JPH06502777A - 無乱流入口部と一体形エアフィルタを有する静脈血レザバー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

無乱流入口部と一体形エアフィルタを有する静脈血レザバー

【発明の分野】

本発明は全体として生医学装置、殊に体外血酸素添加装置に使用される改良形静 脈血レザバー（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）に関する。

【発明の背景】

多くの循環外科手術と、若干の非外科的治療支援手続きにおいては、心肺バイパ ス方式を活用して血液に酸素を添加して血液の循環を支援する一方、患者の正常 な心肺機能は妨げられたり損なわれたりしている。基本的にいって従来技術の典 型的な心肺バイパス装置は（ａ）静脈還御血液をプールして集める静脈血レザい る。更に、心胴外科手術中に使用される心肺バイパス装置はもう一つの心臓切開 レザバーフィルタ一部品を組み込み、その内部で手術部位がら吸引される血液が 上記静脈血レザバー内へ集められ濾過されバイパスされ、上記レザバー内で濾過 された心臓切開血液が静脈還御血液と結合した後、汲み移され酸素添加され患者 の体内に還御されるのが普通である。そのような心臓切開レザバー／フィルタ一 部品は循環上静脈血アキュムレータやレザバーに取り付けられ、後者が患者の右 心臓又は大静脈から受け取られた静脈還御血液と結合もしくは混合して濾過され た心臓切開血液を受け取り保持するようになっている。 静脈血アキュムレータ又は　静脈血液レザバー”は流人血液を受け取る血液入口 を有する可撓性バッグや硬質シェル容器の何れがと、続いて血液をバイパス系の 付随部分（例えばポンプと（又は）模型酸素添加器）内へ流出させる血液出口と を備えているが普通である。上記心臓切開レザバ一部品を使用する外科分野では 、静脈血レザバーの血液出口は、（ａ）患者の右心房や大静脈から直接得られる 静脈還御血液と、（ｂ）手術部位から吸収され別個の心臓切開レザバー／フィル ター内で予め処理（例えば濾過し泡を除去）された濾過心臓切開血液との混合体 を受け取る。 静脈血レザバーは血液流入速度（例えば静脈血液還御や心臓切開血液量の変化） や血液流出速度（例えば、バイパス系ポンプの速度の変化）の相対的な変化によ ってもたらされるプール血液量の変動を調節できるようにすることが望ましい。 そのようなプール血液量の変動を調節する一つの手段はレザバーのプール血液量 の正常な変動に応じて膨張収縮可能な可撓性のバッグ状静脈血レザバーを設ける ことである。 米国特許４，４９３，７０５　（ゴートン外）、４，６４３，７１３　（ヴイー タラ）、４，８６３，４５２　（アーミター外）には従来技術による可撓性バッ グ状静脈血レザバーが記載されている。更に、米国特許４，６９８，２０７　（ プリンガム外）　、４．−７３７，１３９　（ツブカス外）、４，７５６，７０ ５　（ベイジボム外）にはその他のタイプの静脈血還流レザバー（例えば、剛性 の硬質シェルレザバー）が記載されている。 従来技術による可撓性バッグ状静脈血レザバーは種々の形と構成のものを想定し ており、気泡や連行空気を血液から除去する種々のフィルターとベントチューブ を組み込んでいる。例えば、米国特許４，４９３，７０５号は、血液内の泡が逆 Ｕ字形の最上部点へ上昇し次いでそこから付属ベントボートを経由して排出でき るように逆Ｕ字形に構成されたバッグ形式の静脈血レザバーを記載している。 同様に、Ｕ形バッグの中点付近にはフィルタースクリーンが配置されていて気泡 の血液からの除去を容易にしである。 可撓性バッグ形式の静脈レザバーの他のものは種々の異なる形、構成およびフィ ルター要素を活用して内部を通過する還御血液からの連行気泡のとりこみと取除 を容易にしである。 従来技術の静脈血レザバーの何れも全用途において一貫して最適の気泡除去と（ 又は）最適の流動作用を提供してはいないから、当該技術分野においては、その ような静脈血レザバーの構成、構造、作用を更に改善し、精密化する必要か存在 する。

【発明の要旨】

本発明によれば、入口部分と主要部分とを備える全体として可撓性の集血室を備 える血液貯蔵装置か提供される。集血室の人口部分はその主要部分に対して流体 的に接続されていて血液が入口部分から主要部分へと通過するようになっている 。 血液流入管は集血室の人口部分へ流体的に接続され、流出管は流体上集血室の主 要部分に接続され、血液は入口部分に進入し、次いで主要部分内へ入り、最終的 に集血室の主要部分内に位置する流出管を経て集血室を去るようになっている。 少なくとも一つのエアベント管が集血室へ流体上接続され、そこから空気が連続 的もしくは周期的に排気されるようになっている。 更に、本発明によれば、血液が集血室の入口部分へ流入する時に乱流や渦の形成 を最小化ないし除去するような形をしている（即ち、血流は全体として集血室の 入口部分で全体として層流状態にある）。このことは二次もしくは　主要”室部 分よりも容積が相当小さな集血室の入口部分を提供することによって実現される 。また、室の人口部分は径又は断面積か徐々に大きくなることによって流入管か ら血液が直接大きな現存血液プール量内へ流れ込むことを回避できるような構成 をとっている。 更にまた、本発明によれは、室の入口部分は主要部分よりも小さい血液量を保持 するような寸法と構成をとることができる。その結果、入口部分内の血液量が最 小限になって、付随的な緩衝、バックル又は流量制御要素なしに血液が全体とし て小径の入口管から直接大容積の充血レザバー（例えば主要部分）内へ流入する 時に発生するレザバー内部での乱流の混合又は渦の形式を最小限にする働きを行 う。 更に、本発明によれば、スクリーンや柔らかいメツシュ材料の如きフィルター要 素を集血室内に配置して血液が集血室内を通過する時に気泡を血液から捕捉濾過 できるようになっている。かかるフィルター要素は集血室の主要部分内に配置さ れることによって人口部分から主要部分内へ移行する血液が必然的にフィルター 要素内を通過して血液からの気泡の除去を容易にし、その後血液が主要室を退去 するようにする。フィルター要素はソフトメツシュ、スクリーン、織布その他の 材料のような任意の適当な濾過材料より構成することができる。細孔又はメツシ ュの大きさは２０〜２００ミクロンの範囲で、殊にほぼ１０５ミクロンであるこ とが望ましい。 更に、本発明によれば、集血室はその上部がピーク形又はカーブ形をしてベント 管近接の「高点」を提供するような形をとることもできる。かくして、室の高点 に集まる合体した気泡をベント管を経て室から連続的又は周期的に排気すること ができる。 本発明のその他の目的、利点は以下の詳細な説明と添付図面を読解することによ って当業者に明らかとなるはずである。

【図面の簡単な説明】

図１は、本発明の静脈血レザバーの斜視図である。 図２は１本発明の静脈血レザバーの斜視図である。 図３は、図２の線Ａ−Ａ−の部分断面図である。 図４は、本発明の静脈血レザバーの分解図である。 図５は、図４の線５−５゛から取った時の本発明の静脈血還流レザバーのフィル タ一部品の端面図である。 図６は、図４の線６−６′から取った時の本発明の静脈還流レザバーのフィルタ ーの端面図である。

【実施例の詳細な説明】

１、実施例の構造 以下の詳細な説明と添付図面は本発明の一例を解説するために提示するもので、 本発明の範囲を限定することを意味するものではない。 さて、図面についてみると、図解例は可撓性のバッグ状静脈血レザバー１０より 成る。かかる静脈血レザバー１０は、はぼ０．００５インチ〜０．０６０インチ 、殊にそれぞれ０．　０２’Ｏインチの厚さの第１と第２の薄いプラスチック材 料シート（例えば塩化ポリビニール（ＰＶＯ））１２．１４から構成される。第 １と第２のシートは面を互いに隣接させて位置し、選択された境界１６．１８に 沿って互いに融着もしくは装着される。このように第１のシート１２を第２のシ ート１４に融着又は装着させる方法は、熱封又は無線周波数溶接を含む任意の適 当な手段によって行うことができる。 第１のシート１２を内部境界１６に沿って第２シート１４へ融着又は装着するこ とによってその内部に膨張可能な集血空間又は室２２か形成される。第１のシー ト１２を外側境界１８に沿って第２のシート１４へ封止するとバッグと非受血領 域２４上の外側境界１８と内側境界１６の間に封止された外側周縁部が形成され る。集血室２２は血液から気泡を効率的かつ完全に除去しやすくする一方、不要 な乱流や渦流の形を回避できるような構成をしている。図解例（図１−４）の場 合、集血室２２は第１の入口部分７０と第２の主要部分又は主室７２に分割され る。 多孔フィルター２８又はスクリーンは主室７２内に配置される。上記フィルター ２８又はスクリーンは、気泡その他の異物をそこを通過する血液からふるい分け たり、濾過することの可能な任意の材料から作ることができる。図１−４に示す 実施例の場合、フィルター２８はポリエステル又はダクロンメツシュのようなソ フトメツシュ材料より構成される。フィルターは幅又は径がほぼ２０〜２００ミ クロン、殊にほぼ１０５ミクロンの多数の孔、細孔、メツシュ開口又は流体通路 を備えている。 フィルター２８はレザバー１０内に任意の適当な手段によって固定することがで きる。図解例ではフィルター２８は、開口マウス３０に沿った縫い目３６は除き 、内側境界１６に沿う熱封によって所定位置に固定する。かくして、フィルター ２８はバッグ状の構成をとり、血液は開放マウス３０内を通って自由にフィルタ ー２８内へ流入するが、その後、静脈血出口４２から流出する前にノく・ソゲ状 のフィルター２８のメツシュを通過する必要がある。 開放マウス３ｏに隣接するバッグ状フィルター要素２８の辺縁部は図３に示すよ うに、それぞれ第１と第２のシート１２．１４に別個に取り付けられる。血液流 入管４０はレザバー１０の入ロア０の下部に一部挿入され、その内部に封止され る。好適例では血液流入管４０は径がほぼ１／２インチである。 血液流入管４０は、図のように　Ｙ”アダプター４２に接続することができる。 Ｙ”アダプター４２は、心臓切開血液流入アーム４４と静脈還流血液人力アーム ４６を備える。心臓切開血液流入アーム４４は流体上、付属心臓切開濾過装置に 接続して濾過心臓血液の血液流入管４ｏ内への連続的又は間欠的な流れを提供す るこができる。 静脈血液流入アーム４６は患者の右心臓又は大静脈に接続して患者の身体からの 静脈還流血液の流入を確保することができる。静脈血液流入アーム４８上には延 長管４８とサンプリング部品５０を配置することができる。サンプリング部品５ ０は、規格的な取り付は可能なシリンジによって静脈還流血液を周期的にサンプ リング可能な構成のルー（Ｌｅｕｒ）適応サンプリングポート５２を備えること ができる。 同様にして、サンプリングポート４４，５６を　Ｙ”アダプター４２の反対側に 設けて静脈入口４０内へ移行する血液混合体（即ち、心臓切開血液プラス還流静 脈血液）をサンプリングできるようにすることができる。 集血室２２の入口部分７０は静脈流入管のマウスからバッグ状フィルター２８の マウス３０へ延びる。入ロア０はその基部Ｘから上部辺縁部ｙへ延びるにつれて 断面積が次第に大きくなる。かかる断面積の増加によって血液の入ロア０への流 入は比較的層状となりやすく、血液か大きくプールされたレザバー内へ直接流入 することによってひきおこされる（例えば、血液が室２２の主部７２内へ直接流 入することによってひきおこされる）ような乱流や渦流の形成を回避もしくは最 小限にすることができる。そのような入口部分７０形と、その結果得られる入口 内の血液の相対的な層流形とによって血液内での気泡は分離上昇しやすくなり、 気泡は血液が主室７２内へ移行する前に人ロア０の上部に上昇又は上昇しはじめ ることになる。同様に、乱流を回避又は最小限にすることによって入ロアｏの形 は連行される気泡が血液内で破裂又は分散する危険が最小限になる。図１−４に 示す実施例では、入ロア０の断面積は基部Ｘから上部辺縁部ｙへとほぼ０．　４ 平方インチ／インチの割合で大きくなる。例えば、図の例の場合、入ロア０の長 さは基部Ｘから上部辺縁部ｙまでほぼ４と２分の１インチである。基部Ｘの断面 積はほぼ０．　２平方インチで、上部辺縁部ｙの断面積はほぼ２．０平方インチ である。 入ロア０は全体として円錐、非対称形の円錐、あるいは全体として直線形又は曲 線形の、楕円又は卵形断面室の形に構成することが望ましい。入ロア０はその基 部Ｘで最も狭く、その基部Ｘからその反対側の端部Ｙにかけて次第に幅が広くな っている。基部Ｘから上端Ｙにかけての断面積の増加は、血液流入圧が不必要に 急速かつ局部的に変動したり、血液が既に存在する血液体又はプールに衝突した り流入したりした場合に生ずる乱流や渦流の形成を回避できるように入ロア０の 長さにわたって比較的一定である。だが、その場合にも入ロア０が側部辺縁が次 第に外側方向に曲率（例えばカーブしたベンチューり形）を描かないようになっ ている。 レザバー１０か付加レザバー支持構造から延びる複数のハンガー又はピンによっ て固定位置に保持されるようにレザバー１０の周縁部付近の種々の位置には複数 の孔６４が形成されている。上記ハンガー又はピンは孔６４の各々を通過して、 内部に不都合な折り目やしわがなくレザバー１０を完全な動作位置に保持するこ とになる。 直立管や排気管６６は第１と第２のシート１２．１４間を下部方向に延び、排気 管６６の下端部６８が孔７２を通ってバッグ状フィルター２８内へ延び、内側境 界１６の上部辺縁の直ぐ下で終結するようになっている。排気管６６は熱封する か、さもなければシート１２．１４間に封止し、管６６を所定位置に保持し、ガ スが管６６付近で漏れることのないようにする。排気管６６の上端にはストップ コック７０を配置して空気を排気管６６を経て周期的かつ（又は）連続的に排気 できるようにする。 ２、実施例の組み立て 図４の分解図より判るように、排気管６６の下端６８をまず、バ・ング状フィル ター２８の上部に形成した孔７２へ挿入する。柔軟なプラスチックその他の補強 材より製作した第１と第２の補強ストリップ７４．７６を第１のシート１２の上 部辺縁部に水平方向に隣接するように位置決めして、補強ストリップ７４．７６ の孔６４ｂが第１のシートの孔６４ａと整合するようにする。 補強ストリップはレザバーバッグ１０の上部辺縁に沿って一定の追加的な長手方 向剛性を提供すると共に、そのようなレザバー１０の上部辺縁に沿って位置する 孔６４の引き裂きを防止する。 バッグ状フィルター２８（空気管６６が孔７２に挿入される）は第１のシート１ ２の中部領域に面と面を隣接させて水平方向に配置され、空気管６６は第１と第 ２の剛性化部材の間を上部方向に移行し、空気管６６の上端は第１のシート１２ の上部辺縁を超えて延びるようになっている。 ポリテトラフルオロエチレン（テフロン商標）や別の物体のような非粘着材料を バッグ状フィルター要素２８のマウス内に配置してその領域でその後装１のシー ト１２が第２のシート１４に融着したり熱封されたりしないようにする一方、フ ィルター２８の外側辺縁がそれぞれ第１と第２のシート１２．１４に対して側部 方向に融着できるようにする。 血液流入管４０は、その上端か血液流入管４ｏの残りの長さがその所望動作位置 で整合するような形で第１のシート１２の下部辺縁上に僅かに延びるように配置 する。同様にして血液流出管６０は、その残りの長さがその所望動作位置に配置 されるような形で、その上端が第１シート１２の下部辺縁上に僅かに延びるよう に配置する。その後、第２又は上部シート１４を第１のシート１２上に面と面か 隣接するように敷設して孔６４ａ、６４ｂ、６４ｃが全て適当に整合するように する。そのような構成により、バッグ状フィルター要素２８、剛性化ストリ・ノ ブ７４，７６、排気管６６の一部、静脈血流出入管４０．６０のリブ状上端４１ ゜６０とがそれぞれ第１と第２のシート１２．１４の間でサンドイッチ状となる ようにする。 その後、無線周波又は熱封装置を第１と（又は）第２のシート１２．１４に圧縮 して第１のシート１２を縫い目又は境界１６．１８の領域で第２のシート１４へ 融着・接合させる。内側境界１６に沿うシート１２．１４の融着又は封止は、そ れと同時に、フィルター要素２８の外側辺縁を主室部分内のその動作位置に閉じ 込め保持する働きを行う。更に、そのような熱封や無線周波封止は、第１と第２ のシート１２．１４を孔７２と空気流出管６６付近に融着させ、空気の漏れを相 当防止し空気流出管６６を図１と２に示す所定位置にしっかりと保持する働きを することになる。更に、そのような熱封や無線周波封止は第１と第２のシート１ ２．１４を血液流出入管４０．６０の上端部４１．６１に封止し、刻印するか、 さもなければ図のようにその内部にリブやリッジを構成することになる。そのよ うなリブやリッジは、管４０．６０がその後装置１ｏの使用中に室２２から引き 離される可能性を最小限にすることになる。 更に、またそのような熱封や無線周波封止は、第１のシート１２をフィルター要 素２８のマウス３ｏの下側に融着させ、上部シート１４を縫い目３６に示すよう にフィルター要素２８のマウス３ｏの上側に融着させる働きをする。その後、一 対のピンセットその他の装置を使用して静脈血流入管４０を介して腔内へ至り、 先に挿入された非粘着ストリップ（例えば、テフロン商標）その他の物体をフィ ルター要素２８のマウス３０内から抽出することができる。この結果、フィルタ ー要素２８のマウス３０は完全に動作可能な状態を維持しレザ、＜−２２を介す る静脈血液の流れに従って膨張することができる。 ３　実施例の作用 本発明によれば、図１−４の実施例は最初、孔６４を経て挿入されたピン又はハ ンガーにより静脈血レザバーバッグハンガー上に取り付け、レザノく−１０をそ の内部に折り目が形成されずに動作位置に保持することができる。心臓切開人口 ４４は流体上付加心臓切開フィルター装置の血液流出ポートに接続され、心臓切 開人口４４を介して静脈血流入管４０内へ濾過された心臓切開血液流を提供する 。 更に、静脈血還流人口４８は患者の右心臓又は大静脈へ接続され、新鮮な静脈還 流血液が静脈血流人ライン４ｏ内への流れるように考慮しである。かくして濾過 された心臓切開血液と静脈還流血液は互いに静脈血流入管４０と（又は）集血空 間又は室２２の内部内で混合される。 このような濾過された心臓切開血液と静脈還流血液の組み合わせ、もしくは混合 体はその後　静脈血”と称することにする。 静脈血流人管４ｏを貫流後、静脈還流血と濾波された心臓切開血液の混合体は室 ２２の入ロア０に入る。上記の如く、人ロア０の下端における幅と（又は）断面 積Ｘは、人ロア０の上部辺縁の幅又は断面積Ｙよりも小さい（例えば１０倍小さ い）。 そのように入ロア０が次第に広くなることによって入ロア０の下部辺縁Ｘ力１ら その上部辺縁Ｙに至る血液の流れは全体として層状になる。入ロア０内の流れ力 （そのように層状であることによって血液内の気泡と連行空気は分離しはじめ、 室内に不要な乱流や渦流が形成されることなく室の最高点方向へ上昇しくましめ ることが可能となる。 その後、血液はバッグ状フィルタ要素２８のマウス４ｏを貫流し、主室７２を満 たし、一定の点でバッグ状フィルター２８のメツシュ壁を通過した後、血液流出 管４２から出て、付加ポンプと（又は）酸素添加器へバイパスする。 気泡は主室７２の上部に上昇し、室２２の高点すなわちピークの排気管６８の基 部付近で合体終結する。図の通り、主室の上部辺縁部はピーク状または全体とし てアーチ形その他の形をとることによって排気管の基部６８付近に高点が確立さ れ、主室７２の上部辺縁部に沿う、その他の領域よりも排気管６８の基部で空気 を捕集しやすくなる。 その後、ストップコック９０を完全もしくは一部解放してガス又は空気が室２２ の上部領域から周期的又は連続的に逃れ出るようにする。 レザバー１０の構造が柔軟であるため、室の壁は任意の時点で室２２内に含まれ る血液量の変化に従って共に広がったり収縮したりすることが可能になる。かく して、室２２が可撓性であることによってレザバー１０は、アキュムレータ又は 容器として作用し、付加ポンプ（図示せず）は一定又は変化する速度で血液流出 管４２から血液を汲み移すことができる一方、血液流入管４０を流れる血液の供 給速度は一定又は可変の速度で発生することが可能となる。その際、室２２の柔 軟性によって室２２内に含まれる血液量の変化を調節するに十分な容積又は蓄積 能力が得られる。 上記解説と図面は本発明の一例を解説するために示したものである。当業者は本 発明の精神と範囲から逸脱することなく種々の変形を上記実施例に施すことが可 能であることを理解されるはずである。例えば、室２２の形を決定する内側境界 １６を変更する一方で、本発明に示すような室２２の望ましい血液とガスの流れ の力学を維持することもできる。（例えば、室の入ロア０領域内での血液の層流 と内側境界１６の上部辺縁のガス補集形）、更に、室２２の入口領域７０は図面 に示すものと異なる形に形成し、一方、望ましい流体力学と乱流の最小化を維持 して血液内に連行される気泡の分離と上昇をしやすくすることもできる。更に、 フィルター２８を図１−４に示すものと異なる形に構成したり、室２２の小さな 部分のみに配置しして図面に示すものと異ならせ、しかも、本発明の範囲に含ま れるものを実現することも可能である。従って、これら変形等は以下の請求範囲 に含まれるものと解すべきである。 国際調査報告

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. １．（ａ）入口部分と；（ｂ）主要部分とを有する全体として可撓性の集血室で 、前記入口部分と主要部分が流体上互いに接続され血液がその間を流れるように なったものと； 流体上集血室の入口部分に接続される血液流入管と；流体上集血室の主要部分に 接続される血液流出管と；流体上集血室に接続されそこから空気を排気する少な くとも一つの排気管と；を備え、 前記集血室入口部分がその内部に血液が流入する第１の血液進入位置と、血液が 入口部分から前記集血室の主要部分へと流入する第２の血液退去位置とを備え、 前記入口部分が前記第１の位置と第２の位置間を流れる血液が全体として層流で 過大な乱流のないような大きさと構成を有するようになった血液貯蔵装置。
2. ２．前記第１の位置と第２の位置とがほぼ４と１／２インチだけ隔たり、第１の 位置における前記入口部分の断面積がほぼ０．２平方インチで、第２の位置にお ける断面積がほぼ２．０平方インチである請求項１の装置。
3. ３．入口部分がその断面積が第１の位置から第２の位置へ次第に大きくなるよう な構成を有する請求項１の装置。
4. ４．入口部分の断面積が第１と第２の位置間のそれぞれの逐次走行インチについ てほぼ０．４平方インチ／インチの割合で大きくなる請求項３の装置。
5. ５．入口部分が全体として円錐形をした請求項１の装置。
6. ６．入口部分が曲線形円錐の形に構成される請求項１の装置。
7. ７．入口部分が全体として楕円形の断面を有するように構成される請求項１の装 置。
8. ８．集血室が更に前記排気管に隣接する略アーチ形の上部辺縁より成り、ガスが 前記排気管に隣接する前記アーチ形の高点に集められる請求高１の装置。
9. ９．集血室が更に前記排気管に隣接する全体としてピーク形の辺縁より成り、ガ スが前記排気管に隣接するピーク形高点に集められる請求項１の装置。
10. １０．集血室の最高点が室の主要部分内に位置する請求項１の装置。
11. １１．更に、前記集血室内に配置され集血室内を通る血液から気泡を集め除去す るフィルター要素を備える請求項１の装置。
12. １２．前記フィルター要素がスクリーンより成る請求項１１の装置。
13. １３．前記フィルター要素がソフトメッシュ材料より成る請求項１１の装置。
14. １４．フィルター要素が多数の濾過細孔より成り、同細孔の大きさが２０〜２０ ０ミクロンの範囲にある請求項１１の装置。
15. １５．前記フィルター要素が多数の濾過細孔を備え、同細孔がほぼ１０５ミクロ ンの平均寸法を有する請求項１１の装置。
16. １６．前記フィルター要素が、内部に血液を受け取るためのマウス部分を備え、 前記マウスが第２の位置に配置され、入口部分から主要部分内へ流入する血液が バッグ状フィルター要素のマウスに進入するように構成される請求項１１の装置 。
17. １７．集血室の主要部分が集血室の入口部分よりも大きい請求項１の装置。