JPH06218064A - リード及び該リードを人体内に位置決めする方法 - Google Patents

リード及び該リードを人体内に位置決めする方法

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JPH06218064A
JPH06218064A JP5291533A JP29153393A JPH06218064A JP H06218064 A JPH06218064 A JP H06218064A JP 5291533 A JP5291533 A JP 5291533A JP 29153393 A JP29153393 A JP 29153393A JP H06218064 A JPH06218064 A JP H06218064A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 スタイレットの拡大された遠位端を取り外し
可能に係合するための捕捉部材を有するリードを人体の
所望位置に誘導することを容易にする。 【構成】 捕捉部材３８はリードの遠位端２８の近くの
柔軟な管状ケーシング２６に接続し、そして首部分４２
とソケット部分４４を有している孔４０を含む。ソケッ
ト部分４４は、スタイレット２０の拡大された遠位端２
８に適応する形状を有する。スタイレット２０を遠位端
２８の方へ進めると、拡大された先端３６は首部分に入
り、そしてソケット部分４４の方へ方向付けられ、ソケ
ット部分４４に入り込んで係合する。いったんリードを
係合させると、リードを部分的に引っ込めたり、進めた
り、スタイレットハンドルを操作することによって回転
させたりすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は電気的刺激を人体組識へ
供給することができ、導入及び位置決めにスタイレット
を利用するリードに関する。特に本発明は、所望の位置
にリードを誘導することを容易にするためにスタイレッ
トの拡大された遠位端と取り外し可能に係合するための
捕捉部材を有する改良されたリードに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】人間の
組識を刺激するための皮下埋設可能なパルス発生器の現
在の科学・技術水準は、治療できる状態を多くするため
にいろいろな装置が設計、使用されるところまで進歩し
ている。多くの異なる心臓の状態（徐脈、頻脈、繊維性
攣縮等）を治療するための皮下埋設可能なパルス発生器
に加えて、いわゆる神経学的パルス発生器が、疼通、運
動性障害失調症や不能症のような多様な状態を治療する
ために、患者の脈管系の刺激用に提供されている。
【０００３】ほとんどの場合、皮下埋設したパルス発生
器からの電気的刺激パルスは、遠位端に露出電極を有す
る皮下埋設したリードによって所望の刺激部位へ伝えら
れる。刺激的パルスの供給により所望の効果を達成する
には、もちろんリードが適切に配置されて患者の体内で
安定し、可能な限りの刺激的エネルギーが適切な部位へ
供給されることが非常に重要であるが、リードの位置決
めは、例えば刺激パルスが患者の脊柱に隣接する硬膜上
腔に位置するリードによって供給されるような神経学的
ペーシングでは特に重大である。脊柱は抵抗力が弱くか
つ極めて敏感なこと及びこの範囲での不適当な部位へ刺
激パルスを供給することにより有害あるいは望ましくな
い効果が起こり得ることから、精密なリード配置が必要
であり、このためリードの誘導と位置決めの正確な制御
が必要である。
【０００４】神経学的刺激の分野においてスタイレット
は、一般にガイドのための、そして適切にリードを設置
することのための手段として使用される。その例として
Ｈｅｓｓ氏に対する米国特許第４，２８５，３４７号及
びＤｉｃｋｈｕｄｔ氏等に対する米国特許第４，４１
９，８１９号がある。それらには、Ｔｏｕｈｙニードル
を通して人体に挿入できかつ人体の所望部位範囲へ誘導
することが必要なリードを安定度させるための、堅く結
びつけられたスタイレットを利用する神経学的リードが
開示されている。両方のケースでスタイレットは、リー
ドが挿入されている間、引留め機構か安定機構を引っ込
めるために使用される。両方のリードでスタイレット
は、必ずリードの範囲内で自由に移動できる。従ってス
タイレットの進歩がリードを進歩させるかもしれない
が、スタイレットの取出しがリードの同じ様な取出しを
生じさせない。
【０００５】誘導のためにスタイレットを利用する神経
学的リードにも、配置の間にひねるか捻るという問題が
ある。リードを皮下埋設しているとき、リードの遠位端
に類似した曲りを与えるために、遠位端の角で曲るスタ
イレットを使用することが一般的である。そのような曲
がりは、リードをカーブ部分かコーナー部分で処理する
ことを可能にする。しかしながらこれらのカーブやコー
ナーを乗り越えるとき、リードを回転することが必要な
ときがある。これはスタイレットに関して回転しかつ回
転力（ねじりモーメント）を造り出しているリードに起
因する。これらの力が解放されると、リードをノーマル
位置にひねり戻し、もしかするとリードの整列状態を狂
わせるという問題を引き起こす。
【０００６】心臓ペーシングリードの分野では、スタイ
レットの使用は、心臓内に血管を通してのリードを誘導
するために公知で、リードの適当な配置に非常に重要で
ある。そのようなリードの例が、Ｃｉｔｒｏｎ氏等の米
国特許第３，９０２，５０１号で開示されている。この
リードでスタイレットは、リードを固定するためのタイ
ンを遠位端において取り外すのにも使用される。Ｇｒｅ
ｅｎｅ氏等への米国特許第４，９１３，１６４号では、
リードを固定するタインを係合するためにスタイレット
が使用されたペーシングリードが開示されている。１つ
の実施例では、スタイレットの遠位端が内部のカップに
通され、プランジャがスタイレットによって引っ張られ
るようにし、タインを引っ込めておくようにしている。
Ｅｒｌｂａｃｈｅｒ氏への米国特許第４，９５７，１１
８号は、永久にリードの内腔に挿入された作動ロッドを
有するペースメーカーリードを開示する。作動ロッド
は、リードの遠位端でタインを動かして、そしてリード
の先端に電気的信号を伝えるために使用される。これら
のリードのいずれも、リードの挿入、位置決めあるいは
取出しを操作するためスタイレットを使用することがで
きない。
【０００７】Ｗｉｌｌｉａｍｓ氏への米国特許第４，４
９８，４８２号では、球形状遠位端を有するスタイレッ
トを備える経静脈ペーシングリードが開示されている。
スタイレットの先端は、ペーシングリード内で曲折でき
るように柔軟である。類似の球形端スタイレットが、Ｈ
ｏｌｌｅｍａｎ氏等の米国特許第５，００３，９９２号
い開示されている。この開示されたリードで、スタイレ
ットの球形先端はリテーナリングを通して挿入されて係
合し、スタイレットはリードの遠位端で電極を前に進め
るか後ろへ引っ込めることができる。スタイレットは、
引っ込められた遠位電極だけを保持するために、リード
を配置している間に使用される。
【０００８】これらのリードの問題は、リードを進める
間に堅くするためだけにスタイレットが使用されること
にある。スタイレットは、リード本体に固定されず、ス
タイレットはリードの前進か後退を制御してリードの位
置を最適化するのに使用される。これらのリードも、リ
ードの捻りについての問題を解決することはできない。
【０００９】上述のようなリードに関連する問題を解決
するために、取り外し可能にリードの本体に固定された
スタイレットを有するリードが必要であることがわか
る。これは、捻りの問題を克服するためにリードの配置
の間にリード本体をスタイレットへ安定させる強化され
た制御を伴うスタイレットを必要とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、人体へ
挿入する遠位端と近位端を有するリードが提供される。
リードは、リードの長手方向の軸線に沿って同心で中央
の内腔を画定する柔軟な管状のアウタケーシングを有す
る。遠位端が所定の拡大形状の先端を有するスタイレッ
トが、中央の内腔へ挿入するために設けられている。ス
タイレットは、取り外し可能に管状のケーシングに接続
する捕捉手段で受け入れられている。捕捉手段は、首部
分とソケット部分を備えた孔を有する捕捉部材を含む。
ソケット部分は、スタイレットの遠位端の所定形状に適
応する形状を有する。
【００１１】リードは、リードの近位端から電極への電
気的信号を伝送するために、遠位端と、少なくとも１つ
の導電体の近くに位置する少なくとも１つの電極を含
む。
【００１２】本発明は、遠位端と近位端を有している硬
膜外のリードを構成する。硬膜外のリードは、リードの
長手方向の軸線と同心の柔軟な管状の外套部材を有す
る。外套部材は、リードの全長に渡って伸びる。柔軟な
管状の内套部材が上記外套部材内に設けられている。内
套部材は、リードの遠位端の近くに位置する遠位端を有
する。内套部材はリードの近位端に伸びて、そして中央
の内腔を画定する。リードは、遠位端の近くで外套部材
に固定された少なくとも１つの電極を有する。リード
は、近位端から電極へ電気的信号を伝送するために電極
に接続する少なくとも１つの導電体を含む。スタイレッ
トは、リードの中央の内腔に挿入のために設けられる。
またスタイレットは、その遠位端で拡大された先端を有
する。リードは、取り外し可能にスタイレットの拡大さ
れた先端を受け入れるための柔軟な管状の外套部材に接
続した捕捉手段を含み、カテーテルは、スタイレットを
進めるか引っ込めることによって所望の位置に位置決め
される。
【００１３】
【実施例】図１は本発明に係るリード２を示す。リード
２は、複数の電極４、６、８、１０を備える。これら電
極４、６、８、１０は、導電体（図示せず）によりリー
ド２の近位端に位置する電気接点１２、１４、１６、１
８に従来の態様で接続している。リード２は、Ｍｅｄｔ
ｒｏｎｉｃ Ｉｎｃ．によってモデル３８８５、３８８
８、３４８７Ｔ、３４８７Ａとして販売される神経学的
刺激リードに類似する。
【００１４】図４は本発明に係るスタイレット２０を示
す。スタイレット２０は、スタイレットハンドル２２に
接続する。スタイレット２０は、概ねまっすぐな堅いワ
イヤースタイレットか、図示のようなスタイレットの長
手方向の軸線から測定していくらかの角Ａだけ遠位端で
曲げたものである。角Ａは、好ましくは０から１５度程
度の鋭角である。スタイレットハンドル２２は、図１で
示すように、スタイレット２０を充分にリード２に挿入
したときに電気接点１２、１４、１６、１８が開口２４
から露出するように位置する複数の開口２４を備える。
これは、例えばＭｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｍｏｄｅｌ ３６
２５ Ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ Ｓｃｒｅｅｎｅｒ
（商標）のように、スタイレットが挿入される間に電気
接点１２、１４、１６、１８を一時的に外部の刺激器に
接続することを可能にする。リードの最適の配置が決定
したあと、例えば長期的な神経や筋肉刺激のためのＭｅ
ｄｔｒｏｎｉｃ Ｉｔｒｅｌシリーズ（商標）刺激シス
テムのように、スタイレットが除去され、リードは皮下
埋設した受信機かパルス発生器に接続する。
【００１５】再び図１を参照すると、リード２の外面に
は、柔軟な管状のアウタケーシング２６が設けられてい
る。リードが充分に挿入されると、遠位端２８は、スタ
イレットの曲がり角に対応する角Ａでリードの長手方向
の軸線から曲がる。それぞれリード２の遠位端の頂部と
側面の部分断面図である図２と３を参照して、リードの
遠位端においてのスタイレット２０の係合を説明する。
柔軟な管状のアウタケーシング２６は、好ましくは管状
外套部材３０と管状内套部材３２からなる。管状部材３
０、３２は十分な記憶保持特性を有するポリウレタン、
シリコーンゴムあるいは他の生物学的互換性のある重合
体からなる。管状内套部材３２の内面が、スタイレット
２０が挿入される中央内腔３４を画定する。スタイレッ
ト２０は、遠位端が予め定められた形状の拡大された先
端３６を有する。捕捉部材３８はリード２の遠位端２８
に位置し、管状外套部材３０の内面に固定される。捕捉
部材３８は、首部分４２とソケット部分４４を有する孔
４０を含む。ソケット部分４４は、スタイレット２０の
拡大された先端３６に適応する形状を有する。
【００１６】捕捉部材３８の動作は以下に述べる通りで
ある。スタイレット２０を遠位端２８の方へ進めると、
拡大された先端３６は首部分４２に入り、そしてソケッ
ト部分４４の方へ方向付けられる。スタイレット２０を
さらに前進させると、拡大された先端３６はソケット部
分４４へはまり込む。この構造の利点は、スタイレット
先端３６をソケット部分４４にはめたり抜いたりすると
きにその取り外し可能な係合と解放を医師が触覚的に感
じ得ることである。
【００１７】拡大された先端３６が受け入れられると、
リードはソケット部分４４内で皮下埋設されることにな
る。もしリードが例えば本発明のこの実施例のように硬
膜外リードタイプであるならば、リードは、Ｔｏｕｈｙ
ニードルを通して挿入されることによって人体に皮下埋
設される。ほとんどの先行公知技術のリードでは、スタ
イレットは中央内腔に挿入され、リード本体の閉じられ
た遠位端で停止する。しかしながら本発明を利用するこ
とによってスタイレットの遠位端は、取り外し可能にリ
ードの遠位端と係合する。医師にとってはリード位置決
め制御がやりやすくなる。リードは、スタイレットハン
ドルを操作するだけで部分的に引っ込めたり進めたりす
ることができる。スタイレットの遠位端の係合は、操作
性を強化して、遠位端２８の角度を安定させる。リード
をスタイレットに関して自由に回転させることができな
いので、捻りの問題がほぼ排除される。
【００１８】本発明は以上説明してきた実施例に限定さ
れるものではなく、例えば、素材の選択、捕捉機構やス
タイレットの遠位端の形状は当業者においては設計上の
選択的事項である。同様に、開示された実施例は脊髄刺
激のために主に硬膜外のリードに関するものであるが、
本発明は、例えば心臓ペーシングリードや人体への流体
の供給や取出しのためのカテーテルなどにも使用でき
る。
【００１９】
【発明の効果】本発明は以上説明してきたように、スタ
イレットの拡大された遠位端と取り外し可能に係合する
捕捉部材を有するものなので、人体組識の所望位置にリ
ードを誘導することが容易になるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例に係るリードを示す図であ
る。
【図２】図１のリードの遠位端の上面部分断面図であ
る。
【図３】図１のリードの遠位端の側面部分断面図であ
る。
【図４】本発明の一実施例に係るスタイレットを示す図
である。
【符号の説明】 ２ リード ４、６、８、１０ 電極 １２、１４、１６、１８ 電気接点 ２０ スタイレット ２２ スタイレットハンドル ２４ 開口 ２６ アウタケーシング ２８ 遠位端 ３０ 管状外套部材 ３２ 管状内套部材 ３４ 中央内腔 ３６ 先端 ３８ 捕捉部材 ４０ 孔 ４２ 首部分 ４４ ソケット部分

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下の要件からなる遠位端と近位端を有
    する硬膜外用のリード。リードの長手方向の軸線にほぼ
    同心で、かつほぼリードの全長に渡って伸びる柔軟な管
    状外套部材、 上記外套部材内に位置し、上記リードの遠位端近くに位
    置する遠位端を有し、ほぼリードの近位端まで伸び、そ
    して中央内腔を画定する柔軟な管状内套部材、 リードの遠位端の近くで上記外套部材に固定した少なく
    とも１つの電極、 上記電極に接続しリードの近位端から上記電極に電気信
    号を伝送する少なくとも１つの導電体、 遠位端が所定形状の拡大された先端を有し上記リードの
    中央内腔中に挿入するスタイレット、 上記柔軟な管状外套部材へ接続し、上記スタイレットの
    拡大された先端を取り外し可能に受け入れ、上記スタイ
    レットを進退させてリードを所望位置に位置させる捕捉
    手段。
  2. 【請求項２】 以下の要件からなる遠位端と近位端を有
    する細長い形状のリード。リードの長手方向の軸線にほ
    ぼ同心で、かつほぼリードの全長に渡って伸びて中央内
    腔を画定する柔軟な管状ケーシング、 遠位端が所定形状の拡大された先端を有し上記リードの
    中央内腔中に挿入するスタイレット、 リードの遠位端において安定な位置関係でリードへ上記
    スタイレットの拡大された先端を取り外し可能に固定
    し、リードを進退させるか回転させるかだけで所望位置
    に位置させる上記管状ケーシングに接続する捕捉手段。
  3. 【請求項３】 リードの遠位端の近くに固定した少なく
    とも１つの電極と、上記電極に接続しリードの近位端か
    ら上記電極に電気信号を伝送する少なくとも１つの導電
    体を含む請求項２のリード
  4. 【請求項４】 以下の要件からなる遠位端と近位端を有
    する硬膜外用のリード。リードの長手方向の軸線にほぼ
    同心で、かつほぼリードの全長に渡って伸びる柔軟な管
    状外套部材、 上記外套部材内に位置し、上記リードの遠位端近くに位
    置する遠位端を有し、ほぼリードの近位端まで伸びて中
    央内腔を画定する柔軟な管状内套部材、 リードの遠位端の近くで上記外套部材に固定した少なく
    とも１つの電極、 上記電極に接続しリードの近位端から上記電極に電気信
    号を伝送する少なくとも１つの導電体、 遠位端が所定形状の拡大された先端を有し上記リードの
    中央内腔中に挿入するスタイレット、 リードの遠位端において安定な位置関係でリードへ上記
    スタイレットの拡大された先端を取り外し可能に固定
    し、リードを進退させるか回転させるかだけで所望位置
    に位置させる上記柔軟な管状外套部材に接続する捕捉手
    段。
  5. 【請求項５】 上記捕捉手段が、首部分とソケット部分
    を有する孔を含む捕捉部材からなり、上記ソケット部分
    が、上記スタイレットの拡大された先端の所定形状に適
    応する形状を有する請求項１ないし４のいずれかのリー
    ド。
  6. 【請求項６】 上記スタイレットの遠位端が、上記スタ
    イレットの長手方向の軸線と鋭角を形成する請求項１な
    いし５のいずれかのリード。
  7. 【請求項７】 上記鋭角が０から１５度程度である請求
    項１ないし６のいずれかのリード。
  8. 【請求項８】 遠位端と近位端を備えリードの長手方向
    の軸線にほぼ同心でほぼリードの全長に渡って伸びて中
    央内腔を画定する柔軟な管状ケーシングを有するリード
    を人体内に位置決めする以下の要件からなる方法。遠位
    端が所定形状の拡大された先端を有するスタイレットを
    上記リードの中央内腔中に挿入し、 上記スタイレットの拡大された先端を、上記管状ケーシ
    ングに接続する捕捉手段内でリードの遠位端において安
    定な位置関係でリードへ取り外し可能に固定し、上記リ
    ードを進退させるか回転させるかだけで所望位置で位置
    させる。
  9. 【請求項９】 上記捕捉手段が、首部分とソケット部分
    を有する孔を含む捕捉部材からなり、上記ソケット部分
    が、上記スタイレットの拡大された先端の形状に適応す
    る形状を有する請求項１４の方法。
  10. 【請求項１０】 上記スタイレットの遠位端が、上記ス
    タイレットの長手方向の軸線と鋭角を形成する請求項１
    ４の方法。
  11. 【請求項１１】 上記鋭角が０から１５度程度である請
    求項１６の方法。
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