有しており、この下側ウェブの両側にそって二つのリブ１２４が延びている。ウェブ部１２２は、そのほぼ全長にわたりスロット１１２よりも若干薄く形成されている。ガイドリブ１２４は、各部材１１０の上下方向の厚さよりも若干大きい間隙を存して離間されている。これらの寸法によって、薬品片キャリア本体１２０の部材１１０によって規定されるスロット１１２内への摺動を可能としている。三角形状断面の水平方向突出部１２６は、ガイドリブ１２４間のウェブ部１２２に沿って適当な距離離間しており、ケース部１００とともに薬品片キャリア本体１２０を部材１１０間にロックする。

薬品片キャリア本体１２０は、そのケース部１００より遠い側の端部近傍に、一対の水平方向に突出した耳片１３０を有しており、各耳片には、細長いスロット１３２が設けられている。スロット１３２は、薬品片が開口１０４及び薬品片キャリア本体２０に挿入するか、もしくは離脱する時の運動方向に対してこれを横断する方向に延びている。リフト１３４は、一対の上下方向に対向して延びる抽筒子軸１３６を有しており、この抽筒子軸はスロット１３２にそれぞれ係合して、読み取られる薬品片１０６をリフト１３４と薬品片キャリア本体１２０間に挿入する際に、リフト１３４の薬品片キャリア本体１２０から離間する方向への移動を可能とする。一方、リフト１３４は、抽筒子軸を設けた端部と反対側の前側端部に一対の水平に延びる耳片１３８を有している。各耳片１３８には、上下方向に延びる円形断面孔１４０が形成される。高反射性（もどり性）の白色タイル１４２には、一対の抽筒子軸１４４が設けられ、この抽筒子軸によって、この抽筒子軸１４４をそれぞれの孔１４０に挿入することにより回動可能にリフト１３４に取り付けられる。リフト１３４に設けた孔１５０を通って白色タイル１４２が突出する点１４６から横断して、スロット１５２が薬品片キャリア本体１２０に設けられる。薬品キャリア本体１２０には、さらに、スロット１５２とケース部１００間にもう一つのスロット１５４が、円錐形状の逃げ部１５６（第１図にのみ示す）とともにリフト１３４が取り付けられた側と反対側の端部に設けられる。

この協働動作は、薬品片キャリアホルダ部２０及び光学装置の多くの部分の多くを構成する成形プラスチック部品のいくつかのデザイン及び許容誤差によって補助される。これらのデザイン及び許容誤差は、反応した薬品片１０６ｓのもどりを正確に読み取るために適切に整列させる必要がある薬品片キャリアホルダ部２０及び光学装置の構成要素の、薬品片キャリアホルダ部２ｏが装置のケース１２に組み付けられる際に、これらの適切な整列を可能とする。

光学装置１６０は、光学ハウジング１６２を有している。ハウジング１６２は、リーフスプリング１６８及びこのスプリング１６８に対向する壁１７０を収容しており、この壁１７０に対してスプリング１６８が薬品片キャリア本体１２０及びこれに関連する構成要素１３４．１４２を押しつけて位置決めして、これによりこれらに保持された薬品片１６０を装置１０の光学系に対して適切に位置決めする。円錐台形の突起（図示せず）は、ハウジング１６２の内側端部１７１近傍の壁１７０からスプリング１６８に向かって突出し、薬品片キャリア本体１２０が光学ハウジング１６２内で正確に位置決めされた時に、薬品片キャリア本体１２０の逃げ部１５６に係合する。一体の部材１７７として成形された一対の透明プラスチック製プリズム１７４，１７６　（第３図ンは、ハウジング１６２の分離された内部領域１７８．１８０のそれぞれ内に入るよう、プリント回路基板２２上に取り付けられる（第５図）。発光ダイオード１８２は、基板２２上に取り付けられるとともに、ＬＥＤアダプタ１８４に接合される。他方、ＬＥＤアダプタは、ハウジング１６２に設けるＬＥＤソケット１８６内に接合される。ＬＥＤＩ８２は、グルコース測定チャンネル１６４の始端又は「上流側」端である。

壁１７０には、上下方向のスリット開口１９０がハウジング１６２に通じるＬＥＤソテット１８６の開口に対向している。組立状態の光学装置１６０において、このスリット開口１９０は、部材１７７に設ける二つのプリズムのうちの小さい方のプリズム１７４に直接隣接する。薬品片１０６上の反応した試薬からの反射光が直接入射することを防止するために、プリズム１７４は、薬品片１０６の面に対して、ＬＥＤ１８２からの光の入射角又は薬品片１０６のＬＥＤ１８２からの光の反射角とは異なる角度となる向きに配置される。例示的に、プリズム１７４は、薬品片１０６の面に対して約７７°の角度となる向きで配置される。これによって、プリズム１７４に入射する光が直接反射光ではなく、薬品片１０６上の反応した試薬から周囲に発せられたもどり光である可能性が高くなる。この拡散光は、薬品片１０６に塗布された血液中のグルコースと薬品片１０６を処理した試薬の間の反応の発生点からの直接反射光よりも良いゲージである。従って、この大気からのもどり光は、血液中のグルコース成分の濃度のより良いゲージである。

プリズム１７６は、組立状態の光学装置１６０の壁１７０に貫通形成されたスリット開口１９１に直接隣接して配置される。薬品片１０６から反射された光のうち拡散反射光またはもどり光を得る問題は、プリズム１７６に入る光については、プリズム１７４に入る光について程重大ではない。なぜなら、プリズム１７６に入る光は、薬品片キャリア本体１２０に薬品片が存するかどうか、及び存する場合にはその薬品片が適正な向きになっており試薬を直接開口１９０及びプリズム１７４に対向するように配置させているか、を判断するためだけに用いられるのだから。プリズム１７６は、試薬の読み取りチャンネル１６４内ではないので、もどりの読み取りは、さほどきわどい問題を有しない。

第９図について説明すれば、装置１０の動作は、ＮＥＣのμＰＤ７５Ｐ３０８μ Ｃ型等のマイクロコンピュータ（μｃ）２００によって制御される。ここで、ビン及び端子番号及び名称に関する一連の参照符号は、ここで例示的に特定する特定の集積回路及び他の装置のビン及び端子番号及び名称である。しかしながら、同様に装置１０において必要とされる機能を行うのに適した他の集積回路が存在することは理解されなければならない。μｃ２００のクロックは、４．１９ＭＨ２水晶発振器２０２であり、このクロックは端子ｘｉ−ｘ２を通して結合される。

水晶発振器２０２の端子は、さらに、それぞれ３３ｐＦのコンデンサを介して接地されている。μｃ２００に対するＶＤＤは、ＢＣ８５８Ｃ等のＮＰＮ型トランジスタ２０４によって供給される。このＰＮＰ型トランジスタのベースは６２に Ωの抵抗器２０６を介して、μｃ２００の端子Ｐ４．１に接続されている。トランジスタ２０４のエミッタは、正のバッテリー電圧（＋６ＶＤＣ）　、以下ＶＢＡＴと称す、に接続されている。ＶＤＤは、トランジスタ２０４のコレクタに現れる。トランジスタ２０４のコレクタは、二つの２００Ωの抵抗器の並列な組み合わせにより、エミッタに接続される。ダイオード２０８のカソードは、トランジスタ２０４のコレクタに接続される。ダイオード２０８のアノードは、接地されている。ダイオード２０８は、例えばｌＮ４１４８型ダイオードである。μｃ２００のリセット（ＲＥＳＥＴ）端子は、トランジスタ２１０のコレクタに接続されるとともに、１０にΩの抵抗器を介してＶＤＤに接続される。トランジスタ２１０のエミッタは、接地されている。トランジスタ２１０のベースは、２２に Ωの抵抗器２１２を介して１．１μＦのコンデンサ２１４及びＩＭΩの抵抗器２１６の接続点に接続されている。コンデンサ２１４の他の端子は、ＶＢＡＴに接続されている。抵抗器２１６の他の端子は接地されている。

これらのうちの第一の端子２２２は、ＩＯＫΩの抵抗器を介してμＣ２００のＰ３．０／ＬＣＤＣＬ及びＰｏ、０／ＩＮＴ４に接続されている。端子２２２も、６８０ｐＦのコンデンサと２２０にΩの抵抗器の並列な組み合わせを介して接地されている。端子２２６は、接地されている。

キー収容部１８の八つの端子２３　］、　−２３８は、それぞれμｃ２００の端子Ｐ７．３／ＫＲ７、μｃ２００の端子Ｐ７．２／ＫＲ６、μＣ２００の端子Ｐ７゜０／ＫＲ４、μＣ２００の端子Ｐ６．３／ＫＲ３、接地、他方の端子が端子２３４に接続された２２０にΩの抵抗器の一つの端子、無接続（ブランク）、及び端子２３６にそれぞれ接続されている。

装置１（〕によって、誤差を生じることなく読み取りを行うためには、反応した試薬の反応点からのもどりを算出する処理において、これらの変数は、装置１０において生しる可能性のある範囲において考慮する必要がある。これらの変数の一つは、湿度であり、接地とμｃ２００の入力端子Ｐ０．３／ＳＩ／ＳＢＩ間に接続された標準的な形式の湿度センサ２４２によって考慮される。湿度センサ２４２は、さらに、ＩＭΩの抵抗器２４４及び、０１μＦのコンデンサ２４６を介して接地される。ＶＢＡＴは、例えばＢＣ８５８Ｃ型等のＰＮＰ型トランジスタ２４８のエミッタに供給される。トランジスタ２４８のコレクタは、キー収容部１８のコネクタ２３６．２３８に接続されるとともに、抵抗器２４４とコンデンサ２４６の接続点に接続される。

内部ＥＥＰＲＯＭ２５０は、それぞれｕ　ｃ　２００の端子Ｐ７．１／ＫＲ５、Ｐ７．２／ＫＲ６、Ｐ７．０／ＫＲ４及びＰ６．３／ＫＲ３にそれぞれ接続された端子Ｃ３，ＳＫ、ＤＩ及びＤｏを有している。内部ＥＥＰＲＯＭ２５０の端子ＶＣＣ及びＯＲＧは、トランジスタ２４８のコレクタに接続される。内部ＥＥＰＲＱＭ２５０の端子ＧＲＤは、接地される。内部ＥＥＰＲＯＭ２５０は、コードＲＯＭキー６４の集積回路と同様に例えば触媒半導体型ＣＡＴ９３Ｃ４６集積回路である。

８．２にΩの抵抗器２５２．１．ＯＫΩの抵抗器２５４、ＩＯＫΩの抵抗器２５６及び１０にΩの抵抗器２５８の直列回路は、μＣ２００の端子Ｐ６．１／ＫＲ２及び接地間に接続される。抵抗器２５２及び２５４の接続点は、μＣ２００の端子ＶＬＣＯ及びＢＩＡＳに接続される。抵抗器２５４及び２５６の接続点は、 μＣ２０ＣＩの端子ＶＬＣ１に接続される。抵抗器２５６と２５８の接続点はμ Ｃ２００の端子ＶＬＣ２に接続される。

μｃ２００の端子ＣＯＭＯ−ＣＯＭ２及びＤＳＩＯ−ＤＳＯは、それぞれ同名の端子、ＬＣＤ７６のＰｉ−１４に接続される。

赤外線薬品片１０６センサチヤンネル１６６は、共通ハウジング（図示せず）の隔壁によって分離されたＬＥＤ２６４及び受光トランジスタ（ＬＳＴ）２６６を有している。大きいプリズム１７６は、ＬＥＤ２６４及びＬＳＴ２６６が収容されたハウジングの上面にその底面が直接接触するように、プリント回路基板２２に取り付けられる。Ｌ　Ｅ　Ｄ　２６４及びＬＳＴ２６６は、例えば東芝製のＴＬＰ９０８型集積回路である。ＬＥＤ２６４からの光は、大きなプリズム１７６の底部から上向きに照射され、プリズム１７６のレンズを通して薬品片１．０６上に入射する。反射された光は、レンズを通ってもどり、プリズム１７６内で下向きに偏向され、底部を通ってＬＳＴによって受光される。この結果によるＬＳＴ２６６の導通度は、ＬＥＤ２６４からの光のあるもどり率に対応する。このもどり率は薬品片キャリア本体１２０中に薬品片１０６が存在しているか否か、及び存在している場合には、薬品片１０６が正規な向きとなっているか否かを示す。

薬品片１０６及び薬品片１０６の向きの検出方法は、以下の通りである。チャンネル１６６内で、ＬＳＴ２６６のベースに戻った光によって、ＬＳＴが導通する。ＮＰＮ型トランジスタ２６８及び２７０を含む従来の電流ミラ（ｃｕｒｒｅｎｔ　ｍｉ＋ｒｏｌｌ構成の電流ミラは、ＬＳＴ２６６のエミッタに流れる電流に応じて、これら二つのトランジスタのコレクタを通して等しい電流を流す。、４７μＦのコンデンサ２７２はトランジスタ２７０のコレクタ及びエミッタ間に接続され、ＬＳＴ２６６が検出するＬＳＴ２６６のベースに入射する光の量によって決まる割合で放電する。この構成により、コンデンサ２７２の初期電圧から、ＬＳＴ２６６のベースに入射する光の積算量が減算される。電流は、所定の設定された期間の間、ＬＥＤ２６４に供給される、薬品片１０６からＬＳＴ２６６のベースへのもどりによって、コンデンサ２７２の放電量が決定される。コンデンサ２７２は、次いで定電流源から供給される電流によって、コンデンサ２７２が所定の基準電圧まで再充電されるまで充電され、その期間が装置のクロックによって計測される。

これは、薬品片キャリア本体１２０中の薬品片１０６の存否及び薬品キャリア本体１２０内の姿勢を表す。装Ｗ１１０は、薬品片キャリア本体１２０中に薬品片１０６が存在していることを検出すると、次に薬品片１０６が、試薬パッドとともにスロット１９０及びプリズム１７４の前で適切な向きとなっているか薬品片が後ろ向きまたは天地が逆転していないかを判定する。勿論、薬品片のアーキテクチャは、薬品片の向きの違いによりもどり率の読み取りが異なる範囲となるものでなければならず、この場合には、そうなっている。アメリカ特許出願第０７／６６１．７８８号参照。

これらの目的を達成するために、ＬＣＤ７６上のアノードは、ＶＢＡＴに接続され、カソードは例えばＢＣ８４８Ｃ型ＮＰＮ　トランジスタで構成するトランジスタ２７６のコレクタに接続されている。トランジスタ２７６のエミッタは、８２Ωのフィードバック抵抗を介して接地されている。トランジスタ２７６のベースには、μｃ２００の端子Ｐ５．１から周期的ＬＥＤ駆動信号が与えられている。

トランジスタ２７６のベースは、ダイオードにより接続された直列の二つの温度補償用トランジスタ２８０，２・８２を介して接地されている。トランジスタ２６８．２７０．２８０．２８２は、例えばＭＣ３３４６Ｄ型クアド（ｑｕＩｄ）　トランジスタ集積回路である。ＬＳＴ２６６のエミッタは、電流ミラートランジスタ２６８のコレクタ及びベースに接続されるとともに電流ミラートランジスタ２７０のベースに接続される。トランジスタ２６８のコレクタ及びベースとトランジスタ２７０のベースは、さらにμＣ２００のＰ５．０端子にも接続されている。トランジスタ２６８及び２７０のエミッタは、接地されている。トランジスタ２７０のコレクタは、コンデンサ２７２に接続されるとともに、差動増幅器２８６の反転（−）入力端子と、ＢＣ８５８Ｃ型トランジスタ等のＰＮＰ　ｌ− ランジスタ２８８のコレクタに接続されている。差動増幅器２８６の出力端子は、μＣ２００もＰ３．１／５ＹＮＣ端子に接続されている。トランジスタ２８８もエミ・ツタは、μｃ２００のｐ５．３端子に接続されている。トランジスタ２８８のベースは、差動増幅器２９０の出力端子に接続されている。

５、ＩＫΩの抵抗は、トランジスタ２７６のベースからＬＳＴ２６６のコレクタにも接続されている。ＬＳＴ２６６のコレクタは、差動増幅器２９４の十入力端子に接続され、差動増幅器２９４の一入力端子は、１５０にΩの抵抗を介してμ ｃ２００のＰ６．０／ＫＰＯ端子に接続される。差動増幅器２９４の出力端子は、μｃ２００のＰ３．３端子に接続される。差動増幅器２９４の一入力端子も、０゜０１μＦのコンデンサを介して接地されている。

次に薬品片１０６の試薬パッド部のもどりを読み取るために機構及び電気回路に関して説明すれば、薬品片１０６が薬品片キャリア本体１．２０に適切に挿入されると、ＬＥＤ１８２が読み取りチャンネル１６４の始端となる。ＬＥＤ１８２のアノードは、ＶＢＡＴに接続され、カソードはＮＰＮ　トランジスタ２９８のコレクタに接続される。トランジスタ２９８は、例えばＢＣ８４８Ｃ型トランジスタで構成される。トランジスタ２９８のエミッタは、１２０Ωのフィードバック抵抗を介して接地されている。トランジスタ１９８のベースは、μＣ２００のＰ５．２端子に接続されるとともに、２０にΩの抵抗を介して差動増幅器２９４の十入力端子に接続されている。薬品片１０６の試薬パッドのもどりは、例えばシーメンス社製ＴＦＡ１００１．Ｗ型一体型光学センサ等の光学センサ３００に供給される。光学センサ３００は、小さい方のプリズム１７４の底部に僅かに離間して、プリズム１７４のレンズ面に入射する薬品片の化学試薬からのもどりが、プリズムを介して下向きに偏向されその底部から光学センサ３００に入射するように取り付けられる。

光学センサ３００のための電力は、例えばＢＣ８５８Ｃ型トランジスタ等のＰＮＰ型トランジスタ３０２を介して供給される。トランジスタ３０２のエミッタは、ＶＢＡＴに接続され、ベースは６２にΩの抵抗を介して、μＣ２００のＰ４゜２端子に接続され、コレクタは、２２μＦのタンタルコンデンサ３０４を介して接地される。コンデンサ３０４の両端の電圧ＶＤＩは、光学センサ３００の＋ＶＳ及び−ｖＳ端子に接続される。光学センサ３００のＶＳＴＡＢ及びＦＣＯＭＰ端子は、ＩＭΩの抵抗を介して接続されている。ＶＳＴＡＢ端子は、さらに差動増幅器３０８の十入力端子と接続されている。差動増幅器３０８の一端子は、その出力端子と接続され、この差動増幅器を反転増幅器としている。差動増幅器３０８の出力端子は、さらに差動増幅器２９４の十入力端子にも接続されている。

差動増幅器２８６．２９０．２９４．３０８は、例えば、ＬＭ３２４Ａ型クアド差動増幅器集積回路で構成される。

０Ｎ１０ＦＦボタン３２によって操作される０Ｎ１０ＦＦスイ・ノチ３１２の一つの端子は、接地されている。０Ｎ１０ＦＦスイ・ツチ３１２の他の端子は、μ Ｃ２００のＰｉ、１／ｌＮＴｌ端子に接続されている。μｃ２００のＰｉ、２／ＩＮＴ２端子は、メモリボタン５０で操作されるメモリスイ・ノチ３１４の一つの端子３１６に接続されている。メモリスイッチ３１４の一端子３１６は、２２０にΩの抵抗を介して接地されている。メモリスイ・ンチ３１４の他端子は、μ ｃ２００のＰｉ、１／ｌＮＴｌ端子に２２０にΩの抵抗を介して接続されて（喝。

ＬＣＤ７６上に示されたシンボルは、００．０−９９．９の数と、ｍｇ／ｄＬ（ミリグラム／デシリットル）　、ｍｍｏ　１／Ｌ　（ミリモル／す・ソトル）、ｍｅｍ（メモリを意味する）、バッテリーアイコン、薬品片に付着された血滴のアイコン、ワードコード、エラーアイコンの表示及び”Ｘ”が表示されるボックスを有しており、各ボックスの各コードラントは各別に励起することが可能である。

次に第１０図に関して説明すれば、装置１０は、０Ｎ１０ＦＦボタン３２の押圧によってＯＮされる。装置１０は、０Ｎ１０ＦＦボタン３２の解除にされる前に、起動する。装置１０がＯＮするとすぐに、起動時の（パワーオン時の）システムの完全性試験及びバッテリー電圧試験が行われる（＃４００）。バッテリー８６の電圧が４．５Ｖ以下である場合には、バッテリーの電圧不足の警告（ＬＣＤ７６のバッテリアイコン）が発せられる。バッテリー８６の電圧が４．２■を下回る場合には、装置１０はＯＮＬない（＃４０２）。装置のＯＮに続いて、ディスプレイ７６の全てのアイコンを含む全てのセグメントが２秒間表示される。

これが許可されると、変換器８０は、２秒のディスプレイ期間の最初の１／２秒の開音を発生する。　２秒経過後に、全てのセグメント及びアイコンが画面より消去され、キー６４からのＲＯＭコード番号及びコードアイコンが２秒の間ＬＣＤ７６上に表示され、次いて画面より消去される。この期間中に、装置１０は、白色タイル１−４２を使用して、それ自体を目盛り付けする。目盛り付けに続いて、薬品片アイコン、左向き矢印アイコンが点灯するとともに、血滴アイコンが点滅する。このアイコンの表示は、ユーザーに薬品片１０６への血液の塗布、塗布した薬品片１０６の装置１０に設けた開口１１０への挿入を要求する。

ユーザーは、試薬片１０６に血液を塗布し、完全に吸収されるまで、薬品片のメツシュ中に浸透させる。薬品片１０６を適切に挿入してから２秒の期間内に、装置１０が、薬品片アイコン、血滴アイコン及び右向き矢印アイコンがディスプレイ７６から消去され、塗布された血液の医学的に重要な成分、本例においてはグルコース、に対する薬品片１−０６の試薬パッドにおける反応が期間が開始される。薬品片１０６を挿入してから２秒間の期間で、ディスプレイ７６は連続的に（時計回りに）エラー又は”Ｘ“表示欄を１／２秒に一つのセグメントの割合で、連続的に表示する（＃４１０）。エンドポイント反応を採用しているので、装置１０のＬＣＤ７６に時間を表示する必要はない。薬品片１０６゛の反応が装Ｗ１０によってエンドポイントに達したと判断されると、装置１０は、一度ビーブ音を発生し、次いで血液中のグルコースの値及びｍｍ／ｄＬアイコンを表示する（＃４１２）。さらに、装置１０は、薬品片アイコン及び左向き矢印アイコンを表示してユーザーに反応の終了した薬品片１０６の取り出しを要求する。グルコースの測定結果は、最新（第一の）メモリ位置に格納し、先に格納されているグルコースの測定結果の格納位置を一つづつ送る。

装置１０は、血液を塗布した薬品片の挿入を要求している（＃４０８）時またはメモリの呼び出し表示する（＃４０８．４１６．４０８．４１０．４１４）時に、このチェックを行うことが出来る（＃４１０．４１４．）。

この薬品片の完全性のチェックを行うために、ユーザーは未反応の薬品片を収容した容器より未反応の薬品片を取り出し、試薬パッドを光学系にむけた状態で、装置１０のスロット１０４に挿入する。薬品片１０６挿入後２秒間の期間に、装置Ｗ１０は、薬品片１０６の存在を検出し、時間の表示を開始する（＃４１０）。

この時間の表示の間、ユーザーは、メモリボタン５０を一回押圧しなければならない（＃４１６）。このメモリボタン５０の操作により装置１０は、薬品片１０６の完全性のチェックを行う。メモリボタン５０が押圧された後、装置１０は、薬品片のもどりを読み取り、薬品片のもどりをロフト専用ＲＯＭキー６４によって与えられるプログラムされた限界値と比較される。

薬品片１０６の完全性の確認は、薬品片取り出しプロンプト（＃４１４）と単独のビーブ音により報知される。薬品片の完全性が確認されると、ユーザーは、未反応の薬品片１０６を取り出した後に、塗布済み薬品片の要求（＃４０８）により反応済み薬品片１０６の試験を行うことが出来る。

薬品片１０６の完全性に問題がある場合には、ディスプレイ上のエラー（”Ｘ“ 。

）アイコンを点滅させ、薬品片アイコンを点滅させるとともにビーブ音を３回発生して、これを報知する（＃４１８．４２０）。装置１０は、不良の薬品片１゜６が除去されるまで、このディスプレイの状態を継続する。薬品片１０６°が排除されると、装置は、塗布済みの薬品片を要求する。

グルコースの試験値は、［最初の（最も古い）ものを最初に消去する」及び「最後の（最新の）ものが最初に読み出される」プロトコルを用いて、各試験毎に自動的に格納される。メモリがフルの状態となると、メモリの３０の読み出し容量が試験値によるフルとなり、各新規な試験値を加入することにより最も古い試験値がメモリより消去される。

メモリの読み出しモード（＃４１６）は、塗布された薬品片の要求（＃４０８）を介してアクセス可能となる。メモリの読み出し機能は、メモリボタン５ｏを一回押圧することにより開始される。すると第一のメモリ位置（１）が表示される。

１秒後に、ディスプレイが変化して（＃４２２）、、選択されたメモリ位置の内容（グルコースの読み）が表示される。ディスプレイは、４秒後にメモリ位置の表示（本例においては１）に戻る（＄４１６）。ボタンが押圧されない場合、メモリ位置（＃４１６）とメモリ内容（＃４２２）とのサイクルが、装置自体が装置１０をＯＦＦする前５分間反復される。メモリ表示すイクル（＃４１６．４２２．４０８）は、また装置１０に試験する薬品片１０６を挿入することによっても終了する。メモリからの残りの試験値の読み出しは、メモリボタン５０を３０の記憶された値及びそのメモリ位置が表示されるまで反復して押圧することによって行われる。メモリボタン５０を押圧するたびごとに、次のメモリ位置が表示される。メモリ位置と結果は、ユーザーが最も古い記憶値を越えてメモリ位置を進めた場合、最初の位置に戻る。メモリ中に３０未満の試験値のみが格納されている場合には、格納されている最後の結果を越えてメモリ位置が進められた場合、最後の結果に続いて最初の位置（位置１）が表示される。メモリ呼び出し中の全ての期間において、メモリアイコンが表示（＃４１６．４２２）される。

いずれかの時点（＃４］、６．４２２）で、薬品片１０６が挿入されると、装置１０は、試験／計時モードに戻る（＃４０８．４１０）。薬品片（未反応若しくは既反応）１０６の挿入は、装置１０を自動的にこのモードに復帰させ、第一（最新の）位置のためにメモリを再設定する。

装置１０は、コードＲＯＭキー６４を次のように使用する：装置１０のＯＦＦにより、ユーザーは、装５！１０から古いＲＯＭキー６４を取り外して、これを廃棄する。新しいＲＯＭキー６４は、各薬品片１０６と一緒に包装される。ユーザーは、装置１０をＯＮする前に、新たに用いる薬品片１０６に関する情報を含む新しいＲＯＭキー６４を、装置１０のキー収容部１８に挿入する。装置１０はＯＮされるときに、装置１０はＲＯＭキー６４に含まれるデータの完全性をチェックサム法によりチェックする。ＲＯＭキー６４のデータに問題が発見された場合には、コードエラーが表示される（＃４２４）。試験の実行中（＃４１０）に、装置１０は、グルコースに関する試験結果を５１算（＃４１２）する前に、ＲＯＭキー６４が変化したか否かをチェックする。装置１０のＯＮ以降にＲＯＭキー６４が変化している場合には、コードエラーが表示（＃４２４）される。装置１０は、装置自体によりＯＦＦする時間（５分間）またはＯＦＦされるまで、この表示を維持する。

試験結果がＲＯＭキー６４に格納されている上限を越えている場合には、数値による結果表示に変えてＨＩが表示される。試験結果が、ＲＯＭキー６４に格納された下限を越えない場合には、ＬＯが表示される。双方の場合、ｍｇ／ｄＬアイコンが表示される。

装置１０は、その白色タイルのもどりを確認し、タイル１４２が汚れている場合には、ディスプレイ上にＣＬＥ（ｒ清掃」）を表示（＃４２６）する。装置１０は、この表示の状態からユーザーによる試験又はメモリ読み出しの開始を不能とする。これに対する対応は、装置１０をＯＦＦすることのみである。このエラーは、白色タイル１４２からのもどりから計算（＃４０６）される傾斜が、一般に目標値の＋５％〜−１０％の装置ｔｌＯ内部の傾斜限界内にない場合に生じる。

このエラーは、また、薬品片１０６を挿入した状態で、装置１ｏをＯＮしたときに生じる（＃４０８）。

装Ｗ１０は、最後にボタン操作が行われてから又は薬品片が挿入されてから５分後に装置自体により自動的に遮断される。自動的な遮断は、装置１０のモードまたは最後に操作されたボタンに関係なく行われる。装置１０がＯＮの状態で、０Ｎ１０ＦＦボタンを押圧することにより、装置１０はＯＦＦとなる。

変換器８０は、装置１０がＯＮされた時（０，５秒）；薬品片１０６が開口１０４に挿入された時（０，２５秒）；エラーメツセージが表示されたとき（各０゜１秒で３回）；試験の終了時に、試験結果を表示する時または未反応薬品片１０６が使用可能な時（０，２５秒）；及びボタン３２又はボタン５０が押圧された時の「キークリックｊ音として（２サイクル期間）に可聴ビーブ音を発生する。

変換器８０の動作は、装置１０がＯＮされるときに、０Ｎ１０ＦＦボタン３２とメモリボタン５０を同時に操作することにより動作可能／動作不能に切り替えることが出来る。

装置１０は、ｒｘＪアイコンとエラーメツセージ又は他のアイコンと組み合わせて表示することにより、エラーを報知する。エラーには回復可能なものと回復不能なものの二つのタイプがある。薬品片のエラーは、装置１０より薬品片１０６を取り出すことにより修正可能である。他の全てのエラーは回復不能であり、エラーを排除するために、装置１０をＯＦＦすることが必要となる。

以下のエラーは、回復可能な薬品片によるエラーである。薬品片の取り出しにより装置は、塗布した薬品片の要求（＃４０８）に戻る：不良薬品片のエラー（＃４］、８）は、反応が不適切な薬品片１０６または状態判定を不能とするような劣化が生した薬品片１０６によって生じる；薬品片が逆向きのエラー（＃４２０）は、薬品片１０６が血液塗布面を装置１０の光学系に向けて挿入されている時に生じる。

以下のエラーは、装置の測定の問題であるため、回復不能なエラーである：光学系の汚れによるエラー（＃４２６）は、装置１０の白色タイル１４２が汚れているまたは劣化している場合に生じる：電子装置の故障によるエラー（＃４０２）は、装置１０の電源投入時における自己試験または診断チェックにおいて故障が検出されることによって生じる；試験中の薬品片が取り出されたことによるエラー　（＃４２８）は、試験の実行中に薬品片１０６が取り出されて、装置１ｏが試験サイクルを完了出来なくなった時に生じる；コーディングエラー（＃４２４）は、コードＲＯＭキー６４の読み取りエラーや装置１ｏのＯＮ時に読み取られたロットコードとグルコースのｆａ＋定結定結累計的直前み取られたロットコードが一致しない場合に生じる。これらに対する唯一の対策は、装置をＯＦＦすることである。

装置１０は、装置１０が薬品片アイコンと左矢印（＜）アイコンを表示してユーザーに薬品片１０６の取り出しを要求する薬品片取り出し要求、及び装置１０が薬品片アイコンと右矢印（〉）アイコンを表示するとともに血滴アイコンを点滅させて塗布済みの薬品片１０６の挿入を要求する塗布済み薬品片要求を含むいくつかの要求メツセージをユーザーに対して発する。全ての動作モードにおいて、点滅するセグメント又はアイコンは、０．５秒表示され、０．５秒消灯される。

診断モードで装置１０が立ち上がると、装置１０は、チェック片診断（＃４３０）を行う。装ｆｌｌｏは、グルコース値フィールドにｄｌを１秒間表示する。１秒経過後に、装置ｔｌＯは薬品片アイコンと右矢印アイコンを表示して、診断用２０Ｍコードキー６４に添付されたチェック片１０６の挿入をオペレータに要求する。ユーザーがこのディスプレイ表示中にメモリボタン５ｏを押圧すると、装置１０は次の診断試験に移る（＃４３６）。

チェック片の挿入（＃４３０）がされると、装置１０は、チェック片からのもどりを測定し、このもどりを診断用ＲＯＭコードキーに格納された目標もどり値と比較する。Ｍｊ定されたもどりが、目標値に一致する場合には、ディスプレイの結果のフィールドはブランクとなり、ビープ音が一回発せられ、薬品片アイコンの表示を継続しながら右矢印アイコンをＯＦＦし、左矢印アイコンをＯＮすることによるチェック片の取り出しがユーザーに要求（＃４３２）される。

チェック正常終了後にチェック片が装置１０から取り出されると、装置１０は、チェック片診断ルーチンの先頭に戻り（＃４３０）　、装置１０がＯＦＦされ又はメモリキー５０を押圧することにより次の診断ルーチンに進められるまで、このルーチンを実行を維持する。

チェック片のもどりの１１定結果が、診断用ＲＯＭコードキー６４の目標値に一致しない場合には、装置１０は、３回ビーブ音を発生し、ＣＬＥが結果フィールドで点滅され、エラー゛Ｘ″アイコンが表示される。このディスプレイ状態から脱するためには、装置１０をＯＦＦするしかない。

ユーザーがメモリボタン５０の抑圧により、第一の診断試験（８４３０）から次の試験に移行させると、ｄ２を結果フィールドに表示することによりＩＲ（赤外線）センサチェックが要求（＃４３６）される。１秒経過後に、装置１０は、試薬パッド検出器を用いて薬品片の存在をチェックする。装置１０が、装置１０内にに薬品片があると判断すると、薬品片が除去されるまで薬品片アイコンと左矢印アイコンと表示して、薬品片の取り出しをユーザーに要求する。

装置１０が、薬品片を検出しなかった場合（＃４２２）は、装置１０はＩＲ検出器２６６を読み取る。ＩＲ検出器２６６の読みが空の薬品片キャリア１２０．１３４のもどり値と一致しない場合には、装置１０は、ディスプレイ７６の結果フィールドにＯＦＦを表示（＃４４４）して、薬品片が存在していないにかかわらずＩＲ検出器２６６が薬品片を検知していることを報知する。このディスプレイは、装置１０がＯＦＦされるまで継続される。

装置１０が、薬品片１０６が存在していないと判定（＃４３６．４４２）Ｌ、ＩＲ検出器２６６が薬品片１０６を検出しない場合には、試薬パッド検出器３００が薬品片１０６を検出するまで、薬品片アイコン及び右矢印アイコンを表示して薬品片１０６の挿入をユーザーに要求（＃４４２）する。試薬パッド検出器３００により薬品片１０６が検出されると、薬品煙検出器２６６が測定される。この測定結果が、装置？Ｚ１０内に薬品片１０６がある場合の値と一致しない場合には、装置１０は、装置１０がＯＦＦされるまで、３回ビーブ音を発生し、表示フィールドにＯＦＦ　（＃４４２．４４４）を表示し、エラー”Ｘ”アイコンを点滅させる。

ＩＲ検出器２６６が装置１０内に薬品片１０６が存することを感知（＃４３６、＃４４０）した場合、ディスプレイ７６の結果フィールドはブランクとなり、ユーザーは、薬品片１０６を除去することを、薬品片アイコンと左矢印アイコンにより要求（＃４４０）される。薬品片１０６が除去されると、ディスプレイ７６はｄ２表示にもどる。この状態は、メモリーボタン５０の押圧によりユーザーが次の診断チェック（＃４４６）に進むまでか、装置１０がＯＦＦされるまで続く。

ユーザーが、メモリボタン５０を用いてユーザーにより制御される薬品片チェック（＃４３０）及びＩＲセンサ２６６のチェック（＃４３６）の次に移行した場合、結果フィールドにｄ３を１秒間表示することによりディスプレイチェック（＃４４６）が要求される。１秒経過後に、ディスプレイ７６の全てのセグメントが５秒間点灯される。次いで、メモリボタン５０の押圧により次の試験（＃４５０）に移行するか、若しくは装Ｍ１０がＯＦＦされるまで、ディスプレイ７６には、ｄ３と全てのセグメントが交互に表示する。

ユーザーがメモリボタン５０を用いて最初の三つの診断（＃４３０．４３６．４４６）から次の診断に移行すると、変換器８０チエツクのためのｄ４プロンプトが結果フィールドに表示（＃４５０）される。１秒後に、変換器８０は、ユーザーが変換器８０をＯＦＦしたか否かとは無関係に、２秒間ビーブ音を発生する。

変換器８０が２秒間ビーブ音が発せられ、次いで１秒間ＯＦＦされ、次いで２秒間ＯＮとされ、これがユーザーがメモリボタン５０により次の診断チェック（＃４５４）に移行するかまたは装置１０がＯＦＦされるまで、反復される。

ユーザーが、メモリボタン５０を用いて最初の四つの診断チェック（＃４３０．４３６．４４６．４５０）から移行すると、装置１０は、バッテリチェック（＃４５４）に入り、結果フィールドのｄ５を表示し、バッテリアイコンを表示してユーザーにバッテリチェックを要求する。１秒の期間の最後で、装置１０は、電源投入時のバッテリチェック（＃４００）を繰り替えず。

装置は、以下の計算に基づく数値を表示する。

現在のバッテリ電圧ローバッテリ警告電圧勿論、バッテリアイコンがｄ５の診断Ｃ＃４５４）以前より表示されていた場合には、１００未満の数が表示される。

図示の装置１０のいくつかのソフトウェア機能の動作は、添付のμＣ２００のソースリスト及び代表的キー６４のＥＥＰＲＯＭに格納された例示的なデータを参照してよりよく理解されるであろう。ソースリストにおいて、ＣＨＤまたは薬品もどり差は、もとりの差の員であり、Δは反応終端（ＦＯＲ）に到達するのに不十分な量を示す。ＣＲＤは、バンク１のＲＡＭの１２ビツトの数であり、「反応」機能の人力である。ＣＲＤのフォーマットは、４０倍された１２ビツトのもどりのバイナリ−値である。

ＩＷＭＩは、バンク１のＲＡＭの８ビツトの数であり、「反応」機能の入力であり、最初のもどりを計測する前の１／２秒の増分数の遅れを決定する。ＩＷＭＩは、０から２５５までの数とする事が出来る。ＩＷＭＩがＯの場合、遅れは生じない。また、例えば１の場合には、１／２秒の遅れを生じる。

ＴＩＮＣは、バンクｌＲＡＭの８ビツトの数である。ＴＩＮＣは、「反応」機能の入力であり、連続するもどりの読み取り間の経過時間を示す１／２秒の増分数を決定する。ＴＩＮＣは、０から２５５までの数とする事が出来る。ＴＩＮＣがＯの場合、１つの１／２秒の増分が経過する。例えば、１場合には、二つの１／２秒の増分が経過する。

ＮＰＳＡは、バンクｌＲＡＭの８ビツトの数であり、「反応」機能の人力である。ＮＰＳＡは、ＮＦＳの機能である。ＮＰＳＡは、ＮＰＳと実質的に同一の情報を有しているが、その情報は、プロセッサによりより容易に使用可能な形式となっている。このＮＰＳＡは。

ＮＰＳＡ　−（ＮＦＳ＋１）　＊　８ＩＷＭＡは、バンクｌＲＡＭの８ビツトの数である。ＩＷＭＡは「反応」機能の人力機能である。ＩＷＭＡは、終了前にアルゴリズムのＦＯＲ部分が行う比較の数を制御する。ＩＷＭＡは、０から２５５までの数とすることが可能である。

ＥＲ３は、バンクｉＲＡＭの１ビツトの数であり、「反応」機能の入力である。

ＥＲ８は、ＩＷＭＡに達することにより「反応」機能がＥＯＲに達した場合に、ＥＯＲＲＥＭＩは、バンクｌＲＡＭ中の３２ビツトのフローティング点数であり「反応」機能により最後に計測されたもどりを格納する。Ｅ　ＯＲ，ＲＥ　Ｍ　１は、「反応」機能の出力である。

ＭＡＸ　Ｆは、「反応」機能の出力である。ＭＡＸ　Ｆは、バンクｌＲＡＭの１ビツトの数である。、ＭＡＸＦは、比較の数がＩＷＭＡと等しくなり、ＥＲ８が１となってＦＯＲに到達したときに、１にセットされる。これらの条件が、満足されない場合には、ＭＡＸＦはゼロにクリアされる。

ＴＲＡＣＥ　Ｆは、バンクＯ（ゼロ）のＲＡＭの１ビツトの反応モジュールに対する人力であり、メータがトレースモードであることを示す。ＴＲＡＣＥ　Ｆにおいて、全てのもどりの読みは、Ｉ１０ポートに送出される。

ＳＥ　Ｐは、バンクｌＲＡＭの１ビツトの数であり、出力である。ＳＥ　Ｐがセットされた場合、薬品片エラーが発生したことが示される。これは、二つの条件、（１）ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＬよりも小さいかまたはＣＯＨよりも大きい場合；　（２）ＣＨＤよりも小さいΔを検出することによりＥＯＲに到達したが、最後に測定された二つのもどりが、ＣＨＤよりも小さなもどりを持っていない場合に、生じる。

ＣＯＬは、バンクｌＲＡＭの位置である。そのフォーマットは、４０倍された１２ビツトのバリナリもどり値である。この機能により検出された全てのＥＯＲＲＥＭＩＯ値は、この数と比較される。ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＬよりも小さい場合には、ＳＥ　Ｐがセントされる。

Ｃ０Ｎ（は、バンクｌＲＡＭの位置である。そのフォーマットは、４０倍された１２ビツトのバリナリもどり値である。この機能により検出された全てのＥＯＲＲＥＭＩの値は、この数と比較される。ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＨよりも大きい場合には、ＳＥ　Ｐがセットされる。

反応の判定反応の判定は、薬品片アダプタの観察及びいつ薬品片アダプタ中の対象からのもとりがＥＯＲに達ｌ、たかの判定をする。これは、周期的にフルパワー状態での試薬バッドのもどりを９１定し、外部ＲＯＭに格納されたパラメータに対してこれらを分析することにより行われる。最終のもどりは、ＲＡＭの所定の位置に格納さ第１る。さらに、反応の判定によって、ＥＯＲのメータ中に何回の比較が行われたかが検出される。このモジュールの動作中において、回転矢印がＬＣＤディスプレイ上に表示され、このモジュールが動作中であることを示す。このモジュールは、さらに、ＴＲＡＣＥ　Ｆがセットされている場合には、測定された各もどりをシリアルボー　トより送出する。このモジュールの実行中にＭＥＭボタンが押圧されると、制御は薬品片エラーモジュールに移り、反応判定は中１１− される。

より詳細な説明この機能は、薬品片アダプタを観察し、い・つＥＯＲに達したか又はＭＥＭボタンが押圧されたかを判定する。さらに、反応判定は、回転矢印をＬＣＤＩに表示して、メータが使用中であることを視覚的に表示する。また、ＴＲＡＣＥ　Ｆがセットされている場合には、測定された各もどりが出力される。

反応判定は、ＬＣＤをクリアし、雫−の矢印を暗色表示することにより開始される。最初に暗色表示される矢印は、特定されず、不確定に変化する。この機能が実行されている間、ＬＣＤは、１／２秒毎にディスプレイを変化させる。ディスプレイは、現在暗色の矢印を明るくし、時計回り方向に隣接する矢印を暗くして、ディスプレイを変化させる。この機能の完了時点において、ＬＣＤディスプレイが変化してからの時間は、約２００〜３００ｍ５ｅｃである。一般的な時間は、約１０Ｃ１１０Ｃ１である。この期間は、もどりを測定するために要する時間及びＴＲＡＣＥ　Ｆがセットされているか否かによって変化する。この機能の完了時に回転矢印の表示の継続が望まれる場合には、ＬＣＤディスプレイが変化する前に、もう１／２秒待たなければならない。さらに、この時ＳＥ　Ｐはクリアされる。

この機能が行う第二の機能は、ＲＡＭ位置のＩＷＭＩを調べて、最初のもどりの読み取り前の初期遅れの量を決定することである。ＩＷＭＩは、８ビツトのバイナリ整数である。ＩＷＭＩの各カウントは、１７２秒の遅れを示す。ＩＷＭＩは、０から２５５までの数とすることが可能である。０は、遅れな１７の状態を示し、２５５は、２５５の１／２秒の遅れがある状態を示す。ＩＷＭＩの例は、第１１図に示されている。ここで、ＩＷＭＩは、３の値を有１２ている。これにより、この機能の開始から最初のもどりの測定までに１．５秒の遅れが生じる。

ＩＷＭＩの要求が満足されると、試薬チャンネルのフルパワー状態のもどりがＭ１定される。このもどりは、最初のもどりの読みと呼ばれる。

「反応」機能が行う次の機能は、ｒＴＲＡＣＥＪチェックである。これは、１ビットのＲＡＭ位置のＴＲＡＣＥ　Ｆのチェックを含む。ａが１に保持された場合、測定されたばかりのもどりは、４バイトのフローティング数（最下位バイトが最初）として、ＰＣの通信フォーマットでシリアルボートより送出される。

Δ＜ＣＲＤの達成による反応の終端ＣＲＤは、ＲＡＭに格納された数であり、ＦＯＲを達成するためにΔをどれだけ小さくしなければならないかの限界である。Δは、最新のもどりを、ＲＯＭコードキー６４のパラメータＮＦＳで定められた前のもどりより減算した減算結果である。ＣＲＤとΔの比較は以下の容量で行われる。

１Δｌ　＜　ＩｃＲＤＩか？この問いに対する答えが肯定である場合には、ＦＯＲに到達したと判定される。

また否定の場合は、他の比較を行わなければならない。　これらの事象のタイミングは、第１１図に関して最もよく示さイ１τいる。最初のもどりの読みは、すでに測定さねている（時間−１，５秒）。次のもどりの読み取りまでの遅れは、ＴＩＮＣによって制御される。、ＴｉＮＣが０である場合には、遅れの増分は、一つの１／２秒である。ＴＩＮＣが１の場合、１／２秒の増分は二つとなる。ＴＩＮＣは、Ｏから２５５までの数とすることができ、従って遅れは０．５秒から１２８秒となる。第１１図の例においてＴＩＮＣは１であり、もどりの読み取りの間に二つの１／２秒分の遅れが生じる。

Δは、二つのもどりの読みの比較によって得られる。比較される二つのもどりは、ＲＡＭのＮＰＳ及びＮＰＳＡ位置ニよッテ決定される。ＮＰＳＡ−（ＮＦＳ＋１）＊８ｏＮＰＳは、Δを得るために用いるもどりまでにいくつの過去に計測されたもどりをスキップするかを示している。第１１図の例のように、ＮＰｓが１の場合、一つのもどりがスキップされる。この例に関して、最初のΔは、三番目のもどりの読み取りが行われた時に計算される。Δは、最初のもどりの読みを三番目のもどりの読みから減算することで計算される。ＮＦＳは、０から６までの値とすることが出来、比較と比較の間でＯ〜６のもどりの読みをスキップすることが出来るものとなっている。例えば、ＮＦＳ−６の場合、六つのもどりの読みがスキップされ、七っまえののもどりの読みが、Δの計算に使用されるもどりの読みとなる。

ＥＯＲＣＯＵＮＴのＲＡＭ位置は、この機能中に何回比較が行われたかを記憶するために用いられる。この機能の開始時点において、ＥＯＲＣＯＵＮＴは、ゼロにセントされる。ＥＯＲＣＯＵＮＴのＲＡＭ位置は、ＣＲＤよりも小さいΔが検出されるまで比較が行われる毎に１ずっ増分される。ΔがＣＲＤよりも小さいことが検出されると、ソフトウェアによりＥＯＲに到達［７たとの判断がなされる。

第１１図に示す例では、第四番目の読みが行われ／、、時に、ＣＲＤよりも小さなΔとなっている。従って、この例における最終のＥ　ＯＲＣＯＵ　Ｎ　Ｔ値は２である。

ＣＨＤよりも小さいへの検出によりＥＯＲに到達すると、ＴＩＮＣによって制御された時間間隔後１ニー乃至複数のもどりの読みが行われる。このもどりに続いて、Ｔ　Ｒ，Ａ　ＣＥチェックのもどりの読み取りが行われる。このＴＲＡＣＥチＪ−ツクのもどりも、ＮＰＳＡによって制御されるまえのもどりと比較される。このもどりが読み取られそれに対応するΔが計算されるときには、ＦＯＲＣＯＵＮＴは増分されない。ΔがＣＲ，Ｄよりも小さい場合、読み取られたばかりのもどりは、ＥＯＲＲＥＭＩのＲＡＭ位置に格納される。その後、ソフトウェアは、次のバラグラフで説明する動作を継続する。ΔがＣＲＤよりも小さくない場合には、メータは、次のバラグラフで説明する動作を継続して行う。第五番目の読みは非常に小さく、これによるΔ（第三のΔ）はＣＨＤよりも大きいので、第１１図には、この状態は示されていない。しかしながら、第三のΔがＣＨＤよりも小さい場合には、第五番目の読みが最終の読みとなり、この状態が示される。

メータは、ＴＩＮＣの期間を待つことなく、すぐに他のもどりの読み取りを行う。このもどりは、ΔがＣＲＤよりも小さくなった後のもどりとおなじもどりと比較される。第１１図の例においては、Δは、第三番目の読みと第六番目の読みの間で生成されている。ΔがＣＲＤよりも小さくない場合、ＳＥＰの１ビツトのＲＡＭ位置がセットされる。このもどりが読み取られ、それに対応するΔが計算されるときには、ＥＯＲＣＯＵＮＴは増分されない。このもどりは、ＥＯＲＲＥＭＩのＲＡＭ位置に格納される。ＴＲＡＣＥチェックが行われる。機能は、以下に説明するように行われる。

比較が行われる各時点で、ＥＯＲＣＯＵＮＴのＲＡＭ位置は、１ずつ増分される。この機能の開始時に、ＥＯＲＣＯＵＮＴはゼロとされる。ＥＯＲＣＯＵＮＴがＩＷＭＡと等しくなるまで、たくさんの比較が行われると、ＥＯＲに到達する。

こうした状態が生じ、及びＥＲ３のＲＡＭ位置が１であると、ＭＡＸ　Ｆの１ビツトのＲＡＭ位置がセットされる。さもなくば、ＭＡＸＦは、この機能がどのように終了されるかにかかわらず、この機能によりクリアされる。このタイプのＦＯＲの例は、第１２図に示されている。ここでは、ＩＷＭＡはうである。五つの比較（Δ）が計算された後で、いずれのΔもＣＲＤより小さくない場合には。

ＦＯＲに到達する。

ＩＷＭＡに達することでＥＯＲが検出されると、ＴＩＮＣが経過した後に、もう一つのもどりが読み取られる。このもどりに続いて、ＴＲＡＣＥチェックのもどりが、すぐに読み取られる。このもどりは、ＥＯＲＲＥＭＩのＲＡＭ位置に書き込まれる。

どのようにしてＦＯＲに到達したかには関わりなく、この機能は、ＴＲＡＣＥＦがセットされている場合には、４ビツトのＥＥＨを出力することにより続行される。これは、ＰＣに対して、反応機能が完了したことを示すものである。

反応機能が行う最後の機能は、ＥＯＲＲＥＭＩの値がＲＡＭの数ＣＯＬよりも太き（、ＲＡＭの数ＣＯＨよりも小さいかどうかのチェックである。ＥＯＲＲＥＭｌがＣＯＬとＣＯＨの間にない場合には、ＲＡＭのＳＥ　Ｐビットがセットされる。ＥＯＲＲＥＭＩがＣＯＬとＣＯＨの間にある場合には、ＳＥ　Ｐビットは変更されない。ＣＲＤよりも小さいΔを検出することによりＦＯＲに到達し、最後の二つのもどりがＣＲＤの要求を満足せず、しかし最後のもどりがＣＯＬとＣＯＨの間にある場合が生じる可能性がある。この場合、薬品片によるエラーが生じていると考えることが出来、ＳＥＰはセント状態に保持される。

この機能の全体を通して、メータは、ＭＥＭボタンの押圧のための警報を発する。ＭＥＭボタンが押圧されると、薬品片の完全性の機能が実行される。これにより反応の判定機能は終了する。

補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の８）平成５年８月２７日

Claims

【特許請求の範囲】

１．帯片を収容し、該帯片が体液の成分の濃度を表示するために、体液中の医学的に重要な成分と薬品が反応したときにもどりが変化する薬品を支持するとともに、両側に主面を有している装置であって、帯片が適切に装置に挿入されたときに光源から前記薬品への光を案内するとともに、帯片が適切に装置に挿入されたときに前記薬品から光検出器にもどりを案内する通路と、標準のもどりを発生するタイルと、前記タイルを、光源からの光を受けて、装置に帯片が挿入されていないときに通路にそって光検出器に案内される標準もどりを生成する位置から、装置に帯片が挿入されているときに、帯片によって光源から分離される位置に移動可能に支持するとともに、タイルに接合する面を有するキャリア本体を含む帯片キャリアと該キャリアが移動可能に係合するリフトで構成され、前記キャリア及びリフトの一方が細長いスロットの対を形成し、該スロットの長手側寸法が、装置に対する帯片の抜き差し時の帯片の移動方向に対して略垂直で、かつ帯片が装置に挿入されているときに、帯片の主面に対して略垂直に延長されており、キャリア及びリフトの他方はスロットに係合する両側に延びたトラニオンを有しており、リフトはさらに装置に帯片が挿入されたときに帯片が係合してトラニオンをスロットに係合することにより許容される範囲においてリフトをキャリアから離間するように移動させて帯片をキャリアとリフト間に挿入することを可能とするキャリアとリフトの入口側端部に設けられた傾斜手段と、装置に帯片が挿入されていない時に、リフトがキャリアも面に接合するように、リフトをキャリアの対向面に向かって追随的に付勢する手段とを有する手段とによって構成したことを特徴とする装置。
２．リフトとタイルの一方は、装置に対する帯片の抜き差し時の移動方向に略垂直に延びる、対向し、整列された一対の孔を有し、該孔の軸線は、帯片が装置に挿入されたときに、帯片の主面と略平行に延びており、リフトとタイルの他方は、タイルとリフトに回動可能に取り付けるために両側より延びる一対の第二のトラニオンを有している請求の範囲第１項に記載の装置。
３．前記対向面とタイルは、タイルの面が、装置に帯片が挿入されていない時はキャリアの対向面に対して所定の距離を保持し、装置に帯片が挿入されているときには、帯片に対して所定の距離を保持するように構成されている請求の範囲第１項に記載の装置。
４．帯片キャリア、リフト及びタイルを含む組立体を収容するハウジングを有し、該ハウジングは、ハウジング内にキャリア、リフト及びタイルを含む組立体が位置された時に前記対向面から離間し、これと平行の第二の面を有し、リフト及びタイルは前記対向面と前記第二の面間に位置するように構成され、前記リフトを対向面に向かって追随的に付勢する手段は、圧縮スプリングで構成され、該スプリングは第二の面及びリフトとタイルの少なくとも一方を支持するようにした請求の範囲第１項の装置。
５．ハウジングは、さらに、光源を支持する手段を有し、装置に帯片が適正に挿入されているときに、光臨からの光を薬品に案内する通路は、前記対向面に形成され、装置に帯片が挿入されていないときに、前記タイルに対向し、装置に帯片が適正に挿入されているときに薬品に対向する第一のスロットを有し、該第一のスロットは、装置に帯片が挿入されていない時に、タイルに向かって照射し、装置に適正に帯片が挿入されているときに薬品に向かって照射する光源の支持手段に隣接して配置される請求の範囲第１項に記載の装置。
６．装置に適正に帯片が挿入されている時に、薬品から光検出器に向かってもどりが案内される通路にも第一のスロットを設ける請求の範囲第５項に記載の装置。
７．ハウジングは、キャリア、リフト及びタイルを含む組立体がハウジング内に挿入されているときに、前記対向面に隣接して配置される第三の面を有し、該第三の面は、キャリア本体に隣接して位置するとともに対向面にほぼ平行に延びており、装置に適正に帯片が挿入されている時に、薬品から光検出器に向かってもどりが案内される通路には、第一のスロットに隣接する第三の面に形成される第二のスロット有している請求の範囲第６項に記載の装置。
８．ハウジングは、第三の面に対して、微少な角度を持って配置される第四の面を有し、装置に適正に帯片が挿入されている時に、光源から薬品に向かう光が案内される通路は、第四の面に第三のスロットを有している請求の範囲第７項に記載の装置。
９．第三のスロットは、装置に適正に帯片が挿入されている時に、光源と薬品の間に位置する請求の範囲第８項に記載の装置。
１０．第一のスロットは、装置に適正に帯片が挿入されている時に、第三のスロットと薬品の間に位置する請求の範囲第９項に記載の装置。
１１．第一のスロットは、装置に適正に帯片が挿入されている時に、薬品と検出器の間に位置する請求の範囲第１０項に記載の装置。
１２．第二のスロットは、第一のスロットと検出器間に位置する請求の範囲第１１項に記載の装置。
１３．第四の面は、装置に適正に帯片が挿入されている時に、光源の支持手段と薬品間に位置する請求の範囲第８項に記載の装置。
１４．ハウジングは、キャリア、リフト及びタイルを含む組立体がハウジング内に挿入されているときに、対向面に隣接して位置し、キャリア本体に隣接して位置するとともに対向面と略平行に延びる第二の面と、装置に帯片が挿入されている時に、第二の光源からの光を帯片に向かって案内し、装置に適正に帯片が挿入されているときに帯片からのもどりを第二の光検出器に案内する第二の通路を有している請求の範囲第５項に記載の装置。
１５．体液中の医学的に重要な成分の濃度を検出し、そのユーザーに検出された医学的に重要な成分の濃度を表示する器械に含まれ、該器械は装置を含む器械の構成部材を収容する器械ケースを有し、該器械の構成部材の一つはプリント回路基板であり、ハウジングと、第一及び第二の光検出器はプリント回路基板に取り付けられる請求の範囲第１４項に記載の装置。
１６．ハウジングは、キャリア本体に隣接して位置するとともに対向面にほぼ平行に延びている第三の面を有し、第三の面とキャリア本体の一方には位置決め突子が設けられ、第三の面とキャリア本体の他方にはキャリア、リフト及びタイル組み立てられ、その上に支持されるホルダがキャリア、リフト及びタイルの組立体を摺動挿入することによりケースに組み付けられたときに、キャリア、リフト及びタイルをハウジング内に正確に位置決めするために前記突子を収容する凹部とを有している請求の範囲第４項に記載の装置。
１７．突子及び凹部は、ほぼ円錐台形である請求の範囲第１６項に記載の装置。
１８．突子が第三の面に設けられている請求の範囲第１７項に記載の装置。
１９．体液中の医学的に重要な成分の濃度を検出し、そのユーザーに検出された医学的に重要な成分の濃度を表示する器械に含まれ、該医学的に重要な成分の濃度を表示する器械は、ハウジング、リフト、タイル及びキャリアを含む装置の構成部材を収容するとともに、外側面及び内側面を有し、外側面は器械内の向きが使用時の向きと成っているときに外側に向かって位置し、内側面が器械内の向きが使用時の向きと成っているときに内側に向かって位置する離脱可能なケース部分を有するケースを有し、内側面と帯片キャリアの一方には、内側面より離間する方向に延び、内側面から遠い側の端部近傍で略三角形状に開口するスロットを規定し、該スロットの後側で閉じる一対の略歯状の部材が設けられており、内側面と帯片キャリアの他方はウエブ部を有し、該ウエブ部の両側から二つの略平行なガイドリブと、ウエブ部がスロットに挿入された時に、歯状の部材の遠端間に規定された三角形の領域の係合する各対のガイドリブ間に設ける突出部が突出している請求の範囲第１項に記載の装置。
２０．体液中の医学的に重要な成分の濃度を検出し、そのユーザーに検出された医学的に重要な成分の濃度を表示する器械に含まれる請求の範囲第１項に記載の装置。
２１．装置を含む器械の構成部材を収容するとともに、器械の外面を規定し、キャリア、リフト及びタイルの組立体を支持し、ハウジングに対して長手方向の摺動挿脱するためにキャリア、リフト及びタイルを整列、配向する器械ケースを有し、キャリアが、ハウジングに対するキャリア、リフト及びタイルの組立体の挿脱のための長手方向の移動方向に延びるウエブ領域と、該ウエブ領域に設けられ、最切に器械内に突出する側部のロック面と最初に器械より引っ込んでいる側部の傾斜したカム面を有するた歯とを有し、ホルダは一対の弾性片を有し、ウエブは指動可能に弾性片間に収容され、弾性片の一方は、傾斜面とロック面を備えた歯受け部を有し、歯は、歯のロック面を歯受け部のロック面に係合させ、歯の傾斜面を歯受け部の傾斜面に係合させて、歯受け部と係合する請求の範囲第２０項の器械。
２２．帯片を収容し、該帯片が体液の成分の濃度を表示するために、体液中の医学的に重要な成分と反応する薬品を支持する装置であって、帯片が装置に挿入されたときに光源から前記帯片の光を案内するとともに、帯片が装置に挿入されたときに前記帯片から光検出器にもどりを案内する通路と、第一のもどりを与えるハウジングで構成され、該ハウジングは、光源からの光を受けるとともに、帯片が装置に挿入されていないときに、通路にそって光検出器に案内される第一のもどりを発生し、ハウジングは、帯片が装置に挿入された時に、光源から分離され、第一のもどりおよび帯片からのもどりがそれぞれ装置内に帯片が有るか否かを示すようにしたことを特徴とする装置。
２３．帯片は、両側に主面を有し、帯片からのもどりは、主面のうちの第一の主面のもどりであり、主面のうちの第二の主面は、第二の帯片からのもどりが第一の帯片のもどりと異なることによって特徴付けられ、光検出器は、第一の帯片からのもどりに応じて第一の出力を発生し、第二の帯片からのもどりに応じて異なる出力を発生する請求の範囲第２２項に記載の装置。
２４．第二の光源と、第二の光検出器と、帯片が適切に装置に挿入されたときに第二の光源から薬品への光を案内するとともに、帯片が通切に装置に挿入されたときに前記帯片から第二の光検出器にもどりを案内する通路とを有し、第二の光検出器は、体液中の医学的に重要な成分の濃度の違いに応じて異なる薬品のもどりに基づいて異なる出力を発生する請求の範囲第２３項に記載の装置。