JPH06503503A - バルーン伸長バルブを備えたインナーレス型膨張カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 バルーン伸長バルブを備えたインナーレス型膨張カテーテル聚五例宣景 本発明は、脈管（血管）形成に関するものである。特に、本発明はインナーレス 型膨張カテーテルに関するものである。

脈管形成は近年、血管系疾患治療に対するに効率的、かつ、効果的手法として、 広く認められるに至っている。特に脈管形成は冠状動扉内の狭窄の開腔のために 広く行なわれている。かかる手術は、また、脈管系の他の部位における狭窄症治 療としても行われている。

血管形成に共通した方式は、先端部位に膨張可能なバルーンを持つ膨張カテーテ ルを使用することにある。蛍光透視法を利用して、外科医は、バルーンが狭窄部 位を通過して位置決めされるまで、脈管系に、カテーテルを導く、その後バルー ンは、膨張管腔を介して流体圧を加えることによって、膨張する。バルーンの膨 張により動脈が伸張されると共に、狭窄症の原因となる傷害部位が動脈壁中へ圧 迫されて、動脈における許容できる程度の血液の流れが再び確保される。

膨張カテーテルは一般に、ガイドワイヤー上を移送されるタイプ、いわゆる、オ ーパーザワイヤーカテーテルと、それ自身がガイドワイヤーとして機能するタイ プ、いわゆる、固定ワイヤーカテーテルの２種類に分類される６両タイプとも、 それぞれに利点と欠点とを備えている。

インナーレス型膨張カテーテルは、オーパーザワイヤーカテーテルの長所を保持 しつつも、固定ワイヤーカテーテルの長所のいくつかをも取り込む目的で開発さ れた。これらインナーレスカテーテルの特徴とするところは、膨張管腔（ｉｎｆ ｌａｔｉｏｎ　ｌｕｍｅｎ）とガイドワイヤー管腔の働きを併せ持つ単一の管腔 を備えたシャフトを特徴とする。管腔延長部はバルーンを通って延びており、そ のバルーンは、シャフトの先端に設けられている。このシャフト管腔はバルーン の内部と連通している。ガイドワイヤーはシャフト管腔、管腔の延長部を通って 、バルーン先端の外まで達している。

インナーレス型膨張バルーンカテーテルの例は、マチュー・Ｍ・バーンズによっ て、米国特許第５，０３２，１１３号、及び、同第５．０３５．７０５号に開示 されている。

いずれのインナーレス型膨張カテーテルの成功例においても、考慮されるべき事 項は、バルーン膨張中において、管腔の延長部からカテーテル先端に至るまで、 膨張流体がほとんど漏れることなく、膨張液体が、シャフト管腔からバルーン内 部に流入され得ねばならないということである。同様にバルーン収縮の際に、バ ルーンが収縮をしない程度まで血液を管腔の延長部を通１−でカテーテルに流入 させてはならない。

兄呪Ｑ盟！ 本発明は、管腔を持つシャフトと、そのシャフト先端に設けられたバルーンと、 バルーン内部を通って延びると共に、ガイドワイヤー用の通路を確保するための シャフト管腔の延長部を含むインナーレス型バルーンカテーテルである。本発明 のインナーレス型カテーテルには、膨張するに従い、長さが増すように長手方向 に伸縮性があるバルーンが使用されている。このカテーテルはまた、バルーンの 長さに応答するバルブを含んでいる。このバルブはバルーンが収縮するとき、管 腔の延長部を介したシャフト管腔からのガイドワイヤーの自在な横移動を許容す る。バルーンが膨張するに従い、バルーンは軸方向に伸びてその長さを増す、ガ イドワイヤーの周囲のおける流体を制限し、管腔の延長部を流れる流体の流れを 妨げるために、バルブが伸びるに従って、そのバルブが収縮するようになる。

好適な実施例においては、本発明のインナーレス型カテーテルは、２つの部分か らなる管腔延長部を含んでいる。管腔延長部の基端部は、シャフトに連結され、 シャフト管腔とバルーン内部との間の流通路を与える。管腔延長部の基端部はバ ルーンの基端に結合されている。管腔延長部の先端部はバルーン内部を通り抜け るが、それは概ね、軸方向に剛性のある内管であり、しかも、バルーンの先端に 連結された先端を有する。

この実施例において、バルブは、延長管腔の基端部と先端部とをつなぐ伸縮可能 な弾性チューブである。バルーンが膨張し、軸方向に延びるに従い、管腔延長部 の基端部及び先端部は相互に離間し、これは同時に、伸長可能なチューブに軸方 向の伸張を引き起こす、バルーンが収縮するとき、この伸長可能なチューブは伸 張されてない状態に戻り、それ故にガイドワイヤーの自由な動きを許容する。

伸縮可能な管は、バルーンの収縮時には第１の内外径を有し、バルーンが膨張し 伸縮可能な管が延びたときには第２のより小さな内外径を有する。伸張状態にお ける伸縮可能なチューブバルブの内径は、シャフト管腔と管腔延長部を通り抜け るガイドワイヤーの外径に近似する。このことは、カテーテルの先端からの膨張 用液体の漏れを防ぐ、シャフト管腔とガイドワイヤーとその間の効果的なシール を生み出す結果となる。

置皿Ω皿里な脱型 図１は、本発明の好ましい実施例におけるインナーレス型膨張カテーテルの部分 断面図である。

図２は、図１のインナーレス型膨張カテーテルの先端部分を更に詳細に示す部分 断面図である。

図３Ａは、バルブの開状態における図２の３−３線におけるインナーレス型膨張 カテーテルの断面図である。

図３Ｂは、バルブの閉状態における図２の３−３線におけるインナーレス型膨張 カテーテルの断面図である。

図４は２本発明の別の実施例を示す部分断面図である。

ｔ　−の　／ 図１に、脈管形成手法（ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ　ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）を実 施するために使用される膨張カテーテル１０及びガイドワイヤ１２を示す。膨張 カテーテルはマニホルド（多岐’ＩＰ）１４、基端シャフト１６、先端シャフト １８、張力解除部２ｏ、バルーン２２、基端管腔延長部２４、先端管腔延長部２ ６、マーカーバンド２８及び伸縮応答弁３０を備えている。

マニホルド１４は膨張カテーテル１０の基端部に配置されている。マニホルド１ ４は通過ボート３２（ガイドワイヤ１２がここを通る）、バルーンボート３４（ バルーン２２に供給され、またバルーン２２から排出される膨張流体がここを通 過する）及びマニホルド弁３５を備えている。

基端シャフト１６は一本の中空の管であり、その基端部３６はマニホルド１４に 接続され、先端部３８は先端シャフト１８に接続されている。シャフト管腔４０ はシャフト１６の基端部３６から先端部３８に延びている。シャフト管腔４０は バルーンボート３４とマニホルド１４の通過ボート３２を連通し、さらにガイド ワイヤ１２の通路を提供している。

先端シャフト１８は基端首部４２、軸部４４，４６、結合首部４８及び弁筒部５ ０を備えている。基端首部４２は基端シャフト１６の先端部３８に結合されてい る。

張力解除部２０は好ましくは、薄い熱収縮ポリマーチューブで覆われたステンレ スリボン（薄膜）を巻き付けたものであり、基端シャフト１６の先端部とシャフ ト１８の基端部との間の結合部の周りに備えられている。張力解除部２ｏは、特 に張力が結合部に加えられた時に、シャフト１６及び１８間の結合部にさらなる 強度を付加するものである。

先端シャフト１８の軸部４４は基端シャフト１６の外径と同じが、若干小さい外 径を有している。図１に示される実施例において、軸部４６は軸部４４と結合首 部４８との中間に配設されている。好適な実施例においては、軸部４６は細部４ ４に比べて小さな外径及び内径を有しており、基端シャフト１６及び先端シャフ ト１８の軸部４４に比較してより大きな柔軟性を有している。

結合首部４８は軸部４６に比べて小さな外径及び内径を有している。弁筒部５０ は結合首部４８に比べて小さな外径及び内径を有している。結合首部４８と弁筒 部５０とにより基端管腔延長部２４が形成されている。先端シャフト１８は基端 シャフト１６の管腔４ｏと整合する管腔５２を有している。

バルーン２２はバルーン基端腰部５４．バルーン本体５６及び先端部５８を備え る。バルーン基端腰部５４は結合首部４８に接着剤６ｏにより結合されている。

同様に、バルーン２２の先端部５８は先端管腔延長部２６の先端に接着剤６２に より結合されている。

図１に示すように、ガイドワイヤ１２はマニホルド１４の通過ボート３２から延 び、シャフト管腔４０，５２、基端管腔延長部２４（結合首部４８及び弁筒部５ ０によって形成される）、伸縮応答弁３０、先端管腔延長部２６を通り、カテー テル１０のバルーン２２の先端部５８から出ている。

バルーン２２は管腔４０，５２及び基端管腔延長部２４０通気孔６４．６５を通 る流体（図示せず）によって膨張される０通気孔６４．６５を通る流体抵抗は、 ガイドワイヤ１２と通気孔６４．６５より先端側の管腔延長部の残り部分の流体 抵抗より小さいことが好ましい。このように、ガイドワイヤ１２によって使用さ れる同じ管腔４０．５２を通し、加圧状態で膨張用流体をバルーン２２内部に供 給できる。

図１及び図２を参照すると、バルーン１０が膨張している間の伸縮応答弁３゜の 作用により５本発明はざらに管腔５２及びカテーテル１ｏの先端部の間において 、いずれの方向にも流体の流れを制限する０本発明はバルーン材料のある特性６ すなわちバルーン２２の長手方向のコンプライアンスを利用している。換言すれ ば、バルーン２２が膨張するにつれて、バルーン２２自身が伸張する傾向にある 。

このため、バルーン２２が膨張するにつれて、バルーン基端腰部５４と先端部５ ８との距離が増加する。バルーン基端腰部５４は結合首部４８に接着剤６ｏで固 定され、先端部５８は先端管腔延長部２６の先端部２６Ａに接着剤６２で装着さ れているため、先端管腔延長部２６の基端部２６Ｂは、バルーン２２が膨張する に従って、弁筒部５０から離間する傾向にある。

図２に示すように、伸縮応答弁３０は、弁筒部５０に装着された基端部６６及び 、先端管腔延長部２６の基端部２６ｂに装着された先端部６８を有する伸縮可能 な管体であることが好ましい。弁３０の中間部７０は弁筒部５０及び先端管腔延 長部２６の間の間隙内に配設されている。

バルーンの膨張による伸張は、弁３０の伸びを引き起こす。弁３０が伸びるに従 い、中間部７０の長さも増加し、さらに中間部７０の内径が相応して減少する。

その結果、弁３０を伸ばすと、管腔延長部の一部分の内径が有効に減少する。バ ルーン２２の伸びる量及び弁３０とガイドワイヤ１２の寸法はバルーン２２がそ の動作範囲内の圧力（およそ０〜１８気圧）に至るまで膨張する間に決定される ことが好ましい。弁３０の内壁はガイドワイヤ１２の外周面に接近し、弁３０内 のいずれの方向の液流もほぼ阻止される。

バルーン２２が低い膨張圧の場合でも、弁３０は十分に伸びて、弁３０の圧縮作 用を有効化し、管腔５２と先端管腔延長部２６の先端２６ａとの間の液流を制限 する。

この弁動作を達成するために、基端管腔延長部２４（結合首部４８及び弁筒部５ ０によって形成される）、及び先端管腔延長部２６は弁３０に力を伝達するよう に十分堅固でなければならない。本発明の好ましい実施例において、動作範囲内 のバルーン２２の伸張量はおよそＯから１０ｍｍである。

本発明の好ましい実施例において、バルーン２２はその膨張時に、長手方向のコ ンプライアンス（伸縮）を呈するデュポン社のサーリン８５２７　（Ｓｕｒｌｙ ｎ８５２７）等のポリオレフィンバルーン材料である。バルーン基端腰部５４の 内径は約０゜０２６２〜０．０２８０インチ（１インチは約２５．４ｍｍ）、外 径は最大約０゜０３３〜０．０４２インチであり、膨張したバルーン２２の外径 に依存している。

バルーン２２の先端部５Ｓは約０．０２０５〜０．０２３インチの内径を有して いる。バルーン２２の全長は代表的な値として１〜４ｃｍである。バルーン基端 腰部５４の長さは約８ｍｍで、先端部５８の長さは約３ｍｍである。

基端シャフト１６は好ましくは、ジョーシア州トレントンに在るＨＶテクノロジ ー社のポリイミド／ステンレス組ひもの合成管（ｂｒａｉｄ　ｅｏｍｐｏｓｉｔ ｅ　ｔｕｂｅ）で、内径は約０．０２６５インチ、外径は約０．０３３インチで ある。基端シャフト１６の長さは約１０３ｃｍである。代わりに、基端シャフト １６は、良好な抑圧性及び比較的薄い壁を得るために十分な固さを備えた他の材 料で形成することもできる。

張力解除部２０は基端シャフト１６及び先端シャフト１８の周囲に巻いた０゜０ ０１インチＸ０．００４インチのステンレスリボン（薄膜）であり、熱収縮ポリ マーの外被で覆われている。張力解除部２０の外径は約Ｑ、０３８インチ、長さ は約２．　５ｃｍである。

本発明の好適な実施例においては、先端シャフト１８と先端管腔の延長部２６は 、高密度ポリエチレン管材からなり、一連のネッキング操作（ｎｅｃｋｉｎｇ　 ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）により一体形成されている。先端管腔の延長部２６はその 後バルブネック部５０より切り離され、バルブ３０のための間隙を創出する。

この実施例では、基端部４２の長さは約４ｍｍ、内径約０．０２１インチ０、外 径約０．０２５インチである。軸部４４の長さは約９ｃ＋ｉ、内径は約０．０２ ４５０から、０．０２７０インチ、外径は約０．０３２インチである。

シャフト４６は長さ約２３ｃｍ、内径約０．０２０から０．０２フインチ、外径 約０．０２５から０．０３３インチであるゆ結合ネック部４８は長さ約１０ｍｍ 、外径０．０２５２から０．０２５フインチ、内径０．０２０から０．０２１イ ンチである。漏れ口（ｖｅｎｔ　ｈｏｌｅ）　６４及び６Ｓは直径約０．００７ から０．０１０インチの円形の孔である。漏れ口６４は軸部４６より約９．　５ ｍｍ離れて位置する。

漏れ口６５は軸部４６より約８．５ｍｍ先端部に位置する。漏れ口６４は図１及 び図２に示されるように結合ネック部４８の外周において、漏れ口６５から１８ ０度離れた角度に位置する。

バルブネック部５０と先端管腔の延長部２６は内径約０．０１５５がらｏ、。

】６インチ、外径約０．０１９から０．０２０インチである。バルブネック部５ ０の長さは約２．５ｍｍであるが、先端管腔の延長部２６はバルーン２２の大き さおよび長さに依存する長さを有する。

バルブネック部５０や先端管腔の延長部２６のような膨張カテーテルの直径の小 さな部分は、高密度ポリエチレン管材の、ネッキング加工（ｔｈｅ　ｎｅｃｋｉ Ｂ　ｄｏｗｎ）の結果、分子レベル的に配向されるようになる。このことにより バルーン基端部の腰部５４およびバルーン２２の先端部５８からバルブ３０にカ を伝達させるのに必要な軸方向の剛性が付与される。

この好適な実施例において、バルブ３０はダウケミカル社製のペレタン（Ｐｅｌ ｌｅｔｈａｎｅ）２３５２−７０Ａのようなポリウレタンの一種がらなり、内径 約０．０１４５から、０．０１５０インチ、最大外径０．０２０インチを持つチ ューブである。バルブ３０はアルコールに浸された後バルブネック部５０及び先 端管腔の延長部２６の基端部２６ｂ上で引き延ばされる。バルブ３０の基端部６ ６と先端部６８は長さ、約１．５から２．０闘、中間部７ｏは引き延ばされない 状態で約１から５止である。バルーン２２の全伸長量は約Ｏから１Ｏｎ＋ｍであ る。

マーカーバンド２８はバルーン２２のほぼ中央に位置するように基端部２６ｂ付 近の先端管腔の延長部２６上に配置される放射線不透過性金属（ｒａｄｉｏｐａ ｑｕｅ　ｍｅｔａｌ）のバンドである。マーカーバンド２８は内径約０．０２０ ５から０．０２１０−ｉ’７＋、肉厚約０．００１９がら０．００２０イ７チで ある。

カテーテル１０と共に用いられるガイドワイヤー１２は全長的１７５ｃｍである 。

ガイドワイヤー１２の外径はその全長にわたり約０．０１４インチである。基端 管腔の延長部２４、先端管腔の延長部２６及びバルブ３０の内面は、バルーン１ ２が膨張していないとき、ガイドワイヤー１２の自由な通過を許容するほどの大 きさでなければならないが、またバルーン２２が膨張状態の時にワイヤー１２の 周囲に所望のシールを作り出すほどにガイドワイヤー１２に対して十分にバルブ ３０が近接していなけれはならない 図３Ａに示されるように、伸張されてない状態おいてバルブ３０の内面７２は、 ガイドワイヤー１２とは隣接接触状態にはなく、そのため、ガイドワイヤー１２ の、バルブ３０内の自由な通過を許容する。バルブ３０の内面７２並びにバルブ ネック部５０及び先端管腔の延長部２６の内面に対するガイドワイヤーの非常な 近接性は、図２に示される漏れ口６４および６５を通る液体の流体抵抗に関しで 、漏れ口６４および６５よりも先端側の膨張液体に、より大きな抵抗を受けさせ る。

このことが、バルーン２２が膨張し、バルブ３０がガイドワイヤー周囲で収縮し 液体の流れを止めている間、インナーレス型膨張カテーテルの先端部からの液漏 れを最小限に押さえることになる。

図３Ｂは、伸張状態にあるバルブ３０を示しており、そこでは、この伸張がバル ブ３０の内外径を小さくし、それゆえバルブ３ｏの内表面７２をガイドワイヤー １２と隣接接触させ、先端管腔延長部２６を通る液体の流れを止めることとなる （図示されてない）。

バルブ３０の他の構造も本発明の範囲内において可能である０例えば、バルーン ２２内のバルブ３０の位置は変更されてもよく、バルブ３０の大きさ変更可能で ある。また、バルブ３０はシャフト１８の先端部内におくことも可能であろう。

本発明の別の実施例の断面図を図４に示す、バルーン１０２を有するカテーテル １００が示され、それはシャフトの先端部１０６に連結され、そこから延びてい る基端管腔延長部１０４を有する。漏れ口１０８及び１１０は基端管腔の延長部 １０４上に位置し、シャフト１０６の管腔１１２とバルーン１０２との間の液体 の流通を許容している。しかしながら、図３で示した実施例とは異なり、基端管 腔の延長部１０４はバルーン１０２内のほぼ中間にまで延びている。マーカーバ ンド１１４は管腔延長部１０４の先端部近くに取り付けられている。

バルブ１１６の基端部は基端管腔の延長部１０４の先端部に連結されており、バ ルブ１１６の先端部はバルーン先端腰部１１８に結合されている。したがってバ ルブ１１６が図３の先端管腔延長部２６を形成する。図３のバルブ３ｏと同様に 、バルブ１１６はバルーン膨張中に圧力が加えられるとき、軸方向に伸縮性をも つ。バルブ１１６は他の構造も可能である。例えば、バルブ１１６と先端管腔延 長部１０４とは、軸方向の圧縮強度、および張力に対する柔軟性を備えた貼−の 弾性チューブ部材で一体形成することができ、それによりバルーン１０２が膨張 、伸張しているときに、そのチューブ部材の伸張を許容し、かつガイドワイヤー １２０の周囲にシールを完成させるのに十分な弾性を維持させる。

ガイドワイヤー１２０はシャフト１０６の管腔１１２がら基端管腔の延長部１０ ４、バルブ１１６（伸張される前の状態で示す）を通り、カテーテル１００の先 端部から外部へ抜けている。バルーン１０２が膨張し、伸張すると張力がバルブ １１６にかかり、そこによりバルブ１１６を伸張させ、バルブ１１６のほぼ全長 にわたり内外径を縮小させる。バルーン１０２が膨張するとき、伸長状態でのバ ルブ１１６のほぼ全長にわたる内径はガイドワイヤー１２０の外径に近似する。

バルーン１０２が膨張するとき、このことは、膨張流体の流れがカテーテル１０ ０の先端部外に出ることを基本的に抑制する管腔１０２の効果的な障害作用を引 き起こす。

インナーレス型カテーテルの他の構造もまた本発明の範囲内において可能である ０例えば、カテーテル１０は異なる外径を持つガイドワイヤー（例えばｏ、。

１０、　０．　０１８、及び０．０３５インチなど）や膨張時に異なる直径を持 つバルーンと共に用いることもできる。カテーテル１ｏの部品の寸法は適宜定め られる。

本発明は好適な実施例を参照して詳細に説明されたが、肖業者は本発明の趣旨及 び範囲内から逸脱することなく、形状及び細部の変更が可能なことを理解しょ

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. １．ガイドワイヤと、 基端及び先端を備えるとともに、その基端及び先端の間に延びる管腔を備えるシ ャフトと、前記ガイドワイヤはその管腔を貫通して延びることと、前記シャフト の先端に支持されたバルーンと、そのバルーンはバルーンの膨張及び収縮を許容 するために前記管腔に連通する内部を有し、膨張時にはその長さが増加すること と、 前記バルーンを貫通して延びるガイドワイヤの通路を設けるために前記バルーン の内部を貫通して延びる管腔延長部と、その管腔延長部はガイドワイヤとバルー ンカテーテルとの相対移動を許容するとともに管腔延長部中のガイドワイヤを通 り過ぎた流体の流れに対して抵抗を付与する内径部を有し、その抵抗は少なくと もバルーンの膨張時において管腔とバルーンの内部との間の流体の流れに対する 抵抗よりも大きいことと、 前記バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期においてそのバルーンの長さが スレッショルド値より大きい時、前記管腔延長部を通過する流体の流れを、前記 バルーンの延長に応答して阻止するためのバルブ手段とを備えたバルーンカテー テル組付け体。
2. ２．前記バルブ手段はバルーンの延長時に引き延ばされるバルーン内部に配置さ れた可撓性のチューブからなり、その可撓性チューブは前記管腔延長部の一部を 形成するとともに、可撓性チューブが引き延ばされた時に前記管腔延長部を通過 する流体の流れを阻止するために前記ガイドワイヤに係合する内面を有する請求 項１に記載のバルーンカテーテル組付け体。
3. ３．前記管腔延長部は前記シャフトに連結された基端部及び前記バルーンの先端 に連結された先端部を有する請求項２に記載のバルーンカテーテル組付け体。
4. ４．前記可撓性チューブは前記管腔延長部の基端部と先端部との間に延びている 請求項３に記載のバルーンカテーテル組付け体。
5. ５．前記可撓性チューブは前記管腔延長部の先端部を形成し、管腔延長部の基端 部及びバルーンの先端部に連結されている請求項４に記載のバルーンカテーテル 組付け体。
6. ６．膨張時に延長される膨張可能なバルーンと、前記膨張可能なバルーンをその 先端に支持するシャフトと、そのシヤフトはバルーンの膨張及び収縮させるため にバルーンの内部に連通する管腔を有し、前記バルーンを貫通するとともに前記 管腔に連通する管腔延長部と、前記管腔及び管腔延長部を通って移動可能に延び るガイドワイヤと、前記管腔延長部内のガイドワイヤを通り過ぎた流体の流れに 対する抵抗は少なくともバルーンの膨張初期において管腔とバルーン内部との間 の液体の流れに対する抵抗よりも大きいことと、 前記バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期において、前記管腔延長部を通 過する流体の流れを、前記バルーンの延長に応答して制限するためのバルブ手段 と を備えたバルーンカテーテル組付け体。
7. ７．前記バルブ手段は前記管腔延長部内においてガイドワイヤを包囲する弾性手 段を有する請求項６に記載のバルーンカテーテル組付け体。
8. ８．前記管腔延長部は環状の裂け目を有する管状部分を含み、前記弾性手段は前 記管腔延長部とほぼ同一の軸線を有するとともに前記環状の裂け目にまたがる可 撓性リングからなる請求項７に記載のバルーンカテーテル組付け体。
9. ９．前記管腔延長部は環状の裂け目を有する管状部分を含み、前記バルブ手段は その裂け目に配置されている請求項６に記載のバルーンカテーテル組付け体。
10. １０．基端及び先端を有するとともに、その基端から先端に向かってその内部に 延びる管腔を有するシヤフトと、 前記シヤフトの先端にて前記管腔にその内部において連通する膨張可能なバルー ンと、 そのバルーンは基端セグメント、中間の延長可能なセグメント及び先端セグメン トを有し、そのバルーンは膨張時にその長さが増加することと、前記シヤフトの 管腔及びバルーンの内部を貫通して移動可能に延びるガイドワイヤと、 前記シヤフト及びバルーンの先端セグメントに連結され、バルーンを通過してそ の先端セグメントから導出される前記ガイドワイヤの通路を形成するための管腔 延長部と、その管腔延長部はガイドワイヤと管腔延長部との間の軸方向の相対移 動を許容するためにガイドワイヤの外径よりも大きな内径を有するとともに、管 腔延長部内のガイドワイヤの回りに通路を形成し、その通路はバルーンの膨張の 少なくとも初期における管腔とバルーン内部との間の流体の流れに対する抵抗よ りも実質的に大きな抵抗を有することと、前記ガイドワイヤの長手方向の自由な 移動を許容する通路を横切って配置され、バルーンの膨張及び収縮の少なくとも 一時期において前記ガイドワイヤの周りに及び前記通路を横切るような流体抵抗 を付与するために前記バルーンの延長に応答するバルブ手段と を備えた脈管形成用バルーンカテーテル組付け体。
11. １１．ガイドワイヤと、 基端及び先端を備えるとともに、その基端及び先端の間に延びる管腔を備えるシ ャフトと、前記ガイドワイヤはその管腔を貫通して延びることと、前記シヤフト に連結されるとともに、そのシヤフトの先端から延びる管腔延長部と、 前記シヤフトの先端において前記管腔と連通する内部を備えた膨張可能なバルー ンと、そのバルーンは前記管腔延長部を包囲するとともに、前記管腔延長部に先 端において連結され、膨張時にはバルーンが延長することと、前記バルーンの延 長に応答し、バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期において前記ガイドワ イヤの周りにほぼ液密のシールを付与するバルブ手段と、前記管腔延長部はガイ ドワイヤとバルーンカテーテルとの相対移動を許容するとともに、少なくともバ ルーンの膨張初期において管腔とバルーンの内部との間の流体の流れに対する抵 抗よりも大きな抵抗を前記管腔延長部内のガイドワイヤを通り過ぎた流体の流れ に対して付与する内径を有することとからなるバルーンカテーテル組付け体。
12. １２．前記管腔延長部は前記管腔とバルーンの内部との間を連通するボートを備 える請求項１１に記載のバルーンカテーテル組付け体。
13. １３．前記バルーンは基端セグメント、中間バルーンセグメント及び先端セグメ ントを有する請求項１１に記載のバルーンカテーテル組付け体。
14. １４．前記バルブ手段は前記中間バルーンセグメント内に配置されている請求項 １３に記載のバルーンカテーテル組付け体。
15. １５．前記バルブ手段は前記ガイドワイヤを包囲するとともに、バルーンの延長 に応答して放射方向の内方に変形する可撓性チューブからなる請求項１１に記載 のバルーンカテーテル組付け体。
16. １６．ガイドワイヤと、 基端及び先端を有するとともに、その基端から先端に延びる管腔を備えたシヤフ トと、 基端及び先端を有し、膨張時にその長さが増加するとともに、基端が前記シヤフ トの先端に連結されたバルーンと、 前記シヤフトの管腔とバルーンの内部との間に流体通路を形成し、前記シヤフト の管腔を介してバルーンの膨張及び収縮を許容する手段と、バルーン内部の一部 を貫通して延び、軸方向に剛性を有する剛性内部チューブと、その剛性内部チュ ーブはバルーンの先端に連結された先端を有するとともに、ガイドワイヤがバル ーンの先端から外方へ延びるようにガイドワイヤ用管腔を形成し、前記内部チュ ーブ及びガイドワイヤはぞれぞれ内径及び外径を有し、それにより、内部チュー ブとガイドワイヤとの間の流体抵抗がシヤフトの管腔とバルーンの内部との間の 流体通路の流体抵抗よりも、少なくともバルーンの膨張初期において大きいこと と、 流体通路を形成する手段と前記剛性内部チューブとの間に連結された伸縮可能な チューブと、その伸縮可能なチューブは前記ガイドワイヤが通過する管腔を有す るとともに、前記バルーンが収縮されたときに管腔を通過するガイドワイヤの移 動を許容する第一の内径と、バルーンが膨張されてそのバルーンの延長の結果、 前記チューブが引き延ばされる時の第二の小さな内径とを有し、それにより、チ ューブが引き延ばされたときに、バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期の 間、ガイドワイヤの周りに有効な液体用シールを付与することとからなるバルー ンカテーテル組付け体。