JPH06503503A - バルーン伸長バルブを備えたインナーレス型膨張カテーテル - Google Patents
バルーン伸長バルブを備えたインナーレス型膨張カテーテルInfo
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
バルーン伸長バルブを備えたインナーレス型膨張カテーテル聚五例宣景
本発明は、脈管(血管)形成に関するものである。特に、本発明はインナーレス
型膨張カテーテルに関するものである。
脈管形成は近年、血管系疾患治療に対するに効率的、かつ、効果的手法として、
広く認められるに至っている。特に脈管形成は冠状動扉内の狭窄の開腔のために
広く行なわれている。かかる手術は、また、脈管系の他の部位における狭窄症治
療としても行われている。
血管形成に共通した方式は、先端部位に膨張可能なバルーンを持つ膨張カテーテ
ルを使用することにある。蛍光透視法を利用して、外科医は、バルーンが狭窄部
位を通過して位置決めされるまで、脈管系に、カテーテルを導く、その後バルー
ンは、膨張管腔を介して流体圧を加えることによって、膨張する。バルーンの膨
張により動脈が伸張されると共に、狭窄症の原因となる傷害部位が動脈壁中へ圧
迫されて、動脈における許容できる程度の血液の流れが再び確保される。
膨張カテーテルは一般に、ガイドワイヤー上を移送されるタイプ、いわゆる、オ
ーパーザワイヤーカテーテルと、それ自身がガイドワイヤーとして機能するタイ
プ、いわゆる、固定ワイヤーカテーテルの2種類に分類される6両タイプとも、
それぞれに利点と欠点とを備えている。
インナーレス型膨張カテーテルは、オーパーザワイヤーカテーテルの長所を保持
しつつも、固定ワイヤーカテーテルの長所のいくつかをも取り込む目的で開発さ
れた。これらインナーレスカテーテルの特徴とするところは、膨張管腔(inf
lation lumen)とガイドワイヤー管腔の働きを併せ持つ単一の管腔
を備えたシャフトを特徴とする。管腔延長部はバルーンを通って延びており、そ
のバルーンは、シャフトの先端に設けられている。このシャフト管腔はバルーン
の内部と連通している。ガイドワイヤーはシャフト管腔、管腔の延長部を通って
、バルーン先端の外まで達している。
インナーレス型膨張バルーンカテーテルの例は、マチュー・M・バーンズによっ
て、米国特許第5,032,113号、及び、同第5.035.705号に開示
されている。
いずれのインナーレス型膨張カテーテルの成功例においても、考慮されるべき事
項は、バルーン膨張中において、管腔の延長部からカテーテル先端に至るまで、
膨張流体がほとんど漏れることなく、膨張液体が、シャフト管腔からバルーン内
部に流入され得ねばならないということである。同様にバルーン収縮の際に、バ
ルーンが収縮をしない程度まで血液を管腔の延長部を通1−でカテーテルに流入
させてはならない。
兄呪Q盟!
本発明は、管腔を持つシャフトと、そのシャフト先端に設けられたバルーンと、
バルーン内部を通って延びると共に、ガイドワイヤー用の通路を確保するための
シャフト管腔の延長部を含むインナーレス型バルーンカテーテルである。本発明
のインナーレス型カテーテルには、膨張するに従い、長さが増すように長手方向
に伸縮性があるバルーンが使用されている。このカテーテルはまた、バルーンの
長さに応答するバルブを含んでいる。このバルブはバルーンが収縮するとき、管
腔の延長部を介したシャフト管腔からのガイドワイヤーの自在な横移動を許容す
る。バルーンが膨張するに従い、バルーンは軸方向に伸びてその長さを増す、ガ
イドワイヤーの周囲のおける流体を制限し、管腔の延長部を流れる流体の流れを
妨げるために、バルブが伸びるに従って、そのバルブが収縮するようになる。
好適な実施例においては、本発明のインナーレス型カテーテルは、2つの部分か
らなる管腔延長部を含んでいる。管腔延長部の基端部は、シャフトに連結され、
シャフト管腔とバルーン内部との間の流通路を与える。管腔延長部の基端部はバ
ルーンの基端に結合されている。管腔延長部の先端部はバルーン内部を通り抜け
るが、それは概ね、軸方向に剛性のある内管であり、しかも、バルーンの先端に
連結された先端を有する。
この実施例において、バルブは、延長管腔の基端部と先端部とをつなぐ伸縮可能
な弾性チューブである。バルーンが膨張し、軸方向に延びるに従い、管腔延長部
の基端部及び先端部は相互に離間し、これは同時に、伸長可能なチューブに軸方
向の伸張を引き起こす、バルーンが収縮するとき、この伸長可能なチューブは伸
張されてない状態に戻り、それ故にガイドワイヤーの自由な動きを許容する。
伸縮可能な管は、バルーンの収縮時には第1の内外径を有し、バルーンが膨張し
伸縮可能な管が延びたときには第2のより小さな内外径を有する。伸張状態にお
ける伸縮可能なチューブバルブの内径は、シャフト管腔と管腔延長部を通り抜け
るガイドワイヤーの外径に近似する。このことは、カテーテルの先端からの膨張
用液体の漏れを防ぐ、シャフト管腔とガイドワイヤーとその間の効果的なシール
を生み出す結果となる。
置皿Ω皿里な脱型
図1は、本発明の好ましい実施例におけるインナーレス型膨張カテーテルの部分
断面図である。
図2は、図1のインナーレス型膨張カテーテルの先端部分を更に詳細に示す部分
断面図である。
図3Aは、バルブの開状態における図2の3−3線におけるインナーレス型膨張
カテーテルの断面図である。
図3Bは、バルブの閉状態における図2の3−3線におけるインナーレス型膨張
カテーテルの断面図である。
図4は2本発明の別の実施例を示す部分断面図である。
t −の /
図1に、脈管形成手法(angioplasty procedures)を実
施するために使用される膨張カテーテル10及びガイドワイヤ12を示す。膨張
カテーテルはマニホルド(多岐’IP)14、基端シャフト16、先端シャフト
18、張力解除部2o、バルーン22、基端管腔延長部24、先端管腔延長部2
6、マーカーバンド28及び伸縮応答弁30を備えている。
マニホルド14は膨張カテーテル10の基端部に配置されている。マニホルド1
4は通過ボート32(ガイドワイヤ12がここを通る)、バルーンボート34(
バルーン22に供給され、またバルーン22から排出される膨張流体がここを通
過する)及びマニホルド弁35を備えている。
基端シャフト16は一本の中空の管であり、その基端部36はマニホルド14に
接続され、先端部38は先端シャフト18に接続されている。シャフト管腔40
はシャフト16の基端部36から先端部38に延びている。シャフト管腔40は
バルーンボート34とマニホルド14の通過ボート32を連通し、さらにガイド
ワイヤ12の通路を提供している。
先端シャフト18は基端首部42、軸部44,46、結合首部48及び弁筒部5
0を備えている。基端首部42は基端シャフト16の先端部38に結合されてい
る。
張力解除部20は好ましくは、薄い熱収縮ポリマーチューブで覆われたステンレ
スリボン(薄膜)を巻き付けたものであり、基端シャフト16の先端部とシャフ
ト18の基端部との間の結合部の周りに備えられている。張力解除部2oは、特
に張力が結合部に加えられた時に、シャフト16及び18間の結合部にさらなる
強度を付加するものである。
先端シャフト18の軸部44は基端シャフト16の外径と同じが、若干小さい外
径を有している。図1に示される実施例において、軸部46は軸部44と結合首
部48との中間に配設されている。好適な実施例においては、軸部46は細部4
4に比べて小さな外径及び内径を有しており、基端シャフト16及び先端シャフ
ト18の軸部44に比較してより大きな柔軟性を有している。
結合首部48は軸部46に比べて小さな外径及び内径を有している。弁筒部50
は結合首部48に比べて小さな外径及び内径を有している。結合首部48と弁筒
部50とにより基端管腔延長部24が形成されている。先端シャフト18は基端
シャフト16の管腔4oと整合する管腔52を有している。
バルーン22はバルーン基端腰部54.バルーン本体56及び先端部58を備え
る。バルーン基端腰部54は結合首部48に接着剤6oにより結合されている。
同様に、バルーン22の先端部58は先端管腔延長部26の先端に接着剤62に
より結合されている。
図1に示すように、ガイドワイヤ12はマニホルド14の通過ボート32から延
び、シャフト管腔40,52、基端管腔延長部24(結合首部48及び弁筒部5
0によって形成される)、伸縮応答弁30、先端管腔延長部26を通り、カテー
テル10のバルーン22の先端部58から出ている。
バルーン22は管腔40,52及び基端管腔延長部240通気孔64.65を通
る流体(図示せず)によって膨張される0通気孔64.65を通る流体抵抗は、
ガイドワイヤ12と通気孔64.65より先端側の管腔延長部の残り部分の流体
抵抗より小さいことが好ましい。このように、ガイドワイヤ12によって使用さ
れる同じ管腔40.52を通し、加圧状態で膨張用流体をバルーン22内部に供
給できる。
図1及び図2を参照すると、バルーン10が膨張している間の伸縮応答弁3゜の
作用により5本発明はざらに管腔52及びカテーテル1oの先端部の間において
、いずれの方向にも流体の流れを制限する0本発明はバルーン材料のある特性6
すなわちバルーン22の長手方向のコンプライアンスを利用している。換言すれ
ば、バルーン22が膨張するにつれて、バルーン22自身が伸張する傾向にある
。
このため、バルーン22が膨張するにつれて、バルーン基端腰部54と先端部5
8との距離が増加する。バルーン基端腰部54は結合首部48に接着剤6oで固
定され、先端部58は先端管腔延長部26の先端部26Aに接着剤62で装着さ
れているため、先端管腔延長部26の基端部26Bは、バルーン22が膨張する
に従って、弁筒部50から離間する傾向にある。
図2に示すように、伸縮応答弁30は、弁筒部50に装着された基端部66及び
、先端管腔延長部26の基端部26bに装着された先端部68を有する伸縮可能
な管体であることが好ましい。弁30の中間部70は弁筒部50及び先端管腔延
長部26の間の間隙内に配設されている。
バルーンの膨張による伸張は、弁30の伸びを引き起こす。弁30が伸びるに従
い、中間部70の長さも増加し、さらに中間部70の内径が相応して減少する。
その結果、弁30を伸ばすと、管腔延長部の一部分の内径が有効に減少する。バ
ルーン22の伸びる量及び弁30とガイドワイヤ12の寸法はバルーン22がそ
の動作範囲内の圧力(およそ0〜18気圧)に至るまで膨張する間に決定される
ことが好ましい。弁30の内壁はガイドワイヤ12の外周面に接近し、弁30内
のいずれの方向の液流もほぼ阻止される。
バルーン22が低い膨張圧の場合でも、弁30は十分に伸びて、弁30の圧縮作
用を有効化し、管腔52と先端管腔延長部26の先端26aとの間の液流を制限
する。
この弁動作を達成するために、基端管腔延長部24(結合首部48及び弁筒部5
0によって形成される)、及び先端管腔延長部26は弁30に力を伝達するよう
に十分堅固でなければならない。本発明の好ましい実施例において、動作範囲内
のバルーン22の伸張量はおよそOから10mmである。
本発明の好ましい実施例において、バルーン22はその膨張時に、長手方向のコ
ンプライアンス(伸縮)を呈するデュポン社のサーリン8527 (Surly
n8527)等のポリオレフィンバルーン材料である。バルーン基端腰部54の
内径は約0゜0262〜0.0280インチ(1インチは約25.4mm)、外
径は最大約0゜033〜0.042インチであり、膨張したバルーン22の外径
に依存している。
バルーン22の先端部5Sは約0.0205〜0.023インチの内径を有して
いる。バルーン22の全長は代表的な値として1〜4cmである。バルーン基端
腰部54の長さは約8mmで、先端部58の長さは約3mmである。
基端シャフト16は好ましくは、ジョーシア州トレントンに在るHVテクノロジ
ー社のポリイミド/ステンレス組ひもの合成管(braid eomposit
e tube)で、内径は約0.0265インチ、外径は約0.033インチで
ある。基端シャフト16の長さは約103cmである。代わりに、基端シャフト
16は、良好な抑圧性及び比較的薄い壁を得るために十分な固さを備えた他の材
料で形成することもできる。
張力解除部20は基端シャフト16及び先端シャフト18の周囲に巻いた0゜0
01インチX0.004インチのステンレスリボン(薄膜)であり、熱収縮ポリ
マーの外被で覆われている。張力解除部20の外径は約Q、038インチ、長さ
は約2. 5cmである。
本発明の好適な実施例においては、先端シャフト18と先端管腔の延長部26は
、高密度ポリエチレン管材からなり、一連のネッキング操作(necking
operation)により一体形成されている。先端管腔の延長部26はその
後バルブネック部50より切り離され、バルブ30のための間隙を創出する。
この実施例では、基端部42の長さは約4mm、内径約0.021インチ0、外
径約0.025インチである。軸部44の長さは約9c+i、内径は約0.02
450から、0.0270インチ、外径は約0.032インチである。
シャフト46は長さ約23cm、内径約0.020から0.02フインチ、外径
約0.025から0.033インチであるゆ結合ネック部48は長さ約10mm
、外径0.0252から0.025フインチ、内径0.020から0.021イ
ンチである。漏れ口(vent hole) 64及び6Sは直径約0.007
から0.010インチの円形の孔である。漏れ口64は軸部46より約9. 5
mm離れて位置する。
漏れ口65は軸部46より約8.5mm先端部に位置する。漏れ口64は図1及
び図2に示されるように結合ネック部48の外周において、漏れ口65から18
0度離れた角度に位置する。
バルブネック部50と先端管腔の延長部26は内径約0.0155がらo、。
】6インチ、外径約0.019から0.020インチである。バルブネック部5
0の長さは約2.5mmであるが、先端管腔の延長部26はバルーン22の大き
さおよび長さに依存する長さを有する。
バルブネック部50や先端管腔の延長部26のような膨張カテーテルの直径の小
さな部分は、高密度ポリエチレン管材の、ネッキング加工(the necki
B down)の結果、分子レベル的に配向されるようになる。このことにより
バルーン基端部の腰部54およびバルーン22の先端部58からバルブ30にカ
を伝達させるのに必要な軸方向の剛性が付与される。
この好適な実施例において、バルブ30はダウケミカル社製のペレタン(Pel
lethane)2352−70Aのようなポリウレタンの一種がらなり、内径
約0.0145から、0.0150インチ、最大外径0.020インチを持つチ
ューブである。バルブ30はアルコールに浸された後バルブネック部50及び先
端管腔の延長部26の基端部26b上で引き延ばされる。バルブ30の基端部6
6と先端部68は長さ、約1.5から2.0闘、中間部7oは引き延ばされない
状態で約1から5止である。バルーン22の全伸長量は約Oから1On+mであ
る。
マーカーバンド28はバルーン22のほぼ中央に位置するように基端部26b付
近の先端管腔の延長部26上に配置される放射線不透過性金属(radiopa
que metal)のバンドである。マーカーバンド28は内径約0.020
5から0.0210−i’7+、肉厚約0.0019がら0.0020イ7チで
ある。
カテーテル10と共に用いられるガイドワイヤー12は全長的175cmである
。
ガイドワイヤー12の外径はその全長にわたり約0.014インチである。基端
管腔の延長部24、先端管腔の延長部26及びバルブ30の内面は、バルーン1
2が膨張していないとき、ガイドワイヤー12の自由な通過を許容するほどの大
きさでなければならないが、またバルーン22が膨張状態の時にワイヤー12の
周囲に所望のシールを作り出すほどにガイドワイヤー12に対して十分にバルブ
30が近接していなけれはならない
図3Aに示されるように、伸張されてない状態おいてバルブ30の内面72は、
ガイドワイヤー12とは隣接接触状態にはなく、そのため、ガイドワイヤー12
の、バルブ30内の自由な通過を許容する。バルブ30の内面72並びにバルブ
ネック部50及び先端管腔の延長部26の内面に対するガイドワイヤーの非常な
近接性は、図2に示される漏れ口64および65を通る液体の流体抵抗に関しで
、漏れ口64および65よりも先端側の膨張液体に、より大きな抵抗を受けさせ
る。
このことが、バルーン22が膨張し、バルブ30がガイドワイヤー周囲で収縮し
液体の流れを止めている間、インナーレス型膨張カテーテルの先端部からの液漏
れを最小限に押さえることになる。
図3Bは、伸張状態にあるバルブ30を示しており、そこでは、この伸張がバル
ブ30の内外径を小さくし、それゆえバルブ3oの内表面72をガイドワイヤー
12と隣接接触させ、先端管腔延長部26を通る液体の流れを止めることとなる
(図示されてない)。
バルブ30の他の構造も本発明の範囲内において可能である0例えば、バルーン
22内のバルブ30の位置は変更されてもよく、バルブ30の大きさ変更可能で
ある。また、バルブ30はシャフト18の先端部内におくことも可能であろう。
本発明の別の実施例の断面図を図4に示す、バルーン102を有するカテーテル
100が示され、それはシャフトの先端部106に連結され、そこから延びてい
る基端管腔延長部104を有する。漏れ口108及び110は基端管腔の延長部
104上に位置し、シャフト106の管腔112とバルーン102との間の液体
の流通を許容している。しかしながら、図3で示した実施例とは異なり、基端管
腔の延長部104はバルーン102内のほぼ中間にまで延びている。マーカーバ
ンド114は管腔延長部104の先端部近くに取り付けられている。
バルブ116の基端部は基端管腔の延長部104の先端部に連結されており、バ
ルブ116の先端部はバルーン先端腰部118に結合されている。したがってバ
ルブ116が図3の先端管腔延長部26を形成する。図3のバルブ3oと同様に
、バルブ116はバルーン膨張中に圧力が加えられるとき、軸方向に伸縮性をも
つ。バルブ116は他の構造も可能である。例えば、バルブ116と先端管腔延
長部104とは、軸方向の圧縮強度、および張力に対する柔軟性を備えた貼−の
弾性チューブ部材で一体形成することができ、それによりバルーン102が膨張
、伸張しているときに、そのチューブ部材の伸張を許容し、かつガイドワイヤー
120の周囲にシールを完成させるのに十分な弾性を維持させる。
ガイドワイヤー120はシャフト106の管腔112がら基端管腔の延長部10
4、バルブ116(伸張される前の状態で示す)を通り、カテーテル100の先
端部から外部へ抜けている。バルーン102が膨張し、伸張すると張力がバルブ
116にかかり、そこによりバルブ116を伸張させ、バルブ116のほぼ全長
にわたり内外径を縮小させる。バルーン102が膨張するとき、伸長状態でのバ
ルブ116のほぼ全長にわたる内径はガイドワイヤー120の外径に近似する。
バルーン102が膨張するとき、このことは、膨張流体の流れがカテーテル10
0の先端部外に出ることを基本的に抑制する管腔102の効果的な障害作用を引
き起こす。
インナーレス型カテーテルの他の構造もまた本発明の範囲内において可能である
0例えば、カテーテル10は異なる外径を持つガイドワイヤー(例えばo、。
10、 0. 018、及び0.035インチなど)や膨張時に異なる直径を持
つバルーンと共に用いることもできる。カテーテル1oの部品の寸法は適宜定め
られる。
本発明は好適な実施例を参照して詳細に説明されたが、肖業者は本発明の趣旨及
び範囲内から逸脱することなく、形状及び細部の変更が可能なことを理解しょ
Claims (16)
- 1.ガイドワイヤと、 基端及び先端を備えるとともに、その基端及び先端の間に延びる管腔を備えるシ ャフトと、前記ガイドワイヤはその管腔を貫通して延びることと、前記シャフト の先端に支持されたバルーンと、そのバルーンはバルーンの膨張及び収縮を許容 するために前記管腔に連通する内部を有し、膨張時にはその長さが増加すること と、 前記バルーンを貫通して延びるガイドワイヤの通路を設けるために前記バルーン の内部を貫通して延びる管腔延長部と、その管腔延長部はガイドワイヤとバルー ンカテーテルとの相対移動を許容するとともに管腔延長部中のガイドワイヤを通 り過ぎた流体の流れに対して抵抗を付与する内径部を有し、その抵抗は少なくと もバルーンの膨張時において管腔とバルーンの内部との間の流体の流れに対する 抵抗よりも大きいことと、 前記バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期においてそのバルーンの長さが スレッショルド値より大きい時、前記管腔延長部を通過する流体の流れを、前記 バルーンの延長に応答して阻止するためのバルブ手段とを備えたバルーンカテー テル組付け体。
- 2.前記バルブ手段はバルーンの延長時に引き延ばされるバルーン内部に配置さ れた可撓性のチューブからなり、その可撓性チューブは前記管腔延長部の一部を 形成するとともに、可撓性チューブが引き延ばされた時に前記管腔延長部を通過 する流体の流れを阻止するために前記ガイドワイヤに係合する内面を有する請求 項1に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 3.前記管腔延長部は前記シャフトに連結された基端部及び前記バルーンの先端 に連結された先端部を有する請求項2に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 4.前記可撓性チューブは前記管腔延長部の基端部と先端部との間に延びている 請求項3に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 5.前記可撓性チューブは前記管腔延長部の先端部を形成し、管腔延長部の基端 部及びバルーンの先端部に連結されている請求項4に記載のバルーンカテーテル 組付け体。
- 6.膨張時に延長される膨張可能なバルーンと、前記膨張可能なバルーンをその 先端に支持するシャフトと、そのシヤフトはバルーンの膨張及び収縮させるため にバルーンの内部に連通する管腔を有し、前記バルーンを貫通するとともに前記 管腔に連通する管腔延長部と、前記管腔及び管腔延長部を通って移動可能に延び るガイドワイヤと、前記管腔延長部内のガイドワイヤを通り過ぎた流体の流れに 対する抵抗は少なくともバルーンの膨張初期において管腔とバルーン内部との間 の液体の流れに対する抵抗よりも大きいことと、 前記バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期において、前記管腔延長部を通 過する流体の流れを、前記バルーンの延長に応答して制限するためのバルブ手段 と を備えたバルーンカテーテル組付け体。
- 7.前記バルブ手段は前記管腔延長部内においてガイドワイヤを包囲する弾性手 段を有する請求項6に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 8.前記管腔延長部は環状の裂け目を有する管状部分を含み、前記弾性手段は前 記管腔延長部とほぼ同一の軸線を有するとともに前記環状の裂け目にまたがる可 撓性リングからなる請求項7に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 9.前記管腔延長部は環状の裂け目を有する管状部分を含み、前記バルブ手段は その裂け目に配置されている請求項6に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 10.基端及び先端を有するとともに、その基端から先端に向かってその内部に 延びる管腔を有するシヤフトと、 前記シヤフトの先端にて前記管腔にその内部において連通する膨張可能なバルー ンと、 そのバルーンは基端セグメント、中間の延長可能なセグメント及び先端セグメン トを有し、そのバルーンは膨張時にその長さが増加することと、前記シヤフトの 管腔及びバルーンの内部を貫通して移動可能に延びるガイドワイヤと、 前記シヤフト及びバルーンの先端セグメントに連結され、バルーンを通過してそ の先端セグメントから導出される前記ガイドワイヤの通路を形成するための管腔 延長部と、その管腔延長部はガイドワイヤと管腔延長部との間の軸方向の相対移 動を許容するためにガイドワイヤの外径よりも大きな内径を有するとともに、管 腔延長部内のガイドワイヤの回りに通路を形成し、その通路はバルーンの膨張の 少なくとも初期における管腔とバルーン内部との間の流体の流れに対する抵抗よ りも実質的に大きな抵抗を有することと、前記ガイドワイヤの長手方向の自由な 移動を許容する通路を横切って配置され、バルーンの膨張及び収縮の少なくとも 一時期において前記ガイドワイヤの周りに及び前記通路を横切るような流体抵抗 を付与するために前記バルーンの延長に応答するバルブ手段と を備えた脈管形成用バルーンカテーテル組付け体。
- 11.ガイドワイヤと、 基端及び先端を備えるとともに、その基端及び先端の間に延びる管腔を備えるシ ャフトと、前記ガイドワイヤはその管腔を貫通して延びることと、前記シヤフト に連結されるとともに、そのシヤフトの先端から延びる管腔延長部と、 前記シヤフトの先端において前記管腔と連通する内部を備えた膨張可能なバルー ンと、そのバルーンは前記管腔延長部を包囲するとともに、前記管腔延長部に先 端において連結され、膨張時にはバルーンが延長することと、前記バルーンの延 長に応答し、バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期において前記ガイドワ イヤの周りにほぼ液密のシールを付与するバルブ手段と、前記管腔延長部はガイ ドワイヤとバルーンカテーテルとの相対移動を許容するとともに、少なくともバ ルーンの膨張初期において管腔とバルーンの内部との間の流体の流れに対する抵 抗よりも大きな抵抗を前記管腔延長部内のガイドワイヤを通り過ぎた流体の流れ に対して付与する内径を有することとからなるバルーンカテーテル組付け体。
- 12.前記管腔延長部は前記管腔とバルーンの内部との間を連通するボートを備 える請求項11に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 13.前記バルーンは基端セグメント、中間バルーンセグメント及び先端セグメ ントを有する請求項11に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 14.前記バルブ手段は前記中間バルーンセグメント内に配置されている請求項 13に記載のバルーンカテーテル組付け体。
- 15.前記バルブ手段は前記ガイドワイヤを包囲するとともに、バルーンの延長 に応答して放射方向の内方に変形する可撓性チューブからなる請求項11に記載 のバルーンカテーテル組付け体。
- 16.ガイドワイヤと、 基端及び先端を有するとともに、その基端から先端に延びる管腔を備えたシヤフ トと、 基端及び先端を有し、膨張時にその長さが増加するとともに、基端が前記シヤフ トの先端に連結されたバルーンと、 前記シヤフトの管腔とバルーンの内部との間に流体通路を形成し、前記シヤフト の管腔を介してバルーンの膨張及び収縮を許容する手段と、バルーン内部の一部 を貫通して延び、軸方向に剛性を有する剛性内部チューブと、その剛性内部チュ ーブはバルーンの先端に連結された先端を有するとともに、ガイドワイヤがバル ーンの先端から外方へ延びるようにガイドワイヤ用管腔を形成し、前記内部チュ ーブ及びガイドワイヤはぞれぞれ内径及び外径を有し、それにより、内部チュー ブとガイドワイヤとの間の流体抵抗がシヤフトの管腔とバルーンの内部との間の 流体通路の流体抵抗よりも、少なくともバルーンの膨張初期において大きいこと と、 流体通路を形成する手段と前記剛性内部チューブとの間に連結された伸縮可能な チューブと、その伸縮可能なチューブは前記ガイドワイヤが通過する管腔を有す るとともに、前記バルーンが収縮されたときに管腔を通過するガイドワイヤの移 動を許容する第一の内径と、バルーンが膨張されてそのバルーンの延長の結果、 前記チューブが引き延ばされる時の第二の小さな内径とを有し、それにより、チ ューブが引き延ばされたときに、バルーンの膨張及び収縮の少なくとも一時期の 間、ガイドワイヤの周りに有効な液体用シールを付与することとからなるバルー ンカテーテル組付け体。
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