JPH06263644A - リチウム治療剤 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 本発明は、少なくとも1種の製剤上受容され
る担体または賦形剤と一緒に、生理的に受容されるリチ
ウム化合物を含有する、伝染性軟属腫の治療および/ま
たは予防に用いられる局所用製剤組成物を提供する。本
発明はまた、少なくとも1種の角質溶解剤および/また
は皮膚浸透助剤および少なくとも1種の製剤上受容され
る担体および/または賦形剤と一緒に、生理的に受容さ
れるリチウム化合物を含有する製剤組成物を提供する。 【効果】 本発明の製剤組成物は伝染性軟属腫の治療お
よび/または予防に用いられ、この病気を確実に治癒
し、治療後の皮膚はきれいである。
る担体または賦形剤と一緒に、生理的に受容されるリチ
ウム化合物を含有する、伝染性軟属腫の治療および/ま
たは予防に用いられる局所用製剤組成物を提供する。本
発明はまた、少なくとも1種の角質溶解剤および/また
は皮膚浸透助剤および少なくとも1種の製剤上受容され
る担体および/または賦形剤と一緒に、生理的に受容さ
れるリチウム化合物を含有する製剤組成物を提供する。 【効果】 本発明の製剤組成物は伝染性軟属腫の治療お
よび/または予防に用いられ、この病気を確実に治癒
し、治療後の皮膚はきれいである。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、皮膚障害の治療に関
し、特に伝染性軟属腫の治療におけるリチウムの新規な
医療上の使用に関する。
し、特に伝染性軟属腫の治療におけるリチウムの新規な
医療上の使用に関する。
【0002】
【従来技術およびその問題点】伝染性軟属腫は、ポック
スウイルスにより引き起こされる普通の皮膚感染症であ
る。これは主として小児に生じ、身体上に分葉化した表
皮性増生または病巣を呈することが特徴である。皮膚を
通して侵入したウイルスによってケラチノサイト層内で
刺激された過度の細胞増殖の結果として生じるこれらの
病巣は、直径5〜10mmの白い光沢のある丘疹として現
われる。
スウイルスにより引き起こされる普通の皮膚感染症であ
る。これは主として小児に生じ、身体上に分葉化した表
皮性増生または病巣を呈することが特徴である。皮膚を
通して侵入したウイルスによってケラチノサイト層内で
刺激された過度の細胞増殖の結果として生じるこれらの
病巣は、直径5〜10mmの白い光沢のある丘疹として現
われる。
【0003】中央に穴を有することのある各病巣は、そ
の中心にウイルスによって殺された死細胞を有する。感
染は一般に6〜12か月間で終わるが、その状態は場合
によっては3〜4年間も持続する。この時間の間に新た
な病巣群が現われ、各病巣は6〜12週間かかって徐々
に生長し、平均3〜4か月間持続する。
の中心にウイルスによって殺された死細胞を有する。感
染は一般に6〜12か月間で終わるが、その状態は場合
によっては3〜4年間も持続する。この時間の間に新た
な病巣群が現われ、各病巣は6〜12週間かかって徐々
に生長し、平均3〜4か月間持続する。
【0004】現在、伝染性軟属腫に対する薬物治療法は
ない。このウイルスは、他のウイルス感染症に対して有
効である普通に用いられる抗ウイルス剤に耐性であり、
この病気は、例えば冷凍療法により病巣を外科的に除去
することによってのみ治療される。これは特に小児にと
って苦痛でつらいことであり、そして新たな病巣の再発
生は勿論防止されない。
ない。このウイルスは、他のウイルス感染症に対して有
効である普通に用いられる抗ウイルス剤に耐性であり、
この病気は、例えば冷凍療法により病巣を外科的に除去
することによってのみ治療される。これは特に小児にと
って苦痛でつらいことであり、そして新たな病巣の再発
生は勿論防止されない。
【0005】したがって、伝染性軟属腫を治療する改良
方法そして特に潜伏状態のレベルで、すなわち感染する
ウイルスを撲滅することによって作用する治療が必要で
ある。
方法そして特に潜伏状態のレベルで、すなわち感染する
ウイルスを撲滅することによって作用する治療が必要で
ある。
【0006】本発明者は意外にも、リチウムが伝染性軟
属腫の治療に特に有用であることを見出した。特に本発
明者の研究によれば、感染した個体における病巣は、リ
チウム含有製剤を侵された部分に局所的に適用すると数
が減少し、時には消失すること、そして治療された部分
がきれいなままであることが示された。換言すれば、新
しい病巣の再発生が防止される。
属腫の治療に特に有用であることを見出した。特に本発
明者の研究によれば、感染した個体における病巣は、リ
チウム含有製剤を侵された部分に局所的に適用すると数
が減少し、時には消失すること、そして治療された部分
がきれいなままであることが示された。換言すれば、新
しい病巣の再発生が防止される。
【0007】
【発明の概要】本発明によれば、少なくとも1種の製剤
上受容される担体または賦形剤と一緒に、生理的に受容
されるリチウム化合物を含有する、伝染性軟属腫の治療
および/または予防に用いられる局所用製剤組成物が提
供される。
上受容される担体または賦形剤と一緒に、生理的に受容
されるリチウム化合物を含有する、伝染性軟属腫の治療
および/または予防に用いられる局所用製剤組成物が提
供される。
【0008】また本発明によれば、少なくとも1種の角
質溶解剤および/または皮膚浸透助剤および少なくとも
1種の製剤上受容される担体または賦形剤と一緒に、生
理的に受容されるリチウム化合物を含有する製剤組成物
が提供される。
質溶解剤および/または皮膚浸透助剤および少なくとも
1種の製剤上受容される担体または賦形剤と一緒に、生
理的に受容されるリチウム化合物を含有する製剤組成物
が提供される。
【0009】さらに本発明によれば、生理的に受容され
るリチウム化合物を、伝染性軟属腫の治療および/また
は予防に用いられる医薬の製造に使用する方法が提供さ
れる。
るリチウム化合物を、伝染性軟属腫の治療および/また
は予防に用いられる医薬の製造に使用する方法が提供さ
れる。
【0010】
【発明の具体的説明】以下本発明を具体的に説明する。
本発明の第1の態様において、伝染性軟属腫の治療およ
び/または予防に用いられる医薬を製造する際に、生理
的に受容されるリチウム化合物、例えば水および/また
は脂質に可溶なリチウム塩を使用することが提供され
る。
本発明の第1の態様において、伝染性軟属腫の治療およ
び/または予防に用いられる医薬を製造する際に、生理
的に受容されるリチウム化合物、例えば水および/また
は脂質に可溶なリチウム塩を使用することが提供され
る。
【0011】第2の態様においては、伝染性軟属腫を撲
滅するためにヒトまたは動物の身体を治療および/また
は予防する方法が提供され、該治療は該身体の患部に生
理的に受容されるリチウム化合物を局所的に適用するこ
とからなる。
滅するためにヒトまたは動物の身体を治療および/また
は予防する方法が提供され、該治療は該身体の患部に生
理的に受容されるリチウム化合物を局所的に適用するこ
とからなる。
【0012】本発明の第3の態様においては、伝染性軟
属腫の治療および/または予防のために生理的に受容さ
れるリチウム化合物を使用することが提供される。医療
分野において、リチウムは第一に、最も顕著には躁鬱病
であるが精神分裂病、アルコール中毒およびある種の痴
呆も含まれる種々の精神医学的障害にその治療効果を示
すことが知られている。
属腫の治療および/または予防のために生理的に受容さ
れるリチウム化合物を使用することが提供される。医療
分野において、リチウムは第一に、最も顕著には躁鬱病
であるが精神分裂病、アルコール中毒およびある種の痴
呆も含まれる種々の精神医学的障害にその治療効果を示
すことが知られている。
【0013】より最近になって、リチウムは、例えばEP
-A 013512 およびEP-A 013126 に記載されているよう
に、ヘルペス感染およびある種の皮膚炎の皮膚状態を治
療するために提案されている。
-A 013512 およびEP-A 013126 に記載されているよう
に、ヘルペス感染およびある種の皮膚炎の皮膚状態を治
療するために提案されている。
【0014】しかしながら、リチウムは毒性副作用を有
し、治療効果と毒性との間の幅が狭いことが広く認めら
れている。実際、リチウムは綿密な医療管理の下でしか
投与されないのが普通である。
し、治療効果と毒性との間の幅が狭いことが広く認めら
れている。実際、リチウムは綿密な医療管理の下でしか
投与されないのが普通である。
【0015】したがって、所定の状態に対する有利な活
性について明らかな効果がない場合には、リチウムは日
常的に適用される薬物として選択されない。それ故に、
リチウムは、伝染性軟属腫の治療についての研究におけ
る有力な候補ではなかった。さらに、これに関するその
効能は予想することができず、かつまた驚くべきことで
あった。ある一つのウイルス感染に対する正の効果か
ら、他の感染に対する類似の効果を予言することは容易
に推定できない。したがって、ヘルペス感染の治療にお
けるリチウムの効能は、伝染性軟属腫の治療における類
似の効能を予想させなかった。このことは、ヘルペスの
治療において臨床上最も有効な薬物であるアサイクロウ
イル(acyclovir) が伝染性軟属腫に対して効果を有しな
いという観察により確証される。
性について明らかな効果がない場合には、リチウムは日
常的に適用される薬物として選択されない。それ故に、
リチウムは、伝染性軟属腫の治療についての研究におけ
る有力な候補ではなかった。さらに、これに関するその
効能は予想することができず、かつまた驚くべきことで
あった。ある一つのウイルス感染に対する正の効果か
ら、他の感染に対する類似の効果を予言することは容易
に推定できない。したがって、ヘルペス感染の治療にお
けるリチウムの効能は、伝染性軟属腫の治療における類
似の効能を予想させなかった。このことは、ヘルペスの
治療において臨床上最も有効な薬物であるアサイクロウ
イル(acyclovir) が伝染性軟属腫に対して効果を有しな
いという観察により確証される。
【0016】本発明によれば、リチウムは、ウイルス感
染部分にそれを有効に到達する任意の形で適用できる
が、無機および有機塩が一般に好ましい。有機および無
機塩の好適な例には、コハク酸リチウム、塩化リチウ
ム、炭酸リチウムおよびオロチン酸リチウムが包含さ
れ、コハク酸リチウムが一般に好ましい。
染部分にそれを有効に到達する任意の形で適用できる
が、無機および有機塩が一般に好ましい。有機および無
機塩の好適な例には、コハク酸リチウム、塩化リチウ
ム、炭酸リチウムおよびオロチン酸リチウムが包含さ
れ、コハク酸リチウムが一般に好ましい。
【0017】場合によっては、ポリ不飽和脂肪酸、好ま
しくはC18-22 ポリ不飽和脂肪酸、例えばガンマリノレ
ン酸またはジホモガンマリノレン酸との塩の形でリチウ
ムを適用することが有益である。このことは、水および
脂質の両方に可溶な形で、リチウムが細胞膜を通ってよ
り有効に到達され、これと同時に水を基礎とする非油脂
性組成物中に容易に処方できるという利点を有する。
しくはC18-22 ポリ不飽和脂肪酸、例えばガンマリノレ
ン酸またはジホモガンマリノレン酸との塩の形でリチウ
ムを適用することが有益である。このことは、水および
脂質の両方に可溶な形で、リチウムが細胞膜を通ってよ
り有効に到達され、これと同時に水を基礎とする非油脂
性組成物中に容易に処方できるという利点を有する。
【0018】本発明によれば、リチウムは一般に、局所
的適用に適する任意の製剤の形で用いられる。したがっ
て例えば、本発明により用いられる局所用製剤組成物
は、常法により軟膏、クリーム、ローション、ゲル、ス
プレー、塗剤、スティック、石けんまたは任意の他の適
当なベヒクルとして処方することができる。したがっ
て、選ばれたリチウム化合物は、場合により他の活性物
質と一緒に、1種または2種以上の普通の担体、賦形剤
または製剤用助剤と混合することができる。好適な組成
物には、例えばEP-A-0289204(Efamol Holdings PLC) に
記載のものが包含される。
的適用に適する任意の製剤の形で用いられる。したがっ
て例えば、本発明により用いられる局所用製剤組成物
は、常法により軟膏、クリーム、ローション、ゲル、ス
プレー、塗剤、スティック、石けんまたは任意の他の適
当なベヒクルとして処方することができる。したがっ
て、選ばれたリチウム化合物は、場合により他の活性物
質と一緒に、1種または2種以上の普通の担体、賦形剤
または製剤用助剤と混合することができる。好適な組成
物には、例えばEP-A-0289204(Efamol Holdings PLC) に
記載のものが包含される。
【0019】したがって、本発明は、第4の態様におい
て、少なくとも1種の製剤上受容される担体または賦形
剤と一緒に、生理的に受容されるリチウム化合物を含有
する、伝染性軟属腫の治療および/または予防に用いら
れる局所用製剤組成物を提供する。
て、少なくとも1種の製剤上受容される担体または賦形
剤と一緒に、生理的に受容されるリチウム化合物を含有
する、伝染性軟属腫の治療および/または予防に用いら
れる局所用製剤組成物を提供する。
【0020】リチウム到達の利益は、リチウムの経皮的
通過を助ける皮膚浸透助剤または角質溶解剤と共にリチ
ウムを処方することによっても得ることができる。好適
な角質溶解剤は、塩基性であっても酸性であってもよ
く、尿素およびサリチル酸を含有する。好適な皮膚浸透
助剤には、ジメチルスルフアセトアミドまたはさらに好
ましくはジメチルスルホキシド(DMSO)が包含される。
通過を助ける皮膚浸透助剤または角質溶解剤と共にリチ
ウムを処方することによっても得ることができる。好適
な角質溶解剤は、塩基性であっても酸性であってもよ
く、尿素およびサリチル酸を含有する。好適な皮膚浸透
助剤には、ジメチルスルフアセトアミドまたはさらに好
ましくはジメチルスルホキシド(DMSO)が包含される。
【0021】少なくとも1 種の角質溶解剤および/また
は皮膚浸透助剤および少なくとも1種の製剤上受容され
る担体または賦形剤と一緒に、生理的に受容されるリチ
ウム化合物を含有するこのような製剤組成物は、本発明
の第5の態様を形成する。
は皮膚浸透助剤および少なくとも1種の製剤上受容され
る担体または賦形剤と一緒に、生理的に受容されるリチ
ウム化合物を含有するこのような製剤組成物は、本発明
の第5の態様を形成する。
【0022】本発明の局所用組成物中のリチウムの正確
な濃度は、例えば治療すべき容態の重さ、用いられるリ
チウムの形態および製剤組成物の物理的性質を含む多く
の因子に依存することは勿論のことである。しかしなが
ら一般に、組成物中の有効なリチウム濃度は、リチウム
イオン0.001〜10%、好ましくは0.005〜5
%、特に好ましくは0.3〜2%である。
な濃度は、例えば治療すべき容態の重さ、用いられるリ
チウムの形態および製剤組成物の物理的性質を含む多く
の因子に依存することは勿論のことである。しかしなが
ら一般に、組成物中の有効なリチウム濃度は、リチウム
イオン0.001〜10%、好ましくは0.005〜5
%、特に好ましくは0.3〜2%である。
【0023】
【発明の効果】従来は伝染性軟属腫は外科的にしか治療
できなかったが、本発明によれば患部に局所的に適用で
きる製剤組成物が提供される。この製剤組成物を用いて
治療すると、頑固な伝染性軟属腫も確実に治癒し、治療
後の皮膚はきれいである。
できなかったが、本発明によれば患部に局所的に適用で
きる製剤組成物が提供される。この製剤組成物を用いて
治療すると、頑固な伝染性軟属腫も確実に治癒し、治療
後の皮膚はきれいである。
【0024】下記の限定的でない実施例を参照して本発
明を説明する。実施例中のすべての%、部および比率
は、特に指示しない限り重量による。
明を説明する。実施例中のすべての%、部および比率
は、特に指示しない限り重量による。
【0025】
【実施例】以下の実施例は本発明の実施を説明するもの
である。すべての場合に、ウールアルコール軟膏基剤中
にコハク酸リチウム8%を含有するコハク酸リチウム軟
膏(LSO) を用いて、患者を毎日2回治療した。
である。すべての場合に、ウールアルコール軟膏基剤中
にコハク酸リチウム8%を含有するコハク酸リチウム軟
膏(LSO) を用いて、患者を毎日2回治療した。
【0026】
【実施例1】4月令の男児は胴および腕に13個の伝染
性軟属腫(MC)病巣を呈していた。これらの病巣は前の4
か月にわたり繰り返し発生した。病巣およびその周囲の
皮膚にLSO を1日2回塗布した。6週間ののち、わずか
に2個だけの病巣が残り、12週間後には全くなかっ
た。
性軟属腫(MC)病巣を呈していた。これらの病巣は前の4
か月にわたり繰り返し発生した。病巣およびその周囲の
皮膚にLSO を1日2回塗布した。6週間ののち、わずか
に2個だけの病巣が残り、12週間後には全くなかっ
た。
【0027】
【実施例2】4月令の男児は、腋窩、鼡径部および脚に
55個の病巣を有し、重いMCを呈していた。これらの病
巣は、明らかにこの男児にひどい苦痛を与えた。LSO に
より6週間治療したのち、わずかに8個だけが残り、1
2週間後にはすべての病巣がなくなった。
55個の病巣を有し、重いMCを呈していた。これらの病
巣は、明らかにこの男児にひどい苦痛を与えた。LSO に
より6週間治療したのち、わずかに8個だけが残り、1
2週間後にはすべての病巣がなくなった。
【0028】
【実施例3】2才の男児はMCを呈していた。この児は身
体の種々の箇所に16個の病巣を有していた。新しい病
巣は2か月前から発生していた。LSO 軟膏で毎日2回治
療した。11週間後、わずかに6個の病巣だけが残り、
17週間後には3個が残り、24週間後には皮膚は完全
にきれいになった。
体の種々の箇所に16個の病巣を有していた。新しい病
巣は2か月前から発生していた。LSO 軟膏で毎日2回治
療した。11週間後、わずかに6個の病巣だけが残り、
17週間後には3個が残り、24週間後には皮膚は完全
にきれいになった。
【0029】
【実施例4】1年間も続いた頑固なMCにかかった7才の
女児は、14個の病巣を有していた。12週間後、わず
かに4個の病巣だけが残り、24週間後にはすべての病
巣が消失した。
女児は、14個の病巣を有していた。12週間後、わず
かに4個の病巣だけが残り、24週間後にはすべての病
巣が消失した。
【0030】
【実施例5】1年間にわたり頑固なMCにかかっていた5
才の女児は、臀部に9個の病巣を呈していた。LSO で1
0週間治療したのち、すべての病巣が消失した。
才の女児は、臀部に9個の病巣を呈していた。LSO で1
0週間治療したのち、すべての病巣が消失した。
【0031】以下の実施例により、本発明による製剤組
成物を説明する。
成物を説明する。
【0032】
【実施例6】ゲル化剤Carbopol 934A(Goodrich) を含有
し、下記の組成を有するゲル製剤を製造した。
し、下記の組成を有するゲル製剤を製造した。
【0033】 コハク酸リチウム 7重量% 尿素 10重量% Carbopol 934P 1重量% ジメチルスルホキシド(DMSO) 65重量% トリエタノールアミン−−pH調整に足る量 6.8%(約0.15ml) 蒸留水を加えて 全量100重量% DMSO中のコハク酸リチウムの溶液を調製し、常法により
残りの成分と混合する。
残りの成分と混合する。
【0034】
【実施例7】角質溶解剤としてのサリチル酸を含有する
ゲル組成物を下記の組成で製造する。
ゲル組成物を下記の組成で製造する。
【0035】 コハク酸リチウム 7重量% サリチル酸 2重量% Klucel HF 2.5重量% ジメチルスルホキシド 65重量% Macrogol 300 18重量% 蒸留水を加えて 全量100重量%
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 A61K 31/20 9283−4C 31/505 7431−4C 31/60 AGZ 7431−4C 33/14 ADA 8314−4C 47/20 E 7433−4C C01D 3/04 Z 7/00 Z C07C 55/10 8930−4H 57/12 8930−4H C07D 239/557 //(A61K 31/19 31:17) 9283−4C (A61K 31/19 31:60) 7431−4C
Claims (10)
- 【請求項1】 少なくとも1種の製剤上受容される担体
または賦形剤と一緒に、生理的に受容されるリチウム化
合物を含有する、伝染性軟属腫の治療および/または予
防に用いられる局所用製剤組成物。 - 【請求項2】 該リチウム化合物が、水および/または
脂質に可溶なリチウム塩である請求項1に記載の組成
物。 - 【請求項3】 リチウム塩が、コハク酸リチウム、塩化
リチウム、炭酸リチウム、オロチン酸リチウムおよびポ
リ不飽和脂肪酸のリチウム塩から選ばれたものである請
求項2に記載の組成物。 - 【請求項4】 該リチウム塩が、ガンマリノレン酸リチ
ウムまたはジホモガンマリノレン酸リチウムである請求
項3に記載の組成物。 - 【請求項5】 該リチウム化合物を、リチウムイオン
0.001〜10%を供給するのに充分な量で含有する
請求項1〜4のいずれか一つに記載の組成物。 - 【請求項6】 該リチウム化合物を、リチウムイオン
0.3〜2%を供給するのに充分な量で含有する請求項
1〜5のいずれか一つに記載の組成物。 - 【請求項7】 少なくとも1種の角質溶解剤および/ま
たは皮膚浸透助剤および少なくとも1種の製剤上受容さ
れる担体または賦形剤と一緒に、生理的に受容されるリ
チウム化合物を含有する製剤組成物。 - 【請求項8】 該角質溶解剤が、尿素およびサリチル酸
から選ばれたものである請求項7に記載の組成物。 - 【請求項9】 該皮膚浸透助剤が、ジメチルスルフアセ
トアミドおよびジメチルスルホキシドから選ばれたもの
である請求項7または8に記載の組成物。 - 【請求項10】 生理的に受容されるリチウム化合物
を、伝染性軟属腫の治療および/または予防に用いられ
る医薬の製造に使用する方法。
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