JPH0614944B2 - 排尿袋の引出し部 - Google Patents

排尿袋の引出し部

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JPH0614944B2
JPH0614944B2 JP60143817A JP14381785A JPH0614944B2 JP H0614944 B2 JPH0614944 B2 JP H0614944B2 JP 60143817 A JP60143817 A JP 60143817A JP 14381785 A JP14381785 A JP 14381785A JP H0614944 B2 JPH0614944 B2 JP H0614944B2
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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、排尿袋の底部に取付けられた引出し管と、そ
の内部に設けられた殺菌手段とからなる排尿袋の引出し
部に関する。
〔従来の技術〕
排尿袋は泌尿器障害の患者だけでなく手術後の患者にも
日常的に使用されている。脊索傷害により下半身麻痺と
なった患者は膀胱機能を制御することができないので、
カテーテルを連続して使用しなければならない。実際
上、患者にカテーテルを挿入した後、このカテーテルを
一定の長さのプラスチック管を介して排尿袋に接続す
る。排尿袋は通常、寝台枠その他の支持体に、患者の下
方位置で支えられており、尿は重力により患者からカテ
ーテル、導管そしてドリップチェンバを経て排尿袋へと
流れ出る。排尿袋は、常時は漏れを防ぐため閉じられて
いる引出し管によって時々中味が抜かれる。排尿袋の中
味が何らかの適当な受器内に排出された後は引出し管が
クランプされ、この排尿袋は同一患者のため再度用いら
れる。
カテーテルが挿入された尿路は病院感染が最も起こりや
すい局所の1つであり、事実病院感染の約30%は尿路感
染である。カテーテルに付随する感染の予防はいわゆる
閉鎖無菌排液システムの使用によって著しく改善される
に至った。しかしながらこうした進展にも拘らず、カテ
ーテルを挿入した患者の20%以上が今なお尿感染にかか
り続けている。ニューイングランド・ジャーナル・オブ
・メディスンの1974年版第291巻215〜219頁に記載のガ
リバルジ等の文献参照(Garibaldi et al,New England
J.Med.,291:215-219,1974)。排尿袋は頻繁に、通常少な
くとも一回の排尿毎に中味を出して空にする必要がある
が、細菌汚染された尿の採取は尿感染の広がりを招く恐
れがある。カテーテルを挿入した患者と同室の患者に感
染する可能性も非常に高い。交差接触汚染を抑えるため
には、排尿袋流入時に特に高細菌数を有する尿を採取す
る際にも、採取した尿を減菌状況下に保存する必要があ
る。
細心の注意を払った無菌法の使用にも拘らず、カテーテ
ルを挿入した患者のうち挿入期間が24時間で約50%が、
そして4日後にはほぼ98%以上の者が感染する。こうし
た感染は勿論患者にとって非常に有害であり、患者を膀
胱炎や生命にかかわる敗血病の危険にさらすこととな
る。インターナル・メディスンの1962年版第110巻703-7
11頁に記載のアーチの文献、及び1960年版第1巻310-31
2頁に記載のランセットの文献参照(Arch.Intermal Me
d.,Vol/110:703-711(1962),Lancet,Vol.1:310-312(196
0))。
上記の感染は多くの周囲の状況に起因して発生する。例
えば、よく無菌挿入及び保守技術が省略される挿入フォ
ーリー(Foley)型カテーテルの長期にわたって使用した
場合、清潔であるが減菌処理の施されていない排尿収納
容器にカテーテルを接続使用した場合などがある。非常
に重要なことは、容器内に尿病原菌が存在するとそれが
繁殖し、主要感染径路である上行カテーテルを介して尿
路に進入することである。カテーテルに接続される排尿
袋、ドリップチェンバ及び導管からなる閉鎖系を介する
こうした細菌移動を減ずるためこれまでに種々の試みが
なされている。
ジンケンス等のアメリカ特許第3,332,442号はカテーテ
ルと排尿袋との間に、袋から患者への細菌移動を防止す
る連結手段を使用している。
ラングストン等の3件のアメリカ特許第4,236,517号、
第4,193,403号及び第4,241,733号は、ホルムアルデヒド
を投入して病原菌の繁殖を抑えてカテーテル内への細菌
移動を防止せんとする投薬装置を開示している。
シャッフアーのアメリカ特許第4,233,263号は尿袋に過
酸化水素溶液を定期的に添加して細菌繁殖を防止するこ
とを教示している。
例えばアメリカ特許第3,312,221号及び第4,232,677号に
開示されているように、尿袋に一方向入口弁を設けて細
菌の上方移動を防止せんとする企みもなされている。更
には、カテーテル自体を殺菌剤で処理する試みもなされ
ている。参考として、アメリカ特許第3,598,127号やシ
ェパード等のアメリカ特許第3,566,874号が、親水性カ
テーテル皮膜内の抗生物質に関するものである。アメリ
カ特許第4,417,892号は殺菌剤を入れた砕けやすいカプ
セルを排尿引出し管に挿入する投薬法を開示する。
〔発明が解決しようとする課題〕
しかし、上記の従来例にあっては、殺菌剤をいれたカプ
セルを砕いて殺菌剤を放出する処置を看護婦等が行う必
要がある。かかる処置を定期的に行うことは煩わしく、
介護時間の短縮化の要請に反するもであった。
そこで、本発明は、人手による処置を必要とせずに、長
時間に亘って自動的に殺菌剤を放出する殺菌手段を備え
た排尿袋の引出し部を提供することを目的とする。
〔課題を解決するための手段〕
本発明による排尿袋の引出し部は、排尿袋の底部に取付
けられた引出し管と、その内部に設けられた殺菌手段と
からなるものであって、その殺菌手段が、殺菌剤を保持
するための多孔性物質からなる保持手段と、尿との接触
に伴って殺菌剤を浸出させるための親水性ポリマーから
なる浸出手段とを備え、且つ、引出し管の内部に挿入さ
れる殺菌チューブであることを特徴とする。
上記保持手段を形成する多孔性物質として例えば多孔性
ポリプロピレンを用いることができ、又、浸出手段を構
成する親水性ポリマーとして例えばD−3ポリエチレン
グリコールポリウレタンを用いることができる。
殺菌チューブを製造する具体的な方法としては、例え
ば、多孔性物質に殺菌剤を含浸させた後、親水性ポリマ
ーをコーティングする方法や、予めシリコン高分子材料
等に殺菌剤を配合してチューブ状に押出し成形した後、
親水性ポリマーをコーティングする方法等がある。
殺菌剤は、一種又は二種以上を組み合わせることがで
き、例えばペニシリン、テトラサイクリン、トリクロサ
ン等々が用いられる。
〔作 用〕
上記の特徴構成によれば、引出し管の内部に挿入された
殺菌チューブの親水性ポリマーは、尿と接触し尿の増加
(urine swells)に反応して、多孔性物質に保持された殺
菌剤を浸出(leaching out)させる。このようにして、殺
菌剤が長期間に亘って継続的、自動的に放出されるの
で、病原菌のカテーテルへの進入を防止する効果的なバ
リヤーが形成される。
〔効 果〕
従って、本発明によれば、従来例のように殺菌剤を入れ
たカプセルを定期的に砕くといった人手による処置が必
要なく、介護時間の短縮化を図ることが可能となる。
又、人手による処置に起因する感染の危険性も減少す
る。
〔実施例〕
図面について説明する。第1図において、一般的な閉鎖
系排尿袋を参照番号(10)で示す。この排尿袋は一対の平
坦ビニルシート又はPVCシートを重ね合わせた上で周
囲をシートシール等で接合したものである。排尿袋はそ
の上部に従来のドリップチェンバ(12)及びそれに接続し
た導管(13)をはめこむ入口(11)を有し、導管(13)は患者
の尿道管に挿入されるカテーテルに接続されている。排
尿袋(10)は一側面に一般的な空気口及び細菌フィルタ(1
4)を、そして下部に引出し管(16)を接続するドレン(15)
を備えている。引出し管(16)はラテックスないしはその
他の適当な材料から製作されており、不使用時にはバネ
ピンチクランプやピンチ弁(17)により口締めされる。引
出し管の遊端部は排尿袋の一側面にヒートシールされた
保護きょう体(18)内に収容される。引出し管(16)の一部
には殺菌チューブ(25)が内挿されている。この殺菌チュ
ーブの標準サイズは長さ1.5インチ、内径5.5mm、外径8.
5mmで、標準空隙率が70%である。殺菌チューブは尿が
通過できるように中空状となっている。勿論、殺菌チュ
ーブの形状及び寸法は上記に限定されず種々の変更が可
能であり、要するに尿を通過させることができ、かつ、
細菌遮断機能を有するものであればよい。
通常、殺菌チューブは高分子材料に少なくとも1種類の
殺菌剤を含浸させて調製する。高分子材料としては種々
のものが使用できるが、結晶性で、かつ、体液温度に抗
して軟化することのない高融点を有するものでなければ
ならない。殺菌チューブの製作は一般に以下の3通りの
方法のいずれかを使用して行う。
1) ポリプロピレン等の多孔質物質に少なくとも1種類
の殺菌剤を含浸させた後、尿と接触すると殺菌剤を尿の
増加に反応して浸出させる親水性ポリマーをコーティン
グする。
2) 高密度ポリエチレン等の多孔性物質に親水性ポリマ
ーと少なくとも1種類の殺菌剤を含浸させる。
3) シリコン等のポリマーに少なくとも1種類の殺菌剤
を配合そしてチューブ状に押出し成型した後、親水性ポ
リマーをコーティングする。
高分子材料と添加剤の溶液を1種類またはそれ以上の溶
媒存在下のもとで適当時間反応させる。殺菌チューブ調
整時の溶媒としてはエタノールやジメチルスルホキシド
が通常使用される。反応時間が経過すると、殺菌チュー
ブを従来の方法で乾燥した後エエチレンオキシドで減菌
する。どの種の殺菌剤を使用するかは製造者の選択に委
ねられるが、少なくともポリマーへの配合が容易か、ま
たは多孔質高分子材料への密着性が高いものでなければ
ならない。殺菌添加剤としては市販の抗生物質、薬剤、
殺菌剤等の多種の部類中から選択することができる。殺
菌チューブへの混入が可能な一般的活性剤の例としては ペニシリン(penicilln)、 テトラサイクリン(tetracycline)、 トリクロサン(triclosan)、 ナリジクス酸(nalidixic acid)、 スルファマイロン(sulfamylon)、 アンホテリシンB(amphotericin B)、 ノンフロキサシン(nonfloxacin)、 ハロプロジン(haloprogin)、 ゲンタマイシン(gentamicin)、 クロルヘキシジン(chlorhexidine)、 クロトリマゾール(clotrimazol)、 トルナフテート(tolnaftate) ポリミクシン(polymyxin)、 パラクロロメタキシレノール (parachlorometaxylenol)、 ピリチオン(pyrithione)、 ヘキサクロロフェン(hexachlorophene)、 ニトロフラゾン(nitrofurazone)、 ニトロフラントイン(nitrofurantoin)、 クロリキシン(chlorixine)、 等が挙げられる。殺菌剤は単一種のみないしは多数を組
合わせて混入することができる。
殺菌チューブは通常の製造状態の下で引出し管内に挿入
できるが、殺菌剤は尿と接触するまで放出されないので
挿入時における殺菌活動の損失がない。殺菌チューブは
少なくとも2週間有効である。この期間中殺菌チューブ
は殺菌剤を継続して放出するので、細菌の繁殖、上方移
動そして尿路感染といったプロセスに対する効果的なバ
リヤーが形成される。放出される薬剤量は例えば使用殺
菌剤の種類、薬剤放出時間、単位時間当たりに管理され
る投与量等の数多くの要因に依存する。投与量の制御は
薬剤及び親水性ポリマーの濃度ないしは物質量や、使用
担体ポリマーの空隙率、形状等の物理的パラメータを変
更することで行い得る。
この発明の殺菌チューブは従来の方法及び装置に較べ多
くの点で優れている。例えば、殺菌チューブの長期に亘
る(少なくとも2週間)有効性は従来装置に比較し、尿
袋のドレン回数を大幅に少なくできるので介護時間の短
縮が図れる。また尿との接触により薬剤の継続した放出
が惹起される受動システムであり、人手を要さないので
更に介護時間の短縮が図れる。言い換えると、装置の定
期的操作を要する従来法に比し、感染の制御及び防止と
いった面で信頼性と確実性にまさる方法である。この発
明によれば、装置の定期的操作を従来よりも延長、更に
は完全に省略することもできる。また人的操作の関与も
少なくて済むので、外界からの汚染したがって感染の可
能性がそれだけ一層小さくなる。
以下の例はこの発明を実施する方法を発明者が最適と思
う態様で示したものである。しかしながら、以下の例即
ち手順はあくまでも説明上のものであって、この発明を
制約するものではない。多くの変更及び修正はこの発明
の精神にそむくことなく実行できることは当業者によっ
て予承されよう。
〔殺菌チューブの調整〕
実施例 1 ポリプロピレン85%、ヘキサクロロフェン10%、ゲンタ
マイシンA塩酸(gentamicin A HCl)4%、クロトリマゾ
ール(clotrimazole)1%を196℃の下でバッチ混合し、
チューブ状に押出す。チューブの1インチ片をエタノー
ル96%、D−3ポリエチレングリコールポリウレタン4
%の溶液に5秒間浸せきした後、室温で10分間空気乾
燥、ひき続き85℃で10分間炉乾燥する。
実施例 2 ポリプロピレン88%、トリクロサン6%、クロロキシン
=(chloroxin)4%、トルナフテート2%、を198℃の下
でバッチ混合した後、チューブ(内径5.5mm/外径8.5m
m)を押出し成型する。チューブの1.5インチ片をエタノ
ール96.5%、D−3ポリエチレングリコールポリウレタ
ン3.5%の溶液に5秒間浸せきした後、室温で10分間空
気乾燥後、ひき続き52℃で30分間炉乾燥する。
実施例 3 ポリエチレン91%、ナリジクス酸6%、パラクロロメタ
キシレノール3%を150℃でバッチ混合して均一分散さ
せた後、チューブ(内径6.5mm/外径8.5mm/外径8.5m
m)に押出し成型する。チューブの1インチ片をエタノ
ール97%、D−3ポリエチレングリコールポリウレタン
3%の溶液に5秒間浸せきした後、室温で10分間空気乾
燥、ひき続き78℃で10分間乾燥する。
実施例 4 ポリエチレン89.8%、ピリチオン亜鉛(zinc pyrithion
e)8%、テトラサイクリン塩酸2.2%を152℃でバッチ混
合して均一分散させた後、チューブ(内径6.5mm/外径
8.5mm)に押出し成型する。チューブの1.5インチ片をエ
タノール95%、D−3ポリエチレングリコールポリウレ
タン5%の溶液に5秒間浸せきした後、室温で10分間空
気乾燥、ひき続き65℃で10分間乾燥する。
実施例 5 微孔性ポリスルホンチューブの一片をエタノール88.8
%、ゲンタマイシンA塩酸7%、D−3ポリエチレング
リコールポリウレタン4%、ピリチオン亜鉛0.2%の溶
液に10分間浸せきした後、室温で10分間空気乾燥、ひき
続き70℃で15分間炉乾燥する。ゲンタマイシンA塩酸の
濃度は飽和点以下であるが、必要ならば増加することも
できる。抗真菌剤であるピリチオン亜鉛はほぼ最適濃度
である。ピリチオン亜鉛よりも溶解度の高いピリチオン
ナトリウムを使用することもできる。
実施例 6 微孔性ポリスチレンチューブの一片をエタノール79.5
%、テトラサイクリン塩酸11%、ポリミクシンB塩酸5.
3%、D−3ポリエチレングリコールポリウレタン3.5
%、ピリチオン亜鉛0.2%の溶液に10分間浸せきする。
室温で10分間空気乾燥した後、68℃で20分間炉乾燥す
る。テトラサイクリン及びポリミクシンの濃度はいずれ
も飽和点以下である。
実施例 7 微孔性高密度ポリエチレンチューブ(気孔径50ミクロ
ン)の一片を無水アセトン50%、無水エタノール40%、
ゲンタマイシン塩酸5%、パラクロロメタキシレノール
5%の溶液に5分間浸せきする。室温で15分間空気乾燥
し、エタノール98.5%、D−3ポリエチレングリコール
ポリウレタン3.5%の溶液に5秒間浸せきした後、70℃
で15分間炉乾燥する。D−3、ゲンタマイシン及びパラ
クロロメタキシレノールの濃度はそれぞれ必要に応じて
増加することができる。
実施例 8 微孔性高密度ポリエチレンチューブの一片をエタノール
73%、テトラサイクリン塩酸10%、パラクロロメタキシ
レノール10%、D−3ポリエチレングリコールポリウレ
タン3.8%、ジメチルスルホキシド2%、クロトリマゾ
ール0.6%、トルナフテート0.6%の溶液に5分間浸せき
する。次いで室温で10分間乾燥、55℃で20分間炉乾燥し
た後、室温で18時間空気乾燥する。
実施例 9 微孔性高密度ポリエチレンチューブの一片をジメチルス
ルホキシド41.4%、アセトン44.6%、トリクロサン10
%、クロロキシン4.3%の溶液に10分間浸せきする。室
温で15分間空気乾燥し、エタノール96.5%、D−3ポリ
エチレングリコールポリウレタン3.5%の溶液に5秒間
浸せきする。室温で10分間空気乾燥した後、55℃で30分
間炉乾燥する。トリクロサン及びクロロキシンの濃度は
それぞれ必要に応じて増加することができる。
実施例 10 微孔性ポリプロピレンチューブ(内径5.5mm/外径8.5m
m、空隙率70%)の一片を無水アセトン83.5%、クロロ
ヘキシジンアセテート8%、トリクロサン5.5%、ハイ
ポール(Hypol)3000ポリウレタン3%の溶液に5分間浸
せきする。室温で5分間空気乾燥、52℃で10分間炉乾燥
した後、室温で18時間空気乾燥する。クロロヘキシジン
及びトリクロサンの濃度はそれぞれ必要に応じて増加す
ることができる。
実施例 11 微孔性ポリプロピレンチューブの一片をエタノール50
%、クロロホルム33%、ヘキサクロロフェン11%、D−
3ポリエチレングリコールポリウレタン3.8%、ナリジ
クス酸1%、クロトリマゾール0.6%の溶液に10分間浸
せきする。室温で10分間空気乾燥した後、72℃で25分間
炉乾燥する。クロトリマゾール及びトルナフテートの濃
度はそれぞれ溶剤系において実質上飽和点以下である。
実施例 12 微孔性ポリプロピレンチューブの一片をエタノール46.2
%、ジメチルスルホキシド22%、パラクロロメタキシレ
ノール11%、ジクロルヘキシジンジアセテート11%、水
4.8%、D−3ポリエチレングリコールポリウレタン4.0
%、ニトロフラゾン1.0%の溶液に10分間浸せきする。
室温で10分間空気乾燥、60℃で10分間炉乾燥した後、室
温で18時間空気乾燥する。パラクロロメタキシレノール
の濃度は必要に応じて増加することができる。
実施例 13 微孔性ポリプロピレンチューブの一片をエタノール84
%、ヘキサクロロフェン7.5%、D−3ポリエチレング
リコールポリウレタン5%、ジメチルスルホキシド2.5
%、水0.7%、クロトリマゾール0.25%、アミナクリン
(aminacrine)0.05%の溶液に10分間浸せきする。室温で
10分間空気乾燥、78℃で20分間炉乾燥した後、室温で18
時間空気乾燥する。
実施例 14 微孔性ポリプロピレンチューブの一片をエタノール50.5
%、アセトン31%、ヘキサクロロフェン10%、D−3ポ
リエチレングリコールポリウレタン4.3%、ジメチルス
ルホキシド2.5%、クロトリマゾール1%、水0.5%
の溶液に10分間浸せきする。室温で10分間空気乾燥、78
℃で20分間炉乾燥した後、室温で18時間空気乾燥する。
実施例 15 微孔性ポリプロピレンチューブの一片をエタノール44.1
%、ジメチルスルホキシド31%、トリクロサン11%、ヘ
キサクロロフェン9%、D−3ポリエチレングリコール
ポリウレタン3.4%、クロトリマゾール1.0%、ニトロフ
ラゾン0.5%の溶液に10分間浸せきする。室温で15分間
空気乾燥、52℃で30分間炉乾燥した後、室温で18時間空
気乾燥する。トリクロサン、ヘキサクロロフェン及びク
ロトリマゾールの濃度は必要に応じて増加することがで
きる。
上記の方法で調整した殺菌チューブは尿と接触後17〜21
日間その殺菌性を有効保持した。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明による引出し管を取り付けた一般的な排
尿袋の斜視図、第2図は第1図の線2−2についての引
出し管の拡大断面図、第3図は引出し管に内挿される標
準的な殺菌チューブの斜視図である。 (10)……排尿袋、(11)……入口、(12)……ドリップチェ
ンバ、(14)……細菌フィルタ、(16)……引出し管、(25)
……殺菌チューブ。

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】排尿袋(10)の底部に取付けられた引出し管
    (16)と、その内部に設けられた殺菌手段とからなる排尿
    袋の引出し部であって、 前記殺菌手段が、殺菌剤を保持するための多孔性物質か
    らなる保持手段と、尿との接触に伴って前記殺菌剤を浸
    出させるための親水性ポリマーからなる浸出手段とを備
    え、且つ、前記引出し管(16)の内部に挿入される殺菌チ
    ューブ(25)であることを特徴とする排尿袋の引出し部。
  2. 【請求項2】前記保持手段が、多孔性ポリプロピレンか
    なる特許請求の範囲第1項記載の排尿袋の引出し部。
  3. 【請求項3】前記親水性ポリマーがD−3ポリエチレン
    グリコールポリウレタンである特許請求の範囲第2項に
    記載の排尿袋の引出し部。
  4. 【請求項4】前記殺菌剤がヘキサクロロフェン、ゲンタ
    マイシン及びクロトリマゾールである特許請求の範囲第
    1項に記載の排尿袋の引出し部。
  5. 【請求項5】前記殺菌剤がトリクロサン、クロロキシン
    及びトルナフテートである特許請求の範囲第1項に記載
    の排尿袋の引出し部。
  6. 【請求項6】前記殺菌剤がナリジクス酸及びパラクロロ
    メタキシレノールである特許請求の範囲第1項に記載の
    排尿袋の引出し部。
  7. 【請求項7】前記殺菌剤がピリチオン亜鉛及びテトラサ
    イクリンである特許請求の範囲第1項に記載の排尿袋の
    引出し部。
  8. 【請求項8】前記殺菌剤がゲンタマイシン及びピリチオ
    ン亜鉛である特許請求の範囲第1項に記載の排尿袋の引
    出し部。
  9. 【請求項9】前記殺菌剤がテトラサイクリン、ポリミク
    シン及びピリチオン亜鉛である特許請求の範囲第1項に
    記載の排尿袋の引出し部。
  10. 【請求項10】前記殺菌剤がゲンタマイシン及びパラク
    ロロメタキシレノールである特許請求の範囲第1項に記
    載の排尿袋の引出し部。
  11. 【請求項11】前記殺菌剤がテトラサイクリン、パラク
    ロロメタキシレノール、クロトリマゾール及びトルナフ
    テートである特許請求の範囲第1項に記載の排尿袋の引
    出し部。
  12. 【請求項12】前記殺菌剤がトリクロサン及びクロロキ
    シンである特許請求の範囲第1項に記載の排尿袋の引出
    し部。
  13. 【請求項13】前記殺菌剤がクロルヘキシジン及びトリ
    クロサンである特許請求の範囲第1項に記載の排尿袋の
    引出し部。
  14. 【請求項14】前記殺菌剤がクロロホルム、ヘキサクロ
    ロフェン、ナリジクス酸、クロトリマゾール及びトルナ
    フテートである特許請求の範囲第1項に記載の排尿袋の
    引出し部。
  15. 【請求項15】前記殺菌剤がパラクロロメタキシレノー
    ル、クロルヘキシジン及びニトロフラゾンである特許請
    求の範囲第1項に記載の排尿袋の引出し部。
  16. 【請求項16】前記殺菌剤がヘキサクロロフェン、クロ
    トリマゾール及びアミナクリンである特許請求の範囲第
    1項に記載の排尿袋の引出し部。
  17. 【請求項17】前記殺菌剤がヘキサクロロフェン及びク
    ロトリマゾールである特許請求の範囲第1項に記載の排
    尿袋の引出し部。
  18. 【請求項18】前記殺菌剤がトリクロサン、ヘキサクロ
    ロフェン、クロトリマゾール及びニトロフラゾンである
    特許請求の範囲第1項に記載の排尿袋の引出し部。
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