JP3221737B2 - 消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤 - Google Patents
消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤Info
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- JP3221737B2 JP3221737B2 JP21840992A JP21840992A JP3221737B2 JP 3221737 B2 JP3221737 B2 JP 3221737B2 JP 21840992 A JP21840992 A JP 21840992A JP 21840992 A JP21840992 A JP 21840992A JP 3221737 B2 JP3221737 B2 JP 3221737B2
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、消化管の造影検査に使
用される硫酸バリウム等の造影剤用懸濁剤組成物及び該
組成物を用いた消化管用造影製剤に関する。
用される硫酸バリウム等の造影剤用懸濁剤組成物及び該
組成物を用いた消化管用造影製剤に関する。
【０００２】
(1) 発明の背景 硫酸バリウムやオキシ炭酸ビスマスはＸ線吸収力が強
く、かつ実質的に無害であるため、胃、腸など消化管の
造影検査に繁用されている。しかし造影剤は、一般に比
重が大きく（最も広く使われている硫酸バリウムでは約
4.5)、そのままでは水に分散しないため、例えばトラガ
ントガム、アラビアガム、アルギン酸プロピングリコー
ルエステル、ポリアクリル酸塩、ポリビニルアルコー
ル、カルボキシメチルセルロースナトリウム、又はアル
ギン酸ナトリウムなどの増粘剤（懸濁剤）を併用する必
要がある。
く、かつ実質的に無害であるため、胃、腸など消化管の
造影検査に繁用されている。しかし造影剤は、一般に比
重が大きく（最も広く使われている硫酸バリウムでは約
4.5)、そのままでは水に分散しないため、例えばトラガ
ントガム、アラビアガム、アルギン酸プロピングリコー
ルエステル、ポリアクリル酸塩、ポリビニルアルコー
ル、カルボキシメチルセルロースナトリウム、又はアル
ギン酸ナトリウムなどの増粘剤（懸濁剤）を併用する必
要がある。
【０００３】(2) 従来技術の問題点 しかし従来の懸濁剤は胃液に対する安定性が十分とは言
えず、このため凝固したり又は粘度上昇を起こしたりす
ることがある。このため、造影剤の粒子が消化管の皺壁
内部まで浸達しなかったり、不均一に付着したりしてＸ
線透視像又は陰画が消化管壁の細部を正確に反映せず、
その結果、Ｘ線検査による正確な診断が不可能となる場
合がある。
えず、このため凝固したり又は粘度上昇を起こしたりす
ることがある。このため、造影剤の粒子が消化管の皺壁
内部まで浸達しなかったり、不均一に付着したりしてＸ
線透視像又は陰画が消化管壁の細部を正確に反映せず、
その結果、Ｘ線検査による正確な診断が不可能となる場
合がある。
【０００４】また造影作用は硫酸バリウム濃度が高い程
向上するので、服用量及び被曝線量を減らすためにも可
及的高濃度であることが望ましいが、それには懸濁剤の
濃度を高める必要があり、造影製剤が飲み難くのみなら
ず、胃、十二指腸などの微細皺壁内へ侵入し難くなるな
どの問題もあった。
向上するので、服用量及び被曝線量を減らすためにも可
及的高濃度であることが望ましいが、それには懸濁剤の
濃度を高める必要があり、造影製剤が飲み難くのみなら
ず、胃、十二指腸などの微細皺壁内へ侵入し難くなるな
どの問題もあった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】Ｘ線造影技術における
以上の実情に鑑み、本発明は、胃液に対し安定で、かつ
硫酸バリウム粒子を懸濁させる性能に優れた改良された
懸濁剤組成物及びこれを利用した服用し易い高性能の消
化管用造影製剤を提供することを目的とする。
以上の実情に鑑み、本発明は、胃液に対し安定で、かつ
硫酸バリウム粒子を懸濁させる性能に優れた改良された
懸濁剤組成物及びこれを利用した服用し易い高性能の消
化管用造影製剤を提供することを目的とする。
【０００６】
(1) 概念 本発明者は、上記消化管用造影剤の懸濁に利用される公
知懸濁剤の欠点を改善すべく鋭意検討を加えた結果、
(イ) 懸濁剤の成分としてエーテル化度が1.30以上のカル
ボキシメチルセルロースナトリウム（以下、ＣＭＣと略
す）を選択し、かつ、(ロ) その２％水溶液の粘度が20mp
a.s 以下のものを80〜95重量％、同じく２％水溶液の粘
度が1000〜5000mpa.s のものを20〜５重量％（合計100
重量％）の量比で混用することによって、造影剤の濃度
を高めても低粘度で服用し易く、かつ、沈殿を生じ難
く、しかも耐酸性の優れた造影製剤が得られることを見
出し、本発明に到達した。
知懸濁剤の欠点を改善すべく鋭意検討を加えた結果、
(イ) 懸濁剤の成分としてエーテル化度が1.30以上のカル
ボキシメチルセルロースナトリウム（以下、ＣＭＣと略
す）を選択し、かつ、(ロ) その２％水溶液の粘度が20mp
a.s 以下のものを80〜95重量％、同じく２％水溶液の粘
度が1000〜5000mpa.s のものを20〜５重量％（合計100
重量％）の量比で混用することによって、造影剤の濃度
を高めても低粘度で服用し易く、かつ、沈殿を生じ難
く、しかも耐酸性の優れた造影製剤が得られることを見
出し、本発明に到達した。
【０００７】(2) 概要 以上の知見に基づき、本発明は、(a) エーテル化度が1.
30以上のＣＭＣ混合物からなり、該混合物中における各
ＣＭＣ単体の２％水溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと
1000〜5000mpa.s のものとの重量比が、80〜90：20〜５
であることを特徴とする消化管造影剤用懸濁剤組成物、
及び(b) 造影剤の懸濁安定剤として、(a) のＣＭＣ混合
物を含むことを特徴とする消化管用造影製剤を要旨とす
る。
30以上のＣＭＣ混合物からなり、該混合物中における各
ＣＭＣ単体の２％水溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと
1000〜5000mpa.s のものとの重量比が、80〜90：20〜５
であることを特徴とする消化管造影剤用懸濁剤組成物、
及び(b) 造影剤の懸濁安定剤として、(a) のＣＭＣ混合
物を含むことを特徴とする消化管用造影製剤を要旨とす
る。
【０００８】(3) 構成 エーテル化度1.30以上のＣＭＣは、胃液のpH（pH1.6 〜
2.0)においても安定である。またＣＭＣの粘度は高い方
が懸濁効果が大きいが、反面、粘度が大となる程、造影
剤スラリーの粘度が高くなり、服用時の違和感が強くな
るので、２％水溶液の粘度は20mpa.s 以下の低粘度品
と、同濃度における粘度が1000〜5000mpa.s の高粘度品
を適量混合するのがよい。実験的に適当な量比は、低粘
度品80〜95重量％、高粘品20〜５重量％（合計100 重量
％）である。なお実際の製剤では、服用をより容易化す
るため、適宜の矯味矯臭剤、色素など添加するのが望ま
しい。
2.0)においても安定である。またＣＭＣの粘度は高い方
が懸濁効果が大きいが、反面、粘度が大となる程、造影
剤スラリーの粘度が高くなり、服用時の違和感が強くな
るので、２％水溶液の粘度は20mpa.s 以下の低粘度品
と、同濃度における粘度が1000〜5000mpa.s の高粘度品
を適量混合するのがよい。実験的に適当な量比は、低粘
度品80〜95重量％、高粘品20〜５重量％（合計100 重量
％）である。なお実際の製剤では、服用をより容易化す
るため、適宜の矯味矯臭剤、色素など添加するのが望ま
しい。
【０００９】
【作用】本発明の懸濁剤組成物は、エーテル化度1.30以
上のＣＭＣからなるため、耐酸性が強く、胃酸により分
解されない。しかも低粘度ＣＭＣと高粘度ＣＭＣが適当
な比率で共存しているため、服用が容易であると共に、
造影剤粒子が消化管の微細な皺壁内部まで均一に付着
し、正確な造影を可能ならしめる。
上のＣＭＣからなるため、耐酸性が強く、胃酸により分
解されない。しかも低粘度ＣＭＣと高粘度ＣＭＣが適当
な比率で共存しているため、服用が容易であると共に、
造影剤粒子が消化管の微細な皺壁内部まで均一に付着
し、正確な造影を可能ならしめる。
【００１０】
【実施例】以下、実施例及び比較例を掲げ、発明実施の
態様及び効果につき説明する。
態様及び効果につき説明する。
【００１１】Ｉ．実験法 (1) 試薬 硫酸バリウム（試薬１級）、塩酸（試薬１級）、ＣＭＣ
（下表１に記載の番号Ａ〜Ｉ）、 (2) 試験用造影製剤の調製 水 144mlにＣＭＣ2.4gを溶解した後、硫酸バリウム240g
を加え、ホモミキサーで8000r.p.m 、２分間撹拌分散さ
せ、試験用造影製剤（以下、原ゾルと呼ぶ）を得る。 (3) 粘度の測定 試験懸濁液 200mlをトールビーカーに採り、25℃の恒温
槽中に30分放置後、Ｂ型粘度計（東京計器製）ローター
は２号及び３号、回転数60r.p.m で３分間回転させて測
定。 (4) 人工胃液添加による粘度変化 (イ)原ゾル 100mlに人工胃液（塩酸15mlを蒸留水で1000m
lに希釈）13mlを加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の
条件で測定。 (ロ)原ゾル 100mlに人工胃液（塩酸25mlを蒸留水で1000m
lに希釈）を加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の条件
で測定。 (ハ)原ゾル 100mlに水13mlを加えてよく撹拌後、同様に
粘度を測定（対照）。 (5) 安定性 粘度測定後の試料を 100mlメスシリンダーに入れて静置
し、10日後の上澄液の容量を測定。
（下表１に記載の番号Ａ〜Ｉ）、 (2) 試験用造影製剤の調製 水 144mlにＣＭＣ2.4gを溶解した後、硫酸バリウム240g
を加え、ホモミキサーで8000r.p.m 、２分間撹拌分散さ
せ、試験用造影製剤（以下、原ゾルと呼ぶ）を得る。 (3) 粘度の測定 試験懸濁液 200mlをトールビーカーに採り、25℃の恒温
槽中に30分放置後、Ｂ型粘度計（東京計器製）ローター
は２号及び３号、回転数60r.p.m で３分間回転させて測
定。 (4) 人工胃液添加による粘度変化 (イ)原ゾル 100mlに人工胃液（塩酸15mlを蒸留水で1000m
lに希釈）13mlを加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の
条件で測定。 (ロ)原ゾル 100mlに人工胃液（塩酸25mlを蒸留水で1000m
lに希釈）を加えてよく撹拌後、上記(3) と同様の条件
で測定。 (ハ)原ゾル 100mlに水13mlを加えてよく撹拌後、同様に
粘度を測定（対照）。 (5) 安定性 粘度測定後の試料を 100mlメスシリンダーに入れて静置
し、10日後の上澄液の容量を測定。
【００１２】II．結果 実験に使用した各種ＣＭＣのエーテル化度及び２％水溶
液の粘度を下表１に、造影製剤の配合及び性状（人口胃
液と混合した際の粘度変化及び放置後の上澄液量）を下
表２に示す。
液の粘度を下表１に、造影製剤の配合及び性状（人口胃
液と混合した際の粘度変化及び放置後の上澄液量）を下
表２に示す。
【００１３】
【表１】
【００１４】
【表２】
【００１５】上表２から明らかなように、エーテル化度
が1.39の低粘度ＣＭＣ（Ａ）単独を懸濁剤として用いた
比較例１のものは、原ゾル自体かなり粘度が高く、殊に
高濃度人口胃液（塩酸15ml/1000ml)を加えたとき1000mp
a・s 以上にまで増粘する。かつ10日間放置後の上澄液の
量も多い。またエーテル化度1.43の低粘度ＣＭＣ（Ｄ）
単独を懸濁剤として用いた比較例２のものは、粘度自体
安定しているものの、矢張り放置後の上澄液の量がかな
り多い。更にエーテル化度2.03のＣＭＣ（Ｇ）単独を懸
濁剤として用いた比較例３のものは、人口胃液を配合し
たとき却って粘度の低下傾向が認められるものの、依然
として上澄液量が相当多い。
が1.39の低粘度ＣＭＣ（Ａ）単独を懸濁剤として用いた
比較例１のものは、原ゾル自体かなり粘度が高く、殊に
高濃度人口胃液（塩酸15ml/1000ml)を加えたとき1000mp
a・s 以上にまで増粘する。かつ10日間放置後の上澄液の
量も多い。またエーテル化度1.43の低粘度ＣＭＣ（Ｄ）
単独を懸濁剤として用いた比較例２のものは、粘度自体
安定しているものの、矢張り放置後の上澄液の量がかな
り多い。更にエーテル化度2.03のＣＭＣ（Ｇ）単独を懸
濁剤として用いた比較例３のものは、人口胃液を配合し
たとき却って粘度の低下傾向が認められるものの、依然
として上澄液量が相当多い。
【００１６】以上に反して、エーテル化度1.39以上の低
粘度ＣＭＣに対し90／10〜85／15の範囲で高粘度ＣＭＣ
を配合した実施例１〜実施例６のものは、10日後の上澄
液量が比較例のものに比し明らかに少なく、特に実施例
３及び実施例５のものは、人口胃液の配合如何に拘ら
ず、ほぼ150mpa・s又はそれ以下の低粘度を示すことが判
る。
粘度ＣＭＣに対し90／10〜85／15の範囲で高粘度ＣＭＣ
を配合した実施例１〜実施例６のものは、10日後の上澄
液量が比較例のものに比し明らかに少なく、特に実施例
３及び実施例５のものは、人口胃液の配合如何に拘ら
ず、ほぼ150mpa・s又はそれ以下の低粘度を示すことが判
る。
【００１７】
【発明の効果】以上説明し、かつ実証したように、本発
明は、胃液に対し安定で、かつ硫酸バリウム粒子を懸濁
させる性能に優れた改良された懸濁剤組成物及びこれを
利用した服用し易い高性能の消化管用造影製剤を提供で
きたことにより、Ｘ線診断技術の向上及び造影剤服用時
の違和感軽減に寄与しうる。
明は、胃液に対し安定で、かつ硫酸バリウム粒子を懸濁
させる性能に優れた改良された懸濁剤組成物及びこれを
利用した服用し易い高性能の消化管用造影製剤を提供で
きたことにより、Ｘ線診断技術の向上及び造影剤服用時
の違和感軽減に寄与しうる。
Claims (2)
- 【請求項１】 エーテル化度が1.30以上のカルボキシメ
チルセルロースナトリウム（以下、ＣＭＣと略す）混合
物からなり、該混合物中における各ＣＭＣ単体の２％水
溶液の粘度が20mpa.s 以下のものと1000〜5000mpa.s の
ものとの重量比が、80〜95：20〜５であることを特徴と
する消化管造影剤用懸濁剤組成物。 - 【請求項２】 造影剤の懸濁安定剤として、請求項１の
ＣＭＣ混合物を含むことを特徴とする消化管用造影製
剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21840992A JP3221737B2 (ja) | 1992-07-23 | 1992-07-23 | 消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21840992A JP3221737B2 (ja) | 1992-07-23 | 1992-07-23 | 消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0640950A JPH0640950A (ja) | 1994-02-15 |
| JP3221737B2 true JP3221737B2 (ja) | 2001-10-22 |
Family
ID=16719463
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP21840992A Expired - Fee Related JP3221737B2 (ja) | 1992-07-23 | 1992-07-23 | 消化管造影剤用懸濁剤組成物及び消化管用造影製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3221737B2 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7638150B2 (en) | 2002-08-02 | 2009-12-29 | Simply Thick Llp | Process for preparing concentrate thickener compositions |
| AU2004209974C1 (en) * | 2003-01-31 | 2016-07-14 | Simply Thick, Llc | Improved thickened beverages for dysphagia |
| US9101156B2 (en) | 2013-03-15 | 2015-08-11 | Kent Precision Foods Group, Inc. | Thickener composition, thickened nutritive products, methods for preparing thickened nutritive products, and methods for providing nutrition |
| US11751594B2 (en) | 2020-10-22 | 2023-09-12 | Grain Processing Corporation | Food thickener composition and method |
-
1992
- 1992-07-23 JP JP21840992A patent/JP3221737B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0640950A (ja) | 1994-02-15 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |