JPH0640950A - 消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤 - Google Patents
消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤Info
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- JPH0640950A JPH0640950A JP4218409A JP21840992A JPH0640950A JP H0640950 A JPH0640950 A JP H0640950A JP 4218409 A JP4218409 A JP 4218409A JP 21840992 A JP21840992 A JP 21840992A JP H0640950 A JPH0640950 A JP H0640950A
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- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は、胃液に対し安定で、かつ硫酸バリ
ウム粒子を懸濁させる性能に優れた改良された懸濁剤組
成物及びこれを利用した服用し易い高性能の消化管用造
影製剤を提供すること。 【構成】 本発明は、エーテル化度が1.30以上のカルボ
キシメチルセルロースナトリウム(以下、CMCと略
す)混合物からなり、該混合物中における各CMC単体
の2%水溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと1000〜5000
mpa.s のものとの重量比が、80〜95:20〜5である消化
管造影剤用懸濁剤組成物。
ウム粒子を懸濁させる性能に優れた改良された懸濁剤組
成物及びこれを利用した服用し易い高性能の消化管用造
影製剤を提供すること。 【構成】 本発明は、エーテル化度が1.30以上のカルボ
キシメチルセルロースナトリウム(以下、CMCと略
す)混合物からなり、該混合物中における各CMC単体
の2%水溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと1000〜5000
mpa.s のものとの重量比が、80〜95:20〜5である消化
管造影剤用懸濁剤組成物。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、消化管の造影検査に使
用される硫酸バリウム等の造影剤用懸濁剤組成物及び該
組成物を用いた消化管用造影製剤に関する。
用される硫酸バリウム等の造影剤用懸濁剤組成物及び該
組成物を用いた消化管用造影製剤に関する。
【0002】
(1) 発明の背景 硫酸バリウムやオキシ炭酸ビスマスはX線吸収力が強
く、かつ実質的に無害であるため、胃、腸など消化管の
造影検査に繁用されている。しかし造影剤は、一般に比
重が大きく(最も広く使われている硫酸バリウムでは約
4.5)、そのままでは水に分散しないため、例えばトラガ
ントガム、アラビアガム、アルギン酸プロピングリコー
ルエステル、ポリアクリル酸塩、ポリビニルアルコー
ル、カルボキシメチルセルロースナトリウム、又はアル
ギン酸ナトリウムなどの増粘剤(懸濁剤)を併用する必
要がある。
く、かつ実質的に無害であるため、胃、腸など消化管の
造影検査に繁用されている。しかし造影剤は、一般に比
重が大きく(最も広く使われている硫酸バリウムでは約
4.5)、そのままでは水に分散しないため、例えばトラガ
ントガム、アラビアガム、アルギン酸プロピングリコー
ルエステル、ポリアクリル酸塩、ポリビニルアルコー
ル、カルボキシメチルセルロースナトリウム、又はアル
ギン酸ナトリウムなどの増粘剤(懸濁剤)を併用する必
要がある。
【0003】(2) 従来技術の問題点 しかし従来の懸濁剤は胃液に対する安定性が十分とは言
えず、このため凝固したり又は粘度上昇を起こしたりす
ることがある。このため、造影剤の粒子が消化管の皺壁
内部まで浸達しなかったり、不均一に付着したりしてX
線透視像又は陰画が消化管壁の細部を正確に反映せず、
その結果、X線検査による正確な診断が不可能となる場
合がある。
えず、このため凝固したり又は粘度上昇を起こしたりす
ることがある。このため、造影剤の粒子が消化管の皺壁
内部まで浸達しなかったり、不均一に付着したりしてX
線透視像又は陰画が消化管壁の細部を正確に反映せず、
その結果、X線検査による正確な診断が不可能となる場
合がある。
【0004】また造影作用は硫酸バリウム濃度が高い程
向上するので、服用量及び被曝線量を減らすためにも可
及的高濃度であることが望ましいが、それには懸濁剤の
濃度を高める必要があり、造影製剤が飲み難くのみなら
ず、胃、十二指腸などの微細皺壁内へ侵入し難くなるな
どの問題もあった。
向上するので、服用量及び被曝線量を減らすためにも可
及的高濃度であることが望ましいが、それには懸濁剤の
濃度を高める必要があり、造影製剤が飲み難くのみなら
ず、胃、十二指腸などの微細皺壁内へ侵入し難くなるな
どの問題もあった。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】X線造影技術における
以上の実情に鑑み、本発明は、胃液に対し安定で、かつ
硫酸バリウム粒子を懸濁させる性能に優れた改良された
懸濁剤組成物及びこれを利用した服用し易い高性能の消
化管用造影製剤を提供することを目的とする。
以上の実情に鑑み、本発明は、胃液に対し安定で、かつ
硫酸バリウム粒子を懸濁させる性能に優れた改良された
懸濁剤組成物及びこれを利用した服用し易い高性能の消
化管用造影製剤を提供することを目的とする。
【0006】
【課題を解決するための手段】 (1) 概念 本発明者は、上記消化管用造影剤の懸濁に利用される公
知懸濁剤の欠点を改善すべく鋭意検討を加えた結果、
(イ) 懸濁剤の成分としてエーテル化度が1.30以上のカル
ボキシメチルセルロースナトリウム(以下、CMCと略
す)を選択し、かつ、(ロ) その2%水溶液の粘度が20mp
a.s 以下のものを80〜95重量%、同じく2%水溶液の粘
度が1000〜5000mpa.s のものを20〜5重量%(合計100
重量%)の量比で混用することによって、造影剤の濃度
を高めても低粘度で服用し易く、かつ、沈殿を生じ難
く、しかも耐酸性の優れた造影製剤が得られることを見
出し、本発明に到達した。
知懸濁剤の欠点を改善すべく鋭意検討を加えた結果、
(イ) 懸濁剤の成分としてエーテル化度が1.30以上のカル
ボキシメチルセルロースナトリウム(以下、CMCと略
す)を選択し、かつ、(ロ) その2%水溶液の粘度が20mp
a.s 以下のものを80〜95重量%、同じく2%水溶液の粘
度が1000〜5000mpa.s のものを20〜5重量%(合計100
重量%)の量比で混用することによって、造影剤の濃度
を高めても低粘度で服用し易く、かつ、沈殿を生じ難
く、しかも耐酸性の優れた造影製剤が得られることを見
出し、本発明に到達した。
【0007】(2) 概要 以上の知見に基づき、本発明は、(a) エーテル化度が1.
30以上のCMC混合物からなり、該混合物中における各
CMC単体の2%水溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと
1000〜5000mpa.s のものとの重量比が、80〜90:20〜5
であることを特徴とする消化管造影剤用懸濁剤組成物、
及び(b) 造影剤の懸濁安定剤として、(a) のCMC混合
物を含むことを特徴とする消化管用造影製剤を要旨とす
る。
30以上のCMC混合物からなり、該混合物中における各
CMC単体の2%水溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと
1000〜5000mpa.s のものとの重量比が、80〜90:20〜5
であることを特徴とする消化管造影剤用懸濁剤組成物、
及び(b) 造影剤の懸濁安定剤として、(a) のCMC混合
物を含むことを特徴とする消化管用造影製剤を要旨とす
る。
【0008】(3) 構成 エーテル化度1.30以上のCMCは、胃液のpH(pH1.6 〜
2.0)においても安定である。またCMCの粘度は高い方
が懸濁効果が大きいが、反面、粘度が大となる程、造影
剤スラリーの粘度が高くなり、服用時の違和感が強くな
るので、2%水溶液の粘度は20mpa.s 以下の低粘度品
と、同濃度における粘度が1000〜5000mpa.s の高粘度品
を適量混合するのがよい。実験的に適当な量比は、低粘
度品80〜95重量%、高粘品20〜5重量%(合計100 重量
%)である。なお実際の製剤では、服用をより容易化す
るため、適宜の矯味矯臭剤、色素など添加するのが望ま
しい。
2.0)においても安定である。またCMCの粘度は高い方
が懸濁効果が大きいが、反面、粘度が大となる程、造影
剤スラリーの粘度が高くなり、服用時の違和感が強くな
るので、2%水溶液の粘度は20mpa.s 以下の低粘度品
と、同濃度における粘度が1000〜5000mpa.s の高粘度品
を適量混合するのがよい。実験的に適当な量比は、低粘
度品80〜95重量%、高粘品20〜5重量%(合計100 重量
%)である。なお実際の製剤では、服用をより容易化す
るため、適宜の矯味矯臭剤、色素など添加するのが望ま
しい。
【0009】
【作用】本発明の懸濁剤組成物は、エーテル化度1.30以
上のCMCからなるため、耐酸性が強く、胃酸により分
解されない。しかも低粘度CMCと高粘度CMCが適当
な比率で共存しているため、服用が容易であると共に、
造影剤粒子が消化管の微細な皺壁内部まで均一に付着
し、正確な造影を可能ならしめる。
上のCMCからなるため、耐酸性が強く、胃酸により分
解されない。しかも低粘度CMCと高粘度CMCが適当
な比率で共存しているため、服用が容易であると共に、
造影剤粒子が消化管の微細な皺壁内部まで均一に付着
し、正確な造影を可能ならしめる。
【0010】
【実施例】以下、実施例及び比較例を掲げ、発明実施の
態様及び効果につき説明する。
態様及び効果につき説明する。
【0011】I.実験法 (1) 試薬 硫酸バリウム(試薬1級)、塩酸(試薬1級)、CMC
(下表1に記載の番号A〜I)、 (2) 試験用造影製剤の調製 水 144mlにCMC2.4gを溶解した後、硫酸バリウム240g
を加え、ホモミキサーで8000r.p.m 、2分間撹拌分散さ
せ、試験用造影製剤(以下、原ゾルと呼ぶ)を得る。 (3) 粘度の測定 試験懸濁液 200mlをトールビーカーに採り、25℃の恒温
槽中に30分放置後、B型粘度計(東京計器製)ローター
は2号及び3号、回転数60r.p.m で3分間回転させて測
定。 (4) 人工胃液添加による粘度変化 (イ)原ゾル 100mlに人工胃液(塩酸15mlを蒸留水で1000m
lに希釈)13mlを加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の
条件で測定。 (ロ)原ゾル 100mlに人工胃液(塩酸25mlを蒸留水で1000m
lに希釈)を加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の条件
で測定。 (ハ)原ゾル 100mlに水13mlを加えてよく撹拌後、同様に
粘度を測定(対照)。 (5) 安定性 粘度測定後の試料を 100mlメスシリンダーに入れて静置
し、10日後の上澄液の容量を測定。
(下表1に記載の番号A〜I)、 (2) 試験用造影製剤の調製 水 144mlにCMC2.4gを溶解した後、硫酸バリウム240g
を加え、ホモミキサーで8000r.p.m 、2分間撹拌分散さ
せ、試験用造影製剤(以下、原ゾルと呼ぶ)を得る。 (3) 粘度の測定 試験懸濁液 200mlをトールビーカーに採り、25℃の恒温
槽中に30分放置後、B型粘度計(東京計器製)ローター
は2号及び3号、回転数60r.p.m で3分間回転させて測
定。 (4) 人工胃液添加による粘度変化 (イ)原ゾル 100mlに人工胃液(塩酸15mlを蒸留水で1000m
lに希釈)13mlを加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の
条件で測定。 (ロ)原ゾル 100mlに人工胃液(塩酸25mlを蒸留水で1000m
lに希釈)を加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の条件
で測定。 (ハ)原ゾル 100mlに水13mlを加えてよく撹拌後、同様に
粘度を測定(対照)。 (5) 安定性 粘度測定後の試料を 100mlメスシリンダーに入れて静置
し、10日後の上澄液の容量を測定。
【0012】II.結果 実験に使用した各種CMCのエーテル化度及び2%水溶
液の粘度を下表1に、造影製剤の配合及び性状(人口胃
液と混合した際の粘度変化及び放置後の上澄液量)を下
表2に示す。
液の粘度を下表1に、造影製剤の配合及び性状(人口胃
液と混合した際の粘度変化及び放置後の上澄液量)を下
表2に示す。
【0013】
【表1】
【0014】
【表2】
【0015】上表2から明らかなように、エーテル化度
が1.39の低粘度CMC(A)単独を懸濁剤として用いた
比較例1のものは、原ゾル自体かなり粘度が高く、殊に
高濃度人口胃液(塩酸15ml/1000ml)を加えたとき1000mp
a・s 以上にまで増粘する。かつ10日間放置後の上澄液の
量も多い。またエーテル化度1.43の低粘度CMC(D)
単独を懸濁剤として用いた比較例2のものは、粘度自体
安定しているものの、矢張り放置後の上澄液の量がかな
り多い。更にエーテル化度2.03のCMC(G)単独を懸
濁剤として用いた比較例3のものは、人口胃液を配合し
たとき却って粘度の低下傾向が認められるものの、依然
として上澄液量が相当多い。
が1.39の低粘度CMC(A)単独を懸濁剤として用いた
比較例1のものは、原ゾル自体かなり粘度が高く、殊に
高濃度人口胃液(塩酸15ml/1000ml)を加えたとき1000mp
a・s 以上にまで増粘する。かつ10日間放置後の上澄液の
量も多い。またエーテル化度1.43の低粘度CMC(D)
単独を懸濁剤として用いた比較例2のものは、粘度自体
安定しているものの、矢張り放置後の上澄液の量がかな
り多い。更にエーテル化度2.03のCMC(G)単独を懸
濁剤として用いた比較例3のものは、人口胃液を配合し
たとき却って粘度の低下傾向が認められるものの、依然
として上澄液量が相当多い。
【0016】以上に反して、エーテル化度1.39以上の低
粘度CMCに対し90/10〜85/15の範囲で高粘度CMC
を配合した実施例1〜実施例6のものは、10日後の上澄
液量が比較例のものに比し明らかに少なく、特に実施例
3及び実施例5のものは、人口胃液の配合如何に拘ら
ず、ほぼ150mpa・s又はそれ以下の低粘度を示すことが判
る。
粘度CMCに対し90/10〜85/15の範囲で高粘度CMC
を配合した実施例1〜実施例6のものは、10日後の上澄
液量が比較例のものに比し明らかに少なく、特に実施例
3及び実施例5のものは、人口胃液の配合如何に拘ら
ず、ほぼ150mpa・s又はそれ以下の低粘度を示すことが判
る。
【0017】
【発明の効果】以上説明し、かつ実証したように、本発
明は、胃液に対し安定で、かつ硫酸バリウム粒子を懸濁
させる性能に優れた改良された懸濁剤組成物及びこれを
利用した服用し易い高性能の消化管用造影製剤を提供で
きたことにより、X線診断技術の向上及び造影剤服用時
の違和感軽減に寄与しうる。
明は、胃液に対し安定で、かつ硫酸バリウム粒子を懸濁
させる性能に優れた改良された懸濁剤組成物及びこれを
利用した服用し易い高性能の消化管用造影製剤を提供で
きたことにより、X線診断技術の向上及び造影剤服用時
の違和感軽減に寄与しうる。
Claims (2)
- 【請求項1】 エーテル化度が1.30以上のカルボキシメ
チルセルロースナトリウム(以下、CMCと略す)混合
物からなり、該混合物中における各CMC単体の2%水
溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと1000〜5000mpa.s の
ものとの重量比が、80〜95:20〜5であることを特徴と
する消化管造影剤用懸濁剤組成物。 - 【請求項2】 造影剤の懸濁安定剤として、請求項1の
CMC混合物を含むことを特徴とする消化管用造影製
剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP21840992A JP3221737B2 (ja) | 1992-07-23 | 1992-07-23 | 消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP21840992A JP3221737B2 (ja) | 1992-07-23 | 1992-07-23 | 消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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JPH0640950A true JPH0640950A (ja) | 1994-02-15 |
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