ES2207693T3 - Medidor para mantener y leer tiras de ensayo. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN SISTEMA DE TIRA DE PRUEBA Y A LOS METODOS CORRESPONDIENTES PARA LEER LA CONCENTRACION DE UN COMPONENTE MEDICAMENTE SIGNIFICATIVO DE UN FLUIDO BIOLOGICO A PARTIR DE LAS TIRAS DE PRUEBA. PARA REDUCIR TANTO LOS ERRORES DE LOS COMPONENTES INSTRUMENTALES COMO LOS ERRORES DE MANEJO DEL USUARIO LA INVENCION HACE USO DE UNA TRAYECTORIA (166) A LO LARGO DE LA CUAL SE GUIA LA RADIACION DESDE UNA FUENTE DE RADIACION (264) HASTA LA TIRA (106) CUANDO LA TIRA (106) ESTA INSERTADA EN UN DISPOSITIVO (20) Y A LO LARGO DEL CUAL SE GUIA LA REMISION DESDE LA TIRA (106) HASTA UN DETECTOR DE RADIACION (176, 266) CUANDO LA TIRA (106) SE INSERTA DENTRO DEL DISPOSITIVO (20), Y UN ALOJAMIENTO (120, 134, 142) QUE SUMINISTRA UNA SUPERFICIE PARA SUMINISTRAR UNA PRIMERA REMISION. EL ALOJAMIENTO (120, 134, 142) QUE SUMINISTRA UNA SUPERFICIE ESTA SEPARADO DE LA FUENTE DE RADIACION (264) POR LA TIRA (106) CUANDO LA TIRA (106) ESTA INSERTADA DENTRO DEL DISPOSITIVO (20). LA PRIMERA REMISION Y LAREMISION DE LA TIRA (106) INDICAN LA AUSENCIA Y LA PRESENCIA, RESPECTIVAMENTE, DE LA TIRA (106) EN EL DISPOSITIVO (20). POR MEDIO DE UNA PRIMERA Y UNA SEGUNDA SUPERFICIE MAYORES OPUESTAS DE LA TIRA (106) QUE TIENEN REMISIONES QUE SON DIFERENTES ENTRE SI SE INDICAN OTRAS PRIMERAS Y SEGUNDAS ORIENTACIONES DE LA TIRA (106).

Description

Medidor para mantener y leer tiras de ensayo.

Este invento se refiere a un aparato y a un método para leer la concentración de un componente médicamente significativo de un fluido biológico, a partir de una tira de ensayo. El invento se describe en el contexto de un aparato y un método para leer la concentración de glucosa en sangre que ha reaccionado en una tira de ensayo con un agente químico con el que ha sido tratada, previamente, la tira.

Son conocidas las dificultades con que tropiezan muchas personas a la hora de preparar tiras de ensayo, tratadas con agentes químicos, con fluidos corporales tales como sangre y orina e introducir correctamente las tiras de ensayo preparadas en un instrumento para determinar la concentración de un componente de un fluido corporal. Muchos usuarios de tales tiras ven mal debido a la diabetes, la edad y otras causas. Muchos usuarios no tienen, en sus manos, ni la destreza ni la fuerza necesarias debido a la edad y otros motivos. Con frecuencia, estos motivos constituyen las razones por las que estos usuarios comienzan a comprobar sus fluidos corporales para averiguar, por ejemplo, la concentración de glucosa.

Un problema importante para muchos usuarios lo constituye la correcta introducción de la tira de ensayo preparada en el instrumento para determinar la concentración del componente de un fluido corporal. Cuando el usuario manipula el instrumento, puede ocurrir que todavía esté presente en él una tira de ensayo de una determinación precedente, por ejemplo, durante la puesta en marcha del instrumento, o que la tira de ensayo no sea introducida correctamente en el instrumento por el usuario. Por ejemplo, la tira se introduce con el extremo equivocado por delante o con su cara superior hacia abajo. De cualquier modo, el resultado será una lectura falsa, en ocasiones con consecuencias desastrosas.

Otro problema con tales tiras está relacionado con la aplicación a las tiras de la dosis del o de los fluidos corporales que han de analizarse. Los agentes químicos reaccionan con el o con los componentes médicamente significativos de los fluidos. Estos reactivos reaccionan con el o con los componentes médicamente significativos, dando como resultado típicamente una determinada indicación colorimétrica de la concentración del componente médicamente significativo del fluido. Sin embargo, estas reacciones continúan, de manera típica, durante períodos prolongados, hasta que han reaccionado todos los reactivos. En consecuencia, es necesario, generalmente, permitir la reacción del componente médicamente significativo con el agente químico de la tira de manera que pueda realizarse una comparación colorimétrica del agente químico de la tira que ha reaccionado, con un color estándar de una gráfica de colores, en un determinado momento establecido después de haberse iniciado la reacción al depositar el fluido sobre la tira. De otro modo, si no se deja que la reacción tenga lugar durante el tiempo necesario, o si se permite una reacción demasiado prolongada, el color correspondiente con la magnitud de la reacción no coincidirá con el color estándar correcto de la gráfica.

Además de los problemas potenciales relacionados con el período de tiempo que se deja para que reaccionen el agente químico de la tira y el componente médicamente significativo del fluido corporal, surgen problemas con muchos de los sistemas de agentes químicos relacionados con la cantidad de fluido corporal que se aplica a la tira, ya que cantidades incorrectas de los reactivos pueden afectar a la validez de la prueba de manera tan adversa como los errores en cuanto a la duración de la reacción.

El documento DE-U-8907967 describe un instrumento para ensayos de glucosa que realiza tres mediciones de reflectividad difusa tomadas consecutivamente con el mismo sistema opto-electrónico. Esto se consigue mediante un elemento deslizable que lleva dos elementos de referencia diferentes (que tienen una reflectividad difusa conocida). Para la primera medición ha de tirarse de un artículo para sacarlo en cierta medida del instrumento, de forma que un primer elemento óptico de referencia se encuentre frente a los medios de medición. Tras esta medición, se empuja el artículo dentro del instrumento para medir la reflectividad difusa de una segunda pieza de referencia. Finalmente, una tira de ensayo es empujada en la segunda pieza de referencia, levantándola de manera que su capa de ensayo quede posicionada frente a los medios de medición.

El documento DE 3426335 A1 describe un instrumento para ensayo de glucosa que incluye un microprocesador para almacenar valores estándar de negro y blanco, guardar la información digital leída a partir de una tira que haya reaccionado, para contar el tiempo de reacción del agente químico de la tira con el analito.

El documento EP-A-0283285 describe un método y un aparato para determinación de niveles de analito utilizando fotometría de transmisión, en los que una tira de ensayo incluye una parte indicadora formada de un depósito solidificado de reactivo, homogéneo y no muy absorbente. La parte indicadora es parcial o totalmente transparente a la luz producida por el instrumento. La concentración del analito es leída por transmisión de luz desde los reactivos hacia atrás, a través del sistema óptico del instrumento.

Un objeto del presente invento es hacer que esté disponible un sistema de tiras de ensayo y un método para leer la concentración de un componente médicamente significativo de un fluido biológico a partir de la tira de ensayo, que reduzca los errores, al determinar la concentración de un componente de un fluido corporal, provocados tanto por los errores de los componentes del instrumento como por los errores de manipulación por parte del usuario durante la preparación de la tira de ensayo y/o su introducción en el instrumento.

Otro objeto del invento es superar las dificultades con que se tropieza al preparar y manipular una tira de ensayo, especialmente en lo que respecta al tiempo de reacción de tiras provistas de la dosis y la cantidad correcta de fluido aplicada a la tira.

Con el fin de satisfacer estos objetos y superar los problemas relacionados con el estado de la técnica, se propone el invento expuesto en la reivindicación 1 dirigida al sistema, en la reivindicación 19 dirigida al instrumento y en la reivindicación 23 dirigida al método. El presente invento hace uso de un sistema de tiras de ensayo y un método para mantener y leer tiras de ensayo, en los que se utilizan componentes definidos de control óptico que están separados de los componentes ópticos necesarios para determinar la concentración de un componente de un fluido corporal. Las ventajas del método y del sistema descritos de acuerdo con el invento, son evidentes. Permite disponer de comprobaciones de diagnóstico de los componentes del dispositivo y la detección de los errores de manipulación de las tiras de ensayo en que haya incurrido el usuario, por ejemplo, ausencia y presencia de la tira de ensayo y diferentes orientaciones de la tira de ensayo introducida en el instrumento.

Además, el presente invento hace uso, ventajosamente, de un sistema de agentes químicos de punto final del tipo descrito en la patente norteamericana 4.929.545, en la que se describen otros detalles de esta química. Las ventajas de una química de punto final son evidentes: Para el usuario que, con frecuencia, sufre de mala visión y/o carece de destreza manual, no hay necesidad de preocuparse del tiempo en que se ha estado produciendo la reacción. La reacción llega a un punto final en un período relativamente corto, tras el cual no se produce un cambio significativo del color de los productos de la reacción en la tira. Además, la arquitectura de la tira descrita en el documento WO-A-9215863 es tal que, para la reacción, siempre se dispondrá de la dosis apropiada del fluido corporal, cuyo componente biológicamente significativo ha de hacerse reaccionar con el agente químico de la tira. Cualquier exceso es eliminado por efecto de mecha del sitio de la reacción, gracias a la arquitectura de la tira. Así, todo lo que tiene que hacer el usuario es asegurarse de que en el lugar de la reacción, en la tira, está presente suficiente fluido corporal para reaccionar con el agente químico con el que está tratada la tira. La descripción del documento WO-A-9215863 enseña esto.

El sistema de acuerdo con el invento se describe en la reivindicación 1. Comprende un dispositivo que acepta una tira que soporta un agente químico cuya remisión cambia a medida que el agente químico reacciona con un componente del fluido corporal, en especial un componente médicamente significativo, para indicar la concentración del componente en el fluido corporal. El dispositivo comprende una vía a lo largo de la cual es guiada la radiación desde una fuente de radiación a la tira cuando se introduce ésta en el dispositivo y a lo largo de la cual la remisión (reflectancia) es guiada desde la tira a un detector de radiación cuando la tira se introduce en el dispositivo, y un alojamiento que proporciona una superficie para ofrecer una primera remisión. El alojamiento que proporciona una superficie recibe radiación procedente de la fuente de radiación y produce la primera remisión que es guiada a lo largo de la vía hasta el detector de radiación cuando no hay ninguna tira introducida en el dispositivo. El alojamiento que proporciona una superficie está separado de la fuente de radiación por la tira, cuando ésta está introducida en el dispositivo. La primera remisión y la remisión de la tira indican la ausencia y la presencia, respectivamente, de la tira en el dispositivo. Esta operación puede aplicarse, por ejemplo, a una auto-comprobación de diagnóstico del dispositivo, llevada a cabo directamente después de activar el dispositivo y tras cada determinación de la concentración de un componente de un fluido corporal. Merced a esto, es posible detectar una tira que haya quedado dentro del dispositivo tras la determinación precedente y que perturbará el funcionamiento del dispositivo.

En esta realización, la tira tiene, además, una primera y una segunda superficies mayores opuestas, siendo la remisión de la tira la remisión de la primera de las superficies mayores, y la segunda de dichas superficies mayores tiene una segunda remisión de tira distinta de la primera remisión de tira. El detector de radiación genera una primera salida en respuesta a la detección de la primera remisión de la tira y una segunda salida diferente en respuesta a la segunda remisión de la tira. Así, la primera y la segunda orientaciones de la tira introducida se indican, respectivamente, mediante la primera remisión de la tira y la segunda remisión de la tira y puede comprobarse mediante el dispositivo, por ejemplo, que la tira esté orientada apropiadamente con respecto a la fuente de radiación y al detector de radiación o si la tira esta vuelta hacia atrás o hacia abajo.

En una realización especialmente preferida, el dispositivo comprende, además, una segunda fuente de radiación, un segundo detector de radiación y una segunda vía a lo largo de la cual es guiada la radiación desde la segunda fuente al agente químico cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo y a lo largo de la cual es guiada la remisión desde la tira al segundo detector de radiación cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo. El segundo detector de radiación genera diferentes salidas basándose en diferencias de remisión del agente químico correspondientes a distintas concentraciones del componente médicamente significativo del fluido corporal.

Dicho de otro modo, la remisión procedente del agente químico que ha reaccionado en la tira detectada por el segundo detector de radiación, es una medida de la concentración de un componente del fluido corporal.

En otra realización preferida del presente invento, el alojamiento que proporciona una superficie comprende una plaquita, un cuerpo contenedor de la tira y un miembro elevador. La plaquita tiene una superficie para proporcionar una remisión estándar que se utiliza, por ejemplo, para que el dispositivo adopte automáticamente una escala tras su activación y después de cada lectura de una tira. Hay previstos medios para soportar de manera movible la plaquita para permitirle moverse desde una posición en la que recibe radiación desde la segunda fuente de radiación y genera la remisión estándar que es guiada a lo largo de la segunda vía al segundo detector de radiación cuando no hay ninguna tira introducida en el dispositivo, hasta una posición separada de la segunda fuente de radiación por la tira cuando ésta está introducida en el dispositivo. Los medios para soportar de manera movible la plaquita comprenden el cuerpo contenedor de la tira incluido en un contenedor de tira que tiene una superficie que mira hacia la plaquita, y el miembro elevador para aplicación movible con el contenedor. Uno de entre el contenedor y el miembro elevador, proporciona un par de ranuras alargadas, cuya dimensión larga se extiende en general transversalmente a las direcciones de movimiento de la tira entrando y saliendo del dispositivo y, en general, transversalmente a las superficies mayores de la tira cuando ésta se introduce en el dispositivo. El otro de entre el contenedor y el miembro elevador tiene un par de muñones que se extienden en oposición para aplicarse en las ranuras. El par de ranuras alargadas, respectivamente el par de muñones que se extienden en oposición, permiten que el contenedor, respectivamente el miembro elevador, se muevan separándose uno de otro cuando la tira que ha de ser leída se introduce entre ellos.

El miembro elevador incluye, además, medios inclinados para aplicación con la tira cuando ésta se introduce en el dispositivo, para mover el miembro elevador separándolo del contenedor en la medida permitida por la aplicación de los muñones en las ranuras y permitir la introducción de la tira entre el contenedor y el miembro elevador. Los medios inclinados están previstos en un extremo de entrada del contenedor y el miembro elevador. Hay previstos medios para empujar de manera deformable el miembro elevador hacia la superficie enfrentada del contenedor de modo que el miembro elevador se encuentre contra la superficie enfrentada del contenedor cuando no hay ninguna tira introducida en el dispositivo.

Ventajosamente, uno de entre el miembro elevador y la plaquita incluye, además, un par de orificios alineados, opuestos, que se extienden en general transversalmente a las direcciones de movimiento de la tira a y desde el dispositivo. Los ejes geométricos de los orificios se extienden en general paralelos a las superficies mayores de la tira cuando ésta está introducida en el dispositivo. El otro de entre el miembro elevador y la plaquita, incluye un par de segundos muñones que se extienden en oposición, para aplicación en los orificios con el fin de montar la plaquita a pivotamiento respecto al miembro elevador.

Además, ventajosamente, la superficie enfrentada y la plaquita están conformadas de manera que la superficie de la plaquita se mantenga a distancia de la superficie enfrentada del contenedor cuando no hay ninguna tira introducida en el dispositivo y a distancia de la tira cuando ésta está introducida en el dispositivo.

Además, ventajosamente, el dispositivo comprende, también, un alojamiento de óptica para posicionar el conjunto que incluye el contenedor de la tira, el miembro elevador y la plaquita. El alojamiento de óptica incluye una segunda superficie alejada de la superficie enfrentada, y en general paralela a ella, cuando el conjunto que incluye el contenedor, el miembro elevador y la plaquita se posicionan en el alojamiento de óptica. El miembro elevador y la plaquita se encuentran entre la superficie enfrentada y la segunda superficie. Los medios para empujar de manera deformable el miembro elevador hacia la superficie enfrentada, comprenden un resorte de compresión que apoya contra la segunda superficie y, al menos, uno de entre el miembro elevador y la plaquita.

Preferiblemente, el alojamiento de óptica comprende, además, medios para soportar la segunda fuente de radiación. La segunda vía a lo largo de la cual es guiada la radiación desde la segunda fuente al agente químico cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo, incluye una primera ranura formada en la superficie enfrentada opuesta a la plaquita cuando no hay ninguna tira introducida en el dispositivo y opuesta al agente químico cuando una tira está introducida apropiadamente en el dispositivo. La primera ranura está situada junto a los medios para soportar la segunda fuente de radiación para dirigir la radiación desde ella sobre la plaquita cuando no hay ninguna tira introducida en el dispositivo y sobre el agente químico cuando hay una tira introducida apropiadamente en el dispositivo.

Además, preferiblemente, la segunda vía a lo largo de la cual es guiada la remisión desde el agente químico al segundo detector de radiación cuando una tira está introducida apropiadamente en el dispositivo, incluye también la primera ranura.

Además, preferiblemente, el alojamiento de óptica incluye una tercera superficie que se encuentra junto a la superficie enfrentada cuando el conjunto que incluye el contenedor, el miembro elevador y la plaquita, está introducido en el alojamiento de óptica. La tercera superficie se encuentra junto al cuerpo de contenedor y se extiende en general paralela a la superficie enfrentada. La segunda vía a lo largo de la que es guiada la remisión desde el agente químico al segundo detector, cuando hay una tira introducida apropiadamente en el dispositivo, incluye una segunda ranura formada en la tercera superficie, junto a la primera ranura,

Además, el alojamiento de óptica incluye, de preferencia, una cuarta superficie que forma un pequeño ángulo no nulo con la tercera superficie. La segunda vía a lo largo de la que es guiada la radiación desde la segunda fuente al agente químico cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo, incluye una tercera ranura formada en la cuarta superficie. Ventajosamente, la cuarta superficie se encuentra entre los medios para soportar la segunda fuente de radiación y el agente químico cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo. Ventajosamente, la tercera ranura se encuentra entre la segunda fuente y el agente químico cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo. También de forma ventajosa, la primera ranura se encuentra entre la tercera ranura y el agente químico cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo. Además, ventajosamente, la primera ranura se encuentra entre el agente químico y el segundo detector cuando la tira está introducida apropiadamente en el dispositivo. Ventajosamente, la segunda ranura se encuentra entre la primera ranura y el segundo detector.

También preferiblemente de acuerdo con el invento, la segunda superficie se encuentra junto a la superficie enfrentada cuando el conjunto que incluye el contenedor, el miembro elevador y la plaquita, se introduce en el alojamiento de óptica. La segunda superficie se encuentra junto al cuerpo de contenedor y se extiende, en general, en paralelo con la superficie enfrentada.

De acuerdo con otra realización del invento, el dispositivo se incorpora en un instrumento para determinar la concentración de un componente de un fluido corporal, en especial un componente médicamente significativo, y para indicar la concentración determinada del componente a un usuario del instrumento El instrumento comprende una caja de instrumento para los componentes del instrumento, incluyendo el dispositivo que comprende el alojamiento de óptica para posicionar el conjunto que incluye el cuerpo contenedor de la tira, el miembro elevador y la plaquita. Uno de los componentes del instrumento comprende una placa de circuito impreso. El alojamiento de óptica, la primeramente mencionada y la segunda fuentes de radiación, y el primero y el segundo detectores de radiación mencionados están montados, todos, en la placa de circuito impreso con el fin de permitir la cooperación de los componentes ópticos mencionados con el dispositivo. Esta cooperación niega cualesquiera errores de desalineación posibles entre los componentes ópticos y la tira. La alineación apropiada es importante para la lectura precisa de la remisión de la tira que ha reaccionado.

También preferiblemente el alojamiento de óptica incluye una tercera superficie que se encuentra junto al cuerpo contenedor y que se extiende en general paralela a él. Uno de entre la tercera superficie y el cuerpo contenedor está provisto de un saliente de posicionamiento y el otro de entre la tercera superficie y el cuerpo contenedor está provisto de un rebajo para recibir el saliente con el fin de situar el contenedor, el miembro elevador y la plaquita correctamente dentro del alojamiento de óptica cuando el soporte con el contenedor, el miembro elevador y la plaquita montados y soportados en él se montan en el alojamiento de óptica introduciendo a deslizamiento el conjunto de contenedor, miembro elevador y plaquita. Ventajosamente, el saliente y el rebajo son, en general, troncocónicos. Ventajosamente, el saliente está previsto en la tercera superficie.

En otra realización preferida del invento, la caja incluye una parte de caja retirable que tiene una superficie exterior y una superficie interior. La superficie exterior se encuentra fuera de la caja cuando la parte de caja se encuentra en su orientación de uso en el instrumento, y la superficie interior se encuentra en el interior de la caja cuando la parte de caja se encuentra en su orientación de uso en el instrumento.

Una de entre la superficie interior y el contenedor de la tira está provisto de un par de miembros en general en forma de uña que se extienden desde la superficie interior y que definen, entre ellos, una ranura que desemboca en una región con una cierta configuración triangular cerca de sus extremos alejados de la superficie interior y que, luego, se cierra volviendo a su configuración de ranura. El otro de entre la superficie interior y el contenedor de la tira, incluye una parte de alma que tiene lados opuestos desde cada uno de los cuales sobresalen dos nervios de guía, generalmente paralelos, y entre los nervios de guía de cada par, un saliente para aplicarse con la región triangular definida ente los extremos alejados de los miembros en forma de uña, cuando la parte de alma está introducida en la ranura.

Con el fin de satisfacer otro objeto del invento y superar los problemas relacionados con el estado de la técnica, el presente invento hace uso de un método para mantener y leer una tira de ensayo. La tira que lleva un agente químico reactivo -cuya remisión cambia a medida que el agente químico reacciona con un componente de un fluido corporal, para indicar la concentración del componente en el fluido corporal- es aceptada en un dispositivo. Cuando se introduce la tira en el dispositivo, la radiación es guiada desde una fuente de radiación hasta la tira a lo largo de una vía y la remisión es guiada desde la tira a la fuente de radiación a lo largo de la vía. La ausencia y la presencia de la tira en el dispositivo es indicada, respectivamente, por medio de una primera remisión y una remisión de la tira. Cuando no hay tira alguna introducida en el dispositivo, dicha primera remisión es producida por un alojamiento que proporciona una superficie para recibir radiación procedente de la fuente de radiación y es guiada a lo largo de la vía, hasta el detector de radiación. Cuando se introduce la tira en el dispositivo y ésta separa el alojamiento que proporciona una superficie de la fuente de radiación, se genera la remisión de la tira.

La tira tiene una primera y una segunda superficies mayores opuestas que tienen remisiones diferentes, de manera que pueden indicarse la primera y la segunda orientaciones de la tira en el dispositivo. El detector de radiación produce una primera salida en respuesta a la detección de una primera remisión de la tira desde dicha primera superficie mayor y una segunda salida, diferente, en respuesta a una segunda remisión de la tira desde dicha segunda superficie mayor, siendo la primera remisión de la tira de dicha primera superficie mayor, la antes mencionada remisión de la tira.

Cuando la tira se ha introducido apropiadamente en el dispositivo, la segunda radiación es guiada, de preferencia, desde una segunda fuente de radiación a lo largo de una segunda vía, hasta el agente químico y la remisión es guiada a lo largo de la segunda vía, desde el agente químico hasta un segundo detector de radiación. El segundo detector de radiación produce salidas distintas basándose en las diferencias de remisión del agente químico correspondientes a distintas concentraciones del componente en el fluido corporal.

El invento puede comprenderse de la mejor manera por referencia a la siguiente descripción detallada y a los dibujos adjuntos, que ilustran el invento. En los dibujos:

las Figs. 1-8 ilustran vistas en perspectiva, en despiece ordenado, desde diversos ángulos, de varios componentes de un instrumento construido de acuerdo con el presente invento;

la Fig. 9 ilustra un diagrama de circuito, parcialmente en forma de bloques y parcialmente en forma esquemática, del circuito eléctrico del instrumento ilustrado en las Figs. 1-8;

la Fig. 10 ilustra un tipo de diagrama de proceso que muestra el funcionamiento del instrumento ilustrado en las Figs. 1-8;

la Fig. 11 ilustra una curva de % de remisión en función del tiempo; y

la Fig. 12 ilustra otra curva de % de remisión en función del tiempo.

Refiriéndonos ahora a las Figs. 1 y 8, un instrumento 10 de acuerdo con el invento incluye una caja 12 que tiene una parte delantera 14, una parte trasera 16, una parte 18 de alojamiento de llave y una parte 20 para contener un portador de tira. Una placa 22 de circuito impreso, cuyo contenido se considerará con más detalle en la descripción de la Fig. 9, está emparedada generalmente entre las partes delantera y trasera 14, 16, respectivamente. La parte delantera 14 incluye un rebajo 24 de configuración generalmente trapezoidal en cuyo centro hay una abertura 26 generalmente circular. Un vástago 28 cilíndrico circular, generalmente recto, se extiende hacia abajo desde la cara inferior de la parte delantera 14, bajo la abertura 26. Este vástago 28 recibe a deslizamiento un vástago 30 previsto en el dorso de un pulsador 32 de ACTIVAR/DESACTIVAR que tiene la misma forma que el rebajo 24. El extremo inferior del vástago 30 está dividido axialmente y tiene una configuración algo troncocónica, de manera que el pulsador 32 queda capturado en el rebajo 24 cuando se empuja el vástago 30 dentro de la abertura 26 hasta que el extremo troncocónico 36, dividido, del vástago 30 deja libre el extremo inferior 38 del vástago 28. La parte del vástago 30 situada por encima del extremo 36 es algo más larga que el vástago 28, de modo que es posible cierto movimiento del pulsador 32 verticalmente en el rebajo 24.

La parte delantera 14 de la caja incluye, también, una pared 40 dentro de una región 42 de una pared extrema de la misma y paralela a ella. La pared 40 incluye una garganta 44 que se extiende verticalmente, abierta en su parte inferior 46 y con una parte superior 48 semicircular. Un pulsador 50 de memoria tiene nervios 52 en su pared trasera separados en una magnitud ligeramente menor que la anchura de la garganta 44. El pulsador 50, excluyendo los nervios 52, es ligeramente más grueso que el espacio comprendido entre la pared 40 y la región 42. La construcción en resina flexible de la parte delantera 14 y una abertura circular 54 de diámetro ligeramente mayor que el pulsador 50 en la región 42 hacen posible que la pared 40 flexione separándose de la región 42 cuando se fuerza al pulsador 50 al interior del espacio comprendido entre ellas y se le hace saltar elásticamente en posición sobresaliendo a través de la abertura 54. Una pestaña 56 del pulsador 50 impide que se desplace del todo a través de la abertura 54 y caiga de la parte delantera 14.

Las partes delantera y trasera 14, 16 incluyen recortes 60, 62 algo arqueados, cooperantes, respectivos (Figs. 1, 6 y 8), para la parte 18 de alojamiento de llave. La parte 18 de alojamiento de llave está diseñada para recibir un portador de información legible electrónicamente, o llave, 64 (Fig. 2) del tipo descrito con más detalle en la patente norteamericana 5.053.199. Las partes delantera y trasera 14, 16 incluyen también recortes 68, 70 cooperantes (Figs. 1, 6 y 8) para recibir la parte 20 para contener el portador de tira. La parte delantera 14 incluye, también, una ventana 74 (Figs. 1 y 8) en torno a la que un cerco 78 para soportar una pantalla 76 de presentación de cristal líquido (LCD) (Figs. 3 y 7) ajusta en el interior de la parte delantera 14. El cerco 78 monta la LCD 76 de manera que sea visible a través de la ventana 74 y proporciona las necesarias conexiones eléctricas 79 para la LCD 76.

La parte trasera 16 de la caja 12 incluye, también, medios para montar un transductor piezoeléctrico 80 avisador (Fig. 6) y para proporcionar contacto eléctrico 81 con él y un recorte 82 para alojamiento de una pila, que tiene una puerta 84 montada a pivotamiento, para permitir la inserción y la retirada convenientes de una pila 86 de seis voltios.

Los labios 88, 90 de las partes delantera y trasera 14, 16, respectivamente, están configurados de manera complementaria para montarse por salto elástico uno con otro. Como seguro adicional contra su separación inadvertida, un tornillo autorroscante 92 (Fig. 1) que traviesa la parte trasera 16 y entra en un vástago 94 moldeado en el interior de la parte delantera 14, mantiene reunidas las partes 14, 16. El tornillo 92 se extiende a través de un orificio 96 previsto para él en la placa 22 de circuito impreso y, junto con las configuraciones del interior de las partes delantera y trasera 14, 16, mantiene a la placa 22 en su sitio.

La parte 20 de portador contenedor de tira incluye una parte 100 de caja exterior provista de gargantas 102 (Fig. 4) en sus superficies superior e inferior, para ayudar a cogerla y hacerla saltar elásticamente en aplicación y fuera de aplicación con las partes delantera 14 y trasera 16 de la caja. La parte 100 de la caja está provista de una abertura 104 para introducir en el instrumento 10 tiras 106 con agentes químicos, cuyas remisiones han de leerse. Los márgenes 108 de la abertura 104 tienen una cierta forma de embudo para facilitar la introducción de las tiras 106 en el instrumento 10 con la orientación correcta. Un par de miembros 110 con una cierta forma de uña se extienden hacia atrás de la parte 100 de caja, debajo de la abertura 104. Los miembros 110 definen, entre ellos, una ranura 112 que desemboca en una región 114 con cierta forma de triángulo equilátero cerca de sus extremos alejados 116, luego, se vuelve a cerrar hasta su configuración de ranura y, luego, se abre en una forma 118 a modo de embudo junto a los extremos alejados 116 de los miembros 110. Un cuerpo 120 portador de tira incluye una parte de alma inferior 122, a lo largo de cada uno de los lados opuestos de la cual se extienden dos nervios de guía 124. La parte de alma 122 es sólo ligeramente más delgada que la ranura 112 en la mayor parte de su longitud. Los nervios de guía 124 están separados en una medida sólo ligeramente mayor que el grosor vertical de cada uno de los miembros 110. Estas dimensiones permiten que el cuerpo 120 portador de tira sea deslizado dentro de la ranura 112 definida entre los miembros 110. Un saliente 126, de sección transversal triangular horizontal, separado en una distancia apropiada a lo largo de la parte de alma 122, a cada lado de la misma, entre los nervios de guía 124, coopera con la región 114 de la parte 100 de caja para bloquear el cuerpo 120 portador de tira entre los miembros 110.

Cerca de su extremo alejado de la parte de caja 100, el cuerpo 120 portador de tira incluye un par de orejetas 130 que sobresalen horizontalmente, cada una de las cuales está provista de una ranura alargada 132. Las ranuras 132 se extienden generalmente en dirección transversal a las direcciones de movimiento de las tiras 106 cuando se introducen éstas en la abertura 104 y en el portador 20 contenedor de tira, y se retiran de ellos. Un miembro elevador 134 incluye un par de muñones 136 que se extienden verticalmente en oposición, que se aplican en respectivas ranuras 132 para permitir que el miembro elevador 134 se mueva separándose del cuerpo 120 portador de tira cuando se introduce entre ellos una tira 106 que ha de leerse. El miembro elevador 134, a su vez, incluye un par de orejetas 138 que se extienden horizontalmente en su extremo delantero opuesto al extremo en el que están previstos los muñones 136. Cada orejeta 138 está provista de un orificio 140 de sección transversal circular, que se extiende verticalmente. Una plaquita blanca 142 de gran reflectancia (remisión) está provista de un par de muñones 144 mediante los cuales está unida a pivotamiento, al introducirse los muñones 144 en respectivos orificios 140, al miembro elevador 134. Directamente frente al punto 146 por el que la plaquita blanca 142 sobresale a través de una abertura 150 prevista para ella en el miembro elevador 134, el cuerpo 120 portador de tira está provisto de una ranura 152. El cuerpo 120 portador de tira está provisto, también, de otra ranura 154 entre la ranura 152 y la parte 100 de caja, así como de un rebaje troncocónico 156 (ilustrado únicamente en la Fig. 1) en el lado del mismo opuesto al lado al que está unido el miembro elevador 134.

Un conjunto óptico 160 (Figs. 1, 3 y 5) montado en la placa de circuito impreso 22, coopera con la parte 20 de portador contenedor de tira. La cooperación de estos dos componentes niega cualesquiera errores de desalineación posibles entre la óptica y las tiras 106. Esta cooperación se ve facilitada por los diseños y las tolerancias de algunas de las piezas de plástico moldeadas de las que la parte 20 de portador contenedor de tira y el conjunto 160 de óptica, están construidos en gran parte. Estos diseños y tolerancias permiten que los componentes de la parte 20 de portador contenedor de tira y el conjunto 160 de óptica, que deben estar alineados apropiadamente para conseguir una lectura precisa de las remisiones de las tiras 106 que han reaccionado, se alineen de manera apropiada cuando la parte 20 de portador contenedor de tira se monta en la caja 12 del instrumento.

El conjunto 160 de óptica incluye un alojamiento 162 de óptica. El alojamiento 162 contiene un muelle de lámina 168 y, partiendo transversalmente del muelle 168, una pared contra la que el muelle 169 fuerza al cuerpo 120 portador de tira para situarle en posición, así como a sus componentes relacionados 134, 142 y una tira 106 montada, por tanto, de forma apropiada con respecto a la óptica del instrumento 10. Un saliente troncocónico (no ilustrado) que sobresale hacia el muelle 168 desde la pared 170, junto al extremo interior 171 del alojamiento 162, se aplica con el rebajo 156 del cuerpo 120 portador de tira cuando éste se encuentra posicionado correctamente en el alojamiento 162 de óptica. Un par, 174, 176 (Fig. 3) de prismas de plástico transparente, moldeados en una sola pieza 177, están montados en la placa 22 de circuito impreso, en regiones internas, separadas, 178, 180, respectivamente (Fig. 5) del alojamiento 162. Un diodo fotoemisor (LED) 182 está montado en la placa 22 y previsto en un adaptador 184 de LED que, a su vez, está dispuesto en un zócalo 186 de LED previsto en el alojamiento 162. El LED 182 es el extremo de iniciación o de "aguas arriba", de un canal 164 para medición de la glucosa.

La pared 170 está provista de una abertura 190 en forma de hendidura vertical, en oposición a la desembocadura del zócalo 186 en el alojamiento 162. En el conjunto 160 de óptica montado, esta hendidura 190 se encuentra directamente junto al prisma 174, que es el menor de los dos prismas proporcionados por la pieza 177. Con el fin de evitar la recepción de luz reflejada directa desde el agente químico de ensayo que ha reaccionado, de la tira 106, el prisma 174 está orientado formando un ángulo con la superficie de la tira 106 diferente del ángulo de incidencia de la luz procedente del LED 182 sobre la tira 106, o del ángulo con que se refleja desde la tira 106 la luz procedente del LED 182. Ilustrativamente, el prisma 174 está orientado formando un ángulo de unos 77º con la superficie de la tira 106. Esto incrementa la probabilidad de que la luz recibida por el prisma 174 no sea luz directa reflejada, sino luz de remisión ambiente, procedente del agente químico que ha reaccionado en la tira 106. Esta luz difusa es un mejor factor de medición que la luz directa reflejada del punto final de la reacción entre la glucosa de la sangre aplicada a la tira 106 y el agente químico con el que está tratada la tira 106. Así, esta luz de remisión ambiente representa una mejor medida de la concentración del contenido de glucosa de la sangre.

El prisma 176 está orientado directamente junto a una hendidura 191 a través de la pared 170 del conjunto 160 de óptica montado. El problema de obtener una componente de luz difusa o de remisión de la luz reflejada desde la tira 106 no es tan importante con la luz que entra en el prisma 176 como con la luz que entra en el prisma 174, porque la luz que entra en el prisma 176 es utilizada solamente para determinar si hay una tira en el cuerpo 120 portador de tira y, si la hay, si la misma está orientada apropiadamente con su agente químico inmediatamente enfrente de la abertura 190 y el prisma 174. Como el prisma 176 no se encuentra en el canal 164 de lectura del agente químico, la lectura de la remisión procedente de él no es tan crítica.

Ambos prismas 174, 176 tienen caras curvas que miran a la tira 106. Estas caras curvas funcionan como lentes para enfocar las remisiones de luz que entran en los prismas sobre los dispositivos que detectan estas remisiones. Dicho de otro modo, las lentes incorporadas en los prismas 174, 176, tienen distancias focales iguales a las distancias existentes entre las lentes y sus respectivas regiones de interés en la tira 106 y son, también, iguales a las distancias que hay desde las lentes hasta sus respectivos dispositivos detectores.

Volviendo ahora a la Fig. 9, el funcionamiento del instrumento 10 es controlado por un microordenador (\muc) 200 tal como el \muc NEC tipo \muPD75P308. Todas las referencias subsiguientes que en esta memoria se hagan a números y nombres de espigas y terminales estarán relacionadas con los números y los nombres de las espigas y los terminales de los circuitos integrados específicos y otros dispositivos identificados en esta memoria como ilustrativos. Ha de comprenderse, sin embargo, que pueden existir otros circuitos integrados igualmente bien adecuados para proporcionar las funciones requeridas por el instrumento 10. EL reloj para el \muc 200 es un cristal 202 a 4,19 MHz, acoplado a través de los terminales X1-X2 del mismo. Los terminales del cristal 202 están acoplados, también, a través de respectivos condensadores de 33 pF, a masa. La alimentación de V_{DD} para el \muc 200 es proporcionada por un transistor PNP 204, tal como un BC858C, cuya base está acoplada a través de una resistencia de 62 K\Omega, d06, al terminal P4.1 del \muc 200. El colector del transistor 204 está acoplado a la tensión positiva de la pila (+6V de corriente continua), denominada en lo que sigue VBAT. V_{DD} aparece en el emisor del transistor 204. El colector del transistor 204 está acoplado a su emisor mediante la combinación en paralelo de dos resistencias de 200\Omega. El cátodo de un diodo 208 está acoplado al emisor del transistor 204. El ánodo del diodo 208 está acoplado a masa. El diodo 208 es, ilustrativamente, un diodo tipo 1N4148.

El terminal REPONER del \muc 200 está acoplado al colector de un transistor 210 y a través de una resistencia de 10K\Omega, a V_{DD}. El emisor del transistor 210 está puesto a masa. Su base está acoplada a través de una resistencia 212 de 22K\Omega a la unión de un condensador 214 de 0,1\muF y una resistencia 216 de 1M\Omega. El otro terminal del condensador 214 está acoplado a VBAT. El otro terminal de la resistencia 216 está acoplado a masa.

Un conectador 220 de modo de registro cronológico electrónico (ELB) tiene tres terminales. Uno primero de ellos, el 222, está acoplado a través de una resistencia de 10K\Omega a los terminales P3.0/LCDCL y P0.0/INT4 del \muc 200. El terminal 222 está acoplado, también, a masa a través de la combinación en paralelo de un condensador de 680pF y una resistencia de 220K\Omega. El terminal 224 está acoplado, a través de una resistencia de 10K\Omega al terminal P3.2 del \muc 200 y a masa a través de la combinación en paralelo de un condensador de 680pF y una resistencia de 220K\Omega. El terminal 226 está acoplado a masa.

Los ocho terminales 231-238 de la parte 18 de alojamiento de llave están acoplados, respectivamente: al terminal P7.3/KR7 del \muc 200, al terminal P7.2/KR6 del \muc 200; al terminal P7.0/KR4 del \muc 200; al terminal P6.3/KR3 del \muc 200; a masa; a un terminal de una resistencia 240 de 220K\Omega, cuyo restante terminal está acoplado al terminal 234; a nada (vacío) y al terminal 236.

Existen diversas variables que afectan a la lectura del agente químico que ha reaccionado en una tira 106. Para que la lectura esté tan libre de errores como pueda hacer posible el instrumento 10, éste debe tener en cuenta estas variables en la medida de lo posible en el proceso de cálculo de la remisión de punto final del agente químico que ha reaccionado. Una de estas variables es la humedad, y es tenida en cuenta mediante un sensor 242 de humedad de configuración estándar, acoplado entre masa y un terminal de entrada P0.3/SI/SB1 del \muc 200. El sensor de humedad 242 está acoplado también, a través de una resistencia 244 de 1M\Omega y un condensador 246 de 0,01\muF, a masa. VBAT es alimentada al emisor de un transistor PNP 248, ilustrativamente un BC858C. El colector del transistor 248 está acoplado a los conectadores 236 y 238 de la parte 18 de alojamiento de llave y a la unión de la resistencia 244 y el condensador 246.

Una EEPROM (memoria de sólo lectura programable y eléctricamente borrable) interna 250 tiene sus terminales CS, SK, DI y DO acoplados, respectivamente, a los terminales P7.1/KR5, P7.2/KR6, P7.0/KR4 y P6.3/KR3 del \muc 200. Los terminales V_{CC} y ORG de la EEPROM 250 interna están acoplados al colector del transistor 248. El terminal GND (MASA) de la EEPROM 250 interna está acoplado a masa. La EEPROM 250 interna es, ilustrativamente, un circuito integrado de Catalyst Semiconductor tipo CAT93C46, como lo es el circuito integrado de la llave 64 de ROM de código.

Una cadena en serie constituida por una resistencia 252 de 8,2K\Omega, una resistencia 254 de 10K\Omega, una resistencia 256 de 10K\Omega y una resistencia 258 de 10K\Omega, está acoplada entre el terminal P6.1/KR2 del \muc 200 y masa. La unión de las resistencias 252, 254 está acoplada a los terminales VLC0 y POLARIZACIÓN del \muc 200. La unión de las resistencias 254 y 256 está acoplada al terminal VLC1 del \muc 200. La unión de las resistencias 256 y 258 está acoplada al terminal VLC2 del \muc 200.

El transductor 80 está acoplado a través del terminal P2.3/BUZ del \muc 200, a masa. Un diodo 260 está acoplado a través del transductor 80 con su ánodo acoplado a masa y su cátodo acoplado al terminal P2.3/BUZ. Otro diodo 262 tiene su ánodo acoplado al terminal P2.3/BUZ y su cátodo acoplado a V_{DD}.

Los terminales COM0-COM2 y DS10-DS0, respectivamente, del \muc 200 están acoplados a respectivos terminales de los mismos nombres, espigas 1-14 de la LCD 76.

Un canal 166 de sensor de tira 106 de infrarrojos incluye un LED 264 y un transistor 266 fotosensible (LST) separados por un tabique en un alojamiento común (no mostrado). El prisma mayor 176 está montado en la placa 22 de circuito impreso de forma que su superficie inferior repose directamente sobre la superficie superior del alojamiento en el que están dispuestos el LED 264 y el LST 266. El LED 264 y el LST 266 son, ilustrativamente, un circuito integrado Toshiba tipo TLP908. La luz del LED 264 ilumina hacia arriba, a través del fondo del prisma mayor 176 y es reflejada hacia fuera a través de la lente del prisma 176, sobre la tira 106. La luz reflejada vuelve a través de la lente y es reflejada hacia abajo dentro del prisma 176 y hacia fuera por el fondo del mismo, donde es recibida por el LST 266. La conductividad resultante del LST 266 corresponde a un cierto porcentaje de remisión de la luz del LED 264. Esa remisión porcentual establece si está presente una tira 106 en el cuerpo 120 portador de tira y en qué medida, si está presente una tira 106, ésta está orientada apropiadamente.

El modo en que se detectan la tira 106 y la orientación de la misma, es el siguiente. La luz que retorna por el canal 166 a la base del LST 266, pone a este en conducción. Un espejo de corriente que incluye los transistores NPN 268 y 270 en configuración de espejo de corriente usual, proporciona corrientes iguales a través de los colectores de estos dos transistores, en respuesta a la circulación de corriente en el emisor del LST 266. Un condensador 272 de 0,47\muF, está acoplado a través del colector y del emisor del transistor 270 y descarga a un régimen determinado por la cantidad de luz que incide sobre la base del LST 266, a la cual es sensible éste. Esta configuración resta de la tensión inicial a través del condensador 272, la integral de la luz que incide sobre la base del LST 266. Se alimenta corriente al LED 264 durante un período de tiempo fijo, predeterminado. La remisión procedente de la tira 106 hacia la base del LST 266 determina lo profundamente que se descarga el condensador 272. El condensador 272 es cargado entonces a partir de una fuente de alimentación de corriente constante durante un período de tiempo que es medido utilizando el reloj del sistema, hasta que el condensador 272 se ha recargado a una tensión de referencia. La duración del período que tarda en recargarse el condensador 272 hasta la tensión de referencia es un período de tiempo, un cierto número de pasos del reloj del sistema, y convierte a un valor digital la remisión porcentual del canal 166. Esto se traduce en la presencia o ausencia de una tira 106 en el cuerpo 120 portador de tira y, en cierta medida, en su orientación en el cuerpo 120 portador de tira. El instrumento 10, una vez que ha establecido que está presente una tira 16 en el cuerpo portador de tira, decide a continuación si la tira 106 está orientada apropiadamente con su zona de reactivo frente a la ranura 190 y el prisma 174, o si la tira 106 está hacia atrás o invertida. Naturalmente, la arquitectura de la tira debe ser tal que estén presentes diferentes márgenes de lecturas de remisión porcentual para estas diferentes orientaciones de la tira 106, y esto es así. Véase el documento WO-A-9215863.

Para conseguir estos objetivos, el ánodo del LED 264 está acoplado con VBAT y su cátodo está acoplado al colector de un transistor 276 que, ilustrativamente, es un transistor NPN tipo BC848C. El emisor del transistor 276 está acoplado a través de una resistencia de realimentación de 82\Omega, a masa. La base del transistor 276 es alimentada con señales periódicas de activación del LED 264 a partir del terminal P5.1 del \muc 200. La base del transistor 276 está acoplada, también, en serie a masa a través de dos transistores 280, 282 de compensación de temperatura conectados como diodos. Los transistores 268, 270, 280, 282 son, ilustrativamente, un circuito integrado de transistores cuádruples tipo MC3346D. El emisor del LST 266 está acoplado al colector y a la base del transistor 268 de espejo de corriente y a la base del transistor 270 de espejo de corriente. El colector y la base del transistor 268 y la base del transistor 270 están acoplados, también, al terminal P5.0 del \muc 200. Los emisores de los transistores 268, 270 están puestos a masa. El colector del transistor 270, además de estar acoplado al condensador 272, está acoplado al terminal de entrada inversora (-) de un amplificador 286 de diferencia, y al colector de un transistor PNP 288, tal como un transistor tipo BC858C. El terminal de salida del amplificador 286 de diferencia está acoplado al terminal P3.1/SYNC del \muc 200. El emisor del transistor 288 está acoplado al terminal P5.3 del \muc 200. La base del transistor 288 está acoplada al terminal de salida de un amplificador de diferencia 290.

Los terminales de entrada inversora (-) y no inversora (+) del amplificador 290 de diferencia están acoplados a través de una resistencia de 20K\Omega y una resistencia de 150\Omega, respectivamente, al colector del LST 266. Asimismo, una resistencia de 5,1K\Omega está acoplada desde la base del transistor 276 al colector del LST 266. El colector del LST 266 está acoplado al terminal de entrada + de un amplificador 294 de diferencia, cuyo terminal de entrada - está acoplado a través de una resistencia de 150K\Omega al terminal P6.0/KR0 del \muc 200. El terminal de salida del amplificador 294 de diferencia está acoplado al terminal P3.3 del \muc 200. El terminal de entrada - del amplificador 294 de diferencia está acoplado, también, a masa a través de un condensador de 0,01\muF.

Volviendo ahora al mecanismo y a la electrónica mediante los que es leída le remisión de la parte provista de reactivo de la tira 106 cuando una tira 106 está introducida apropiadamente en el cuerpo 120 portador de tira, el LED 182 es el comienzo del canal 164. El ánodo del LED 182 está acoplado a VBAT y su cátodo está acoplado al colector de un transistor NPN 298. El transistor 298 es, ilustrativamente, un transistor tipo BC848C. El emisor del transistor 298 está acoplado, a través de una resistencia de realimentación de 120\Omega, a masa. La base del transistor 298 está acoplada al terminal P5.2 del \muc 200 y a través de una resistencia de 20K\Omega al terminal de entrada + del amplificador 294 de diferencia. La remisión de la zona con reactivo de una tira 106 es alimentada a un fotodetector 300, tal como un fotodetector integrado Siemens tipo TFA1001W. El fotodetector 300 está montado en relación de estrecha proximidad con el fondo del prisma menor 174, de manera que las remisiones procedentes de la región provista de agente químico de la tira 106, que entran en la superficie de lente del prisma 174, son reflejadas hacia abajo a través de él y salen de su parte inferior al fotodetector 300.

La energía para el fotodetector 300 es proporcionada a través de un transistor PNP 302 que, ilustrativamente, es un transistor tipo BC858C. El emisor del transistor 302 está acoplado a VBAT. Su base está acoplada a través de una resistencia de 62K\Omega con el terminal P4.2 del \muc 200. Su colector está acoplado a masa a través de un condensador de tántalo 304 de 22\muF. La tensión VD1 a través del condensador 304 es acoplada a través de los terminales + VS y - VS del fotodetector 300. Un condensador de 0,01\muF está acoplado también a través de los terminales + VS y - VS. Los terminales VSTAB y FCOMP del fotodetector 300 están unidos mediante una resistencia de 1M\Omega. El terminal VSTAB está acoplado también al terminal de entrada + de un amplificador 308 de diferencia. El terminal de entrada - del amplificador 308 de diferencia está acoplado a su terminal de salida, convirtiéndolo en un amplificador inversor. El terminal de salida del amplificador 308 de diferencia está acoplado, también, al terminal de entrada + del amplificador 294 de diferencia. Los amplificadores de diferencia 286, 290, 294 y 308 son, ilustrativamente, un circuito integrado de amplificador de diferencia cuádruple tipo LM324A.

El terminal P6.2/KR2 está acoplado a través de una resistencia de 220K\Omega al ánodo de un diodo 310 que, ilustrativamente, es del tipo IN4148. El cátodo del diodo 310 está acoplado al terminal INHIBIR del fotodetector 300. El conductor que se extiende entre el cátodo del diodo 310 y el terminal INHIBIR del fotodetector 300 está acoplado capacitivamente a través de una resistencia de 680\Omega a masa y a través de una resistencia de 360\Omega al terminal de entrada + del amplificador 286 de diferencia. El terminal de entrada + del amplificador 286 de diferencia está acoplado, a través de una resistencia de 200\Omega, al terminal de entrada + del amplificador 290 de diferencia. El terminal SALIDA del fotodetector 300 está acoplado al terminal de entrada - del amplificador 286 de diferencia.

Un terminal del interruptor 312 de ACTIVAR/DESACTIVAR operado mediante el pulsador de ACTIVAR/
DESACTIVAR 32, está acoplado a masa. El otro terminal del interruptor 312 de ACTIVAR/DESACTIVAR está acoplado al terminal P1.1/INT1 del \muc 200. El terminal P1.2/INT2 del \muc 200 está acoplado a un terminal 316 de un interruptor 314 de memoria operado por el pulsador 50 de memoria. El terminal 316 del interruptor 314 de memoria está acoplado, a través de una resistencia de 220K\Omega, a masa. El otro terminal del interruptor 314 de memoria está acoplado, a través de una resistencia de 220K\Omega al terminal P1.1/INT1 del \muc 200.

Los símbolos que pueden aparecer en el LCD 76 incluyen números del 00,0 al 99,9, las indicaciones mg/dL (miligramos por decilitro), mmol/L (milimoles por litro), mem (que significa memoria), un icono que representa una pila, un icono que representa una gota de sangre siendo depositada en una tira, el código de palabra, y un icono de error, un recuadro con una "X" en él, siendo capaz cada cuadrante del recuadro de ser activado por separado.

Refiriéndonos ahora a la Fig. 10, que es útil para comprender el funcionamiento del instrumento ilustrado en las Figs. 1-8, el instrumento 10 es activado oprimiendo el pulsador 32 de ACTIVAR/DESACTIVAR. El instrumento 10 se activa antes de soltarse el pulsador 32 de ACTIVAR/DESACTIVAR. Inmediatamente después de activado el instrumento 10, éste lleva a cabo, 400, una comprobación de integridad del sistema al activarse y una comprobación del voltaje de la pila. Si el voltaje de la pila 86 se encuentra por debajo de los 4,5 voltios, se presenta un aviso de pila con poca carga (un icono que representa una pila en la LCD 76). Si el voltaje de la pila 86 es inferior a 4,2 voltios, el instrumento 10 no se activará, 402. A continuación de la activación, se presentan, 404, todos los segmentos de la pantalla 76, incluyendo todos los iconos, durante 2 segundos. Si está habilitado, el transductor 80 suena durante el primer medio segundo de esta comprobación de 2 segundos de la pantalla.

Después de 2 segundos, desaparecen todos los segmentos e iconos y en la LCD 76 aparecen, 406, durante 2 segundos, el número de código de la ROM de la llave 64 y un icono de código, y luego desaparecen. Durante este tiempo, el instrumento 10 se calibra por sí mismo utilizando la remisión de la plaquita blanca 142. La calibración va seguida por el encendido, 408, de iconos que representan una tira y una flecha hacia la derecha y un icono de aparición intermitente que representa una gota de sangre. Esta presentación de iconos le pide al usuario que aplique sangre a la tira 106 y que, luego, introduzca la tira 106 con la dosis de sangre en la abertura 104 prevista para ello en el instrumento 10.

El usuario aplica sangre a la tira 106 y deja que el material de la tira se empape de ella hasta que la absorbe por completo. Transcurridos dos segundos a partir de la introducción apropiada de la tira 106, el instrumento 10 borra los iconos que representan la tira, la gota de sangre y la flecha hacia la derecha de la pantalla 76 y comienza a contar el período para que el agente químico de la zona con reactivo de la tira 106 reaccione con el componente médicamente significativo, glucosa en este ejemplo, de la sangre aplicada. En un período de dos segundos a partir de la introducción de la tira 106, la pantalla 76 ofrece, en secuencia (en rotación a derechas) los cuadrantes de la presentación de error o de "X" a la velocidad de un segmento cada medio segundo. No es necesario presentar el paso del tiempo en la LCD 76 del instrumento 10 debido al empleo de un agente químico de punto final en las tiras 106. Cuando el instrumento 10 determina que la reacción de la tira 106 ha llegado a un punto final, el instrumento 10 emite un pitido y, luego, presenta, 412, un valor de glucosa en sangre y el icono que representa los mg/dL. El instrumento 10 presenta también iconos que representan una tira y una flecha hacia la izquierda, para pedirle al usuario que retire la tira 106 que ya ha reaccionado. El resultado de la glucosa se almacena en la posición más reciente (primera) de la memoria, desplazando a todas las lecturas de glucosa previamente almacenadas, en una posición hacia abajo en la memoria.

Después de retirada la tira 106, el instrumento 10 se vuelve a calibrar de nuevo por sí solo a partir de la plaquita blanca 142, para quedar listo para la lectura de la siguiente tira 106. El instrumento 10 retorna entonces a la petición, 408, de introducción de una tira con la dosis incorporada.

El instrumento 10 puede verificar que una tira 106 sin reaccionar, es aceptable para su uso. Lo hace leyendo la tira 106 sin reaccionar para asegurarse de que el valor de remisión de su zona con reactivo se encuentra dentro de los límites de remisión porcentual especificados, almacenados en la llave 64 de ROM de código. La realización de esta comprobación se deja a la discreción del usuario. El instrumento 10 es capaz de realizar, 410, 414, esta comprobación cuando está solicitando, 408, que se introduzca una tira con la dosis incorporada o durante 408, 416, 408, 410, 414, una presentación del contenido recuperado de la memoria.

Para realizar esta comprobación de la integridad de la tira 106, el usuario retira una tira 106 sin reaccionar del vial que contiene tales tiras e introduce la tira 106 sin reaccionar en la ranura 104 del instrumento 10 con la zona dotada de reactivo mirando hacia la óptica. En un período de dos segundos a partir de la introducción de una tira 106, el instrumento 10 detecta la presencia de una tira 106 y comienza, 410, su presentación temporizada. Durante esta presentación, el usuario debe apretar, 416, una vez el pulsador 50 de memoria. Esto hace que el instrumento 10 lleve a cabo la comprobación de la integridad de la tira 106. Una vez que se ha apretado el pulsador 50 de memoria, el instrumento 10 leerá la remisión de la tira 106 y la comparará con los límites programados que han sido proporcionados por la llave 64 de ROM específica para ese lote.

La aprobación de la integridad de la tira 106 se indica mediante la petición, 414, para que sea retirada la tira y un único pitido. La aprobación de la tira 106 le permite al usuario proceder con un ensayo sobre una tira 106 que ya ha reaccionado al pedirle, 408, una tira con la dosis incorporada después de retirada la tira 106 sin reaccionar.

Los errores de integridad de la tira se indican, 418, 420, mediante la presentación del icono de error ("X") intermitente, de un icono intermitente que representa una tira y tres pitidos. El instrumento 10 se mantiene en este estado de presentación hasta que se retire la tira 106 en mal estado. Después de retirada la tira 106, el instrumento 10 pide, 408, una tira con la dosis incorporada.

Los valores de las pruebas de glucosa se almacenan automáticamente después de cada uno utilizando protocolos de "primero (más antiguo) en entrar, primero en borrarse" y "último (más reciente) en entrar, primero en recuperarse". Una vez que la memoria ha completado su capacidad con treinta lecturas, cada nueva lectura añadida causa el borrado de la memoria de la lectura más antigua.

Puede accederse al modo, 416, de recuperación del contenido de la memoria desde la petición, 408, de una tira con su dosis. La función de recuperación del contenido de la memoria se inicia oprimiendo una vez el pulsador 50 de memoria. Esto hace que se visualice el contenido de la primera posición (1) de la memoria.

Tras un segundo, la presentación cambia, 422, para ofrecer el contenido (una lectura de glucosa) de la posición de memoria seleccionada. La imagen vuelve, 416, a la presentación de la posición (1 en este ejemplo) de la memoria después de 4 segundos. Si no se oprime pulsador alguno, el ciclo de posición, 416, de memoria y contenido, 422, de la posición de memoria continúa repitiéndose automáticamente durante 5 minutos antes de que el instrumento 10 se desactive por sí solo. El ciclo de presentación del contenido de la memoria puede terminarse, también, al introducir, 416, 422, 408, una tira de ensayo 106 en el instrumento 10. La recuperación de los valores restantes de la memoria se consigue oprimiendo, 408, 416, el pulsador 50 de memoria una y otra vez, hasta que se hayan visualizado los treinta valores almacenados y sus posiciones de memoria. Cada vez que se oprime el pulsador 50 de memoria, se presenta la siguiente posición de memoria. El ciclo de presentación de posiciones de memoria y de resultados retorna a la posición 1 una vez que el usuario sobrepasa el valor más antiguo. Si en la memoria hay almacenados menos de 30 resultados, la primera posición (posición 1) se presenta después del último resultado almacenado, cuando se continúa el avance en la memoria, sobrepasando el último resultado. En todo momento, durante la recuperación del contenido de la memoria se presenta, 416, 422, el icono que representa la memoria.

Si en cualquier momento, 416, 422, se introduce una tira 106, el instrumento 10 retorna, 408, 410, al modo de ensayo/temporización. La introducción de una tira 106 (que ya ha reaccionado o sin reaccionar) hace, automáticamente, que el instrumento 10 retorne a este modo y repone la memoria a la primera (más reciente) posición.

El instrumento 10 utiliza la llave 64 de ROM de código como sigue: Con el instrumento 10 desactivado, el usuario retira la llave 64 de ROM antigua del instrumento 10 y la descarta. Con cada nuevo suministro de tiras 106 está empaquetada una nueva llave 64 de ROM. El usuario introduce la nueva llave 64 de ROM, que contiene información pertinente al nuevo suministro de tiras 106, en la parte 18 de alojamiento de llave del instrumento 10, antes de activar el instrumento 10. Cuando se activa el instrumento 10, éste comprueba la integridad de los datos contenidos en la llave 64 de ROM mediante un método de suma de comprobación. Si se encuentra que los datos de la llave 64 de ROM son cuestionables, entonces se presenta, 424, un error de código. Durante la realización, 410, de una prueba, antes de calcularse, 412, un nuevo resultado de glucosa, el instrumento 10 comprueba la llave 64 de ROM. para ver si se ha cambiado. Si se ha cambiado la llave 64 de ROM desde que se activó el instrumento, se presenta, 424, un error de código. El instrumento 10 permanece con esta presentación hasta que se desactiva por sí mismo, transcurrido un tiempo (5 minutos) o hasta que es desactivado.

Cuando los resultados de la prueba exceden el límite superior contenido en la llave 64 de ROM, entonces se presenta el mensaje HI (ALTO) en lugar de un resultado numérico. Si el resultado no supera el límite inferior contenido en la llave 64 de ROM, en la pantalla aparece LO (BAJO). En ambos casos se presenta el icono de mg/dL.

El instrumento 10 verifica la remisión de su plaquita blanca 142 y avisa de que la plaquita 142 está sucia presentando CLE (por CLEan = Limpiar) en la pantalla 76. El instrumento 10 no permite que el usuario comience un procedimiento de prueba ni una recuperación de memoria a partir de esta presentación. El único remedio para subsanar este error es desactivar el instrumento 10. Este error se produce si la pendiente calculada a partir de la remisión de la plaquita blanca 142 no se encuentra dentro de los límites internos de la pendiente del instrumento 10, típicamente de +5% a -10% de su valor objetivo. Este error se produce, también, si se activa el instrumento 10 con una tira 106 introducida en él.

El instrumento 10 se desactiva por sí mismo automáticamente 5 minutos después de la última vez que se ha oprimido el pulsador o de que se ha introducido una tira 106. La desactivación automática se produce con independencia del modo en que se encuentra el instrumento 10 o de cuál fue el último pulsador oprimido. Si mientras el instrumento 10 está activado, se oprime el pulsador 32 de ACTIVAR/DESACTIVAR, se desactiva el instrumento 10.

El transductor 80 proporciona un pitido audible: cuando se activa el instrumento 10 (0,5 segundos); cuando se introduce una tira 106 en la abertura 104 (0,25 segundos), siempre que se presente un mensaje de error (tres veces, durante 0,1 segundos cada una); al final de una prueba para indicar que se presenta un resultado o para avisar de que puede utilizarse una tira 106 sin reaccionar (0,25 segundos); y, siempre que se oprima el pulsador 32 o el pulsador 50 en forma de sonido de "pulsación de tecla" (duración de dos ciclos). La actuación del transductor 80 puede habilitarse/inhabilitarse mediante la actuación simultánea del pulsador 32 de ACTIVAR/DESACTIVAR y del pulsador 50 de memoria, cuando se activa el instrumento 10.

El instrumento 10 señala errores presentando, 428, el icono "X" en combinación con un mensaje de error u otro icono. Hay dos tipos de errores: recuperables e irrecuperables. Los errores debidos a las tiras pueden ser corregidos retirando la tira 106 del instrumento 10. Todos los otros errores son irrecuperables y exigen la desactivación del instrumento 10 con el fin de eliminar el error.

Los siguientes errores son errores recuperables debidos a las tiras. La retirada de la tira hará que el instrumento 10 retorne a la petición, 408, de una tira con la dosis incorporada: el error, 418, de Tira Defectuosa, provocado por una tira 106 que ha reaccionado en forma inapropiada o por una tira 106 que se ha degradado de tal modo que su estado resulte indeterminable; y el error, 420, de Tira Hacia Atrás, provocado porque se ha introducido la tira 106 con su cara de aplicación de sangre hacia la óptica del instrumento 10.

Los siguientes errores son irrecuperables, al ser el resultado de problemas de medición del instrumento: el error, 426, de Óptica Sucia, que ocurre si la plaquita blanca 142 del instrumento 10 está sucia o se ha degradado, o si se ha activado el instrumento con una tira 106 ya introducida en él; el error, 402, de Fallo Electrónico, que es provocado por la detección de un fallo durante la auto-comprobación del instrumento 10 al activarlo o durante una comprobación de diagnóstico; el error, 428, de Tira Retirada Durante la Prueba, que es provocado por la retirada de una tira 106 durante la realización de una prueba, de manera que el instrumento 10 es incapaz de completar el ciclo de prueba; y el error, 424, de Codificación, que es provocado por la detección de un error de lectura de una llave 64 de ROM de código o por una falta de correspondencia entre el número de código de lote leído cuando se activa el instrumento 10 y el número de código del lote, leído justamente antes del cálculo de un resultado de glucosa. El único remedio para estos errores es desactivar el instrumento 10.

El instrumento 10 proporciona ciertos mensajes de petición al usuario, que incluyen: la petición de Retirar Tira, mediante la cual el instrumentos le pide al usuario que retire una tira 106 presentando el icono de la tira y el icono de flecha hacia la izquierda (<); y la petición de Tira con Dosis, mediante la cual, el instrumento 10 le pide al usuario que inserte una tira 106 con la dosis incorporada presentando el icono de la tira, el icono de flecha hacia la derecha (>) y encendiendo intermitentemente el icono que representa una gota de sangre. Los segmentos o iconos intermitentes en cualquier modo de funcionamiento se visualizan durante 0,5 segundos y desaparecen durante 0,5 segundos.

Además de su modo de funcionamiento normal para determinar las remisiones de tiras de ensayo que han reaccionado, el instrumento 10 tiene un paquete de software de diagnóstico al que se accede mediante la instalación de una llave 64 de código de ROM de diagnóstico especial. La llave 64 de código de ROM de diagnóstico se instala en la parte 18 de alojamiento de la llave antes de activar el instrumento 10. Una vez que se ha activado el instrumento 10 con la llave de código de ROM de diagnóstico instalada, en lugar de a los modos de funcionamiento normales se puede acceder a las siguientes funciones.

Una vez que se activa el instrumento 10 en el modo de diagnóstico, el instrumento 10 inicia el diagnóstico, 430, de una tira de comprobación. El instrumento presenta d1 en el campo de valor de glucosa, o campo de resultado, durante un segundo. Después de un segundo, el instrumento 10 presenta, adicionalmente, el icono de la tira y el icono de flecha hacia la derecha, para pedirle al operador que introduzca una tira de comprobación 106 proporcionada con la llave 64 de código de ROM de diagnóstico. Si el usuario presiona el pulsador 50 de memoria durante esta presentación, el instrumento 10 avanza a la siguiente prueba de diagnóstico.

Al introducirse, 430, la tira de comprobación, el instrumento 10 mide la remisión de la tira de comprobación y compara esta remisión con un margen del valor de remisión objetivo almacenado en la llave 64 de ROM de código de diagnóstico. Si la remisión medida concuerda con el margen de valores objetivo, entonces el campo de resultado de la pantalla 76 permanece vacío, el transductor 80 pita una vez y se le pide, 432, al usuario que retire la tira de comprobación haciendo que desaparezca el icono que representa la flecha hacia la derecha y que aparezca el icono que representa la flecha hacia la izquierda mientras se continúa presentando el icono que representa la tira.

Al retirar la tira de comprobación del instrumento 10 después de una comprobación satisfactoria, el instrumento 10 vuelve al principio de la rutina de diagnóstico de la tira de comprobación y se mantiene en ella hasta que se desactiva el instrumento o hasta que el usuario avanza a la siguiente rutina de diagnóstico oprimiendo el pulsador 50 de memoria.

Si la remisión medida de la tira de comprobación no concuerda, 434, con el valor objetivo de la llave 64 de ROM de código de diagnóstico, el instrumento pita tres veces, hace que aparezca intermitentemente CLE en el campo de resultado de la pantalla 76 y se presenta el icono de error "X". La única forma de salir de esta presentación es desactivar el instrumento 10.

Si el usuario avanza más allá de la primera comprobación de diagnóstico presionando el pulsador 50 de memoria, entonces se solicita la comprobación del sensor de IR (infrarrojos) presentando d2 en el campo de resultado. Después de un segundo, el instrumento 10 comprueba la presencia de una tira en el instrumento utilizando el detector de zona con reactivo. Si el instrumento 10 determina que en él existe una tira 106, le pide al usuario que retire la tira presentando el icono que representa la tira y el icono de flecha hacia la izquierda hasta que se retire la tira.

Si el instrumento 10 detecta, 442, que no hay tira, el instrumento 10 lee entonces el detector 266 de IR. Si el detector 266 de IR lee un valor de remisión que no es consistente con un portador 120, 134 de tira vacío, entonces el instrumento 10 presenta DESACTIVAR. 444, en el campo de resultado de la pantalla 76, para dar a entender que el detector 266 de IR percibe la presencia de una tira 106 cuando no está presente ninguna. Esta presentación se mantendrá hasta que se desactive el instrumento 10.

Si el instrumento 10 determina, 436, 442, que no está presente tira 106 y que el detector 266 de IR no ve tira 106, entonces le pide, 442, al usuario que introduzca una tira 106 presentando el icono de la tira y el icono de la flecha hacia la derecha hasta que el detector 300 de zona con reactivo detecta una tira 106. Una vez que el detector 300 de zona con reactivo percibe una tira 106, se mide la salida del detector 266 de tira. Si esta medición no es consistente con la presencia de una tira 106 en el instrumento 10, entonces éste pita tres veces, el campo de presentación visualiza DESACTIVAR, 442, 444, y el icono de error "X" aparece intermitentemente hasta que se desactiva el instrumento 10.

Si el detector 266 de IR percibe, 436, 440, la presencia de una tira 106 en el instrumento 10, entonces el campo de resultado de la pantalla 76 permanece vacío y se le pide, 440, al usuario que retire la tira 106 presentando el icono de la tira y el icono de la flecha hacia la izquierda. Una vez retirada la tira 106, la pantalla 76 vuelve a la presentación d2 hasta que el usuario avanza a la siguiente comprobación, 446, de diagnóstico apretando el pulsador 50 de memoria o hasta que se desactiva el instrumento 10.

Si el usuario avanza sobrepasando el diagnóstico, 430, de tira de control de usuario y la comprobación, 436, del sensor 266 de IR utilizando el pulsador 50 de memoria, entonces se solicitará la comprobación, 446, del dispositivo de presentación visualizándose d3 en el campo de resultado durante un segundo. Transcurrido un segundo, se visualizarán todos los segmentos de la pantalla 76 durante cinco segundos. La pantalla 76 alterna entonces entre la presentación d3 y la presentación de todos los segmentos hasta que el usuario avanza a la siguiente comprobación, 450, de diagnóstico apretando el pulsador 50 de memoria o hasta que se desactive el instrumento 10.

Si el usuario avanza más allá de las primeras tres comprobaciones, 430, 436, 446, de diagnóstico mediante el pulsador 50 de memoria, entonces se presentará, en el campo de resultado, la petición d4 para comprobar, 450, el transductor 80. Después de un segundo, el transductor 80 pita durante dos segundos, independientemente de si el usuario ha desactivado o no el transductor 80. Después de que el transductor 80 ha pitado durante dos segundos, se desactivará durante un segundo y luego, se activará durante dos segundos y así sucesivamente, hasta que el usuario pase a la siguiente comprobación, 454, de diagnóstico apretando el pulsador 50 de memoria o hasta que se desactive el instrumento 10.

Si el usuario sobrepasa las cuatro primeras comprobaciones, 430, 436, 446, 450, de diagnóstico utilizando el pulsador 50 de memoria, entonces el instrumento 10 entra en la comprobación, 454, de la pila y se la ofrece al usuario, presentando d5 en el campo de resultado y presentando el icono de la pila. Transcurrido un segundo, el instrumento 10 repite su comprobación, 440, de pila al activarse.

El instrumento 10 presenta un número basado en el siguiente cálculo:

\frac{voltaje \ actual \ de \ pila}{voltaje \ de \ aviso \ de \ pila \ baja} \times 100

Naturalmente, se presentan números por debajo de 100 si se estaba presentando el icono de la pila antes de entrar, 454, en el diagnóstico d5.

Esta presentación se mantendrá visible hasta que el usuario retorne a la primera comprobación de diagnóstico, d1, apretando el pulsador 50 de memoria o hasta que se desactive el instrumento.

La operación de ciertas funciones de software del instrumento descrito pueden comprenderse mejor haciendo referencia al listado en lenguaje fuente adjunto para el \muc 200 y a los datos ilustrativos almacenados en la EEPROM de una llave 64 típica. En el listado en lenguaje fuente, CRD o Diferencia de Remisión de Agente Químico es la magnitud de la diferencia de remisión en que debe ser inferior un delta con el fin de alcanzar el final de la reacción (EOR). CRD es un número de 12 bits en la RAM del banco 1 que es una entrada a la función REACCIÓN. El formato de CRD es una remisión binaria de 12 bits multiplicada por cuarenta.

IWMI es un número de 8 bits en la RAM del banco 1 que es una entrada a la función REACCIÓN que determina el número de incrementos de tiempo de medio segundo de retardo antes de tomar la primera remisión. Se deja que IWMI vaya de 0 a 255. Si IWMI es igual a 0, entonces no se producirá retardo. Si es igual a 1, entonces se producirá un retardo de medio segundo, y así sucesivamente.

TINC es un número de 8 bits de la RAM del banco 1. TINC es una entrada a la función REACCIÓN que determina el número de incrementos de tiempo de medio segundo que transcurrirán entre lecturas de remisión sucesivas. Se permite que TINC esté entre 0 y 255. Si es 0, entonces transcurrirá un incremento de medio segundo. Si es 1, entonces transcurrirán dos incrementos de medio segundo, y así sucesivamente.

NPS es una entrada a la función REACCIÓN que es un número de 4 bits de la RAM del banco 1. NPS representa el número de lecturas de remisión que se tomarán entre comparaciones. Se permite que sea de 1 a 6. Si NPS=1, entonces se toma una lectura de remisión entre las que se comparan, y así sucesivamente.

NPSA es un número de 8 bits en la RAM del banco 1, que es una entrada a la función REACCIÓN. NPSA es función de NPS. NPSA contiene, esencialmente, la misma información que NPS pero en una forma que es utilizada más fácilmente por el procesador. Se define como:

NPSA = (NPS+1) * 8

IWMA es un número de 8 bits de la RAM del banco 1. IWMA es una entrada a la función REACCIÓN. IWMA controla el número de comparaciones que realizará la parte de EOR del algoritmo antes de terminar. Se permite que IWMA esté entre 1 y 255. Si IWMA es igual a 1, entonces solamente se realizará una comparación. Si IWMA es igual a 2, entonces se realizará un máximo de dos, y así sucesivamente.

ERS es un número de 1 bit de la RAM del banco 1 que es una entrada a la función REACCIÓN. ERS hace que se active la marca MAX_F si la función REACTION llega al EOR alcanzando IWMA.

EORREM es un número de coma flotante de 32 bits en la RAM del banco 1, que contiene la última remisión tomada por la función REACCIÓN. EORREM 1 es una salida de la función REACCIÓN.

EORCOUNT (RECUENTOEOR) es un número de 8 bits de la RAM del banco 1, que contiene el número de comparaciones realizadas durante EOR. Nunca será igual a 0. Siempre estará comprendido entre 1 y 255. EORCOUNT es una salida de la función REACCIÓN.

MAX_F es una salida de la función REACCIÓN. MAX_F es un número de 1 bit de la RAM del banco 1. MAX_F se hace igual a 1 si el número de comparaciones que es igual a IWMA alcanza el EOR y ERS es, también, 1. Si no se cumplen estas condiciones, entonces MAX_F es borrado a cero.

TRACE_F (TRAZA_F) es una entrada de 1 bit de la RAM del banco 0 (cero) al módulo REACCIÓN, que indica que el medidor está en el MODO TRAZA. En MODO TRAZA, todas las lecturas de remisión son enviadas a la puerta de E/S.

SE_F es un número de 1 bit de la RAM del banco 1 que es una salida. Si SE_F está activo, ha ocurrido un error de tira. Hay dos condiciones que pueden provocar esto: (1) EORREM 1 es menor que COL o mayor que COH; o (2) se ha alcanzado EOR encontrando un delta menor que CRD, pero las dos últimas remisiones tomadas no tienen deltas menores que CRD.

COL es una posición de la RAM del banco 1. Su formato es una remisión binaria de 12 bits, multiplicada por 40. Todos los valores de EORREM 1 encontrados por esta función son comparados con este número. Si EORREM 1 es menor que COL, entonces se activa SE_F.

COH es una posición de la RAM del banco 1. El formato es una remisión binaria de 12 bits multiplicada por 40. Todos los valores de EORREM 1 encontrados por esta función son comparados con este número. Si EORREM 1 es mayor que COH, entonces se activa SE_F.

En las páginas que siguen, se describe la Verificación de reacción con referencia a las Figs. 11 y 12, que muestran curvas que representan la remisión en % en función del tiempo, las cuales son útiles para comprender el funcionamiento del software del instrumento de las Figs. 1-9.

Verificación de Reacción es responsable de observar el adaptador de la tira y determinar cuando la remisión del objeto del adaptador de la tira ha alcanzado el EOR. Hace esto periódicamente tomando remisiones de la zona con agente químico con toda la energía y analizándolas frente a parámetros encontrados en la ROM externa. La remisión final se dispone en una posición reservada en la RAM. Además, Verificación de Reacción determina cuantas comparaciones se realizaron durante la búsqueda del EOR. Durante el funcionamiento de este módulo, se presenta una cabeza de flecha giratoria en la pantalla del LCD como forma de indicar que este módulo está trabajando. Este módulo transmite, también, el valor de cada remisión tomada de la puerta serie si TRACE_F está activado. Si se oprime el pulsador MEM durante la ejecución de este módulo, entonces el control pasa al módulo INTEGRIDAD DE TIRA y se aborta Verificación de Reacción.

Con mayor detalle, esta función es responsable de observar el adaptador de tira y de determinar cuando ocurre el EOR o si se oprime el pulsador MEM. Además, Verificación de Reacción presenta una flecha giratoria en la LCD como medio para proporcionar una indicación visual de que el medidor está ocupado. Emite también como salida cada remisión tomada si TRACE_F está activado.

Verificación de Reacción comienza borrando la LCD y oscureciendo una sola cabeza de flecha. La primera cabeza de flecha oscurecida no se especifica y variará de forma indeterminada. Durante la ejecución de esta función la LCD cambiará su presentación cada medio segundo. La presentación cambiará iluminando la cabeza de flecha que en ese momento esté oscurecida y oscureciendo la cabeza de flecha que se encuentre al lado, en el sentido de las agujas del reloj. Al terminarse esta función, el tiempo transcurrido desde que cambió la presentación de la LCD estará comprendida entre, aproximadamente, 20 y 300 mseg. Un tiempo típico será de unos 100 mseg. Esta duración cambia con el tiempo requerido para tomar una remisión y dependiendo de si TRACE_F está activada o no. Se pretende que si se desea que continúe girando la presentación de la cabeza de flecha después de completarse esta función, entonces es necesario esperar otro medio segundo antes de cambiar la presentación de la LCD. Además, en este momento se borra SE_F.

Verificación de Reacción emplea el módulo de conservación de energía de manera que cuando no esté tomando activamente lecturas de remisión ni realizando cálculos, ponga al medidor en un modo de conservación de energía que minimice el consumo de corriente pero que, no obstante, permita que el medidor responda inmediatamente a cualquier suceso que pueda provocar una terminación del ahorro energético.

La segunda cosa que hace esta función, es examinar la posición IWMI de la RAM para determinar la magnitud del retardo inicial antes de tomar la primera lectura de remisión. IWMI es un entero binario de 8 bits. Cada recuento de IWMI representa medio segundo de retardo. IWMI puede ir desde 0 a 255. 0 implica que no hay retardo y 255 supone 255 medios segundos de retardo. Un ejemplo de IWMI se ilustra en la Fig. 11. En ella, IWMI tiene un valor de 3. Esto provoca un retardo de 1,5 segundos desde el comienzo de esta función hasta donde se toma la primera remisión.

Una vez que se han satisfecho los requisitos de IWMI, entonces se toma en el canal del agente químico una única remisión a potencia completa. Esta remisión se conoce como la primera lectura de remisión.

La siguiente tarea que lleva a cabo la función REACCIÓN es una COMPROBACIÓN DE TRAZA. Ello supone comprobar la posición TRACE_F de la RAM de 1 bitio. Si esta posición contiene un 0, no ocurre nada. Si contiene un 1, entonces la remisión que se acaba de tomar es enviada a la puerta serie como un número de coma flotante de 4 palabras de bits (la palabra de bits menos significativa primero) en el formato de comunicaciones de PC.

En este momento, se ejecuta la parte de EOR de esta función. Para alcanzar el EOR, debe suceder una de dos cosas. O bien se encuentra que una comparación de dos remisiones tiene un cambio (delta) que es menor que CRD, o bien expira un tiempo después de que se han realizado varias comparaciones iguales a IWMA.

En los párrafos siguientes, se describe como se llega a EOR consiguiendo una delta menor que CRD.

CRD es un número encontrado en la RAM que es un límite para lo pequeño que debe ser delta con el fin de constituir un EOR. Delta es el resultado de restar la remisión más reciente de una remisión anterior determinada por el parámetro NPS de la llave 64 de código de ROM. La comparación entre CRD y un delta se lleva a cabo en la forma siguiente:

¿Es | delta | < | CRD |?

Si la respuesta a esta pregunta es afirmativa, entonces se ha alcanzado EOR. Si no lo es, debe realizarse, entonces, otra comparación.

La temporización para estos sucesos puede describirse de la mejor manera en relación con la Fig. 11. Ya se ha tomado la primera lectura de remisión (tiempo = 1,5 seg). La magnitud del retardo hasta que se tiene una lectura de remisión subsiguiente es controlada por TINC. Si TINC es igual a 0, entonces el incremento de retardo será de medio segundo. Si TINC es igual a 1, entonces se producirán 2 incrementos de medio segundo. Se permite que TINC varíe de 0 a 255, de forma que proporcionará retardos que van de 0,5 a 128 segundos. El ejemplo de la Fig. 11 muestra un TINC de 1, que origina un retardo de dos incrementos de medio segundo entre lecturas de remisión.

Se forma un delta comparando dos lecturas de remisión. Las dos remisiones comparadas son determinadas por las posiciones NPS y NPSA de la RAM. NPSA = (NPS+1)*8. NPS se refiere al número de remisiones previas que se saltarán antes de utilizar una remisión para formar un delta. Si NPS es igual a 1, como en el ejemplo de la Fig. 11, entonces se salta una remisión. Para este ejemplo, el primer delta se calcula después de que se ha tomado la tercera lectura de remisión. El delta se calcula restando la primera lectura de remisión de la tercera lectura de remisión. Se permite que NPS vaya de 0 a 6, permitiendo saltarse de 0 a 6 lecturas de remisión entre comparaciones. Si, por ejemplo, NPS=6, se saltan seis lecturas de remisión y la lectura de remisión que se detectó siete lecturas de remisión antes es la que se utiliza para calcular delta.

Se utiliza la posición EORCOUNT de la RAM para llevar la cuenta de cuantas comparaciones se llevan a cabo durante esta función. Al comienzo de esta función, EORCOUNT se hace igual a cero. Se incrementa la posición EORCOUNT de la RAM en 1 cada vez que se hace una comparación, hasta que se encuentra un delta menor que CRD. Si se encuentra un delta que es menor que CRD, entonces el software decide que se ha alcanzado el EOR. En el ejemplo que se ofrece en la Fig. 11, se alcanzó un delta menor que CRD cuando se tomó la cuarta lectura. Por tanto, el valor final de EORCOUNT para este ejemplo, es 2.

Una vez que se ha alcanzado el EOR encontrando un delta menor que CRD, se toma una lectura de remisión más después de un intervalo de tiempo controlado por TINC. Después de esta remisión, se lee una remisión Comprobar Traza. Esta remisión Comprobar Traza se compara, también, con una remisión previa controlada por NPSA. EORCOUNT no se incrementa cuando se lee esta remisión y se calcula su delta correspondiente. Si este delta es menor que CRD, entonces la remisión que se acaba de tomar, será almacenada en una posición EORREM1 de la RAM. El software continuará entonces como se describe a continuación en el siguiente párrafo. Si este delta no es menor que CRD, entonces el medidor continuará como se ha descrito en el siguiente párrafo. La Fig. 11 no ilustra esta condición ya que la quinta lectura es muy baja y el delta así creado (THIRD DELTA = TERCER DELTA), es mayor que CRD. Sin embargo, si TERCER DELTA ha sido menor que CRD, entonces la quinta lectura habría sido la última e ilustraría esta condición.

El medidor toma, a continuación, otra lectura de remisión de forma inmediata, sin esperar TINC. Esta remisión se compara con la misma remisión que es la remisión tomada después del delta menor que CRD. El ejemplo de la Fig. 11 muestra un delta que se crea entre la tercera lectura y la sexta lectura. Si el delta no es menor que CRD, entonces se activa la posición SE_F de 1 bit de la RAM. EORCOUNT no se incrementa cuando se lee esta remisión y se calcula su delta correspondiente. Esta remisión se almacena en la posición EORREM1 de la RAM. Se realiza una comprobación de traza. La función continúa ahora como se describe en lo que sigue.

En los dos párrafos siguientes, se describe como se llega a EOR mediante un número de comparaciones igual a IWMA.

Cada vez que se hace una comparación, la posición EORCOUNT de la RAM es incrementada en 1. EORCOUNT se pone a cero al comienzo de esta función. Si se hacen muchas comparaciones en las que EORCOUNT es igual a IWMA, entonces se habrá alcanzado el EOR. Si ocurre esto, y si la posición ERS de 4 bits de la RAM es igual a 1, entonces se activa la posición MAX_F de 1 bit de la RAM. De otro modo, MAX_F es borrada por esta función, con independencia de cómo termine esta función. Un ejemplo de este tipo de EOR se da en la Fig. 12. En este caso, IWMA es igual a 5. Después se calculan cinco comparaciones (deltas) y si se encuentra que ninguno de estos deltas es menor que CRD, se ha alcanzado el EOR.

Una vez que se ha encontrado el EOR alcanzando IWMA, se toma entonces otra remisión después de transcurrido TINC. A continuación de esta remisión se lee inmediatamente una remisión Comprobación de Traza. Esta remisión se graba entonces en la posición EORREM1 de la RAM.

Independientemente de cómo se alcanzó el EOR, esta función continúa ahora emitiendo como salida 4 palabras de bits de EEH si está activa TRACE_F. Esto indica a un PC que se ha completado la función REACCIÓN.

Lo último que hace REACCIÓN es comprobar si el valor EORREM1 es mayor que el número COL de la RAM y menor que el número COH de la RAM. Si EORREM1 no está entre COL y COH, entonces se activa el bit SE_F en la RAM. Si EORREM1 está entre COL y COH, entonces no se modifica el bit SE_F. Es posible que se alcance el EOR encontrando un delta menor que CRD, y que las dos últimas remisiones no satisfagan los requisitos de CRD, pero que la última remisión esté dentro de los límites establecidos por COL y COH. En este caso, se considera todavía que ha ocurrido un error de tira y el bit SE_F permanece activo.

En toda esta función, el medidor está preparado esperando que se apriete el pulsador MEM. Si se aprieta el pulsador MEM, entonces se sigue una derivación hacia la función INTEGRIDAD DE LA TIRA. Esto termina la función Verificación de Reacción.

Claims (23)

1. Sistema que comprende, en combinación, una tira (106) que soporta un agente químico reactivo cuya remisión cambia a medida que el agente químico reacciona con un componente de un fluido corporal para indicar la concentración del componente en el fluido corporal, y un dispositivo (20) para aceptar la tira (106), comprendiendo el dispositivo (20) un primer canal (166) a lo largo de la cual es guiada la radiación desde una primera fuente de radiación (264) hasta la tira (106) cuando la tira (106) es introducida en el dispositivo (20) y a lo largo de la cual es guiada la remisión desde la tira (106) hasta un primer detector de radiación (176, 266) cuando la tira (106) es introducida en el dispositivo (20), un alojamiento (120, 134, 142) que proporciona una superficie para ofrecer una primera remisión, proporcionando el alojamiento (120,134,142) dicha superficie receptora de radiación procedente de la primera fuente de radiación (264) y produciendo la primera remisión que es guiada a lo largo de la primera vía (166) hasta el primer detector de radiación (176, 266) cuando no hay ninguna tira introducida en el dispositivo (20), proporcionando el alojamiento (120, 134, 142) dicha superficie que está separada de la primera fuente de radiación (264) por la tira (106) cuando la tira (106) está introducida en el dispositivo (20), indicando la primera remisión y la remisión de la tira (106), respectivamente, la ausencia y la presencia de la tira (106) en el dispositivo (20), teniendo la tira (106) una primera y una segunda superficies mayores opuestas, siendo la remisión de la tira (106) la remisión de dicha primera superficie mayor, teniendo dicha segunda superficie mayor una segunda remisión de tira diferente de la primera remisión de la tira, produciendo el primer detector de radiación (176, 266) una primera salida en respuesta a la detección de la primera remisión de la tira y una segunda salida diferente en respuesta a la segunda remisión de la tira, indicando la primera remisión de la tira y la segunda remisión de la tira, respectivamente, una primera y una segunda orientaciones de la tira (106) en el dispositivo (20) sobre la base de una lectura de remisión porcentual, y en el que el dispositivo (20) comprende, además, una segunda fuente de radiación (182), un segundo detector de radiación (174, 300), y una segunda vía (164) a lo largo de la cual es guiada la radiación desde la segunda fuente (182) hasta el agente químico cuando la tira (106) está introducida apropiadamente en el dispositivo (20) y a lo largo de la cual es guiada la remisión desde el agente químico hasta el segundo detector de radiación (174,300) cuando la tira (106) está introducida apropiadamente en el dispositivo (20), produciendo el segundo detector de radiación (174, 300) distintas salidas basándose en las diferencias de remisión del agente químico correspondientes a diferentes concentraciones del componente en el fluido corporal.

2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el alojamiento (120, 134, 142) que proporciona una superficie comprende una plaquita (142), un cuerpo (120) contenedor de tira y un miembro elevador (134), teniendo la plaquita (142) una superficie de plaquita para proporcionar una remisión estándar, medios (130, 132, 136, 138, 140, 144) para soportar de manera movible la plaquita (142) con el fin de permitir que la superficie de la plaquita se mueva desde una posición (146) en la que la superficie de la plaquita (142) recibe radiación desde la segunda fuente de radiación (182) y produce la remisión estándar que es guiada a lo largo de la segunda vía (164) hasta el segundo detector de radiación (174, 300) cuando no hay tira (106) alguna introducida en el dispositivo (20) hasta una posición separada de la segunda fuente de radiación (182) por la tira (106) cuando la tira (106) se introduce en el dispositivo (20), comprendiendo los medios (130, 132, 136, 138, 140, 144) para soportar la plaquita (142) de manera que pueda moverse, el cuerpo (120) contenedor de tira que tiene una superficie que mira hacia la plaquita (142), el miembro elevador (134) para aplicación movible con el cuerpo (120) contenedor de tira, teniendo uno de entre el cuerpo (120) contenedor de tira y el miembro elevador (134), un par de ranuras alargadas (132) cuyas dimensiones de longitud se extienden, en general, transversalmente a las direcciones de movimiento de la tira (106) al interior del dispositivo (20) y desde éste y, en general, transversalmente a las superficies mayores de la tira (106) cuando la tira (106) se introduce en el dispositivo (20), teniendo el otro de entre el cuerpo (120) contenedor de tira y el miembro elevador (134) un par de muñones (136) que se extienden en oposición para aplicación con las ranuras (132), incluyendo además el miembro elevador (134) medios inclinados para aplicación con la tira (106) cuando se introduce ésta (106) en el dispositivo (20), para mover el miembro elevador (134) separándolo del cuerpo (120) de contenedor de tira, según lo permita la aplicación de los muñones (136) en las ranuras (132) y permitir la introducción de la tira (106) entre el cuerpo (120) contenedor de la tira y el miembro elevador (134), los medios inclinados previstos en el extremo de entrada del cuerpo (120) contenedor de tira y el miembro elevador (134), medios (168) para empujar de manera deformable el miembro elevador (134), hacia la superficie enfrentada del cuerpo (120) contenedor de tira de manera que el miembro elevador (134) se encuentre contra la superficie enfrentada del cuerpo (120) contenedor de tira cuando no hay ninguna tira (106) introducida en el dispositivo (20).

3. Sistema de acuerdo con la reivindicación 2, en el que uno de entre el miembro elevador (134) y la plaquita (142) incluye, además, un par de orificios (140) alineados, opuestos, que se extienden en general transversalmente a las direcciones de movimiento de la tira (106) entrando y saliendo del dispositivo (20), extendiéndose los ejes geométricos de los orificios (140) en general paralelos a las superficies mayores de la tira (106) cuando esta tira (106) está introducida en el dispositivo (20), incluyendo el otro de entre el miembro elevador (134) y la plaquita (142) un par de segundo muñones (144) que se extienden en oposición, para aplicarse con los orificios (140) con el fin de montar la plaquita (142) a pivotamiento respecto al miembro elevador (134).

4. Sistema de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la plaquita (142) y la superficie del cuerpo contenedor de tira que mira a la plaquita (142) están configurados de manera que la superficie de la plaquita (142) esté separada de la superficie enfrentada del cuerpo (120) contenedor de tira, cuando no hay tira (106) alguna introducida en el dispositivo (20) y separada de la tira (106) cuando hay una tira (106) introducida en el dispositivo (20).

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5. Sistema de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende, además, un alojamiento (162) de óptica para posicionar el conjunto que incluye el cuerpo (120) contenedor de tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142), incluyendo el alojamiento (162) de óptica una segunda superficie alejada y generalmente paralela con respecto a la superficie del cuerpo contenedor de tira que mira hacia la plaquita (142) cuando el conjunto que incluye el cuerpo (120) contenedor de tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142) está posicionado en el alojamiento (162) de óptica, encontrándose el miembro elevador (134) y la plaquita (142)entre la superficie del cuerpo contenedor de tira que mira hacia la plaquita (142) y la segunda superficie, los medios para empujar de manera deformable el miembro elevador (134) hacia la superficie del cuerpo contenedor de tira que mira hacia la plaquita (142) comprende un resorte (168) de compresión, y el resorte (168) de compresión apoya contra la segunda superficie y, al menos, uno de entre el miembro elevador (134) y la plaquita (142).

6. Sistema de acuerdo con la reivindicación 2, que incluye, además, un alojamiento (162) de óptica para posicionar el conjunto que incluye el cuerpo (120) contenedor de tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142), en el que el alojamiento (162) de óptica comprende, además, medios (186) para soportar la segunda fuente de radiación (182), incluyendo la segunda vía (164) a lo largo de la cual es guiada la radiación desde la segunda fuente (182) hasta el agente químico cuando la tira (106) está introducida apropiadamente en el dispositivo (20), una ranura (152) formada en la superficie del cuerpo contenedor de la tira que mira hacia la plaquita (142), frente a la plaquita (142) cuando no hay tira (106) alguna introducida en el dispositivo (20) y frente al agente químico cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20), estando situada la primera ranura (152) junto a los medios (186) para soportar la segunda fuente de radiación (182) para dirigir la radiación desde la segunda fuente de radiación sobre la plaquita (142) cuando no hay tira (106) alguna introducida en el dispositivo (20) y para dirigir la radiación procedente de la segunda fuente de radiación (182) sobre el agente químico cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20).

7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 2, que incluye, además, un alojamiento (162) de óptica para posicionar el conjunto que incluye el cuerpo (120) contenedor de tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142), en el que el alojamiento (162) de óptica comprende, además, medios (186) para soportar la segunda fuente de radiación (182), incluyendo la segunda vía (164) a lo largo de la cual es guiada la remisión procedente del agente químico hasta el segundo detector de radiación (174, 300) cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20), una primera ranura (152) formada en la superficie del cuerpo contenedor de la tira que mira hacia la plaquita (142), frente a la plaquita (142) cuando no hay tira (106) alguna introducida en el dispositivo (20) y frente al agente químico cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20), estando situada la primera ranura (152) junto a los medios (186) para soportar la segunda fuente de radiación (182) para dirigir la radiación desde la segunda fuente de radiación (182) sobre la plaquita (142) cuando no hay tira (106) alguna introducida en el dispositivo (20) y para dirigir la radiación procedente de la segunda fuente de radiación (182) sobre el agente químico cuando ayuna tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20).

8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en el que el alojamiento (162) de óptica incluye una tercera superficie que se encuentra junto a la superficie del cuerpo contenedor de la tira que mira hacia la plaquita (142) cuando el conjunto que incluye el cuerpo (120) contenedor de la tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142) está introducido en el alojamiento (162) de óptica, encontrándose la tercera superficie junto al cuerpo (120) contenedor de la tira y extendiéndose en general paralela a la superficie del cuerpo contenedor de la tira que mira hacia la plaquita (142), incluyendo la segunda vía (164) a lo largo de la cual es guiada la remisión procedente del agente químico hasta el segundo detector de radiación (174, 300) cuando una tira (106) está introducida apropiadamente en el dispositivo (20), una segunda ranura (190) formada en la tercera superficie junto a la primera ranura (152).

9. Sistema de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el alojamiento (162) de óptica incluye una cuarta superficie que forma un pequeño ángulo, no nulo, con la tercera superficie, incluyendo la segunda vía (164) a lo largo de la cual es guiada la radiación desde la segunda fuente de radiación (182) hasta el agente químico cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20), una tercera ranura formada en la cuarta superficie.

10. Sistema de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la tercera ranura se encuentra entre la segunda fuente de radiación (182) y el agente químico cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20).

11. Sistema de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la primera ranura (152) se encuentra entre la tercera ranura y el agente químico cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20).

12. Sistema de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la primera ranura (152) se encuentra entre el agente químico y el segundo detector de radiación (174, 300) cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20).

13. Sistema de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la segunda ranura (190) se encuentra entre la primera ranura (152) y el segundo detector de radiación (174,300).

14. Sistema de acuerdo con la reivindicación 9, en el que la cuarta superficie se encuentra entre los medios (186) para soportar la segunda fuente de radiación (182) y el agente químico cuando hay una tira (106) introducida apropiadamente en el dispositivo (20).

15. Sistema de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en el que el alojamiento (162) de óptica incluye, además, una segunda superficie que se encuentra junto a la superficie del cuerpo contenedor de la tira que mira hacia la plaquita (142) cuando el conjunto que incluye el cuerpo (120) contenedor de tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142) está introducido en el alojamiento (162) de óptica, encontrándose la segunda superficie junto al cuerpo (120) contenedor de la tira y extendiéndose generalmente paralela a la superficie del cuerpo contenedor de la tira que mira hacia la plaquita (142).

16. Sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el alojamiento (162) de óptica incluye una tercera superficie que se encuentra junto al cuerpo (120) contenedor de la tira y que se extiende, en general, paralela a él, estando provisto uno de entre la tercera superficie y el cuerpo (120) contenedor de la tira, de un saliente de posicionamiento y estando provisto el otro de entre la tercera superficie y el cuerpo (120) contenedor de la tira de un rebajo (156) para recibir el saliente con el fin de posicionar el cuerpo (120) contenedor de la tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142) correctamente dentro del alojamiento (162) de óptica cuando el cuerpo (120) contenedor de la tira, el miembro elevador 134 y la plaquita (142) montados, están introducidos a deslizamiento en el alojamiento (162) de óptica.

17. Sistema de acuerdo con la reivindicación 16, en el que el saliente y el rebajo (156) son, generalmente, troncocónicos.

18. Sistema de acuerdo con la reivindicación 16 o la reivindicación 17, en el que el saliente esté previsto en la tercera superficie.

19. Un instrumento (10) para determinar la concentración del componente de un fluido corporal y para indicar la concentración determinada del componente a un usuario del instrumento (10), comprendiendo el instrumento (10) un sistema de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 15 y una caja (12) de instrumento para los componentes del instrumento (10) incluyendo el dispositivo (20), comprendiendo uno de los componentes del instrumento (10) una placa de circuito impreso (22), estando el alojamiento (162) de óptica, la primera (264) y la segunda (182) fuentes de radiación mencionadas, y los primeramente mencionados (176, 266) y los mencionados en segundo lugar (174, 300) detectores de radiación, montados en la placa de circuito impreso (22).

20. Un instrumento (10) para determinar la concentración del componente de un fluido corporal y para indicar (76,200) la concentración determinada del componente a un usuario del instrumento (10), comprendiendo el instrumento (10) un sistema de acuerdo con la reivindicación 2 y una caja (12) de instrumento para los componentes del instrumento (10) incluyendo el miembro elevador (134), la plaquita (142) y el cuerpo (120) contenedor de la tira, incluyendo la caja (12) una parte (100) de caja retirable que tiene una superficie exterior y una superficie interior, encontrándose la superficie exterior fuera de la caja (12) cuando la parte (100) de la caja se encuentra en su orientación de uso en el instrumento (10), y encontrándose la superficie interior dentro de la caja (12) cuando la parte (100) de caja se encuentra en su orientación de uso en el instrumento (10), estando uno de entre la superficie interior y el cuerpo (120) contenedor de la tira provisto de un par de miembros (110) en general en forma de uña que se extienden desde la superficie interior y que definen entre ellos una ranura (112) que desemboca en una región (114) con una cierta configuración triangular cerca de sus extremos (116) lejos de la superficie interior, se cierra luego volviendo a su configuración de ranura (112), incluyendo el otro de entre la superficie interior y el cuerpo (120) contenedor de la tira una parte de alma (122) que tiene lados opuestos desde cada uno de los cuales sobresalen dos nervios (124) de guía generalmente paralelas y, entre los nervios de guía (124) de cada par, un saliente (126) para aplicación con la región triangular (114) definida entre los extremos alejados (116) de los miembros (110) en forma de uña cuando la parte de alma (122) está introducida en la ranura (112).

21. Un instrumento (10) para determinar la concentración de un componente médicamente significativo de un fluido corporal y para indicar (76, 200) la concentración determinada del componente médicamente significativo al usuario del instrumento (10), que comprende un sistema de acuerdo con la reivindicación 2.

22. Instrumento de acuerdo con la reivindicación 21, que comprende una caja (12) de instrumento para los componentes del instrumento (10) que incluyen el dispositivo (20), la caja (12) que define un exterior del instrumento (10), incluyendo la caja (12) un contenedor para soportar el conjunto de cuerpo (120) contenedor de la tira, miembro elevador (134) y plaquita (142) y para alinear y orientar el conjunto constituido por el cuerpo (120) contenedor de la tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142) para introducirlo a deslizamiento en el instrumento (10) y para retirarlo del mismo, incluyendo el cuerpo (120) contenedor de la tira una región de alma (122) que se extiende longitudinalmente respecto a las direcciones de movimiento del conjunto constituido por el cuerpo (120) contenedor de la tira, el miembro elevador (134) y la plaquita (142) a y desde el instrumento (10), una uña (126) prevista en la región de alma (122), teniendo la uña (126) una superficie de bloqueo en el lado de la misma que penetra primero en el instrumento (10) y una superficie de acción de leva inclinada en el lado de la misma que se retira primero del instrumento (10), incluyendo el contenedor un par de dedos elásticos (110) entre los que está recibida a deslizamiento el alma (122) cuando el cuerpo (120) contenedor de la tira se encuentra en el instrumento (10), incluyendo uno de los dedos (110) una parte (114) de recepción de la uña que tiene una cara inclinada y una cara de bloqueo, aplicándose la uña (126) en la parte (114) de recepción de la uña, aplicándose la superficie de bloqueo de la uña (126) con la cara de bloqueo de la parte (114) de recepción de la uña y aplicándose la superficie inclinada de la uña (126) con la cara inclinada de la parte (114) de recepción de la uña.

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23. Método para mantener y leer una tira de ensayo en el que una tira (106) que porta un agente químico reactivo cuya remisión cambia a medida que reacciona el agente químico con un componente de un fluido corporal para indicar la concentración del componente en el fluido corporal, es aceptada por un dispositivo (20) en el que es guiada radiación procedente de una primera fuente de radiación (264) hasta la tira (106) a lo largo de una primera vía (166) cuando la tira (106) está introducida en el dispositivo (20) y en el que la remisión es guiada desde la tira (106) a un primer detector de radiación (176, 266) a lo largo de la primera vía (166) cuando la tira (106) está introducida en el dispositivo (20), en el que la ausencia y la presencia de la tira (106) en el dispositivo (20) es indicada, respectivamente, por una primera remisión y una remisión de la tira (106), en el que la primera remisión es producida por un alojamiento (120, 134, 142) que proporciona una superficie sobre la que se recibe la radiación procedente de la primera fuente de radiación (264) que es guiada a lo largo de la primera vía (166) hasta el primer detector (176) de radiación cuando no hay ninguna tira (106) introducida en el dispositivo (20), en el que la remisión de la tira (106) es generada cuando se introduce la tira (106) en el dispositivo (20) y separa el alojamiento (120, 134, 142) proporcionando una superficie a partir de la primera fuente de radiación (264), y en el que la primera y la segunda orientaciones de la tira (106) del dispositivo (20) vienen indicadas por medio de la primera y la segunda superficies mayores opuestas de la tira (106), teniendo dichas superficies remisiones diferentes una de otra, de manera que el primer detector de radiación (176, 266) genere una primera salida en respuesta a la detección de una primera remisión de la tira de dicha primera superficie mayor, y una segunda salida, diferente, en respuesta a una segunda remisión de la tira de dicha segunda superficie mayor, en el que la primera remisión de la tira de dicha primera superficie mayor es la remisión de la tira (106), y en el que la orientación de la tira se detecta sobre la base de una lectura de remisión porcentual, en el que la segunda radiación es guiada desde una segunda fuente de radiación (182) a lo largo de una segunda vía (164) hasta el agente químico, cuando la tira (106) está introducida apropiadamente en el dispositivo (20) y la remisión es guiada a lo largo de la segunda vía (164) desde el agente químico hasta un segundo detector de radiación (174, 300) cuando la tira (106) está introducida apropiadamente en el dispositivo (20), y en el que el segundo detector de radiación (174, 300) produce diferentes salidas basándose en las diferencias de remisión del agente químico correspondientes a distintas concentraciones del componente en el fluido corporal.